CN105102039B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种手持式注射装置，该装置包括：壳体(10；210；410)；活塞杆(30；230；530)，其限定第一纵向轴线并且位于壳体(10；210；410)内；驱动器(40；241、242；500)，其联接到活塞杆(30；230；530)；剂量设定装置(60、70)，其在剂量设定期间绕第二纵向轴线(II)可旋转；和可选的动力存储器(90；290；510)，其用于驱动驱动器(40；241、242；500)；和/或释放离合器(15，45；300；506)，其防止驱动器(40；241，242；500)在剂量设定期间旋转而允许驱动器(40；241，242；500)在剂量分配期间旋转。第一纵向轴线(I)与第二纵向轴线(II)隔开。

Description

注射装置

技术领域

本发明总体上涉及一种手持式注射装置，即，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置在由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形下具有应用。这在患有糖尿病的患者中应用可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者有效地控制他们的疾病。实际上，这样的药物输送装置允许用户分别选择和分配多种用户可变剂量的药物。

基本上存在两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用的装置)和不可复位装置(即，一次性装置)。例如，将一次性笔型输送装置作为自包含式装置供应。这样的自包含式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可以将预填充药筒从这些装置移除并且更换。因此，这样的一次性装置不必具有可复位剂量设定机构。本发明总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。

对药物输送装置类型的进一步的区分涉及驱动机构。存在例如由用户对注射按钮施加力而手动驱动的装置、由弹簧等驱动的装置以及结合这两种构思的装置(即，仍然要求用户施加注射力的弹簧辅助装置)。弹簧类型的装置可包括(部分)预加载的弹簧和在剂量选择期间主要由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供附加能量的结合。

这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要元件构成：药筒部分，其包括通常被容纳在外壳或保持器内的药筒；针组件，其连接到药筒部分的一端；和连接到药筒部分的另一端的配给部分。药筒(通常称为安瓿)通常包括：贮存部，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可运动橡胶型筒塞或阻塞件，其定位在药筒贮存部的一端处；以及顶部，其具有可刺穿橡胶密封件，该可刺穿橡胶密封件布置在药筒贮存部的通常颈缩的另一端处。通常使用卷边环状金属带来将橡胶密封件保持就位。药筒壳体通常可以由塑料制成，而药筒贮存部长久以来都由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双端针组件。在注射之前，将可更换双端针组件附接至药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除针组件可以螺纹连接到或者被推压(即，扣合)到药筒组件的可刺穿密封端。

配给部分或剂量设定机构通常是笔形装置的用来设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的筒塞或阻塞件。这个力促使被容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。正如大多数的药物输送装置和/或针组件制造商一般所推荐的，在注射之后，移除并丢弃针组件。

根据本发明的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接纳药筒的药筒保持器、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。从WO2004/078241A1获知这种一次性药物输送装置，其中，药筒保持器刚性地附接至装置壳体。作用于药筒筒塞上的活塞杆在剂量分配期间由驱动器推进。这种已知的装置是手动驱动装置，其中，组成部分一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些组成部分在剂量设定期间旋出(wind out)壳体，而在剂量分配期间被推回到壳体中。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种具有改进的用户友好性和操纵性的药物输送装置。进一步的目的是使得药物输送装置在大小上紧凑，优选地在剂量设定期间没有部件从壳体中平移出来。

该目的通过如本发明所述的装置实现。

根据本发明的第一实施例，手持式注射装置包括壳体、活塞杆、驱动器、剂量设定装置以及优选包括动力存储器和/或释放离合器。活塞杆限定第一纵向轴线并且位于壳体内。驱动器联接到活塞杆。剂量设定装置至少在剂量设定期间能绕第二纵向轴线旋转。可选的动力存储器在剂量分配期间驱动驱动器。可选的释放离合器被布置成使得它防止驱动器在剂量设定期间旋转而允许驱动器在剂量分配期间旋转。第一纵向轴线与第二纵向轴线隔开，即，在布置有装置组成部分的两条轴线之间存在偏移。优选的是，第一纵向轴线平行于第二纵向轴线。作为替代方案，两条轴线可以是逐渐接近，但是在装置内在轴线之间仍具有偏移。由于组成部分中的一些定位成靠近其它组成部分，而不是传统的同心布置，所以装置的横截面与常用圆形笔形状相比变得相对细长。至少对于一些用户而言，这改进了对装置的操纵。此外，可以将装置制造得更短，这再一次改进了操纵和便利性。提供用于驱动驱动器的动力存储器减小了在剂量分配期间用户所需的力。这对于灵活性受损的用户而言是尤其有用的。

动力存储器可以包括弹簧，该弹簧可以是预加载荷(预加载)弹簧，或在剂量设定期间要由用户加载荷的弹簧，例如扭转弹簧。优选的是，弹簧针对装置的预期寿命被充分预加载，(减少了使用装置所需的努力)即，使得用户在任何时候不必使弹簧预记载或使弹簧张紧。适当的弹簧类型包括压缩弹簧和扭转弹簧。根据本发明的一个优选实施例，弹簧是反卷平面涡卷弹簧，其为带类型弹簧，其在其加载状态下进行卷绕，与其无应力卷绕方向相反。优选的是，弹簧的第一端附接到第一卷筒，该第一卷筒可以位于第一纵向轴线上，而弹簧的第二端附接到第二卷筒，该第二卷筒可以位于第二纵向轴线上。为了驱动驱动器，卷筒中的一个可以例如借助于直接花键联接联接到驱动器。作为替代方案，可以使用可释放联接，例如，一对齿环。

驱动器可以包括联接到活塞杆的管状元件。优选的是，该管状元件至少部分地围绕活塞杆。联接可以是可释放联接，然而优选的是，驱动器例如经花键结合或螺纹结合永久地联接到活塞杆。驱动管是驱动器的组成部分，优选布置成能绕第一纵向轴线旋转并且直接联接到活塞杆。

驱动器可以进一步包括至少一个另外的组成部分，例如，能绕第二纵向轴线旋转的驱动套筒。因此，驱动器的两个组成部分可以有偏移地被布置在平行轴线上。优选的是，驱动器的组成部分永久地相互联接，使得一个部件的旋转促使另一个部件的旋转。例如，啮合的齿轮可能设置在两个驱动器部件中的每一个上。驱动套筒可以被联接到动力存储器，使得动力存储器例如经花键结合驱动驱动器部件。为了制造或装配原因，驱动套筒可以包括两个或更多个组成部分，所述两个或更多个组成部分在装配期间刚性地相互连接，使得它们在装置中作为一个部件动作。

根据一个进一步的优选实施例，剂量设定装置包括拨选组件和拨选套筒，所述拨选组件和拨选套筒能绕第二纵向轴线旋转。优选的是，拨选组件在剂量设定期间与驱动器断开，而在剂量分配期间例如拨选组件的一部分(像数字套筒或剂量指示器)联接到驱动器。然而，根据本发明的一个实施例，在剂量分配期间，拨选组件的另外的部分(像拨选件部分)不应联接到驱动器。拨选组件可以包括至少部分地从壳体延伸的拨选把手，该拨选把手允许用户通过旋转拨选把手来选择或取消选择剂量。拨选把手可以进一步被用作用以启动剂量分配的触发器或释放按钮。拨选组件可以进一步包括用于与另外的部件相互作用的套筒状部分。为了制造或装配原因，拨选把手和套筒状部分可以包括两个或更多个组成部分，所述两个或更多个组成部分在装配期间刚性地相互连接，使得它们在装置中作为一个部件动作。优选的是，拨选套筒可以与拨选组件在转向上联接及与拨选组件断开。例如，如果拨选把手的旋转在剂量设定期间和/或剂量校正期间被传递至拨选套筒，而在剂量分配期间拨选套筒的旋转不带动拨选把手，则是优选的。

注射装置通常具有指示当前设定剂量的显示器。这可能包括机械显示器和电子显示器。优选的是，装置进一步包括数字套筒，在该数字套筒的外部上具有一系列数字和/或符号。通常，壳体中的窗只允许对应于当前设定剂量的数字或符号能从装置的外部看到。如果数字套筒与壳体螺纹接合且花键联接到剂量设定装置，则在剂量设定期间(和剂量校正)以及在剂量分配期间，数字套筒可以随拨选套筒一起旋转。由于与壳体螺纹结合，数字套筒在旋转时在壳体内在轴向上行进。优选的是，数字套筒能绕第二纵向轴线旋转。

