TWI645875B - 施配速度控制機構及注射裝置（一） - Google Patents

施配速度控制機構及注射裝置（一） Download PDF

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Abstract

本發明係有關一供使用於一注射裝置中之施配速度控制機構。注射裝置係可具有一殼體(10,30,40；40’,40”,40''')及一驅動構件(70)，其被一動力貯器(100,100’)所驅動並可軸向移動於一其中驅動構件(70)被旋轉地拘限至殼體(10,30,40；40’,40”,40''')之劑量設定位置與一其中驅動構件(70)從殼體(10,30,40；40’,40”,40''')被旋轉地退耦之劑量施配位置之間。速度控制機構係包含摩擦部件(42)以供在劑量施配期間依據驅動構件(70)的軸向位置而阻滯驅動構件(70)。並且，本發明係有關一具有如是一施配速度控制機構之注射裝置。

Description

施配速度控制機構及注射裝置(一)
本發明係概括有關一手持式注射裝置、亦即一藥物輸送裝置以供選擇及施配一數量的使用者可變劑量之一藥劑。更詳細來說，本發明係有關一施配速度控制機構及一具有如是一速度控制機構之注射裝置。
筆型藥物輸送裝置係可施用在未經正式醫學訓練的人員進行規律注射之處。這可能在糖尿病患者間日益常見，其中自我治療讓如是患者能夠執行其疾病的有效管理。實際上，如是一藥物輸送裝置係容許一使用者個別地選擇及施配一數量的使用者可變劑量之一藥劑。本發明並非有關所謂固定劑量裝置，其僅容許施配一預界定劑量而不可能增加或減少設定劑量。
基本上有兩類型的藥物輸送裝置：可重新設定式裝置(亦即可重新使用式)以及不可重新設定式(亦即可棄式)。例如，可棄式筆輸送裝置係以自我包含式裝置(self-contained devices)供應。如是的自我包含式裝置係不具有可移除式預充填卡匣。而是，若不破壞裝置本身，無法從這些裝置移除及更換預充填卡匣。因此，如是的可棄式裝置不需具有一可重新設定式劑量設定機構。本發明一般係可適用於兩類型的裝置，亦即可棄式裝置暨可重新使用式裝置。
這些類型的筆輸送裝置(因為其常類似於加大的鋼筆而得名)一般係由三個主要元件所構成：一卡匣段，其包括一常被包含於一殼體或固持件內之卡匣；一針頭總成，其連接至卡匣段的一端；及一劑量化段，其連接至卡匣段的另一端。一卡匣(常稱為安瓿(ampoule))典型係包括一貯器， 其充填有一藥品(例如胰島素(insulin))，一可移式橡膠型塞件或停止器，其位於卡匣貯器的一端，及一頂部，其具有一可穿刺式橡膠密封件，其位於另一常為頸縮狀的端。一壓縐狀(crimped)環狀金屬帶典型係用來將橡膠密封件固持就位。雖然卡匣殼體可典型由塑膠製成，卡匣貯器歷來已由玻璃製成。
針頭總成典型係為一可放回式(replaceable)雙端式針頭總成。在一注射之前，一可放回式雙端式針頭總成被附接至卡匣總成的一端，設定一劑量，然後施用該設定劑量。如是的可移除式針頭總成可被螺接或推押(亦即鉚扣)至卡匣總成的可穿刺式密封件端上。
劑量化段或劑量設定機構典型係為用來設定(選擇)一劑量之筆裝置的部分。在一注射期間，一被包含於劑量設定機構內之心軸(spindle)或活塞桿係壓抵住卡匣的塞件或停止器。此力造成卡匣所內含的藥品經過一經附接的針頭總成被注射。在一注射之後，如同大部分藥物輸送裝置及/或針頭總成製造廠及供應商一般所建議，移除並拋棄針頭總成。
根據本發明之一用於選擇及施配一數量的使用者可變劑量的一藥劑之可棄式藥物輸送裝置典型係包含一殼體，一用於接收一卡匣之卡匣固持件，一導螺桿或活塞桿以及用於在劑量施配期間驅動活塞桿之部件。如是一可棄式藥物輸送裝置係從WO 2004/078241 A1得知，其中卡匣固持件被剛性地附接至裝置殼體。用以作用在一卡匣塞件上之活塞桿係在劑量施配期間藉由一驅動器被前進。此已知裝置係為一人工驅動式裝置，其中組件部份沿一共同縱軸線概呈同心式配置。在劑量設定期間，部份的組件部份係捲出殼體外且在劑量施配期間被推回到殼體中。
在下文中，一注射裝置或驅動機構的遠端係指其中設有一卡匣及例如一針頭之端，而相對端則為近端。一劑量鈕可設置於近端。
藥物輸送裝置類型的另一區別係指驅動機構具有被人工驅動之裝置，例如藉由一使用者施加一力至一注射鈕，如同WO 2004/078241 A1中，被一彈簧或類似物所驅動之裝置，及合併這兩種概念之裝置，亦即仍需要一使用者施加一注射力的彈簧輔助式裝置。彈簧型裝置係涉及被預 負載的彈簧及在劑量選擇期間被使用者所負載之彈簧。部分的儲存能量裝置係利用彈簧預負荷及使用者例如在劑量設定期間所提供的額外能量之一組合。
EP 2 198 903 A1係揭露一用於一藥物輸送裝置之馬達機構，其具有一呈現被附接至兩筒的一彈簧金屬片條帶形式之彈簧。
人工驅動式裝置的優點在於：一使用者能夠藉由在劑量施配期間個別地調適施加至一鈕或觸發器的壓力來控制劑量施配之速度。不同於彈簧型裝置典型具有取決於彈簧力的施配速度，並未給予使用者控制或修正速度的可能性。
EP 0 956 875 A2係揭露一注射裝置，其具有一在遠方向被一壓縮彈簧推押使一具有一針頭的卡匣前進之元件。為了補償變化的彈簧力，提供一環而造成此元件與另一元件之間的摩擦，其中由於元件的幾何結構，摩擦係隨著卡匣被往前推而減小。
並且，US 4,902,279及US 4,333,459利用注射裝置中的摩擦來控制組件的軸向運動。
一具有一彈簧以供使一驅動桿軸向地位移之藥物輸送裝置係從WO 2008/053243 A2得知。一觸發器係設置於裝置的一側向側上。為了控制注射的速率，觸發器可被較用力壓抵，其推押一觸發器板抵住一板，其轉而壓抵住一筒圓柱。藉由改變用來壓抵觸發器之力的量值，使用者係改變作用在筒圓柱上之摩擦力的量。並因此控制筒圓柱的運動速度。此設計的一潛在缺陷在於：觸發器煞車(trigger brake)係位於裝置的側向側上，這可能讓缺乏敏捷度的患者難以使用觸發器煞車。
本發明之一目的係提供一容許一使用者控制劑量施配速度之一經改良的施配速度控制機構及一彈簧型藥物輸送裝置。另一目的係改良使用者友善度並使該藥物輸送裝置具有密實的尺寸，較佳不具有在劑量設定期間平移至殼體外之組件。
藉由一具有申請專利範圍第1項的特徵構造之機構解決此目的。根據本發明的第一實施例，施配速度控制機構係適合於使用在一注射裝置中，其包含一殼體及一驅動構件，其被一動力貯器例如一彈簧所驅動並可軸向移動於一其中驅動構件被旋轉地拘限至殼體之劑量設定位置與一其中驅動構件從殼體被旋轉地退耦之劑量施配位置之間。驅動構件可具有一系列的劑量施配位置。速度控制機構係包含摩擦部件以供在劑量施配期間依據驅動構件的軸向位置而阻滯驅動構件。易言之，使用者能夠藉由增加或減少裝置內的摩擦來控制施配速度並因此使用動力貯器所提供的完整施配速度抑或由於內部摩擦所致的一降低速度。由於驅動構件可移動於一其中驅動構件被旋轉地拘限至殼體之劑量設定位置(較佳為一近位置)、與一其中驅動構件從殼體被旋轉地退耦之劑量施配位置(較佳為一遠位置)之間，而無關乎例如一作用在驅動構件上的彈簧負荷，係防止驅動構件在其劑量設定位置中作旋轉。
較佳地，驅動構件必須例如藉由致動一釋放鈕而釋放一離合器、被軸向地位移一第一距離以引發劑量施配，並可隨後被進一步軸向地位移一第二距離以控制及修正施配速度。這可包括其中由於驅動構件的位置而具有抑或沒有用於阻滯驅動構件的摩擦之範例。在一替代方式中，可藉由改變驅動構件的位置來個別且較佳非階狀地修正或調整用於阻滯驅動構件的摩擦之量值。
