JP4759049B2 - 注射装置用の投薬量設定機構 - Google Patents

Description

本発明は、注射装置用の投薬量設定機構に関し、特に、注射装置から又は注射装置の助けによって分与される物質の投薬量又は量を設定するために使用することのできる投薬量設定機構に関する。

文献ＤＥ２０２ ０９ ０５１ Ｕ１には、端部位置に係止することができる投薬量設定機構を有する注射装置であって、第一の回転方向から端部位置まで、また、反対の回転方向に向けてハウジングに対する回転を実行し、製剤の投薬量を選ぶことができ、また、移送機構と連結された投薬量設定機構を有しており、移送機構により選んだ製剤の投薬量をリザーバから分与することができ、移送機構は、操作されたとき、投薬量設定要素により選ばれた製剤の投薬量を分与するようにした上記の注射装置が開示されている。回転防止ロックは、投薬量設定機構が端部位置を超えて第一の回転方向に向けた回転動作を実行するのを防止する。

欧州特許明細書ＥＰ０ ８２８ ５２７ Ｂ１には、長手方向に向けて前方に摺動することができる前方供給スリーブを有する注射装置であって、印刷された投薬量は、注射すべき投薬量を読み取ることを可能にし、また、アンプルの供給分が完全に使用された場合、押しロッドを引っ張り出したとき、注射装置が充填されるのを防止する機構が提供され、投薬量設定機構は、実際に投与することのできる投薬量を読み取ることを可能にするため、前方供給スリーブの上端の領域に投薬量目盛りを有するようにした、上記の注射装置が開示されている。

ドイツ国特許出願番号１０ ２００５ ００１ １５９．４には、比伝達システムを有する注射装置用の投薬量設定機構であって、該比伝達システムにより特に、小さい投薬量を正確に設定し且つ分与することができるようにした上記の投薬量設定機構が開示されている。

国際特許出願公開ＷＯ２００４／０７８２３９ Ａ１には、内ねじを有するハウジングと、ハウジングの内ねじ内に位置するねじを有する投薬量選択スリーブと、投薬量選択スリーブと解放可能に接続された回転スリーブと、投薬量選択スリーブと回転スリーブとの間に配設された継手とを備え、２つのスリーブは、投薬量選択スリーブ及び回転スリーブが連結されたとき、ハウジングに対して回転することができる、薬剤を投与する装置が開示されている。投薬量選択スリーブ及び回転スリーブが連結解除されたとき、投薬量選択スリーブは、ハウジングに対して回転することができる一方、回転スリーブは、係止されて該スリーブがハウジングに対して回転するのを防止し、これにより回転スリーブが軸方向に回転するのを可能にし、力は、装置の基端に向けて長手方向に伝達されて薬剤を投与し得るようにする。

本発明の１つの目的は、注射装置から分与すべき投薬量を設定し且つ（又は）分与する投薬量設定機構、かかる投薬量設定機構を内蔵する注射装置、及び投薬量を確実に設定し、また、投薬量を設定し且つ（又は）分与するとき、不正確に操作する危険性が減少するようにする方法を提案することである。

この目的は、独立請求項に規定された主題事項に基づいて実現される。有益な実施の形態は、従属請求項の主題事項により規定されている。
１つの形態により、本発明は、例えば、例えばインスリン又はホルモンのような注射装置又はアンプル内に保持され、注射装置から分与すべき医学物質の投薬量を設定する投薬量設定機構であって、注射装置に配設することができ、又は、その一部として提供することができ、また、例えば、注射装置の後端に設定スリーブを有し、該設定スリーブは、注射装置の長手方向軸線の回りにて回転可能であり、また、周方向に１つ又はより多くの標識を有しており、該標識は、物質の投薬量と共に分与することのできる物質内に保持された活性な成分のそれぞれの設定位置又は量にて注射装置から分与することのできる物質の量を表示する上記の投薬量設定機構に関するものである。例えば、設定スリーブに設けられた標識を回転することにより設定スリーブを例えば、注射装置にて矢印で示した予め規定された位置まで遠方に回転させることにより、ユーザは、その後の投与操作にて注射装置から分与すべき物質又は活性な成分の量を設定することができる。投薬量設定機構は、また、好ましくは、注射装置のハウジングに対し又は設定スリーブに対して投薬量設定機構又は注射装置外に回転して、投薬量を分与する準備をすることのできる回転スリーブも有しており、また、１つ又はより多くの標識が回転スリーブに設けられ、また、好ましくは、周方向に向けてその外面の回りを伸びるものとし、この標識は、数値の点にて設定スリーブに設けられた標識と同一とし又は、これらと関係付けることができる。本発明の目的のため、回転スリーブは、例えば、螺着係合を介して直接的に、又は中間要素を介して間接的に設定スリーブと連結され、このため、回転スリーブが完全に又は最大限引き出された状態（これは、回転スリーブが設定スリーブの設定又は回転位置から最大限引き出され又は外方に動いたときに生ずる）のとき、回転スリーブは、回転スリーブに設けられた標識が設定スリーブの関係した標識から周方向に向いて変位されないような態様にて、換言すれば、回転スリーブ上の標識の軸方向伸び位置に位置するような態様にて設定スリーブに対して配置される。このため、回転スリーブは、完全に引き出された状態にて回転スリーブ上の投薬量ディスプレイをブロックし、設定スリーブの相応する投薬量ディスプレイ又は標識に対して軸方向に整合され、投薬量設定操作の各々は、設定スリーブにより実行される。その結果、ペンの一側部にて投薬量を設定し且つ、これと同時に、ペンの同一側部にて容易にチェックし、設定スリーブ及び回転スリーブにおける関係した標識が互いに隣接する位置にあるため、投薬量が正確に起動されることを保証することができる。こうした場合でない場合、ユーザは、設定された投薬量が起動されず、従って、投与されないことを容易に知ることができる。

