JP6474384B2 - 注射デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセ
ンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (15)
- 手持ち式注射デバイスであって、
ハウジング(10、20、30)と、
第1の長手方向軸(I)を画成し、ハウジング(10)内に位置するピストンロッド(60)と、
該ピストンロッド(60)に連結されたドライバ(70、80、90)と、
用量設定中、回転可能である用量設定手段(40)と、
ドライバ(70、80、90)を駆動するための動力リザーバ(100)と、
用量設定手段(40)によって設定された用量を表示するための数字車(130)とを含み、
ここで、用量設定手段は、エンドストップを有するねじ付きセクション(42)を含むダイヤルグリップ(40)または投薬ボタンを含み、ハウジング(10)は、スプライン付きセクション(12)を含み、最終用量ナット(50)が、ダイヤルグリップ(40)または投薬ボタンのねじ付きセクション(42)とハウジング(10)のスプライン付きセクション(12)との間に介在し、それらを係合し、
用量設定中にダイヤルグリップ(40)がハウジング(10)に対して回転可能であり、用量投薬中にハウジング(10)に回転方向で拘束される、前記注射デバイス。 - ドライバ(70、80、90)は、内部輪歯車(91)を含み、数字車(130)は、歯車(131)を含み、ダイヤルグリップ(40)は、少なくとも1つの遊星歯車(120)を有する遊星枠(110)に対して回転方向で拘束され、少なくとも1つの遊星歯車は、ドライバ(90)の内部輪歯車(91)および数字車(130)の歯車(131)と噛み合う、請求項1に記載の注射デバイス。
- 遊星枠(110)は、それぞれが遊星歯車(120)を担持する3つのボス(111)を含み、遊星歯車は、ドライバ(70、80、90)の内部輪歯車(91)および数字車(130)の歯車(131)と噛み合う、請求項2に記載の注射デバイス。
- 用量設定手段(40)によって設定された用量を表示するための追加の数字車(140)をさらに含み、ここで、該追加の数字車(140)は、数字車(130)の連続的な回
転が追加の数字車(140)の間欠運動に変換されるように数字車(130)に連結される、請求項2または3に記載の注射デバイス。 - 数字車(130)は、数字車(130)の連続的な回転を追加の数字車(140)の間欠運動に変換するために、割出し車(150)と係合する単一の歯(132)を含み、割出し車(150)は、歯(151)のセットを有し、歯(132、151)が係合されていないとき、数字車(130)とのカムインターフェース(152)が割出し車(150)の回転を拘束し、追加の数字車(140)は、割出し車(150)が回転するときに追加の数字車(140)が回転するように、噛合い歯(141、153)のセットを介して割出し車(150)とインターフェースする歯(141)を有する、請求項4に記載の注射デバイス。
- 用量設定中にはドライバ(70、80、90)の回転を防止し、用量投薬中にはドライバ(70、80、90)の回転を可能にする解放クラッチ(81)をさらに含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量設定手段(40)は、用量設定中、第2の長手方向軸(II)周りで回転可能であり、第1の長手方向軸(I)は、第2の長手方向軸(II)に平行であり、そこから離隔される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 動力リザーバは、第1の長手方向軸(I)上に位置する第1のスプール(160)に取り付けられた第1の端部と、第2の長手方向軸(II)上に位置する第2のスプールに取り付けられた第2の端部とを有するS字状の平坦な渦巻きばね(パワースプリング)(100)を含み、スプールの1つは、ドライバ(70、80、90)に連結される、請求項7に記載の注射デバイス。
- ドライバは、第1の長手方向軸(I)周りで回転可能でありピストンロッド(60)に直接連結される駆動管(70)と、第2の長手方向軸(II)周りで回転可能でありスプールの1つを介して動力リザーバ(100)に連結される駆動歯車(80、90)とを含む、請求項8に記載の注射デバイス。
- 用量設定手段(40)および/またはドライバ(80、90)の少なくとも1つの構成要素部材は、用量設定手段(40)がハウジング(10)に対して、またドライバ(80、90)に対して回転可能な用量設定位置と、ドライバ(80、90)がハウジング(10)に対して回転可能な用量投薬位置との間で、軸方向で第2の長手方向軸(II)に沿って変位可能である、請求項7〜9のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 数字車(130)は、エンドストップを有するねじ付きセクション(133)を含み、ハウジング(10、20、30)は、さらなるスプライン付きセクションを含み、用量ナット(180)が、数字車(130)のねじ付きセクション(133)とハウジング(10、20、30)のさらなるスプライン付きセクションとの間に介在し、それらと係合する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- ピストンロッド(60)は、ねじ付き親ねじであり、ハウジング(10、20、30)は、ピストンロッド(60)のねじ付き外側表面と協働するねじ付き部分を有し、その結果、ピストンロッド(60)の回転は、該ピストンロッド(60)の軸方向運動を引き起こす、請求項1〜11のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量設定中および/または用量投薬中、可聴的および/または触覚的な第1のフィードバックを生成する少なくとも1つのクリッカ(13、41)をさらに含む、請求項1〜1
2のいずれか1項に記載の注射デバイス。 - 用量設定前後のデバイスの長さは、同じである、請求項1〜13のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 薬剤を収容するカートリッジ(190)をさらに含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の注射デバイス。
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