CN107206184A

CN107206184A - 用于注射装置的驱动机构

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Publication number: CN107206184A
Application number: CN201680009190.0A
Authority: CN
Inventors: D·A·普伦特; R·维齐; J·D·克罗斯
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2015-02-10
Filing date: 2016-02-10
Publication date: 2017-09-26
Anticipated expiration: 2036-02-10
Also published as: US10576210B2; JP2018505027A; DK3256195T3; JP6739451B2; EP3256195A1; US20180028757A1; CN107206184B; WO2016128425A1; EP3256195B1

Abstract

本发明涉及一种驱动机构，用于设定和分配药剂剂量的注射装置，所述驱动机构包括：‑管形壳体部件(12，45)，其沿轴向方向(z)延伸并且包括内螺纹(46)，‑管形显示构件(80)，其具有与所述内螺纹(46)接合的外螺纹(81)，以及‑剂量构件(90)，其能够相对于所述显示构件(80)在剂量设定位置(S)与剂量分配位置之间轴向移位，‑其中所述显示构件(80)在其外周上包括至少一个阻挡构件(87)，用以与所述壳体构件(12，45)的面向内侧的侧壁部分(12a)上的阻挡结构(18)轴向接合，阻挡所述剂量构件(90)从所述剂量设定位置(S)朝所述剂量分配位置轴向移位。

Description

用于注射装置的驱动机构

技术领域

本发明在一个方面中涉及用于注射装置的驱动机构，诸如用于设定和分配药剂剂量的笔式注射器的驱动机构。特别是，本发明涉及一种提供最小剂量机构的注射装置，即，仅在剂量超过预定义的最小阈值时才可用于分配剂量的剂量设定和分配机构。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般来说，这样的装置基本上具有与一般注射器目的类似的目的。

注射装置，特别是笔型注射器，要满足多项用户特定要求。比如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能体力虚弱并且还可能具有受损的视力。因此，合适的注射装置，尤其是意图用于家庭用药的注射装置，在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是没有歧义的。

一般来说，这样的装置包括壳体，壳体特别是包括药筒保持器，该壳体适于接纳至少部分地填充有将被分配的药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够向远侧或分配方向移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药剂，该刺穿组件用以与注射装置的壳体的远端部分可释放地相联接。

要通过注射装置分配的药剂被提供并且被包含在多剂量药筒中。这样的药筒一般包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的注射装置而言，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，一次性类型的注射装置在已经分配完或用完药筒中的药物时，将被丢弃。

文献EP 1 003 581 B1公开了一种用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该装置包括壳体、用于保持容纳药剂的药筒的药筒保持器、可相对于药筒保持器移动的活塞杆和剂量设定机构。

对于一些应用，限制可以从装置输送的最小药剂剂量以及最大剂量是有利的。这可以例如确保仅能够给送对于治疗有效的剂量。这样的功能可能与药物的组合特别相关，这时，要求最小量的组合药物确保充分输送组合物中的一种成分，以便对治疗有效，同时允许对剂量作出一些改变，这可能对于组合物中的另一种成分是重要的。

在一些应用中，提供允许仅输送一个固定剂量值但也允许在给送每个剂量之前进行“预备注射”操作的装置可能是有利的。

进一步的应用可以是用于可能需要一系列离散的、非连续剂量的药剂的治疗。例如，可能需要剂量范围满足不同用户组的治疗需要，或允许个体用户在一天的不同时间例如在早上或晚上输送不同的剂量。

发明目的

因此，本发明的一个目的是提供一种用于注射装置的驱动机构，该驱动机构提供最小剂量功能。另一个目的是驱动机构还提供最大剂量功能。进一步的目的是提供允许装置预备注射的驱动机构，使得用户能够拨选并输送相当小体积的药剂，一般为2个国际单位(IU)，检查通过可释放地附接到装置远侧分配端的针组件是否能够正确地产生流通。

所需最小和/或最大剂量功能的实施，应该能够通过仅改动有限数量的现有装置部件实现。进一步的目的是通过仅改变装置的单个或仅几个部件来单独地修改最小和最大剂量值或剂量大小。因此，装置或其驱动机构的最小和/或最大剂量功能应该能够通过装置或其驱动机构中仅一个或几个部件的互换来进行构造。进一步的目的是，改进的驱动机构能够普遍适用于各种各样的驱动机构和注射装置。特别是，改进的驱动机构应该能够同等地适用于一次性注射装置以及适于用可重复使用的注射装置。

发明内容

一方面，本发明涉及一种用于注射装置的驱动机构，该注射装置可操作以设定和分配一定剂量的药剂。特别是，驱动机构和注射装置被构造为笔式注射器，其提供对可变规格的剂量的设定以及随后对剂量的分配。驱动机构包括沿轴向方向(z)延伸的管状壳体部件。壳体部件包括内螺纹，一般位于面向内侧的侧壁部分。螺纹一般是螺旋型的。

驱动机构还包括管形显示构件，管形显示构件具有与内螺纹接合的外螺纹。显示构件因此位于壳体部件内部并且能够相对于壳体部件沿剂量递增方向和剂量递减方向旋转，剂量递增方向一般与顺时针旋转方向一致，剂量递减方向一般与逆时针旋转方向一致。此外，通过沿剂量递增方向(因此顺时针)拨转或旋转显示构件，显示构件相对于壳体部件进行螺旋形因此组合的旋转和平移运动。

通过顺时针转动，显示构件一般向近侧方向轴向行进。显示构件在其外周上具有螺旋形序列的条目或数字，这些条目或数字根据壳体部件与显示构件之间的螺纹结合部的螺距布置。以这种方式，通过壳体部件的侧壁部分上的孔口可以看到设置在显示构件外表面上的条目或数字。

驱动机构还包括剂量构件，该剂量构件能够相对于显示构件在剂量设定位置(S)与剂量分配位置之间轴向移位。除了在近侧的剂量设定位置与远侧的剂量分配位置之间轴向移位之外，剂量构件在轴向上被约束或在轴向上被联接到显示构件。剂量构件一般位于显示构件的近侧接收部中。剂量构件一般被实施为剂量按钮，该剂量按钮可沿远侧方向按下，用于将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式。

显示构件还包括在其外周上的至少一个阻挡构件，用以与位于壳体部件的面向内侧的侧壁部分上的对应形状的阻挡结构轴向接合。阻挡结构被构造和设计成阻挡剂量构件从剂量设定位置(S)朝剂量分配位置的轴向移位。