設定スリーブは、例えば、螺着係合により回転スリーブと連結することができる。この場合、回転スリーブは、例えば、内ねじを有する設定スリーブ内にて同軸状に案内することができ、この内ねじには、回転スリーブの外ねじが係合する。設定スリーブ及び回転スリーブは、また、連結解除することもできる、すなわち、設定スリーブは、回転スリーブが螺着係合状態に接続される、注射装置に回転可能に取り付けることができる。この点に関して、軸方向に、換言すれば、注射装置の中間軸線に対して多少なりとも平行に配設された、例えば、ウェブ又は停止バーのような停止要素を設定スリーブに設け、回転スリーブが３６０°回転するのを許容するようにするか又は、例えば、ねじ又はねじ付き部分の形態にて、設定スリーブの内面にて周方向に伸びて回転スリーブが７２０°まで回転するのを許容するようにすることができる。協働する停止部を回転スリーブに設けることができ、これは、例えば、回転スリーブの外面から突き出す停止要素とし、これにより、半径方向への停止制限作用を生じさせることができる。すなわち、回転スリーブは、回転スリーブの協働する停止要素が設定スリーブの停止部に対して位置する迄、設定スリーブ内に深く回転させ、これにより、回転スリーブが設定スリーブに対して更に回転するのを防止することができる。このため、注射装置は、投薬量を分与する前、設定スリーブの回転位置により一定とされた位置まで深く起動される。回転スリーブの停止要素は、設定スリーブの最大の設定回転を例えば、約３６０°又は７２０°に制限することができる。また、設定スリーブの１つ又はより多くの協働する停止要素と協働する軸方向又はら旋状又はねじ形状の停止要素を回転スリーブに設けることもできる。

設定スリーブにおける標識（１つ又は複数）は、周方向に、すなわち軸方向に変位せずに伸びることができ、又は、例えば、変化する軸方向変位と交互に現われるようにし、標識０．２、０．４、０．６．．．が設定スリーブの回りにて半径方向に伸び、その間に位置する標識０．１、０．３、０．５．．．が上記の標識から軸方向に変位した位置に配設されるようにする。回転スリーブ上の標識は、設定スリーブにおける標識と正確に同一の態様にて提供することができ、又は、ずらして又は食い違い状態に設けることができる、すなわち、より大きい数値を表示する標識、例えば周方向に変位したものに隣接する標識は、例えば、末端方向又は基端方向に変位させることもできる。このため、回転スリーブが設定スリーブ外に回転したとき、それぞれ設定された又は起動された量と関係した標識の数値は、設定スリーブが十分に遠方まで回転させた場合、常に、完全に読み取ることができ、このため、この標識に割り当てられた投薬量は、回転スリーブが押し込まれ、又は回転し或いは摺動したとき、分与することができる。このため、より大きい数値と関係した標識を完全に読み取ることは不可能である。

回転スリーブに設けられた標識を使用して、設定スリーブにより設定された投薬量が正確に起動されたか又は、投薬量設定機構が以下に説明するように、例えば、係止要素のような規制機構を保持する場合、設定スリーブにより設定された投薬量が依然として、注射装置内に、又は注射装置内に保持したアンプル内に保持され且つ、分与可能であるかどうかに関して読み取ることができる。このため、ユーザは、直ちに投与できるように設定された投薬量が未だ又は最早、注射装置から分与することができないことを確認することができる。

本発明は、注射装置から分与すべき投薬量の物質を分与する準備をする方法であって、分与すべき投薬量を設定要素を回転させることにより、設定要素、特に設定スリーブによって設定することができ、また、起動要素、特に、設定スリーブが提供され、このため、物質を分与する過程は、起動要素を回転させることにより実行され、また、投薬量が設定されたとき、設定要素と起動要素との間の機械的な連結のため、起動要素は、ある投薬量を規定する起動要素に設けられた標識が設定要素における関係した設定された投薬量標識の軸方向伸び部分内に配設される箇所である、規制部分の点まで、規制部分と同程度遠方にのみ回転させることができるようにした上記の方法、また、注射装置から分与すべき物質の投薬量を分与する準備をするための方法であって、設定要素、特に、設定スリーブを使用して、設定要素を回転させることにより分与すべき投薬量が設定され、また、起動要素、特に、回転スリーブにより、分与すべき投薬量が設定され、起動要素を回転させることにより物質の分与の準備がされ、係止要素は、端部位置、特に、端部停止部に向けた方向に動かされ、各起動操作時、分与すべき物質の利用可能な量が設定要素により設定された分与すべき投薬量よりも少ないとき、起動要素の外方への回転動作を制限するようにした、上記の方法に更に関するものである。

別の形態のため、本発明は、注射装置から分与すべき投薬量を設定する投薬量設定機構であって、投薬量設定機構に対し又は投薬量設定機構と接続され又は連結された注射装置に対して押して、例えば、回転させて、注射装置から分与すべき物質の量又は投薬量を設定することができる設定スリーブを備える、上記の投薬量設定機構に関する。回転スリーブは、設定スリーブと連結することができ、また、投薬量設定機構又は注射装置外に回転させ又はねじ抜きして、投薬量を分与する準備をし、注射装置を起動させることができる、すなわち、回転スリーブが投薬量設定機構又は注射装置内に回転して戻り又は押し戻されたとき、分与すべき物質が直ちに分与し得るように準備される。本発明により提案されたように、例えば、軸方向に又はら旋状に伸びるウェブ又はストリップの形態をした半径方向停止部のような、回転制限要素が設定スリーブ上に設けられ又は設定スリーブと連結される。注射装置に対するこの停止部の回転位置は、例えば、設定スリーブの設定動作又は回転動作によって変化させることができる。回転スリーブに設けられ又は回転スリーブと連結されているのは、協働する停止部である。該停止部は、回転スリーブの回転動作が回転スリーブの協働する停止部と接触するように動く設定スリーブの停止部によって制限される程度にのみ、回転スリーブが設定スリーブ又は注射装置から回転できることを保証する。従って、停止部又は協働する停止部要素の設計に依存して、回転スリーブに対する最大回転角度を一定にし、物質を分与する準備を行うことができる。この最大角度は、例えば、完全な回転を許容する軸方向に伸びる外部要素を使用する場合、例えば、３６０°とし、又は、２回転を許容する停止部要素を使用する場合、例えば、７２０°とすることになろう。本発明により提案されるように、設定スリーブによって投薬量を設定する過程は、回転スリーブの外方への回転する動きと無関係である、すなわち、投薬量が設定スリーブにより一定とされたとき、その投薬量は、回転スリーブが常に、停止部まで遠方に回転し、その後、再度、回転させ又は押し戻して、物質を分与する場合、別の設定操作を行うことなく、注射装置から繰り返して分与することができる。このため、投薬量を設定する過程は、注射装置を起動する過程から切り離され、また、医師によって実行することができる。医師は、選択的に設けられた係止要素によって設定スリーブを注射装置に対する設定位置に係止することができ、このため、最早、ユーザは、注射装置から過度に多量の投薬量を分与することはできない。回転スリーブを設定スリーブより予め設定された半径方向停止位置まで遠方に回転させることにより、ユーザは、常に、注射装置を正確に起動することができる。その結果、設定スリーブ及び回転スリーブを連結し且つ連結解除するための何らかの連結する動きを必要とせずに、「投薬量メモリ」を設定することができる。

