JP6366680B2 - 薬物送達デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Description
方向の遠位方向に変位させることによって、用量投薬モードの駆動機構を切り替えると、駆動スリーブのそれぞれの用量投薬回転または用量投薬トルクが駆動ホイールへ移り、それによって、ピストンロッドが遠位方向に駆動されて所定の量の薬剤がカートリッジから排出される。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
3 駆動機構
4 長手方向軸
5 用量増加方向
6 用量減少方向
10 薬物送達デバイス
12 カートリッジ
13 カートリッジホルダ
14 ピストン
16 ニードルアセンブリ
17 注射針
18 ニードルキャップ
19 保護キャップ
20 ハウジング
21 鋸歯状輪郭
22 ラチェット歯
23 鋸歯状輪郭
24 ラチェット歯
25 突出部
25a フランジ部分
26 凹部
27 案内部分
28 オリフィス
28a 突起
29 固定部分材
30 駆動スリーブ
31 ねじ付部分
32 ラチェット部材
33 受け部分
34 穴
35 ばね要素
36 止め具
37 止め具
38 タペット
39a レセプタクル
40 クラウンホイール
41 クラウン歯
42 掛止要素
43 ばね要素
44 遠位端
45 近位端
46 フランジ部分
50 用量設定スリーブ
51 スリーブ部分
52 軸部分
53 連結器
54 歯車付部分
56 歯車付部分
57 突起
60 ベース部材
61 軸部分
61a 半径方向止め具
62 外側ねじ山
63 固定要素
64 支承部
65 カバー部分
66 フランジ部分
67 窓
68 窓
69 保持部材
70 ベース部材
71 凹部
72 保持部材
73 突起
74 スリーブ部分
75 凹部
76 レセプタクル
77 フランジ部分
78 支承部
79 固定部分
80 表示アセンブリ
81 用量標示部材
81a 中心オリフィス
82 用量標示部材
82a 中心オリフィス
83 用量標示部材
84 環状溝
85 環状溝
86 表示面
87 表示面
87a 凹部
88 中心歯車
89 中心歯車
91 歯車付リム
92 表示面
93 保持構造体
93a 凹部
94 表示ホイール
95 歯車付部分
96 歯車付部分
97 ポケット穴
98 タペット
99 ピン
100 表示ホイール
101 歯車付部分
102 歯車付部分
103 ピン
104 ポケット穴
110 駆動ホイール
111 インターロック部材
112 ラチェット歯
113 オリフィス
114 クラウンホイール
115 内側ねじ山
116 掛止要素
117 突起
118 フランジ
119 クラウン歯
120 用量設定部材
121 アーチ形部分
121a アーチ形部分
121b アーチ形部分
123 凹部
124 突起
125 固定要素
126 フランジ部分
126a 歯車付構造体
127 グリップ構造体
128 側壁
129 底部
130 用量投薬部材
131 歯車付部分
131a ピン
132 軸部分
133 スロット
134 近位端段階
135 側壁
136 ばね要素
140 最終用量制限部材
141 突起
142 内側ねじ山
143 半径方向止め具
150 単独用量制限部材
151 突起
152 ねじ山
153 クリック要素
154 半径方向止め具
155 半径方向止め具
160 ピストンロッド
161 ねじ付部分
162 溝
163 圧力足
210 移送要素
220 用量設定部材
223 スロット
228 側壁部分
230 用量投薬部材
231 歯車付部分
232 軸部分
233 段付部分
235 側壁部分
240 最終用量制限部材
241 突起
242 内側ねじ山
243a 半径方向止め具
243b 半径方向止め具
260 ベース部
261 軸部分
262 外側ねじ山
Claims (15)
- 薬剤の用量を投薬するための薬物送達デバイスの駆動機構であって、
軸方向(1、2)に延びる細長いハウジング(20)と、
カートリッジ(12)のピストン(14)と動作可能に係合してピストン(14)を軸方向の遠位方向(1)に変位させるためのピストンロッド(160)と、
該ピストンロッド(160)を遠位方向(1)に駆動するために、ハウジング(20)に軸方向に固定され、ピストンロッド(160)と係合され、ハウジング(20)に対して回転可能な駆動ホイール(110)と、
遠位用量投薬位置で駆動ホイール(110)と回転可能に係合するように、また近位用量設定位置で駆動ホイール(110)から係合解除するように、駆動ホイール(110)に対して軸方向に変位可能な駆動スリーブ(30)と
を含み、
ここで、駆動スリーブ(30)は、ラチェット部材(32)によって近位用量設定位置でハウジング(20)に回転可能に留められる、前記駆動機構。 - 駆動スリーブ(30)は、近位用量設定位置にあるときに、ばね要素(43)の作用に抗して用量増加方向(5)に回転可能である、請求項1に記載の駆動機構。
- ラチェット部材(32)は、駆動スリーブ(30)が近位用量設定位置にあるときに、付勢されたばね要素(43)の作用を受けたハウジングに対する駆動スリーブ(30)の自己起動回転変位を効果的に妨げるように構成される、請求項2に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(30)は、近位用量設定位置にあるときに、ハウジング(20)の第1の鋸歯状輪郭(21)と噛み合う半径方向に弾性変形可能なラチェット部材(32)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(30)は、ハウジング(20)によって軸方向に支持された保持ばね要素(35)の作用に抗して遠位方向(1)に変位可能である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ハウジング(20)の近位端に位置し、駆動スリーブ(30)と動作可能に係合され、駆動スリーブ(30)を遠位用量投薬位置に変位させるためにハウジング(20)に対して遠位に押し下げ可能な用量投薬部材(130;230)をさらに含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(30)は、駆動ホイール(110)の対応するクラウンホイール(114)と係合するように、その遠位端にクラウンホイール(40)を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動ホイール(110)は、ハウジング(20)の第2の鋸歯状輪郭(23)と係合したインターロック部材(111)によって、用量増加方向(5)に対して回転可能にハウジング(20)にロックされる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動ホイール(110)は用量減少方向(6)に回転可能であり、インターロック部材(111)は第2の鋸歯状輪郭(23)と可聴的に噛み合う、請求項8に記載の駆動機構。
- 駆動ホイール(110)は、ピストンロッド(160)の外側ねじ付部分(161)とねじ係合したねじ付オリフィス(113)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ピストンロッド(160)は、ハウジングの案内部分(27)の半径方向突起(28a)と係合した軸方向に延びる半径方向溝(162)を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動スリーブ(30)は、駆動トルクを駆動ホイール(110)へ移すために遠位用量投薬位置にあるときに、ばね要素(43)の作用を受けて用量減少方向(6)に回転可能である、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量設定位置にあるときに用量増加トルクを駆動スリーブ(30)へ移すために、少なくとも用量増加方向(5)に回転可能にハウジング(20)上に支持される用量設定部材(120;220)をさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量設定部材は、駆動スリーブ(30)が用量投薬位置にあるときに、ハウジング(20)に回転可能にロックされ、駆動スリーブ(30)から回転可能にデカップリングされる、請求項13に記載の駆動機構。
- 請求項1〜14のいずれか1項に記載の駆動機構(3)と、
少なくとも部分的に薬剤で満たされていると共に、駆動機構(3)のハウジング(20)内に、またはハウジング(20)に固定されたカートリッジホルダ(13)内に配置されているカートリッジ(12)と
を含む、薬剤の用量を投薬するための薬物送達デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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