ES2861518T3 - Un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección - Google Patents

Un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección Download PDF

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Abstract

Un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección para suministrar una dosis ajustable de una sustancia farmacéutica contenida en un cartucho (3), el sistema que comprende un cuerpo de la carcasa tubular (2) que tiene un eje longitudinal (A-A), un extremo proximal (2a) y un extremo distal (2b) conectable al recinto del cartucho (3), el sistema que comprende además un resorte helicoidal (7) contenido en el cuerpo de la carcasa y un eje del pistón (6) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (A-A) y puede moverse hacia dicho extremo distal (2b) y bloquearse en la traslación hacia el extremo proximal (2a), en donde el cuerpo de la carcasa (2) contiene además (i) un manguito de control (10) en el que se monta el resorte (7), el manguito de control (10) es giratorio alrededor del eje (A-A), y (ii) un manguito de ajuste (11) puede trasladarse a lo largo del eje (A-A), en donde - el manguito de control (10) se conecta de manera roscada en su extremo distal al manguito de ajuste (11); - el manguito de ajuste (11) se acopla con la pared interna del cuerpo de la carcasa (2) de una manera que evite la rotación del manguito de ajuste (11) en relación con el cuerpo de la carcasa (2), - el manguito de ajuste (11) se acopla con el eje del pistón (6) por al menos una serie de dientes de trinquete (6,1) en el eje del pistón (6) dirigido hacia el extremo proximal (2a) del cuerpo de la carcasa (2) y al menos un gatillo elástico (11.3) en el manguito de ajuste (11) que acopla los dientes de trinquete (6.1) del eje del pistón (6), de manera que permita la traslación del manguito de ajuste (11) hacia el extremo proximal (2a) del cuerpo de la carcasa (2) y se bloquea la traslación del manguito de ajuste (11) en la dirección opuesta en relación con el eje del pistón (6); - un miembro de bloqueo (12) se proporciona en el extremo distal (2b) del cuerpo de la carcasa (2), el miembro de bloqueo (12) se acopla con el eje del pistón (6) por la al menos una serie de dientes de trinquete (6.1) y al menos un gatillo elástico (12.1) en el miembro de bloqueo (12) que acopla los dientes de trinquete (6.1) del eje del pistón (6) para bloquear la traslación del eje del pistón 6 en la dirección proximal, de manera que - la rotación del manguito de control (10) en una primera dirección provoca la compresión del resorte (7) y la traslación del manguito de ajuste (11) hacia el extremo proximal (2a) del cuerpo de la carcasa (2) y la extensión del resorte (7) provoca la traslación del manguito de ajuste (11) hacia el extremo distal (2b) del cuerpo de la carcasa (2), la rotación del manguito de control (10) en una segunda dirección y la traslación del eje del pistón (6) fuera del cuerpo de la carcasa (2).

Description

DESCRIPCIÓN
Un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección
La invención se refiere a dispositivos para suministrar sustancias farmacéuticas líquidas mediante inyección a pacientes. En particular, la invención se refiere a un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección para suministrar dosis ajustables de una sustancia farmacéutica y un dispositivo de inyección equipado con dicho sistema. La sustancia farmacéutica puede ser cualquier sustancia farmacéutica inyectable, por ejemplo, hormona del crecimiento o insulina.
Los dispositivos del tipo descrito anteriormente se conocen en la técnica y se usan comúnmente.
El documento WO/2010/033770 describe un inyector médico para suministrar dosis ajustables de una sustancia farmacéutica que tiene un cuerpo con un émbolo desplazable. El émbolo puede moverse en la dirección distal del inyector; se evita el movimiento proximal del émbolo. El inyector incluye un actuador para ajustar y suministrar una dosis de la sustancia. El émbolo se proporciona con dientes de trinquete que cooperan con un miembro de bloqueo para evitar el movimiento proximal del émbolo y con una porción de acoplamiento del actuador. Para el ajuste de una dosis, el actuador se desplaza proximalmente y su porción de acoplamiento pasa sucesivos dientes del émbolo inmovilizado. Para suministrar una dosis, el usuario mueve el actuador de forma distal. Durante este movimiento, la porción de acoplamiento empuja los dientes del émbolo al provocar que se mueva de forma distal. En el caso del inyector descrito, el suministro de una dosis requiere la operación manual (no automática) del actuador y por lo tanto la fuerza aplicada al mismo, así como también la velocidad de la aplicación depende del usuario. Esto es desventajoso porque el paciente debe regular la fuerza aplicada al botón de inyección con una sola mano, lo que a su vez influye en la velocidad de la inyección, así como también implica estrés adicional e incomodidad durante la inyección.
El documento US 7517 334 describe un aparato tipo bolígrafo para dispensar dosis ajustables de un medicamento, proporcionado de diferentes variantes de medios de ventaja mecánica. El aparato dispensador de medicamentos también se proporciona con una función de bloqueo de última dosis accionada por resorte. Este aparato es bastante complicado y no permite dispensar automáticamente la dosis ajustada del medicamento.
El documento WO2015007818 describe un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección que tiene un eje del pistón con dientes de trinquete y un manguito de ajuste movido axialmente a lo largo de este émbolo mediante la rotación de un manguito de control.
Es un objetivo de la invención proporcionar un sistema de control de accionamiento mejorado para un dispositivo de inyección para suministrar dosis ajustables de una sustancia farmacéutica y un dispositivo de inyección respectivo, lo que permite el suministro automático de un medicamento después de que se haya ajustado la dosis.
