CN111315431A - 注射装置 - Google Patents

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CN111315431A CN201880071719.0A CN201880071719A CN111315431A CN 111315431 A CN111315431 A CN 111315431A CN 201880071719 A CN201880071719 A CN 201880071719A CN 111315431 A CN111315431 A CN 111315431A
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housing
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迈克尔·赫尔默
M·谢巴赫
J·科斯汀
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Sanofi Aventis Deutschland GmbH
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Abstract

本公开涉及一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置,该注射装置包括:沿纵向轴线(z)延伸的细长壳体(10);活塞杆(20),用于与填充有药剂的药筒(6)的活塞(7)可操作地接合;接合器(50),其包括中空内部(59),并配置为在剂量设定期间相对于壳体(10)在第一方向(4)上旋转,并在剂量递送期间相对于壳体(10)在第二方向(5)上旋转,其中第二方向(5)与第一方向(4)相反;驱动器(30),其配置为在剂量递送期间跟随接合器(50)在第二方向(5)上的旋转运动,并且其中活塞杆(20)与驱动器(30)可操作地接合并配置为当驱动器(30)在第二方向(5)上旋转时沿纵向轴线(z)相对于壳体(10)位移;固持器(86),其配置为在剂量设定期间防止驱动器(30)相对于壳体(10)在第一方向(4)上的旋转运动,其中驱动器(30)包括驱动器套筒区段(31),并且其中驱动器套筒区段(31)的至少一部分布置在接合器(50)的中空内部(59)内。

Description

注射装置
说明
本公开文本一方面涉及一种注射装置,例如用于设定和分配一定剂量的药剂的笔式注射器。具体地,本发明涉及一种注射装置,该注射装置具有用于设定和分配药剂的能够纵向位移的滑块。在另一方面,本公开文本涉及一种用机械方式实现的注射装置,其提供根据预先选择的剂量规格的自动剂量设定。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的注射装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒器基本相似的用途。
注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用注射装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。而且,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确。
典型地,此类装置包括壳体,所述壳体包括特定的药筒保持器,所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。此类装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构通常具有可位移的活塞杆,所述活塞杆被适配成与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的活塞能够在远侧方向或分配方向上位移,并因此可通过穿刺组件排出预定量的药剂,该穿刺组件与注射装置的壳体的远端区段可释放地联接。
待由注射装置分配的药剂提供并容纳在多剂量药筒中。这种药筒通常包括通过可刺穿的密封件在远侧方向上密封并通过活塞在近侧方向上进一步密封的玻璃筒体。对于可重复使用的注射装置,可以将空药筒更换成新的。相反,当药筒中的药剂已经被分配或用完时,将丢弃一次性类型的注射装置。
注射装置的使用和操作应当是简单、故障安全且直观的。注射装置应该提供使用者可选择或预选剂量的药剂的精确设定和分配。注射装置应具有鲁棒性,并且还应实现有成本效益的制造。一方面,就其几何尺寸而言,注射装置应该相当紧凑。
发明内容
一方面,提供了一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括沿纵向轴线延伸的细长壳体。纵向轴线可以与轴向方向重合。所述注射装置进一步包括活塞杆,用于可操作地与药筒的活塞或塞子接合。药筒填充有待由注射装置注射的药剂。所述注射装置进一步包括接合器。接合器包括中空的内部,并且被配置为在剂量设定期间相对于壳体在第一方向上旋转。接合器还被配置为在剂量递送期间相对于壳体在第二方向上旋转。第一方向和第二方向彼此相反。因此,第二方向与第一方向相反。接合器通常可旋转地支撑在壳体内。
所述注射装置进一步包括驱动器,该驱动器被配置成在剂量递送期间跟随接合器在第二方向上的旋转运动或旋转。活塞杆进一步可操作地与驱动器接合,并且被配置为当驱动器在第二方向上旋转时相对于壳体沿着纵向轴线位移。所述注射装置还包括固持器,该固持器配置成在剂量设定期间防止驱动器相对于壳体在第一方向上的旋转运动。典型地,驱动器只能在第二方向旋转。通常防止并阻碍其在第一方向上旋转。通过这种方式,并且由于驱动器和活塞杆之间的抗扭矩接合,活塞杆被配置成仅在一个纵向方向上位移,典型地沿着远侧纵向方向,因此朝向药筒的活塞或塞子位移。
驱动器包括驱动器套筒区段。驱动器套筒区段的一部分布置在接合器的中空内部。通过这种方式,驱动器套筒区段在纵向方向上至少部分地与接合器重叠。驱动器和接合器至少部分地布置成嵌套或交错的构型,从而能够减小注射装置的几何尺寸。驱动器的至少一部分和接合器的至少一部分的嵌套和/或交错布置允许驱动器和接合器的布置的几何尺寸最小化。接合器和驱动器的安装空间可大大减小,从而使得注射装置的设计和几何结构相当紧凑。
固持器被永久地固定到壳体,或者甚至可以属于壳体。固持器可以被配置为壳体的一部分,或者可以与壳体一体形成。在其他例子中,固持器是关于旋转和滑动运动永久固定到壳体的独立部件。固持器可包括或者可形成用于注射装置的其他部件的支撑件。换言之,固持器被定位地固定到壳体。
接合器和驱动器的相互接合使得只有且仅有接合器在第二方向上的旋转导致驱动器沿第二方向或在第二方向上的相应旋转。接合器的反向旋转,即在第一方向上的旋转对驱动器没有影响,因为驱动器通过与固持器的相互作用或接合被阻碍在第一方向上旋转。
接合器和驱动器形成用于剂量递送的单向扭矩传输。对于剂量设定程序,接合器能够在第一方向上旋转,同时阻止驱动器在第一方向上旋转。这里,接合器和驱动器的相互接合允许接合器相对于驱动器在第一方向上旋转。当接合器在第二方向上旋转时,其与驱动器处于抗扭矩接合状态。因此,接合器在第二方向上的旋转以很大程度上无打滑的方式直接传递给驱动器。
接合器和驱动器中的至少一者被纵向限制在壳体内。驱动器和/或接合器可相对于壳体发生相当有限的轴向或纵向位移,例如用于暂时将驱动器从固持器脱离。在剂量设定期间和/或在剂量分配期间,接合器和驱动器中的至少一者或接合器和驱动器两者基本上保持轴向固定。
在另一例子中,驱动器包括位于轴向面的第一有齿区段,该第一有齿区段被配置成与固持器的对应成形的有齿区段接合。第一有齿区段可以面向近侧方向,固持器的对应成形的有齿区段可以面向远侧方向。固持器的有齿区段也可以设置在固持器的轴向端面上。同样,第一有齿区段可以设置在驱动器的轴向端面上。第一有齿区段可以设置在近端面,固持器的对应成形的有齿区段可以设置在固持器的远端面。
