CN103998082A - 用于药物输送装置的组件 - Google Patents

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CN103998082A CN201280061659.7A CN201280061659A CN103998082A CN 103998082 A CN103998082 A CN 103998082A CN 201280061659 A CN201280061659 A CN 201280061659A CN 103998082 A CN103998082 A CN 103998082A
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Abstract

提供一种用于药物输送装置(1)的组件,该组件包括:药筒(2),其适于且布置成包含至少一个剂量的药物(7),塞子(10)可滑动地布置在药筒(2)内;壳体(3),其包括远端和近端;以及活塞杆(11),其适于且布置成使塞子(10)相对于壳体(3)在远端方向上移动,用于分配一定剂量的药物(7)。所述组件还包括驱动构件(13),其适于且布置成用于将运动传送至活塞杆(11),用于分配剂量;以及接合构件(18),其配置成与活塞杆(11)及与壳体(3)机械地配合。接合构件(18)可在复位位置与操作位置之间移动,接合构件(18)在复位位置被允许相对于壳体(3)旋转,接合构件(18)在操作位置相对于壳体(3)被旋转地锁定,其中,所述组件配置成使得在接合构件(18)于所述操作位置和复位位置之间移动的过程中接合构件(18)旋转并同时沿轴向位移。接合构件(18)和壳体(3)彼此螺纹接合,其中,接合构件(18)和壳体(3)中的至少一个包括螺纹,接合构件(18)和壳体(3)中的另一个包括交互元件。此外,描述了使用用于药物输送装置(1)的接合构件(18)。

Description

用于药物输送装置的组件
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。
背景技术
通常,在药物输送装置中,含有多个剂量药物的药筒内的塞子由活塞杆移位。因此,该药物的剂量被从药筒中排出。
例如,在文献EP1923083A1中描述了一种药物输送装置。
发明内容
本公开的目的是提供一种改进的药物输送装置,例如一种具有增加的用户舒适度的装置和/或一种具有成本效益的药物输送装置。
此目的可以通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施例及改进是从属权利要求的主题。
一方面涉及一种用于药物输送装置的组件。所述组件可以包括药筒。该药筒可以适于且布置成包含至少一个剂量的药物,优选的是多个剂量的药物。塞子可滑动地布置在药筒内。所述组件可以包括壳体。该壳体可以包括远端和近端。所述组件还可以包括活塞杆。该活塞杆可以适于且布置成使塞子相对于壳体在远端方向上移动,用于分配一定剂量的药物。所述组件还可以包括驱动构件。该驱动构件可以适于且布置成用于将运动传送至活塞杆,用于分配剂量。所述组件还可以包括接合构件。该接合构件可以配置成与活塞杆以及与壳体机械配合。该接合构件可在复位位置与操作位置之间移动。在该复位位置,所述接合构件可被允许相对于壳体旋转。在该操作位置,所述接合构件可以相对于壳体被旋转地锁定。所述组件可以配置成使得在接合构件于所述操作位置和复位位置之间移动的过程中该接合构件旋转并同时沿轴向位移。所述接合构件和壳体彼此螺纹接合。所述接合构件和壳体中的至少一个可以包括螺纹,所述接合构件和壳体中的另一个可以包括接合所述螺纹的交互元件,从而建立所述螺纹接合。可替代地,所述螺纹或交互元件可以设置在构件例如插入件上,其固定地连接至所述壳体,特别是被固定防止相对于所述壳体的轴向及旋转运动。
术语“螺纹接合”应该优选地是指各部件例如壳体和接合构件的螺旋螺纹的互锁。可替代地,术语“螺纹接合”可以是指一个部件例如壳体的螺旋螺纹和其他部件例如接合构件的螺纹部件的互锁。可替代地,术语“螺纹接合”可以是指一个部件例如壳体的螺旋螺纹和其他部件例如接合构件的至少一个突起的互锁。
因此,所述交互元件可以包括螺纹、螺纹部件以及旋钮中的至少一个。所述交互元件可以设置在接合构件上,特别是在接合构件的外表面上。
由于所述壳体和接合构件的螺纹接合,接合构件可以很容易地从操作位置移动至复位位置,特别是沿轴向和旋转方向位移,反之亦然。这样,能够实现执行用于从更换药筒分配多个剂量的装置的简单快速复位操作。装置的该可容易执行的复位可能有助于提高装置的用户舒适度。此外,通过使得能够复位操作,该装置的寿命可能会增加,因为该装置可以与多个更换药筒一起使用。因此,提供了一种非常具有成本效益的装置,其可以多次使用。