Es otro de los objetivos de la invención es proporcionar un sistema de control de accionamiento y un dispositivo de inyección respectivo accionado por un resorte de presión helicoidal.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de inyección con un diseño más simple que dispositivos similares conocidos en la técnica.
De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección para suministrar dosis ajustables de una sustancia farmacéutica contenida en un cartucho, el sistema comprende un cuerpo de la carcasa tubular que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y un extremo distal conectable al recinto del cartucho, el sistema comprende además un resorte helicoidal contenido en el cuerpo de la carcasa y eje del pistón puede moverse hacia dicho extremo distal y bloquearse en la traslación hacia el extremo proximal.
El sistema de acuerdo con la invención se caracteriza porque el cuerpo de la carcasa contiene además (i) un manguito de control en el que se monta el resorte, el manguito de control es giratorio alrededor de dicho eje, y (ii) un manguito de ajuste puede trasladarse a lo largo de dicho eje, en donde la rotación del manguito de control en una primera dirección combinada con la compresión del resorte hace que el manguito de ajuste se traslade hacia el extremo proximal del cuerpo de la carcasa, y la extensión del resorte hace que el manguito de ajuste se traslade hacia el extremo distal del cuerpo de la carcasa y el manguito de control se gira en una segunda dirección y el eje del pistón para se empuje fuera del cuerpo de la carcasa.
El manguito de control giratorio se conecta de manera roscada en su extremo distal al manguito de ajuste; el manguito de ajuste se acopla con la pared interna del cuerpo de la carcasa de una manera que evita la rotación del manguito de ajuste en relación con el cuerpo de la carcasa; el manguito de ajuste se acopla con el eje del pistón de una manera que permite la traslación del manguito de ajuste hacia el extremo proximal del cuerpo de la carcasa en relación con el eje del pistón y bloquea la traslación del manguito de ajuste en la dirección opuesta en relación con el eje del pistón; un miembro de bloqueo se proporciona en el extremo distal del cuerpo de la carcasa, el miembro de bloqueo se acopla con el eje del pistón de una manera que evita la traslación del eje del pistón hacia el extremo proximal del cuerpo de la carcasa y permite la traslación del eje del pistón en el dirección opuesta.
El manguito de ajuste puede acoplarse con la pared interna del cuerpo de la carcasa por medio de al menos un par de medios de guía longitudinal complementarios.
Preferentemente, el al menos un par de medios de guiado longitudinal complementarios consiste en una ranura longitudinal ubicada en la pared interna del cuerpo de la carcasa y un saliente longitudinal ubicada en la pared externa del manguito de ajuste.
El eje del pistón se proporciona con al menos una serie de dientes de trinquete dirigidos hacia el extremo proximal del cuerpo de la carcasa y el manguito de ajuste se proporciona con al menos un gatillo elástico que acopla con los dientes de trinquete del eje del pistón.
El eje del pistón se proporciona con al menos una serie de dientes de trinquete dirigidos hacia el extremo proximal del cuerpo de la carcasa y el miembro de bloqueo se proporciona con al menos un gatillo elástico que acopla con los dientes de trinquete del eje del pistón.
El eje del pistón puede tener una sección transversal rectangular y la serie de dientes de trinquete puede ubicarse en su pared lateral.
El miembro de bloqueo tiene preferentemente una forma de manguito de bloqueo ubicado dentro del cuerpo de la carcasa, el eje del pistón que se extiende a través del manguito de bloqueo.
El al menos gatillo elástico es preferentemente integral con el manguito de ajuste.
El miembro de bloqueo puede tener una forma de manguito de bloqueo ubicado dentro del cuerpo de la carcasa, el eje del pistón que se extiende a través del manguito de bloqueo, y el al menos un gatillo elástico puede integrarse con el manguito de bloqueo.
Preferentemente, el eje del pistón y el manguito de ajuste se proporcionan con elementos de bloqueo que cooperan mutuamente al evitar que el manguito de ajuste se traslade proximalmente cuando el eje del pistón se extiende fuera del cuerpo de la carcasa una distancia definida.
El elemento de bloqueo del eje del pistón se selecciona preferentemente de un grupo que comprende un extremo proximal ampliado del eje del pistón, un saliente ubicado en el extremo proximal del eje del pistón y una brida anular ubicada en el extremo proximal del eje del pistón.
El elemento de bloqueo del manguito de ajuste es preferentemente un miembro de parada que sobresale desde la pared interior del manguito de ajuste entre los gatillos y el extremo proximal del manguito de ajuste.
El manguito de ajuste puede proporcionarse de medios para el acoplamiento del manguito de ajuste con el cuerpo de la carcasa y el cuerpo de la carcasa puede proporcionarse de un elemento elástico, cooperando los medios de acoplamiento cooperan con el elemento elástico para bloquear selectivamente y liberar la traslación del manguito de ajuste a lo largo del cuerpo de la carcasa.
Preferentemente, los medios de acoplamiento del manguito de ajuste tienen una forma de una serie de dientes de trinquete que son perpendiculares al eje del cuerpo de la carcasa y se dirigen hacia el extremo distal del cuerpo de la carcasa, y el elemento elástico del cuerpo de la carcasa es un brazo proporcionado de una extensión para acoplarse con los dientes.
El manguito de control puede proporcionarse de al menos un elemento de bloqueo que permite la rotación del manguito de control en relación con el cuerpo de la carcasa en una dirección, así como también el bloqueo y la liberación selectiva de la rotación del manguito de control en la dirección opuesta.
Preferentemente, el al menos un elemento de bloqueo tiene una forma de trinquete que coopera con un medio activador desencadenante dispuesto en el cuerpo de la carcasa.
