CN116635096A - 包括放大器的注射装置壳体部件 - Google Patents

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Abstract

一种注射装置(1)的细长壳体部件(100),所述细长壳体部件(100)包括:本体(101),其包括第一纵向端(102)、中间区段(103)和与所述第一纵向端(102)相对的第二纵向端(104),其中所述中间区段(103)纵向地位于所述第一纵向端(102)与所述第二纵向端(104)之间,其中,所述本体(101)包括从所述第一纵向端(102)延伸至所述第二纵向端(104)的侧壁(106),所述侧壁(106)限定尺寸适于容纳药剂容器(6)的中空内部空间(105);以及放大器(120),其延伸穿过所述侧壁(106)或集成到所述侧壁(106)中,以在被布置在所述中空内部空间(105)内时增大所述药剂容器(6)的至少一部分的视觉外观。

Description

包括放大器的注射装置壳体部件
技术领域
本公开文本涉及注射装置领域,特别涉及注射装置的细长壳体部件,例如手持式笔型注射器。在进一步的方面中,本公开文本涉及一种注射装置,所述注射装置包括配备有放大器的壳体部件。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定和剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。
典型地,这种装置包括壳体或特定的药筒保持器,适于接收药剂容器,例如至少部分填充有待分配的药剂的药筒的形式。这种装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。典型地,驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将分配压力施加到药筒的塞子或活塞上,从而在远侧方向或分配方向上移动活塞或塞子,以经由例如包括注射针的穿刺组件排出预定量的药剂,即一定剂量。注射针通常与药筒的内部流体连通,例如是能够可释放地连接到药物递送装置的壳体的远端的针座的一部分。
待由药物递送装置分配的药剂可以被提供并容纳在多剂量药筒中。此类药筒典型地包括玻璃筒体,所述玻璃筒体在远侧方向上由可刺穿的密封件密封并且在近侧方向上由塞子或活塞进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置,可以将空药筒更换成新的药筒。与之相反,一次性类型的药物递送装置在药筒中的药剂已经被分配或用完时将被全部丢弃。
形状和尺寸设置成容纳药剂容器(例如药筒)的细长壳体部件可以包括透明或半透明区段,该区段允许从壳体外部目视检查药剂容器的内容物。药剂容器通常具有标签或类似的视觉信息,例如,用于指示药剂相关信息,如药剂的名称、类型、浓度和/或最佳使用日期。特别是对于包括较小的填充体积(例如10ml、5ml、3ml、1.5ml或甚至更小)的药剂容器,其外表面仅提供有限的空间用于视觉显示相应的信息。因此,视觉信息的大小可能相当小并且难以识读。
有鉴于此,本公开文本的目的是提高药剂容器上提供的信息的易读性。至少当药剂容器位于相应注射装置的壳体内时,应改善易读性。关于易读性的改进应该伴随着对现有注射装置的最小修改。
发明内容
根据一个方面,本公开文本涉及一种注射装置的细长壳体部件。细长壳体部件包括本体。本体包括第一纵向端、中间区段和第二纵向端。因此,本体是细长的本体,其中第一纵向端是远端,而第二纵向端是近端。第二纵向端与第一纵向端相对地定位。中间区段纵向地位于第一纵向端与第二纵向端之间。
本体包括从第一纵向端延伸到第二纵向端的侧壁。侧壁限制了本体的中空内部空间。中空内部空间的尺寸设置成容纳药剂容器,例如填充有液体药剂的管状筒体。
细长壳体部件进一步包括延伸穿过侧壁或集成到侧壁中的放大器。当设置在本体的中空内部空间内时,放大器可操作以增大药剂容器的至少一部分的视觉外观。放大器被配置和成形为当布置在本体内部时以及当从细长壳体部件外部观察时,增大药剂容器的一部分的视觉外观。至此,放大器对于可见光谱范围内的电磁辐射是透明的。侧壁也可以是透明的。
放大器和侧壁可以由相同的材料制成。在一些例子中,放大器和侧壁是整体成形的。放大器和侧壁可以一体形成。至此,放大器可以集成到侧壁中,并因此集成到细长壳体部件的本体中。放大器可以不可移动地固定到本体或集成到本体中。放大器可以形成或构成细长壳体部件的本体的侧壁的一部分。在其他例子中,放大器和侧壁由相同或不同的材料制成,并且可以形成要组装在一起的分离部分或零件。这里,放大器可以包括或可以构成插入件,所述插入件成形并配置成用于插入侧壁上的互补形凹部或贯通开口。放大器可以可交换地或可互换地布置在侧壁内、侧壁上或到侧壁。
在一些例子中,细长壳体部件由可注射成型的塑料材料制成。典型地,塑料材料是透明塑料材料。可注射成型的塑料材料有利于容易地将放大器集成在细长壳体部件的侧壁中。放大器和侧壁可以一体形成。
在一些例子中,放大器从侧壁径向突出。它可以从侧壁径向向外突出。在其他例子中,放大器的外表面和侧壁的外表面相互对齐或齐平,如在细长本体的纵向、切向或周向上所见。
在侧壁区域中提供放大器能够提高例如当布置在细长壳体部件内部时设置在药剂容器的外表面或内表面上的标签的易读性。典型地,标签可以提供与位于药剂容器内的药剂有关的信息。因此,标签可以包括印刷信息,例如数字、符号或文本。
