CN108430542A - 用于注射装置的驱动-控制系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于注射装置的驱动‑控制系统,所述注射装置用于对容纳在药筒(3)中的药物物质进行可设定剂量的递送,所述系统包括管状的外壳本体(2),外壳本体(2)具有纵向轴线(A‑A)、近端端部(2a)和可连接到药筒外壳(3)的远端端部(2b),所述系统还包括容纳在外壳本体中的螺旋弹簧(7)以及可朝向远端端部(2b)移动而朝向近端端部(2a)的平移受到阻挡的活塞杆(6)。外壳本体(2)还包括:(i)安装有弹簧(7)的控制套筒(10),控制套筒(10)可绕轴线(A‑A)旋转;以及(ii)可沿轴线(A‑A)平移的设定套筒(11),其中与弹簧(7)的压缩相结合的控制套筒(10)的沿第一方向的旋转导致设定套筒(11)朝向外壳本体(2)的近端端部(2a)平移,并且弹簧(7)的伸展导致设定套筒(11)朝向外壳本体(2)的远端端部(2b)平移、控制套筒(10)沿第二方向旋转以及活塞杆(6)被推向外壳本体(2)的外侧。本发明还涉及包括根据本发明的驱动‑控制系统的注射装置。
Description
技术领域
本发明涉及用于通过向患者体内注射来递送液体药物物质的装置。特别地,本发明涉及一种用于递送可设定剂量的药物物质的注射装置用驱动-控制系统以及一种配备有这种系统的注射装置。所述药物物质可以是任何可注射的药物物质,例如生长激素或胰岛素。
背景技术
上述类型的装置在本领域中是已知的并且是常用的。
WO/2010/033770描述了一种用于递送可设定剂量的药物物质的医用注射器,该医用注射器具有带有可移位柱塞的本体。该柱塞可以向注射器的远端方向移动;柱塞向近端的移动受到阻碍。注射器包括用于设定和递送一定剂量的物质的致动器。柱塞设置有棘齿,该棘齿与阻挡构件配合以防止柱塞向近端的移动,并且该棘齿与致动器的接合部分配合。为了设定剂量,致动器向近端移位,并且其接合部分绕过固定不动的柱塞的相继的齿。为了递送剂量,使用者向远端移动致动器。在该移动期间,接合部分推压柱塞的齿从而使其向远端移动。在所描述的注射器的情况下,剂量的递送要求手动(非自动)操作致动器,并且因此施加到致动器上的力以及施力的速度均取决于使用者。由于患者必须单手调节施加到注射按钮上的力,这又影响了注射的速度并且在注射期间引起了额外的压力和不适,因此是不利的。
US 7,517,334描述了一种用于配给可设定剂量的药物的笔式设备,该设备设置有机械增益装置的不同变体。药物配给设备还设置有由弹簧驱动的上次剂量锁定特征。该设备十分复杂,并且无法自动配给设定剂量的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于递送可设定剂量的药物物质的注射装置用的改进的驱动-控制系统以及相应的注射装置,从而能够在设定了剂量后自动递送药物。
本发明的另一目的在于提供一种由螺旋压力弹簧驱动的驱动-控制系统以及相应的注射装置。
本发明的又一目的在于提供一种具有比本领域已知的类似装置更简单的设计的注射装置。
根据本发明,提供了一种用于注射装置的驱动-控制系统,该注射装置用于对容纳在药筒中的药物物质进行可设定剂量的递送,该系统包括管状外壳本体,该管状外壳本体具有纵向轴线、近端端部以及可连接到药筒外壳的远端端部,该系统还包括容纳在外壳本体中的螺旋弹簧以及可朝向所述远端端部移动且朝向近端端部的平移受到阻挡的活塞杆。
根据本发明的系统的特征在于,外壳本体还包括:(i)控制套筒,在控制套筒上安装有弹簧,该控制套筒可绕所述轴线旋转;以及(ii)可沿所述轴线平移的设定套筒,其中与弹簧的压缩相结合的控制套筒沿第一方向的旋转导致设定套筒朝向外壳本体的近端端部平移,并且弹簧的伸展导致设定套筒朝向外壳本体的远端端部平移、控制套筒沿第二方向旋转并且活塞杆被推向外壳本体的外侧。
优选地,可旋转的控制套筒在其远端端部处以螺纹方式连接到设定套筒;设定套筒以防止设定套筒相对于外壳本体旋转的方式与外壳本体的内壁接合;设定套筒以使得设定套筒相对于活塞杆朝向外壳本体的近端端部平移并且阻挡设定套筒相对于活塞杆沿相反方向的平移的方式与活塞杆接合;阻挡构件设置在外壳本体的远端端部上,阻挡构件以防止活塞杆朝向外壳本体的近端端部平移而使得活塞杆能够沿相反的方向平移的方式与活塞杆接合。
设定套筒可以借助于至少一对互补的纵向引导装置与外壳本体的内壁接合。
优选地,所述至少一对互补的纵向引导装置包括位于外壳本体的内壁上的纵向沟槽和位于设定套筒的外壁上的纵向突起。
优选地,活塞杆设置有指向外壳本体的近端端部的至少一组棘齿,并且设定套筒设置有与活塞杆的棘齿接合的至少一个弹性棘爪。
替代地,活塞杆设置有指向外壳本体的近端端部的至少一组棘齿,并且阻挡构件设置有与活塞杆的棘齿接合的至少一个弹性棘爪。
活塞杆可以具有矩形的横截面,并且上述一组棘齿可以位于活塞杆的侧壁上。
阻挡构件优选地呈位于外壳本体内部的阻挡套筒的形式,活塞杆延伸穿过阻挡套筒。
所述至少一个弹性棘爪优选地与设定套筒成一体。
阻挡构件可以呈位于外壳本体内部的阻挡套筒的形式,活塞杆延伸穿过阻挡套筒,并且所述至少一个弹性棘爪可以与阻挡套筒成一体。
优选地,活塞杆和设定套筒设置有相互配合的阻挡元件,以防止当活塞杆延伸到外壳本体之外限定的距离时设定套筒向近端平移。
活塞杆的阻挡元件优选地选自于包括活塞杆的扩大的近端终端、位于活塞杆的近端终端处的突起以及位于活塞杆的近端终端处的环状凸缘的组。
