CN105102031A - 用于药物输送装置的驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置的驱动机构并且涉及相应的药物输送装置,其中驱动机构包括:-细长壳体(30),其沿轴向方向(1、2)延伸;-活塞杆(80),其可操作地接合药筒(14)的活塞(16)以使活塞(16)沿轴向远侧方向(1)移位;-驱动套筒(60),其沿轴向方向(1、2)延伸并且可旋转地支撑在壳体(30)中;-剂量设定构件(40),其可旋转地支撑在壳体(30)的侧壁部分(31)上并且相对于在径向方向(r)上延伸的轴线(41)可旋转;-其中,驱动套筒(60)可从活塞杆(80)可操作地释放并且可与剂量设定构件(40)可旋转地接合以便设定剂量。

Description

用于药物输送装置的驱动机构
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送装置的驱动机构以及一种相应的药物输送装置。具体地,本发明涉及一种诸如笔型注射器的注射装置,该注射装置尤其包括单剂量和/或末次剂量限制机构。
情况技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物输送装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般地,这样的装置大致具有与一般注射器的目的类似的目的。
药物输送装置,具体地笔型注射器必须满足多项用户特定要求。比如,在患者患有诸如糖尿病的慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能具有受损的视力。因此,尤其是意图用于家庭药物的适当的药物输送装置在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外,对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且,剂量设定以及剂量分配过程必须易于操作且必须是清晰的。
通常,这样的装置包括壳体或特定的药筒托架,该壳体或特定的药筒托架适于接收至少部分地填充有将被分配的药物的药筒。该装置进一步包括驱动机构,该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆,药筒的活塞沿远端或分配方向可移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药物,该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地相联结。
将通过药物输送装置分配的药物被提供并且被包含在多剂量药筒中。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃药筒。就可重复使用的药物输送装置而言,可以用新药筒来更换空药筒。与之相比,当已经完全分配或用完药筒中的药物时,将完全丢弃一次性类型的药物输送装置。
利用这种多剂量药物输送装置,至少需要末次剂量限制机构来抑制设定超过药筒中剩余的药剂量的剂量。这避免用户认为设定剂量完全被注射的潜在危险情形。
已经存在一些具有内容物排空机构或末次剂量机构的药物输送装置。
文献WO2004/007003A1比如公开了内容物排空布置,用于防止注射装置的剂量设定构件被设定大于注射装置中剩余的药剂的剂量。描述了具有柔性地铰接到联接环的臂的剂量设定和注射机构。所述臂装接有凸轮,该凸轮接合设置在驱动器上的螺旋形状的轨道。当剂量设定构件和联接环在剂量设定期间沿顺时针方向旋转时,臂上的凸轮沿着轨道在向外方向上移动,而在注射期间,由于联接环和驱动器的伴随旋转,所以凸轮在轨道中保持处于其在剂量设定期间获得的位置中。
螺旋轨道的长度与药筒中的内容物同步,使得当药筒几乎为空时,凸轮通过轨道开口被引出。
利用这些已知途径中的许多方式,末次剂量限制构件定位成离致动构件(诸如,剂量拨转构件)相当远,用户可以借助致动构件与驱动机构相互作用例如以便设定和/或分配剂量。为了限定或界定剂量设定过程,由装置的用户施加的角动量或驱动力必须从致动构件被传递几乎经过整个驱动机构和多个其相互作用的部件,直至末次剂量限制机构最后被启动并且阻挡驱动机构的及其各种部件的进一步的剂量递增移动为止。
因为驱动机构的机械相互作用部件总是受到不可避免的机械公差,所以在致动构件(例如,剂量拨盘)与末次剂量限制机构之间延伸的相应的公差链可能是相当长的。实际上,一旦末次剂量限制机构被启动并且实际上抑制例如驱动套筒相对于壳体或相对于活塞杆的剂量递增移位,则例如对驱动套筒的锁定或阻挡必须传播并且被传递或返回至剂量拨转构件。另外,在此处,即使驱动机构的剂量递增移位有效地被阻挡,由于公差链,剂量拨转构件的至少最小移位(例如,旋转)仍然是可能的。
除了这种末次剂量限制机构之外,可能还需要提供单个剂量限制机构,借助于该单个剂量限制机构,待被设定和分配的剂量的最大规格可以被限制为预定最大。
发明内容
因此,本发明的目的是避免已知药物输送装置的缺点以及为药物输送装置提供用于直观操作以便设定和分配剂量的驱动机构。
本发明的另一个目的是提供一种用于药物输送装置的驱动机构以便设定和分配通常在药筒中提供的一定剂量的药剂,其中驱动机构装接有单个剂量限制机构并且装接有末次剂量限制机构。
进一步的目的是提供一种包括这种驱动机构以及包括药筒的药物输送装置,药筒用活塞密封以变得与这种驱动机构的活塞杆可操作地相接合。
在第一方面中,用于药物输送装置的驱动机构被设置用于分配一定剂量的药剂。驱动机构包括沿轴向方向延伸的细长壳体。优选地,壳体是允许用户的一只手握持和操作驱动机构或整个药物输送装置的大致管或柱状形状。
驱动机构进一步包括活塞杆,以可操作地接合含有待被驱动机构分配的药剂的药筒的活塞。药筒包括活塞,借助于轴向远侧方向的移位,该活塞用于将对应于活塞的轴向移位的一定量的药剂从药筒排出。活塞通常在轴向近侧方向上密封药筒。活塞杆用于使药筒的活塞沿轴向远侧方向移位。因此,活塞杆可以操作以对药筒的活塞施加远侧定向推力或压力,以便使药筒的活塞沿远侧方向移位预定的距离,所述预定的距离对应于待被分配的相应量的药剂。
驱动机构进一步包括至少一个驱动套筒,该至少一个驱动套筒在轴向方向上延伸并且可旋转地支撑在壳体中。驱动套筒从活塞杆可操作地释放以便剂量设定。因此,在剂量设定过程期间,活塞杆相对于壳体保持大致固定,而与活塞杆可操作地断开且从活塞杆释放的驱动套筒相对于壳体并且因此相对于活塞杆可旋转。
另外,驱动机构包括剂量设定构件,该剂量设定构件可旋转地支撑在壳体的侧壁部分上并且相对于(相对于轴向延长壳体在径向方向上延伸的)轴线可旋转。因此,剂量设定构件,通常包括可旋转剂量拨盘或致动轮,该可旋转剂量拨盘或致动轮位于侧向侧壁部分上并且可以是可操作的,因此可旋转的,以便剂量设定。剂量设定构件和驱动套筒可操作地接合,至少用于剂量设定。剂量设定构件和驱动套筒的相互接合,使得剂量设定构件相对于径向延伸轴线的旋转被转换成驱动套筒的相应的旋转,驱动套筒沿着轴向方向可旋转地支撑在壳体中。