停止部は、例えば、軸方向に伸びるウェブの形態にて又はこれと代替的に、内面の回りにてら旋状の形態にて、設定スリーブの内面上に半径方向停止部の形態にて設けることができる。停止部の回転位置は、設定スリーブを注射装置に対して回転させることにより変化させることができる。協働する停止部は、回転スリーブから半径方向に突き出すウェブ又はカムの形態にて設けることができ、ウェブ又はカムは、回転スリーブの外面から遠方に突き出し、該回転スリーブは、突き出すカムが回転されて、例えば、注射装置のねじ内にて案内されるとき、予め規定した回転角度の後、設定スリーブの停止部に対して位置し、このため、回転スリーブの更なる回転を防止する。

上述したように、設定スリーブは、係止要素又は固定要素を有することができ、これにより、設定スリーブの設定位置は、例えば、注射装置に対して固定し又は係止することができる。別の選択肢は、回転スリーブが設定スリーブに対して予め規定された位置関係にあるときのみ、例えば、設定スリーブ内に完全に押し込まれたとき、設定スリーブを注射装置又はそのハウジングに対して回転させることができるようにすることである。この目的のため、周方向に伸びる切欠き、溝又は凹所を回転スリーブに設けることができるが、回転スリーブが完全に押し込まれた状態にないとき、回転スリーブは、注射ハウジングの内面に設けられた捕捉オリフィス又は何らかの他の要素と係合する設定スリーブの１つ又はより多くの捕捉カムに対向する位置になく、これにより設定スリーブが注射装置又は注射装置のハウジングに対して回転するのを阻止する。設定スリーブ内にて案内される回転スリーブの周方向に伸びる溝が回転スリーブの捕捉要素に対向する位置となる前に、回転スリーブが回転スリーブの回転を係止する係合状態から解除され且つ、動くことができる。このため、設定スリーブは、投薬量を設定するため回転させることができる。回転スリーブが例えば設定スリーブ外に回転したとき、換言すれば、設定スリーブから軸方向に変位されたとき、回転スリーブの周方向に伸びる溝は、最早、設定スリーブの捕捉要素に対向する位置になく、このため、これらは、注射装置の協働する相応した捕捉要素又は係合部内に係合し、設定スリーブが注射装置又はそのハウジングに対して回転するのを阻止する。

別の形態により、本発明は、例えば、設定スリーブを注射装置に対して回転させることにより、投薬量を設定する設定装置を備える、注射装置から分与すべき投薬量を設定する投薬量設定機構であって、設定スリーブは、注射装置に対して変化しない、換言すれば、注射装置から引き出され又は注射装置内に押し込まれることがないようにした上記の投薬量設定機構に関する。本発明の目的のため、回転スリーブが提供される。投薬量を設定するとき、回転スリーブは基端方向に引き出されないが、設定操作と無関係に、注射装置を起動するため、投薬量設定操作の後、注射装置をハウジングから回転させることができるような態様にて該回転スリーブは設定スリーブと協働し又は設定スリーブと連結される。このことは、設定操作を注射装置を起動する操作から切り離すことができ、又は、その起動操作と無関係なものとすることができることを保証する。このことは、例えば、注射装置を起動するとき、不正確な投薬量又は過剰な投薬量となる可能性がないことを意味する。

本発明は、注射装置から分与すべき投薬量を設定する方法であって、分与すべき投薬量は、設定スリーブ、特に、設定スリーブにより設定することができ、その後、注射装置は、起動要素、特に、回転スリーブにより起動することができ、このため、次に、設定された投薬量は、その後のステップにて注射装置から分与することができ、その場合、設定操作は起動操作から切り離される、上記方法に更に関する。

別の形態により、本発明は、注射装置から分与すべき投薬量を設定する投薬量設定機構であって、注射装置を起動するため注射装置外に回転させることができ、また、内ねじを有する回転スリーブを備える上記の投薬量設定機構に関する。ねじ付きロッドは、回転スリーブ内にて案内され且つ、回転スリーブに対して動かすことができる。ねじ付きロッドに設けられ且つ、回転スリーブの内ねじと係合することのできる外ねじを有する係止要素は、該係止要素が摺動可能であるが、回転は阻止され、また、前方にねじ込むか又は例えば、回転スリーブの前側又は末端の停止要素まで遠方にねじ込み、これにより例えば、完全に前方にねじ込んだ状態にて回転スリーブの起動する動きを制限るように取り付けられる。ねじ付きロッドが、起動する操作中、回転が阻止されるように第一の回転防止又は逆回転ロックにより注射装置内に取り付けられとき、回転スリーブが注射装置外にねじピッチだけ回転した際、これに応じて設計されていれば、換言すれば、回転スリーブ内ねじと係合する係止要素の外ねじが注射装置内にねじ込まれた回転スリーブの外ねじと同一方向に移動するならば、係止要素は、回転スリーブが基端方向に向けて注射装置外に回転動作する間、末端方向に向けて回転スリーブに対してねじ込まれる。回転スリーブが注射装置内にねじ込んで戻されると、ねじ付きロッドが回転スリーブと共に回転するとき、係止要素と回転スリーブとの間の相対的位置は不変である。この状態は、例えば、第二の回転防止ロック又は逆回転防止ロックを回転スリーブ上に設け又は該回転スリーブと接続することにより可能とすることができる。回転スリーブの起動操作中、係止要素が回転スリーブ内に末端に向けてねじ込む動きをするため、例えば、係止要素が回転スリーブ内に完全にねじ込まれる前、又は、回転スリーブが更に遠方に引き出されるのを防止する停止位置に到達する前、投薬量設定機構により注射装置から分与することができる物質の全体量を確認することが可能である。但し、このことは、回転スリーブが回転することができないようねじ付きロッド上に取り付けられ且つ、起動操作中、回転することができないよう、例えば、第一の回転防止ロックにより注射装置内に保持されることが条件である。この場合、係止要素は、回転スリーブを最後の投薬設定値にてブロックし、このため、分与すべき物質の利用可能な量より多い設定値をブロックすることができる。