如果活塞杆是螺纹导螺杆，而壳体具有与活塞杆的螺纹外表面配合的螺纹部，则活塞杆在剂量分配期间的旋转导致活塞杆的轴向运动。作为替代方案，活塞杆可以与驱动器螺纹接合并且花键联接到壳体。

根据一个优选实施例，药物输送装置包括限制器机构，该限制器机构限定最大可设定剂量和最小可设定剂量。通常，最小可设定剂量是零(0IU的胰岛素制剂)，使得限制器在剂量分配结束时停止装置。可以限制最大可设定剂量，例如，60、80或120IU的胰岛素制剂，以避免过量。优选的是，最小剂量和最大剂量的限制由硬止挡结构提供。

限制器机构可以包括在数字套筒上的第一转向止挡和在壳体上的第一配对止挡，以及在数字套筒上的第二转向止挡和在壳体上的第二配对止挡，第一转向止挡和第一配对止挡抵靠在最小剂量(零)位置，第二转向止挡和第二配对止挡抵靠在最大剂量位置。由于在剂量设定期间和在剂量分配期间数字套筒相对于壳体旋转，所以这两个部件适合于形成可靠且牢固的限制器机构。

为了防止剂量不足或误操作，药物输送装置可以包括用于防止设定超过药筒中剩余液体量的剂量的最后剂量保护机构。例如，最后剂量保护机构包括螺母构件，该螺母构件位于驱动器(或仅在剂量分配期间旋转的任意其它部件)与拨选套筒或在剂量设定期间和剂量分配期间旋转的任意其它部件之间。在一优选实施例中，拨选套筒在剂量设定期间和在剂量分配期间旋转，而驱动器仅在剂量分配期间随拨选套筒一起旋转。因此，在该实施例中，螺母构件将仅在剂量设定期间运动，而在剂量分配期间将相对于这些部件保持不动。优选的是，螺母构件螺纹连接到拨选套筒并且花键联接到驱动器。作为替代方案，螺母构件可以螺纹连接到驱动器并且可以花键联接到拨选套筒。螺母构件可以是全螺母或其部分，例如，对开螺母。

启动剂量分配通常需要用户按压按钮或触发器。优选的是，剂量设定装置和/或驱动器的至少一个组成部分能在剂量设定位置与剂量分配位置之间轴向移位，在剂量设定位置中，剂量设定装置能相对于壳体以及相对于驱动器旋转，在剂量分配位置中，驱动器能相对于壳体旋转。可轴向移位的剂量设定装置可以是用于剂量设定的拨选把手。优选的是，可轴向移位的部件沿着第二纵向轴线在其剂量设定位置与其剂量分配位置之间行进。

剂量设定和剂量分配的顺序通常需要一些部件在剂量设定期间和/或在剂量分配期间相对运动。实现该结果的各种不同的实施例是可能的，在上文提及的现有技术中描述了这些实施例中的一些。根据本发明的一个优选示例，注射装置可以进一步包括离合器，该离合器布置在驱动构件与数字套筒之间，其中，离合器允许驱动构件和数字套筒在剂量设定期间相对旋转而在剂量分配期间在转向上约束驱动构件和数字套筒。该实施例可以包括在剂量设定期间的相对轴向运动。

根据本发明的一个进一步实施例，手持式注射装置包括：壳体，其可以容纳药筒；剂量设定装置，其可在第一方向上操作(例如旋转)以设定待分配的期望的剂量；活塞杆，其适于与活塞或筒塞相配合，从而促使设定的剂量的从药筒注射；以及第一咔哒发声器部件和第二咔哒发声器部件。在剂量分配期间，第一咔哒发声器部件可以在转向上被约束到壳体，而第二咔哒发声器部件相对于壳体可以是可旋转的。为了仅在接近对设定剂量的分配结束时向用户提供非视觉(即，可听见和/或可触知)的第一反馈，咔哒发声器部件适于相互接触。如果第一咔哒发声器部件能相对于壳体在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间轴向移位，则仅在装置处于其剂量分配模式且第一咔哒发声器部件处于其远侧剂量分配位置的情况下，才产生第一反馈。然而，如果装置处于其剂量设定模式而第一咔哒发声器部件处于其近侧剂量设定位置，则两个咔哒发声器部件彼此不接合，从而防止产生信号或反馈。因此，从最小的零剂量向上拨选将不需要咔哒发声器组合体的任何复位步骤，因为在咔哒发声器部件之间不产生接触。

第一咔哒发声器部件能相对于壳体在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置之间轴向移位，其进一步的优点是，剂量设定装置可沿与第一方向相反的第二方向操作(例如旋转)以取消设定剂量，且第一和第二咔哒发声器部件彼此不接触，因此，不产生“剂量结束”反馈。这避免了用户的困惑。

优选的是，注射装置进一步包括至少一个咔哒发声器，所述至少一个咔哒发声器在剂量设定期间和/或在剂量校正期间(取消设定剂量，不分配)和/或在剂量分配期间产生可听见和/或可触知的反馈。为了区分这些反馈信号，仅在设定剂量的分配结束时产生的第一反馈(剂量分配结束反馈)不同于另外的反馈。例如，可以产生不同的声音。

根据本发明的一个实施例，第二咔哒发声器部件是数字套筒，例如，在其外表面上具有数字、符号等的管状元件，所述数字、符号等例如能通过壳体中的窗或孔口从装置的外部看见。数字套筒优选与壳体螺纹接合并且花键联接到剂量设定装置。

存在各种合适的方式产生非视觉(即，可听见和/或可触知)的反馈信号，像至少一个部分的旋转速度的改变，例如通过改变螺纹部的螺距，或通过将非旋转部分与旋转部分接合，从而促使非旋转部分开始旋转。作为替代方式，反馈可以通过建立和释放张力来交替地产生。优选的是，第一咔哒发声器部件具有沿径向向内指向的突起，例如，斜面，而第二咔哒发声器部件具有柔性元件，像弹簧臂或指，该柔性元件从第二咔哒发声器部件沿径向向外延伸。由于第二咔哒发声器部件能沿轴向运动，所以第二咔哒发声器部件可以定位成在剂量分配期间，第一咔哒发声器部件的突起接触第二咔哒发声器部件的柔性元件。例如，斜面可以使弹簧臂偏转，弹簧臂在与斜面脱离之后啪的一下返回至其无应力位置，这产生了反馈信号。

为了改进装置的操纵，在剂量设定前后装置的长度优选是相同的。换言之，在剂量设定期间，由于部件未从壳体旋出，所以不存在拨选延伸。优选的是，剂量设定装置和驱动器布置在壳体中，使得在剂量设定期间和在剂量分配期间它们被防止沿纵向轴线中的一条轴向移位。然而，为了在装置的剂量设定位置与剂量分配位置之间切换，至少一些部件在剂量设定与剂量分配之间的轴向运动是可以的。

根据一个优选实施例，剂量设定装置包括释放按钮，所述释放按钮能沿着第二纵向轴线轴向运动，其中，装置进一步包括用于取决于释放按钮的位置使驱动器减速的摩擦装置。换言之，提供速度控制，该速度控制允许用户改变装置的分配速度。摩擦装置可以包括一个或更多个离合器板或装置的例如通过弹簧相互压靠的其它组成部分。这些板或部件中的一个在剂量分配期间旋转，而这些板或部件中的另一个在剂量分配期间保持不动。因此，这些部件的相对运动引起摩擦，该摩擦使装置减速。按压释放按钮例如通过使弹簧力下降减小摩擦，因此，这导致分配速度的增加。释放按钮可以是剂量设定装置的拨选把手。

