DE102004063652B4 - Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit koaxialer Dosisanzeige - Google Patents

Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit koaxialer Dosisanzeige Download PDF

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Abstract

Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit koaxialer Dosisanzeige (20'), die Vorrichtung umfassend
a) ein Gehäuse (1, 4) mit einem Reservoir für das Produkt,
b) eine Fördereinrichtung (3, 15) für das Produkt,
c) ein Dosierglied (18'), das für die Einstellung einer zu verabreichenden Produktdosis um eine Rotationsachse (R) rotatorisch bewegbar ist,
d) eine Dosisanzeige (20') mit einem ersten Anzeigeelement (123a) und einem zweiten Anzeigeelement (124) zum Anzeigen der eingestellten Dosis,
e) und ein zur Rotationsachse (R) koaxiales Umlaufgetriebe, das mit dem Dosierglied so gekoppelt ist, dass eine Rotationsbewegung des Dosierglieds (18') eine Rotationsbewegung des ersten Anzeigelements (123a) bewirkt,
dadurch gekennzeichnet, dass
f) das erste Anzeigenelement (123a) mit einer umlaufenden Verzahnung (128) ein Zahnrad einer ersten Umlaufstufe und mit einer sich nur über ein Drehwinkelsegment erstreckenden Teilzahnverzahnung (123b) ein Zahnrad einer zweiten Umlaufstufe bildet,
g) ein Zahnrad (125, 125a) mit einer Rotationsachse...

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts. Die Vorrichtung kann insbesondere ein Injektionsgerät sein, vorzugsweise in der Form eines Injektionspens. Injektionsgeräte sind beispielsweise aus der Diabetestherapie, der Verabreichung von Wachstumshormonen oder Osteoporosepräparaten bekannt. Derartige Geräte sollen einerseits die Gewähr dafür bieten, dass die richtige Dosis verabreicht wird, andererseits sollen die Geräte einfach und bequem bedienbar sein, zwei Forderungen, die insbesondere von Bedeutung sind, wenn der Benutzer sich das betreffende Produkt selbst verabreicht.
  • Der Stand der Technik kennt heute Injektionsgeräte, wie zum Beispiel Injektionspens, zur Selbstverabreichung von einstellbaren Dosen eines zu injizierenden Produkts. Die EP 0 554 996 beschreibt einen solchen Injektionspen, bei dem der Nutzer jede beliebige Dosis selbst wählen und leicht und sicher einstellen kann. Dies geschieht durch das Drehen eines Dosierglieds 12, welches zwei Zählringe, einen Einerzählring 36 und einen Zehnerzählring 38, bei der Aufdosierbewegung mitnimmt. Dabei ist das Dosierglied 12 mit dem Einerzählring 36 so verbunden, dass dieser exakt um das Kreissegment verdreht wird, um das auch das Dosierglied 12 dreht, d.h. eine ganze Umdrehung des Dosierglieds 12 bewirkt genau eine Drehung des Einerzählringes 36 um 360°. Die eingestellte Dosis kann in einem Fenster 34 abgelesen werden. Bei der versehentlichen Einstellung einer zu hohen Dosis lässt die Mechanik des Injektionsgeräts ein Rückdrehen des Dosierglieds 12 zu, was die gewünschte Reduzierung der Ausschüttmenge bewirkt. Nach erfolgter Ausschüttung kann der Nutzer die Anzeige auf den Wert Null zurücksetzen.
  • Das Dosierglied 12 besteht aus einem zylindrischen Körper 42 auf den der Zehnerzählring 38 und der Einzerzählring 32 aufgeschoben sind. Ein Übertragungselement 44 stellt die zeitweise Verbindung zwischen Einerzählring 32 und Zehnerzählring 38 beim Zehnerübergang, das heißt bei jeder ganzen Umdrehung her. Der Einzerzählring 32 ist als zylindrischer Körper geformt und greift an seinem vorderen Ende in den Zehnerzählring 38 ein. Am distalen Ende reicht der zylindrische Körper weit über den Zählring hinaus. Er ragt tief in das Dosierglied 12 ein und stellt mit diesem eine formschlüssige Verbindung her.
  • Die DE 102 39 784 A1 zeigt eine Dosisanzeigevorrichtung mit einem Skalenband, das über mehrere Zahnräder von einer Dosiseinstellvorrichtung angetrieben wird. Dabei bewirkt die Dosiseinstelleinrichtung bei einer Dosiseinstellbewegung eine Drehung des Skalenbandes um die gleiche Rotationsachse.
  • Die DE 197 23 647 C1 beschreibt eine rücksetzbare Anzeigeeinrichtung einer Vorrichtung zur dosierten Abgabe eines Medikamentfluids, bei der die Dosiseinstellbewegung über eine Zahnradverbindung auf eine zur Mittellängsachse der Antriebshülse parallel angeordnete Welle einer Dosisanzeige übertragen wird. Die Dosisanzeige besteht aus zwei Zählringen, wobei jeder der beiden Zählringe über je ein auf der Welle sitzendes Zahnrad angetrieben wird.
  • Es ist Aufgabe dieser Erfindung eine Dosisanzeige für Injektionsgeräte bereit zu stellen, die in der Feinheit der Anzeige einer eingestellten Dosis an Benutzerwünsche flexibel anpassbar, aber dennoch kompakt gebaut ist.
  • Diese Aufgabe wird durch den Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst.
  • Die Erfindung betrifft eine koaxiale Dosisanzeige in kompakter Bauweise. Sie besteht aus zwei Anzeigeelementen, zum Beispiel Zählringen, die Bestandteil eines Umlaufgetriebes sind bzw. durch dieses rotatorisch bewegt werden. Diese Drehbewegung wird von einem Dosierglied über eine feste Verbindung mit einem Getriebeteil des Umlaufgetriebes erzeugt. Durch die Ausbildung des rotatorischen Antriebs der Dosisanzeige als Umlaufgetriebe kann die Drehgeschwindigkeit der Dosisanzeige unterschiedlich zu der der Dosiereinrichtung, zum Beispiel schneller sein.
  • Obgleich ein Antriebsglied einer Vorrichtung gleichzeitig auch ein Dosierglied der Vorrichtung bilden kann, an dem der Benutzer die Einstellung der Dosis vornimmt, umfasst die Vorrichtung in bevorzugten Ausführungen ein Dosierglied zusätzlich zu dem Antriebsglied. Das Dosierglied ist mit dem Antriebsglied so gekoppelt, vorzugsweise rein mechanisch, dass eine Dosierbewegung des Dosierglieds auch eine Dosierbewegung des Antriebsglieds zur Folge hat. Die Dosierbewegung des Antriebsglieds ist der von dem oder über das Antriebsglied bei der Ausschüttung aufgebrachten Antriebskraft vorzugsweise entgegengerichtet. Vorzugsweise verfügt die Vorrichtung über eine erfindungsgemäße Dosisanzeige zum Anzeigen der eingestellten Produktdosis. Die Anzeige kann eine akustische und/oder taktile und/oder insbesondere optische sein. Die Dosisanzeige ist mit dem Dosierglied so gekoppelt, dass eine Bewegung, die das Dosierglied bei einer Einstellung der Produktdosis ausführt, eine Änderung der angezeigten Produktdosis bewirkt. In der Halteposition der Kupplungsglieder ist/sind das Dosierglied und/oder die Dosisanzeige von der Fördereinrichtung entkoppelt. Durch die Entkopplung kann die Dosis im ausgekuppelten Zustand ohne Rückwirkung auf die Fördereinrichtung eingestellt und gegebenenfalls korrigiert werden.
  • In bevorzugter Ausführung bleibt die Kopplung von Dosisanzeige und Antriebsglied im Kupplungseingriff bestehen, so dass eine der Dosierbewegung entgegengerichtete Antriebsbewegung des Antriebsglieds mit fortschreitender Ausschüttung in gleicher Weise fortschreitend zurückgestellt wird. Bei einem vorzeitigen Abbruch der Verabreichung, ob bewusst oder fehlerhaft unbewusst, zeigt die Dosisanzeige somit den noch nicht ausgeschütteten Rest der eingestellten Dosis an. Dies kann beispielsweise dann von Vorteil sein, wenn die eingestellte Dosis größer ist als die noch verfügbare.
  • Falls ein Dosierglied wie bevorzugt zusätzlich zu dem Antriebsglied vorgesehen ist, sind im Kupplungseingriff das Antriebsglied und das Dosierglied vorteilhafterweise voneinander entkoppelt, so dass während der Antriebsbewegung des Antriebsglieds an dem Dosierglied keine auf das Antriebsglied zurückwirkende Manipulationen vorgenommen werden können.
  • In einer Weiterentwicklung wird in der Halteposition der Kupplungsglieder das Kupplungsausgangsglied an dem Gehäuse so festgelegt, dass es keine Bewegung ausführen kann, die eine Ausschüttbewegung der Fördereinrichtung bewirken würde. Das Kupplungsausgangsglied muss bewusst freigegeben werden, vorzugsweise unmittelbar im Zusammenhang mit der Ausschüttung des Produkts. Vorteilhaft ist es, wenn die Festlegung an dem Gehäuseteil durch Ausführung der Kupplungsbewegung gelöst wird. Vorzugsweise wird während eines bei der Kupplungsbewegung zurückgelegten Wegabschnitts in einer ersten Phase der Kupplungseingriff hergestellt und in einer sich anschließenden zweiten Phase die Festlegung an dem Gehäuse gelöst, vorteilhafterweise gegen die genannte elastische Rückstellkraft der Halteeinrichtung. Vorteilhafterweise ist das Kupplungsausgangsglied in der Halteposition der Kupplungsglieder über das Kupplungszwischenglied an dem Gehäuse festgelegt. Der Sperreingriff, in dem das Kupplungszwischenglied für diesen Zweck mit dem Gehäuse oder einer damit verbundenen Struktur steht, wird zweckmäßigerweise durch die Ausführung der Kupplungsbewegung gelöst. Vorteilhaft ist es, wenn das Kupplungszwischenglied in Richtung der Kupplungsbewegung aus dem Sperreingriff bewegbar ist, da eine derartige Bewegbarkeit es erlaubt, dass das Kupplungszwischenglied bei der Kupplungsbewegung einfach mitgenommen, beispielsweise aus dem Sperreingriff gedrückt wird. Der Sperreingriff kann formschlüssig und/oder reibschlüssig sein.
  • In einer ersten Variante wirkt das Rückstellglied über das Kupplungszwischenglied auf das wenigstens eine die Kupplungsbewegung ausführende Kupplungsglied und hält dieses in der Halteposition. In einer zweiten Variante wirkt das Rückstellglied direkt auf das wenigstens eine die Kupplungsbewegung ausführende Kupplungsglied, vorzugsweise das Kupplungseingangsglied, und stützt sich für die Beaufschlagung beispielsweise an dem Gehäuse oder einer damit bezüglich der Kupplungsbewegung fest mit dem Gehäuse verbundenen Struktur oder an dem Kupplungsausgangsglied ab.
  • In Ausführungen, in denen die Antriebskraft manuell aufgebracht wird, ist die mittels der Kupplungsglieder hergestellte Kopplung des Antriebsglieds und der Fördereinrichtung vorzugsweise so gebildet, dass die Antriebsbewegung des Antriebsglieds untersetzt wird. Die für einen Ausschüttvorgang einer bestimmten Dosis vom Antriebsglied zurückgelegte Wegstrecke, d.h. die Gesamtwegstrecke der Antriebsbewegung, ist in solchen Ausführungen länger als die Wegstrecke der hierdurch bewirkten Ausschüttbewegung der Fördereinrichtung.
  • Das Kupplungsausgangsglied ist mit der Fördereinrichtung in einem Eingriff, vorzugsweise einem Gewindeeingriff, kann grundsätzlich aber in alternativer Ausführung auch erst über Zwischenglieder mit der Fördereinrichtung gekoppelt sein, um die Ausschüttung zu bewirken. In dem bevorzugten Gewindeeingriff wird eine rotatorische Bewegung des Antriebsglieds in vorzugsweise eine translatorische Bewegung eines Förderglieds der Fördereinrichtung umgewandelt. Der Gewindeeingriff ist vorteilhafterweise nicht selbsthemmend, so dass durch eine in Richtung der Gewindeachse auf das im Gewindeeingriff translatorisch bewegbare Förderglied ausgeübte Kraft das Förderglied axial bewegbar ist.
  • Das Kupplungseingangsglied ist mit dem Antriebsglied vorzugsweise in einem Eingriff, kann grundsätzlich jedoch mit dem Antriebsglied alternativ auch über Zwischenglieder gekoppelt sein. Die Kopplung kann rein formschlüssig oder rein kraftschlüssig sein. Vorzugsweise ist sie form- und kraftschlüssig und besonders bevorzugt als Gewindeeingriff gebildet, insbesondere in der bevorzugten Ausführung, in der das Kupplungseingangsglied und das Antriebsglied miteinander in dem Eingriff sind. Der Gewindeeingriff ist vorteilhafterweise nicht selbsthemmend, so dass durch eine in Richtung der Gewindeachse auf das Antriebsglied wirkende Antriebskraft, das Antriebsglied im Gewindeeingriff axial bewegbar ist.
  • In Ausführungen, in denen das Kupplungseingangsglied in einem ersten Gewindeeingriff angetrieben wird, vorzugsweise rotatorisch, und das Kupplungsausgangsglied über einen weiteren, zweiten Gewindeeingriff oder vorzugsweise in einem zweiten Gewindeeingriff unmittelbar mit einem Förderglied dieses antreibt, vorzugsweise translatorisch, bilden die beiden Gewindeeingriffe ein Untersetzungsgetriebe, das die Wegstrecke der Antriebsbewegung in eine kürzere Wegstrecke der Ausschüttbewegung untersetzt. Die Untersetzung beträgt vorzugsweise wenigstens 2:1, noch bevorzugter wenigstens 3:1. Die Untersetzung kann vorteilhafterweise allein durch die unterschiedlichen Steigungen der beiden Gewindeeingriffe bzw. Spindeltriebe erreicht werden. So kann die Steigung im ersten Gewindeeingriff beispielsweise 60° und die Steigung im zweiten Gewindeeingriff 17° betragen.
  • Obgleich das Antriebsglied gleichzeitig auch ein Dosierglied der Vorrichtung bilden kann, an dem der Benutzer die Einstellung der Dosis vornimmt, umfasst die Vorrichtung in bevorzugten Ausführungen ein Dosierglied zusätzlich zu dem Antriebsglied. Das Dosierglied ist mit dem Antriebsglied so gekoppelt, vorzugsweise rein mechanisch, dass eine Dosierbewegung des Dosierglieds auch eine Dosierbewegung des Antriebsglieds zur Folge hat. Die Dosierbewegung des Antriebsglieds ist der von dem oder über das Antriebsglied bei der Ausschüttung aufgebrachten Antriebskraft vorzugsweise entgegengerichtet. Die Vorrichtung verfügt über eine Dosisanzeige zum Anzeigen der eingestellten Produktdosis. Die Anzeige kann eine akustische und/oder taktile und/oder insbesondere optische sein. Die Dosisanzeige ist mit dem Dosierglied so gekoppelt, dass eine Bewegung, die das Dosierglied bei einer Einstellung der Produktdosis ausführt, eine Änderung der angezeigten Produktdosis bewirkt. In der Halteposition der Kupplungsglieder ist/sind das Dosierglied und/oder die Dosisanzeige von der Fördereinrichtung entkoppelt. Durch die Entkopplung kann die Dosis im ausgekuppelten Zustand ohne Rückwirkung auf die Fördereinrichtung eingestellt und gegebenenfalls korrigiert werden.
