CN111295215B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置，该注射装置包括：沿纵向轴线(z)延伸的细长壳体(10)；活塞杆(20；120)，用于与填充有药剂的药筒(6)的活塞(7)可操作地接合；剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)，其能够选择性地与活塞杆(20；120)可操作地接合，其中剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)能够相对于壳体(10)从初始位置(i)沿近侧方向(3)朝向至少第一激活位置(a)纵向地位移以设定剂量，并且其中剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)能够相对于壳体(10)沿远侧方向(2)从所述至少第一激活位置(a)朝向初始位置(i)纵向地位移以分配剂量；弹簧(80；140)，用于相对于壳体(10)在近侧方向(3)上推动剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)；互锁装置(84；184；284；584)，用于将剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)相对于壳体(10)锁定在初始位置(i)中；和释放构件(100，101；190；290；590)，用于释放互锁装置(84；184；284)。

Description

注射装置

说明

本公开文本一方面涉及一种注射装置，例如用于设定和分配一定剂量的药剂的笔式注射器。具体而言，本发明涉及一种注射装置，该注射装置具有能够纵向位移的剂量跟踪器，该剂量跟踪器在剂量设定和分配期间能够相对于该装置的壳体纵向位移。在另一方面，本公开文本涉及一种用机械方式实现的注射装置，其提供根据预先选择的剂量规格的自动剂量设定。

背景技术

用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的注射装置本身在本领域中是众所周知的。通常，此类装置具有与普通注射筒器基本相似的用途。

注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用注射装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。而且，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确。

典型地，此类装置包括壳体，所述壳体包括特定的药筒保持器，所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。此类装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可位移的活塞杆，所述活塞杆被适配成与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够在远侧方向或分配方向上位移，并因此可通过穿刺组件排出预定量的药剂，该穿刺组件与注射装置的壳体的远端区段可释放地联接。

待由注射装置分配的药剂提供并容纳在多剂量药筒中。这种药筒通常包括通过可刺穿的密封件在远侧方向上密封并通过活塞在近侧方向上进一步密封的玻璃筒体。对于可重复使用的注射装置，可以将空药筒更换成新的。相反，当药筒中的药剂已经被分配或用完时，将丢弃一次性类型的注射装置。

对于某些应用，限制可以从药筒中分配或排出的剂量的最大规格可能是有利的。这可以有助防止无意的用药过量。

发明目的

因此，本发明的一个目的是提供一种注射装置，该注射装置提供更高的患者安全性，并且包括一种防止无意的用药过量或用药不足的机构。注射装置应该提供受限制的能力来设定和分配不同规格的剂量。注射装置应该至少暂时提供仅一个或几个不同规格剂量的设定和分配。特别地，注射装置应该被配置成允许并能够重复和多次设定和分配仅若干个(例如两个、三个或四个)不同规格剂量的药剂。

另一个目的是提供一种注射装置，该注射装置即使对于遭受副作用或视力受损的患者也是直观和简单的。注射装置应该向使用者提供清晰可见的反馈和/或机械或触觉反馈，从而指示设定了预定规格的剂量以及该装置准备好启动分配过程。

注射装置还应根据预定或预选的药剂剂量提供相当自动化的剂量设定程序。

发明内容

一方面，提供了一种用于设定以及用于注射或分配一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括沿纵向轴线延伸的细长壳体。壳体包括远端和近端。远端最靠近装置的分配端，而近端位于细长壳体的相对端。所述注射装置进一步包括活塞杆，用于可操作地与填充有药剂的药筒的活塞接合。药筒通常包括筒，例如填充有液体药剂的玻璃管状筒体。药筒的远端被密封，例如通过可刺穿的密封件，如隔膜。朝向近端，药筒由活塞密封，该活塞能够沿药筒的纵向方向可滑动地位移。活塞能够通过活塞杆沿纵向轴线或轴向方向位移，该活塞杆被配置成通过注射装置的驱动机构沿远侧方向推进。通过这种方式，预定量的药剂可以从药筒中排出。

注射装置进一步包括剂量跟踪器，该剂量跟踪器可选择性地与活塞杆可操作地接合。剂量跟踪器在剂量设定期间和/或用于剂量设定可相对于壳体从近侧方向的初始位置朝向至少第一激活位置纵向位移。为了分配或注射剂量，剂量跟踪器可沿相反方向位移。因此，剂量跟踪器可相对于壳体在远侧方向上从至少第一激活位置朝向初始位置纵向位移，以分配剂量。

注射装置进一步包括弹簧，以相对于壳体在近侧方向推动剂量跟踪器。通过这种方式，可以提供自动剂量设定。借助于弹簧，剂量跟踪器可以从初始位置自动移向并进入至少第一激活位置。注射装置进一步包括互锁装置，以将剂量跟踪器相对于壳体锁定在初始位置。通过互锁装置，剂量跟踪器可以相对于壳体至少在纵向或轴向方向上固定。其可以通过互锁装置固定到壳体上，以防止意外的剂量设定和/或剂量分配。

注射装置进一步包括至少一个释放构件，该释放构件被配置成释放互锁装置。典型地，释放构件可操作地与互锁装置接合，或者是互锁装置的部件。释放构件可以包括触发器或致动构件，该触发器或致动构件可以被致动，即由使用者按压或拨动，以便启动自动剂量设定程序。通过弹簧、互锁装置和所述至少一个释放构件的相互作用，剂量设定过程可以变得容易。为了设定剂量，使用者只需致动或按压所述至少一个释放构件以释放互锁装置。通过释放互锁装置，剂量跟踪器关于纵向位移被释放。然后其可以自由地在放松弹簧的作用下移动。

典型地，弹簧包括连接到剂量跟踪器或与其邻接的第一端。弹簧进一步包括连接到或邻接注射装置的壳体的第二端。通过这种方式，剂量跟踪器在弹簧的作用下可从初始位置向近侧方向位移。对于剂量的分配和在分配期间，剂量跟踪器是可位移的或可按压的，例如通过使用者的拇指抵抗弹簧的作用。因此，在剂量分配期间，机械能可以储存在弹簧中，该能量可以被释放用于随后的剂量设定过程。

根据另一例子，注射装置包括设置在剂量跟踪器和壳体之一上的至少第一跟踪止挡特征。跟踪止挡特征被配置为在到达至少第一激活位置时锁定和/或阻止剂量跟踪器相对于壳体的纵向位移。当剂量跟踪器到达至少第一激活位置时，所述至少一个跟踪止挡特征可被配置成与壳体或与刚性连接到壳体的部件机械接合。在第一跟踪止挡特征设置在壳体上的例子中，跟踪止挡特征被配置成与剂量跟踪器或与刚性连接或联接到剂量跟踪器的部件(例如预选器)机械接合。

借助于至少一个跟踪止挡特征，剂量跟踪器的至少第一激活位置以及剂量跟踪器相对于壳体的纵向或轴向位置可以被限定。

典型地，所述至少一个跟踪止挡特征被配置成与注射装置的壳体或固定到注射装置的壳体上的部件轴向邻接。通过这种方式，剂量跟踪器的朝向近侧的位移可被限制，并且剂量跟踪器可被固定在至少第一明确限定的激活位置。

在另一例子中，注射装置包括预选器，该预选器包括至少第一预选器止挡特征，以与至少第一跟踪止挡特征接合。预选器能够相对于壳体在至少两个预选位置状态之间以平移方式和旋转方式中的至少一种方式发生位移。预选器止挡特征被配置成与至少第一跟踪止挡特征机械接合，以便阻挡和阻止剂量跟踪器位移超过预定的激活位置。预选器止挡特征被配置为当与跟踪止挡特征接合时或当与跟踪止挡特征邻接时，阻止剂量跟踪器向近侧的位移。

在一些例子中，当至少第一跟踪止挡特征设置在注射装置的壳体上时，预选器可以与剂量跟踪器轴向或纵向接合。然后，当连接到剂量跟踪器或与剂量跟踪器接合的预选器到达至少第一激活位置时，至少第一预选器止挡特征接合至少第一跟踪止挡特征。

在剂量设定过程中，预选器限定了剂量跟踪器相对于壳体的位移路径的最大长度。该位移路径的长度与在注射装置的实际设定和后续分配操作期间分配的剂量规格相关。在剂量设定期间以及在剂量分配期间，预选器相对于壳体是静止的。其可以固定或锁定至壳体。

由于预选器能够相对于壳体以平移方式或旋转方式中的至少一种方式发生位移，所以至少第一预选器止挡特征相对于剂量跟踪器的所述至少一个跟踪止挡特征的位置可以改变。通过这种方式，剂量跟踪器从初始位置到至少第一激活位置的位移路径可以变化。通过相对于壳体移动预选器，可以限定不同规格的预选剂量。

当预选器相对于壳体在至少两个预选位置状态之间平移时，剂量跟踪器的纵向位移路径的长度可以相应改变。如果预选器可相对于壳体旋转位移，则其不仅可包括第一预选器止挡特征，还可包括第二和/或第三预选器止挡特征。第一、第二或第三预选器止挡特征可以设置在相对于壳体纵向轴线的不同位置。通过相对于壳体旋转预选器，多个预选器止挡特征中的仅一个，例如第一预选器止挡特征，可与剂量跟踪器的跟踪止挡特征对准，从而限定例如剂量跟踪器的具有第一特定长度的第一位移路径。

当在另一位置或旋转状态下相对于壳体旋转预选器时，另一预选器止挡特征，例如第二预选器止挡特征，将与跟踪止挡特征对准，从而限定剂量跟踪器的第二位移路径。第二位移路径的长度不同于第一位移路径的长度，因为第一预选器止挡特征的纵向位置不同于第二预选器止挡特征的纵向位置。通过这种方式，通过将预选器从一个位置状态旋转到另一个位置状态，可设定不同规格的剂量。