设定套筒的阻挡元件优选地是位于设定套筒的棘爪和近端端部之间的从设定套筒的内壁突出的止挡构件。
设定套筒可以设置有用于设定套筒与外壳本体的接合的装置,并且外壳本体可以设置有弹性元件,用于接合的装置与弹性元件配合以选择性地阻挡和释放设定套筒沿外壳本体的平移。
优选地,设定套筒的用于接合的装置呈一组棘齿的形式,所述棘齿垂直于外壳本体的轴线并指向外壳本体的远端端部,并且外壳本体的弹性元件是设置有待与所述齿接合的延伸部的臂。
控制套筒可以设置有至少一个阻挡元件,该阻挡元件使控制套筒能够相对于外壳本体沿一个方向旋转,并且选择性地阻挡和释放控制套筒沿相反方向的旋转。
优选地,所述至少一个阻挡元件呈与设置于外壳本体上的触发启动装置相配合的棘齿的形式。
可选地,所述至少一个阻挡元件呈与设置于外壳本体上的触发启动装置的棘齿相配合的突起的形式。
根据本发明,提供了一种用于递送可设定剂量的液体药物物质的注射装置,该注射装置适于与包含所述物质的药筒外壳联接,药筒外壳的远端端部适于与一次性注射部件联接。
根据本发明的注射装置的特征在于该注射装置设置有根据本发明的驱动
-控制系统,并且其中
-外壳本体设置有触发启动装置和旋钮,触发启动装置和旋钮与驱动-控制系统配合;
-旋钮与可旋转的控制套筒接合以使得控制套筒能够沿限定的方向旋转;
-触发启动装置能够选择性地阻挡和释放设定套筒朝向外壳本体的远端端部的平移,其中
当所述平移受到阻挡时,设定套筒可以朝向外壳本体的近端端部平移,并且当设定套筒被释放时,设定套筒通过延伸弹簧的作用朝向外壳本体的远端端部平移。
优选地,触发启动装置与外壳本体的弹性元件相配合并且适于设置成处于第一位置和第二位置中,第一位置是触发启动装置与设定套筒借助于延伸部接合的位置,第二位置是触发启动装置与设定套筒脱离的位置。
根据本发明,还提供了用于递送可设定剂量的液体药物物质的注射装置的另一变型,该注射装置适于与包含所述物质的药筒联接,药筒的远端端部适于与一次性注射装置联接。
上述另一变型的特征在于注射装置设置有根据本发明的任一方面的驱动
-控制系统,并且其中
-外壳本体设置有触发启动装置和旋钮,触发启动装置和旋钮与驱动-控制系统配合;
-旋钮与可旋转的控制套筒接合以使得控制套筒能够沿限定的方向旋转;
-触发启动装置与控制套筒的阻挡元件配合以使得能够选择性地阻挡和释放控制套筒相对于外壳本体沿第一方向的旋转,所述旋转结合有设定套筒的向近端的平移,并且控制套筒能够沿第二相反方向旋转,所述方向结合有设定套筒通过伸展的弹簧的作用朝向外壳本体的远端端部的平移。
优选地,触发启动装置设置有与控制套筒的阻挡元件配合的延伸部,阻挡元件适于设置成处于第一位置和第二位置,第一位置是延伸部与阻挡元件接合的位置,并且第二位置是延伸部与阻挡元件脱离的位置。
根据本发明的注射装置具有相对简单的构造并且能够将选定剂量的药物物质自动递送给患者。
在优选实施例中,根据本发明的注射装置设置有防止在递送了上次剂量时所述装置进行装药的特征。
附图说明
在附图中示出了本发明的优选实施例,其中:
在附图中示出了本发明的优选实施例,其中:
图1示出了根据本发明的装置的第一实施例的纵向截面图;
图2示出了图1中所示的装置的第一实施例的纵向截面图,其具有用于药物物质药筒的容器;
图3示出了根据第一实施例的装置和用于药物物质药筒的相关容器的分解透视图;
图4示出了根据第一实施例的驱动-控制系统的局部剖视透视图;
图5示出了根据本发明的驱动-控制系统的选定部分的局部剖视透视图;
图6示出了根据本发明第二实施例的驱动-控制系统的局部剖视透视图;
图7a、图7b、图7c和图7d示出了根据第一实施例的驱动-控制系统的相继的操作阶段;
图8a、图8b和图8c示出了活塞杆的替代性的横截面;
图9a、图9b和图9c示出了根据本发明第三实施例的驱动-控制系统的局部剖视图;
图10示出了根据本发明的第四实施例的驱动-控制系统的局部剖视图;
图11示出了根据本发明的驱动-控制系统的另一局部剖视图。
具体实施方式
图1和图2中示出的根据本发明的第一实施例的装置1包括通常为管状的外壳本体2,该外壳本体2可以与容纳药物物质的药筒外壳3连接。药筒外壳3上配装有保护盖4。外壳本体2具有近端端部2a和远端端部2b,近端端部2a上配装有旋钮5,远端端部2b可以与容纳物质的药筒外壳3连接。药筒外壳3具有远端端部3b和近端端部3a,远端端部3b上配装有一次性注射装置、特别地空心针,近端端部3a待配装到装置1的外壳本体2上。
术语“远端”和“近端”在本文中与各元件相关地使用,并且“远端”和“近端”的含义应当分别被理解为“施于患者一端的侧部”和“使用者握持一端的侧部”。
活塞杆6以通常的方式设置于外壳本体2中。活塞杆6沿装置1的轴线平移,以便在药筒3内逐渐向远端移动并配给选定的剂量。活塞杆6沿外壳本体2的轴向运动是由设置于外壳本体2内的螺旋弹簧7的作用引起的。根据本发明,使用了螺旋压缩弹簧,这与通常使用扭转螺旋弹簧的现有技术解决方案相比具有重要的优势。压缩弹簧比扭转弹簧更易于制造,因为压缩弹簧不需要预加载期间旋转弹簧所必需的特殊终端。此外,螺旋压缩弹簧需要更少的匝数,因此螺旋压缩弹簧可以更小且更轻。
装置1的操作包括通过借助于旋钮5设定剂量来对装置1进行装药,将针引入患者体内,通过触发启动装置8而启动装置1,这引起所述剂量的药物物质的配给。由于活塞杆6可向远端平移并且在向近端平移时受到阻挡,所以该装置可以与仅包含一种药物物质的药筒外壳一起使用。一旦活塞杆6已经被推出外壳本体2,活塞杆6可能就无法缩回而允许配装新的药筒。