  • In bevorzugter Ausführung bleibt die Kopplung von Dosisanzeige und Antriebsglied im Kupplungseingriff bestehen, so dass eine der Dosierbewegung entgegengerichtete Antriebsbewegung des Antriebsglieds mit fortschreitender Ausschüttung in gleicher Weise fortschreitend zurückgestellt wird. Bei einem vorzeitigen Abbruch der Verabreichung, ob bewusst oder fehlerhaft unbewusst, zeigt die Dosisanzeige somit den noch nicht ausgeschütteten Rest der eingestellten Dosis an. Dies kann beispielsweise dann von Vorteil sein, wenn die eingestellte Dosis größer ist als die noch verfügbare.
  • Falls ein Dosierglied wie bevorzugt zusätzlich zu dem Antriebsglied vorgesehen ist, sind im Kupplungseingriff das Antriebsglied und das Dosierglied vorteilhafterweise voneinander entkoppelt, so dass während der Antriebsbewegung des Antriebsglieds an dem Dosierglied keine auf das Antriebsglied zurückwirkende Manipulationen vorgenommen werden können.
  • In Ausführungen, in denen das Antriebsglied das Kupplungseingangsglied wie bevorzugt rotatorisch antreibt, kann eine Spiralfeder das Antriebsglied bilden. Die Spiralfeder ist um eine Rotationsachse der Rotationsbewegung gewunden, wobei wenigstens eine äußere Federwindung eine innere umgibt. Vorzugsweise weist die Feder bezüglich der Rotationsachse überall die Steigung Null auf. Durch die Verwendung der Spiralfeder kann axiale Baulänge eingespart werden, insbesondere im Vergleich zu den Federn aus dem Stand der Technik, deren Windungen axial nebeneinander angeordnet sind. Die Spiralfeder ist mit einem ihrer beiden Enden, vorzugsweise dem radial inneren Ende, verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied verbunden. Das andere Ende, vorzugsweise das radial äußere Ende, ist verdrehgesichert mit dem Gehäuse verbunden. Vorteilhafterweise bildet das Kupplungseingangsglied eine Trommel, auf der die Spiralfeder aufgewickelt ist. Bei der Einstellung der Dosis wird das Kupplungseingangsglied um die Rotationsachse gedreht, wodurch die Spiralfeder gespannt wird. Durch eine geeignete Verdrehsperre, beispielsweise eine Ratsche, wird sichergestellt, dass das Kupplungseingangsglied nur in eine Richtung gedreht werden kann. Die Verdrehsperre ist vorzugsweise lösbar, um eine falsch eingestellte Dosis korrigieren zu können. Bei einem Lösen der Verdrehsperre kann sich bei fehlerhafter Bedienung schlimmstenfalls das Kupplungseingangsglied unter der Einwirkung der gespannten Antriebsfeder zu weit zurückdrehen. Da der Kupplungseingriff, der das Kupplungseingangsglied mit dem Kupplungsausgangsglied koppelt, bei der Einstellung der Dosis noch nicht hergestellt ist, da die Kupplungsglieder in der Halteposition gehalten werden, können derartige Fehlbedienungen sich nicht auf die Fördereinrichtung auswirken.
  • Die Kupplungsbewegung ist vorzugsweise eine axiale Hubbewegung. Falls ein Kolben und eine Kolbenstange die Fördereinrichtung bilden, wird die Hubbewegung bevorzugt in Vortriebsrichtung des Kolbens und der Kolbenstange ausgeführt. Treibt die Antriebskraft das Kupplungseingangsglied und dieses über den Kupplungseingriff das Kupplungsausgangsglied rotatorisch an, vorteilhafterweise um eine in die Vortriebsrichtung weisende Rotationsachse, so können diejenigen Kupplungsglieder, die zwischen sich den Kupplungseingriff bilden, insbesondere mit Eingriffselementen versehen sein, die im Kupplungseingriff wie axial zueinander verschiebbare Nuten und Federn zusammenwirken oder als axial einander zugewandte Verzahnungen oder bevorzugter als Kegelverzahnungen gebildet sein. Obgleich beispielsweise ein einziger Zahn und eine einzige Zahnlücke für den Kupplungseingriff grundsätzlich genügen, wird es bevorzugt, wenn bei wenigstens einem der den Kupplungseingriff bildenden Kupplungsglieder eine Verzahnung um die Rotationsachse umlaufend gebildet ist. Noch bevorzugter weisen die beiden Kupplungsglieder für den Kupplungseingriff je eine Verzahnung umlaufend auf. Bei als Nuten und Federn oder andersartig gebildeten Eingriffselementen gilt entsprechendes. Der Kupplungseingriff ist ungeachtet der Frage der Form der Kupplungsflächen so gebildet, das Schlupf im Kupplungseingriff nicht auftritt.
  • Um ein schlankes, kompaktes Injektionsgerät zu erhalten, sollten die Kolbenstange und das Antriebsglied oder sollten die Kolbenstange und das Kupplungseingangsglied, bevorzugt die Kolbenstange, das Antriebsglied und das Kupplungseingangsglied, zueinander koaxial angeordnet sein. Eines dieser Glieder sollte wenigstens ein anderes umgeben, bevorzugt sind alle drei Glieder geschachtelt angeordnet. Des Weiteren ist es vorteilhaft, wenn das Kupplungsausgangsglied ebenfalls koaxial zu der Kolbenstange und/oder dem Kupplungseingangsglied angeordnet ist, wobei es insbesondere die Kolbenstange umgeben oder gegebenenfalls von der Kolbenstange umgeben sein kann.
  • Weiterhin ist es vorteilhaft, dass auch die Dosisanzeige koaxial angeordnet und Platz sparend ausgeführt ist. Dies wird erfindungsgemäß durch ein Umlaufgetriebe erreicht, das aus einem Planetenhalter, mehreren Planetenrädern, einem Sonnenrad und zwei Planetstegen besteht. Dabei ist der Planetenträger bevorzugt mit dem Dosierglied so verbunden, dass eine Drehbewegung am Dosierglied eine Rotationsbewegung der Dosisanzeige bewirkt. Dabei wird die Drehgeschwindigkeit des Dosierglieds über Planetenräder auf das, mit dem Sonnenrad fest verbundene Dosisanzeigeelement übertragen, wobei die Drehgeschwindigkeit des Dosisanzeigeelements verschieden von der Drehgeschwindigkeit des Dosierglieds sein kann. Die Differenz der beiden Drehgeschwindigkeiten ist abhängig vom Durchmesser des Sonnenrades.
  • Beim Einstellen der Dosis zum Beispiel durch Drehen der Dosiereinrichtung, die bei Vorrichtungen zur Selbstinjektion in der Regel vom Nutzer per Hand vorgenommen wird, kann zum Beispiel ein Umlaufgetriebe eine Rotation der Dosiereinrichtung drehungsgleich auf die Dosisanzeige übertragen. Die Drehung an der Dosiereinrichtung wird vom Nutzer solange fortgesetzt, bis die angestrebte Dosis auf der Dosisanzeige abzulesen ist. Wird unbeabsichtigt eine höhere Dosis eingestellt, so erlaubt das Umlaufgetriebe ein einfaches Rückdrehen der Dosiereinrichtung auf den gewünschten Wert, wobei das Rückdrehen ebenfalls die notwendige Korrektur der Abgabemenge bewirkt. Statt einer Drehbewegung an der Dosiereinrichtung ist auch ein axiales Verschieben oder ein quer zur Gerätelängsachse zugelassenes Kippen der Dosiereinrichtung als Einstellmechanik möglich. Die Aufdosierung kann ebenso durch einen elektrischen, pneumatischen oder sonstigen Antrieb erfolgen, ebenso wie der Vortrieb der Ausschüttvorrichtung nicht auf Antriebe von Hand und/oder durch Federkraft beschränkt ist.
  • Beim Auslösen der Injektion wird die Dosisanzeige über entsprechende Kopplungselemente mit der die Ausschüttung bewirkenden Antriebsvorrichtung verbunden und während der Ausschüttung von dieser angetrieben. Das Umlaufgetriebe überträgt dann die Vorwärtsbewegung der Ausschüttvorrichtung über ein Kupplungsglied auf die Dosisanzeige und bewirkt ein Zurückdrehen der eingestellten Dosis entsprechend der ausgeschütteten Produktmenge. Bei vollständiger Gabe der eingestellten Dosis zeigt die Dosisanzeige nach Beendigung der Injektion den Wert Null an. Wird während der Produktabgabe der Injektionsvorgang ungewollt oder planmäßig unterbrochen, so zeigt die Dosisanzeige die Menge an Produkt an, die in diesem Moment noch nicht ausgeschüttet wurde. Der Nutzer kann in diesem Fall die Anzeige auf Null setzen oder die Produktgabe fortsetzen und die noch nicht injizierte Produktmenge sich zuführen. Bemerkt der Nutzer während der Injektion, dass er eine zu geringe oder zu große Dosis am Dosierglied eingestellt hat, so kann er die Injektion jederzeit abbrechen, die in diesem Moment noch zur Ausschüttung verbleibende Produktmenge korrigieren und danach die Injektion beenden.
  • Eine erfindungsgemäße Echtheitsanzeige ist mit mechanischen Elementen zum Beispiel als koaxiale Anzeige von zwei oder mehr nebeneinander liegenden Zählringen/Zählscheiben vorgesehen, welche beispielsweise in Umlaufrichtung mit Ziffern von „0" bis „9" beschriftet sind, wie es zum Beispiel von Kilometerzählern bei Kraftfahrzeugen oder Zählwerken bei Kassettengeräten bekannt ist. Eine solche aus zum Beispiel koaxialen nebeneinander angeordneten Zählringen und/oder Zählscheiben bestehende Anzeige ist koaxial an dem Injektionsgerät, wie zum Beispiel im hinteren Bereich des Injektionsgeräts in der Nähe eines Einstellknopfes oder Dosiergliedes und mit einem solchen Einstellknopf oder Dosierglied gekoppelt vorgesehen, so dass immer, wenn zum Beispiel der Einstellknopf oder das Dosierglied bewegt wird, die mechanische Anzeige bei der Aufdosierung und/oder Dosiskorrektur mitdreht.
  • Ebenso kann die aus zum Beispiel koaxialen nebeneinander angeordneten Zählringen und/oder Zählscheiben bestehende erfindungsgemäß mechanische Dosisanzeige über geeignete Kopplungsglieder mit der Ausschüttvorrichtung in der Art gekoppelt sein, dass die Zählringe und/oder Zählscheiben bei der Ausschüttung ebenfalls mitdrehen, allerdings in die der Einstelldrehung entgegen gerichtete Richtung. Das heißt, die mechanische Anzeige zählt während der Ausschüttung des in dem Injektionsgerät enthaltenen Produkts von der eingestellten Dosis zurück auf den Wert Null. Bei einem ungewollten oder planmäßigen Unterbrechen der Injektion wird die Bewegung der Dosisanzeige ebenfalls gestoppt, abzulesen ist die noch nicht ausgeschüttete Teildosis.
  • Bevorzugt wird das mechanische Zählwerk aus einem Planetengetriebe zum Drehen der als Zählräder ausgeführten Anzeigeelemente gebildet. Das Planetengetriebe ist zweistufig aufgebaut und besteht aus einem Planetenträger, mehreren Planetenrädern, einer Sonne und zwei Planetenstufen. Der Planetenträger wirkt als Schnittstelle und stellt sowohl die Verbindung zwischen Dosierglied und Dosisanzeige, als auch zwischen Vortriebseinrichtung und Dosisanzeige her. Dazu ist der Planetenträger verdrehsicher mit dem Antriebsglied verbunden. Ein Kupplungsglied koppelt im Ruhezustand, das heißt vor Betätigung eines Auslöseelements das Dosierglied mit dem Abtriebsglied. Eine Verstellung am Dosierglied wird somit über das Antriebsglied auf die Dosisanzeige übertragen. Zu Beginn der Bewegung des Auslöseelements in Ausschüttrichtung wird die Koppelung zwischen Dosierglied und Antriebsglied gelöst und es kommt durch das Kupplungsglied zu einer Koppelung von dem Antriebsglied mit einer Fördereinrichtung. Während der Ausschüttung ist die Dosisanzeige über das Antriebsglied mit der Fördereinrichtung gekoppelt und erfährt eine Rotation, die der Drehrichtung der Einstellbewegung entgegengesetzt ist.
  • Beim Einstellen der Dosis bewirkt eine Drehung des Dosiergliedes eine Drehung des Planetenträgers, der eine beliebige Anzahl von Planeten tragen kann. Diese Planetenzahnräder treiben über einen zentral an dem Sonnenrad sitzenden Zahnkranz dieses drehrichtungsgleich mit dem Dosierglied an. Das Übertragungsverhältnis von dem Dosierglied auf das Sonnenrad ist abhängig von den Baumaßen der Getriebemechanik, insbesondere von dem Verhältnis der Durchmesser der Innenverzahnung am Hohlrad und des Zahnrades am Sonnenrad, und kann einen beliebigen Wert haben. Bevorzugt kann das Sonnenrad bei einer Umdrehung des Dosiergliedes 2,4 Umdrehungen ausführen.
  • Das Sonnenrad bildet vorzugsweise einen ersten Zählring, der bevorzugt in zehn gleiche Teile segmentiert ist und als Einer-Zählring dient. Die der Drehachse des Sonnenrades zugewandte Unterseite des Einer-Zählrings weist eine Teilverzahnung auf. Dieser Teilverzahnung zugeordnet ist ein Planetenrad der zweiten Planetenstufe, das als Zahnrad mit zwei von einander unterschiedlichen Teilzahnrädern mit differierenden Kopfkreisdurchmessern ausgebildet ist. Dieses Planetenrad wird in einem Hohlring exzentrisch gelagert und kann mit der Teilinnenverzahnung des Einer-Zählrings kämmen. Ebenfalls dem Planetenrad zugeordnet und vom Hohlring gelagert kann ein weiterer Zählring mit einer durchgehenden Innenverzahnung sein. Wird nun das Zahnrad, angetrieben durch die Kämmung mit der Innenverzahnung des Einer-Zählringes rotatorisch bewegt, so überträgt es diese Bewegung auf den weiteren Zählring.
