CN108697858B

CN108697858B - 用于注射装置的驱动机构

Info

Publication number: CN108697858B
Application number: CN201680081732.5A
Authority: CN
Inventors: J·A·西尼尔; E·巴克斯特; D·A·普伦特; R·维齐
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2015-12-14
Filing date: 2016-12-05
Publication date: 2021-01-29
Anticipated expiration: 2036-12-05
Also published as: WO2017102394A1; HK1255131A1; EP3181170A1; EP3389748B1; EP3389748A1; JP2018537254A; US10835682B2; CN108697858A; US20190151557A1; JP6918822B2; DK3389748T3

Abstract

本发明涉及用于注射装置的驱动机构，所述注射装置用于设定和分配一定剂量的药物，所述驱动机构包括：‑内部主体(20)，其可固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，所述内部主体(20)包括在轴向方向(z)上延伸的细长轴(20a)，其中所述细长轴(20a)包括外周上的外螺纹(21)和阻挡结构(40)，‑管状显示构件(160)，其具有与所述内部主体(20)的所述外螺纹(21)接合的内螺纹(163)，和‑剂量构件(70；270)，其相对于所述内部主体(20)和所述显示构件(160)中至少之一在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向可移位，‑阻挡环(180；280；380)，其可与所述剂量构件(70；270)轴向接合，旋转固定到所述显示构件(160)并且包括至少一个阻挡元件(182；282；382)以与所述阻挡结构(40)轴向接合，从而阻挡所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)朝向剂量分配位置(D)的轴向位移。

Description

用于注射装置的驱动机构

技术领域

本发明一方面涉及用于注射装置的驱动机构，例如用于设定和分配一定剂量的药物的笔式注射器。特别地，本发明涉及提供最小剂量机构的注射装置，即剂量设定和分配机构，其仅在剂量超过预定的最小阈值时才可操作以分配剂量。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置在本领域中是众所周知的。通常，这些装置具有与普通注射器基本类似的用途。

注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多用户特定的需求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱，视力也可能受损。因此，特别适用于家庭用药的适宜注射装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外，设备及其部件的操作和一般处理应该明白并且易于理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。

典型地，这种装置包括壳体，该壳体包括药筒保持器，其适于接收至少部分地填充有待分配的药剂的药筒。这些装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位的活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞可在远侧方向或分配方向上移位，和因此可经由刺穿部件将驱动器预定量的药剂排出，所述刺穿部件可释放地与注射装置壳体的远侧端部连接。

提供由注射装置待分配的药剂并且容纳在多剂量药筒中。这种药筒典型地包括借助于可刺穿的密封件在远侧方向上密封的玻璃体筒，并且进一步由活塞在近侧方向上密封。使用可重复使用的注射装置，空药筒可以替换为新的空药筒。与此相比，一次性使用的注射装置在药筒中的药剂分配或用完时要丢弃。

文件WO 2014/033197 A1和WO 2014/033195 A1公开一次性和可重复使用的药物输送装置，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂。这些装置包括壳体、用于保持容纳药剂的药筒的药筒保持器、可相对于药筒保持器移位的活塞杆、连接到活塞杆的驱动器、指示设定剂量并且连接到壳体和驱动器的显示构件、以及连接到显示构件和驱动器的按钮。

对于一些应用，限制可以从装置输送的最小药剂剂量以及最大剂量可为有利的。例如，这可以确保只能施用治疗有效剂量。这种功能性可能与药物组合特别相关，其中需要最小量的组合药物以确保组合中的一种元素的足够输送在治疗上有效，同时允许剂量的一些变化，这可能对于组合的另一种元素是重要的。

在一些应用中，提供允许仅输送一个固定剂量值的装置可能是有利的，但也允许在每个剂量施用之前进行“灌注”操作。

进一步的应用可以用于其中可能需要一系列单独的、非连续的预固定剂量的药物的治疗。例如，可能需要剂量范围来满足不同用户群的治疗需求，或者允许个人用户在一天的不同时间递送不同的剂量，例如在早上或晚上。

发明目的

因此，本发明的目的是提供用于注射装置的驱动机构，其提供最小剂量功能。另一目的是驱动机构也提供最大剂量功能。另一目的是提供允许装置启动的驱动机构，使得使用者能够拨选和输送相当少量的药剂，典型地为2个国际单位(IU)，以检查是否发生流动正确地穿过可拆卸地连接到装置的远端分配端的针部件。

修改仅有限数量的现有设备部件应该实现期望的最小和/或最大剂量功能。另一目的是通过改变装置的仅单个部件或仅几个部件来单独修改最小和最大剂量值或剂量大小。因此，装置或其驱动机构的最小和/或最大剂量功能应该可以通过仅交换装置的一个或几个部件或其驱动机构来配置。另一目的是，改善的驱动机构普遍适用于各种各样的驱动机构和注射装置。特别是，改善的驱动机构应该同样适用于一次性注射装置以及可重复使用的注射装置。此外，在一种实施方案中，驱动机构应该可作为所谓的固定剂量机构进行操作，该固定剂量机构专门用于设定和分配预定义的、因此“固定”大小的单个或多个剂量。

发明内容

在第一方面，本发明涉及用于注射装置的驱动机构。注射装置可操作以设定和分配多剂量的可变大小的药剂，典型地通过注射的方式。该注射装置的驱动机构包括机械相互接合的部件，这些部件需要向填充有液体药剂的药筒的活塞施加指向远端的推力。该驱动机构包括可固定在注射装置壳体内的内部主体。内部主体至少包括在轴向方向(z)上延伸并且具有外螺纹的细长轴。外螺纹是螺旋形螺纹并且包括轴向方向上的恒定或变化的螺距。内部主体可以以不可移动的方式固定在壳体内。因此，内部主体轴向以及可旋转地固定在注射装置的管状或圆柱形壳体内。内部主体和壳体也可以一体化形成。因此，内部主体可以是壳体的一部分。

驱动机构进一步包括具有与内部主体的外螺纹接合或配合的内螺纹的管状显示构件。管状显示构件当以螺旋方式旋转时相对于内部主体、特别是相对于内部主体的细长轴轴向可移位。通常，显示构件与内部主体的螺纹接合的螺距和摩擦力使得显示构件在受到相对于内部主体的轴向力作用时开始旋转。

另外，驱动机构包括剂量构件，该剂量构件相对于内部主体和显示构件中至少之一在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向可移位。剂量构件相对于内部主体和/或显示构件轴向可移位。通常，剂量构件可以沿着相对于内部主体的螺旋路径旋转，以设定或拨选剂量。此外，剂量构件可以以相对于分配剂量的内部主体的非旋转但纯轴向滑动方式轴向可移动。剂量构件和显示构件可以选择性地旋转接合，典型地借助于离合器，以此方式剂量构件和显示构件之间的旋转接合被锁定或释放。

在剂量设定模式中，离合器通常是关闭的，使得施加到剂量构件的扭矩传递到显示构件，显示构件与内部主体的螺纹接合时，该显示构件随后与剂量构件一起相对于内部主体轴向移动。对于剂量分配，显示构件和剂量构件之间的离合器可以释放或打开，使得显示构件在返回到其初始位置时允许旋转，同时剂量构件进行纯平移位移。因此，在剂量分配期间，剂量构件可以旋转锁定到内部主体上，而显示构件相对于显示器主体和因此相对于剂量构件自由地旋转。

根据驱动机构的具体实施方案，旋转显示构件或平移位移剂量构件可操作地与活塞杆接合，用于在剂量分配期间在远侧剂量分配方向上驱动活塞杆，用于在远端方向上移位药筒的活塞。

剂量构件和显示构件也轴向接合。当处于剂量分配位置或剂量分配模式时，因此当离合器脱离时，剂量构件的远端指向的位移转移到显示构件的相应远端指向的位移。由于与内部主体的永久螺纹接合，显示构件也旋转并且在剂量分配期间沿着螺旋路径移位。

该驱动机构进一步包括阻挡环，该阻挡环轴向固定到剂量构件上，并且旋转固定到显示构件上。阻挡环可以相对于剂量构件自由旋转。阻挡环永久旋转固定到显示部件上。在某些实施方案中，阻挡环相对于显示构件在轴向方向上至少以预定或有限的程度可滑动地移位。阻挡环包括至少一个阻挡元件与阻挡结构轴向接合，以阻挡和阻碍剂量构件从剂量设定位置朝向剂量分配位置的轴向位移。

在一种实施方案中，至少一个阻挡元件可以刚性地或固定地附接到阻挡环。它可以是阻挡环的整体部件。阻挡环以及至少一个阻挡元件可以是不可压缩的。阻挡环以及至少一个阻挡元件可以相当硬质并且无弹性。以此方式，阻挡环和阻挡元件可以直接与阻挡结构接合。阻挡元件和阻挡结构可以在轴向方向上相互抵接。典型地，至少一个阻挡元件的远侧边缘可以与阻挡结构的面向近侧的边缘接合并且轴向抵接，从而阻挡阻挡环相对于阻挡结构和因此相对于内部主体的远侧指向位移。以此方式，可以有效地防止阻挡环以及至少在轴向远侧方向上单向接合到阻挡环的剂量构件的远端指向的位移。

在其它实施方案中，阻挡元件和阻挡环可以一体地形成，但阻挡环和阻挡元件本身中的至少一个或者阻挡元件和阻挡环互连的一部分是柔性的并且因此可弹性变形。在阻挡环和阻挡元件互连的一部分上的弹性变形可允许并且支撑阻挡元件相对于阻挡环的位移。

有效地阻挡如下情形：通过将剂量构件从剂量设定位置朝向剂量分配位置在远端方向上按压而将驱动机构从剂量设定模式切换至剂量分配模式。因此，当具有至少一个阻挡元件的阻挡环与内部主体的外周上的阻挡结构接合时，驱动机构和因此整个药物输送装置不能切换至剂量分配模式。因此剂量分配受到阻挡和阻碍。

在一种实施方案中，至少一个阻挡元件与阻挡环一体化成形。阻挡环以及驱动机构的大多数其它部件均配置为注塑成型的塑料部件。以此方式，即使相当复杂几何结构的阻挡环和所有其它部件也可以以适宜成本和大量地高精度制造。