此外,所述接合构件和活塞杆可以彼此螺纹接合。为此,所述接合构件和活塞杆中的至少一个可以包括另一螺纹,所述接合构件和活塞杆中的另一个可以包括接合所述另一螺纹的另一交互元件以建立所述螺纹接合。
例如,所述另一交互元件可以设置在接合构件上,特别是在接合构件的内表面上。所述另一交互元件和另一螺纹配置成彼此机械地配合,以使得所述接合构件和活塞杆螺纹接合,用于使接合构件在所述复位位置与操作位置之间沿轴向且同时移动。
优选地,与由所述接合构件和活塞杆中的至少一个所提供的另一螺纹相比,由所述壳体和接合构件中的至少一个所提供的螺纹包括相同的导程。优选地,与由所述接合构件和活塞杆中的至少一个所提供的另一螺纹相比,由所述壳体和接合构件中的至少一个所提供的螺纹包括相同的螺距。优选地,与由所述接合构件和活塞杆中的至少一个所提供的另一螺纹相比,由所述壳体和接合构件中的至少一个所提供的螺纹具有相同的旋向。这样,所述接合构件可以在复位位置与操作位置之间移动时相对于所述活塞杆及相对于所述壳体旋转。如果与由所述接合构件和活塞杆中的至少一个所提供的另一螺纹相比,由所述壳体和接合构件中的至少一个所提供的螺纹不包括相同的导程和/或旋向,则所述接合构件在操作位置与复位位置之间的运动将是不可能的。
术语“螺距”应该优选地是指螺旋螺纹上的连续轮廓之间的距离,平行于螺旋螺纹的轴线进行测量。
术语“导程”应该优选地是指螺母在一个完整旋转中将行进的轴向距离。优选地,“导程”应该是指具有螺旋螺纹的部件例如活塞杆在一个旋转过程中可以移动通过的轴向距离。因此,导程是有关部件的螺纹的螺距的函数。
另一方面涉及使用用于药物输送装置的接合构件。所述接合构件的内表面可以设置有交互元件。此外,所述交互构件的外表面可以设置有另一交互元件。所述交互元件可以被设置成与具有相同螺距及旋向的两个不同的螺纹进行螺纹接合。所述接合构件可用于同时建立与两个不同的螺纹进行螺纹接合。
例如,所述两个不同螺纹之一可以设置在该装置的壳体上。例如,所述两个不同螺纹中的另一个可以设置在该装置的活塞杆上。这两个螺纹可以是相同的旋向。
各个交互元件与各个螺纹的机械配合允许接合构件相对于其上设置有两个不同螺纹的两个部件例如所述药物输送装置的壳体和活塞杆进行组合的轴向和旋转运动。因此,接合构件可以相对于这两个部件旋转及轴向地位移,例如用于复位该装置。这可能有助于增加该装置的用户舒适度。此外,通过使得能够实现这种复位操作,该装置的寿命可能会增加。因此,可以提供具有成本效益的药物输送装置。
当然,结合不同方面及实施例的上述特征可以相互接合并且与下面所描述的特征相结合。
附图说明
结合附图,根据示例性实施例的以下说明,进一步的特征及改进将变得显而易见。
图1A和1B示意性地示出了药物输送装置的透视侧视图,
图2示意性地示出了图1A和1B的药物输送装置的侧剖视图,
图3示意性地示出了图2的药物输送装置的部件的透视侧视图,
图4示意性地示出了图2的药物输送装置的部件的侧剖视图。
相同的元件、相同种类的元件以及具有相同作用的元件可以在附图中设置有相同的附图标记。
具体实施方式
在图1A、1B和2中,示出了药物输送装置1。药物输送装置1包括壳体3。药物输送装置1和壳体3具有远端和近端。远端由箭头8所示(参见图2)。近端由箭头9所示(参见图2)。术语“远端”表示最靠近或将被布置成最靠近药物输送装置1的分配端的药物输送装置1或其部件的端部。术语“近端”表示最远离或将被布置成最远离装置1的分配端的装置1或其部件的端部。所述远端和近端在轴线方向上彼此间隔开。该轴线可以是装置1的纵向轴线14(参见图2)。
药物输送装置1包括药筒保持器6(图2)。药物输送装置1包括药筒2,药筒2保持在药筒保持器6内。药筒保持器6机械地稳定药筒2的位置。药筒保持器6可释放地连接至壳体3,例如通过螺纹接合。另外,药筒2可释放地连接至壳体3。在这种情况下,药筒保持器6可以是多余的(参见图1A和1B)。帽5(参见图1A和1B)可以固定至药物输送装置1,用于保护装置1并且特别是保护药筒保持器6或药筒2免受环境影响。
药筒2含有药物7,优选的是多个剂量的药物7。在本文中所使用的术语“药物”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中,在一实施例中,所述药学活性化合物具有达1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体(antihousing)或其碎片、激素或寡核苷酸,或上述药学活性化合物的混合物,
其中,在另一实施例中,所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中,在另一实施例中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的肽,