壳体部件的阻挡结构位于预定的轴向位置并且包括预定的轴向延伸长度。由于显示构件在剂量设定期间相对于壳体部件进行螺旋运动，所以其阻挡构件进行相应的轴向移位。阻挡构件和显示构件可以进行相同的螺旋移位。因此，阻挡构件可以是一个一体化部件或显示构件的一部分。当阻挡构件进入阻挡结构的区域时，总是获得阻挡构型。然而，当阻挡构件已经经过了阻挡结构时，阻挡构型被释放。因此，阻挡构型和对启动剂量分配动作的禁止由阻挡结构和阻挡构件的相互接合管控。阻挡结构的轴向位置和轴向延伸长度进一步确定治疗应用的最小剂量以及预备注射程序的最大剂量。

阻挡构件可以例如经由离合器套筒或驱动机构的其它部件直接或间接地与剂量构件永久地轴向接合。当阻挡构件与阻挡结构接合时，阻挡构件指向远侧的移位是不可能的，并且因此受阻。因此，由于阻挡构件和剂量构件的直接或间接轴向抵靠，剂量构件在其近侧剂量设定位置也受到阻挡。由于剂量构件与阻挡构件轴向抵靠以及由于阻挡构件与阻挡结构接合，防止了剂量构件指向远侧的移位。

当阻挡构件和阻挡结构由于显示构件相对于壳体构件进一步轴向移位而脱离时，阻挡构件从阻挡结构释放并且不再被阻碍沿轴向方向(一般向远侧方向)移位。因此，剂量构件然后能够从近侧的剂量设定位置(S)向远侧方向朝向剂量分配位置移位，从而将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式。

根据另一个实施例，阻挡结构包括阻挡螺纹。阻挡螺纹布置在壳体部件的面向内侧的侧壁部分并且包括与壳体部件的内螺纹相同的螺距。由于阻挡螺纹具有与内螺纹相同的螺距或导程，所以当阻挡构件行进通过阻挡结构所在的轴向区域时，阻挡构件与阻挡结构之间的轴向接合得以维持。由于阻挡结构和内螺纹具有相同的螺距，所以当阻挡构件在阻挡螺纹上行进时，一旦与阻挡结构接合，阻挡构件就不会进行任何进一步的相对运动。

在另一个实施例中，阻挡螺纹和内螺纹在轴向上是分开的。阻挡螺纹可以位于管状壳体部件的远侧部分附近，而内螺纹可以位于壳体部件的近侧部分附近。此外，可以想到，阻挡螺纹和内螺纹设置在相互固定在一起的不同壳体部件上。还可以想到的是，内螺纹设置在管状插件的面向内侧的侧壁部分上，管状插件在轴向上和在转向上被锁定在管状壳体部件内部，而阻挡螺纹设置在主壳体部件的面向内侧的侧壁部分上，因此设置在驱动机构或注射装置的壳体的近侧主体的面向内侧的侧壁部分上。

此外，可以想到，阻挡螺纹和内螺纹在径向上相互偏离。一般来说，内螺纹的直径可以稍小于阻挡螺纹的半径。以这种方式，显示构件的外螺纹只能与壳体部件的内螺纹接合，并且显示构件的整个轴向细长部分可以设置有外螺纹，以便分别最大化用于剂量设定和剂量分配的轴向行进路径。

此外，总体上希望内螺纹的轴向延伸长度较短，而显示构件的外螺纹几乎沿着显示构件的整个轴向长度延伸。因此，阻挡结构以及因此阻挡螺纹可以位于向远侧偏离壳体部件的内螺纹的位置，从而与设置在显示构件远端处的阻挡结构选择性接合。以这种方式，并且由于阻挡螺纹和内螺纹的轴向分开，阻挡构件被构造成仅仅与阻挡结构接合，而不与壳体部件的内螺纹接合。

在另一实施例中，驱动机构包括离合器套筒，该离合器套筒在轴向方向上延伸并且在轴向上位于阻挡构件与剂量构件之间。离合器套筒一般在轴向上位于阻挡构件和剂量构件之间。它用作剂量构件与阻挡构件之间的轴向推力传递装置。当阻挡构件与阻挡结构接合时，其不能沿远侧轴向方向弯曲或移动。施加到剂量构件的任何指向远侧的力通过离合器套筒直接传递到阻挡构件上。由于其与阻挡结构轴向接合，施加在剂量构件上的指向远侧的推力直接受到阻挡结构反作用，从而防止剂量构件相对于显示构件进行指向远侧的移位。

离合器套筒一般延伸穿过显示构件。它可以相对于显示构件轴向移位，但是可以与驱动机构的活塞杆永久地在转向上接合，该活塞杆一般在其远端处包括压力元件或支承件，用以轴向接合并且向远侧抵靠在药筒活塞的近侧推力接收面上。离合器套筒一般永久地轴向接合并且轴向连接到剂量构件。它可以通过某种弹簧装置相对于显示构件在轴向上被致使偏向一侧，使得显示构件和离合器套筒能够克服相应弹簧元件的作用从近侧剂量设定位置朝远侧剂量分配位置移位。

根据另一实施例，阻挡构件包括内突起，该内突起从显示构件径向向内延伸，与离合器套筒轴向接合。以这种方式，离合器套筒可以与阻挡构件的内突起在轴向上抵靠，以便在离合器套筒与阻挡构件之间以及因此在剂量构件与阻挡构件之间建立轴向接合。甚至可以想到，阻挡构件的内突起与离合器套筒永久地轴向接合。因此，离合器套筒一般至少在剂量设定模式下与显示构件轴向接合。于是，剂量构件的导致其相对于壳体部件向近侧移位的剂量递增旋转，导致离合器套筒的相应或相同的轴向移位。

然而，为了将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式，离合器套筒相对于剂量构件进行至少小但可区分的、一般沿远侧方向的轴向移位。此外，离合器套筒和剂量构件可以通过离合器选择性地在转向上接合。如果离合器被断开或释放，则显示构件可相对于离合器套筒旋转。如果离合器被闭合或接合，则显示构件的旋转被同等地转换成离合器套筒的相应旋转。

阻挡构件的内突起特别有益于与位于显示构件内部的离合器套筒轴向接合。借助于径向向内延伸的内突起，可以容易地建立与离合器套筒的轴向接合，该离合器套筒的直径小于显示构件的直径，并且因此小于阻挡构件的直径。

