CN114828920A - 用于药物递送装置的组件和药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于药物递送装置的组件，所述组件包括：壳体(10)，所述壳体具有近端和远端；剂量设定构件(80)，所述剂量设定构件可相对于所述壳体旋转以用于剂量设定操作，以便设定待递送的药物剂量，其中，a)所述组件还包括跟踪构件(50)，其中，所述跟踪构件可操作地联接或可联接到所述剂量设定构件，或其中，b)所述剂量设定构件是跟踪构件，其中，所述组件还包括引导轨道(150)，其中，所述引导轨道被配置成形成引导接口以引导和/或驱动所述跟踪构件的移动，其中，所述组件被配置成使得所述跟踪构件在所述剂量设定操作期间朝向轴向跟踪构件端部位置移位，其中，所述跟踪构件朝向所述轴向跟踪构件端部位置移位的距离取决于所设定剂量的大小。

Description

用于药物递送装置的组件和药物递送装置
背景技术
本公开文本涉及一种用于药物递送装置的组件和药物递送装置，尤其是包括所述组件的装置。
药物递送装置常常包括内容结束跟踪器机构，所述机构防止装置可以用于递送操作，所述递送操作尝试递送的药物量超过储器中可用的药物量。通常，这些机构被设计成防止剂量的设定超过储器中剩余的药物量。
发明内容
本公开文本的目的是提供一种用于药物递送装置的新颖组件，其有助于提供改进的药物递送装置。此外，应当提供一种药物递送装置，优选地包括所述组件的装置。
该目的通过独立权利要求的主题来实现。从属权利要求涉及有利的实施方案和改进。然而，应当注意的是，本公开文本不限于权利要求并且可以包含比权利要求中限定的实施方案更广泛的其他实施方案。当然，结合不同实施方案公开的特征也可以相互组合和/或与另外的实施方案的特征组合。然而，本发明的保护范围由所附权利要求限定。
在实施方案中，用于所述药物递送装置的所述组件包括具有近端和远端的壳体。所述组件还包括剂量设定构件。所述剂量设定构件优选地可相对于所述壳体旋转以用于剂量设定操作，以便设定待递送(例如，通过所述药物递送装置)的药物剂量，和/或在随后的剂量分配或剂量递送操作中用于递送所设定剂量。为了设定剂量，剂量设定构件可以在一个旋转方向上是可旋转的，例如，在远离初始位置朝向剂量设定位置的递增方向上可旋转以增加所设定剂量的大小。当处于初始位置时，可以防止与递增方向相反的旋转。当已经设定了特定大小的剂量时(即，处于剂量设定位置)，可以允许与递增方向相反的旋转以减少所设定剂量(例如，以防它与预期大小不匹配)。此外，可以通过在递增方向上继续旋转来允许从剂量设定位置进一步增加所设定剂量(例如，直到最大可设定剂量)。剂量设定构件可以展现组件的用户接口。因此，所述用户接口可以被布置成由用户直接触摸以用于操作组件。
所述组件还包括跟踪构件。跟踪构件可以是上面进一步提到的内容结束跟踪器机构的构件。跟踪构件相对于壳体的位置(特别是轴向位置)可以指示剩余总剂量，所述剩余总剂量仍然可以使用组件进行设定和递送。
跟踪构件可以是与剂量设定构件不同的构件。换句话说，所述跟踪构件可以可操作地联接或可联接到所述剂量设定构件(例如，直接地或间接地)。特别地，剂量设定构件的旋转可以转换为跟踪构件相对于壳体的移动，特别是轴向移动。跟踪构件可以在轴向移动期间相对于壳体旋转或相对于壳体以旋转方式锁定。替代性地，所述剂量设定构件本身可以是所述跟踪构件。因此，一个构件可以充当设定构件和跟踪构件。
剂量设定构件可以是单一的，或者其可以具有方便地刚性地相互连接的多个部分。如果剂量设定构件具有多个部分，则这些部分在组件的操作期间方便地用作单个构件，尤其是在剂量设定操作、剂量校正操作、重置操作和/或剂量递送操作期间。
所述组件还包括引导轨道。所述引导轨道被方便地配置成形成或限定引导接口以引导和/或驱动所述跟踪构件的移动(例如，以引导和/或驱动相对于所述壳体和/或所述组件的另一个构件的移动，其中所述构件可以包括所述引导轨道)。引导接口可以建立在引导轨道与同引导轨道机械合作的接口特征之间。接口特征和引导轨道中的一个可以设置在跟踪构件上。接口特征和引导轨道中的另一个可以设置在组件的另一个构件或壳体上。引导轨道可以是螺旋轨道或螺纹。
所述组件被配置成使得所述跟踪构件在所述剂量设定操作期间朝向优选地轴向的跟踪构件端部位置(例如，所述跟踪构件相对于所述壳体或所述组件的所述另一个构件的位置)移位。所述跟踪构件朝向所述轴向跟踪构件端部位置移位的距离可以取决于在所述剂量设定操作期间设定的所述剂量的大小(例如，与之成比例)。
当跟踪构件已经到达跟踪构件端部位置时，可以防止剂量设定构件在将会增加所设定剂量的大小的方向上进一步旋转(例如，通过邻接轴向和/或旋转端部止挡件的跟踪构件)。当跟踪构件处于其端部位置时，优选地仍然允许减少所设定剂量。
通过使用剂量设定构件作为跟踪构件或可操作地联接到剂量设定构件的跟踪构件，跟踪构件可以布置得相对靠近组件的外表面。因此，一旦跟踪构件处于其端部位置，就可以将用户施加到跟踪构件上以尝试增加所设定剂量的负载(当然，其被跟踪构件阻止)传递到直径比进一步布置在组件内部的部件更大的部件。例如，负载可以通过壳体进行反作用。由于直径较大，因此与跟踪构件在组件内部中的具有更小直径的区域中起作用的情况相比，作用于跟踪构件上或由跟踪构件施加的力(其需要反作用以阻止跟踪构件的进一步旋转)可以更小。
剂量设定构件被方便地提供以由用户操纵用于设定剂量。因此，所述剂量设定构件优选地提供组件或药物递送装置的外部表面的一部分。如果跟踪构件靠近外表面，则引导接口也可以如此。因此，与组件中的进一步布置在内部的部件相比，跟踪构件可以在相对较大的直径处由接口引导。这可以是有利的，因为跟踪构件可以布置得非常靠近组件中的用户施加力以设定剂量的部分(即，剂量设定构件的从装置或组件外部可接近的外表面)。
在实施方案中，在剂量设定操作期间，剂量可以按单位增量的整数倍以递增方式变化(例如，增加或减少)。可以在剂量设定操作中设定并在剂量递送操作中递送的不同剂量的数量可以大于或等于以下值之一：5、10、15。替代性地或另外地，可以在剂量设定操作中设定并在剂量递送操作中递送的不同剂量的数量可以小于或等于以下值之一：20、19、18、17、16。
在实施方案中，轴向跟踪构件端部位置由引导轨道限定。例如，引导轨道的角向端表面可以限定端部止挡件表面，当跟踪构件已经到达端部位置并且因此在增加所设定剂量的方向上进一步旋转不再可能时，所述端部止挡件表面由接口特征的对应表面邻接。
在实施方案中，所述组件被配置成使得所述跟踪构件相对于所述轴向跟踪构件端部位置的相对位置在所述剂量递送操作期间是恒定的。
在实施方案中，轴向跟踪构件端部位置由端部止挡件限定，所述端部止挡件旋转地和/或轴向地紧固至壳体(例如，在剂量设定操作和/或剂量递送操作期间)。端部止挡件可以与引导轨道和/或接口特征分离。
在实施方案中，所述组件包括另一构件。作为剂量设定构件的另一构件可以是组件的剂量设定和驱动机构的一部分。另一构件可以是可操作地联接到能量储存构件的构件，所述能量储存构件被设计成在剂量设定操作期间由于用户提供的力而储存能量。能量储存构件可以是弹簧(如驱动弹簧，例如扭力弹簧)。弹簧可以被设计成提供剂量递送操作所需的力，所述剂量递送操作在剂量已设定之后执行，以便递送所设定剂量。例如，另一构件可以是剂量指示构件(如数字套筒)。
在实施方案中，所述剂量设定构件可以特别是在所述剂量设定操作期间可操作地联接或可联接到所述另一构件，以便将力从所述剂量设定构件传递到所述另一构件。联接可以经由联轴器机构进行。联轴器机构可以被配置成例如在剂量设定操作期间将另一构件联接到、优选地可释放地联接到剂量设定构件。联轴器机构可以是设定联轴器机构。联轴器机构可以包括特别是在剂量设定操作期间经由其将力从剂量设定构件传递到另一构件的联轴器力传递接口。为此目的，相对于剂量设定构件和另一构件锁定(例如以旋转方式锁定)的联轴器特征可以邻接。剂量设定构件的联轴器特征可以设置在以旋转方式锁定到剂量设定构件的构件(例如激活构件)上，所述构件将在下面讨论。另一构件的联轴器特征可以设置在另一构件上。因此，当另一构件和剂量设定构件联接时，激活构件的第一联轴器特征和其他构件的第二联轴器特征可以邻接。联接可以通过第一联轴器特征与第二联轴器特征之间的相对轴向移动来释放。在剂量设定操作期间，剂量设定构件可以以旋转方式锁定到另一构件，尤其是通过联轴器机构。旋转锁定件可以在两个旋转方向上可操作，使得另一构件跟随剂量设定构件在两个旋转方向上的旋转移动(例如，以增加和减少所设定剂量的大小)。