驱动机构配置成使得只有当剂量构件和显示构件之间的离合器释放时，向剂量构件施加远端指向的推力才导致剂量构件远端指向的位移，使得显示构件相对于剂量构件自由旋转。在剂量分配期间，剂量构件相对于内部主体和因此相对于壳体旋转地固定。在剂量分配过程中，剂量构件相对于内部主体和因此相对于壳体纯轴向可移位。为了释放和脱离在剂量构件和显示构件之间的扭矩传递离合器，需要剂量构件相对于显示构件的小但明显的轴向位移。只要阻挡元件与阻挡结构接合并且与阻挡结构轴向抵接，就有效地防止剂量构件相对于显示构件的轴向位移达到剂量构件与显示构件之间的离合器将会释放的程度。只要阻挡元件与阻挡结构轴向接合或抵接，就有效地阻碍剂量构件相对于显示构件的远端指向位移，并且防止剂量构件与显示构件之间的离合器脱离。

取决于阻挡结构的几何设计和延伸，剂量分配可以在预定剂量大小范围内有效阻断。以此方式，可以定义有效地阻断和防止剂量分配的最小和最大阈值。最小阈值可以限定预充过程的最大剂量值，例如2或3IU。最大阈值可以定义最小剂量大小，因此剂量大小至少要由驱动机构分配以确保充分输送例如组合药物的一种成分以获得所需的治疗效果。

阻挡结构的几何设计也可以仅定义单个剂量值，其可以由驱动机构和注射装置分配。可选地，阻挡结构和剂量构件之间的相互作用可以配置为使得仅仅特定的连续或非连续的剂量值组是不必要的。可想到的是，驱动机构仅允许设定和随后分配连续范围的剂量，例如10IU、11IU、12IU，或非连续范围的剂量，例如10IU、13IU、23IU等。

对于一些应用，提供注射装置可为特别有益的，该注射装置允许输送仅一个固定剂量值，但也允许在施用每个剂量之前进行“预注”操作。该装置及其驱动机构可以进一步用于这样的治疗，其中可以需要一系列单独、非连续的剂量的药剂。例如，可以需要一系列剂量来满足不同用户群体的治疗需求，或者允许个体用户在一天中的不同时间输送不同剂量，例如在早上和晚上。

所有这些不同需求可以容易地通过内部主体的外圆周上阻挡结构的特定形状、设计和几何形状来实现。驱动机构的一般行为和因此相应注射装置的一般行为可以仅仅通过交换内部主体而不改变驱动机构的所有其它部件进行单独地切换和适应不同需求。从制造商的角度来看，这是特别有利的。通过改造驱动机构多个部件中的仅一个部件，就可以改变驱动机构的一般功能性和分配行为。

根据另一种实施方案，阻挡结构包括细长轴上的阻挡螺纹。阻挡螺纹位于细长轴的外周上。阻挡螺纹可以在内部主体的外螺纹盘旋之间延伸。在进一步的实施方案中，阻挡螺纹位于轴的外螺纹的轴向偏置处。阻挡螺纹可以与轴的外螺纹轴向分离。阻挡结构或阻挡螺纹可以位于细长轴的近端部分，而外螺纹可以位于外轴的远端部分。阻挡螺纹和外螺纹可以轴向不重叠并且可以轴向间隔预定义的非零距离。阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距。由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，并且由于阻挡螺纹和外螺纹轴向偏置，当显示构件在剂量拨选操作期间进行相对于内部主体的螺旋旋转时，阻挡元件在与阻挡螺纹接合期间保持在其阻挡位置。阻挡结构和因此阻挡螺纹的径向延伸可以基本上等于外螺纹的径向延伸。

由于阻挡结构和外螺纹具有相同的螺距，因此剂量构件相对于壳体和因此相对于内部主体的旋转对于剂量的设定或拨选将总是可能的。只要剂量构件处于剂量设定位置，至少一个阻挡元件和阻挡结构的几何形状和设计就使得阻挡元件可以根据剂量构件相对于内部主体的螺旋运动沿着阻挡结构经过或沿着阻挡结构滑动。当在剂量设定位置中以及拨选或设定特定大小的剂量时，至少一个阻挡元件位于阻挡结构的近侧边缘的近侧处。只要剂量构件处于其剂量设定位置，至少一个阻挡元件甚至就可以沿着阻挡结构的近侧边缘轻微地接触或轻微地滑动。

剂量构件相对于显示构件用于从剂量设定位置向剂量分配位置切换的的远侧指向位移然后导致至少一个阻挡元件与阻挡结构的轴向接合。至少一个阻挡元件和阻挡螺纹在径向方向上基本上重叠，如在轴向投影中看到的。因此，当阻挡环和显示构件旋转或拨选以设定剂量时，至少一个阻挡元件进入阻挡螺纹两个连续盘旋之间的自由空间。由于至少一个阻挡元件与阻挡螺纹之间的轴向抵接，阻碍剂量构件的远侧指向位移。

由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，因此只要剂量构件根据内部主体和显示构件的螺纹接合相对于内部主体旋转，通过阻挡元件和阻挡结构提供的阻挡功能就是闲置的。

根据另一种实施方案，阻挡结构包括至少两个在切线方向上隔开至少一个间隙的螺旋形阻挡段。该至少一个间隙具有大于或等于阻挡元件的切向宽度或尺寸的切向宽度或尺寸。换句话说，至少一个间隙与阻挡螺纹相交。阻挡螺纹甚至可以由几个或多个阻挡段构成。换句话说，阻挡段仅是阻挡螺纹的由限定的间隙分开的部分或段。间隙的位置和大小限定驱动机构可以从剂量设定位置切换到剂量分配位置的剂量大小或剂量大小范围。

间隙的位置和大小因此限定支持和允许药剂应用和施用的那些剂量和剂量范围。由于至少一个间隙的切向或圆周尺寸大于或等于至少一个阻挡元件的切向尺寸，因此阻挡元件只有在剂量构件处于对应于支持和允许剂量大小的螺旋位置时才能够穿过相应的间隙。在这样的配置中，至少一个阻挡元件与至少一个间隙轴向对齐或重叠，但位于切向邻近所述间隙定位的阻挡段的近侧。由于至少一个阻挡元件的切向尺寸或延伸小于或等于至少一个间隙的切向或周向尺寸的事实，因此支持和允许剂量构件相对于内部主体的平滑的轴向和远侧指向位移。

因此，剂量构件然后可以在远端方向上移动至剂量构件与显示构件之间的离合器被打开和释放的程度。然后将驱动机构切换到分配模式，其中剂量构件纯粹是轴向和远端可移位的，并且其中剂量构件和显示构件之间的旋转连接暂停，从而允许显示构件在剂量递减方向上、因此在与用于设定剂量的剂量递增拨选运动相反的旋转方向上旋转。在离合器脱离或释放剂量构件的情况下，显示构件仍然可以至少沿轴向方向连接。然后将剂量构件的远侧指向位移或滑动运动传递到显示构件，该显示构件由于与内部主体永久螺纹接合而开始在剂量递减方向上旋转。

根据一种进一步的实施方案，阻挡环至少部分地包围内部主体，并且至少一个阻挡元件从阻挡环的侧壁向内突出。至少一个阻挡元件的径向向内指向的延伸部分基本上与阻挡结构的径向位置和尺寸相重合或对应。至少一个阻挡元件的径向尺寸小得足以进入螺旋阻挡螺纹的盘旋之间的自由空间。以此方式，如在轴向投影中所见，只要阻挡元件与阻挡结构的阻挡段在切向和径向方向上重叠，就可以阻碍阻挡环以及剂量构件的远侧指向位移的有效阻挡。只有当至少一个阻挡元件与阻挡环的间隙完全重合时，才允许和支持阻挡环和因此剂量构件相对于内部主体和相对于显示构件或相对于与内部主体螺纹接合的显示构件的一部分的远侧指向位移，由此使剂量构件与显示构件之间的离合器脱离。

可以进一步想到，阻挡环包括位于阻挡环的内侧上的多个阻挡元件。多个阻挡元件可以布置在与阻挡环的纵向延伸垂直的共同的侧面中。在其它实施方案中，各种阻挡元件可以轴向偏置排列。在特定实施方案中，在阻挡环的内侧上设置至少三个或四个阻挡元件。典型地，阻挡元件围绕阻挡环的内周等距离分开。因此，阻挡结构不仅可以包括一个阻挡螺纹而且可以包括相对于彼此嵌套的几个阻挡螺纹。

可想到的是，多个阻挡螺纹的所有阻挡螺纹是相同的，阻挡螺纹根据阻挡环的相应阻挡元件的周向偏移而周向地偏移。以此方式，当驱动机构处于阻挡配置中时，许多阻挡元件可以同时与许多阻挡螺纹接合。当处于允许和支持剂量分配的释放配置中时，所有阻挡元件均进行对齐并且与阻挡螺纹的相应间隙重叠。通过在阻挡环的侧壁上具有多个阻挡元件，施加到阻挡环上的轴向负荷可均匀地转移到阻挡结构中、因此可转移到阻挡螺纹中，并且进入其各个阻挡段中。以此方式，由阻挡环转移的轴向负荷可以稍微均匀地转移至内部主体，并且因此可以被内部主体均匀地抵消。

带给剂量构件并且因此带给阻挡环的总轴向负荷可以分布在各种阻挡元件中，这些阻挡元件同时与阻挡结构的相应阻挡段接合。因此可以减小作用于每个阻挡元件上的机械或轴向负荷。因此，如果应该对剂量构件或阻挡环施加高于一定阈值的机械负荷，则阻挡元件将不易损坏或断裂。

在另一种实施方案中，阻挡环至少包围显示构件的轴向部分或显示构件的一部分。以此方式，阻挡环可以由位于阻挡环径向内侧的显示构件轴向引导。换句话说，通过包围显示构件的至少一个轴向部分，阻挡环可由显示构件固定和引导。

根据另一种实施方案，至少一个阻挡元件径向向内延伸穿过显示构件的侧壁中的孔。以此方式，阻挡环也包围显示构件或其一部分的至少一部分。通过穿过显示构件的孔，阻挡环可以布置在显示构件的外周上。以此方式，提供阻挡环和显示构件的嵌套布置，阻挡环能够直接与内部主体的外周上的阻挡结构接合。

通过延伸穿过显示构件的侧壁的至少一个阻挡元件，可以获得阻挡环和显示构件的旋转接合和旋转固定。在此，显示构件的侧壁中的孔的周向宽度与至少一个阻挡元件的周向宽度或切向宽度紧密匹配。然后阻挡环和显示构件通过这个阻挡元件或通过多个阻挡元件永久地旋转锁定。通过至少一个阻挡元件和相应形状的孔，可以获得阻挡环与显示构件之间的可靠的(positive)旋转接合。