ねじ付きロッド上の又は回転スリーブ内の係止要素の当初の位置すなわち開始位置が一定とされ、係止要素を停止部まで遠方に末端方向内方に回転させるため必要とされる起動操作が注射装置内に保持された物質の関係した量以下であるか、又はその量に相応する場合、このことは、注射装置から最早、分与することのできない投薬量を起動することは不可能であることを保証することになろう。このことは、注射装置から最後の投薬量を分与するとき、不正確な投薬量を防止し、また、ユーザは、係止要素によりブロックされた最大の最後の起動位置から、例えば、ユーザが未だ、注射装置から分与することのできる物質の量を決定することができる。このため、ユーザは、最早、注射装置を使用することはできず、又は、残る量の物質を注射装置から分与し、また、別の注射装置又は別のアンプルから治療のため失われた余分な量を取り返すであろう。

ねじ付きロッドのねじ及び係止要素の外ねじは、同一方向に向けて伸びることが好ましい。
ねじ付きロッドが注射装置に対して又は回転スリーブに対し一方向に回転するのを可能にし且つ、反対方向への回転をブロックする設計とされた回転防止ロック又は逆回転ロックについて以下に説明する。注射装置及び回転スリーブにおける回転ロックは、同一の構造とし、また、ラチェットシステムの範囲内にて同一の機構に基づいて作用する。

本発明は、注射装置の最大の可能な投薬量を制限し又は量を設定する方法であって、注射装置から分与すべき投薬量を分与する前、注射装置の起動操作中、係止要素は、停止部又は係止位置又はブロッキング位置に向けた方向に動かされ、また、係止位置又はブロッキング位置からの係止要素の距離に依存して、投薬量設定機構にて起動し又は注射装置から分与すべき物質の最大量が設定される、上記の方法に関する。

別の形態により、本発明は、分与すべき物質を保持する注射装置のリザーバ内にて停止部に圧力を加えることができるねじ付きロッドと、かかるねじ付きロッドを含む注射装置から分与すべき投薬量又は物質を設定する投薬量設定機構とに関する。

注射装置は、回転スリーブを有している。該回転スリーブにより、回転スリーブを回転させることにより、換言すれば、回転スリーブを注射装置内にねじ込み又は注射装置からねじ抜きにすることにより、注射装置から分与すべき投薬量を起動し又は設定することができる。ねじ付きロッドは、その外面に、ねじを有することができる。該ねじは、周方向に伸長するねじの形態にて設けることができ、又は、例えば、軸方向に及び（又は）周方向に変位した幾つかのねじ部分を備えることができ、また、注射装置及び（又は）設定スリーブ内にて案内され且つ、例えば、注射装置又は設定スリーブの内面に設けられた回転制限要素によりその内部にて軸方向に変位可能であることが好ましい。ねじ付きロッドのねじは、例えば、ねじ付きロッドから突き出すウェブの形態にて又は例えば、ねじ付きロッドに凹状に形成された溝の形態にて提供することができる。

注射装置及び（又は）設定スリーブ及び（又は）回転スリーブに設けられているのは、例えば、注射装置のハウジングと固定状態に接続された回転制限要素である。該回転制限要素は、回転係止ラチェット、回転防止ロック又は逆回転ロックの形態にて設けることができる。本発明の範囲における回転制限要素は、例えば、ねじ付きロッドのような、回転制限要素により又は回転制限要素内にて案内される要素と協働して、例えば、ねじ付きロッドのような案内された要素が一方向にのみ回転するのを許容し且つ、反対方向への回転を阻止する要素である。この目的のため、適した協働する要素をねじ付きロッドに設けることができる。例えば、回転制限要素又はねじ付きロッドにおける捕捉突起又はカムの組み合わせを使用することが可能である。該捕捉突起又はカムは、例えば既知のラチェットシステムの原理に基づいて作用するねじ付きロッド又は回転制限要素のラチェット又は歯のような協働する捕捉点と係合する。捕捉突起は、例えば、捕捉アームのような、半径方向に偏倚された弾性要素に設けることができる。該捕捉突起は、案内された要素にてその周方向に配設され又は回転制限要素に設けられ、又は、弾性要素無しにて、それぞれの要素上に直接、配設することができる。また、該捕捉突起は、例えば、一側部に斜面を有し、該捕捉突起が捕捉点から滑り出るのを可能にし、また、斜面と反対側の側部は、傾斜しておらず、捕捉要素が滑り出るために必要とされるであろう反対方向に向けて捕捉要素が回転するのを阻止する。

ねじ付きロッドに設けられたねじは、例えば、ねじ又はねじセグメントにおける歯を有することができる。該ねじ又はねじセグメントには、１つ又はより多くの捕捉要素又は１つ又はより多くの回転制限要素が係合してねじ付きロッドが一方向に向けてのみ回転制限要素に対して回転するのを許容する。このため、ねじ付きロッドは、回転制限要素と接続された設定スリーブ内にねじ込みのみすることができ又は該設定スリーブからねじ抜きのみすることができる。この場合、それぞれの反対方向への回転する動きは回転制限要素によりブロックされる。

回転スリーブと同様、注射装置は、ねじ付きロッドが同一方向に回転するのを許容し且つ、反対方向への回転はブロックする回転制限要素を有することが好ましい。回転スリーブは、該回転スリーブが回転することができ且つ、好ましくは、ねじにより案内されるよう注射装置内に取り付けられるため、また、該回転スリーブは、注射装置を起動することができるようねじから引き出し又はねじからねじ抜きし、また、投薬量を分与し得るように押し込み又はねじ込むことができるため、回転スリーブに設けられた逆回転ロックは、回転スリーブが注射装置外に回転されるとき、注射装置の回転防止ロックによりねじ付きロッドを保持することを可能にする一方、回転スリーブの回転ロックは、注射装置から外方に回転動作することを許容する。回転スリーブが注射装置内にねじ込んで戻されるとき、回転スリーブの回転制限要素は、ねじ付きロッドと係合し、また、回転スリーブにより注射装置内にねじ込みする動きがねじ付きロッドに伝達され、このねじ付きロッドを共に駆動し、これによりねじ付きロッドが回転するのを可能にする。また、この伝達は、回転スリーブを注射装置からねじ抜きする過程の間、ねじ付きロッドが回転するのをブロックする注射装置の回転制限要素によっても行われる。

ねじ付きロッドは、また、回転スリーブが回転するとき、回転するため、ねじ付きロッドは、注射装置内にて末端方向に押すことができ、注射装置のねじ内を案内されて、例えば、アンプルのような、容器内に規定された距離だけ停止部を押し、これにより、容器内に保持された流体又は物質を例えば、容器の分与オリフィスを通して押し出し、このため患者に投与されるようにする。