可选地,固持器的对应成形的有齿区段设置在固持器的偏离固持器的轴向端面的部分上,但面向轴向方向。此外,驱动器的第一有齿区段不一定必须设置在驱动器的轴向端面。其可以设置在径向向外或径向向内延伸的凸缘区段上,该凸缘区段轴向地偏离驱动器的轴向端面。第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段可以包括端齿类齿(hirth-like toothing),其具有沿轴向方向突出的多个齿,并且所述多个齿沿着驱动器或固持器的圆周分开,在沿径向方向延伸的连续齿之间具有凹槽。
第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段被配置成至少关于驱动器相对于壳体在第一方向上的旋转提供抗扭矩接合。由于固持器固定到壳体,第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段被配置成防止或阻碍驱动器在第一方向上的旋转。
根据另一个例子,第一有齿区段包括从驱动器的轴向面沿纵向方向突出的多个锯齿。轴向面可以是驱动器的轴向端面。其可以是驱动器的近侧轴向端面或远侧轴向端面。第一有齿区段包括在轴向面上的齿形边缘,该齿形边缘包括沿着有齿区段的环形结构的圆周布置的多个锯齿。这些锯齿各自包括相当陡峭的边沿和平缓的边沿。陡峭的边沿或侧面朝向第一方向,而平缓的或相当平坦的边沿或侧面朝向第二方向。
由于固持器的有齿区段与驱动器的第一有齿区段对应成形,所以固持器的对应成形的有齿区段也包括从固持器的相应轴向面沿纵向方向突出的多个锯齿。例如,第一有齿区段的锯齿向近侧方向突出。相应地,固持器的对应成形的有齿区段的锯齿朝向远侧方向并且沿远侧方向延伸或突出。固持器的对应成形的有齿区段的锯齿的形状和构型对应于第一有齿区段的锯齿轮廓。固持器的有齿区段的锯齿的陡峭边沿朝向第二方向,而固持器的对应成形的有齿区段的锯齿的平缓边沿或平坦边沿朝向第一方向。通过这种方式,第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段的锯齿的相当陡峭的边沿直接邻接,从而防止驱动器相对于固持器在第一方向上旋转。沿着第二方向,锯齿的平缓的或者相当平坦的边沿被允许相对于彼此滑动。
在另一个例子中,注射装置包括接合器弹簧,该接合器弹簧被配置成促使驱动器与固持器邻接。接合器弹簧特别配置成使驱动器朝向固持器纵向位移,以便至少关于在第一方向上的旋转保持驱动器和固持器处于抗扭矩接合。特别地,接合器弹簧被配置成推动驱动器与固持器邻接,使得驱动器的第一有齿区段保持或变成与固持器的对应成形的有齿区段邻接。通过接合器弹簧,接合器和固持器的相互对应的有齿区段保持永久接合。通过这种方式,驱动器被有效地阻碍相对于固持器或相对于壳体在第一方向上旋转。
此外,当第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段包括多个锯齿时,即当第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段包括锯齿形轮廓时,当接合器在第二方向上旋转时,接合器弹簧允许并支持接合器相对于固持器的轻微轴向位移。当在第二方向上旋转时,第一有齿区段的齿的平缓或平坦边沿着固持器的对应成形的有齿区段的对应成形的平坦或平缓边沿滑动。
由于对应成形的锯齿轮廓的平缓边沿或侧面的非零节距或斜度,当驱动器在第二方向上旋转时,驱动器相对于固持器会发生小但明显的轴向位移。轴向位移由第一有齿区段的齿和固持器的对应成形的有齿区段的齿的轴向高度控制。在驱动器相对于固持器在第二方向上旋转的过程中,当第一有齿区段和对应成形的有齿区段的锯齿尖端接近时,驱动器相对于固持器的轴向位移最大。
当啮合的有齿区段的相互对应的齿经过彼此时,接合器弹簧立即推动驱动器与固持器邻接,使得第一有齿区段的齿的尖端与固持器的对应成形的有齿区段的锯齿之间的对应成形的凹槽接合。实际上,驱动器相对于固持器在第二方向上的旋转伴随着驱动器相对于壳体和/或相对于固持器的轻微的来回滑动位移。当第一有齿区段和对应成形的有齿区段的相互对应的齿的尖端经过彼此时,产生可听见的咔哒声,从而向注射装置的使用者指示剂量递送过程正在进行。在一定程度上,驱动器和固持器之间的相互作用在剂量递送期间向使用者提供听觉反馈。驱动器在第一方向上相对于固持器的旋转伴随着第一有齿区段和对应成形的有齿区段的平缓边沿或侧面的滑动运动,从而导致驱动器抵抗弹簧的作用而相对于固持器轴向位移。
根据另一例子,驱动器套筒区段包括侧壁,该侧壁的外表面上具有第二有齿区段。第二有齿区段被配置成与接合器接合,以便将由接合器提供的驱动扭矩传递到驱动器套筒区段上,从而传递到驱动器上。典型地,驱动器的第二有齿区段布置并位于接合器的中空内部。通过这种方式,接合器和驱动器能够嵌套且交错接合。第二有齿区段可以邻近第一有齿区段设置。第一和第二有齿区段可以包括相同数量的齿。此外,从圆周方向看,第一和第二有齿区段可以包括零相移。换言之,第二有齿区段的齿尖可以与第一有齿区段的齿尖径向对准。
第二有齿区段配置成与设置在接合器中空内部的内表面部分上的对应成形的有齿区段或有齿结构啮合和/或接合。当接合器包括至少一个径向向内突出的部分或径向向内突出的特征以与设置在驱动器套筒区段的外表面上的第二有齿区段接合时,这可以是足够的。
根据另一个例子,第二有齿区段包括从侧壁的外表面径向突出的多个锯齿。锯齿从侧壁的外表面径向向外突出。这里,锯齿也包括陡峭的边沿和平缓或平坦的边沿。典型地,陡峭边沿朝向第一方向,而平缓边沿或平坦边沿朝向第二方向。第二有齿区段的锯齿的构型和几何形状可以与第一有齿区段的锯齿的构型和几何形状基本相同。特别地,第一有齿区段和第二有齿区段的锯齿的陡峭边沿以及平缓边沿或平坦边沿可以径向对准。
或者,第二有齿区段的齿数可以不同于第一有齿区段的总齿数。还可以想到,在第一有齿区段的齿和第二有齿区段的齿之间存在圆周相移。通过从侧壁的外表面径向突出的多个锯齿,可以在驱动器和接合器之间提供单向接合。通过这种方式,接合器在第一方向上的旋转对驱动器没有影响,而接合器在第二方向上的旋转被很大程度上无打滑地转换成驱动器在第二方向上的相应旋转,从而导致活塞杆在纵向方向上的纵向位移,典型地在纵向远侧方向上,目的是从药筒中排出一定剂量的药剂。
此外,第二有齿区段的锯齿或锯齿轮廓允许接合器在第一方向上旋转,同时阻止驱动器相应地旋转。当接合器在第一方向上旋转时,接合器的接合区段与驱动器的第二有齿区段保持机械接触。当接合器的接合区段沿着第二有齿区段的齿滑动或啮合时,产生可听见的声音或相应的咔哒声,从而向使用者指示剂量设定过程正在进行并且接合器相对于壳体或相对于驱动器进行步进式旋转。
在另一个例子中,接合器包括至少一个接合区段,该接合区段被配置或可操作用于与驱动器的互补或对应成形的反向接合区段进行单向抗扭矩接合。接合器的接合区段和驱动器的反向接合区段被配置成当接合器在第二方向上旋转时将扭矩从接合器传递到驱动器上。单向抗扭矩接合仅被配置成当接合器在第二方向旋转时才将扭矩从接合器传递到驱动器。当接合器在第一方向上旋转时,即与第二方向相反,单向抗扭矩接合不能传递相应的扭矩或角动量。
接合器的接合区段面向接合器的中空内部。接合区段可以从接合器的侧壁突出,并且可以径向向内延伸到中空内部。其可以向位于接合器中空内部的驱动器套筒区段延伸。相应地,驱动器的反向接合区段可以位于驱动器套筒区段的外部区段上。反向接合区段因此位于驱动器套筒区段的径向外表面。其可以从驱动器的套筒区段突出。
接合器的接合区段和驱动器的反向接合区段径向地重叠,其中径向方向是指平行于细长壳体的纵向轴线延伸的假想旋转轴线。
根据另一个例子,接合器包括至少一个接合区段,该接合区段被配置成当接合器在第二方向上旋转时与第二齿廓进行单向抗扭矩接合。接合器的所述至少一个接合区段包括至少一个接合特征,该接合特征通常从接合器径向向内延伸或突出,以便以抗扭矩的方式与驱动器的第二有齿区段接合。典型地,所述至少一个接合区段被配置成邻接并接合第二有齿区段的锯齿的陡峭边沿。
通过这种方式,并且由于第二有齿区段的锯齿的陡峭边沿面向第一方向,可以在所述至少一个接合区段与第二有齿区段的锯齿之间提供关于在第二方向上的旋转的抗扭矩接合或扭矩传递接合。至少一个接合区段朝向第二方向的旋转导致接合区段与第二有齿区段的锯齿的陡峭边沿邻接。由于陡峭边沿可以在径向方向上延伸,当接合区段在第二方向上旋转时,接合区段将保持邻接。通过这种方式,在接合器和驱动器之间提供了单向扭矩传递接合。