根据另一个例子，预选器在至少两个预选位置状态中的任何一个状态下可锁定到壳体。为此，可以提供设置在预选器上的第一锁定特征和设置在壳体上的第二锁定特征。第一锁定特征和第二锁定特征可以被配置成正接合。例如，第一锁定特征可以包括锁扣或棘爪结构，第二锁定特征可以包括锁扣或反棘爪结构。棘爪结构和反棘爪结构中的一者可以包括突起，而棘爪结构和反棘爪结构中的另一者包括多个凹陷以接收并锁定所述突起。这些凹陷在预选器相对于壳体的位移方向上彼此隔开。如果预选器可相对于壳体旋转位移，则凹陷沿着壳体侧壁的圆周彼此隔开。如果预选器可相对于壳体纵向地位移，凹陷将沿纵向方向彼此隔开。这些凹陷可以等距间隔开。

通常，使用者可以从注射装置外部接近预选器。预选器可以与壳体的外表面齐平。预选器或其一部分可以从壳体的外表面突出。替代地，预选器可以布置在壳体外表面的凹陷中。最终并且为了防止对预选器的未授权访问，预选器可以被保护物覆盖，例如粘性标签或类似的覆盖物。预选器可以被配置成仅通过特定工具来位移。通过这种方式，可以防止预选器的未经授权的位移或操纵。只有训练有素的医务人员或护理人员才能使用预选器。

在另一个例子中，预选器可旋转地支撑在壳体和剂量跟踪器中的至少一个上或内。预选器包括与第一预选器止挡特征在切向或纵向中的至少一个方向上偏离的至少第二预选器止挡特征。可选地，剂量跟踪器和壳体中的至少一者包括与第一跟踪止挡特征在切向或纵向中的至少一个方向上偏离的至少第二跟踪止挡特征。

可能有在剂量跟踪器或壳体上仅提供一个跟踪止挡特征的例子。在这样的例子中，预选器包括至少第一和第二预选器止挡特征，其中之一被配置成根据预选器的位置状态与跟踪止挡特征接合。在其他例子中，可以仅提供一个预选器止挡特征。在这样的例子中，剂量跟踪器和壳体中的至少一个包括至少第一和第二跟踪止挡特征，其中一个被配置为根据预选器的位置状态与预选器止挡特征接合。

预选器包括与第一预选器止挡特征在切向或纵向中的至少一个方向上偏离的至少第二预选器止挡特征。取决于预选位置状态，即取决于预选器相对于壳体的旋转状态或定向，第一和第二预选器止挡特征中的仅一者与剂量跟踪器的跟踪止挡特征纵向对准。当互锁装置被至少一个释放构件释放时，剂量跟踪器在弹簧的作用下朝向近侧方向位移，直到剂量跟踪器的跟踪止挡特征在到达剂量跟踪器的第一激活位置或第二激活位置时与第一或第二预选器止挡特征中的一个接合。这里，当仅提供单个跟踪止挡特征时，这可能就足够了。

作为替代，剂量跟踪器和壳体中的至少一者包括与第一跟踪止挡特征在切向或纵向中的至少一个方向上偏离的至少第一和第二跟踪止挡特征。在此同样根据预选位置状态，即根据预选器相对于壳体的旋转状态或定向，第一和第二跟踪止挡特征中的仅一者与预选器止挡特征纵向对准。当互锁装置被至少一个释放构件释放时，剂量跟踪器在弹簧的作用下朝着近侧方向位移，直到与预选器止挡特征对准的特定跟踪止挡特征在到达由预选器的预选位置状态限定的相应激活位置时与相应的预选器止挡特征接合。这里，当仅提供单个预选器止挡特征时，这可能就足够了。

由于预选器、剂量跟踪器和壳体中的一个包括至少第一和第二预选器止挡特征或至少第一和第二跟踪止挡特征，它们位于彼此预定的纵向或切向距离处，并且该距离不平行于预选器相对于壳体可位移的方向延伸，因此可以相对于壳体为剂量跟踪器提供各种明确限定的停止位置，每个位置限定不同规格的药剂剂量。

根据另一例子，至少第一预选器止挡特征包括止挡面，以与跟踪止挡特征的止挡面邻接。通常，预选器止挡特征和跟踪止挡特征的止挡面是轴向或切向止挡面。典型地，预选器或预选器止挡特征的止挡面朝向远侧方向，而跟踪止挡特征的轴向止挡面朝向近侧方向。当剂量跟踪器在弹簧的作用下向近侧方向位移时，跟踪止挡特征的止挡面与第一预选器止挡特征的止挡面或者与第二或第三预选器止挡特征的任何其他止挡面轴向和/或切向邻接。当预选器轴向固定到壳体上时，有效地防止了剂量跟踪器相对于壳体的任何进一步的朝向近侧的位移。

还可以想到，预选器止挡特征不仅包括单个止挡面，还包括多个止挡面，这些止挡面被配置成同时邻接剂量跟踪器或跟踪止挡特征的多个对应成形的止挡面。通过这种方式，可以在预选器和剂量跟踪器之间提供改进的邻接，例如轴向邻接或切向邻接。机械力和机械动量可以在剂量跟踪器和壳体之间传递，相当可靠且故障安全。

预选器的止挡面可以被视为预选器的第一止挡面。跟踪止挡特征的止挡面可以被视为跟踪止挡特征的第一止挡面。

根据另一例子，至少第二预选器止挡特征包括第二止挡面，该第二止挡面从第一止挡面纵向和/或切向偏移。通过这种方式，预选器的第二止挡面纵向地和/或切向地偏离预选器的第一止挡面。例如，第一止挡面可以从第二止挡面向近侧定位。第一止挡面可以限定注射装置将设定和分配的剂量的最大规格。如果第一轴向止挡面与跟踪止挡特征对准，则在剂量设定过程中，剂量跟踪器可相对于壳体经受最大纵向位移。如果预选器的第二止挡面与跟踪止挡特征对准，剂量跟踪器的轴向位移在剂量设定过程中将会更短。

当预选器的第二止挡面与跟踪止挡特征对准时，剂量跟踪器将能够相对于壳体朝向第二激活位置位移并进入第二激活位置。当预选器的第一个止挡面与跟踪止挡特征对准时，剂量跟踪器将在剂量设定程序结束时到达第一激活位置。这里，剂量跟踪器的第一激活位置可以位于从第二激活位置向近侧偏移的位置。

对于其他例子，跟踪止挡特征可以包括第一和第二止挡面，其中第二止挡面从第一止挡面纵向和/或切向偏移。例如，第一止挡面可以从第二止挡面向远侧定位。当第一止挡面与预选器的对应成形的止挡面对准时，其可以限定注射装置将设定和分配的剂量的最大规格。然后，在剂量设定过程中，剂量跟踪器可以经受相对于壳体的最大纵向位移。

在另一个例子中，所述至少第一跟踪止挡特征和所述至少第一预选器止挡特征中的一个包括第一径向突起，并且所述至少第一跟踪止挡特征和所述预选器止挡特征中的另一个包括以下中的至少一个：a)与第一径向突起邻接的第二径向突起和b)配置成可滑动地接收第一径向突起的凹槽。

这里，第一跟踪止挡特征可以包括径向向外延伸的突起，以与预选器止挡特征的径向向内延伸的突起接合。第一跟踪止挡特征可包括至少一个径向向外延伸的突起，以与预选器止挡特征的纵向或螺旋形凹槽滑动接合。在另一个例子中，预选器止挡特征包括至少一个径向向内延伸的突起，以与跟踪止挡特征的径向向外延伸的突起接合。在其他例子中，预选器止挡特征包括径向向内延伸的突起，该突起与剂量跟踪器的外表面上的纵向或螺旋形状的凹槽可滑动地接合。

在进一步的例子中，预选器止挡特征包括径向向内延伸的突起，该突起与设置在壳体上的跟踪止挡特征的至少一个纵向成形或螺旋成形的凹槽可滑动地接合。可选地，壳体的跟踪止挡特征包括径向突起，该径向突起与预选器止挡特征的至少一个纵向成形或螺旋成形的凹槽可滑动地接合。

在另一个例子中，跟踪止挡特征包括从剂量跟踪器的侧壁突出的径向突起。典型地，径向突起可以从被配置为跟踪套筒的跟踪构件的面向外的表面突出。当跟踪止挡特征设置在剂量跟踪器上时，跟踪止挡特征的径向突起可以包括径向向外延伸的突起。当设置在壳体上时，跟踪止挡特征的径向突起可以包括径向向内延伸的突起。通常，径向突起可以包括销或凸缘。

根据另一个例子，预选器止挡特征包括从预选器的侧壁突出的径向突起。预选器也可以包括套筒状形状。预选器止挡特征可以包括径向向内延伸的突起，以与跟踪止挡特征的径向向外延伸的突起接合。替代地，预选器止挡特征的径向突起可以包括径向向外延伸的突起，以与跟踪止挡特征的径向向内延伸的突起接合。

这尤其适用于在注射装置的壳体上提供跟踪止挡特征的情况。预选器止挡特征的径向突起可以包括销或凸缘。典型地，跟踪止挡特征的所述至少一个径向突起和预选器止挡特征的所述至少一个径向突起是对应地或互补地成形的。它们被布置在剂量跟踪器或壳体和预选器的特定部分或区段上，使得在达到最大剂量位置状态时，跟踪止挡特征和预选器止挡特征的径向突起直接机械邻接，从而阻止剂量跟踪器相对于壳体在剂量递增方向上的任何进一步位移。

根据另一例子，壳体和剂量跟踪器之一包括第一跟踪止挡特征和第二跟踪止挡特征。第一和第二跟踪止挡特征各自包括凹槽。因此，第一跟踪止挡特征包括第一凹槽，第二跟踪止挡特征包括第二凹槽。两个凹槽被配置成可滑动地接收预选器的径向突起。第一和第二凹槽可以彼此平行延伸，但是包括不同的伸展长度。在第一凹槽的一端设有第一止挡面。在第二凹槽的一端设有第二止挡面。第一和第二止挡面都配置成与径向突起的止挡面接合。

预选器止挡特征的径向突起仅沿着壳体或剂量跟踪器的第一凹槽和第二凹槽之一滑动。当预选器处于两个预选位置状态中的第一状态时，径向突起沿着第一凹槽滑动。当预选器处于所述至少两个预选位置状态中的第二状态时，径向突起沿着第二凹槽滑动。