在另一实施例中，离合器套筒位于显示构件内部。显示构件和离合器套筒一般以嵌套或卷绕方式布置。离合器套筒可以被周围的显示构件完全包围。离合器套筒还包括径向向外延伸的凸缘部分，该凸缘部分可操作以与阻挡构件的径向向内延伸的内突起轴向接合。以这种方式，阻挡构件和离合器套筒的内突起和凸缘部分这两者的径向延伸长度可以减小到最小，同时仍然提供足够的径向重叠。离合器套筒的凸缘部分一般设置在从显示构件的远端向远侧突出的离合器套筒的远端处。由于凸缘部分构造成用于与阻挡构件(并且特别是与阻挡构件的内突起)沿轴向远侧抵靠，阻挡构件或至少其内突起一般位于离离合器套筒的凸缘部分靠远侧的位置。

因此并根据另一实施例，布置在显示构件远端处的阻挡构件还包括沿切向方向和/或远侧方向延伸的柔性臂。柔性臂一般为弧形并且与管形显示构件的外周重合。当沿着轴向观察驱动机构时，柔性臂一般完全位于显示构件的外周内。柔性臂可以包括螺旋结构，并且因此可以从显示构件的远端向远侧延伸。柔性臂一般包括连接到显示构件或与显示构件一体地形成的底部。柔性臂包括自由端，该自由端位于离管形显示构件的远端一定的轴向距离处。

一般来说，阻挡构件以及因此其柔性臂与显示构件一体地形成，使得提供阻挡构件仅需要修改现有的显示构件。因此不需要实施和组装额外的部件来建立阻挡或最小剂量机构。以这种方式，就部件制造和装置组装方面而言，最小剂量功能的实现，其成效比是相当高的。

提供柔性臂对于保持阻挡构件与剂量构件(特别是经由离合器套筒)永久地轴向接合是特别有益的。以这种方式，当阻挡功能处于有效状态时，可以向用户给出相当直接且明确的阻挡反馈。离合器套筒与阻挡构件和剂量构件的直接和永久轴向接合为用户提供稳定且直接的触觉反馈，几乎没有松弛。当处于释放构型时，阻挡构件以及因此其柔性臂沿远侧方向自由弯曲，从而允许剂量构件和/或离合器套筒沿远侧方向移位，以相应地从剂量设定模式切换到剂量分配模式。

在另一实施例中，阻挡构件包括外突起，该外突起从显示构件径向向外延伸，与阻挡结构轴向接合。通过该外突起，阻挡构件可以与壳体部件的阻挡结构轴向接合，而阻挡构件连同其内突起一般经由轴向延伸的离合器套筒与剂量构件轴向接合。当内突起和外突起位于或布置在柔性臂的自由端处或在柔性臂的自由端附近时，这是特别有益的。以这种方式，阻挡剂量构件指向远侧移位的载荷路径不会行进穿过柔性臂，而是仅横穿其自由端，该自由端在轴向上被夹在阻挡结构与剂量构件之间，特别是在阻挡结构的阻挡螺纹与离合器套筒的径向向外延伸的凸缘部分之间，离合器套筒与剂量构件永久地轴向抵靠或轴向接合。

根据另一实施例，外突起包括沿径向面向外侧的边缘，该边缘与阻挡结构或与壳体的面向内侧的侧壁部分摩擦接合。柔性臂，特别是其自由端，可以不仅在轴向方向上而且在径向上都是可挠曲的或柔性的。特别希望的是，当出现阻挡情况时，外突起甚至可以径向向外移动，从而与阻挡结构摩擦接合，或者与壳体部件的面向内侧的侧壁摩擦接合。

这种摩擦是特别有益的，因为作用在剂量构件上并且最终也作用在显示构件上的任何轴向并指向远侧的负载可以倾向于使显示构件沿剂量递减方向旋转。通过外突起的沿径向面向外侧的边缘与阻挡结构或与面向内侧的侧壁部分摩擦接合，阻挡构型的坚固性和机械稳定性可以得到均匀的提高。

根据另一实施例，阻挡结构包括面向近侧的近侧边缘，该近侧边缘在近侧方向上向内倾斜，与阻挡构件的外突起的相应倾斜的远端边缘接合。阻挡结构和外突起的这些相互对应的倾斜近侧边缘和远侧边缘用于使阻挡构件的外突起移位并促使其径向向外地移动，以与阻挡结构或与壳体部件的面向内侧的侧壁部分摩擦接合。

根据另一实施例，阻挡结构的远端在壳体部件上的轴向位置限定了用于预备注射程序的剂量的最大规格。只要阻挡构件位于离阻挡结构的远端靠远侧的位置，阻挡构件就能自由地弯曲或沿远侧方向移位，因为剂量构件被向远侧方向按压以进行剂量分配。如果应该提供预备注射的能力，即设定小剂量并其随后进行试验输送，则阻挡结构远端的轴向位置被布置在壳体部件上的、当设定了大于例如2个国际单位(IU)或3IU的剂量时与阻挡构件重合的轴向位置处。

如果用户沿剂量递增方向进一步旋转剂量构件，则其阻挡构件与壳体部件的阻挡结构接合，使得阻挡构件，特别是其外突起，与阻挡结构在轴向上抵靠并且沿着阻挡结构滑动。阻挡结构的远端可以设置有倒角，使得阻挡构件在与阻挡螺纹接合时经受一种指向近侧的预张力或挠曲。随着显示构件与阻挡构件一起沿剂量递增方向进一步被拨转，阻挡构件保持靠在阻挡结构的近侧边缘(因此靠在其阻挡螺纹)上沿远侧方向挠曲。

阻挡结构的近端的轴向位置一般限定治疗剂量的最小规格，其可以由驱动机构设定并且随后分配。只有当阻挡构件和阻挡结构脱离，该脱离与预定的最小剂量同时，阻挡构件因此其柔性臂才能够在剂量构件和/或离合器套筒的作用下在远侧方向上是弯曲或移位。

在另一个实施例中，驱动机构进一步包括活塞杆，该活塞杆与药筒的活塞轴向接合。活塞杆包括与壳体部件的内螺纹接合的外螺纹。壳体部件可以被构造为有待固定在注射装置的主壳体或主体内的另外的插件。还可以想到，与活塞杆螺纹接合的壳体部件与驱动机构或注射装置的主壳体或主体一体地形成。驱动机构还包括驱动套筒，该驱动套筒永久地在转向上被锁定到活塞杆，并且其只能沿剂量递减方向(例如，通过单向棘轮机构相对于壳体部件沿逆时针方向)旋转。

通过单向棘轮机构，驱动套筒被阻挡相对于壳体沿剂量递增方向旋转。以这种方式，可确保活塞杆只能沿远侧方向行进，但绝不能沿相反的近侧方向行进。驱动套筒和活塞杆在转向上的互锁可以通过花键结合部获得。因此，活塞杆可以包括与驱动套筒的径向向内延伸的突起接合的纵向凹槽。除此之外，驱动套筒几乎完全包围活塞杆，至少当驱动机构处于初始构型时。驱动套筒也在轴向上固定到壳体，但是能相对于壳体自由旋转。活塞杆进行指向远侧的平移移位，因为驱动套筒在分配操作期间旋转，并且由于驱动套筒在轴向上固定或在轴向上约束到壳体。