对于剂量递送操作，可以释放另一构件与剂量设定构件之间的联接。当释放联接时，可能不存在从剂量设定构件传递到另一构件的力传递和/或反之亦然。当释放联接时，可以允许另一构件相对于剂量设定构件旋转。
在实施方案中，力经由跟踪构件力传递接口从所述剂量设定构件传递到所述跟踪构件。此接口可以是引导接口或不同的接口(如花键接口)。剂量设定构件可以经由此接口直接联接到跟踪构件。替代性地，剂量设定构件可以经由此接口(例如，经由将在下面进一步讨论的激活构件)间接联接到跟踪构件。
在实施方案中，所述跟踪构件力传递接口被布置成比所述联轴器力传递接口更靠近所述剂量设定构件的外表面(特别是被配置成由用户触摸的表面)，特别地如沿着从所述外表面到相应力传递接口的力传递路径看到的。换句话说，从剂量设定构件的外表面到联轴器力传递接口的力传递路径可以比从剂量设定构件的外表面到跟踪构件力传递接口的力传递路径更长。
在实施方案中，所述跟踪构件力传递接口相对于所述联轴器力传递接口被布置在近侧。换句话说，跟踪构件力传递接口可以被布置成比联轴器力传递接口更靠近组件或装置的近端。
因此，可以靠近近端实现到跟踪构件的力传递。此外，与跟踪构件被布置成更远离剂量设定构件(如沿着力传递路径看到的)或更远离近端的情况相比，作用于处于端部位置的跟踪构件上的力可以更快地通过壳体反作用或传递到壳体。此外，力不作用于联轴器机构上，这是有利的，因为尝试将剂量增加超过由跟踪构件端部位置限定的极限的用户可以施加相当大的力，所述力可能破坏或损坏组件的部件。
在实施方案中，引导轨道例如至少在剂量设定操作中相对于第一联轴器特征和/或第二联轴器特征径向向外偏移。
在实施方案中，引导轨道例如至少在剂量设定操作中相对于第一联轴器特征和/或第二联轴器特征向近侧偏移。
在实施方案中，组件还包括活塞杆。活塞杆可以是导螺杆。活塞杆可以被配置成相对于壳体在远侧方向上朝向远端位置移位，以用于在剂量递送操作中递送先前设定的剂量。远端位置可以是不再可能进行另外的剂量递送操作和/或另外的剂量设定操作的位置。因此，当活塞杆处于远端位置时，所述活塞杆不能再在远侧方向上或远离近端移位。
在实施方案中，组件包括驱动构件。驱动构件可以接合到活塞杆以便将力传递到活塞杆用于递送操作。驱动构件可以以旋转方式锁定到活塞杆。传递到活塞杆的力可以是或可以包括从用户传递到活塞杆的力和/或从能量储存构件(如弹簧)传递到活塞杆的力。如果使用了能量储存构件，则储存在构件中的能量可以在剂量设定操作期间增加。因此，用户可以在剂量设定操作期间为递送操作提供力。
在实施方案中，引导轨道的长度是活塞杆可以相对于壳体从近侧初始位置轴向移位到远端位置的距离的特征。因此，引导轨道的长度可以是可用于将活塞杆移位以执行递送操作的整个位移距离的特征。在初始位置，药物递送装置的储器可以仍是满的，而尚未从储器分配药物。当活塞杆处于远端位置时，药物递送装置或储器被视为空的。
在实施方案中，在开始剂量设定操作之前跟踪构件距跟踪构件轴向端部位置的距离可以通过活塞杆的当前位置与活塞杆的远端位置之间的距离来确定(例如，与之成比例)。
在实施方案中，所述跟踪构件与所述轴向跟踪构件端部位置之间的相对位置在所述剂量递送操作期间是恒定的。替代性地或另外地，在剂量递送操作中，引导轨道或接口特征与跟踪构件之间可能没有相对移动。
在实施方案中，所述跟踪构件相对于所述壳体被布置成使得所述跟踪构件与所述剂量设定构件轴向地重叠。因此，如沿着可以从壳体的近端延伸到远端的纵向轴线看到的，存在轴向位置，其中，当在径向方向上从所述轴向位置观察时，布置了跟踪构件的区段和剂量设定构件的区段。壳体的区段可以布置在剂量设定构件与跟踪构件之间。
跟踪构件相对于壳体或其他部件或者构件的布置(其在上面或进一步在下面指定)可以存在于跟踪构件的初始位置和轴向跟踪构件端部位置或这些位置中的仅一个(如存在于初始位置或轴向跟踪构件端部位置)。跟踪构件相对于壳体或相对其他部件或者构件的布置(其在上面或进一步在下面指定)可以至少存在于剂量设定操作中(如仅存在于剂量设定操作中)或剂量设定操作和剂量递送操作中。
在实施方案中，跟踪构件布置在壳体的表面与剂量设定构件的表面之间。所述跟踪构件可以布置在所述壳体的外表面与所述剂量设定构件的内表面之间。
在实施方案中，壳体限定了组件的外部表面的一部分。药筒单元可以在壳体的近端紧固至壳体。壳体可以具有管状形状和/或可以容纳剂量设定和驱动机构的另外部件，如驱动弹簧、驱动构件和/或活塞杆。
在实施方案中，所述剂量设定构件轴向锁定到所述壳体，但可相对于所述壳体旋转以用于所述剂量设定操作。在这种情况下，当剂量设定操作正在执行时，剂量设定构件相对于壳体的轴向位置不改变。剂量设定构件可以永久地轴向紧固至壳体。
在实施方案中，特别地，如果剂量设定构件是跟踪构件，则剂量设定构件可以在剂量设定操作期间相对于壳体轴向移位一定距离，所述距离是当前设定剂量的大小的特征。
在实施方案中，跟踪构件布置在壳体的近端区域中。这有助于在剂量设定构件与跟踪构件之间具有短的力传递路径。具体地，跟踪构件可以布置得更靠近壳体的近端，而不是壳体的远端。
在实施方案中，所述剂量设定构件通过所述引导轨道接合到所述壳体。具体地，如果剂量设定构件是跟踪构件，则这是有用的。
在实施方案中，剂量设定构件被配置成由用户触摸(例如以用于剂量设定操作，如用于执行剂量设定操作)。特别地，剂量设定构件的径向表面可以由用户触摸以用于在剂量设定操作中相对于壳体旋转剂量设定构件。换句话说，剂量设定构件可以提供组件的外部表面的一部分。
在实施方案中，所述组件包括激活构件。激活构件可以被配置成被操作以执行例如用于递送先前设定的剂量(如在剂量设定操作中设定的剂量)的剂量递送操作。激活构件可以以旋转方式锁定到剂量设定构件。因此，激活构件和剂量设定构件可以共同旋转，而无论相对于壳体旋转的旋转方向如何。激活构件可以相对于剂量设定构件可轴向移动(例如，在远侧方向上和/或以便启动剂量递送操作)。激活构件可以提供组件的外部表面的一部分。
在实施方案中，在剂量设定操作期间，激活构件相对于壳体的轴向位置是恒定的。激活构件的近侧表面可以形成组件或整个装置的近端。因此，组件的长度在剂量设定操作期间未显著改变或根本未改变。
在实施方案中，激活构件从剂量设定构件向近侧突出。激活构件可以从剂量设定构件突出，而无论跟踪构件相对于壳体的位置如何。在剂量设定期间，例如如果剂量设定构件是跟踪构件，则剂量设定构件的近端与激活构件的近端之间的距离可以减小，特别是按照作为当前设定剂量的特征的量。因此，激活构件从剂量设定构件向近侧突出的长度应当大于轴向跟踪构件端部位置与剂量设定构件的初始位置之间的轴向距离。
在实施方案中，所述激活构件被配置成由所述用户触摸和/或移动以用于所述剂量递送操作(例如，用于启动和/或用于执行所述剂量递送操作)。激活构件可以例如相对于壳体和/或轴向地(如仅轴向地)从第一位置移动到第二位置。第一位置可以相对于第二位置向近侧偏移。所述组件可以被配置成使得在所述激活构件从所述第一位置移动到所述第二位置期间，释放所述联轴器机构。换句话说，在所述激活构件从所述第一位置移动到所述第二位置期间，所述另一构件和所述剂量设定构件可以彼此脱离联接(例如旋转地)。因此，在第二位置，可以允许另一构件相对于剂量设定构件旋转。替代性地或另外地，所述剂量设定构件可以相对于所述壳体以旋转方式锁定。因此，在激活构件的第二位置，剂量设定构件和另一构件可以是未联接的，和/或剂量设定构件可以相对于壳体以旋转方式锁定。当激活构件处于第二位置时，可以朝向第一位置偏置激活构件(例如通过弹性构件)。因此，第一位置可以是激活构件的常规位置。
优选地，在释放联轴器机构之前建立剂量设定构件与壳体之间的旋转锁定件。这防止了当联轴器机构已被释放时，用户可以改变剂量设定构件的旋转位置(这可能会对跟踪构件相对于跟踪构件端部位置的位置产生直接或间接影响)。剂量设定构件可以通过旋转锁定件相对于壳体以旋转方式锁定，所述锁定特征建立在剂量设定构件的锁定特征与设置在壳体上的锁定特征之间。
在实施方案中，跟踪构件布置在其中剂量设定构件相对于壳体轴向锁定的区域与壳体的近端之间。
在实施方案中，当激活构件从第一位置移动到第二位置时，跟踪构件相对于壳体轴向锁定。替代性地，跟踪构件可以跟随激活构件相对于壳体从第一位置到第二位置的轴向移动。
在实施方案中，跟踪构件接合到限定组件的外表面或外部表面的至少一部分的至少一个构件。优选地，所述至少一个构件是除了壳体之外的构件(例如剂量设定构件和/或激活构件)。跟踪构件可以接合到限定组件的外表面或外部表面的至少一部分的多个构件，例如接合到两个构件。这两个构件可以包括壳体。
在实施方案中，所述跟踪构件接合到所述剂量设定构件。另外地，跟踪构件可以接合到壳体。
在实施方案中，所述跟踪构件接合到所述激活构件。另外地，跟踪构件可以接合到壳体。