图3示出了图1和图2中的装置1及其构成驱动-控制系统9的部件、包含药物物质的药筒外壳3和盖4的分解图。
图3中示出的部件沿装置1中的公共纵向轴线A-A设置。轴线A-A是装置1的纵向轴线。外壳本体2在其远端端部2b处与药筒外壳3连接。旋钮5安装在外壳本体2的近端端部2a上。旋钮5可以绕外壳本体2的轴线A-A旋转。
装置1的驱动-控制系统9包括:
ο可以在外壳本体2内旋转的控制套筒10,控制套筒10具有近端部分10a和远端部分10b,近端部分10a固定到旋钮5上,远端部分10b上安装有螺旋压缩弹簧7;
ο设定套筒11,该设定套筒11可旋转地连接到控制套筒10的远端端部10b,设定套筒11可以沿轴线A-A朝向两个方向平移;
ο阻挡构件,阻挡构件呈设置于外壳本体2内、并位于外壳本体2的远端端部2b处的阻挡套筒12的形式,阻挡套筒12固定至外壳本体2;
ο螺旋压缩弹簧7,螺旋压缩弹簧7通过其近端端部7a抵接位于外壳本体2内的突起2.1,并且通过其远端端部7b抵接设定套筒11的近端端部11a;
ο沿轴线A-A延伸的活塞杆6,活塞杆6设置于外壳本体2、控制套筒10、设定套筒11和阻挡套筒12内。活塞杆6可以沿系统9的轴线A-A向远端平移并且不能向近端平移。
图4示出了根据本发明第一实施例的驱动-控制系统9的局部剖视透视图。在应用于根据本发明的装置1中的根据本发明的系统9中,活塞杆6在剂量设定期间固定不动,并且在剂量递送期间,活塞杆6被推进到外壳本体2外侧并进入到包含药物物质的药筒外壳3中,从而使得能够配给所设定的剂量。在所述实施例中,活塞杆6具有矩形的横截面,并且在活塞杆6的两个相反的侧壁上形成有横向棘齿6.1。棘齿6.1指向系统9的近端(朝向图4中的上侧)。棘齿6.1可以形成于活塞杆6的至少一个侧壁上,或者可选地形成于所有四个侧壁上。此外,活塞杆6可以具有不同的横截面,只要活塞杆6包括至少一个下述侧壁,所述侧壁具有形成于其上的、指向近端的横向棘齿。图8a至图8c中示出了活塞杆6的示例性横截面。
在外壳本体2内侧,于其远端端部2b处定位有阻挡构件,阻挡构件呈固定到外壳本体2的阻挡套筒12的形式。阻挡套筒12设置有两个相对的弹性棘爪12.1,所述弹性棘爪与棘齿6.1接合以阻挡活塞杆6沿轴线A-A朝向系统9的近端方向平移。弹性棘爪12.1的数量对应于活塞杆6的形成有棘齿6.1的侧壁的数量,即存在至少一个棘爪12.1。本领域技术人员将会选择用于阻挡套筒12和弹性棘爪12.1的合适材料以及棘爪12.1的形状,以确保棘爪12.1的功能得以实现。在所描述的实施例中,弹性棘爪12.1构成阻挡套筒12的不可分割的部分,但弹性棘爪12.1也可以以任何合适的方式附接到套筒12上。
在图5中示出了设定套筒11的局部剖视透视图。如特别地在图4和图5中所示出的,在设定套筒11的外侧表面上具有沿装置的轴线A-A延伸的两个引导装置11.1。设定套筒11可以具有任意数量(至少一个)的引导装置11.1。每个引导装置11.1均与位于外壳本体2的内壁上的对应互补的引导装置2.2接合。在所描述的实施例中,呈突起形式的两个引导装置11.1与外壳本体2的内壁上的两个凹槽2.2接合。引导装置11.1和引导装置2.2允许设定套筒11相对于外壳本体2沿轴线A-A移动并且防止这两个元件相对于彼此的相互转动。
在所描述的实施例中,设定套筒11还包括位于其内侧表面上的沿轴线A-A延伸的一组横向棘齿11.2。棘齿11.2指向系统9的远端(朝向图5中的下侧)。棘齿11.2的数量取决于预计要设定和配给的剂量的数量。
设定套筒11还设置有从设定套筒11的远端端部11b突出的两个相对的弹性棘爪11.3。弹性棘爪11.3与活塞杆6的棘齿6.1接合。与弹性棘爪12.1的情况一样,弹性棘爪11.3的数量对应于活塞杆6的形成有棘齿6.1的侧壁的数量,即存在至少一个棘爪12.1。弹性棘爪11.3成形为能够与棘齿6.1(指向系统9的近端)接合,以便允许活塞杆6向远端平移并防止活塞杆6向系统9的近端平移。本领域技术人员将会选择用于设定套筒11和弹性棘爪11.3的合适材料以及棘爪11.3的形状,以确保棘爪11.3的功能得以实现。在所描述的实施例中,弹性棘爪11.3构成设定套筒11的不可分割的部分,但弹性棘爪11.3也可以以任何合适的方式附接到套筒11上。
设定套筒11内侧形成有内螺纹11.4(参见图1),以便与形成在控制套筒10的远端端部10b处的外螺纹10.1旋转接合。
在图6中示出了根据本发明的第二实施例的驱动-控制系统9的局部剖视透视图。该第二实施例与上述第一实施例的不同之处仅在于阻挡构件不是套筒12,而是该阻挡构件与外壳本体2成一体并且包括从外壳本体2的内侧表面突出的两个弹性棘爪12.1。
如图所示,外壳本体2设置有在外壳本体2的外侧上突出的弹性元件13。在所描述的实施例中,弹性元件呈臂13的形式,臂13具有指向外壳本体2的延伸部13.1,以与设定套筒11的相继的齿11.2接合。
图7a、图7b、图7c和图7d中示出了根据本发明的驱动-控制系统9的操作。