在其他例子中,药剂容器的外表面或内表面可设置有刻度,例如,当药剂容器布置在细长壳体部件内时,刻度沿纵向方向延伸。刻度可以设置有数字或符号,通过这些数字或符号,可以目视检查容纳在药剂容器内的液体药剂的填充水平。以任一方式,当通过细长壳体部件的放大器观察时,提供在药剂容器上或中的标签和/或刻度变得容易从外部辨别和/或可见。以这种方式,可以增加使用注射装置的最终用户的患者安全性。可以提高药剂容器上提供的信息的易读性。
典型地,放大器是光学放大器。放大器可以成形并配置成提供光学放大效果,例如放大透镜。至此,放大器可以是凸形形状的和/或可以包括凸形截面。
在一些例子中,细长壳体部件是笔型注射装置的药筒保持器。注射装置可以实现为手持式注射装置。细长壳体部件可连接,例如不可释放地或可释放地连接到注射装置的近侧壳体部件,例如表示为注射装置的本体。典型地,细长壳体部件的第二纵向端可连接到注射装置的另一壳体部件,例如近侧壳体部件,而细长壳体部件形成或构成远侧壳体部件。在一些例子中,细长壳体部件的本体的第一纵向端不仅形成或构成细长壳体部件的远端,而且还形成或构成注射装置的远端。
因此,细长壳体部件可以实现为注射装置的远侧壳体部件。它可以包括设置在本体的近侧纵向端处的近侧连接端。注射装置的所述另一壳体部件可以实现为近侧壳体部件。它可以包括设置在远侧纵向端的远侧连接端。典型地,细长壳体部件的近侧连接端可连接到所述另一壳体部件的远侧连接端。至此,并且当相互组装时,第一壳体部件可以形成或构成从所述另一壳体部件向远侧突出的纵向延长部或延伸部。
本体的第一纵向端被配置和成形为用于与注射针接合。典型地,注射针包括针座,用于可释放地连接到细长壳体部件的本体的第一纵向端。典型地,本体的第一纵向端包括在远端面中的贯通开口,所述远端面被配置和成形为接收针组件的注射针的向近侧延伸的尖端。位于本体内部的药剂容器可包括远端处的可刺穿密封件,当针组件附接到本体的第一纵向端时,所述远端将被针组件的双尖针的近端刺穿和/或穿透。
根据另一例子,放大器包括从侧壁向外延伸的隆起区段。放大器的向外延伸的隆起区段提供了物品(例如位于中空内部空间内的药剂容器)的增大的视觉或光学放大。
根据另一例子,放大器具有细长形状,并且平行于本体的纵向轴线延伸。放大器可包括在纵向方向上观察到的恒定且因此不变的截面。当布置在中空内部空间内时,放大器的细长形状提供了药剂容器上细长区段的视觉放大。当例如药剂名称或一些其他类型的信息沿着纵向方向印刷时,例如印刷到药剂容器的纵向成形的筒体或标签上时,这是特别有益的。以这种方式,当药剂容器被布置在细长壳体部件的本体的中空内部空间内时,沿着药剂容器延伸的至少细长条纹可以被细长放大器相当均匀地视觉放大。
根据另一例子,放大器位于本体的中间区段。放大器可以位于第一纵向端和第二纵向端之间的预定义纵向位置。对于其他例子,放大器可以位于第一纵向端和第二纵向端之一处。对于进一步的例子,可以提供至少一个第一放大器和一个第二放大器,它们位于细长壳体部件的本体的侧壁上,彼此相距一定距离。第一放大器和第二放大器可以彼此纵向偏移和/或周向偏移。以这种方式,当药剂容器布置在中空内部空间内时,药剂容器的不同部分可以在视觉上被放大。
根据另一个例子,放大器沿着本体的中间区段延伸。放大器可以沿着中间区段延伸。放大器可以在本体的第一纵向端和第二纵向端之间不中断地延伸。典型地,放大器沿着本体的圆柱形中间区段延伸,中间区段被配置和成形为容纳被配置成用于插入中空内部空间的药剂容器的筒体的圆柱形或管状部分。利用这种纵向延伸的细长放大器,可以从细长壳体部件的外部以放大的方式目视检查药剂容器的相应细长部分或区段。
在第一纵向端和/或第二纵向端处或附近,本体的直径或截面可不同于中间区段的直径或截面。典型地,中间区段是从纵向方向上看具有恒定直径的本体的一部分。朝向第一纵向端,中间区段可以邻接本体的径向向内延伸的肩部。朝向第二近端,中间区段可以邻接本体的近端连接器或连接部分,所述近端连接器或连接部分被成形和配置成与注射装置的另一壳体部件的相应成形的连接器机械接合。
根据另一例子,中间区段包括第一外径,并且其中第二纵向端包括第二外径。第一外径小于第二外径。在一些例子中,第一外径可以大于第三外径。第三外径可设置在本体的第一纵向端。
换句话说,与本体的第二纵向端的径向延伸或径向范围相比,中间区段的径向范围、径向延伸或径向尺寸稍微小一些。在一些例子中,与第二纵向端相比,本体的中间区段可以在径向上阶跃式缩小。
在一些例子中,第二纵向端是本体的近端,近端被配置成与另一壳体部件(例如注射装置的近侧壳体部件)的远端接合或连接。这里应该注意的是,对径向直径的任何引用同样适用于径向横向平面中的截面。
与本体的第二纵向端相比,减小中间区段的直径或横向截面提供了侧壁中间区段的外表面和注射装置的保护帽的内表面之间的自由空间,保护帽被配置成覆盖细长壳体部件的至少一部分,特别是当装置不在使用中时。以这种方式并且通过与保护帽的内径相比减小中间区段的径向延伸或径向截面,为放大器提供了足够的空间以从中间区段的侧壁径向向外延伸,例如以隆起区段的形式。
通过至少在放大器所在的区域中减小中间区段的直径或径向截面,使得能够并提供用诸如笔帽的保护帽覆盖细长壳体部件的相应部分的好处。典型地,设置有至少一个放大器的本体的侧壁的中间区段或任何其他区段的径向尺寸减小大于或等于从细长壳体部件的本体的相应侧壁或侧壁区段向外延伸的放大器的隆起区段的径向延伸。
以这种方式,可以保持注射装置的现有外部设计,例如保护帽,并且配置成覆盖和/或接收细长壳体部件的现有保护帽也可以与当前公开的具有放大器的细长壳体部件一起使用。
