TWI595904B

TWI595904B - 劑量設定機構及注射裝置

Info

Publication number: TWI595904B
Application number: TW101109773A
Authority: TW
Inventors: 大衛普朗崔
Original assignee: 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2012-03-22
Publication date: 2017-08-21
Also published as: TW201302260A

Description

劑量設定機構及注射裝置

本發明針對一種劑量設定機構用於由多劑量匣以注射方式施予醫藥產品的藥物輸送裝置(例如，筆型注射器)，以及在此使用者可在該裝置機構所允許的給定劑量範圍內以遞增分步(incremental steps)或單位的方式選擇藥劑的可變劑量。該劑量設定機構包含劑量設定構件(例如，數字套筒)與驅動構件(例如，驅動套筒)。可裝設其他組件，例如殼體，離合器及響片(clicker)。此外，本發明有關於一種具有該劑量設定機構的注射裝置。更詳細言之，本發明針對一種用於可重置藥物輸送裝置的劑量設定機構，其係使用兩件式驅動套筒，它在指示及分配期間應保持耦合以及只在使用者按壓活塞桿以重置裝置時解耦。可重置藥物輸送裝置允許使用者改變或更換含有藥劑的匣以及重疊該劑量設定機構為初始狀態而允許使用新匣的劑量設定及劑量分配。

在有兩件式驅動套筒的可重覆使用筆中，該驅動套筒的兩個半部在指示及分配期間耦合但是在裝上新匣時解耦使得活塞桿可重置。此一設計的潛在失效模式(failure mode)在於：如果附上的針阻塞、或使用者忘記接上針、以及使用者企圖以按下劑量按鈕來分配劑量的話，則劑量按鈕會開始前進，數字套筒會開始旋轉(由 “設定”劑量倒數)以及活塞桿會開始遠端前進(在匣的方向)，導致該匣的可變形元件(例如，封閉該匣之針末端的橡膠蓋子(bung)及/或橡膠塞)壓縮或變形，直到來自匣蓋子反抗活塞桿的壓力變成足以阻擋使用者的施力然後分配機構會卡住的時候。這通常會在活塞桿數毫米的移動內發生(亦即，在數字套筒顯示的數個“單位”內)。劑量按鈕的運動有漸增的阻力，以及分配機構卡住，會警告使用者該機構工作不正常(亦即，藥劑未被分配)，即使數字套筒此時會顯示小於“設定”劑量的數字(亦即，數字套筒似乎顯示“部份被分配”的劑量)。如果使用者隨後釋放劑量按鈕的壓力，該匣的可變形元件會傾向回到原始狀態，導致活塞桿上的壓力會使它近端移動(在劑量設定機構的方向)，接著導致裝置進入重置模式，這會減輕系統的壓力以及會讓分配機構可再度操作，其中使劑量按鈕再度開始移動所需要的使用者力量已經回到正常操作值，亦即，在卡住之前。在重置期間，不被活塞桿之重置影響的數字套筒會繼續顯示“部份被分配”的劑量。如果針仍被阻塞，以及企圖完成此一未輸送或似乎已部份輸送的劑量時，使用者重覆壓放劑量按鈕的此一循環，儘管裝置重覆地卡住及自我重疊，數字套筒好像會顯示裝置正在分配數個單位之藥劑的階段，以及在實際上未分配藥劑時，數字套筒最終回到顯示零單位，亦即，數字套筒似乎顯示“劑量完成”。

因此，本發明的目標是要提供一種改良及緊湊的劑量設定機構用於可重置筆型裝置以去除這種潛在失效模式。

這是用如申請專利範圍第1項所述之劑量設定機構來得到。本發明的劑量設定機構可用於使用兩件式驅動套筒的裝置，該兩件式驅動套筒在劑量指示及劑量分配期間保持耦合以及只在使用者推進活塞桿以重置該裝置(例如，更換匣)時解耦。本發明的劑量設定機構包含一劑量設定構件(例如，數字套筒)、一劑量按鈕、一驅動構件(例如，驅動套筒)用以在劑量分配期間在遠端方向驅動一活塞桿、第一離合器、以及彈簧構件(spring means)。

