ES2574057T3

ES2574057T3 - Dispositivo de administración de medicamento

Info

Publication number: ES2574057T3
Application number: ES10795876.1T
Authority: ES
Inventors: Lucio Giambattista; Antonio Bendek
Original assignee: SHL Group AB
Current assignee: SHL Group AB
Priority date: 2009-12-15
Filing date: 2010-12-13
Publication date: 2016-06-14
Anticipated expiration: 2030-12-13
Also published as: WO2011081867A3; US8827962B2; EP2512561A2; AU2010337136A1; WO2011081867A2; EP2957311A1; US9744307B2; US20140343509A1; US20120253287A1; JP2013513459A; US9744308B2; AU2010337136B2; EP2512561B1; CN102711878B; US20160074591A1; US20160082197A1; US10272205B2; EP2957311B1; US9913946B2; US8491536B2

Abstract

Mecanismo de ajuste de dosificación para un dispositivo de administración de medicamento que comprende, un alojamiento (12) que tiene un eje longitudinal; un elemento (96) de bloqueo fijado al alojamiento de manera que puede girar y deslizarse; caracterizado por un piñón (94) conectado al elemento de bloqueo y que tiene un eje de rotación desplazado y paralelo al eje longitudinal; un elemento (66) de dosificación primario que tiene un segmento (98) de engranaje configurado para acoplarse con el piñón; un elemento (90) de dosificación secundario que tiene dientes (92) acoplados con el piñón; un tornillo (58) de avance configurado para acoplarse de manera deslizante con el elemento de dosificación primario cuando el elemento de bloqueo se desacopla del tornillo de avance; un vástago (36) impulsor fijado de manera que puede girar al tornillo de avance; una tuerca (44) conectada de manera roscada al vástago impulsor y bloqueada de manera deslizante con el tornillo de avance; y un mando (84) de dosificación en acoplamiento de embrague con una placa (74) de embrague que está fijada de manera que puede girar al elemento de dosificación primario y al tornillo de avance cuando el elemento de bloqueo está desacoplado.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Dispositivo de administracion de medicamento Area tecnica

La presente invencion se refiere a un dispositivo de administracion de medicamento que comprende una funcion de ajuste de dosificacion.

Antecedentes

Los dispositivos de administracion de medicamento tales como inyectores estan a veces dotados de funciones en las que el usuario puede ajustar una dosis especifica, dosis que puede variarse dentro de un intervalo.

Esta funcion de ajuste de dosificacion se realiza, muy a menudo, haciendo girar un mando o rueda en el extremo distal del dispositivo mediante lo cual se mueve en el sentido distal. Cuando se realiza una inyeccion posterior, el mando se empuja de manera lineal en el sentido proximal. Un inyector de este tipo se da a conocer en el documento US 6.221.053 en el que el mando de dosificacion distal del inyector se desenrosca de un tubo cilindrico de vastago cuando se ajusta una dosis. Por tanto, la distancia que se mueve el mando en el sentido distal esta directamente relacionada con la cantidad de dosificacion que ha de administrarse.

Un inconveniente de este tipo de solucion es que si han de administrarse dosis mas grandes el mando de dosificacion ha de moverse una distancia bastante larga en el sentido distal, lo que significa que puede ser dificil para un usuario empujar el mando de dosificacion en el sentido proximal durante la inyeccion.

Breve descripcion de la invencion

El objetivo de la presente invencion es remediar los inconvenientes de los dispositivos de administracion de medicamento del estado de la tecnica y proporcionar un dispositivo mediante el cual es posible ajustar una dosis deseada o requerida de una manera simple e intuitiva.

El objetivo se obtiene mediante un dispositivo de administracion de medicamento segun las caracteristicas de la reivindicacion de patente independiente. Realizaciones preferidas de la invencion son objeto de las reivindicaciones de patente dependientes.

