JP2018537254A - 注射デバイス用の駆動機構 - Google Patents

Abstract

本発明は、薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイス用の駆動機構であって、注射デバイス（１）のハウジング（１０）内に固定可能な内側本体（２０）であって、軸方向（ｚ）に延びる細長い軸（２０ａ）を含み、細長い軸（２０ａ）は外周に外ねじ山（２１）および阻止構造（４０）を含む内側本体と、内側本体（２０）の外ねじ山（２１）に係合する内ねじ山（１６３）を有する管状の表示部材（１６０）と、内側本体（２０）および表示部材（１６０）のうちの少なくとも一方に対して、用量設定位置（Ｓ）と用量投薬位置（Ｄ）との間で軸方向に変位可能な用量部材（７０；２７０）と、用量部材（７０；２７０）に軸方向に係合可能であり、表示部材（１６０）に回転不能に固定された阻止リング（１８０；２８０；３８０）であって、阻止構造（４０）に軸方向に係合して、用量部材（７０）の用量設定位置（Ｓ）から用量投薬位置（Ｄ）への軸方向変位を阻止するための少なくとも１つの阻止要素（１８２；２８２；３８２）を含む阻止リングとを含む駆動機構に関する。

Description

本発明は、一態様において、薬剤の用量を設定および投薬するためのペン型注射器などの注射デバイス用の駆動機構に関する。特に、本発明は、用量が所定の最小閾値を超えた場合のみ用量を投薬するように動作可能な最小用量機構、すなわち用量設定投薬機構を提供する注射デバイスに関する。

液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための注射デバイスは、それ自体、当技術分野で周知である。一般に、そのようなデバイスは、通常のシリンジの目的と略同様の目的を有する。

注射デバイス、特にペン型注射器は、いくつかの使用者特有の要件を満たさなければならない。例えば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に虚弱であり、視覚障害を持っている可能性もある。したがって、特に家庭での薬物治療を意図した適切な注射デバイスは、頑丈な構成である必要があり、容易に使用できなければならない。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作ならびに一般的な取扱いが、明瞭で理解しやすくなければならない。さらに、用量設定および用量投薬手順が、操作しやすく明確でなければならない。

通常、そのようなデバイスは、カートリッジホルダを含むハウジングを含み、このカートリッジホルダは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用される。そのようなデバイスは、駆動機構をさらに含み、この駆動機構は通常、カートリッジのピストンに動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを有する。駆動機構およびそのピストンロッドにより、カートリッジのピストンは遠位方向または投薬方向に変位可能であるため、注射デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結される穿孔アセンブリを介して、所定量の薬剤を排出することができる。

注射デバイスによって投薬予定の薬剤は、多用量カートリッジ内に提供され含まれる。通常、そのようなカートリッジは、穿孔可能な封止により遠位方向に封止され、さらにピストンにより近位方向に封止されたガラスバレルを含む。再利用可能な注射デバイスの場合、空のカートリッジを新しいカートリッジと交換することができる。それに対して、使い捨て式の注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されたとき、または使い果たされたときに、廃棄しなければならない。

特許文献１および特許文献２は、薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択および投薬するための使い捨ておよび再利用可能な薬物送達デバイスを開示している。これらのデバイスは、ハウジング、薬剤を含むカートリッジを保持するカートリッジホルダ、カートリッジホルダに対して変位可能なピストンロッド、ピストンロッドに連結された駆動部、ハウジングおよび駆動部に連結された、設定用量を示す表示部材、ならびに表示部材および駆動部に連結されたボタンを含む。

一部の応用例では、デバイスから送達可能な最小薬剤用量および最大用量を制限することが有利となり得る。これにより、例えば、治療的に有効な用量のみを確実に投与することができる。そのような機能性は、薬物の組合せにとって特に重要となることがあり、この組合せ薬物の最小量は、組合せのうちの１つの要素が治療的に有効になるのに十分な送達を確実にしながら、組合せのうちの他の要素にとって重要となり得る用量のある程度の変動を可能にすることが必要とされる。

一部の応用例では、１つの固定の用量値のみの送達を可能にするだけでなく、各用量が投与される前に行われる「プライミング」動作も可能にするデバイスを提供することが有利となることがある。

さらなる応用例は、個別の連続しない所定の用量の範囲の医薬品が必要とされる治療に対するものが挙げられる。例えば、用量の範囲は、異なる使用者グループの治療的な必要を満たすこと、または個々の使用者が異なる時刻、例えば朝もしくは夜に、異なる用量を送達できるようにすることが必要とされることがある。

ＷＯ２０１４／０３３１９７Ａ１ ＷＯ２０１４／０３３１９５Ａ１

したがって、本発明の目的は、最小用量機能を提供する注射デバイス用の駆動機構を提供することである。さらなる目的は、駆動機構が最大用量機能も提供することである。さらなる目的は、デバイスのプライミングを可能にして、使用者が、デバイスの遠位投薬端に解放可能に取り付け可能なニードルアセンブリを通る流れが正確に生じたかどうかを確認するために、かなり少量の医薬品、通常２国際単位（ＩＵ）をダイヤル設定および送達できるようにする駆動機構を提供することである。

所望の最小および／または最大用量機能の実施は、制限された数の既存のデバイス構成要素のみを修正することによって実現可能であるべきである。さらなる目的は、デバイスの単一のまたは少数の構成要素のみを変化させることによって、最小および最大用量値または用量サイズを個々に修正することである。したがって、デバイスまたはその駆動機構の最小および／または最大用量機能は、デバイスまたはその駆動機構の１つまたは少数の構成要素のみを入れ替えることによって構成可能であるべきである。さらなる目的は、改良された駆動機構が、多種多様な駆動機構および注射デバイスに全般的に適用可能なことである。特に、改良された駆動機構は、使い捨て注射デバイスおよび再利用可能な注射デバイスに等しく適用可能であるべきである。さらに、一実施形態では、駆動機構は、所定の、したがって「固定」サイズの単一または複数の用量を設定および投薬するようにだけ動作可能な、いわゆる固定用量機構として動作可能であるべきである。

第１の態様において、本発明は、注射デバイス用の駆動機構に関する。注射デバイスは、通常、注射によって、薬剤の可変サイズの複数の用量を設定および投薬するように動作可能である。注射デバイスの駆動機構は、液体薬剤が充填されたカートリッジのピストンに遠位方向の推力をかけるために必要とされる機械的に相互係合する構成要素を含む。駆動機構は、注射デバイスのハウジング内に固定可能な内側本体を含む。内側本体は、少なくとも、軸方向（ｚ）に延び外ねじ山を有する細長い軸を含む。外ねじ山は、螺旋状のねじ山であり、軸方向に一定のまたは変動するピッチを含む。内側本体は、ハウジング内に不動に固定可能である。したがって、内側本体は、注射デバイスの管状または円筒状のハウジング内で軸方向に回転不能に固定可能である。内側本体とハウジングとを一体形成してもよい。したがって、内側本体は、ハウジングの一部分であってよい。

駆動機構は、内側本体の外ねじ山に係合または嵌合する内ねじ山を有する管状の表示部材をさらに含む。管状の表示部材は、螺旋状に回転するとき、内側本体に対して、特にその細長い軸に対して、軸方向に変位可能である。通常、表示部材および内側本体のねじ係合のピッチおよび摩擦は、表示部材が内側本体に対して軸方向の力の作用を受けたときに回転を開始するようになっている。

加えて、駆動機構は、内側本体および表示部材のうちの少なくとも一方に対して、用量設定位置（Ｓ）と用量投薬位置（Ｄ）との間で軸方向に変位可能な用量部材を含む。用量部材は、内側本体および／または表示部材に対して軸方向に変位可能である。通常、用量部材は、用量を設定またはダイヤル設定するために、内側本体に対して螺旋経路に沿って回転可能である。さらに、用量部材は、用量を投薬するために、内側本体に対して回転するのではなく、単に軸方向に摺動するように軸方向に変位可能であってよい。用量部材と表示部材とは、通常クラッチによって、選択的に回転可能に係合することができ、クラッチによって、用量部材と表示部材との回転係合がロックまたは解放される。

用量設定モードで、クラッチは通常閉じられるため、用量部材に加えられるトルクが表示部材に伝達され、次いで、表示部材が内側本体とねじ係合すると、表示部材は用量部材と共に内側本体に対して軸方向に変位する。用量投薬の場合、表示部材と用量部材との間のクラッチを解放または開放することができるため、表示部材は、その最初の位置に戻るときに回転することができ、用量部材は、単に並進方向の変位を受ける。したがって、用量投薬中、用量部材は、内側本体に回転不能にロックすることができ、表示部材は、表示本体、したがって用量部材に対して自由に回転する。

駆動機構の特有の実施形態に応じて、回転する表示部材または並進方向に変位する用量部材のいずれかが、ピストンロッドに動作可能に係合して、用量投薬中にピストンロッドを遠位用量投薬方向に駆動し、カートリッジのピストンを遠位方向に変位させる。

用量部材と表示部材とは軸方向にも係合する。用量投薬位置または用量投薬モードにあるとき、したがってクラッチが係合解除されたときに、用量部材の遠位方向への変位が、表示部材の対応する遠位方向への変位に伝達される。内側本体との恒久的なねじ係合により、表示部材も回転し、用量投薬中に螺旋経路に沿って変位する。

駆動機構は、用量部材に軸方向に係合可能であり、表示部材に回転不能に固定された阻止リングをさらに含む。阻止リングは、用量部材に対して自由に回転可能であってよい。阻止リングは、表示部材に恒久的に回転不能に固定される。ある実施形態において、阻止リングは、少なくとも所定のまたは限られた範囲で、表示部材に対して軸方向に摺動可能に変位可能である。阻止リングは、阻止構造に軸方向に係合して、用量部材の用量設定位置から用量投薬位置への軸方向変位を阻止および妨害するための、少なくとも１つの阻止要素を含む。

一実施形態において、少なくとも１つの阻止要素を阻止リングにしっかりとまたは固定して取り付けることができる。阻止要素は、阻止リングの一体部材であってもよい。阻止リングおよび少なくとも１つの阻止要素は、非圧縮性であってよい。阻止リングおよび少なくとも１つの阻止要素は、かなり剛性で非弾性であってよい。このように、阻止リングおよび阻止要素は、阻止構造に直接係合することができる。阻止要素と阻止構造とは、軸方向に相互に当接することができる。通常、少なくとも１つの阻止要素の遠位縁部は、阻止構造の近位に向いた縁部に係合し軸方向に当接することができ、これにより、阻止構造に対する、したがって内側本体に対する阻止リングの遠位方向への変位を阻止する。このようにして、阻止リング、および軸方向遠位方向で阻止リングに少なくとも一方向に係合する用量部材の遠位方向への変位を、実際上防止することができる。

他の実施形態において、阻止要素と阻止リングとを一体形成することができるが、阻止リングおよび阻止要素自体のうちの少なくとも一方、または阻止要素と阻止リングとを相互連結する部分が可撓性であり、したがって弾性変形可能である。阻止リングと阻止要素とを相互連結する部分の弾性変形により、阻止リングに対する阻止要素の変位を可能にし支持することができる。

用量部材を用量設定位置から用量投薬位置へ遠位方向に押し下げることによって駆動機構が用量設定モードから用量投薬モードに切り替わることが、実際上阻止される。したがって、阻止リングとその少なくとも１つの阻止要素とが内側本体の外周の阻止構造に係合すると、駆動機構、したがって薬物送達デバイス全体を用量投薬モードに切り替えることができなくなる。したがって、用量投薬は阻止され妨害される。

一実施形態において、少なくとも１つの阻止要素は阻止スリーブと一体形成される。阻止スリーブおよび駆動機構の他の構成要素の大部分は、射出成形されたプラスチック構成要素として構成される。このようにして、阻止スリーブおよびすべてのさらなる構成要素のかなり複雑な幾何学的構造であっても、精密かつ適度なコストで大量に製造することができる。

駆動機構は、遠位方向の推力を用量部材に加えることにより、用量部材と表示部材との間のクラッチが解放されて表示部材が用量部材に対して自由に回転するようになったときのみ、用量部材の遠位方向への変位を生じさせるように構成される。用量投薬中、用量部材は、内側本体、したがってハウジングに対して回転不能に固定される。用量部材は、用量投薬手順中に、内側本体、したがってハウジングに対して単に軸方向に変位可能である。用量部材と表示部材との間のトルク伝達クラッチを解放および係合解除するためには、用量部材が表示部材に対して小さいが明確に軸方向に変位する必要がある。阻止要素が阻止構造に係合し、阻止構造に軸方向に当接する限り、用量部材と表示部材との間のクラッチが解放される程度までの、表示部材に対する用量部材の軸方向の変位が、実際上防止される。阻止要素が阻止構造に軸方向に係合または当接する限り、表示部材に対する用量部材の遠位方向への変位が実際上妨害され、用量部材と表示部材との間のクラッチの係合解除が防止される。