根据另一例子,接合器包括至少一个在径向方向上可弹性变形的棘轮构件。所述至少一个接合区段布置在所述至少一个棘轮构件的自由端。棘轮构件可以被预张紧或径向向内偏置。棘轮构件可以抵抗回复力径向向外弹性地或弹力地变形。通过这种方式,当在第二方向上旋转时,棘轮构件保持与第二有齿区段的锯齿的陡峭边沿的抗扭矩接合。当在第一方向上旋转时,允许所述至少一个棘轮构件相对于第二有齿区段滑动。这里,允许所述至少一个接合区段和所述至少一个棘轮构件沿着第二有齿区段的锯齿形轮廓的平缓边沿或平坦边沿滑动。这可能产生可听见的声音或重复的咔哒声,从而向使用者指示剂量设定过程正在进行。
通过在可弹性变形的棘轮构件的自由端提供所述至少一个接合区段,通过棘轮构件相对于接合器的相对较小程度的径向变形就已经可以提供接合区段的相当大的径向位移。通过将所述至少一个接合区段布置在棘轮构件的自由端处或附近,提供了一种杠杆效应。
一般来说,作为替代,棘轮构件不需要是可弹性变形的。而是作为一种替代方案,其也可以被枢转地支撑,例如支撑在接合器上或者在接合器的接合器套筒区段上。其可以克服弹簧的回复力而被枢转地支撑。
在另一个例子中,接合器包括包围驱动器的驱动器套筒区段的至少一部分的接合器套筒区段。借助于接合器套筒区段,接合器包括具有管状或圆柱形形状的至少一部分。封闭的管状或圆柱形形状为接合器和接合器套筒区段提供了相当大的刚度或刚性。通过这种方式,接合器具有相当的鲁棒性,并且因此能够向驱动器提供足够的传动或角动量传递。这同样适用于驱动器和驱动器套筒区段。此外,驱动器和接合器的至少部分轴向重叠布置和/或驱动器套筒区段与接合器套筒区段的至少部分轴向重叠布置在接合器和驱动器之间提供了相当稳定且具有鲁棒性的布置和机械相互作用。
在另一例子中,所述至少一个棘轮构件包括与接合器套筒区段的侧壁共形的弧形几何形状。至少一个棘轮构件可以设置在接合器套筒区段的轴向端。可选地,接合器套筒区段可以包括沿着接合器套筒区段的外圆周延伸的U形狭缝,从而提供接合器的弧形且可弹性变形的区段,从而形成可弹性变形的棘轮构件。
棘轮构件的弧形几何形状包括与接合器套筒区段的曲率基本相同的曲率。通过这种方式,接合器及其棘轮构件的总径向尺寸可以保持在最小。
在另一例子中,接合器包括至少第一棘轮构件和第二棘轮构件。第一棘轮构件和第二棘轮构件在几何上彼此相对布置。此外,可以想到的是,接合器包括多个、例如至少三个或甚至四个棘轮构件,这些棘轮构件关于接合器或接合器套筒区段的外周等距间隔开。通过这种方式,并且由于驱动器侧壁外表面上的第二有齿区段包括闭合环结构或环形结构,因此不只一个而且至少两个棘轮构件可以同时与驱动器的第二有齿区段处于抗扭矩接合。
可以想象,第一和第二棘轮构件之间的圆周距离与驱动器外表面上的第二有齿区段的周期相匹配。当接合器相对于驱动器在第一方向上旋转时,第一和第二棘轮构件同时与第二有齿区段的连续齿接合和脱离。当接合器在第二方向上旋转时,即在剂量递送期间,第一和第二棘轮构件都与第二有齿区段的锯齿轮廓的陡峭边沿处于抗扭矩接合。通过这种方式,由接合器提供的角动量可以分发给第一和第二棘轮构件,每个棘轮构件将总角动量的相应部分传递给驱动器。
从接合器传递到驱动器的角动量可以在至少第一和至少第二棘轮构件之间分发。第一和第二棘轮构件上的机械载荷可以通过这种方式显著减小,从而使得第一和第二棘轮构件能够进一步小型化。此外,第一和第二棘轮构件的故障安全性可以通过这种方式得到提高。如果提供了更多的棘轮构件,例如三个或四个棘轮构件,则它们沿着接合器的圆周等距分布,以便均匀地分布从接合器传递到驱动器的角动量。
在另一个例子中,驱动器和壳体中的一者与活塞杆螺纹接合,并且驱动器和壳体中的另一者与活塞杆花键接合。花键接合被配置成并且可操作以传递角动量,但是在花键接合的相应部件之间提供轴向滑动位移。花键接合包括花键接合的部件之间的旋转锁定。典型地,花键接合包括其中一个部件上的一个突起,该突起与其中另一个部件上提供的纵向凹槽接合。
例如,驱动器与活塞杆螺纹接合,并且活塞杆与壳体花键接合。这里,驱动器包括与活塞杆的外螺纹联接或接合的内螺纹。活塞杆进一步包括与壳体的径向向内延伸的销或突起接合的细长凹槽。通过这种方式,活塞杆相对于壳体在转向上锁定,但是当驱动器旋转时,活塞杆能够相对于壳体可滑动地位移,驱动器通常相对于壳体旋转地支撑,但是轴向地固定到壳体。
在另一个例子中,驱动器相对于活塞杆在转向上锁定。活塞杆又与壳体螺纹接合。在本文中,在转向上锁定意味着阻碍驱动器相对于活塞杆旋转。因此,驱动器的任何旋转都不可改变地传递给活塞杆。例如,活塞杆包括纵向延伸的凹槽,驱动器包括与活塞杆的纵向凹槽接合的突起。典型地,驱动器包括孔,活塞杆沿纵向方向延伸穿过该孔。活塞杆延伸穿过驱动器套筒区段,并且驱动器套筒区段包括至少一个径向向内延伸的突起,该突起与活塞杆外表面上的纵向凹槽永久抗扭矩接合。
活塞杆的纵向凹槽可与活塞杆的外螺纹部分相交,该外螺纹部分与壳体永久螺纹接合。通过这种方式,活塞杆可相对于驱动器沿纵向方向滑动。在受到相对于壳体的旋转运动时,活塞杆可以在远侧纵向方向上推进。当活塞杆通过与驱动器在第二方向上的相互作用而旋转时,由于与壳体的螺纹接合,活塞杆在远侧方向上推进。同时,在驱动器与活塞杆一起旋转并保持轴向限制在壳体内时,活塞杆会相对于驱动器发生纵向滑动位移。简言之,驱动器和活塞杆处于所谓的花键接合,通过花键接合,驱动器的旋转被转换成活塞杆的旋转,但是该接合允许驱动器和活塞杆之间的相对滑动纵向位移。
在另一个例子中,接合器包括与滑块螺纹接合的螺纹区段。滑块能够相对于壳体纵向可滑动地位移。滑块被固定成防止相对于壳体的旋转运动。换言之,滑块相对于壳体在转向上锁定。滑块和接合器之间的螺纹接合使得滑块的纵向滑动位移转换成接合器相对于壳体的相应旋转,同时接合器保持轴向限制在壳体中。
接合器的螺纹区段通常设置在接合器的外表面上,通常设置在接合器套筒区段的外表面上。接合器和滑块之间的螺纹接合被配置成使得滑块相对于壳体的朝向远侧的滑动位移转变成接合器在第二方向上的旋转。当滑块相对于壳体受到朝向近侧的位移时,接合器沿相反方向旋转,即在第一方向上旋转。典型地,滑块包括剂量按钮或者与剂量按钮轴向接合,剂量按钮可以从壳体的近端突出。
典型地,滑块能够相对于壳体从初始位置沿近侧方向向至少第一激活位置位移,以设定剂量。这种朝向近侧的滑动位移伴随着接合器在第一方向上的旋转。滑块可相对于壳体沿远侧方向从至少第一激活位置朝向初始位置纵向位移,以分配剂量。在至少第一激活位置,滑块、其一部分或与滑块轴向接合的另一部件从壳体的近端向近侧突出。在这种构型中,滑块或与滑块轴向接合的剂量按钮可由使用者按压,例如通过使用者的拇指向远侧方向按压,从而将滑块推回到初始位置。
滑块相对于壳体的这种滑动运动转化为接合器在第二方向上的相应旋转。接合器的旋转被转换成驱动器的相应旋转,并因此转换成活塞杆的指向远侧的向前滑动运动,从而使药筒的塞子进一步在远侧方向上发生位移,以便从药筒中排出预定量的药剂。
滑块可以包括套筒状形状,或者可以包括至少两个细长的支腿或臂,所述支腿或臂在面向内侧的侧壁处设置有螺纹区段,以与接合器外侧上的螺纹区段接合。
在另一个例子中,滑块通过弹簧相对于壳体轴向偏置。典型地,滑块被弹簧沿纵向近侧方向偏置。滑块在弹簧的作用下能够相对于壳体可滑动地位移。滑块能够抵抗弹簧的作用相对于壳体在纵向远侧方向上位移。
此外,滑块能够相对于壳体在纵向方向上从缩回或初始位置向激活位置可滑动地位移。与初始或缩回位置相比,滑块的激活位置向近侧偏移。当处于激活位置时,滑块本身或可操作地连接到滑块的剂量按钮可以从壳体的近端突出。
滑块可以能够或可以与互锁装置接合,互锁装置被配置成将滑块保持在缩回位置,即相对于壳体的远侧位置。当联锁装置释放时,滑块在弹簧的作用下相对于壳体在近侧方向上可位移。滑块相对于壳体的弹簧引起的滑动位移有效地引起接合器沿第一方向的旋转。通过这种方式,弹簧和滑块提供了注射装置的自动剂量设定。剂量设定过程可以简单地通过释放滑块并允许和支持滑块相对于壳体的朝向近侧的滑动来启动。
在另一例子中,驱动器包括从驱动器套筒区段径向向外突出的凸缘。凸缘与轴向面轴向邻接,通常与接合器的轴向端面轴向邻接。通过这种方式,接合器可以轴向支撑在驱动器的凸缘上。