根据另一例子,中间区段包括多边形截面,所述多边形截面具有沿切线方向相互邻接的至少第一侧壁区段、第二侧壁区段和第三侧壁区段。第一、第二和第三侧壁区段可各自包括某种平面形状的侧壁区段。在其他例子中,第一、第二和/或第三侧壁区段可各自包括在细长壳体部件的周向或切线方向上观察的轻微弯曲或拱形结构。
至少从本体外部看,第一、第二和第三侧壁区段可以符合细长壳体部件的某种三角形截面。至此,第一、第二和第三侧壁区段中的每一个的厚度可以在切线方向上变化。典型地,并且从纵向方向看,第一、第二和第三侧壁区段包括不变的厚度。
由于中间区段至少包括第一、第二和第三侧壁区段,与管状中间区段相比,中间区段的外圆周和特别是外部径向尺寸可以减小。这为从第一、第二和第三侧壁区段中的至少一个径向向外延伸的放大器提供了足够的结构空间。
原则上,第一、第二和第三侧壁区段中的每一个都可以设置有自己的放大器,例如沿着本体中间区段的第一、第二和第三侧壁区段的纵向延伸。在一些例子中,第一、第二和第三侧壁区段中的仅一个区段设置有放大器就足够了。
根据另一个例子,第一侧壁区段沿着或跨过第一脊部在第一切线方向上邻接于第二侧壁区段。第二侧壁区段沿着第一切线方向沿着或跨越第二脊部邻接于第三侧壁区段。此外,第一侧壁区段在与第一切线方向相反的第二切线方向上沿着或跨越第三脊部邻接第三侧壁区段。换句话说,第三侧壁区段沿着第一切线方向与沿着第三脊部的第一侧壁区段邻接。
侧壁区段在切线方向上被相应的脊部限制。侧壁区段和脊部分可以连续且不可改变地在纵向方向上延伸。以这种方式,具有第一、第二和第三侧壁区段以及具有第一、第二和第三脊部的中间区段包括沿纵向方向观察的连续和恒定的截面轮廓。
典型地,在中间区段的相邻定位的侧壁区段之间延伸的脊部包括或构成径向壁厚,径向壁厚在与脊部切向偏移的部分处大于相应侧壁区段的径向壁厚。以这种方式,第一、第二和第三脊部对侧壁区段提供加强效果。第一、第二和/或第三侧壁区段在离脊部最远的区域中包括最小径向厚度,例如在周向邻接的脊部之间的中间。
以这种方式,由第一、第二和第三侧壁部分在径向和切向或周向限制的中空内部空间可以包括具有管状内表面的类似管状的形状。以这种方式,尤其管状的药剂容器,例如具有管状筒体的药剂容器,可以容易且平滑地插入到细长的壳体部件中。
根据另一例子,放大器或至少一个放大器位于第一脊部和第三脊部之间的第一侧壁区段上。典型地,放大器在切向上位于第一侧壁区段上的第一脊部和第三脊部之间的中间。如上所述,放大器可以与第一侧壁区段一体形成。它可以包括从第一侧壁区段的剩余部分径向向外延伸的隆起区段。
将放大器设置在与第一和第三脊部之间的一定距离处能够提供放大器的径向向外的隆起区段,使得放大器隆起区段的外表面仍然径向位于与第一、第二和第三脊部的径向位置重合的假想管状外壳内。
实际上,第一、第二和第三脊部可以位于假想三角形的角上,其中这些角位于假想圆形、椭圆形或边沿上,所述假想圆形、椭圆形或边沿对应于被配置成覆盖细长壳体部件的注射装置的保护帽的内径。
根据另一例子,至少第一侧壁区段包括沿本体的切向或周向观察的凸形形状。以这种方式,侧壁区段本身可以至少在一定程度上提供视觉或光学放大。因此,设置在第一侧壁区段上或延伸穿过第一侧壁区段的放大器可以增加视觉放大倍数。第一侧壁区段的凸形形状可提供细长壳体部件的美观的设计。
在一些例子中,第二侧壁区段和/或第三侧壁区段进一步包括沿切向观察的凸形形状。此外,在第一侧壁区段、第二侧壁区段和第三侧壁区段之间延伸的相应脊部可以包括沿切向观察的稍微圆的形状,从而提供细长壳体部件的美观的外观设计。
根据另一例子,本体包括至少一个贯通开口,其贯穿侧壁以提供通向内部空间的通道。贯通开口的尺寸通常被设置成至少接收用户的指尖。以这种方式,当药剂容器位于中空内部空间内时,使用者可以至少轻微地接触药剂容器。由于放大器通常设置在细长壳体部件本体上的明确限定或预定义的切向位置,因此可能需要在中空内部空间内旋转例如管状的药剂容器,以便在本体的放大器和要放大的药剂容器的一部分之间提供径向重叠。
在典型的例子中,药剂容器包括细长的例如管状的筒体,所述筒体设有在药剂容器的特定切向部分上具有视觉信息的标签。然而,药剂容器可以相对于其主轴线或中心轴线是圆形对称的。因此,为了使标签或提供在药剂容器上的相应信息与细长壳体部件的放大器重叠配置,可能需要相对于壳体部件相对于其纵向轴线旋转药剂容器。
提供贯穿本体侧壁的至少一个贯通开口提供了相应的通道,用于例如用户的指尖在药剂容器的外表面上施加相应的扭矩或动量,从而感应药剂容器相对于细长壳体部件的本体的相应旋转。
根据另一例子,本体包括第一贯通开口和第二贯通开口。第一贯通开口和第二贯通开口均延伸穿过侧壁。典型地,第一贯通开口定位为与第二贯通开口相对,例如与第二贯通开口在直径方向上相对。在侧壁的相对区段提供第一和第二贯通开口提供了这样的好处,即用户可以例如使用拇指和食指或中指在位于本体中空内部空间内的药剂容器上施加扭矩或角动量。
通常,提供至少一个贯穿本体侧壁的贯通开口能够将角动量或扭矩从本体外部传递到本体内部,以便从本体外部旋转位于本体内部的药剂容器。
根据另一个例子,本体的第二纵向端包括连接器,所述连接器可操作以与注射装置的另一个或另外的壳体部件的相应配对连接器机械连接。典型地,注射装置的所述另一壳体部件包括或符合注射装置的本体,例如配置成接收或容纳驱动机构以可操作地接合位于当前描述的细长壳体部件内的药剂容器。