第一和第二凹槽包括不同的形状。通过这种方式，第一和第二凹槽使得预选器和剂量跟踪器或壳体之间实现并提供不同的相对位移路径。类似地，不同形状的凹槽分别相对于预选器或相对于壳体在初始位置或零剂量位置状态与至少第一激活位置或最大剂量位置状态之间提供剂量跟踪器的不同位移路径长度。

可选地，预选器可以包括第一预选器止挡特征和第二预选器止挡特征。第一预选器止挡特征包括第一凹槽，第二预选器止挡特征包括第二凹槽。两个凹槽都被配置成可滑动地接收设置在剂量跟踪器或壳体上的跟踪止挡特征的径向突起。第一和第二凹槽可以彼此平行延伸，但是包括不同的伸展长度。在第一凹槽的一端设有第一止挡面。在第二凹槽的一端设有第二止挡面。第一和第二止挡面都配置成与径向突起的止挡面接合。

在另一个例子中，第一凹槽平行于第二凹槽延伸。第二凹槽比第一凹槽长。第一凹槽和第二凹槽合并成连接凹槽。连接凹槽沿着基本上平行于预选器在第一预选位置状态和第二预选位置状态之间可位移的方向的方向延伸。当处于零剂量位置状态时，跟踪止挡特征的突起可以位于连接凹槽中。预选器沿着连接凹槽的伸展长度的位移导致突起沿着连接凹槽的滑动。

当达到所述至少两个预选位置状态中的一个状态时，突起仍然在连接凹槽中，但是也与第一凹槽和第二凹槽中的一个对准。当预选器处于第一预选位置状态时，突起与第一凹槽对准。当预选器布置在第二预选位置状态时，突起与第二凹槽对准。一旦剂量设定程序开始，突起就根据预选器的预选位置状态沿着第一凹槽或第二凹槽滑动。

相应的第一和第二凹槽的第一止挡面和/或第二止挡面位于凹槽背离连接凹槽的一端。因为第一和第二凹槽具有不同的长度，所以它们为沿各自凹槽滑动的径向突起提供了不同的位移路径。通过这种方式，可提供剂量跟踪器的不同规格的最大剂量位置状态。一旦径向突起到达各自凹槽的背离连接凹槽的一端，剂量跟踪器相对于壳体的任何进一步位移都将被有效地阻止。

根据另一个例子，预选器包括预选器套筒。预选器套筒可以布置在壳体的近端。预选器套筒可以设置在剂量跟踪器的近侧部分与壳体的近端之间。预选器可以在距壳体近端预定距离处直接位于壳体上或者由壳体支撑。这里，预选器可以位于并布置在距壳体近端预定的远侧偏移量处。

在另一个例子中，预选器可以在平移方向上固定到剂量跟踪器，但是可以相对于剂量跟踪器自由旋转。这里，预选器可以是键接合的，或者可以通过例如预选器止挡特征的第一和第二凹槽中的一个与跟踪止挡特征接合的方式花键连接到壳体。

通常并且在一些例子中，预选器在至少两个不同的离散位置处可被阻止或固定到壳体的侧壁，所述离散位置被表示为预选位置状态。预选位置状态可以等距布置在侧壁上。相邻预选位置状态之间的距离是相同的，并且对应于在剂量跟踪器可以相对于壳体经历一圈完整的旋转时剂量跟踪器的纵向推进运动。通过这种设置方式，当达到最大剂量位置状态时，跟踪止挡特征总是与预选器止挡特征接合。

根据另一例子，注射装置进一步包括触发器，当处于至少第一激活位置时，该触发器与触发器和剂量跟踪器的近端中的至少一个一体形成或纵向接合并且从壳体的近端突出。触发器可以包括剂量按钮，并且可以与剂量跟踪器一体形成。同样，在任何其他激活位置，剂量按钮可以从壳体的近端突出。在初始位置，剂量按钮可以布置成基本上与壳体的近端齐平。通过激活释放构件和通过解除互锁，弹簧被配置成沿近侧方向位移剂量跟踪器，使得触发器从壳体的近端突出。对于随后的剂量分配或剂量注射过程，触发器或剂量按钮然后可在远侧方向上被按压。

通常由使用者提供并在远侧方向作用在剂量跟踪器上的力用于两个目的，即用于在远侧方向推进活塞杆以排出药剂以及用于偏压或张紧弹簧。

剂量跟踪器从初始位置朝向至少第一激活位置的纵向位移以及因此初始位置和至少第一激活位置之间的纵向距离可以直接与注射装置要分配或注射的剂量的规格相关。初始位置和至少第一激活位置之间的距离越大，剂量的规格就越大。

可以想象，剂量跟踪器可以从初始位置向多个不同的离散激活位置位移并进入其中。因此，剂量跟踪器能够在第一激活位置位移和固定，但是也能够在第二或可选地在第三或第四激活位置位移和固定。在第二、第三或第四激活位置，剂量跟踪器定位在离初始位置步进式增加的距离中。第二、第三和第四激活位置可以沿着细长壳体的纵向轴线等距分开。然而，第一、第二、第三和第四激活位置之间的距离可以是不同的规格，并且可以由相应注射装置的单独构型来确定。

在另一个例子中，弹簧具有可操作地连接到壳体的第一端和可操作地连接到剂量跟踪器的第二端。第一端可以连接到注射装置的另一个部件，该部件在转向或在平移方向中的至少一个方向上锁定到壳体或者与壳体处于抗扭矩接合。同样，弹簧的第二端可以直接连接到剂量跟踪器，或者可以连接到注射装置的部件，该部件在平移方向或旋转方向中的至少一个方向上相对于剂量跟踪器锁定。弹簧可用于并提供机械驱动，用于自动将剂量跟踪器至少从初始位置位移到至少第一激活位置。

弹簧包括圆柱形压缩弹簧或螺旋盘绕的扭力弹簧。弹簧包围剂量跟踪器的至少一部分，或者弹簧布置在剂量跟踪器的中空部分内。当被实现为扭力弹簧时，弹簧被配置为相对于壳体向剂量跟踪器产生扭矩。在剂量跟踪器旋转支撑在壳体上或者剂量跟踪器与壳体螺纹接合的情况下，扭力弹簧特别有益。弹簧提供了持久、耐用和故障安全的机械驱动，以在剂量设定过程中向剂量跟踪器施加驱动力。

在剂量分配过程中，剂量跟踪器构件从至少第一激活位置返回，并因此从最大剂量位置状态返回到与零剂量位置状态一致的初始位置。这种位移通常由装置的使用者施加和提供的力手动进行。剂量跟踪器从最大剂量位置状态到零剂量位置状态的位移将抵抗弹簧元件的作用而进行。

通过这种方式，在剂量分配期间施加到剂量跟踪器并提供给剂量跟踪器的机械能至少部分存储在弹簧元件中。对于随后的剂量设定程序，该机械能可以再次释放。在此范围内，注射装置被配置用于重复使用，并因此用于设定和分配多次剂量的药剂。

在另一个例子中，剂量跟踪器包括与壳体螺纹接合的跟踪套筒。跟踪套筒可以是圆柱形的。跟踪套筒可以位于壳体内。当与壳体螺纹接合时，弹簧的第一端可以直接连接到剂量跟踪器，而弹簧的第二端可以直接连接到壳体。通过这种方式，当通过释放构件的致动而被释放时，剂量跟踪器可以自由地在弹簧的作用下相对于壳体旋转或螺旋盘绕。

通过这种方式，注射装置可以提供全自动剂量设定程序。最终使用者不再需要操心剂量设定过程。他可以仅致动释放构件，因为剂量设定机构自动将剂量跟踪器位移到至少第一激活位置。要设定的剂量的选择或修改完全由预选器进行。在剂量设定和剂量分配期间，预选器相对于壳体保持固定和静止。为了设定和分配多个相同规格的剂量，预选器可以相对于壳体保持静止。至少预选器关于以下位移方向保持静止：预选器必须沿其位移以将预选器从一个预选位置状态带到另一个预选位置状态。使用者与注射装置的相互作用可以限于对用于设定剂量的释放构件的致动以及对注射装置的触发器或类似致动器施加驱动力，以便触发或控制剂量分配过程。

根据另一个例子，释放构件包括旋转支撑在壳体近端的环形环。环形环的内表面和剂量跟踪器的外表面中的一者包括至少一个锁扣元件，以与环形环的内表面和剂量跟踪器的外表面中的另一者的突起接合。为了将剂量跟踪器从壳体中释放，环形环旨在沿着壳体的切线或圆周方向旋转。通过这种方式，所述至少一个锁扣元件从所述至少一个突起脱离，从而释放剂量跟踪器相对于壳体的位移。

释放构件可以抵抗弹簧的作用而旋转。通过这种方式，在将释放构件从锁定位置旋转到释放位置之后，弹簧用于将释放构件返回到锁定位置。锁扣元件可以包括与突起接合的倾斜区段。当剂量跟踪器返回到剂量分配过程结束时的初始位置时，突起可以沿着锁扣元件滑动，从而引起释放构件抵抗弹簧的作用而旋转。当到达初始位置时，锁扣元件可以在弹簧的作用下返回到锁定构型。

在另一个例子中，注射装置的至少一个释放构件包括位于壳体侧壁的凹陷中的释放按钮。释放按钮可压入壳体，用于释放剂量跟踪器。释放按钮可以布置成基本上与壳体侧壁的外表面齐平。通过这种方式，可以有效地防止无意中按压释放按钮。注射装置甚至可以不仅包括一个释放构件，而是包括两个释放构件，所述释放构件位于壳体侧壁中或侧壁上的直径上相对的部分。注射装置的壳体可以是管状的。在壳体的相对侧提供第一和第二释放按钮进一步增加了患者的安全性。互锁装置仅在两个释放构件都被致动时才被释放，例如同时被按压。在该例子中，仅按压一个释放构件不足以释放互锁装置。通过这种方式，装置的误用和仅一个释放按钮的无意按压对注射装置及其操作没有影响。

为了操作注射装置，可以只需要按下至少一个释放按钮。在弹簧的作用下，剂量跟踪器将推进并从壳体的近端突出。然后，注射装置准备好分配剂量。当按下剂量跟踪器或触发器时，预定剂量的药剂将被分配和注射。当返回初始位置时，互锁装置被配置为自动重新激活，以便将剂量跟踪器锁定在初始位置。对于随后的剂量设定和分配程序，必须再次按下至少一个释放按钮，并且剂量跟踪器将以与前述基本相同的方式从壳体突出。使用者不必操心剂量的规格。一旦剂量的规格由预选器的相应位置状态限定，注射装置被配置成设定和分配总是相同量的药剂。