其中,在另一实施例中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物,或exendin-3或exendin-4,或exendin-3或exendin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39),一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36Exendin-4(1-39),
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中,所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端;
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
des Pro36Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述Exendin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂,如在Rote Liste2008版第50章中所列,比如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或硫酸化物,例如上述多糖的多聚硫酸化形式,和/或其中药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状的血浆蛋白(~150kDa),也被称为共享基本结构的免疫球蛋白。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。各个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(只包含一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元比如IgA的二聚物、具有四个Ig单元比如硬骨鱼IgM的四聚物或者具有五个Ig单元比如哺乳动物IgM的五聚物。
Ig单体是包括4个多肽链的“Y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链为约440个氨基酸长;每条轻链为约220个氨基酸长。重链与轻链分别包含使它们折叠稳定的链内二硫键。每个链由所谓的Ig域的结构域构成。这些域包含约70-110个氨基酸,并且根据它们的大小和功能被分为不同的类别(例如,可变或V,和恒定或C)。它们具有特有的免疫球蛋白折叠,其中两个β片创建“三明治”形状,其通过保存的半胱氨酸与其他电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了同种型的抗体;这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中被发现。
不同重链的大小与成分不同;α和γ包含约450个氨基酸,δ包含约500个氨基酸,而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中基本上是相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串联的Ig域构成的恒定区和为了增加灵活性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同,但是对于由单一B细胞或B细胞克隆所产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区为约110个氨基酸长,并且是由单一Ig域构成的。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的长度约为211至217个氨基酸。每个抗体包含两条总是相同的轻链;只有一种类型的轻链κ或λ存在于哺乳动物的每个抗体中。
虽然所有抗体的一般结构是非常相似的,但是给定抗体的独特属性由可变区(V)确定,如上所述。更具体地说,可变环,轻链(VL)上三个和重链(VH)上三个,负责抗原结合,即其抗原特异性。这些环被称为互补性决定区(CDR)。因为来自VH与VL域的CDR有助于抗原结合位点,所以不是任何单独的链而是重链与轻链的组合决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”包含至少一个如上所定义的抗原结合片段,并且具有与片段所源自的完整抗体基本上相同的功能和特异性。具有木瓜蛋白酶的有限的蛋白水解消化将Ig原型分成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个包含一个完整的L链和约半个H链。第三片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但是包含带有它们链间二硫键的两个重链的羧基末端的一半。