在一些例子中,细长壳体部件包括或形成药筒保持器,所述药筒保持器被配置成接收形成或构成药剂容器的药筒。药筒通常包括填充有液体药剂的管状筒体。筒体可以通过可移位地位于筒体内的塞子或止挡件在近侧方向上密封。筒体的远端可以由可穿孔的密封件(例如隔膜)密封。典型地,本体的第一纵向端是可连接的,例如可释放地连接到穿刺组件,例如针组件或针座。
第二纵向端,例如细长壳体的连接器可以被配置成不可释放地连接到所述另一壳体部件。然后,细长壳体部件被设计和配置为一次性注射装置的壳体部件,例如,被配置成或应当在药剂容器中提供的药剂用完时全部丢弃。
在其他例子中,细长壳体部件是可重复使用的注射装置的壳体部件。这里,设置在细长壳体部件的第二纵向端的连接器被配置成可释放地连接到注射装置的所述另一壳体部件。以这种方式并且当药剂容器的内容物已经被分配或用完时,细长的壳体部件可以与所述另一壳体部件断开连接,从而允许更换药剂容器。
在将新的即填充的药剂容器插入细长壳体部件之后或之后,药剂容器可以以其纵向轴线作为旋转轴线来旋转,以便将提供在药剂容器上的标签或一些其他类型的视觉信息与细长壳体部件的放大器重叠配置。
在另一方面,本公开文本涉及一种用于注射一定剂量的液体药剂的注射装置。所述注射装置包括壳体,所述壳体包括如上的细长壳体部件和可连接到或连接到所述细长壳体部件的另外的或另一壳体部件。细长壳体部件被配置成容纳至少部分填充有液体药剂的药剂容器。所述另一壳体部件的尺寸适于和/或配置成容纳驱动机构。驱动机构可以被配置为或可操作为与药剂容器接合,以从药剂容器中排出或抽出一定剂量的液体药剂。
在一些例子中,驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以向药剂容器的塞子或活塞施加向远侧的压力,从而增加药剂容器内部的内部压力,以便通过位于远端的出口排出一定剂量的药剂。
根据另一例子,注射装置进一步包括填充有液体药剂的药剂容器。药剂容器设置在壳体内。典型地,药剂容器位于细长壳体部件内,例如位于药筒保持器内。在一些例子中,药剂容器是药筒,例如包括由可移动地设置在筒体内的活塞在近端纵向方向上密封的管状筒体。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。至此,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药学配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在此类情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是,例如:米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂,或用于治疗奥尔波特综合征(Alport syndrom)的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9 mAb(例如,阿利苏单抗)、抗IL-6 mAb(例如,萨瑞鲁单抗)和抗IL-4 mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中,将通过参考附图更详细地描述细长壳体部件和注射装置的许多例子,其中:
图1示意性地示出了被实现为注射装置的药物递送装置的例子,
图2示意性地示出了图1的药物递送装置的许多部件,
图3是注射装置的药筒保持器的透视图,
图4是从远端观察的图3的药筒保持器的前视图,
图5是从近端观察的图3的药筒保持器的前视图,
图6是图3的药筒保持器的侧视图,
图7是图3的药筒保持器的另一侧视图,
图8示出了插入药筒之前的药筒保持器的另一个例子,
图9示出了图8的药筒保持器,其中插入了药筒,并且
图10示出了药筒保持器的另一例子。
具体实施方式
在图1和图2中示出了用于施用一定剂量的药剂27的药物递送装置1的例子。药物递送装置1实现为注射装置。注射装置1是手持式笔型注射器。注射装置1可以实现为一次性注射装置。它可以包括布置在细长壳体部件100内的预填充药剂容器6。
注射装置1包括壳体50。壳体50包括远侧壳体部件100和近侧壳体部件10。如图所示,两个壳体部件100、10被实现为沿纵向方向延伸的细长壳体部件。当组装壳体50时,远侧壳体部件100的近端连接到近侧壳体部件10的远端。
在当前示出的例子中,细长壳体部件100是被配置为接收或容纳实施为药筒的药剂容器6的药筒保持器14。对于一次性注射装置1,药筒保持器14可以不可拆卸地连接到所述另一壳体部件10。
对于其他例子,注射装置1是可重复使用的注射装置,其中药筒保持器14可拆卸地连接到本体10以用于更换空的药剂容器6。在壳体50的远端处或其附近,也即在细长壳体部件100或药筒保持器14的远端处,提供了被配置成安装注射针15或与注射针接合的插座28。插座28可实施为螺纹插座,并且注射针15可包括针座,针座相应地设有螺纹以提供与插座28的螺纹接合。
典型地,注射针15由被配置成包围并保护注射装置1的壳体50的远侧区段的内针帽16以及外针帽17和/或保护帽18保护。典型地,保护帽18配置成在其中接收细长壳体部件100。近侧壳体部件10可包括并形成配置成容纳如图2所示的驱动机构8的本体或主壳体部分。药筒保持器14可永久地或可释放地连接到本体或主壳体。