通常該驅動構件包含經由該第一離合器可釋放地耦合的近端驅動構件及遠端驅動構件。該彈簧構件經設計成可偏壓該近端驅動構件與該遠端驅動構件而處於耦合狀態，藉此在劑量設定及劑量分配期間不允許該驅動構件的兩個部件相對旋轉。較佳地，該第一離合器在劑量設定及劑量分配期間旋轉耦合(rotationally couple)該近端驅動構件與該遠端驅動構件，以及在該機構的重置期間旋轉解耦該近端驅動構件與該遠端驅動構件。例如，在分配期間使用者操作劑量按鈕增加彈簧構件的壓縮，因此在分配期間施力於活塞桿時，可阻止離合器解耦。

此外，提供分別與該近端驅動構件及該劑量設定構件連繫的接合構件(engaging means)。該接合構件經設計及配置成在劑量分配期間該近端驅動構件可在遠端方向帶動(entrains)該劑量設定構件，但是在所有其他時間允許該近端驅動構件在近端方向相對於該劑量設定構件的相對軸向運動。如果該機構為可重置機構，最好該接合構件，如果可與其他構件一起應用的話，在劑量分配期間或之後，只在用以傳遞由使用者施加至該機構之分配力的一劑量按鈕壓下時，允許該近端驅動構件相對於該劑量設定構件在近端方向的相對軸向運動，以及該劑量按鈕在重置期間不被按下時，阻擋相對軸向運動。在正常非分配用的操作時，會用該彈簧構件所施加的力偏壓該近端驅動構件及該劑量設定構件而在該接合構件接觸。根據本發明的較佳具體實施例，該接合構件可包含設在由該近端驅動構件之近端突出之指狀物(fingers)上的鉤子(hooks)以及在該劑量設定構件之近端上的對應向內突出凸緣(flange)。

有上述設計的劑量設定機構在劑量按鈕釋放以及蓋子有殘餘壓縮的情形下，允許該驅動套筒的近端半部與該驅動套筒的遠端半部一起近端移動，例如在使用者企圖用阻塞針(blocked needle)分配藥劑的潛在失效模式期間。如果這兩個半部一起軸向運動，則它們不會解耦而裝置不會進入重置模式進而避免潛在失效模式。在此情形下，如果裝上未阻塞的新針，則彈簧構件(將被驅動構件之兩個半部的近端運動進一步壓縮)會造成整個驅動構件再度被遠端驅動，由針分配出藥劑以及減輕匣中的壓縮，以及恢復數字套筒上之顯示劑量與機構中之設定劑量的相關性。

該接合構件通常包含設在該近端驅動構件上的凸緣(flange)或突出物(protrusion)以及設在該劑量設定構件上的對應凸緣或突出物。因此，該接合構件分別在該近端驅動構件與該劑量設定構件上整體成形。作為替代例，該接合構件可包含附接至該近端驅動構件及/或該劑量設定構件的獨立組件。

根據本發明的較佳具體實施例，該劑量設定機構更包含一第二離合器用以可釋放地耦合該驅動構件、該近端驅動構件為較佳、以及該劑量設定構件。該第二離合器可包含一管狀元件，其具有與設在近端驅動構件上之一花鍵接合的至少一軸向溝槽。因此，該第二離合器可旋轉地固定至該驅動構件(例如，近端驅動構件)使得該驅動構件在劑量設定期間旋轉，如果該第二離合器經由該劑量設定構件旋轉的話。用一對以上的對應花鍵與溝槽可實現該驅動構件與該離合器的鍵式接合(keyed engagement)。