图7a示出了开始阶段,其中整个活塞杆6被包封在外壳本体2中并且设定套筒11处于其靠近外壳本体2的远端端部2b的初始位置。剂量的设定通过控制套筒10沿限定的方向旋转(由图7a中的箭头表示)限定的角度来实现。由于设定套筒11和控制套筒10的螺纹接合10.1-11.4,该旋转导致设定套筒11在控制套筒10上移动。因此,被引导装置11.1和2.2阻挡并且不能相对于外壳本体2旋转的设定套筒11沿轴线A-A向系统9的近端(朝向图7a中的上侧)推进限定的节距,该节距又限定所设定的剂量。图7b示出了在剂量设定期间的情况,即设定套筒11的平移导致弹簧7的压缩。考虑到在设定套筒11平移期间,设定套筒11的相继的齿11.2越过弹性元件13的延伸部13.1,设定套筒11沿相反方向的平移受到阻挡。同时,在设定套筒11向近端平移的过程中,设定套筒11的弹性棘爪11.3越过活塞杆6的相继的齿6.1,活塞杆6由于受到阻挡套筒12的弹性棘爪12.1的阻挡而不能向近端平移。只要设定套筒11朝向远端方向的平移受到阻挡,被阻挡在设定套筒11的近端端部11a与位于外壳本体2内的突起2.1之间的弹簧7就保持压缩。
在图7c所示的情况下,即在设定套筒11已经越过选定数量的齿并且已经设定好剂量之后,可以通过使弹性元件13如图7c中箭头所示那样弯曲--这使得延伸部13.1不再阻挡设定套筒11的齿11.2--而解除对设定套筒11的阻挡。因此,设定套筒11通过积聚于先前被压缩的弹簧7中的力而朝向远端自动平移到其初始位置。
在图7d中示出了设定套筒11已经返回到其初始位置时的情况。与活塞杆6的齿6.1接合的棘爪11.3已经使活塞杆6平移到外壳本体2之外。同时弹性棘爪12.1在活塞杆6的相继的齿6.1的压力下屈曲。设定套筒11在伸展的弹簧7的力的作用下朝向远端方向的平移导致控制套筒10沿与其之前旋转相反的方向旋转、返回到控制套筒10的初始位置。控制套筒10、设定套筒11、活塞杆6和弹性元件13的移动方向由图7c和图7d中的箭头表示。在图7d中,活塞杆6延伸到外壳本体2的外侧并且弹性元件13返回到其与设定套筒11的齿11.2接合的位置。
图8a至图8c示出了活塞杆6的可替选的横截面。
图9a、图9b和图9c示出了根据本发明第三实施例的驱动-控制系统9的局部剖视图。在该实施例中,在药筒中的物质已经耗尽之后进行的剂量的设定受到阻挡。如图9a至图9c所示,活塞杆6和设定套筒11设置有相互配合的阻挡元件6.2、11.5,阻挡元件6.2、11.5阻挡剂量设定并且因此阻挡剂量递送。阻挡元件6.2、11.5操作为使得一旦活塞杆6已经被推进到外壳本体2外限定的距离,则阻挡元件6.2、11.5就相互配合以防止设定套筒11朝向近端方向平移。重点在于在已从容器3中配给限定数量的剂量的情况下防止设定套筒11朝向近端方向的平移,并因此防止向远端进一步推进活塞杆6以递送剂量。
阻挡元件6.2可以呈活塞杆头的形式,即呈如图9a至图9c所示的活塞杆6的加宽的近端终端的形式;可选地,阻挡元件6.2可以呈位于活塞杆6的近端终端处的任何合适的突起或环等的形式。
阻挡元件11.5可以由位于定位套筒11的棘爪11.3与定位套筒11的近端终端之间的、从定位套筒11的内壁突出的任何合适的止挡构件构成。优选地,阻挡元件11.5可以是具有开口的凸缘,该开口的形状与活塞杆横截面相适,从而允许活塞杆6穿过开口并且与阻挡元件6.2相干涉以防止阻挡元件6.2通过。
如上所述,整个装置1的横截面如图1所示。可以看出,装置1包括驱动-控制系统9、触发启动装置8和旋钮5。
图10示出了根据本发明第四实施例的驱动-控制系统的局部剖视图。在该实施例中,剂量的设定也通过控制套筒10沿限定的方向旋转限定的角度来实现。如在上述实施例中那样,由于设定套筒11和控制套筒10的螺纹接合10.1-11.4,控制套筒10的旋转导致设定套筒11在控制套筒10上移动。因此,受到引导装置11.1和2.2的阻挡并且不能相对于外壳本体2旋转的设定套筒11沿轴线A-A向系统9的近端端部推进限定的节距,该节距又限定所设定的剂量,从而导致弹簧7被压缩。然而,在该实施例中,设定套筒11不具有一组阻挡齿11.2。相反地,设定套筒11向近端平移的距离由控制套筒10旋转的角度限定。为了实现这个目的,控制套筒10设置有专用的阻挡元件10.2。如图10所示,阻挡元件10.2可以呈与控制套筒10成一体或附接到控制套筒10上的棘齿的形式。阻挡元件10.2围绕控制套筒10分布并且具有适于与根据本发明的注射装置的触发启动装置相配合的形状。触发启动装置设有延伸部8.1。棘齿10.2与延伸部8.1的配合在于,在设定剂量期间,控制套筒10可以旋转所需的角度直到相应的棘齿10.2越过延伸部8.1。棘齿10.2的数量对应于注射装置中可用的剂量的数量。触发启动装置沿外壳本体2朝向远端方向上的平移导致对棘齿的阻挡得以解除,这允许控制套筒10沿与剂量设定方向相反的方向旋转。因此,活塞杆6被推出并且能够递送一定剂量。所描述的实施例也可以实现为相反的变型,即棘齿可以位于触发启动装置上,并且控制套筒10可以设置有延伸部而不是棘齿(未示出)。
图11示出了对控制套筒10的旋转和设定套筒11的平移的限制的优选实施例。如图所示,突出部10.3和11.6分别设置于控制套筒10的远端端部处和设定套筒11内侧。在确定了的位置中,突出部10.3和11.6彼此抵靠并且防止设定套筒11的进一步旋转。可以预见到分别有多于一个的突出部10.3和11.6。在另一变型中,在特定位置阻挡控制套筒10的旋转的功能可以通过使控制套筒10的端部表面与图9a至图9c中所示的阻挡元件11.5接触来实现。然而,具有突出部10.3和11.6的变型是优选的,因为该变型能够更精确地止挡控制套筒10的旋转。