回転ノブは、回転スリーブに取り付けることができる。この回転ノブは、回転スリーブに対して回転させ、これによりユーザが回転ノブを注射装置に対して回転させることなく、回転ノブを引っ張ることにより回転スリーブを注射装置から引っ張り又は回転させることを可能にする。この場合、回転スリーブは、回転ノブ内に回転可能に保持されている。回転ノブを注射装置に対して動かすことなく、回転ノブに圧力を加えることにより回転スリーブを注射装置内に押し込み又は注射装置内に回転させ又はねじ込むこともできる。

本発明は、好ましい実施の形態の例に対して以下に説明する。
図１Ａには、注射装置（１）の側面図が示されており、線Ｂ−Ｂに沿ったその断面は図１Ｂに示されている。

注射装置（１）は、ハウジング又はハウジング要素（１ａ）を有しており、このハウジング又はハウジング要素（１ａ）内には、設定スリーブ（２）が配設されている。該設定スリーブは、例えば、医師が投薬量を最初に予め設定し又は注射装置を設定するため、又はこれと代替的に、異なる投薬量を数回設定するため回転させることができる。設定スリーブ（２）内にて回転し得るように取り付けられているのは、外ねじ（３ｃ）を有する回転スリーブ（３）である。この外ねじは、注射装置（１）又は注射装置のハウジング部分（１ａ）の内ねじ（１ｂ）と係合する。回転スリーブ（３）は、係止要素（５）の外ねじ（５ａ）と係合する内ねじ（３ｄ）を有しており、このため、回転スリーブ（３）は、注射装置（１）又はそのハウジング（１ａ）と螺着係合状態にて座し且つ、係止要素（５）により螺着係合状態にて座す。係止要素（５）は、該係止要素が回転は阻止されるが、ねじ付きロッド（４）上にて軸方向に動くことができるよう取り付けられており、また、対向する位置にある２つの案内要素（５ｂ）を有している。該案内要素は、ねじ付きロッド（４）に沿って伸びる案内溝（４ａ）内にて軸方向に係合し、このため、ねじ付きロッド（４）の回転は、係止要素（５）に常に伝達される。この係止要素は、ねじ付きロッド（４）と共に回転し、また、例えば、回転スリーブ（３）内に完全にねじ込まれたとき、ねじ付きロッド（４）の回転を阻止することもできる。

回転スリーブ（３）の末端に設けられているのは、回転制限要素（６ａ）であり、この回転制限要素は、回転スリーブ（３）と接続され、このため、回転制限要素（６ａ）は、軸方向に向けて回転スリーブ（３）から解放することはできず、回転制限要素（６ａ）は、回転スリーブ（３）の駆動体（３ｅ）のスナッパ又は保持要素（６ｃ）により保持され、このため、回転制限要素（６ａ）は回転スリーブ（３）に対して回転することができるが、回転制限要素は、回転スリーブ（３）に対して軸方向に押し込むことはできない。

回転制限要素（６ａ）は、回転スリーブ（３）の末端の内面に設けられた周方向に伸びる歯部又はラチェットシステム（３ｆ）と係合する弾性アームにより半径方向外方に偏倚された捕捉要素（６ｄ）を有している。歯部（３ｆ）及び捕捉要素（６ｄ）は、回転制限要素（６ａ）が一方向に向けてのみ回転スリーブ（３）内にて回転できるような設計とされており、この方向に向けて、捕捉要素（６ｄ）は、歯部（３ｆ）との係合から脱するように滑り出すことができる一方、反対方向への回転は、歯部（３ｆ）内に係合して反対方向にブロックする捕捉要素（６ｄ）の適宜な設計により阻止され、このため、回転制限の片側だけの効果は、既知の型式のラチェットシステムを提供するため使用される。

係止要素（５）と同様、回転制限要素（６ａ）は、また、相互に対向した案内要素（６ｅ）を有している。これらの案内要素は、ねじ付きロッド（４）の軸方向案内部又は溝（４ａ）と係合し、このため、ねじ付きロッド（４）に対する回転は阻止されるが、ねじ付きロッド（４）は、回転制限要素（６ａ）に対して軸方向に押すことができる。

構造の点にて回転制限要素（６ａ）と同一である別の回転制限要素（６ｂ）は、注射装置（１）内にて回転し且つ、注射装置の部分の内面の回りを伸びる歯部（１ｃ）内にて捕捉要素（６ｄ）と係合することができるように取り付けられる。このため、回転制限要素（６ａ）は、注射装置（１）内にて軸方向に動くことはできず且つ、注射装置（１）の一方向に向けてのみ回転することができるが、反対方向には係止される。

本発明により提案された注射装置に対する１つの実施の形態の基本的作動モードについて、図２Ａないし図２Ｈに示した投薬量設定機構の１つの実施の形態の状況に関して以下に説明する。図２Ａは、ねじ付きロッド（４）を有する投薬量設定機構の平面図及び断面図であり、該ねじ付きロッドは、平坦とされ、また、図示した実施の形態において、適正な矩形の断面を有し、対向する位置にある２つの側面にてねじセグメント４ｂを有し、該ねじセグメントの間にて、ねじ要素が設けられていないねじ付きロッド（４）の部分が位置する。ねじ付きロッド（４）は、係止要素（５）又は回転制限要素（６ａ、６ｄ）内に取り付けられ、ねじ付きロッド（４）の断面形状と多少なりとも適合する端部間オリフィスがこれらの要素に設けられるため、該ねじ付きロッドは回転することができない。

回転スリーブ（３）上にて回転することにより、起動し且つ分与すべき望まれる投薬量が設定される。設定スリーブ（２）の設定係止カム（２ａ）は、内部に向けて解放され、また、解放溝（３ｂ）内に押し込むことができ、設定係止カム（２ａ）をハウジング（１ａ）の内面上に位置する捕捉部内に係合させることにより、設定スリーブ（２）とハウジング（１ａ）との連結を解除することができる。

投薬量が回転自在な設定スリーブ（２）により設定されたならば、注射装置は図２Ｂに平面図及び断面図にて示したように起動される。回転自在な回転ノブ（３ａ）を引っ張ることにより、注射装置は、例えば、設定スリーブ（２）により予め設定された２．６単位量の投薬量にて起動し又は装填される。回転スリーブ（３）は、回転自在な回転ノブ（３ａ）と共に基端方向（図２Ｂの右方向）に引っ張られ且つ、回転スリーブ（３）の外ねじ（３ｃ）が注射装置のハウジング（１ａ）の内ねじ（１ｃ）と螺着係合するため、回転する。