  • Der weitere Zählring kann als Zehnerzählring dienen und wie der erste Zählring in zehn Segmente eingeteilt werden. Bei dieser Ausbildung wäre das Innenzahnsegment am ersten Zählring genau so groß, dass es bei einer ganzen Umdrehung des ersten Zählringes eine Drehung des weiteren Zählringes um 36° bewirkt. Diese Drehung am weiteren Zählring würde beim Übergang des ersten Zählringes von zum Beispiel Ziffer "9" auf Ziffer "0" passieren. Es kann aber auch jede andere Unterteilung des weiteren Zählringes durch entsprechende Ausbildung des Kreissegmentes der Innenverzahnung am ersten Zählring erreicht werden: zum Beispiel Halbierung, Viertelung, Einteilung in fünf Teile, Verdoppelung, Vervierfachung.
  • Die Zählringe können ganz oder teilweise transparent sein. In diesem Fall kann wenigstens eine Lichtquelle, vorzugsweise eine LED oder OLED, fester Bestandteil der Vorrichtung sein. Diese Lichtquelle ist vorzugsweise hinter dem Kreissegment, das die aktuelle Dosis zeigt, angebracht. Die Lichtquelle kann dauerleuchtend ausgebildet sein oder durch ein definiertes Ereignis, zum Beispiel den Beginn der Dosierbewegung am Dosierglied, eingeschalten und nach Ende der Ausschüttung, das heißt bei Erreichen der Nullposition, wieder ausgeschalten werden. Denkbar sind aber auch ein bewusstes Einschalten durch den Nutzer bei Dunkelheit oder schlechten Lichtverhältnissen mittels eines zum Beispiel Knopfes oder jede andere sinnvolle Art der Initiierung.
  • Es ist auch eine mögliche Lösung, die Ziffern auf den Zählringen mit fluoreszierender Farbe aufzubringen, wobei bei Dunkelheit gespeicherte Leuchtenergie das Ablesen der Dosisanzeige ermöglicht.
  • Die Innenverzahnung des weiteren Zählringes ist immer im Eingriff mit dem exzentrischen Planetenrad, welches ortsfest im Hohlring in einer Hausung angeordnet ist, wobei die Hausung so ausgeformt ist, dass sie durch den Eingriff ihrer Enden in die Innenverzahnung des weiteren Zählrings verhindert, dass dieser sich unkontrolliert verdreht, andererseits die Enden aber eine Drehung des weiteren Zählrings beim Kämmen der Innenverzahnung des ersten Zählrings mit dem im Hohlrad exzentrisch gelagerten Zahnrad zulassen. Die Hausung ist vorteilhafter Weise aus einem flexiblen Material gefertigt, dass die mit der Innenverzahnung des weiteren Zählringes in Eingriff stehenden Hausungsenden steif genug sind, um ein unbeabsichtigtes Verdrehen des weiteren Zählringes, durch zum Beispiel Fallenlassen der Vorrichtung oder versehentliches Anstoßen, zu verhindern, eine durch eine Drehung der Teilinnenverzahnung des ersten Zählringes erzeugte Drehkraft, die über das Planetenrad auf den weiteren Zählring übertragen wird, aber ausreicht, um eine Rotationsbewegung gegen den Widerstand der an der Hausung ausgebildeten, mit der Innenverzahnung des weiteren Zählrings in Eingriff befindlichen Hausungsenden zu bewirken. Das Hohlrad selbst ist bevorzugt im Gehäuse des Injektionsgeräts verdrehsicher gelagert oder in diese integriert.
  • Eine erfindungsgemäße Dosisanzeige kann sowohl in einem Injektionspen zur Selbstgabe eines Produkts als auch in einem mechanischen, pneumatischen oder elektrischen Injektionsgerät eingebaut werden. Es soll grundsätzlich auch möglich sein, die mechanische Dosisanzeige durch eine elektronisch generierte Anzeige zu ersetzen. Hierzu werden die Drehung des Dosiergliedes und die Bewegung der Ausschüttvorrichtung über geeignete Sensoren erfasst. Die so gewonnenen Informationen werden auf geeignete Weise in eine digitale Anzeige umgesetzt. Wie oben beschrieben ist auch in diesem Fall eine Echtzeitangabe der Produktmenge, die zur Ausschüttung bereit steht, in jeder Situation darstellbar.
  • Bevorzugte Merkmale werden auch in den Unteransprüchen und deren Kombinationen beschrieben.
  • Es wird ausdrücklich die Möglichkeit der Teilung vorbehalten, um auf den Teil der die Echtzeitanzeige der Dosisanzeige betrifft, ein gesondertes Patent anzumelden, dessen Hauptanspruch zwar bevorzugt, aber nicht unumgänglich das Merkmal e) von Anspruch 1 enthält, sondern die Kopplung der Dosisanzeige an die Ausschüttung über ein anderes mechanisches Getriebe schafft.
  • Nachfolgend werden Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand von Figuren erläutert. An den Ausführungsbeispielen offenbar werdende Merkmale bilden je einzeln und in jeder Merkmalskombination die Gegenstände der Ansprüche und auch die vorstehend beschriebenen Ausführungen vorteilhaft weiter. Es zeigen:
  • 1 ein Injektionsgerät eines ersten Ausführungsbeispiels in einer perspektivischen Ansicht,
  • 2 das Injektionsgerät mit einer geöffneten Kupplung in einem Längsschnitt,
  • 3 das Injektionsgerät mit geschlossener Kupplung,
  • 4 ein Detail der 2,
  • 5 ein Detail der 3,
  • 6 das Injektionsgerät nach Einstellung einer Dosis,
  • 7 das Injektionsgerät nach Entleerung eines Reservoirs,
  • 8 ein Entkopplungsglied und ein Gehäuseteil des Injektionsgeräts,
  • 9 einen distalen Abschnitt des Injektionsgeräts mit verbundenen Gehäuseteilen,
  • 10 den distalen Abschnitt während des Lösens der Gehäuseteile
  • 11 ein Injektionsgerät eines zweiten Ausführungsbeispiels mit geöffneter Kupplung in einem Längsschnitt,
  • 12 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels mit geschlossener Kupplung in einem anderen Längsschnitt,
  • 13 ein Detail der 11,
  • 14 ein Detail der 12,
  • 15 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels nach Einstellung einer Dosis,
  • 16 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels nach Entleerung des Reservoirs,
  • 17 das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels mit voneinander gelösten Gehäuseteilen,
  • 18 ein Detail der 17,
  • 19 ein Injektionsgerät eines dritten Ausführungsbeispiels
  • 20 einen proximalen Teil des Injektionsgeräts des dritten Ausführungsbeispiels mit geöffneter Kupplung,
  • 21 das Injektionsgerät des dritten Ausführungsbeispiels mit geschlossener Kupplung,
  • 22 den proximalen Teil des Injektionsgeräts des dritten Ausführungsbeispiels bei einer Dosiskorrektur,
  • 23 den proximalen Teil des Injektionsgeräts des dritten Ausführungsbeispiels nach Entleerung des Reservoirs,
  • 24 ein Sperrglied und ein Stoppglied des dritten Ausführungsbeispiels,
  • 24 exemplarische Einbausituation des Umlaufgetriebes
  • 25 Explosionszeichnung einer durch ein Umlaufgetriebe angetriebenen koaxialen Dosisanzeige.
  • 1 zeigt ein Injektionsgerät eines ersten Ausführungsbeispiels. Das Injektionsgerät weist ein erstes Gehäuseteil 1 und ein zweites Gehäuseteil 4 auf, die lösbar miteinander verbunden sind. Im Ausführungsbeispiel sind die Gehäuseteile 1 und 4 miteinander verschraubt. Das Injektionsgerät ist als schlanker Injektionspen gebildet. Das Gehäuseteil 1 dient der Aufnahme eines mit fluidem Produkt gefüllten Behältnisses 2 und bildet in diesem Sinne ein Reservoir, und das Gehäuseteil 4 dient als Träger für eine Dosier- und Antriebseinrichtung, von der ein Dosierglied 18 zu erkennen ist. Das Gehäuseteil 4 ist im Bereich des Dosierglieds 18 durchbrochen, so dass ein Verwender direkten Zugriff auf das Dosierglied 18 hat. Das Dosierglied 18 ist um eine zentrale Längsachse des Geräts drehbar gelagert und als Hülse gebildet, die bedienerfreundlich an ihrem äußeren Umfang geriffelt ist. Zu erkennen ist ferner eine Dosisanzeige 20, die durch eine Durchbrechung im Mantel des Gehäuseteils 4 seitlich aufgesetzt ist.
  • 2 zeigt das Injektionsgerät des ersten Ausführungsbeispiels in einem Längsschnitt. In dem Gehäuseteil 1 ist das Behältnis 2 aufgenommen. In dem Behältnis 2 ist ein Kolben 3 in eine Vortriebsrichtung V bewegbar aufgenommen. Der Kolben 3 verschließt das Behältnis 2 an dessen proximalen Ende flüssigkeitsdicht. Durch Vortrieb des Kolbens 3 in die Vortriebsrichtung V wird Produkt durch einen Auslass des Behältnisses 2 verdrängt und ausgeschüttet, vorzugsweise durch eine in den Auslass ragende, mittels eines Nadelhalters an dem distalen Ende des Gehäuseteils 1 befestigte Injektionsnadel. Das Behältnis 2 ist in der Art üblicher Ampullen gebildet. Das Gehäuseteil 1 bildet unmittelbar einen Behältnishalter, im Ausführungsbeispiel einen Ampullenhalter. Das Gehäuseteil 1 ragt mit seinem proximalen Ende in das Gehäuseteil 4 hinein, und ist mit dem Gehäuseteil 4 verschraubt.
  • Das Gehäuseteil 4 nimmt eine Kolbenstange 15 und die Dosier- und Antriebseinrichtung auf, die als Dosier- und Antriebsmechanik gebildet ist. Die Dosier- und Antriebseinrichtung umfasst in einem Dosier- und Antriebsstrang ein Antriebsglied 5 und eine Kupplung 611, die in einem eingekuppelten Zustand, d.h. in einem Kupplungseingriff, das Antriebsglied 5 mit der Kolbenstange 15 koppelt. Die Kolbenstange 15 bildet mit dem Kolben 3 eine Fördereinrichtung. Im eingekuppelten Zustand übertragen Kupplungsglieder 610 eine auf das Antriebsglied 5 ausgeübte Antriebskraft auf die Kolbenstange 15. In 2 besteht kein Kupplungseingriff, so dass die Kolbenstange 15 von dem Antriebsglied 5 entkoppelt ist. In diesem ausgekuppelten Zustand kann der Benutzer durch eine Dosierbewegung des Dosierglieds 18, im Ausführungsbeispiel eine Drehbewegung, die zu verabreichende Produktdosis einstellen.
  • Das Antriebsglied 5 ist hülsenförmig. Es weist an seiner Mantelaußenfläche ein Gewinde um eine in die Vortriebsrichtung V weisende Gewindeachse R auf. Mit diesem Gewinde steht das Antriebsglied 5 in einem Gewindeeingriff mit einem Kupplungseingangsglied 6. Das Kupplungseingangsglied 6 ist ebenfalls hülsenförmig und für den Gewindeeingriff mit einem korrespondierenden Innengewinde versehen. Die Gewindesteigung im Gewindeeingriff ist so groß, dass eine Selbsthemmung nicht eintreten kann. Das Dosierglied 18 umgibt das Kupplungseingangsglied 6 und ist mit dem Kupplungseingangsglied 6 verdrehgesichert und axial nicht beweglich verbunden. Die Kolbenstange 15 ragt in das Antriebsglied 5 und das Kupplungseingangsglied 6.
  • Die Kolbenstange 15 ist über ihre axiale Länge mit einem Außengewinde versehen. Mit dem Außengewinde ist sie in einem Gewindeeingriff mit einem Kupplungsausgangsglied 9, das mit einem korrespondierenden Innengewinde versehen ist. Auch diese beiden Gewinde weisen eine Steigung auf, die eine Selbsthemmung im Gewindeeingriff verhindert. Die Gewindesteigung ist vorzugsweise geringer als die Gewindesteigung im Gewindeeingriff zwischen dem Antriebsglied 5 und dem Kupplungseingangsglied 6. Eine Kupplungshülse 8 ist mit dem Kupplungsausgangsglied 9 verdrehgesichert und axial nicht beweglich verbunden. Die Kupplungshülse 8 und das Kupplungsausgangsglied 9 können bezüglich der zwischen dem Antriebsglied 5 und der Kolbenstange 15 stattfindenden Bewegungen wie ein einstückiges Bauteil angesehen werden; sie sind zur Aufnahme einer Ausgleichsfeder 17 jedoch zweiteilig ausgeführt und fest miteinander verbunden. Das Kupplungsausgangsglied 9 und die Kupplungshülse 8 sind um die Gewindeachse R des Kupplungsausgangsglieds 9 drehbar, aber axial nicht bewegbar im Gehäuseteil 4 gelagert. Die Kolbenstange 15 durchragt im Gewindeeingriff das Kupplungsausgangsglied 9 und ragt in die Kupplungshülse 8 hinein. Zwischen einem proximalen Ende der Kupplungshülse 8 und einem proximalen Ende der Kolbenstange 15 ist die Ausgleichsfeder 17 eingespannt, die als Druckfeder in Vortriebsrichtung V auf die Kolbenstange 15 wirkt. Die Ausgleichsfeder 17 drückt über einen drehbar an der Kolbenstange 15 abgestützten Teller 15a, den ein Flansch einer auf die Kolbenstange 15 gesetzten Hülse bildet, auf die Kolbenstange 15.
  • Die Kolbenstange 15 ist in einer Linearführung 4a relativ zu dem Gehäuseteil 1 nicht verdrehbar in und gegen die Vortriebsrichtung V linear geführt. Das Antriebsglied 5 ist relativ zu dem Gehäuseteil 4 ebenfalls in und gegen die Vortriebsrichtung V bewegbar lineargeführt, wofür das Gehäuseteil 4 unmittelbar eine Linearführung 4b bildet.
  • Die Gewindeachse der Kolbenstange 15 bildet die Hauptbewegungsachse der Vorrichtung. Für die rotatorische Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6 und über das Kupplungszwischenglied 7 auch des Kupplungsausgangsglieds 9 bildet sie eine Rotationsachse R. Sie bildet beide Gewindeachsen. Des Weiteren bildet sie die Translationsachse für die Kolbenstange 15 und das Antriebsglied 5.
  • Die Kupplung 611 umfasst ferner ein Kupplungszwischenglied 7 und ein Rückstellglied 10, das als Druckfeder gebildet ist, und das Kupplungszwischenglied 7 mit einer gegen die Vortriebsrichtung V wirkenden Elastizitätskraft beaufschlagt. Das Rückstellglied 10 ist zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und dem Kupplungszwischenglied 7 eingespannt.