藉由允許該近端驅動構件相對於該劑量設定構件在近端方向的相對軸向運動，阻止裝置在企圖用阻塞針分配後重置。不過，如果該驅動構件的近端、遠端半部在重置期間要近端移動，這也會阻止裝置在裝上新匣時能夠進入重置模式。這是因為進入重置模式需要在驅動套筒遠端被近端驅動而解耦時阻止該驅動套筒的近端半部的近端軸向運動。因此，根據本發明的另一方面，裝設一構件(means)用以在該裝置的重置期間限制該近端驅動構件相對於該劑量設定構件在近端方向的相對軸向運動。最好提供具有台階(step)的至少一軸向溝槽，該台階位在溝槽中有較小寬度之第一部份過渡至溝槽中有較大寬度之第二部份處，其中該花鍵的寬度經選定成允許該花鍵在該溝槽的這兩個部份內滑動。旋轉偏壓該驅動構件的近端半部與該第二離合器使得該花鍵與該溝槽含有該台階的側面接觸，亦即，該花鍵且因而該驅動構件的近端半部可自由地在該溝槽中沿著近端或遠端方向移動，但是在花鍵的末端接觸該台階時阻擋進一步的近端運動。因此，該台階在該軸向溝槽中可阻止該近端驅動構件在重置期間的近端運動。也用該驅動構件的近端半部與該第二離合器的摩擦力來提供該驅動構件之近端半部之近端運動的阻力。在正常重置力的作用下，該驅動構件之遠端之近端運動的阻力只需要足以克服耦合該驅動構件之遠端、近端半部的第一離合器的摩擦即可。

因此，台階的附加特徵克服該裝置的潛在缺點，因為在正常裝置重置期間，當該第二離合器耦合至該劑量設定構件時，阻止該驅動構件之近端半部的軸向運動，然而，在企圖用阻塞針分配後，固定至該劑量按鈕的該第二離合器會已在分配期間遠端移動而使它與該劑量設定構件解耦，因此該花鍵的末端會已經越過該溝槽的台階。在第二情況下，該驅動構件之近端半部與該第二離合器的摩擦力實際上會協助而不是阻擋該驅動構件之近端半部的近端運動。此外，在第二情況下，在該驅動套筒之近端、遠端半部之間的該第一離合器有數倍大於在正常重置情形下的摩擦(因為相較於正常重置力，作用於該活塞桿的力且因而經由它與該驅動套筒遠端的螺紋連接企圖旋轉被該第一離合器之特徵阻擋的該驅動套筒遠端遠大於在匣有阻塞針時的情形)。因此，該第一離合器中的摩擦力足以保證該驅動構件之近端半部的近端運動以及該第一離合器不會變成解耦。

在正常操作下，當使用者按壓劑量按鈕，該第二離合器之溝槽的台階必須通過在該驅動套筒之近端上的花鍵之末端。在此時，在該驅動構件之近端半部與該劑量設定構件之間的該接合構件會阻止該驅動套筒之近端半部的遠端運動。該第二離合器溝槽之台階的阻擋力與在該驅動套筒之近端半部上之該第二離合器的摩擦比劑量按鈕可得到的使用者力量還小。在該台階越過該花鍵的末端時，使用者可體驗到劑量按鈕上的小制動力(detent force)(這也有利，因為它有助於提供正觸覺回饋(positive tactile feedback)給劑量按鈕，因此有助於阻止意外分配)。

可對換該第二離合器的溝槽以及該近端驅動構件上的花鍵以實現相同的功能。

較佳地，本發明的劑量設定機構更包含一構件(means)用以偏壓及/或保持該驅動構件之花鍵對於該離合器之溝槽有一既定角度位置。這保證離合器溝槽的台階與該驅動套筒近端花鍵的末端接合以便阻止該驅動套筒在重置期間近端滑動。