Segun un aspecto principal de la invencion esta caracterizada por un dispositivo de administracion de medicamento que comprende un alojamiento que tiene extremos distal y proximal opuestos; un soporte de recipiente de medicamento conectado de manera liberable a dicho alojamiento; un recipiente de medicamento dispuesto en el interior de dicho soporte de recipiente de medicamento; un vastago impulsor roscado dispuesto para pasar a traves de una primera pared interna del alojamiento y dispuesto para actuar sobre un embolo en el recipiente de medicamento; un elemento de tornillo de avance conectado coaxialmente al vastago impulsor roscado mediante primeros medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta; en el que dicho dispositivo comprende ademas una tuerca conectada coaxialmente al vastago impulsor roscado mediante un acoplamiento roscado entre los mismos, conectada al elemento de tornillo de avance mediante medios que no pueden deslizarse giratorios de actuacion conjunta, y conectada al alojamiento mediante segundos medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta; un elemento de dosificacion primario que puede girar coaxialmente sobre el elemento de tornillo de avance cuando el dispositivo esta en un estado de no activacion y conectado al elemento de tornillo de avance mediante terceros medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta cuando el dispositivo esta en un estado de activacion; un elemento de bloqueo conectado de manera fija al alojamiento y conectado de manera liberable al elemento de tornillo de avance mediante medios de bloqueo de actuacion conjunta; unos primeros medios de fuerza elastica dispuestos entre la primera pared interna del alojamiento y la tuerca, en el que los primeros medios de fuerza elastica estan en un estado pretensado cuando dichos medios de bloqueo estan acoplados y el dispositivo esta en el estado de no activacion; un elemento de dosificacion secundario conectado de manera giratoria a dicho elemento de dosificacion primario por medio de un engranaje de pinon; medios de ajuste de dosificacion conectados al elemento de dosificacion primario mediante cuartos medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta, de manera que cuando el dispositivo va a ajustarse del estado de no activacion al estado de activacion, los medios de ajuste de dosificacion se manipulan manualmente en un sentido predeterminado, mediante lo cual se liberan los medios de bloqueo y el elemento de tornillo de avance se mueve de manera distal una distancia predeterminada mediante los primeros medios de fuerza elastica independientemente del tamano de una dosis que va a ajustarse.

Segun un aspecto adicional de la invencion, dichos elementos de dosificacion primario y secundario estan dotados de marcas.

Segun otro aspecto de la invencion, los medios de bloqueo comprenden una palanca flexible radial y que apunta de manera proximal dispuesta sobre el elemento de bloqueo, un resalte anular sobre la superficie circunferencial del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

elemento de tornillo de avance, y la superficie interna circunferencial del elemento de dosificacion secundario; de manera que cuando los primeros medios de fuerza elastica estan en un estado pretensado, la superficie interna circunferencial del elemento de dosificacion secundario fuerza la palanca flexible radialmente hacia dentro en contacto con el resalte; y cuando los medios de ajuste de dosificacion se manipulan manualmente, se hace girar el elemento de dosificacion secundario a una posicion en la que la palanca flexible se dobla radialmente hacia fuera hacia el interior de una hendidura longitudinal sobre la superficie circunferencial interna del elemento de dosificacion secundario.

Segun aun un aspecto adicional de la invencion, el elemento de bloqueo comprende en su superficie circunferencial distal un elemento de parada que apunta de manera distal, y en el que el elemento de dosificacion secundario comprende en su superficie circunferencial proximal unos elementos de parada que apuntan de manera proximal primero y segundo dispuestos para interactuar con el elemento de parada del elemento de bloqueo.

Segun aun otro aspecto de la invencion, los medios que no pueden deslizarse giratorios comprenden brazos de trinquete y brazos dirigidos radialmente hacia dentro en la tuerca, hendiduras en la circunferencia externa de ruedas en el extremo proximal del elemento de tornillo de avance, y una hendidura anular entre las ruedas, en la que los brazos de trinquete estan en contacto con las hendiduras para dar una senal audible cuando se hace girar el elemento de tornillo de avance; y en el que los brazos dirigidos radialmente hacia dentro estan en contacto con la hendidura anular de manera que el elemento de tornillo de avance y la tuerca son deslizantes y de giro bloqueado entre si.