剂量设定构件在壳体的侧壁部分上的布置提供对驱动机构和药物输送装置的直观操纵。剂量设定构件布置在壳体的侧壁部分上或在壳体的侧壁部分中,允许在空间上将剂量设定构件与剂量注射构件隔开,剂量注射构件通常布置在壳体的近端处并且被设计成通过用户的拇指操作。而且,通过将剂量设定构件布置在壳体的侧壁部分上或侧壁部分中,与剂量设定构件定位在延长壳体的近端处的布置相比,剂量设定构件的总尺寸可以增加。
根据另一个实施例,驱动套筒与活塞杆可操作地相接合,并且可从剂量设定构件可操作地释放以便分配剂量。
为了分配设定的剂量,驱动套筒可与活塞杆可操作地接合。在相应的剂量分配模式下,活塞杆和驱动套筒可操作地接合,以便驱动套筒可以对活塞杆施加驱动力或驱动动量,以便沿远侧方向驱动活塞杆,以使药筒的活塞相应地移位。
通常,驱动套筒可与活塞杆或可与剂量设定构件可操作地相接合,这取决于驱动机构是否处于剂量分配模式下还是处于剂量设定模式下。当处于剂量设定模式下时,驱动套筒被可操作地接合,因此与剂量设定构件可旋转地接合,同时它实际上可从活塞杆可操作地释放。以这种方式,借助于剂量设定构件,可以设定可变大小的剂量,导致驱动套筒的相应的旋转和/或纵向移位。
通常,在剂量设定过程期间,驱动套筒的移位伴随弹簧元件的张紧,该弹簧元件可操作以使驱动套筒在后续的剂量分配过程中沿相反方向返回以及移位。在这样的剂量分配过程期间或在剂量分配模式下,活塞杆和驱动套筒可操作地接合,优选使得驱动套筒的旋转被转换成活塞杆的远侧定向轴向移位以便将活塞进一步驱动到药筒中。由于驱动套筒在剂量分配期间从剂量设定构件可操作地释放,所以剂量设定构件保持大致固定例如以便使装置的用户不感到烦恼或困惑。
根据进一步的实施例,驱动套筒可沿轴向方向在近侧剂量设定位置与远侧剂量注射位置之间移位以便与活塞杆以及与剂量设定构件选择性地且交替地接合和脱离。通常,驱动套筒要么与活塞杆要么与剂量设定构件接合。具体地,当处于远侧剂量注射位置中,驱动套筒与活塞杆可操作地接合并且可从剂量设定构件可操作地释放。在近侧剂量设定位置中,驱动套筒与剂量设定构件直接可操作地以及因此可旋转地接合,而它可从活塞杆可操作地释放。
由于驱动套筒要么与活塞杆要么与剂量设定构件交替地相接合,所以驱动套筒充当一种离合器布置,允许驱动构件在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。而且,这两个模式之间的切换可能主要仅受到驱动套筒在其远侧剂量注射位置与其近侧剂量设定位置之间的轴向移位的控制。以这种方式,可以提供相当简单、坚固且可靠的离合器布置。
通常,驱动套筒至少在轴向截面上包围活塞杆的圆周。驱动套筒至少在初始装置构造中朝远侧方向敞开,并且接收或容纳活塞杆的近侧部分。活塞杆和周围的驱动套筒通常同中心地布置。因此,活塞杆位于驱动套筒的径向中心并且在轴向方向上与驱动套筒同轴对准。虽然驱动套筒可旋转地支撑在壳体中,但是它可能仅进行有限的轴向移位,例如以便在驱动机构的剂量设定模式与剂量分配模式之间切换。与之相比,活塞杆在远侧方向上通过每个连续的剂量分配过程前进。因此,利用重复的剂量分配过程,活塞杆在轴向方向上可以从驱动套筒突出越来越多。
根据另一个实施例,驱动机构进一步包括在壳体的近端处的剂量注射构件。剂量注射构件在轴向方向上可在近侧剂量设定位置与远侧剂量注射位置之间移位。剂量注射构件在远侧近一步抵靠驱动套筒,以便使驱动套筒移位到剂量注射位置中。优选地,剂量注射构件延伸到具有轴向延伸轴部的驱动机构的壳体中。轴部的远端或其径向加宽或径向向外延伸抵靠件在远侧方向上抵靠驱动套筒的近端面。
以这种方式,向剂量注射构件施加远侧定向压力导致剂量注射构件相对于壳体的相应的远侧定向移位,因此相应地将沿远侧方向驱使或推动驱动套筒。实际上,驱动套筒可以借助于剂量注射构件从近侧剂量设定位置移位到远侧剂量注射位置中。以这种方式,驱动机构的剂量分配模式与剂量设定模式的切换主要可通过沿远侧方向简单按压剂量注射构件来操作。
此外,根据另一个实施例,剂量注射构件可旋转地固定至壳体,并且包括锁定或锁扣构件以当到达剂量注射位置时与剂量设定构件相接合。锁定构件可以包括臂或L形梁,该臂或L形梁从剂量注射构件的轴向延伸轴部径向向外延伸。由于剂量注射构件可旋转地固定至壳体,所以它相对于纵向轴线不可以旋转。
因此,仅剂量注射构件可以被允许沿远侧和近侧方向在上述近侧剂量设定位置与远侧剂量注射位置之间可滑动地移动。由于锁定构件从剂量注射构件的轴部径向向外延伸,所以可以接合剂量设定构件或可以与剂量设定构件互锁,使得当剂量注射构件处于其远侧剂量注射位置时,剂量设定构件相对于壳体的进一步旋转有效地被阻挡。当驱动处于剂量分配模式下时,剂量注射构件的锁定构件与剂量设定构件的所述相互接合因此有效地阻碍剂量设定构件任意进一步移动或旋转。
因此,锁定构件因此可操作以仅当驱动机构处于其剂量设定模式下时允许剂量设定构件旋转。通常,锁定构件包括带齿自由端以与处于剂量注射位置中的剂量设定构件的齿轮相接合,因此抑制剂量设定构件的任意进一步移位或旋转。
在另一个优选实施例中,驱动套筒相对于壳体抵抗轴向地作用在驱动套筒与壳体之间的弹簧元件的动作可沿远侧方向移动。借助于至少一个弹簧元件,一旦作用在驱动套筒上的远侧定向推力下降至预定预定阈值以下,驱动套筒就可以返回到其近侧剂量设定位置中。如果用户过早地释放剂量注射构件,则驱动套筒将在张紧的弹簧元件的作用下立即返回到其设定位置。
由于驱动套筒与剂量注射构件的轴向抵靠,所以一旦用户的拇指不再沿远侧方向按压剂量注射构件,注射构件也将返回到其初始剂量设定位置。弹簧元件可以轴向地布置在壳体的径向向内延伸支架与位于驱动套筒的外侧上的相应的支架之间。
此外,至少一个弹簧元件可以与壳体或与驱动套筒一体化地形成。以这种方式,可以省略在驱动套筒与壳体之间的装配弹簧元件的独立步骤。优选地,弹簧元件定位在驱动套筒的远侧端面处。它可以抵抗固定地布置在驱动机构的壳体中的插件轴向地延伸并且突出。或者,弹簧元件也可以与壳体直接相接合。而且,通常适于轴向地引导以及接收活塞杆的插件也可以与壳体一体化地形成。
根据进一步的实施例,剂量设定构件包括位于壳体内部的齿轮以当在剂量设定位置中时与驱动套筒的冠状轮相接合。驱动套筒的冠状轮通常位于驱动套筒的近端面上,而剂量设定构件的齿轮定向为平行于在壳体外侧延伸的剂量设定的致动轮。剂量设定构件的齿轮优选相对于剂量设定构件的径向延伸轴线可旋转。
该齿轮可以与剂量设定构件一体化地形成,并且因此可以一体化到剂量设定构件中。由于齿轮与驱动套筒的冠状轮直接相接合,其也可以与驱动套筒一体化地形成,所以可以获得剂量设定构件和驱动套筒的直接相互接合。以这种方式,驱动机构的各种相互作用部件之间的公差链和机械路径可以保持相当短,因此向用户提供直接反馈并且允许精确地设定和调节剂量。