Fc包含碳水化合物、补体结合和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单一的包含Fab片与铰链区的F(ab')2片段,包括H-H链间二硫键。F(ab')2是二价的抗原结合。F(ab')2的二硫键可被切割以获得Fab'。此外,重链与轻链的可变区可以熔合在一起,以形成单链可变区片段(scFv)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或HBr的盐。碱式盐例如是具有选自碱或碱性物质的阳离子的盐,所述阳离子例如是Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中,R1至R4彼此独立地意指:氢、任选地取代的C1-C6-烷基、任选地取代的C2-C6-烯基、任选地取代的C6-C10-芳基、或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《雷明顿制剂科学(Remington'sPharmaceutical Sciences)》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia ofPharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它示例。
药学上可接受的溶剂合物例如是水合物。
塞子10可滑动地保持在药筒2内。塞子10近端地密封药筒2。塞子10在远端方向上相对于药筒2的移动促使药物7从药筒2分配。图2中所示的装置1的操作与功能的详细描述在文献WO2009/132777A1中给出,其通过引用并入本文。
装置1包括给药组件15(同样参见图3)。给药组件15至少部分地布置在装置1的壳体3内。如图3所示,给药组件15可包括至少形成给药组件15中有些部件的倾斜表面部分15A。给药组件15包括按钮4(参见图1A和1B)。按钮4相对于壳体3位移,用于设定和分配剂量。给药组件15包括驱动构件13。驱动构件13可以是驱动套筒。给药组件15包括活塞杆11。驱动构件13可相对于壳体3旋转,用于设定剂量。驱动构件13可相对于壳体3旋转,用于输送所设定的剂量。用于分配剂量的驱动构件13的运动被传递至活塞杆11,用于通过驱动构件13与活塞杆11的机械配合来在远端方向上驱动塞子10。活塞杆11包括螺纹12。螺纹12布置在活塞杆11的外表面上,如图2所示。
给药组件15包括弹簧19。例如,弹簧19可以是螺旋弹簧。弹簧19施加轴向的特别是远端的指向力到装置1的部件上,这将结合图3和4进行详细地解释。
药物输送装置1可以是笔型装置,特别是笔型注射器。装置1可以配置成用于分配固定剂量的药物7即不可以由用户进行改变的剂量或者用户可设定剂量的药物7。装置1是一种可重复使用的装置,这意味着药筒2可以由可更换的药筒进行更换,特别是在复位操作过程中,用于从更换的药筒分配多个剂量。
图3示意性地示出了图2的药物输送装置的部件的透视侧视图。
装置1还包括接合构件18。接合构件18包括圆形的形状。接合构件18包括中心开口。例如,接合构件18包括螺母。
接合构件18设置在活塞杆11的周围。特别是,活塞杆11被引导通过接合构件18的中心开口。接合构件18与壳体3螺纹接合,优选的是永久性的。接合构件18与活塞杆11螺纹接合,优选的是永久性的。
接合构件18包括交互元件18A、18B。一交互元件18A布置在接合构件18的内表面上。另一交互元件18B布置在接合构件18的外表面上。根据本实施例,各个交互元件18A、18B包括螺纹的部件。可替代地,各个交互元件18A、18B可以包括完整的螺纹,特别是螺旋螺纹。可替代地,各个交互元件18A、18B可以包括一个、两个或更多个突起,比如旋钮。
布置在接合部件18的内表面上的交互元件18A与活塞杆11的螺纹12机械地配合,用于建立接合构件18与活塞杆11之间的螺纹接合。在替代的实施例(未明确示出)中,接合构件18可以包括在内表面上的完整螺纹且活塞杆11可以包括在外表面上的螺纹部件或旋钮,用于建立在活塞杆11与接合构件18之间的螺纹接合。
布置在接合构件18的外表面上的交互元件18B与壳体3特别是与壳体3的螺纹3A机械配合,用于建立壳体3与接合构件18之间的螺纹接合。壳体3的螺纹3A设置在壳体3的内表面上,如图4所示。螺纹3A包括在壳体3的内表面上的凹部。壳体3的螺纹3A包括端部3B,特别是远端部分,其在壳体3的内表面周围沿圆周方向延伸(参见图4)。在替代的实施例(未明确示出)中,接合构件18可以包括在其外表面上的完整螺纹且壳体3可以包括在内表面上的螺纹部件或旋钮,用于建立所述壳体与接合构件18之间的螺纹接合。
与活塞杆11的螺纹12相比,壳体3上的螺纹3A具有相同的旋向。与活塞杆11的螺纹12相比,壳体3上的螺纹3A包括相同的导程。与活塞杆11的螺纹12相比,壳体3上的螺纹3A包括相同的螺距。壳体3上的螺纹3A和活塞杆11的螺纹12都是非自锁的螺纹。