設定スリーブ（２）の内面に設けられて、その半径方向位置は、設定スリーブ（２）の設定操作又は回転操作により一定とされた停止バー（２ｂ）がその外面に例えば突出するカムの形態を有した停止要素（３ｇ）を有する回転スリーブ（３）の最大可能な回転動作又は起動動作を制限する。図２Ｃに示したように、停止要素（３ｇ）が設定スリーブの停止バー（２ｂ）に対向する位置となり、また、これにより設定スリーブ（２）の更なる回転又は引き出しを阻止する迄、回転スリーブ（３）は注射スリーブ（１）外に回転させることができる。

図２Ｂ及び図２Ｃから理解されるように、回転スリーブ（３）に設けられた解放溝（３ｂ）は、回転スリーブ（３）が引き出されるとき、起動する操作の間、設定スリーブ（２）の設定係止カム（２ａ）から離れる方向に動かされ、このため、設定係止カム（２ａ）は、最早、半径方向内方に撓むことができず、このため、係合の結果、ハウジング（１ａ）の内面に設けられたラチェットシステム（１ｄ）と係合し、これにより注射装置（１）又はハウジング要素（１ａ）に対する設定スリーブ（２）の半径方向への動き又は回転動作を阻止する。このため、起動及び分与する操作の間、回転スリーブ（３）が少なくとも部分的に引き出されたとき、設定スリーブ（２）により設定された投薬量は、最早、変更することはできない。

起動する操作の間、設定スリーブ（２）の内部の係止要素（５）は、設定スリーブ（２）内に且つ設定スリーブ（２）に対して回転する、すなわち係止要素は設定スリーブ（２）の末端方向に向けて設定スリーブ（２）に対して動かされ、それは、係止要素はねじ付きロッド（４）に取り付けられ、係止要素は回転することができず、回転スリーブ（３）は該回転スリーブが回転するとき、係止要素（５）に対して回転するからである。また、係止要素（５）が回転スリーブ（３）の内ねじ部（３ｄ）と螺着係合することは、外方へ回転動作する間、係止要素（５）が回転スリーブ（３）の軸方向に向けて相対的に動くことを保証することになる。

注射装置の起動する操作の間、すなわち回転スリーブ（３）が回転しているとき、注射装置と接続された前側回転制限要素（６ｂ）は、注射装置が起動されている間、ねじ付きロッド（４）が同様に回転するのを阻止する一方、回転スリーブ（３）と接続された回転制限要素（６ａ）は、回転スリーブ（３）が回転制限要素（６ｂ）により保持されたねじ付きロッド（４）に対して回転する動作を許容する。

図２Ｄに図示したように、標識が周方向に向けて設定スリーブ（２）の外面に設けられている。図２Ｄに示した設定状態の場合、設定スリーブ（２）を回転させ、２．６の投薬量に関係した破線で標識した回転位置が矢印で示したハウジング（１ａ）における標識要素に対して位置するようにすることにより、２．６の投薬量が設定される。回転スリーブ（３）が停止バー（２ｂ）にて停止要素（３ｇ）の停止部により規定された完全に引き出された状態にあるとき、回転スリーブ（３）は、注射装置から遠方に回転されており、回転スリーブ（３）の周面に設けられた実際に起動した２．６投薬量の標識を完全に見ることができ、回転スリーブ（３）における標識２．６が設定スリーブ（２）の標識２．６の軸方向伸長部内に位置し、ユーザに対して設定された投薬量が実際に起動されたことを表示するようにする。ユーザはまた、注射装置を見ることにより設定された投薬量を起動された投薬量と比較することもできる。この場合、注射装置の一側部にて表示された設定した投薬量を注射装置の別の側部に表示された「実際に起動された」投薬量と比較する必要はない。

回転ノブ（３ａ）は、予め設定された投薬量を分与し得るよう押すことができる。回転ノブ（３ａ）内にて回転状態に取り付けられた回転スリーブ（３）は、図２Ｅに示したように、設定スリーブ（２）の前端又は末端が注射装置（１）の内部停止部（１ｅ）に対して位置する迄、注射装置内に回転するようにする。設定スリーブ（２）が回転したとき、注射装置（１）と接続された前側回転制限要素（６ｂ）がねじ付きロッド（４）の回転する動作を解除し、該ねじ付きロッドは回転スリーブ（３）と接続された回転制限要素（６ａ）により保持され且つ回転スリーブ（３）と共に注射装置（１）に対して回転し、このため、注射装置（１）に対して注射装置（１）の内ねじ（１ｆ）と螺着係合するため、末端方向に向けてねじ込まれ、ねじ付きロッド（４）の前側に対して位置するストッパ（７）を図１Ｂに示したようにアンプル（８）内に押し込み、また、アンプル（８）内に保持された物質を押し出し、これにより予め設定された投薬量が分与されることを可能にする。

分与する操作が完了したとき、回転スリーブ（３）により設定された投薬量は、再度回転スリーブ（３）を引き出すだけで起動し且つその後、上述した仕方にて分与することができ、この場合、起動し及び分与する操作の間、設定スリーブ（２）の設定位置又は回転位置は変更しないため、投薬量を再設定する必要はない。

係止要素（５）が回転スリーブ（３）内に挿入され、回転スリーブ（３）内の前側停止部に到達する迄、係止要素（５）が移動すべき可能な全体距離は、分与すべき物質の所望の最大量に相応し、設定スリーブ（２）により設定された投薬量が予め規定された最大の許容可能な全分与量以上である場合、回転スリーブ（３）の外方への回転をブロックすることにより、注射装置の起動する操作を制限することができる。

図２Ｆに示したように、例えば、最後の許容可能な投薬量が起動された場合、回転スリーブ（３）は、再度回転ノブ（３ａ）により注射装置（１）から引き出され又は注射装置（１）外に回転する。これと同時に、回転スリーブ（３）の内部の係止要素（５）は、係止要素（５）が回転スリーブ（３）の前側停止部（３ｈ）に対向する位置となり、これにより、回転スリーブ（３）の更なる外方への回転を阻止する迄、回転スリーブ（３）内に回転し、このため、該回転スリーブは係止要素（５）の外ねじ（５ａ）と螺着係合することにより保持され、係止要素は、注射装置に対して回転することはできない。その理由は、係止要素は、引き出し又は起動する操作の間、注射装置（１）と接続された前側回転制限要素（６ｂ）により回転することができないように保持されたねじ付きロッド（４）上にて回転することができないように取り付けられているからである。図２Ｇに図示したように、ユーザは、回転スリーブ（３）がブロックされ引き出した最終状態にあるとき、設定スリーブ（２）に設けられた標識２．６の軸方向伸長部内に未だ起動可能である最大投薬量１．８が表示されていることを容易に見ることができる。この場合、ユーザは、望まれる設定した投薬量は最早、分与することができないことを容易に知ることができる。