在另一实施例中，离合器套筒永久地在转向上锁定到位于离合器套筒内部的驱动套筒。驱动套筒可以进一步与离合器套筒花键接合。驱动套筒和离合器套筒的花键接合可以是永久类型的，使得离合器套筒能相对于驱动套筒自由地轴向移位，从而仍然保持驱动套筒与离合器套筒之间的转向互锁。无论离合器套筒和驱动套筒的相互轴向位置或距离如何，离合器套筒的剂量递减旋转都可以等同地传递到驱动套筒，以便使活塞杆沿远侧方向前进。由于其与驱动套筒和连接到驱动套筒的单向棘轮机构永久地在转向上互锁和在转向上接合，离合器也只能沿剂量递减方向旋转，而绝不能沿剂量递增方向旋转。

根据另一实施例，离合器套筒位于显示构件内部。与剂量构件轴向抵靠的离合器套筒相对于显示构件被致使在轴向上进一步偏向近侧方向。通过轴向致偏力，离合器套筒与显示构件之间的离合器保持断开或释放，使得显示构件在剂量设定期间能相对于离合器套筒自由旋转。通过轴向致偏力，提供了显示构件和剂量构件之间的一种柔性或力敏感的轴向联接，通过这种轴向联接，当显示构件在剂量设定过程期间相对于壳体部件进行剂量递增旋转时，显示构件将剂量构件拉向或推向近侧方向。

离合器套筒和显示构件能够通过离合器选择性地在转向上锁定。离合器可通过离合器套筒相对于显示构件向远侧剂量分配方向移位而接合。一般来说，离合器包括接近其近端的径向向外延伸的凸缘部分，该凸缘部分具有面向远侧的齿结构，用以与显示构件的相应形状的面向近侧的齿结构接合。通过使离合器套筒相对于显示构件向远侧方向移位，离合器接合，因此由显示构件引起的剂量递减旋转被等同地传递到离合器套筒。由于离合器套筒和驱动套筒花键接合，驱动套筒也开始沿剂量递减方向旋转，从而由于进一步与活塞杆花键接合而引起活塞杆相应旋转。由于活塞杆与壳体部件螺纹接合，活塞杆变为进行指向远侧的前进运动。

离合器套筒与显示构件之间的离合器进一步可操作以朝显示构件传递施加在剂量构件上并被传递到拨选咔嗒发声器构件的指向远侧的推力。当显示构件受到指向远侧的推力时，由于螺旋路径以及显示构件与壳体部件的螺纹接合部相当大的螺距，显示构件开始旋转。

在另一方面中，本发明还涉及一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置。该注射装置包括容纳如上所述驱动机构的壳体，并且还包括布置在壳体内的药筒。注射装置实际地容纳驱动机构。驱动机构被组装在壳体内。其可与药筒可操作地接合，或者其在注射装置最终组装时可能已经与药筒可操作地接合。壳体可以包括近侧主体和位于远侧的药筒保持器，其中主体被构造成容纳驱动机构，因此容纳该装置的所有机械相互作用的部件，而药筒保持器被构造成至少接收药筒的远侧部分，药筒填充有有待通过注射装置及其驱动机构分配的液体药剂。

在本申请上下文中，远侧方向指向装置的分配方向，该装置中设有针组件，针组件具有双头注射针，双头注射针的一端插入生物组织或插入到患者皮肤用于输送药剂，其另一端插入到含有药剂的药筒中。

近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。一般来说，致动构件位于注射装置的近端处，其可由用户直接操作进行旋转用于设定剂量，并且其可操作以向远侧方向被按压用于分配剂量。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域的技术人员来说将进一步清楚的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用任何附图标记都不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

在下文中，参考附图详细描述驱动机构和注射装置的实施例，其中：

图1示出了注射装置的示意性侧视图，

图2示出了远端处具有阻挡构件的显示构件被分离出来的侧视图，

图3是穿过注射装置中阻挡构件所在区域的那部分的放大横截面，

图4是穿过整个注射装置的纵向截面图，

图5以透视图示出驱动机构的各种部件的局部剖视图，

图6是在阻挡构件处于阻挡构型的情况下驱动机构一部分的放大图，

图7示出离合器套筒被分离出来的透视图，

图8是离合器套筒的近端的透视图，

图9是离合器套筒、最后剂量构件和阻挡构件的组件被分离出来的透视图，

图10是阻挡构件与阻挡结构的近端接合的透视假想视图，

图11示出了阻挡构件位于距阻挡结构的近端靠近侧位置的构型，

图12示出了阻挡构件在剂量分配期间偏转超过阻挡结构近端的构型，

图13示出了当剂量分配因剂量大小小于预定最小剂量大小被中断时，阻挡结构沿着阻挡结构的面向远侧的边缘或阻挡螺纹滑动的构型。

具体实施方式

如图1和图4所示的注射装置1包括壳体10，该壳体10具有细长形状并且沿轴向方向(z)延伸。壳体包括面向远侧方向2的远端和面向近侧方向3的近端。壳体10包括形成壳体的远端的药筒保持器11，并且还包括形成壳体的近侧部件的主体12。药筒保持器11和主体两者都是大致管状的。药筒保持器11的直径略小于主体12的直径，使得药筒保持器11的近端被接收在主体12的远侧接收部中。

注射装置1可以被构造为一次性装置，其中药筒保持器11不可释放地附接到主体12，并且其中被容纳在主体12内部的驱动机构5不提供复位功能。在替代实施例中，注射装置1可以被构造为可重复使用的装置，其中药筒保持器11可释放地附接到主体12，从而允许更换空药筒并且允许驱动机构5复位。图4和图5中所示药筒保持器11在其侧壁中包括提供检查窗15的至少一个孔，检查窗15支持对位于其中的药筒20的内含物进行目视检查。

在其远端处，药筒保持器11包括：承座13，该承座13一般是带螺纹的，并且其构造成可与穿刺组件(特别是与穿刺组件的座)可释放地接合，穿刺组件还包括双头注射针。尖的注射针的近端可插入通过药筒保持器11的远侧通孔14，从而刺穿药筒20的远端密封件23，形成通往位于药筒25筒体21的内容积或内部的药剂25的通路。药筒20，特别是其筒体，一般由惰性材料制成。一般，药筒筒体21由诸如玻璃等的玻璃质材料制成。