药物输送装置可以包括包含药物的药筒。进一步，可运动筒塞可以设置在药筒中。

通常，在第一使用之前，注射装置需要所谓的引动(priming)来闭合药筒筒塞与活塞杆之间可能的间隙以及克服装置内的公差。为了进行引动步骤，用户要设定一个小剂量并且分配该剂量，同时监视例如流体是否流出装置。该动作要重复进行，直至例如流体实际上流出装置为止。根据一个优选实施例，活塞杆在其面对筒塞的端部处包括支承件或尖端，其中，在装置的未使用的交付状态下，支承件抵靠筒塞。换言之，引动不再是必需的。该引动消除可以在如下装置中获得：通过在装配过程期间使驱动器旋转将驱动器联接到活塞杆，直至活塞杆运动至抵靠药筒筒塞的位置为止(可能对筒塞施加一个小力)。该位置可以通过使驱动器旋转所需的力或扭矩的增加来确定。作为替代方案，可以感测活塞杆相对于壳体或驱动器的轴向位置。

本文中使用的术语“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

本发明提供了一种用于在医疗装置中使用的机构，该机构可以被操作以从药筒经针输送多种用户可变量剂量的药剂。装置是一次性并且在完全组装状态下被交付至用户待用。

机构使用马达弹簧来存储能量。该马达弹簧是在预加载状态下被供应至用户，并且在装置的整个寿命期间不需要随后的再次加载。用户使用合并到机构中的输入拨选件和设定剂量显示器来选择所需的剂量。弹簧能量被存储直至装置被触发用于分配，此时，被存储的能量的一部分被用来将来自药筒的药剂输送至用户。

可以以一个单位增量选择在零与预定最大量之间的任意剂量大小。该机构通过沿与选择剂量时相反的方向旋转剂量选择拨选件(拨选把手)允许在不分配任意药剂的情况下取消剂量。

触发器朝装置的近端定位，并且如果选定的剂量大于零，则触发器一旦启动就分配药剂。

因为弹簧被预加载，所以装置对设定剂量所要求的扭矩低，并且对触发药剂的分配所要求的力小。它具有较少数量的组成部分，因此对于成本敏感装置应用场合而言是特别吸引人的。

该机构具有如下附加优点：几个关键部件布置成由齿轮组合体并行驱动。这减小了装置的全长。

附图说明

现在将结合附图描述本发明的非限制示例性实施例，在附图中：

图1示出根据本发明第一实施例的注射装置部件的分解图；

图2示出图1装置的局部截面图；

图3示出图1装置处于剂量设定状态的截面图；

图4示出图1装置处于剂量分配状态的截面图；

图5示出图1装置的细节的放大图；

图6示出图1装置的细节的放大图；

图7示出图1装置的细节的放大图；

图8a示出图1装置处于剂量分配状态的细节的放大图；

图8b示出图1装置处于剂量分配状态的细节的放大图；

图8c示出图1装置处于剂量设定状态的细节的放大图；

图9示出根据本发明第二实施例的注射装置部件的分解图；

图10a示出图9装置处于剂量设定状态的细节的视图；

图10b示出图9装置处于剂量分配状态的细节的视图；

图11示出图9装置处于部分已装配状态的局部截面图；

图12示出根据本发明第三实施例的注射装置部件的分解图；

图13示出图11装置的视图；

图14示出图11装置处于剂量设定状态的截面图。

图15示出根据本发明第四实施例的注射装置的透视图；

图16示出图15装置的部件的分解图；

图17示出图15装置处于剂量设定状态的截面图；

图18示出图15装置处于剂量分配状态的截面图；

图19示出根据本发明第五实施例的注射装置部件的分解图；并且

图20示出图19装置的局部切除侧视图。

具体实施方式

图1和图2示出注射笔形式的药物输送装置。该装置具有远端(图2中的左端)和近端(图2中的右端)。图1示出药物输送装置的组成部分。药物输送装置包括壳体10、药筒20、导螺杆(活塞杆)30、驱动器40、螺母50、拨选套筒60、拨选组件70、数字套筒80、动力存储器(马达弹簧)90、咔哒发声器100和弹簧110。具有针座和针套的针组合体可以作为附加部件提供，其可以被更换，如上文所解释的。

壳体10或主体包括壳体11、近侧壳体12和远侧壳体或药筒保持器13。主壳体11为大体上管状元件，具有长圆形截面，图1中的下侧与上侧相比被加宽。窗14或孔口被设置在主壳体11中。主壳体11、近侧壳体12和药筒保持器13在装配期间可以被插在一起或卡合在一起以封闭主壳体11的两个敞开端。此外，壳体部件可以胶合或焊接在一起以形成刚性且永久地附接的壳体单元。药筒保持器13在图2中的上部区域中具有远侧孔口，该远侧孔口可以具有用于附接针组合体的外螺纹等。近侧壳体12在图2中的下部区域中具有近侧孔口。此外，近侧壳体12在其靠近近侧孔口的内部上具有齿环15(在图9的实施例中更详细地示出)，齿环15与驱动器40一起形成离合器的部分。药筒保持器13在其下侧上具有用于引导咔哒发声器100和弹簧110的花键销16。壳体10为被保持在主壳体11上部(如在图1中看到的)的液体药剂药筒20和药筒保持器13提供定位。

主壳体具有内壁，该内壁具有接合活塞杆30的螺纹部17。此外，存在靠近主壳体11的近端的咔哒发声器臂18，该臂在剂量分配期间与驱动器40相互作用。

药筒20是玻璃安瓿，可运动橡胶筒塞21位于其近侧孔口中。

导螺杆30是带有外螺纹31的细长构件，该细长构件经花键结合部在转向上约束到驱动器40。该结合部包括至少一个纵向凹槽或轨道32和驱动器40的相应的突起或花键44。当旋转时，导螺杆30通过其与壳体10的螺纹结合部17相对于驱动器40被迫在轴向上运动。活塞杆30的远端设置有支承件33，该支承件33可以抵靠药筒筒塞21。

驱动器40包括驱动套筒和驱动管43，由于制造原因，该驱动套筒具有驱动套筒下部41和驱动套筒上部42。驱动套筒下部41和驱动套筒上部42刚性地连接以在使用时形成一个单元。驱动管43布置在第一纵向轴线I上，而驱动套筒布置在第二纵向轴线Ⅱ上，第二纵向轴线Ⅱ平行于第一纵向轴线I并且与第一纵向轴线I隔开。

在驱动管43的内侧上设置有与活塞杆30的相应的凹槽32接合的花键44。驱动管43围绕活塞杆30，活塞杆30相对于驱动管43能轴向移位。如图1至图4所示，驱动套筒上部42和驱动管43在它们的近端处各自具有小齿轮45、46，小齿轮45、46啮合使得驱动套筒41、42的旋转被传输至驱动管43。驱动套筒41、42能沿着第二轴线Ⅱ在近侧位置(在剂量设定和校正期间，参见图3)与远侧位置(剂量分配位置，参见图4)之间在轴向上运动，在近侧位置中，小齿轮45进一步接合壳体10的齿15，在远侧位置中，小齿轮45与齿15脱离。然而，在两个轴向位置中，小齿轮45、46保持处于至少局部接合中。

驱动套筒41、42在其外表面上具有花键47a、47b，用于将驱动套筒在转向上约束至动力存储器90。此外，花键48设置在驱动套筒41、42的内表面上，用于将驱动套筒41、42在转向上约束至螺母50。

螺母50是最后剂量限制器机构的部分。最后剂量螺母50位于拨选套筒60与驱动套筒41、42之间。当在拨选期间(即，在剂量设定或剂量校正期间)在拨选套筒60与驱动套筒之间产生相对旋转时，最后剂量螺母50经螺纹结合部61相对于拨选套筒60沿着螺旋形路径运动。在图1至图11的实施例中，螺母50是对开螺母，即，环绕装置的第二轴线II延伸近似180°的部件。

拨选套筒60是可旋转地布置在第二轴线Ⅱ上的管状元件。拨选套筒60的近侧部分设置有引导螺母50的螺纹61。相邻的远侧部分设置有用于与数字套筒80接合的外花键62。此外，拨选套筒60在中间台阶部分处具有内齿环63，用于将拨选套筒60可释放在转向上联接至拨选组件70。外花键64设置在近端处，用于在剂量分配期间与驱动器40的相应的内花键接合。