由于剂量设定构件的齿轮与驱动套筒的冠状轮直接相接合,所以剂量设定构件围绕径向轴线旋转的角动量可以直接被转换成驱动套筒围绕在轴向方向延伸的纵向轴线旋转的相应的角动量。
因此,通过剂量设定构件的齿轮与驱动套筒的冠状轮的直接相互作用,在驱动机构内部的角动量的方向可以从径向方向偏转例如约90°到轴向方向上。
在进一步的实施例中,支撑构件被设置为固定地附接到壳体并且使得径向向外延伸的插座部分支撑剂量设定构件的中空轴。支撑构件通常被布置到壳体的近侧底座中。优选地,支撑构件和壳体构件可以借助于相互接合凹槽或锁止元件相互固定,借助所述相互接合凹槽或锁止元件,支撑构件相对于壳体可以在轴向上以及在周向或切向上固定。
支撑构件充当剂量设定构件的可旋转支架。出于这个目的,支撑构件包括径向向外延伸插座部分以与剂量设定构件的中空轴相接合。在此处,支撑构件的插座部分可以不从壳体径向地突出。因此,支撑构件的径向向外延伸插座部分完全位于管状壳体内部并且可以与将由剂量设定构件覆盖的壳体的贯通开口平齐。
替代支撑构件和剂量设定构件的上述相互接合,还可以想到,支撑构件包括径向向内延伸底座,该径向向内延伸底座适于接收剂量设定构件的相应地成形的轴。通常,剂量设定构件相对于支撑构件沿着在径向方向上延伸的旋转轴线可旋转。优选径向向外延伸插座部分形成剂量设定构件的所述轴线或轴承。优选地,支撑构件和剂量设定构件没有螺纹接合,使得剂量设定构件当例如沿剂量递增或剂量递减方向被拨转时不进行径向偏移。
根据另一个优选方面,支撑构件在近端处进一步包括轴向延伸底座以可滑动地接收剂量注射构件。支撑构件(具体地其底座)以及剂量注射构件可以例如借助于相互对应且径向延伸凹槽和突起可旋转地固定。剂量注射构件可以通过花键联接到支撑构件。支撑构件可以比如包括至少一个轴向延伸凹槽,以接收相应地成形且径向延伸的突起,使得剂量注射构件可以可滑动地支撑在轴向方向上但是相对于支撑构件可旋转地固定。
优选地,支撑构件和剂量注射构件的可旋转固定可以借助于剂量注射构件的径向向外延伸锁定或锁扣构件来实现,所述径向向外延伸锁定或锁扣构件在轴向方向上可滑动地布置在支撑构件的相应地成形的轴向延伸凹槽中。优选地,所述凹槽可以在近侧方向上敞开,因此在装配驱动机构之后,允许将剂量注射构件沿远侧方向插入到支撑构件中。
以这种方式,锁定构件提供双重功能。一方面,它用于与剂量设定构件可旋转地互锁,另一方面,它抑制剂量注射构件本身相对于支撑构件围绕纵向轴线旋转。而且,支撑构件和剂量注射构件例如借助于设置在剂量注射构件的轴向延伸轴部的外周上的卡入结构轴向地固定。因此,支撑构件通常包括凹部,以接收例如剂量注射构件的径向向外延伸卡扣或锁止元件。
根据进一步的优选实施例,末次剂量限制构件布置在支撑构件的插座部分与剂量设定构件的中空轴之间。优选地,中空轴以及插座部分包括圆形几何结构。具体地,末次剂量限制构件夹在插座部分与中空轴之间。
此外,末次剂量限制构件与插座部分以及与中空轴相接合,使得中空轴的以及因此剂量设定构件的相对于插座部分的旋转导致剂量限制构件相对于壳体的整个几何结构沿着插座部分以及因此径向向内或径向向外地移位。在该情况下,径向定向移位对应于沿着插座部分的纵向轴线的移位。
具体地,末次剂量限制构件可以与插座部分螺纹接合,并且相对于中空轴可以可旋转地固定且可滑动地可移位。以这种方式,中空轴相对于插座部分的旋转使剂量限制构件围绕插座部分从动,因此跟随插座部分的外螺纹。在这个实施例中,末次剂量限制构件包括相应地成形的螺纹部,以与插座部分的外螺纹相配接。
在可选实施例中,末次剂量限制构件与中空轴螺纹接合,并且可旋转地固定到且可滑动地移位到插座部分。在此处,中空轴的朝内侧壁与剂量限制构件螺纹接合,而剂量限制构件通过花键联接到插座部分。然后,中空轴相对于插座部分并且因此剂量设定构件相对于插座部分的旋转导致剂量限制构件相对于插座部分的径向定向的移位。
由于剂量设定构件相对于支撑构件或相对于壳体的旋转仅在剂量设定模式下被允许并且是可能的,所以末次剂量限制构件将仅在剂量设定或剂量校正过程期间相对于中空轴移位。在剂量分配期间,末次剂量限制构件将保持固定,因为剂量设定构件并且因此其中空轴由抑制剂量注射构件的锁定构件可旋转地锁定和固定。
自然地,末次剂量限制构件被允许沿着插座部分行进的行进路径适应于在连续的剂量分配过程期间驱动机构的活塞杆可能在远侧方向上前进的最大距离并且与该最大距离相关。因此,末次剂量限制构件与支撑构件的插座部分以及插座部分的伸长部分的螺纹接合相应地经设计并且经挑选以便与药筒的大小和容纳在其中的药剂量相匹配。而且,末次剂量限制构件相对于支撑构件的插座部分的位置明确地与活塞杆的轴向位置(并且因此与可操作地接合驱动机构的活塞杆的药筒的活塞的轴向位置)相关并且总是对应。
在进一步优选实施例中,末次剂量限制构件仅在零剂量限制止挡件与末次剂量限制止挡件之间沿着插座部分可移位。优选地,零剂量限制止挡件以及末次剂量限制止挡件从插座部分的相对端部或从中空轴的相对端部径向延伸。优选地,零剂量限制止挡件和末次剂量限制止挡件从螺纹插座部分或从剂量限制构件的螺纹中空轴径向延伸,这取决于末次剂量限制构件、插座部分和中空轴的相互接合如何实施。
零剂量限制止挡件以及末次剂量限制止挡件在插座部分的外螺纹部的端处通常径向向外延伸。以这种方式,当末次剂量限制构件处于与零剂量限制止挡件或与末次剂量限制止挡件径向抵靠时,末次剂量限制构件围绕插座部分或围绕中空轴的回转运动可以被阻挡和界定。通常,在装配装置之后,末次剂量限制构件布置成与零剂量限制止挡件相抵靠。以这种方式,剂量设定构件沿剂量递减方向的旋转可以有效地被阻挡。因此,在初始装置构造下,可以仅沿剂量递增方向拨转剂量设定构件,因此使末次剂量限制构件移位远离零剂量限制止挡件。
如果药筒中的药剂几乎用完并且当药筒的活塞几乎到达远端位置时,末次剂量限制构件将定位成接近末次剂量限制止挡件。在这样的构造下,可以沿剂量递增方向拨转剂量设定构件,直至末次剂量限制构件抵靠末次剂量限制止挡件为止。当末次剂量限制构件与末次剂量限制止挡件相接合时,中空轴的并且因此剂量设定构件的旋转有效地被阻挡,并且可以有效地防止设定超过药筒中剩余的药剂量的剂量。
而且,由于剂量设定构件与末次剂量限制构件直接接合,并且由于末次剂量限制构件相对于支撑构件的插座部分并且因此相对于壳体的旋转可以被末次剂量止挡件阻挡,所以当驱动机构到达末次剂量限制构造时,可以给装置的用户提供相当直接且强健反馈。
通过使末次剂量套筒与剂量设定构件直接接合,末次剂量限制机构的公差链相当短,并且驱动机构的各种功能性的相互接合部件之间的不可避免的机械公差和机械游隙的不利影响可以降到最低。
根据另一个实施例,驱动套筒与螺纹接合在壳体的内部的剂量指示套筒可旋转且轴向可滑动地相接合。优选地,剂量指示套筒至少部分地容纳驱动套筒。具体地,在轴向方向上,剂量指示套筒至少部分地围绕驱动套筒的外周布置。驱动套筒和剂量指示套筒可以通过花键联接,使得驱动套筒的旋转直接可转换成剂量指示套筒的对应的旋转。