在一些例子中，预选器可以对患者隐藏。此外，可能需要特殊工具来修改预选器的预选位置状态。被授权的人员，如医疗保健专业人员，可以对预选器具有唯一的使用权。在将注射装置交给患者进行自我药物治疗之前，保健专业人员可以限定注射装置专用的单剂量规格。通过这种方式，患者自己不必操心要设定和分配的剂量的正确规格。用药不足或用药过量的危险可以减少，从而提高患者安全性。

根据另一个例子，互锁装置包括连接到剂量跟踪器或与其成一体的第一接合结构和连接到至少一个释放构件或与其成一体的第二接合结构。典型地，第一和第二接合结构被配置成当至少一个释放构件处于初始位置时并且当剂量跟踪器处于初始位置时关于纵向方向主动接合。第一和第二接合结构被配置成当至少一个释放构件被致动(例如被按压)时脱离接合。第一和第二接合结构可以包括被配置成在剂量跟踪器和壳体之间传递轴向力的相互对应成形的有齿区段或径向突起和/或凹陷。第一和第二接合结构可以包括相互对应的棘爪结构或卡扣特征。典型地，第二接合结构可沿径向方向位移，以便与第一接合结构脱离。通过这种方式，第一接合结构以及剂量跟踪器可以被释放，并且可以在弹簧的作用下朝着近侧方向位移。

在另一个例子中，所述注射装置进一步包括药筒。药筒包括填充有药剂的筒体。筒体由塞子或活塞密封，塞子或活塞能够通过活塞杆相对于筒体轴向位移。对于分配操作和在分配操作期间，活塞杆能够可操作地与药筒的塞子接合，以便使塞子在远侧方向上位移。典型地，药筒的远端由可刺穿的膜(例如隔膜)密封。为了分配药剂，可刺穿的密封件可以被双尖注射针穿透。因此，由相应推进的活塞杆引起的塞子的朝向远侧的位移导致所述剂量的药剂的排出。

在本文中，术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端，其离人或动物的注射部位最远。

本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂，

其中，在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，

其中，在另外的实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A la-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中，基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。

Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(C_H)和可变区(V_H)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab′)2片段，所述片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab′)2对于抗原结合是二价的。F(ab′)2的二硫键可以被裂解以获得Fab′。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington′s Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

对于本领域技术人员来说还将清楚的是，在不脱离所附权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变化。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。

附图说明

在下文中，通过参考附图详细描述所述注射装置的实施方案，其中：

图1示出了笔式注射装置的示意图，

图2是图1的注射装置的部件的分解视图，

图3示出了注射装置的驱动机构的独立透视图，

图4是带有预选器的驱动机构的另一透视图，

图5示出了剂量跟踪器处于激活位置时的根据图4的驱动机构，

图6是活塞杆、螺纹插入件和驱动器的独立透视图，

图7是从近端观察的图6的另一透视图，

图8是接合器的独立透视图，

图9是图6的部件连同接合器的透视图，

图10是当布置在注射装置的壳体内时根据图9的布置的侧视图，

图11是根据图10的布置的另一侧视图，

图12是驱动机构的侧视图，

图13是固定在注射装置壳体内的支撑件的独立透视图，

图14是剂量跟踪器的独立透视图，

图15示出了预选器，

图16是弹簧的透视图，

图17是互锁装置的放大侧视图，

图18示出了剂量跟踪器处于初始位置的注射装置的近端，

图19示出了剂量跟踪器处于激活位置的注射装置的近端，

图20示出了注射装置的近端，其中剂量跟踪器处于另一激活位置，

图21示出了剂量跟踪器处于又一激活位置时的注射装置的近端，

图22是注射装置的纵向截面，并且

图23是当与图22的截面相比旋转90°时注射装置的纵向截面。

图24示出了另一注射装置的部件的分解视图，

图25是图24的注射装置的示例性简化图示，其中剂量跟踪器处于初始位置，

图26表示根据图25的装置，其中剂量跟踪器处于激活位置，

图27示出了根据图25的注射装置的一些部件的纵向截面，

图28示出了根据图26的装置的一些部件的纵向截面，

图28a示出了根据图26的装置的变体的纵向截面，

图28b示出了图28a的装置的纵向截面，其中接合器和预选器向远侧方向偏移，

图29示出了根据图25的注射装置的另一个例子的纵向截面，

图30示出了图29的注射装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图31示出了注射装置的另一个例子，其中剂量跟踪器处于零剂量位置状态，

图32示出了根据图31的装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图33是注射装置的进一步图示，其中预选器被相对于剂量跟踪器在平移方向上锁定，

图34示出了根据图33的注射装置，其中剂量跟踪器处于最大剂量位置状态，

图35示出了穿过根据图33的装置的纵向截面，

图36示出了根据图34的装置的纵向截面，

图37是包括剂量跟踪器和预选器的注射装置的另一个例子的透视图，

图38示出了根据图37的注射装置，其中剂量跟踪器处于激活位置，

图39示出了在没有外壳体的情况下的根据图37和图38的装置，

图40示出了根据图39的带有预选器的注射装置，

图41是释放构件的独立图示，

图42示出了剂量跟踪器和释放构件在到达分配过程结束之前的相互作用，

图43是根据图42的图示，其中剂量跟踪器移动得更接近零剂量位置状态，

图44示出了当达到零剂量位置状态时释放构件和剂量跟踪器的相互作用，并且

图45示出了释放构件和剂量跟踪器40以及剂量跟踪器在零剂量位置状态下的相互作用，

图46是穿过根据图37的装置的纵向截面，

图47示出了穿过关于注射装置的纵向轴线旋转90°的图37的装置的另一纵向截面，

图48是初始构型中互锁装置和释放构件之间相互作用的示例，

图49示出了图48的布置，其中互锁装置被释放，

图50示出了处于初始或互锁构型的互锁装置和释放构件之间的相互作用的另一个例子，并且

图51示出了图50的布置，其中互锁装置被释放。

具体实施方式

如图1所示的注射装置1包括管状且细长的壳体10。注射装置1可被配置为预填充的一次性注射装置。或者，其可被配置为可重复使用的注射装置。

注射装置1包括远端，针组件15可以固连到该远端。针组件15的注射针可以由内针帽16保护，并且进一步由外针帽17保护。注射装置1的远端还被保护帽18覆盖，所述保护帽能够可释放地与注射装置1的壳体10接合。当附接到注射装置1时，保护帽18覆盖注射装置1的壳体的一部分，该部分也被表示为药筒保持器14。药筒保持器14被配置成用于容置填充有药剂的药筒6。药筒6包括管状筒体25。筒体25在远侧方向2上通过可刺穿的密封件26密封。

朝向近侧方向3，筒体6由可位移的活塞7密封。活塞7可通过注射装置1的驱动机构8的活塞杆20沿远侧方向2位移，从药筒中并通过针组件15的注射针排出预定量的药剂。可刺穿的密封件26被配置成隔膜，并且能够被针组件15的指向近侧的尖端刺穿。此外，药筒保持器14在其远端包括螺纹插口28，用于与针组件15的相应螺纹部分螺纹接合。通过将针组件15附接到药筒保持器14的远端，药筒6的密封件26被穿透，从而建立到药筒6内部的流体输送通路。

注射装置1的近侧部分或主壳体10被配置成用于包容并容置驱动机构8，该驱动机构的整体在图4和图5中示出。这里，驱动机构8是组合的驱动机构8和剂量设定机构9。驱动机构8被配置成设定和分配一定剂量的药剂。这里，驱动机构8可以与剂量设定机构9重合。下面参考驱动机构8。

注射装置1的操作如下。为了设定剂量，使用者必须以触发第一和第二释放按钮102、103的形式来触发释放构件100、101。如图17所示，释放构件100、101各自包括释放按钮102、103，所述释放按钮位于凹陷19中，因此位于壳体10的侧壁13的贯通开口中，如图23所示。释放构件100、101属于互锁装置84，该互锁装置被配置成将剂量跟踪器60保持在缩回位置或初始位置i，如图18所示。剂量跟踪器60包括剂量按钮61，当处于初始位置i时，所述剂量按钮基本上与壳体10的近端面齐平。剂量跟踪器60由弹簧80向近侧方向3偏置，如图16所示。通过激活所述至少一个释放构件，典型地，例如通过同时按压两个释放构件100、101，剂量跟踪器60和壳体10之间的互锁装置84被解除或取消，并且剂量跟踪器60可以自由地在弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。剂量跟踪器60与壳体10可滑动地接合。防止其相对于壳体10旋转。从图18和图19的比较可以明显看出，剂量跟踪器60被配置成从初始位置i向激活位置a滑动。

在如图19所示的激活位置a，剂量跟踪器60是可按压的，例如通过使用者的拇指向远侧方向2按压，以便沿远侧方向2推进活塞杆20，用于使活塞7相对于药筒6位移。通过这种方式，预定量的药剂可以从药筒6中排出。为了分配剂量，剂量跟踪器60可操作地与活塞杆20接合。驱动机构8用于将剂量跟踪器60向远侧推进的滑动运动转换成活塞杆20的旋转运动，由于与壳体10的螺纹接合，所述活塞杆相应地向远侧方向2推进。

当剂量跟踪器60或剂量按钮61返回到如图18所示的初始位置时，互锁装置84被自动重新激活，从而克服弹簧80的作用将剂量跟踪器60保持在初始位置i。剂量跟踪器60的朝向远侧的位移抵抗弹簧80施加的力。因此，当剂量跟踪器60在远侧方向2上位移时，弹簧80被偏压或张紧。当返回并到达如图18所示的初始位置i时，互锁装置84接合或重新接合。对释放构件100、101中的至少一者、通常是两者的重复按压使互锁装置84脱离，并使得剂量跟踪器60能够相对于壳体10在近侧方向3上朝向激活位置a重复位移。