Opcionalmente, el al menos un elemento de bloqueo tiene una forma de saliente que coopera con un trinquete de un medio activador desencadenante dispuesto en el cuerpo de la carcasa.
De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de inyección para suministrar dosis ajustables de una sustancia farmacéutica líquida, adaptado para acoplarse con un recinto del cartucho que contiene dicha sustancia, el extremo distal del recinto del cartucho que se adapta para acoplarse a un medio de inyección desechable.
El dispositivo de inyección de acuerdo con la invención se caracteriza porque se proporciona con el sistema de control de accionamiento de acuerdo con la invención, y en donde
- el cuerpo de la carcasa se proporciona con el medio activador desencadenante y un botón, el medio activador desencadenante y el botón que coopera con el sistema de control de accionamiento;
- el botón se acopla con el manguito de control giratorio para permitir la rotación del manguito de control en una dirección definida;
- el medio activador desencadenante permite el bloqueo y la liberación selectiva de la traslación del manguito de ajuste hacia el extremo distal del cuerpo de la carcasa, en donde
cuando dicha traslación se bloquea, el manguito de ajuste puede trasladarse hacia el extremo proximal del cuerpo de la carcasa y cuando se libera el manguito de ajuste se traslada hacia el extremo distal del cuerpo de la carcasa por la acción del resorte extensible.
Preferentemente, el medio activador desencadenante coopera con el elemento elástico del cuerpo de la carcasa y se adapta para colocarse en una primera y una segunda posición, siendo la primera posición la posición de acoplamiento del medio activador desencadenante con el manguito de ajuste por medio de la extensión y la segunda posición es la posición de desacoplamiento del medio activador desencadenante con el manguito de ajuste.
De acuerdo con la invención también se proporciona otra variante de un dispositivo de inyección para suministrar dosis ajustables de una sustancia farmacéutica líquida, adaptada para acoplarse con un cartucho que contiene dicha sustancia, el extremo distal del cartucho que se adapta para que se acople a un medio de inyección desechable.
Esta otra variante se caracteriza porque el dispositivo de inyección se proporciona con el sistema de control de accionamiento de acuerdo con cualquiera de la invención, y en donde
- el cuerpo de la carcasa se proporciona con el medio activador desencadenante y un botón, el medio activador desencadenante y el botón que coopera con el sistema de control de accionamiento;
- el botón se acopla con el manguito de control giratorio para permitir la rotación del manguito de control en una dirección definida;
- el medio activador desencadenante coopera con el elemento de bloqueo del manguito de control para permitir el bloqueo selectivo y la rotación de liberación del manguito de control en relación con el cuerpo de la carcasa en una primera dirección, dicho giro se combina con la traslación proximal del manguito de ajuste, y permitiendo la rotación del manguito de control en una segunda dirección opuesta, dicha dirección se combina con la traslación del manguito de ajuste hacia el extremo distal del cuerpo de la carcasa por la acción del resorte extensible.
Preferentemente, el medio activador desencadenante se proporciona con una extensión que coopera con el elemento de bloqueo del manguito de control, el elemento de bloqueo que se adapta para colocarse en una primera y una segunda posición, siendo la primera posición la posición de acoplamiento de la extensión con el elemento de bloqueo y la segunda posición es la posición de desacoplamiento de la extensión con el elemento de bloqueo.
El dispositivo de inyección de acuerdo con la invención tiene una construcción relativamente simple y permite la administración automática de una dosis seleccionada de sustancia farmacéutica a un paciente.
En una modalidad preferida, el dispositivo de inyección de acuerdo con la invención se proporciona con una función que evita el armado del dispositivo al administrar una última dosis.
Las modalidades preferidas de las invenciones se muestran en los dibujos anexados en los que:
La Figura 1 muestra una vista seccional longitudinal de una primera modalidad del dispositivo de acuerdo con la invención;
La Figura 2 muestra una vista seccional longitudinal de una primera modalidad del dispositivo que se muestra en la Figura 1, con un recipiente para un cartucho de sustancia farmacéutica;
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de acuerdo con la primera modalidad y el recipiente asociado para un cartucho de sustancia farmacéutica;
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento de acuerdo con la primera modalidad;
La Figura 5 muestra una vista en perspectiva parcialmente seccional de partes seleccionadas del sistema de control de accionamiento de acuerdo con la invención;
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento de acuerdo con una segunda modalidad de la invención;
Las Figuras 7a, 7b, 7c y 7d muestran sucesivas etapas de funcionamiento del sistema de control de accionamiento de acuerdo con la primera modalidad;
Las Figuras 8a, 8b y 8c muestran secciones transversales alternativas del eje del pistón;
Las Figuras 9a, 9b y 9c muestran vistas parcialmente seccionales del sistema de control de accionamiento de acuerdo con una tercera modalidad de la invención;
La Figura 10 muestra una vista parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento de acuerdo con una cuarta modalidad de la invención;
La Figura 11 muestra otra vista parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento de acuerdo con la invención.
El dispositivo 1 que se muestra en la Figura 1 y la Figura 2 de acuerdo con la primera modalidad de la invención comprende un cuerpo típico de carcasa tubular 2 conectable a un recinto del cartucho 3 que contiene una sustancia farmacéutica. En el recinto del cartucho 3 se coloca una tapa protectora 4. El cuerpo 2 de la carcasa tiene un extremo proximal 2a en el que se coloca un botón 5 y un extremo distal 2b que puede conectarse a la sustancia que contiene el recinto del cartucho 3. El recinto del cartucho 3 tiene un extremo distal 3b en el que se coloca un medio de inyección desechable, en particular una aguja hueca, y un extremo proximal 3a para colocarse en el cuerpo de la carcasa 2 del dispositivo 1.