在一較佳實施例中，摩擦係在驅動構件剛從殼體被退耦、亦即位移第一距離之後處於一高位準(high level)，並隨著驅動構件進一步位移完整或部分的第二距離而減小。典型地。驅動構件在殼體的一軸向方向且相對於殼體被壓抵。
一般來說，有兩種不同方式生成用於使驅動構件減速之摩擦。例如，一組件部份可被壓抵住驅動構件。在一替代方式中，可提供一棘輪，其可被帶領進入及離開與驅動構件之接合。並且，可使用一作用在驅動構件上之撓性元件。根據一較佳實施例，摩擦部件係包含一具有一按擊器臂之按擊器機構，按擊器臂被旋轉地拘限至殼體，其中驅動構件包含 齒，該等齒係在驅動構件的劑量施配位置中與按擊器臂作交互作用。
摩擦的變異係可能導因於相對於齒軸向長度之齒的不同陡峭度及/或高度所致。在一替代方式中，與齒接合之按擊器的數字係可對應於驅動構件及按擊器臂的不同相對軸向位置而變異。根據一較佳實施例，按擊器臂係可在一徑向往外方向彈性地位移，其中按擊器臂的勁度(stiffness)隨著其在縱方向的長度而變異。這導致隨按擊器臂頂撞按擊器臂齒而使按擊器臂往外撓屈所需要之一不同阻力。例如，由於按擊器臂在其一近部份中的較高勁度，相較於驅動構件的齒與按擊器臂的一較具順應性遠部份之交互作用而言，驅動構件的齒與此較勁性部份之交互作用係具有一較高阻滯效應。驅動構件的軸向位置若可藉由一觸發器或劑量鈕的致動作修正則為較佳。較佳地，按擊器臂可從一彎折(bending)過渡至一扭轉撓曲(torsional deflection)方案。
進一步藉由如申請專利範圍第4項所界定的一藥物輸送裝置解決本發明之目的。如是一手持式注射裝置係包含如上所界定的一施配速度控制機構及一釋放鈕，其可相對於殼體位移以引發一經設定劑量的施配，其中驅動構件被耦合至釋放鈕俾使釋放鈕的軸向位移轉移至驅動構件。
注射裝置可進一步包含一劑量設定構件，其在劑量設定期間相對於殼體在一第一方向旋轉且其在劑量施配期間相對於殼體在一第二相反方向旋轉。劑量設定構件較佳係為用來設定或修正一劑量之元件。驅動構件係可被旋轉地拘限並可相對於一螺紋式接合於殼體之活塞桿軸向地位移。因此，驅動構件的旋轉係導致活塞桿在與殼體的螺紋式介面上之螺旋路徑上的一軸向位移。
根據一較佳實施例，注射裝置進一步包含一限制元件，其限制劑量設定構件在一零劑量位置與一最大劑量位置之間的旋轉運動。限制元件係可在一受旋轉地拘限但可相對於殼體或劑量設定構件的一者軸向地位移之第一路徑上移動，並可相對於殼體或劑量設定構件的另一者在一第二螺旋路徑上移動。較佳地，第一路徑及第二路徑的至少一者具有一端 停止件(end stop)，其限制限制元件的相對運動。易言之，劑量設定構件及殼體的一相對旋轉係造成限制元件移行於兩路徑上，其中沿著螺旋路徑的運動導致軸向路徑上的一位移或反之亦成立。因此，若在這些路徑的一者中之運動被一端停止件所停止，係防止劑量設定構件相對於殼體的進一步旋轉。這用來界定一零劑量極限及一最大劑量極限。
藉由提供一額外元件在劑量設定及劑量施配期間在零劑量位置及最大劑量位置限制裝置中的運動，可選擇裝置的不同設計，其例如不需使得劑量設定構件在劑量設定期間從殼體突出。此外，可降低劑量施配期間所需要的力。本發明係基於使一限制元件從一劑量設定構件退耦俾容許劑量設定構件與限制元件之間作一相對運動之概念。如是一相對運動係可為一相對位移及/或一相對旋轉。
根據一較佳實施例，限制元件係為一具有一內部螺紋之螺帽，該內部螺紋接合劑量設定構件上的一外部螺紋。在此實施例中，若限制元件在其徑向外表面設有栓槽且該等栓槽在殼體的一內表面上所設置之對應栓槽中被引導，則為較佳。
在一替代方式中，根據另一較佳實施例，限制元件係為一具有一外部螺紋之螺帽，該外部螺紋接合殼體的一內部螺紋。在此實施例中，若限制元件在其徑向內表面設有栓槽且該等栓槽在劑量設定構件的一外表面上所設置之對應栓槽中被引導，則為較佳。
兩項上述實施例並不限於身為一完整套筒或環狀螺帽之限制元件的設計。並且，一半螺帽(half nut)可設置成延伸約180°。作為一栓槽式接合的一替代方式，可提供任何其他的適當部件，容許以一受旋轉地拘限方式在殼體中引導限制元件，例如一在一凹口或溝槽中運行之突件、對應的齒或類似物。
為了限制限制器機構的運動，一第一反制停止件(counter stop)係設置於限制元件的一第一端，且一第二反制停止件設置於限制元件的一相對第二端。較佳地，停止件分別位於限制元件的遠及近端。
根據此概念的另一發展，殼體或劑量設定構件的一者係設 有一第一端停止件及一第二端停止件，其設置成若第一端停止件抵靠第一反制停止件則限制器機構位其零劑量位置中，且若第二端停止件抵靠第二反制停止件則限制器機構位於其最大劑量位置中。在一替代方式中，端停止件的一者可設置於殼體上，且另一者可設置於劑量設定構件上。
端停止件可在相對運動期間在一軸向方向簡單地抵靠反制停止件。然而，若第一端停止件及第一反制停止件及/或第二端停止件及第二反制停止件為係旋轉性停止件，則為較佳。並且，端停止件及反制停止件可藉由螺紋式接合提供，亦即運動係受到觸及一螺紋的一螺旋軌道的端之螺紋所限制。
根據一較佳實施例，劑量設定構件未被軸向地位移或捲出殼體外。易言之，注射裝置的長度未在劑量設定及劑量施配期間改變。較佳地，劑量設定構件例如藉由一環狀圓緣及一對應環狀凹口的鉚扣連接而被軸向地拘限於殼體內。
一離合器可設置成介於劑量設定構件與驅動構件之間，其中離合器係在劑量設定期間容許劑量設定構件與驅動構件之間的相對旋轉運動，並在劑量施配期間防止劑量設定構件與驅動構件之間的相對旋轉運動。因此，隨著驅動構件接合活塞桿，活塞桿在劑量設定或劑量重新設定期間將不移動，而是僅在劑量施配期間移動。
較佳地，離合器包含一按擊器機構。例如，劑量設定構件可被軸向拘限於殼體內但可自由旋轉，受到劑量設定構件與驅動構件之間的止動特徵構造或一被連接至驅動構件的組件例如一捲軸(spool)所阻撓。
這些止動特徵構造在撥動期間提供確實回饋給使用者。
為了提供一經設定劑量的一視覺指示，數值或標記可設置於限制器機構的一組件上，可從殼體外側予以看見。根據一較佳實施例，至少劑量設定構件設有如是數值或標記。此外，另一元件可設有如是數值或標記。詳言之，劑量顯示可分成“十位數(tens)”及“個位數(units)”，其各被顯示於一分離的輪上且以不同速率作分度。個位數係可被直接列印在劑量設定構件例如一撥動套筒上，且因此隨著劑量設定構件被旋轉而作分度。 一轉移齒輪係可連結劑量設定構件與一十位數輪，以在劑量設定構件上分度每10個位數則進動十位數輪一次。若一按擊器設置於離合器中，止動特徵構造可使劑量設定構件對準於殼體，例如經由一捲軸及驅動構件，俾使劑量顯示的個位數精確地對準於劑量窗口。
為了防止劑量過低或故障，藥物輸送裝置可包含一最後劑量保護機構，以防止一超過留在一卡匣中的液體量之劑量之設定。例如，最後劑量保護機構係包含一螺帽構件，其介於驅動構件與在劑量設定及劑量施配期間旋轉之劑量設定構件或任何其他組件之間。在一較佳實施例中，劑量設定構件係在劑量設定期間及劑量施配期間旋轉，而驅動構件僅在劑量施配期間與劑量設定構件一起旋轉。因此，在此實施例中，螺帽構件將僅在劑量設定期間移動且將在劑量施配期間相對於這些組件保持靜態。較佳地，螺帽構件被螺接至劑量設定構件且栓接至驅動構件。在一替代方式中，螺帽構件可被螺接至驅動構件並可被栓接至劑量設定構件。螺帽構件可為一完整螺帽或其一部份，例如一半螺帽。