  • Falls auf das Antriebsglied 5 keine in die Vortriebsrichtung V wirkende Kraft ausgeübt wird, sorgt das Rückstellglied 10 über das Kupplungszwischenglied 7 dafür, dass der Kupplungseingriff gelöst ist. Diesen Zustand zeigt die 2. Das Kupplungseingangsglied 6 ist in die Vortriebsrichtung V auf Anschlag gegen das Kupplungszwischenglied 7 und wird von dem Rückstellglied 10 über das Kupplungszwischenglied 7 in eine proximale Endposition gedrückt. Das Rückstellglied 10 hält das Kupplungseingangsglied 6 relativ zu dem Kupplungsausgangsglied 9 und der daran befestigten Kupplungshülse 8 mittels des Kupplungszwischenglieds in einer Halteposition. Das Rückstellglied 10 und das Kupplungszwischenglied 7 bilden somit eine kraftschlüssig wirkende Halteeinrichtung für das Kupplungseingangsglied 6.
  • 3 zeigt das Injektionsgerät in einem gekoppelten Zustand. Zwischen dem Kupplungseingangsglied 6 und der Kupplungshülse 8 besteht ein Kupplungseingriff. Für den Kupplungseingriff bilden das Kupplungseingangsglied 6 und die Kupplungshülse 8 Eingriffselemente, die im Kupplungseingriff eine verdrehgesicherte Verbindung der beiden Glieder 6 und 8 um die in die Vortriebsrichtung V weisende Gewindeachse R herstellen. Die Eingriffselemente wirken als Nuten und Federn oder Verzahnungen zusammen, die zur Vortriebsrichtung V parallel und um die Gewindeachse R gleichmäßig verteilt gebildet sind.
  • Die 4 und 5 zeigen den Bereich des Kupplungseingriffs im Detail. 4 zeigt das Gerät in dem entkoppelten und 5 in dem gekoppelten Zustand. 4 korrespondiert somit mit 2, und 5 korrespondiert mit 3.
  • Im entkoppelten Zustand ist das Kupplungseingangsglied 6 entgegen der Vortriebsrichtung V von der Kupplungshülse 8 abgerückt, so dass das Kupplungseingangsglied 6 relativ zu der Kupplungshülse 8 und dem damit fest verbundenen Kupplungsausgangsglied 9 frei drehbar ist. Gleichzeitig ist das Kupplungsausgangsglied 9 über die Kupplungshülse 8, das Kupplungszwischenglied 7 und ein Entkopplungsglied 11 verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden. Für diese verdrehsichere Kopplung sind das Kupplungszwischenglied 7 an einer der Kupplungshülse 8 radial zugewandten Innenfläche mit Eingriffselementen 7b und die Kupplungshülse 8 mit korrespondierenden Eingriffselementen 8b versehen. Für den verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 sind das Kupplungszwischenglied 7 an einer äußeren Umfangsfläche mit Eingriffselementen 7a und das Entkopplungsglied 11 an einer Mantelinnenfläche mit radial zugewandten Eingriffselementen 11a versehen, die im entkoppelten Zustand wie die Eingriffselemente 7b und 8b in der Axt von Nuten und Federn oder Verzahnungen, die zur Vortriebsrichtung V parallel sind, ineinander greifen. Das Kupplungszwischenglied 7 ist in seinem verdrehgesicherten Eingriff mit der Kupplungshülse 8 und seinem verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 in und gegen die Vortriebsrichtung V axial bewegbar, wobei sich der Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 bei einer Bewegung in die Vortriebsrichtung V löst.
  • Wird das Antriebsglied 5 betätigt, indem auf ein Auslöseelement 16 in die Vortriebsrichtung V eine Druckkraft ausgeübt wird, vollführen das Antriebsglied 5 und das Kupplungseingangsglied 6 gemeinsam einen axialen Kupplungshub der Länge X. Bei dieser Antriebshubbewegung bzw. Kupplungsbewegung stößt das Kupplungseingangsglied 6 das Kupplungszwischenglied 7 gegen die rückstellende Elastizitätskraft des Rückstellglieds 10 in die Vortriebsrichtung V. Im Verlaufe der Hubbewegung gelangen die Eingriffselemente 6a und 8a miteinander in Eingriff, während das Kupplungszwischenglied 7 sich gleichzeitig relativ zu dem Entkopplungsglied 11 bewegt, bis es aus dem verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11 gelangt. Dabei bleibt das Kupplungszwischenglied 7 in dem verdrehgesicherten Eingriff mit der Kupplungshülse 8. Die Kupplungsbewegung wird durch einen Anschlag des Auslöseelements 16 an der Kupplungshülse 8, im Ausführungsbeispiel an deren proximalen Stirnfläche, begrenzt (3).
  • 5 zeigt das Injektionsgerät im gekoppelten Zustand. Die Eingriffselemente 6a und 8a sind in axialer Überdeckung, so dass der Kupplungseingriff als verdrehgesicherter Eingriff zwischen dem Kupplungseingangsglied 6 und der Kupplungshülse 8 hergestellt ist. Der Eingriff zwischen dem Kupplungszwischenglied 7 und dem Entkopplungsglied 11 löst sich erst, nachdem der Kupplungseingriff sicher hergestellt ist.
  • Für die Einstellung der Dosis verdreht der Verwender das Dosierglied 18, das dabei in leicht lösbaren Rastpositionen verrastet. Das Dosierglied 18 ist verdrehgesichert und auch axial unbeweglich mit dem Kupplungseingangsglied 6 verbunden, so dass dieses mitdreht. Durch diese Dosierbewegung des Kupplungseingangsglieds 6 wird das bei 4b in und gegen die Vortriebsrichtung V linear geführte Antriebsglied 5 in die proximale Richtung bewegt und ragt dann aus dem Gehäuseteil 4. Der axiale Dosierweg des Antriebsglieds 5 ergibt sich aus dem Drehwinkel, um den das Dosierglied 18 verdreht wird und der Gewindesteigung im Gewindeeingriff zwischen dem Antriebsglied 5 und dem Kupplungseingangsglied 6, das in die Vortriebsrichtung V gegen das Kupplungszwischenglied 7 und gegen die Vortriebsrichtung V gegen das Gehäuseteil 4 auf Anschlag ist.
  • 6 zeigt das Injektionsgerät mit noch vollständig gefülltem Behältnis 2 nach dem Einstellen einer ersten Dosis. In diesem Zustand durchsticht der Benutzer mit der Injektionsnadel die Haut für eine subkutane Injektion. Nachdem die Injektionsnadel platziert ist, betätigt der Benutzer das Antriebsglied 5, indem er dieses in die Vortriebsrichtung V in das Gehäuseteil 4 hinein drückt. In dem ersten Abschnitt der Antriebsbewegung, der Kupplungsbewegung bzw. dem Kupplungshub X, nimmt das Antriebsglied 5 das Kupplungseingangsglied 6 gegen die elastische Rückstellkraft des Rückstellelements 10 mit, bis der Kupplungseingriff mit der Kupplungshülse 8 hergestellt und der verdrehgesicherte Eingriff zwischen dem Kupplungszwischenglied 7 und dem Entkopplungsglied 11 gelöst sind. Sobald die Kupplungshülse 8 und damit gemeinsam das Kupplungsausgangsglied 9 um die gemeinsame Rotationsachse R frei drehen können, ist der Kupplungshub X beendet, und es schließt sich als zweiter Abschnitt der Antriebsbewegung ein Ausschütthub an. Während des Ausschütthubs wird das Antriebsglied 5 weiter in die Vortriebsrichtung V gedrückt. Da das Kupplungseingangsglied 6 über den axialen Anschlag gegen das Kupplungszwischenglied 7 keine weitere Bewegung in die Vortriebsrichtung V ausführen kann, dreht es sich in dem Gewindeeingriff mit dem verdrehgesichert geführten Antriebsglied 5 um die gemeinsame Gewindeachse R. Das Kupplungseingangsglied 6 nimmt bei seiner Drehbewegung im Kupplungseingriff die Kupplungshülse 8 und diese das Kupplungsausgangsglied 9 mit. Die Kupplungshülse 8 ist gemeinsam mit dem Kupplungsausgangsglied 9 axial nicht bewegbar in dem Gehäuseteil 4 gehalten. Die Drehbewegung des Kupplungsausgangsglieds 9 bewirkt über den Gewindeeingriff mit der Kolbenstange 15 und deren verdrehgesicherten Linearführung bei 4a den Vortrieb und somit die Ausschüttbewegung der Kolbenstange 15 und damit gemeinsam des Kolbens 3. Sobald der Injektionsknopf 16 im Zuge der Antriebs- und Ausschüttbewegung in Anschlagkontakt gegen die Kupplungshülse 8 gelangt (3), ist der Ausschüttvorgang beendet.
  • Nimmt der Benutzer den Druck von dem Auslöseelement 16, so bewegt das Rückstellglied 10 über das Kupplungszwischenglied 7 das Kupplungseingangsglied 6 wieder in die aus dem Kupplungseingriff abgerückte Halteposition, wie sie in den 2 und 4 dargestellt ist. Das Kupplungseingangsglied 6 und damit gemeinsam das Antriebsglied 5, das Dosierglied 18 und die Dosisanzeige 20 werden durch die Ausrückbewegung des Kupplungseingangsglieds 6 von dem Kupplungsausgangsglied 9 und somit von der Kolbenstange 15 entkoppelt. Andererseits wird die Kolbenstange 15 über das zurückfahrende Kupplungszwischenglied 7 und das Entkopplungsglied 11 wieder verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden.
  • 7 zeigt das Injektionsgerät am Ende einer letzten Ausschüttung, mit der das Behältnis 2 entleert wurde.
  • Für einen Austausch des entleerten Behältnisses 2 wird das Gehäuseteil 1 von dem Gehäuseteil 4 gelöst, im Ausführungsbeispiel durch eine Schraubbewegung. Bei dem Lösen der Gehäuseteile 1 und 2 wird das Entkopplungsglied 11 automatisch relativ zu dem Gehäuseteil 4 gegen die Richtung der Kupplungsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6, im Ausführungsbeispiel gegen die Vortriebsrichtung V, bewegt. Das Gehäuseteil 4 lagert das Entkopplungsglied 11 entsprechend. Der von dem Entkopplungsglied 11 relativ zu dem Gehäuseteil 4 dabei zurückgelegte axiale Weg ist so lang wie der Kupplungshub X, so dass das Entkopplungsglied 11 nach dem Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 dem Kupplungseingangsglied 6 axial gegenüberliegend dieses blockiert und das Kupplungseingangsglied 6 nicht mehr in die Vortriebsrichtung V bewegt werden kann, zumindest nicht in den Kupplungseingriff mit der Kupplungshülse 8. Die Blockierung des Kupplungseingangsglieds 6 in der ausgerückten Position verhindert, dass das Kupplungsausgangsglied 9 in eine verdrehgesicherte Verbindung mit dem Gehäuseteil 4 gelangen und dadurch ein Zurückschieben der Kolbenstange 15 verhindern kann. Es wird mit anderen Worten sichergestellt, dass die Kolbenstange 15 blockierfrei in das Gehäuseteil 4 zurückgeschoben werden kann.
  • 8 zeigt das Entkopplungsglied 11 und das erste Gehäuseteil 1 in einer perspektivischen Ansicht. Das Entkopplungsglied 11 ist ein Hülsenteil und weist in einem distalen Abschnitt drei nach radial einwärts ragende Eingriffselemente 12 und in einem proximalen Abschnitt ein nach radial auswärts ragendes Fixierelement 13 auf.
  • 9 zeigt das Gehäuseteil 1 und einen Verbindungsabschnitt des Gehäuseteils 4, wobei das verdeckte Entkopplungsglied 11 gestrichelt dargestellt ist. Für seine Entkopplungsfunktion ist das Entkopplungsglied 11 in dem Verbindungsabschnitt des Gehäuseteils 4 drehbar und axial bewegbar aufgenommen. Die relative Bewegbarkeit wird durch eine Axialführung 4e und eine Umfangsführung 4c bestimmt, entlang denen das Eingriffselement 13 nacheinander entlangfährt, wenn das Gehäuseteil 1 von dem Gehäuseteil 4 gelöst wird. Die Umfangsführung 4c erstreckt sich rechtwinklig zur Axialführung 4e in Umfangsrichtung um die Schraubachse. Sie ist als Durchbruch oder Ausnehmung im Gehäuseteil 4 gebildet.
  • Mit dem Gehäuseteil 1 ist das Entkopplungsglied 11 in einem Führungseingriff. Für den Führungseingriff ist an einer Mantelaußenfläche des Gehäuseteils 1 pro Eingriffselement 12 eine Führungskurve 1a gebildet, die das Eingriffselement 12 und somit das Entkopplungsglied 11 bei dem Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 führt. Eine parallel beabstandete weitere Führungskurve 1a führt das Entkopplungsglied 11 bei einem Verbinden der Gehäuseteile 1 und 4 entsprechend (10). Die Führungskurve 1a verläuft in einem distalen Abschnitt schräg, d.h. mit einer Steigung, zu der Schraubachse der Schraubverbindung der Gehäuseteile 1 und 4, so dass bei der für das Lösen erforderlichen Relativdrehung zwischen den Gehäuseteilen 1 und 4 das Eingriffselement 12 an der Führungskurve 1a entlang gleitend eine Axialbewegung des Entkopplungsglieds 11 relativ zu dem Gehäuseteil 4 gegen die Vortriebsrichtung V ausführt, bis das Fixierelement 13 auf die axiale Höhe der Umfangsführung 4c gelangt. Die Steigung beträgt etwa 45° und ist konstant. Grundsätzlich kann sie aus dem gesamten Bereich größer 0° und kleiner 180° gewählt werden und gegebenenfalls auch veränderlich sein, solange die zum Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 erforderliche Relativbewegung, im Ausführungsbeispiel eine Schraubbewegung, eine Bewegung des Entkopplungsglieds entgegen der vom Kupplungseingangsglied zum Einkuppeln auszuführenden Kupplungsbewegung X bewirkt. Ein distaler Abschnitt der Führungskurve 1a verläuft axial, so dass bei dem weiteren Auseinanderschrauben der Gehäuseteile 1 und 4 das Fixierelement 13 längs der Umfangsführung 4c bewegt wird. Im Verlaufe dieser relativen Umfangsbewegung zwischen dem Entkopplungsglied 11 und dem Gehäuseteil 4 gleitet das Fixierelement 13 über ein Fixierelement 4d im Bereich der Umfangsführung 4c. Das Fixierelement 4d ist als Nocken an einem Streifenabschnitt des Gehäuseteils 4 gebildet. Der Streifenabschnitt wirkt als beidseits fest eingespannte Biegefeder, die bei der Bewegung des Fixierelements 13 über das Fixierelement 4d federnd nachgibt, um anschließend wieder in ihre Ausgangslage zurückzufedern und einen lösbaren Rasteingriff für das Entkopplungsglied 11 zu bilden. In der Rastposition ist das Fixierelement 13 in die eine Umfangsrichtung an dem Fixierelement 4d und in die andere Umfangsrichtung an einer in der Umfangsführung 4c gebildeten Schulter auf Anschlag und dadurch in beide Umfangsrichtungen fixiert.