拨选组件70包括拨选把手71和刚性地附接到拨选把手71的管状元件72。出于制造原因，拨选把手71和管状元件72在本实施例中是独立的部件，但是也可以是单个部件。拨选组件70布置在第二轴线Ⅱ上并且延伸穿过近侧壳体部12中的近侧孔口。在其远端处，拨选组件在其远侧面上设置有制动齿环73，用于与咔哒发声器100相互作用。此外，花键74设置成靠近管状元件72的远端，在剂量设定位置中接合花键63。拨选组件70沿着第二轴线Ⅱ在近侧位置(在剂量设定和校正期间，参见图3)与远侧位置(剂量分配位置，参见图4)之间能在轴向上运动。拨选把手71抵靠驱动套筒41、42，使得拨选把手71沿远侧方向的轴向运动带动驱动套筒41、42，而驱动套筒41、42沿近侧方向上的轴向运动带动拨选把手71。

数字套筒80是布置在第二轴线Ⅱ上的管状元件。数字套筒80的外表面设置有布置在螺旋形路径上的一系列数字。此外，数字套筒在其外表面上具有螺纹81，螺纹81接合主壳体11的相应的螺纹。数字套筒80在其远端处设置有向内指向的突起82，用于与咔哒发声器100相互作用。此外，在数字套筒80和主壳体11上的相应的元件上存在转向止挡，该转向止挡限制数字套筒在其螺纹结合部限定的螺旋形路径上相对于壳体的旋转运动。

动力存储器包括反绕平面涡卷弹簧90，该弹簧90是带状弹簧，其在其无应力条件下具有螺旋形式并且与无应力螺旋方向相反地被卷绕，用于使弹簧张紧。弹簧90的第一端附接到第一卷筒91，第一卷筒91位于围绕驱动管43的第一纵向轴线I上。弹簧90的第二端附接到第二卷筒92，第二卷筒92位于第二纵向轴线Ⅱ上，并且通过花键47a、47b和在第二卷筒92内部的相应的凹槽93在转向上被约束至驱动套筒41、42。在装置的装配期间，弹簧90通过将弹簧绕卷在卷筒92上被完全加载(张紧)，而弹簧趋向于卷回在卷筒91上。动力存储器的尺寸使得弹簧90能够将活塞杆30从在图2至图4中所示的其缩回位置驱动至药筒筒塞被推向其最远侧方向的位置。换言之，不必对弹簧90进行再加载来排空药筒20。

咔哒发声器100是管状元件，其定位成轴向可移位但是在转向上约束在药筒保持器13的花键销16上。如在图8a至图8c中能够看到的，咔哒发声器100在其内表面上具有凹槽101，用于与花键销16接合。此外，在咔哒发声器100的近端上存在与拨选组件70的齿73配接的棘爪齿102。与数字套筒的突起82相互作用的指103设置成靠近棘爪齿102。

弹簧110是位于花键销16上和咔哒发声器100内部的压缩弹簧，沿近侧方向推动咔哒发声器100。由于咔哒发声器100与拨选组件70之间的接触以及由于拨选组件70与驱动套筒41、42之间的接触，弹簧110如图3中所示沿近侧方向推动这些部件，而用户如图4中所示可以克服弹簧110力并将这些部件推到沿远侧位置中。

在下文中，将更详细地解释一次性药物输送装置及其部件的运行。

拨选把手71的旋转促使数字套筒80在壳体10中在0U止挡与120U止挡之间行进。在咔哒发声器100与拨选组件70的管状元件(弹簧110迫使它们在一起)之间存在轴向的棘爪齿结合部，该结合部产生制动的剂量位置和用户反馈。驱动套筒41、42在拨选期间经花键结合部在转向上被约束至壳体10。

在拨选期间的关键结合为：拨选套筒60花键联接到拨选把手71，数字套筒80花键联接到拨选套筒60，数字套筒80螺纹连接到壳体10，咔哒发声器100花键联接到药筒保持器13、10，驱动套筒41、42花键联接到花键销16，螺母50螺纹连接到拨选套筒60，而螺母50花键联接到驱动套筒41、42。

数字套筒80与壳体10之间的抵靠部产生零剂量止挡和最大剂量止挡。当抵靠部被接合时，施加到拨选把手71的用户输入扭矩经拨选套筒60和数字套筒80反作用于壳体10。

螺母50朝拨选套筒60近端处的转向抵靠部前进，同时在拨选套筒60与驱动套筒41、42之间存在相对旋转。当到抵靠部时，拨选扭矩通过拨选把手71、拨选套筒60、螺母50和驱动套筒41、42反作用于与壳体10的花键结合部。

为了分配剂量，拨选把手71被用户按压。然后，它与拨选套筒60脱离，并且在转向上受到咔哒发声器100棘爪齿接合(拨选组件70的管状元件72与咔哒发声器100之间的接合)的约束。由用户施加的轴向力通过弹簧110以及通过拨选把手71与壳体10之间的直接抵靠进行反作用。由于拨选把手71在分配期间与机构在转向上断开，所以用户无法随意地向分配机构输入扭矩或调节剂量。

驱动套筒41、42在轴向上运动使得它首先使花键结构64与拨选套筒60接合，然后使其花键结合部45、15与壳体10脱离。然后，弹簧90促使驱动套筒41、42旋转。经驱动套筒41、42与驱动管43之间的齿轮结合部，驱动管43旋转，然后，驱动管43驱动活塞杆30通过壳体10到筒塞21中。驱动套筒41、42经拨选套筒60促使数字套筒80朝0U位置往回旋转。

在分配期间的关键结合部是：驱动套筒41、42在轴向上被约束至拨选把手71并且朝装置的远端移位，拨选把手71从拨选套筒60脱离，驱动套筒41、42与拨选套筒60上的花键接合，并且驱动套筒41、42与壳体10脱离。

剂量的分配继续，直至数字套筒80到达其与壳体10的0U抵靠部，或用户释放拨选把手71。当0U抵靠部接合时，来自弹簧90的扭矩经拨选套筒60和数字套筒80反作用到壳体10中。如果用户释放拨选把手，则弹簧110的动作起到重新接合驱动套筒41、42与壳体10之间的花键结合部15、45的作用。

剂量设定期间的反馈通过拨选组件70的管状元件与咔哒发声器100之间的相互作用提供。咔哒发声器100花键连接到药筒保持器13的花键销16，并且弹簧110迫使咔哒发声器100与拨选组件70的管状元件轴向接合。棘爪齿73、102在部件之间提供轴向棘爪齿结合部，并且随着拨选把手71旋转，咔哒发声器100在轴向上往复运动，为拨选把手提供止动位置。这在图5中更详细地示出，其中管状元件72的花键74被示出为与拨选套筒60的花键63的内环脱离，即，装置处于其剂量分配位置。此外，示出齿73和齿102。

在剂量分配期间，可触知且可听见的反馈由驱动管43和壳体10的相互作用产生。如图6中所示，存在集成在主壳体11中的柔性咔哒发声器臂18，该柔性咔哒发声器臂18通过驱动管43上的齿轮齿46的旋转而移位。随着齿轮齿46越过咔哒发声器臂18，咔哒发声器臂18接触近侧壳体12的表面，针对每个分配的剂量单位产生反馈。

在完成剂量的输送时，随着数字套筒80返回到其0U位置，数字套筒80与咔哒发声器100的相互作用产生额外的可听见反馈。如图8a至图8c中所示，该相互作用依赖于咔哒发声器100的轴向位置，并且仅在分配期间当咔哒发声器100处于其远侧位置时、当拨选把手71由用户按压时产生。通过利用拨选把手的轴向位置来产生该相互作用，在剂量的拨选期间，用户不需要超越(overhaul)剂量终结结构(参见图8c)。

在该实施例中，径向指103从咔哒发声器100延伸，并且倾斜凸台82形式的突起被添加到数字套筒80的内表面，使得随着数字套筒80从1U位置(在图8a中示出)旋转返回至0U位置(在图8b中示出)，数字套筒80上的凸台使沿径向指103挠曲。当数字套筒80返回到0U位置时，径向指103被释放并且弹回至其休止状态，向用户产生可听见的反馈。当拨选把手处于正被用户按压的状态时，由于咔哒发声器100与拨选组件直接接触，所以可触知的反馈也将被提供。