図２Ｈに図示したように、最後の投薬量は、回転ノブ（３ａ）を押すことによって分与することができる。係止要素（５）が回転スリーブ（３）内に完全にねじ込まれ、また、回転スリーブ（３）の前側停止部（３ｈ）に対して座すことは、注射装置を再度起動することを不可能にする。

ねじ付きロッド（４）の外ねじ（４ｂ）のねじピッチと回転スリーブ（３）の外ねじ（３ｃ）のねじピッチとが相違するため、例えば、回転スリーブ（３）の外ねじ（３ｃ）のねじピッチがねじ付きロッド（４）の外ねじ（４ｂ）よりも大きい場合、分与する操作の比を減少させることが実現可能である。起動する間、回転スリーブ（３）は、回転スリーブ（３）が押し込まれるとき、ねじ付きロッド（４）が末端方向に向けて軸方向に押される程度よりも注射装置（１）から遠方に引き出される。その理由は、押し込み又は分与する過程の間、回転スリーブ（３）は、ねじ付きロッド（４）と回転可能に連結され、このため、２つの要素は同一の回転動作を実行するからである。回転スリーブ（３）の外ねじ（３ｃ）は、ねじ付きロッド（４）の外ねじ（４ｂ）よりも大きいピッチを有するから、軸方向に向けた回転スリーブ（３）の大きい起動及び押し込み動作によりねじ付きロッド（４）が前方に動く距離は短くなり、その結果、ねじ付きロッド（４）の前方への動きによりアンプル（８）から分与される物質の投薬量をより精密に設定することができる。同様に、回転スリーブ（３）の外ねじのピッチとねじ付きロッド（４）の外ねじのピッチとの比は、その比の増大するように又は比が増減がないよう設定することができる。

図３Ａ及び図３Ｂには、回転制限要素６ａ、６ｂの異なる実施の形態が示されている。図示した実施の形態において、ねじ付きロッド（４）は、周方向に歯部を有する周方向に伸びるねじ（４ｂ）を有し、個別の歯は、捕捉又は保持動作が１つの歯側面の協働する組の歯又は捕捉要素により実現することができるような設計とされる一方、他方の歯の側部は、捕捉要素又は協働する要素にて摺動する動き又は変位が可能であるような設計とされる。例えば、係合又は保持動作を引き起こす歯面は、半径方向に向けて実質的に外方に伸びる一方、回転又は摺動する動きを許容する歯面は、この歯面に対して斜めとなり又は傾斜している。

捕捉要素（６ｆ）を有する回転制限要素（６ｂ）が注射装置（１）又はそのハウジング部分（１ａ）と固定状態に接続され又は一体的に形成されており、該捕捉要素は、互いに対向する位置にあり且つ、弾性アーム又は捕捉アーム（６ｇ）に取り付けられた、図示した実施の形態にてそれぞれ３つの歯面によって形成されている。ねじ（４ｂ）は、注射装置（１）又はそのハウジング部分（１Ａ）内にて内ねじにより案内され、このため、ねじ付きロッド（４）は、螺着係合によって取り付けられ、該ねじ付きロッドは、注射装置（１）又はハウジング部分（１ａ）内にて回転することができ且つ、該注射装置又はそのハウジング内にねじ込み、またこれらからねじ抜きすることができる。捕捉要素（６ｆ）がねじ付きロッド（４）のねじ（４ｂ）に設けられた歯部内に係合するため、ねじ付きロッド（４）は、ハウジング部分（１ａ）に対して一方向にのみ回転することができる一方、その反対方向への動きはブロックされる。図３Ａに図示した実施の形態において、ねじ付きロッド（４）は、時計回り方向に回転可能である一方、ねじ付きロッド（４）は、末端方向に向けてのみハウジング部分（１ａ）からねじ抜きすることができ、その反対方向にねじ込むことはできない。

回転スリーブ（３）と固定状態に接続され又は該回転スリーブと一体化された回転制限要素（６ａ）は、回転制限要素（６ｂ）と同一構造であり、また、捕捉要素（６ｆ）を有している。該捕捉要素（６ｆ）は、ねじ付きロッド（４）の回りに伸びる弾性アーム（６０）に取り付けられ且つ、ねじつきロッド（４）のねじ（４ｂ）の歯部内に係合して、上述したように、ねじ付きロッド（４）と回転スリーブ（３）との間の一方向への回転動作を許容し且つ、反対方向に向けたその動きをブロックする。

図３Ａには、注射装置内に完全に回転され且つ、注射装置ハウジング（１ａ）の内ねじ（１ｂ）内にて外ねじ部（３ｃ）により案内される回転スリーブ（３）が示されている。
注射装置（１）が回転スリーブ（３）を回転させることによって起動されるとき、ねじ付きロッド（４）は、回転制限要素（６ｂ）によって保持され、このためねじ付きロッドは、注射装置のハウジング（１ａ）に対して回転することが阻止される一方、回転制限要素（６ａ）は、矢印Ｐ１で示した回転方向に向けてねじ付きロッド（４）のねじ部（４ｂ）にて歯部とブロッキング係合していない。ブロッキング係合すれば、回転スリーブ（３）はハウジング（１ａ）外に回転されることになろう。

回転スリーブ（３）が図３Ａに矢印Ｐ２で示した方向に向けて回転して戻るとき、回転スリーブ（３）の回転制限要素（６ａ）の係合要素は、ねじ付きロッド（４）のねじ部（４ａ）の歯部と係合し、その結果、ねじ付きロッド（４）は回転スリーブ（３）と連結され、ねじ付きロッドは、回転スリーブ（３）が内方に回転するとき、回転することができず、回転スリーブによって取り上げられ且つ該回転スリーブと共に回転する。注射装置（１）の回転制限要素（６ｂ）は、ねじ付きロッド（４）が注射装置（１）又はハウジング（１ａ）に対して回転するのを許容し、ねじ付きロッド（４）は、回転スリーブ（３）によって回転されず、注射装置（１）又はハウジング（１ａ）の内ねじ内にて案内され、このため、末端方向に向けてハウジング（１ａ）外に回転して設定され且つ起動された投薬量を分与する。次に、注射装置は再度、回転スリーブ（３）を図３Ｂに矢印Ｐ１にて示した方向に向けて回転させることにより、起動することができる。