注射裝置可包含一含有一藥劑之卡匣。
根據一較佳實施例，用於驅動驅動構件之動力貯器係包含一反捲扁平螺旋彈簧，其被預拉張以儲存施配卡匣的整體內容物所需要之能量。因此在裝置使用期間不需要重新裝載彈簧。
反捲扁平螺旋彈簧可具有一被附接至第一捲軸之第一端及一被附接至一第二捲軸之第二端，其中捲軸的一者被耦合至驅動構件。易言之，動力貯器係可包含靠近彼此的一儲存筒及一扭矩筒以及具有兩端之一條帶的彈簧片金屬，各端被附接至筒的一者。該條帶的彈簧片金屬片係以一放鬆狀態盤捲於儲存筒上。較佳在裝置的製造期間，藉由轉動扭矩筒因此使彈簧片金屬的條帶盤捲於扭矩筒上，且以放鬆狀態的反向來彎折彈簧片金屬的條帶因此抵達一經裝載狀態，而其中彈簧片金屬的條帶傾向於重新盤捲於儲存筒上因此產生一扭矩，藉以裝載彈簧。
如是一彈簧的一特徵係在於：扭矩在彈簧從扭矩筒轉移至儲存筒的全程係保持相對地恆定。基於此原因，彈簧機構可稱為一恆定扭 矩馬達(constant torque motor)。此特徵特別適合使用於施配多重劑量的藥品，因為其表示第一(彈簧中具有最大儲存能量)及最後劑量(彈簧能量幾乎耗盡)將以諸如注射速度及突破力(這是克服藥品卡匣中的一塞件的靜摩擦所需要之力)等很類似的特徵作輸送。這表示彈簧可環繞一操作狀況作設計，亦即克服靜摩擦然後在一適當注射時間輸送藥品所需要之扭矩。在一較佳實施例中，彈簧片金屬的條帶由彈簧鋼(spring steel)組成。
彈簧可藉由捲軸上的轂(boss)特徵構造而被附接至捲軸的一者、較佳為輸出捲軸，其中轂特徵構造接合於彈簧端中的孔，俾使彈簧條帶中的張力生成作用在捲軸上的扭矩。由於彈簧條帶的自然曲率係確保緊密盤捲於此捲軸周圍，彈簧未被機械性錨固至另一捲軸、亦即例如儲存捲軸。
作為反捲扁平螺旋彈簧的一替代方式，用於驅動驅動構件之動力貯器係可包含一扭力彈簧。其被耦合至劑量設定構件俾使劑量設定構件的旋轉拉張彈簧。這表示雖然可在彈簧中提供一預負荷，使用者必須在每次設定一新劑量時使彈簧受應變。
本文的“藥劑”用語係指一含有至少一藥學主動化合物之藥學配製物，其中在一實施例中，藥學主動化合物具有直到1500Da(up to 1500Da)的分子量，及/或身為一肽(peptide)、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段(fragment)、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學主動化合物的一混合物，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎，其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一肽，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變， 其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一人類胰島素(human insulin)或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽(GLP-1)(glucagon-like peptide(GLP-1))或其一類似物或衍生物，或促胰島素分泌素-3(exendin-3)或促胰島素分泌素-4(exendin-4)或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯氨酸(proline)係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-蔻醯基人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。
促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4-(1-39)，序列 為氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)的一肽。
促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自化合物的下列清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39)),des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素 -4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)),其中基團-Lys6-NH2可被鍵結(bound)至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點；或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物：des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2), H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2), H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2),H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2),des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2),H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2),H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，Somatropine(生長激素(Somatropin))，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)， 戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉。
抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至氨基酸殘留物的醣鏈，其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含有一Ig單元)；分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric)，如同IgA，具有四Ig單元的四合體(tetrameric)，如同硬骨魚IgM，或具有五Ig單元的五合體(pentameric)，如同哺乳動物IgM。