  • 10 zeigt die beiden Gehäuseteile 1 und 4 und das Entkopplungsglied 11, nachdem dessen Fixierelement 13 hinter das Fixierelement 4d des Gehäuseteils 4 bewegt worden ist. Das Entkopplungsglied 11 ist über die Fixierelemente 4d und 13 mit dem Gehäuseteil 4 in dem lösbaren Rasteingriff und auf diese Weise an dem Gehäuseteil 4 verdrehgesichert und axial fixiert. In der in 10 gezeigten Rastposition blockiert das Entkopplungsglied 11 das Kupplungseingangsglied 6 und stellt dadurch die Entkopplung von Antriebsglied 5 und Kolbenstange 15 sicher. Sobald das Entkopplungsglied 11 die Rastposition erreicht hat, bewegt sich dessen Eingriffselement 12 bei dem weiteren Auseinanderschrauben der Gehäuseteile 1 und 4 aus dem Führungseingriff mit der Führungskurve 1a. Die Führungskurve 1a ist entsprechend geformt.
  • Bei einem erneuten Zusammenschrauben der Gehäuseteile 1 und 4 zentrieren sich diese bezüglich der Umfangsrichtung mittels zusammenwirkender Zentrierelemente, so dass das Eingriffselement 12 des Entkopplungsglieds 11 wieder in Eingriff mit der Führungskurve 1a gelangt. Sobald der Führungseingriff hergestellt ist, wird bei dem weiteren Zusammenschrauben das Entkopplungsglied 11 automatisch aus dem Rasteingriff der Fixierelemente 4d und 13 bewegt, bis es relativ zu dem Gehäuseteil 4 wieder die gleiche Position wie in 9 und den 2 bis 7 einnimmt; dies entspricht der Betriebsposition des Entkopplungsglieds 11.
  • Bei oder vor dem Zusammenschrauben wird die Kolbenstange 15 einfach in das Gehäuseteil 4 zurückgeschoben, was wegen des gelösten Kupplungseingriffs eine Drehbewegung des Kupplungsausgangsglieds 9 bewirkt.
  • Die Dosisanzeige 20 des ersten Ausführungsbeispiels ist über ein Anzeigekopplungsglied 21 und das Kupplungseingangsglied 6 mit dem Antriebsglied 5 gekoppelt. Das Anzeigekopplungsglied 21 ist mit dem Kupplungseingangsglied 6 verdrehgesichert verbunden, indem es im Ausführungsbeispiel einen Ring bildend auf dem Kupplungsglied 6 und relativ zu diesem in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar ist. Das Anzeigekopplungsglied 21 ist umgekehrt zu dem Gehäuseteil 4 um die Rotationsachse R drehbar, wird relativ zu dem Gehäuseteil 4 jedoch axial nicht bewegbar gehalten. Das Anzeigekopplungsglied 21 weist umlaufend eine Verzahnung auf, die im Ausführungsbeispiel als Kegelverzahnung gebildet ist, mit der es mit einem Getriebe der Dosisanzeige 20 in Zahneingriff ist, um die Dosierbewegung und auch die Antriebsbewegung in das Getriebe einzuleiten.
  • Die 11 bis 18 zeigen ein Injektionsgerät eines zweiten Ausführungsbeispiels. Das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels weist gegenüber dem Gerät des ersten Ausführungsbeispiels einige Modifikationen hinsichtlich der Kopplung und Entkopplung von Antriebsglied 5 und Kolbenstange 15 auf. Das Antriebsglied 5 und die Kolbenstange 15 selbst und auch das grundsätzliche Zusammenwirken beim Koppeln und Entkoppeln sind jedoch gleich geblieben. Die der Funktion nach gleichen Komponenten sind mit den gleichen Bezugsziffern wie im ersten Ausführungsbeispiel versehen. Um auf Modifikationen hinzuweisen, sind die betreffenden Komponenten mit den gleichen, aber apostrophierten Bezugsziffern versehen.
  • 11 zeigt das Injektionsgerät im Ruhezustand, in dem das Antriebsglied 5 von der Kolbenstange 15 entkoppelt ist. Das erste Gehäuseteil 1 ist mit einer mit dem Gehäuseteil 4 verbundenen Schutzkappe 37 abgedeckt, die für die Produktverabreichung abgenommen wird. Im Unterschied zu dem ersten Ausführungsbeispiel wird der Kupplungseingriff zwischen dem modifizierten Kupplungseingangsglied 6' und dem modifizierten Kupplungszwischenglied 7' hergestellt und gelöst.
  • 12 zeigt das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels im gekoppelten Zustand, der durch die Beaufschlagung des Auslöseelements 16 und damit des Antriebsglieds 5 und des Kupplungseingangsglieds 6' durch eine in die Vortriebsrichtung V wirkende Antriebskraft hergestellt wird. Allerdings wurde wie bereits bei der korrespondierenden 3 des ersten Ausführungsbeispiels noch keine Dosis oder zum Primen nur eine geringe Dosis von wenigen Einheiten ausgewählt. Die Schutzkappe 37 wurde durch ein Gehäuseteil 38 ersetzt, das auf das Gehäuseteil 4 aufgesetzt und mit diesem verschnappt ist. Das Gehäuseteil 38 lagert einen Nadelschutz 39, vorzugsweise in Form einer Nadelschutzhülse, gegen die Vortriebsrichtung V federnd beweglich. Bei einem Einstechen der nicht dargestellten Injektionsnadel federt der Nadelschutz 39 gegen die Vortriebsrichtung V in das Gehäuseteil 38 ein; in Umkehrung dieser Bewegung sticht die Nadel durch eine distale Öffnung des Nadelschutzes 39 vor.
  • Die 13 und 14 zeigen den Bereich des Kupplungseingriffs im Detail, wobei 13 für den entkoppelten Zustand und 14 den gekoppelten Zustand steht. Im Unterschied zum ersten Ausführungsbeispiel weisen die Eingriffselemente 6a und 7c, zwischen denen der Kupplungseingriff hergestellt wird, zu der Vortriebsrichtung V eine Neigung auf. Im Ausführungsbeispiel sind die Eingriffselemente 6a und 7c je in der Art eines um die Gewindeachse der Kolbenstange 15 umlaufenden Kegelzahnkranzes gebildet. Das Kupplungseingangsglied 6' bildet dabei seine Eingriffselemente 6a an seinem distalen Ende als Innenkonus, und das Kupplungszwischenglied 7' bildet die Eingriffselemente 7c an seinem proximalen Ende als Außenkonus. Die konischen Eingriffsflächen sind zueinander kongruent und liegen einander axial zugewandt mit dem lichten Abstand X unmittelbar gegenüber. Die Kupplungsflächen könnten statt konisch auch kongruent konvex/konkav geformt sein.
  • Das Kupplungszwischenglied 7' ist im Unterschied zum ersten Ausführungsbeispiel axial bewegbar und in jeder Axialposition verdrehgesichert mit dem Kupplungsausgangsglied 9 in einem Eingriff. Es ist wieder als Hülsenteil gebildet und axial gleitverschiebbar auf dem Kupplungsausgangsglied 9 gelagert. Hierfür durchgreift es die axial entsprechend geschlitzte Kupplungshülse 8', was in den Figuren allerdings nicht sichtbar ist. Die verdrehgesicherte Verbindung wird formschlüssig über Eingriffselemente geschaffen, die als axial gerade Verzahnungen gebildet sind. Das nach Ausbildung und Einbau gleiche, hinsichtlich seiner Funktion jedoch reduzierte Rückstellglied 10' ist wie im ersten Ausführungsbeispiel zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und dem Kupplungszwischenglied 7' gespannt und beaufschlagt letzteres gegen die Vortriebsrichtung V mit einer Elastizitätskraft. Im entkoppelten Zustand, in dem das Kupplungseingangsglied 6', wie in 13 gezeigt, gegen die Vortriebsrichtung V von dem Kupplungszwischenglied 7' abgerückt ist, drückt das Rückstellglied 10' das Kupplungszwischenglied 7' in den verdrehgesicherten Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11'. Die entsprechenden Eingriffselemente sind wieder mit 7a und 11a bezeichnet. Auch die Eingriffselemente 7a und 11a sind als kegelige Zahnkränze gebildet. Der Eingriff von Kupplungszwischenglied 7' und Entkopplungsglied 11' kann alternativ rein reibschlüssig sein. Die Eingriffselemente 7a und 11a weisen in diesem Fall einander zugewandte, kongruente Reibflächen auf, im Ausführungsbeispiel wären dies die einander zugewandten Konusflächen.
  • Eine weitere Modifikation besteht bei dem Dosierglied 18'. Im Unterschied zu dem Dosierglied 18 des ersten Ausführungsbeispiels ist das Dosierglied 18' relativ zu dem Gehäuseteil 4 in Richtung der Kupplungsbewegung X, im Ausführungsbeispiel die axiale Richtung, nicht bewegbar. Stattdessen ist das Kupplungseingangsglied 6' zwar wieder verdrehgesichert, aber axial beweglich mit dem Dosierglied 18' verbunden. Der verdrehgesicherte Eingriff zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Dosierglied 18' besteht im entkoppelten Zustand von Antriebsglied 5 und Kolbenstange 15 und wird im Verlaufe des Kupplungshubs X gelöst, nämlich unmittelbar bevor die verdrehgesicherte Verbindung zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und dem Gehäuseteil 4 gelöst wird. Für diesen Eingriff sind das Kupplungseingangsglied 6' und das Dosierglied 18' mit Eingriffselementen 6b und 18a versehen, die an radial einander zugewandten Mantelflächen der beiden Glieder 6' und 18' in der Art von Nuten und Federn gebildet sind. Bezüglich der verdrehgesicherten Verbindung zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Dosierglied 18' sei auch auf die 11 und 12 verwiesen. In dem in 11 dargestellten entkoppelten Zustand besteht die verdrehgesicherte Verbindung, und in dem in 12 dargestellten gekoppelten Zustand ist sie gelöst.
  • Noch ein Unterschied zum ersten Ausführungsbeispiel besteht hinsichtlich der Halteeinrichtung. Das Rückstellglied 10' hat im zweiten Ausführungsbeispiel keine, die Kupplungsglieder 6' und 9 voneinander trennende Wirkung. Die Halteeinrichtung des zweiten Ausführungsbeispiels umfasst ein Rückstellglied 14, eine Stützstruktur 6c und das Dosierglied 18'. Das Rückstellglied 14 beaufschlagt das Kupplungseingangsglied 6' über die Stützstruktur 6c mit einer elastischen Rückstellkraft, die der Kupplungsbewegung X des Kupplungseingangsglieds 6' entgegenwirkt. In Richtung der Kupplungsbewegung X, die in den Ausführungsbeispielen mit der Vortriebsrichtung V zusammenfällt, ist das Rückstellglied 14 an dem Dosierglied 18' abgestützt, das hierfür eine Abstützschulter bildet. Die Stützstruktur 6c ist in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X unbeweglich mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden. Es ist als kurze Hülse mit einem Außenflansch gebildet, an dem sich das Rückstellglied 14 abstützt. Gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X liegt die Stützstruktur 6c in Bezug auf das Gehäuseteil 4 auf Anschlag. Durch die Kupplungsbewegung X wird das Kupplungseingangsglied 6' gegen die elastische Rückstellkraft des Rückstellglieds 14 in den Kupplungseingriff mit dem Kupplungszwischenglied 7' bewegt. Das Rückstellglied 14 ist wie im ersten Ausführungsbeispiel als eine in Richtung der Kupplungsbewegung X mit einer Druckkraft beaufschlagte Druckfeder gebildet.
  • Die Arbeitsweise der modifizierten Kupplung 6'11', 14' ist die gleiche wie die der Kupplung des ersten Ausführungsbeispiels. So ist das Kupplungsausgangsglied 9 in dem entkoppelten Zustand über die Kupplungshülse 8', das Kupplungszwischenglied 7' und das Entkopplungsglied 11' verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden. Durch Betätigung des Injektionsknopfs 16 und damit einhergehend der Ausführung des Kupplungshubs X (11) wird der Kupplungseingriff hergestellt, im zweiten Ausführungsbeispiel zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Kupplungszwischenglied 7'. In der ersten Phase des Kupplungshubs X greifen die Eingriffselemente 6a und 7c ineinander, so dass das Kupplungseingangsglied 6' über das Kupplungszwischenglied 7' und die Kupplungshülse 8' verdrehgesichert mit dem Kupplungsausgangsglied 9 verbunden ist. Erst nach Herstellung des verdrehgesicherten Eingriffs wird durch das in die Vortriebsrichtung V drückende Kupplungseingangsglied 6' das Kupplungsglied 7' aus dem Eingriff mit dem Entkopplungsglied 11' bewegt, so dass das Kupplungsausgangsglied 9 frei um die mit der Kolbenstange 15 gebildete Gewindeachse R drehen kann und der Kupplungseingriff vollständig hergestellt ist.
  • 14 zeigt das Injektionsgerät im gekoppelten Zustand, d.h. im Kupplungseingriff.
  • Die 15 und 16 entsprechen den 6 und 7 des ersten Ausführungsbeispiels, so dass darauf verwiesen werden kann.
  • 17 zeigt das Injektionsgerät des zweiten Ausführungsbeispiels während des Austauschs des Reservoirs 2. Nachdem das Reservoir 2, wie in 16 gezeigt, entleert ist, wird das Gehäuseteil 1 von dem Gehäuseteil 4 gelöst, wodurch das Entkopplungsglied 11' in die Entkopplungsposition bewegt wird. Diese Funktion entspricht vollkommen derjenigen des Entkopplungsglieds 11 des ersten Ausführungsbeispiels, so dass auf die dortigen Erläuterungen und die 810 verwiesen werden kann.
  • In dem in 17 gezeigten Zustand nimmt das Gehäuseteil 1 bereits das neue Reservoir 2 auf. Um das Gehäuseteil 1 mit dem Gehäuseteil 4 zu verbinden, kann das Gehäuseteil 1 mit dem das Reservoir 2 proximal verschließenden Kolben 3 auf das Gehäuseteil 4 zu bewegt werden. Die frei aus dem Gehäuseteil 4 vorragende Kolbenstange 15 wird durch den andrückenden Kolben 3 im Gewindeeingriff mit dem frei drehbaren, aber axial festgelegten Kupplungsausgangsglied 9 zurückbewegt. Wegen der verdrehgesicherten Linearführung 4a, die im zweiten Ausführungsbeispiel von einer verdrehgesichert in das Gehäuseteil 4 eingesetzten Kupplungsaufnahme gebildet wird, vollführt die Kolbenstange 15 bei dem Zurückschieben eine axiale Linearbewegung, während das Kupplungsausgangsglied 9 gemeinsam mit der Kupplungshülse 8' um die gemeinsame Gewindeachse frei dreht. Anstatt die Kolbenstange 15 gegen den Kolben 3 drückend zurück zu bewegen, kann die Kolbenstange 15 auch vorher durch Druck unmittelbar auf ihren Stempel zurückbewegt werden.