凸缘可以提供双重功能。凸缘的径向加宽的几何形状可以提供并充当接合器弹簧的支撑面。接合器弹簧的一端可以与驱动器的凸缘邻接。接合器弹簧的另一端可以支撑在壳体的相应轴向面或突起上。凸缘的相对侧可以与接合器轴向邻接。通过这种方式,接合器和驱动器被接合器弹簧轴向偏置。例如,接合器弹簧与驱动器凸缘的面向远侧的一侧轴向邻接,从而沿近侧方向推动驱动器与固持器邻接。
接合器可以轴向夹在驱动器的凸缘与固持器之间。当滑块受到朝向远侧方向的位移时,例如,在剂量分配期间,接合器以及与接合器邻接的凸缘和驱动器可能受到初始的但轻微的朝向远侧的滑动位移,通过该滑动位移,接合器弹簧被轴向挤压,并且通过该滑动位移,驱动器在远侧方向上位移,使得其从固持器脱离。通过这种方式,可以允许驱动器在第二方向上旋转,而不与固持器发生任何相互作用。然后,剂量的排出或递送可以没有可听见的咔哒声,但是在剂量分配过程中,由于驱动器的第一有齿区段和固持器的对应成形的有齿区段的锯齿之间的摩擦接合减少或没有摩擦接合,所以沿远侧方向位移活塞杆所需的分配力可以减小。
在另一个例子中,所述注射装置进一步包括药筒。药筒包括填充有药剂的筒体。筒体由塞子或活塞密封,塞子或活塞能够通过活塞杆相对于筒体轴向位移。对于分配操作和在分配操作期间,活塞杆能够可操作地与药筒的塞子接合,以便使塞子在远侧方向上位移。典型地,药筒的远端由可刺穿的膜(例如隔膜)密封。为了分配药剂,可刺穿的密封件可以被双尖注射针穿透。因此,由相应推进的活塞杆引起的塞子的朝向远侧的位移导致所述剂量的药剂的排出。
在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂,
其中,在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中,基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合;
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同,但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地,可变环(每个轻链(VL)三个,重链(VH)上三个)负责结合抗原,即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段,所述片段包含Fab段和铰链区二者,包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他实施例描述于以下文献中:“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还将清楚的是,在不脱离所附权利要求书所限定的精神和范围的情况下,可以对本发明的注射装置进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。
附图说明
在下文中,通过参考附图详细描述所述注射装置的实施方案,其中:
图1示出了笔式注射装置的示意图,
图2是图1的注射装置的部件的分解视图,
图3示出了注射装置的驱动机构的独立透视图,
图4是带有预选器的驱动机构的另一透视图,
图5示出了滑块处于激活位置时的根据图4的驱动机构,
图6是活塞杆、螺纹插入件和驱动器的独立透视图,
图7是从近端观察的图6的另一透视图,
图8是接合器的独立透视图,
图9是图6的部件连同接合器的透视图,
图10是当布置在注射装置的壳体内但没有滑块的根据图9的布置的侧视图,
图11是包括滑块的根据图10的布置的另一侧视图,
图12是驱动机构的侧视图,
图13是固定在注射装置壳体内的支撑件的独立透视图,
图14是滑块的独立透视图,
图15示出了预选器,
图16是弹簧的透视图,
图17是互锁装置的放大侧视图,
图18示出了滑块处于初始位置时的注射装置的近端,
图19示出了滑块处于激活位置时的注射装置的近端,
图20示出了滑块处于另一激活位置时的注射装置的近端,
图21示出了滑块处于又一激活位置时的注射装置的近端,
图22是注射装置的纵向截面,并且
图23是当与图22的截面相比旋转90°时注射装置的纵向截面。
具体实施方式
如图1所示的注射装置1包括管状且细长的壳体10。注射装置1可被配置为预填充的一次性注射装置。或者,其可被配置为可重复使用的注射装置。
注射装置1包括远端,针组件15可以固连到该远端。针组件15的注射针可以由内针帽16保护,并且进一步由外针帽17保护。注射装置1的远端还被保护帽18覆盖,所述保护帽能够可释放地与注射装置1的壳体10接合。当附接到注射装置1时,保护帽18覆盖注射装置1的壳体的一部分,该部分也被表示为药筒保持器14。药筒保持器14被配置成用于容置填充有药剂的药筒6。药筒6包括管状筒体25。筒体25在远侧方向2上通过可刺穿的密封件26密封。
朝向近侧方向3,筒体6由可位移的活塞7密封。活塞7可通过注射装置1的驱动机构8的活塞杆20沿远侧方向2位移,从药筒中并通过针组件15的注射针排出预定量的药剂。可刺穿的密封件26被配置成隔膜,并且能够被针组件15的指向近侧的尖端刺穿。此外,药筒保持器14在其远端包括螺纹插口28,用于与针组件15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将针组件15附接到药筒保持器14的远端,药筒6的密封件26被穿透,从而建立到药筒6内部的流体输送通路。
注射装置1的近侧部分或主壳体10被配置成用于包容并容置驱动机构8,该驱动机构的整体在图4和图5中示出。这里,驱动机构8是组合的驱动机构8和剂量设定机构9。驱动机构8被配置成设定和分配一定剂量的药剂。这里,驱动机构8可以与剂量设定机构9重合。下面参考驱动机构8。
注射装置1的操作相当简单。为了设定剂量,使用者必须以触发第一和第二释放按钮102、103的形式来触发释放构件100、101。如图17所示,释放构件100、101各自包括释放按钮102、103,所述释放按钮位于凹陷19中,因此位于壳体10的侧壁13的贯通开口中,如图23所示。释放构件100、101属于互锁装置84,该互锁装置被配置成将滑块60保持在缩回位置或初始位置i,如图18所示。滑块60包括剂量按钮61,当处于初始位置i时,所述剂量按钮基本上与壳体10的近端面齐平。滑块60由弹簧80向近侧方向3偏置,如图16所示。通过激活所述至少一个释放构件,典型地,例如通过同时按压两个释放构件100、101,滑块60和壳体10之间的互锁装置84被解除或取消,并且滑块60可以自由地在弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。滑块60与壳体10可滑动地接合。防止其相对于壳体10旋转。从图18和图19的比较可以明显看出,滑块60被配置成从初始位置i向激活位置a滑动。
在如图19所示的激活位置a,滑块60是可按压的,例如通过使用者的拇指向远侧方向2按压,以便沿远侧方向2推进活塞杆20,用于使活塞7相对于药筒6位移。通过这种方式,预定量的药剂可以从药筒6中排出。为了分配所述剂量,滑块60与活塞杆20可操作地接合。驱动机构8用于将滑块60向远侧推进的滑动运动转换成活塞杆20的旋转运动,由于与壳体10的螺纹接合,所述活塞杆相应地向远侧方向2推进。
当滑块60或剂量按钮61返回到如图18所示的初始位置时,互锁装置84被自动重新激活,从而克服弹簧80的作用将滑块60保持在初始位置i。滑块60朝向远侧的位移抵抗弹簧80施加的力。因此,当滑块60在远侧方向2上位移时,弹簧80被偏压或拉紧。当返回并到达如图18所示的初始位置时,互锁装置84接合或重新接合。对释放构件100、101中的至少一者、通常是两者的重复按压使联锁装置84脱离,并使得滑块60能够相对于壳体10在近侧方向3上朝向激活位置a重复位移。
滑块60相对于壳体10在如图18所示的初始位置i和如图19至图21所示的激活位置之一之间的位移路径的长度与实际设定的剂量规格相关。滑块60和剂量按钮61从壳体10的近端突出越多,在随后的剂量分配过程中要分配的剂量的规格就越大。