図１及び図２に関して説明した回転制限要素６ａ、６ｂに代えて、図３Ａ、図３Ｂに示した回転制限要素６ａ、６ｂの実施の形態を投薬量設定機構又は注射装置内にて使用することができる。この場合、注射装置のその他の要素の全ては不変のままであるようにすることができる。例えば、係止要素（５）は、ねじ付きロッド（４）上を案内して係止要素（５）の内面に軸方向に向けて１つ又はより多くの係合要素を提供することにより、ねじ付きロッドが回転するのを阻止することができる。該１つ又はより多くの係合要素は、ねじ付きロッド（４）の外ねじ（４ｂ）の歯部内にて案内し、これにより係止要素（５）をねじ付きロッド（４）に取り付けて、ねじ付きロッドが軸方向に動くことはできるが、回転が阻止されるようにすることができる。

図４Ａないし図４Ｃには、注射装置のハウジング（１ａ）又は回転スリーブ（３）上に配設し又はこれらの要素内にて一体化することのできる回転制限要素６ａ又は６ｂの別の実施の形態が示されている。作動機構は、図３Ａ及び図３Ｂに関して説明した実施の形態の逆である。ねじ部分要素（４ｃ）がねじ付きロッド（４）に設けられている。該ねじ部分要素は、例えば、半径方向外方に偏倚した弾性支持アーム（４ｄ）によりねじ付きロッド（４）に取り付けられ且つ、注射装置ハウジング（１ａ）又は回転スリーブ（３）の内部歯部（１ｊ又は３ｊ）内に係合することができる。ラチェットシステム又は歯部１ｊ、３ｊから軸方向に変位して、ハウジング（１ａ）又は回転スリーブ（３）の内面には、ねじ又はねじ部分（１ｋ、３ｋ）が設けられている。該ねじ又はねじ部分内にて捕捉要素（４ｃ）及び支持アーム（４ｄ）により形成されたねじ付きロッド（４）の外ねじを案内することができる。

このため、ねじ付きロッド（４）は、ハウジング（１ａ）又は回転スリーブ（３）内に回転させることができる。この場合、ラチェットシステム（１ｊ、３ｊ）と協働するねじ付きロッドの捕捉要素（４ｃ）は、ねじ付きロッド（４）が所定の方向に向けてのみハウジング（１ａ）又は回転スリーブ（３）に対して回転するのを許容するが、図３Ａ、図３Ｂに示した実施の形態に関して説明したように、該ねじ付きロッドを反対方向に向けてブロックする。

図３Ａ、図３Ｂに示した回転制限要素６ａ又は６ｂと同様に、図４Ａないし図４Ｃに示した実施の形態は、特に回転制限要素６ａ、６ｂに関して説明したように、回転制限要素６ａ、６ｂに代えて、図１、図２に示した注射装置又は投薬量設定機構と共に使用することもできる。

例えば、係合要素又は捕捉要素（４ｃ）が係合することができる案内凹所又は溝を係止要素（４）の内面に設けることにより、係止要素（５）が回転することができないよう係止要素（５）をねじ付きロッド（５）の上に取り付けることができる。

１Ａは、本発明により提案された注射装置の側面図である。１Ｂは、図１Ａに示した線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。１Ｃは、図１Ａに示した注射装置の平面図である。１Ｄは、図１Ｃに示した線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。 ２Ａないし２Ｈは、投薬量を設定するとき、注射装置を起動するとき及び投薬量を分与するときの投薬量設定機構の位置を示す図である。 ３Ａは及び３Ｂは、本発明により提案された回転防止ロックの第一の実施の形態を示す図である。 ４Ａないし４Ｃは、本発明により提案された回転防止ロックの別の実施の形態を示す図である。

Claims (11)

1. 注射装置（１）から分与すべき投薬量を設定する投薬量設定機構において、設定要素（２）と、投薬量設定機構（１）からねじの作用による回転動作を伴って引出されて、投薬量を分与する準備をすることができる起動要素（３）とを備え、停止部（２ｂ）が設定要素（２）に設けられ、協働する停止部（３ｇ）が起動要素（３）に設けられ、設定要素（２）に対する起動要素（３）の回転動作を停止部（２ｂ、３ｇ）によって制限することができるようにし、起動要素（３）が設定要素（２）に対して、予め規定された位置関係にあるときのみ、設定要素（２）を注射装置（１）又はそのハウジングに対して回転させることができる投薬量設定機構。
2. 請求項１に記載の投薬量設定機構において、起動要素（３）をねじの作用による回転動作を伴って押込むことにより、注射装置（１）から分与すべき投薬量を分与することができる、投薬量設定機構。
3. 請求項１又は２の１つに記載の投薬量設定機構において、分与すべき投薬量は、起動要素（３）の軸方向への起動経路長さに比例する、投薬量設定機構。
4. 請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、停止部（２ｂ）及び（又は）協働する停止部（３ｇ）は、軸方向に伸びる形態にて又はら旋状の形状にて又は突き出すカムとして提供される、投薬量設定機構。
5. 請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、停止部（２ｂ）及び（又は）協働する停止部（３ｇ）は、設定要素（２）又は起動要素（３）の回りにて少なくとも部分的に周方向に伸びる突起の形態にて提供される、投薬量設定機構。
6. 請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、停止部（２ｂ）及び（又は）協働する停止部（３ｇ）は、設定要素（２）又は起動要素（３）の内面及び（又は）外面に設けられる、投薬量設定機構。
7. 請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、設定要素（２）及び起動要素（３）は、同軸状に配設され且つ（又は）互いに回転可能である、投薬量設定機構。
8. 請求項１に記載の投薬量設定機構において、投与すべき投薬量は設定要素（２）によって設定することができ、起動要素（３）及び設定要素（２）は、互いに独立的に動かすことができる、投薬量設定機構。
9. 請求項１ないし８の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構において、設定要素（２）は、起動要素（３）を回転させることにより注射装置（１）に対し又は投薬量設定機構に対して固定し又は係止することができる、投薬量設定機構。
10. 請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の投薬量設定機構を有する注射装置。
11. 請求項１０に記載の注射装置において、設定要素（２）は、保持要素（２ａ）によって、注射装置（１）に対して固定し又は係止することができる、注射装置。

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