CN106999658A - 用于可变剂量药物输送装置的药剂最大剂量设定机构 - Google Patents

用于可变剂量药物输送装置的药剂最大剂量设定机构 Download PDF

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S·K·斯蒂尔
J·A·西尼尔
R·F·维齐
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Abstract

本发明涉及一种用于可变剂量药物输送装置的药剂剂量设定机构，包括：壳体(10)；套筒部件(60)，其被构造成在剂量设定操作期间相对于所述壳体(10)旋转；止挡构件(200)，其被构造成将所述套筒部件(60)的可能旋转总量限制为最大值，并且由此限制最大可设定剂量，其中，所述止挡构件(200)被构造成允许改变确定所述套筒部件的可能旋转总量的最大值。

Description

用于可变剂量药物输送装置的药剂最大剂量设定机构
技术领域
本发明总的涉及一种用于可变剂量药物输送装置的药剂剂量设定机构。
背景技术
笔型药物输送装置可以应用在由未经正式医疗训练的人进行常规注射的场合中。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独选择和分配多个用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。
基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即可重复使用的)和不可复位的(即一次性的)。例如，一次性笔式输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充药筒不能在从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用的装置。
这些类型的笔式输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括常容纳在壳体或保持器内的药筒；连接于药筒区段一端的针组件；和连接于药筒区段另一端的配量区段。药筒(常称为“安瓿”)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移除橡胶型筒塞或阻塞件，以及位于另一端、通常为颈缩端、具有可刺穿橡胶密封件的顶部。通常使用卷边环状金属带来将橡胶密封件保持到位。虽然药筒壳体通常可以由塑料制成，但药筒储存器长久以来都由玻璃制成。
针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换双头针组件附接至药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这样的可移除针组件可以螺纹连接到或者被推压(即，扣合)到药筒组件的可刺穿密封端。
配量区段或剂量设定机构通常是笔形装置中用来设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的筒塞或阻塞件。这种力促使被容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，按照大多数药物输送装置和/或针组件制造商一般的推荐，移除并丢弃针组件。
对药物输送装置类型的另一区分涉及驱动机构。存在例如由用户对注射按钮施加力而手动驱动的装置、由弹簧等驱动的装置以及结合这两种构思的装置(即，仍然要求用户施加注射力的弹簧辅助装置)。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的结合。
但是，常见的药物输送装置总的来说具有固定的最大可设定剂量。对于不同种类药剂，例如胰岛素、GLP-1或者肝素，常见剂量彼此明显不同。另外，即使对于同一药剂，对于不同患者的要求可能需要对每个患者采用不同的最大可设定剂量。因此，需要药物输送装置在其各自的最大可设定剂量上是变化的。
发明内容
本发明一个目的在于提供一种用于可变药物输送装置的改进的药剂剂量设定机构。特别是，该机构可以被构造用于允许改变药物输送装置的最大可设定剂量。
该目的通过根据权利要求1的机构来解决。根据本发明，提出了一种用于可变药物输送装置的药剂剂量设定机构，其包括：壳体；被构造成在剂量设定操作期间相对于壳体旋转的套筒部件；被构造成将套筒部件的可能旋转总量限制为最大值的止挡构件，以由此限制最大可设定剂量，其中，所述止挡构件被构造成允许改变套筒部件的可能旋转总量。因此，所述止挡构件被构造成允许改变最大可设定剂量。
因此，所述机构被构造为使最大可设定剂量能够得到改变。由此，包括该机构的药物输送装置可用于输送各种各样的药剂，包括其中已经限定最大剂量的那些药剂，同时，制造复杂性被最小化。相同部件可使用基本上类似的生产设备组装，但可以经由止挡构件改变最大可设定剂量。本发明允许将相同种类的药物输送装置用于各种药剂，并且另外，用于具有不同剂量要求的患者。
例如，第一药物输送装置可具有第一最大可设定剂量，第二药物输送装置可具有不同于第一最大可设定剂量的第二最大可设定剂量。第一和第二药物输送装置的差异仅在于它们各自的止挡构件的设置不同。特别是，第一药物输送装置的止挡构件可以允许套筒部件相对于壳体的可能旋转总量不同于第二药物输送装置中的套筒部件相对于壳体的可能旋转总量。
可变剂量药物输送装置可以是剂量可由用户设置的药物输送装置。用户能够将要输送剂量设置为多个可能数字之一。
壳体可以是药物输送装置的壳体。因此，壳体可以是药物输送装置的外部部件。特别是，套筒部件和止挡构件可以至少部分地布置在壳体的内部。
套筒部件可以是数字套筒。特别是，数字或者其它剂量标记可以设置在套筒部件的外表面上。例如，套筒部件可以被构造为使得所述数字之一能够通过壳体的窗口看见，其中所述可见数字对应于当前设定剂量。但是，在替代实施例中，套筒部件可以没有数字或者其它剂量标记。套筒部件可以被构造成在剂量设定操作期间相对于壳体在第一旋转方向上旋转，而另外，在剂量分配操作期间在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上相对于壳体旋转。
用户可以直接地或者通过操作其它部件(例如，剂量选择器)来操作套筒部件，该其它部件将用户输入转换成为套筒部件的运动。
套筒部件可以被构造为使得套筒部件相对于壳体在第一旋转方向上的每个旋转对应于当前设定剂量的增大。通过限制套筒部件的可能旋转总量，止挡构件有效地限制最大可设定剂量。特别是，止挡构件可以被构造成限制套筒部件相对于壳体在第一旋转方向上可能旋转总量。可能旋转总量可以是整数或分数，从而止挡构件可以被构造成限制总的旋转角度。
可能旋转总量低对应于最大可设定剂量低。反之，可能旋转总量高对应于最大可设定剂量高。
止挡构件可以是独立于套筒部件和壳体的元件。止挡构件可以相对于套筒部件能够接合和能够脱离。作为替代或作为补充，所述止挡构件可以相对于所述壳体能够接合和能够脱离。
止挡构件被构造成允许改变可能旋转总量。但是，所述机构可以被构造为使可能旋转总量在剂量设定操作期间或者在剂量分配操作期间不可以改变。代之的是，需要执行单独的操作来改变可能旋转总量。特别是，所述机构可以被构造为使得阻止用户改变可能旋转总量。另外，所述机构可以被构造为使得仅仅可以允许制造商或者护理专业人员改变套筒部件的可能旋转总量。
另外，所述机构也可以适于分配设定剂量。剂量设定操作可以定义为将药物输送装置转换为准备分配限定剂量(即，药物输送装置容器中的药剂的限定部分数量)的状态的操作。剂量分配操作可以进一步定义为分配先前设定剂量的操作。
根据一个实施例，套筒部件包括螺纹，其中所述机构进一步包括螺母部件，螺母部件与螺纹接合，使它被构造成在剂量设定操作期间沿着螺纹行进，并且其中止挡构件被构造成通过限制螺母构件相对于套筒部件的移动而限制套筒部件的旋转。