药剂容器6包括圆柱形形状或管形的筒体25,所述筒体在近侧方向3上由位于筒体25内部的塞子7密封。药剂容器6可以预填充有液体药剂27。塞子7可通过驱动机构8的活塞杆20在远侧方向2上相对于药剂容器6的筒体25移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,所述可刺穿的密封件被配置成隔膜并且可被注射针15的近端定向的尖端刺穿。通过将注射针15附接到药筒保持器14的远端,药筒6的密封件26被穿透,从而建立到药筒6内部的流体输送通路。
当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时,由注射装置1近端的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。剂量拨盘12可以包括在注射装置1的壳体50的近端处的套筒形旋钮。
如图1和图2中进一步所示,壳体部件10包括剂量窗口13,所述剂量窗口可包括壳体部件10侧壁上的孔。剂量窗口13允许使用者观察数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置成当剂量拨盘12转动时移动。数字套筒80和剂量窗口13提供当前设定的剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时,剂量拨盘12可以相对于壳体部件10在螺旋路径上旋转。
对于一些其他类型的注射装置,剂量拨盘12可以在纵向方向上锁定至本体10。它于是被限制于相对于本体10的旋转运动,以用于剂量设定。
注射装置1可被配置使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向用户提供声音反馈。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1射出剂量窗口13中显示的胰岛素剂量。
在图示的实施方案中,在胰岛素剂量的递送期间,剂量拨盘12在轴向运动中转到其初始位置,也就是说没有旋转,同时数字套筒80旋转返回到其初始位置,例如显示零单位的剂量。
注射装置1可用于若干个注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如首次使用后28天)为止。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子的至少一些部件。驱动机构8包括多个机械相互作用的部件。壳体部件10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口,其与活塞杆20的螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括轴承21,压力脚23可在所述轴承上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线自由地旋转。压力脚23被配置成轴向地抵接药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体50旋转,由此经历相对于壳体50并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体部件10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上移位了明确定义的距离。
活塞杆20在其近端还设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外,驱动套筒30在其远端包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,提供了呈半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35在其外圆周处进一步包括径向凹部或突起,以与壳体10侧壁内侧处的互补形状的凹部或突起接合。以此方式,最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10。在连续剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。进一步提供了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向抵接。此外,提供了管形接合器60。在第一端处,接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相反端定位有径向向内指向的凸缘。
此外,还提供了剂量拨选套筒或数字套筒80。数字套筒80位于壳体10的径向内侧。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。通过剂量窗口13,可以看到数字套筒80的外表面的一部分。本体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状插入件62插入所述另一壳体部件10(例如本体)的近端。替代地,这种螺旋肋也可以直接设置在壳体部件10的侧壁内侧。螺旋肋以及插入件62旋转地和轴向地固定到本体10。可以在壳体部件10上提供第一和第二止动件,以限制剂量设定过程,在所述过程中,数字套筒80相对于壳体部件10以螺旋运动旋转。
剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外径通常对应于壳体部件10的近端的外径并与之匹配。剂量拨盘12固定在数字套筒80上,以防止它们之间的相对运动。