在实施方案中，引导轨道设置在壳体上、剂量设定构件上、激活构件上或跟踪构件上。用于建立引导接口的相互作用特征可以布置在跟踪构件上或跟踪构件所接合的构件上。方便地，引导轨道和相互作用特征布置在不同的部件或构件上。
在实施方案中，所述引导接口建立在所述跟踪构件与所述壳体之间、所述跟踪构件与所述激活构件之间、或所述跟踪构件与所述剂量设定构件之间。
在实施方案中，跟踪构件是最终剂量构件和/或螺母构件(如最终剂量螺母)。
在实施方案中，组件包括能量储存构件(例如弹簧)。能量储存构件可以被配置成储存能量以用于进行剂量递送操作。在剂量设定操作期间，可以增加储存在能量储存构件中的能量(例如通过由用户提供的能量)。
在实施方案中，提供了一种药物递送装置，其中所述装置优选地包括如上面所讨论的组件。所述药物递送装置还包括容纳药物的储器和/或被提供以固持容纳药物的储器的储器固持器。储器可以是药筒。储器方便地容纳的药物量足以递送多个剂量(优选地，即使每次都设定最大剂量)。装置可以是注射装置(例如笔式注射器)。装置可以是可重复使用的装置或一次性装置。装置可以是基于针的。剂量递送操作可以部分地或完全由能量储存构件所提供的能量驱动。
结合不同实施方案公开的特征可以相互组合。例如，针对药物递送装置公开的特征也适用于组件，并且反之亦然。
“远侧”在本文中用于指定方向、端部或表面，所述方向、端部或表面被布置成或将被布置成面朝组件、药物递送装置或其部件的分配端和/或被引导或将被引导远离或背向近端。另一方面，“近侧”用于指定被布置成或将被布置成背向组件、药物递送装置或其部件的分配端或远端的方向、端部或表面。远端可以是最靠近分配端和/或离近端最远的一端。近端可以是离分配端最远的一端。近侧表面可以背向远端和/或面朝近端。远侧表面可以面朝远端和/或背向近端。
在特别有利的实施方案中，提供了一种用于药物递送装置的组件，所述组件包括：
-壳体，所述壳体具有近端和远端，
-剂量设定构件，所述剂量设定构件可相对于所述壳体旋转以用于剂量设定操作，以便设定待递送的药物剂量，其中，
a)所述组件还包括跟踪构件，其中，
所述跟踪构件可操作地联接或可联接到所述剂量设定构件，或其中，
b)所述剂量设定构件是跟踪构件，
其中，所述组件还包括引导轨道，其中，所述引导轨道被配置成形成引导接口以引导和/或驱动所述跟踪构件的移动，其中，所述组件被配置成使得所述跟踪构件在所述剂量设定操作期间朝向轴向跟踪构件端部位置移位，其中，所述跟踪构件朝向所述轴向跟踪构件端部位置移位的距离取决于所设定剂量的大小。
通过以下结合附图对示例性实施方案的描述，进一步的特征、优点和便利将变得显而易见。
附图说明
图1示出了药物递送装置的一个实施方案的透视图。
图2示出了图1的装置的部件的分解视图。
图3a示出了处于剂量设定状态的图1的装置的近端的截面视图。
图3b示出了处于剂量分配状态的图1的装置的近端的截面视图。
图4以截面视图示出了根据另一个实施方案的装置的细节。
图5a示出了根据本发明的又另一个实施方案的装置的细节的截面视图。
图5b示出了图5a的实施方案的细节。
图6a和图6b展示了药物递送装置的示例性实施方案。
图7a和图7b展示了药物递送装置的另一个示例性实施方案。
图8a至图8d展示了药物递送装置的另一个示例性实施方案。
具体实施方式
在附图中，相同的元件、相同元件作用的元件以及相同类型的元件可以设置有相同的附图标记。此外，应理解，附图仅展示了本公开文本的一些实施方案。所公开的概念也可以适用于与下面所公开的所不同的药物递送装置的设计。
图1示出了注射笔形式的药物递送装置。所述装置具有远端(图1中的左端)和近端(图1中的右端)。药物递送装置的部件部分如图2所示。药物递送装置包括本体或壳体10、药筒保持器20、导螺杆(活塞杆)30、驱动套筒或驱动器40、跟踪构件(螺母)50、剂量指示器(数字套筒)60、激活构件(按钮)70、剂量设定构件(拨选握把或剂量选择器)80、扭力弹簧90、药筒100、计量元件110、联轴器板120、联轴器弹簧130和轴承140。具有针毂和针盖的针布置(未示出)可以被设置为附加部件，其可以被交换。所有部件均围绕机构或装置的共同主轴线I(图3b)同心定位。
壳体10或本体是具有例如增大直径的近端的总体上管状外壳元件。壳体10为液体药品或药物药筒100和药筒保持器20提供定位。如图1和图2所示，壳体包括例如通过双注射模制结合到壳体本体中的第一窗口11a和第二窗口(或透镜)11b。窗口11a、11b可以在第一注射期间模制在半透明(并且优选地透明)材料中，并且壳体的外盖在第二注射期间模制在不透明材料中。
在图1至图3b的实施方案中，壳体包括作为整体部分的插入件12，所述插入件被定位为在壳体的远端附近的内壁。插入件12可以模制在半透明材料中。作为替代方案，插入件或其部分可以形成在不透明材料中或形成为如图4的实施方案中所描绘的分开的部件部分。
插入件12是杯形的部件部分，其具有侧壁13和延伸穿过插入件12的管14，从而在其间形成环形空间。臂15从侧壁13径向地向外延伸。底壁16在插入件12的远侧上连接侧壁13和管14，而相反的近侧是开放的。插入件12具有各种接口。例如，插入件12的管14包括接合活塞杆30的内螺纹17。此外，管14与外侧壁13之间的径向空间可以提供接收驱动弹簧90和联轴器弹簧130的支承区域。进一步地，花键齿18被设置在插入件12上，与驱动套筒40的远端处的对应花键齿41接合。齿18与驱动套筒40相互作用以便使驱动套筒与壳体10旋转地联接和脱离联接。
在图4的实施方案中，插入件是壳体内壳部的整体部分，所述内壳部部分地被壳体外壳部包围。所述壳部可以通过两次连续的注塑模制注射来形成，使得所述壳部永久地附接到彼此上。例如，内壳部由透明或半透明材料形成，而外壳部由不透明材料形成。
在图5a和图5b的实施方案中，插入件12部分地与壳体10形成为一个单独的部件部分并且部分地形成为分开的部件部分19。杯形本体13和具有用于压缩弹簧的环形空间的螺纹管14与壳体10一体地形成并且经由臂15来连接到所述壳体，而用于旋转地约束驱动套筒40的联轴器特征18是分开的环形部件部分19，其被轴向地并旋转地约束到壳体10上。因此，根据图5a和图5b的实施方案，环形插入件部分19不具有作为整体部分的螺纹17。如图5b中更详细地示出的，环形插入件部分19包括在内表面上的轴向定向的花键19a，以便旋转地限制驱动套筒40。环形插入件部分19还包括位于其外表面上以用于旋转固持在壳体10内的臂或花键19b。进一步地，提供了若干钩状臂19c以形成用于将环形插入件部分19轴向固持在壳体10内的卡扣夹具。环形插入件部分19包括用于接收和固定驱动弹簧90的钩端91的孔或凹座19d。此外，在环形插入件部分19上存在使插入件部分12、19轴向地并旋转地偏置以去除自由游隙的特征。
药筒保持器20位于壳体10的远侧处并且可以永久地附接到所述壳体。药筒保持器可以是透明或半透明部件，所述药筒保持器是管状的以接收药筒100。药筒保持器20的远端可以设置有用于附接针布置的器件。可移除帽(未示出)可以设置成装配在药筒保持器20上，并且可以经由壳体10上的夹具特征来固持。
活塞杆30经由花键接口来旋转地约束到驱动套筒40。当旋转时，活塞杆30被迫通过其与壳体10的插入件12的螺纹接口来相对于驱动套筒40轴向地移动。导螺杆30是细长构件，其中外螺纹接合壳体10的插入件12的对应螺纹。接口包括至少一个纵向凹槽或轨道以及驱动器40的对应凸起或花键。在其远端处，导螺杆30设置有用于夹持附接轴承140的接口。
驱动套筒40是包围导螺杆30并且布置在数字套筒60内的中空构件。它从与联轴器板120的接口延伸到与联轴器弹簧130接触。驱动套筒40可相对于壳体10、活塞杆30和数字套筒60在抵靠联轴器弹簧130的偏置的远侧方向上并且在联轴器弹簧130的偏置下的相反近侧方向上轴向移动。
具有插入件12的花键齿接口18防止驱动套筒40在剂量设定期间的旋转。这个接口包括在驱动套筒40的远端处径向延伸的外齿41的环和壳体部件10(插入件12)的对应的径向延伸的内齿18。当按压按钮70时(图3b)，这些驱动套筒与壳体插入件花键齿脱离接合，从而允许驱动套筒40相对于插入件并因此相对于壳体10旋转。联轴器弹簧130将驱动套筒40偏置到使其齿41与插入件的齿18(图3a)接合的位置中。在拨选期间，与数字套筒60交接的另一花键齿未被接合，但当按压按钮70时接合，从而防止在分配期间驱动套筒40与数字套筒60之间的相对旋转。在优选的实施方案中，这个接口包括位于数字套筒60的内表面上的凸缘上的向内指向的花键和驱动套筒40的径向延伸的外花键环。这些对应的花键分别位于数字套筒60和驱动套筒40上，使得驱动套筒40相对于(轴向固定的)数字套筒60的轴向移动使花键接合或脱离接合，从而使驱动套筒40和数字套筒60旋转地联接或脱离联接。