特别是，螺母构件可以是计量元件。螺母构件可以被构造成与套筒部件配合或者与壳体配合，以显示当前设定剂量。
螺纹可以被构造为使得螺母构件仅能够相对于套筒部件执行同时的旋转和轴向移动。所述螺纹可以是螺旋状螺纹。螺母构件可以被构造成在剂量设定操作期间，相对于套筒部件在第一轴线方向上且在第一旋转方向上沿着螺纹行进。另外，螺母构件可以被构造成在剂量分配操作期间，相对于套筒部件在与第一轴线方向相反的第二轴线方向上且在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上沿着螺纹行进。
止挡构件可以被构造成在已经执行了与套筒部件相对于壳体的可能旋转总量相对应的旋转之后，通过阻挡螺母构件相对于套筒部件在第一轴线方向上的轴向移动或者通过阻挡螺母构件相对于套筒部件在第一旋转方向上的旋转移动，而限制螺母构件相对于套筒部件的移动。
在一个实施例中，止挡构件可以被构造成直接接合螺母构件。特别是，套筒部件、螺母构件和止挡构件可以彼此配合，使得当止挡构件接合螺母构件时，套筒部件在第一旋转方向上的进一步旋转被阻止。止挡构件可以被构造成通过抵靠螺母构件而与螺母构件直接接合，由此阻止螺母构件在一方向上进一步移动超过抵靠点。
在一个实施例中，止挡构件可以接合套筒部件的螺纹，套筒部件相对于壳体的可能旋转总量可以通过止挡构件沿着螺纹的位置来确定，并且可能旋转总量能够通过使止挡构件沿着螺纹移动来改变。特别是，当止挡构件沿着螺纹向远侧进一步移动时，可以减小可能旋转总量。
特别是，止挡构件可以接合套筒部件，使止挡构件在药物输送装置的操作期间不可以相对于套筒部件意外移动。另外，止挡构件可以与套筒部件接合，使得止挡构件可以从套筒部件脱离和/或使得止挡构件可以相对于套筒部件移动。
止挡构件和螺纹可以每个都包括棘轮结构，所述棘轮结构允许止挡构件在机构制造期间沿着螺纹旋转，而防止止挡构件在组装后的药物输送装置中旋转。
特别是，止挡构件可以是组装后的药物输送装置的内部构件，使得它对于药物输送装置的用户来说不可访问。由此，可防止用户改变止挡构件沿着螺纹的位置。该实施例允许制造商确定最大可设定剂量。由此，制造商易于制造多种药物输送装置，每种药物输送装置通过改变止挡构件沿着螺纹的位置而具有不同的最大可设定剂量。包括相同部件的药物输送装置因此能够用于多种药剂或药物体系，在零件设计、物流或组装线期间具有最小影响或改变。
在一个实施例中，止挡构件和螺纹可以每个都包括棘轮结构，所述棘轮结构允许止挡构件沿着螺纹在第一旋转方向上旋转，防止止挡构件在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转。由此，这些棘轮结构可以防止在装置操作期间当过大力施加到止挡构件或者套筒部件时，最大可设定剂量被超出。
在一个实施例中，止挡构件可以包括抵靠表面，并且止挡构件可以被构造成当螺母构件抵靠止挡构件的抵靠表面时，限制螺母构件相对于套筒部件在第一轴线方向上的轴向移动。第一轴线方向可以是朝向近侧的方向。第一轴线方向可以是剂量递增方向或者剂量设定方向。
止挡构件的抵靠表面可以是面向远侧的表面。
特别是，螺母构件可以被约束，使它只能够执行相对于套筒部件沿着螺纹同时进行的旋转和轴向移动。当同时的轴向和旋转移动中的轴向部分受到阻挡时，不可能更进一步提高设定剂量。
止挡构件的抵靠表面可以布置为使得它被构造成由螺母构件的面向圆周方向的端面抵靠，或者由螺母构件的在径向向外方向上突出的突起抵靠。
止挡构件可以被构造成在两个不同方位上接合壳体，其中每个方位对应于可能旋转的不同总量。由此，止挡构件可以根据其在接合壳体时的方位而限定不同的最大可设定剂量。这允许通过使止挡构件以不同方位与壳体接合而改变套筒构件的可能旋转总量。因此，提供了一种改变最大可设定剂量的简单方式。
止挡构件可以包括第一接合结构，壳体可以包括第二接合结构，其中止挡构件的第一接合结构能够直接接合壳体的第二接合结构，并且其中第一和第二接合结构被构造成当第一和第二接合结构接合时，允许止挡构件相对于壳体轴向移动。特别是，第一和第二接合结构可以被构造成允许止挡构件在第二轴线方向上相对于壳体轴向移动，而阻止止挡构件在第一方向上相对于壳体轴向移动。第二轴线方向可以是朝向远侧的方向。第二轴线方向可以是剂量递减方向。
因此，所述接合结构可以被构造成允许减小最大可设定剂量，但是阻止增加最大可设定剂量。作为替代，所述接合结构可以在止挡构件被锁定时，阻止最大可设定剂量增加，但在止挡构件解锁时允许选取不同的最大可设定剂量。另外，所述第一和第二接合结构可以被构造成在第一和第二接合结构接合时，阻止止挡构件相对于壳体的旋转移动。
所述机构可以另外至少包括第二止挡构件，所述第二止挡构件包括第二抵靠表面，其中所述壳体被构造成与止挡构件中的正好一个接合，其中每一止挡构件都取决于相应止挡构件的抵靠表面的轴向位置而限定套筒部件相对于壳体的可能旋转的不同总量。由此，每一止挡构件限定不同的最大可设定剂量。最大可设定剂量能够通过将一个止挡构件从壳体去除以及通过使得壳体与另一止挡构件接合而改变。
止挡构件可以被构造为使得可能旋转总量仅能够通过使止挡构件与专门工具接合来改变。由此，阻止用户意外改变可设定剂量的最大数目。
螺母构件可以被构造成在剂量设定操作期间相对于套筒部件在第一旋转方向上旋转，并且螺母构件可以进一步被构造成在剂量分配操作期间相对于套筒部件在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转。因此，在剂量分配操作结束时，螺母构件可以相对于套筒部件处于它的起始位置。在任何给定力矩下，螺母构件和套筒部件的相对位置可以对应于当前设定剂量。
所述机构可以进一步包括限定最小剂量的最小剂量止挡结构，其被构造为：只有当设定剂量至少与最小剂量一样大时，才能够执行剂量分配操作。
所述止挡构件和第二止挡构件各自都可以包括透明材料。特别是，所述止挡构件可以是被构造为布置在壳体中的窗口上方的透镜部件。
所述止挡构件可以是从药物输送装置的外部看不见的。所述止挡构件可以代之以是内部构件。
所述止挡构件可以固位在壳体的内部。作为替代，所述止挡构件可以被构造成从壳体的外部组装到机构的其余部分。
根据第二方面，本发明涉及一种包括上述机构的药物输送装置。所述药物输送装置可以是可变剂量药物输送装置。另外，所述药物输送装置可以包括本申请公开的关于所述机构的功能和结构特征。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
现在将参照附图描述本发明的非限制性示例性实施例，其中：
图1示出了本发明的药物输送装置在最小剂量位置的俯视图；
图2示出了图1装置的部件的分解图；
图3示出了图1装置的剖视图；
图4a示出了图1装置在剂量设定模式下的细节的放大剖视图；
图4b示出了图1装置在剂量分配模式下的细节的放大剖视图；
图5示出了图1装置的套筒部件和按钮之间的结合部；
图6示出了图1装置的壳体和按钮之间的结合部；
图7a、7b示出了图1装置在剂量设定模式和剂量分配模式下的套筒部件和驱动套筒之间的结合部；
图8示出了图1装置的活塞杆和支承件之间的结合部；
图9示出了图1装置的离合器片和按钮之间的结合部；
图10以剖视图示出了图1装置的剂量结束咔嗒发声器的部件；
图11a-11c以放大视图示出在图1装置的剂量分配结束时产生咔嗒声的顺序；
图12a-12c以放大剖视图示出了在图1装置的剂量分配结束时产生咔嗒声的顺序；
图13示出了图1装置的螺母构件；
图14示出了图1装置的套筒部件的一部分；
图15示出了图1装置的套筒部件的另一部分；
图16示出了图1装置的驱动弹簧的一部分；
图17a、17b示出了图1装置在拨选了0个单位和拨选了96个单位情形下的俯视图；
图18示出了图1装置的壳体和驱动套筒之间的结合部；