驱动套筒和剂量指示套筒的相互接合进一步使得剂量指示套筒能够沿着驱动套筒在轴向方向上滑动。由于剂量指示套筒螺纹接合在壳体的内部,所以驱动套筒的旋转导致剂量指示套筒的对应的旋转,剂量指示套筒由于其与壳体的螺纹接合而进行螺旋形或螺杆状运动。剂量指示套筒的外侧设置有指示由驱动机构实际上设定的剂量数量的连续的数字。取决于驱动套筒的旋转程度,剂量指示套筒的相应的数字将在壳体的剂量指示窗口中示出。
而且,剂量指示套筒在一个轴向端处包括至少一个止挡件,以抵靠位于壳体的内侧上的单剂量限制止挡件。壳体的单剂量限制止挡件通常在轴向方向上延伸,以当到达零剂量或最大剂量构造时允许以及支撑驱动套筒的周向或切向作用相互抵靠。因此,设置在剂量指示套筒的一个轴向端处的至少一个止挡件在轴向方向上延伸,以与在壳体内侧处的相应地成形的单剂量限制止挡件直接周向或切向抵靠。
无论驱动机构是处于剂量分配或剂量设定模式下,剂量指示套筒和驱动套筒都可旋转地固定。因此,为了剂量递增或剂量递减驱动套筒的回转和旋转运动同等地转换成剂量指示套筒的相应的旋转。通常,驱动机构在剂量设定过程期间沿一个方向(例如,沿顺时针方向)旋转,而在剂量注射期间沿相反的方向旋转。因此,设置在剂量指示套筒外侧上并且通过壳体的剂量指示窗口可见的数字将在剂量设定期间和剂量分配期间分别正计数和倒计数。
根据另一个实施例,借助围绕驱动套筒延伸的螺旋弹簧,驱动套筒相对于壳体可旋转地偏置。螺旋弹簧的一端与驱动套筒相联接,而螺旋弹簧的另一端优选与壳体联接且连接。以这种方式,驱动套筒抵抗螺旋弹簧的作用相对于壳体可旋转地被支撑,以便设定剂量。
驱动套筒的这样的旋转和弹簧偏置移位优选伴随驱动套筒的棘轮机构并且受到该棘轮机构的控制,该棘轮机构具有至少一个棘轮构件,与壳体的带齿轮廓或带齿表面相接合,以防止驱动套筒的不受控制的反向旋转。通常,驱动套筒包括弹性可变形弧形棘轮构件,该弹性可变形弧形棘轮构件沿着驱动套筒的外周延伸并且具有棘轮齿或鼻部,该棘轮齿或鼻部径向向外延伸并且与设置在壳体的内壁上的相应成形的带齿表面配接。
或者,壳体也可以装接有径向弹性可变形棘轮构件,以与在驱动套筒的外周处的带齿或齿形轮廓相接合。
以这种方式,驱动套筒可以沿剂量递增方向逐步旋转,如由带齿表面的尺寸控制的。而且,驱动套筒的剂量递增拨转或旋转伴随由棘轮构件与齿廓啮合而产生的可听咔哒声。
驱动套筒的棘轮构件与壳体的齿廓的相互接合进一步被设计成使得,用户还可以例如通过沿相反的方向旋转驱动套筒来校正设定剂量的大小。然而,对于驱动套筒的这种校正和反向旋转,将施加大于通过使棘轮构件和带齿表面相互接合而提供的保持力的反向校正力到剂量设定构件。
除了施加超过预定力水平的反向校正力之外,在此处还可构想其它剂量校正机构,棘轮机构可以借助于这种剂量校正机构临时被越过。
根据进一步的实施例,活塞杆与驱动螺母螺纹接合,该驱动螺母轴向地固定至壳体并且其可旋转地被支撑在壳体中。优选地,驱动螺母和驱动套筒围绕活塞杆同轴对准。驱动螺母可以从驱动套筒的远端远侧定位,并且优选轴向地固定在壳体中。活塞杆通常通过花键连接到壳体或具有插件,该插件固定地附接到并且定位在壳体中并且提供带贯通开口的径向向内延伸凸缘或腹板,活塞杆可以轴向地延伸通过所述贯通开口。
而且,当处于剂量注射位置中时,驱动套筒与驱动螺母可旋转地接合,并且当驱动套筒处于其剂量设定位置中时,驱动套筒与动螺母脱离。
在此处,需提及的是,插件是固定的并且被固定到壳体。插件可以被设置为将被装配在壳体中的独立的部件。可替代地,插件和壳体可以一体化地形成。因此,在本文中对壳体的任意提及对于壳体是等同有效的,反之亦然。
壳体或相应的插件的凸缘或腹板的贯通开口包括至少一个径向向内延伸的突起,该突起与活塞杆的至少一个轴向细长凹槽配接并接合。因此,活塞杆可旋转地固定至壳体并且被有效地阻碍相对于壳体旋转。因此,活塞杆相对于壳体的远侧定向移位可以通过使与活塞杆螺纹接合的驱动套筒旋转而获得。
驱动螺母优选相对于壳体仅在一个方向上自由旋转,这对应于剂量设定过程,在剂量设定过程期间,活塞杆沿远侧方向被驱动。因此,驱动螺母可以装接有另一个棘轮机构,所述另一个棘轮机构与驱动套筒的棘轮机构相比沿相反的方向操作。驱动螺母的棘轮机构仅允许驱动螺母相对于壳体的分配相关的旋转但是阻止反向旋转。以类似的方式,驱动螺母的棘轮机构在驱动螺母外周处还可以包括例如在切向或周向方向上延伸的弧形棘轮构件。
另外,在此处,在壳体或相应的插件的侧壁的朝内部分处,棘轮构件可以包括棘轮齿以弹性地接合相应地成形的带齿表面。
或者,壳体或插件可以装接有径向弹性可变形棘轮构件,以与在驱动螺母的外周处的齿轮或齿形轮廓相接合。
为分配设定剂量,意图是驱动套筒相对于壳体轴向可移位,以便可旋转地接合驱动套筒和驱动螺母。在此处,驱动套筒的远端或远侧面适于可旋转地接合驱动螺母的相对的且因此近侧面。因此,驱动螺母和驱动套筒包括相互对应的且轴向延伸的刚性锁定装置(诸如,冠状轮),以便在剂量分配过程期间将角动量从驱动套筒传递至驱动螺母。
通常,驱动套筒借助于一个或几个弹簧元件相对于壳体沿轴向方向偏置。如果驱动套筒在完成剂量设定过程之后抵抗相应的弹簧力沿远侧方向移位,则它可以首先可旋转地接合驱动螺母,然后它可以从壳体连续可旋转地脱离。驱动套筒的远侧定向移位可以因此脱离棘轮机构,借此,驱动套筒可旋转地锁定至壳体。在获得这种释放构造之后,驱动套筒在释放螺旋弹簧的影响下相对壳体自由旋转。
由于在这种释放构造下,驱动套筒与驱动螺母可操作且可旋转地接合,所以驱动螺母可以相应地旋转,因此使活塞杆沿远侧方向前进。应注意的是,驱动螺母的棘轮机构与驱动套筒的棘轮机构相比沿相反的方向操作。另外,在此处,在剂量分配期间驱动螺母的旋转可以伴随由其棘轮构件与相应地成形的齿廓啮合所产生的连续的咔哒声。
根据另一个方面,本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将被药物输送分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架要么可释放地要么不可释放地(例如,在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此,药物输送装置包括药筒托架以接收以及容纳填充有药剂的药筒。
除此之外,药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件,诸如剂量注射构件,借助该功能部件,用户可以触发并控制药物输送装置及其驱动机构以便分配一定剂量的药剂。
在目前的情况下,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中以便输送药剂。
近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