驱动套筒40的另一接口包括位于驱动套筒40的近端面处的棘轮齿环以及在联轴器板120上的对应的棘轮齿环。
驱动器40具有螺纹区段，从而为螺母50提供螺旋轨道。此外，提供了最终剂量基台或止挡件，其可以是螺纹或轨道的端部，或优选地用于与螺母50的对应最终剂量止挡件相互作用的旋转硬止挡件，因此限制螺母50在驱动器螺纹上的移动。驱动器40的至少一个纵向花键与导螺杆30的对应轨道接合。
最终剂量螺母50位于数字套筒60与驱动套筒40之间。它经由花键接口旋转地约束到数字套筒60。当在数字套筒60与驱动套筒40之间发生相对旋转时，它经由借助于螺旋轨道方便地建立的螺纹接口相对于驱动套筒40沿着螺旋路径移动，对于当前描述的机构，所述相对旋转仅在拨选或设定期间，其中剂量拨选是指剂量设定操作。作为替代方案，螺母50可以花键连接到驱动器40并且螺纹连接到数字套筒60。最终剂量止挡件设置在螺母50上，当设定的剂量对应于药筒100中剩余的可分配药剂或药物量时接合驱动套药筒40的止挡件。
剂量指示器或数字套筒60是管状元件。在剂量设定(经由剂量选择器80)和剂量校正期间以及在通过扭力弹簧90进行剂量分配期间，数字套筒60旋转。数字套筒60与计量元件110一起限定零位置或零剂量位置(“静止”)和最大剂量位置。
出于制造的原因，图中示出的实施方案的数字套筒60包括数字套筒下部60a，所述数字套筒下部在组装期间刚性地固定至数字套筒上部60b以形成数字套筒60。数字套筒下部60a和数字套筒上部60b是分开的部件，仅用于简化数字套筒60的模制加工和组装。作为替代方案，数字套筒60可以是单一部件。数字套筒60通过卡扣接合被约束到壳体10以允许旋转但不允许平移。数字套筒60在其远端附近包括环形凹陷或凹槽，所述环形凹陷或凹槽接合壳体10的内表面上的对应珠缘。数字套筒下部60a标记有一系列数字，所述数字通过计量元件110和壳体10中的开口11a、11b可见，以表示药剂的拨选剂量。
进一步地，数字套筒下部60a具有带有接合计量元件110的外螺纹的部分。端部止挡件设置在螺纹的相反端部处，以限制相对于计量元件110的相对移动。
具有花键环形式的联轴器特征被设置在数字套筒上部60b上向内指向，以用于在剂量设定和剂量校正期间与按钮70的花键接合。响件臂设置在数字套筒60的外表面上，所述响件臂与驱动套筒40和计量构件110相互作用以用于生成反馈信号。此外，数字套筒下部60a经由包括至少一个纵向花键的花键接口旋转地约束到螺母50和联轴器板120。进一步地，数字套筒下部60a包括用于附接扭力弹簧90的接口。
形成装置的近端的按钮70永久地花键连接到剂量选择器80。中心杆从按钮70的近侧致动面向远侧延伸。杆设置有凸缘，所述凸缘承载用于与数字套筒上部60b的花键接合的花键。因此，当未按压按钮70时，所述杆也经由花键来花键连接到数字套筒上部60b，但是当按压按钮70时，此花键接口断开连接。按钮70具有带花键的不连续环形裙边。当按压按钮70时，按钮70上的花键与壳体10上的花键接合，从而防止按钮70(和因此的剂量选择器80)在分配期间旋转。当释放按钮70时，这些花键脱离接合，从而允许拨选剂量。进一步地，棘轮齿环设置在按钮凸缘的内侧上以用于与联轴器板120相互作用。
剂量选择器80被轴向地约束到壳体10。它经由花键接口被旋转地约束到按钮70。这个花键接口(其包括与由按钮70的环形裙边形成的花键特征相互作用的凹槽)保持接合，而无论剂量按钮70的轴向位置如何。剂量选择器80或剂量拨选握把是具有锯齿状外裙边的套筒状部件。
扭力弹簧90在其远端处由钩91附接到插入件12并因此附接到壳体10，并且在另一个端部处附接到数字套筒60。扭力弹簧90位于数字套筒60内部，并且包围驱动套筒40的远侧部分。扭力弹簧90在组装时预缠绕，使得当机构处于零单位拨选时，所述扭力弹簧向数字套筒60施加扭矩。用于设定剂量的剂量选择器80的旋转动作使数字套筒60相对于壳体10旋转，并且进一步使扭力弹簧90充能。
药筒100被接收在药筒保持器20中。药筒100可以是在其近端处具有可移动橡胶塞子的玻璃安瓿。药筒100的远端设置有可刺穿的橡胶密封件，所述橡胶密封件由卷曲的环形金属带保持在位。在图中所描绘的实施方案中，药筒100是标准的1.5ml药筒。所述装置被设计成一次性的，因为药筒100不能由用户或保健专业人员替换。然而，可以通过使药筒保持器20可移除并且允许导螺杆30的后绕和螺母50的重置来提供所述装置的可重复使用的变体。
计量元件110被约束以防止旋转，但允许经由花键接口来相对于壳体10平移。计量元件110在其内表面上具有螺旋特征，所述螺旋特征与数字套筒60中的螺旋螺纹切口接合，使得数字套筒60的旋转导致计量元件110的轴向平移。计量元件110上的这种螺旋特征也抵靠数字套筒60中的螺旋切口端部形成止挡件基台，从而限制可设定的最小剂量和最大剂量。
计量元件110具有总体上板状或带状部件，其具有中心孔口或窗口以及在孔口的任一侧延伸的两个凸缘。凸缘优选地不透明，并因此遮蔽或覆盖数字套筒60，而孔口或窗口允许查看数字套筒下部60a的一部分。进一步地，计量元件110具有在剂量分配结束时与数字套筒60的响件臂相互作用的凸轮和凹陷。
联轴器板120是环状的部件。联轴器板120经由花键来花键连接到数字套筒60。它还经由棘轮接口联接到驱动套筒40。棘轮提供在数字套筒60与驱动套筒40之间对应于每个剂量单位的卡位位置，并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的斜齿角。响件臂设置在联轴器板120上，以用于与按钮70的棘轮特征相互作用。
联轴器弹簧130是压缩弹簧。驱动套筒40、联轴器板120和按钮70的轴向位置由联轴器弹簧130的动作来限定，所述联轴器弹簧在近侧方向上将力施加在驱动套筒40上。这个弹簧力经由驱动套筒40、联轴器板120和按钮70来反作用，并且当“静止”时，所述弹簧力通过剂量选择器80进一步反作用到壳体10。弹簧力确保驱动套筒40与联轴器板120之间的棘轮接口总是接合。在“静止”位置，它还确保按钮花键与数字套筒花键接合，并且驱动套筒齿与壳体10的齿接合。
轴承140被轴向地约束到活塞杆30，并且作用于液体药剂药筒内的塞子上。它被轴向地夹到导螺杆30，但自由旋转。
在装置处于如图1和图3a所示的“静止”状况的情况下，数字套筒60用计量元件110抵靠其零剂量基台定位，并且按钮70未被压下。数字套筒60上的剂量标记“0”分别通过壳体10的窗口11b和计量元件110可见。
扭力弹簧90(其具有在装置的组装期间施加给其的多个预缠绕线匝)向数字套筒60施加扭矩，并且通过零剂量基台来防止旋转。
用户通过顺时针旋转剂量选择器80来选择液体药剂的可变剂量，这产生了数字套筒60中的相同旋转。数字套筒60的旋转导致对扭力弹簧90的充能，从而增加储存在其内的能量。随着数字套筒60旋转，计量元件110由于其螺纹接合而轴向地平移，从而示出拨选剂量的值或大小，其可以是装置的单位剂量增量或最小可设定剂量的整数倍(例如，1IU或5IU)。例如，可以设定高达80IU的剂量。计量元件110在窗口区域的任一侧具有凸缘，所述凸缘覆盖打印在数字套筒60上的与拨选剂量相邻的数字，以确保仅设定剂量数字对用户可见。
这个实施方案的具体特征是除了这种类型的装置上典型的离散剂量数字显示器之外还包括视觉反馈特征。计量元件110的远端创建穿过壳体10中的小窗口11a的滑动标尺。作为替代方案，滑动标尺可以使用与不同螺旋轨道上的数字套筒60接合的单独部件来形成。
在用户设定剂量时，计量元件110轴向地平移，移动的距离与设定的剂量量值成比例。此特征向用户提供有关设定的剂量的近似大小的明确反馈。自动注射器机构的分配速度可以高于手动注射器装置，因此在分配期间可能无法读取数字剂量显示。计量器特征在分配期间向用户提供有关分配进度的反馈，而无需读取剂量数字本身。例如，计量显示器可以由计量元件110上的不透明元件形成，从而显露出下面的对比着色部件。替代性地，可显露的元件可以打印有粗略剂量数字或其他指数，以提供更精确的分辨率。此外，计量显示器模拟剂量设定和分配期间的注射筒动作。
由于驱动套筒的花键齿与壳体10的齿接合，因此在设定剂量和数字套筒60旋转时防止驱动套筒40旋转。因此，必须经由棘轮接口在联轴器板120与驱动套筒40之间发生相对旋转。