Ig單體係為一“Y”形分子，其由四個多肽鏈；兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成，在半胱氨酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440氨基酸長；各輕鏈約為220氨基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個氨基酸並根據其尺寸及功能分成不同類別(譬如，可變(variable)或V，以及固定(constant)或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊，其中兩β片(β sheets)係生成“三明治”形狀，被保留的半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用固持在一起。
具有五類型的哺乳動物Ig重鏈，標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype)；這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。
不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物；α及γ含有近似450個氨基酸且δ含有近似500個氨基酸，而μ及ε則具有近似550個氨基酸。各重鏈具有兩區，固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中，固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同，但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區，及用於添加撓性的一 鉸鍊區；重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同，但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個氨基酸長並由單一Ig分域構成。
在哺乳動物中，具有兩類型的免疫球蛋白輕鏈，標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域：一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個氨基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只出現一類型的輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構很類似，一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區，如上文詳述。更確切來說，在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原，亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDRs)。因為來自VH及VL分域的CDRs係有助於抗原束縛部位，正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者決定最終的抗原特異性。
一“抗體片段(antibody fragment)”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段(antigen binding fragment)，並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的氨基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且，重及輕鏈的可變區可被熔合在一起形成一單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)， 其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版，金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
1‧‧‧注射裝置
10‧‧‧卡匣固持件
20‧‧‧藥劑卡匣
30‧‧‧外殼體/近殼體部份
31,41‧‧‧定位轂
32‧‧‧窗口
40‧‧‧內殼體/遠殼體部份
40’‧‧‧近殼體
40”‧‧‧殼體
40'''‧‧‧內體部
42‧‧‧施配按擊器臂/棘輪臂/懸臂式按擊器臂
50‧‧‧劑量設定構件
51‧‧‧握具特徵構造/撥動握具
52,103‧‧‧簧式止動特徵構造
53‧‧‧螺紋式段
54,55‧‧‧抵靠/特徵構造
56‧‧‧齒輪齒
57‧‧‧周緣肋
60‧‧‧限制元件
61‧‧‧外部栓槽
62,63‧‧‧抵靠/特徵構造
70‧‧‧驅動構件
71‧‧‧栓槽特徵構造/離合器齒
72‧‧‧栓槽特徵構造
73‧‧‧軸向肋
80‧‧‧活塞桿/導螺桿
81‧‧‧軸承
82‧‧‧栓槽
90‧‧‧最後劑量螺帽
100,100’‧‧‧驅動彈簧
101‧‧‧儲存捲軸
102‧‧‧輸出捲軸
110‧‧‧返回彈簧/觸發彈簧
120‧‧‧劑量鈕/觸發鈕
130‧‧‧顯示構件/顯示輪
131‧‧‧齒輪齒
140‧‧‧齒輪
141‧‧‧(較小節圓直徑(PCD))齒輪齒
142‧‧‧(較大PCD)齒輪齒
150‧‧‧離合器板
現在將參照附圖描述本發明的非限制示範性實施例，其中：圖1顯示根據本發明第一實施例之一包含一限制器機構之注射裝置的分解圖；圖2顯示圖1的限制器機構在劑量設定期間之剖視圖；圖3顯示圖1的限制器機構之一放大細部位於零劑量位置；圖4顯示圖1的限制器機構之一放大細部位於最大劑量位置；圖5顯示圖1的限制器機構之一放大細部；圖6顯示圖1的限制器機構之一放大細部；圖7顯示圖1的限制器機構之一放大細部；圖8顯示圖1的限制器機構之一放大細部；圖9顯示圖1的限制器機構之一彈簧；圖10a顯示圖9的彈簧處於其完全裝載狀態；圖10b顯示圖9的彈簧處於其完全卸載狀態；圖11顯示圖1的限制器機構之一放大細部；圖12顯示圖1的限制器機構之一放大細部；圖13顯示根據本發明第二實施例之一注射裝置的分解圖；圖14顯示圖13的驅動機構之剖視圖；圖15以兩放大細部顯示圖13的驅動機構之另一剖視圖； 圖16顯示根據本發明第三實施例之一注射裝置的一放大細部；圖17a顯示圖16的細部處於劑量設定模式；圖17b顯示圖16的細部處於劑量施配模式；圖17c顯示圖16的細部處於劑量施配模式；及圖18a至c顯示一阻滯機構的另一實施例處於不同階段。
根據本發明的一注射裝置1係以分解圖顯示於圖1，其中被更詳細顯示於圖16至17c的施配速度控制機構係在圖1至12中不可見。注射裝置係包含一卡匣固持件10，一卡匣20及一限制器機構。限制器機構係包含一殼體，其具有一外殼體30及一內殼體40，一撥動套筒，其身為一具有一撥動握具51之劑量設定構件50，一限制元件60，一管狀驅動構件70，一導螺桿80，一軸承81，一螺帽90，一驅動彈簧100，其具有一儲存捲軸101及一輸出捲軸102，一返回彈簧110，一劑量鈕120，一顯示面板130及一齒輪140。齒輪140、儲存捲軸101及彈簧100除外，全部組件皆沿機構的一共同主要軸線呈同心式設置。更詳細來說，驅動構件70係圍繞導螺桿80，輸出捲軸102及劑量設定構件50圍繞驅動構件70，且限制元件60及顯示輪130圍繞劑量設定構件50。並且，螺帽90位於驅動構件70與劑量設定構件50之間。