阻止構造の幾何学的設計および伸長に応じて、用量投薬を、所定の範囲の用量サイズについて実際上阻止することができる。このようにして、どの用量投薬が実際上阻止および防止されるかの間で、最小および最大閾値を規定することができる。最小閾値は、プライミング処置についての最大用量値、例えば２または３ＩＵを規定することができる。最大閾値は、最小用量サイズ、したがって例えば所望の治療的効果を得るための組合せ薬物のうちの１つの要素の十分な送達を確実にするために、少なくとも駆動機構によって投薬しなければならない用量サイズを規定することができる。

阻止構造の幾何学的設計は、駆動機構および注射デバイスを用いて投薬可能な単一の用量値のみを規定することもできる。あるいは、阻止構造と用量部材との相互作用を、特定の連続するまたは連続しない一連の用量値のみが投薬可能であるように構成してもよい。駆動機構により、１０ＩＵ、１１ＩＵ、１２ＩＵのような連続する範囲の用量、または１０ＩＵ、１３ＩＵ、２３ＩＵのような連続しない範囲の用量のみを設定し、その後投薬することが可能になると考えられる。

一部の応用例について、１つの固定の用量値のみの送達を可能にするだけでなく、各用量が投与される前に行われる「プライミング」動作も可能にする注射デバイスを提供することが特に有利となることがある。デバイスおよびその駆動機構は、個別の連続しない用量の範囲の薬剤が必要とされる治療に対するものについてさらに有用となることがある。例えば、用量の範囲は、異なる使用者グループの治療的な必要を満たすこと、または個々の使用者が異なる時刻、例えば朝もしくは夜に、異なる用量を送達できるようにすることが必要とされることがある。

これらの異なる需要をすべて、内側本体の外周の阻止構造の特定の形状、設計、および幾何形状によって容易に満たすことができる。単に内側本体のみを交換し、駆動機構の他の構成要素はすべて変化しないままにすることにより、駆動機構、したがってそれぞれの注射デバイスの全体的な挙動を個々に切り替えて異なる要件に適応させることができる。これは、製造者の視点から特に有利である。駆動機構の複数の構成要素のうちの１つのみを修正することにより、駆動機構の全体的な機能性および投薬挙動を変化させることができる。

別の実施形態によれば、阻止構造は、細長い軸上に阻止ねじ山を含む。阻止ねじ山は、細長い軸の外周に位置する。阻止ねじ山は、内側本体の外ねじ山の渦巻き間に延びることができる。さらなる実施形態において、阻止ねじ山は、軸の外ねじ山から軸方向にずれて位置する。阻止ねじ山は、軸の外ねじ山から軸方向に分離することができる。阻止構造または阻止ねじ山は、細長い軸の近位セクションに位置することができ、外ねじ山は外軸の遠位セクションに位置することができる。阻止ねじ山および外ねじ山は軸方向に重ならなくてもよく、所定の非ゼロ距離だけ軸方向に分離していてもよい。阻止ねじ山および外ねじ山は同じピッチを有する。阻止ねじ山および外ねじ山は同じピッチを有し、阻止ねじ山および外ねじ山は軸方向にずれているため、表示部材が用量ダイヤル設定動作中に内側本体に対して螺旋回転を受けたときに、阻止要素は、阻止ねじ山との係合中に阻止位置に留まる。阻止構造、したがって阻止ねじ山の半径方向伸長は、外ねじ山の半径方向伸長と略等しくすることができる。

阻止構造および外ねじ山が同じピッチを有するため、用量を設定またはダイヤル設定するためのハウジング、したがって内側本体に対する用量部材の回転が常に可能になる。用量部材が用量設定位置にある限り、少なくとも１つの阻止要素および阻止構造の幾何形状および設計は、阻止要素が、内側本体に対する用量部材の螺旋運動に従って阻止構造に沿って通るまたは摺動することができるようになっている。用量設定位置にあり、特定のサイズの用量をダイヤル設定または設定するときに、少なくとも１つの阻止要素が、阻止構造の近位縁部から近位に位置する。少なくとも１つの阻止要素は、用量部材がその用量設定位置にある限り、阻止構造の近位縁部に軽く接触し、または近位縁部に沿って軽く摺動することができる。

その後、用量設定位置から用量投薬位置へ切り替えるために用量部材を表示部材に対して遠位方向へ変位させると、少なくとも１つの阻止要素が阻止構造に軸方向に係合する。軸方向の突出部に見られるように、少なくとも１つの阻止要素と阻止ねじ山とは、半径方向に略重なる。したがって、少なくとも１つの阻止要素は、用量を設定するために阻止リングおよび表示部材が回転またはダイヤル設定されると、阻止ねじ山の２つの連続した渦巻きの間の自由空間に入る。少なくとも１つの阻止要素と阻止ねじ山との軸方向当接により、用量部材の遠位方向への変位が妨害される。

阻止ねじ山および外ねじ山が同じピッチを有するため、阻止要素および阻止構造により提供される阻止機能性は、用量部材が内側本体と表示部材とのねじ係合に従って内側本体に対して回転する限り、利用されない。

別の実施形態によれば、阻止構造は、少なくとも１つの間隙により接線方向に分離される少なくとも２つの螺旋状の阻止セグメントを含む。少なくとも１つの間隙は、阻止要素の接線方向幅またはサイズ以上の接線方向幅またはサイズを有する。言い換えると、少なくとも１つの間隙は阻止ねじ山に交差する。阻止ねじ山を、いくつかのまたは多数の阻止セグメントから構成してもよい。言い換えると、阻止セグメントは、画成された間隙によって分離された阻止ねじ山の部分またはセグメントのみである。間隙の位置およびサイズは、駆動機構を用量設定位置から用量投薬位置へ切り替え可能な用量サイズまたは用量サイズの範囲を規定する。

したがって、間隙の位置およびサイズにより、薬剤の適用および投与が支持され許容される用量および用量範囲が規定される。少なくとも１つの間隙の接線方向または周方向サイズが、少なくとも１つの阻止要素の接線方向サイズ以上であるため、阻止要素は、用量部材が支持され許容される用量サイズに対応する螺旋位置にある場合にのみ、それぞれの間隙を通過することができる。そのような構成において、少なくとも１つの阻止要素は少なくとも１つの間隙と軸方向に位置合わせされるまたは重なるが、前記間隙に接線方向に隣接して位置する阻止セグメントから近位に位置する。少なくとも１つの阻止要素の接線方向サイズまたは伸長が少なくとも１つの間隙の接線方向または周方向サイズ以下であることにより、内側本体に対する用量部材の軸方向および遠位方向への平滑な変位が支持され可能にされる。

したがって、用量部材は、用量部材と表示部材との間のクラッチが開放および解放される程度まで、遠位方向に変位可能となる。その後、駆動機構を投薬モードに切り替える。投薬モードでは、用量部材は単に軸方向および遠位に変位可能であり、用量部材と表示部材との回転連結が中止されるため、表示部材を用量減少方向、したがって用量を設定するための用量増加ダイヤル設定運動と反対の回転方向に回転させることができる。クラッチを係合解除または解放した状態で、用量部材および表示部材は、依然として少なくとも軸方向に連結されている。その後、用量部材の遠位方向への変位または摺動運動が表示部材に伝達され、表示部材は、内側本体と恒久的にねじ係合することにより、用量減少方向に回転し始める。

さらなる実施形態によれば、阻止リングは、内側本体を少なくとも部分的に囲み、少なくとも１つの阻止要素は、阻止リングの側壁から半径方向内方に突出する。少なくとも１つの阻止要素の半径方向内方への伸長は、阻止構造の半径方向位置および寸法に略一致または対応する。少なくとも１つの阻止要素の半径方向サイズは、螺旋状の阻止ねじ山の渦巻き間の自由空間に入るように十分に小さい。このようにして、阻止要素が、軸方向突出部に見られるような阻止構造の阻止セグメントと接線方向および半径方向に重なる限り、阻止リング、したがって用量部材の遠位方向への変位の実際上の阻止を妨害することができる。少なくとも１つの阻止要素が阻止構造の間隙に完全に一致するときのみ、阻止リング、したがって用量部材が内側本体に対して、かつ表示部材に対して、または内側本体にねじ係合する表示部材の一部に対して遠位方向へ変位することが可能にされ支持されるため、用量部材と表示部材との間のクラッチが係合解除される。

阻止リングが阻止リングの内側に位置する、いくつかの阻止要素を含むことがさらに考えられる。多数の阻止要素を、阻止リングの長手方向伸長に直交する共通の横方向平面に配置することができる。他の実施形態において、様々な阻止要素を軸方向にずらして配置してもよい。特定の実施形態において、阻止リングの内側に少なくとも３つまたは４つの阻止要素が設けられる。通常、阻止要素は、阻止リングの内周に沿って等距離に分離される。したがって、阻止構造は、１つだけでなく互いに入れ子になったいくつかの阻止ねじ山を含むことができる。

複数の阻止ねじ山のうちのすべての阻止ねじ山が同一であり、阻止ねじ山が、阻止リングのそれぞれの阻止要素の周方向のずれに従って周方向にずれていることが考えられる。このようにして、駆動機構が阻止構成にあるときに、多数の阻止要素が多数の阻止ねじ山に同時に係合することができる。用量の投薬が可能にされ支持される解放構成にあるときに、すべての阻止要素が、阻止ねじ山のそれぞれの間隙と位置合わせされ重なる。阻止リングの側壁に複数の阻止要素があることにより、阻止リングに加えられる軸方向負荷が、阻止構造、したがって阻止ねじ山およびその様々な阻止セグメントに均一に伝達可能になる。このようにして、阻止リングにより伝達される軸方向負荷は、内側本体にある程度均一に伝達されるため、内側本体により均一に打ち消される。

用量部材、したがって阻止リングに存在する全軸方向負荷を、阻止構造のそれぞれの阻止セグメントに同時に係合する様々な阻止要素の間で分散させることができる。したがって、阻止要素の各々に作用する機械的または軸方向負荷を減少させることができる。したがって、阻止要素は、ある閾値を超える機械的負荷が用量部材または阻止リングに加えられた場合でも、損傷または破砕を受けにくい。

別の実施形態において、阻止リングは、表示部材の少なくとも軸方向セクションまたは表示部材の一部を囲む。このようにして、阻止リングを、阻止リングの半径方向内側に位置する表示部材により軸方向に案内することができる。言い換えると、表示部材の少なくとも軸方向セクションを囲むことにより、阻止リングを表示部材によって固定および案内することができる。

別の実施形態によれば、少なくとも１つの阻止要素は、表示部材の側壁のアパーチャを通って半径方向内方に延びる。このようにして、阻止リングはまた、表示部材の少なくとも一部分またはその一部を囲む。表示部材のアパーチャを通って到達することにより、阻止リングを表示部材の外周に配置することができる。このようにして、阻止リングと表示部材との入れ子配置が設けられ、阻止リングは、内側本体の外周の阻止構造に直接係合することができる。

表示部材の側壁を通って延びる少なくとも１つの阻止要素により、阻止リングと表示部材との回転係合および回転固定が得られる。ここで、表示部材の側壁のアパーチャの周方向幅は、少なくとも１つの阻止要素の周方向または接線方向幅と厳密に一致する。そして、阻止リングと表示部材とは、阻止要素またはいくつかの阻止要素により、恒久的に回転不能にロックされる。少なくとも１つの阻止要素および対応する形状のアパーチャにより、阻止リングと表示部材とのポジティブ回転係合が得られる。

少なくとも１つの阻止要素および少なくとも１つの対応する形状のアパーチャにより、阻止リングと表示部材とのスナップ嵌め係合をもたらすことができる。阻止リングがいくつかの阻止要素を備える場合、表示部材は、それぞれの阻止要素を受けるためのそれぞれの数のアパーチャをその側壁に含む。これにより、阻止リングと表示部材との緩みのないかなり堅い回転連結が生じる。したがって、少なくとも１つの阻止要素は、二重の機能を有する。少なくとも１つの阻止要素により、許容される相対軸方向行程の限られた、阻止リングと阻止構造との軸方向係合をもたらし、阻止リングと表示部材との回転係合をもたらす。

表示部材の少なくとも１つのアパーチャは、阻止リングの対応する形状の阻止要素のそれぞれの軸方向長さまたは軸方向伸長よりも実質的に大きい軸方向延長を含むことができる。このようにして、阻止リングと表示部材との間の軸方向摺動変位が行われる。少なくとも１つの阻止要素が阻止構造の間隙に位置合わせされる状況で、阻止リングは表示部材に対して軸方向に変位可能であり、用量部材と表示部材との間、または駆動機構の駆動部と表示部材との間のクラッチを係合解除および解放する。