可以包含允许用户通过他们输入到拨选把手71的行进程度来控制分配速度的机构。图9至图10b示出第二实施例，集成到装置中的多盘离合器系统120作用在壳体10与驱动套筒41、42之间。该系统包括第一离合器板121和第二离合器板122，第一离合器板121花健联接到上驱动套筒42，第二离合器板122花健联接到罩123上。罩123具有外花键124，外花键124与近侧壳体12中相应的凹槽接合，以在转向上约束罩123。离合器弹簧125置于近侧壳体12与罩123内的离合器板121、122之间。

对于给定的离合器弹簧力，多个离合器板增加离合器的最大扭矩。对于图9中所示的实施例，从离合器弹簧125(图10a)施加到离合器组121、122的力随着拨选把手71被按压而减小，因为上驱动套筒42被拨选把手71连同罩123沿远侧方向推动并且远离近侧壳体12(图10b)。

在该实施例中，整个拨选把手71行程增加到例如5mm、2.5mm用于机构脱离开始分配，2.5mm用于用户变速控制。由于由离合器弹簧125施加的力随着拨选把手71被按压而减小，所以由离合器组121、122施加到驱动套筒41、42的摩擦扭矩也减小，并且摩擦扭矩的值依赖于拨选把手71的轴向位置。可从弹簧90获得的扭矩必须克服离合器组的摩擦扭矩，这减小了施加给机构以分配剂量的扭矩。因此，随着用户继续在脱离位置与满行程位置之间按压拨选把手71，分配速度增加。由于弹簧110和离合器弹簧125的组合动作，按压拨选把手71所需的力随其行程增加，弹簧110增加阻力，尽管更弱的弹簧125减小阻力。

还提供了当首次使用装置时消除用户引动装置的需要的设施。这涉及消除在制造期间药筒筒塞21与支承件33之间的可变距离(取决于部件和药筒公差)，使得支承件33在装配时与筒塞21相接触或对筒塞21施加轻载荷。

使用下列方法获得该“引动消除”：独立于驱动套筒41、42，旋转驱动管43，推动活塞杆30用于引动消除。因此，在近侧壳体12被装配之前，驱动管43朝装置的近端移位，使得它不再与驱动套筒41、42的齿轮齿45接合(参见图11)。然后，使驱动管43旋转以使活塞杆30并且因此使其支承件33朝药筒筒塞21前进。与筒塞21的接触可以使用测量使驱动管旋转所需的扭矩或通过测量活塞杆30相对于壳体10中的螺纹17的轴向位置来感测。活塞杆30运动到其与壳体10螺纹接合的相对侧的时刻指示与筒塞21接触。

图12至图14示出第三替代实施例。在适当的情况下，类似的部件被给予与第一实施例中相同的附图标记。该装置的设计与功能大体上非常类似于第一实施例的设计与功能。此外，该装置适合于第二实施例的速度控制并且允许如上文所描述的引动消除。

相对于第一实施例的主要变化涉及驱动套筒41、42、拨选套筒60以及涉及最后剂量机构的螺母50。同样，出于制造原因，驱动套筒包括卡合在一起以表现为单个部件的两个组成部分41、42。然而，驱动套筒41、42具有带螺纹部分49的延长的远侧部分41。另一方面，拨选套筒60更短，没有第一实施例的螺纹部分61。螺母50在该实施例中是全螺母，利用该螺纹部分49上的其内螺纹行进。此外，螺母50具有花键外表面，该花键外表面在拨选套筒60的内表面上的凹槽中轴向可移位地被引导。

同样，在用户设置剂量时，拨选套筒60随着拨选组件70一起旋转，而驱动套筒41、42经齿15、45联接到壳体10。因此，螺母50在螺纹部分49上行进。在剂量分配期间，驱动套筒41、42与壳体断开并且随同拨选套筒60一起旋转，使得螺母50在驱动套筒上维持其相对位置。

图15至图18示出第四实施例。图15以注射笔的形式示出药物输送装置。该装置具有远端(图15中的左下端)和近端(图15中的右上端)。图16示出药物输送装置的组成部分。药物输送装置包括壳体210、药筒保持器220、导螺杆(活塞杆)230、驱动器241、242、螺母250、拨选套筒260、按钮270、剂量选择器280、扭转弹簧290、锁定臂300、计量元件310、剂量指示器(数字套筒)320、离合器盘330、离合器弹簧340、咔哒声启动器350、驱动弹簧固位件360和药筒370。具有针座和针套的针组合体可以作为额外的部件提供，其可以被更换，如上文所解释的。

壳体210或主体是具有细长横截面的大致管状元件。在这个实施例中，所有部件位于主壳体210部件内，绕机构两条平行轴线I、Ⅱ中的一条同中心地安装。主体盖211卡合、压配合、和/或胶合或焊接到主壳体210的近端上。此外，透镜212插入主壳体210的细长孔口中。主壳体210具有用于接纳活塞杆230的螺纹内壁213(腹板)。此外，壳体210为液体药剂药筒370和药筒保持器220、壳体盖(未示出)、驱动弹簧固位件360、用以在转向上约束锁定臂300的结合部和在其外表面上用以在轴向上保持拨选把手280的结构提供位置。

药筒保持器220是壳体的远侧部分并且可以卡合、压配合、和/或胶合或焊接到主壳体210的远端上。药筒保持器220接纳药筒370，并且具有用于附接针的远侧开口以及允许用户查看药筒的窗或孔口。

活塞杆230在其远端上具有支承件231，支承件231可以在轴向上约束至活塞杆230并且作用在液体药剂药筒370内的筒塞上。活塞杆230是具有用于与螺纹内壁213相接合的外螺纹232的导螺杆，并且经花键结合部在转向上约束至驱动管242。当旋转时，活塞杆230通过其与壳体210的螺纹结合部213、232被迫相对于驱动管242在轴向上运动。

在该示例性实施例中，驱动器包括位于偏移的平行轴线I、Ⅱ上的两个部件，驱动套筒241和驱动管242。驱动套筒241从与拨选套筒260的结合部(近侧面齿)(经离合器盘330)延伸到齿轮齿接合部(小齿轮243、244)再到驱动管242，并包含有与锁定臂300的花键齿结合部245。此外，驱动套筒241其内表面上包括花键，用于接合螺母250。驱动管242齿轮齿接合到驱动套筒241并且经其内表面上的花键247花键联接到活塞杆230。驱动管242相对于壳体10和驱动套筒241两者在轴向上固定。

最后剂量螺母250位于拨选套筒260与驱动套筒241之间。最后剂量螺母250经花键结合部在转向上约束至驱动套筒241。当在拨选套筒260与驱动套筒241之间产生相对旋转时(即，在拨选期间)，最后剂量螺母250相对于拨选套筒260经螺纹结合部沿着螺旋路径运动。

拨选套筒260是具有管状形式的剂量拨选构件，具有接合螺母250的外螺纹261，在其近端处具有用于与剂量按钮270相接合的一组离合器花键齿262和用于与离合器盘530相接合的花键263。另外的花键264与数字套筒320的对应的凹槽相互作用。

剂量按钮270经外齿272永久地花键联接到拨选把手280，并且当剂量按钮270未被按压时花键联接到拨选套筒260。当剂量按钮270被按压时，与拨选套筒260的这种花键结合部被断开。

拨选把手280在轴向上但不在转向上约束至壳体210。它在转向上经花键结合部约束至剂量按钮。

驱动弹簧290在一端处附接到驱动弹簧固位件360(其与主壳体210一起形成壳体的部分)并且在另一端处附接到数字套筒320。驱动弹簧290是在组装时预卷绕的扭转弹簧，使得当机构处于拨选的零单位时，驱动弹簧290将扭矩施加到数字套筒320。使拨选把手280旋转以设定剂量的动作，使数字套筒320相对于壳体210的旋转，并进一步加载驱动弹簧290。