Los términos "distal" y "proximal" se usan aquí en relación con diversos elementos y deben entenderse que significan respectivamente "el lado del extremo aplicado a un paciente" y "el lado del extremo sostenido por un usuario".
Un eje del pistón 6 se dispone de una manera típica en el cuerpo de la carcasa 2. El eje del pistón 6 se traslada a lo largo del eje del dispositivo 1 para moverse gradualmente distalmente dentro del cartucho 3 y dispensar una dosis seleccionada. El movimiento axial del eje del pistón 6 a lo largo del cuerpo de la carcasa 2 se provoca por la acción de un resorte helicoidal 7 dispuesto dentro del cuerpo de la carcasa 2. De acuerdo con la invención se ha usado un resorte de compresión helicoidal que es una ventaja importante en relación con las soluciones del estado de la técnica en las que típicamente se usan resortes helicoidales torsionales. Un resorte de compresión es más fácil de producir que un resorte torsional porque no necesita terminaciones especiales que son necesarias para girar el resorte durante la precarga. Además, el resorte de compresión helicoidal necesita menos espirales y por lo tanto puede ser más pequeño y ligero.
El funcionamiento del dispositivo 1 incluye armarlo estableciendo una dosis por medio de un botón 5, introducir la aguja en el cuerpo del paciente, activar el dispositivo 1 mediante un medio activador desencadenante 8 que hace que se dispense la dosis de una sustancia farmacéutica. Como el eje del pistón 6 puede trasladarse distalmente y bloquearse en la traslación proximal, el dispositivo puede usarse con una sola sustancia farmacéutica que contiene el recinto del cartucho. Una vez que el eje del pistón 6 ha sido empujado fuera del cuerpo de la carcasa 2 es posible que no se retraiga con el fin de permitir colocar un cartucho nuevo.
La Figura 3 muestra una vista despiezada del dispositivo 1 de las Figuras 1 y 2 junto con sus partes que constituyen el sistema de control de accionamiento 9, el recinto del cartucho 3 que contiene una sustancia farmacéutica y la tapa 4. Los componentes que se muestran en la Figura 3 se disponen a lo largo de un eje longitudinal común A-A en el dispositivo 1. El eje A-A es el eje longitudinal del dispositivo 1. El cuerpo de la carcasa 2 se conecta en su extremo distal 2b con el recinto del cartucho 3. Un botón 5 se monta en el extremo proximal 2a del cuerpo de la carcasa 2. El botón 5 se gira alrededor del eje A-A del cuerpo de la carcasa 2.
El sistema de control de accionamiento 9 del dispositivo 1 comprende:
o un manguito de control 10 giratorio dentro del cuerpo de la carcasa 2, el manguito de control 10 que tiene una parte proximal 10a fijada al botón 5 y una parte distal 10b en la que se monta un resorte de compresión helicoidal 7; o un manguito de ajuste 11, conectado de manera roscada al extremo distal 10b del manguito de control 10, siendo el manguito de ajuste 11 puede trasladarse a lo largo del eje A-A en dos direcciones;
o un miembro de bloqueo en forma de un manguito de bloqueo 12 dispuesto dentro del cuerpo de la carcasa 2 en su extremo distal 2b, el manguito de bloqueo 12 siendo fijado al cuerpo de la carcasa 2;
o el resorte de compresión helicoidal 7 que colinda por su extremo proximal 7a un saliente 2.1 ubicada dentro del cuerpo de la carcasa 2 y por su extremo distal 7b un extremo proximal 11a del manguito de ajuste 11;
o el eje del pistón 6 que se extiende a lo largo del eje A-A se dispone dentro del cuerpo de la carcasa 2, el manguito de control 10, el manguito de ajuste 11 y el manguito de bloqueo 12. El eje del pistón 6 se traslada distalmente a lo largo del eje A-A del sistema 9 y proximalmente no puede trasladarse.
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento 9 de acuerdo con la primera modalidad de la invención. En el sistema 9 de acuerdo con la invención, aplicado en el dispositivo 1 de acuerdo con la invención, el eje del pistón 6 se inmoviliza durante el ajuste de una dosis, y durante el suministro de la dosis se avanza fuera del cuerpo de la carcasa 2 en la sustancia farmacéutica que contiene el recinto del cartucho 3, lo que hace que se dispense la dosis establecida. En la modalidad descrita, el eje del pistón 6 tiene una sección transversal rectangular y los dientes transversales de trinquete 6.1 se formar en sus dos paredes laterales opuestas. Los dientes de trinquete 6,1 se dirigen proximalmente en el sistema 9 (hacia arriba en la Figura 4). Los dientes de trinquete 6.1 pueden formarse en al menos una pared lateral del eje del pistón 6, u opcionalmente en las cuatro paredes laterales. Además, el eje del pistón 6 puede tener una sección transversal diferente siempre y cuando comprenda al menos una pared lateral con dientes de trinquete transversales dirigidos proximalmente formados en el mismo. Las secciones transversales ilustrativas del eje del pistón 6 se muestran en las Figuras 8a-8c.
