JP6632616B2 - 注射デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
3 回転軸
4 軸方向
5 用量増分方向
6 用量減分方向
7 カップリング軸
10 注射デバイス
11 薬剤
12 カートリッジ
13 カートリッジホルダ
14 ピストン
15 締結構造
16 ソケット
18 駆動機構
20 表示配置
22 第1の表示部材
23 本体
24 第2の表示部材
25 歯車付きセクション
26 カップリング部材
28 表示面
32 カム
37 軸
38 歯車付きセクション
40 軸
42 第1の歯車付きセクション
44 第2の歯車付きセクション
50 インサート
51 遠位端
52 ねじ山
53 近位端
54 貫通口
55 締結部分
55a 表面
56 溝
57 ディスク部分
58 側壁部分
60 ハウジング
61 締結構造
62 窓
63 カバー
64 レセプタクル
65 本体
66 フランジ部分
67 止め具
68 凹部
69 歯付き部分
70 インレイ
72 軸受
80 インサート
81 溝
82 歯付き構造
90 ピストンロッド
91 外側ねじ山
92 圧力片
94 溝
100 用量設定部材
101 戻り止め構造
102 突起
103 フランジ部分
104 突起
105 用量ボタン
106 端面
107 隆起部分
108 凹部
109 止め面
110 駆動スリーブ
111 突起
112 戻り止め構造
114 戻り止め構造
115 フランジ部分
116 凹状部分
117 ねじ付きセクション
118 軸方向の連結
120 最終用量制限機構
122 最終用量制限部材
124 止め部材
125 突起
130 投薬ばね
134 リセットばね
136 駆動ばね
138 側壁部分
139 レセプタクル
140 ダイヤルスリーブ
141 歯付き部分
142 溝
143 遠位部分
143a 戻り止め構造
143b フランジ部分
144 ネック部分
145 近位部分
146 ねじ付きセクション
147 止め具
148 止め具
149 戻り止め構造
150 単一用量制限部材
152 ねじ付きセクション
154 突起
160 輪歯車
162 戻り止め構造
163 径方向に広がった部分
164 歯車付き構造
170 遊星歯車
180 ロック部材
181 突起
182 戻り止め構造
183 近位端
184 当接面
190 クリック部材
194 ノーズ部分
196 隆起部分
200 リセット機構
Claims (15)
- 薬剤の用量の設定および投薬のための注射デバイスの駆動機構であって:
薬剤(11)で充填されたカートリッジ(12)を収納するための軸方向(4)に延びる本体(65)、またはカートリッジ(12)を収納するためのカートリッジホルダ(13)と連結可能な本体(65)と、
該本体(65)内で近位動作位置(O)と遠位リセット位置(R)との間で軸方向に変位可能なインサート(50)と、
カートリッジ(12)のピストン(14)と動作可能に係合するピストンロッド(90)であって、軸方向(4)に延び、インサート(50)とねじ係合されるピストンロッド(90)と、
該ピストンロッド(90)と回転方向にカップリングされ、軸方向(4)に延びる駆動スリーブ(110)であって、それぞれ用量の設定のために本体(65)に回転方向にロック可能であり、用量の投薬のために本体(65)から回転方向に解放可能である駆動スリーブ(110)とを含み、
ここで、該駆動スリーブ(110)は、インサート(50)および駆動スリーブ(110)の軸方向の連結(118)によって、近位動作位置(O)から遠位リセット位置(R)へ本体(65)に対して軸方向に変位可能であり、駆動スリーブ(110)は、遠位リセット位置(R)にあるとき、本体(65)から回転方向に解放され、
ここで、インサート(50)は、リセットばね(134)の作用に逆らって近位方向(2)に本体(65)内で軸方向に摺動可能に配置される、前記駆動機構。 - 駆動スリーブ(110)は、インサート(50)に対して回転可能である、請求項1に記載の駆動機構。
- リセットばね(134)は、インサート(50)と本体(65)の径方向内方向きのフランジ部分(66)との間に軸方向に位置する、請求項1または2に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(110)と本体(65)との間に径方向に配置されたロック部材(180)をさらに含み、該ロック部材は、本体(65)に回転方向にロックされる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ロック部材(180)は、近位用量設定位置(S)と遠位用量投薬位置(D)との間で本体(65)に対して軸方向に変位可能である、請求項4に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(110)は、該駆動スリーブ(110)が近位動作位置(O)にあり、かつロック部材(180)が近位用量設定位置(S)にあるとき、ロック部材(180)と回転方向に係合される、請求項5に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(110)は、該駆動スリーブ(110)が近位動作位置(O)にあり、かつロック部材(180)が遠位用量投薬位置(D)にあるとき、ロック部材(180)から回転方向に解放される、請求項5または6に記載の駆動機構。
- ロック部材(180)は、環状の形状であり、内方向きの側壁部分に環状の戻り止め構造(182)を含み、該戻り止め構造(182)は、ロック部材(180)が近位用量設定位置(S)にあり、かつ駆動スリーブ(110)が近位動作位置(O)にあるとき、駆動スリーブ(110)の外周上の第1の環状の戻り止め構造(112)と係合可能である、請求項6または7に記載の駆動機構。
- ロック部材(180)は、投薬ばね(130)の作用に逆らって遠位方向(1)に本体(65)に対して軸方向に変位可能である、請求項4〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 投薬ばね(130)の遠位端は、インサート(50)によって支持され、またはインサート(50)と連結され、投薬ばね(130)の近位端は、ロック部材(180)によって支持され、またはロック部材(180)と連結される、請求項9に記載の駆動機構。
- インサート(50)は、カートリッジ(12)との軸方向の当接またはカートリッジ(12)を収納するカートリッジホルダ(13)との軸方向の当接によって、本体(65)内で軸方向に固定可能であり、インサート(50)は、カートリッジホルダ(13)の締結構造(15)または本体(65)の対応する締結構造(61)と係合するように、カートリッジ(12)によってその近位動作位置(O)で軸方向に固定可能である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動ばね(136)の作用に逆らって用量増分方向(5)に本体(65)内で回転可能なダイヤルスリーブ(140)をさらに含み、該ダイヤルスリーブ(140)は、遠位用量投薬位置(D)と近位用量設定位置(S)との間で本体(65)に対して軸方向に変位可能である、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ダイヤルスリーブ(140)は、ロック部材(180)と軸方向に当接して、ロック部材(180)を用量設定位置(S)から用量投薬位置(D)へ変位させる、請求項12および請求項4〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ダイヤルスリーブ(140)は、該ダイヤルスリーブ(140)が遠位投薬位置(D)にあり、かつ駆動スリーブ(110)が近位動作位置(O)にあるとき、駆動スリーブ(110)と回転方向に係合され、駆動スリーブ(110)は、ダイヤルスリーブ(140)が近位用量設定位置(S)にあり、かつ駆動スリーブ(110)が近位リセット位置(R)にあるとき、ダイヤルスリーブ(140)から回転方向に解放される、請求項12または13に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量の投薬のための注射デバイスであって:
請求項1〜14のいずれか1項に記載の駆動機構(18)と、
薬剤で少なくとも部分的に充填され、駆動機構(18)の本体(65)内または本体(65)に連結されもしくは本体(65)に連結可能なカートリッジホルダ(13)内に配置されるカートリッジ(12)とを含む前記注射デバイス。
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