为了改变剂量的规格,注射装置1即驱动机构8包括如图12和图15所示的预选器70。预选器70能够相对于壳体10以纵向或旋转方式中的至少一种方式发生位移。其能够相对于壳体10在至少两个预选位置状态之间发生平移或旋转位移。在当前所示的例子中,预选器70相对于壳体10可旋转。其轴向固定到壳体10。在至少两个预选位置状态的任何一个中,预选器70可固定到壳体10。为此,预选器70和壳体10的相互接合可包括棘轮机构,例如至少一个突起,其能够与至少两个或多个对应形状的凹陷中的一个机械接合。
预选器70包括套筒区段71。其布置在壳体10内部。套筒区段71的面向外的部分面向壳体10的侧壁13的面向内的部分。壳体10包括如图18至图21所示的预选窗口11。在预选器70的套筒区段71的外表面上,设置有至少一个预选指示77,例如以一个或几个剂量指示数字的形式,例如1、2、3。根据预选器70相对于壳体10的旋转状态,在预选窗口11中仅显示其中一个剂量指示数字。如图19所示,当前预选了规格1的剂量。在图20中,预选了规格2的剂量,并且在图21的构型中,预选了以数字3表征的剂量。
数字或任何其他类型的预选指示,例如符号或字母,可以代表若干标准单位的待分配的药剂。例如,预选指示77的数字1可以代表10个标准单位的药剂。为了移动以及旋转预选器70,在套筒区段71的面向外的表面中设置有径向凹陷72。如图23所示,凹陷72与壳体10的侧壁13中的贯通开口78对准。这里,被授权的人,例如护理人员,可以使用工具穿过贯通开口78并与套筒区段71的凹陷72接合。然后,通过使用该工具,预选器70可以相对于作为旋转轴线的细长壳体10的纵向轴线z旋转。因此,另一预选指示77将出现在预选窗口11中。如图23所示的贯通开口78可以由标签、胶带或可拆卸的盖子覆盖,以防止对预选器70的未经授权的操纵。
如图15进一步所示,预选器70包括多个预选器止挡特征73、74、75。预选器止挡特征73、74、75在纵向方向上延伸,并且可以在远侧方向2上从套筒区段71突出。预选器止挡特征73、74、75可以设置为从预选器70的套筒区段71轴向或纵向突出的突起76的阶梯式区段。
被表示为第一止挡特征73、第二止挡特征74和第三止挡特征75的止挡特征73、74、75各自包括相应的止挡面73a、74a、75a。止挡面73a、74a、75a面向远侧方向2。止挡特征73、74、75被配置成与滑块60的对应成形的剂量止挡特征63接合。剂量止挡特征63包括面向近侧的止挡面63a。
在如图4所示的初始构型中,在剂量止挡特征63与任何预选止挡特征73、74、75之间存在纵向距离和自由空间。这种构型代表滑块60的初始位置。当互锁装置84被释放时,滑块60在松弛的弹簧80的作用下会发生朝向近侧推进的运动。滑块60受到纵向移动,直到剂量止挡特征63的止挡面63a与预选器止挡特征73、74、75之一的一个止挡面73a、74a、75a轴向邻接。
在图5所示的构型中,剂量止挡特征63与第二预选器止挡特征74轴向接合并轴向邻接。面向近侧的止挡面63a与面向远侧的止挡面74a直接邻接。由于止挡特征63、73、74、75位于同一径向平面内,并且由于滑块60与壳体10滑动接合,剂量的最大规格以及滑块60的激活位置由剂量止挡特征63与预选止挡特征73、74、75之一的纵向对准来控制。每个止挡特征73、74、75包括止挡面73a、74a、75a,其中各个止挡特征73、74、75的止挡面相对于彼此轴向偏移。
如图15所示,各种预选器止挡特征73、74、75包括纵向或轴向方向的不同伸长度。相应地或替代地,止挡特征73、74、75的止挡面73a、74a、75a相对于彼此位于轴向偏移处。例如,如果预选器70相对于壳体10以这样的方式旋转,即最远侧止挡特征75与剂量止挡特征63对准,则从近侧方向3看,直到剂量止挡特征63与相应的止挡特征75轴向邻接,滑块60的位移路径相对较短。
如果另一个预选器止挡特征,例如预选器止挡特征73与剂量止挡特征63纵向对准,则滑块60从初始位置向激活位置的移动相当长,如图21所示,这对应于最大剂量规格。当最远侧的预选器止挡特征75与剂量止挡特征63纵向对准时,最小的预选指示77,即数字1,出现在预选窗口11中。当最近侧的预选器止挡特征73与剂量止挡特征63纵向对准时,最大的预选指示77,即数字3,出现在预选窗口11中。
从图5和图20的构型开始,当从注射装置1的近端看时,在顺时针方向旋转预选器70时,最近侧的预选器止挡特征73与剂量止挡特征63对准。因此,滑块60在初始位置i和激活位置a之间的纵向行程的自由路径长度将被扩大。当最终到达如图21所示的激活位置a时,与预选器在另一预选器止挡特征74或75与剂量止挡特征63对准时的构型相比,剂量按钮61以及因此滑块60从壳体10的近端进一步突出。
壳体10进一步包括剂量指示窗口12,其中示出滑块60相对于壳体10的瞬时状态或位置。在剂量指示窗口12中,出现了设置在滑块60的外表面上的剂量规格指示器66。当处于如图18所示的初始位置时,剂量规格指示器66可以以箭头的形式示出,向使用者指示滑块60需要向近侧方向3位移。当到达如图19至图21中任一个所示的激活位置a时,不同或相同的剂量规格指示器66将出现在剂量指示窗口12中,从而向使用者指示注射装置1准备好分配和排出该剂量的药剂。这里,剂量规格指示器66可以示出指向远侧方向2的箭头。
注射装置1进一步包括支撑件90,如图13所示。支撑件90固定在壳体10内。其用作驱动机构8的其他若干部件的安装支撑或安装平台。支撑件90也可以与壳体10一体形成。出于组装注射装置1的目的,将支撑件90设置为有待组装并固定在壳体10内的独立部件可能是有益的。支撑件90进一步包括与支撑件一体形成的固持器86。首先,支撑件90和固持器86被定位地固定在注射装置1的壳体10内。固持器86可以被配置和设计为支撑件90的一体部件。然而,如将在下面更详细地解释的,固持器86被配置成与驱动器30机械地接合。支撑件90和固持器86中的至少一个也可以与壳体10一体形成。
支撑件90包括细长形状的主体91。朝向近端,主体91包括径向加宽的凸缘区段97,该凸缘区段具有两个直径上对置定位的凹陷98。滑块60包括两条细长的支腿64、65,每条支腿在任一凹陷98中被纵向引导。通过这种方式,滑块60能够相对于壳体10和支撑件90纵向位移。滑块60被允许相对于支撑件90在纵向方向上滑动,但是被阻止相对于支撑件和/或相对于壳体10旋转。
支撑件90包括两个几何上相对且纵向延伸的支柱区段92、93,每个支柱区段都具有远侧面94。在例如图23所示的最终组装构型中,支柱区段92、93与螺纹插入件44或壳体10的径向向内延伸的凸缘区段轴向邻接。图6中单独示出了螺纹插入件44。其可以与壳体10的侧壁13的面向内侧的部分一体形成。螺纹插入件44包括套筒区段45,活塞杆20沿纵向方向延伸穿过该套筒区段。套筒区段45以及因此螺纹插入件44包括内螺纹43,该内螺纹与活塞杆20的外螺纹23螺纹接合。
螺纹插入件44包括从套筒区段45径向向外延伸的径向加宽的插口区段47。插口区段47连接到壳体10的侧壁13。插口区段47形成并包括径向向外延伸的肩部48。如图23所示,支柱区段92、93的远侧面94与肩部48轴向邻接。通过这种方式,支撑件90可以轴向固定在壳体10内。滑块60的细长支腿64、65各自包括远侧面67,该远侧面被配置成当到达初始位置时,例如在剂量分配过程结束时,与螺纹插入件44的肩部48轴向邻接。通过这种方式,滑块60的朝向远侧的位移可以被阻止和限制,从而终止剂量分配过程。
滑块60进一步包括管状或旋钮状的剂量按钮61,其具有面向远侧的支撑面61a。剂量按钮61a形成滑块60的近端。剂量按钮61的远端面可以与支撑件90的凸缘区段97轴向邻接,例如如图23所示,以便限制滑块60的朝向远侧的位移,并限定滑块60的初始位置i。
在如图23所示的初始位置i,支撑面61a与支撑件90的凸缘区段97轴向邻接。在支撑件90和滑块60之间设置有弹簧80。如图23所示,支撑件90包括中心孔,弹簧80的远端81位于该中心孔中。弹簧的相对端,即近端82,位于剂量按钮61的孔内。弹簧80的远端81和/或近端82或者固定到支撑件90和滑块60,或者它们与支撑件90和滑块60的相应邻接面邻接。
弹簧80包括螺旋缠绕的压缩弹簧。在滑块60的初始位置,弹簧80被预张紧到至少预定的程度,使得在释放互锁装置84时,滑块60会发生相对于支撑件90朝向近侧的滑动运动。