相对于壳体3且相对于活塞杆11,接合构件18可在操作位置与复位位置之间移动。特别是,在接合构件18于操作位置和复位位置之间的移动过程中,接合构件18得以旋转且同时沿轴向位移。通过如上所述的在壳体3上及在活塞杆11上的螺纹的具体形状和结构能够实现接合构件18的同时轴向和旋转运动。
接合构件18的操作位置比复位位置更近端地相对于壳体3布置。当接合构件18处于操作位置时,由于接合构件18与药筒2的机械配合,接合构件18被固定防止相对于壳体3且相对于活塞杆11的轴向特别是远端的运动(例如,参见图4)。在操作位置,因为由弹簧19所提供的远端指向力,接合构件18在远端方向上被偏压。这可能有助于在接合构件18处于操作位置时防止接合构件18相对于壳体3的近端运动。
另外,当接合构件18处于操作位置时,接合构件18被固定防止相对于壳体3且相对于活塞杆11的旋转。为此,接合构件18包括齿18C。例如,齿18C布置在接合构件18的外表面上。优选地,齿18C布置在接合构件18的近端部分。齿18C与壳体3的相应锁定构件(未在附图中明确示出)的机械配合防止当接合构件18处于操作位置时接合构件18旋转。齿18C与壳体3的相应锁定构件的机械配合可以使得能够实现接合构件18相对于壳体3且相对于活塞杆11在操作位置与复位位置之间运动。特别是,通过齿18C与相应锁定构件的机械配合的壳体3与接合构件18的锁定连接是可释放的连接。在替代的实施例(例如,参见图4)中,齿18C可能是多余的。在这种情况下,例如通过摩擦力可以防止接合构件18相对于壳体3且相对于活塞杆11的旋转。
当接合构件18处于操作位置时,交互构件18A与活塞杆11的螺纹12机械地配合,从而使活塞杆11可在剂量输送方向上远端地位移和旋转,用于分配剂量。
为了使接合构件18从操作位置移动到复位位置中,将药筒2从装置1移除。现在,接合构件18不再通过药筒2与接合构件18的机械配合保持在其轴向位置,从而使弹簧19在相对于壳体3且相对于活塞杆11的远端方向上驱动接合构件18。由此,齿18C被带出与壳体3的锁定构件的机械配合,从而使接合构件18因交互元件18B与壳体3上的螺纹3A及活塞杆11的螺纹12的机械配合而可以相对于壳体3旋转。由此,接合构件18还通过交互元件18A与活塞杆11的螺纹12及壳体3上的螺纹的机械配合而相对于活塞杆11旋转。这通过壳体3上的螺纹与活塞杆11的螺纹12的相同的导程及旋向能够实现。与当活塞杆11轴向位移用于分配剂量时活塞杆11的旋转方向即如从装置1的远端所看到的输送方向相比,接合构件18在相同的方向上旋转。
接合构件18旋转并且远端地移动,直至交互构件18B与壳体3的螺纹3A的周向端部3B机械地配合。当接合构件18与周向端部3B机械地配合时,其是自由地特别是双向地可旋转,但不再相对于壳体3远端地位移。周向端部3B可以包括突起3C,其相对于壳体3径向向内突出。突起3C布置在周向端部3B的远端部。突起3C与接合构件18的远端部机械地配合,防止当接合构件18布置在复位位置时接合构件18相对于壳体3进一步远端运动。因此,壳体3的螺纹的远端部分3B形成用于接合构件18的远端阻挡件。当接合构件18与周向端部3B机械地配合时,其处于复位位置。
现在,用户可以在近端方向上移动活塞杆11,用于复位装置1。由此,活塞杆11在复位方向上相对于壳体3旋转。复位方向可以与在输送剂量时活塞杆11旋转的方向相反。
当活塞杆11在近端方向上移动时,由于交互元件18A、18B与壳体3上的螺纹3A、3B及活塞杆11的螺纹12机械地配合,接合构件18相对于壳体3且相对于活塞杆11旋转。接合构件18在与输送方向相反的方向上旋转,其中接合构件18在其被移动到复位位置中时旋转。
当用户已经在复位操作过程中将活塞杆11相对于壳体3移动到近端位置(图中未示出)中时,活塞杆11的复位完成。现在,更换药筒可释放地连接至壳体3。在此连接操作过程中,更换药筒和/或药筒保持器6特别是其中的近端部分与接合构件18机械地配合,用于将交互元件18B移出与壳体3的螺纹的周向端部3B的机械配给。现在,由于交互元件18A、18C与壳体上的螺纹3A及活塞杆11的螺纹12的机械配合,接合构件18相对于壳体3且相对于活塞杆11在近端方向上移动并且旋转。接合构件18近端地移动抵抗由弹簧19所提供的远端指向力。与在其从操作位置移动至复位位置时的其旋转方向相比,接合构件18在相反的方向上即在与输送方向相反的方向上旋转。由于壳体3上的螺纹3A与活塞杆11的螺纹12的相同导程及旋向,特别能够实现接合构件18相对于壳体3且相对于活塞杆11的旋转。
当药筒2相对于壳体3已达到其最终位置时,特别是当药筒2牢固地连接至壳体3时,接合构件18回到操作位置。当接合构件18处于操作位置时,如上所述,由于齿18C与壳体3的锁定构件的机械配合,其不再能相对于壳体3旋转运动。现在,该装置已准备好用于从更换药筒设定和分配剂量。