根據此想法的另一發展，用以偏壓及/或保持該花鍵的構件包含一響片機構。較佳地，該響片機構包含各自在這兩個響片部件之對立端面上設有對應齒環(toothed ring)的兩個響片部件。其他對應齒環可設在響片部件中之一個的另一端面上以及該第二離合器的對立面上用以可釋放地偏壓該第二離合器至該響片。根據一具體實施例，該第一響片部件在端面上有兩個齒環，作為使該第二離合器與該第一響片部件對齊的偏壓特徵以及可釋放地使該第一響片部件耦合至該第二響片部件的響片特徵。該第一響片部件用在該第一響片上的外部軸向花鍵與該殼體中的內部軸向溝槽旋轉耦合至殼體組件。此外，該第二響片部件具有接合在該驅動套筒近端上之軸向花鍵以旋轉耦合這兩個組件的軸向溝槽。

上述設計的潛在缺點，其中整體機構當在用阻塞針分配後釋放該劑量按鈕時對於該劑量設定構件及該殼體可近端移動，是以使用者隨後無法向上或向下指示，亦即，補償設定劑量。這是因為在此情況下，該近端驅動構件對於該第二離合器會近端移位從而壓縮該彈簧構件，因而該第一響片部件與第二響片部件旋轉鎖定在一起(如同處於分配狀態)，接著使該近端驅動構件旋轉鎖定至該殼體。如果在此情況下，使用者對於該劑量設定構件施加過大的扭力，由於在該近端驅動構件上使它旋轉耦合至該第一響片部件之花鍵的尺寸小以及其間的接合有限(接合有限是由於劑量按鈕的行程有限)，該等花鍵可能因塑性變形而失效，導致後續的裝置失效或劑量錯誤。

此潛在缺點的解決辦法是形成在該劑量按鈕按下時，使該近端驅動構件與該第一響片部件接合的花鍵及溝槽作為圓形花鍵/溝槽。就此情形而言，在用阻塞針分配後，如果使用者試圖旋轉該劑量設定構件，圓形花鍵與溝槽會阻擋該旋轉以及指示扭力會明顯大於克服響片齒部所需的正常扭力，以及應提供好像有問題的清楚回饋給使用者而不繼續施加更大的指示扭力。如果使用者還是繼續嘗試及指示施加更大的扭力，則該等圓形花鍵會在該第一響片部件的圓形溝槽下面凸起而不是塑性變形，且對於該裝置不會造成永久性的損壞。

在處於針阻塞的失效狀態時，以及如上述在使用者施加過大的指示扭力於卡住的機構使得圓形花鍵及溝槽凸起的情形下，則該第二離合器從而劑量按鈕會與該數字套筒接合以及該裝置會正常地向上或向下指示，除了有極高的指示扭力以外。

如上述，克服此失效模式(亦即，企圖用阻塞針分配)的正確方法是用具有功能的針換掉阻塞針，讓藥劑可通過該針溢出以及減輕內部機構的壓縮負載。如果使用者藉由按壓該劑量按鈕來繼續分配，它們會接受到指示的劑量。

根據本發明的較佳具體實施例，該劑量設定構件包含對於該殼體可相對旋轉以設定劑量的一劑量指示套筒(或數字套筒)。此外，該驅動構件可包含一驅動套筒，該驅動套筒在劑量設定期間對於該殼體構件可在第一軸向移動以及在劑量分配期間對於該殼體構件可在第二軸向移動，該第二軸向係與該第一軸向相反。較佳地，該驅動套筒在劑量設定期間的移動包含平移分量與旋轉分量，例如沿著螺旋路徑的運動。在劑量分配期間，最好該驅動套筒只軸向運動，亦即，該運動沒有任何旋轉分量。

如果該第二離合器在劑量設定期間旋轉耦合該劑量設定構件與該驅動構件，以及在劑量分配期間旋轉解耦該劑量設定構件與該驅動構件，該驅動構件遵循在劑量設定期間該劑量設定構件沿著螺旋路徑的運動同時允許該劑量設定構件在劑量分配期間對於該驅動構件旋轉。該劑量設定機構在劑量分配期間需要較少的力為其優點。