图19示出了图1装置的离合器片和驱动套筒之间的结合部；
图20示出了图1装置的最后剂量机构；
图21示出了图1装置的扭转弹簧；
图22a-22c示出了图1装置的活塞杆和壳体之间的螺纹的不同实施例；
图23示出了根据第一优选实施例的套筒部件的一部分的放大图；
图24示出了根据第一优选实施例的止挡构件的透视图；
图25示出了组装到套筒部件的止挡构件；
图26示出了螺母构件与止挡构件相互作用由此限制最大可设定剂量；
图27示出了根据第二优选实施例的壳体的透视图；
图28示出了根据第二优选实施例的止挡构件；
图29和图30各自示出包括套筒部件、止挡构件和螺母构件的组件的横截面图；
图31示出了根据第三优选实施例的壳体的透视图；
图32示出了根据第三优选实施例的止挡构件；
图33和34各自示出了包括壳体、螺母构件、套筒部件和止挡构件的组件的横截面图。
具体实施方式
图1示出了呈注射笔形式的药物输送装置。该装置具有远端(图1中的左端)和近端(图1中的右端)。药物输送装置的组成部件在图2中示出。药物输送装置包括主体或壳体10、药筒保持器20、活塞杆30、驱动套筒40、螺母50、套筒部件60、按钮70、拨选手柄或剂量选择器80、扭转弹簧90、药筒100、计量元件或螺母构件110、离合器片120、离合器弹簧130和支承件140。可以提供具有针座和针盖的针组合体(未示出)作为附加部件，该针组合体如上所述可以更换。所有部件围绕图3所示的机构的公共主轴线I同心地定位。
活塞杆30可以是导螺杆。螺母构件110可以是计量元件。
套筒部件60可以是数字套筒。特别是，所述套筒部件60可以是剂量指示器。在套筒部件60上可以设置例如与当前设定剂量对应的数字或者设置其它的剂量标记。
壳体10或主体是大体管状元件，其近端具有增大的直径。壳体10为如下部件提供位置：液体药剂药筒100和药筒保持器20，用于观察套筒部件60和螺母构件或计量元件110上的剂量数的窗11a、11b，以及在其外表面上用以在轴向上保持剂量选择器80的结构，例如周向凹槽。凸缘状或圆柱形内壁12包括与活塞杆30接合的内螺纹。壳体10还具有至少一个内部的沿轴向定向的槽口等，用于轴向引导螺母构件110。在图中所示的实施例中，远端设置有与药筒保持器20部分重叠的轴向延伸条13。这些图将壳体10描绘为单个壳体部件。然而，壳体10可以包括两个或更多个壳体部件，这些壳体部件可以在装置的组装期间永久地相互附接到一起。
药筒保持器20位于壳体10的远侧并且永久地附接到壳体10的远侧。药筒保持器可以是管状用以接纳药筒100的透明或半透明部件。药筒保持器20的远端可以设置有用于附接针组合体的器具。可以提供可移除帽(未示出)，用以装配在药筒保持器20上，并且可移除帽可以经由壳体10上的夹子结构保持。
活塞杆30通过花键结合部在转向上被约束到驱动套筒40。当旋转时，活塞杆30通过其与壳体10的内壁12的螺纹结合部，被迫使相对于驱动套筒40轴向移动。活塞杆30是细长构件，其外螺纹31(图3)与壳体10的内壁12的相应螺纹接合。螺纹31可以在其远端具有大的导入部，例如楔形形状，用以接合相应的第一圈上的壳体螺纹形式。该结合部包括至少一个纵向凹槽或轨道以及驱动套筒40的相应突起或花键45。活塞杆30在其远端处设置有用于对支承件140进行夹持附接的结合部。在本实施例中，该结合部包括向远侧方向延伸的两个夹持臂32，在两个夹持臂32之间限定了用于插入支承件140结合部的插入空间。作为替代，结合部可以仅包括绕纵向轴线延伸超过180°的单个夹持臂，或者可以包括一个或几个夹持臂32。该(一个或多个)夹持臂32可以具有弯曲形式，带有凹陷夹持部分，如图8所示。优选的是，该(一个以上)夹持臂形成圆柱形外表面，其直径等于或小于活塞杆30在外螺纹31的凹槽底部(槽底)处的外径。在夹持臂32之间设有凹接触表面33，用于抵靠支承件140的相应部分。
驱动套筒40是围绕活塞杆30并且布置在套筒部件60内的中空构件。其从与离合器片120形成的结合部延伸到与离合器弹簧130形成的接触部。驱动套筒40可克服离合器弹簧130的致偏力向远侧方向以及在离合器弹簧130的致偏力下向相反的近侧方向相对于壳体10、活塞杆30和套筒部件60轴向移动。
与壳体10形成的花键齿结合部防止驱动套筒40在剂量设定期间旋转。在图18中详细示出的该结合部包括在驱动套筒40的远端处径向延伸的一圈外齿41和壳体部件10的对应径向延伸的内齿14。当按钮70被按压时，这些驱动套筒40到壳体10的花键齿14、41脱离，从而允许驱动套筒40相对于壳体10旋转。
与套筒部件60形成的另一花键齿结合部在拨选期间不接合，但是当按钮70被按压时接合，防止在分配期间驱动套筒40和套筒部件60之间的相对旋转。在图7a和图7b所示的优选实施例中，该结合部包括在套筒部件60的内表面上的凸缘62上向内指向的若干花键61和驱动套筒40的一圈径向延伸的外花键42。相应的花键61、42分别位于套筒部件60和驱动套筒40上，使得驱动套筒40相对于(轴向固定的)套筒部件60的轴向运动接合或脱离花键，从而在转向上联接或分离驱动套筒40和套筒部件60。
优选的是，花键61、42布置成当驱动套筒40的齿41和壳体部件10的内齿14啮合时，花键61、42脱离，而当齿41和内齿14脱离时，花键61、42接合。在一个优选实施例中，花键61、42在轴向方向上与齿41、14相比更长。这允许花键61、42在齿41、14脱离之前不久接合。换句话说，花键61、42和齿41、14被设计和布置成，在驱动套筒40被允许相对于壳体10旋转之前，按钮70的致动将驱动套筒40在转向上约束到套筒部件60。类似地，当按钮70在剂量分配之后释放时，驱动套筒40的轴向运动首先将驱动套筒40在转向上约束到壳体，并且此后使花键61、42脱离。作为对应的花键61、42的替代，可以提供齿。作为花键61、42的另一替代或补充，驱动套筒40和套筒部件60可以在剂量分配期间经由离合器片120在转向上相互联接到一起。
图19所示的驱动套筒40的结合部包括位于驱动套筒40的近端面处的一圈棘轮齿43和离合器片120的对应的一圈棘轮齿121。
驱动套筒40具有为螺母50提供螺旋轨道的螺纹区段44(图20)。此外，提供最后剂量抵靠部或止挡46，其可以是螺纹44轨道的端部，或者优选的是转向上的硬止挡，用于与螺母50的相应的最后剂量止挡51相互作用，从而限制螺母50在螺纹44上的运动。至少一个纵向花键45接合活塞杆30的相应轨道。此外，驱动套筒40设置有斜面47，当剂量分配期间驱动套筒40处于其远侧位置时，即当按钮70被按下时，斜面47与咔嗒发声器臂67相互作用。
最后剂量螺母50位于套筒部件60和驱动套筒40之间。最后剂量螺母50通过花键结合部(螺母50上的花键52)在转向上被约束到套筒部件60。当仅在拨选期间在套筒部件60和驱动套筒40之间发生相对旋转时，最后剂量螺母50通过螺纹结合部(螺纹44)相对于驱动套筒40沿着螺旋路径移动。这在图20中示出。作为替代，螺母50可以花键连接到驱动套筒40并且螺纹连接到套筒部件60。在这些图中所示的实施例中，螺母50是完全螺母，但是在替代实施例中它可以是半螺母，即，围绕装置的中心轴线延伸大约180°的部件。提供最后剂量止挡51，当对应于药筒100中剩余的可分配量的药剂设定剂量时，最后剂量止挡51与驱动套筒40的止挡46接合。
套筒部件60是如图2和图3所示的管状元件。在剂量设定(经剂量选择器80)和剂量校正期间以及在通过扭转弹簧90的剂量分配期间，套筒部件60旋转。套筒部件60与螺母构件110一起限定零位置(“待用”)和最大剂量位置。因此，套筒部件60可以被看作剂量设定构件。
出于制造原因，图中所示的实施例的套筒部件60包括套筒部件下部60a，所述套筒部件下部60a在组装期间刚性地固定到套筒部件上部60b以形成套筒部件60。套筒部件下部60a和套筒部件上部60b是分离的部件，只是为了简化套筒60的模具加工和组装。作为替代，套筒部件60可以是单一部件。套筒部件60通过朝向远端的结构被约束到壳体10，允许旋转而不允许平移。套筒部件下部60a标记有一系列数字，所述一系列数字能够通过螺母构件110和壳体10的开口11a、11b看见，以表示药剂的拨选剂量。