別の実施形態において、用量部材は、用量ボタンと細長い管状の用量スリーブとを含む。用量ボタンは、用量スリーブの近位端に軸方向に固定される。用量ボタンを、用量を設定、したがってダイヤル設定するための用量ダイヤルとして構成してもよい。用量ボタンは、駆動機構および注射デバイスの近位端を形成する。用量設定のために、用量ボタンは、用量増加方向および用量減少方向の両方に回転可能である。用量投薬のために、用量ボタンは、例えば、使用者が遠位方向の推力を用量ボタンに加えたときに、遠位方向に押し下げ可能である。通常、管状の用量スリーブは、阻止リングに軸方向に係合可能であり、または場合により阻止リングに恒久的に係合される。用量スリーブと用量ボタンとを回転可能にデカップリングすることができる。他の実施形態において、用量スリーブと用量ボタンとを回転不能にロックすることができる。用量ボタンと用量スリーブとを一体形成することがさらに考えられる。

したがって、用量スリーブは、その近位端にダイヤル部分を含むことができ、ダイヤル部分は、用量ボタンの平面部分に一体形成されるか、または用量ボタンの平面状の近位端を受けるように構成される。用量ボタンと用量スリーブとが回転不能にロックされる実施形態において、用量部材は阻止リングから回転可能にデカップリングされる。したがって、阻止リングは用量部材に対して常に自由に回転する。そのような実施形態は、用量投薬中に用量部材が回転不能に固定され、用量投薬中に阻止リングが回転を受けるため有利である。用量スリーブが用量ボタンに回転不能に固定された状態で、用量スリーブは、用量投薬中に単に遠位方向への並進運動を受ける。したがって、用量投薬中、用量スリーブは回転しない。これにより、使用者が用量送達中に不注意にデバイスを停止させる危険を減らすことができる。

別の実施形態によれば、用量スリーブ、したがって用量部材は、阻止リングの近位面に軸方向に当接する遠位面を含む。用量スリーブの遠位面は遠位端面であってよく、用量スリーブの遠位端に位置することができる。これに対応して、阻止リングの近位面も阻止リングの近位端面であってよい。阻止リングと用量スリーブとは、通常、いくらか同一の半径方向寸法を含む。したがって、用量スリーブの遠位端付近の側壁が阻止リングの近位端の側壁と半径方向に重なって、実質的に軸方向に相互に当接するようになっている。用量スリーブおよび阻止リングの遠位面および近位面により、用量スリーブ、したがって用量部材は、阻止リングを遠位方向に変位させ、これにより、駆動機構を用量設定モードから用量投薬モードに切り替えるように構成される。

用量スリーブと阻止リングとの相互の軸方向の当接を、単純な当接として構成してもよい。したがって、用量スリーブの軸方向変位は、用量スリーブが遠位方向に変位するときのみ阻止リングに影響を及ぼす。相互に対応する遠位面および近位面を除いて、用量スリーブと阻止リングとには、さらなる軸方向連結がない。このようにして、用量スリーブ、したがって用量部材が投薬位置から用量設定位置へ、通常、近位方向に戻っても、阻止リングの軸方向位置に直接影響を及ぼすことがない。このようにして、許容される用量値の範囲外の用量サイズで用量投薬手順が中断または休止されたときに、用量部材はその近位用量設定位置に戻ることができる。

用量スリーブと阻止リングとの単純な、したがって一方向の当接のみを有することにより、用量部材は、阻止構造に対する阻止リングの解放または阻止構成から独立して、近位方向に変位可能である。そのため、用量投薬手順が休止されても、使用者は、予め設定された用量が完全に投薬される前に用量選択を調節することができる。

加えて、用量部材と阻止リングとの双方向の軸方向連結がないため、用量部材に加えられる誤った負荷、すなわち近位方向への用量部材の引きまたは引張りが阻止リングに伝達されることは全くない。用量部材に近位方向に加えられるそのような機械的負荷は、阻止リングから完全にデカップリングされる。阻止構造との阻止構成にあるときの少なくとも１つの阻止要素の損傷または破砕の危険または可能性を、実際上低下させ、またはなくすことができる。

別の実施形態によれば、用量スリーブ、したがって用量部材は阻止リングに軸方向に固定される。用量スリーブと阻止リングとの軸方向の相互固定は、用量スリーブに対する阻止リングの回転を可能にし支持するクリップ接合部またはその他のポジティブ係合の相互連結により達成することができる。したがって、用量スリーブおよび阻止リングは、相互に対応するスナップまたはクリップ機能を遠位端および近位端のそれぞれに含むことができる。

別の実施形態によれば、阻止リングは、ばね要素の作用に抵抗して、表示部材に対して遠位方向に変位可能である。このようにして、阻止リングは軸方向に近位方向に付勢される。したがって、阻止リングは近位方向に恒久的に付勢されて、その少なくとも１つの阻止要素が、通常、阻止構造の阻止ねじ山または阻止セグメントの近位側に位置するようになっている。ばね要素は、用量スリーブが阻止リングに軸方向に当接するだけで、用量スリーブが阻止リングに恒久的に軸方向に固定されない実施形態の場合に特に有用である。そのため、用量投薬が完了すると、少なくとも１つの阻止要素が阻止構造の間隙と常に位置合わせされることにより、阻止リングおよび用量部材が最初の近位用量設定位置に戻ることができる。

用量部材、したがって用量スリーブは、クラッチばねの作用を受けて近位方向に押されるが、阻止リングは、前述したようにばね要素の作用を受けて近位方向に個々に付勢される。このようにして、阻止リングも、その最初の軸方向位置に戻ることが保証される。最初の軸方向位置では、用量部材および表示部材の用量設定およびダイヤル設定の繰り返しが許容される。

さらなる実施形態によれば、阻止リングと用量スリーブとは回転可能にデカップリングされる。したがって、阻止リングは用量部材に対して常に自由に回転する。したがって、用量投薬中、用量スリーブは回転しない。これにより、使用者が用量送達中に不注意にデバイスを停止させる危険を低下させることができる。

別の実施形態において、阻止リングは、環状のリング部分と、リング部分に対して軸方向にずれて位置する少なくとも１つのアーチ状部分とを含む。アーチ状部分は、湾曲片持ち部分を含むまたは形成する。少なくとも１つの阻止要素は、湾曲片持ち部分の自由端に位置する。湾曲片持ち部分は通常、接線方向に延び、半円形または円形の断面形状を含む。いくつかの湾曲片持ち部分が阻止リングの外周に沿って延びることが考えられる。少なくとも１つの阻止要素は、湾曲片持ち部分の自由端から半径方向内方に延びる。湾曲片持ち部分は、可撓性アームと、１つの接線方向または周方向端部によってのみ環状のリング部分に固定された、例えば半円形の構造とを形成する。リング部分は、用量部材に、例えば用量スリーブを介して軸方向に係合可能であり、または実際に軸方向に係合する。阻止リングのリング部分を、用量部材に恒久的にまたは双方向に連結してもよい。

湾曲片持ち部分は、半径方向および軸方向に明確な可撓性を示す。半径方向内方に突出する阻止要素を有する湾曲片持ち部分は、少なくとも１つの阻止要素が阻止構造に係合すると、半径方向外方に変位可能である。加えて、少なくとも１つの阻止要素が阻止構造に係合すると、湾曲片持ち部分は、リング部分に軸方向に係合することができ、したがって、リング部分に少なくとも軸方向に当接する用量部材に軸方向に係合することができる。湾曲片持ち部分の外周には、通常、例えば、摩擦を高めた表面構造体を有するブレーキ面が設けられる。

湾曲片持ち部分は、阻止構造に係合すると、半径方向外方に付勢されて、注射デバイスのハウジングの内向きの側壁セクションに摩擦係合するようになっている。阻止リングが表示部材に恒久的に回転不能に固定されると、表示部材および阻止リングは、少なくとも１つの阻止要素が阻止構造に軸方向に当接したときに、ハウジングに対して、したがって内側本体に対して回転することが妨げられる。これは、設定された用量値が、駆動機構により投薬されることが許容される用量値よりも１刻みだけ大きいまたは小さい場合に特に有利である。

そのような状況で、阻止構造の少なくとも１つの阻止要素と阻止セグメントとは、かなり限られた部分的な接線方向または周方向のみで半径方向に重なることがある。阻止リングと阻止構造との相互係合により阻止されるはずの用量投薬手順の最初で、用量部材が小さい回転のみを受けた場合、阻止構造の少なくとも１つの阻止要素と阻止セグメントとの残りの係合および重なりが、用量部材の遠位方向への変位を確実に防止および阻止するには小さすぎるものとなり得る。また、駆動機構の様々な構成要素の幾何学的公差およびこれらの構成要素間の必要な運転隙間により、少なくとも１つの阻止要素および阻止構造の変形、滑り、または係合解除を防止するには阻止要素と阻止構造との接触面積が不十分な程度まで、少なくとも１つの阻止要素と阻止構造との重なりが減少することがある。

少なくとも１つの湾曲片持ち部分により提供される摩擦ブレーキにより、阻止される用量投薬動作の最初に遠位方向の推力が阻止リングに加えられると、阻止リングは直ちに回転が妨げられる。湾曲片持ち部分は、ハウジングの内周に沿って平滑に摺動するように、半径方向に予め緊張させることもできる。その後、湾曲片持ち部分は阻止構造に係合すると、既にハウジングと機械的に接触しており、ハウジングに対して高い摩擦効果を直ちに提供する。

別の実施形態において、湾曲片持ち部分は可撓性であり、軸方向よりも半径方向に高い可撓性を示す。半径方向へのかなり高い可撓性、したがってかなり低い剛性は、可能にされないまたは支持されない用量投薬手順の最初にブレーキ効果を直ちに提供するのに有利である。このようにして、阻止要素と阻止構造との重なりを減らす方向への用量部材、したがって阻止リングの回転を実際上防止することができる。

最初の構成では、湾曲片持ち部分をリング部分から実質的に軸方向に分離させてもよい。リング部分と湾曲片持ち部分との相互連結を除いて、リング部分と湾曲片持ち部分との間に、小さい軸方向および接線方向の凹部または間隙があってもよい。そのような軸方向間隙により、リング部分に対する湾曲片持ち部分の限られた軸方向変位が可能になり、例えば、少なくとも１つの阻止要素を阻止構造の近位縁部に対して遠位方向に平滑に付勢するようになっている。このようにして、湾曲片持ち部分の自由端に設けられた阻止要素は、用量のダイヤル設定中、阻止構造にわずかに軸方向に当接することができる。

さらなる実施形態によれば、駆動機構は、いずれも軸方向に延びるピストンロッドと管状の駆動部とを含む。ピストンロッドは、通常、内側本体の内ねじ山に係合する第１の外ねじ山を含む。このようにして、ピストンロッドの投薬方向への回転により、ピストンロッドを内側本体に対して、したがって、注射デバイスのハウジング内に軸方向に拘束されたカートリッジに対して遠位方向に前進させる。ピストンロッドは、第１の外ねじ山と比べて反対側の第２の外ねじ山をさらに含むことができ、第２の外ねじ山は駆動部の内ねじ山にねじ係合する。このようにして、駆動部が回転せずに軸方向に遠位方向へ変位することにより、ピストンロッドが回転し、ピストンロッドは、用量投薬中、内側本体の内ねじ山とのねじ係合により、内側本体を遠位方向へ前進させる。したがって、用量投薬中、駆動部は、回転運動ではなく、遠位方向への単なる並進運動を受ける。用量投薬のために、駆動部は内側本体に回転不能にロックされる。駆動部を内側本体のスプラインに連結することができるため、用量投薬中、駆動部は本体に対して回転することが防止されるが、本体に対して軸方向に自由に変位する。

用量設定構成では、駆動部を表示部材に回転不能にロックまたは連結して、内側本体に対する表示部材の螺旋運動をたどることができる。用量設定モードでは、駆動部と内側本体とのスプライン係合が無効になり、または解放される。代わりに、駆動部は、駆動部とピストンロッドとのねじ係合に一致する螺旋経路に従って自由に回転するため、駆動部は、内側本体に対して、およびピストンロッドに対して軸方向に近位方向へ変位可能である。ピストンロッドは、用量設定中、内側本体に対して静止している

反対側のピストンロッドの２つのねじ山により、駆動部とピストンロッドとの間の遠位方向への変位の変位遷移比を実施することができる。したがって、かなり小さい投薬力を必要とするかなり大きい軸方向変位を、かなり大きい投薬力を用いるピストンロッドのかなり短い変位に変えることができる。

別の実施形態によれば、用量部材は駆動部に恒久的にスプライン連結される。次いで、駆動部は、用量部材を用量投薬位置へ変位させることによって、内側本体に選択的に回転不能にロック可能となる。用量部材が用量設定位置にあるときに、駆動部は、例えばクリッカ戻り止め係合によって、本体に回転不能にロックされなくなるが、本体に対して自由に回転する。このクリッカ戻り止め係合によって、本体に対する駆動部の回転により可聴および触覚クリック音を発して、その後の用量設定の個別の工程が実際に行われることを使用者に知らせる。