转动剂量选择器80所需的用户扭矩是卷绕扭力弹簧90所需的扭矩和检修棘轮接口所需的扭矩的总和。联轴器弹簧130被设计成向棘轮接口提供轴向力，并且将联轴器板120偏置到驱动套筒40上。这种轴向负载起作用来维持联轴器板120与驱动套筒40的棘轮齿接合。在剂量设定方向上检修棘轮所需的扭矩是由联轴器弹簧130施加的轴向负载、棘轮齿的顺时针斜角、配对表面之间的摩擦系数和棘轮接口的平均半径的函数。
在用户将剂量选择器80旋转足以使机构递增一个增量时，数字套筒60相对于驱动套筒40旋转一个棘轮齿。此时，棘轮齿重新接合到下一个卡位位置。通过棘轮的重新接合产生可听见的咔哒声，并且通过所需的扭矩输入的变化给出触觉反馈。
允许数字套筒60与驱动套筒40的相对旋转。这种相对旋转还导致最终剂量螺母/跟踪构件50沿着其螺纹路径朝向其在驱动套筒40上的最终剂量基台行进。
在没有向剂量选择器80施加用户扭矩的情况下，现在仅通过联轴器板120与驱动套筒40之间的棘轮接口来防止数字套筒60在扭力弹簧90施加的扭矩下旋转返回。在逆时针方向上检修棘轮所需的扭矩是由联轴器弹簧130施加的轴向负载、棘轮的逆时针斜角、配对表面之间的摩擦系数和棘轮特征的平均半径的函数。检修棘轮所需的扭矩必须大于扭力弹簧90施加到数字套筒60(和因此的联轴器板120)的扭矩。因此，在逆时针方向上增加棘轮斜角，以确保这种情况，同时确保拨动扭矩尽可能低。
现在，用户可以选择通过继续在顺时针方向上旋转剂量选择器80来增加所选择的剂量。对于每个剂量增量，重复检修数字套筒60与驱动套筒40之间的棘轮接口的过程。对于每个剂量增量，将附加能量储存在扭力弹簧90内，并且通过棘轮齿的重新接合为拨选的每个增量提供听觉和触觉反馈。旋转剂量选择器80所需的扭矩随着卷绕扭力弹簧90所需的扭矩增加而增加。因此，在逆时针方向上检修棘轮所需的扭矩必须大于在已达到最大剂量时扭力弹簧90施加到数字套筒60的扭矩。
如果用户继续增加所选择的剂量直到达到最大剂量极限，则数字套筒60与其在计量元件110的最大剂量基台上的最大剂量基台接合。这防止数字套筒60、联轴器板120和剂量选择器80的进一步旋转。
取决于机构已经递送多少增量，在选择剂量期间，最终剂量螺母50可以使其最终剂量基台与驱动套筒40的止挡面(例如，角面)接触。基台防止数字套筒60与驱动套筒40之间的进一步相对旋转，并且因此限制可以选择的剂量。最终剂量螺母50的位置由在用户每次设定剂量时已经发生的数字套筒60与驱动套筒40之间的相对旋转的总次数来确定。
在机构处于已选择剂量的状态的情况下，用户能够从此剂量取消选择或递减任何数量的增量。通过用户逆时针旋转剂量选择器80来实现对剂量的取消选择。用户施加到剂量选择器80的扭矩当与扭力弹簧90施加的扭矩相结合时，足以在逆时针方向上检修联轴器板120与驱动套筒40之间的棘轮接口。当检修棘轮时，数字套筒60(经由联轴器板120)中发生逆时针旋转，其使数字套筒60朝向零剂量位置返回，并且松开扭力弹簧90。数字套筒60与驱动套筒40之间的相对旋转导致最终剂量螺母50沿着其螺旋路径远离最终剂量基台返回。
在机构处于已选择剂量的状态的情况下，用户能够激活机构以开始剂量的递送。剂量的递送是通过用户在远侧方向上轴向地压下按钮70来启动的(图3b)。
当压下按钮70时，按钮70与数字套筒60之间的花键脱离接合，从而使按钮70和剂量选择器80从递送机构(即，从数字套筒60、计量元件110和扭力弹簧90)旋转地断开连接。按钮70上的花键与壳体10上的花键接合，从而防止按钮70(和因此的剂量选择器80)在分配期间旋转。由于按钮70在分配期间是静止的，因此可以在分配响件机构中使用。壳体10中的止挡特征限制按钮70的轴向行进，并且反作用于用户施加的任何轴向滥用负载，从而降低损坏内部部件的风险。
联轴器板120和驱动套筒40与按钮70轴向地行进。这接合驱动套筒40与数字套筒60之间的花键齿接口，从而防止分配期间驱动套筒40与数字套筒60之间的相对旋转。驱动套筒40与壳体插入件12之间的花键齿接口18、41脱离接合，因此驱动套筒40现在可以旋转，并且由扭力弹簧90经由数字套筒60和联轴器板120驱动。
驱动套筒40的旋转导致活塞杆30由于其花键接合而旋转，并且然后活塞杆30由于其与壳体10的螺纹接合而推进。数字套筒60的旋转还导致计量元件110轴向横跨回到其零位置，由此零剂量基台将机构止挡。
剂量分配期间的触觉反馈经由整合到联轴器板120中的顺应性悬臂响件臂来提供。此臂与按钮70的内表面上的棘轮特征径向交接，由此棘轮齿间距对应于用于单个增量分配所需的数字套筒60的旋转。在分配期间，在数字套筒60旋转并且按钮70旋转地联接到壳体10时，棘轮特征与响件臂接合，以在递送每个剂量增量时产生可听见的咔嗒声。
当用户继续压下按钮70时，经由上述机械相互作用继续剂量的递送。如果用户释放按钮70，联轴器弹簧130使驱动套筒40返回到其“静止”或初始位置(与联轴器板120和按钮70一起)，接合驱动套筒40与壳体10之间的花键，防止进一步旋转并且停止剂量递送。
在剂量递送期间，驱动套筒40和数字套筒60一起旋转，使得最终剂量螺母50中不发生相对运动。因此，最终剂量螺母50仅在拨选期间相对于驱动套筒40轴向行进。
一旦停止剂量递送，通过使数字套筒60返回到零剂量基台，用户可以释放按钮70，这将使驱动套筒40与壳体10之间的花键齿重新接合。机构现在返回到“静止”状况。
不同于分配期间提供的多个“咔嗒声”，在剂量分配结束时提供了一个“咔嗒声”的形式的附加听觉反馈，以通知用户：通过数字套筒60上的响件臂与驱动套筒40上的斜面以及计量元件110上的凸轮和凹陷的相互作用，装置已返回到其零位置。本实施方案允许仅在剂量递送结束时产生反馈，并且如果装置拨回或拨离零位置则不产生反馈。
上面讨论的药物递送装置被配置成通过增加机构来取消选择或减少先前已设定的剂量的任何数量的剂量增量。如上公开的机构利用棘轮的检修来减少所设定剂量。此棘轮必须能够承受由弹簧施加的连续增大的扭矩，所述扭矩随着所设定剂量的大小(即，剂量包括的单位增量的数量)而增加。因此，检修棘轮可能需要很大的力和/或产生很大的噪声。
当在本公开文本中提及“轴向”、“角”、“周向”、或“径向”方向时，指定这些方向的轴线可以是相应部件或构件的轴线、壳体的轴线(特别是壳体的主纵向轴线)、部件或构件围绕其旋转的旋转轴线和/或药物递送装置的轴线(特别是装置的主纵向轴线)。所述轴线可以被定向成使得它贯穿装置的近端和/或远端延伸。特别地，近侧方向或远侧方向可以平行于和/或沿着轴线。
壳体方便地是静止的，使得如果部件或构件轴向地旋转和/或移动，则它总是相对于壳体移动。相应的部件或构件可以被布置成使得它们围绕共同的旋转轴线(例如旋壳体的纵向轴线)旋转。旋转轴线可以贯穿相应构件延伸。
上面已经讨论过的药物递送装置包括作为跟踪构件的螺母50，当通过旋转数字套筒或剂量指示器60来设定剂量时，所述螺母沿着驱动器或驱动套筒40上的引导轨道(螺旋螺纹)移位。因此，上面和/或下面对螺母的引用可以被视为对跟踪构件的引用。对驱动器或驱动套筒40的引用可以被视为对一般驱动构件的引用。对剂量设定构件的引用可以被视为提及剂量选择器80。驱动器40优选地直接接合活塞杆。按钮70可以用作或对应于激活构件，所述激活构件用于当已经使用剂量设定构件来设定剂量时启动剂量分配操作，如先前已经描述的。当用户移动激活构件时，所述机构可以从用于剂量设定操作的剂量设定操作模式切换到用于剂量递送操作的剂量分配操作模式。通过按压激活构件，所述激活构件从第一或初始位置移动到第二或分配位置，这些位置轴向地、优选地仅轴向地彼此偏移。当释放激活构件时，所述激活构件再次朝向初始位置移动返回(例如，在近侧方向上)。当释放激活构件或按钮时，所述激活构件或按钮通过弹簧(例如联轴器弹簧130)移动返回到初始位置。在上面讨论的机构中，激活构件的释放中断剂量分配过程。因此，必须在整个剂量分配过程期间按压激活构件。然而，当前公开的概念还对装置起作用，其中一旦已经按压激活构件70，就分配剂量，而没有例如通过释放激活构件70中断剂量递送操作的选项。
跟踪构件50距相对于壳体的轴向端部位置的距离和/或如沿着驱动器40的引导轨道或螺旋轨道看到的距离是在药筒100中剩余的药物量的特征，如先前已经讨论的。药筒100包括药筒本体(例如，由玻璃制成)和塞子，所述塞子密封地封闭药筒本体的近端，并且当朝向药筒本体的远端移动时通过药筒或药筒本体中的开口从药筒本体的内部分配液体药物，特别是当在药筒的内部与外部之间例如通过包括针的针单元建立流体连通时。在没有针的情况下，药筒的远端或分配端可以由隔膜密封。隔膜可以被针单元的针刺穿，所述针单元可以附接到药筒保持器20的远端。药筒保持器20可以被设计成接收药筒。药筒的构成在附图中像针单元那样未明确示出。