Segun un aspecto adicional de la invencion, los primeros medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden resaltes dirigidos radialmente hacia dentro sobre la superficie interna del extremo proximal del elemento de tornillo de avance, y hendiduras que se extienden longitudinalmente sobre el vastago impulsor, en los que las hendiduras estan en contacto con los resaltes dirigidos radialmente hacia dentro de manera que el elemento de tornillo de avance y el vastago impulsor son deslizantes y de giro bloqueado entre si.

Segun otro aspecto de la invencion, los segundos medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden hendiduras sobre la superficie lateral circunferencial externa de la tuerca, y nervios longitudinales sobre la superficie externa del alojamiento, en la que las hendiduras estan en contacto con nervios longitudinales de manera que la tuerca y el alojamiento son deslizantes y de giro bloqueado entre si.

Segun aun un aspecto adicional de la invencion, los terceros medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden ranuras sobre la superficie circunferencial externa del elemento de tornillo de avance, y ranuras correspondientes dispuestas sobre la superficie circunferencial interna del elemento de dosificacion primario, en la que las ranuras estan en contacto con ranuras correspondientes de manera que el elemento de tornillo de avance y el elemento de dosificacion primario son deslizantes y de giro bloqueado entre si.

Segun aun otro aspecto de la invencion, los medios de ajuste de dosificacion comprenden una placa de embrague dotada de un primer trinquete anular, un mando de ajuste de dosificacion dotado de un segundo trinquete anular, y unos segundos medios de fuerza elastica dispuestos entre una segunda pared interna del alojamiento y una superficie proximal de la placa de embrague, de manera que la placa de embrague se oprime de manera distal y los trinquetes primero y segundo hacen tope uno con otro, y en la que el mando de ajuste de dosificacion sobresale a traves del extremo distal del alojamiento.

Segun un aspecto adicional de la invencion, los cuartos medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden hendiduras que se extienden longitudinalmente sobre la superficie circunferencial externa del elemento de dosificacion primario, y salientes dirigidos radialmente hacia dentro sobre la superficie interna de la placa de embrague, en la que las hendiduras que se extienden longitudinalmente estan en contacto con salientes dirigidos radialmente hacia dentro de manera que el elemento de dosificacion primario y la placa de embrague son deslizantes y de giro bloqueado entre si.

Segun otro aspecto de la invencion, el vastago impulsor esta dispuesto para moverse de manera proximal una distancia correspondiente a una dosis ajustada que va a administrarse manipulando manualmente el mando de ajuste de dosificacion cuando el dispositivo esta en el estado de activacion.

Hay varias ventajas con la presente invencion. Debido a que el tornillo de avance, por ejemplo los medios de administracion de funcionamiento manual, sobresale hacia el exterior del alojamiento con la misma longitud independientemente de la cantidad de dosificacion ajustada, la operacion de administracion de dosificacion manual es la misma independientemente de la dosis ajustada, es decir el elemento de tornillo de avance tiene siempre la misma posicion cuando se ha ajustado una dosis.

Comparada con los dispositivos de administracion de medicamento del estado de la tecnica, esta solucion es una gran ventaja para el usuario o paciente que sufre de problemas de destreza. Ademas, cuando no esta en uso, el elemento de tornillo de avance esta en el interior del dispositivo de administracion de medicamento y bloqueado. El desbloqueo del elemento de tornillo de avance se realiza cuando dicho mando de ajuste de dosificacion se gira

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

hacia la posicion inicial, preferiblemente a una posicion de dosificacion cero.

Estas y otras caractensticas y ventajas resultaran evidentes a partir de la descripcion detallada y de los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

En la descripcion detallada se hara referencia a los dibujos adjuntos en los que

las figuras 1a,b son una vista de seccion transversal de un dispositivo de administracion de medicamento segun la presente invencion;

la figura 2 es una vista de despiece ordenado del dispositivo de administracion de medicamento de las figuras 1 a,b;

la figura 3 es una vista de detalle de un mecanismo de ajuste de dosificacion comprendido en la presente invencion;

la figura 4 es una vista de detalle adicional del mecanismo de ajuste de dosificacion comprendido en la presente invencion; y

la figura 5 es una vista de detalle aun adicional del mecanismo de ajuste de dosificacion comprendido en la presente invencion; y

las figuras 6-7b son vistas de seccion transversal de diferentes posiciones de funcionamiento.