药筒20的近端由橡胶活塞22密封，该橡胶活塞22能够向远侧前进的活塞杆30作用下向远侧方向2移位。活塞杆30在轴向方向上延伸，并且包括外螺纹31，该外螺纹与插件40的内螺纹41螺纹接合，该插件40刚性附接并且刚性固定在主体12内。活塞杆30的远端还设置有相对于活塞杆30可旋转的压力元件或支承件33。由于活塞杆30与插件40螺纹接合，所以当在剂量分配动作期间旋转时，活塞杆30进行轴向移位。为了限制与活塞22的摩擦，支承件33一般与活塞22的近侧推力接收面非旋转地抵靠，而旋转的活塞杆30经由支承件33向活塞22施加指向远侧的压力。

活塞杆30在转向上被锁定到驱动套筒60，该驱动套筒60在装置1的初始构型中几乎完全包围活塞杆30。驱动套筒60一般与活塞杆30花键接合以便将驱动扭矩从驱动套筒60传递到活塞杆30。为此，活塞杆30包括至少一个或甚至几个细长槽32，所述几个细长槽32与从驱动器的内侧壁部分径向向内延伸的径向向内延伸的突起66永久地接合。通过驱动套筒60和活塞杆30之间的花键接合，当驱动套筒60在轴向上固定在主体12中或相对于主体12在轴向上固定时，活塞杆30能够向远侧前进。驱动套筒60始终保持在转向上锁定到活塞杆30，以将驱动扭矩从驱动套筒60传递到活塞杆30。

驱动套筒60还包括在其远端处的径向向外延伸的凸缘61。通过凸缘61，驱动套筒60在轴向上固定在插件40与主体12的径向向内延伸的突起17之间。此外，在径向向外延伸的侧边缘处，凸缘61包括爪63，用以与插件40的相应形状的齿结构43接合。齿结构43在插件40的面向内的侧壁部分处径向向内面对。齿结构43和爪或几个爪63形成单向棘轮机构62，该单向棘轮机构62防止和抑制驱动套筒60相对于壳体10进行剂量递增或顺时针旋转。因此，在剂量设定期间，驱动套筒60相对于主体12在转向上固定。同样地，只要驱动机构5处于剂量设定模式，活塞杆30就被固定以防止旋转。

在剂量分配期间，单向棘轮机构62允许驱动套筒60以及因此允许活塞杆30相对于主体12进行剂量递减旋转。在剂量分配期间以及在递减旋转(例如，逆时针方向)期间，单向棘轮机构产生可听见的和/或触觉反馈，向装置1的用户指示剂量分配程序正在进行中。每当驱动套筒60的爪63进行棘轮运动经过齿结构43的一个齿时，就产生可区分的咔嗒声，其中相继咔嗒声的产生可以与实际分配的可区分数量的剂量单位对应并且同时发生。

驱动机构5还包括离合器套筒70，该离合器套筒70包围驱动套筒60并且与驱动套筒60花键接合。图7所示的离合器套筒70包括在面向内侧的侧壁部分上的径向向内延伸的突起76，该突起76与图6所示的驱动套筒60的纵向凹槽64接合并且相匹配。以这种方式，离合器套筒70能相对于驱动套筒60自由地轴向运动，同时保持与驱动套筒6在转向上接合。

离合器套筒70在其外周上包括螺纹71，该螺纹71与最后剂量构件50的相应螺纹51螺纹接合。最后剂量构件50还包括径向向外延伸的突起52，该突起52与管形显示构件80的面向内侧的侧壁部分花键结合。以这种方式，最后剂量构件50与显示构件80永久地在转向上接合，并且因此当显示构件80进行相对于离合器套筒70的旋转时，最后剂量构件50与显示构件80一起旋转。只要驱动机构处于剂量设定模式，一般是这种情况。在剂量分配模式中，显示构件80和离合器套筒70一起旋转，因为它们经由离合器C在转向上联接在一起。然后，最后剂量构件50相对于离合器套筒70以及还相对于显示构件80保持不动。只有在分配操作开始时，才在最后剂量构件50与显示构件80之间存在有限的轴向运动，因为离合器套筒在被向远侧按压时相对于显示构件轴向移动。

然而，在剂量设定模式中，即离合器套筒70在转向上锁定到主体12时，最后剂量构件进行指向近侧的平移。因此，最后剂量构件50，特别是其在离合器套筒70上的轴向位置，反映并对应于药筒20中剩余的药剂25的量。假设药筒25中只剩下极少量的药剂25，则最后剂量构件50的位置相当接近离合器套筒70的螺纹部分71近端处的止挡77。

假设用户意图设定超过药筒20中剩余药剂25的量的剂量，则最后剂量构件50与最后剂量止挡77接合。一般，最后剂量构件50包括轴向延伸的止挡53，其轴向延伸止挡面与最后剂量止挡77的相应止挡面直接切向抵靠。因此，有效地阻挡并且防止拨选的剂量超过药筒20中剩余的药剂25的量。

离合器套筒70还包括在其远端附近的径向向外延伸的凸缘部分72，该凸缘部分具有比轴向相邻螺纹71的直径更大的直径。凸缘部分72构造成为驱动机构5提供最小剂量功能，如下所述。

离合器套筒70在其近端处还包括径向向外延伸的凸缘部分73，该凸缘部分73具有面向远侧方向的齿结构74。此外，如图8所示，离合器套筒包括位于近侧接收部的面向内侧的侧壁部分的齿结构75。

驱动机构5还包括如图2中详细示出的套筒状形状的显示构件80。管形显示构件80包括与近侧插件45的相应螺纹46接合的外螺纹81。近侧插件45位于主体12的近端附近；它固定在主体12内。如图4所示，插件45延伸跨过主体12的孔口，该孔口从而形成剂量指示窗口。一般，至少在与主体12的侧壁12a中的孔口重合的区域中，插件45基本上是透明的。甚至可以想到，为了提高印制在显示构件80套筒外周上的数字的可读性，插件包括放大镜。

如从图4清楚可见，显示构件80与插件45永久地螺纹接合，并且因此与主体12永久地螺纹接合。在其近端附近，显示构件80包括拨选部分85或裙部85a，当驱动机构5最初在零剂量构造或在剂量分配程序结束时，该裙部85a与主体12的近端实际抵靠。裙部85a和主体12的轴向抵靠防止拨选小于0的剂量。此外，该抵靠部分用作用以终止注射装置1的分配动作的零剂量止挡。作为替代，相应的零剂量止挡也可以直接设置在显示构件80的远端上。