触发器11,也称为剂量按钮,基本上为T形。其设置在注射装置10的近端。触发器11的杆状件64延伸到剂量拨盘12中。杆状件64以及因此触发器11被限制,以相对于数字套筒80进行受限的轴向运动。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并进一步适于安置在剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹部中。
为了拨选剂量,用户旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔嗒发声器并且接合器60被接合的情况下,驱动套筒30、弹簧或咔嗒发声器40、接合器60、以及数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30延伸,以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块抵接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块,防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
还可以提供棘齿机构90,所述棘齿机构包括至少一个棘齿特征91,例如管状接合器60侧壁上的柔性臂。至少一个棘齿特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突起。突起被配置为与数字套筒80的内侧上的相应形状的反向棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突起。在拨选或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向4施加到数字套筒80的角动量不变地传递到接合器60。在此,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的扭矩传输。
数字套筒80、剂量拨盘12和触发器可以形成拨选延伸部的一部分,因此,驱动机构8的部件的组件在拨选剂量时开始从本体10的近端延伸或移位。在剂量的分配期间,即当使用者在远侧方向2上压下触发器11时,拨选延伸部相对于本体10进行向远侧的运动,即沿着远侧方向2。在这种分配运动期间,数字套筒80沿剂量递减方向5(例如,逆时针方向)旋转。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或WO 2004/078241A1中有更详细地解释,其全部内容通过引用并入本文。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性的或可重复使用的笔式注射器中实现的多种不同配置的驱动机构中的一种的例子。
在图3-7中,更详细地示出了细长壳体部件100的示例。细长壳体部件100,例如药筒保持器14,包括细长本体101。本体101包括第一纵向端102、中间区段103和第二纵向端104。
第一纵向端102是药筒保持器14的远端,第二纵向端104是药筒保持器14的近端。本体101包括从第一纵向端102延伸到第二纵向端104的侧壁106。侧壁106形成或限制中空内部空间105。中空内部空间105的尺寸设置成容纳药剂容器6。
如图3-7所示,本体101包括放大器120。放大器120与侧壁106一体形成。对于其他例子,放大器120延伸穿过侧壁106的相应孔。放大器120允许和/或使得能够从本体101外部目视检查中空内部空间105。放大器120包括隆起区段122。隆起区段122,即放大器120,形成放大光学透镜。隆起区段122从本体101的侧壁106径向向外隆起。以这种方式,并且由于放大器120由半透明或透明材料(例如塑料材料)制成,当位于中空内部105内时,药剂容器6的标签138,例如如图8所示的具有视觉信息139的标签从本体101外部变得可见。
如果标签138和因此视觉信息139与放大器120重叠,则视觉信息139和因此标签138的视觉外观139’被放大和扩大,这从图8和9的比较中变得明显。
与如图3-7所示的实施方案相反,如图8-10所示的细长壳体部件100的示例包括具有管状的中间区段103的本体101。在图3和图8的例子中,放大器120,特别是其径向向外延伸的隆起区段122,全部沿着中间区段103延伸。这里,放大器120具有细长的形状,并且平行于本体101的纵向轴线延伸。
在图10所示的另一示例中,中间区段103也是管状的。但是在那里,放大器122位于本体101的第二纵向端104附近或邻近所述第二纵向端。图10的放大器120的纵向延伸比图3或8的示例的放大器120短。对于图10的示例,将仅放大选定的部分,例如药剂容器6的近端区段。这里,相应药剂容器6的筒体25在特定的纵向部分处,例如在细长或管状药剂容器6的预定义纵向位置处,设置有可见信息139。
当药剂容器6已经到达其在细长壳体部件100的中空内部105内的最终位置时,标签138和/或其视觉信息139与放大器120的位置或纵向延伸纵向重叠。
如图3-10所示,本体101包括贯穿侧壁106的至少一个贯通开口130。在那里,贯通开口130设置在本体101的阶跃式缩小的螺纹插座28中。贯通开口130的尺寸设置成至少接收注射装置1的使用者的指尖。以这种方式,至少一个贯通开口130提供通向内部空间105的通道。当药剂容器6组装在本体101内部时,使用者至少能够接触到药剂容器6侧壁的外表面,并且能够从本体101外部相对于本体101在药剂容器6上施加角动量或扭矩。