在图12、图17和图23中更详细地示出了互锁装置84。它包括连接到滑块60或与滑块成一体的第一接合结构68b、69b,以及连接到所述至少一个释放构件100、101或与所述至少一个释放构件成一体的第二接合结构109。滑块60包括两个直径上对置定位且纵向延伸的互锁构件68、69。互锁构件68、69包括从剂量按钮61的远端轴向延伸的纵向延伸的直形臂或支腿。互锁构件68、69基本平行于滑块60的支腿64、65的伸展而延伸。从圆周方向看,两个互锁构件68、69切向地或圆周地位于直径上对置定位的支腿64、65之间。
互锁构件68、69各自延伸穿过另一个凹陷99或穿过设置在支撑件90近端的凸缘区段97中的开口。如图17更详细所示,互锁构件68、69各自包括细长臂68a、69a。互锁构件68、69中的每一个都包括一个接合结构68b、69b。在本例中,接合结构68b、69b包括锯齿状或有齿表面,该表面可选择性地与释放构件100、101的对应成形的接合区段109接合。
释放构件100、101可以与支撑件90一体形成。或者,它们作为单独的部件提供。释放构件100、101和相应的释放按钮102、104设置在支撑件90的弹力臂106、107的自由端,所述臂106、107能够沿径向方向偏转。如图13所示,弹力臂106、107设置并布置在支撑件90的凸缘区段104上,所述凸缘区段从支撑件90的主体91径向向外突出。
弹力臂106、170基本平行于互锁构件68、69的臂68a、69a延伸。弹力臂106面向互锁构件68的那一侧设置有接合结构109,该接合结构是有齿区段的形式,其配置成可释放地与接合结构68b接合。弹力臂107面向互锁构件69的那一侧也设有对应成形的接合区段,其形式为有齿区段109。接合区段68b、69b、109的齿包括锯齿轮廓,从而允许滑块60相对于释放构件100、101及其各自的弹力臂106、107发生向远侧的滑动位移。
接合结构68b、69b、109的锯齿轮廓使得只要释放构件100、101,释放按钮102、103和弹力臂106、107位于初始且未被按压的构型中,滑块60及其互锁构件68、69就被阻止发生向近侧的滑动位移。
如图17进一步所示,互锁构件68、69以及因此细长臂68a、69a在释放按钮102、103与相应的弹力臂106、107之间沿纵向方向延伸。换言之,互锁构件68、69各自延伸穿过有齿区段109与对应的释放按钮102、103之间的间隙。释放按钮102、103通过径向延伸的连接件108连接到弹力臂106、107,如图13所示。连接件108的径向延伸长度分别大于互锁构件68、69的径向厚度。
通过同时按压两个释放构件100、101,即按压两个释放按钮102、103,相应的弹力臂106、107径向向内位移,从而使释放构件100、101的接合区段109分别与互锁构件68、69的接合区段68b、69b脱离。通过这种方式,互锁装置84被释放,并且滑块60可以在弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。
支撑件90进一步包括面向远侧的有齿区段96。有齿区段96可以设置在凸缘区段95的区域中或上,两个支柱区段92、93从所述凸缘区段沿远侧方向2延伸。有齿区段96是环形的并且面向远侧方向。有齿区段96包括锯齿形轮廓。
活塞杆20包括旋转地支撑在活塞杆20的远端上的压力脚22。通过这种方式,当压力脚22与药筒6的活塞7的近侧推力接收表面轴向邻接时,允许活塞杆20相对于压力脚22旋转。活塞杆的详细视图如图6所示。活塞杆20包括外螺纹23,该外螺纹与螺纹插入件44的内螺纹43螺纹接合。可选地,活塞杆20延伸穿过壳体10的螺纹孔。活塞杆20进一步包括与外螺纹23相交的两个细长的、直形且轴向延伸的凹槽21。如图7所示,相对定位的凹槽21与驱动器30的径向向内延伸的突起38呈花键接合。
驱动器30包括包围活塞杆20的一轴向部分的驱动器套筒区段31。驱动器30在其远端附近或在其远端包括径向加宽的凸缘32。凸缘32与接合器弹簧40轴向邻接。如图10所示的接合器弹簧40轴向夹在螺纹插入件44的近侧面46与驱动器30的远端之间。接合器弹簧40配置成或包括压缩弹簧。接合器弹簧40的一端由螺纹插入件44的近侧面46支撑,接合器弹簧40的相对端与驱动器30的凸缘32邻接。接合器弹簧40的远端可替代地与壳体10的近侧面、边缘或径向向内延伸的凸缘区段邻接。
如图6、图7和图9进一步所示,驱动器30包括位于或靠近驱动器30的近端的第一有齿区段36和第二有齿区段34。第一有齿区段36设置在轴向面35上,通常设置在驱动器的轴向端面35上。其设置在近侧轴向端面。其被配置成与固持器86的对应成形的有齿区段96接合。图13中单独示出了固持器86。第一有齿区段36是环形的,并且包括多个齿36a,这些齿沿着驱动器套筒区段31的圆周彼此相邻布置。典型地,第一有齿区段36的齿36a类似于或包括端面齿(hirth toothing),其中齿36a的尖端沿轴向方向突出,并且其中连续齿36a之间的凹槽相对于驱动器套筒区段31的管状形状径向延伸。
第一有齿区段36的齿36a包括锯齿轮廓。即,第一有齿区段36的齿36a各自包括锯齿36a。第一有齿区段36的锯齿36a包括陡峭的边沿和平缓或平坦的边沿。如图6和图9所示,第一有齿区段36的齿36a的陡峭边沿面向第一旋转方向或第一方向4。第一有齿区段36的锯齿36a的平缓边沿或平坦边沿朝向第二旋转方向或第二方向5,如图9所示。
固持器86包括如图10和图13所示的对应成形的有齿区段96。对应成形的有齿区段96也包括许多锯齿,这些锯齿与第一有齿区段36的锯齿36a相比具有基本相同的形状和尺寸。由于驱动器30被接合器弹簧40沿近侧方向3偏置,设置在驱动器30的近端面35的第一有齿区段36保持与固持器86的对应成形的有齿区段96邻接并接合。由于第一有齿区段36和对应成形的有齿区段96的相互对应的锯齿形轮廓,驱动器30沿着第一方向4的旋转被永久地阻止。允许并支持相反的旋转,即沿着第二方向5的旋转。
当驱动器30在第二方向5上旋转时,第一有齿区段36和对应成形的有齿区段96的平缓或平坦的边沿允许相对于彼此滑动。第一有齿区段36相对于固持器86的有齿区段96的这种旋转运动可以伴随着驱动器30在纵向方向(z)上的轻微轴向位移。
当第一有齿区段36的齿36a和对应成形的有齿区段96的平缓边沿在圆周方向上发生相对滑动位移时,有齿区段36、96的齿的锯齿形轮廓的轴向斜度导致驱动器30朝向远侧的滑动运动,直到相互接合的有齿区段36、96的齿的顶部或尖端经过彼此。一旦互相对应的有齿区段36、96的齿尖已经通过,接合器弹簧40就在近侧方向3上推动驱动器30,使得有齿区段36的齿尖或齿顶与对应成形的有齿区段96的凹槽接合,反之亦然。
驱动器30沿着以及朝向第二方向5的旋转因此可以伴随着驱动器30在纵向方向上的来回移动。驱动器30相对于固持器86和相对于壳体10的步进式和棘轮式旋转运动还可以伴随有可听见的咔哒声,从而向使用者或保健护理人员提供当前正在进行分配或药物递送操作的听觉反馈。
当驱动器受到沿着第一方向4的扭矩时,第一有齿区段36的齿36a的陡峭边沿与固持器86的对应成形的有齿区段96的锯齿的对应成形的陡峭边沿呈抗扭矩接合并且保持抗扭矩接合。通过这种方式,有效地防止了驱动器30沿着第一方向4的旋转。
因为驱动器30通过突起38与活塞杆20永久花键接合,所以有效地阻止和防止了活塞杆20沿近侧方向3的反向卷绕或缩回。沿着第二方向5或沿着与第一旋转方向或第一方向4相反的第二旋转方向的旋转由有齿区段36、96的接合来支撑和允许。
注射装置1进一步包括具有中空内部59的接合器50。接合器50被配置成在中空内部59内接收驱动器30的至少一部分。至少驱动器套筒区段31的一部分和/或驱动器30的一部分布置在接合器50的中空内部59内。通过这种方式,可以提供驱动器30和接合器50的嵌套或交错构型。这允许注射装置1的驱动机构8具有相当稳定且具有鲁棒性的构造。
此外,至少部分嵌套或交错的布置和构型能够实现注射装置1的相当紧凑和节省空间的设计。就驱动器30和接合器50关于壳体1的旋转提供相互支撑这一点而言,部分交错或嵌套的构型也是有益的。例如,驱动器30由活塞杆20机械地支撑,并且驱动器30与接合器50之间的交错或嵌套布置为接合器50提供旋转支撑。因为接合器50接收驱动器套筒区段31的至少一部分,所以接合器50由驱动器30旋转地支撑。这对于接合器50和驱动器30之间的扭矩传递接合是有益的,并且可减少注射装置1的各种部件之间的机械公差和间隙。