至少一个阻挡元件和至少一个对应形状的孔可以提供阻挡环和显示构件的搭扣配合接合。如果阻挡环设置有多个阻挡元件，则显示构件在其侧壁上包括相应数量的孔以容纳相应的阻挡元件。这导致阻挡环和显示构件之间的松弛并且相当刚性的旋转连接。因此至少一个阻挡元件具有双重功能。它提供阻挡环和阻挡结构之间允许有限的相对轴向行程的轴向接合，并且在阻挡环和显示构件之间提供旋转接合。

显示构件的至少一个孔可以包括轴向延伸，其基本上大于阻挡环的相应形状的阻挡元件的相应轴向长度或轴向延伸。以此方式，提供阻挡环与显示构件之间的轴向滑动位移。在至少一个阻挡元件与阻挡结构的间隙对齐的情况下，阻挡环然后相对于显示构件轴向可移位，以脱离和释放剂量构件与显示构件之间的离合器或驱动机构的驱动器与显示部件之间的离合器。

在另一种实施方案中，剂量构件包括剂量按钮和细长管状剂量套筒。剂量按钮轴向固定到剂量套筒的近端。剂量按钮也可以配置为剂量拨选用于设定和因此拨选剂量。剂量按钮形成驱动机构和注射装置的近端。为了剂量设定的目的，剂量按钮可在剂量递增方向和递减方向两者上旋转。对于剂量分配，剂量按钮在远端方向上是可按压的，例如当使用者向剂量按钮施加远侧指向的推力时。通常，管状剂量套筒可轴向接合或者可选地永久接合阻挡环。剂量套筒和剂量按钮可以旋转地分离。在其它实施方案中，剂量套筒和剂量按钮可以旋转锁定。甚至可想到，剂量按钮和剂量套筒一体地形成。

因此，剂量套筒可以包括在其近端处的拨选部分，该拨选部分与剂量按钮的平面部分一体地形成，或者配置为接收剂量按钮的平面形状的近端。在剂量按钮和剂量套筒旋转锁定的实施方案中，剂量构件与阻挡环旋转地分离。因此，阻挡环始终相对于剂量构件自由旋转。这样的实施方案是有利的，因为剂量构件在剂量分配期间旋转地固定，而阻挡环在剂量分配期间进行旋转。在剂量套筒旋转地固定到剂量按钮的情况下，剂量套筒将在剂量分配期间进行纯远侧指向的平移运动。因此，剂量套筒在剂量分配期间不会旋转。这可以降低使用者在输送剂量期间无意中使装置停转的风险。

根据另一种实施方案，剂量套筒和因此剂量构件包括远侧面，以与阻挡环的近侧面轴向邻接。剂量套筒的远侧面可以是远端面，并且可以位于剂量套筒的远端。相应地，阻挡环的近侧面也可以是阻挡环的近端面。阻挡环和剂量套筒通常包括稍微相同的径向尺寸。因此，剂量套筒的靠近其远端的侧壁在径向方向上与在阻挡环的近端处的侧壁重叠，以便在轴向方向上提供基本的相互邻接。通过剂量套筒和阻挡环的远侧面和近侧面，剂量套筒和因此剂量构件配置为使阻挡环在远侧方向上移位，从而也将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式。

剂量套筒和阻挡环之间的相互轴向邻接可以配置为简单邻接。因此，当剂量套筒在远侧方向上移位时，剂量套筒的轴向位移仅对阻挡环产生影响。除了相互对应的远侧面和近侧面之外，剂量套筒和阻挡环没有任何进一步的轴向联接。以此方式，剂量套筒和因此剂量构件从分配位置返向剂量设定位置(通常在近侧方向上)，不会对阻挡环的轴向位置产生直接影响。以此方式，当剂量分配过程在允许剂量值范围之外的剂量大小中断或暂停时，剂量构件能够返回其近侧剂量设定位置。

通过仅在剂量套筒和阻挡环之间具有简单和因此单向的邻接，剂量构件可在近侧方向上移位，而与阻挡环关于阻挡结构的释放或阻挡构造无关。因此，即使暂停剂量分配过程，使用者也将能够在完全分配先前设定的剂量之前调整剂量选择。

另外和由于剂量构件和阻挡环之间没有双向轴向联接，因此施加到剂量构件的误用负荷(即在近侧方向上拖拽或拉动剂量构件)根本不能传递到阻挡环。在近端方向上施加到剂量构件的这种机械负荷与阻挡环完全分离。当处于具有阻挡结构的阻挡构造时，可有效地减少或消除至少一个阻挡元件断裂或破裂的危险或可能性。

根据另一种实施方案，剂量套筒和因此剂量构件轴向固定到阻挡环。剂量套筒和阻挡环之间的轴向相互固定可以通过夹子接头或一些其它可靠接合的互连来实现，该互连允许并且支撑阻挡环相对于剂量套筒的旋转。因此，剂量套筒和阻挡环可分别在其远端和近端处包括相互对应的卡扣或夹子特征。

根据另一种实施方案，阻挡环可克服弹簧元件的作用从而相对于显示构件在远侧方向上移位。以此方式，阻挡环在近侧方向上轴向偏置。因此，阻挡环在近侧方向上永久地推动，使得其至少一个阻挡元件通常位于阻挡结构的阻挡螺纹或阻挡段的近侧上。弹簧元件特别用于其中剂量套筒仅与阻挡环轴向邻接的实施方案，其中剂量套筒不是永久地轴向固定到阻挡环。因此，如果剂量分配已经完成，则至少一个阻挡元件总是与阻挡结构的间隙对齐，从而允许阻挡环和剂量构件返回到初始和近端剂量设定位置。

当剂量构件和因此剂量套筒在离合器弹簧的作用下在近侧方向上推动时，阻挡环在如上所述的弹簧元件作用下在近侧方向上单独地推动。以此方式，保证阻挡环也返回到其初始轴向位置，其中允许剂量构件和显示构件的重复剂量设定和拨选。

根据一种进一步的实施方案，阻挡环和剂量套筒旋转地分离。因此，阻挡环始终相对于剂量构件自由旋转。因此，剂量套筒在剂量分配期间不会旋转。这可以降低使用者在输送剂量期间无意中使装置停转的风险。

在另一种实施方案中，阻挡环包括环形环部分和至少一个轴向偏置到环部分的拱形部分。拱形部分包括或形成弯曲悬臂部分。至少一个阻挡元件位于弯曲悬臂部分的自由端。弯曲悬臂部分通常在切线方向上延伸并且包括半圆形或圆形截面形状。可想到到，几个弯曲悬臂部分沿着阻挡环的外圆周延伸。至少一个阻挡元件从弯曲悬臂部分的自由端径向向内延伸。弯曲悬臂部分形成柔性臂，例如半圆形结构，其仅用环形环部分的一个切向或圆周端固定。环部分可轴向接合或实际上轴向接合剂量构件，例如通过剂量套筒。阻挡环的环部分可以永久地和双向地联接到剂量构件。

弯曲悬臂部分在径向方向和轴向方向上表现出明确的柔性。当至少一个阻挡元件与阻挡结构接合时，具有径向向内突出的阻挡元件的弯曲悬臂部分可在径向向外方向上移动。另外，当至少一个阻挡元件与阻挡结构接合时，弯曲悬臂部分可以与环部分轴向接合，因此弯曲悬臂部分可以与剂量构件轴向接合，该剂量构件至少与环部分轴向邻接。在弯曲悬臂部分的外圆周上，通常设置有制动面，例如具有摩擦增强的表面结构。

当与阻挡结构接合时，弯曲的悬臂部分被径向向外推动，以便与注射装置壳体的面向内侧的侧壁部分摩擦接合。由于阻挡环永久地旋转固定到显示构件，因此当至少一个阻挡元件与阻挡结构轴向邻接时，显示构件以及阻挡环阻止相对于壳体旋转和因此相对于内部主体旋转。这对于设定剂量值仅高于或低于允许由驱动机构分配的剂量值一个增量的情况是特别有益的。

在这种情况下，在至少一个阻挡元件和阻挡结构的阻挡段之间可仅存在相当有限和部分的切向或周向径向重叠。如果在剂量分配过程的最开始，其应该被阻挡环和阻挡结构的相互接合阻挡，则剂量构件应该仅进行小的旋转，至少一个阻挡元件与阻挡结构的阻挡段的残余接合和重叠可变得太小以致于不能安全地防止和阻挡剂量构件的远侧指向位移。此外，由于驱动机构的各种部件的几何公差和它们之间必要的运行间隙，可发生这样的情况：至少一个阻挡元件和阻挡结构之间的重叠减小到其间接触面积仅不足以防止至少一个阻挡元件和阻挡结构变形、滑动或脱离的程度。

由于由至少一个弯曲悬臂部分提供的摩擦制动，因此阻挡环立即受阻旋转，因为在阻挡剂量分配动作开始时向阻挡环施加远侧指向的推力。弯曲悬臂部分甚至可以在径向方向上预张紧，以便沿着壳体的内圆周平滑地滑动。如果弯曲悬臂部分然后与阻挡结构接合，则弯曲悬臂部分已经与壳体机械接触并且立即提供关于壳体的增强的摩擦效果。

在另一种实施方案中，弯曲悬臂部分是柔性的，并且在径向方向上比在轴向方向上表现出较高程度的柔性。在径向方向上相当高的柔韧度和因此相当低的刚度有利于在非允许或非支撑剂量分配过程开始时立即提供制动效果。以此方式，可以有效地防止剂量构件和因此阻挡环朝向阻挡元件和阻挡结构之间重叠减小的方向进行旋转。

在初始配置中，弯曲悬臂部分可以与环部分基本上轴向分离。除了环部分和弯曲悬臂部分之间的相互连接之外，可以在环部分和弯曲悬臂部分之间设置小的轴向和切向凹部或间隙。这种轴向间隙允许弯曲悬臂部分相对于环部分的有限轴向位移，例如以便使至少一个阻挡元件在远侧方向上平滑地偏置抵靠阻挡结构的近侧边缘。以此方式，设置在弯曲悬臂部分的自由端处的阻挡元件可以在拨选剂量期间与阻挡结构轻微轴向邻接。

根据一种进一步的实施方案，驱动机构包括活塞杆和管状驱动器，两者均在轴向方向上延伸。活塞杆通常包括与内部主体的内螺纹接合的第一外螺纹。以此方式，活塞杆在分配方向上的旋转导致活塞杆相对于内部主体并且因此相对于药筒的远侧指向前进，其轴向限制在注射装置的壳体内。活塞杆可以进一步包括在与第一外螺纹相比相反方向上的第二外螺纹，其中第二外螺纹与驱动器的内螺纹螺纹接合。以此方式，驱动器在远端方向上的轴向但非旋转位移引起活塞杆的旋转，活塞杆由于与内部主体的内螺纹的螺纹接合而使活塞杆在剂量分配期间在远侧方向上推进。因此，在剂量分配期间，驱动器经受远侧指向纯平移但不旋转的运动。为了剂量分配，驱动器旋转锁定至内部主体。它可以连接到内部主体中的花键，以便防止驱动器相对于主体旋转，但是在剂量分配期间相对于主体可以自由地轴向移位。