剂量跟踪器60相对于壳体10在如图18所示的初始位置i和如图19至图21所示的激活位置之一之间的位移路径的长度与实际设定的剂量规格相关。剂量跟踪器60和剂量按钮61从壳体10的近端突出越多，在随后的剂量分配过程中要分配的剂量的规格就越大。

为了改变注射装置1的剂量规格，提供了如图12和图15所示的预选器70。预选器70能够相对于壳体10以纵向或旋转方式中的至少一种方式发生位移。其能够相对于壳体10在至少两个预选位置状态之间发生平移或旋转位移。在当前所示的例子中，预选器70相对于壳体10可旋转。其轴向固定到壳体10。在至少两个预选位置状态的任何一个中，预选器70可固定到壳体10。为此，预选器70和壳体10的相互接合可包括棘轮机构，例如至少一个突起，其能够与至少两个或多个对应形状的凹陷中的一个机械接合。

预选器70包括套筒区段71。其布置在壳体10内部。套筒区段71的面向外的部分面向壳体10的侧壁30的面向内的部分。如图18至图21所示，壳体10包括位于壳体10的侧壁13中的预选窗口11。在预选器70的套筒区段71的外表面上，设置有至少一个预选指示77，例如以一个或几个剂量指示数字的形式，例如1、2、3。根据预选器70相对于壳体10的旋转状态，在预选窗口11中仅显示其中一个剂量指示数字。如图19所示，当前预选了规格1的剂量。在图20中，预选了规格2的剂量，并且在图21的构型中，预选了以数字3表征的剂量。

数字或任何其他类型的预选指示，例如符号或字母，可以代表若干标准单位的待分配的药剂。例如，预选指示77的数字1可以代表10个标准单位的药剂。为了移动以及旋转预选器70，在套筒区段71的面向外的表面中设置有径向凹陷72。如图23所示，凹陷72与壳体10的侧壁13中的贯通开口78对准。这里，被授权的人，例如护理人员，可以使用工具穿过贯通开口78并与套筒区段71的凹陷72接合。然后，通过使用该工具，预选器70可以相对于作为旋转轴线的细长壳体10的纵向轴线z旋转。因此，另一预选指示77将出现在预选窗口11中。如图23所示的贯通开口78可以由标签、胶带或可拆卸的盖子覆盖，以防止对预选器70的未经授权的操纵。

如图15进一步所示，预选器70包括多个预选器止挡特征73、74、75。预选器止挡特征73、74、75在纵向方向上延伸，并且可以在远侧方向2上从套筒区段71突出。预选器止挡特征73、74、75可以设置为从预选器70的套筒区段71轴向或纵向突出的突起76的阶梯式区段。

被表示为第一止挡特征73、第二止挡特征74和第三止挡特征75的止挡特征73、74、75各自包括相应的止挡面73a、74a、75a。止挡面73a、74a、75a面向远侧方向2。止挡特征73、74、75被配置成与剂量跟踪器60的对应成形的跟踪止挡特征63接合。跟踪止挡特征63包括面向近侧的止挡面63a。

在如图4所示的初始构型中，在跟踪止挡特征63和任一预选器止挡特征73、74、75之间存在纵向距离和自由空间。该构型表示剂量跟踪器60的初始位置i。当互锁装置84被释放时，剂量跟踪器60在松弛的弹簧80的作用下会发生朝向近侧推进的运动。剂量跟踪器60经受纵向运动，直到跟踪止挡特征63的止挡面63a与预选器止挡特征73、74、75之一的一个止挡面73a、74a、75a轴向邻接。

在图5所示的构型中，跟踪止挡特征63与第二预选器止挡特征74轴向接合并轴向邻接。面向近侧的止挡面63a与面向远侧的止挡面74a直接邻接。由于止挡特征63、73、74、75位于共同的径向平面内，并且由于剂量跟踪器60与壳体10滑动接合，剂量的最大规格以及剂量跟踪器60的激活位置由跟踪止挡特征63与预选器止挡特征73、74、75之一的纵向对准来控制。每个止挡特征73、74、75包括止挡面73a、74a、75a，其中各个止挡特征73、74、75的止挡面相对于彼此轴向和切向偏移。

如图15所示，各种预选器止挡特征73、74、75包括纵向或轴向方向的不同伸长度。止挡特征73、74、75的止挡面73a、74a、75a也相对于彼此轴向偏移。例如，如果预选器70相对于壳体10以这样的方式旋转，使得最远侧止挡特征75与跟踪止挡特征63对准，则从近侧方向3看，直到跟踪止挡特征63与相应的止挡特征75轴向邻接，剂量跟踪器60的位移路径相对较短。

如果另一个预选器止挡特征，例如预选器止挡特征73与跟踪止挡特征63纵向对准，剂量跟踪器60从初始位置向激活位置的移动相当长，如图21所示，这对应于最大剂量规格。当最远侧的预选器止挡特征75与跟踪止挡特征63纵向对准时，最小预选指示77，即数字1，出现在预选窗口11中。当最近侧的预选器止挡特征73与跟踪止挡特征63纵向对准时，最大的预选指示77，即数字3，出现在预选窗口11中。

从图5和图20的构型开始，当从注射装置1的近端看时，在顺时针方向上旋转预选器70时，最近侧的预选器止挡特征73变得与跟踪止挡特征63对准。因此，剂量跟踪器60在初始位置i和激活位置a之间的纵向行程的自由路径长度将被扩大。当最终到达如图21所示的激活位置a时，与预选器在另一预选器止挡特征74或75与跟踪止挡特征63对准时的构型相比，剂量按钮61以及因此剂量跟踪器60从壳体10的近端进一步突出。

壳体10进一步包括剂量指示窗口12，其中示出了剂量跟踪器60相对于壳体10的瞬时状态或位置。在剂量指示窗口12中，出现了设置在剂量跟踪器60的外表面上的剂量规格指示器66。当处于如图18所示的初始位置时，剂量规格指示器66可以以箭头的形式显示出来，向使用者指示剂量跟踪器60需要向近侧方向3位移。当到达如图19至图21中任一所示的激活位置a时，不同或相同的剂量规格指示器66将出现在剂量指示窗口12中，从而向使用者指示注射装置1准备好分配和排出该剂量的药剂。这里，剂量规格指示器66可以示出指向远侧方向2的箭头。

注射装置1进一步包括支撑件90，如图13所示。支撑件90固定在壳体10内。其用作驱动机构8的其他若干部件的安装支撑或安装平台。支撑件90也可以与壳体10一体形成。出于组装注射装置1的目的，将支撑件90设置为有待组装并固定在壳体10内的独立部件可能是有益的。

支撑件90包括细长形状的主体91。朝向近端，主体91包括径向加宽的凸缘区段97，该凸缘区段具有两个直径上对置定位的凹陷98。剂量跟踪器60包括两条细长的支腿64、65，每条支腿在任一凹陷98中被纵向引导。通过这种方式，剂量跟踪器60可相对于壳体10和支撑件90纵向位移。剂量跟踪器60被允许相对于支撑件90在纵向方向上滑动，但是被阻止相对于支撑件和/或相对于壳体10旋转。

支撑件90包括两个几何上相对且纵向延伸的支柱区段92、93，每个支柱区段都具有远侧面94。在例如图23所示的最终组装构型中，支柱区段92、93与螺纹插入件44或壳体10的径向向内延伸的凸缘区段轴向邻接。图6中单独示出了螺纹插入件44。其可以与壳体10的侧壁13的面向内侧的部分一体形成。螺纹插入件44包括套筒区段45，活塞杆20沿纵向方向延伸穿过该套筒区段。套筒区段45以及因此螺纹插入件44包括内螺纹43，该内螺纹与活塞杆20的外螺纹23螺纹接合。

螺纹插入件44包括从套筒区段45径向向外延伸的径向加宽的插口区段47。插口区段47连接到壳体10的侧壁13。插口区段47形成并包括径向向外延伸的肩部48。如图23所示，支柱区段92、93的远侧面94与肩部48轴向邻接。通过这种方式，支撑件90可以轴向固定在壳体10内。剂量跟踪器60的细长支腿64、65各自包括远侧面67，该远侧面被配置成当到达初始位置时，例如在剂量分配过程结束时，与螺纹插入件44的肩部48轴向邻接。通过这种方式，剂量跟踪器60的朝向远侧的位移可被阻止和限制，从而终止剂量分配过程。

剂量跟踪器60进一步包括管状或旋钮状的剂量按钮61，其具有面向远侧的支撑面61a。剂量按钮61形成剂量跟踪器60的近端。剂量按钮61的远端面可以与支撑件90的凸缘区段97轴向邻接，例如如图23所示，以便限制剂量跟踪器60的朝向远侧的位移，并限定剂量跟踪器60的初始位置i。

在如图23所示的初始位置i，支撑面61a与支撑件90的凸缘区段97轴向邻接。在支撑件90与剂量跟踪器60之间设置有弹簧80。如图23所示，支撑件90包括中心孔，弹簧80的远端81位于该中心孔中。弹簧的相对端，即近端82，位于剂量跟踪器60或剂量按钮61的孔内。弹簧80的远端81和/或近端82或者固定到支撑件90和剂量跟踪器60，或者它们与支撑件90和剂量跟踪器60的相应邻接面邻接。

弹簧80包括螺旋盘绕的压缩弹簧83。在剂量跟踪器60的初始位置，弹簧80被预张紧到至少预定的程度，使得在释放互锁装置84时，剂量跟踪器60会发生相对于支撑件90朝向近侧的滑动运动。

在图12、图17和图23中更详细地示出了互锁装置84。它包括连接到剂量跟踪器60或与滑块成一体的第一接合结构68b、69b，以及连接到所述至少一个释放构件100、101或与所述至少一个释放构件成一体的第二接合结构109。剂量跟踪器60包括两个直径上对置定位且纵向延伸的互锁构件68、69。互锁构件68、69包括从剂量按钮61的远端轴向延伸的纵向延伸的直形臂或支腿。互锁构件68、69基本平行于剂量跟踪器60的支腿64、65的伸展而延伸。从圆周方向看，两个互锁构件68、69切向地或圆周地位于直径上对置定位的支腿64、65之间。