以下用實施例及示意附圖描述本發明。

第1圖圖示帶有響片機構之注射裝置的典型劑量設定機構1。該劑量設定機構包含(內部)殼體構件2、含有劑量指示套筒或數字套筒的劑量設定構件3、形式為驅動套筒的驅動構件4、管狀的第二離合器元件5以及響片6。第二離合器元件5位在劑量設定構件3、驅動構件4之間，以及藉由至少一溝槽及對應花鍵而旋轉耦合至驅動構件4。此外，第二離合器元件5對於劑量設定構件3可軸向移動用以旋轉耦合及解耦劑量設定構件3與驅動構件4。如第1圖及第14圖所示，第二離合器元件5使用兩組表面匹配的齒部5a、5b，彼等設在劑量設定構件3的內端面與管狀第二離合器元件5的對應端面上。

於圖中，劑量設定機構圖示成其中響片6分成兩個部件，即更詳細地圖示於第12圖及第13圖的第一響片組件6'與第二響片組件6"。第一響片組件6'用花鍵連接至殼體構件2，因此在指示期間，相對於驅動構件4及第二離合器元件5必須可自由旋轉。

響片齒部6a、6b的裝設方式與以上在說明第二離合器元件5時所述的類似，不過，相較於齒部5a、5b，齒部6a、6b有更淺的角度。該等響片齒部與盤簧(coil spring)7提供撥定劑量(dialed dose)的制動與觸覺及聽覺回饋的咔嗒聲。換言之，允許各自設在第一及第二響片元件上的響片齒部6a、6b在劑量設定期間騎上對方。在指示期間，第一響片組件6'的軸向移動量極小(等於在第一響片6’、第二離合器5間之齒部6d的高度)，因此在相對極小的軸向移位後，它可旋轉鎖定至驅動構件4，以及在離合器齒部5a、5b的軸向接合範圍內。

第二響片組件6"組件永遠旋轉耦合至驅動構件4，以及在指示期間，當響片齒部6a、6b騎上對方時，軸向穿梭而交替地壓縮及解放響片彈簧7。

彈簧7進一步用來提供必要的軸向力以使第二離合器元件5(如以下所解釋的，它是用花鍵連接至驅動構件4)上的離合器齒部5a與數字套筒3上的離合器特徵5b在輸送劑量結束時以及在下一個劑量的後續指示期間接合。以此方式，一個彈簧7有兩種功能。

該驅動構件包含兩個組件，即遠端驅動構件4’與近端驅動構件4”。如第9圖所示，遠端驅動構件4’可設有與螺紋活塞桿8接合的內螺紋。近端驅動構件4”(圖示於第11圖)為被第二離合器元件5及響片機構6包圍的管狀元件(驅動套筒)。可將如第10圖所示的耦合器4'''裝設成附接至提供第一離合器之驅動構件的遠端半部4’以使兩個驅動套筒半部4’、4”在指示及劑量分配期間旋轉耦合在一起。耦合器與遠端半部4’係只基於製造理由而裝設成獨立的組件，而且在裝置組裝期間固定在一起後用作單一組件。耦合器4'''設有在驅動構件4處於耦合狀態時(亦即，在劑量設定及劑量分配期間)與在驅動構件之近端半部4”上的對應齒部接合的齒部，這可定義第一離合器。在指示期間，響片彈簧7把驅動構件的兩個半部偏壓成耦合狀態。不過，可使驅動構件4的兩個半部解耦用以重置該裝置而允許螺紋連接至活塞桿8的遠端驅動構件4’在活塞桿的作用下近端移動，同時近端驅動構件4”經由它與響片機構及第二離合器的花鍵連接仍然固定於殼體2內。