在剂量设定配置中，驱动器可旋转地锁定或连接到显示构件，以便遵循显示构件相对于内部主体的螺旋运动。在剂量设定模式中，驱动器和内部主体的花键接合取消或释放。相反，驱动器可以根据与驱动器和活塞杆的螺纹接合一致的螺旋路径自由旋转，使得驱动器在近端方向上相对于内部主体和相对于活塞杆轴向可移位，在剂量设定期间相对于内部主体是静止的。

通过相反方向活塞杆的两条螺纹，可以实现驱动器远端指向位移与活塞杆之间的位移过渡比(displacement transition ratio)。因此需要相当低的分配力的相当大的轴向位移可以以相当大的分配力传递到活塞杆的相当短的位移中。

根据另一种实施方案，剂量构件与驱动器永久地花键连接。通过将剂量构件移入剂量分配位置，驱动器进而选择性地旋转锁定至内部主体。当剂量构件处于剂量设定位置时，驱动器不再旋转地锁定在主体上，而是相对于主体自由旋转，例如通过咔哒发声器锁止接合的方式，驱动器相对于主体的旋转产生听觉和触觉的咔哒声，从而向使用者表明实际上发生剂量设定的后续离散步骤。

驱动器和显示构件可以通过剂量构件与驱动器和显示构件两者的轴向接合而直接或间接轴向接合。

当作为一次性注射装置的机构实施时，剂量构件和驱动器可以永久旋转地锁定。例如，剂量构件和驱动器可以花键连接在一起，使得在驱动器旋转锁定到内部主体的剂量分配期间防止剂量构件旋转。

根据另一种实施方案，驱动器旋转地锁定到剂量构件，其中剂量构件通过离合器与显示构件旋转接合。典型地，驱动器通过离合器直接和永久地与剂量构件旋转接合。离合器可操作以：

当剂量构件处于剂量设定位置时旋转接合剂量构件和显示构件，和进一步

当剂量构件处于剂量分配位置时，从剂量构件旋转地释放显示构件。

旋转接合是指各个部件之间的扭矩传递接合。在该实施方案下，驱动器永久地旋转地锁定到剂量构件，并且剂量构件通过离合器(例如通过离合器套筒)可与显示构件选择性地旋转接合。

借助于离合器，驱动机构可在剂量设定或剂量拨选模式与剂量分配模式之间切换。在剂量拨选或剂量设定期间，离合器闭合，使得剂量构件的任何旋转和因此剂量拨选或剂量按钮的任何旋转等同地传递到显示构件。在剂量分配期间和离合器脱离时，显示构件可自由旋转回到其初始位置，而剂量构件可进行纯远侧指向的滑动位移而不旋转。在剂量设定期间和剂量设定模式中，剂量构件、剂量拨选以及显示构件相对于壳体或相对于内部主体进行螺旋运动。在剂量分配期间，显示构件进行剂量递减和相反指向的螺旋运动，而剂量构件和因此剂量拨选或剂量按钮(通常由使用者的拇指按压)进行纯轴向滑动运动。当驱动机构切换到剂量分配模式时，剂量拨选、剂量构件和驱动套筒可旋转地固定到壳体或内部主体。

在剂量设定配置中，驱动器可旋转地锁定或旋转地联接到显示构件，以便跟随显示构件相对于内部主体的螺旋运动。在剂量设定模式中，驱动器和内部主体的花键接合取消或释放。相反，驱动器可根据与驱动器和活塞杆的螺纹接合一致的螺旋路径自由旋转，使得驱动器可相对于内部主体和相对于活塞杆在近侧方向上轴向移位，其在剂量设定期间相对于内部主体是静止的。

借助于反向的活塞杆的两个螺纹，可以实现驱动器与活塞杆的轴向远侧指向位移之间的位移过渡比。因此，需要相当小的分配力的相当大的轴向位移可以以相当大的分配力转移到活塞杆的相当短的位移中。

当剂量构件切换或按压入其分配位置时，显示构件和剂量构件之间的离合器释放。在分配位置或分配配置中，剂量构件可相对于内部主体以非旋转方式向轴向远侧移位。同时，剂量构件、驱动器和显示构件轴向接合。因此，按压剂量构件或向剂量构件上施加远侧指向的分配力导致显示构件的向远侧指向的螺旋扭转运动与驱动器的向远侧指向的非旋转平移一起引起对于活塞杆的驱动扭矩。

另一方面，本发明进一步涉及用于设定和分配一定剂量药剂的注射装置。注射装置通常配置为笔式注射器。它包括伸长壳体，以容纳如上所述的驱动机构和布置在壳体内并且填充有液体药剂的药筒。药筒典型地位于形成注射装置壳体远侧部分的药筒保持器内并且由其容纳。当注射装置作为一次性装置实施时，药筒保持器和近端壳体部件通常永久地相互连接。该连接是非释放类型的。分离近侧壳体和药筒支架需要破坏或破裂这些部件中的一个。当作为可重复使用的装置实施时，药筒保持器与近侧壳体部分可释放地连接，以便为药筒更换提供进入药筒的通道以及能够进行驱动机构的复位操作。

在本上下文中，远端方向指向装置分配端的方向，其中优选地，提供具有双尖注射针的针组件，所述双尖注射针要插入患者的生物组织或皮肤中用于输送药剂。

近端或近侧方向表示装置或其部件的端部，其距离分配端最远。典型地，致动构件位于注射装置的近端处，其可由使用者直接操作旋转以设定剂量并且可操作以在远端方向上按压以分配剂量。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可被替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste编,2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、和恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(C_H)和可变区(V_H)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环(其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个)负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域的技术人员进一步显而易见的是，可对本发明进行各种修改和变化而不脱离如由权利要求限定的本发明的精神和范围。此外，应注意的是，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

下面，参照附图详细描述驱动机构和注射装置的实施方案，其中：

图1显示注射装置的透视外视图，

图2显示注射装置的实施方案的分解图，

图3显示根据图2的显示构件的拨选套筒，

图4显示根据图2的显示构件的近端，

图5是根据图2的远端驱动器部件的独立视图，

图6显示连接器的独立视图，

图7显示最后剂量螺母的独立视图，

图8显示近端驱动器部件，

图9显示离合器套筒，

图10是近侧咔哒发声器部分的独立视图，

图11是远侧咔哒发声器部分的独立视图，

图12显示剂量构件的近端部分，

图13是当组装于注射装置中时通过驱动机构的局部剖视图，

图14是内部主体的一部分的透视图，

图15是附接阻挡环的内部主体的透视图，

图16显示第一实施方案的与显示构件接合的阻挡环的纵向截面，

图17是穿过内部主体的纵向截面，其中剂量构件、显示构件和阻挡环附接到内部主体上，

图18是另一种实施方案的驱动机构近端的局部剖视图和透视图，

图19是具有阻挡环的内部主体的透视图和放大图，

图20是阻挡环的放大视图，

图21显示图20的放大部分，

图22是穿过根据图18的驱动机构的纵向截面，

图23是根据图18和22的处于阻挡配置的阻挡环和阻挡结构的接合的放大视图，

图24是对应于图23的图示但在释放配置中，

图25对应于图24，但当分配动作中断或暂停时，阻挡元件陷于远侧位置中，

图26显示具有至少一个弯曲悬臂部分的阻挡环的一种进一步的实施方案，

图27是根据图26的实施方案的纵向截面，

图28对应于图27，但阻挡环与阻挡结构阻挡接合，和

图29显示处于剂量分配位置的阻挡环。

具体实施方式

图1显示注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有远端，如图1中的左端所示，并且近端位于图1的右手侧。药物输送装置1及其驱动机构2的部件或部分在图2中更详细地显示，但未显示具有阻挡元件182的阻挡环180，未显示阻挡结构40。药物输送装置1包括外壳体部分12，药筒保持器11，内部主体20，活塞杆30，驱动器140，最后剂量螺母50，显示构件160，剂量构件70，药筒80和帽120。尽管未在图2中显示，但是可以提供包括针座和针盖的针装置作为另外部件，其可以更换。图2至18所示的驱动机构的一般概念和结构与WO 2014/033195 A1中公开的可重复使用机构类似和部分相同，其通过引用并入本申请。驱动机构也可以实施为没有复位功能的一次性驱动机构，如WO 2014/033197 A1中公开的，其也通过引用并入本申请。

药筒80包括预填充的颈缩药筒储存器81，其通常可由玻璃制成。橡胶型塞子(bung)82或止动件(stopper)位于药筒储存器81的近端，并且可刺穿的橡胶密封件(未示出)位于另一个远端。卷曲的环形金属帽83用于将橡胶密封件保持在适当位置。药筒80设置在药筒保持器11内，活塞杆30的轴承33邻接塞子82。图2显示帽120，其可从装置1的远端拆卸，从而允许进入药筒保持器11。帽120可以可释放地卡扣在外壳体10上并且可以取下来用于装置1。

外壳体部分12是大致管状元件，从而形成装置1的壳体10的近端部分。用于接收药筒80和形成壳体10的远端部分的药筒保持器11可拆卸地连接到近端壳体部分12，其形成外部主体。在一种实施方案中，外壳体是透明的，外部主体12设置有不透明层13。图1中，除了透明窗口14之外，不透明层13覆盖外部主体12的大部分。可以在药筒保持器11中设置孔15。此外，药筒保持器11在其远端处具有用于附接针座2的螺纹16等。

内部主体20是具有不同直径区域的大致管状元件。内部主体20容纳在外部主体12中并且永久地固定在外部主体12中，以防止内部主体20相对于外部主体12的任何相对运动。外部螺纹21设置在内部主体20的轴部20a的外表面上。此外，花键22设置在图17所示内部主体20的内表面上。内部主体20在其远端附近具有内螺纹23。

活塞杆30是细长元件，其具有两个外螺纹31、32，两个外螺纹方向相反、彼此重叠。这些螺纹31中的一个与内部主体20的内螺纹23接合。盘状轴承33设置在活塞杆30的远端。轴承33可以作为单件部件通过预定断裂点附接至活塞杆30。这允许轴承33与活塞杆30分离，使得轴承33保持就位在活塞杆30的远端上，以允许轴承33和活塞杆30之间的相对旋转。