锁定臂300在转向上固定至壳体210但是被允许在轴向上平移。当剂量按钮270被按压时，锁定臂300的花键齿301与驱动套筒241脱离，允许驱动套筒241旋转。

计量元件310被约束以防止旋转，但是允许经花键结合部相对于壳体210轴向平移。它还螺纹接合到数字套筒320，使得数字套筒320的旋转导致计量元件310的轴向平移。在计量元件中设置有窗，计量元件的远侧部分和近侧部分在窗的相应的方向上延伸。这些部分的外表面具有不同的设计，例如在图16的实施例中，三角形印刷在远侧部分上。

数字套筒320经花键结合部在转向上被约束至拨选套筒260。两个部件都被约束至壳体210以允许旋转但是不允许平移。数字套筒320标记有一系列数字，这些数字能通过位于壳体210中的槽中的计量元件310和透镜212看见，用以指示拨选的药剂剂量。零剂量抵靠结构和最大剂量抵靠结构将设置为转向上的硬止挡。此外，在数字套筒320的远端处，存在剂量终结咔哒发声器臂。

离合器板330花键联接到拨选套筒260。它还经棘轮结合部(经齿331)联接到驱动套筒241，这在轴向抵靠部上发生。棘轮在拨选套筒260与驱动套筒241之间提供对应于各剂量单位的止动位置，并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的倾斜齿角度。

离合器弹簧340作用在离合器板330与锁定臂300之间，以迫使花键齿与驱动套筒241相接合，并迫使离合器板330与驱动套筒241之间的棘轮在一起。锁定臂300、离合器板330和剂量按钮270的轴向位置由离合器弹簧340的动作限定。在“休止”位置中，这确保了剂量按钮270的花键与拨选套筒260相接合，而驱动套筒241的花键齿与锁定臂300相接合。

咔哒声启动器350在轴向上约束至按钮盖271，并且当剂量按钮270被按压时，咔哒声启动器350将剂量终结咔哒发声器臂沿径向向外地运动。

驱动弹簧固位件360被保持在壳体210内并且接纳驱动弹簧290的远端。在图16的实施例中，固位件被示出为独立的组成部分，然而，固位件也可以是壳体210的一体化部分。

在装置处于“休止”状态的情况下，数字套筒320的零剂量抵靠结构靠着计量元件310的对应的零剂量抵靠止挡定位，并且剂量按钮270不被按压。数字套筒320上的剂量标记“0”通过壳体210的窗(透镜212)和计量元件310的窗是可见的。在装置的装配期施加了多圈预绕卷的驱动弹簧290对数字套筒320施加扭矩并且通过零剂量抵靠部防止进一步旋转。由于零剂量止挡与驱动套筒241的花键齿之间的角偏移，也可以使机构稍微“反绕”。这具有防止在拨选剂量并且使零剂量抵靠部脱离时防止药剂可能渗出的效果。

用户通过使拨选把手280顺时针旋转来选择可变剂量的液体药剂，拨选把手280顺时针旋转在拨选套筒260中并且因此在数字套筒320中产生相同的旋转。数字套筒320的旋转使得驱动弹簧290加载，增加存储在其内的能量。随着数字套筒320旋转，计量元件310由于其螺纹接合而在轴向上平移，从而示出了拨选的剂量值。计量元件310具有在窗区域两侧上的凸缘，所述凸缘可以具有视觉差异，用以提供关于拨选/输送的剂量值的额外的反馈，其可隐藏那些在主体槽中可见、不对应于所拨选的剂量显示的数字。拨选把手280相对于壳体210具有增加的直径，这有助于拨选。这一点对于存储能量源在剂量设定期间被加载的自助注射器机构而言是尤其重要的。

驱动套筒241由于其花键齿与锁定臂300的接合而被防止旋转。因此，相对旋转必定经拨选棘轮结合部在离合器板330与驱动套筒241之间发生。

使拨选把手280旋转所需的用户扭矩是卷绕驱动弹簧290所需的扭矩与超越拨选棘轮结构所需的扭矩之和。离合器弹簧340被设计成向棘轮结构提供轴向力，并使离合器板330偏靠在驱动套筒241上。该轴向负载用于维持离合器板330和驱动套筒241的棘轮齿接合(齿331)。超越棘轮所需的扭矩是来自离合器弹簧340施加的轴向负载、棘轮的顺时针斜面角度、配接表面之间的摩擦系数以及棘轮结构的平均半径的结果。

当用户使拨选把手280充分地旋转以使机构增加一个单位时，拨选套筒260相对于驱动套筒241旋转一个棘轮齿。此时，棘轮齿331重新接合到下一个止动位置。可听见的咔哒声通过棘轮重新接合产生，并且可触知的反馈通过所需的扭矩输入的变化而提供。

拨选套筒260和驱动套筒241的相对旋转也使得最后剂量螺母250朝其在拨选套筒260的最后剂量抵靠部沿着螺纹路径行进。

在没有用户扭矩施加到拨选把手280的情况下，拨选套筒260现在只是通过离合器板330与驱动套筒241之间的棘轮接合(齿331)而被防止由于驱动弹簧290施加的扭矩作用而旋转。沿逆时针方向超越棘轮所需的扭矩是来自离合器弹簧340施加的轴向负载、棘轮的逆时针斜面角度、配接表面之间的摩擦系数以及棘轮结构的平均半径的结果。超越棘轮所需的扭矩必须大于驱动弹簧290施加到拨选套筒260(并且因此施加到离合器板330)的扭矩。棘轮斜面角度因此沿逆时针方向增加以确保情况是这样的，同时确往高保拨选扭矩尽可能小。

用户现在可以通过使拨选把手280继续沿顺时针方向旋转来选择增加所选择的剂量。超越拨选套筒260与驱动套筒241之间的棘轮结合部的过程针对每个剂量单位重复进行。对于每个剂量单位，额外的能量存储在驱动弹簧90内，并且针对拨选的每个单位，通过棘轮齿的重新接合提供可听见且可触知的反馈。随着卷绕驱动弹簧290所需的扭矩增加，使旋转拨选把手280旋转所需的扭矩增加。逆时针方向上超越棘轮所需的扭矩因此必须大于当已经达到最大剂量时由驱动弹簧290施加到拨选套筒260的扭矩。

如果用户继续增加所选择的剂量，直至到达最大剂量极限，则数字套筒320与计量元件310上的其最大剂量抵靠部相接合，这防止了数字套筒320、拨选套筒260、离合器板330和拨选把手280的进一步旋转。

取决于机构已经输送了多少个单位，在剂量的选择期间，最后剂量螺母250可以接触其与拨选套筒260的最后剂量抵靠部，该最后剂量抵靠部在图18中被示出为在螺纹261与花键263之间的拨选套筒260上的平台。抵靠阻止拨选套筒260和驱动套筒241的进一步相对旋转，并且因此限制可以被选择的剂量大小。最后剂量螺母250的位置由每次用户设定剂量时已经在拨选套筒260与驱动套筒241之间产生的相对旋转的总数来确定。

在机构处于剂量已经被选择的状态下，用户能够从该剂量取消选择若干单位。取消选择剂量由用户逆时针旋转拨选把手280来实现。

由驱动弹簧290在机构上施加的扭矩是沿逆时针方向，因此，为了取消选择剂量需由用户在拨选把手280上施加的扭矩是，为了沿逆时针方向超越离合器板330与驱动套筒241之间的棘轮，小于在那个特定数字套筒320旋转位置处的驱动弹簧290的扭矩。

当超越棘轮时，在拨选套筒260中(经离合器板330)产生逆时针旋转，这使数字套筒320朝零剂量位置返回，并且松开驱动弹簧290。拨选套筒260与驱动套筒241之间的相对旋转使得最后剂量螺母250沿着其螺旋路径返回，远离拨选套筒260上的最后剂量抵靠部。

在机构处于剂量已经被选择的状态下，用户能够启动机构以开始输送剂量。剂量的输送通过用户按压装置的顶部上的剂量按钮270而开始。

当剂量按钮270被按压时，其与拨选套筒260的花键接合脱离，使剂量按钮270并且因此使拨选把手280与输送机构在转向上断开，使得拨选把手280在分配期间不旋转。剂量按钮270作用在锁定臂300上，锁定臂300在轴向上行进，断开与驱动套筒241的花键齿接合。驱动套筒241现在可以旋转并且由驱动弹簧290经数字套筒320、拨选套筒260和离合器板330驱动。驱动套筒241的旋转促使驱动管242旋转，这进而使得活塞杆230由于它们的花键接合而旋转。活塞杆230因此由于其与壳体210的螺纹接合而前进。数字套筒320旋转也促使计量元件310在轴向上往回跨越到其零位置，因而零剂量抵靠部停止机构，如图17中所示。