駆動部と表示部材とは、用量部材が駆動部および表示部材の両方と軸方向に係合することにより、直接または間接的に軸方向に係合することができる。

使い捨て注射デバイス用の機構として実施するとき、用量部材と駆動部とを恒久的に回転不能にロックすることができる。例えば、用量部材と駆動部とを共にスプライン連結することができるため、用量投薬中に、駆動部が内側本体に回転不能にロックされることによって、用量部材が回転することが防止される。

別の実施形態によれば、駆動部は用量部材に回転不能にロックされ、用量部材は、クラッチにより表示部材に回転可能に係合可能である。通常、駆動部は、用量部材に恒久的に回転可能に直接係合する。クラッチは：
用量部材が用量設定位置にあるときに用量部材および表示部材に回転可能に係合し、さらに、
用量部材が用量投薬位置にあるときに表示部材を用量部材から回転可能に解放するように動作可能である。

回転係合とは、それぞれの構成要素間のトルク伝達係合を意味する。本実施形態により、駆動部は用量部材に恒久的に回転不能にロックされ、用量部材は、クラッチにより、例えばクラッチスリーブにより表示部材に選択的に回転可能に係合可能である。

クラッチにより、駆動機構は、用量設定または用量ダイヤル設定モードと用量投薬モードとの間で切り替え可能である。用量ダイヤル設定または用量設定中、クラッチは閉じられるため、用量部材、したがって用量ダイヤルまたはその用量ボタンのどのような回転も、表示部材に等しく伝達される。用量投薬中、クラッチが係合解除された状態で、表示部材は自由に回転してその最初の位置へ戻り、用量部材は、回転せずに単に遠位方向への摺動変位を受けることができる。用量設定中および用量設定モードで、用量部材、用量ダイヤル、および表示部材は、ハウジングに対してまたは内側本体に対して螺旋運動を受ける。用量投薬中、表示部材は用量減少および反対方向への螺旋運動を受け、用量部材、したがって、用量ダイヤル、または通常、使用者の親指で押し下げられる用量ボタンは、単に軸方向の摺動運動を受ける。用量ダイヤル、用量部材、および駆動スリーブは、駆動機構が用量投薬モードに切り替えられると、ハウジングまたは内側本体に回転不能に固定される。

用量設定構成では、駆動部を表示部材に回転不能にロックまたは回転可能に連結して、内側本体に対する表示部材の螺旋運動をたどることができる。用量設定モードでは、駆動部と内側本体とのスプライン係合が無効になり、または解放される。代わりに、駆動部は、駆動部とピストンロッドとのねじ係合に一致する螺旋経路に従って自由に回転するため、駆動部は、内側本体に対して、およびピストンロッドに対して軸方向に近位方向に変位可能である。ピストンロッドは、用量設定中、内側本体に対して静止している。

反対側のピストンロッドの２つのねじ山により、駆動部とピストンロッドとの間の遠位方向への軸方向変位の変位遷移比を実施することができる。したがって、かなり小さい投薬力を必要とするかなり大きい軸方向変位を、かなり大きい投薬力を用いるピストンロッドのかなり短い変位に変えることができる。

別の実施形態によれば、用量部材は駆動部に恒久的にスプライン連結される。駆動部は、用量部材を用量投薬位置へ変位させることによって、内側本体に選択的に回転不能にロック可能となる。用量部材が用量設定位置にあるときに、駆動部は、例えばクリッカ戻り止め係合によって、本体に回転不能にロックされなくなるが、本体に対して自由に回転する。クリッカ戻り止め係合によって、本体に対する駆動部の回転により可聴および触覚クリック音を発して、その後の用量設定の個別の工程が実際に行われることを使用者に知らせる。

駆動部と表示部材とは、用量部材が駆動部および表示部材の両方と軸方向に係合することにより、直接または間接的に軸方向に係合することができる。

用量部材がその投薬位置に切り替えられ、または押し下げられると、表示部材と用量部材との間のクラッチが解放される。投薬位置または投薬構成で、用量部材は、内側本体に対して回転せずに軸方向に遠位に変位可能である。同時に、用量部材、駆動部、および表示部材は軸方向に係合される。したがって、用量部材を押し下げる、または遠位方向の投薬力を用量部材にかけることにより、表示部材の遠位方向への螺旋ねじり運動と、駆動部の回転しない遠位方向への並進運動とが生じて、ピストンロッドに対する駆動トルクを誘発する。

使い捨て注射デバイス用の機構として実施するとき、用量部材と駆動部とを恒久的に回転不能にロックすることができる。例えば、用量部材と駆動部とを共にスプライン連結することができるため、駆動部が内側本体に回転不能にロックされることによって、用量投薬中に用量部材が回転することが防止される。

別の態様において、本発明はさらに、薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイスに関する。注射デバイスは、通常、ペン型注射器として構成される。注射デバイスは、前述した駆動機構を収容する細長いハウジングと、ハウジング内に配置され、液体薬剤が充填されたカートリッジとを含む。カートリッジは、通常、注射デバイスのハウジングの遠位部分を形成するカートリッジホルダ内に位置し、カートリッジホルダによって収容される。注射デバイスを使い捨てデバイスとして実施するとき、カートリッジホルダと近位ハウジング構成要素とは、通常、恒久的に相互連結される。この連結は、解放不能なタイプのものである。近位ハウジングとカートリッジホルダとを分離するには、これらの構成要素のうちの一方を破壊または破損する必要がある。再利用可能なデバイスとして実施するとき、カートリッジホルダは、近位ハウジング部材に解放可能に連結されて、カートリッジ交換のためにカートリッジへのアクセスを提供するとともに、駆動機構のリセット動作を有効にする。

本文脈では、遠位方向は、デバイスの投薬端の方向を指し、好ましくは、薬剤を送達するために生物学的組織または患者の皮膚に挿入される両頭注射針を有するニードルアセンブリが設けられる。

近位端または近位方向は、デバイスまたはその構成要素のうち、投薬端から最も遠く離れた端部を示す。通常、作動部材が注射デバイスの近位端に位置し、この部材は、用量の設定のために回転するように使用者が直接動作可能であり、用量の投薬のために遠位方向に押し下げられるように動作可能である。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。

本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正および変形を加えることができることが、当業者にさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるあらゆる参照番号は、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。

以下で、駆動機構および注射デバイスの実施形態について、図面を参照することにより詳細に説明する。

注射デバイスの外面斜視図である。 注射デバイスの実施形態の分解図である。 図２による表示部材のダイヤルスリーブを示す図である。 図２による表示部材の近位端を示す図である。 図２による遠位駆動部部材の分離図である。 カプラの分離図である。 最終用量ナットの分離図である。 近位駆動部部材を示す図である。 クラッチスリーブを示す図である。 近位クリッカ部材の分離図である。 遠位クリッカ部材の分離図である。 用量部材の近位部材である。 注射デバイス内に組み立てられたときの駆動機構の部分切欠図である。 内側本体の一部の斜視図である。 阻止リングが取り付けられた内側本体の斜視図である。 表示部材に係合した阻止リングの第１の実施形態の長手方向断面図である。 用量部材、表示部材、および阻止リングが取り付けられた内側本体の長手方向断面図である。 駆動機構の別の実施形態の近位端の部分切断斜視図である。 阻止リングを有する内側本体の斜視拡大図である。 阻止リングの拡大図である 図２０の拡大断面図である。 図１８による駆動機構の長手方向断面図である。 図１８および図２２による、阻止構成における阻止リングと阻止構造との係合の拡大図である。 解放構成における、図２３に対応する図である。 投薬動作が中断または休止されたときに阻止要素が遠位位置に閉じ込められた状態の、図２４に対応する図である。 少なくとも１つの湾曲片持ち部分を有する、阻止リングのさらなる実施形態を示す図である。 図２６による実施形態の長手方向断面図である。 阻止リングが阻止構造と阻止係合状態にある、図２７に対応する図である 用量投薬位置にある阻止リングを示す図である。

図１は、注射ペンの形の薬物送達デバイス１を示す。このデバイスは、図１に左端部として示す遠位端と、図１の右側に位置する近位端とを有する。薬物送達デバイス１の構成要素または部材およびその駆動機構２は、図２により詳細に示されているが、阻止要素１８２を有する阻止リング１８０および阻止構造４０は示されていない。薬物送達デバイス１は、外側ハウジング部材１２、カートリッジホルダ１１、内側本体２０、ピストンロッド３０、駆動部１４０、最終用量ナット５０、表示部材１６０、用量部材７０、カートリッジ８０、およびキャップ１２０を含む。図２には示されていないが、ニードルハブおよびニードルカバーを含む針の配置を、追加の構成要素として設けることができ、これらの構成要素を交換することができる。図２〜図１８に示す駆動機構の一般概念および構造は、参照によって本明細書に組み入れる特許文献２に開示されている再利用可能な機構に類似しているまた部分的に同一である。駆動機構を、参照によって本明細書に組み入れる特許文献１に開示されているような、リセット機能のない使い捨て駆動機構として実施することもできる。

カートリッジ８０は、充填済みのくびれたカートリッジリザーバ８１を含み、カートリッジリザーバ８１は、通常、ガラスから作られる。カートリッジリザーバ８１の近位端には、ゴムタイプの栓８２またはストッパが位置し、他方の遠位端には、穿孔可能なゴム封止（図示せず）が位置する。圧着された環状の金属キャップ８３を使用して、ゴム封止を定位置で保持する。カートリッジ８０は、カートリッジホルダ１１内に設けられ、ピストンロッド３０の支承部３３が栓８２に当接する。図２は、デバイス１の遠位端から取り外し可能なキャップ１２０を示し、これによりカートリッジホルダ１１へのアクセスを提供する。キャップ１２０は、外側ハウジング１０上へ解放可能にカチッと留めることができ、デバイス１を使用するために取り外すことができる。

外側ハウジング部材１２は、デバイス１のハウジング１０の近位部材を形成する、全体として管状の要素である。カートリッジ８０を受け、ハウジング１０の遠位部材を形成するカートリッジホルダ１１は、外側本体を形成する近位ハウジング部材１２に取り外し可能に連結可能である。一実施形態において、外側ハウジングは透明であり、外側本体１２は不透明な層１３を備える。図１では、不透明な層１３は、透明窓１４を除いて、外側本体１２の大部分を覆う。カートリッジホルダ１１内にアパーチャ１５を設けることができる。さらに、カートリッジホルダ１１は、その遠位端に、ニードルハブ２を取り付けるためのねじ山１６などを有する。

内側本体２０は、直径の異なる領域を有する、全体として管状の要素である。内側本体２０を外側本体１２に受け入れ、外側本体１２内に恒久的に固定して、外側本体１２に対する内側本体２０のあらゆる相対運動を防止する。内側本体２０の軸部分２０ａの外面上に、外ねじ山２１が設けられる。さらに、図１７に示す内側本体２０の内面上に、スプライン２２が設けられる。内側本体２０は、その遠位端付近に内ねじ山２３を有する。

ピストンロッド３０は、互いに重なる反対側の２つの外ねじ山３１、３２を有する細長い要素である。これらのねじ山のうちの一方３１は、内側本体２０の内ねじ山２３に係合する。ピストンロッド３０の遠位端に、ディスク状の支承部３３が設けられる。支承部３３は、所定の破断点を介して一体式の構成要素としてピストンロッド３０に取り付けることができる。これにより、支承部３３がピストンロッド３０から分離されて、支承部３３がピストンロッド３０の遠位端上に着座したままで、支承部３３とピストンロッド３０との間の相対回転が可能になる。

本実施形態において、駆動部１４０は、図示した実施形態において３つの構成要素１４１、１４２、１４３を有する全体として管状の要素である。構成要素１４１、１４２、１４３については、図２、図５、図６、および図８でより詳細に説明する。駆動部１４０は、遠位駆動スリーブ１４１、近位駆動スリーブ１４２、およびカプラ１４３を含む。遠位駆動スリーブ１４１は内ねじ山１４２ａを含み、内ねじ山１４２ａは、ピストンロッドのねじ山３２に係合して、用量送達中に内側本体２０を通るようにピストンロッド３０を駆動する。遠位駆動スリーブ１４１はまた、カプラ１４３に恒久的に連結され、カプラ１４３は、リセットクラッチ機能を介して近位駆動スリーブ１４２に解放可能に係合される。駆動スリーブ１４１、１４２の２つの半体は、ダイヤル設定および投薬中は軸方向に回転可能に連結されるが、デバイスリセット中は回転可能にデカップリングされるため、互いに対して回転することができる。

図８に示す近位駆動スリーブ１４２は、クリッカ１００およびスリーブ状のクラッチスリーブ９０の構成要素を支持し、用量部材７０からの回転運動をカプラ１４３および遠位駆動スリーブ１４１へ伝達する。近位駆動スリーブ１４２の遠位端に位置する歯機能１４７は、カプラ１４３上のリセットクラッチ機能に係合して、ダイヤル設定および投薬中に駆動スリーブの両半体を連結する。リセット中、これらの歯１４７は係合解除される。