此外，套筒部件下部60a有一部分带有接合螺母构件110的外螺纹63。端部止挡64、65设置在螺纹63的相对端处，以限制相对于螺母构件110的相对运动。
具有图5实施例中的一圈花键66形式的离合器结构向内指向地设置在套筒部件上部60b上，用于在剂量设定和剂量校正期间与按钮70的花键73接合。在套筒部件60的外表面上设置有咔嗒发声器臂67，咔嗒发声器臂67与驱动套筒40和计量构件110相互作用以产生反馈信号。此外，套筒部件下部60a通过包括至少一个纵向花键的花键结合部在转向上被约束到螺母50和离合器片120。
用于将扭转弹簧90附接到套筒部件下部60a的结合部包括大的导入部和凹槽结构68，该凹槽结构68具有用于接收弹簧的第一圈或钩部的凹部69或锚固点。凹槽68具有呈斜面的形式的端部结构，该端部结构与弹簧的钩部91干涉。凹槽68被设计成使得弹簧90可被接收在凹部69内而不与螺母构件110干涉。
形成装置近端的按钮70永久地花键连接到剂量选择器80。中心杆71从按钮70的近侧致动面向远侧延伸。杆71设置有凸缘72，凸缘72承载用于接合套筒部件上部60b的花键66的花键73(图5)。因此，当按钮70未被按压时，杆71还通过花键66、73(图5)与套筒部件上部60b花键连接，但是当按下按钮70时，该花键结合部断开。按钮70具有带花键74的不连续的环形裙部。当按钮70被按压时，按钮70上的花键74与壳体10上的花键接合(图6)，防止按钮70(以及因此剂量选择器80)在分配期间旋转。当按钮70被释放时，这些花键74、15脱离接合，允许拨选剂量。此外，一圈棘轮齿75设置在凸缘72(图9)的内侧上，用于与离合器片120相互作用。
剂量选择器80在轴向上被约束到壳体10。其通过花键结合部被在转向上约束到按钮70。这个花键结合部包括与由按钮70的环形裙部形成的花键结构相互作用的槽，其保持接合，不管剂量按钮70的轴向位置如何。剂量选择器80或剂量拨选手柄是具有锯齿形外裙部的套筒状部件。
扭转弹簧90在其远端附接到壳体10，在另一端附接到套筒部件60。扭转弹簧90位于套筒部件60内部并且围绕驱动套筒40的远端部分。如图16中所示，弹簧在一端具有钩部91，用于附接在套筒部件60上。类似的钩端92设置在相对端处，用于附接在壳体10上。扭转弹簧90在组装时进行预卷绕，使得当机构处于拨选了零单位时，扭转弹簧90向套筒部件60施加扭矩。旋转剂量选择器80以设定剂量的动作使套筒部件60相对于壳体10旋转，并进一步令扭转弹簧90储能。
扭转弹簧90由具有至少两个不同螺距的螺旋线形成。在图21中，两端都由“闭合”线圈93形成，即螺距等于线径，并且每个线圈接触相邻线圈。中心部分具有“开放”线圈94，即，线圈不彼此接触。
药筒100被接收在药筒保持器20(图3)中。药筒100可以是在其近端具有可移动橡胶塞101的玻璃安瓿。药筒100的远端设置有可刺穿的橡胶密封件，其通过卷边的环形金属带保持就位。在图中所示的实施例中，药筒100是标准的1.5ml药筒。该装置被设计成一次性的，其中，药筒100不能由用户或保健专业人员更换。然而，可以通过使药筒保持器20能够被移除，并且允许活塞杆30反向旋转和螺母50复位，来提供装置的可重复使用的变型。
螺母构件110受到约束以防止旋转，但允许经由花键结合部相对于壳体10平移。螺母构件110在其内表面上具有螺旋结构111，螺旋结构111与在套筒部件60中切割的螺旋螺纹接合，使得套筒部件60的旋转导致螺母构件110的轴向平移。螺母构件110上的该螺旋结构还产生靠在套筒部件60中的螺旋切口的端部的最大剂量止挡抵靠部112和零剂量止挡抵靠部113，以限制可设定的最小和最大剂量。
螺母构件110具有大致板或带状部件，该部件具有中心孔口114或窗和在孔口的两侧上延伸的两个凸缘115、116。凸缘115、116优选的是不是透明的，因此遮蔽或覆盖套筒部件60，而孔口114或窗允许看到一部分套筒部件下部60a。此外，螺母构件110具有凸轮117和凹部118(图11a-12c)，在剂量分配结束时，所述凸轮117和凹部118与套筒部件60的咔嗒发声器臂67相互作用。
如在图9和图19中可以看到的，离合器片120是环状部件。离合器片120通过花键122与套筒部件60花键连接。它也通过棘轮结合部(棘轮齿43、121)连接到驱动套筒40。棘轮在套筒部件60和驱动套筒40之间提供对应于每个剂量单位的止动位置，并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的倾斜齿角。咔嗒发声器臂123设置在离合器片120上，用于与按钮的棘轮结构75相互作用。
离合器弹簧130是压缩弹簧。驱动套筒40、离合器片120和按钮70的轴向位置由离合器弹簧130的作用限定，离合器弹簧130向近侧方向在驱动套筒40上施加力。该弹簧力经驱动套筒40、离合器片120和按钮70被反作用，并且当“待用”时，该弹簧力通过剂量选择器80进一步反作用于壳体10。该弹簧力确保棘轮结合部(棘轮齿43、121)总是接合的。在“待用”位置，该弹簧力还确保按钮花键73与套筒部件花键66接合，驱动套筒齿41与壳体10的齿14接合。
支承件140在轴向上被约束到活塞杆30并且作用在液体药剂药筒内的筒塞101上。支承件140在轴向上被夹持到活塞杆30，但可以自由旋转。支承件140包括盘141，盘141具有向近侧方向延伸的杆142。杆142在其近端具有凸形接触表面143。另外，在杆142上设置有凹陷部分144。选择凸形接触表面143和凹形接触表面33的曲率，使得支承件140和活塞杆30之间的接触直径很小，以使该结合部处的摩擦损耗最小。支承件140和活塞杆30之间的夹持结合部设计允许活塞杆30从近端并通过螺纹接合在轴向上组装到壳体10，这简化了组装。此外，该设计允许对两个部件进行简单的“开和关”模具加工。
当装置处于如图4a和图17a所示的“待用”状态时，套筒部件60的端部止挡被定位为靠在螺母构件110的零剂量抵靠部113，并且按钮70未被按下。套筒部件60上的剂量标记“0”能分别通过壳体10和螺母构件110的窗11b和114看见。
在装置组装期间，扭转弹簧90上施加了多圈预卷绕，向套筒部件60施加扭矩并且通过端部止挡64和零剂量抵靠部113的抵靠被防止旋转。还可能的是，由于端部止挡64的抵靠部和零剂量抵靠部113之间的偏离和驱动套筒40花键齿的角偏离而使机构轻微地“反绕”。这样做的效果是在拨选剂量并且零剂量抵靠件脱离时防止发生可能的渗漏。
可以通过将大的引入部和凹槽结构结合到套筒部件60实现扭转弹簧90自动组装到套筒部件60中。当使扭转弹簧90在组装期间旋转时，钩端形式91在接合套筒部件60中的锚固点之前位于凹槽结构中。为了有助于防止扭转弹簧90在随后的组装步骤期间脱离锚固点69，可以在扭转弹簧90和套筒部件60之间产生干涉，或者形成单向夹持结构。
用户通过顺时针旋转剂量选择器80来选择可变剂量的液体药剂，这在套筒部件60中产生相同的旋转。套筒部件60的旋转导致对扭转弹簧90充能，从而增加储存在其中的能量。当套筒部件60旋转时，螺母构件110由于其螺纹接合而轴向平移，从而示出所拨选的剂量的值。螺母构件110具有在窗区域114的两侧的凸缘115、116，其覆盖印制在套筒部件60上、在拨选剂量附近数字，以确保仅有设定剂量的数字对于用户是可见的。
除了在这种类型的装置上一般使用的离散剂量数字显示之外，本发明的一个具体特征是还包括视觉反馈结构。螺母构件110的远端(凸缘115)生成了一个通过壳体10中的小窗11a的滑动刻度。作为一个替代，滑动刻度可以使用形成在不同的螺旋轨道上、与套筒部件60接合的单独部件。