输送期间的可听见反馈经集成到锁定臂300中的柔性悬臂分配咔哒发声器臂302提供，该咔哒发声器臂302与驱动套筒241的花键齿245在轴向上结合。花键齿间距对应于单个分配单位所需的驱动套筒241旋转。在分配期间，随着驱动套筒241旋转，花键结构245与分配咔哒发声器臂302相接合，以随着所输送的每个剂量单位产生可听见的咔哒声。

剂量的输送经上文描述的机械相互作用继续，同时用户继续按压剂量按钮270。如果用户释放剂量按钮270，则离合器弹簧340经锁定臂300和离合器板330使剂量按钮270返回至其“休止”位置，驱动套筒241并且因此驱动管242变成在转向上被约束，并且剂量的输送停止。

在剂量的输送期间，驱动套筒241和拨选套筒260一起旋转，使得在最后剂量螺母250中没有相对运动产生。因此，最后剂量螺母250仅在拨选期间朝拨选套筒260上的其抵靠部行进。

一旦剂量的输送通过数字套筒320返回至零剂量抵靠部而停止，用户就可以释放剂量按钮270，这将使锁定臂300的花键齿301与驱动套筒241的齿245重新接合。机构现在返回至“休止”状态。

可以使驱动套筒241和/或锁定臂300上的花键齿245、301倾斜，使得当剂量按钮270被释放时，花键齿的重新接合使驱动套筒241“倒卷”一点点，由此消除数字套筒320与计量元件310零剂量止挡抵靠部的接合。这消除了机械中间隙(例如由于公差造成)的影响，否则的话，所述间隙在针对随后的剂量拨选装置时会导致活塞杆230的稍微前进和药剂分配(由于数字套筒320零剂量止挡不再约束机构，代之以约束返回至驱动套筒241与计量元件310之间的花键)。

在剂量终结时，提供咔哒声形式(不同于分配“咔哒咔哒声”)的额外的可听见反馈，向用户告知：经三个部件(数字套筒320、计量元件310和咔哒声启动器350)的相互作用，分配机构已经返回至其零位置。该实施例允许仅在剂量输送结束时产生反馈(当剂量按钮270被按压时)并且在装置正被拨选到零位置或远离零位置的情况下不产生反馈。

当未按压剂量按钮270时(即，在拨选期间)，剂量终结咔哒发声器臂与数字套筒320外表面的近乎平齐，并且因此随着装置被拨选到零位置或远离零位置而摆脱计量元件310，因此不会产生剂量终结咔哒声。当按压剂量按钮270时(即，在分配期间)，咔哒声启动器350在轴向上运动，使得它迫使剂量终结咔哒发声器臂沿径向向外。

通常，计量元件310将至少部分地掩盖数字套筒320及其臂。随着数字套筒320在分配期间朝零位旋转，挠曲的剂量终结咔哒发声器臂在大约六个单位处接触计量元件310。这使得沿径向方向在咔哒发声器臂中产生预载荷。驱动弹簧290强到足以克服由计量元件310与剂量终结咔哒发声器臂末端之间的干涉所引起的额外的摩擦。当剂量终结咔哒发声器臂的末端与计量元件310相接触时，该预载荷被维持，直至恰好在零单位位置之前的时刻。此时，剂量终结咔哒发声器臂的末端滑动离开在计量元件310的尾缘处局部地形成的结构(未示出)，产生可听见的“咔哒声”。剂量终结咔哒声需要在计量元件310上的局部结构，因为否则的话咔哒声在数字套筒320的每次旋转时都将产生。

由于剂量按钮270需要在装置能够被拨选远离零单位位置之前被释放，所以当咔哒声启动器350随剂量按钮270向后运动时，剂量终结咔哒发声器臂沿径向向内地运动，因此，剂量终结咔哒发声器臂在拨选期间不会与计量元件310干涉。这确保了仅在一个单位与零单位之间且仅在分配期间产生剂量终结咔哒声。

独立于上文的详细实施例，本发明涉及一种在医疗装置中使用的可操作以从药筒例如经针输送可变的、用户可选剂量药剂的机构。该装置优选为一次性的。它在完全组装的状态下被交付给用户即可供首次使用。

该机构提供用于设定和输送剂量的独立的用户接口。通过旋转位于壳体210的端部处的拨选把手280来设定剂量。通过按压拨选把手280的端部上的剂量按钮270来启动剂量的输送。在剂量按钮270保持被按压的同时，剂量输送将持续，直至全部设定的剂量已经被输送为止。在设定和输送每个剂量时，机构提供可听见、可视且可触知的反馈。

该机构包含用来存储能量的螺旋驱动弹簧290，该弹簧290在设定剂量期间通过用户旋转拨选把手280的动作被加载。弹簧能量被存储，直至机构被触发用于分配，此时，所存储的能量被用来将药剂从药筒输送给用户。

为了适应药剂和用户情况，可以以递增方式选择在零与预定最大值之间的任意剂量大小。通过沿与选择剂量时相反的方向旋转拨选把手280，该机构允许取消剂量，而没有任何药剂被分配。

在图19中以分解图示出注射装置1的第五实施例。注射装置包括19个部件，除液体药剂药筒之外。更详细地说，装置包括壳体410(该壳体410包括主壳体411、近侧盖412和药筒保持器413)、拨选把手420、分配按钮430、拨选管440、最后剂量螺母450、套筒状咔哒发声器460、分配弹簧470、剂量指示器(拨选套筒)480、滑动的剂量件490、驱动构件500(包括驱动套筒501和驱动管502)、马达弹簧510、存储卷筒520、带有支承件531的活塞杆(导螺杆)530、透镜(未示出)和盖(未示出)。大多数的部件围绕机构的两条主轴线I和II中的一个同中心地定位，如图20中所示。

活塞杆530位于壳体510内。驱动构件500永久地联接到活塞杆530，并且驱动构件500能在剂量设定位置与剂量分配之间在轴向上运动，在剂量设定位置中，驱动构件500在转向上约束至壳体410，在剂量分配位置中，驱动构件500与壳体410在转向上断开。用于驱动驱动构件500的动力存储器510包括反卷平面涡卷弹簧，该反卷平面涡卷弹簧作为动力存储器，具有附接到第一卷筒520的第一端和附接到第二卷筒的第二端，其在轴向上且在转向上约束至驱动构件500。例如，第二卷筒是驱动套筒501的一体化部分。在这些图中所示的实施例中，弹簧510的第二端包括宽度减小的部分和自由端部，该自由端部具有与宽度减小的部分相比增加的宽度，其中，驱动构件500，更详细地说是驱动套筒501，包括筒状卷筒部，该筒状卷筒部具有轴向槽503和相邻的窄凹部。

优选的是，剂量指示器480在轴向上约束至壳体410并且在剂量设定期间相对于壳体沿第一方向(使剂量增加)或相反的第二方向(使剂量减小)旋转，并且它在剂量分配期间相对于壳体沿相反的第二方向旋转。计量元件490至少部分地置于壳体410与剂量指示器480之间并且能通过壳体410的至少一个孔口或窗至少部分地看见。此外，计量元件490在壳体410内在轴向上被引导并且与剂量指示器480螺纹接合，使得剂量指示器480的旋转导致计量元件490的轴向移位。壳体410具有孔口或窗，并且计量元件490具有另外的孔口或窗，所述另外的孔口或窗相对于壳体的孔口或窗定位，使得剂量指示器480的至少一部分能通过所述孔口或窗看见。