互锁构件68、69各自延伸穿过另一个凹陷99或穿过设置在支撑件90近端的凸缘区段97中的开口。如图17更详细所示，互锁构件68、69各自包括细长臂68a、69a。互锁构件68、69中的每一个都包括一个接合结构68b、69b。在本例中，接合结构68b、69b包括锯齿状或有齿表面，该表面可选择性地与释放构件100、101的对应成形的接合区段109接合。

释放构件100、101可以与支撑件90一体形成。或者，它们作为单独的部件提供。释放构件100、101和相应的释放按钮102、104设置在支撑件90的弹力臂106、107的自由端，所述臂106、107能够沿径向方向偏转。如图13所示，弹力臂106、107设置并布置在支撑件90的凸缘区段104上，所述凸缘区段从支撑件90的主体91径向向外突出。

弹力臂106、170基本平行于互锁构件68、69的臂68a、69a延伸。弹力臂106面向互锁构件68的那一侧设置有接合结构109，该接合结构是有齿区段的形式，其配置成可释放地与接合结构68b接合。弹力臂107面向互锁构件69的那一侧也设有对应成形的接合区段，其形式为有齿区段109。接合区段68b、69b、109的齿包括锯齿轮廓，从而允许剂量跟踪器60相对于释放构件100、101及其各自的弹力臂106、107向远侧的滑动位移。

接合结构68b、69b、109的锯齿轮廓使得只要释放构件100、101，释放按钮102、103和弹力臂106、107位于初始且未被按压的构型中，剂量跟踪器60及其互锁构件68、69就被阻止发生向近侧的滑动位移。

如图17进一步所示，互锁构件68、69以及因此细长臂68a、69a在释放按钮102、103与相应的弹力臂106、107之间沿纵向方向延伸。换言之，互锁构件68、69各自延伸穿过有齿区段109与对应的释放按钮102、103之间的间隙。释放按钮102、103通过径向延伸的连接件108连接到弹力臂106、107，如图13所示。连接件108的径向延伸范围分别大于互锁构件68、69的径向厚度。

通过同时按压两个释放构件100、101，即按压两个释放按钮102、103，相应的弹力臂106、107径向向内位移，从而使释放构件100、101的接合区段109分别与互锁构件68、69的接合区段68b、69b脱离。通过这种方式，互锁装置84被释放，并且剂量跟踪器60可以自由的在弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。

支撑件90进一步包括面向远侧的有齿区段96。有齿区段96可以设置在凸缘区段95的区域中或上，两个支柱区段92、93从所述凸缘区段沿远侧方向2延伸。有齿区段96是环形的并且面向远侧方向。有齿区段96包括锯齿形轮廓。

活塞杆20包括旋转地支撑在活塞杆20的远端上的压力脚22。通过这种方式，当压力脚22与药筒6的活塞7的近侧推力接收表面轴向邻接时，允许活塞杆20相对于压力脚22旋转。活塞杆的详细视图如图6所示。活塞杆20包括外螺纹23，该外螺纹与螺纹插入件44的内螺纹43螺纹接合。可选地，活塞杆20延伸穿过壳体10的螺纹孔。活塞杆20进一步包括与外螺纹23相交的两个细长的、直形且轴向延伸的凹槽21。如图7所示，相对定位的凹槽21与驱动器30的径向向内延伸的突起38呈花键接合。

驱动器30包括包围活塞杆20的轴向部分的套筒区段31。驱动器30进一步包括靠近或在其远端的径向加宽的凸缘32。凸缘30与接合器弹簧40轴向邻接。如图10所示的接合器弹簧40轴向夹在螺纹插入件44的近侧面46与驱动器30的远端之间。

驱动器30的相对端、即其近端设置有第一有齿区段36，其与支撑件90的有齿区段96接合。第一有齿区段36也是锯齿状的，并且包括环形形状。第一有齿区段36和有齿区段96都可以包括或形成一种冠状轮。由于第一有齿区段36和有齿区段96具有锯齿轮廓，驱动器38沿第一旋转方向的旋转被永久地阻止，如图9所示。

因为驱动器30通过突起38与活塞杆20花键接合，所以有效地阻碍并阻止了活塞杆20向近侧方向3的收回或缩回。

沿着与第一旋转方向4相反的第二旋转方向5的旋转由有齿区段36、96的接合支持并允许。如果沿着第二旋转方向5的扭矩被施加到驱动器30，第一有齿区段36的齿将沿着支撑件90的有齿区段96的齿滑动，从而轴向张紧接合器弹簧40，直到第一有齿区段36的齿的尖端经过有齿区段96的齿的相应尖端。一旦相互对应的齿已经通过，接合器弹簧40就沿近侧方向推动驱动器40，使得第一有齿区段36的齿与支撑件90的有齿区段96的周向连续齿接合。

因此，在沿着第二旋转方向旋转的过程中，并且因此在剂量分配的过程中，驱动器30发生步进式离散的旋转位移，该旋转位移伴随着与有齿区段36、96的齿的轴向高度一致的小的轴向位移。驱动器30进一步包括沿着套筒区段31的外圆周延伸的第二有齿区段34。第二有齿区段36包括锯齿形的齿。

还提供了包围驱动器30的至少一部分的接合器。如图9和图10所示，接合器50包括与驱动器30的凸缘32的近侧轴向邻接的远侧面57。接合器50包括外螺纹52，该外螺纹与设置在剂量跟踪器60的远侧区段上的内螺纹62螺纹接合。内螺纹62设置在和/或分布在剂量跟踪器64的两条支腿64、65上。通过这种方式，剂量跟踪器60的纵向滑动位移能够转换成接合器50的旋转。

剂量跟踪器60和接合器50之间的螺纹接合使得剂量跟踪器60相对于接合器50的朝向近侧的位移导致接合器50沿着第一旋转方向4旋转。剂量跟踪器60在远侧方向2上相对于接合器50的位移导致接合器50沿着第二旋转方向5旋转。如图8所示，接合器50进一步包括接合区段55、56。接合区段55、56设置在可弹性变形的弧形棘轮构件53、54的端部，所述棘轮构件设置在接合器50的近端。

接合区段55、56与驱动器30的第二有齿区段34的齿永久接合。由于第二有齿区段30的锯齿轮廓，在剂量设定过程中，当剂量跟踪器受到朝向近侧的位移时，接合器50的棘轮构件53、54沿着第一旋转方向4相对于第二有齿区段34滑动。接合器50沿着第一旋转方向4的旋转伴随着可听见的咔嗒声。每当接合区段55、56经过第二有齿区段34的齿尖时，就会产生这种咔哒声。当接合器50沿着第一旋转方向4旋转时，驱动器30通过第一有齿区段36和生产区段96与支撑件90保持抗扭矩接合。驱动器30保持相对于壳体10在转向上锁定。

每个棘轮构件53、54的自由端与第二有齿区段34的齿的陡峭侧面在切向或周向上邻接。当受到第二旋转方向5的旋转时，接合区段55保持与第二有齿区段36的一个齿或几个齿的陡峭侧面邻接，从而沿着第二旋转方向5将相应的角动量传递给驱动器30。

接合器50轴向或纵向夹在支撑件90的凸缘区段95与驱动器30的凸缘32之间。通过这种方式，接合器50轴向固定在壳体10内。接合器50的近侧面58与支撑件90轴向邻接。

注射装置1的操作如下。当交付给患者或消费者时，注射装置1可以准备好进行分配。注射装置可以预先配置或以不需要准备程序的方式制造。可替换地，可以构想的是，注射装置必须经历准备程序或排气，以确保活塞杆20的压力脚22与药筒6的活塞7直接邻接。

使用者必须同时按压两个释放构件100、101。通过这种方式，其两个区段109和互锁构件68、69脱离并可操作地彼此释放。剂量跟踪器60然后可以自由地在释放的弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。剂量跟踪器60的这种朝向近侧的位移一直持续到剂量跟踪器60的跟踪止挡特征63与预选器止挡特征73、74、75中的一个轴向邻接。然后，由于剂量跟踪器60朝向近侧的位移，其按钮61从壳体10的近端突出，例如如图20所示。然后，该装置准备好分配或排出一定剂量的药剂。在预选窗口11中，显示了预选的剂量规格。在相应的剂量指示窗口12中，例如，出现两个箭头，从而向使用者指示剂量按钮61现在可以在远侧方向2上被按压。

剂量跟踪器60的近侧位移伴随着接合器50在第一旋转方向4上的旋转，如图9所示。驱动器30保持静止，并通过有齿区段36和96保持与支撑件90的非旋转接合。这种旋转互锁进一步由接合器弹簧40支撑，该接合器弹簧被配置成以与支撑件90单向抗扭矩和非旋转的接合来推动驱动器30。

在剂量分配过程中，其中剂量跟踪器60克服弹簧80的作用在远侧方向2上被按压，接合器50发生沿着第二旋转方向5的旋转。接合器50的棘轮构件53、54及其接合区段55、56被配置成将角动量从接合器50传递到驱动器30。至此，驱动器30也开始沿着第二旋转方向5旋转。驱动器30的径向向内延伸的突起38与活塞杆20的相应纵向凹槽21呈花键接合。驱动器30沿着第二旋转方向5的旋转因此转换成活塞杆20的相应旋转。由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合，活塞杆20会发生相应的朝向远侧推进的运动，从而从药筒6排出相应量的药剂。

剂量跟踪器60相对于壳体10在初始位置i与相应的激活位置a之间的纵向行程由预选器70的位置状态决定。预选器70包括至少一个轴向延伸的突起76。如图15所示，预选器70甚至可以包括两个直径上对置定位且对称配置的突起76，每个突起都具有多个预选器止挡特征75、74。突起76的底部以及因此预选器70的套筒区段71的边缘可形成或包括另一预选器止挡特征73。预选器止挡特征73、74、75中的每一个都包括明确限定的止挡面73a、74a、75a。止挡面73a、74a、75a中的一个可以与跟踪止挡特征63轴向对准。跟踪止挡特征63和与跟踪止挡特征63轴向对准的特定止挡面73a、74a、75a之间的自由空间决定了剂量跟踪器60可以在初始位置i与所述至少一个激活位置a之间位移的轴向距离