近位駆動スリーブ１４２の外面上に、いくつかのスプラインが設けられ、遠位クリッカ部材１０１に係合し、ダイヤル設定および投薬中の相対回転を防止する。近位駆動スリーブ１４２の中間領域内に位置するさらなるスプラインは、クラッチスリーブ９０の構成要素に係合する。これらのスプラインは非回転対称に配置することができ、様々なクリッカ構成要素は、誤って上下逆に組み立てられないようになっている。

近位駆動スリーブ１４２の近位部分は、４つのアームまたはフィンガ１４８を有する。図８に見られるように、可撓性フィンガ１４８の端部上のフランジセグメントの下面に、フック状の支承面１４９が存在する。可撓性フィンガ１４８は、用量部材７０がクラッチスリーブ９０にカチッと留まるための空間をあける間隙またはスロットによって分離されており、この間隙またはスロットはまた、ダイヤルスリーブ１６２に対する近位駆動スリーブ１４２の組み立て中にこれらのフィンガが内方に屈曲することを有効にする。組み立て後、フック１４９は、ばね１０３からの反力を受けて、ダイヤルスリーブ１６２に対して近位駆動スリーブ１４２を保持する。

投薬中、用量部材７０は、クラッチスリーブ９０およびクリッカ構成要素を介してばね１０３を押し下げ、このばね１０３の反応は、カプラ１４３を通って近位駆動スリーブ１４２へ伝えられ、次いで近位駆動スリーブ１４２は、支承面１４９を介して、ダイヤルスリーブ１６２に軸方向負荷を加える。この軸方向負荷は、数字スリーブ１６１上のゼロ用量止め面１６４が内側本体２０に接触するまで、内側本体２０の螺旋状のねじ山に沿ってダイヤルスリーブ１６２、したがって数字スリーブ１６１を駆動し、デバイスの本体内へ戻す。

図６に示すカプラ１４３は、ダイヤル設定および投薬中は、駆動スリーブ１４０の２つの半体を共に回転可能に連結し、リセット中は、２つの半体をデカップリングできるようにする。カプラ１４３はまた、近位駆動スリーブ１４２からの最終用量止め具の負荷を遠位駆動スリーブ１４１に伝達しなければならない。歯１４６および歯１４７のそれぞれに係合するために、カプラ１４３内に２組の歯が設けられる。カプラ１４３は、遠位駆動スリーブ１４１上にカチッと留まり、近位駆動スリーブ１４２に対する限られた相対軸方向運動を可能にする。

最終用量ナット５０は、内側本体２０と駆動部１４０の遠位駆動スリーブ１４１との間に設けられる。最終用量ナット５０の近位面に止め面５３が位置して、止め面５３が遠位駆動スリーブ１４１の止め具１４５に接触した場合に、ダイヤル設定可能な単位数を制限する。最終用量ナット５０の機能は、使用者が有限量を超えてダイヤル設定することを防止することである。この制限は、カートリッジ８０の投薬可能な量に基づいており、これに到達すると、使用者はカートリッジ８０を交換してデバイスをリセットしなければならない。

最終用量ナット５０の外側リブ５１が、内側本体２０のスプライン２２に係合する。ナットの内ねじ山５２が、遠位駆動スリーブ１４１の外ねじ山１４４に係合する。代替として、ナット５０と駆動部１４０との間の境界面上にスプラインおよびリブを設けることができ、ナット５０と内側本体２０との間の境界面上にねじ山を設けることができる。さらなる代替として、ナット５０は、例えば半割りナットとして設計することができる。

表示部材１６０は、全体として管状の要素であり、数字スリーブ１６１およびダイヤルスリーブ１６２から構成されており、数字スリーブ１６１およびダイヤルスリーブ１６２は、組み立て中に共にカチッと留まってこれらの２つの構成要素を軸方向に回転不能に拘束し、これにより単一の部材として作用する。ダイヤルスリーブ１６２は数字スリーブ１６１に組み付けられて、組み付け後に相対運動が不可能になる。これらの部材は、成形と組み立ての両方を有効にするために、別個の構成要素として作られる。また、数字スリーブ１６１は、例えば黒色の用量数字に対するコントラストを与えるために、好ましくは白色であるが、ダイヤルスリーブ１６２の色は、審美性に合うように、または場合により薬物タイプを区別するように選択することができる。

ダイヤルスリーブ１６２は、近位端に内部クラッチ機能１６５を有し、内部クラッチ機能１６５は、ダイヤル設定中はクラッチスリーブ９０に係合し、投薬中はクラッチから係合解除される。これらのクラッチ機能１６５は、ダイヤル設定中、ゼロおよび最大用量止め具が係合されているときは、ダイヤルスリーブ１６２をクラッチスリーブ９０に回転不能にロックする。用量部材７０が押し下げられたとき、これらのクラッチ機能は係合解除され、ダイヤルスリーブ１６２および数字スリーブ１６１が回転してゼロ単位開始位置に戻る間にクラッチスリーブ９０が軸方向に動くことができる。

ダイヤルスリーブ１６２は、ダイヤル設定中は、クラッチスリーブ９０および数字スリーブ１６１との係合によって外へ回転し、投薬中は、近位駆動スリーブ１４２によって図４に示すダイヤルスリーブの近位端上のフランジ状の支承面１６６に加わる軸方向の力を受けて回転して戻る。この支承面１６６は、投薬中、近位駆動スリーブ１４２の可撓性アーム１４８に係合する。最大用量がダイヤル設定されたとき、２つの正反対の面１６７が、外側本体１０に係合して、最大用量止め面を形成することができる。

用量部材７０の中心のスリーブ状部分は、フック状のスナップ機能７４をそれぞれの遠位端に有する４つのアーム７３を備える。アーム７３は、スプライン付表面を形成し、この表面は、クラッチスリーブ９０に係合して、用量部材７０からのトルクを、クラッチスリーブ９０を通してダイヤルスリーブ１６２および近位駆動スリーブ１４２に伝達する。スナップ機能１７４は、クラッチスリーブ９０のアパーチャに係合しており、用量部材７０をペン本体１０から引き出すために軸方向負荷が加えられたときに係合を維持するために、傾斜したアンダーカット面を有するように設計される。アーム７３間の空間は、用量投薬中に用量部材７０が押し下げられてクラッチを解放したときに、近位駆動スリーブ１４２の可撓性アーム１４８が用量部材７０およびクラッチスリーブ９０に対して自由に摺動するための隙間を与えるポケットを画成する。

管状のクラッチスリーブ９０は、表示部材１６０と用量部材７０との間に設けられる。クラッチスリーブ９０は、用量部材７０に対して固定され、用量部材７０を保持し、クラッチスリーブ９０と用量部材７０とは共に、投薬中に用量部材７０が押し下げられたときに、近位駆動スリーブ１４２に対して軸方向に移動し、クラッチ歯９５をダイヤルスリーブのクラッチ歯１６５から係合解除する。クラッチスリーブ９０はまた、用量部材７０からのトルクを近位駆動スリーブ１４２に伝達し、クラッチ歯を介して、用量部材７０からのダイヤル設定ならびにゼロおよび最大用量止め具の負荷をダイヤルスリーブ１６２および数字スリーブ１６１に伝達する。

クラッチスリーブ９０の内面上に設けられたスプライン９１は、近位駆動スリーブ１４２に係合する。遠位端面にクラッチ付勢歯９２が設けられており、クラッチ付勢歯９２は、近位クリッカ部材１０２上の類似の歯１０９に嵌合して、束縛されないボタンアウト位置（ダイヤル設定された用量）で、クラッチがクラッチばね１０３の付勢作用を受けて近位クリッカ部材１０２に回転付勢されることを確実にし、これにより、表示部材上に示される用量数字が使用者に正確かつ明白に表示されることを確実にする。歯９２は、近位クリッカ部材１０２がダイヤル設定中に近位駆動スリーブ１４２上のスプラインに係合することを防止するために、高さが浅い。４つのスナップアパーチャ９３が、用量部材７０のスナップ機能７４を保持する働きをする。クラッチスリーブ９０は、その近位端付近にスプライン９４を有し、スプライン９４は、用量部材７０が押し下げられた状態の投薬終了時に、内側本体２０にロックされて、使用者がゼロ用量位置を下回るまで用量部材７０を回転させることを防止する。

クラッチ歯９５は、ダイヤルスリーブ１６２のクラッチ歯１６５に係合して、クラッチを介して用量部材７０を数字スリーブ１６１に回転可能に連結する。投薬中、クラッチスリーブ９０、したがって駆動部１４０が用量を投薬するために軸方向に動く間、クラッチスリーブ９０は、軸方向に遠位へ動いてこれらのクラッチ歯９５を係合解除し、ダイヤルスリーブ１６２が回転してデバイス内に戻るように解放する。

クリッカ１００は、遠位クリッカ部材１０１、近位クリッカ部材１０２、およびばね１０３を含む。ばね１０３は、用量部材７０を外へ付勢する働きをするため、投薬の終了時に、用量部材７０は軸方向に近位方向へ動き、クラッチスリーブ９０をダイヤルスリーブ１６２に再係合させて、ダイヤル設定の準備ができる。さらに、ばね１０３は、クリッカ構成要素が使用者に可聴および触覚フィードバックを与えるためのばね力を提供し、また数字スリーブ１６１に対する戻り止め位置も提供する。加えて、ばね１０３は、ダイヤル設定および投薬中は、駆動スリーブ１４１、１４２の２つの半体を回転係合した状態で保持し、デバイスリセット中は、これらの半体を係合解除することを可能にする。

遠位クリッカ部材１０１は、近位駆動スリーブ１４２に恒久的にスプライン連結され、近位クリッカ部材１０２に係合し、近位クリッカ部材１０２は、内側本体２０にスプライン連結され、したがって回転不能にロックされるが、内側本体２０に対して軸方向に変位可能である。ダイヤル設定中、駆動部１４０が内側本体２０に対して回転すると、２つのクリッカ１０１、１０２は、クラッチばね１０３の圧縮力を受けて、互いに対して回転する。この力は各クリッカの端面上に形成されたクリッカ歯を介して作用して、クリックを提供し、また戻り止めダイヤル設定位置も提供する。

投薬中、２つのクリッカ１０１、１０２は、使用者によって用量部材７０に加えられる軸方向の投薬負荷を受けて共に押され、これにより近位駆動スリーブ１４２と内側本体２０との間の相対回転が防止され、ピストンロッド３０を前方へ駆動して用量を送達する。内孔上のスプライン１０４は、常に遠位クリッカ部材１０１を近位駆動スリーブ１４２に回転可能に連結するが、投薬中に用量部材７０が押し下げられたとき、およびダイヤル設定中に２つのクリッカが互いを載り越えたときは、自由な軸方向運動を可能にする。遠位クリッカ部材１０１および近位クリッカ部材１０２の両方のクリッカ歯１０５、１０６の輪郭は同一であり、ダイヤル設定中にばね１０３からの圧縮負荷を受けて互いを載り越える。

近位クリッカ部材１０２は、外側スプライン１０７によって内側本体２０に恒久的にスプライン連結され、外側スプライン１０７は、ダイヤル設定中および投薬中の両方で内側本体２０との相対回転を防止し、ダイヤル設定中はクリックを提供し、投薬中は近位駆動スリーブ１４２を回転ロックする。追加の円筒状のスプライン１０８はまた、用量部材７０が押し下げられると、近位クリッカ部材１０２を近位駆動スリーブ１４２に回転可能に連結し、これにより、用量部材７０が押し下げられた状態で使用者が８０単位を超えてダイヤル設定することを防止する。近位クリッカ部材１０２は、１次クリッカ歯１０６に加えて、反対側の端面にクラッチ付勢歯１０９を有する。これらの歯は、クラッチスリーブ９０上の類似の歯９２に嵌合して、束縛されないボタンアウト位置（ダイヤル設定された用量）で、クラッチがクラッチばね１０３の付勢作用を受けて近位クリッカ部材１０２によって回転付勢されることを確実にする。

カートリッジ付勢ばね１１０は、２つの構成要素として順々に、下の構成要素を第１に、上の構成要素を第２に組み立てられる。ばねの組合せは、カートリッジ８０に端部負荷を加えて、カートリッジ８０をカートリッジホルダ１１内の口輪の端面上へ前方に付勢する働きをする。これにより、使用者が針を着脱するとき、ニードルカニューレとカートリッジ８０のセプタムとの間の摩擦によって、カートリッジ８０がカートリッジホルダ１１に対して軸方向に動かないことが確実になる。付勢ばね１１０はまた、使用者がそれに対抗してカートリッジホルダ１１を連結しなければならない力を提供する働きをし、これにより、カートリッジホルダ１１と内側本体２０との間のバヨネット接合部の触覚フィードバックを増すことができる。ばね１１０はまた、カートリッジホルダが安定した位置に正確に取り付けられなかった場合、カートリッジホルダ１１を排出して、この誤りを使用者に強調する働きをする。