在上面已经进一步讨论的实施方案中，跟踪构件50(即，最终剂量螺母)已经被布置成靠近驱动器40将力传递到活塞杆30的接口。具体地，跟踪构件由驱动器40上的引导轨道引导。在剂量设定期间，跟踪构件50由数字套筒60驱动。
在下文中，描述了在药物递送装置和/或用于药物递送装置的组件内操作和/或布置跟踪构件的进一步实施方案。与图1至图5b中的跟踪构件的布置相反，跟踪构件将被布置得更靠近剂量设定构件，如沿着从剂量设定构件80到跟踪构件50的力传递路径看到的。因此，下面的实施方案提供(内容结束)跟踪机构，所述跟踪机构可以用作结合图1至图5b所描述的机构的替代方案。
图6a和图6b展示了药物递送装置的示例性实施方案，尤其是包括跟踪机构的药物递送装置。图6a示出了操作机构时所涉及的药物递送装置的部件或构件的分解视图。图6b示出了组装时的组件或构件。由于装置的主要功能对应于上面结合图1至图5b已经进一步讨论的功能，因此以下讨论集中在差异上，但是上面已经讨论的特征当然也适用于本实施方案。
药物递送装置包括剂量设定构件80。所述药物递送装置还包括跟踪构件50。所述药物递送装置还包括壳体10。壳体10可以是如上面进一步讨论的药物递送装置的外部壳体。尤其是，图6a和图6b示出了壳体和/或药物递送装置的近端区域。跟踪构件50被配置为螺母。跟踪构件50被布置成接合引导轨道150(例如螺旋螺纹)。引导轨道150可以设置在壳体10上。引导轨道150布置在壳体10的近端区域中(例如，毗邻壳体10的近侧开口152)。引导轨道150可以从壳体10中的窗口(例如，从窗口11b)向近侧偏移。所描绘实施方案中的引导轨道150设置在壳体10的外表面上。跟踪构件50包括跟踪构件相互作用特征154(例如，凸起、螺纹或螺纹的一部分)，所述跟踪构件相互作用特征被布置成接合引导轨道150。跟踪构件50以旋转方式锁定到剂量设定构件80。为此目的，跟踪构件50和剂量设定构件80包括对应的花键特征156和158。多个对应的花键特征156和158可以被设置成周向地安置在相应构件周围。花键特征被配置成防止剂量设定构件与跟踪构件之间的相对旋转移动(方便地在两个相反的旋转方向上)。然而，允许跟踪构件50与剂量设定构件80之间的相对轴向移动。作为花键特征156的一个或多个凸起可以设置在跟踪构件50的外表面上。特别地，凸起可以在径向方向上突出。对应的花键特征158可以包括剂量设定构件80中的凹口或狭槽。换句话说，在此实施方案中，跟踪构件50接合壳体10和剂量设定构件80。如在先前描述的实施方案中那样，剂量设定构件80轴向地紧固至壳体10，但可相对于壳体旋转。剂量设定构件到壳体的轴向固定未在附图中明确示出，但可以例如通过壳体中的周向延伸的缺口和剂量设定构件上的接合所述缺口的对应凸起实施。激活构件70可以部分地接收在剂量设定构件中。激活构件70可以封闭剂量设定构件80的近侧开口。
从引导轨道150向远侧偏移的壳体10可以包括径向地向外指向的凸起或凸缘160。凸起可以为跟踪构件50提供远端止挡件。替代性地或另外地，旋转端部止挡件可以设置在壳体10上(例如，在凸缘160的区域中)。旋转端部止挡件可以提供跟踪构件50可以具有的角表面，以防止进一步旋转。跟踪构件50的近端止挡件可以由设置在剂量设定构件80中的凸起或凸缘162提供。
壳体10中的接收在剂量设定构件80的内部的部分的轴向延伸可以具有大于或等于引导轨道150的轴向延伸。剂量设定构件中的与壳体轴向重叠的区段可以大于或等于0.5cm和/或小于或等于2.0cm。
花键特征158可以设置在剂量设定构件80的远侧部分中(例如，从凸起162向远侧设置)。在剂量设定构件的近侧部分中，可以布置一个或多个另外的花键特征164。按钮或激活构件70(参见图6b)以旋转方式锁定到剂量设定构件80，但可相对于所述剂量设定构件轴向移动，如上面已经讨论的。为此目的，花键特征164可以接合激活构件70中的对应花键特征166。仅作为例子，花键特征164是径向定向的凹口，并且花键特征166是径向定向的凸起。
组件还包括一个或多个锁定特征168和170，所述一个或多个锁定特征被配置成合作以相对于壳体10以旋转方式锁定激活构件70，尤其是当通过向远侧推动激活构件70已经启动剂量递送操作或剂量分配操作时。相应的锁定特征可以被设计为齿，所述齿可以轴向地定向和/或周向地安置。当接合时，齿啮合，并且防止在任一旋转方向上的相对旋转移动。当以旋转方式锁定激活构件时，剂量设定构件80也是如此。有利的是在释放驱动器40与数字套筒或剂量指示器60之间的旋转联接以用于剂量递送操作之前建立旋转锁定件。然后，降低了无意地移动剂量设定构件80以及因此跟踪构件50的风险。
图6b在其左侧部分基于示意性截面视图示出了处于剂量设定状态的布置，其中剂量设定构件80可以相对于壳体10旋转以便将特定大小的剂量设定为由装置递送。在所描绘的情况下，跟踪构件50处于其相对于引导轨道150的初始位置(例如，处于近侧初始位置)。也就是说，尚未执行剂量设定操作以及剂量递送操作。如果剂量设定构件80旋转，则由于与剂量设定构件和壳体的花键和螺纹接合，跟踪构件50相对于剂量设定构件80和壳体10朝向其轴向端部位置轴向行进(例如，向远侧朝向凸缘160)。如果校正了(例如，通过在与剂量设定期间相反的方向上旋转剂量构件而减少了)所设定剂量，则跟踪构件朝向其初始位置移位返回。数字套筒60可以例如与壳体上的端部止挡件合作提供零剂量基台，并因此防止剂量设定构件在尚未设定剂量的情况下在将会减少所设定剂量的方向上旋转。这已经在上面结合图1至图5b所示的实施方案进行了讨论。
在通过向远侧(即，向图6b中的左侧)按压按钮或激活构件70来启动剂量递送操作的情况下，使锁定特征168和170机械合作。优选地，在释放数字套筒与剂量设定构件之间的旋转联接之前、在释放驱动器40到壳体10的旋转锁定件之前和/或在使驱动器40和数字套筒60机械相互作用以将驱动弹簧力从数字套筒60传递到驱动器40之前，锁定特征168和170已经合作。以此方式，可以确保当已经启动剂量递送操作时，不会使剂量设定构件80在与剂量设定方向相反的方向上旋转。这确保了跟踪构件50相对于壳体10和引导轨道150并且特别是相对于其轴向端部位置的精确位置。作用于剂量设定构件与数字套筒之间以用于将旋转从剂量设定构件传递到数字套筒的联轴器联接可以通过激活构件上的接合数字套筒的联轴器特征来建立。
图6b的右手侧部分示出了当跟踪构件50已经到达轴向端部位置(例如远端位置)时的情况。在这种情况下，不再可能进一步增加当前设定的剂量，因为旋转被邻接端部止挡件(例如凸缘160)或设置在壳体上的旋转端部止挡件的跟踪构件150阻止。因此，跟踪构件阻止了增加所设定剂量将会需要的剂量设定构件的旋转。
在剂量设定期间，当剂量设定构件80旋转时，由于跟踪构件与剂量设定构件之间的旋转锁定件，旋转被传递到跟踪构件50。换句话说，剂量设定构件的旋转被转换成跟踪构件的轴向移位(由于引导轨道150引导跟踪构件的移动)。跟踪构件的移动由剂量设定构件直接驱动。在剂量递送操作期间，激活构件70由于锁定特征168和170的接合而相对于壳体10以旋转方式锁定。
应当注意的是，在设置期间，跟踪构件50不需要向远侧行进。应当容易理解的是，相同的功能还可以用向近端朝向端部位置行进的跟踪构件来实现。此外，如将容易理解的，引导轨道还可以设置在剂量设定构件70的内表面上，而不是壳体的外表面上。在这种情况下，花键特征可以设置在壳体10上(例如在其外表面上)。在跟踪构件以旋转方式锁定到壳体并与剂量设定构件螺纹接合时，此布置将会导致剂量设定构件80的相同运动学驱动跟踪构件的轴向移位。
在上面讨论的实施方案中，跟踪构件50与剂量设定构件80直接相互作用，所述剂量设定构件形成药物递送装置的外部表面的区段或一部分。进一步地，跟踪构件50与壳体10直接相互作用。具体地，跟踪构件50布置在剂量设定构件80与壳体10之间。剂量设定构件80的远侧部分可以被设计成接收跟踪构件50。
图7a和图7b展示了药物递送装置的另一个示例性实施方案，尤其是包括跟踪机构。同样，图7a示出了药物递送装置的部件或构件的分解视图，并且图7b基于示意性截面视图示出了处于组装状态的构件。所述机构中涉及的部件或构件与先前的实施方案中讨论的机构中基本上相同。因此，以下描述将集中于差异上。当然，结合先前实施方案公开的特征也可以结合本实施方案使用。
与先前实施方案的一个差异在于跟踪构件布置在壳体10的近端区域的内部。花键特征158设置在壳体的该区域中。壳体10的近端区域可以比向远侧毗邻近端区域的区域(例如，在壳体的近端区域与窗口11b之间的区域)更宽。在更远侧区域与近端区域之间，向内指向的台阶设置在壳体的外部表面上。这有助于提供可以接收跟踪构件50的直径更大的内部空间。然而，应当注意的是，其他形状也是可能的。