圖1及2顯示被併入一筆注射器中之限制器機構概念的橫剖視圖。一藥劑卡匣20被容置於卡匣固持件10內。卡匣固持件10被剛性地拘限在一由近殼體部份30與遠殼體部份40所界定之體部中。卡匣固持件10係提供藥劑卡匣20的定位及圍堵(containment)以及彈簧100與儲存捲軸101的部份保護。
導螺桿80的遠端係連接至軸承81以准許相對旋轉但防止軸向分離。軸承81的遠面係抵靠藥劑卡匣20的一塞件(bung)。正是由導螺桿80及軸承總成81軸向地驅動塞件藉以輸送藥劑。除了可能身為複數個栓槽的栓槽82外，導螺桿80具有沿著其長度運行的一螺紋，其可為一雙 起點(twin-start)螺紋。
導螺桿80的遠端被螺接至一由內殼體40形成之螺紋式插入件，且導螺桿80中的栓槽82係接合於驅動構件70的軸向肋73，如圖5所示。驅動構件70的旋轉因此造成導螺桿80軸向地前進經過螺紋插入件(而移動塞件)。
具有螺紋插入件的內殼體40係被剛性地拘限於外殼體30中並提供對於導螺桿80之螺紋連接，對於觸發彈簧110之軸向抵靠，用於驅動構件70之一軸向端停止件，儲存捲軸101遠端之支撐以及用於卡匣固持件10之定位特徵構造。
觸發彈簧110係作用在內殼體40與驅動構件70之間並在驅動構件70上提供一反作用力使其返回至圖2所描繪的一“休止(at rest)”狀態。
驅動構件70提供彈簧100與導螺桿80之間的機械性連接來轉移扭矩藉以將藥物輸送給使用者。在“休止”狀態(撥動0單位，觸發鈕120被釋放)中，驅動構件70在遠端藉由一環的齒71被栓接至外殼體30。外殼體30上的對應栓槽描繪於圖6。這些栓槽特徵構造71係對於彈簧100扭矩產生反作用並防止彈簧能之不受控制的釋放。易言之，一離合器係設置於外殼體30與驅動構件70之間，其在劑量設定或劑量重新設定期間為關閉(防止相對旋轉)且在劑量施配期間為開啟(容許相對旋轉)。
驅動構件70的外表面係接合於輸出捲軸102的內表面上之栓槽。驅動構件70及輸出捲軸102隨時皆保持旋轉地連結。
在“觸發”狀況(觸發鈕120被按壓)中，驅動構件70經過位於驅動構件70近端之額外的栓槽特徵構造72被旋轉地耦合至劑量設定構件50，如圖7所示。因此，另一離合器係設置於驅動構件70與劑量設定構件50之間，其在劑量設定或劑量重新設定期間為開啟(容許相對旋轉)且在劑量施配期間為關閉(防止相對旋轉)。
彈簧100為一反捲扁平螺旋彈簧。圖9顯示處於一部份裝載狀態之彈簧的示範性範例，其中為求清楚省略捲軸。在圖10a及10b中， 彈簧100捲繞在兩個圓柱形捲軸101、102周圍。在圖10a所示的“完全裝載”狀態(並無劑量從卡匣20作施配)中，彈簧100的大部分被回捲(back-wound)在輸出捲軸102上，有一段小長度自然地捲繞於儲存捲周101周圍。隨著彈簧100卸載(劑量施配期間)，其捲繞至儲存捲軸101上且離開輸出捲軸102。彈簧100隨時(at all times)皆保持連接至儲存捲軸101及輸出捲軸102兩者。輸出捲軸102上的特徵構造係接合於彈簧100端上之對應特徵構造。由於彈簧條帶的自然曲率確保緊密盤捲於儲存捲軸101周圍，彈簧100未被機械性錨固至儲存捲軸101。一旦輸出捲軸上具有條帶材料的數個包繞(couple of wraps)，位於錨固處的力可被忽略。藉由離開輸出捲軸時從其回捲狀態解除彎折之條帶以及捲繞至儲存捲軸上時採行其自然形成的直徑之條帶的進一步解除彎折之一較複雜組合而產生扭矩。
儲存捲軸101被定位成藉由位於遠端之內殼體40的一定位轂(location boss)41及位於近端之外殼體30的一定位轂31而對於導螺桿80呈偏離軸線。定位轂31、41准許儲存捲軸101自由旋轉，同時拘限軸向平移。
觸發鈕120被軸向地而非旋轉地拘限於驅動構件70的近端內。在遠方向施加至觸發鈕120的使用者輸入力係經過驅動構件70藉由觸發彈簧110產生反作用。藉由作用在驅動構件70遠端上之內殼體40提供對於此使用者輸入之端停止件。觸發鈕120釋放時，觸發彈簧110使驅動構件70在近方向返回至“休止”位置(圖2)。
劑量設定構件50被定位朝向裝置的近端，而容許藉由使用者可近接(accessed)之握具特徵構造51在其上旋轉來設定及取消(重新設定)一劑量。劑量設定構件50被軸向地拘限於外殼體30內但可自由旋轉，受阻於劑量設定構件50與輸出捲軸102之間的簧式止動特徵構造(sprung detent features)52、103(見圖8)。這些止動特徵構造52、103在撥動期間提供確實回饋給使用者並經由輸出捲軸102及驅動構件70使劑量設定構件50對準於外殼體30，俾使設置於劑量設定構件50上之劑量顯示器的單位精確地對準於外殼體30的一劑量窗口。
限制元件60係為一劑量螺帽，其具有一接合劑量設定構件50上的一螺紋式段53之內部螺紋，及囓合外殼體30的栓槽之外部栓槽61。限制元件60因此被旋轉地拘限至外殼體30，但可相對於外殼體30軸向地位移。在圖1至12的實施例中，限制元件60具有一半螺帽的形式。然而，限制元件60亦可設置成一完整螺帽。藉由限制元件60經由劑量設定構件50來計量驅動構件70受到彈簧100的旋轉。限制元件60在其最遠位置中(圖3)提供零單位停止件及當其最近位置中(圖5)時提供最大劑量單位停止件。然而，在一替代方式中，限制元件60可在相反方向運動。劑量設定構件50上的抵靠54、55係接合限制元件60上的對應抵靠62、63以產生確實停止位置(positive stop positions)。
因為限制元件60的外表面被栓接至殼體30且限制元件60的內表面被螺接至劑量設定構件50，劑量設定構件50的一順時針(CW)旋轉係使限制元件60在近方向平移。由於限制元件60提供劑量停止的端點，在此點作交互作用的特徵構造54、62及55、63係設計成特別強固以盡量減低失效的危險。
劑量顯示機構係顯示已經由使用者所設定的劑量設定並且亦顯示隨著一劑量被施配時剩餘的劑量。三個組件係交互作用以經過一被固接於外殼體30內的透明窗口32組件提供數值顯示。
劑量顯示係分成“十位數(tens)”及“個位數(units)”，其各被顯示於一分離的輪上且以不同速率作分度。個位數係被直接列印在劑量設定構件50上，且因此隨著劑量設定構件50被旋轉而作分度。齒輪140係作為一轉移齒輪，其係連結劑量設定構件50亦即個位數與身為十位數輪的顯示輪130，以在劑量設定構件50上分度每10個位數則進動顯示輪130一次。
劑量設定構件50在直徑方向相反的位置併入兩對的齒輪齒56(見圖11)。這些齒56係接合齒輪140的較小節圓直徑(PCD)齒輪齒141並生成每劑量設定構件50迴轉之兩次的齒輪140的間歇性旋轉。顯示輪130併入位於完整周緣周圍之齒輪齒131，其總是囓合齒輪140的較大PCD齒輪齒142。
劑量設定構件50在其周緣列印有20個數字(0,1,2...8,9,0,1,2...8,9)。齒輪齒56的位置係對應於相對於劑量設定構件50的旋轉之顯示輪130的分度(十位數)。隨著個位數顯示從“9”分度至“0”，劑量設定構件50上的齒56係接合於齒輪齒140並生成轉移齒輪140的一個四分之一圈。此旋轉係傳達了對應於所列印數字節距之十位數顯示輪130的一個十二分之一旋轉。