用量設定中、用量部材７０、駆動部１４０、および表示部材１６０は、クラッチスリーブ９０を介して共に回転不能にロックされる。さらに、用量部材７０、駆動部１４０、および表示部材１６０は、軸方向に連結される。したがって、これら３つの構成要素は、用量設定中に外側本体１２から巻き出される。用量部材７０が時計回りに回転すること、すなわち用量ダイヤル７１が回転することにより、駆動部１４０が螺旋経路上を回転し、その際、駆動部１４０は、ピストンロッド３０に沿って前進する。ピストンロッド３０は、ダイヤル設定全体を通して固定されたままである。クリッカ配置１００は、用量をダイヤル設定したときに触覚および可聴フィードバックを使用者に与える。８０単位の最大設定可能用量で、止め機能が係合して、さらなるダイヤル設定を防止する。

所望の用量がダイヤル設定されると、デバイス１は用量投薬の準備ができる。これには、用量部材７０の近位ボタン部分を押すことが必要であり、その結果、クラッチスリーブ９０がダイヤルスリーブ１６２から係合解除されて、表示部材１６０と用量部材７０との相対回転が可能になる。すべての状態で、駆動部１４０と用量部材７０とは、アーム７３およびフィンガ１４８の係合、ならびにスプライン９１および近位駆動スリーブ１４２上の対応するスプラインの係合によって、共に回転不能にロックされる。したがって、クラッチスリーブ９０が係合解除されると、用量部材７０と駆動部１４０とは共に回転不能にロックされ、用量部材７０、駆動部１４０、および表示部材１６０は依然として軸方向に連結されている。

用量を投薬するとき、用量部材７０およびクラッチスリーブ９０は、機構に対して軸方向に動いて、クラッチばね１０３を圧縮する。近位クリッカ部材１０２が内側本体２０にスプライン連結されており、軸方向負荷がクリッカ歯１０５、１０６を通過することで、遠位クリッカ部材１０１が近位クリッカ部材１０２、駆動スリーブ１４０、およびクラッチスリーブ９０に回転ロックされるため、機構の部材は、内側本体２０に回転不能にロックされることにより軸方向に強制的に動かされ、ダイヤルスリーブ１６２および数字スリーブ１６１は、自由に回転して外側ハウジング１０内へ戻る。ピストンロッド３０と、駆動部１４０と、内側本体２０との間の嵌合するねじ山の相互作用により、機械的利益が得られる。

言い換えると、駆動部１４０を軸方向に前進させることで、ピストンロッド３０が回転し、ピストンロッド３０と内側本体２０とのねじ係合により、ピストンロッド３０を前進させる。用量投薬中、用量部材７０および表示部材１６０を含む投薬クリッカ１６８、７１が有効である。投薬クリッカは、薬剤が投薬されつつあるという主に可聴のフィードバックを使用者に与える。

用量の投薬が完了し、使用者が用量部材７０の端部から力を除去したとき、クラッチばね１０３は、この用量部材７０を近位に押し、クラッチスリーブ９０とダイヤルスリーブとの間の歯１６５および９５を再係合させる。

デバイスのリセットは、カートリッジホルダ１１を取り外し、空のカートリッジを満杯のカートリッジ８０に交換することから始まる。カートリッジホルダ１１が再び取り付けられると、新しいカートリッジ８０の栓が支承部３３に接触し、したがってピストンロッド３０を押してハウジング内へ戻す。最初に、ピストンロッド３０は内側本体２０内に螺着し、それにより、ばね１０３の付勢力に対抗して、カプラ１４３を近位駆動スリーブ１４２から軸方向に係合解除する。係合解除された後、カプラ１４３は、遠位駆動スリーブ１４１と共に自由に回転し始め、カートリッジホルダ１１が軸方向に動いて内側本体２０に係合すると、回転を継続する。したがって、遠位駆動スリーブ１４１は、近位駆動スリーブ１４２に対して回転し、近位駆動スリーブ１４２は、圧縮されたばね１０３によってクリッカ部材１０１および１０２が共に押されるため、内側本体２０内で依然として回転不能に拘束されている。

遠位駆動スリーブ１４１が回転すると、最終用量ナット５０は、その（遠位）開始位置にリセットされる。カートリッジホルダ１１を内側本体２０に連結することで、バヨネット構造のために機構を後退させ、近位駆動スリーブ１４２とカプラ１４３、したがって遠位駆動スリーブ１４１との再係合を可能にする。

ゼロ単位の回転ハードストップ１６４が、表示部材１６０の遠位端、特にその数字スリーブ１６１の遠位端に設けられる。このストップ１６４は、内側本体２０の外周に形成された止め具２４に軸方向および／または周方向に当接する。これに対応して、近位方向５では、ねじ山２１が近位止め具２５によって終端し、近位止め具２５は、数字スリーブ１６１の内側に設けられた内ねじ山１６３または止め具機能に係合することができる。近位または最大用量止め具を、近位ハウジング１２の内側に位置させて、数字スリーブ１６１の近位端で軸方向に延びる止め具機能１６７に係合するようにしてもよい。

図１４および図１５から明らかなように、内側本体２０は細長い軸２０ａを含む。細長い軸２０ａの外周に沿って外ねじ山２１が設けられ、外ねじ山２１により、内側本体２０は、図１７の断面図に示すように、表示部材１６０の半径方向内方に延びるねじ山機能または内ねじ山１６３にねじ係合する。本実施形態において、外ねじ山２１は内側本体２０の遠位部分に位置する。細長い軸２０ａ、したがって内側本体２０は、阻止構造４０をさらに含む。本実施形態において、阻止構造４０は、細長い軸２０ａの近位部分に位置する。阻止構造４０はまた、細長い管状軸２０ａの外周に位置する。図１４および図１５に示すように、外ねじ山２１と阻止構造４０とは軸方向に分離している。したがって、外ねじ山２１と阻止構造４０とは、軸方向に重ならない。

阻止構造４０は、少なくとも１つの阻止ねじ山４７を含むまたは形成する。阻止ねじ山４７および外ねじ山２１は、同じピッチを有し、同じリードである。原則として、外ねじ山２１および阻止構造４０の軸方向位置を入れ替えて、外ねじ山２１が細長い軸２０ａの近位端に位置し、阻止構造４０が軸２０ａの遠位端に位置するようにすることも可能である。さらに、阻止構造４０および外ねじ山２１を、軸方向に少なくとも部分的に重なるように配置してもよい。したがって、阻止構造４０または阻止ねじ山４７を、外ねじ山２１の連続する渦巻きの間に軸方向に位置させることができ、逆も同様である。

表示部材１６０および特にそのダイヤルスリーブ１６２は、その近位端に半径方向内方を向いた段下がり部分を含み、したがって、クラッチスリーブ９０と選択的に回転可能に係合可能であり、クラッチスリーブ９０は用量部材７０に軸方向に固定される。前記クラッチスリーブ９０および相互に係合する歯９５またはクラッチ機能１６５を介して、用量部材７０は、ダイヤルスリーブ１６２、したがって表示部材１６０と選択的に回転可能に係合可能である。このようにして、用量部材７０と表示部材１６０との間のクラッチＣが提供される。図１２に示すように、用量部材７０は、アーム７３およびスナップ機能７４を有する用量ボタン７１を含み、アーム７３およびスナップ機能７４により、用量部材７０は、クラッチスリーブ９０に軸方向に回転不能にロックされる。

用量スリーブ１７２、したがって用量部材７０に少なくとも選択的に軸方向に係合可能な阻止リング１８０がさらに設けられる。図１７に示すように、用量部材７０は、用量ボタン７１、または用量スリーブ１７２に軸方向に固定された用量ダイヤルを含む。用量スリーブ１７２は、軸方向に延び、表示部材１６０の外側、したがってダイヤルスリーブ１６２の外側に位置する。表示部材１６０のダイヤルスリーブ１６２および数字スリーブ１６１は、しっかりと取り付けられ、相互に締結される。用量スリーブ１７２は、ダイヤルスリーブ１６２の少なくとも一部分を囲み、表示部材１６０に対して、したがって数字スリーブ１６１およびダイヤルスリーブ１６２に対しても、少なくとも所定の軸方向距離だけ軸方向に変位可能である。

阻止リング１８０は、表示部材１６０に回転不能に固定される。阻止リング１８０は、阻止構造４０に軸方向に係合して、用量スリーブ１７２および用量部材７０の用量設定位置Ｓから用量投薬位置Ｄへの軸方向変位を阻止するための少なくとも１つの阻止要素１８２を含む。阻止リング１８０は、表示部材１６０の少なくとも一部分を囲む。さらに、阻止リング１８０は、表示部材１６０に対して、少なくとも所定の軸方向距離だけ軸方向に変位可能である。この軸方向距離は、表示部材１６０と用量部材７０またはクラッチスリーブ９０との間のクラッチＣを係合解除するのに必要な距離と少なくとも同じ大きさである。

図１９〜図２１にさらに詳細に示すように、阻止リング１８０は、いくつかの、例えば４つの半径方向内方に突出する阻止要素１８２を含む。阻止要素１８２は、阻止リング１８０の内側にしっかりと締結されるか、または阻止リング１８０の内側と一体である。図示した実施形態において、４つの阻止要素１８２は周方向に等距離に配置され、細長い軸２０ａまたは細長い表示部材１６０の長手方向伸長に直交する共通の横方向平面に位置する。表示部材１６０は、多数の貫通口またはアパーチャ１９３を管状の側壁１９１、１９２に含む。アパーチャ１９３は、長手方向スリットとして構成され、阻止リング１８０の阻止要素１８２は、このアパーチャ１９３を通って半径方向内方に延びる。さらに阻止要素１８２は、アパーチャ１９３内で軸方向に摺動することができる。アパーチャ１９３の接線方向または周方向幅は、様々な阻止要素１８２の接線方向幅ｗまたは接線方向サイズと厳密に一致する。阻止要素１８２はアパーチャ１９３を通って半径方向内方に延びるため、阻止リング１８０と表示部材１６０との間に恒久的な回転連動が形成される。

阻止構造４０の一実施形態が、図１４により詳細に示される。阻止ねじ山４７は、多数の阻止セグメントの間に延びる様々な間隙４６によって中断または交差されており、阻止セグメント４１、４２、４３、４４、４５のみが参照番号によって示される。阻止セグメント４１、４２、４３、４４、４５は阻止ねじ山４７に属し、交差した阻止ねじ山４７を構成または形成する。阻止セグメント４２、４５は、阻止ねじ山４７のピッチに従って接線方向に位置合わせされる。阻止セグメント４２の接線方向端部４２ｂと連続したまたは隣接する阻止セグメント４５の接線方向端部４５ａとの間で接線方向に、所定の接線方向または周方向サイズを有する間隙４６が設けられる。接線方向の間隙サイズ４６は、少なくとも半径方向内方に延びる阻止要素１７４の接線方向幅ｗと同じである。

阻止セグメント４２、４５と同様に、接線方向端部４１ｂ、４４ａで間隙４６により分離された２つのさらなる阻止セグメント４１、４４が、阻止セグメント４２、４５から軸方向にずれて位置する。阻止セグメント４２、４５の間、および阻止セグメント４１、４４の間の間隙４６は、接線方向または周方向にややずれている。間隙４６の軸方向および周方向位置ならびにサイズにより、駆動機構２によって設定および投薬可能な個別の用量サイズまたは最小および最大用量の範囲が規定される。初期またはゼロ用量構成では、阻止スリーブ１７２の阻止要素１７４が、阻止ねじ山４７の遠位端付近に位置する。

阻止構造４０の遠位端付近に、最初の間隙４６ａが設けられる。用量投薬手順の終了時に、少なくとも１つの阻止要素１８２の突起１８６をこの最初の間隙４６ａと共に位置合わせして、阻止リング１８０および用量部材７０がその用量設定位置Ｓへ近位方向に戻ることを可能にし支持する。

用量がダイヤル設定されると、阻止リング１８０は表示部材１６０と一致して回転する。したがって、阻止構造４０の特定の幾何学的設計により、阻止要素１８２は、阻止構造４０の様々な阻止セグメント４１、４２、４３、４４、４５から軸方向にずれて位置する。用量をダイヤル設定するときに、阻止要素１８２の半径方向内方を向いた突起１８６が、阻止ねじ山４７の２つの軸方向に連続した渦巻きの間に軸方向に位置する。典型的な実施形態において、阻止要素の遠位に向いた斜縁部が、阻止ねじ山４７の近位縁部４９に近接して位置する。斜縁部は、阻止ねじ山との接触配置になってもよい。外ねじ山２１および阻止ねじ山４７の同一のピッチ、ならびにクラッチスリーブ９０を介した表示部材１６０と用量部材７０との連結により、阻止要素１８２は、用量部材７０または用量スリーブ１７２が用量ダイヤル設定回転を受けるときに、阻止ねじ山４７に対して一定の近位位置に留まる。