该装置的操作如下。
通过沿合适的方向转动旋钮5来完成待递送药物物质的剂量设定;该旋转启动驱动-控制系统9,即启动控制套筒10的旋转以及系统的特定部件的随之发生的移动,如参照图7a和图7b所描述的那样。越过设定套筒11的一个齿11.2以及相应地活塞杆6的一个齿6.1可以对应于设定药物物质的一个单位剂量。通过进一步转动旋钮5,使用者可以设定为单位剂量的倍数的更大的剂量。
剂量的设定是在触发启动装置8处于弹性构件13与设定套筒11的齿11.2接合的位置的情况下完成的。
药物物质的注射通过沿外壳本体2向限定的方向推动触发启动装置8完成。在图1至图9所示的实施例中,触发启动装置8向远端平移,这导致弹性构件13变形并与设定套筒11的齿11.2脱离。由于被压缩的弹簧7的作用,设定套筒11自动地向装置的远端方向平移,即返回到设定套筒11的初始位置,从而使得活塞杆6向远端推进到外壳本体2之外。当活塞杆6被推出外壳本体2a时,活塞杆6移动进入到药筒3中,并从药筒3中排出一定剂量的药物物质。该装置优选地设置有允许在药筒中的药物物质已经耗尽后阻挡剂量设定的特征。
在图10所示的实施例中,触发启动装置8向远端方向的平移导致阻挡元件10.2被释放,并且因此导致控制套筒10的旋转、设定套筒11的平移以及活塞杆6向远端的平移。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于注射装置的驱动-控制系统,所述注射装置用于对容纳在药筒(3)中的药物物质进行可设定剂量的递送,所述系统包括管状的外壳本体(2),所述外壳本体(2)具有纵向轴线(A-A)、近端端部(2a)和能够连接到所述药筒外壳(3)的远端端部(2b),所述系统还包括容纳在所述外壳本体中的螺旋弹簧(7)以及沿所述纵向轴线(A-A)延伸并且能够朝向所述远端端部(2b)移动而朝向所述近端端部(2a)的平移受到阻挡的活塞杆(6),其特征在于,所述外壳本体(2)还包括:(i)控制套筒(10),所述弹簧(7)安装在所述控制套筒(10)上,所述控制套筒(10)能够绕所述轴线(A-A)旋转;以及(ii)设定套筒(11),所述设定套筒(11)能够沿所述轴线(A-A)平移,其中,
-所述控制套筒(10)在其远端端部处以螺纹方式连接到所述设定套筒(11);
-所述设定套筒(11)以防止所述设定套筒(11)相对于所述外壳本体(2)旋转的方式与所述外壳本体(2)的内壁接合;
-通过在所述活塞杆(6)上的指向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)的至少一组棘齿(6.1)和在所述设定套筒(11)上的与所述活塞杆(6)的所述棘齿(6.1)接合的至少一个弹性棘爪(11.3),所述设定套筒(11)以使得所述设定套筒(11)能够相对于所述活塞杆(6)朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移并且阻挡所述设定套筒(11)相对于所述活塞杆(6)沿相反方向的平移的方式与所述活塞杆(6)接合;
-在所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)上设置有阻挡构件(12),所述阻挡构件(12)通过所述至少一组棘齿(6.1)和在所述阻挡构件(12)上的与所述活塞杆(6)的所述棘齿(6.1)接合的至少一个弹性棘爪(12.1)与所述活塞杆(6)接合,以阻挡所述活塞杆(6)朝向近端方向平移,由此
-所述控制套筒(10)的沿第一方向的旋转导致所述弹簧(7)压缩以及所述设定套筒(11)朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移,并且所述弹簧(7)的伸展导致所述设定套筒(11)朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)平移、所述控制套筒(10)沿第二方向旋转以及所述活塞杆(6)朝向所述外壳本体(2)的外侧平移。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)借助于至少一对互补的纵向引导装置(11.1、2.2)与所述外壳本体(2)的所述内壁接合。
3.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述至少一对互补的纵向引导装置包括位于所述外壳本体(2)的所述内壁上的纵向沟槽(2.2)和位于所述设定套筒(11)的外壁上的纵向突起(11.1)。
4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)具有矩形的横截面,并且所述一组棘齿(6.1)位于所述活塞杆(6)的侧壁上。
5.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述阻挡构件(12)呈位于所述外壳本体(2)内部的阻挡套筒的形式,所述活塞杆(6)延伸穿过所述阻挡套筒。