在该实施方案中，驱动器140是大致管状元件，其在图中所示的实施方案中具有三个部件141、142、143，这些部件更详细地示于图2、5、6和8中。驱动器140包括远端驱动套筒141、近端驱动套筒142和连接器143。远端驱动套筒141包含内螺纹142a，内螺纹142a与活塞杆螺纹32接合，以在剂量输送期间驱动活塞杆30穿过内部主体20。远端驱动套筒141也永久地连接到连接器143，连接器143进而通过复位离合器特征可释放地接合到近端驱动套筒142。驱动套筒141、142的两个半部在拨选和分配期间旋转地和轴向地连接，但是在装置复位期间旋转地分离，使得它们可相对于彼此旋转。

图8中所示的近端驱动套筒142支撑咔哒发声器100和套筒状离合器套筒90的部件，并且将旋转运动从剂量构件70传递到连接器143和远端驱动套筒141。位于近端驱动套筒142的远端处的齿特征147与连接器143上的复位离合器特征接合，以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两个半部。在复位期间，这些齿147脱离。

在近端驱动套筒142的外表面上设置有多个花键，其与远侧咔哒发声器部分101接合，防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近端驱动套筒142的中间区域内的另外花键与离合器套筒90部件接合。它们可以布置成非旋转对称的，使得各种咔哒发声器部件不会意外地倒置组装。

近端驱动套筒142的近端部分具有四个臂或指状物148。在柔性指状物148的端部上的凸缘段的下侧上存在钩状支承表面149，如图8所见。柔性指状物148由间隙或狭槽分开，所述间隙或狭槽为剂量构件70留出空间以卡扣到离合器套筒90，并且还使得这些指状物能够在近端驱动套筒142组装到拨选套筒162期间向内弯曲。在组装之后，钩149在来自弹簧103的反作用力下相对于拨选套筒162保持近端驱动套筒142。

在分配期间，剂量构件70通过离合器套筒90和咔哒发声器部件按压弹簧103，该弹簧103通过连接器143反作用于近端驱动套筒142，然后通过支承表面149向轴盘套筒162施加轴向负荷。该轴向负荷驱动拨选套筒162并且因此沿着内部主体20的螺旋螺纹驱动数字套筒161，返回到装置的主体中，直到数字套筒161上的零剂量止动面164接触内部主体20。

图6中所示的连接器143在拨选和分配期间将驱动套筒140的两个半部旋转地连接在一起，同时允许它们在复位期间脱离。连接器143还必须将最后剂量停止负荷从近端驱动套筒142传递到远端驱动套筒141。在连接器143中设置两组齿，分别用于接合齿146和齿147。连接器143卡扣在远端驱动套筒141上，允许相对于近端驱动套筒142的有限的相对轴向运动。

最后剂量螺母50设置在内部主体20和驱动器140的远端驱动套筒141之间。止动面53位于最后剂量螺母50的近端面上，从而限制如果止动面53接触远端驱动套筒141的止动件145则可以拨选的单元数量。最后剂量螺母50的功能是防止用户拨选超过有限量。该限制基于药筒80的可分配体积，并且当达到该限制时，用户必须更换药筒80和复位装置。

最后剂量螺母50的外肋片51接合内部主体20的花键22。螺母的内螺纹52接合远端驱动套筒141的外螺纹144。作为一种替代，可以在螺母50和驱动器140之间的界面上设置花键和肋片，并且可以在螺母50和内部主体20之间的界面上设置螺纹。作为另一种替代，螺母50可以设计为例如半个螺母。

显示构件160是大致管状元件，其由数字套筒161和拨选套筒162组成，它们在组装期间卡扣在一起以轴向和旋转地限制这两个部件，因此这两个部件用作单个部件。拨选套筒162组装到数字套筒161，使得一旦组装则不允许相对运动。这些部件作为单独的部件制造，以便能够进行成型和组装两者。此外，数字套筒161优选为白色，以便例如对比例如黑色剂量数字，可选择拨选套筒162颜色以适应美学或可能区分药物类型。

在近端，拨选套筒162具有内部离合器特征165，其在拨选期间与离合器套筒90接合并且在分配期间与离合器脱离。这些离合器特征165在拨选期间以及当零和最大剂量止动件接合时将拨选套筒162旋转地锁定到离合器套筒90。当按压剂量构件70时，这些离合器特征脱离以允许离合器套筒90轴向移动，同时拨选套筒162和数字套筒161旋转回到零单位起始位置。

拨选套筒162在拨选期间通过其与离合器套筒90和数字套筒161的接合而旋转出，并且在分配期间在由近端驱动套筒142施加的轴向力下向后旋转到拨选套筒近端的法兰状支承面166上，如图4所示。该支承面166在分配期间与近端驱动套筒142的柔性臂148接合。当已经拨到最大剂量时，两个径向相对的面167可以与外部主体10接合，以形成最大剂量止动面。

剂量构件70的中心套筒状部分设置有四个臂73，所述臂在其相应的远端处具有钩状卡扣特征74。臂73形成与离合器套筒90接合的花键表面，以将扭矩从剂量构件70通过离合器套筒90传递到拨选套筒162和近端驱动套筒142。卡扣特征74接合离合器套筒90中的孔，并且设计有倾斜的底切面，以在施加轴向负荷以将剂量构件70拉出笔身10时保持接合。臂73之间的空间限定凹口，从而为近端驱动套筒142的柔性臂148提供间隙，以便当剂量构件70按压以在剂量分配期间释放离合器时相对于剂量构件70和离合器套筒90自由滑动。

管状离合器套筒90设置在显示构件160和剂量构件70之间。离合器套筒90相对于剂量构件70固定和保持剂量构件70，当在分配期间按压剂量构件70时离合器套筒90和剂量构件70一起相对于近端驱动套筒142轴向行进，使离合器齿95与拨选套筒离合器齿165脱离。离合器套筒90也将扭矩从剂量构件70传递到近端驱动套筒142，拨选以及零和最大剂量止动件从剂量构件70通过离合器齿加载到拨选套筒162和数字套筒161。

设置在离合器套筒90的内表面上的花键91与近端驱动套筒142接合。在远端面处，提供离合器偏置齿92，其与近侧咔哒发声器部件102上的类似齿109配合，以确保在不受约束的按钮输出位置(拨选剂量)，在离合器弹簧103的偏置作用下离合器偏置旋转到近侧咔哒发声器部件102，因此确保显示构件上所示的剂量数正确和明确地显示给用户。齿92的高度浅，以防止近侧咔哒发声器部分102在拨选期间与近端驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔93用于保持剂量构件70的卡扣特征74。在其近端附近，离合器套筒90具有花键94，所述花键94在分配结束时按压剂量构件70，锁定到内部主体20以防止使用者在零剂量位置下方旋转剂量构件70。

离合器齿95与拨选套筒162的离合器齿165接合，以通过离合器将剂量构件70旋转地连接到数字套筒161。在分配期间，离合器套筒90轴向和向远侧移动，以脱离这些离合器齿95，释放拨选套筒162以旋转回到装置中，同时离合器套筒90和因此驱动器140轴向移动以分配剂量。

咔哒发声器100包括远侧咔哒发声器部件101、近侧咔哒发声器部件102和弹簧103。弹簧103用于使剂量构件70偏置出，使得在剂量结束时，剂量构件70在近端方向上轴向移动，使离合器套筒90与拨选套筒162重新接合以准备拨选。此外，它为咔哒发声器部件提供弹簧力，以向使用者提供听觉和触觉反馈，也为数字套筒161提供制动位置。另外，它在拨选和分配期间保持驱动套筒141、142的两个半部旋转接合，同时允许它们在装置复位期间脱离。

远侧咔哒发声器部件101永久地花键连接到近侧驱动器套筒142并且与近侧咔哒发声器部件102接合，该近侧咔哒发声器部件102进而花键连接和因此旋转地锁定但是轴向可移动到内部主体20。在拨选期间当驱动器140相对于内部主体20旋转时，两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力下相对于彼此旋转。通过在每个咔哒发声器端面上形成的咔哒发声器齿作用的该力提供咔哒声以及止动拨选位置。

在分配期间，两个咔哒发声器101、102在由使用者施加到剂量构件70的轴向分配负荷下压在一起，这防止近端驱动套筒142和内部主体20之间的相对旋转，从而向前驱动活塞杆3以提供剂量。内孔上的花键104始终将远侧咔哒发声器部件101旋转地连接到近端驱动套筒142，但是当在分配期间按压剂量构件70并且当在拨选期间两个咔哒发声器彼此倚靠时允许自由轴向移动。远侧咔哒发声器部件101和近侧咔哒发声器部件102上的咔哒发声器齿105、106的轮廓是相同的并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩负荷下彼此倚靠。

近侧咔哒发声器部件102通过外部花键107永久地花键连接到内部主体20，其在拨选和分配期间防止与内部主体20的相对旋转，在拨选期间提供咔嗒声并且在分配期间旋转锁定近端驱动套筒142。当按压剂量构件70时，另外的圆柱形花键108也将近侧咔哒发声器部件102旋转地连接到近端驱动套筒142，这防止使用者在按压剂量构件70时拨过80个单元。近侧咔哒发声器部件102除了主咔哒发声器齿106之外，在相对的端面上还具有离合器偏置齿109。这些齿与离合器套筒90上的类似齿92配合，以确保在不受约束的按钮输出位置(拨选剂量)，离合器在离合器弹簧103的偏置作用下通过近侧咔哒发声器部件102偏置旋转。

药筒偏置弹簧110相继组装成两个部件，下部的第一个和上部的第二个。弹簧组合用于向药筒80施加端部负荷，以便将其向前偏压到药筒保持器11中的套圈的端面上。这确保当使用者移除和附接针时，药筒80的针管和隔膜之间的摩擦不会使药筒80相对于药筒保持器11轴向移动。偏置弹簧110也用于提供使用者必须连接药筒保持器11的力，这可以增加药筒保持器11和内部主体20之间的卡扣接头的触觉反馈。如果药筒保持器在安全位置未正确附接，则弹簧100也用于弹出药筒保持器11，向使用者突出显示该错误。