Descripcion detallada de la invencion

En la presente solicitud, cuando se usa el termino “parte/extremo distal”, se refiere a la parte/extremo del dispositivo de inyeccion, o las partes/extremos de los elementos del mismo, que durante el uso del dispositivo de inyeccion esta ubicado lo mas alejado del sitio de inyeccion de medicamento del paciente. Por consiguiente, cuando se usa el termino “parte/extremo proximal”, esto se refiere a la parte/extremo del dispositivo de inyeccion, o las partes/extremos de los elementos del mismo, que durante el uso del dispositivo de inyeccion esta ubicado lo mas proximo al sitio de inyeccion de medicamento del paciente.

El dispositivo 10 de administracion de medicamento segun los dibujos comprende generalmente un alojamiento 12 alargado que tiene extremos distal y proximal opuestos. El alojamiento alargado esta dividido por ejemplo en una parte 12a proximal y una parte 12b distal. El extremo proximal del alojamiento esta dispuesto con medios de sujecion tales como por ejemplo roscas 14 en su superficie interna, dichos medios de sujecion estan en contacto con medios de sujecion correspondientes tales como roscas 16 hacia afuera en un extremo distal de un soporte 18 de recipiente de medicamento, proporcionando una conexion que puede liberarse. En el interior del soporte de recipiente de medicamento puede situarse un recipiente 20 de medicamento. El extremo proximal del soporte 18 de recipiente de medicamento esta dispuesto con un cuello 22 roscado para la conexion de un elemento de administracion de medicamento tal como una aguja 24 de inyeccion, una pieza de boca, una boquilla o similar, figura 2.

Cuando lo recibe un usuario, el dispositivo 10 de administracion de medicamento esta dotado de un tapon 26 de proteccion que puede unirse de manera liberable. En el extremo distal del soporte de recipiente de medicamento se inserta un soporte 28 de recipiente con forma de casquillo para sostener y soportar el recipiente 20 de medicamento cuando esta insertado, figura 2. En el extremo proximal del alojamiento esta dispuesta una primera pared 30 interna, pared que esta dotada de un conducto 32 central, figura 1b. El conducto central esta dispuesto con un reborde 34 tubular dirigido de manera distal, figura 1 a. Un vastago 36 impulsor roscado se extiende en la direccion longitudinal a traves del conducto 32 central con un extremo proximal adyacente al embolo 38 en el interior de dicho recipiente 20 de medicamento, figura 1a. El extremo proximal del vastago 36 impulsor esta dotado de manera adicional con una punta 40 de vastago impulsor, figura 2.

El dispositivo comprende ademas un elemento 58 de tornillo de avance conectado coaxialmente al vastago impulsor roscado mediante primeros medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta; y una tuerca 44 conectada coaxialmente al vastago impulsor roscado mediante un acoplamiento roscado entre los mismos. La tuerca tambien esta conectada al elemento de tornillo de avance mediante medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta, y al alojamiento mediante segundos medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta.

Los primeros medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden resaltes 57 dirigidos radialmente hacia dentro sobre la superficie interna del extremo proximal del elemento de tornillo de avance, y hendiduras 42 que se extienden longitudinalmente en el vastago impulsor, figura 2, en los que las hendiduras actuan conjuntamente con los resaltes 57 dirigidos radialmente hacia dentro de manera que el elemento de tornillo de avance y el vastago impulsor son deslizantes y de giro bloqueado entre sf.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Los medios que no pueden deslizarse giratorios comprenden brazos 50 de trinquete y brazos 51 dirigidos radialmente hacia dentro en la tuerca 44, hendiduras 56 en la circunferencia externa de ruedas 54 en el extremo proximal del elemento de tornillo de avance, y una hendidura 53 anular entre las ruedas 54, en los que los brazos 50 de trinquete actuan conjuntamente con las hendiduras 56 para dar una senal audible cuando se hace girar el elemento de tornillo de avance; y en los que los brazos 51 dirigidos radialmente hacia dentro actuan conjuntamente con la hendidura 53 anular de manera que el elemento de tornillo de avance y la tuerca son deslizantes y de giro bloqueado entre si, figura 3.