Dentro del cuerpo de la carcasa 2, en su extremo distal 2b, el miembro de bloqueo se ubica con una forma de manguito de bloqueo 12 fijado al cuerpo de la carcasa 2. El manguito de bloqueo 12 se proporciona con dos gatillos elásticos opuestos 12.1 que acoplan los dientes de trinquete 6,1 para bloquear la traslación del eje del pistón 6 a lo largo del eje A-A en la dirección proximal del sistema 9. El número de gatillos elásticos 12.1 corresponde al número de las paredes laterales del eje del pistón 6 con los dientes de trinquete 6.1 formados en el mismo, es decir, hay al menos un gatillo 12.1. Un experto en la técnica seleccionará un material adecuado para el manguito de bloqueo 12 y los gatillos elásticos 12.1, así como también la forma de los gatillos 12.1 con el fin de asegurar que sus funciones se cumplen. En la modalidad descrita, los gatillos elásticos 12.1 constituyen una parte integral del manguito de bloqueo 12, pero también pueden unirse al manguito 12 de cualquier manera adecuada.
En la Figura 5 se muestra una vista en perspectiva parcialmente seccional del manguito de ajuste 11. Como se muestra en particular en las Figuras 4 y 5, en la superficie exterior del manguito de ajuste 11 hay dos medios de guía 11.1 que se extienden a lo largo del eje A-A del dispositivo. El manguito de ajuste 11 puede tener cualquier número (al menos uno) de medios de guía 11.1. Cada medio de guía 11.1 se acopla con un medio de guía correspondiente complementario 2.2 ubicado en la pared interna del cuerpo de la carcasa 2. En la modalidad descrita, dos medios de guía 11.1 que tienen una forma de protrusiones se acoplan con dos ranuras 2.2 en la pared interna del cuerpo de la carcasa 2. Los medios de guía 11.1 y 2.2 permiten que el manguito de ajuste 11 se mueva a lo largo del eje A-A en relación con el cuerpo de la carcasa 2 y evitan la rotación mutua de ambos elementos entre sí.
En la modalidad descrita, el manguito de ajuste 11 comprende además una serie de dientes transversales de trinquete 11.2 que se extienden a lo largo del eje A-A en su superficie interior. Los dientes de trinquete 11.2 se dirigen distalmente en el sistema 9 (hacia abajo en la Figura 5). El número de dientes de trinquete 11.2 depende del número de dosis previstas para establecerse y dispensarse.
El manguito de ajuste 11 se proporciona además de dos gatillos elásticos opuestos 11.3 que sobresalen para formar su extremo distal 11b. Los gatillos elásticos 11.3 acoplan con los dientes de trinquete 6.1 del eje del pistón 6. Como en el caso de los gatillos elásticos 12.1, el número de gatillos elásticos 11.3 corresponde al número de las paredes laterales del eje del pistón 6 con los dientes de trinquete 6.1 formados en el mismo, es decir, hay al menos un gatillo 12.1. Los gatillos elásticos 11.3 tienen la forma de acoplar con los dientes de trinquete 6.1 (que se dirigen proximalmente en el sistema 9) y para permitir la traslación distal del eje del pistón 6 y evitar su traslación proximalmente en el sistema 9. Un experto en la técnica seleccionará un material adecuado para el manguito de ajuste 11 y los gatillos elásticos 11.3, así como también la forma de las gatillos 11.3 con el fin de asegurar que sus funciones se cumplen. En la modalidad descrita, los gatillos elásticos 11.3 constituyen una parte integral del manguito de ajuste 11, pero también pueden unirse al manguito 11 de cualquier manera adecuada.
Se forma un hilo interno 11.4 (véase la Figura 1) dentro del manguito de ajuste 11 para el acoplamiento rotacional con un hilo externo 10,1 formado en el extremo distal 10b del manguito de control 10.
En la Figura 6 se muestra una vista en perspectiva parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento 9 de acuerdo con una segunda modalidad de la invención. Se diferencia de la primera modalidad descrita anteriormente sólo en que el miembro de bloqueo no es un manguito 12 pero se integra en el cuerpo de la carcasa 2 y comprende dos gatillos elásticos 12.1 que sobresalen desde la superficie interior del cuerpo de la carcasa 2.
Como se muestra en las Figuras, el cuerpo de la carcasa 2 se proporciona con un elemento elástico 13 que sobresale fuera del cuerpo de la carcasa 2. En las modalidades descritas el elemento elástico tiene la forma de un brazo 13 con una extensión 13.1 dirigida hacia el cuerpo de la carcasa 2, para acoplarse con los dientes sucesivos 11.2 del manguito de ajuste 11.
El funcionamiento del sistema de control de accionamiento 9 de acuerdo con la invención se ilustra en las Figuras 7a, 7b, 7c y 7d.
La Figura 7a muestra una etapa inicial en la que todo el eje del pistón 6 se encierra en el cuerpo de la carcasa 2 y el manguito de ajuste 11 está en su posición inicial cerca del extremo distal 2b del cuerpo de la carcasa 2. El ajuste de una dosis se realiza mediante la rotación del manguito de control 10 (indicado por una flecha en la Figura 7a) en una dirección definida por un ángulo definido. Debido al acoplamiento de rosca 10.1-11.4 del manguito de ajuste 11 y el manguito de control 10, la rotación hace que el manguito de ajuste 11 se mueva sobre el manguito de control 10. En consecuencia, el manguito de ajuste 11, siendo bloqueado por los medios de guía 11.1 y 2.2 e incapaz de girar en relación con el cuerpo de la carcasa 2, avanza a lo largo del eje A-A proximalmente en el sistema 9 (hacia arriba en la Figura 7a) mediante un paso definido que define a su vez la dosis establecida. La Figura 7b ilustra una situación durante el ajuste de una dosis, es decir la traslación del manguito de ajuste 11 que provoca la compresión del resorte 7. Teniendo en cuenta que durante la traslación del manguito de ajuste 11 sus dientes sucesivos 11.2 pasan sobre la extensión 13.1 del elemento elástico 13, se bloquea la traslación del manguito de ajuste 11 en la dirección opuesta. Al mismo tiempo, durante la traslación proximal del manguito de ajuste 11, sus gatillos elásticos 11.3 pasan sobre los dientes sucesivos 6.1 del eje del pistón 6 que no pueden trasladarse proximalmente porque se bloquea por los gatillos elásticos 12.1 del manguito de bloqueo 12. El resorte 7, que se bloquea entre el extremo proximal 11a del manguito de ajuste 11 y la saliente 2.1 ubicada dentro del cuerpo de la carcasa 2, permanece comprimido siempre y cuando se bloquee la traslación del manguito de ajuste 11 en la dirección distal.