第1圖圖示按鈕9在劑量分配期間被按下的裝置。這使在第二離合器元件5、數字套筒3的離合器齒部5a、5b解耦以及壓縮響片彈簧7。不論響片彈簧7是否被壓成固體狀態，壓縮此彈簧的負載足以阻止面向響片的齒部6a、6b在分配期間由使用者施加至按鈕的任何分配負載下脫離。因此，面向響片的齒部6a、6b旋轉鎖定兩個響片元件6’、6”。由於分配力係直接由彈簧7轉移至遠端驅動套筒4’，以及在遠端驅動套筒4’在遠端方向有效地拉扯遠端驅動套筒4”下，第一離合器在分配期間不傾向解耦遠端、近端驅動套筒半部4’、4”。此外，當第一響片6’用花鍵連接至殼體構件2以及第二響片6”用花鍵連接至遠端驅動套筒4’時，這有效地使整個驅動套筒4與殼體構件2旋轉鎖定。

近端驅動構件4”在近端具有凸緣4a或套環(collar)用以在劑量分配期間與數字套筒3之對應凸緣或突出物3a接合以及在驅動構件4”的遠端運動下帶動它。如第7圖及第8圖的更詳細圖示，該接合構件可包含設在由近端驅動構件4"近端之指狀物突出的鉤子4a以及在劑量設定構件3近端上的對應向內突出凸緣3a。

第2圖圖示如果釋放劑量按鈕同時在匣蓋子的壓縮作用下仍有作用於遠端驅動構件的近端軸向力(例如，企圖用阻塞針來分配所引起的)時會發生什麼事。對照遠端方向(近端驅動構件4”之凸緣4a在此帶動數字套筒3)，近端驅動構件4”相對於數字套筒3可在近端方向自由移動。換言之，在用匣(例如，它的匣蓋子及塞子)中的殘餘壓縮釋放劑量按鈕時，允許近端驅動構件4”與遠端驅動構件4’一起在近端運動。如果這兩個半部一起軸向運動，則它們不會解耦以及該裝置不會進入重置模式。在此情形下，如果裝上新針，則彈簧7會在遠端方向驅動驅動套筒而分配藥劑直到匣中的壓縮力完全放鬆。

最好提供在裝上新匣時允許裝置1重置的附加特徵，亦即，最好提供在用阻塞針分配後不阻止近端驅動構件4”之軸向運動但是在正常裝置重置期間會阻擋或限制該運動(而且也允許第二離合器5在按下劑量按鈕以啟動正常分配期間相對於遠端驅動套筒4”的遠端運動)的附加特徵。在第一情況下，第二離合器5與數字套筒3解耦，以及在第二情形下是與其耦合，導致第二離合器5與近端驅動構件4”有不同的相對軸向位置。因此，可增加安置於這兩個部件之間的特徵以允許在第一情況下相對軸向運動，但是在第二情況下阻擋或限制此運動。

此一特徵圖示於第3圖至第5圖，其中用形成於與第二離合器5之對應溝槽5c接合之近端驅動構件4”上的縱向花鍵4b，使第二離合器元件5鍵接至近端驅動構件4”以防離合器構件5與驅動構件4相對旋轉，同時允許兩者的相對縱向運動。在溝槽5c中設有台階5d以便只在正常重置期間阻止近端驅動構件4”的近端運動。換言之，溝槽5c有寬度較大的遠端部份與寬度較小的近端部份，其中台階5d位於在這兩個部份之間的過渡部份。因此，取決於花鍵4b在溝槽5c內的軸向配置，花鍵4b的近端運動被台階5d中止或者允許在溝槽5c的較小寬度部份中引導花鍵4b。作為替代例，花鍵(或數個)4b可設在第二離合器的管狀元件上，以及溝槽(或數個)5c可設在近端驅動構件上。