在剂量设定期间，剂量构件70、驱动器140和显示构件160通过离合器套筒90旋转地锁定在一起。此外，剂量构件70、驱动器140和显示构件160轴向连接。因此，在剂量设定期间，这三个部件从外部主体12中卷绕出来。剂量构件70的顺时针旋转，即剂量拨选71的旋转使得驱动器140按螺旋路径旋转，并且这样做使它沿着活塞杆30前进，该活塞杆在整个拨选过程中保持固定。咔哒发声器装置100在拨选剂量时向使用者提供触觉和听觉反馈。在最大可设定剂量为80个单位时，止动特征接合以防止进一步拨选。

在拨选所需剂量的情况下，装置1准备用于剂量分配。这需要推动剂量构件70的近侧按钮部分，这将导致离合器套筒90与拨选套筒162脱离，从而允许显示构件160和剂量构件70之间的相对旋转。在所有条件下，驱动器140和剂量构件70通过臂73和指状物148的接合以及通过与近端驱动套筒142上相应花键接合的花键91旋转地锁定在一起。因此，在离合器套筒90的情况下，脱离的剂量构件70和驱动器140与剂量构件70旋转锁定在一起，驱动器140和显示构件160仍然轴向连接。

当分配剂量时，剂量构件70和离合器套筒90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向移动。因为近侧咔哒发声器部分102花键连接到内部主体20和通过咔哒发声器齿105、106的轴向负荷使远侧咔哒发声器部件101旋转锁定到近侧咔哒发声器部件102，机构的驱动器套筒140和离合器套筒90部分旋转地锁定在内部主体20上，因此被迫轴向移动，而拨选套筒162和数字套筒161可自由旋转回到外壳体10中。活塞杆30、驱动器140和内部主体20之间的配合螺纹的相互作用提供机械优势。

换句话说，轴向推进的驱动器40使活塞杆30旋转，由于活塞杆30与内部主体20的螺纹接合使活塞杆30前进。在剂量分配期间，分配咔哒发声器168、71有效，其涉及剂量构件70和显示构件160。分配咔哒发声器主要向使用者提供药剂正被分配的听觉反馈。

当剂量的分配完成时并且当使用者从剂量构件70的端部移除力时，离合器弹簧103向近端推动该剂量构件70，在离合器套筒90和拨选套筒之间重新接合齿165和95。

复位设备首先移除药筒保持器11并且用充满的药筒80替换空的药筒。当药筒保持器11重新接合时，新药筒80的塞子接触轴承33，从而将活塞杆30推回到壳体中。最初，活塞杆30拧入内部主体20中，从而克服弹簧103的偏置力以使连接器143从近端驱动套筒142轴向脱离。一旦脱离，连接器143就可以与远端驱动套筒141一起自由地开始旋转，并且当药筒保持器11轴向移动到与内部主体20接合时继续这样做。因此，远端驱动套筒141相对于近端驱动套筒142旋转，近端驱动套筒142仍然旋转地限制在内部主体20中，因为咔哒发声器部件101和102被压缩的弹簧103压在一起。

当远端驱动套筒141旋转时，最后剂量螺母50复位到其(远端)开始位置。由于卡扣结构，药筒保持器11与内部主体20的连接使机构后退，从而允许近端驱动套筒142与连接器143和因此的远端驱动套筒141重新接合。

零单位旋转硬止动件164设置在显示构件160的远端处，特别是在其数字套筒161的远端处。该止动件164轴向和/或周向地邻接有形成在内部主体20的外周上的止动件24。相应地和在近端方向5上，螺纹21由近端止动件25终止，该近端止动件25可以与内螺纹163或设置在数字套筒161内侧上的止动特征接合。近端或最大剂量止动件也可以位于近端壳体12的内侧，以与数字套筒161近端处轴向延伸的止动特征167接合。

从图14和15中可以明显看出，内部主体20包括细长轴20a。沿着细长轴20a的外周设置有外螺纹21，通过该外螺纹21，内部主体20与显示构件160的径向向内延伸的螺纹特征或内螺纹163螺纹接合，如图17中的截面所示。在本申请的实施方案中，外螺纹21位于内部主体20的远端部分中。细长轴20a和因此的内部主体20进一步包括阻挡结构40。在本申请实施方案中，阻挡结构40位于细长轴20a的近端部分。阻挡结构40也位于细长管状轴20a的外周上。如图14和15所示，外螺纹21和阻挡结构40是轴向分开的。因此，外螺纹21和阻挡结构40在轴向上不重叠。

阻挡结构40包括至少一个阻挡螺纹47或形成至少一个阻挡螺纹47。阻挡螺纹47和外螺纹21具有相同的螺距并且具有相同的导程。原则上也可以使外螺纹21和阻挡结构40的轴向位置互换，使得外螺纹21位于细长轴20a的近端，阻挡结构40位于轴20a的远端。此外，阻挡结构40和外螺纹21也可以布置成在轴向方向上至少部分地重叠。因此，阻挡结构40或阻挡螺纹47可以轴向地位于外螺纹21的连续盘旋之间，反之亦然。

显示构件160，特别是其拨选套筒162在其近端包括径向向内指向的台阶部分，因此选择性地与离合器套筒90旋转接合，离合器套筒90进而轴向固定到剂量构件70。通过所述离合器套筒90和相互接合的齿95或离合器特征165，剂量构件70选择性地与拨选套筒162旋转接合，并且因此与显示构件160旋转接合。以此方式，提供剂量构件70和显示构件160之间的离合器C。如图12所示，剂量构件70包括具有臂73和卡扣特征74的剂量按钮71，通过该卡扣特征轴向和旋转地锁定到离合器套筒90。

进一步提供阻挡环180，阻挡环至少选择性地可与剂量套筒172轴向接合和因此与剂量构件70轴向接合。如图17所示，剂量构件70包括剂量按钮71或剂量拨选，剂量按钮71或剂量拨选轴向固定到剂量套筒172。剂量套筒172在轴向方向上延伸并且位于显示构件160的外侧和因此位于拨选套筒162的外侧。显示构件160的拨选套筒162和数字套筒161刚性地接合并且相互固定。剂量套筒172围绕拨选套筒162的至少一部分和可相对于显示构件160和因此也相对于数字套筒161在轴向方向上移位，并且移位到拨选套筒162至少预定的轴向距离。

阻挡环180旋转地固定到显示构件160。阻挡环180包括至少一个阻挡元件182，以与阻挡结构40轴向接合，并且阻挡剂量套筒172和剂量构件70从剂量设定位置S朝向剂量分配位置D的轴向位移。阻挡环180包围显示构件160的至少一部分。此外，阻挡环180可相对于显示构件160轴向移动至少预定的轴向距离。该轴向距离至少与在显示构件160与剂量构件70或离合器套筒90之间脱离离合器C所需的距离一样大。

如图19-21中更详细地所示，阻挡环180包括几个、例如四个径向向内突出的阻挡元件182。阻挡元件182刚性地紧固到阻挡环180的内部或与阻挡环180的内部一体化。在所示实施方案中，四个阻挡元件182沿圆周方向等距布置，并且位于垂直于细长轴20a或细长显示构件160的纵向延伸的共同侧向平面中。显示构件160在其管状侧壁191、192中包括多个通孔或孔193。孔193配置为纵向狭缝，阻挡环180的阻挡元件182通过该纵向狭缝径向向内延伸。此外，允许阻挡元件182在孔193内在轴向方向上滑动。孔193的切向或周向宽度与各种阻挡元件182的切向宽度w或切向尺寸紧密匹配。由于阻挡元件182径向向内延伸穿过孔193，因此在阻挡环180和显示构件160之间形成永久旋转互锁。

图14中更详细地显示阻挡结构40的一个实施方案。阻挡螺纹47通过在多个阻挡段之间延伸的各种间隙46中断或相交，其中仅阻挡段41、42、43、44和45用附图标记表示。阻挡段41、42、43、44、45属于阻挡螺纹47并且构成或形成相交的阻挡螺纹47。阻挡段42、45根据阻挡螺纹47的螺距在切线方向上对齐。在阻挡段42的切向端42b与连续或相邻的阻挡段45的切向端45a之间切向地设置具有预定切向或周向尺寸的间隙46。切向间隙尺寸46至少与径向向内延伸的阻挡元件174的切向宽度w一样大。

同样地，阻挡段42、45两个另外的阻挡段41、44也在其切向端41b、44a处通过间隙46分开，这两个阻挡段41、44位于轴向偏离阻挡段42、45处。阻挡段42和45之间以及阻挡段41和44之间的间隙46在某种程度上切向或周向偏移。间隙46的轴向位置和周向位置和尺寸限定单独的剂量大小或可由驱动机构2设定和分配的最小剂量至最大剂量的范围。在初始或零剂量配置中，阻挡环172的阻挡元件174位于阻挡螺纹47的远端附近。

在阻挡结构40的远端附近，提供初始间隙46a。在剂量分配过程结束时，至少一个阻挡元件182的突起186将与该初始间隙46a共同对齐，从而允许和支撑阻挡环180和剂量构件70朝向其剂量设定位置S的近端指向返回。

当拨选剂量时，阻挡环180与显示构件160一致地旋转。因此并且根据阻挡结构40的特定几何设计，阻挡元件182位于轴向偏离阻挡结构40的各种阻挡段41、42、43、44、45处。当拨选剂量时，阻挡元件182的径向向内指向的突起186轴向地位于阻挡螺栓47的两个轴向连续的盘旋之间。在典型的实施方案中，阻挡元件的面向远端的倾斜边缘位于紧邻阻挡螺栓47的近侧边缘49处。它们甚至可以形成与阻挡螺纹的接触布置。由于外螺纹21和阻挡螺纹47的相同螺距以及由于显示构件160和剂量构件70之间经由离合器套筒90的连接，当剂量构件70或剂量套筒172进行剂量拨选旋转时，阻挡元件182保持在相对于阻挡螺栓47恒定的近端位置。

在剂量设定或剂量拨选步骤结束时，阻挡元件182可以位于与位于远侧的阻挡段41、42、43、44或45至少部分切向地重叠的位置，或阻挡元件182与至少一个间隙46内的其完全切向尺寸对齐或以至少一个间隙46内的其完全切向尺寸定位。在后一种情况下，剂量构件70和阻挡环180的阻挡元件174处于释放位置R。当阻挡元件182与阻挡结构40的相应间隙46轴向对齐时，阻挡结构40实际上允许并且支撑阻挡元件182相对于阻挡结构40进行远侧指向轴向移位。

由于阻挡环180的远侧指向轴向位移，允许离合器C脱离，从而将驱动机构2切换到剂量分配模式D。在剂量分配期间，使用者将远侧指向压力或推力施加到剂量按钮71。在该力下并且由于剂量构件70、驱动器140、内部主体20和显示构件160的相互作用，显示构件160开始向剂量递减方向旋转，使得剂量大小指示器、例如在数字套筒161的外周上打印的数字在近端壳体部分12的窗口14中以递减的顺序出现。在剂量分配中断的情况下，弹簧103倾向于将离合器套筒90和剂量构件70移回到近端位置。