Los segundos medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden hendiduras 52 sobre la superficie lateral circunferencial externa de la tuerca 44, figura 3, y nervios longitudinales sobre la superficie interna del alojamiento (no mostrada), en los que las hendiduras actuan conjuntamente con los nervios longitudinales de manera que la tuerca y el alojamiento son deslizantes y de giro bloqueado entre si.

La tuerca 44 comprende un conducto 46 central roscado que actua conjuntamente con las roscas del vastago impulsor, figura 2, formando por tanto el acoplamiento roscado entre los mismos.

El dispositivo tambien comprende un elemento 66 de dosificacion primario que puede girar coaxialmente en el elemento de tornillo de avance cuando el dispositivo esta en un estado de no activacion y conectado al elemento de tornillo de avance mediante terceros medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta cuando el dispositivo esta en un estado de activacion. Los terceros medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden ranuras 60 sobre la superficie circunferencial externa del elemento de tornillo de avance; y ranuras 64 correspondientes dispuestas sobre la superficie circunferencial interna del elemento de dosificacion primario, en los que las ranuras 60 actuan conjuntamente con ranuras 64 correspondientes de manera que el elemento de tornillo de avance y el elemento de dosificacion primario son deslizantes y de giro bloqueado entre si, figuras 2 y 3.

El dispositivo comprende ademas: - un elemento 96 de bloqueo conectado de manera fija al alojamiento y conectado de manera liberable al elemento de tornillo de avance mediante medios de bloqueo de actuacion conjunta; - unos primeros medios 48 de fuerza elastica dispuestos entre la primera pared 30 interna del alojamiento y la tuerca, en los que los primeros medios de fuerza elastica estan en un estado pretensado cuando dichos medios de bloqueo estan acoplados y el dispositivo esta en el estado de no activacion; y - un elemento 90 de dosificacion secundario conectado de manera giratoria a dicho elemento 66 de dosificacion primario mediante un engranaje 94 de pinon, figura 3.

El dispositivo tambien comprende medios de ajuste de dosificacion conectados al elemento de dosificacion primario mediante cuartos medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta, de manera que cuando el dispositivo va a ajustarse del estado de no activacion al estado de activacion, los medios de ajuste de dosificacion se manipulan manualmente en un sentido predeterminado, mediante lo cual los medios de bloqueo se liberan y el elemento de tornillo de avance se mueve de manera distal una distancia predeterminada mediante los primeros medios de fuerza elastica independientemente del tamano de una dosis que va a ajustarse.

Los medios de ajuste de dosificacion comprenden una placa 74 de embrague dotada de un primer trinquete 76 anular, un mando 84 de ajuste de dosificacion dotado de un segundo trinquete 82 anular, y unos segundos medios 78 de fuerza elastica dispuestos entre una segunda pared 80 interna anular del alojamiento y una superficie proximal de la placa de embrague, de manera que la placa de embrague se oprime de manera distal y los trinquetes primero y segundo hacen tope uno con otro, y cuyo mando de ajuste de dosificacion sobresale a traves del extremo distal del alojamiento, figuras 1a y 4. Los cuartos medios deslizantes y de giro bloqueado comprenden hendiduras 70 que se extienden longitudinalmente sobre la superficie circunferencial externa del elemento 66 de dosificacion primario, y salientes 72 dirigidos radialmente hacia dentro sobre la superficie interna de la placa 74 de embrague, en la que las hendiduras 70 que se extienden longitudinalmente actuan conjuntamente con salientes 72 dirigidos radialmente hacia dentro de manera que el elemento de dosificacion primario y la placa de embrague son deslizantes y de giro bloqueado entre si, figuras 2 y 3. El extremo distal del elemento 58 de tornillo de avance sobresale a traves del mando 84 de ajuste de dosificacion, y esta dotado en su extremo distal de un boton 86 de inyeccion de dosificacion, figuras 2 y 7b. En el exterior del boton 86 de inyeccion de dosificacion un anillo 88 de giro esta dispuesto de manera giratoria, figura 2.