6.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,所述至少一个弹性棘爪(11.3)与所述设定套筒(11)成一体。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述阻挡构件(12)呈位于所述外壳本体(2)内部的阻挡套筒的形式,所述活塞杆(6)延伸穿过所述阻挡套筒,并且所述至少一个弹性棘爪(12.1)与所述阻挡套筒成一体。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)和所述设定套筒(11)设置有相互配合的阻挡元件(6.2、11.5),以防止在所述活塞杆(6)延伸到所述外壳本体(2)外限定的距离时所述设定套筒(11)向近端平移。
9.根据权利要求8所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)的所述阻挡元件(6.2)选自于包括所述活塞杆(6)的扩大的近端终端、位于所述活塞杆(6)的所述近端终端处的突出部和位于所述活塞杆(6)的所述近端终端处的环状凸缘的组。
10.根据权利要求8所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)的所述阻挡元件(11.5)是位于所述设定套筒(11)的所述棘爪(11.3)和所述设定套筒(11)的近端端部之间的从所述设定套筒(11)的内壁伸出的止挡构件。
设置有用于所述设定套筒(11)与所述外壳本体(2)接合的接合装置(11.2),并且所述外壳本体(2)设置有弹性元件(13),所述接合装置(11.2)与所述弹性元件(13)配合以选择性地阻挡和释放所述设定套筒(11)沿所述外壳本体(2)的平移。
11.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)的所述接合装置(11.2)呈垂直于所述轴线(A-A)并指向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)的一组棘齿(11.2)的形式,并且所述外壳本体(2)的所述弹性元件是设置有待与所述棘齿(11.2)接合的延伸部(13.1)的臂(13)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述控制套筒(10)设置有至少一个阻挡元件(10.2),所述至少一个阻挡元件(10.2)使所述控制套筒(10)能够相对于所述外壳本体(2)沿一个方向旋转,并且所述至少一个阻挡元件(10.2)选择性地阻挡和释放所述控制套筒(10)沿相反方向的旋转。
13.根据权利要求13所述的系统,其特征在于,所述至少一个阻挡元件(10.2)呈与设置于所述外壳本体(2)上的触发启动装置(8)相配合的棘齿的形式。
14.根据权利要求13所述的系统,其特征在于,所述至少一个阻挡元件(10.2)呈与设置于所述外壳本体(2)上的触发启动装置(8)的棘齿配合的突出部的形式。
15.一种用于对液体药物物质进行可设定剂量的递送的注射装置,所述注射装置适于与包含所述物质的药筒外壳(3)联接,所述药筒外壳(3)的远端端部(3b)适于与一次性注射部件联接,其特征在于,所述注射装置设置有根据权利要求1至11中任一项所述的驱动-控制系统(9),并且其中
-所述外壳本体(2)设置有所述触发启动装置(8)和旋钮(5),所述触发启动装置(8)和所述旋钮(5)与所述驱动-控制系统(9)配合;
-所述旋钮(5)与可旋转的所述控制套筒(10)接合以使所述控制套筒(10)能够沿限定的方向旋转;
所述设定套筒(11)朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b),其中
当所述平移受到阻挡时,所述设定套筒(11)能够朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移,并且当所述设定套筒(11)被释放时,所述设定套筒(11)通过伸展的所述弹簧(7)的作用朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)平移。
16.根据权利要求19所述的装置,其特征在于,与所述外壳本体(2)的所述弹性元件(13)配合的所述触发启动装置(8)适于设置成处于第一位置和第二位置,所述第一位置是所述触发启动装置(8)与所述设定套筒(11)借助于所述延伸部(13.1)接合的位置,所述第二位置是所述触发启动装置(8)与所述设定套筒(11)脱离的位置。
17.一种用于对液体药物物质进行可设定剂量的递送的注射装置,所述注射装置适于与包含所述物质的药筒外壳(3)联接,所述药筒外壳(3)的远端端部(3b)适于与一次性注射部件联接,其特征在于,所述注射装置设置有根据权利要求12至15中任一项所述的驱动-控制系统(9),并且其中
-所述外壳本体(2)设置有所述触发启动装置(8)和旋钮(5),所述触发启动装置(8)和所述旋钮(5)与所述驱动-控制系统(9)配合;
-所述旋钮(5)与可旋转的所述控制套筒(10)接合以使所述控制套筒(10)能够沿限定的方向旋转;
-所述触发启动装置(8)与所述控制套筒(10)的所述阻挡元件(10.2)配合以使得能够选择性地阻挡和释放所述控制套筒(10)相对于所述外壳本体(2)沿第一方向的旋转,所述旋转结合有所述设定套筒(11)向近端的平移,并且所述控制套筒(10)能够沿第二相反方向旋转,所述方向结合有所述设定套筒(11)通过伸展的所述弹簧(7)的作用朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)的平移。