由于至少一个阻挡元件182在剂量分配过程期间相对于内部主体20进行旋转，因此阻挡元件的突起186可以重新进入阻挡螺纹47中。只要剂量构件70和阻挡环180保持在远端剂量分配位置D中，这种再次进入总是可能的。然后，允许相应的突起186进入阻挡螺纹47的远端相邻的盘旋，使得突起186位于远离所述盘旋的远端边缘的位置。

在使用者选择或拨选不想到通过注射装置1分配的剂量的其它配置中，从轴向方向上看，突起186与阻挡段41、42、43、44、45之一将至少部分切向和径向地重叠。

在这样的配置中，如果使用者通过在远侧方向4上按压剂量按钮71来按压剂量构件70，则阻挡元件182的突起186与阻挡螺纹47的轴向接合和轴向邻接或阻挡元件182的突起186与其阻挡线段41、42、43、44、45之一的轴向接合和轴向邻接阻挡和阻止阻挡环180的远侧指向位移。由于剂量构件70及其剂量套筒172与阻挡环180轴向邻接，因此剂量构件70不能在远侧方向4上按压。因此，离合器C不能脱离和不能发生剂量的分配。

在图16、17和图26-29所示的实施方案中，阻挡环180、380永久地轴向连接到剂量构件70。如图16、17和27所示，阻挡环180、380和剂量套筒172轴向固定，但阻挡环180、380可相对于剂量套筒172旋转。这种旋转脱离在剂量分配期间是有利的，其中显示构件160和因此阻挡环180、380旋转，而剂量套筒172相对于壳体10进行非旋转轴向位移。

阻挡环180包括如图16所示的台阶部分185，其面向近侧方向5。当与剂量套筒172接合时，剂量套筒172的远端面176与台阶部分185轴向邻接。此外，在阻挡环180的直径减小的近端处设置有另一个端面188，该端面可以与剂量套筒172的相应形状的面向远侧的邻接面轴向邻接。剂量套筒172在其远端部分处包括紧固元件174，以与阻挡环180的近端处的对应紧固结构189接合。紧固结构189包括靠近台阶部分185的径向凹陷的环形部分，并且紧固结构189进一步可以包括径向加厚的环形结构，例如具有倾斜边缘以便提供与剂量套筒172的一种卡扣配合接合。图27中，更详细地示出剂量套筒172与阻挡环380的相互互接。此处，台阶部分385与远端面176轴向邻接，紧固元件174与阻挡环380的环形部分383卡扣配合接合，其特征在于在近端面388处具有倾斜边缘。

阻挡环180和剂量套管172的旋转脱离在剂量分配期间是特别有利的，因为剂量套管172的近端部分173在已经设定剂量之后延伸超过壳体12的近端。使剂量套筒172与阻挡环180旋转脱离和因此与旋转的显示构件旋转脱离，剂量套筒172在剂量分配期间不进行旋转，使得使用者不会意外地停止分配过程。

如从图16中进一步看出，阻挡元件182包括轴向细长的基部184，基部184从阻挡环180的侧壁181径向向内延伸。在基部184的远端处，带齿或凸轮形突起186在径向方向上进一步向内延伸。当与阻挡结构40阻挡接合时，仅有该突起186与阻挡结构40轴向接合，而基部184保持在阻挡螺纹47的径向外侧。相当小和薄的突起186可以通过基部186的偏转或变形机械地稳定。基部186可以用作一种支撑特征，以改善通过阻挡元件182的机械负荷传递，提供阻挡元件182的改善的机械稳定性。

以此方式，阻挡元件182包括相当刚性和坚固的结构。这对于装置组装也是特别有利的，其中径向向内突出的阻挡元件182必须在显示构件160的外圆周上滑动，直到径向向内突出的阻挡元件182卡入孔193中。在本申请实施方案中，显示构件160包括两个部件，即数字套筒161和拨选套筒162。孔193可以设置在数字套筒161的侧壁191中和/或拨选套筒162的侧壁192中。

在图18-25的实施方案中，提供不同种类的剂量构件270和不同种类的阻挡环280。此处和与图16和17的实施方案相比，阻挡环180不具有与剂量构件270的轴向连接。如图22中更详细地所示，剂量构件270包括平面形状的剂量按钮271，其联接和固定到轴向细长的管状剂量套筒272的拨选部分273。剂量套筒272包括远端面276，该远端面276与阻挡环280的相应形状的端面288轴向邻接。这些面在剂量套筒272和阻挡环280之间形成轴向邻接。以此方式，阻挡环280仅可通过剂量套筒272和因此通过剂量构件270在远侧方向4上移位。

为了使阻挡环280返回其初始近端位置，提供弹簧元件290，如图22所示。借助于弹簧元件290，阻挡环280在近侧方向5上偏压紧靠数字套筒161。以此方式，阻挡环280保持与剂量套筒272的远端轴向邻接。为此，阻挡环280在其近端包括径向向外延伸的凸缘部分289。如图22所示，弹簧元件290的近端与该凸缘部分289轴向接合。弹簧元件290的相对端部与相应形状的凸缘部分或数字套筒161的面向近端的端面161a轴向接合。从结构的观点来看，当阻挡环280和弹簧元件290位于数字套筒161和拨选套筒162之间的界面部分中时可以是有利的。数字套筒161和拨选套筒162仍然可以彼此刚性地固定，例如借助于卡扣配合接合等方式。

阻挡环280的阻挡功能与上面结合阻挡环180描述的阻挡功能有些相同。图23-25中更详细地示出阻挡环280和阻挡结构40之间的相互作用。阻挡环280包括从阻挡环280的环形侧壁281径向向内延伸的四个阻挡元件282。每个阻挡元件282包括全部沿阻挡环280的轴向延伸部延伸的基部284。在远端，阻挡元件282包括从基部284进一步向内延伸的突起286。如图23-25所示，仅有突起286进入阻挡螺纹47的轴向相邻的盘旋或阻挡段41、42、43、44、45之间的自由空间。在图23中示出配置，其中突起286位于阻挡螺纹47的两个轴向相邻的盘旋之间。在该阻挡配置B中，阻挡环280受到远侧指向位移的阻碍。由于剂量构件270与阻挡环280轴向邻接，因此阻挡和阻碍剂量构件270的远侧指向的按压。假设远侧指向的压力施加到剂量构件270，面向远侧的端面或远侧边缘286a将与阻挡结构40的阻挡螺纹47的近侧边缘49邻接。

当拨选允许分配的剂量时，突起286将与阻挡结构40中的间隙46对齐和重叠。这种配置如图24所示。然后阻挡环280允许和可以经过邻近阻挡段42的切向端42b。剂量构件270和剂量套筒272可以与阻挡环280一起在远侧方向4上相对于内部主体20移位和因此相对于显示构件160移位。因此可以开始剂量分配。在剂量分配期间，显示构件160相对于内部主体20进行剂量递减旋转。因此，突起286将与阻挡结构40重新接合。在分配期间，阻挡环280将通过与远端释放配置R中的阻挡结构40接合而保持，而剂量构件270及其剂量套管272可进行近端指向的返回，例如当剂量分配应该中断或暂停时。

然后和如图25所示，突起286的面向近侧的近侧边缘286b与阻挡螺纹47接合并且与阻挡螺纹47的面向远侧的远侧边缘48轴向地接合。如果应该中断或暂停剂量分配过程，则阻挡环280和剂量构件270之间的轴向分离允许剂量构件270完全返回到其初始剂量设定位置S。因此，即使在完全分配初始设定剂量之前，离合器C也将重新接合和也可以进行剂量拨选或剂量校正。如果剂量分配中断，则可以立即恢复，因为阻挡环280保持在远侧释放位置。

图21中，进一步示出突起286也包括与近侧边缘286b相切的倾斜面286c。该倾斜面286c在剂量分配期间提供与阻挡结构40的相当平滑的接合。在这样的情况下，其中阻挡元件282的远侧指向位移远不足以完全清除阻挡螺纹47的远侧面或远侧边缘48，阻挡环280将通过倾斜面286c的作用向远侧拉动以紧靠阻挡螺纹47的远侧或远侧边缘48。这确保阻挡元件282平滑并且正确地沿着阻挡螺纹47延伸，即使螺纹局部切除以帮助模制也如此，如图19所示。图23-25中省略弹簧元件290以简化图示。

图26-29示出阻挡环380的一种进一步的实施方案。此处和与其它实施方案相比，阻挡环380包括环形环部分382和永久地附接到环部分383的至少一个弯曲悬臂部分384。弯曲悬臂部分384形成柔性臂，该柔性臂围绕环部分383的圆周的一部分延伸。弯曲悬臂部分384位于轴向偏移到环部分383的位置。如图27所示，弯曲悬臂部分384位于环部分383的远侧。环部分383与剂量套筒172永久地轴向接合。借助于相互对应的环形卡扣特征的可靠接合在阻挡环380和剂量套筒172之间提供双向轴向接合，同时允许阻挡环380相对于剂量套筒172旋转。

弯曲悬臂部分384包括从弯曲悬臂部分384的侧壁381径向向内延伸的突起386。突起386实际上形成阻挡元件382，以与内部主体20的外圆周上的阻挡结构40轴向接合。因此，阻挡元件382的基本功能类似于如上所述的阻挡元件182。阻挡元件382径向向内延伸穿过数字套筒161的侧壁191中或拨选套筒162的侧壁192中的孔193。阻挡环380以与上述相同的方式并且借助于径向向内突出的阻挡元件382旋转地锁定到显示构件160。

弯曲悬臂部分384是柔性的。弯曲悬臂部分384在径向方向上表现出特别的灵活性。此外，在其径向面向外的表面上，弯曲悬臂部分384包括制动面389，以与壳体部分12的内侧壁部分摩擦接合。弯曲悬臂部分384在轴向方向上相当坚硬。至少弯曲悬臂部分384在径向方向上的柔性比在轴向方向上大得多。类似于结合图23-25所示的阻挡环280描述的配置，突起386包括远侧边缘386a以及近侧边缘386b。这些边缘386a、386b是倾斜的并且与阻挡螺纹47的倾斜的远侧边缘48和近侧边缘49连通或对应。