  • 18 zeigt den Kupplungsbereich mit dem in der Entkopplungsposition befindlichen Entkopplungsglied 11' im Detail. Die Funktion des Entkopplungsglieds 11' entspricht derjenigen des ersten Ausführungsbeispiels, nämlich Blockierung des Kupplungseingangsglieds 6' in der abgerückten Axialposition.
  • Im zweiten Ausführungsbeispiel werden die Dosierbewegung und die Antriebsbewegung ebenfalls über das Kupplungseingangsglied 6' und ein Anzeigekopplungsglied 22 in ein Getriebe der Dosisanzeige 20' eingeleitet. Auch das Anzeigekopplungsglied 22 ist verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden und relativ zu dem Gehäuseteil 4 in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht beweglich.
  • Die 19 bis 24 zeigen als drittes Ausführungsbeispiel ein Injektionsgerät, bei dem bei der Verabreichung die Antriebskraft für die Produktausschüttung nicht manuell, sondern von einem Antriebsglied 25 aufgebracht wird, das als Antriebsfeder gebildet ist. Das Antriebsglied 25 wird durch Einstellung der zu verabreichenden Dosis gespannt. Die bei der Dosiseinstellung aufgenommene Federenergie wird bei Auslösung des Geräts freigesetzt und in den Vortrieb der Kolbenstange 15 umgewandelt.
  • 19 zeigt das Injektionsgerät des dritten Ausführungsbeispiels komplett mit dem montierten Gehäuseteil 38 und dem darin entgegen der Vortriebsrichtung V gegen die Kraft einer Rückstellfeder gleitverschiebbar aufgenommenen Nadelschutz 39.
  • Die 20 und 21 zeigen das Gehäuseteil 4 mit den darin aufgenommenen Komponenten des Injektionsgeräts, 20 in einem den vorhergehenden Ausführungsbeispielen vergleichbaren Ruhezustand, in dem die Dosis eingestellt werden kann, und 21 im Kupplungseingriff. Soweit nachfolgend nichts anderes gesagt wird, werden insbesondere die 20 und 21 in Bezug genommen.
  • Das Antriebsglied 25 ist eine als Drehfeder wirkende Spiralfeder mit Federwindungen, die um die Gewindeachse R des Gewindeeingriffs zwischen dem Kupplungsausgangsglied 9 und der Kolbenstange 15 umlaufen. Die Federwindungen sind radial zu der Gewindeachse R übereinander angeordnet; sie weisen zu der Gewindeachse die Steigung Null auf. Ein inneres Ende der Federwindungen ist an dem Kupplungseingangsglied 6' befestigt, und ein äußeres Ende ist an einer Stützstruktur 26 befestigt, die mit dem Gehäuseteil 4 in Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar, aber verdrehgesichert verbunden ist. Die Stützstruktur 26 ist andererseits in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht bewegbar mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden. Das Kupplungseingangsglied 6' ist relativ zu der Stützstruktur 26 um die Gewindeachse R drehbar. Eine weitere Stützstruktur 6d ist mit dem Kopplungseingangsglied 6' in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht bewegbar verbunden; im Ausführungsbeispiel sind das Kupplungseingangsglied 6' und die Stützstruktur 6d in einem Stück gebildet. Das Antriebsglied 25 wird von den Stützstrukturen 6d und 26 axial eingefasst.
  • Die Kupplung entspricht in ihrer Funktionsweise derjenigen des zweiten Ausführungsbeispiels, so dass für die Kupplungsglieder 6'10' und das Entkopplungsglied 11' die gleichen Bezugszeichen verwendet werden. Im Unterschied zu der Kupplung des zweiten Ausführungsbeispiels ist allerdings die dortige Kupplungshülse 8' entfallen. Das Kupplungszwischenglied 7' ist unmittelbar mit dem Kupplungsausgangsglied 9 in einem die rotatorische Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' auf das Kupplungsausgangsglied 9 übertragenden Eingriff.
  • Mit 20'' ist eine Dosisanzeige bezeichnet, die über ein Anzeigekopplungsglied 23 mit dem Kupplungseingangsglied 6' gekoppelt ist, und wie bereits die Anzeigekopplungsglieder 21 und 22 der anderen Ausführungsbeispiele verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden ist. In und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X ist das Anzeigekopplungsglied 23 relativ zu dem Gehäuseteil 4 nicht bewegbar. Wie bereits im ersten und zweiten Ausführungsbeispiel besteht die verdrehgesicherte Verbindung des Anzeigekopplungsglieds 23 sowohl im ausgekuppelten als auch im eingekuppelten Zustand der Vorrichtung.
  • Um das Kupplungseingangsglied 6' für die Einstellung der Dosis und während der Aufbewahrung an der rotatorischen Antriebsbewegung zu hindern und das Antriebsglied 25 im gespannten Zustand zu halten, ist zwischen dem Kupplungsgehäuse 6' und dem Gehäuseteil 4 eine Verdrehsperre gebildet. Die Verdrehsperre besteht in der dargestellten Halteposition der Kupplungsglieder 6', 7' und 9 zwischen einem ersten Sperrglied 24 und einem zweiten Sperrglied 34. Das Sperrglied 24 ist verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden. Das Sperrglied 34 ist verdrehgesichert mit dem Gehäuseteil 4 verbunden, aber relativ zu dem Gehäuseteil 4 und dem Kupplungseingangsglied 6' in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar. Die Sperrglieder 24 und 34 bilden mit ihren im Sperreingriff einander kontaktierenden Stirnflächen eine Ratsche, die eine das Antriebsglied 25 spannende Rotationsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' zulässt und eine Rotationsbewegung in die Gegenrichtung verhindert.
  • 24 zeigt das Kupplungseingangsglied 6' mit dem darauf verdrehgesichert gelagerten Sperrglied 24, dem verdrehgesichert mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbundenen Anzeigekopplungsglied 23 und einem mit dem Eingangsglied 6' nicht beweglich verbundenen Verbindungsteil 33. Das Anzeigekopplungsglied 23 bildet einen Einer-Zählring der Dosisanzeige 20'' und ist mit einem Zehner-Zählring zur Anzeige der eingestellten Dosis in geeigneter Weise gekoppelt. Das Sperrglied 24 ist an einer dem Sperrglied 34 zugewandten, proximalen Stirnseite mit um die Achse R gleichmäßig angeordneten Sperrzähnen 24a versehen, die mit Gegenzähnen des Sperrglieds 34 im Sperreingriff zusammenwirken, um die Verdrehsperre bezüglich der Antriebsbewegung zu bilden. Das Sperrglied 24 ist für eine Zweitfunktion im Zusammenhang mit der Dosierung und Ausschüttung an einer Mantelaußenfläche mit einem Gewinde 24b versehen, dessen Gewindeachse mit der Gewindeachse R der Kolbenstange 15 zusammenfällt. In das Gewinde 24b greift ein Stoppglied 27 ein. Das Stoppglied 27 ist parallel zu der Gewindeachse R linear bewegbar geführt, im Ausführungsbeispiel in einer axialen Nut an der Innenmantelfläche des Gehäuseteils 4. Das Sperrglied 24 bildet für das Stoppglied 27 einen Verdrehanschlag 24c, der die den Vortrieb der Kolbenstange 15 bewirkende Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' begrenzt. Es bildet für das Stoppglied 27 einen weiteren Verdrehanschlag 24d, der die ausschüttbare und einstellbare Maximaldosis bestimmt. Auf der anderen Seite der Gewindeachse R ist dem in der Ansicht der 23 erkennbaren Stoppglied 27 gegenüberliegend ein weiteres Stoppglied 27 angeordnet, das in gleicher Weise mit zwei weiteren Verdrehanschlägen 24c und 24d zusammenwirkt. Das Gewinde 24d ist doppelgängig. Die Stoppglieder 27 gelangen gleichzeitig auf Anschlag gegen die jeweils zugeordneten Verdrehanschläge 24c und 24d, wie in der Querschnittsdarstellung der 23 für die Verdrehanschläge 24c erkennbar ist. Die Verdrehanschläge 24c bestimmen eine Nulldosisposition und die Verdrehanschläge 24d eine Maximaldosisposition.
  • Die Halteeinrichtung ist im dritten Ausführungsbeispiel in einer dritten Variante gebildet. Sie umfasst ein Rückstellglied 19, ferner das Anzeigekopplungsglied 23 und das Sperrglied 24. Das Rückstellglied 19 ist in Richtung der Kupplungsbewegung X über das Anzeigekopplungsglied 23 an dem Gehäuseteil 4 und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X an dem Sperrglied 24 abgestützt. Das Rückstellglied 19 drückt das Sperrglied 24 auf Anschlag gegen das Verbindungsteil 33. Da das Verbindungsteil 33 in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X nicht beweglich mit dem Kupplungseingangsglied 6' verbunden ist, übt das Rückstellglied 19 somit über das Sperrglied 24 und das Verbindungsteil 33 auf das Kupplungseingangsglied 6' eine gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X wirkende elastische Rückstellkraft aus, die das Kupplungseingangsglied 6' in der aus dem Kupplungseingriff ausgerückten Halteposition hält. Es wirkt wieder als Druckfeder. Das Sperrglied 24 ist ein Hülsenteil mit einem das Gewinde 24b bildenden äußeren Mantel, einem der verdrehgesicherten Lagerung auf dem Kupplungseingangsglied 6' dienenden inneren Mantel und einem die beiden Mäntel verbindenden Boden, an dem die Sperrzähne 24a gebildet sind. In das derart topfförmige Sperrglied 24 ragt das Rückstellglied 19 und stützt sich an dem Boden des Sperrglieds 24 ab.
  • Das Rückstellglied 19 drückt das Sperrglied 24 nicht nur auf Anschlag gegen das Verbindungsteil 33, sondern auch auf einen Anschlag gegen das Gehäuseteil 4. Dieser weitere Anschlag verhindert, dass das Sperrglied 24 über die in 20 eingenommene Halteposition hinaus gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegt werden kann.
  • Das Sperrglied 24 ist somit relativ zu dem Kupplungseingangsglied 6' gegen die rückstellende Elastizitätskraft des Rückstellglieds 19 in Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar. Umgekehrt ist das Kupplungseingangsglied 6' relativ zu dem auf Anschlag gegen das Gehäuseteil 4 liegenden Sperrglied 24 gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X bewegbar.
  • Die zwischen der Kolbenstange 15 und dem Verbindungsteil 33 gespannte Ausgleichsfeder 17 unterstützt das Rückstellglied 19 bei dessen Funktion, das Kupplungseingangsglied 6' in der Halteposition zu halten. Die Ausgleichsfeder 17 könnte für das Ausrücken der Kupplungsglieder 6', 7' und 9 im Grunde das Rückstellglied 19 ersetzen. Bevorzugt ist sie jedoch so schwach, dass sie zumindest nach einer teilweisen Entspannung die Kupplungsglieder 6'9 nicht mehr mit ausreichender Sicherheit in der Halteposition und die Kupplung somit im ausgekuppelten Zustand halten kann.
  • Für die Auslösung des Antriebsglieds 25 ist ein Auslöseelement 28 vorgesehen. Das Auslöseelement 28 ist relativ zu dem Gehäuseteil 4 in Richtung der Kupplungsbewegung X, im Ausführungsbeispiel die Vortriebsrichtung V bzw. die distale Richtung translatorisch, und um die Rotationsachse R des Kupplungseingangsglieds 6', die im Ausführungsbeispiel mit der Gewindeachse R der Kolbenstange 15 zusammenfällt, rotatorisch bewegbar und wird bei diesen beiden Bewegungen von dem Gehäuseteil 4 geführt. Durch die translatorische Bewegung in die distale Richtung werden der Kupplungseingriff zwischen dem Kupplungseingangsglied 6' und dem Kupplungszwischenglied 7' hergestellt und die Verdrehsperre zwischen den Sperrgliedern 24 und 34 gelöst und das Antriebsglied 25, d.h. die Ausschüttung, hierdurch ausgelöst. Die translatorische Bewegung in die Vortriebsrichtung V wird im Folgenden daher auch als Auslösebewegung bezeichnet.
  • Das Auslöseelement 28 bildet in einer weiteren Funktion das Dosierglied des dritten Ausführungsbeispiels. Durch die rotatorische Bewegung des Auslöseelements 28 relativ zu dem Gehäuseteil 4 wird über mehrere Zwischenglieder die mit dem nächsten Ausschüttvorgang ausschüttbare Produktdosis eingestellt. Diese Bewegung wird im Folgenden auch als Dosierbewegung bezeichnet. Aus der Nulldosisposition, die in 20 dargestellt ist und durch Anschlag der Stoppglieder 27 an den die Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' begrenzenden Verdrehanschlägen 29c des Sperrglieds 24 bestimmt wird, kann die Dosis durch Verdrehen des Auslöseelements 28 in Richtung des eingezeichneten Drehrichtungspfeils, die Dosierrichtung, eingestellt werden. Die rotatorische Dosierbewegung des Auslöseelements 28 wird über ein Innenteil 29, das verdreh- und verschiebegesichert mit dem Auslöseelement 28 verbunden oder einstückig damit gebildet ist, und das Verbindungsteil 33 auf das Kupplungseingangsglied 6' übertragen. Für die Übertragung sind das Innenteil 29 und das Verbindungsteil 33 miteinander in einem verdrehgesicherten Eingriff, und das Verbindungsteil 33 ist mit dem Kupplungseingangsglied 6' verdrehgesichert verbunden. Für die Verdrehsicherung sind das Innenteil 29 und das Verbindungsteil 33 mit einer Innenverzahnung 29a und einer Außenverzahnung 33a versehen, die im Ruhezustand des Geräts ineinander greifen und axial gegeneinander verschiebbar sind.
  • Das Auslöseelement 28 ist bedienerfreundlich im proximalen Endbereich des Gehäuseteils 4 angeordnet. Sein äußeres Hülsenteil umgibt das Gehäuseteil 4. Ein Boden des Auslöseelements 28 bildet ein proximales Ende des Injektionsgeräts. Für die Einstellung der Dosis ist das Auslöseelement 28 wie ein Drehknopf bedienbar und weist hierfür an seiner äußeren Mantelfläche eine Riffelung auf. Für die Auslösung ist es wie ein Druckknopf bedienbar. Bei der Dosierbewegung verrastet das Auslöseelement 28 den Dosiseinheiten entsprechend in diskreten Drehwinkelpositionen mit dem Gehäuseteil 4.
  • Von dem Innenteil 29 ragt ein Anschlagelement 29b einer proximalen Stirnfläche des Verbindungsteils 33 zugewandt nach radial einwärts ab. Im Ruhezustand des Geräts verbleibt zwischen dem Verbindungsteil 33 und dem Anschlagelement 29b ein lichter Abstand, der gerade so groß ist, dass bei der Auslösebewegung des Auslöseelements 28 die Verdrehsicherung zwischen dem Innenteil 29 und dem Verbindungsteil 33 sich löst, bevor das Anschlagelement 29b die Relativbewegung des Auslöselements 28 relativ zu dem Verbindungsteil 33 durch Anschlagkontakt beendet.