剂量预选的修改需要预选器70以注射装置的纵向轴线为旋转轴线的旋转。通过这种方式，预选器止挡特征73、74、75中的另一个可以与跟踪止挡特征63纵向对准。因为预选器止挡特征73、74、75的轴向位置各不相同，所以可以实现剂量跟踪器60的相应修改的纵向位移路径。

驱动器30包括包围活塞杆20的一轴向部分的驱动器套筒区段31。驱动器30在其远端附近或在其远端包括径向加宽的凸缘32。凸缘32与接合器弹簧40轴向邻接。如图10所示的接合器弹簧40轴向夹在螺纹插入件44的近侧面46与驱动器30的远端之间。接合器弹簧40配置成或包括压缩弹簧。接合器弹簧40的一端由螺纹插入件44的近侧面46支撑，接合器弹簧40的相对端与驱动器30的凸缘32邻接。接合器弹簧40的远端可替代地与壳体10的近侧面、边缘或径向向内延伸的凸缘区段邻接。

如图6、图7和图9进一步所示，驱动器30包括位于或靠近驱动器30的近端的第一有齿区段36和第二有齿区段34。第一有齿区段36设置在轴向面35上，通常设置在驱动器的轴向端面35上。其设置在近侧轴向端面。其被配置成与支撑件90的对应成形的有齿区段96接合。支撑件90在图13中单独示出。第一有齿区段36是环形的，并且包括多个齿36a，这些齿沿着驱动器套筒区段31的圆周彼此相邻布置。典型地，第一有齿区段36的齿36a类似于或包括端面齿(hirth toothing)，其中齿36a的尖端沿轴向方向突出，并且其中连续齿36a之间的凹槽相对于驱动器套筒区段31的管状形状径向延伸。

第一有齿区段36的齿36a包括锯齿轮廓。即，第一有齿区段36的齿36a各自包括锯齿36a。第一有齿区段36的锯齿36a包括陡峭的边沿和平缓或平坦的边沿。如图6和图9所示，第一有齿区段36的齿36a的陡峭边沿面向第一旋转方向或第一方向4。第一有齿区段36的锯齿36a的平缓边沿或平坦边沿朝向第二旋转方向或第二方向5，如图9所示。

支撑件90包括如图10和图13所示的对应成形的有齿区段96。对应成形的有齿区段96也包括许多锯齿，这些锯齿与第一有齿区段36的锯齿36a相比具有基本相同的形状和尺寸。由于驱动器30被接合器弹簧40沿近侧方向3偏置，设置在驱动器30的近端面35的第一有齿区段36保持与支撑件90的对应成形的有齿区段96邻接并接合。由于第一有齿区段36和对应成形的有齿区段96的相互对应的锯齿形轮廓，驱动器30沿着第一方向4的旋转被永久地阻止。允许并支持相反的旋转，即沿着第二方向5的旋转。

当驱动器30在第二方向5上旋转时，第一有齿区段36和对应成形的有齿区段96的平缓或平坦的边沿允许相对于彼此滑动。第一有齿区段36相对于支撑件90的有齿区段96的这种旋转运动可以伴随着驱动器30在纵向方向(z)上的轻微轴向位移。

当第一有齿区段36的齿36a和对应成形的有齿区段96的平缓边沿在圆周方向上发生相对滑动位移时，有齿区段36、96的齿的锯齿形轮廓的轴向斜度导致驱动器30朝向远侧的滑动运动，直到相互接合的有齿区段36、96的齿的顶部或尖端经过彼此。一旦互相对应的有齿区段36、96的齿尖已经通过，接合器弹簧40就在近侧方向3上推动驱动器30，使得有齿区段36的齿尖或齿顶与对应成形的有齿区段96的凹槽接合，反之亦然。

驱动器30沿着以及朝向第二方向5的旋转因此可以伴随着驱动器30在纵向方向上的来回移动。驱动器30相对于支撑件90和相对于壳体10的步进式和棘轮式旋转运动还可以伴随有可听见的咔哒声，从而向使用者或保健护理人员提供当前正在进行分配或药物递送操作的听觉反馈。

当驱动器受到沿着第一方向4的扭矩时，第一有齿区段36的齿36a的陡峭边沿与支撑件90的对应成形的有齿区段96的锯齿的对应成形的陡峭边沿呈抗扭矩接合并且保持抗扭矩接合。通过这种方式，有效地防止了驱动器30沿着第一方向4的旋转。

因为驱动器30通过突起38与活塞杆20永久花键接合，所以有效地阻止和防止了活塞杆20沿近侧方向3的反向收回或缩回。沿着第二方向5或沿着与第一旋转方向或第一方向4相反的第二旋转方向的旋转由有齿区段36、96的接合来支撑和允许。

注射装置1进一步包括具有中空内部59的接合器50。接合器50被配置成在中空内部59内接收驱动器30的至少一部分。至少驱动器套筒区段31的一部分和/或驱动器30的一部分布置在接合器50的中空内部59内。通过这种方式，可以提供驱动器30和接合器50的嵌套或交错构型。这允许注射装置1的驱动机构8具有相当稳定且具有鲁棒性的构造。

此外，至少部分嵌套或交错的布置和构型能够实现注射装置1的相当紧凑和节省空间的设计。就驱动器30和接合器50关于壳体1的旋转提供相互支撑这一点而言，部分交错或嵌套的构型也是有益的。例如，驱动器30由活塞杆20机械地支撑，并且驱动器30与接合器50之间的交错或嵌套布置为接合器50提供旋转支撑。因为接合器50接收驱动器套筒区段31的至少一部分，所以接合器50由驱动器30旋转地支撑。这对于接合器50和驱动器30之间的扭矩传递接合是有益的，并且可减少注射装置1的各种部件之间的机械公差和间隙。

如图9和图10所示，接合器50，尤其是其接合器套筒区段51，包括与驱动器30的凸缘32的近侧呈轴向邻接的远侧面57。接合器50进一步包括外螺纹52，该外螺纹与设置在剂量跟踪器60的一区段上的内螺纹62螺纹接合。内螺纹62设置在和/或分布在剂量跟踪器60的两条支腿64、65上。通过这种方式，剂量跟踪器60的纵向滑动位移能够转换成接合器50的旋转。剂量跟踪器60和接合器50之间的螺纹接合使得剂量跟踪器60相对于壳体10或相对于接合器50的朝向近侧的位移导致接合器50沿着第一方向4旋转。

剂量跟踪器60在远侧方向2上相对于壳体10并因此相对于接合器50的相反方向的滑动位移导致接合器50沿着第二方向5旋转。接合器50和剂量跟踪器60永久地螺纹接合。剂量跟踪器60相对于壳体10和/或相对于接合器50的任何轴向滑动位移都转化为接合器50沿着第一方向或第二方向的相应旋转。

接合器50与驱动器30处于单向扭矩传递接合。这通过设置在驱动器套筒区段31的侧壁37的外表面上的第二有齿区段34来实现。第二有齿区段34还包括多个锯齿34a，每个锯齿从侧壁37的外表面径向向外突出，如图7所示。锯齿34a各自包括面向或沿着第一方向4的陡峭边沿。锯齿34a还包括面向第二方向5的平缓或平坦的边沿。

第二有齿区段34可以轴向邻近第一有齿区段布置。齿36a、34a的陡峭边沿和平坦或平缓边沿可以径向对准或者可以在径向方向上齐平。因此，第一有齿区段36和第二有齿区段34包括相等数量的连续齿。

接合器50包括至少一个接合区段55、56。典型地，如图8所示，接合器50包括第一和第二接合区段55、56。接合区段55、56分别位于第一棘轮构件53和第二棘轮构件54的自由端53a、54a。通常，接合器50包括能够在径向方向上弹性变形的至少一个棘轮构件53、54。在当前示出的例子中，接合器50包括两个棘轮构件，即第一棘轮构件53和第二棘轮构件54。棘轮构件53、54设置在接合器50的近端，并因此设置在接合器套筒区段51的近端。

接合器50的近侧面58由第一棘轮构件53和第二棘轮构件54形成或构成。至少第一棘轮构件53和第二棘轮构件54中的每一个包括与接合器套筒区段的侧壁51a共形的弧形几何形状。因此，棘轮构件53、54与接合器套筒区段51的侧壁51a轴向齐平。棘轮构件53、54与接合器50、即接合器套筒区段51一体形成。接合器50可以包括或者可以由注射成型的塑料部件构成。

棘轮构件53、54的自由端53a、54a通过接合器套筒区段51的侧壁51a中的纵向或L形狭缝与接合器套筒区段51分离。接合区段55、56可以包括径向向内延伸的突起，以与第二有齿区段34的锯齿34a的陡峭边沿接合。然而，棘轮构件53、54的端面与锯齿34a的陡峭边沿接合甚至就是足够的。

当在锯齿34a的尖端处测量的第二有齿区段34的外径稍大于第一棘轮构件53和第二棘轮构件54区域中的接合器套筒区段51的内径时，这可以实现。通过这种方式，当第二有齿区段34位于至少两个棘轮构件53、54之间的自由空间中时，棘轮构件53、54径向向外弹性变形。

可选地，可以想到，棘轮构件53、54被径向向内偏置，使得在初始构型中，棘轮构件53、54的自由端以及因此其接合区段55、56从接合器套筒区段51的侧壁51a的内表面径向向内突出。当接合器50接收驱动器30时，当与第二有齿区段34接合时，棘轮构件53、54将至少稍微径向向外偏置。

本例示出了可弹性变形的棘轮构件53、54。然而，注射装置1绝不限于可弹性变形的棘轮构件。还可以想到，棘轮构件53、54枢转地支撑在接合器50上。它们能够抵抗由弹簧提供的回复力而径向向外枢转，这里不做进一步说明。通过这种方式，可以获得类似的棘轮效应。

如图9所示，接合区段55、56与驱动器30的第二有齿区段34的锯齿34a永久接合。选择第二有齿区段34的锯齿形轮廓，使得在剂量设定过程中，当接合器50沿着第一方向4旋转时，接合器50的棘轮构件53、54沿着并相对于第二有齿区段34滑动。由于驱动器30通过与支撑件90的接合而被阻碍沿第一方向4旋转，所以驱动器30不能跟随由剂量跟踪器60的朝向近侧的位移引起的接合器50的旋转。