以这种方式,即使当细长壳体部件100的近端104附接到近侧壳体部件10时,用户也有可能修改中空内部空间105内的药剂容器6的角位置或角取向。通过相对于本体101旋转药剂容器6,标签138和/或视觉信息139可以呈现与放大器120径向重叠的配置。
从图7的侧视图可以明显看出,本体101的侧壁106包括第一贯通开口130和第二贯通开口130’。所述第一和第二贯通开口130、130'位于径向且因此直径方向相对的位置。这允许从相对的径向位置进入内部空间105。以这种方式,当组装在本体101内时,用户可以使用拇指和食指或中指中的至少一个来施加角动量或扭矩到药剂容器6上。
如图6中进一步所示,贯通开口132可设置在其他地方,例如在侧壁106的任意纵向位置,例如在中间区段103处或其中。
在如图3-7所示的示例中,细长壳体部件100用于与近侧壳体部件10可释放地连接。这里,第二纵向端104包括连接器150,所述连接器可操作或配置成与注射装置1的近侧壳体部件10的对应配对连接器55机械连接,如图2所示。连接器150和配对连接器55中的至少一个包括插入区段152,所述插入区段被配置成接收在连接器150和配对连接器55中的另一个的互补形状的插口52中。因此,细长壳体部件100和近侧壳体部件10中的一个包括插入区段152,所述插入区段被成形和配置成用于纵向插入到细长壳体部件100和近侧壳体部件10中的另一个的互补成形的插口中。
如图所示,近侧壳体部件10的配对连接器55包括插口52,所述插口被配置成接收形成细长壳体部件104的近端104的插入区段152。在插入区段152的外表面上提供了许多紧固特征114,例如实施为从插入区段152的侧壁径向向外突出的径向突起。在近侧壳体部件10的侧壁56的插口52的内部,设置有相应形状的凹部,例如形成卡扣配合或与紧固特征114螺纹接合。插入区段152和插口52可以通过卡口接头接合。
插入区段152向插口52中的插入运动由本体101的径向向外突出的凸缘110限定。凸缘110在插入区段152的远端处径向向外突出。凸缘110限制插入区段152的纵向延伸。凸缘110包括面向近侧的抵接面111,以纵向抵接近侧壳体部件10的侧壁56的相应成形的面向远侧的抵接面51。
凸缘110进一步包括面向远侧的抵接面19。面向远侧的抵接面19可以配置成当组装到壳体50上时与保护帽18的近端面抵接,从而覆盖细长壳体部件100或药筒保持器14的至少一部分。
在与凸缘110轴向或纵向相邻的位置,本体101包括管状的环形边沿134。环形边沿134可以提供与保护帽18的近端的内表面的形状配合或摩擦配合接合。在边沿134上设置有至少一个突起112。突起112可以形成卡扣配合接合,例如与保护帽18的内表面上的相应成形的凹陷结构形成卡扣配合接合。
如图6所示,可以提供径向相对定位的突起112,通过所述突起甚至可以改善远侧壳体部件100与保护帽18之间的机械接合。
在如图3所示的示例中,本体101的侧壁106的中间区段103为多边形形状。中间区段103包括第一侧壁区段114、第二侧壁区段116和第三侧壁区段118。如在周向或切线方向上观察的,第一侧壁区段114经由或跨越第一脊部115邻接第二侧壁区段116。第二侧壁区段穿过或经由第二脊部117沿着相应的切线方向邻接第三侧壁区段118。最后,第三侧壁区段沿着、穿过或经由第三脊部分119在切线方向上邻接第一侧壁区段114。
脊部115、117、119的顶部和相应脊部115、117、119的顶部的相应外表面可以与边沿134的外部径向位置重合。因此,从纵向方向看,脊部115、117、119的径向外侧可以与边沿134的外表面对齐。以这种方式并且当将药筒保持器14插入到保护帽18的杯形插口中时,保护帽18的内表面可以在脊部115、117、119上滑动,直到保护帽18的近侧部分平滑地与边沿134接合。
周向地位于脊部115、117、119之间的侧壁区段114、116、118从边沿138的假想圆周稍微径向地凹陷。这样,如图3和图4所示,允许径向向外的隆起区段122从第一侧壁区段114径向向外突出。径向向外隆起区段122的外表面仍然径向位于边沿134的假想管状纵向延伸部分的内部。以这种方式,放大器120的径向向外的隆起区段122不干扰保护帽18在远侧壳体部件100上的组装。
如图5中进一步示出的,中间区段103包括第一外径D1、相应的第一外圆周或截面。第二纵向端104或边沿134包括第二外径D2或相应的第二外截面圆周。第一外径D1小于第二外径D2。以这种方式,在中间区段中为放大器120的径向向外的隆起区段提供了足够的空间。
附图标记列表
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药剂容器
7 塞子
8 驱动机构
10 壳体
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 药筒保持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
19 抵接面
20 活塞杆
21 轴承
22 第一螺纹
23 压力脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
27 药剂
28 螺纹插座
30 驱动套筒
31 螺纹区段
32 凸缘
33 凸缘
35 最后剂量限制器
40 弹簧