拨选部分85如图4所示是中空的。其外周包括抓握表面，通过该抓握表面，用户可以通过沿剂量递增方向(例如，顺时针)转动拨选部分85来容易地拨选药剂剂量。因此，显示构件80根据显示构件80和插件45的螺纹接合，沿着螺旋路径向近侧方向平移离开主体12。当拨选或设定剂量时，在显示构件80的外周上设置的不断增大和相继的数字在窗口16中显示。

因此，显示构件80在其外周上包括信息表面82，该信息表面82根据螺纹81的结构跟随螺旋路径。信息表面82在螺纹81之间在轴向上成螺旋形地缠绕。

显示构件80的拨选部分85的近端由用作剂量按钮的剂量构件90封闭。剂量构件90包括杆91，该杆91在轴向上固定到位于管形拨选部分85内部的拨选咔嗒发声器构件100。拨选咔嗒发声器构件100在轴向上接合并且在轴向上固定到剂量构件90。它在轴向上被夹在离合器套筒70的近端与剂量构件90的径向向外延伸的剂量按钮部分之间。

拨选咔嗒发声器构件100包括并且形成两个单独的单向棘轮机构。一个单向棘轮机构102建立在拨选咔嗒发声器构件100与离合器套筒70之间。另一单向棘轮机构104形成在拨选咔嗒发声器构件100和显示构件80之间。单向棘轮机构102由拨选咔嗒发声器构件100的至少一个径向向外延伸的爪103与离合器套筒70的沿径向面向内侧的齿75接合而形成。另一个单向棘轮机构104由至少一个径向向外偏的爪105与显示构件80拨选部分85中面向内侧的侧壁部分上的齿结构86接合而形成。

两个单向棘轮机构102、104在几何上相对。在剂量设定期间，因此在显示构件80相对于转向上固定的离合器套筒70进行剂量增加旋转期间，棘轮机构104产生咔嗒声，从而指示实际拨选和设置数目增加的离散剂量。因此，棘轮机构104允许显示构件80相对于拨选咔嗒发声器构件100进行剂量递增旋转，而另一个棘轮102禁止并且阻挡拨选咔嗒发声器构件100相对于离合器套筒沿剂量递增方向旋转。因此，在显示构件80进行剂量增量拨选期间，拨选咔嗒发声器构件100通过棘轮机构102在转向上固定，而另一个棘轮机构104产生可听见和/或可触知的咔嗒声。

在实际设定的剂量过高的情况下，棘轮机构104将显示构件80在转向上锁定到拨选咔嗒发声器构件100。当显示构件80沿剂量递减方向(例如，逆时针方向)旋转时，拨选咔嗒发声器构件100跟随该旋转。然后，当棘轮机构102沿离合器套筒70的齿结构75与其爪103啮合时，棘轮机构102产生可听见的咔嗒声。在本申请上下文中，需要指出的是，棘轮机构102的机械阻力显著小于超越单向棘轮机构62的机械阻力。以这种方式，有效地防止显示构件80的剂量递减旋转将任何剂量递减的扭矩传递到驱动套筒60，并且因此传递到活塞杆30。

离合器套筒70和显示构件80可以经由离合器C选择性地接合。离合器由离合器套筒70的近侧凸缘73上面向远侧的齿结构74以及位于显示构件80上并面向近侧方向的齿结构84形成，齿结构84位于显示构件80的面向内侧的侧壁上的径向向内台阶部分上。在根据图4的图示中，示出了剂量设定模式S下的驱动机构5，离合器C是断开的或脱离的，因为相互对应的齿结构74、84在轴向上分离。

在该构造中，显示构件80可相对于主体12旋转，而驱动套筒60和离合器套筒70在转向上固定到主体12。一般，离合器C通过某种致偏结构被保持在脱离状态，例如作用在显示构件80与离合器套筒70之间的弹簧元件或弹簧结构。离合器套筒70一般相对于显示构件80被致使偏向近侧方向，以在剂量设定期间保持离合器C脱离。作为补充或者替代，弹簧元件70也可以用作并起到阻挡构件的作用。

在下面的部分中，描述对剂量的设定。

为了设定剂量，用户握住主体12并且借助于拨选部分85开始沿剂量递增方向(因此顺时针方向)拨选显示构件80。由于显示构件80和插件45或主体12螺纹接合，显示构件80相对于主体12进行指向近侧的平移，同时显示构件80的信息表面82上相继增加的数字显示在主体12的窗口16中。由于显示构件80与离合器套筒70之间存在轴向致偏力，离合器套筒70也进行指向远侧的移位。

由于离合器套筒70，特别是其近侧凸缘部分73，与拨选咔嗒发声器构件100轴向抵靠，所以拨选咔嗒发声器构件100和剂量构件90也同样相对于主体12进行指向近侧的移位。因此，显示构件80、离合器套筒70以及剂量构件90从主体12向近侧方向3伸出，并且随着剂量大小的增加，显示构件80、离合器套筒70以及剂量构件90与主体12的近端进一步分离。

当达到最大可设定剂量时，显示构件80的剂量递增旋转被停止。为此，插件45和显示构件80可以包括相互接合的止挡结构，通过止挡结构，显示构件相对于主体12的进一步剂量递增旋转被停止。在剂量设定期间，并且因此在显示构件80的剂量递增旋转期间，离合器套筒70和驱动套筒60以及活塞杆30不旋转。这是由于单向棘轮机构62，驱动套筒60由于单向棘轮机构62实际上被防止沿剂量递增方向旋转。由于驱动套筒60和离合器套筒70花键接合，所以离合器套筒70也被防止沿剂量递增方向旋转。由于驱动套筒60和离合器套筒70之间的花键接合，随着剂量大小进一步增加，离合器套筒70却可以相对于驱动套筒60自由地轴向移动，并且从主体12伸出。

当拨选剂量时，显示构件80相对于离合器套筒70旋转。由于最后剂量构件50与显示构件80花键接合，并且由于最后剂量构件50与离合器套筒70螺纹接合，所以当显示构件80沿剂量递增方向旋转时，最后剂量构件50进行指向近侧移位。

在下文中，描述对剂量的分配。

一旦设定了所需大小的剂量，通过沿远侧方向2按压剂量构件90从而使拨选咔嗒发声器构件100以及离合器套筒70沿远侧方向2同时前进，就可以启动分配程序。剂量构件90轴向行进，但是由于其与用户手指或拇指接触而不旋转，同时离合器套筒70和显示构件共同沿剂量递减方向(例如，逆时针)旋转。