轴向方向通常与壳体的纵向方向或纵向延伸一致,而径向方向与通常垂直于轴向或纵向方向延伸的侧向或横向方向一致。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员来说将进一步显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明做出各种修改和变型。此外,应注意的是,在所附权利要求中所使用任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,提供附图的简短描述,在附图中:
图1以纵向截面示意性地示出已装配的驱动机构,
图2以纵向截面示意性地示出整个药物输送装置,
图3以透视画法示出整个药物输送装置的分解图,
图4示出根据图2的沿着A-A的截面,
图5示出根据图2的沿着B-B的截面,
图6示出穿过根据图2的沿着装置的截面,
图7示出根据图2的沿着D-D的截面,
图8指示根据图2的沿着E-E的截面,并且
图9示出根据图2的沿着F-F的截面,
图10以透视画法示出与驱动套筒的冠状轮相接合的剂量设定构件的齿轮的放大图,
图11示出无周向壳体的驱动机构的装配部件的透视图,
图12示出根据图2的穿过装置的截面G-G,
图13示出药物输送装置的装配部件的另一个透视图,
图14是药物输送装置的近侧壳体的透视图,
图15是驱动套筒和剂量指示套筒的嵌套布置的透视图,
图16示出与壳体远侧抵靠的剂量指示套筒,
图17以透视画法示出处于近侧抵靠构造下的剂量指示套筒和壳体的相互抵靠,
图18示出具有咔哒发声构件的剂量指示套筒和壳体相互抵靠的放大图,
图19示出驱动机构的装配部件的局部截面透视图,
图20示出穿过根据图19的布置的纵向截面,
图21示出穿过支撑构件的插座部分的截面,
图22是末次剂量限制构件和插座部分的螺纹接合的放大图,
图23示出在插座部分的自由端处与末次剂量限制止挡件抵靠的末次剂量限制构件,
图24示出穿过相互接合的驱动套筒和驱动螺母的纵截面,并且
图25示出在剂量分配模式下与棘轮构件脱离的驱动套筒的放大图。
具体实施方式
在图3中,以分解图示出药物输送装置10。药物输送装置10为笔注射器类型,包括大致筒状且轴向伸长的形状。全部附图中,轴向远侧方向被标示为附图标记1,而相对的近侧方向被标示为附图标记2。药物输送装置10在图2中也以纵向截面示出处于已装配的构造,包括布置在近侧壳体30中的驱动机构3。
在远侧方向上,壳体30与药筒托架12连接,药筒托架12适于接收以及接收含有将由药物输送装置10分配的药剂的药筒14。药筒14通常包括柱状形状的玻璃筒体18,玻璃筒体18在远侧方向1上由可刺穿密封构件(诸如隔膜)密封。
在近侧方向2上,药筒14由可滑动地布置在药筒14的玻璃筒体18中的活塞16密封。活塞16在远侧方向1上的移位导致在药筒14内部流体压力的相应堆积。当药筒14的远侧出口与例如针组件20连接时,如比如在图2中所指示的,药筒14中所包含的预定量的液体药剂可以经针组件20的注射针22被排出和分配。
然而,在图2中,指示出用以保护双头注射针22的内针帽24。针组件20通常布置在药筒托架12的远端部上。通常,药筒托架12的位于远侧的插座和针组件20包括相互对应的螺纹以可释放且可移除的方式将针组件20螺接到药筒托架12上。
药筒托架12并且因此药筒14将受到在图2和图3中所示的保护盖26的保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前,将移除保护盖26以及内针帽24。在将药剂分配或注射到生物组织中之后,通常将丢弃针组件20,并且用保护盖26覆盖药物输送装置10的远端。
如在图3中以分解图所示并且在图1和图2中以截面所示的处于其完全装配构造的驱动机构3包括若干功能部件,借助于所述若干功能部件,可以设定并且随后分配可变大小的剂量。
剂量分配过程伴随活塞杆80相对于壳体30的远侧定向前进移位。因此,驱动机构3包括至少壳体30、活塞杆80和驱动套筒60,驱动套筒50可以被释放并且与活塞杆80可操作地相接合以便选择性地设定和分配剂量。
在此处,应注意的是,如图1至图25所示的实施例对于可想象的驱动机构中的一个多个而言仅为示例性的,所述可想象的驱动机构根据本发明可以装接有单个剂量限制机构以及末次剂量限制机构。
在下文中,描述对剂量设定。
为了设定剂量,用户夹持药物输送装置10,并且开始使剂量设定构件40的致动轮44沿顺时针或逆时针方向旋转,以便增加将被设定并且随后将由药物输送装置10分配的剂量。如图1、图4、图19和图20所示,剂量设定构件40包括径向向内延伸轴部43,该径向向内延伸轴部43接收固定地附接在壳体30的近侧部分中的支撑构件110的径向向外延伸插座部分111。
轴43与剂量设定构件40一体化地形成并且在其外周处包括致动轮44。致动轮44延伸到壳体30的侧壁部分31的外侧。具体地,致动轮44可以包括使管状壳体30的径向直径延长的直径。如图4所示,壳体30可以提供侧向大致平坦形状的平台以支撑致动轮44。如在图1中进一步所示,剂量设定构件44相对于在径向方向(r)上延伸的旋转轴线41可旋转。
如在图10的放大图中所指示,剂量设定构件40的内齿轮42或轴43的向外延伸带齿表面与位于驱动套筒60的近端面上的冠状轮62(在图15中也示出)相接合。因此,剂量设定构件围绕径向延伸轴线41的旋转导致驱动套筒60围绕纵向轴线的对应的旋转或回转,所述纵向轴线可与位于驱动套筒60的中心部分中的活塞杆80重合。
驱动套筒60与围绕驱动套筒60的近侧部分布置的螺旋弹簧68可操作地接合,如在根据图1和图19的截面中所指示的。螺旋弹簧68的远端与驱动套筒60连接。如在图9中的截面中所示,驱动套筒60包括径向向外延伸凹部63,以与螺旋弹簧68的自由端相接合。螺旋弹簧68的相对端(因此近端)附接到围绕驱动套筒60的远端部定位的锁定构件100。
如在图5中所指示,锁定构件100在其朝内侧壁部分处包括径向向外延伸凹部101,以接收螺旋弹簧68的自由端。锁定构件100固定地附接到壳体30中。因此,剂量设定构件40的剂量递增旋转导致驱动套筒60抵抗布置在驱动套筒60与锁定构件100之间的螺旋弹簧68的恢复力的对应的旋转。
即使锁定构件100被设置为独立的部件,它与充当壳体30的部件,因为它固定地附接到壳体。因此,在本文中对锁定构件100所做出的任何提及同等地适用于壳体30,反之亦然。或者,锁定构件100也能够与壳体30一体地形成。主要由于装配和制造过程,锁定构件100被设置为将被装配并且固定地附接在壳体30中的独立部分。
如在图15中所指示以及在图7的截面中所示,驱动套筒60在靠近其近端处进一步包括弧形棘轮构件64。棘轮构件64在径向方向上弹性地可变形,并且包括径向向外延伸齿或鼻部65,该径向向外延伸齿或鼻部65与围绕驱动套筒的棘轮构件64的圆周布置的锁定构件100的相应地成形的齿廓102相配接。