18.根据权利要求21所述的装置,其特征在于,所述触发启动装置(8)设置有与所述控制套筒(10)的所述阻挡元件(10.2)配合的延伸部(8.1),所述阻挡元件(10.2)适于设置成处于第一位置和第二位置,所述第一位置是所述延伸部(8.1)所述延伸部(8.1)与所述阻挡元件(10.2)接合的位置。
Claims (22)
1.一种用于注射装置的驱动-控制系统,所述注射装置用于对容纳在药筒(3)中的药物物质进行可设定剂量的递送,所述系统包括管状的外壳本体(2),所述外壳本体(2)具有纵向轴线(A-A)、近端端部(2a)和能够连接到所述药筒外壳(3)的远端端部(2b),所述系统还包括容纳在所述外壳本体中的螺旋弹簧(7)以及能够朝向所述远端端部(2b)移动而朝向所述近端端部(2a)的平移受到阻挡的活塞杆(6),其特征在于,所述外壳本体(2)还包括:(i)控制套筒(10),所述弹簧(7)安装在所述控制套筒(10)上,所述控制套筒(10)能够绕所述轴线(A-A)旋转;以及(ii)设定套筒(11),所述设定套筒(11)能够沿所述轴线(A-A)平移,其中,与所述弹簧(7)的压缩相结合的所述控制套筒(10)的沿第一方向的旋转导致所述设定套筒(11)朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移,并且所述弹簧(7)的伸展导致所述设定套筒(11)朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)平移、所述控制套筒(10)沿第二方向旋转以及所述活塞杆(6)被推向所述外壳本体(2)的外侧。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:
-可旋转的所述控制套筒(10)在其远端端部处以螺纹方式连接到所述设定套筒(11);
-所述设定套筒(11)以防止所述设定套筒(11)相对于所述外壳本体(2)旋转的方式与所述外壳本体(2)的内壁接合;
-所述设定套筒(11)以使得所述设定套筒(11)能够相对于所述活塞杆(6)朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移并且阻挡所述设定套筒(11)相对于所述活塞杆(6)沿相反方向的平移的方式与所述活塞杆(6)接合;
-在所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)上设置有阻挡构件(12),所述阻挡构件(12)以防止所述活塞杆(6)朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移并且使得所述活塞杆(6)能够沿相反方向平移的方式与所述活塞杆(6)接合。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)借助于至少一对互补的纵向引导装置(11.1、2.2)与所述外壳本体(2)的所述内壁接合。
4.根据权利要求3所述的系统,其特征在于,所述至少一对互补的纵向引导装置包括位于所述外壳本体(2)的所述内壁上的纵向沟槽(2.2)和位于所述设定套筒(11)的外壁上的纵向突起(11.1)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)设置有指向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)的至少一组棘齿(6.1),并且所述设定套筒(11)设置有与所述活塞杆(6)的所述棘齿(6.1)接合的至少一个弹性棘爪(11.3)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)设置有指向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)的至少一组棘齿(6.1),并且所述阻挡构件(12)设置有与所述活塞杆(6)的所述棘齿(6.1)接合的至少一个弹性棘爪(12.1)。
7.根据权利要求5或6所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)具有矩形的横截面,并且所述一组棘齿(6.1)位于所述活塞杆(6)的侧壁上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述阻挡构件(12)呈位于所述外壳本体(2)内部的阻挡套筒的形式,所述活塞杆(6)延伸穿过所述阻挡套筒。
9.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,所述至少一个弹性棘爪(11.3)与所述设定套筒(11)成一体。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述阻挡构件(12)呈位于所述外壳本体(2)内部的阻挡套筒的形式,所述活塞杆(6)延伸穿过所述阻挡套筒,并且所述至少一个弹性棘爪(12.1)与所述阻挡套筒成一体。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)和所述设定套筒(11)设置有相互配合的阻挡元件(6.2、11.5),以防止在所述活塞杆(6)延伸到所述外壳本体(2)外限定的距离时所述设定套筒(11)向近端平移。