当弯曲悬臂部分384和阻挡元件382与阻挡螺纹47轴向邻接和如果阻挡环380进行小的远侧指向位移4时，弯曲悬臂部分384立即被径向向外推动，使得制动面389与壳体部分12的面向内侧的侧壁部分立即接触和摩擦接合。这在图28中更详细地示出。在环形部分383与弯曲悬臂部分384轴向邻接之前甚至实现旋转制动效果。从图27和28的比较可以明显看出，当处于阻挡配置B时，将关闭允许弯曲悬臂部分384的无阻碍径向偏转和枢转的初始间隙387。在阻挡配置B中，施加到剂量构件70的机械负荷的主要部分将通过突起386和阻挡螺纹47之间的轴向邻接传递。

当例如一个单位或一个离散剂量大小应在未阻挡位置之上或之下拨选时，根据图27-29的实施方案是特别有益的。在这种配置中，当剂量构件70在远侧方向上按压时，结合图1至图25所述的阻挡机构可进行滑动并且可无意中脱离。这是因为当使用者按压剂量构件70以试图分配剂量时，显示构件160将相对于内部主体20的外螺纹21轻微旋转。当显示构件160带有阻挡环180、280时，阻挡元件182、282与阻挡螺纹47之间的阻挡接合将减小。由于驱动机构部件的几何公差和必要的运行间隙，可发生阻挡元件181、281和阻挡结构40之间的相互接合变得不足以防止阻挡元件182、282和阻挡结构40变形、滑动或脱离。利用至少一个径向向外偏转的弯曲悬臂部分384，可有效地防止显示构件160和因此阻挡环380的这样小的初始旋转。

甚至可想到的是，弯曲悬臂部分384在远侧方向4上稍微偏置，使得弯曲悬臂部分384沿着阻挡螺纹47的近侧边缘49平滑地滑动，以便保证近侧边缘49和远端边缘386a之间存在永久接触。除此之外，阻挡环380以与上述阻挡环180相同的方式起作用。

另外，当例如剂量分配过程中断或暂停时，弯曲悬臂部分384的柔性是特别有益的。这种配置在图29中示出，其稍微等同于图25中所示的配置。此处，近侧边缘386b位于远侧，并且因此位于阻挡螺纹47的远侧边缘48的远侧。由于阻挡环380和特别是阻挡环380的环形部分383永久地轴向固定到剂量套筒172和因此永久地轴向固定到剂量构件270a，因此沿近侧方向拉动剂量构件270将导致弯曲悬臂部分384相对于相当坚固和刚性的环部分383相当强的偏转。但此处与图16和17的实施方案相比，弯曲悬臂部分384的柔性特性用作一种悬架，使得施加到剂量构件270的力引起弯曲悬臂部分384的偏转，而不是环部分383从剂量套筒172脱离。

附图标记列表

1 注射装置

2 驱动机构

4 远侧方向

5 近侧方向

10 壳体

11 药筒保持器

12 外部主体

13 层

14 窗口

15 孔

216 螺纹

20 内部主体

20a 轴

21 外螺纹

22 花键

23 内螺纹

24 止动件

25 止动件

30 活塞杆

31 外螺纹

32 外螺纹

33 轴承

40 阻挡结构

41 阻挡段

42 阻挡段

42b 切向端

43 阻挡段

43b 切向端

44 阻挡段

44a 切向端

45 阻挡段

45a 切向端

46 间隙

46a 间隙

47 阻挡螺纹

48 远侧边缘

49 近侧边缘

50 最后剂量螺母

51 外肋片

52 内螺纹

53 止动件

70 剂量构件

71 剂量拨选/剂量按钮

73 臂

74 卡扣特征

80 药筒

81 储存器

82 塞子

83 卷曲的金属帽

90 离合器套筒

91 花键

92 齿

93 孔

94 花键

95 齿

100 咔哒发声器

101 远侧咔哒发声器

102 近侧咔哒发声器

103 离合器弹簧

104 花键

105 咔哒发声器齿

106 咔哒发声器齿

107 花键

108 花键

109 齿

110 药筒偏置弹簧

120 帽

140 驱动器

141 远侧驱动器套筒

142 近侧驱动器套筒

142 内螺纹

143 连接器

144 螺纹

145 止动件

146 齿

147 齿

148 柔性指状物

149 钩

160 显示构件

161 数字套筒

161a 端面

162 拨选套筒

163 内螺纹

164 止动件

165 离合器特征

166 支承面

167 止动件

168 咔哒发声器

172 剂量套筒

173 近端

174 紧固元件

176 端面

180 阻挡环

181 侧壁

182 阻挡元件

184 基部

185 台阶部分

186 突起

188 端面

189 紧固结构

191 侧壁

192 侧壁

193 孔

270 剂量构件

271 剂量按钮

272 剂量套筒

273 拨选部分

276 端面

280 阻挡环

281 侧壁

282 阻挡元件

284 基部

286 突起

286a 远侧边缘

286b 近侧边缘

286c 斜面

288 端面

289 凸缘部分

290 弹簧元件

380 阻挡环

381 侧壁

382 阻挡元件

383 环部分

384 弯曲悬臂部分

385 台阶部分

386 突起

386a 远侧边缘

386b 近侧边缘

388 端面

387 间隙

389 制动面

Claims

1.一种用于注射装置(1)的驱动机构，所述注射装置(1)用于设定和分配一定剂量的药物，所述驱动机构包括：

-内部主体(20)，其可固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，所述内部主体(20)包括在轴向方向(z)上延伸的细长轴(20a)，其中所述细长轴(20a)包括外周上的外螺纹(21)和阻挡结构(40)，

-管状显示构件(160)，其具有与所述内部主体(20)的所述外螺纹(21)接合的内螺纹(163)，和

-剂量构件(70；270)，其相对于所述内部主体(20)和所述管状显示构件(160)中至少之一在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向可移位，

-阻挡环(180；280；380)，其可与所述剂量构件(70；270)轴向接合，旋转固定到所述管状显示构件(160)并且包括至少一个阻挡元件(182；282；382)以与所述阻挡结构(40)轴向接合，从而阻挡所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)朝向剂量分配位置(D)的轴向位移。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中所述至少一个阻挡元件(182；282)刚性地或固定地附接到阻挡环(180；280)。

3.根据权利要求1所述的驱动机构，其中阻挡环(380)、阻挡元件(382)或者阻挡元件与阻挡环互连的部分中的至少一个是柔性的并可弹性变形。

4.根据权利要求1所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)包括在内部主体(20)的细长轴(20a)上轴向延伸的阻挡螺纹(47)，其中所述阻挡螺纹(47)和所述外螺纹(21)具有相同的螺距。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)包括至少两个在切线方向(t)上隔开至少一个间隙(46)的螺旋形阻挡段(41，42，43，44，45)，所述间隙(46)的切向尺寸大于或等于阻挡元件(182；282；382)的切向尺寸。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡环(180；280；380)包围所述管状显示构件(160)的至少一部分，并且其中至少一个阻挡元件(182；282；382)从所述阻挡环(180；280；380)的侧壁(181；281；381)径向向内突出。

7.根据权利要求6所述的驱动机构，其中所述阻挡环(180；280；380)包括位于阻挡环(180；280；380)的内侧上的多个阻挡元件(182；282；382)，所述多个阻挡元件布置在与阻挡环(180；280；380)的纵向延伸垂直的共同的侧面上，或者相对于彼此轴向偏置排列。

8.根据权利要求6所述的驱动机构，其中所述至少一个阻挡元件(182；282；382)径向向内延伸穿过所述管状显示构件(160)的侧壁(191，192)中的孔(181)。

9.根据权利要求8所述的驱动机构，其中所述阻挡环(180；280；380)和管状显示构件(160)通过至少一个阻挡元件(182；282；382)旋转接合。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的驱动机构，其中所述剂量构件(70；270)包括剂量按钮(71；271)和细长管状剂量套筒(172；272)，其中所述剂量按钮(71；271)轴向固定到所述剂量套筒(172；272)的近端(173；273)。

11.根据权利要求10所述的驱动机构，其中所述剂量套筒(172；272)包括远端面(176；276)，以与所述阻挡环(180；280；380)的近端面(188；288；388)轴向邻接。

12.根据权利要求10所述的驱动机构，其中所述剂量套筒(172)轴向固定到所述阻挡环(180；380)。

13.根据权利要求10所述的驱动机构，其中所述阻挡环(180；280；380)克服弹簧元件(290)的作用而相对于所述管状显示构件(160)在远侧方向(4)上可移位。

14.根据前述权利要求10所述的驱动机构，其中所述阻挡环(180；280；380)和所述剂量套筒(172；272)旋转地分离。

15.根据权利要求1-4中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡环(380)包括环形环部分(383)和至少一个弯曲悬臂部分(384)，所述弯曲悬臂部分(384)位于轴向偏移到所述环形环部分(383)的位置，并且其中至少一个阻挡元件(382)位于所述弯曲悬臂部分(384)的自由端，其配置成当其阻挡元件(382)与所述阻挡结构(40)轴向接合时径向向外偏转。

16.根据权利要求15所述的驱动机构，其中当与阻挡结构(40)接合时，弯曲的悬臂部分(384)被径向向外推动以与注射装置(1)的壳体(10)的面向内侧的侧壁部分摩擦接合。

17.根据权利要求15所述的驱动机构，其中所述弯曲悬臂部分(384)是柔性的并且其在径向方向上比在轴向方向上表现出较高程度的柔性。

18.根据权利要求1-4中任一项所述的驱动机构，其进一步包括在轴向方向(z)上延伸的活塞杆(30)和管状驱动器(140)，其中所述活塞杆(30)包括与所述内部主体(20)的内螺纹(23)接合的第一外螺纹(31)，并且包括与所述管状驱动器(140)的内螺纹(142a)的反向接合的第二外螺纹(32)。

19.根据权利要求18所述的驱动机构，其中所述管状驱动器(140)旋转地锁定到所述剂量构件(70；270)，并且其中所述剂量构件(70；270)可借助于离合器(C)与管状显示构件(160)旋转接合，所述离合器(C)可操作以：

-当所述剂量构件(70；270)处于所述剂量设定位置(S)时，旋转接合所述剂量构件(70；270)和所述管状显示构件(160)，和进一步

-当所述剂量构件(70；270)处于剂量分配位置(D)时，使所述剂量构件(70；270)从所述管状显示构件(160)旋转地释放。

20.一种用于设定和分配一定剂量的药物的注射装置，其包括：

-壳体(10)，

-根据前述权利要求中任一项所述的布置在所述壳体(10)内部的驱动机构(2)，

-布置在所述壳体(10)内部并且填充有液体药物的药筒(80)。