Los medios de bloqueo comprenden: - una palanca 102 flexible radial y que apunta de manera proximal dispuesta en el elemento de bloqueo, - un resalte 62 anular sobre la superficie circunferencial del elemento de tornillo de avance, y - la superficie interna circunferencial del elemento de dosificacion secundario, figura 2. El elemento 90 de dosificacion secundario tambien esta dispuesto con dientes 92 alrededor de su circunferencia, dichos dientes actuan conjuntamente con dientes en el engranaje 94 de pinon, que esta conectado a modo de chumacera con el alojamiento asi como el elemento 96 de bloqueo por medio de una abrazadera de palanca de bloqueo, figura 3. Ademas, el elemento 66 de dosificacion primario esta dotado de un segmento 98 de engranaje, que tambien actua conjuntamente con el engranaje 94 de pinon, figura 3. Una determinada parte del elemento 58 de tornillo de avance esta dispuesta con las ranuras 60 sobre su superficie circunferencial externa, figura 2; cuyas ranuras tienen un diametro menor que la parte proximal del elemento de tornillo de avance, creando por tanto el resalte 62 anular,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

figura 2. El elemento 96 de bloqueo tambien comprende sobre su superficie circunferencial distal un elemento 95 de parada que apunta de manera distal, y el elemento 90 de dosificacion secundario comprende sobre su superficie circunferencial proximal unos elementos primero 91 y segundo 93 de parada que apuntan de manera proximal dispuestos para actuar conjuntamente con el elemento de parada del elemento de bloqueo, figura 4.

La parte proximal del elemento 66 de dosificacion primario y el elemento 90 de dosificacion secundario esta dotadas de una banda circunferencial que contiene numeros o marcas 68 que se usan para indicar el tamano de dosificacion a traves de una ventana de dosificacion en el alojamiento, tal como se explicara a continuacion, figura 3.

El dispositivo se pretende que funcione segun lo siguiente. Cuando se entrega al usuario, el dispositivo esta en el estado de no activacion en el que un recipiente 20 de medicamento se ha insertado en el soporte 18 de recipiente de medicamento en el extremo proximal del dispositivo, figura 1, los primeros medios de fuerza elastica estan en un estado pretensado y dichos medios de bloqueo estan acoplados, en el que la superficie interna circunferencial del elemento 90 de dosificacion secundario fuerza la palanca 102 flexible radialmente hacia dentro en contacto con el resalte 62.

Cuando el dispositivo va a usarse el tapon 26 protector se retira y los medios de ajuste de dosificacion se manipulan manualmente para ajustar el dispositivo desde el estado de no activacion hasta el estado de activacion haciendo girar el mando 84 de ajuste de dosificacion en sentido antihorario hasta que las marcas de activacion, como por ejemplo dos ceros, pueden verse a traves de la ventana del alojamiento. La rotacion del mando 84 de ajuste de dosificacion provoca que la placa 74 de embrague y por tanto el elemento 66 de dosificacion primario giren debido al acoplamiento entre los cuartos medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta, y debido a la conexion entre los trinquetes primero 76 y segundo 82. Sin embargo, el elemento de tornillo de avance no se hace girar dado que los terceros medios 60, 64 deslizantes y de giro bloqueado no estan en acoplamiento, es decir las ranuras 60 sobre la superficie circunferencial externa del elemento de tornillo de avance y las ranuras 64 correspondientes dispuestas sobre la superficie circunferencial interna del elemento 66 de dosificacion primario no estan en acoplamiento. El elemento 90 de dosificacion secundario tambien gira debido a la conexion entre el segmento 98 de engranaje del elemento 66 de dosificacion primario y los dientes 92 del elemento 90 de dosificacion secundario a traves del engranaje 94 de pinon. La rotacion del elemento 90 de dosificacion secundario se detiene cuando el segundo elemento 93 de parada que apunta de manera proximal hace tope con el elemento 95 de parada que apunta de manera distal. Esto provoca que una hendidura longitudinal sobre la superficie circunferencial interna (no mostrada) del elemento de parada secundario se alinee con la palanca 102 flexible, mediante lo cual la palanca flexible se dobla radialmente hacia fuera hacia el interior de la hendidura y por tanto se mueve fuera de contacto con el resalte 62 del elemento 58 de tornillo de avance. Esto provoca que el elemento 58 de tornillo de avance se mueva una distancia predeterminada en el sentido distal debido a la fuerza del resorte 48 que actua sobre la tuerca 44, que a su vez esta unida al elemento 58 de tornillo de avance. Las ranuras 60 sobre la superficie circunferencial externa del elemento de tornillo de avance y las ranuras 64 correspondientes dispuestas sobre la superficie circunferencial interna del elemento de dosificacion primario se acoplan entonces entre si. Debido al movimiento de la tuerca 44, el vastago 36 impulsor tambien se mueve. El extremo distal del elemento 58 de tornillo de avance y su boton 86 de inyeccion de dosificacion sobresale ahora de manera distal hacia fuera del alojamiento dicha distancia predeterminada e independiente del tamano de la dosis que va a ajustarse.

