JP2017535361A - ピストンの力が変化する薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
ハウジングと、
薬物の複数の用量に十分な量の薬物を含むカートリッジと、
栓がカートリッジに対して動かされたときカートリッジから薬物の用量を投薬するようにカートリッジ内に可動に保持される栓と、
薬物の用量をカートリッジから投薬するように栓に対して駆動力を伝達するように動作可能な駆動機構と
を含み、
ここで、カートリッジ内における栓の現在の位置に合わせて、駆動機構により栓に伝達可能な最大駆動力が変化し調節されるように構成される、
薬物送達デバイスが提供される。
11a、b 開口部
12 フランジ様内壁
13 ストリップ
14 歯
15 スプライン
16 内側ねじ山
161 内側ねじ山のセクション
162 内側ねじ山の他のセクション
20 カートリッジホルダ
30 親ねじ(ピストンロッド)
31 外側ねじ山
311 遠位セクション
312 近位セクション
32 クリップアーム
33 凹形接触面
34 面
40 ドライバ(軸方向に動くことができる駆動スリーブ)
41 歯
42 スプライン
43 ラチェット歯
44 ねじ付きセクション
45 スプライン
46 最終用量止め具
47 ランプ
50 ナット
51 最終用量止め具
52 スプライン
60 用量インジケータ(数字スリーブ)
60a 数字スリーブ下部
60b 数字スリーブ上部
61 スプライン
62 フランジ
63 外側ねじ山
64、65 端止め具
66 スプライン
67 クリッカアーム
68 溝
69 アンカーポイント
70 ボタン
71 ステム
72 フランジ
73、74 スプライン
75 ラチェット歯
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
91、92 フック
93、94 コイル
100 カートリッジ
101 栓
110 ゲージ要素
111 螺旋状機能
112、113 止め具
114 アパーチャ
115、116 フランジ
117 カム
118 凹部
120 クラッチ板
121 ラチェット歯
122 突起
123 クリッカアーム
130 クラッチばね
140 支承部
141 ディスク
142 ステム
143 凸形接触面
144 凹形部
145 面
150 補足的な蓄積部材
I 長手方向軸
R 回転方向
Claims (17)
- 薬物送達デバイスであって:
ハウジング(10)と、
薬物の複数の用量に十分な量の薬物を含むカートリッジ(100)と、
栓がカートリッジに対して動かされたときカートリッジから薬物の用量を投薬するようにカートリッジ内に可動に保持される栓(101)と、
薬物の用量をカートリッジから投薬するように栓に対して駆動力を伝達するように動作可能な駆動機構(30)と
を含み、
ここで、カートリッジ内における栓の現在の位置に合わせて、駆動機構により栓に伝達可能な最大駆動力が変化し調節されるように構成される、
前記薬物送達デバイス。 - 最大駆動力は、連続する2つの用量の間で変化し、カートリッジ(100)から投薬される最初の用量のときの方がカートリッジから投薬される任意のその後の用量のときよりも大きい、
請求項1に記載の薬物送達デバイス。 - 解放されたとき駆動力の少なくとも一部または全部をもたらすエネルギーを蓄積するように適用されたエネルギー蓄積部材(90)を含む、
請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。 - 用量を設定するように使用者によって操作可能な用量設定部材(60、80)を含み、該用量設定部材を使用者が用量を設定するように操作するとエネルギーがエネルギー蓄積部材(90)に蓄積される、
請求項3に記載の薬物送達デバイス。 - 栓(101)は、初期位置から、カートリッジの一部が空になる中間位置を通って終了位置まで、カートリッジに対して変位可能であり、最大駆動力は、栓が初期位置にあるときおよび/または初期位置と中間位置にあるときの方が、栓が中間位置にあるときおよび/または中間位置と最終位置との間にあるときよりも大きい、
請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 栓(101)がその初期位置にあり薬物のすべてがまだカートリッジ(100)内にあるとき、最大駆動力は、栓をカートリッジに対して動かすのに打ち勝たなければならない静止摩擦力よりも大きく、栓が中間位置にあるとき、最大駆動力は、栓を初期位置から遠ざかるように動かすのに必要な力よりも大幅に小さいが、中間位置における栓の静止摩擦力よりは大きい、
請求項5に記載の薬物送達デバイス。 - 栓(101)に伝達可能でありエネルギー蓄積部材(90)から解放されるエネルギーに由来する最大力は、栓を初期位置から中間位置の方に向けて動かすのに必要な駆動力の一部に過ぎない、
請求項5または6に記載の薬物送達デバイス。 - 補足的なエネルギーを蓄積する補足的な蓄積部材(150)を含み、補足的なエネルギーは、解放されたとき、栓(101)を初期位置から中間位置の方に向けて動かすために補足力としてのエネルギーを提供するようにもたらされる、
請求項7に記載の薬物送達デバイス。 - 補足的な蓄積部材(150)に蓄積されるエネルギーは、栓(101)を初期位置から遠ざかるように動かすのに必要なエネルギーよりも小さい、
請求項8に記載の薬物送達デバイス。 - 駆動機構は、駆動力を栓(101)に伝達するように構成されるピストンロッド(30)を含む、
請求項5〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 補足的な蓄積部材(150)は、ピストンロッド(30)を該ピストンロッドの初期位置から遠ざかるように付勢する、またはピストンロッドと栓(101)との間に配置される、
請求項9または10に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(30)は、該ピストンロッドの初期位置では、栓(101)から機械的にデカップリングされる、
請求項10または11に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(30)は、可変ピッチおよび/または可変リードを有するねじ山(31)を含む、
請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - ねじ山(31)は、ピストンロッド(30)の遠位端の方に向く遠位セクション(311)と、該遠位セクションよりもピストンロッドの遠位端からさらに遠くに配置される近位セクション(312)とを有し、遠位セクションにおけるねじ山のピッチおよび/またはねじ山のリードは、近位セクションにおけるねじ山のピッチおよび/またはねじ山のリードよりも小さい、
請求項13に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(30)は、ピッチが一定のねじ付きインターフェースを介してハウジング(10)に連結される、
請求項10〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - ピストンロッド(30)は、第1のねじ付きインターフェースを介してハウジング(10)に連結され、第2のねじ付きインターフェースを介して薬物送達デバイスの別の構成要素に連結され、第1のねじ付きインターフェースおよび第2のねじ付きインターフェースは、異なるピッチおよび/またはリードを有する、
請求項10〜15のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 薬物をカートリッジ(100)から投薬するのに、栓(101)に伝達される使用者により及ぼされる力がない、自動投薬デバイスである、
請求項1〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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