JP6739451B2 - 注射デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 遠位方向
3 近位方向
5 駆動機構
10 ハウジング
11 カートリッジホルダ
12 本体
12a 側壁
13 ソケット
14 貫通口
15 検査窓
16 窓
17 突起
18 阻止構造
19 阻止ねじ山
19a 近位縁
19b 遠位縁
19c 遠位端
19d 近位端
20 カートリッジ
21 バレル
22 ピストン
23 封止部
24 キャップ
25 薬剤
30 ピストンロッド
31 ねじ山
32 溝
33 支承部
40 インサート
41 ねじ山
43 歯状突起付き構造
45 インサート
46 ねじ山
50 最終用量部材
51 ねじ山
52 突起
53 止め具
60 駆動スリーブ
61 フランジ
62 ラチェット
63 つめ
64 溝
66 突起
70 クラッチスリーブ
71 ねじ山
72 フランジ部分
73 フランジ部分
74 歯状突起付き構造
75 歯状突起付き構造
76 突起
77 止め具
80 ディスプレイ部材
81 ねじ山
82 情報面
83 フランジ
84 歯状突起付き構造
85 ダイヤル部分
85a スカート
86 歯状突起付き構造
87 阻止部材
87a ベース部分
87b 自由端セクション
88 外側突起
88a 遠位縁
88b 径方向縁
88c 近位縁
89 内側突起
90 用量部材
91 ステム
100 ダイヤルクリッカ部材
102 ラチェット
103 つめ
104 ラチェット
105 つめ
Claims (15)
- 薬剤の用量を設定し投薬する注射デバイスの駆動機構であって:
軸方向(z)に延び内側ねじ山(46)を含む、管状のハウジング構成要素(12、45)と、
内側ねじ山(46)に係合される外側ねじ山(81)を有する、管状のディスプレイ部材(80)と、
用量設定位置(S)と用量投薬位置との間で、ディスプレイ部材(80)に対して軸方向に変位可能な、用量部材(90)と、
ここで、ディスプレイ部材(80)は、その外周に、用量設定位置(S)から用量投薬位置の方に向かう用量部材(90)の軸方向変位を阻止するように、ハウジング構成要素(12、45)の内向きの側壁部分(12a)にある阻止構造(18)に軸方向に係合する、少なくとも1つの阻止部材(87)を含み、
軸方向(z)に延び阻止部材(87)と用量部材(90)との間に軸方向に位置するクラッチスリーブ(70)と
を含み、
ここで、阻止部材(87)は、クラッチスリーブ(70)を介して用量部材(90)と軸方向に係合しており、
ここで、阻止部材(87)は、ディスプレイ部材(80)から径方向内方に延びクラッチスリーブ(70)に軸方向に係合する内側突起(89)を含む、
前記駆動機構。 - 阻止構造(18)は、阻止ねじ山(19)を含み、該阻止ねじ山(19)および内側ねじ山(46)は、同じピッチを有する、請求項1に記載の駆動機構。
- 阻止ねじ山(19)および内側ねじ山(46)は、軸方向に分離される、請求項2に記載の駆動機構。
- 用量部材(90)は、阻止部材(87)が阻止構造(18)から係合解除されたときに、用量設定位置(S)から用量投薬位置に向かって遠位方向に変位可能である、請求項1
〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。 - 阻止部材(87)は、ハウジング構成要素(12、45)に対するディスプレイ部材(80)の軸方向変位によって阻止構造(18)から係合解除される、請求項4に記載の駆動機構。
- クラッチスリーブ(70)は、ディスプレイ部材(80)内に配置され、該ディスプレイ部材(80)から遠位方向に突出するその遠位端に、径方向外方に延びるフランジ部分(72)を有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 阻止部材(87)は、ディスプレイ部材(80)の遠位端に配置され、接線方向および/または遠位方向に延びる可撓性アームを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 阻止部材(87)は、ディスプレイ部材(80)から径方向外方に延び阻止構造(18)に軸方向に係合する外側突起(88)を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 外側突起(88)は、阻止構造(18)または内向きの側壁部分(12a)に摩擦係合する径方向外方向きの縁(88b)を含む、請求項8に記載の駆動機構。
- 阻止構造(18)は、近位方向に内方に傾斜し外側突起(88)の対応する遠位傾斜縁(88a)に係合する、近位向きの近位縁(19a)を含む、請求項8または9に記載の駆動機構。
- ハウジング構成要素(12、45)の阻止構造(18)の遠位端の軸方向位置は、プライミング手順についての用量の最大サイズを定め、ハウジング構成要素(12、45)の阻止構造(18)の近位端の軸方向位置は、治療用量の最小サイズを定める、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- カートリッジ(20)のピストン(22)に軸方向に係合するためのピストンロッド(30)であって、ハウジング構成要素(40)の内側ねじ山(41)に係合される外側ねじ山(31)を含む、ピストンロッド(30)と、
該ピストンロッド(30)に恒久的に回転方向にロックされ、一方向ラチェット(62)を介して、ハウジング構成要素(40)に対して用量減少方向だけに回転可能な、駆動スリーブ(60)と
をさらに含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。 - クラッチスリーブ(70)は、該クラッチスリーブ(70)内に配置される駆動スリーブ(60)に恒久的に回転方向にロックされ、駆動スリーブ(60)に対して軸方向に変位可能である、請求項12に記載の駆動機構。
- クラッチスリーブ(70)は、ディスプレイ部材(80)内に配置され、用量部材(90)と軸方向に当接するクラッチスリーブ(70)は、ディスプレイ部材(80)に対して近位方向(3)に軸方向に付勢され、クラッチスリーブ(70)およびディスプレイ部材(80)は、クラッチ(C)によって選択的に回転方向にロック可能であり、クラッチ(C)は、ディスプレイ部材(80)に対する遠位方向用量投薬位置におけるクラッチスリーブ(70)の変位によって係合可能である、請求項13に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量の設定および投薬のための注射デバイスであって:
請求項1〜14のいずれか1項に記載の駆動機構を収容するハウジング(10)と、
該ハウジング(10)内に配置され、液体薬剤が充填される、カートリッジ(20)とを含む、前記注射デバイス。
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