En la situación mostrada en la Figura 7c, es decir, después de que el manguito de ajuste 11 haya pasado un número de dientes seleccionado y se haya ajustado la dosis, el manguito de ajuste 11 puede desbloquearse al doblar el elemento elástico 13 como se muestra por la flecha en la Figura 7c que hace que la extensión 13.1 desbloquee los dientes 11.2 del manguito de ajuste 11. En consecuencia, el manguito de ajuste 11 se traslada automáticamente distalmente a su posición inicial por la fuerza acumulada en el resorte previamente comprimido 7.
En la Figura 7d se muestra una situación en cuando el manguito de ajuste 11 ha vuelto a su posición inicial. Los gatillos 11.3, acoplados con los dientes 6.1 del eje del pistón 6, han provocado su traslación fuera del cuerpo de la carcasa 2. Al mismo tiempo, los gatillos elásticos 12.1 rinden bajo la presión de los dientes sucesivos 6.1 del eje del pistón 6. La traslación del manguito de ajuste 11 en la dirección distal bajo la fuerza del resorte extensible 7 provoca la rotación del manguito de control 10 en una dirección opuesta a su giro anterior, de vuelta a su posición inicial. Las direcciones de movimiento del manguito de control 10, el manguito de ajuste 11, el eje del pistón 6 y el elemento elástico 13 se indican por las flechas en las Figuras 7c y 7d. En la Figura 7d, el eje del pistón 6 se extiende fuera del cuerpo de la carcasa 2 y el elemento elástico 13 vuelve a su posición de acoplamiento con los dientes 11.2 del manguito de ajuste 11.
Las Figuras 8a-8c muestran secciones transversales alternativas del eje del pistón 6.
Las Figuras 9a, 9b y 9c muestran vistas parcialmente seccionales del sistema de control de accionamiento 9 de acuerdo con una tercera modalidad de la invención. En esta modalidad se bloquea el ajuste de una dosis después de que se haya agotado la sustancia del cartucho. Como se muestra en las Figuras 9a-9c, el eje del pistón 6 y el manguito de ajuste 11 se proporcionan con elementos de bloqueo de cooperación mutua 6.2, 11.5 que proporcionan el bloqueo del ajuste de la dosis y en consecuencia el suministro de la dosis. El funcionamiento de los elementos de bloqueo 6.2, 11.5 es de manera que cooperan para evitar la traslación del manguito de ajuste 11 en la dirección proximal una vez que el eje del pistón 6 ha avanzado fuera del cuerpo de la carcasa 2 por una distancia definida. El punto es evitar la traslación del manguito de ajuste 11 en la dirección proximal y por lo tanto el avance adicional del eje del pistón 6 distalmente para suministrar una dosis, en una situación en la que ya se ha dispensado un número definido de dosis desde el recipiente 3.
El elemento de bloqueo 6.2 puede tener la forma de cabeza de eje del pistón, es decir un extremo proximal ensanchado del eje del pistón 6 como se ve en las Figuras 9a-9c; opcionalmente puede tener una forma de cualquier saliente o anillo adecuado, etc., ubicado en el extremo proximal del eje del pistón 6.
El elemento de bloqueo 11.5 puede constituirse por cualquier miembro de parada adecuado que sobresale desde la pared interna del manguito de ajuste 11 entre sus gatillos 11.3 y su extremo proximal. Preferentemente, puede ser una brida con una abertura que tiene una forma adaptada a la sección transversal del eje del pistón que permite que el eje del pistón 6 pase a través de ella e interfiera con el elemento de bloqueo 6.2 para evitar su paso.
Como se mencionó anteriormente, la sección transversal de un dispositivo completo 1 se muestra en la Figura 1. Como puede verse, el dispositivo 1 comprende el sistema de control de accionamiento 9, el medio activador desencadenante 8 y el botón 5.
