JP6546153B2 - ペン型の薬物注射デバイスおよびそのための用量設定リミッタ機構(dosesettinglimitermechanism) - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (13)
- 注射デバイスのためのリミッタ機構であって、
ハウジング(10、30、40;40’)と、
用量設定中にはハウジング(10、30、40;40’)に対して第1の方向に回転し、用量投薬中にはハウジング(10、30、40;40’)に対して第1の方向とは反対の第2の方向に回転する用量設定部材(50)と、
ゼロ用量位置と最大用量位置との間で用量設定部材の回転運動を制限する制限要素(60)とを含むリミッタ機構であって、
該制限要素(60)は、第1の軸方向経路上をハウジング(10、30、40;40’)に対して可動であり、第2の螺旋経路(53)上を用量設定部材(50)に対して可動であり、第1の経路および第2の経路(53)の少なくとも一方は、制限要素(60)の相対運動を制限するエンドストップ(54、55)を有し、ここで、用量設定部材(50)は、ハウジング(10、30、40;40’)の外側から見える記号を備え、そして用量設定部材(50)は、ハウジング(10、30、40;40’)内で軸方向に変位しない、
ことを特徴とする、
前記リミッタ機構。 - 制限要素(60)は、用量設定部材(50)上の外部ねじ山に係合する内部ねじ山を有するナットであり、制限要素(60)は、その径方向に外側の表面にスプライン(61)を備え、該スプライン(61)は、ハウジング(10、30、40;40’)の内面上に設けられた対応するスプライン内を案内される、請求項1に記載のリミッタ機構。
- 制限要素(60)の第1の端部に第1の逆止め具(62)が設けられ、制限要素(60)の反対の第2の端部に第2の逆止め具(63)が設けられる、請求項1または2に記載のリミッタ機構。
- ハウジング(10、30、40;40’)または用量設定部材(50)の一方は、第1のエンドストップ(54)および第2のエンドストップ(55)を備え、該第1のエンドストップおよび該第2のエンドストップは、第1のエンドストップ(54)が第1の逆止め具(62)に当接する場合はリミッタ機構がゼロ用量位置に位置し、第2のエンドストップ(55)が第2の逆止め具(63)に当接する場合はリミッタ機構が最大用量位置に位置するように位置する、請求項3に記載のリミッタ機構。
- 第1のエンドストップ(54)および/または第2のエンドストップ(55)は回転止め具である、請求項1〜4のいずれか1項に記載のリミッタ機構。
- ピストンロッド(80)に係合する駆動部材(70)をさらに含み、したがって該駆動部材(70)の回転がピストンロッド(80)の軸方向運動を引き起こす、請求項1〜5のいずれか1項に記載のリミッタ機構。
- 用量設定部材(50)と駆動部材(70)との間に介在して設けられたクラッチ(72)をさらに含み、該クラッチ(72)は、用量設定中には用量設定部材(50)と駆動部材(70)との間の相対回転運動を可能にし、用量投薬中には用量設定部材(50)と駆動部材(70)との間の相対回転運動を防止する、請求項6に記載のリミッタ機構。
- 駆動部材(70)は、駆動部材(70)がハウジング(10、30、40;40’)に回転方向に束縛される用量設定位置と、駆動部材(70)がハウジング(10、30、40;40’)から回転方向にデカップリングされる用量投薬位置との間を軸方向に可動である、請求項6または7に記載のリミッタ機構。
- ハウジング(10、30、40;40’)に回転方向に束縛されたクリッカアーム(42)を有するクリッカ機構をさらに含み、駆動部材(70)は、駆動部材(70)の用量投薬位置でクリッカアーム(42)と相互作用する歯(71)を含む、請求項6〜8のいずれか1項に記載のリミッタ機構。
- クリッカアーム(42)は、径方向に外方の方向に弾性的に変位可能であり、クリッカアーム(42)の剛性は、その長さにわたって長手方向に変動する、請求項9に記載のリミッタ機構。
- 第1のスプール(101)に取り付けられた第1の端部と、第2のスプール(102)に取り付けられた第2の端部とを有し、第1のスプール(101)と第2のスプール(102)の一方が駆動部材(70)に連結される、パワーリザーバとして逆巻きのゼンマイばね(100)をさらに含む、請求項6〜10のいずれか1項に記載のリミッタ機構。
- さらなる要素(130)は、ハウジング(10、30、40;40’)の外側から見える記号を備える、請求項1〜11のいずれか1項に記載のリミッタ機構。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載のリミッタ機構と、
薬剤を収容するカートリッジ(20)と
を含む注射デバイス。
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