如图9和图10所示,接合器50,尤其是其接合器套筒区段51,包括与驱动器30的凸缘32的近侧呈轴向邻接的远侧面57。接合器50进一步包括外螺纹52,该外螺纹与设置在滑块60的一区段上的内螺纹62螺纹接合。内螺纹62设置在和/或分布在滑块60的两条支腿64、65上。通过这种方式,滑块60的纵向滑动位移能够转换成接合器50的旋转。滑块60和接合器50之间的螺纹接合使得滑块60相对于壳体10或相对于接合器50的朝向近侧的位移导致接合器50沿着第一方向4旋转。
滑块60在远侧方向2上相对于壳体10并因此相对于接合器50的相反方向的滑动位移导致接合器50沿着第二方向5旋转。接合器50和滑块60永久地螺纹接合。滑块60相对于壳体10和/或相对于接合器50的任何轴向滑动位移都转化为接合器50沿着第一方向或第二方向的相应旋转。
接合器50与驱动器30处于单向扭矩传递接合。这通过设置在驱动器套筒区段31的侧壁37的外表面上的第二有齿区段34来实现。第二有齿区段34还包括多个锯齿34a,每个锯齿从侧壁37的外表面径向向外突出,如图7所示。锯齿34a各自包括面向或沿着第一方向4的陡峭边沿。锯齿34a还包括面向第二方向5的平缓或平坦的边沿。
第二有齿区段34可以轴向邻近第一有齿区段布置。齿36a、34a的陡峭边沿和平坦或平缓边沿可以径向对准或者可以在径向方向上齐平。因此,第一有齿区段36和第二有齿区段34包括相等数量的连续齿。
接合器50包括至少一个接合区段55、56。典型地,如图8所示,接合器50包括第一和第二接合区段55、56。接合区段55、56分别位于第一棘轮构件53和第二棘轮构件54的自由端53a、54a。通常,接合器50包括能够在径向方向上弹性变形的至少一个棘轮构件53、54。在当前示出的例子中,接合器50包括两个棘轮构件,即第一棘轮构件53和第二棘轮构件54。棘轮构件53、54设置在接合器50的近端,并因此设置在接合器套筒区段51的近端。
接合器50的近侧面58由第一棘轮构件53和第二棘轮构件54形成或构成。至少第一棘轮构件53和第二棘轮构件54中的每一个包括与接合器套筒区段的侧壁51a共形的弧形几何形状。因此,棘轮构件53、54与接合器套筒区段51的侧壁51a轴向齐平。棘轮构件53、54与接合器50、即接合器套筒区段51一体形成。接合器50可以包括或者可以由注射成型的塑料部件构成。
棘轮构件53、54的自由端53a、54a通过接合器套筒区段51的侧壁51a中的纵向或L形狭缝与接合器套筒区段51分离。接合区段55、56可以包括径向向内延伸的突起,以与第二有齿区段34的锯齿34a的陡峭边沿接合。然而,棘轮构件53、54的端面与锯齿34a的陡峭边沿接合甚至就是足够的。
当在锯齿34a的尖端处测量的第二有齿区段34的外径稍大于第一棘轮构件53和第二棘轮构件54区域中的接合器套筒区段51的内径时,这可以实现。通过这种方式,当第二有齿区段34位于至少两个棘轮构件53、54之间的自由空间中时,棘轮构件53、54径向向外弹性变形。
可选地,可以想到,棘轮构件53、54被径向向内偏置,使得在初始构型中,棘轮构件53、54的自由端以及因此其接合区段55、56从接合器套筒区段51的侧壁51a的内表面径向向内突出。当接合器50接收驱动器30时,当与第二有齿区段34接合时,棘轮构件53、54将至少稍微径向向外偏置。
本例示出了可弹性变形的棘轮构件53、54。然而,注射装置1绝不限于可弹性变形的棘轮构件。还可以想到,棘轮构件53、54枢转地支撑在接合器50上。它们能够抵抗由弹簧提供的回复力而径向向外枢转,这里不做进一步说明。通过这种方式,可以获得类似的棘轮效应。
如图9所示,接合区段55、56与驱动器30的第二有齿区段34的锯齿34a永久接合。选择第二有齿区段34的锯齿形轮廓,使得在剂量设定过程中,当接合器50沿着第一方向4旋转时,接合器50的棘轮构件53、54沿着并相对于第二有齿区段34滑动。由于驱动器30通过与固持器86的接合而被阻碍沿第一方向4旋转,所以驱动器30不能跟随由滑块60的朝向近侧的位移引起的接合器50的旋转。
接合器50沿着第一方向4的旋转伴随着当棘轮构件53、54经过第二有齿区段34的齿34a的尖端时产生的可听见的咔哒声。每当接合区段55、56越过第二有齿区段34的齿34a的尖端时,就会产生咔哒声,从而向注射装置1的使用者提供剂量设定过程正在进行中的听觉反馈。当接合器50在第一方向4上旋转时,驱动器30与固持器86保持抗扭矩接合。
当接合器50在第二方向5上旋转时,接合区段55、56保持与第二有齿区段34的齿34a的陡峭凸缘或陡峭边沿邻接,从而沿着第二方向5将相应的角动量或扭矩传递给驱动器30。因此,驱动器30在第二方向5上旋转,该旋转同等地转化为活塞杆20的旋转。
由于其与螺纹插入件44的螺纹接合,活塞杆20沿远侧方向2推进,以便从药筒6排出设定剂量的药剂。
接合器50轴向或纵向夹在支撑件90的凸缘区段95与驱动器30的凸缘32之间。通过这种方式,接合器50被轴向限制在壳体10内。接合器50的近侧面58与支撑件90或固持器86轴向邻接。接合器的远侧面57与驱动器30的凸缘32的近侧轴向邻接。当滑块60在远侧方向2上被按压时,接合器50在开始旋转之前,由于与滑块60的螺纹接合,可能会发生朝向远侧的位移。
因为接合器50的远侧面57与凸缘32的近侧侧邻接并且保持邻接,所以在剂量分配过程开始时接合器50的朝向轴向远侧的位移被转换成驱动器30的相应轴向位移。通过这种方式,第一有齿区段36可以从固持器86的有齿区段96脱离。因此,驱动器30可以开始沿着第二方向5旋转,同时不与固持器86接触。因此,沿远侧方向2施加到滑块60上的分配力可以减小,因为只要滑块60被按压,例如被使用者的拇指按压,第一有齿区段36和固持器86的对应成形的有齿区段96之间就不再有摩擦。
注射装置1的操作如下。当交付给患者或消费者时,注射装置1可以准备好进行分配。注射装置可以预先配置或以不需要准备程序的方式制造。可替换地,可以构想的是,注射装置必须经历准备程序或排气,以确保活塞杆20的压力脚22与药筒6的活塞7直接邻接。
使用者必须同时按压两个释放构件100、101。通过这种方式,其两个区段109和互锁构件68、69脱离并可操作地彼此释放。滑块60然后可在释放的弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。滑块60的这种朝向近侧的位移一直持续到滑块60的剂量止挡特征63与预选器止挡特征73、74、75中的一个轴向邻接。然后,由于滑块60朝向近侧的位移,其剂量按钮61从壳体10的近端突出,例如如图20所示。然后,该装置准备好分配或排出一定剂量的药剂。在预选窗口11中,显示了预选的剂量规格。在相应的剂量指示窗口12中,例如,出现两个箭头,从而向使用者指示剂量按钮61现在可以在远侧方向2上被按压。
滑块60的近侧位移伴随着接合器50在第一旋转方向4上的旋转,如图9所示。驱动器30保持静止,并通过有齿区段36和96保持与支撑件90的非旋转接合。这种旋转互锁进一步由接合器弹簧40支撑,该接合器弹簧被配置成以与支撑件90单向抗扭矩和非旋转的接合来推动驱动器30。
在剂量分配过程中,其中滑块60克服弹簧80的作用在远侧方向2上被按压,接合器50发生沿着第二旋转方向5的旋转。接合器50的棘轮构件53、54及其接合区段55、56被配置成将角动量从接合器50传递到驱动器30。至此,驱动器30也开始沿着第二旋转方向5旋转。驱动器30的径向向内延伸的突起38与活塞杆20的相应纵向凹槽21呈花键接合。驱动器30沿着第二旋转方向5的旋转因此转换成活塞杆20的相应旋转。由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,活塞杆20会发生相应的朝向远侧推进的运动,从而从药筒6排出相应量的药剂。