提供花键特征158以与跟踪构件50的花键特征156合作。引导轨道150设置在激活构件70上(例如，在其远端和/或杆状部分上)。引导轨道150可以相对于激活构件70的锁定特征170布置在远侧。因此，在此实施方案中，跟踪构件与激活构件70和壳体10接合。所述跟踪构件与激活构件的面向外的表面和壳体的面向内的表面接合。
如图7b所描绘的，跟踪构件50布置在激活构件与壳体10之间。在初始位置，例如当药筒仍满时，跟踪构件50可以被布置成相对于近端位置向远侧偏移，所述近端位置可以由近端止挡件162(如从这样的情况中显而易见的：当跟踪构件在图7b的右侧部分中处于其端部位置时)或由旋转端部止挡件限定。近端位置可以由轴向止挡件或旋转止挡件或由轴向和旋转端部止挡件的组合限定。旋转端部止挡件可以由引导轨道150的端部或由与轨道(例如，设置在激活构件70上)分开的另一个端部止挡件162形成。跟踪构件的初始位置展示在图7b的左侧部分。在图7b的表示中，剂量设定构件80相对于壳体10的轴向锁定通过凸起示出，所述凸起从剂量设定构件径向向内突出，从而接合壳体10中的周向凹口或缺口。当然，这种轴向锁定也可以通过不同的方式实施。
在剂量设定期间，由于激活构件70与剂量设定构件80之间的旋转锁定件，激活构件70旋转。这种旋转驱动了跟踪构件的移动。例如，激活构件相对于跟踪构件50旋转，因此，所述跟踪构件相对于螺纹移位并且由于与壳体的花键连接而相对于壳体轴向地移位，所述花键连接约束了跟踪构件与壳体之间的相对旋转。在描绘的实施方案中，跟踪构件50在剂量设定期间向近侧朝向端部位置行进。同样，如在先前的实施方案中那样，还可以想象使跟踪构件50在剂量设定期间向远侧朝向其端部位置行进。在剂量递送期间，剂量设定构件80由于锁定特征168和170的接合而相对于壳体以旋转方式锁定，如先前已经讨论的。方便地，在释放激活构件70与数字套筒60之间和/或驱动器40与壳体10之间的相应联轴器接合之前建立旋转锁定件。同样，未明确示出将激活构件以旋转方式锁定到数字套筒的联轴器特征。当向远侧移动激活构件70时，由于引导轨道布置在激活构件70上，跟踪构件50也是如此。引导轨道150方便地是自锁定螺纹。这与图6a和图6b中的实施方案有所不同，在所述实施方案中，激活构件70的移动对跟踪构件相对于壳体的位置没有任何影响。
在图7b的右侧部分所示的端部位置，剂量设定构件80不能进一步旋转以增加剂量，因为邻接端部止挡件162的跟踪构件50阻止激活构件70旋转，跟踪构件以旋转方式锁定到壳体。由于激活构件以旋转方式锁定到剂量设定构件，因此这阻止了剂量设定构件在将会增加所设定剂量的方向上旋转。因此，该实施方案还提供了内容结束跟踪机构或最终剂量止挡机构，就像先前讨论的实施方案那样。
如针对先前描述的实施方案已经提到的，在此实施方案中，反向配置也是可能的，其中跟踪构件螺纹接合到壳体并花键连接到激活构件。在大多数情况下，这不如附图中描绘的配置那么优选，因为内部螺纹表面的制造通常比外部或外螺纹表面更困难，尤其是当模制部件时。
应当注意的是，至少一些概念(例如，结合图7a和图7b所讨论的概念)也适用于未轴向锁定到壳体的剂量设定构件(例如，在剂量设定操作期间和/或在剂量递送操作期间相对于壳体轴向移位的剂量设定构件)。相反，所述概念也可以用于相对于壳体移位的剂量设定构件，特别是移位一定距离的剂量设定构件，所述距离独立于或当前设定剂量的大小或与其不成比例并且优选地对于每个剂量递送和/或剂量设定操作来说都是恒定的。
图8a至图8d示意性地展示了药物递送装置的另一个实施方案，尤其是包括跟踪机构。图8a展示了药物递送装置的一部分，包括其近侧部分，所述近侧部分具有剂量设定构件80、壳体10和激活构件70。在此实施方案中，剂量设定构件80用作跟踪构件50。图8a示出了装置的初始状态，其中跟踪构件50处于其初始轴向位置。在这种初始状态下，尚未执行剂量设定操作和剂量递送操作。剂量设定构件80再次花键连接或以旋转方式锁定到激活构件70。如从图8c的示意性截面视图中可以看出，跟踪构件50/剂量设定构件80具有花键特征172(例如凸起)，所述花键特征接合激活构件70中的对应花键特征174(例如狭槽)。
如与先前已经讨论的实施方案相反，剂量设定构件相对于壳体10未轴向锁定。相反，剂量设定构件螺纹联接到壳体10。因此，所述剂量设定构件例如在近侧方向上或远离远端相对于壳体移位一定距离，所述距离是所设定剂量的大小的特征或与之成比例。在描绘的实施方案中，螺纹176(例如螺旋螺纹)设置在剂量设定构件(特别是其内表面)上，所述螺纹与壳体(特别是其外表面)上的相互作用特征178相互作用。当然，螺纹和相互作用特征178的位置也可以颠倒，和/或剂量设定构件和壳体均可以设置有螺纹，所述螺纹彼此接合。花键特征172横跨壳体10并且特别是其近端，以便接合激活构件70。激活构件70布置在壳体内，如在俯视图中看到的布置到近端上。剂量设定构件80布置在壳体外，并且特别是，壳体可以部分地接收在剂量设定构件80中。
由于剂量设定构件80螺纹联接到壳体10，因此随着所设定剂量的增加，剂量设定构件相对于壳体的轴向位置改变。优选地，在剂量设定操作期间，剂量设定构件相对于壳体移动到近侧方向(即，远离壳体的远端)。通过这样做，激活构件70的近端面180之间的距离减小，因为激活构件70在剂量设定期间是轴向静止的。在图8a所描绘的初始阶段，激活构件70从剂量设定构件的近端面突出的距离大于跟踪构件50从其初始位置到其轴向跟踪构件端部位置的总轴向移位距离(即，当组件已经执行剂量递送操作直到组件被配置成递送的最大总剂量(其是所有可递送剂量的总和)时)。
在跟踪构件50或剂量设定构件80的端部位置，防止将会增加当前设定剂量的大小的进一步旋转。该位置描绘在图8b中。如显而易见的，当剂量设定构件已经到达其轴向端部位置时，激活构件70仍然从剂量设定构件80向近侧突出。优选地，该距离仍足以允许启动剂量递送操作所需的、激活数字70相对于剂量设定构件在远侧方向上的移动，如以释放联轴器机构(例如，通过将数字套筒60和剂量设定构件80旋转地脱离联接、将驱动器40旋转地联接到数字套筒60以用于递送操作和/或将驱动器40从壳体10旋转地解锁)。
为了确保或防止这种情况，一旦通过按压激活构件70触发了剂量递送操作，就在剂量递送操作期间和/或当正在按压激活构件时方便地限制约束剂量设定构件80的旋转。这实现了跟踪构件50相对于跟踪构件轴向端部位置的位置在剂量递送期间不改变或不能轻易改变，并且因此，跟踪构件的位置总是反映在开始下一个设定操作之前已经从装置分配的累积剂量。
在本实施方案中，这可以经由力传递机构(例如棘轮)来实现，所述力传递机构仍然允许激活构件轴向移动到启动剂量递送操作所需的位置。力传递机构可以传递由用户提供用于将激活构件70按压到螺纹176与接口特征178之间的接口上的、向远侧指向的轴向力的一部分。这以非常示意性的方式展示在图8d中。如所描绘的，提供了轴向定向的锁定特征，当螺纹176和相互作用特征178朝向彼此轴向移动时，所述锁定特征为剂量设定构件80或跟踪构件50相对于壳体10建立旋转锁定件。然后，剂量设定构件80/跟踪构件50不再可相对于壳体10在任一旋转方向上旋转。
结合图6a至图8d所讨论的所有跟踪机构在直径较大的表面上引导跟踪构件。此外，一旦跟踪构件已经到达其轴向端部位置就阻止进一步旋转的端部止挡件可以布置在相对较大的直径处。因此，作用于端部止挡件上的力相对较小。此外，传递到跟踪构件的负载可以通过壳体快速反作用，并且不需要被引导穿过剂量设定和驱动机构的更敏感部件。因此，所提出的跟踪机构确实具有决定性优势。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。
如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种成分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或此外，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于医治和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
Figure BDA0003691736200000171
)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，