  • Das zweite Sperrglied 34 wird mittels einer Sperrfeder 31 in den Sperreingriff mit dem Sperrglied 24 gespannt. Die Sperrfeder 31 stützt sich hierfür in Richtung der Kupplungsbewegung X an dem Sperrglied 34 und der Kupplungsbewegung X entgegen an einem Gehäuseteil 30 ab, das mit dem Gehäuseteil 4 fest verbunden ist. Eine zwischen dem Innenteil 29 und dem Sperrglied 34 angeordnete weitere Feder 32 spannt das Auslöseelement 28 relativ zu dem Sperrglied 34 in eine proximale Endposition. Das Sperrglied 34 wird von dem Gehäuseteil 4 verdrehgesichert axial geführt. Das Gehäuseteil 4 bildet für die Bewegbarkeit des Sperrglieds 34 einen distalen und einen proximalen Anschlag.
  • In dem in 20 dargestellten Ruhezustand stellt der Benutzer die Dosis ein, indem er das Auslöselement 28 in die Dosierrichtung verdreht. Das Auslöseelement 28 nimmt bei dieser rotatorischen Dosierbewegung über die Verdrehsicherung 29a, 33a das Verbindungsteil 33 mit, das seinerseits das Kupplungseingangsglied 6' mitnimmt, das somit die gleiche rotatorische Dosierbewegung wie das Auslöseelement 28 vollführt. Durch die Rotation des Kupplungseingangsglieds 6' wird das Antriebsglied 25 gespannt. Das Stoppglied 27 wandert im Eingriff mit dem Gewinde 24b des Sperrglieds 24 von dem die Nulldosis bestimmenden Anschlag 24c des Gewindes 24b in Richtung des die Maximaldosis bestimmenden Anschlags 24d (24).
  • Das Injektionsgerät bietet auch eine bequeme Möglichkeit der Dosiskorrektur, wie anhand des Vergleichs der 20 und 22 deutlich wird. Sollte der Benutzer versehentlich eine zu hohe Dosis eingestellt haben, kann er die Dosis durch Zurückdrehen des Kupplungseingangsglieds 6' korrigieren. Für die Dosiskorrektur zieht er das Auslöseelement 28 in die proximale Richtung. Diese Ausrückbewegung des Auslöseelements 28 ist in 22 durch einen Pfeil angedeutet, ebenso wie die Drehrichtung für die Korrektur. Das Innenteil 29 und das Sperrglied 34 sind in dem Ruhezustand des Geräts in Bezug auf eine Bewegung in die proximale Richtung in einem Mitnahmeeingriff. Die entsprechenden Mitnehmer sind mit 29c und 34a bezeichnet. Die von dem Innenteil 29 gebildeten Mitnehmer 29c und die von dem Sperrglied 34 gebildeten Mitnehmer 34a hintergreifen einander und bilden für die Ausrückbewegung des Auslöseelements 28 eine Verhakung. Durch Zug an dem Auslöseelement 28 wird somit das Sperrglied 34 gegen die Kraft der Sperrfeder 31 ebenfalls in die proximale Richtung bewegt und löst sich dabei aus dem Sperreingriff mit dem Sperrglied 24, das gegen das Gehäuseteil 4 auf Anschlag ist. Sobald die Verdrehsperre gelöst ist, kann der Benutzer mittels einer Rückdrehbewegung des Auslöseelements 28 und den nach wie vor bestehenden verdrehgesicherten Eingriff des Innenteils 29 mit dem Verbindungsteil 33 die Dosis korrigieren. Sobald der Benutzer das Auslöseelement 28 freigibt, schnappt es zusammen mit dem Sperrglied 34 unter der Wirkung der Sperrfeder 31 in die distale Richtung zurück und das Sperrglied 34 dadurch wieder in den Sperreingriff mit dem Sperrglied 24. Bei der Rückdrehbewegung hält der Benutzer zweckmäßigerweise weiterhin das Auslöseelement 28 fest, was durch die Drehwinkelrastpositionen des Auslöseelements 28 erleichtert wird. Grundsätzlich kann er es jedoch auch zurückschnappen lassen und gegebenenfalls wieder aufdosieren.
  • Nach Einstellung der gewünschten Dosis wird das Gerät an der gewünschten Stelle der Verabreichung auf die Haut aufgesetzt, und die Injektionsnadel wird eingestochen. Das Auslöseelement 28 übernimmt für das Einstechen der Nadel eine weitere Funktion, wofür es mit dem Nadelschutz 39 (19) gekoppelt ist.
  • In einer ersten Phase des Einstechens drückt der Benutzer das Injektionsgerät gegen die Haut, so dass sich der Nadelschutz 39 relativ zu dem Gehäuseteil 38 in die distale Richtung bewegt. Durch diesen ersten Teil der Bewegung des Nadelschutzes 39 wird die Injektionsnadel allerdings noch nicht freigelegt, ihre Spitze steht vielmehr weiterhin hinter dem Nadelschutz 39 zurück. Der Nadelschutz 39 gelangt in dieser ersten Phase des Einstechvorgangs auf Anschlag gegen ein Widerstandselement, so dass er sich relativ zu dem Gehäuseteil 38 nicht weiter in die distale Richtung bewegen kann. Bei weiterhin auf das Injektionsgerät in Richtung Haut ausgeübtem Druck drückt der Benutzer das Auslöseelement 28 in die proximale Richtung. Im Verlaufe dieser ersten Phase seiner Auslösebewegung löst das Auslöseelement 28 einen Anschlagkontakt zwischen dem Nadelschutz 39 und dem Widerstandselement, so dass das Injektionsgerät und damit zusammen die Injektionsnadel relativ zu dem Nadelschutz 39 in Richtung auf die Haut bewegt werden und die Injektionsnadel einsticht. Bezüglich der Funktion des Auslöseelements 28 für das Einstechen der Nadel wird die von der Anmelderin unter dem gleichen Anmeldedatum eingereichte Patentanmeldung "Aufsatzmodul für eine Injektionsvorrichtung mit einer Eingriffssteuerung für ein Nadelabdeckelement" in Bezug genommen.
  • Sobald die Injektionsnadel subkutan platziert ist, kann durch weiteren Druck auf das Auslöseelement 28 das Antriebsglied 25 ausgelöst und die Ausschüttung bewirkt werden. In der zweiten Phase der Auslösebewegung des Auslöseelements 28, die sich an die Einstechphase anschließt, wird das Auslöseelement 28 und damit das Innenteil 29 gegen den Druck der Feder 32 relativ zu dem Verbindungsteil 33 weiter in die distale Richtung gedrückt, so dass sich die Verdrehsicherung 29a, 33a löst. Das Auslöseelement 28 kann leer drehen. Sobald die Verdrehsicherung 29a, 33a gelöst ist, gelangt das Anschlagelement 29b in Anschlagkontakt mit dem Verbindungsteil 33. In der sich nun anschließenden dritten Phase der Auslösebewegung drückt das Auslöseelement 28 über das Anschlagelement 29b das Verbindungsteil 33 und damit das Kupplungseingangsglied 6' in die Richtung der Kupplungsbewegung X, im Ausführungsbeispiel in die Vortriebsrichtung V. Unter der Einwirkung der Federkraft der Sperrfeder 31 folgt das Sperrglied 34 dieser Bewegung, bis es auf Anschlag gegen das Gehäuseteil 4 gelangt. Bevor das Sperrglied 34 die Anschlagposition erreicht, gelangt das Kupplungseingangsglied 6' in den Kupplungseingriff mit dem Kupplungszwischenglied 7'. Das Kupplungseingangsglied 6' drückt das Kupplungszwischenglied 7' gegen die Kraft des Rückstellglieds 10' aus dem reibschlüssigen Sperreingriff mit dem Entkopplungsglied 11'. Nachdem der Sperreingriff zwischen den Konusflächen der beiden Glieder 7' und 11' gelöst und damit der Kupplungseingriff vollständig hergestellt ist, gelangt das Sperrglied 34 auf Anschlag mit dem Gehäuseteil 4. In der sich nun anschließenden letzten Phase der Auslösebewegung drückt das Auslöseelement 28 über das Verbindungsteil 33 das Sperrglied 24 aus dem Sperreingriff mit dem Sperrglied 34.
  • Sobald die von den Sperrgliedern 24 und 34 gebildete Verdrehsperre gelöst ist, setzt aufgrund der Antriebskraft des Antriebsglieds 25 die rotatorische Antriebsbewegung des Kupplungseingangsglieds 6' ein und wird über den Kupplungseingriff auf das Kupplungsausgangsglied 9 übertragen. Wegen ihrer verdrehgesicherten Führung in der Linearführung 4a bewegt sich die Kolbenstange 15 im Gewindeeingriff mit dem Kupplungsausgangsglied 9 in die Vortriebsrichtung V, und es wird Produkt ausgeschüttet.
  • Diese Ausschüttbewegung wird durch Anschlag des Stoppglieds 27 an dem die Nulldosis bestimmenden Anschlag 24c des Sperrglieds 24 beendet.
  • 21 zeigt das Injektionsgerät für den Fall der Einstellung einer Nulldosis oder einer geringen Primingdosis im eingekuppelten Zustand nach dem Lösen der Verdrehsperre 24, 34, d.h. nachdem das Auslöseelement 28 die Auslösebewegung vollständig ausgeführt hat. Die vorstehend beschriebene Auslösesequenz läuft bei vorteilhafterweise kontinuierlich auf das Auslöseelement 28 ausgeübtem Druck automatisch ab, vom Einstechen bis zur vollständigen Ausschüttung der eingestellten Dosis.
  • 23 zeigt das Injektionsgerät nach Entleerung des Behältnisses 2. Das Gehäuseteil 1 ist bereits von dem Gehäuseteil 4 abgenommen worden. Die Kolbenstange 15 nimmt ihre distalste Position ein. Das Entkopplungsglied 11' blockiert das Kupplungseingangsglied 6' in der von dem Kupplungszwischenglied 7' abgerückten Position. Die Funktionsweise des Entkopplungsglieds 11' entspricht derjenigen in den anderen Ausführungsbeispielen. Im Unterschied zu den beiden ersten Ausführungsbeispielen sind das Gehäuseteil 1 und das Entkopplungsglied 11' jedoch nicht unmittelbar miteinander in einem Führungseingriff, sondern über eine Adapterstruktur 36. Die Adapterstruktur 36 ist eine Hülse, die in dem Gehäuseteil 4 in deren Verbindungsabschnitt in und gegen die Richtung der Kupplungsbewegung X fixiert ist, sich aber um die zentrale Längsachse R des Gehäuseteils 4 drehen kann. Die Adapterstruktur 35 bildet eine Führungskurve 36a entweder als Ausnehmung an oder Durchbrechung in ihrer dem Entkopplungsglied 11' zugewandten Mantelfläche. Die Führungskurve 35a weist den Verlauf eines Gewindeabschnitts auf. Die über den Umfang gemessene Länge und die in Bezug auf die zentrale Längsachse des Gehäuseteils 4 gemessene Steigung der Führungskurve 35a sind so bemessen, dass bei einer viertel bis halben Umdrehung der Adapterstruktur 35 relativ zu dem Entkopplungsglied 11' dieses in die in 21 dargestellte Entkopplungsposition bewegt wird. Für die Erzeugung der Axialbewegung greift das Entkopplungsglied 11' mit seinem Eingriffselement 12 in die Führungskurve 35a. Insoweit wird auf die Ausführungen zum ersten Ausführungsbeispiel verwiesen.
  • Die Adapterstruktur 35 bildet bei dem Verbinden der Gehäuseteile 1 und 4 eine Linearführung für das Gehäuseteil 1. Das Gehäuseteil 1 wird in die Adapterstruktur 35 eingeschoben, wobei vorzugsweise ein leichter Reibschluss und dementsprechend eine Gleitführung für das Gehäuseteil 1 besteht. Das Gehäuseteil 1 ist relativ zu der Adapterstruktur 35 um die zentrale Längsachse des Gehäuseteils 4 nicht verdrehbar. Der entsprechend verdrehgesicherte Eingriff wird gleich zu Beginn des Einschiebens des Gehäuseteils 1 in die Adapterstruktur 35 hergestellt. Nachdem das Gehäuseteil 1 bis auf Anschlag gegen das Gehäuseteil 4, nämlich dessen Kupplungsaufnahme bei 4a, eingeschoben worden ist, wird das Gehäuseteil 1 relativ zu dem Gehäuseteil 4 verdreht und nimmt bei dieser Drehbewegung die Adapterstruktur 36 mit, bis das Eingriffselement 12 des Entkopplungsglieds 11' an dem Ende der Führungskurve 36a auf Anschlag gelangt. Die Drehbewegung des Gehäuseteils 1 ist vorzugsweise erst in dessen axialer Anschlagposition möglich, wofür eine bis in die Anschlagposition wirksame Verdrehsicherung auch zwischen den Gehäuseteilen 1 und 4 gebildet sein kann.
  • Die im Führungseingriff bewirkte Bewegung des Entkopplungsglieds 11' weist eine axiale Länge auf, die größer ist als die Länge X der vollständigen Kupplungsbewegung. Das Entkopplungsglied 11' drückt bei seiner Entkopplungsbewegung das Kupplungseingangsglied 6' über dessen im Ruhezustand eingenommene Halteposition hinaus und blockiert es in dieser Entkopplungsposition. Das Kupplungseingangsglied 6' nimmt bei dieser erzwungenen Entkopplungsbewegung über das Anschlagelement 29b das Auslöseelement 28 mit. Über die Verhakung der Mitnehmer 29c und 34a wird das Sperrglied 34 gegen die Kraft der Sperrfeder 31 ebenfalls mitgenommen und aus dem Sperreingriff bewegt. Das Sperrglied 24 kann dem Sperrglied 34 nicht folgen, da es gegen das Gehäuseteil 4 auf Anschlag ist. Durch das Lösen der Gehäuseteile 1 und 4 wird somit mittels des Entkopplungsmechanismusses, den die Gehäuseteile 1 und 4 über die Adapterstruktur 35 mit dem Entkopplungsglied 11' bilden, die Verdrehsperre gelöst. Sollte das Kupplungseingangsglied 6' noch nicht die Nulldosisposition einnehmen, wird es von dem Antriebsglied 25 spätestens jetzt in die Nulldosisposition verdreht und die Dosisanzeige 20'' genullt. In diesem Zusammenhang sei wiederholt auf den besonderen Vorteil der Kopplung zwischen der Dosisanzeige 20'' und dem Kupplungseingangsglied 6' hingewiesen, dass nämlich bei jeder Ausschüttung die Dosisanzeige 20'' der ausgeschütteten Dosis entsprechend zurückgesetzt wird. Sollte die eingestellte Dosis einmal nicht ausgeschüttet worden sein, weil beispielsweise der Injektionsvorgang abgebrochen wurde oder das Behältnis 2 nicht die eingestellte Dosis vollständig mehr enthielt, kann der Benutzer dies an der in diesem Fall nur teilweise zurückgesetzten Dosisanzeige 20'' ablesen.