附图标记列表
1    药物输送装置
2    药筒
3    壳体
3A   螺纹
3B   周向端部
3C   突起
4    按钮
5    帽
6    药筒保持器
7    药物
8    远端
9    近端
10   塞子
11   活塞杆
12   活塞杆的外螺纹
13   驱动构件
14   纵向轴线
15   给药组件
15A  倾斜表面部分
18   接合构件
18A  交互元件
18B  交互元件
18C  齿
19   弹簧

Claims (11)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件,包括:
-药筒(2),其适于且布置成包含至少一个剂量的药物(7),塞子(10)滑动地布置在药筒(2)内,
-壳体(3),其包括远端和近端,
-活塞杆(11),其适于且布置成使塞子(10)相对于壳体(3)在远端方向上移动,用于分配一定剂量的药物(7),
-驱动构件(13),其适于且布置成用于将运动传送至活塞杆(11),用于分配剂量,以及
-接合构件(18),其配置成与活塞杆(11)及与壳体(3)机械地配合,
其中,接合构件(18)在复位位置与操作位置之间移动,接合构件(18)在复位位置被允许相对于壳体(3)旋转,接合构件(18)在操作位置相对于壳体(3)被旋转锁定,其中,所述组件配置成使得在接合构件(18)于所述操作位置和复位位置之间移动的过程中接合构件(18)旋转并同时沿轴向位移,
其中,接合构件(18)和壳体(3)彼此螺纹接合,其中,接合构件(18)和壳体(3)中的至少一个包括螺纹,接合构件(18)和壳体(3)中的另一个包括接合所述螺纹的交互元件,从而建立所述螺纹接合。
2.根据权利要求1所述的组件,
其中,所述螺纹包括沿周向延伸的端部,其中,当接合构件(18)处于复位位置时,所述交互元件与所述端部机械地配合,以使得接合构件(18)相对于壳体(3)旋转,而不会相对于壳体(3)轴向地位移。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的组件,
其中,所述螺纹设置在壳体(3)上。
4.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,所述交互元件包括螺纹、螺纹部件以及至少一个旋钮中的至少一个。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组件,其中,接合构件(18)和活塞杆(11)彼此螺纹接合,其中,接合构件(18)和活塞杆(11)中的至少一个包括另一螺纹,接合构件(18)和活塞杆(11)中的另一个包括接合所述螺纹的另一交互元件,从而建立所述螺纹接合。
6.根据权利要求5所述的组件,
其中,所述另一交互元件包括螺纹、螺纹部件以及至少一个旋钮中的至少一个。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,接合构件(18)包括多个齿(18C),其中,当接合构件(18)处于操作位置时,齿(18C)与壳体(3)的配合齿机械配合,以使得接合构件(18)相对于壳体(3)旋转地锁定。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的组件,
其中,与由接合构件(18)和活塞杆(11)中的至少一个所提供的另一螺纹相比,由壳体(3)和接合构件(18)中的至少一个所提供的螺纹包括相同的导程和旋向,以使得接合构件(18)在所述复位位置与操作位置之间移动时相对于活塞杆(11)且相对于壳体(3)旋转。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组件,
其中,所述组件包括给药组件(15),其配置成可释放地联接至药筒(2),并且其中,所述组件包括弹簧(19),其适于且布置成将轴向指向力施加到接合构件(18)上,以使得当药筒(2)从给药组件(15)脱离时,接合构件(18)从所述操作位置移动到所述复位位置中。
10.根据权利要求9所述的组件,
其中,当给药组件(15)联接至药筒(2)时,接合构件(18)通过药筒(2)或装置(1)的药筒保持器(6)和接合构件(18)的机械配合而被移动到所述操作位置中。
11.使用用于药物输送装置(1)的接合构件(18),其中,接合构件(18)的内表面设置有交互元件(18A),交互构件(18)的外表面设置有另一交互元件(18B),其中,交互元件(18A、18B)被设置成与相同导程和旋向的两个不同的螺纹进行螺纹接合,并且其中,所述接合构件用于同时与所述两个不同的螺纹建立螺纹接合。
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