藉由在齒輪140極端近端之交替位置(見圖12)移除了齒輪齒141長度之一半，以防止轉移齒輪140自由旋轉。此經修改的齒輪廓係與劑量設定構件50上的一周緣肋57產生干擾，而當未確實接合於劑量設定構件50齒輪齒時固定住齒輪140的旋轉。此肋57中的兩突起係准許對應於劑量設定構件50齒輪齒的接合之齒輪140作旋轉。
在此實施例中，所可能的最大劑量顯示係為129，但該機構可藉由限制元件60受限於一較低的最大單位數字，例如80單位。十位數顯示輪130分度之經更改的頻率及齒輪比係提供替代性劑量顯示之選項。為了改良齒輪接合的強固性，顯示機構的一替代性實施例係修改齒輪齒的模數。以單一齒取代劑量設定構件50上的齒56對係准許使用具有較大接合高度之較大的齒輪齒。劑量設定構件50周緣肋中的單一突起(relief)(其當未分度時防止十位數顯示輪130旋轉)係以單齒任一側的一對突起作取代。
下文中，更詳細地說明限制器機構的操作。對於劑量設定而言，劑量設定構件50在一CW方向被使用者旋轉以設定一劑量。可藉由在任何施配之前在一逆時針(CCW)方向旋轉劑量設定構件50、抑或替代性地若觸發鈕120在施配中被釋放而可取消剩餘劑量，藉以取消該劑量。經由前述的劑量顯示機構經過殼體30中的窗口32來顯示選定劑量。無關乎劑量設定構件50是被CW還是CCW旋轉，所顯示劑量將總是指示出待施配劑量。此外，劑量顯示亦隨著劑量被施配而減量，以藉此顯示仍待施配的劑量。
隨著劑量被撥起(dialled up)，限制元件60在近方向沿著與劑量設定構件50的螺紋式連接而被驅動。當限制元件60未接觸於劑量設 定構件50的零劑量或最大劑量停止抵靠54、55時，劑量設定構件50可在CW及CCW方向被使用者旋轉。停止抵靠54、55的終端係防止劑量設定構件50作CCW旋轉至低於0單位位置。最大劑量抵靠55、63係防止一大於機構最大值例如80單位之劑量之設定。
劑量設定構件50與輸出捲軸102之間的止動特徵構造52、103係控制劑量設定構件50的位置，以確保選擇離散的單位且驅動構件70與劑量設定構件50之間的栓槽特徵構造正確地對準以當裝置被觸發時准許栓槽作囓合。
在劑量設定期間，驅動構件70經由位於其遠端之栓槽(齒71)被耦合至外殼體30，且被觸發彈簧110偏壓成為接合於這些栓槽。驅動構件70因此在劑量設定期間被旋轉地固定且其則防止輸出捲軸102及導螺桿80旋轉。
該機構係併入一最後劑量螺帽90，以防止一大於藥劑卡匣內剩餘者的劑量之設定。由於劑量設定構件50在劑量設定期間而非施配期間相對於驅動構件70旋轉，其被定位於劑量設定構件50與驅動構件70之間。螺帽90被栓接至劑量設定構件50的內表面且螺接至驅動構件70，俾使劑量設定構件50的CW旋轉轉動最後劑量螺帽90且使其在遠方向平移。在一替代方式中，最後劑量螺帽90可被栓接至驅動構件70且螺接至劑量設定構件50。隨著劑量被設定及施配，最後劑量螺帽90被遠向接續地平移，直到觸及卡匣劑量極限為止。在此點，螺帽90係接觸驅動構件70上的一抵靠，其防止最後劑量螺帽90的進一步CW旋轉並因此防止劑量設定構件50的CW旋轉。最後劑量螺帽90之所准許旋轉數字取決於卡匣20的容量。
該裝置可由使用者透過在遠方向施加一軸向力於觸發鈕120上而被觸發。觸發鈕120作用在驅動構件70上，而使驅動構件70及最後劑量螺帽90在遠方向平移，而壓縮觸發彈簧110。隨著驅動構件70平移，其首先經由栓槽72朝向裝置近端接合於劑量設定構件50。在此階段(觸發鈕120中位置)，由於位於驅動構件70遠端的栓槽71保持接合於外殼體30，劑量設定構件50在任一方向皆不再可被旋轉。驅動構件70的此遠向平移 亦使外殼體30的一施配回饋按擊器特徵構造(未顯示於圖1至12、而是顯示於圖16至17c)接合於遠驅動構件70栓槽71。觸發鈕120的進一步遠向平移係使遠驅動構件70栓槽71從外殼體30退耦，而釋放驅動構件70及彈簧100總成。
觸發時，彈簧100所產生的扭矩係經由輸出捲軸102轉動驅動構件70及導螺桿80。由於驅動構件70及劑量設定構件50被旋轉地連接，劑量設定構件50亦在施配期間於一CCW方向旋轉，而使限制元件60遠向地平移。在零單位位置，限制元件60係接觸螺紋上對於劑量設定構件50之抵靠54，而防止劑量設定構件50、驅動構件70、導螺桿80及輸出捲軸進一步旋轉，而終結劑量施配(圖3)。
觸發鈕120隨後被釋放，而重新接合驅動構件70與殼體30之間的栓槽特徵構造71，因此獨立於限制元件60將驅動構件70導螺桿80及輸出捲軸102之旋轉鎖定至劑量設定構件50停止特徵構造。這容許下個劑量被設定而不立即釋放彈簧100。除了導螺桿80總成外，一旦整個劑量已完成施配，彈簧100總成及螺帽90裝置中的所有其他組件係返回至其原始位置。事實上，驅動構件撥動握具及觸發鈕之定向係可不同於其原始位置，但由於組件具有旋轉對稱性故可予以忽視。
與驅動構件70接合之殼體30中的栓槽齒係設定角度，俾當觸發鈕120釋放時隨著其重新接合而使驅動構件70對抗彈簧扭矩被轉動。使驅動構件70回捲係令導螺桿80總成縮回並確保對於殼體30栓槽之驅動構件70作為劑量停止終端來取代限制元件60。驅動構件70的回捲係移除了機構內之間隙(clearances)的效應(由於製造公差或組裝的設計所導致)，其原本會引起導螺桿80的略微前進及當裝置對於後續劑量被撥動時之藥劑施配。
限制器機構係提供一用於發展一系列的筆注射器之架構，該系列的筆注射器係提供具有相對很低使用者設定扭矩及使用者注射力的一使用者可變藥劑劑量之輸送。可變劑量係有潛力具有呈現最近的0.01ml(或更大)解析度之任何經預界定的最大劑量。
圖13至15顯示一藥物輸送裝置的第二實施例，但再度具有施配速度控制機構，其在圖16至17c中作更詳細顯示，但不可見。
注射裝置係包含一卡匣固持件10，一卡匣20及一驅動機構。驅動機構係包含一外殼體30，一內殼體40，一劑量撥動套筒作為一劑量設定構件50，一數字套筒作為一顯示構件130，一驅動套筒作為一驅動構件70，一活塞桿80，一軸承81，一螺帽90，一驅動彈簧100’，一返回彈簧110，一撥動握具51，一劑量鈕120及一離合器板150。所有組件係沿機構的一共軸主要軸線呈同心式設置。更詳細來說，驅動構件70圍繞活塞桿80，扭力彈簧100’圍繞驅動構件70，劑量設定構件50及內殼體40圍繞扭力彈簧100’，顯示構件130圍繞劑量設定構件50且外殼體30圍繞顯示構件130。並且，螺帽90及離合器板150位於驅動構件70與劑量設定構件50之間。
劑量鈕120被軸向地拘限至離合器板150。如圖14可看出，可藉由一與具有一用於接收劑量鈕120的一銷(pin)之開口的離合器板150之鉚扣連接(snap-on connection)來達成此作用。因此，劑量鈕120可能可相對於離合器板150旋轉。
撥動握具51被軸向地拘限至外殼體30，其形成一用於驅動機構之體部。並且亦如圖15所示，可藉由撥動握具51與外殼體30之間的一鉚扣連接達成此作用。撥動握具51被旋轉地拘限至離合器板150。在圖13至15的實施例中，一栓槽式介面係設置於撥動握具51與離合器板150之間。當劑量鈕120被壓抵時、亦即當劑量鈕120及離合器板150相對於撥動握具51及外殼體30被軸向地移動時，此栓槽式介面係脫斷。
離合器板150被進一步旋轉地拘限至劑量設定構件50。並且，一栓槽式介面亦可設置於離合器板150與劑量設定構件50之間。離合器板150進一步經由一發生於軸向抵靠上的一棘輪介面被耦合至驅動構件70。棘輪介面係提供對應於各劑量單位之劑量設定構件50與驅動構件70之間的一經止動位置並在劑量設定構件50與驅動構件70之間在順時針及逆時針相對旋轉期間接合不同的斜坡狀齒角度。此棘輪介面係形成與分別設置於離合器板150及驅動構件70上的對應齒之一離合器。