為了確保第二離合器溝槽5c的台階5d與驅動套筒近端4”的花鍵4b接合以便阻止驅動套筒在重置期間近端滑動，必須偏壓驅動套筒上的花鍵4b進入第二離合器的台階5d。這是通過第二離合器5(齒部5e)與第一響片6’(齒部6d)之齒式接合的斜角面(angled face)、第一、第二響片組件6’、6”的齒式接合、以及第二響片6”與近端驅動構件4”的花鍵接合來達成。換言之，在第一響片6’之間的斜角齒部(5e，6d)往往會在其他齒式或花鍵接合的配合極限內引進第二離合器5與近端驅動構件4”的相對旋轉，藉此在該裝置的重置期間朝向台階5d偏壓花鍵4b，或每次在使用者釋放劑量按鈕時。

為了增加響片機構抵抗使用者濫用的強健性，最好各自形成近端驅動構件4”的花鍵4c及/或第一響片組件6’的對應溝槽6c，使得花鍵4c與溝槽6c中之至少一者具有圓形形式或輪廓。因此，在企圖用阻塞針分配後，當該等部件在釋放劑量按鈕後處於第2圖的位置時，如果使用者試圖旋轉劑量設定構件3，指示扭力會明顯大於克服響片齒部6a、6b所需的正常扭力，因此對使用者而言顯然有問題，例如針受阻與機構卡住。不過，如果使用者繼續嘗試及指示，允許圓形花鍵在第一響片部件的溝槽下隆起而且不會塑性變形，因此不會造成裝置的永久性損壞。

如上述，克服此種‘誤用'失效模式的正確方法是要更換阻塞針，這會藉由通過針來釋放藥劑而減輕匣壓力。然後，使用者可引動(prime)裝置以及輸送必要的劑量。

綜合言之，驅動套筒4(包括近端部份4"，有可能一耦合器與遠端部份4')的近端運動為經設計成可克服使用者在針未裝上(針受阻)下施加分配力至裝置的失效模式的安全特徵。這在裝置中產生極高的力(例如，如果使用者施加80N，則機構的2：1齒輪比會輸送約160N至匣的橡膠栓(rubber stopper))。此等高力足以造成匣(栓及塞子)的橡膠部件彈性變形(類似巨型彈簧)。此變形產生空間供主軸(spindle)前進幾個單位(約5至10單位)，接著允許數字套筒3向後旋轉(使得數字套筒此時顯示小於‘設定’劑量的5至10單位而不分配任何胰島素)。

當使用者釋放劑量指示握部(dose dial grip，未圖示)上的力時，匣中的彈性力向後壓頂軸承，這造成主軸重置。不過，數字套筒3此時保留減少的數字(低於設定劑量，約有5至10單位)。當主軸向後移動時，重置裝置，釋放匣中的壓力。因此，可重覆整個過程。對於每個‘劑量’，由數字套筒3顯示於劑量窗口數字會減少5至10單位。最後，數字套筒3會回到0而不分配任何胰島素。

問題的解決方法是在有極高負載施加至主軸時允許整個驅動套筒4近端移動(亦即，朝向劑量指示握部)。不過，在正常重置負載下，這不合意，因為如果整個驅動套筒4一起近端移動，則遠端、近端驅動套筒4'、4"沒有相對軸向運動，因此不接合以允許重置。在正常重置負載(通常有2至4N)下，必須阻止近端驅動套筒部份4"近端移動。為了確保這在離合器5上的溝槽5c發生，即接合在驅動套筒4之近端部份4"上的肋條(花鍵4b)，每個有小台階5d以提供反作用力而阻擋近端驅動套筒4"的運動。彈簧7的偏壓力在第一響片組件6'尾端上的淺偏壓齒部(shallow biasing teeth)確保近端驅動套筒4"的花鍵4b永遠旋轉(偏壓)反抗離合器溝槽5c中含有此台階5d的側面。

在正常重疊負載(2至4N)下，傾向使近端驅動套筒4"在近端方向移動的力只有遠端驅動套筒4'(或是它的耦合器)與近端驅動套筒4"的摩擦。在這種情況下，近端驅動套筒4"的近端運動也被近端驅動套筒4"與離合器5、第一、第二響片部件6'、6"以及劑量指示握部之間的摩擦阻擋。因此，小台階5d有益。