El dispositivo esta ahora en el estado de activacion y preparado para ajustar una dosis requerida de medicamento, figuras 7a y 7b.

Cuando se ajusta una dosis, el vastago impulsor esta dispuesto para moverse de manera proximal una distancia correspondiente a una dosis ajustada que va a administrarse manipulando manualmente el mando de ajuste de dosificacion. El mando 84 de ajuste de dosificacion se hace girar en sentido horario lo que tambien hace girar el elemento 66 de dosificacion primario en sentido horario indicando la dosis que se ha seleccionado. Al mismo tiempo el elemento 66 de dosificacion primario hace girar el elemento 58 de tornillo de avance en sentido horario debido al acoplamiento entre los terceros medios 60, 64 deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta; y el tornillo de avance hace girar el vastago impulsor debido al acoplamiento entre los primeros medios deslizantes y de giro bloqueado de actuacion conjunta, impulsando el vastago 36 impulsor a traves de la tuerca 44 debido al acoplamiento roscado entre los mismos, moviendo por tanto el vastago 36 impulsor de manera proximal. El elemento 90 de dosificacion secundario tambien gira debido a la conexion entre el segmento 98 de engranaje del elemento 66 de dosificacion primario y los dientes 92 del elemento 90 de dosificacion secundario a traves del engranaje 94 de pinon. La rotacion del elemento 90 de dosificacion secundario se detiene cuando su primer elemento 91 de parada que apunta de manera proximal hace tope con el elemento 95 de parada que apunta de manera distal, lo que indica la dosis maxima que el dispositivo puede administrar, por ejemplo pueden verse dos marcas, como por ejemplo un siete y un cero, a traves de la ventana de dosificacion. En cualquier caso, la dosis ajustada puede verse a traves de la ventana de dosificacion del alojamiento. En este punto, el dispositivo esta preparado para una inyeccion.

Ademas, si el usuario intenta seleccionar pasada la dosis maxima que el dispositivo puede administrar o si el usuario intenta seleccionar pasadas las marcas de activacion, la conexion entre el primer trinquete 76 anular y el segundo trinquete anular funcionara como un embrague.