当用户设定剂量时，螺母构件110轴向平移，移动的距离与剂量设定的大小成比例。该结构向用户提供了关于剂量设定的大致大小的清楚反馈。自动注射器机构的分配速度可能高于手动注射器装置的分配速度，因此在分配期间可能无法读取数字剂量显示。该计量结构在分配期间向用户提供关于分配进度的反馈，而不需要读取剂量数字本身。例如，计量显示器可以由螺母构件110上的不透明元件形成，显露下面的对比色部件。作为替代，可显露元件可以印有粗体剂量数字或其它指示，用以提供更精确的分辨率。此外，计量显示模拟在剂量设定和分配期间的注射筒动作。
壳体10中的开口11a、11b允许用户看到计量结构和数字显示，如图17a和图17b所示。为了减少灰尘进入并且防止用户接触移动部件，这些开口11a、11b由半透明窗覆盖。这些窗可以是分离的部件，但是在该实施例中，使用“双注射”成型技术将它们结合到壳体10中。第一次注射的半透明材料形成内部结构和窗11a、11b，然后“第二次注射”的不透明材料形成壳体10的外覆盖件。
该机构使用的剂量选择器80相对于壳体10具有增大的直径，这有助于拨选，但是这不是该机构的要求。该特征对于自动注射器机构特别有用(但不是必需的)，其中在剂量设定期间对电源进行充电，并且使剂量选择器80转动所需的扭矩可能高于非自动注射器装置。
驱动套筒40由于其花键齿41与壳体10的齿14接合，所以当剂量被设定并且套筒部件60旋转时，被防止旋转。因此，经由棘轮结合部43、121在离合器片120和驱动套筒40之间必然发生相对旋转。
旋转剂量选择器80所需的用户扭矩是卷绕扭转弹簧90所需的扭矩和超越棘轮结合部43、121所需的扭矩的总和。离合器弹簧130被设计成为棘轮结合部43、121提供轴向力并且致使离合器片120偏移到驱动套筒40上。该轴向负载用于维持离合器片120和驱动套筒40的棘轮齿接合。用于沿剂量设定方向超越棘轮43、121所需的扭矩是离合器弹簧130施加的轴向负载、棘轮齿43、121的顺时针斜面角、配合表面之间的摩擦系数和棘轮结合部43、121的平均半径的函数。
当用户充分旋转剂量选择器80以使机构增加一个增量时，套筒部件60相对于驱动套筒40旋转一个棘轮齿。这时，棘轮齿43、121重新接合到下一个止动位置。通过棘轮重新接合产生可听到的咔嗒声，并且由所需的扭矩输入的变化给出触觉反馈。
当剂量设定期间花键42、41脱离时，允许套筒部件60和驱动套筒40相对旋转。这种相对旋转还导致最后剂量螺母50沿着其螺纹路径朝向其在驱动套筒40上的最后剂量抵靠部行进。
在没有用户扭矩施加到剂量选择器80的情况下，现在仅由离合器片120和驱动套筒40之间的棘轮结合部43、121防止套筒部件60在扭转弹簧90施加的扭矩下往回旋转。沿逆时针方向超越棘轮所需的扭矩是由离合器弹簧130施加的轴向载荷、棘轮的逆时针斜面角、配合表面之间的摩擦系数和棘轮结构的平均半径的函数。超越棘轮所需的扭矩必须大于扭转弹簧90施加到套筒部件60(并且因此施加到离合器片120)的扭矩。棘轮斜面角度因此沿逆时针方向增加，以在确保拨选扭矩尽可能低的同时，确保这种情况。
用户现在可以通过继续沿顺时针方向旋转剂量选择器80来选择增加所选择的剂量。对于每个剂量增量来说，重复超越套筒部件60和驱动套筒40之间的棘轮结合部43、121的过程。对于每个剂量增量来说，额外的能量存储在扭转弹簧90内，并且通过棘轮齿的重新接合对于所拨选的每个增量，提供听觉和触觉反馈。当卷绕扭转弹簧90所需的扭矩增加时，旋转剂量选择器80所需的扭矩增加。因此，当达到最大剂量时，沿逆时针方向超越棘轮所需的扭矩必须大于扭转弹簧90施加到套筒部件60的扭矩。
如果用户继续增加所选剂量直至达到最大剂量限值，则套筒部件60与其在螺母构件110的最大剂量止挡抵靠部112上的端部止挡65接合。这防止了套筒部件60、离合器片120和剂量选择器80的进一步旋转。
根据机构已经输送多少增量，在选择剂量期间，最后剂量螺母50可以使其最后剂量抵靠部51与驱动套筒40的止挡面46接触。抵靠防止了在套筒部件60和驱动套筒40之间的进一步相对旋转，因此限制了可以选择的剂量。最后剂量螺母50的位置由每次用户设定剂量时已经发生的套筒部件60和驱动套筒40之间的相对旋转的总圈数来确定。
在机构处于已经选择剂量的状态下，用户能够从该剂量中取消选择任何数量的增量。通过用户逆时针旋转剂量选择器80来实现剂量的取消选择。当与扭转弹簧90施加的扭矩结合时，用户施加到剂量选择器80的扭矩足以在逆时针方向上超越离合器片120和驱动套筒40之间的棘轮结合部43、121。当棘轮被超越时，套筒部件60(经由离合器片120)发生逆时针旋转，这使套筒部件60朝向零剂量位置返回，并且使扭转弹簧90松开。套筒部件60和驱动套筒40之间的相对旋转使得最后剂量螺母50沿着其螺旋路径返回，远离最后剂量抵靠部。
在机构处于已经选择剂量的状态下，用户能够启动该机构以开始剂量的输送。通过用户向远侧方向轴向按压按钮70开始剂量的输送。
当按钮70被按下时，按钮70和套筒部件60之间的花键脱离，将按钮70和剂量选择器80在转向上从输送机构，即从套筒部件60、螺母构件110和扭转弹簧90断开。按钮70上的花键74与壳体10上的花键15接合，防止按钮70(以及剂量选择器80)在分配期间旋转。由于按钮70在分配期间是不动的，因此其可以用在分配咔嗒发声器机构中，如图9所示。壳体10中的止挡结构限制了按钮70的轴向行程并且对用户施加的任何轴向过度负载进行反作用，降低了损坏内部组件的风险。
离合器片120和驱动套筒40随按钮70一起轴向移动。这使得驱动套筒40和套筒部件60之间的花键齿结合部42、61接合，如图7a(花键42、61脱离)和图7b(花键42、61接合)所示，防止驱动套筒40和套筒部件60之间在分配期间相对旋转。驱动套筒40和壳体10之间的花键齿结合部41、14脱离接合，因此驱动套筒40现在可以旋转并且由扭转弹簧90经由套筒部件60和离合器片120驱动。
驱动套筒40的旋转导致活塞杆30旋转，这是由于它们花键接合，然后活塞杆30由于其与壳体10螺纹接合而前进。套筒部件60的旋转还使得螺母构件110轴向跨越返回到其零位置，由此端部止挡64和零剂量抵靠部113的抵靠使该机构停止。
支承件140在轴向上被夹持到活塞杆30，但是可自由旋转。由于支承件140与筒塞101直接接触，所以当剂量分配期间活塞杆30旋转和前进时，支承件140不旋转。如上所述，支承件140和活塞杆30之间的接触直径小，使得在该结合部处的摩擦损耗最小。活塞杆30和支承件140的设计消除了在先前概念上存在的精细的夹持结构或大的接触直径。该实施例还允许活塞杆30从近端并且通过螺纹接合沿轴向组装到壳体10，这简化了组装。
在剂量分配期间的触觉反馈通过集成到离合器片120中的柔性悬臂式咔嗒发声器臂123提供。该臂123与按钮70的内表面上的棘轮结构75径向接合，由此棘轮齿间距对应于单次增量分配所需的套筒部件60的旋转。在分配期间，当套筒部件60旋转并且按钮70在转向上联接到壳体10时，棘轮结构75与咔嗒发声器臂123接合，以随着每个剂量增量的输送产生可听见的咔嗒声。
当用户继续按下按钮70时，通过上述的机械相互作用继续输送剂量。如果用户释放按钮70，离合器弹簧130使驱动套筒40(连同离合器片120和按钮70)返回到其“待用”位置，使驱动套筒40和壳体10之间的花键14、41接合，防止进一步旋转并且停止剂量输送。
在输送剂量期间，驱动套筒40和套筒部件60一起旋转，使得最后剂量螺母50不发生相对运动。最后剂量螺母50因此仅在拨选期间相对于驱动套筒40轴向行进。
一旦剂量的输送由于套筒部件60返回到零剂量抵靠部而停止，用户就可释放按钮70，按钮70将使驱动套筒40和壳体10之间的花键齿14、41重新接合。机构现在返回到“待用”状态。