50 壳体
51 抵接面
52 插口
55 配对连接器
56 侧壁
60 接合器
62 插入件
64 杆状件
80 数字套筒
81 凹槽
90 棘齿机构
91 棘齿特征
100 壳体部件
101 本体
102 纵向端
103 中间区段
104 纵向端
105 内部空间
106 侧壁
110 凸缘
111 抵接面
112 突起
114 紧固特征
115 脊部
116 侧壁区段
117 脊部
118 侧壁区段
119 脊部
120 放大器
122 隆起区段
130 贯通开口
132 贯通开口
134 边沿
138 标签
139 视觉信息
150 连接器
152 插入区段

Claims (15)

1.一种注射装置(1)的细长壳体部件(100),所述细长壳体部件(100)包括:
-本体(101),其包括第一纵向端(102)、中间区段(103)和与所述第一纵向端(102)相对的第二纵向端(104),其中所述中间区段(103)纵向地位于所述第一纵向端(102)与所述第二纵向端(104)之间,
-其中,所述本体(101)包括从所述第一纵向端(102)延伸至所述第二纵向端(104)的侧壁(106),所述侧壁(106)限定尺寸适于容纳药剂容器(6)的中空内部空间(105);以及
-放大器(120),其延伸穿过所述侧壁(106)或集成到所述侧壁(106)中,以在被布置在所述中空内部空间(105)内时增大所述药剂容器(6)的至少一部分的视觉外观。
2.根据权利要求1所述的细长壳体部件(100),其中,所述放大器(120)包括从所述侧壁(106)向外延伸的隆起区段(122)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述放大器(120)为细长形状,并平行于所述本体(101)的纵向轴线延伸。
4.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述放大器(120)位于所述本体(101)的中间区段(103)中。
5.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述放大器(120)沿着所述本体(101)的中间区段(103)延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述中间区段(103)包括第一外径(D1),并且其中,所述第二纵向端(104)包括第二外径(D2),并且其中,所述第一外径(D1)小于所述第二外径(D2)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述中间区段(103)包括多边形截面,所述多边形截面至少具有沿切线方向相互邻接的第一侧壁区段(114)、第二侧壁区段(116)和第三侧壁区段(118)。
8.根据权利要求7所述的细长壳体部件(100),其中,所述第一侧壁区段(114)沿着第一脊部(115)在第一切线方向上与所述第二侧壁区段(116)邻接,其中,所述第二侧壁区段(116)沿着第二脊部(117)沿着所述第一切线方向与所述第三侧壁区段(118)邻接,并且其中,所述第一侧壁区段(114)沿着与所述第一切线方向相反的第二切线方向沿着第三脊部(119)与所述第三侧壁区段(118)邻接。
9.根据权利要求8所述的细长壳体部件(100),其中,所述放大器(120)位于所述第一脊部(115)与所述第三脊部(119)之间的所述第一侧壁区段(140)上。
10.根据前述权利要求7至9中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,至少所述第一侧壁区段(114)包括沿所述切线方向观察到的凸形形状。
11.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述本体(101)包括至少一个贯通开口(130、132),其贯穿所述侧壁(106)以提供通向所述内部空间(105)的通道。
12.根据权利要求11所述的细长壳体部件(100),其中,所述本体(101)包括第一贯通开口(130)和第二贯通开口(130’),所述第一贯通开口(130)和所述第二贯通开口(130’)延伸穿过所述侧壁(106),其中,所述第一贯通开口(130)位于与所述第二贯通开口(130’)直径相对的位置。
13.根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100),其中,所述第二纵向端(104)包括连接器(150),所述连接器可操作以与所述注射装置(1)的另一壳体部件(10)的对应配对连接器(55)机械连接。
14.一种用于注射一定剂量的液体药剂的注射装置(1),所述注射装置(1)包括:
-壳体(50),其包括根据前述权利要求中任一项所述的细长壳体部件(100)和可连接或连接到所述细长壳体部件(100)的另一壳体部件(10),所述细长壳体部件(100)配置成容纳至少部分填充有所述液体药剂的药剂容器(6),
-其中,所述第二壳体部件(10)配置成或其尺寸适于容纳驱动机构(8),所述驱动机构配置成与所述药剂容器(6)接合以从所述药剂容器(6)排出或抽出一定剂量的所述液体药剂。
15.根据权利要求14所述的注射装置,所述注射装置进一步包括填充有所述液体药剂并设置在所述壳体(50)内的药剂容器(6)。
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