为此，离合器套筒70和显示构件80之间的离合器C闭合。这是由于离合器套筒70进行指向远侧的移位从而使相互对应的齿结构74、84接合而实现的。此外，由于离合器C还将指向远侧的推力从剂量构件90朝向离合器套筒70传递，所以显示构件80也经受指向远侧的推力，由于显示构件80和插件45的螺纹接合的螺距，这导致显示构件80相对于主体12进行剂量递减旋转。由于离合器套筒70和显示器构件80通过离合器C在转向上被锁定到一起，所以离合器套筒70也与显示构件80共同沿剂量递减方向旋转。

因此，由于显示构件80和离合器套筒70一起旋转，所以最后剂量构件50相对于离合器套筒70和显示构件80保持轴向不动。由于离合器套筒70和驱动套筒60花键接合，驱动套筒60也开始进行剂量递减旋转，该旋转经由驱动套筒60和活塞杆30的花键接合等同地传递到活塞杆30。因此，驱动套筒60的单向棘轮机构62产生重复的咔嗒咔嗒声，指示剂量分配动作实际上正在进行中。

由于驱动套筒60和活塞杆30花键接合，活塞杆30沿剂量递减方向(例如，逆时针)旋转。由于活塞杆30与插件40螺纹接合，活塞杆30进行指向远侧的前进运动，从而向活塞22施加指向远侧的推力。因此，活塞22被促使沿远侧方向2移动预定距离，由此通过与远侧密封件23相交的针组件从药筒20排出预定量的液体药剂25。

为了实现最小剂量功能，在显示构件80的远端设置有阻挡构件87并且在主体12的面向内侧的侧壁部分12a处设置有目前呈阻挡螺纹19的形式的阻挡结构18。此外，插件45通过其径向向内的螺纹46在轴向上偏离阻挡螺纹19。如图2所示的阻挡构件87包括具有基部87a的弧形臂，通过该基部87a，阻挡构件87一体地形成或连接到管形显示构件80的远端。

阻挡构件87包括自由端部分87b，该自由端部分87b位于离显示构件80的远端一定的轴向距离处，因此位于显示构件80远端的远侧。阻挡构件87的自由端部分87b在轴向(z)上是柔性的。此外，如图6中最佳示出的那样，弧形阻挡臂或阻挡构件87包括内突起89，该内突起89与离合器套筒70的凸缘部分72的面向远侧的部分轴向抵靠。自由端部分87b还包括外突起88，该外突起88从阻挡构件87径向向外延伸以与阻挡螺纹19轴向接合。

特别是，径向向内延伸的内突起89的近侧端面与凸缘部分72的远侧端面轴向接合，而外突起88，特别是其面向远侧的表面与阻挡螺纹19的近侧边缘19a轴向接合。阻挡螺纹19具有与显示构件80和插件45之间的螺纹接合部相同的导程。一旦显示构件80旋转的程度对应于大于最大预备注射剂量而小于规定的最小剂量的剂量，阻挡构件87，特别是其自由端部分87b，与阻挡螺纹19的面向近侧的边缘19a接合，如图3所示。

由于阻挡构件87通过其内突起89也与离合器套筒70轴向抵靠，所以如图3所示的这种接合构造可操作以禁止离合器套筒70和与其轴向抵靠的驱动机构的所有其它部件进行任何指向远侧的移位。因此，如图3所示的阻挡构型可操作以禁止且阻挡剂量构件90指向远侧的移位。此外，由于剂量构件90直接地或经由拨选咔嗒发声器构件100与离合器套筒70永久地轴向接合，所以作用在剂量构件90上的指向远侧的推力或力立即受到阻挡构件87与阻挡螺纹19轴向接合的阻止和反作用。

特别有益的是，阻挡构件87的自由端部分87b的内、外突起89、88位于阻挡构件87的同一切向位置处。如在径向方向看到的，并且如图3所示，内突起89刚好与外突起88径向相对。以这种方式，离合器套筒70与其凸缘部分72之间具有阻挡螺纹19的载荷路径比较短。

如在图3中进一步详细示出的那样，阻挡结构18的阻挡螺纹19具有面向近侧的近侧边缘19a，该近侧边缘19a在近侧方向2上向内倾斜。相应地，外突起88的远侧边缘88a也相应地倾斜，从而与阻挡螺纹的面向近侧的边缘19a匹配。由于这些倾斜和相互接合的边缘19a、88a，当自由端部分87受到经由离合器套筒70传递的指向远侧的推力或力时，阻挡构件87，特别是其自由端部分87b，被径向向外驱动。由于倾斜边缘19a、88a的形状，自由端部分87进一步弯曲并且被促使径向向外移动，使得外突起88的沿径向面向外侧的径向边缘88b与主体12的侧壁12a的面向内侧的部分摩擦接合。以这种方式，甚至可以改善并且增强由阻挡构件87提供的阻挡。

阻挡螺纹19的远端19c确定预备注射过程的最大剂量。同时，阻挡螺纹19的近端19d确定了通过注射装置1可分配的最小剂量。还可以想到，例如阻挡螺纹19的远端19c被倒角，使得在阻挡构件87与阻挡螺纹19接合时，阻挡构件87，特别是其自由端部分87b，进行小但是可区分的近侧移位，导致阻挡构件87的弯曲。以这种方式，阻挡构件87可以至少沿近侧方向稍微弯曲，使得当沿剂量递增方向进一步拨选显示构件80时，阻挡构件87沿着阻挡螺纹19的近侧边缘19a滑动并且与阻挡螺纹19的近侧边缘19a接触。

图10指示在稍微低于最小可分配剂量大小的构造。如图所示，阻挡构件87的外突起88的面向远侧的远端88a向着远侧方向轴向抵靠在阻挡螺纹19的面向近侧的近侧边缘19a上。同时，离合器套筒70的凸缘部分72也与内突起89的面向近侧的边缘轴向抵靠。在该构造中，离合器套筒70指向远侧的移位被轴向夹置或轴向挤压在离合器套筒70与主体12阻挡结构18之间的阻挡构件87的自由端部分87b阻挡。

当显示构件80沿剂量递增方向进一步被拨选一点时，随着指向远侧方向的推力被施加到离合器套筒70，阻挡构件87与阻挡结构19脱离并随后可沿远侧方向2自由弯曲。在剂量分配期间，剂量构件90被保持在按压状态，在这种状态中，离合器套筒70及其远侧凸缘部分72从显示构件80的远端进一步突出一点。如与图11相比在图12中可以看到的，与显示构件80的管状部分相比，阻挡构件87的自由端部分87b略微弯曲并且被促使沿远侧方向2移动。