如在图7的截面D-D中所指示,设置在弹性可变形的棘轮构件64的自由端处的齿65,当相对于锁定构件100逆时针旋转时(因此,在驱动套筒60的剂量递增旋转期间),与锁定构件100的齿廓102啮合。在此处,齿65沿着齿廓102的传递向用户产生可听反馈,从而指示剂量逐步增加。
锁定构件100的带齿表面102和齿65的几何结构被设计为使得,产生自螺旋弹簧68并且沿相反的(因此,顺时针)方向作用在驱动套筒60上的弹簧力的大小不足以使驱动套筒60沿相反的方向(因此,顺时针方向)旋转。以这种方式,机械能可以由螺旋弹簧68存储并且存储在螺旋弹簧68中,在后续剂量分配过程期间,将仅根据需要使螺旋弹簧68松弛。
虽然在此处未具体地示出,但是带齿表面102和剂量套筒60的棘轮构件64接合使得,驱动套筒60的剂量递减旋转的确是可能的,例如,当用户对剂量设定构件40施加超过由相互接合的棘轮构件64和带齿表面102提供的弹性阻力的相应的反向角动量时。
受剂量设定构件40的旋转和驱动套筒60的相应的旋转支配的剂量递增动作也导致剂量指示套筒90的相应的旋转。剂量指示套筒90在其以螺旋形方式布置的外周处包括若干剂量指示数字92,如比如在图15中所指示。而且,剂量指示套筒90包括外螺纹91,该外螺纹91与壳体30的朝内侧壁部分的内螺纹35螺纹接合,如在图15和图17中所指示。
驱动套筒60的旋转不改变地并且直接转换成剂量指示套筒90的相应的旋转,因为驱动套筒60在其外周上包括两个在直径上相对布置的且纵向延伸的凹槽66,所述凹槽66接收并且接合剂量指示套筒90的两个相应地成形的径向向内延伸突起95,如图9中所示。如在那里所示的,驱动套筒60直接通过花键联接到剂量指示套筒90。
具体地,在驱动机构3的模式切换期间,驱动套筒60和剂量指示套筒90的花键联接接合进一步允许剂量指示套筒90与驱动套筒60之间的至少有限的滑动轴向移位。
当在剂量设定过程期间驱动套筒60相对于壳体30旋转时,剂量指示套筒90也进行相应的回转运动。因此,剂量指示套筒90将总是在壳体30的剂量显示窗口37中瞬间示出对应的剂量大小指示数字92,该数字92表示例如一定国际单位(I.U.)的药剂。如比如在图14中所指示的,剂量指示窗口37可以包括在壳体30的侧壁中的凹部或贯通开口。
剂量的递增,因此将剂量设定构件40和驱动套筒60沿相反的旋转方向拨转,导致剂量指示套筒90的相应的反向旋转。因此,递减的剂量指示数字将在剂量指示窗口37中连续地示出。
剂量指示套筒90不仅用于在视觉上指示由装置的用户在实际上设定的剂量的大小,而且当与周围壳体30相互作用时提供单剂量限制布置。
如在图15-18中所指示,由于剂量指示套筒90与壳体30的螺纹接合,剂量指示套筒90在剂量设定期间开始相对于壳体30执行螺旋形回转,因此螺杆状运动。另外,剂量指示套筒90在远端处包括远侧止挡件93。远侧止挡件93在剂量指示套筒90的外周处包括轴向延伸边缘。对应于其远端,剂量指示套筒90在相应的近端处还包括呈轴向延伸边缘的形式的近侧止挡件94。
当驱动套筒60沿剂量递增方向旋转时,剂量指示套筒90将沿远侧方向1前进,直至远侧止挡件93的前边缘抵靠壳体30的轴向且径向延伸远侧止挡件33为止。在这种情形下,已经设定了最大剂量大小,并且驱动套筒60的进一步剂量递增拨转被阻挡。通常,最大剂量数字92将因此在壳体30的剂量指示窗口37中示出。在图6和图16的示出的实施例中,远侧止挡件33实际上从固定地布置在壳体30中的插件120径向向外突出。然而,插件120也可以与壳体30一体化地形成,使得在本文对壳体30的任意提及同等地适用于插件120,反之亦然。或者,远侧止挡件33也可以从壳体30径向向内突出。
插件120或壳体30和剂量指示套筒90的径向延伸远侧止挡件33、93提供明确的剂量限制构造,并且有效地阻挡剂量指示套筒90的(以及因此可旋转地联接到其的驱动套筒60)的进一步的剂量递增移动。
在相反的方向上,壳体30包括也沿轴向和径向方向延伸的近侧止挡件34。当已经到达零剂量构造时,壳体30的近侧止挡件34适于相应地接合并且抵靠剂量指示套筒90的近侧止挡件94。在图17和图5中示出相应的抵靠构造。
另外,剂量指示套筒90在其近侧和/或远端处可以包括咔哒发声构件96。如在图18中所指示,咔哒发声构件96包括具有倾斜边缘98的弹性可变形锁止或鼻部,该锁止或鼻部适于与设置在壳体30的朝内壁段处的轴向延伸突起38相接合。突起38定位成从近侧止挡件34切换或周向地偏移,使得在紧接剂量指示套筒90到达与壳体30近侧或远侧抵靠构造之前,弹性可变形咔哒发声构件96弹性地变形并且偏置。
在剂量指示套筒90的近侧或远侧止挡件94、93与壳体30的或插件120的对应的近侧或远侧止挡件34、33相接合之前不久或接合的当时,偏置且弹性地变形的咔哒发声构件96返回到其如图18所示的相当未偏置的构造,因此产生可听咔哒声。以这种方式,可听地指示用户,刚刚已经设定了最大剂量或刚刚已经设定了最小剂量,这也与剂量注射过程的终止重合。在剂量注射期间,剂量套筒60连同剂量指示套筒90将沿相反方向旋转并且将返回到零剂量构造。由于返回到零剂量构造伴随着可听咔哒声,所以以声的方式告知用户关于剂量注射过程的结束。
在下文中,描述对剂量的分配或注射。
一旦已经正确地设定了剂量,驱动机构3可以通过沿远侧方向1按压定位在壳体30的近端处的剂量注射构件50切换到分配模式下。剂量注射构件50在轴向方向上可滑动地布置在壳体30的近侧底座32中。剂量注射构件50的轴向延伸轴部51的远端与驱动套筒60的近端面直接抵靠。优选地,剂量注射构件50包括至少两个在直径上相对且径向向外延伸的抵靠件53,以与驱动套筒60的近端面轴向地相接合,如在图4中所指示。因此,剂量注射构件50的远侧定向移位相应地沿远侧方向1推动驱动套筒60。
剂量注射构件50还包括锁定构件52,该锁定构件52在离剂量设定构件40的齿轮42预定轴向距离处从轴部51径向向外延伸。然而,通过使剂量注射构件50连同其刚性连接锁定构件52向远侧移位,锁定构件52与剂量设定构件40的齿轮42相接合,从而抑制剂量设定构件40的进一步旋转。因此,旋转互锁可以由剂量注射构件50提供,因为径向和轴向延伸锁定构件52延伸通过支撑构件110的纵向狭缝(未示出),剂量注射构件50轴向可滑动地支撑在该纵向狭缝中。
由于支撑构件110固定地接合在壳体30中,并且由于剂量注射构件50可旋转地固定到支撑构件110,所以一旦剂量注射构件50的带齿锁定构件52与剂量设定构件40的齿轮42相接合,剂量设定构件40相对于壳体30的旋转就能够有效地被阻挡。
因此,当在剂量分配模式下时,剂量设定构件40的进一步的旋转有效地被阻挡。通过使驱动套筒60从其近侧剂量设定位置移位到其远侧剂量注射位置,其棘轮构件64从锁定构件100的齿廓102释放,如图25中所示。因此,驱动套筒60然后自由旋转或在张紧的或偏置的螺旋弹簧68的作用下围绕活塞杆80回转。