可以使驱动套筒40或壳体10上的花键齿14、41成角度，使得当按钮70被释放时，花键齿14、41的重新接合部分地使得驱动套筒40“反转”，从而解除套筒部件60与螺母构件110上的零剂量止挡抵靠部的接合。这补偿了机构中的间隙(例如由于公差)的影响，否则的话，该间隙会在对装置进行拨选获得后续剂量时，由于套筒部件60的零剂量止挡不约束机构而是约束返回到驱动套筒40和壳体10之间的花键，而导致活塞杆30轻微前进和药剂分配。
在剂量分配结束时，提供与在分配期间提供的“咔嗒咔嗒”声不同的“咔嗒”声形式的附加的听觉反馈，以通知用户装置已经通过套筒部件60上的咔嗒发声器臂67与驱动套筒40上的斜面47以及螺母构件110上的凸轮117和凹部118的相互作用而返回到其零位置。该实施例允许仅在剂量输送结束时产生反馈，但如果装置被回拨到或远离零位置，则不产生反馈。
图11a示出了当装置处于“待用”状态时咔嗒声结构的位置，其中零单位被拨选并且按钮70未被按下。可以看出，当按钮70处于“待用”状态时，螺母构件110上的凸轮结构117不接触套筒部件60上的咔嗒发声器臂67，因此在存储或拨选期间，咔嗒发声器臂67不弯曲。
在拨选期间，螺母构件110向近侧方向平移，因此凸轮117不再与咔嗒发声器臂67轴向对准。在剂量输送开始时，当驱动套筒40向远侧方向平移时，驱动套筒40上的斜面47将咔嗒发声器臂67径向向外推。在剂量输送期间，螺母构件110向远侧方向平移回来，并且在剂量输送即将结束时，咔嗒发声器臂67接触螺母构件110上的凸轮117。对于小剂量，凸轮117和咔嗒发声器臂67将在剂量开始时接触。图11b至图12c示出了组件相互作用。在剂量输送之后，按钮70被释放并且剂量结束机构返回到其“待用”位置。
在图11b中，拨选剂量，并且对套筒部件60施加大约一圈完整的拨选。螺母构件110轴向平移远离零单位位置，使得凸轮117不再与咔嗒发声器臂67轴向对准。图11c示出开始分配，这时按钮70被按下以开始剂量分配并且使得驱动套筒70轴向平移。驱动套筒40上的斜面47将咔嗒发声器臂67径向推出并且推到与螺母构件110上的凸轮117径向对准。
图12a示出了机构在剂量结束时剩余大约4个单位。螺母构件110朝其零单位位置轴向返回，使得凸轮117与咔嗒发声器臂67轴向对准。套筒部件60的旋转导致咔嗒发声器臂67接触凸轮117，使得咔嗒发声器臂67被径向向内推。在剩余大约2个单位时，套筒部件60进一步旋转，并且咔嗒发声器臂67跟随凸轮117的轮廓(图12b)。这个径向弯曲使咔嗒发声器臂67“储能”，存储弹性能量。在图12c中，当套筒部件60到达其零单元旋转位置时完成分配。棘轮臂67从凸轮117的尖锐边缘掉入凹部118中。弹性能量被释放，导致咔嗒发声器臂67径向向外弹出，接触凸轮117并且产生不同的“咔嗒”声。
在本发明的主要实施例中，活塞杆30对于驱动套筒40的每圈旋转前进固定的位移。在其它实施例中，位移速率可以变化。例如，活塞杆30可以每转前进大的位移，以从药筒100分配第一量的药剂，然后每转前进一个较小的位移以分配药筒100的其余部分。这是有利的，因为这样可以补偿对于机构的给定位移，从药筒100分配的第一剂量通常具有比其他剂量小的体积。
图22示出了三个实施例，其中壳体10的螺纹16和活塞杆30的螺纹31围绕圆周突出。箭头R表示对于所有三个视图，活塞杆30相对于壳体10的旋转方向。
视图22a示出了主要实施例，其中壳体10和活塞杆30上的螺距相等，因此对于驱动套筒40的每一转，活塞杆30前进固定量。在视图22b中，螺杆30上的第一圈螺纹31具有大的螺距，而其他螺纹圈具有小螺距。在第一转期间，活塞杆30位移取决于活塞杆30上的第一圈螺纹31的大螺距，因此其每转位移量大。对于随后的转，活塞杆30的位移取决于活塞杆螺纹31的较小螺距，因此它移动较小量。在视图22c中，壳体10的螺纹16具有比活塞杆30大的螺距。在第一转期间，活塞杆30的位移取决于壳体螺纹16的螺距，因此其每转位移量大。对于随后的旋转，活塞杆30的位移取决于活塞杆螺纹31的螺距，因此它移动较小的量。
在前述的实施例中，最大可设定剂量通过螺母构件110沿着套筒部件60的最大可能拔选范围限制。特别是，在套筒部件60已经相对壳体10旋转预定次数，使套筒部件60接合螺母构件110的最大剂量止挡抵靠部112上的端部止挡65之后，设定最大可设定剂量。这阻止了套筒部件60、离合器片120和剂量选择器80进一步旋转，由此阻止设定更高剂量。
在优选实施例中，能够进一步限制最大可设定剂量的值。特别是，在这些优选实施例中，药物输送装置被构造成允许改变最大可设定剂量的数量，这通过允许改变套筒部件60相对于壳体10的可能旋转总量来实现。
图23至26显示第一优选实施例。特别是，图23示出了根据第一优选实施例的套筒部件60一部分的放大图。另外，图24示出了根据第一优选实施例的止挡构件200的透视图。此外，图25示出了止挡构件200组装到套筒部件60。另外，图26示出了螺母构件110与止挡构件200相互作用，由此限制最大可设定剂量。
根据第一优选实施例的套筒部件60与前述套筒部件60的不同在于，沿着它的螺纹63提供棘轮结构201。特别是，棘轮结构201是棘轮齿。另外，在前述实施例中被模制到套筒部件60中的端部止挡65已被替换。代之的是，止挡构件200作为单独部件提供。止挡构件200能够与套筒部件60接合。
止挡构件200在图24中示出。止挡构件200是环状。止挡构件200包括被构造成由螺母构件110的抵靠表面203抵靠的抵靠表面202，如图26所示。
另外，止挡构件200包括棘轮结构204，所述棘轮结构204被构造用于接合套筒部件60的螺纹63上的棘轮结构203。止挡构件200的棘轮结构204是棘轮臂。止挡构件200的棘轮结构204和套筒部件60的棘轮结构201被构造成当彼此接合时，允许止挡构件200沿着螺纹63在第一旋转方向上旋转，阻止止挡构件200沿着螺纹63在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转。第一旋转方向是顺时针方向，第二旋转方向是逆时针方向。在一个替代实施方式中，第一旋转方向是逆时针方向，第二旋转方向是顺时针方向。
图25示出了止挡构件200正被组装到套筒部件60。止挡构件200从套筒部件60的近端顺时针螺旋连接到套筒部件60上，直到限定最大可设定剂量的期望位置。特别是，止挡构件200在药物输送装置的组装期间螺旋连接到套筒部件60上。在已经完成组装之后，止挡构件200相对于套筒部件60的位置不能再改变。例如，止挡构件200可以由壳体10覆盖，从而药物输送装置的用户不能够接触到止挡构件200。
图26示出了在设定最大可设定剂量的剂量设定操作期间，包括套筒部件60、止挡构件200和螺母构件110的组件。为清楚起见，在图26中未示出药物输送装置的其它部件。
在剂量设定操作期间，套筒部件60相对于螺母构件110旋转，使螺母构件110沿着套筒部件60的螺纹63行进，由此相对于套筒部件60向近侧方向移动。螺母构件110被构造成向近侧方向推进，直到螺母构件110的最大剂量止挡抵靠部112与止挡构件200抵靠在一起，如图26所示。特别是，螺母构件110的最大剂量止挡抵靠部112与止挡构件200的抵靠表面203抵靠在一起。
接合后的止挡构件200的棘轮结构201和套筒部件60的棘轮结构204阻止止挡构件200螺旋脱离套筒部件60。于是，由于止挡构件200的棘轮结构201和套筒部件60的棘轮结构204的接合，由螺母构件110阻止了止挡构件200向近侧方向进一步移动。
因此，止挡构件200作用为止挡，阻止螺母构件110沿着螺纹63进一步移动，并且由此阻止设定更高剂量。
特别是，止挡构件200相对于套筒部件60的轴向位置确定了套筒部件60和螺母构件110相对移动的可能范围。由此，止挡构件200将套筒部件60相对于螺母构件110、也相对于壳体10的旋转限制为可能旋转总量。最大可设定剂量依赖于所述可能旋转总量。