Cuando la dosis esta ajustada, se une un elemento 24 de administracion de medicamento a un extremo proximal del dispositivo, tal como por ejemplo una aguja de inyeccion. Sin embargo, ha de entenderse que pueden usarse otros tipos de elementos de administracion de medicamento con el fin de administrar una dosis de medicamento. El elemento de administracion de medicamento se situa entonces en el sitio de administracion y el usuario presiona el 5 boton 86 de inyeccion de dosificacion en el sentido proximal la distancia predeterminada, entonces el extremo distal del elemento 58 de tornillo de avance y su boton 86 de inyeccion de dosificacion sobresalen de manera distal hacia fuera del alojamiento dicha distancia predeterminada que es independiente del tamano de la dosis que va a administrarse. Esto provoca que el elemento 58 de tornillo de avance se mueva en el sentido proximal asi como la tuerca 44 y el vastago 36 impulsor. Este movimiento proximal del vastago 36 impulsor provoca que actue sobre el 10 embolo 38 del recipiente 20 de medicamento mediante lo cual se expulsa una dosis de medicamento a traves del elemento 24 de administracion de medicamento. Cuando el elemento 58 de tornillo de avance ha alcanzado una determinada distancia en el interior del alojamiento, la palanca 102 flexible del elemento de bloqueo se mueve de nuevo en contacto con el resalte 62 del elemento 58 de tornillo de avance, figura 8. Ahora, el elemento de administracion de medicamento puede retirarse y desecharse.

15

Cuando ha de realizarse una dosificacion posterior, se realiza el procedimiento descrito anteriormente y puede repetirse hasta que el recipiente de medicamento este vacio.

Ha de entenderse que la realizacion descrita anteriormente y mostrada en los dibujos ha de considerarse solo como 20 un ejemplo no limitativo de la invencion y que puede modificarse de muchas maneras dentro del alcance de las reivindicaciones de patente.

Claims

10

15

20

25

30
2.
3.

35
4.

40
5.

45
6.

50

REIVINDICACIONES

Mecanismo de ajuste de dosificacion para un dispositivo de administracion de medicamento que comprende,

un alojamiento (12) que tiene un eje longitudinal;

un elemento (96) de bloqueo fijado al alojamiento de manera que puede girar y deslizarse; caracterizado por

un pinon (94) conectado al elemento de bloqueo y que tiene un eje de rotacion desplazado y paralelo al eje longitudinal;

un elemento (66) de dosificacion primario que tiene un segmento (98) de engranaje configurado para acoplarse con el pinon;

un elemento (90) de dosificacion secundario que tiene dientes (92) acoplados con el pinon;

un tornillo (58) de avance configurado para acoplarse de manera deslizante con el elemento de dosificacion primario cuando el elemento de bloqueo se desacopla del tornillo de avance;

un vastago (36) impulsor fijado de manera que puede girar al tornillo de avance;

una tuerca (44) conectada de manera roscada al vastago impulsor y bloqueada de manera deslizante con el tornillo de avance; y

un mando (84) de dosificacion en acoplamiento de embrague con una placa (74) de embrague que esta fijada de manera que puede girar al elemento de dosificacion primario y al tornillo de avance cuando el elemento de bloqueo esta desacoplado.

Mecanismo de ajuste de dosificacion segun la reivindicacion 1 que comprende ademas marcas (68) impresas en los elementos de dosificacion primario y secundario.

Elemento de ajuste de dosificacion segun la reivindicacion 2 que comprende una configuracion de no activacion en el que la rotacion del mando (84) de dosificacion provoca la rotacion del elemento (66) de dosificacion primario, pero no del tornillo (58) de avance, que hace girar el pinon (94) que hace girar el elemento (90) de dosificacion secundario hasta que las marcas (68) alcanzan un ajuste predeterminado.

Elemento de ajuste de dosificacion segun la reivindicacion 3 en el que el elemento (96) de bloqueo se desacopla cuando las marcas (68) alcanzan el ajuste predeterminado provocando que el tornillo (58) de avance se mueva de manera distal y se acople al elemento (66) de dosificacion primario.

Elemento de ajuste de dosificacion segun la reivindicacion 2 que comprende ademas una configuracion activada en el que la rotacion del mando (84) de dosificacion provoca la rotacion del elemento (66) de dosificacion primario, el tornillo (58) de avance, el vastago (36) impulsor, el pinon (94), y el elemento (90) de dosificacion secundario.

Elemento de ajuste de dosificacion segun la reivindicacion 1 que comprende ademas un resorte (48) pretensado que ejerce una fuerza contra el tornillo (58) de avance en el sentido distal cuando el elemento (96) de bloqueo esta acoplado.