當使用者在針未裝上時企圖分配劑量時，已壓入該劑量指示握部，因此離合器5從而在離合器花鍵側的台階5d對於近端驅動套筒花鍵的末端已遠端移動。因此，當使用者放開劑量指示握部時，驅動套筒4'、4"及離合器5加上劑量指示握部全部可一起近端移動以及在活塞桿從而遠端驅動套筒4'上之蓋子的壓縮力下會如此。因此，在此情形下，離合器中的台階5d無關緊要，因為近端驅動套筒與離合器之間沒有相對運動。

該劑量設定機構可為注射裝置的一部份，該注射裝置更包含具有藥劑的匣。該匣可保持在可永久性或可釋放地附接至該劑量設定機構的匣支架中。

如本文所使用的，術語”藥劑”係指包含至少一醫學上活性化合物的藥劑配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500 Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎、花粉過敏、動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。

胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基 -des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。

促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。

促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、 des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸 38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸 37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。

荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine,Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(Buserelin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。

多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約 150 kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。

Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的“Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生“三明治”形狀，其係藉由保留半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。

有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。

不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區 (VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。

總之，有兩種以λ及表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，或λ。

雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(Complementarity Determining Region,CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。

如以上所定義，“抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。

醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽(HCl)或氫溴酸鹽(HBr)。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子(Na+)或鉀離子(K+)或鈣離子(Ca2+)，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的“Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。

醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。

1‧‧‧劑量設定機構

2‧‧‧殼體構件

3‧‧‧數字套筒(劑量設定構件)

3a‧‧‧突出物

4‧‧‧驅動套筒(驅動構件)

4’‧‧‧遠端驅動構件

4”‧‧‧近端驅動構件

4'''‧‧‧耦合器

4a‧‧‧凸緣

4b‧‧‧花鍵

4c‧‧‧花鍵

5‧‧‧(第二)離合器構件

5a、5b‧‧‧離合器齒部

5c‧‧‧溝槽

5d‧‧‧台階

5e‧‧‧斜角齒部

6‧‧‧響片

6a、6b‧‧‧響片齒部

6c‧‧‧溝槽

6d‧‧‧斜角齒部

6'‧‧‧第一響片組件

6"‧‧‧第二響片組件

7‧‧‧響片彈簧

8‧‧‧活塞桿

9‧‧‧按鈕

第1圖為劑量設定機構的部份剖視圖，其中係已指示劑量以及按下劑量按鈕(亦即，處於劑量分配模式)，第2圖的部份剖視圖圖示在企圖用阻塞針分配後釋放劑量按鈕後(仍指示劑量)的第1圖劑量設定機構，第3圖圖示第1圖之劑量設定機構(仍有指示劑量及按下劑量按鈕)的放大詳圖，第4圖圖示有指示劑量以及劑量按鈕鬆開之第1圖劑量設定機構(亦即，處於劑量指示模式)的另一放大詳圖，第5圖為第4圖之劑量設定機構的另一放大詳圖，第6圖圖示第1圖、第2圖或第3圖之劑量設定機構的放大詳圖，第7圖以剖面圖放大圖示第1圖、第2圖或第3圖之劑量設定機構的近端驅動構件，第8圖以透視圖放大圖示第1圖、第2圖或第3圖之劑量設定機構的近端驅動構件，第9圖為第1圖之劑量設定機構的遠端驅動構件之透視圖，第10圖為第1圖之劑量設定機構的耦合器之透視圖。

第11圖為第1圖之劑量設定機構的近端驅動構件之透視圖，第12圖為第1圖之劑量設定機構的第二響片組件之透視圖，第13圖為第1圖之劑量設定機構的第一響片組件之透視圖，第14圖為第1圖之劑量設定機構的第二離合器元件之透視圖，以及第15圖為注射裝置中之組件的展開圖。