在图23至26所示的第一优选实施例中，止挡构件200相对于套筒部件60的位置在药物输送装置的组装期间设定。由药物输送装置的制造商完成。
这一构思允许在相同的装配线上使用相同部件来生产在其各自最大可设定剂量上不同的药物输送装置。特别是，取决于止挡构件200在螺纹63上的位置，最大可设定剂量可设定成大量的各式各样值。因此，药物输送装置可以用于多种药剂或者药物体系，而零件、物流或者组装线的设计所需的影响或改变最小。特别是，制造能够改变止挡构件200沿着螺纹63的位置，由此改变套筒部件60相对于壳体10的可能旋转总量。
图27至30显示了第二优选实施例，第二优选实施例也允许通过改变套筒部件60相对于壳体10且相对于螺母构件110的可能旋转总量来改变最大可设定剂量。特别是，图27示出了根据第二优选实施例的壳体10的透视图。图28示出了根据第二优选实施例的止挡构件200。图29和图30各自示出包括套筒部件60、止挡构件200和螺母构件110的组件的横截面图。为清楚起见，图29和30中未示出药物输送装置的其它部件。
根据第二优选实施例的止挡构件200被构造成直接接合壳体10。止挡构件200包括第一接合结构205。第一接合结构205是齿。特别是，第一接合结构205包括设置在止挡构件200上的两个齿。
另外，壳体10包括在轴向上延伸的槽口207。另外，壳体10包括第二接合结构206。第二接合结构206是布置在壳体10的槽口207中的一组棘轮结构。止挡构件200能够与壳体10的槽口207接合。特别是，止挡构件200的第一接合结构205能够与壳体10的第二接合结构206接合。
当止挡构件200与槽口207接合时，止挡构件200的内部部分208伸到壳体10的内部。
止挡构件200的抵靠表面202是面向远侧的表面。特别是，抵靠表面200布置在止挡构件200的内部部分208上，当止挡构件200与壳体10接合时，止挡构件200的内部部分208伸到壳体10的内部。
当止挡构件200与壳体10接合时，止挡构件200相对于壳体10的位置通过限制套筒部件60相对于壳体10的可能旋转总量，限定了最大可设定剂量，这一点将针对图29和30更详细地描述。
另外，止挡构件200包括外部部分209，当止挡构件200与壳体10接合时，外部部分209伸到壳体10外部。
第一和第二接合结构205、206被构造成当第一和第二接合结构205、206接合时，允许止挡构件200相对于壳体10的轴向移动。但是，仅仅允许向远侧方向的轴向移动。第一和第二接合结构205、206阻止止挡构件200相对于壳体10向近侧方向的轴向移动。为此，第一和第二接合结构205、206是具有斜面的棘轮结构。因此，一旦止挡构件200接合壳体10，它仅能够相对于壳体10向远侧方向而不能向近侧方向移动。
止挡构件200能够从药物输送装置的外部触及。例如，护理专业人员能够使止挡构件200相对于壳体10移动，由此确定最大可设定剂量。
图29和30示出了设定最大可设定剂量的过程。最大可设定剂量能够通过开始时拨选装置直到应该是最大可设定剂量时的情形来设定，如在图29的横截面图中所示。之后，使止挡构件200从设在壳体10中的槽口207的近端上的开始位置前进，直到止挡构件200抵靠螺母构件100，如图30所示。特别是，止挡构件200的面向远侧的抵靠表面202可以抵靠螺母构件110的相应的抵靠表面203。
由于第一和第二接合结构205、206的接合，阻止止挡构件200相对于壳体10向近侧方向移动，因此螺母构件110相对于壳体10的移动也被限制。特别是，螺母构件110不能相对于壳体10向近侧方向沿轴向进一步移动。由于螺母构件110仅能够相对于壳体10同时执行轴向移动和旋转移动，所以，也阻止了螺母构件110相对于壳体10在一个旋转方向上的进一步旋转移动。由此，也阻止将设定剂量增加超过这一值。
在将药物输送装置交付给用户之前，螺母构件110能够被倒转回到其开始时的最远侧位置。
由于止挡构件200被构造成从其在壳体10中的槽口207的远端处的开始位置移动到沿着槽口207的其它位置，所以可以改变螺母构件110相对于套筒部件60能够移动过的距离。由此，改变了套筒部件60相对于壳体10的可能旋转总量。特别是，在已经完成药物输送装置的组装之后，能够改变套筒部件60相对于壳体10的可能旋转总量。
另外，可以提供防止篡改止挡构件200设定的装置。所述防篡改装置能够防止用户改变止挡构件200的位置。
在一个替代设计中，止挡构件200不包括从壳体10中的槽口207突出的外部部分209。代之的是，止挡构件200可以是从药物输送装置的外部不能直接触及的内部构件。另外，护理专业人员可被提供专门工具来操纵止挡构件200的位置。特别是，在没有所述专门工具的情况下，调节止挡构件200的位置会是不可能的。此外，止挡构件200和壳体10中的槽口207能够被掩藏，即通过使用标签等掩藏，以进一步阻止用户操纵止挡构件200。
图31至34示出了第三优选实施例。特别是，图31示出了根据第三优选实施例的壳体10的透视图。图32示出了根据第三优选实施例的止挡构件200。另外，图33和34各自示出了包括壳体10、螺母构件110、套筒部件60和止挡构件200的组件的横截面图。同样，药物输送装置的其它部件未示出，以提高图33和34的清楚性。
根据第三优选实施例，壳体10也包括在轴线方向上延伸的槽口207。槽口207无棘轮结构。代之的是，槽口207包括允许将止挡构件200夹持到壳体10的接合结构(未示出)。止挡构件200被构造成通过夹持与壳体10接合。特别是，止挡构件200被构造成被夹持到设于壳体中的槽口207内。
止挡构件200包括突起210，突起210布置在止挡构件的内表面上，且在止挡构件200接合壳体10时向内突出。
最大可设定剂量由突起210的位置确定。当止挡构件200接合壳体10时，突起210通过壳体10突出，直到套筒部件60的外表面。螺母构件110被构造成沿着套筒部件60的螺纹63行进。由此，止挡构件200的突起210建立用于螺母构件110的端部止挡，阻止螺母构件110在剂量设定操作期间向近侧方向进一步前进。
止挡构件200被构造为使得它能够在两个不同的轴向方位上接合壳体10。图32所示的止挡构件被构造成沿第一方位或者沿第二方位与壳体10接合，其中止挡构件200通过围绕在图32中以虚线指示的旋转轴线旋转180°而从其第一方位移动到其第二方位。
例如，图32所示的止挡构件200被构造成在将最大剂量止挡设定在最大可能拔选范围的三分之一处或三分之二处。突起210包括两个面向轴向的表面211、212。当止挡构件200沿第一方位接合壳体10时，表面211变成止挡构件200中能够由螺母构件110抵靠的抵靠表面202。如果止挡构件200围绕旋转轴线旋转180°，则表面212变成止挡构件200中能够由螺母构件110抵靠的抵靠表面202。总的来说，表面211、212中面向远侧方向的一个是止挡构件200中能够由螺母构件110抵靠的抵靠表面202。
图33示出了止挡构件处于其与壳体接合使最大可设定剂量被设定为最大可能拔选范围三分之一的状态，即沿着第一方位设定的状态。图34示出了止挡构件200沿着第二方位与壳体10接合，由此将最大可设定剂量设定为最大可能拔选范围的三分之二。
因此，止挡构件200允许通过改变止挡构件200与壳体10接合的方位来改变套筒部件60相对于壳体10的可能旋转总量。方位的变化导致抵靠表面202、211、212相对于套筒部件60的移动，由此增大或减小了允许螺母构件110相对于套筒部件60移动的距离。
另外，根据第三优选实施例，药物输送装置可以设有至少一个第二止挡构件，其中第二止挡构件在面向远侧抵靠表面的位置上不同于止挡构件200。因此，第二止挡构件可以限定允许螺母构件110相对于套筒部件60移动的不同距离。
特别是，药物输送装置能够被供有多个止挡构件200，使最大剂量设定能够设置成多种值。护理专业人员可以通过将相应的止挡构件200接合到壳体10，来设定最大可设定剂量。特别是，取决于期望的最大可设定剂量，可选择相应的止挡构件200并与壳体接合。止挡构件200在其各自的抵靠表面202的位置上不同。