  • Darstellung des Aufbaus einer koaxialen Dosisanzeige mit Umlaufgetriebe
  • In 24 wird die Einbausituation der Dosisanzeige vergrößert dargestellt. Hinter der Dosisanzeige 20' ist das Umlaufgetriebe zu sehen, dessen Aufbau 25 zeigt.
  • 25 zeigt eine Explosionszeichnung der Dosisanzeigevorrichtung. Es handelt sich um ein zweistufiges Planetengetriebe, bestehend aus einem Planetenträger 120, Planetenrädern 121, einem dreistufigen Hohlrad 122, einem Sonnenrad 123 mit einem ersten Anzeigering 123a, einem zweistufigen Zahnrad 125 und einem zweiten Anzeigering 124.
  • Der Planetenträger 120, der verdrehsicher mit dem Kupplungseingangsglied 6' eines Injektionsgerätes verbunden ist, weist auf seiner zum Sonnenrad 123 hingewandten Seite drei Achsen 126 zur Aufnahme von drei Planetenrädern 121 auf. Diese Planetenräder sind im Dauereingriff mit der Innenverzahnung 127 des den Planetenträger 120 aufnehmenden Hohlrades 122, das fest in einer Injektionseinrichtung integriert ist, und ebenso mit einem an dem Sonnenrad 123 sitzenden Zahnkranz 128. Dadurch wird eine Drehbewegung des Planetenträgers 120 über die Planetenräder 121 drehrichtungsgleich auf das Sonnenrad 123 übertragen. Dabei wird die Drehgeschwindigkeit des Planetenträgers über die Geometrie der ersten Planetenstufe im dargestellten Beispiel so verändert, dass sich das Sonnenrad mit 2,4-facher Geschwindigkeit der am Dosierglied implizierten Geschwindigkeit dreht.
  • Das Sonnenrad 123 ist an seinem distalen Ende als Scheibe geformt, die einen Zählring 123a trägt. Dieser Zählring 123a ist mit einer Skala 200a mit Ziffern "0 bis "9" versehen und in zehn gleiche Teile unterteilt. Auf der Innenseite des Zählringes 123a ist an einem Kreissegment eine Teilinnenverzahnung 123b ausgebildet. Sie erstreckt sich über den Bereich der Skala 200a von der Ziffer "9" hin zur Ziffer "0". Ihr zugeordnet ist ein Zahnrad 125, das zwei verschiedene Kopfkreisdurchmesser 125a und 125b aufweist. Dieses Zahnrad 125 wird von dem Hohlring 122 in einer Hausung 128 gelagert und geführt. Das Zahnrad 125 liegt zur Rotationsachse R der Dosisanzeige exzentrisch auf einer parallel verlaufenden Rotationsachse R1 und treibt einen zweiten Zählring 124 mit einer Skala 200b an, der an seinem distalen Ende eine durchgehende Innenverzahnung aufweist. Der Antrieb auf diesen weiteren Zählring 124 mittels des Zahnrades 125a wird durch die Teilinnenverzahnung 123b am ersten Zählring 123a, die mit dem Zahnrad 125b kämmt, derart umgesetzt, dass eine ganze Umdrehung des ersten Zählrings 123a eine dem Kreisabschnitt der Innenverzahnung 123b entsprechende Drehung des weiteren Zählrings 124 bewirkt. In dem gezeigten Fall einer Unterteilung in 10 gleiche Teile des Kreises bedeutet dies, eine Drehung des weiteren Zählringes 124 um genau 36°. Der weitere Zählring 124 ist im dargestellten Beispiel folglich der dem Einerring zugeordnete Zehnerring.
  • Das Hohlrad 122 dient sowohl als Teil als auch als Gehäuse für das Planetengetriebe und ist dreistufig ausgebaut. Es ist fest in das Injektionsgerät eingebaut und kann weder verdreht noch axial verschoben werden. Es nimmt in seiner ersten, dem Antriebsglied zugewandten Stufe den Planetenträger 120 mit den Planetenrädern 121 auf. Letztere befinden sich im Dauereingriff mit der Innenverzahnung 127 des Hohlrades 122. Die zweite Stufe des Hohlrades 122b weist einen kleineren Durchmesser als die erste Stufe 122a auf und lagert den weiteren Zählring 124. Die dritte Stufe 122c hat einen noch kleineren Durchmesser als Stufe zwei 122b und weist eine Hausung 130 auf. Diese Hausung 130 ist vorzugsweise aus einem flexiblen Material gefertigt und an ihren offenen Enden so geformt, dass sie über die Innenverzahnung 129 dem weiteren Zählring 124 sicheren Halt gegen unbeabsichtigtes Verdrehen gibt, andererseits aber eine durch die Teilinnenverzahnung 123b des ersten Zählrings 123a implizierte Verdrehung zulässt. Gleichzeitig dient die Hausung 130 als Lager für das Zahnrad 125.
  • Das Zahnrad 125 besteht aus zwei aneinander liegenden Teilzahnrädern 125a, 125b mit unterschiedlichen Kopfkreisdurchmessern. Der distale Teil 125b besteht aus dem kleineren Zahnrad und ist zeitweise mit der Teilinnenverzahnung 123b des ersten Zählrings 123 in Eingriff. Der Teil mit dem größeren Kopfkreisdurchmesser 125a lagert in der Hausung 130 und steht ständig im Eingriff mit der Innenverzahnung 129 des zweiten Zählringes 124.
  • Den distalen Abschluss der Dosisanzeige bildet das Sonnenrad 123 mit dem ersten Zählring 123a. Das Sonnenrad 123 wird in das Hohlrad 122 soweit eingeschoben, dass sein Zahnkranz 128 in vollen Eingriff mit den Planetenrädern 121 kommt. Dadurch wird der weitere Zählring 124 auf dem Hohlrad 122b gelagert und über die lösbare Verbindung von Hausung 130 und Innenverzahnung des zweiten Zählrings gegen ungewolltes Verrutschen gesichert. Des Weiteren wird über das Zahnrad 125 die zeitweise Verbindung der beiden Zählringe 123 und 124 hergestellt.
  • 1
    erstes Gehäuseteil
    1a
    Führungskurve
    2
    Behältnis
    3
    Kolben
    4
    zweites Gehäuseteil
    4a
    Linearführung
    4b
    Linearführung
    4c
    Umfangsführung
    4d
    Fixierelement
    4e
    Axialführung
    5
    Antriebsglied
    6, 6'
    Kupplungseingangsglied
    6a
    Eingriffselement
    6b
    Eingriffselement
    6c
    Stützstruktur
    6d
    Stützstruktur
    7, 7'
    Kupplungszwischenglied
    7a
    Eingriffselement
    7b
    Eingriffselement
    7c
    Eingriffselement
    8, 8'
    Kupplungshülse
    8a
    Eingriffselement
    9
    Kupplungsausgangsglied
    10
    Kupplungs-Rückstellglied
    11, 11'
    Entkopplungsglied
    11a
    Eingriffselement
    12
    Eingriffselement
    13
    Fixierelement
    14
    Kupplungs-Rückstellglied
    15
    Kolbenstange
    15a
    Teller
    16
    Auslöseelement
    17
    Ausgleichsfeder
    18, 18'
    Dosierglied
    18a
    Eingriffselement
    19
    Kupplungs-Rückstellglied
    20, 20' 20''
    Dosisanzeige
    21
    Anzeigekopplungsglied
    22
    Anzeigekopplungsglied
    23
    Anzeigekopplungsglied
    24
    erstes Sperrglied
    24a
    Sperrzähne
    24b
    Gewinde
    24c
    Verdrehanschlag
    24d
    Verdrehanschlag
    25
    Antriebsglied
    26
    Stützstruktur
    27
    Stoppglied
    28
    Auslöseelement
    29
    Innenteil
    29a
    Verzahnung
    29b
    Anschlagelement
    29c
    Mitnehmer
    30
    Gehäuseteil
    31
    Sperrfeder
    32
    Feder
    33
    Verbindungsteil
    33a
    Verzahnung
    34
    zweites Sperrglied
    34a
    Mitnehmer
    35
    Adapterstruktur
    35a
    Führungskurve
    36
    37
    Schutzkappe
    38
    Gehäuseteil
    39
    Nadelschutz
    120
    Planetenträger
    121
    Planetenräder
    122
    Hohlrad
    122a
    1. Stufe Hohlrad
    122b
    2. Stufe Hohlrad
    122c
    3. Stufe Hohlrad
    123
    Sonnenrad
    123a
    1. Anzeigering
    123b
    Teilinnenverzahnung
    124
    2. Anzeigering
    125
    Zahnrad
    125a
    Zahnrad
    125b
    Zahnrad
    126
    Achsen
    127
    Innenverzahnung
    128
    Zahnkranz
    129
    Innenverzahnung
    130
    Hausung
    200a
    Skala
    200b
    Skala
    R
    Rotationsachse Vorrichtung
    R1
    Rotationsachse Zahnrad
    V
    Ausschüttrichtung

Claims (24)

  1. Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit koaxialer Dosisanzeige (20'), die Vorrichtung umfassend a) ein Gehäuse (1, 4) mit einem Reservoir für das Produkt, b) eine Fördereinrichtung (3, 15) für das Produkt, c) ein Dosierglied (18'), das für die Einstellung einer zu verabreichenden Produktdosis um eine Rotationsachse (R) rotatorisch bewegbar ist, d) eine Dosisanzeige (20') mit einem ersten Anzeigeelement (123a) und einem zweiten Anzeigeelement (124) zum Anzeigen der eingestellten Dosis, e) und ein zur Rotationsachse (R) koaxiales Umlaufgetriebe, das mit dem Dosierglied so gekoppelt ist, dass eine Rotationsbewegung des Dosierglieds (18') eine Rotationsbewegung des ersten Anzeigelements (123a) bewirkt, dadurch gekennzeichnet, dass f) das erste Anzeigenelement (123a) mit einer umlaufenden Verzahnung (128) ein Zahnrad einer ersten Umlaufstufe und mit einer sich nur über ein Drehwinkelsegment erstreckenden Teilzahnverzahnung (123b) ein Zahnrad einer zweiten Umlaufstufe bildet, g) ein Zahnrad (125, 125a) mit einer Rotationsachse R1, die parallel zur Rotationsachse (R) verläuft, das erste Anzeigelement (123a) mit dem zweiten Anzeigelement (124) verbindet und dadurch h) das zweite Anzeigeelement (124) bei jeder ganzen Umdrehung des ersten Anzeigelements (123a) um ein durch die Teilverzahnung (123b) bestimmtes Drehwinkelsegment mitnimmt.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei ein Hohlrad (122) des Umlaufgetriebes verdrehsicher mit dem Gehäuse (1, 4) verbunden ist.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei das Hohlrad (122) das Umlaufgetriebe umhüllt.
  4. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei das erste Anzeigeelement (123a) verdrehsicher mit einem Sonnenrad (123) des Umlaufgetriebes verbunden ist.
  5. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die durch das Dosierglied (18') auf das erste Anzeigelement (123a) übertragene Rotationsgeschwindigkeit bauseitig vorgegeben ist.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei eine Rotationsgeschwindigkeit des ersten Anzeigeelements vom Durchmesser des Sonnenrades (123) abhängig ist.
  7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei wenigstens eines der Anzeigeelemente (123a, 124) auf seiner äußeren Umlauffläche eine Skala (200a, 200b) trägt, die wenigstens eines der Anzeigeelemente (123a, 124) in gleiche Kreissegmente unterteilt.
  8. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Einteilung einer auf dem zweiten Anzeigeelement (124) aufgebrachten Skala (200b) abhängig ist von dem Drehwinkelsegment der Teilverzahnung (123b) des ersten Anzeigeelements (123a).
  9. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Teilverzahnung (123b) vorzugsweise eine Innenverzahnung ist.
  10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Übertragungsglied (125) aus zwei aneinander anschließenden zentrisch zueinander angeordneten Zahnkränzen (125a, 125b) mit je unterschiedlichem Kopfkreisdurchmesser gebildet ist.
  11. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche in Kombination mit Anspruch 2, wobei das Hohlrad (122) das Übertragungsglied (125) lagert und das zweite Anzeigeelement (124) trägt.
  12. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Dosisanzeige (20') über ein Getriebeelement (120) verdrehsicher mit dem Dosierglied (18') verbunden ist.
  13. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei das mit dem Dosierelement verdrehsicher verbundene Getriebeelement (120) über weitere Getriebeelemente (121, 122) das Sonnenrad (123) drehrichtungsgleich antreibt.
  14. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Dosisanzeige (20') über das Umlaufgetriebe bei einer Ausschüttung des Produkts mit der Fördereinrichtung (3, 15) verbunden ist.
  15. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Dosisanzeige (20') über das Umlaufgetriebe bei der Einstellung der Dosis von der Fördereinrichtung (3, 15) entkoppelt ist.
  16. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei eine Kopplung zwischen Dosierglied (18') und Fördereinrichtung (3, 15) bei Initiierung einer Ausschüttbewegung gelöst wird.
  17. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei ein mit dem Dosierglied (18') verdrehgesichert, aber axial beweglich verbundenes Kupplungsglied (6') während der Dosiseinstellung das Dosierglied (18') mit einem Antriebsglied (5, 25) verbindet.
  18. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei eine erste Bewegung des Auslöseelements (16) in Ausschüttrichtung (V) die Verdrehsicherung zwischen Dosierglied (18') und Antriebsglied (5) löst.
  19. Vorrichtung nach Anspruch 18, wobei eine weitere Bewegung des Auslöseelements (16) in Ausschüttrichtung (V) eine Verbindung zwischen Antriebsglied (5) und Fördereinrichtung (3, 15) durch das Kupplungsglied (6') herstellt.
  20. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Rückführung des Kupplungsgliedes (6') in seine mit dem Dosierglied (18') verdrehgesicherte Lage nach der Produktausschüttung automatisch durch Federkraft bewirkt wird.
  21. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei das Umlaufgetriebe eine Rotation der Dosisanzeige (20') sowohl bei der Einstellung als auch bei der Ausschüttung der Dosis bewirkt.
  22. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei das wenigstens eine Anzeigeelement (123a) aus einem transparenten Material gefertigt ist.
  23. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei hinter wenigstens dem einen Anzeigeelement (123a) im Ablesebereich wenigstens eine Lichtquelle, vorzugsweise eine LED oder OLED, angebracht ist.
  24. Vorrichtung nach einem der vorgehenden Ansprüche, wobei die Elemente der Skala (200a, 200b) auf dem wenigstens einen Anzeigeelement (123a, 124) fluoreszieren.
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