驱动套筒60的远侧定向移位受到驱动螺母70的限制,如在图1和图24中的截面中所示。当相互轴向抵靠时,驱动套筒60和驱动螺母70可旋转地接合,而驱动套筒60及其棘轮构件64从锁定构件100的齿廓102脱离。驱动套筒60和驱动螺母70的相互可旋转接合通过分别设置在驱动套筒60的远侧面69以及设置在驱动螺母70的近侧面71上的相互对应的齿67或相当的互锁构件来实现。驱动螺母70的近侧面71可以包括冠状轮,所述冠状轮与设置在驱动套筒60的远侧面69上的相应地成形的冠状轮67一致。
优选地,位于近侧面71以及位于远侧面69上的相互对应的冠状轮67的轴向延伸使得,在驱动套筒60的远侧定向移位期间,在驱动套筒60的棘轮构件64从锁定构件100的齿廓102被释放之前,获得驱动套筒60和驱动螺母70的旋转接合。以这种方式,可以实现驱动套筒60和驱动螺母70的大致无滑联接。
此外,借助于驱动套筒60相对于壳体30的远侧定向移位,驱动套筒60的位于近侧的冠状轮62从剂量设定构件40的齿轮42释放。一方面,剂量注射构件50的远侧定向移位将剂量设定构件40相对于壳体30可旋转地锁定,另一方面,剂量注射构件用于同时将驱动套筒60从与剂量设定构件40的可操作接合释放。
驱动螺母70优选轴向地固定在插件120(该插件120固定地附接在壳体30的远端部分中)中。虽然未明确示出的插件120可以包括周向或点状(punctual)凹部,所述周向或点状凹部用以接收驱动螺母70的轴向地作用的紧固构件以便将驱动螺母固定在轴向方向上。
插件120进一步包括两个在直径上相对布置且径向向内延伸的突起121,这两个突起121与活塞杆80的相应地成形的轴向延伸凹槽84相接合。活塞杆80沿轴向方向延伸过插件120并且在其远端处包括压力脚81以直接接合药筒14的活塞16。在此处,活塞杆80通过径向向内延伸突起121与活塞杆80的纵向凹槽84接合而可旋转地固定到壳体30或固定到插件120。插件120的径向向内延伸突起121可能进一步是具有贯通开口的腹板或凸缘部分的部分,活塞杆80轴向地延伸穿过所述贯通开口。
活塞杆80包括外螺纹82,该外螺纹74仅与驱动螺母70的内螺纹72螺纹接合。
当可旋转地联接时,在偏置的螺旋弹簧68的动作下,驱动套筒60将角动量传递至驱动螺母70,该驱动螺母70进而围绕径向固定的活塞杆80旋转。因此,轴向固定的驱动螺母70的旋转用于使活塞杆80沿远侧方向1前进以便排出一定剂量的药剂。
驱动螺母70还包括棘轮构件74,该棘轮构件74具有在径向方向上弹性可变形的周向延伸臂。径向向外延伸的齿75位于棘轮构件74的自由端处,该径向向外延伸的齿75适于与设置在插件120的朝内壁处的相应地成形的齿廓122啮合。如在图8中的截面中所指示的,棘轮构件74和齿廓122被构造成使得,允许驱动螺母70的仅顺时针以及因此的剂量分配旋转,而驱动螺母70的反向旋转有效地被抑制。以这种方式,活塞杆80相对于壳体30和/或相对于插件120仅在远侧方向上可移位,而在近侧方向1上不可移位。驱动螺母70的棘轮构件74和插件120的齿廓122提供有效的抗阻塞(anti-backup)结构。
而且,在剂量分配期间,当驱动螺母70沿剂量递减方向旋转时,棘轮构件74与齿廓122的连续齿依次相接合,由此产生可听见的声音(例如,有规律的咔哒声),向用户指示注射仍然正在进行。
剂量注射构件50和驱动套筒60的远侧定向移位可以抵抗弹簧61的动作发生,在根据图2的截面中依稀地指示这一点。借助于可以与驱动套筒60一体化地形成的轴向且远侧延伸的弹簧61,驱动套筒60沿轴向方向抵抗插件120和/或抵抗壳体30而偏置。
因此,驱动套筒60的远侧定向移位抵抗一体化弹簧61的动作而发生。在剂量分配过程的终止之前,在一体化弹簧元件61的作用下,剂量注射构件50的早期或过早释放将导致驱动套筒60相对于壳体30的立即近侧定向移位。因此,驱动套筒60将与剂量设定构件40的齿轮42重新相接合并且还将与锁定构件100的齿廓102重新相接合,以便保存被存储在偏置螺旋弹簧68中的机械能。
由于驱动套筒60的近端面与远端部分(具体地与剂量注射构件50的两个抵靠件53)直接抵靠,驱动套筒60的近侧定向返回移位将相应地使剂量注射构件50移位至其近侧剂量设定位置中。
为了提供末次剂量或内容物排空机构,末次剂量构件130布置在支撑构件110的径向向外延伸插座部分111与剂量设定构件40的中空轴43之间。如在图20-23中具体所示,末次剂量限制构件130具有弧形形状并且与插座部分111螺纹接合。此外,如图21和图23所示,圆形末次剂量限制构件130包括径向向外延伸突起132,该径向向外延伸突起132与在剂量设定构件40的轴43的内部处延伸的相应地成形的凹部46相接合。
以这种方式,末次剂量限制构件130可旋转地固定到轴43并且固定到剂量设定构件40,但是是实际上与支撑构件110的插座部分111螺纹接合。如图22中详细所示,末次剂量构件130包括内螺纹133,该内螺纹133与支撑构件110的插座部分111的外螺纹114螺纹接合。
由于末次剂量构件130、插座部分111和轴43之间的相互接合,所以当使剂量设定构件40沿剂量递增或剂量递减方向旋转时,末次剂量限制构件130被允许沿着轴43滑动并且被允许围绕插座部分111旋转或回转。如比如图20和图23中所指示,提供了零剂量止挡件115和末次剂量限制止挡件116,零剂量止挡件115在插座部分111的靠下或朝内端处,末次剂量限制止挡件116在插座部分111的相对的径向向外延伸自由端处。
零剂量止挡件115和末次剂量限制止挡件116两者相对于插座部分111的延长部分径向向外延伸,以便一旦达到零剂量构造或末次剂量构造,就阻挡或抑制末次剂量限制构件130围绕插座部分111的进一步旋转。
由于末次剂量限制构件130与剂量设定构件40可旋转地相联接,所以末次剂量限制构件130的位置指示驱动机构3的累计且连续的剂量设定。在剂量分配过程期间,驱动套筒60将返回到其初始构造,而剂量设定构件40被阻碍旋转。以这种方式,在连续的剂量设定过程期间,末次剂量限制构件130沿着插座部分111朝末次剂量限制止挡件116逐步行进。
实际上,末次剂量限制构件130相对于插座部分111的位置以及相对于零剂量止挡件150和末次剂量止挡件116的位置直接指示活塞杆80的轴向位置并且因此指示在药筒14内部的活塞16的位置。末次剂量限制构件130在两个方向上都可以是有效的。因此,在如图20中所示的初始构造下,该初始构造对应于未使用的或完全填充的药筒,末次剂量限制构件130有效地接合并且径向抵靠零剂量止挡件150,因此有效地防止用户拨转或选择负剂量。以这种方式,在驱动机构3的初始构造下,仅允许沿剂量递增方向拨转一定的剂量。
如图1和图20进一步所示,剂量注射构件50进一步包括轴向地延伸锁定销54,该轴向地延伸锁定销5延伸到剂量设定构件40的环形凹槽45中。以这种方式,剂量设定构件40相对于壳体30可以径向地固定。通常,环状凹槽45的深度大于剂量注射构件50在近侧剂量设定位置与远侧剂量注射位置之间的轴向移位。以这种方式,剂量设定构件40能够径向固定至壳体30不管驱动机构3处于剂量分配或剂量设定模式。剂量设定构件40也覆盖并且延伸到壳体30的贯通开口36中,如图17中所指示。