Figure BDA0003691736200000172
)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽
Figure BDA0003691736200000173
艾塞那肽(Exendin-4，
Figure BDA0003691736200000174
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0003691736200000175
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0003691736200000176
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0003691736200000177
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠
Figure BDA0003691736200000178
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20
Figure BDA0003691736200000181
它是一种透明质酸钠。
如本文中所使用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的实施例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，该抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，但是如本领域中已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药理学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。
保护范围不限于上面给出的例子。本发明体现在每个新颖特征和特征的每个组合中，特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合，即使该特征或该特征的组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。
附图标记
10 壳体(外壳)
11a、11b 窗口
12 插入件
13 侧壁
14 管
15 臂
16 底壁
17 螺纹
18 花键齿
19 环形第二部分
19a 花键齿
19b 臂(花键)
19c 臂(卡扣夹具)
19d 开口
20 药筒保持器
30 活塞杆(导螺杆)
40 驱动套筒(驱动构件)
41 花键齿
50 螺母
60 数字套筒(剂量指示构件)
60a 数字套筒下部
60b 数字套筒上部
70 按钮
80 剂量选择器/剂量设定构件
90 扭力弹簧
91 钩
100 药筒
110 计量元件
120 联轴器板
130 联轴器弹簧
140 轴承
150 引导轨道
152 开口
154 相互作用特征
156 花键特征
158 花键特征
160 凸起
162 凸缘
164 花键特征
166 花键特征
168 锁定特征
170 锁定特征
172 花键特征
174 花键特征
176 螺纹
178 相互作用特征
180 近端面。

Claims (16)

1.一种用于药物递送装置的组件，所述组件包括：
-壳体(10)，所述壳体具有近端和远端，
-剂量设定构件(80)，所述剂量设定构件能相对于所述壳体旋转以用于剂量设定操作，以便设定待递送的药物剂量，其中，
a)所述组件还包括跟踪构件(50)，其中，
所述跟踪构件可操作地联接或能联接到所述剂量设定构件，或其中，
b)所述剂量设定构件是跟踪构件，
其中，所述组件还包括引导轨道(150)，其中，所述引导轨道被配置成形成引导接口以引导和/或驱动所述跟踪构件的移动，其中，所述组件被配置成使得所述跟踪构件在所述剂量设定操作期间朝向轴向跟踪构件端部位置移位，其中，所述跟踪构件朝向所述轴向跟踪构件端部位置移位的距离取决于所设定剂量的大小。
2.根据权利要求1所述的组件，
其中，所述组件包括另一构件(60)，其中，所述剂量设定构件(80)可操作地联接或能联接到所述另一构件，以便经由设定联轴器机构将力从所述剂量设定构件传递到所述另一构件，所述设定联轴器机构被配置成在所述剂量设定操作期间将所述另一构件联接到所述剂量设定构件，所述设定联轴器机构包括联轴器力传递接口，在所述剂量设定操作中力经由所述联轴器力传递接口从所述剂量设定构件传递到所述另一构件，其中，所述另一构件在所述剂量设定操作期间以旋转方式锁定到所述剂量设定构件，并且其中，力经由跟踪构件力传递接口(156/158，150/154，176/178)从所述剂量设定构件传递到所述跟踪构件。
3.根据权利要求2所述的组件，
其中，所述跟踪构件力传递接口(156/158，150/154，176/178)被布置成比所述设定联轴器机构的联轴器力传递接口更靠近所述剂量设定构件的外表面，在所述剂量设定操作期间力经由所述联轴器力传递接口从所述剂量设定构件传递到所述另一构件，如沿着从所述外表面到相应力传递接口的力传递路径看到的。
4.根据权利要求2或3所述的组件，其中，所述跟踪构件力传递接口(156/158，150/154，176/178)相对于所述联轴器力传递接口被布置在近侧。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述跟踪构件(50)与所述轴向跟踪构件端部位置之间的相对位置在剂量递送操作期间是恒定的，所述剂量递送操作在所述剂量设定操作之后执行。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述跟踪构件(50)相对于所述壳体(10)被布置成使得所述跟踪构件与所述剂量设定构件(80)轴向地重叠。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述跟踪构件(50)布置在所述壳体(10)的外表面与所述剂量设定构件(80)的内表面之间。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述剂量设定构件(80)轴向锁定到所述壳体(10)，但能相对于所述壳体旋转以用于所述剂量设定操作。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述剂量设定构件(50)经由所述引导轨道(150)接合到所述壳体(10)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组件，
其中，所述组件包括激活构件(70)，所述激活构件能操作以执行用于递送先前设定的剂量的剂量递送操作，其中，所述激活构件被配置成针对所述剂量递送操作由用户触摸并从第一位置移动到第二位置，其中，所述组件被配置成使得在所述激活构件从所述第一位置移动到所述第二位置期间：
i)释放所述设定联轴器机构，使得所述剂量设定构件(80)与所述另一构件(60)脱离联接，和/或
ii)相对于所述壳体(10)以旋转方式锁定所述剂量设定构件(80)。
11.根据前一项权利要求所述的组件，
其中，所述组件被配置成使得在释放所述设定联轴器机构之前相对于所述壳体(10)以旋转方式锁定所述剂量设定构件(80)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述跟踪构件(50)接合到所述剂量设定构件(80)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述跟踪构件(50)接合到所述激活构件(70)。
14.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述引导接口建立在
-所述跟踪构件(50)与所述壳体(10)之间，
-所述跟踪构件(50)与所述激活构件(70)之间，或
-所述跟踪构件(50)与所述剂量设定构件(80)之间。
15.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述跟踪构件(50)被布置在所述壳体(10)的近端区域中。
16.一种药物递送装置，包括根据前述权利要求中任一项所述的组件以及容纳药物的储器(100)和/或用于固持容纳药物的储器的储器固持器(20)。
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