La Figura 10 muestra una vista parcialmente seccional del sistema de control de accionamiento de acuerdo con una cuarta modalidad de la invención. En esta modalidad el ajuste de una dosis también se realiza mediante la rotación del manguito de control 10 en una dirección definida por un ángulo definido. Al igual que en las modalidades descritas anteriormente, la rotación del manguito de control 10 hace que el manguito de ajuste 11 se mueva sobre el manguito de control 10 debido al acoplamiento de roscas 10.1-11.4 del manguito de ajuste 11 y el manguito de control 10. En consecuencia, el manguito de ajuste 11, siendo bloqueado por los medios de guía 11.1 y 2.2 e incapaz de girar en relación con el cuerpo de la carcasa 2, avanza a lo largo del eje A-A proximalmente en el sistema 9 por un paso definido que define a su vez la dosis ajustada, al provocar la compresión del resorte 7. Sin embargo, en esta modalidad, el manguito de ajuste 11 no tiene la serie de los dientes de bloqueo 11.2. En su lugar, la distancia por la que el manguito de ajuste 11 se traslada proximalmente se define por el ángulo de giro del manguito de control 10. Para lograr este objetivo, el manguito de control 10 se proporciona con elementos de bloqueo dedicados 10.2. Como se muestra en la Figura 10, los elementos de bloqueo 10.2 pueden tener una forma de trinquete integral con el manguito de control 10 o unidos al mismo. Los elementos de bloqueo 10.2 se distribuyen alrededor del manguito de control 10 y tienen una forma adaptada para cooperar con el medio activador desencadenante del dispositivo de inyección de acuerdo con la invención. El medio activador desencadenante se proporciona con una extensión 8.1. La cooperación del trinquete 10.2 con la extensión 8.1 consiste en que durante el ajuste de una dosis, el manguito de control 10 puede girarse por un ángulo deseado hasta que un trinquete respectivo 10.2 pase sobre la extensión 8.1. El número de trinquetes 10.2 corresponde al número de dosis disponibles en el dispositivo de inyección. La traslación del medio activador desencadenante a lo largo del cuerpo de la carcasa 2 en la dirección distal hace que el trinquete se desbloquee, lo que permite girar el manguito de control 10 en una dirección opuesta al ajuste de la dirección de la dosis. En consecuencia, el eje del pistón 6 avanza hacia afuera y se suministra la dosis. La modalidad descrita también puede realizarse como una variante invertida, es decir, el trinquete puede ubicarse en el medio activador desencadenante y el manguito de control 10 puede proporcionarse con extensiones en lugar de los trinquetes (no se muestran).
La Figura 11 muestra una modalidad preferida de la limitación de giro del manguito de control 10 y la traslación del manguito de ajuste 11. Como se muestra, las salientes 10.3 y 11.6 se proporcionan respectivamente en el extremo distal del manguito de control 10 y dentro del manguito de ajuste 11. En una posición determinada, las salientes 10.3 y 11.6 colindan entre sí y evitan un mayor giro del manguito de ajuste 11. Podrán evitarse más de un saliente 10.3 y 11.6 respectivamente. En otra variante, la función de bloquear la rotación del manguito de control 10 en una posición determinada puede lograrse por la superficie extrema del manguito de control 10 que entra en contacto con el elemento de bloqueo 11.5 que se muestra en las Figuras 9a-9c. Sin embargo, se prefiere la variante con las salientes 10.3 y 11.6 porque permite una parada más precisa de la rotación del manguito de control 10.
El funcionamiento del dispositivo es el siguiente.
El ajuste de una dosis de la sustancia farmacéutica a suministrar se realiza al girar el botón 5 en la dirección adecuada; la rotación activa el sistema de control de accionamiento 9, es decir, la rotación del manguito de control 10 y los movimientos consecuentes de componentes específicos del sistema, como se describe con referencia a las Figuras 7a y 7b. Pasar sobre un diente 11,2 del manguito de ajuste 11 y respectivamente un diente 6,1 del eje del pistón 6 puede corresponder al ajuste de una dosis unitaria de la sustancia farmacéutica. Al girar más el botón 5 el usuario puede establecer una dosis mayor que es un múltiplo de la dosis unitaria.
El ajuste de una dosis se realiza en una situación en la que el medio activador desencadenante 8 es una posición de acoplamiento del miembro elástico 13 con los dientes 11.2 del manguito de ajuste 11.
La inyección de la sustancia farmacéutica se realiza al empujar el medio activador desencadenante 8 en una dirección definida a lo largo del cuerpo de la carcasa 2. En las modalidades que se muestran en las Figuras 1-9, el medio activador desencadenante 8 se traslada distalmente lo que hace que el miembro elástico 13 se deforme y se desacople de los dientes 11.2 del manguito de ajuste 11. Debido a la acción del resorte comprimido 7, el manguito de ajuste 11 se traslada automáticamente en la dirección distal del dispositivo, es decir, vuelve a su posición inicial al provocar que el eje del pistón 6 avance distalmente fuera del cuerpo de la carcasa 2. A medida que el eje del pistón 6 avanza fuera del cuerpo de la carcasa 2a se mueve hacia el cartucho 3 y expulsa la dosis de la sustancia farmacéutica del mismo. El dispositivo se proporciona preferentemente con una función que permite bloquear el ajuste de una dosis después de que se haya agotado la sustancia farmacéutica en el cartucho.