用量設定または用量ダイヤル設定手順の終了時に、阻止要素１８２は、遠位に位置する阻止セグメント４１、４２、４３、４４もしくは４５と少なくとも部分的に接線方向に重なる位置にあってもよく、または阻止要素１８２は、少なくとも１つの間隙４６内に完全な接線方向サイズで位置合わせされ、もしくは位置してもよい。後者の場合、用量部材７０および阻止リング１８０の阻止要素１８２は、解放位置Ｒにある。阻止要素１８２が阻止構造４０のそれぞれの間隙４６と軸方向に位置合わせされると、阻止構造４０により、阻止要素１８２が阻止構造４０に対して遠位方向に軸方向変位することが実際に可能にされ支持される。

阻止リング１８０の遠位方向への軸方向変位により、クラッチＣは係合解除することができるため、駆動機構２を用量投薬モードＤに切り替える。用量投薬中、使用者は、遠位方向への圧力または推力を用量ボタン７１に加える。この力を受けて、また用量部材７０、駆動部１４０、内側本体２０、および表示部材１６０の相互作用により、表示部材１６０は用量減少方向に回転し始めて、数字スリーブ１６１の外周に印刷された数字などの用量サイズインジケータが、近位ハウジング部材１２の窓１４に大きなものから順に現れる。用量投薬が中断された場合、ばね１０３は、クラッチスリーブ９０および用量部材７０を変位させて近位端位置へ戻す傾向がある。

少なくとも１つの阻止要素１８２は、用量投薬手順中に内側本体２０に対する回転を受けるため、その突起１８６は阻止ねじ山４７に再び入ることができる。用量部材７０および阻止リング１８０が遠位用量投薬位置Ｄに留まる限り、そのように突起１８６が阻止ねじ山４７に再び入ることは常に可能である。その後、それぞれの突起１８６は、阻止ねじ山４７の遠位に隣接する渦巻きに入ることができ、突起１８６が前記渦巻きの遠位縁部から遠位に位置するようになっている。

他の構成では、使用者が注射デバイス１により投薬されることになっていない用量を選択またはダイヤル設定した場合に、突起１８６が、軸方向に見られるような阻止セグメント４１、４２、４３、４４、４５のうちの１つと少なくとも部分的に接線方向および半径方向に重なる。

そのような構成では、使用者が用量ボタン７１を遠位方向４に押すことにより用量部材７０を押し下げると、阻止要素１８２の突起１８６と阻止ねじ山４７またはその阻止セグメント４１、４２、４３、４４、４５のうちの１つとの軸方向の係合および軸方向の当接により、阻止リング１８０の遠位方向への変位を阻止および防止する。用量部材７０はその用量スリーブ１７２と共に阻止リング１８０に軸方向に当接するため、用量部材７０を遠位方向４に押し下げることはできない。したがって、クラッチＣを係合解除することができず、用量の投薬を行うことができない。

図１６、図１７、および図２６〜図２９に示す実施形態において、阻止リング１８０、３８０は用量部材７０に恒久的に軸方向に連結される。図１６、図１７、および図２７に示すように、阻止リング１８０、３８０と用量スリーブ１７２とは軸方向に締結されるが、阻止リング１８０、３８０は用量スリーブ１７２に対して回転することができる。この回転デカップリングは、表示部材１６０、したがって阻止リング１８０、３８０が回転し、用量スリーブ１７２がハウジング１０に対して回転しない軸方向変位を受ける用量投薬中に有利である。

阻止リング１８０は、図１６に示す、近位方向５を向いた段下がりセクション１８５を含む。用量スリーブ１７２に係合すると、用量スリーブ１７２の遠位端面１７６が段下がりセクション１８５に軸方向に当接する。さらに、阻止リング１８０の縮径部の近位端に、さらなる端面１８８が設けられる。端面１８８は、用量スリーブ１７２の対応する形状の遠位に向いた当接面に軸方向に当接することができる。用量スリーブ１７２は、その遠位端部に締結要素１７４を含み、締結要素１７４は、阻止リング１８０の近位端の対応する締結構造１８９に係合する。締結構造１８９は、段下がりセクション１８５付近に半径方向に凹んだ環状セクションを含み、例えば斜縁部を有する半径方向に厚みのある環状構造をさらに含んで、用量スリーブ１７２との一種のスナップ嵌め係合を提供することができる。図２７には、用量スリーブ１７２と阻止リング３８０との相互連結がより詳細に示される。そこでは、段下がりセクション３８５が遠位端面１７６と軸方向に当接し、締結要素１７４が、近位端面３８８の斜縁部を特徴とする阻止リング３８０のリング部分３８３にスナップ嵌め係合する。

阻止リング１８０と用量スリーブ１７２との回転デカップリングは、用量が設定された後に用量スリーブ１７２の近位部分１７３がハウジング１２の近位端を超えて延びるため、用量投薬中に特に有利である。用量スリーブ１７２を阻止リング１８０から、したがって回転する表示部材から回転可能にデカップリングすると、用量スリーブ１７２は、使用者が誤って投薬手順を停止させることができないように、用量投薬中に回転を受けない。

図１６からさらに明らかなように、阻止要素１８２は、阻止リング１８０の側壁１８１から半径方向内方に延びる軸方向に細長いベース部分１８４を含む。ベース部分１８４の遠位端で、歯付またはカム状の突起１８６がさらに半径方向内方に延びる。阻止構造４０と阻止係合しているとき、この突起１８６のみが阻止構造４０に軸方向に係合し、ベース部分１８４は阻止ねじ山４７の半径方向外側に留まる。かなり小さく薄い突起１８６は、ベース部分１８６により、偏向または変形に対して機械的に安定させることができる。ベース部分１８６は、一種の支持機能として作用して、阻止要素１８２を通る機械的な負荷伝達を向上させ、阻止要素１８２の高い機械的安定性を提供することができる。

このようにして、阻止要素１８２は、かなり堅く硬質の構造を含む。これは、半径方向内方に突出する阻止要素１８２が、アパーチャ１９３にカチッと留まるまで表示部材１６０の外周上を摺動しなければならないデバイスアセンブリの場合にも特に有利である。本実施形態において、表示部材１６０は２つの構成要素、すなわち数字スリーブ１６１とダイヤルスリーブ１６２とを含む。アパーチャ１９３を、数字スリーブ１６１の側壁１９１および／またはダイヤルスリーブ１６２の側壁１９２に設けることができる。

図１８〜図２５の実施形態において、異なる種類の用量部材２７０および異なる種類の阻止リング２８０が設けられる。そこでは、図１６および図１７の実施形態とは対照的に、阻止リング１８０は用量部材２７０と軸方向に連結されていない。図２２にさらに詳細に示すように、用量部材２７０は平面状の用量ボタン２７１を含み、用量ボタン２７１は、軸方向に細長い管状の用量スリーブ２７２のダイヤル部分２７３に連結および固定される。用量スリーブ２７２は、阻止リング２８０の対応する形状の端面２８８に軸方向に当接する遠位端面２７６を含む。これらの面は、用量スリーブ２７２と阻止リング２８０との軸方向の当接を形成する。このようにして、阻止リング２８０は、用量スリーブ２７２により、したがって用量部材２７０により、遠位方向４へのみ変位可能である。

阻止リング２８０をその最初の近位位置に戻すために、図２２に示すようにばね要素２９０が設けられる。ばね要素２９０により、阻止リング２８０は、数字スリーブ１６１に対して近位方向５に付勢される。このようにして、阻止リング２８０は、用量スリーブ２７２の遠位端に軸方向に当接して維持される。このために、阻止リング２８０は、その近位端に、半径方向外方に延びるフランジ部分２８９を含む。図２２に示すように、ばね要素２９０の近位端はフランジ部分２８９に軸方向に係合する。ばね要素２９０の反対側端部は、対応する形状のフランジ部分または数字スリーブ１６１の近位に向いた端面１６１ａに軸方向に係合する。構成上の視点から、阻止リング２８０およびばね要素２９０が、数字スリーブ１６１とダイヤルスリーブ１６２との境界面セクションに位置すると有利となり得る。数字スリーブ１６１とダイヤルスリーブ１６２とは、例えば、スナップ嵌め係合などにより、やはり互いにしっかりと締結することができる。

阻止リング２８０の阻止機能性は、阻止リング１８０に関して前述した阻止機能性といくらか同一である。図２３〜図２５に、阻止リング２８０と阻止構造４０との相互作用がより詳細に示される。阻止リング２８０は、阻止リング２８０の環状側壁２８１から半径方向内方に延びる４つの阻止要素２８２を含む。各阻止要素２８２は、阻止リング２８０の軸方向伸長全体に沿って延びるベース部分２８４を含む。阻止要素２８２は、遠位端に、ベース部分２８４からさらに内方へ延びる突起２８６を含む。図２３〜図２５に示すように、突起２８６のみが、阻止ねじ山４７の軸方向に隣接する渦巻きまたは阻止セグメント４１、４２、４３、４４、４５の間の自由空間に入る。図２３に、突起２８６が阻止ねじ山４７の２つの軸方向に隣接する渦巻きの間に位置する構成が示される。この阻止構成Ｂでは、阻止リング２８０が遠位方向に変位することが妨げられる。用量部材２７０が阻止リング２８０に軸方向に当接するため、用量部材２７０の遠位方向への押し下げが阻止および妨害される。遠位方向の圧力が用量部材２７０に加えられると仮定すると、遠位に向いた端面または遠位縁部２８６ａが、阻止構造４０の阻止ねじ山４７の近位縁部４９に当接することになる。

投薬可能な用量がダイヤル設定されると、突起２８６は、阻止構造４０の間隙４６と位置合わせされるまたは重なる。そのような構成が図２４に示される。その後、阻止リング２８０が阻止セグメント４２の接線方向端部４２ｂに隣接して通ることが許容され可能になる。用量部材２７０および用量スリーブ２７２は、阻止リング２８０と共に内側本体２０に対して、したがって表示部材１６０に対して遠位方向４に変位可能である。これにより、用量投薬を開始することができる。用量投薬中、表示部材１６０は内側本体２０に対して用量減少回転を受ける。したがって、突起２８６は阻止構造４０に再係合する。投薬中、阻止リング２８０は、阻止構造４０に係合することにより遠位解放構成Ｒで維持され、用量部材２７０およびその用量スリーブ２７２は、例えば用量投薬が中断または休止されたときに、近位方向への戻りを受けることができる。

その後、図２５に示すように、突起２８６の近位に向いた近位縁部２８６ｂが阻止ねじ山４７に係合し、阻止ねじ山４７の遠位に向いた遠位縁部４８に軸方向に当接する。阻止リング２８０と用量部材２７０とが軸方向に取り外されることにより、用量投薬手順が中断または休止された場合に、用量部材２７０をその最初の用量設定位置Ｓに完全に戻すことができる。したがって、クラッチＣは再係合し、最初に設定された用量が完全に投薬される前でも、用量のダイヤル設定または用量の訂正が可能になる。用量投薬が中断されても、阻止リング２８０が遠位解放位置で維持されているため、用量投薬を直ちに再開することができる。

図２１で、突起２８６が近位縁部２８６ｂに接線方向に隣接する傾斜面２８６ｃも含むことがさらに示される。この傾斜面２８６ｃは、用量投薬中に、阻止構造４０とのかなり平滑な係合を提供する。阻止要素２８２の遠位方向への変位が阻止ねじ山４７の遠位面または遠位縁部４８を完全に通過するのに十分でない状況では、阻止ねじ山４７の遠位側または遠位縁部４８に対する傾斜面２８６ｃの作用により、阻止リング２８０が遠位に引張られる。これにより、図１９に示すように、成形の助けとなるようにねじ山が局所的に切り取られても、阻止要素２８２が阻止ねじ山４７に沿って平滑に正しく延びることが確実になる。図示を簡略化するために、図２３〜図２５では、ばね要素２９０を省略する。

図２６〜図２９では、阻止リング３８０のさらなる実施形態が示される。そこでは、他の実施形態とは対照的に、阻止リング３８０は、環状のリング部分３８２と、リング部分３８３に恒久的に取り付けられた少なくとも１つの湾曲片持ち部分３８４とを含む。湾曲片持ち部分３８４は、リング部分３８３の周囲の一部に沿って延びる可撓性アームを形成する。湾曲片持ち部分３８４は、リング部分３８３に対して軸方向にずれて位置する。図２７に示すように、湾曲片持ち部分３８４はリング部分３８３から遠位に位置する。リング部分３８３は、用量スリーブ１７２に恒久的に軸方向に係合する。相互に対応する環状のスナップ機能によるポジティブ係合によって、阻止リング３８０と用量スリーブ１７２との双方向の軸方向係合がもたらされ、用量スリーブ１７２に対する阻止リング３８０の回転が可能になる。

湾曲片持ち部分３８４は、湾曲片持ち部分３８４の側壁３８１から半径方向内方に延びる突起３８６を含む。突起３８６は、内側本体２０の外周上の阻止構造４０に軸方向に係合する阻止要素３８２を実際に形成する。そのため、阻止要素３８２の基本的な機能性は、前述した阻止要素１８２と同様である。阻止要素３８２は、数字スリーブ１６１の側壁１９１またはダイヤルスリーブ１６２の側壁１９２のアパーチャ１９３を通って、半径方向内方に延びる。阻止リング３８０は、前述した方法と同じ方法で、半径方向内方に突出する阻止要素３８２により、表示部材１６０に回転不能にロックされる。