顯示構件130被旋轉地拘限至劑量設定構件50。並且，一栓槽式介面亦可被設置於顯示構件130與劑量設定構件50之間。顯示構件130進一步被拘限以沿著一螺旋路徑相對於內殼體40移動。可藉由顯示構件130與內殼體40之間的一螺紋式介面達成此作用。在一替代方式中，一螺紋式介面可設置於顯示構件130與外殼體30之間。顯示構件130標示一序列的數字，其可經過外殼體30中的一窗口被看見。作為一透明窗口的一替代方式，一開孔係可設置於外殼體30中。窗口係容許使用者標示出藥劑的經撥動劑量。窗口可包含或不含一放大透鏡。窗口可為外殼體30的一整體性部份或一被附接至殼體之分離的組件。
螺帽90係作為一最後劑量螺帽並介於劑量設定構件50與驅動構件70之間。螺帽90例如經由一栓槽式介面被旋轉地拘限至劑量設定構件50。因此，螺帽90可相對於劑量設定構件50被軸向地位移。當相對旋轉發生於劑量設定構件50與驅動構件70之間時、亦即劑量施配及劑量重新設定期間，螺帽90例如經由一螺紋式介面沿著一螺旋路徑相對於驅動構件70移動。可提供一端停止件(未圖示)以將螺帽90的運動限制於螺紋式介面所界定的軌道中。在一替代方式中，螺帽可被栓接至驅動構件70且螺紋式接合於劑量設定構件50。
驅動構件70自劑量設定構件50從介面往下延伸至一與內殼體40之栓槽式齒介面(齒71)，其提供內殼體40與驅動構件70之間的一離合器。這提供在撥動期間驅動構件70至內殼體40的旋轉地拘限。當劑量鈕120被壓抵，驅動構件70被遠向地位移而造成離合器的栓槽式齒71脫斷，俾容許驅動構件70相對於內殼體40的旋轉。驅動構件70的此軸向位移係造成驅動構件70接合於一棘輪特徵構造，其在劑量施配期間提供一可聽性及/或觸覺回饋。棘輪特徵構造可包含一往內導引的順應性(compliant)按擊器指，其頂撞從殼體脫斷的栓槽式齒71。
內殼體40被剛性地固定至外殼體30。因此，內殼體40與外殼體30之間不可能作任何旋轉或任何軸向運動。內殼體40及外殼體30可形成為一整體性部份，然而由於製造原因，較佳將殼體設置成外殼體30 及內殼體40之兩個分離的組件。
驅動彈簧100’係為一扭力彈簧，其在一端被附接至內殼體40且在另一端附接至劑量設定構件50。驅動彈簧100’係在組裝時被預捲(pre-wound)，使其當機構被撥動零單位時施加一扭矩至劑量設定構件50。轉動撥動握具51以設定一劑量之作用係使得劑量設定構件50相對於內殼體40旋轉，並捲起驅動彈簧100’。驅動彈簧100’具有在施配期間驅動驅動構件70之功能。更詳細來說，驅動彈簧100’經由劑量設定構件50提供用以轉動驅動構件70之扭矩，驅動構件70則使導螺桿80前進。
活塞桿80例如經由一栓槽式介面被旋轉地拘限至驅動構件70。當被旋轉時，活塞80被迫相對於驅動構件70軸向地移動。藉由活塞桿80與內殼體40之間的一螺紋式介面達成此作用。軸承81被旋轉地拘限至活塞桿80並在劑量施配期間在卡匣20內作用於塞件上。
驅動構件70、離合器板150及劑量鈕120的軸向位置係由返回彈簧(return spring)110的作用所界定，其抵靠內殼體40並在近方向施加一力於驅動構件70上。這確保離合器板150被栓槽式接合於撥動握具51且驅動構件70被栓槽式接合於內殼體40。返回彈簧110亦用來維持驅動構件70與離合器板150之間的棘輪特徵構造之接合、亦即維持離合器的接合。
外殼體30係提供區位以供用於卡匣20及卡匣固持件10，其可被附接至外殼體30。並且，外殼體30包含一用以剛性地拘限內殼體40之介面及一位於其外部表面上以軸向地扣持撥動握具51之溝槽。並且，可提供一可移除式蓋，其配合於卡匣固持件10上方且經由夾件特徵構造被扣持。
參照圖16至17c描述一施配按擊器，其亦可作為一速度控制機構。此施配按擊器可被併入如上述裝置的任一者中，其中驅動構件70在施配期間被軸向地移動。這係釋放其與殼體(遠或近殼體40、40’)之栓槽式接合71，而容許其被儲存能量源(彈簧100)所旋轉。驅動構件70的旋轉係造成導螺桿80經過一螺紋而前進並施配藥劑。
本文所描述的機構係含有一形成於殼體內之徑向作用的施配按擊器臂42，其作用在驅動構件70上的齒71上，其隨著驅動構件70在一軸向方向移動而改變勁度。由於驅動驅動構件70的扭矩無關乎所撥動劑量或卡匣20中的剩餘藥劑而皆近似為恆定，此按擊器臂42的勁度係決定了驅動構件70上的摩擦阻力並因此決定了裝置施配藥劑的速度。然而，在第二實施例中，彈簧在劑量設定期間(撥動)被裝載。
當劑量鈕120位移達釋放栓槽特徵構造71所需要的最小位移而容許驅動構件70旋轉且施配劑量時，勁度係為最高(如同實施現狀)。隨著劑量鈕120(及因此驅動構件70)被進一步位移朝向機構體部，按擊器勁度係降低俾使摩擦阻力扭矩減小，而容許驅動構件70以一較高速度作旋轉。
驅動構件70上的栓槽特徵構造(齒71)具有兩種功能。當筆處於劑量選擇(撥動)模式時(見圖17a)，其主要將驅動構件70鎖定至殼體。其亦作為棘輪特徵構造，按擊器臂42通過其上方且止動進入離散的單一單位位置(圖17b及17c)。這些齒71的輪廓、連同棘輪臂42的梢端輪廓及懸臂特徵係決定了施配按擊器所施加的阻力扭矩。
懸臂式按擊器臂42設計成主要以彎折或主要以扭轉進行工作，依據驅動構件70的軸向位置而定。然後，劑量鈕120被壓抵恰足以離開撥動模式並進入施配模式(對於螺紋插入件之驅動構件70離合器齒71係脫斷，見圖17b)，按擊器臂42處於一純彎折方案。隨著劑量鈕120被漸進地進一步壓抵(見圖17c)，按擊器臂42變成更受到扭轉負載。懸臂的L形幾何結構係指有效懸臂勁度在扭轉中比起純彎折而言顯著地更小，因此按擊器阻力扭矩變得較小。較低勁性的按擊器臂扭矩需要較小能量以供離合器齒71克服，由於克服按擊器機構需要較少能量且有較多所儲存能量被轉換以驅動導螺桿80往前而施配藥劑，所以所產生的施配速度變得較大。
可供取得用來限制施配速度之按擊器扭矩的範圍係為連續性，但受到驅動構件70的行程所限制，其可取決於強固性及人體工學考量所需要之離合器齒71接合。按擊器臂42阻滯施配速度的程度係可作調整， 俾可產生一可接受範圍的速度。懸臂方案的簡單改變係容許以驅動構件70之一相對短的軸向移行來設計一大範圍的按擊器勁度，且因此此特徵構造係可適用於其中使用一儲存能量源之一系列的機構。
一替代性實施例(未圖示)將隨著劑量鈕120朝向機構體部被壓抵一增加量而具有一增大的按擊器扭矩。由於劑量鈕120被壓抵位移進一步朝向機構體部，這將產生較慢的施配速度。
一般來說，具有用於注射速度控制機構之兩個主要實施例，其中若一使用者壓抵觸發元件及/或若一使用者釋放觸發元件、例如按壓觸發部件俾使注射速度傾向於零，則注射速度係產生阻滯(減速)。
圖18a至18c顯示一阻滯機構的另一實施例。類似於圖17a至17c，僅顯示一注射裝置的一遠部分。然而，此阻滯機構可在任何適當位置被實行在不同注射裝置中。在此進一步實施例中，在劑量施配及劑量取消期間，驅動套筒70經由對應的栓槽齒被栓接至一殼體組件，例如一內體部40'''。在此實施例中，驅動套筒栓槽71為長形且亦為推拔狀。初步地，栓槽71係完全接合於內體部40'''且因此驅動套筒70被鎖定不作旋轉。