滑块60相对于壳体10在初始位置i与相应的激活位置a之间的纵向行程由预选器70的位置状态决定。预选器70包括至少一个轴向延伸的突起76。如图15所示,预选器70甚至可包括两个直径上对置定位且对称配置的突起76,每个突起都具有多个预选器止挡特征75、74。突起76的底部以及因此预选器70的套筒区段71的边缘可形成或包括另一预选器止挡特征73。预选器止挡特征73、74、75中的每一个都包括明确限定的止挡面73a、74a、75a。止挡面73a、74a、75a中的一个可以与剂量止挡特征63轴向对准。剂量止挡特征63和与剂量止挡特征63轴向对准的特定止挡面73a、74a、75a之间的自由空间决定了滑块60可在初始位置i与所述至少一个激活位置a之间位移的轴向距离。
剂量预选的修改需要预选器70以注射装置的纵向轴线为旋转轴线的旋转。通过这种方式,预选器止挡特征73、74、75中的另一个可以与剂量止挡特征63纵向对准。因为预选器止挡特征73、74、75的轴向位置各不相同,所以可以实现滑块60的相应修改的纵向位移路径。
附图标记列表
1 注射装置 37 侧壁
2 远侧方向 38 突起
3 近侧方向 40 接合器弹簧
4 第一方向 43 内螺纹
5 第二方向 44 螺纹插入件
6 药筒 45 套筒区段
7 活塞 46 近侧面
8 驱动机构 47 插口区段
9 剂量设定机构 48 肩部
10 壳体 50 接合器
11 预选窗口 51 接合器套筒区段
12 剂量指示窗口 51a 侧壁
13 侧壁 52 螺纹区段
14 药筒保持器 53 棘轮构件
15 针组件 53a 自由端
16 内针帽 54 棘轮构件
17 外针帽 54a 自由端
18 保护帽 55 接合区段
19 凹陷 56 接合区段
20 活塞杆 57 远侧面
21 凹槽 58 近侧面
22 压力脚 60 滑块
23 螺纹 61 剂量按钮
25 筒体 61a 支撑面
26 密封件 62 螺纹区段
28 插口 63 剂量止挡特征
30 驱动器 63a 止挡面
31 驱动器套筒区段 64 支腿
32 凸缘 65 支腿
33 孔 66 剂量规格指示器
34 有齿区段 67 远侧面
34a 齿 68 互锁构件
35 轴向面 68a 臂
36 有齿区段 68b 接合结构
36a 齿 69 互锁构件
69a 臂 107 弹力臂
69b 接合结构 108 连接件
70 预选器 109 接合结构
71 套筒区段
72 凹陷
73 止挡特征
73a 止挡面
74 止挡特征
74a 止挡面
75 止挡特征
75a 止挡面
76 突起
77 预选指示
78 贯通开口
80 弹簧
81 远端
82 近端
84 互锁装置
86 固持器
90 支撑件
91 主体
92 支柱区段
93 支柱区段
94 远侧面
95 凸缘区段
96 有齿区段
97 凸缘区段
98 凹陷
99 凹陷
100 释放构件
101 释放构件
102 释放按钮
103 释放按钮
104 凸缘区段
106 弹力臂

Claims (18)

1.一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置,所述注射装置包括:
-沿着纵向轴线(z)延伸的细长壳体(10),
-活塞杆(20),用于与填充有所述药剂的药筒(6)的活塞(7)可操作地接合,
-接合器(50),其包括中空内部(59),并且被配置为在剂量的设定期间相对于所述壳体(10)在第一方向(4)上旋转,并且在所述剂量的递送期间相对于所述壳体(10)在第二方向(5)上旋转,其中所述第二方向(5)与所述第一方向(4)相反,
-驱动器(30),其被配置为在所述剂量的递送期间跟随所述接合器(50)在所述第二方向(5)上的旋转运动,并且其中所述活塞杆(20)与所述驱动器(30)可操作地接合并且被配置为当所述驱动器(30)在所述第二方向(5)上旋转时沿着所述纵向轴线(z)相对于所述壳体(10)位移,
-固持器(86),其被配置为在所述剂量的设定期间防止所述驱动器(30)相对于所述壳体(10)在所述第一方向(4)上的旋转运动,
-其中所述驱动器(30)包括驱动器套筒区段(31),并且其中所述驱动器套筒区段(31)的至少一部分布置在所述接合器(50)的中空内部(59)内。
2.根据权利要求1所述的注射装置,其中所述接合器(50)和所述驱动器(30)形成用于所述剂量递送的单向扭矩传输,并且其中当所述接合器(50)在所述第二方向(5)上旋转时,其与所述驱动器(30)处于抗扭矩接合。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置,其中所述驱动器(30)包括位于轴向面(35)的第一有齿区段(36),所述第一有齿区段被配置成与所述固持器(86)的对应成形的有齿区段(96)接合。
4.根据权利要求3所述的注射装置,其中所述第一有齿区段(36)包括从所述驱动器的所述轴向面(35)沿纵向方向突出的多个锯齿(36a)。
5.根据权利要求3或4所述的注射装置,其进一步包括接合器弹簧(40),其被配置成推动所述驱动器(30)与所述固持器(86)邻接。
6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中所述驱动器套筒区段(31)包括侧壁(37),在所述侧壁(37)的外表面上具有第二有齿区段(34)。
7.根据权利要求6所述的注射装置,其中所述第二有齿区段(34)包括从所述侧壁(37)的外表面径向地突出的多个锯齿(34a)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中所述接合器(50)包括至少一个接合区段(55,56),其被配置成与所述驱动器(30)的互补或对应成形的反向接合区段进行单向抗扭矩接合。
9.根据权利要求6或7所述的注射装置,其中所述接合器(50)包括至少一个接合区段(55,56),其被配置成当所述接合器(50)在所述第二方向(5)上旋转时与所述第二有齿区段(34)进行单向抗扭矩接合。
10.根据权利要求9所述的注射装置,其中所述接合器(50)包括能够在径向方向上弹性变形的至少一个棘轮构件(53,54),并且其中所述至少一个接合区段(55,56)布置在所述至少一个棘轮构件(53,54)的自由端(53a,54a)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中所述接合器(50)包括包围所述驱动器(30)的所述驱动器套筒区段(31)的至少一部分的接合器套筒区段(51)。
12.根据权利要求10和11所述的注射装置,其中所述至少一个棘轮构件(53,54)包括与所述接合器套筒区段(51)的侧壁(51a)共形的弧形几何形状。
13.根据前述权利要求10至12中任一项所述的注射装置,其中所述接合器(50)包括至少第一棘轮构件(53)和第二棘轮构件(54),并且其中所述第一棘轮构件(53)和所述第二棘轮构件(54)彼此直径上对置布置。
14.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中所述驱动器(30)相对于所述活塞杆(20)在转向上锁定,并且其中所述活塞杆(20)与所述壳体(10)螺纹接合。
15.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中所述接合器(50)包括与所述滑块(60)螺纹接合的螺纹区段(52),其中所述滑块(60)能够相对于所述壳体(10)纵向可滑动地位移,并且其中所述滑块(60)被固定成防止相对于所述壳体(10)的旋转运动。
16.根据权利要求15所述的注射装置,其中所述滑块(60)被弹簧(80)向近侧纵向方向偏置。
17.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中所述驱动器(30)包括从所述驱动器套筒区段(31)径向向外突出的凸缘(32),并且其中所述凸缘(32)与所述接合器(50)的轴向面(57)轴向邻接。
18.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其进一步包括药筒(6),其中所述药筒(6)包括填充有所述药剂并由活塞(7)密封的筒体(25),所述活塞能够通过所述活塞杆(20)相对于所述筒体(25)轴向地位移。
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