湾曲片持ち部分３８４は可撓性である。湾曲片持ち部分３８４は、特に半径方向への可撓性を示す。さらに、湾曲片持ち部分３８４は、その半径方向外方に向いた表面に、ハウジング部材１２の内側壁セクションに摩擦係合するブレーキ面３８９を含む。湾曲片持ち部分３８４は、軸方向にかなり剛性である。少なくともその半径方向の可撓性は、軸方向の可撓性よりもはるかに高い。図２３〜図２５に関して阻止リング２８０について説明した構成と同様に、突起３８６は、遠位縁部３８６ａと近位縁部３８６ｂとを含む。これらの縁部３８６ａ、３８６ｂは、斜めになっており、阻止ねじ山４７の斜めの遠位および近位縁部４８、４９と力を伝え合うまたはそれらに対応する。

湾曲片持ち部分３８４および阻止要素３８２が阻止ねじ山４７に軸方向に当接し、阻止リング３８０が小さい遠位方向への変位４を受けると、湾曲片持ち部分３８４は半径方向外方に直ちに付勢されて、ブレーキ面３８９が、ハウジング部材１２の内側を向いた側壁部分に直ちに接触し摩擦係合するようになっている。これは図２８により詳細に示される。リング部分３８３が湾曲片持ち部分３８４に軸方向に当接する前でも、回転ブレーキ効果が達成される。図２７および図２８の比較から明らかなように、阻止構成Ｂにあるとき、妨げられていない半径方向の偏向および湾曲片持ち部分３８４の旋回を可能にする最初の間隙３８７が閉じられる。阻止構成Ｂで、用量部材７０に加えられる機械的負荷の大部分が、突起３８６と阻止ねじ山４７との軸方向の当接を通じて伝達される。

図２７〜図２９による実施形態は、例えば、１単位または１つの個別の用量サイズを、阻止されない位置よりも上または下にダイヤル設定するときに特に有利である。そのような構成では、図１〜図２５に関して説明した阻止機構は滑りやすく、用量部材７０が遠位方向に押し下げられると不注意に係合解除されることがある。これは、使用者が用量部材７０を押して用量を投薬しようとすると、表示部材１６０が内側本体２０の外ねじ山２１に対してわずかな回転を受けるからである。表示部材１６０が阻止リング１８０、２８０を担持するため、阻止要素１８２、２８２と阻止ねじ山４７との阻止係合が小さくなる。駆動機構の構成要素の幾何学的公差および必要な運転隙間により、阻止要素１８１、２８１と阻止構造４０との相互係合が、阻止要素１８２、２８２および阻止構造４０の変形、滑り、または係合解除を防止するのに不十分なものになることがある。少なくとも１つの半径方向外方に偏向する湾曲片持ち部分３８４により、表示部材１６０、したがって阻止リング３８０のそのような小さい初期回転を実際上防止することができる。

湾曲片持ち部分３８４が遠位方向４にわずかに付勢されて、阻止ねじ山４７の近位縁部４９に沿って平滑に摺動することにより、近位縁部４９と遠位縁部３８６ａとの恒久的な接触を保証することがさらに考えられる。それ以外は、阻止リング３８０は前述した阻止リング１８０と同様に動作する。

加えて、湾曲片持ち部分３８４の可撓性は、例えば、用量投薬手順が中断または休止されたときに特に有利である。そのような構成が、図２５に示す構成といくらか同等の図２９に示される。そこでは、近位縁部３８６ｂは、遠位側、したがって阻止ねじ山４７の遠位縁部４８から遠位に位置する。阻止リング３８０および特にそのリング部分３８３が、用量スリーブ１７２、したがって用量部材２７０に恒久的に軸方向に固定されるため、用量部材２７０を近位方向に引張ることにより、湾曲片持ち部分３８４がかなり硬質の堅いリング部分３８３に対してかなり強力に偏向する。しかしながら、ここでは、図１６および図１７の実施形態とは対照的に、湾曲片持ち部分３８４の可撓性の作用は一種のサスペンションとして作用するため、用量部材２７０に加えられる力によって、リング部分３８３が用量スリーブ１７２から係合解除されるのではなく、湾曲片持ち部分３８４が偏向する。

１ 注射デバイス
２ 駆動機構
４ 遠位方向
５ 近位方向
１０ ハウジング
１１ カートリッジホルダ
１２ 外側本体
１３ 層
１４ 窓
１５ アパーチャ
２１６ ねじ山
２０ 内側本体
２０ａ 軸
２１ 外ねじ山
２２ スプライン
２３ 内ねじ山
２４ 止め具
２５ 止め具
３０ ピストンロッド
３１ 外ねじ山
３２ 外ねじ山
３３ 支承部
４０ 阻止構造
４１ 阻止セグメント
４２ 阻止セグメント
４２ｂ 接線方向端部
４３ 阻止セグメント
４３ｂ 接線方向端部
４４ 阻止セグメント
４４ａ 接線方向端部
４５ 阻止セグメント
４５ａ 接線方向端部
４６ 間隙
４６ａ 間隙
４７ 阻止ねじ山
４８ 遠位縁部
４９ 近位縁部
５０ 最終用量ナット
５１ 外側リブ
５２ 内ねじ山
５３ 止め具
７０ 用量部材
７１ 用量ダイヤル／用量ボタン
７３ アーム
７４ スナップ機能
８０ カートリッジ
８１ リザーバ
８２ 栓
８３ 圧着された金属キャップ
９０ クラッチスリーブ
９１ スプライン
９２ 歯
９３ アパーチャ
９４ スプライン
９５ 歯
１００ クリッカ
１０１ 遠位クリッカ
１０２ 近位クリッカ
１０３ クラッチばね
１０４ スプライン
１０５ クリッカ歯
１０６ クリッカ歯
１０７ スプライン
１０８ スプライン
１０９ 歯
１１０ カートリッジ付勢ばね
１２０ キャップ
１４０ 駆動部
１４１ 遠位駆動スリーブ
１４２ 近位駆動スリーブ
１４２ 内ねじ山
１４３ カプラ
１４４ ねじ山
１４５ 止め具
１４６ 歯
１４７ 歯
１４８ 可撓性フィンガ
１４９ フック
１６０ 表示部材
１６１ 数字スリーブ
１６１ａ 端面
１６２ ダイヤルスリーブ
１６３ 内ねじ山
１６４ 止め具
１６５ クラッチ機能
１６６ 支承面
１６７ 止め具
１６８ クリッカ
１７２ 用量スリーブ
１７３ 近位端
１７４ 締結要素
１７６ 端面
１８０ 阻止リング
１８１ 側壁
１８２ 阻止要素
１８４ ベース部分
１８５ 段付セクション
１８６ 突起
１８８ 端面
１８９ 締結構造
１９１ 側壁
１９２ 側壁
１９３ アパーチャ
２７０ 用量部材
２７１ 用量ボタン
２７２ 用量スリーブ
２７３ ダイヤル部分
２７６ 端面
２８０ 阻止リング
２８１ 側壁
２８２ 阻止要素
２８４ ベース部分
２８６ 突起
２８６ａ 遠位縁部
２８６ｂ 近位縁部
２８６ｃ 傾斜面
２８８ 端面
２８９ フランジ部分
２９０ ばね要素
３８０ 阻止リング
３８１ 側壁
３８２ 阻止要素
３８３ リング部分
３８４ 湾曲片持ち部分
３８５ 段付セクション
３８６ 突起
３８６ａ 遠位縁部
３８６ｂ 近位縁部
３８８ 端面
３８７ 間隙
３８９ ブレーキ面

Claims (15)

1. 薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイス（１）用の駆動機構であって：
   注射デバイス（１）のハウジング（１０）内に固定可能な内側本体（２０）であって、軸方向（ｚ）に延びる細長い軸（２０ａ）を含み、該細長い軸（２０ａ）は外周に外ねじ山（２１）および阻止構造（４０）を含む内側本体と、
   該内側本体（２０）の外ねじ山（２１）に係合する内ねじ山（１６３）を有する管状の表示部材（１６０）と、
   内側本体（２０）および表示部材（１６０）のうちの少なくとも一方に対して、用量設定位置（Ｓ）と用量投薬位置（Ｄ）との間で軸方向に変位可能な用量部材（７０；２７０）と、
   該用量部材（７０；２７０）に軸方向に係合可能であり、表示部材（１６０）に回転不能に固定された阻止リング（１８０；２８０；３８０）であって、阻止構造（４０）に軸方向に係合して、用量部材（７０）の用量設定位置（Ｓ）から用量投薬位置（Ｄ）への軸方向変位を阻止するための少なくとも１つの阻止要素（１８２；２８２；３８２）を含む阻止リングと
   を含む前記駆動機構。
2. 阻止構造（４０）は、内側本体（２０）の細長い軸（２０ａ）上で軸方向に延びる阻止ねじ山（４７）を含み、該阻止ねじ山（４７）および外ねじ山（２１）は同じピッチを有する、請求項１に記載の駆動機構。
3. 阻止構造（４０）は、阻止要素（１８２；２８２；３８２）の接線方向サイズ以上の接線方向サイズを有する少なくとも１つの間隙（４６）により接線方向（ｔ）に分離された、少なくとも２つの螺旋状の阻止セグメント（４１、４２、４３、４４、４５）を含む、請求項１または２に記載の駆動機構。
4. 阻止リング（１８０；２８０；３８０）は、表示部材（１６０）の少なくとも一部分を囲み、少なくとも１つの阻止要素（１８２；２８２；３８２）は、阻止リング（１８０；２８０；３８０）の側壁（１８１；２８１；３８１）から半径方向内方に突出する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
5. 少なくとも１つの阻止要素（１８２；２８２；３８２）は、表示部材（１６０）の側壁（１９１、１９２）のアパーチャ（１８１）を通って半径方向内方に延びる、請求項４に記載の駆動機構。
6. 用量部材（７０；２７０）は、用量ボタン（７１；２７１）と細長い管状の用量スリーブ（１７２；２７２）とを含み、用量ボタン（７１；２７１）は、用量スリーブ（１７２；２７２）の近位端（１７３；２７３）に軸方向に固定される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構。
7. 用量スリーブ（１７２；２７２）は、阻止リング（１８０；２８０；３８０）の近位面（１８８；２８８；３８８）に軸方向に当接する遠位面（１７６；２７６）を含む、請求項６に記載の駆動機構。
8. 用量スリーブ（１７２）は阻止リング（１８０；３８０）に軸方向に固定される、請求項６または７に記載の駆動機構。
9. 阻止リング（１８０；２８０；３８０）は、ばね要素（２９０）の作用に抵抗して、表示部材（１６０）に対して遠位方向（４）に変位可能である、請求項６または７に記載の駆動機構。
10. 阻止リング（１８０；２８０；３８０）と用量スリーブ（１７２；２７２）とは回転可能にデカップリングされる、請求項６〜９のいずれか１項に記載の駆動機構。
11. 阻止リング（３８０）は、環状のリング部分（３８３）と、該リング部分（３８３）に対して軸方向にずれて位置する少なくとも１つの湾曲片持ち部分（３８４）とを含み、少なくとも１つの阻止要素（３８２）は、湾曲片持ち部分（３８４）の自由端に位置し、その阻止要素（３８２）が阻止構造（４０）に軸方向に係合すると、湾曲片持ち部分が半径方向外方に偏向するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構。
12. 湾曲片持ち部分（３８４）は可撓性であり、軸方向よりも半径方向に高い可撓性を示す、請求項１１に記載の駆動機構。
13. 軸方向（ｚ）に延びるピストンロッド（３０）と管状の駆動部（１４０）とをさらに含み、ここで、ピストンロッド（３０）は、内側本体（２０）の内ねじ山（２３）に係合する第１の外ねじ山（３１）を含み、かつ駆動部（１４０）の内ねじ山（１４２ａ）に係合した反対側の第２の外ねじ山（３２）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構。
14. 駆動部（１４０）は用量部材（７０；２７０）に回転不能にロックされ、用量部材（７０；２７０）は、クラッチ（Ｃ）により表示部材（１６０）に回転可能に係合可能であり、クラッチは：
    用量部材（７０；２７０）が用量設定位置（Ｓ）にあるときに用量部材（７０；２７０）および表示部材（１６０）に回転可能に係合し、さらに、
    用量部材（７０；２７０）が用量投薬位置（Ｄ）にあるときに用量部材（７０；２７０）を表示部材（１６０）から回転可能に解放するように動作可能である、請求項１３に記載の駆動機構。
15. 薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイスであって：
    ハウジング（１０）と、
    該ハウジング（１０）内に配置された、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の駆動機構（２）と、
    ハウジング（１０）内に配置され、液体薬剤が充填されたカートリッジ（８０）とを含む前記注射デバイス。

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