在充分劑量鈕移行以使驅動套筒栓槽71從內體部40'''脫斷之後，按擊器臂42係處於與驅動套筒栓槽71之最大接合。這在驅動套筒70上生成一最大阻力扭矩，而減慢施配速度。進一步的劑量鈕移行係軸向地移動驅動套筒70，其漸進地減小栓槽71與按擊器42的接合深度。隨著接合減小，按擊器42施加至驅動套筒70之阻力扭矩係減小且因此施配速度係增加。因此，藉由增加劑量鈕的移行，亦可對於機構添加比例性速度控制。在此案例中，劑量鈕的初始移行係使驅動套筒70從內殼體40'''解鎖，且進一步移行係增高施配速度。阻滯機構的相同原理係適用於一未圖示的實施例，其中不採用一殼體或體部部份，被旋轉地拘限至殼體的任何其他組件係攜帶用以接合驅動套筒栓槽之按擊器。

Claims (15)

  1. 一種供使用於一注射裝置中之施配速度控制機構，其具有一殼體(10,30,40；40’,40”,40''')及一驅動構件(70)，其被一動力貯器(100,100’)所驅動並可軸向移動於一其中該驅動構件(70)被旋轉地拘限至該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')之劑量設定位置與一其中該驅動構件(70)從該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')被旋轉地退耦(de-coupled)之劑量施配位置之間，該速度控制機構係包含一摩擦部件(42)以供在劑量施配期間依據該驅動構件(70)的軸向位置而阻滯(retarding)該驅動構件(70)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之機構，其中該摩擦部件(42)係包含一具有一按擊器臂(42)之按擊器(clicker)機構，該按擊器臂(42)被旋轉地拘限至該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')，其中該驅動構件(70)包含齒(71)，其在該驅動構件(70)的劑量施配位置中與該按擊器臂(42)交互作用。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之機構，其中該按擊器臂(42)可在一徑向往外方向彈性地位移，該按擊器臂(42)的勁度(stiffness)在縱方向隨其長度而變異。
  4. 一種手持式注射裝置，其包含如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之一施配速度控制機構及一釋放鈕(120)，其可位移以引發一經設定劑量的施配，其中該驅動構件(70)被耦合至該釋放鈕(120)俾使該釋放鈕(120)的軸向位移轉移至該驅動構件(70)。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之注射裝置，其進一步包含一劑量設定構件(50)，其在劑量設定期間相對於該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')在一第一方向旋轉且其在劑量施配期間相對於該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')在一第二相反方向旋轉。
  6. 如申請專利範圍第4至5項中任一項所述之注射裝置，其進一步包含一活塞桿(80)，其中該驅動構件(70)被旋轉地拘限至該活塞桿(80)且可軸向地位移且其中該活塞桿(80)被螺紋式接合於該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')。
  7. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，其進一步包含一具有一限制元件(60)之限制器機構，該限制元件(60)係限制該劑量設定構件在一零劑量位置與一最大劑量位置之間的旋轉運動，其中該限制元件(60)係可相對於該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')或該劑量設定構件(50)的一者在一受旋轉地拘限但可軸向地位移之第一路徑上移動並可相對於該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')或該劑量設定構件的另一者在一第二螺旋路徑(53)上移動，且其中該第一路徑及該第二路徑(53)的至少一者具有一端停止件(54,55)，其限制該限制元件(60)的相對運動。
  8. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，其中該劑量設定構件(50)被軸向地拘限於該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')內。
  9. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，其進一步包含一設置成介於該劑量設定構件(50)與該驅動構件(70)之間的離合器(72)，其中該離合器(72)係在劑量設定期間容許該劑量設定構件(50)與該驅動構件(70)之間的相對旋轉運動並在劑量施配期間防止該劑量設定構件(50)與該驅動構件(70)之間的相對旋轉運動。
  10. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，其中至少該劑量設定構件(50)係設有可從該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')外側看見之標記。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之注射裝置，其進一步包含一顯示輪(130)，該顯示輪(130)係設有可從該殼體(10,30,40；40’,40”,40''')外側看見之標 記且藉由一齒輪(gear wheel)(140)被耦合至該劑量設定構件(50)俾使該齒輪(140)的旋轉造成該顯示輪(130)的間歇性旋轉。
  12. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，其進一步包含一最後劑量保護機構(50,70,90)以供防止一超過留在一卡匣(20)中的液體量之劑量之設定，具有一限制器(90)，其介於該驅動構件(70)與該劑量設定構件(50)之間。
  13. 如申請專利範圍第4至5項中任一項所述之注射裝置，其包含一含有一藥劑之卡匣(20)。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之注射裝置，其中用於驅動該驅動構件(70)之動力貯器(100)係包含一反捲扁平螺旋彈簧(reverse wound flat spiral spring)(100)，其被預拉張(pre-tensioned)以儲存施配該卡匣(20)的整體內容物所需要之能量。
  15. 如申請專利範圍第13項所述之注射裝置，其中用於驅動該驅動構件(70)之動力貯器係包含一扭力彈簧(100’)，其被耦合至該劑量設定構件(50)俾使該劑量設定構件(50)的旋轉拉張該彈簧(100’)。
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