特别是，孔口可以位于主壳体411上，在剂量的分配期间对用户可见的位置中。该位置可以接近装置的远端。特别是，该位置可以是剂量指示器480的数字显示器不可能被定位的位置。也可以存在多个计量孔口。特别是，可存在位于装置的相对侧上的两个计量孔口。对于具有左手操作偏好的用户或对于那些偏好用交替的把手握持装置的用户而言，这增加模拟计量结构的可见度。模拟计量件作为装置在剂量分配期间的剂量位置指示器是特别有益的。在剂量的分配期间，数字的数位显示对于单独的剂量位置标记而言可能改变太快以至于无法辨认。因此，可能难以让用户知晓剂量正在分配的速率以及还有待分配的药剂的量。随着剂量被分配，模拟计量件逐渐覆盖另外的表面的轴向运动，提供在分配事件期间分配速率和仍将被分配的药剂量的简单目视指示器。

注射装置包括限制器机构，该限制器机构限定最大可设定剂量和最小可设定剂量。限制器机构可以包括：在剂量指示器480上的第一转向止挡480和在计量元件490上的第一配对止挡；以及在剂量指示器480上的第二转向止挡480和在计量元件490上的第二配对止挡，第一转向止挡和第一配对止挡抵靠在最小剂量(零)位置，第二转向止挡和第二配对止挡抵靠在最大剂量位置。

分配按钮430能轴向移位并且定位成由在轴向上被约束至壳体410的拨选把手420包围。咔哒发声器套筒460在转向上约束至壳体410并且能相对于壳体在近侧剂量设定位置与远侧剂量分配位置在轴向上移位。此外，咔哒发声器套筒460包括可释放地接合能在剂量设定期间旋转的拨选套筒440的对应齿的齿。剂量指示器480可以包括柔性咔哒发声器臂，该柔性咔哒发声器臂可通过咔哒发声器套筒460沿第一方向移位，并且仅在剂量分配期间当装置达到其最小剂量(零)位置时，可通过计量元件490的突出部分沿相反的第二方向移位。

注射装置可以进一步包括用于防止设定超过药筒中剩余液量的剂量的最后剂量保护机构。该最后剂量保护机构包括螺母构件450，该螺母构件450定位成置于咔哒发声器套筒460与拨选套筒440之间。

在注射装置中，第一卷筒520定位成与第一纵向轴线I上的活塞杆530同中心，并且第二卷筒(即，驱动套筒501)定位在第二纵向轴线Ⅱ上，其中，第一纵向轴线I平行于第二纵向轴线Ⅱ并且与第二纵向轴线Ⅱ隔开。如上所提及的，驱动构件500可以包括驱动管502和驱动套筒501，该驱动管502能绕第一纵向轴线I旋转，而该驱动套筒501能绕第二纵向轴线Ⅱ旋转。驱动套筒501可在剂量设定位置与剂量分配位置之间在轴向上运动，在剂量设定位置中，驱动套筒501在转向上约束至壳体410，在剂量分配位置中，驱动套筒501从壳体410在转向上断开。驱动管502可以永久地或至少在驱动套筒501处于其剂量分配位置中的情况下在转向上联接到驱动套筒501。

离合器483、505设置成置于剂量指示器480与驱动构件500之间，其中离合器483、505在剂量设定期间允许剂量指示器480与驱动构件500相对旋转运动，而在剂量分配期间防止剂量指示器480与驱动构件500之间的相对旋转运动。如在图19中所示，离合器包括在驱动套筒501的远侧上的齿环505和在剂量指示器上的内花键483。驱动套筒501进一步在其近端处具有齿环506，该齿环506与驱动管502上的对应的齿相啮合。此外，在驱动套筒501的(近侧)剂量设定位置中，齿506将驱动套筒501在转向上联接到壳体。

Claims (13)

1.一种手持式注射装置，包括：

-壳体(10；210；410)，

-活塞杆(30；230；530)，其限定第一纵向轴线(I)并且位于壳体(10；210；410)内，

-驱动器(40；241，242；500)，其联接到活塞杆(30；230；530)，和

-剂量设定装置(60，70；260，280；420，440)，其包括拨选组件，所述拨选组件至少部分地从所述壳体的近端沿近侧方向延伸，所述拨选组件能在剂量设定期间绕第二纵向轴线(II)旋转，并能沿第二纵向轴线轴向移动以启动剂量分配，

其中，第一纵向轴线(I)与第二纵向轴线(II)隔开，

其中，所述注射装置进一步包括反卷平面涡卷弹簧(90；510)形式的动力存储器，该动力存储器具有附接到第一卷筒(91；520)的第一端和附接到第二卷筒(92；501)的第二端，第一卷筒(91；520)位于第一纵向轴线(I)上，第二卷筒(92；501)位于第二纵向轴线(Ⅱ)上，卷筒(92；501)中的一个联接到驱动器(40；500)，

其中，驱动器(40；241，242；500)包括驱动套筒(41，42；241；501)，该驱动套筒(41，42；241；501)能绕第二纵向轴线(Ⅱ)旋转并且联接到动力存储器(90；290；510)，

其中，所述注射装置是由弹簧驱动的装置。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，驱动器(40；241，242；500)包括驱动管(43；242；502)，驱动管(43；242；502)能绕第一纵向轴线(I)旋转并且直接联接到活塞杆(30；230；530)。

3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，剂量设定装置包括拨选组件(70)和拨选套筒(60；260；440)，所述拨选组件(70)和拨选套筒(60；260；440)能绕第二纵向轴线(Ⅱ)旋转，并且其中拨选套筒(60；260；440)与驱动器(40；241，242；500)在剂量设定期间断开，而在剂量分配期间联接到驱动器。

4.根据权利要求1或2所述的注射装置，进一步包括数字套筒(80；320；480)，所述数字套筒(80；320；480)与壳体(10；210；410)螺纹接合并且花键联接到剂量设定装置(60，70；260，280；420，440)。

5.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，活塞杆(30；230；530)是螺纹导螺杆，并且其中，壳体(10；210；410)具有螺纹部(17；213)，所述螺纹部(17；213)与活塞杆(30；230；530)的螺纹外表面(31；232)配合，使得活塞杆(30；230；530)的旋转造成活塞杆(30；230；530)的轴向运动。

6.根据权利要求1或2所述的注射装置，包括：限制器机构(10，80；310，320；480，490)，其限定最大可设定的剂量和最小可设定的剂量；和/或最后剂量保护机构(40，50，60；241，250，260；440，450，460)，其用于防止设定超过药筒(20；370)中剩余液体量的剂量。

7.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，剂量设定装置(60，70；260，280；420，440)和/或驱动器(40；241；500)的至少一个组成部分能沿着第二纵向轴线(Ⅱ)在剂量设定位置与剂量分配位置之间在轴向上移位，在剂量设定位置中，剂量设定装置(60，70；260；420，440)能相对于壳体(10；210；410)以及相对于驱动器(40；241，242；500)旋转，而在剂量分配位置中，驱动器(40；241，242；500)能相对于壳体(10；210；410)旋转。

8.根据权利要求1或2所述的注射装置，进一步包括至少一个咔哒发声器(102，73；18，46；302)，所述至少一个咔哒发声器(102，73；18，46；302)在剂量设定期间和/或在剂量分配期间产生可听见和/或可触知的第一反馈。

9.根据权利要求8所述的注射装置，进一步包括至少一个另外的咔哒发声器(82，103)，在剂量分配期间，当所述注射装置到达靠近其最小剂量位置的位置时，所述至少一个另外的咔哒发声器(82，103)产生不同于第一反馈的可听见和/或可触知的第二反馈。

10.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，所述注射装置的长度在剂量设定前后是相同的。

11.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，剂量设定装置(60，70；260，280；420，440)包括释放按钮(71；271；430)，所述释放按钮(71；271；430)能沿着纵向轴线(Ⅱ)在轴向上移位，并且其中，注射装置进一步包括摩擦装置(120)，该摩擦装置(120)用于取决于释放按钮(71)的位置，使驱动器(40；241，242；500)减速。

12.根据权利要求1或2所述的注射装置，进一步包括含有药剂的药筒(20；370)，其中，可运动的筒塞(21)设置在药筒(20；370)中。

13.根据权利要求12的注射装置，其中，活塞杆(30)在其面对筒塞(21)的端部处包括支承件(33；231；531)，并且其中，在所述注射装置的未使用交付状态下，支承件(33；231；531)抵靠筒塞(21)。