在这一构思的一个替代设计中，螺母构件110的轴向移动通过表面的抵靠被阻挡在与螺母构件110的近端面不同的位置处。例如，止挡构件200的面向轴向的抵靠表面202可布置成接合紧挨着螺母构件110远端的相应表面。
例如，覆盖壳体10中的开口11a或者11b的透镜可以设计为止挡构件200。透镜可以包括向内突出的表面，向内突出的表面被构造成与螺母构件110的相应表面接合。透镜可以是能够至少沿两个不同方位与壳体10接合。透镜可以在装置的组装期间插入，从而不增加部件的总数。作为替代，护理专业人员可以被提供一组透镜，每个透镜限定不同的可能旋转总量。对于给定药剂或者用户最大剂量要求而言合适的透镜，能够从外部夹持到壳体中，例如由护理专业人员进行。
附图标记：
10壳体 11a、11b开口
12凸缘状内壁 13条
14齿 15花键
16内螺纹 20药筒保持器
30活塞杆 31外螺纹
32夹持臂 33凹形接触表面
40驱动套筒 41齿
42花键 43棘轮齿
44螺纹区段 45花键
46最后剂量止挡 47斜面
50螺母 51最后剂量止挡
52花键 60套筒部件
60a套筒部件下部 60b套筒部件上部
61花键 62凸缘
63外螺纹 64、65端部止挡
66花键 67咔嗒发声器臂
68凹槽 69锚固点
70按钮 71杆
72凸缘 73、74花键
75棘轮齿 80剂量选择器
90扭转弹簧 91、92钩部
93、94线圈 100药筒
101筒塞 110螺母构件
111螺旋形结构 112最大剂量止挡抵靠部
113零剂量抵靠部 114孔口
115、116凸缘 117凸轮
118凹部
120离合器片 121棘轮齿
122突起 123咔嗒发声器臂
130离合器弹簧 140支承件
141盘 142杆
143凸形接触表面 144凹陷部分
200止挡构件 201数字套筒的棘轮结构
202止挡构件的抵靠表面 203螺母构件的相应抵靠表面
204止挡构件的棘轮结构 205止挡构件的第一接合结构
206壳体的第二接合结构 207槽口
208止挡构件的内部部分 209止挡构件的外部部分
210止挡构件的突起 211面向轴向的表面
212面向轴向的表面
I纵向轴线 R旋转方向

Claims (15)

1.一种用于可变剂量药物输送装置的药剂剂量设定机构，包括：
-壳体(10)，
-套筒部件(60)，其被构造成在剂量设定操作期间相对于所述壳体(10)旋转；
-止挡构件(200)，其被构造成将所述套筒部件(60)的可能旋转总量限制为最大值，并且由此限制最大可设定剂量，
其中，所述止挡构件(200)被构造成允许改变所述套筒部件(60)的可能旋转总量。
2.根据权利要求1所述的机构，
其中，所述套筒部件(60)包括螺纹(63)，
其中，所述机构包括螺母构件(110)，所述螺母构件(110)与所述螺纹(63)接合，使所述螺母构件(110)被构造成在所述剂量设定操作期间沿着所述螺纹(63)行进，
其中，所述止挡构件(200)被构造成通过限制所述螺母构件(110)相对于所述套筒部件(60)的移动，而限制所述套筒部件(60)的旋转。
3.根据权利要求2所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)被构造成与所述螺母构件(110)直接接合。
4.根据权利要求2或3所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)与所述套筒部件(60)的所述螺纹(63)接合，
其中，所述套筒部件(60)相对于所述壳体(10)的可能旋转总量由所述止挡构件(200)沿着所述螺纹(63)的位置确定，
其中，可能旋转总量能够通过使所述止挡构件(200)沿着所述螺纹(63)移动来改变。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)和所述套筒部件(60)每个都包括棘齿结构(201，204)，所述棘齿结构(201，204)允许所述止挡构件(200)在所述机构的制造期间沿着所述螺纹(63)旋转并且防止所述止挡构件(200)在组装后的药物输送装置中旋转。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)和所述套筒部件(60)每个都包括棘轮结构(201，204)，所述棘轮结构(201，204)允许所述止挡构件(200)沿着所述螺纹(63)在第一旋转方向上旋转，并且防止所述止挡构件(200)在与所述第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转。
7.根据权利要求2或3所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)包括抵靠表面(202)，
其中，所述止挡构件(200)被构造成当所述螺母构件(110)抵靠所述止挡构件(200)的所述抵靠表面(202)时，限制所述螺母构件(110)在第一轴线方向上相对于所述套筒部件(60)的轴向移动。
8.根据权利要求7所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)的所述抵靠表面(202)布置为使其被构造成由所述螺母构件(110)的面向圆周方向的端面抵靠，或者
其中，所述止挡构件(200)的所述抵靠表面布置为使其被构造成由所述螺母构件(110)的沿径向向外方向突出的突起抵靠。
9.根据权利要求1至3、7或8中任一项所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)被构造成在沿两个不同方位与所述壳体(10)接合，其中，每个方位对应于不同的可能旋转总量。
10.根据权利要求1至3、7或8中任一项所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)包括第一接合结构(205)，所述壳体(10)包括第二接合结构(206)，
其中，所述止挡构件(200)的所述第一接合结构(205)能够与所述壳体的所述第二接合结构(206)直接接合，
其中，所述第一、第二接合结构(205，206)被构造成当所述第一、第二接合结构(205，206)接合时，允许所述止挡构件(200)相对于所述壳体(10)轴向移动。
11.根据权利要求10所述的机构，
其中，所述第一、第二接合结构(205，206)被构造成允许所述止挡构件(200)在第二轴线方向上相对于壳体(10)轴向移动，而防止所述止挡构件(200)在第一轴线方向上相对于所述壳体(10)轴向移动。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的机构，
进一步至少包括第二止挡构件，所述第二止挡构件包括第二抵靠表面，
其中，所述壳体(10)被构造成在给定时间与所述止挡构件中的正好一个接合，
其中，所述止挡构件中的每一个根据相应止挡构件的抵靠表面的轴向位置，限定所述套筒部件(60)相对于所述壳体(10)的不同的可能旋转总量。
13.根据前述权利要求中任一项所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)构造为使得可能旋转总量仅能够通过所述止挡构件(200)与专门工具接合来改变。
14.根据前述权利要求中任一项所述的机构，
其中，所述止挡构件(200)被固位在所述壳体(10)的内部，或者
其中，所述止挡构件(200)被构造成从所述壳体(10)的外部组装到所述机构的其余部分。
15.一种包括根据前述权利要求中任一项所述的机构的药物输送装置。
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