因此，阻挡构件87和阻挡螺纹19的近端19d之间的相对位置也发生变化。因此，外突起88的面向近侧的边缘88c位于阻挡螺纹19的远侧边缘19b的远侧。当装置1进行剂量分配过程(在此期间，显示构件80沿剂量递减方向，例如逆时针方向，旋转)时，阻挡构件87位于阻挡螺纹19的远侧边缘19b处。在剂量分配程序因待输送剂量大小小于预定最小剂量而被中断的情况下，因此当阻挡构件87与阻挡结构18轴向重叠时，离合器套筒70返回其初始近侧状态，从而不再使阻挡构件87沿远侧方向弯曲。

因此，阻挡构件87可以在近侧方向上松弛，由此外突起88的近侧边缘88c与阻挡螺纹19的面向远侧的远侧边缘19b轴向接合。在该构造中，可以在任何时间重新开始另一分配程序，因为阻挡构件87位于阻挡结构18或阻挡螺纹19的远侧。阻挡构件的自由端部分87的指向远侧的弯曲或移位是可能的。因此，离合器套筒70和剂量构件可沿远侧方向2移动以闭合并使离合器C接合，继续中断的剂量分配程序。以这种方式，根据患者的偏好，可以在两个不同部位相继注射比较大的剂量。

附图标记清单

1注射装置 2远侧方向

3近侧方向 5驱动机构

10壳体 11药筒保持器

12主体 12a侧壁

13承座 14通孔

15检查窗口 16窗口

17突起 18阻挡结构

19阻挡螺纹 19a近侧边缘

19b远侧边缘 19c远端

19d近端 20药筒

21筒体 22活塞

23密封件 24盖

25药剂 30活塞杆

31螺纹 32凹槽

33支承件 40插件

41螺纹 43齿结构

45插件 46螺纹

50最后剂量构件 51螺纹

52突起 53止挡

60驱动套筒 61凸缘

62棘轮机构 63爪

64凹槽 66突起

70离合器套筒 71螺纹

72凸缘部分 73凸缘部分

74齿结构 75齿结构

76突起 77止挡

80显示构件 81螺纹

82信息表面 83凸缘

84齿结构 85拨选部分

85a裙部 86齿结构

87阻挡构件 87a基部

87b自由端部分 88外突起

88a远侧边缘 88b径向边缘

88c近侧边缘 89内突起

90剂量构件 91杆

100拨选咔嗒发声器构件 102棘轮机构

103爪 104棘轮机构

105爪

Claims

1.一种驱动机构，用于设定和分配药剂剂量的注射装置，所述驱动机构包括：

-管形壳体部件(12，45)，其沿轴向方向(z)延伸并且包括内螺纹(46)，

-管形显示构件(80)，其具有与所述内螺纹(46)接合的外螺纹(81)，

-剂量构件(90)，其能够相对于所述显示构件(80)在剂量设定位置(S)与剂量分配位置之间轴向移位，

-其中，所述显示构件(80)在其外周上包括至少一个阻挡构件(87)，用以与所述壳体部件(12，45)的面向内侧的侧壁部分(12a)上的阻挡结构(18)轴向接合，阻挡所述剂量构件(90)从所述剂量设定位置(S)朝所述剂量分配位置轴向移位。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，所述阻挡结构(18)包括阻挡螺纹(19)，其中，所述阻挡螺纹(19)和所述内螺纹(46)具有相同的螺距。

3.根据权利要求2所述的驱动机构，其中，所述阻挡螺纹(19)和所述内螺纹(46)在轴向上是分开的。

4.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，还包括离合器套筒(70)，所述离合器套筒(70)沿轴向方向(z)延伸并且在轴向上位于所述阻挡构件(87)与所述剂量构件(90)之间。

5.根据权利要求4所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(87)包括内突起(89)，所述内突起(89)从所述显示构件(80)径向向内延伸，与所述离合器套筒(70)轴向接合。

6.根据前述权利要求4或5中任一项所述的驱动机构，其中，所述离合器套筒(70)位于所述显示构件(80)的内部，并且具有在其远端处从所述显示构件(80)向远侧突出的径向向外延伸的凸缘部分(72)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(87)布置在所述显示构件(80)的远端处，并且包括沿切向和/或远侧方向延伸的柔性臂。

8.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(87)包括外突起(88)，所述外突起(88)从所述显示构件(80)径向向外延伸，与所述阻挡结构(18)轴向接合。

9.根据权利要求8所述的驱动机构，其中，所述外突起(88)包括沿径向面向外侧的边缘(88b)，所述沿径向面向外侧的边缘(88b)与所述阻挡结构(18)或与所述面向内侧的侧壁部分(12a)摩擦接合。

10.根据权利要求8或9所述的驱动机构，其中，所述阻挡结构(18)包括面向近侧的近侧边缘(19a)，所述近侧边缘(19a)在所述近侧方向上向内倾斜，与所述外突起(88)的相应倾斜的远侧边缘(88a)接合。

11.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，其中，所述阻挡结构(18)的远端在所述壳体部件(12，45)上的轴向位置限定了用于预备注射过程的剂量的最大大小，其中，所述阻挡结构(18)的近端在所述壳体部件(12，45)上的轴向位置限定了治疗剂量的最小大小。

12.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，还包括：

-活塞杆(30)，用以与药筒(20)的活塞(22)轴向接合，其中，所述活塞杆(30)包括外螺纹(31)，所述外螺纹(31)与壳体部件(40)的内螺纹(41)接合，以及

-驱动套筒(60)，其被永久地在转向上锁定到所述活塞杆(30)，并且经由单向棘轮机构(62)相对于所述壳体部件(40)仅仅能沿剂量递减方向旋转。

13.根据权利要求12所述的驱动机构，其中，所述离合器套筒(70)被永久地在转向上锁定到位于所述离合器套筒(70)内部的驱动套筒(60)，并且其中，所述离合器套筒(70)能够相对于所述驱动套筒(60)轴向移位。

14.根据权利要求13所述的驱动机构，其中，所述离合器套筒(70)位于所述显示构件(80)的内部，其中，与所述剂量构件(90)轴向抵靠的所述离合器套筒(70)相对于所述显示构件(80)被致使沿轴向偏向近侧方向(3)，并且其中，所述离合器套筒(70)和所述显示构件(80)通过离合器(C)被选择性地在转向上锁定到一起，其中，所述离合器(C)能够通过处于远侧的剂量分配位置的所述离合器套筒(70)相对于所述显示构件(80)的移位而接合。

15.一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置，包括：

-壳体(10)，其容纳根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，

-药筒(80)，其布置在所述壳体(10)内并且填充有液体药剂。