En la modalidad que se muestra en la Figura 10 la traslación del medio activador desencadenante 8 en la dirección distal provoca que el elemento de bloqueo 10.2 se libere y en consecuencia el eje del manguito de control 10, la traslación del manguito de ajuste 11 y la traslación distal del eje del pistón 6.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un sistema de control de accionamiento para un dispositivo de inyección para suministrar una dosis ajustable de una sustancia farmacéutica contenida en un cartucho (3), el sistema que comprende un cuerpo de la carcasa tubular (2) que tiene un eje longitudinal (A-A), un extremo proximal (2a) y un extremo distal (2b) conectable al recinto del cartucho (3), el sistema que comprende además un resorte helicoidal (7) contenido en el cuerpo de la carcasa y un eje del pistón (6) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (A-A) y puede moverse hacia dicho extremo distal (2b) y bloquearse en la traslación hacia el extremo proximal (2a), en donde el cuerpo de la carcasa (2) contiene además (i) un manguito de control (10) en el que se monta el resorte (7), el manguito de control (10) es giratorio alrededor del eje (A-A), y (ii) un manguito de ajuste (11) puede trasladarse a lo largo del eje (A-A), en donde
    - el manguito de control (10) se conecta de manera roscada en su extremo distal al manguito de ajuste (11); - el manguito de ajuste (11) se acopla con la pared interna del cuerpo de la carcasa (2) de una manera que evite la rotación del manguito de ajuste (11) en relación con el cuerpo de la carcasa (2),
    - el manguito de ajuste (11) se acopla con el eje del pistón (6) por al menos una serie de dientes de trinquete (6.1) en el eje del pistón (6) dirigido hacia el extremo proximal (2a) del cuerpo de la carcasa (2) y al menos un gatillo elástico (11.3) en el manguito de ajuste (11) que acopla los dientes de trinquete (6.1) del eje del pistón (6), de manera que permita la traslación del manguito de ajuste (11) hacia el extremo proximal (2a) del cuerpo de la carcasa (2) y se bloquea la traslación del manguito de ajuste (11) en la dirección opuesta en relación con el eje del pistón (6);
    - un miembro de bloqueo (12) se proporciona en el extremo distal (2b) del cuerpo de la carcasa (2), el miembro de bloqueo (12) se acopla con el eje del pistón (6) por la al menos una serie de dientes de trinquete (6.1) y al menos un gatillo elástico (12.1) en el miembro de bloqueo (12) que acopla los dientes de trinquete (6.1) del eje del pistón (6) para bloquear la traslación del eje del pistón 6 en la dirección proximal, de manera que
    - la rotación del manguito de control (10) en una primera dirección provoca la compresión del resorte (7) y la traslación del manguito de ajuste (11) hacia el extremo proximal (2a) del cuerpo de la carcasa (2) y la extensión del resorte (7) provoca la traslación del manguito de ajuste (11) hacia el extremo distal (2b) del cuerpo de la carcasa (2), la rotación del manguito de control (10) en una segunda dirección y la traslación del eje del pistón (6) fuera del cuerpo de la carcasa (2).
  2. 2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el manguito de ajuste (11) se acopla con la pared interna del cuerpo de la carcasa (2) por medio de al menos un par de medios de guía longitudinal complementarios (11.1, 2.2).
  3. 3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el al menos un par de medios de guía longitudinal complementarios consiste en una ranura longitudinal (2.2) ubicada en la pared interna del cuerpo de la carcasa (2) y una protrusión longitudinal (11.1) ubicada en la pared externa del manguito de ajuste (11).
  4. 4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el eje del pistón (6) tiene una sección transversal rectangular y la serie de dientes de trinquete (6.1) se ubica en su pared lateral.
  5. 5. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro de bloqueo (12) tiene una forma de manguito de bloqueo ubicado dentro del cuerpo de la carcasa (2), el eje del pistón (6) que se extiende a través del manguito de bloqueo.
  6. 6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el al menos un gatillo elástico (11.3) es integral con el manguito de ajuste (11).
  7. 7. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro de bloqueo (12) tiene una forma de manguito de bloqueo ubicado dentro del cuerpo de la carcasa (2), el eje del pistón (6) que se extiende a través del manguito de bloqueo, y el al menos un gatillo elástico (12.1) es integral con el manguito de bloqueo.
  8. 8. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el eje del pistón (6) y el manguito de ajuste (11) se proporcionan con elementos de bloqueo (6.2, 11.5) que cooperan mutuamente al evitar que el manguito de ajuste (11) se traslade proximalmente cuando el eje del pistón (6) se extiende fuera del cuerpo de la carcasa (2) en una distancia definida.
  9. 9. El sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el elemento de bloqueo (6.2) del eje del pistón (6) se selecciona de un grupo que comprende un extremo proximal ampliado del eje del pistón (6), un saliente ubicado en el extremo proximal del eje del pistón (6) y una brida anular ubicada en el extremo proximal del eje del pistón
  10. 10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el elemento de bloqueo (11.5) del manguito de ajuste (11) es un miembro de parada que sobresale desde la pared interior del manguito de ajuste (11) entre los gatillos (11.3) y el extremo proximal del manguito de ajuste (11).
  11. 11. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el manguito de ajuste (11) se proporciona con medios (11.2) para el acoplamiento del manguito de ajuste (11) con el cuerpo de la carcasa (2) y el cuerpo de la carcasa (2) se proporciona con un elemento elástico (13), los medios de acoplamiento (11.2) cooperan con el elemento elástico (13) para bloquear y liberar selectivamente la traslación del manguito de ajuste (11) a lo largo del cuerpo de la carcasa (2).
  12. 12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 11, en donde los medios de acoplamiento (11.2) del manguito de ajuste (11) tienen una forma de serie de dientes de trinquete (11.2) que son perpendiculares al eje (A-A) y se dirigen hacia el extremo distal (2b) del cuerpo de la carcasa (2), y el elemento elástico del cuerpo de la carcasa (2) es un brazo (13) proporcionado con una extensión (13.1) para acoplarse con los dientes (11.2).
  13. 13. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el manguito de control (10) se proporciona con al menos un elemento de bloqueo (10.2) que permite la rotación del manguito de control (10) en relación con el cuerpo de la carcasa (2) en una dirección, así como también el bloqueo y la liberación selectiva de la rotación del manguito de control (10) en la dirección opuesta.
  14. 14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en donde al menos un elemento de bloqueo (10.2) tiene una forma de trinquete que coopera con un medio activador desencadenante (8) dispuesto en el cuerpo de la carcasa (2).
  15. 15. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en donde al menos un elemento de bloqueo (10.2) tiene una forma de saliente que coopera con un trinquete de un medio activador desencadenante (8) dispuesto en el cuerpo de la carcasa (2).
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