如在图19中进一步所示,支撑构件110包括位于中央的且近侧定向的底座112以接收剂量注射构件50的轴向延伸轴部51。底座112进一步包括径向凹部117,该径向凹部117适于接收一体化到轴部51中的径向向外延伸锁止元件55。借助于锁止元件55,剂量注射构件50相对于支撑构件110以及因此相对于壳体30可以轴向地固定在近侧方向上。
附图标记:
1远侧方向2近侧方向3驱动机构
10药物输送装置12药筒支架14药筒
16活塞18筒体20针组件
22针24内针帽26保护盖
30壳体31侧壁部分32底座
33远侧止挡件34近侧止挡件35螺纹
36贯通开口37剂量指示窗口38突起
40剂量设定构件41轴线42齿轮
43轴44致动轮45环状凹槽
46凹部50剂量注射构件51轴部分
52锁定构件53抵靠件54锁定销
55锁止元件60驱动套筒61一体化弹簧
62冠状轮63凹部64棘轮构件
65齿66凹槽67冠状轮
68螺旋弹簧69远侧面70驱动螺母
71近侧面72内螺纹74棘轮构件
75齿80活塞杆81压力脚
82外螺纹90剂量指示套筒91螺纹
92数字93远侧止挡件94近侧止挡件
95突起部96咔哒发声构件98倾斜边缘
100锁定构件101凹部102齿廓
110支撑构件111插座部分112底座
114螺纹115零剂量止挡件116末次剂量止挡件
117锁止元件120插件121突起
122齿廓130末次剂量限制构件132突起
133内螺纹

Claims (15)

1.一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置的驱动机构,该机构包括:
-细长壳体(30),壳体(30)沿轴向方向(1、2)延伸,
-活塞杆(80),活塞杆(80)可操作地接合药筒(14)的活塞(16)以使活塞(16)沿轴向远侧方向(1)移位,
-驱动套筒(60),驱动套筒(60)沿轴向方向(1、2)延伸并且可旋转地支撑在壳体(30)中,
-剂量设定构件(40),剂量设定构件(40)可旋转地支撑在壳体(30)的侧壁部分(31)上,并且相对于在径向方向(r)上延伸的轴线(41)可旋转,
-其中,驱动套筒(60)能够从活塞杆(80)可操作地释放,并且能够与剂量设定构件(40)可旋转地接合,以便设定剂量。
2.根据权利要求1所述的驱动机构,其中,驱动套筒(60)与活塞杆(80)可操作地相接合,并且能够从剂量设定构件(40)可操作地释放,以便分配剂量。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,其中,驱动套筒(60)能够沿轴向方向(1、2)在近侧剂量设定位置与远侧剂量注射位置之间移位,以便与活塞杆(80)以及与剂量设定构件(40)选择性地且交替地接合和脱离。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,进一步包括在壳体(30)的近端处的剂量注射构件(50),其中,剂量注射构件(50)在轴向方向(1、2)上能够在近侧剂量设定位置与远侧剂量注射位置之间移动,并且在远侧抵靠驱动套筒(60),以便使驱动套筒(60)移位到剂量注射位置中。
5.根据权利要求4所述的驱动机构,其中剂量注射构件(50)可旋转地固定到壳体(30),并且包括锁定构件(52),以当到达剂量注射位置时与剂量设定构件(40)相接合。
6.根据权利要求4或5所述的驱动机构,其中,驱动套筒(60)能够抵抗轴向地作用在驱动套筒(60)与壳体(30)之间的弹簧元件(61)的动作而相对于壳体(30)沿远侧方向(1)移位。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,其中,剂量设定构件(40)包括齿轮(42),以当处于剂量设定位置中时与驱动套筒(60)的冠状轮(62)相接合。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,进一步包括支撑构件(110),该支撑构件(110)固定地附接到壳体(30)并且具有径向向外延伸的插座部分(111),以支撑剂量设定构件(40)的中空轴(43)。
9.根据权利要求8所述的驱动机构,其中,支撑构件(110)在近端处进一步包括轴向延伸底座(112),以可滑动地接收剂量注射构件(50)。
10.根据前述权利要求8或9中的任一项所述的驱动机构,其中,末次剂量限制构件(130)布置在插座部分(111)与中空轴(43)之间,
-其中,末次剂量限制构件(130)与插座部分(111)螺纹接合并且相对于中空轴(43)可旋转地固定且可滑动地移位,或
-其中,末次剂量限制构件(130)与中空轴(43)螺纹接合并且相对于插座部分(111)可旋转地固定且可滑动地移位。
11.根据权利要求10所述的驱动机构,其中,末次剂量限制构件(130)能够在从插座部分(111)或中空轴(43)的相对端部径向延伸的零剂量限制止挡件(114)与末次剂量限制止挡件(116)之间,沿着插座部分(111)可移位。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,其中,驱动套筒(60)与剂量指示套筒(90)可旋转地且轴向可滑动地接合,剂量指示套筒(90)与壳体(30)的内侧螺纹接合,其中剂量指示套筒(90)在一个轴向端处包括至少一个止挡件(93、94),以抵靠位于壳体(30)的内侧上的单剂量限制止挡件(33、34)。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,其中,驱动套筒(60)借助于围绕驱动套筒(60)延伸的螺旋弹簧(68)相对于壳体(20)可旋转地被偏置。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构,其中,活塞杆(80)与驱动螺母(70)螺纹接合,驱动螺母(70)轴向地固定到壳体(30)并且可旋转地支撑在壳体(30)中,其中驱动套筒(60)当处于剂量注射位置中时与驱动螺母(70)可旋转地接合,并且其中,当驱动套筒(60)处于剂量设定位置中时,驱动套筒(60)与驱动螺母(70)脱离。
15.一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置,该药物输送装置包括:
-根据前述权利要求中的任一项所述的驱动机构(3),和
-药筒(14),药筒(14)至少部分地填充有药剂并且被布置在驱动机构(3)的壳体(30)中或在固定至壳体(30)的药筒托架(12)中。
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