12.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,所述活塞杆(6)的所述阻挡元件(6.2)选自于包括所述活塞杆(6)的扩大的近端终端、位于所述活塞杆(6)的所述近端终端处的突出部和位于所述活塞杆(6)的所述近端终端处的环状凸缘的组。
13.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)的所述阻挡元件(11.5)是位于所述设定套筒(11)的所述棘爪(11.3)和所述设定套筒(11)的近端端部之间的从所述设定套筒(11)的内壁伸出的止挡构件。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)设置有用于所述设定套筒(11)与所述外壳本体(2)接合的接合装置(11.2),并且所述外壳本体(2)设置有弹性元件(13),所述接合装置(11.2)与所述弹性元件(13)配合以选择性地阻挡和释放所述设定套筒(11)沿所述外壳本体(2)的平移。
15.根据权利要求14所述的系统,其特征在于,所述设定套筒(11)的所述接合装置(11.2)呈垂直于所述轴线(A-A)并指向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)的一组棘齿(11.2)的形式,并且所述外壳本体(2)的所述弹性元件是设置有待与所述棘齿(11.2)接合的延伸部(13.1)的臂(13)。
16.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其特征在于,所述控制套筒(10)设置有至少一个阻挡元件(10.2),所述至少一个阻挡元件(10.2)使所述控制套筒(10)能够相对于所述外壳本体(2)沿一个方向旋转,并且所述至少一个阻挡元件(10.2)选择性地阻挡和释放所述控制套筒(10)沿相反方向的旋转。
17.根据权利要求16所述的系统,其特征在于,所述至少一个阻挡元件(10.2)呈与设置于所述外壳本体(2)上的触发启动装置(8)相配合的棘齿的形式。
18.根据权利要求16所述的系统,其特征在于,所述至少一个阻挡元件(10.2)呈与设置于所述外壳本体(2)上的触发启动装置(8)的棘齿配合的突出部的形式。
19.一种用于对液体药物物质进行可设定剂量的递送的注射装置,所述注射装置适于与包含所述物质的药筒外壳(3)联接,所述药筒外壳(3)的远端端部(3b)适于与一次性注射部件联接,其特征在于,所述注射装置设置有根据权利要求1至15中任一项所述的驱动-控制系统(9),并且其中
-所述外壳本体(2)设置有所述触发启动装置(8)和旋钮(5),所述触发启动装置(8)和所述旋钮(5)与所述驱动-控制系统(9)配合;
-所述旋钮(5)与可旋转的所述控制套筒(10)接合以使所述控制套筒(10)能够沿限定的方向旋转;
-所述触发启动装置(8)使得能够选择性地阻挡和释放所述设定套筒(11)朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)的平移,其中
当所述平移受到阻挡时,所述设定套筒(11)能够朝向所述外壳本体(2)的所述近端端部(2a)平移,并且当所述设定套筒(11)被释放时,所述设定套筒(11)通过伸展的所述弹簧(7)的作用朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)平移。
20.根据权利要求19所述的装置,其特征在于,与所述外壳本体(2)的所述弹性元件(13)配合的所述触发启动装置(8)适于设置成处于第一位置和第二位置,所述第一位置是所述触发启动装置(8)与所述设定套筒(11)借助于所述延伸部(13.1)接合的位置,所述第二位置是所述触发启动装置(8)与所述设定套筒(11)脱离的位置。
21.一种用于对液体药物物质进行可设定剂量的递送的注射装置,所述注射装置适于与包含所述物质的药筒外壳(3)联接,所述药筒外壳(3)的远端端部(3b)适于与一次性注射部件联接,其特征在于,所述注射装置设置有根据权利要求16至18中任一项所述的驱动-控制系统(9),并且其中
-所述外壳本体(2)设置有所述触发启动装置(8)和旋钮(5),所述触发启动装置(8)和所述旋钮(5)与所述驱动-控制系统(9)配合;
-所述旋钮(5)与可旋转的所述控制套筒(10)接合以使所述控制套筒(10)能够沿限定的方向旋转;
-所述触发启动装置(8)与所述控制套筒(10)的所述阻挡元件(10.2)配合以使得能够选择性地阻挡和释放所述控制套筒(10)相对于所述外壳本体(2)沿第一方向的旋转,所述旋转结合有所述设定套筒(11)向近端的平移,并且所述控制套筒(10)能够沿第二相反方向旋转,所述方向结合有所述设定套筒(11)通过伸展的所述弹簧(7)的作用朝向所述外壳本体(2)的所述远端端部(2b)的平移。
22.根据权利要求21所述的装置,其特征在于,所述触发启动装置(8)设置有与所述控制套筒(10)的所述阻挡元件(10.2)配合的延伸部(8.1),所述阻挡元件(10.2)适于设置成处于第一位置和第二位置,所述第一位置是所述延伸部(8.1)与所述阻挡元件(10.2)接合的位置,并且所述第二位置是所述延伸部(8.1)与所述阻挡元件(10.2)脱离的位置。
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