接合器50沿着第一方向4的旋转伴随着当棘轮构件53、54经过第二有齿区段34的齿34a的尖端时产生的可听见的咔哒声。每当接合区段55、56越过第二有齿区段34的齿34a的尖端时，就会产生咔哒声，从而向注射装置1的使用者提供剂量设定过程正在进行中的听觉反馈。当接合器50在第一方向4上旋转时，驱动器30与支撑件90保持抗扭矩接合。

当接合器50在第二方向5上旋转时，接合区段55、56保持与第二有齿区段34的齿34a的陡峭凸缘或陡峭边沿邻接，从而沿着第二方向5将相应的角动量或扭矩传递给驱动器30。因此，驱动器30在第二方向5上旋转，该旋转同等地转化为活塞杆20的旋转。

由于其与螺纹插入件44的螺纹接合，活塞杆20沿远侧方向2推进，以便从药筒6排出设定剂量的药剂。

接合器50轴向或纵向夹在支撑件90的凸缘区段95与驱动器30的凸缘32之间。通过这种方式，接合器50被轴向限制在壳体10内。接合器50的近侧面58与支撑件90或支撑件90轴向邻接。接合器的远侧面57与驱动器30的凸缘32的近侧轴向邻接。当剂量跟踪器60在远侧方向2上被按压时，接合器50在开始旋转之前，由于与剂量跟踪器60的螺纹接合，可能会发生朝向远侧的位移。

因为接合器50的远侧面57与凸缘32的近侧邻接并且保持邻接，所以在剂量分配过程开始时接合器50的朝向轴向远侧的位移被转换成驱动器30的相应轴向位移。通过这种方式，第一有齿区段36可以从支撑件90的有齿区段96脱离。因此，驱动器30可以开始沿着第二方向5旋转，同时不与支撑件90接触。因此，可以减小在远侧方向2上施加到剂量跟踪器60上的分配力，因为只要剂量跟踪器60被按压，例如被使用者的拇指按压，在支撑件90的第一有齿区段36和对应成形的有齿区段96之间就不再有摩擦。

注射装置1的操作如下。当交付给患者或消费者时，注射装置1可以准备好进行分配。注射装置可以预先配置或以不需要准备程序的方式制造。可替换地，可以构想的是，注射装置必须经历准备程序或排气，以确保活塞杆20的压力脚22与药筒6的活塞7直接邻接。

使用者必须同时按压两个释放构件100、101。通过这种方式，其两个区段109和互锁构件68、69脱离并可操作地彼此释放。剂量跟踪器60然后可以自由地在释放的弹簧80的作用下在近侧方向3上位移。剂量跟踪器60的这种朝向近侧的位移一直持续到剂量跟踪器60的跟踪止挡特征63与预选器止挡特征73、74、75中的一个轴向邻接。然后，由于剂量跟踪器60朝向近侧的位移，其按钮61从壳体10的近端突出，例如如图20所示。然后，该装置准备好分配或排出一定剂量的药剂。在预选窗口11中，显示了预选的剂量规格。在相应的剂量指示窗口12中，例如，出现两个箭头，从而向使用者指示剂量按钮61现在可以在远侧方向2上被按压。

剂量跟踪器60的近侧位移伴随着接合器50在第一旋转方向4上的旋转，如图9所示。驱动器30保持静止，并通过有齿区段36和96保持与支撑件90的非旋转接合。这种旋转互锁进一步由接合器弹簧40支撑，该接合器弹簧被配置成以与支撑件90单向抗扭矩和非旋转的接合来推动驱动器30。

在剂量分配过程中，其中剂量跟踪器60克服弹簧80的作用在远侧方向2上被按压，接合器50发生沿着第二旋转方向5的旋转。接合器50的棘轮构件53、54及其接合区段55、56被配置成将角动量从接合器50传递到驱动器30。至此，驱动器30也开始沿着第二旋转方向5旋转。驱动器30的径向向内延伸的突起38与活塞杆20的相应纵向凹槽21呈花键接合。驱动器30沿着第二旋转方向5的旋转因此转换成活塞杆20的相应旋转。由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合，活塞杆20会发生相应的朝向远侧推进的运动，从而从药筒6排出相应量的药剂。

剂量跟踪器60相对于壳体10在初始位置i与相应的激活位置a之间的纵向行程由预选器70的位置状态决定。预选器70包括至少一个轴向延伸的突起76。如图15所示，预选器70甚至可以包括两个直径上对置定位且对称配置的突起76，每个突起都具有多个预选器止挡特征75、74。突起76的底部以及因此预选器70的套筒区段71的边缘可形成或包括另一预选器止挡特征73。预选器止挡特征73、74、75中的每一个都包括明确限定的止挡面73a、74a、75a。止挡面73a、74a、75a中的一个可以与跟踪止挡特征63轴向对准。跟踪止挡特征63和与跟踪止挡特征63轴向对准的特定止挡面73a、74a、75a之间的自由空间决定了剂量跟踪器60可以在初始位置i与所述至少一个激活位置a之间位移的轴向距离

剂量预选的修改需要预选器70以注射装置的纵向轴线为旋转轴线的旋转。通过这种方式，预选器止挡特征73、74、75中的另一个可以与跟踪止挡特征63纵向对准。因为预选器止挡特征73、74、75的轴向位置各不相同，所以可以实现剂量跟踪器60的相应修改的纵向位移路径。

如图24所示的注射装置1包括外部结构，该外部结构类似于上面结合图1或图2描述的装置的结构。注射装置1可以被配置为预填充的一次性注射装置，其包括壳体10，注射针15可以固连到所述壳体上。如果没有另外描述，根据图24的装置1的类似或相同的部件用与结合图1或图2的注射装置1使用的相同的附图标记表示。

如图24中进一步所示，壳体10包括剂量窗口113，所述剂量窗口可以是壳体10中孔隙的形式。剂量窗口113允许使用者观察数字套筒180的有限部分，该数字套筒180被配置成当剂量拨选盘112转动或旋转时移动。通过这种方式，可以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时，剂量拨选盘112相对于壳体10在螺旋路径上旋转。

注射装置1可以被配置成使得转动剂量拨选盘112引起机械咔哒声，以向使用者提供声学反馈。数字套筒180与药筒6中的活塞机械地相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时，并且在推动触发器111或注射按钮时，将从注射装置1射出显示窗口113中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器111后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的所述剂量实际上被注射至患者体内。一定剂量的药剂的射出也可能引起机械咔哒声，然而这不同于使用剂量拨选盘112时产生的声音。

在该实施方案中，在胰岛素剂量的递送期间，剂量拨选盘112在轴向运动中转动到其初始位置，也就是说不旋转，同时数字套筒180旋转返回到其初始位置，例如显示零单位的剂量。

注射装置1可以用于若干次注射过程，直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如，首次使用后28天)为止。

此外，在第一次使用注射装置1之前，可能需要执行所谓的“准备注射”以从药筒6和针15中去除空气，例如通过选择两个单位的药剂并在保持注射装置1的针15朝上的同时按压触发器11。为便于呈现，在下文中，将假设射出量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1射出的药剂量等于使用者接收的剂量。

如图24中更详细地图示的排出或驱动机构8包括许多机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口，其与活塞杆120的第一螺纹或远侧螺纹122螺纹接合。活塞杆120的远端包括轴承121，压力脚123可自由地在所述轴承上以活塞杆120的纵向轴线为旋转轴线旋转。压力脚123被配置成轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间，活塞杆120相对于壳体10旋转，从而经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的朝向远侧的推进运动。结果，由于活塞杆120与壳体10的螺纹接合，药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确定义的距离。

活塞杆120在其近端还设有第二螺纹124。远侧螺纹122和近侧螺纹124旋向相反。

还提供了具有中空内部的驱动器130，以接收活塞杆20。驱动器130可以包括或者可以形成驱动套筒。驱动器130包括与活塞杆120的近侧螺纹124螺纹接合的内螺纹。此外，驱动器130在其远端包括外螺纹区段131。螺纹区段131被轴向地限制在远侧凸缘部分132与另一凸缘部分133之间，所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分132的预定轴向距离处。在两个凸缘部分132、133之间，提供了半圆形螺母形式的最后剂量限制构件135，其具有与驱动器130的螺纹区段131配合的内螺纹。

最后剂量限制构件35在其外周进一步包括径向凹陷或突起，以与壳体10侧壁内侧的互补形状的凹陷或突起接合。以这种方式，最后剂量限制构件135用花键接合到壳体10。在连续剂量设定过程中，驱动器130沿剂量递增方向4或顺时针方向的旋转导致最后剂量限制构件135相对于驱动器130的累积轴向位移。还提供了环形弹簧140，其与凸缘部分133的面向近侧的表面轴向邻接。此外，提供了管状接合器160。在第一端，接合器160设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器160的第二相对端定位有径向向内的凸缘。

数字套筒180设置在弹簧140和接合器160的外侧，并且位于壳体10的径向内侧。螺旋凹槽181围绕数字套筒180的外表面设置。壳体10设置有剂量窗口113，通过剂量窗口可以看到号码180的外表面的一部分。壳体10还在插入件162的内侧壁部分设置有突起163或螺旋肋条，该螺旋肋条将被安置在数字套筒180的螺旋凹槽181中。管状插入件62插入壳体10的近端。其可旋转地轴向固定到壳体10。可以在壳体10上设置第一和第二止挡件，以限制剂量设定过程，在该过程中，数字套筒180相对于壳体10以螺旋运动旋转。如下文将更详细解释的，至少一个止挡件由设置在预选器170上的预选器止挡特征171提供。

剂量拨选手柄形式的剂量拨选盘112围绕数字套筒180近端的外表面设置。剂量拨选盘112的外直径通常对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨选盘112固定在数字套筒180上，以防止它们之间的相对运动。剂量拨选盘112设有中心开口。

触发器111，也称为剂量按钮，基本上为T形。其设置在注射装置10的近端。触发器111的柄164延伸穿过剂量拨选盘112中的开口，穿过驱动器130的延伸部的内直径，并进入活塞杆120的近端的接收凹陷。柄164被固持以在驱动器130中进行受限的轴向移动并且防止相对于驱动套筒旋转。触发器111的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸，并进一步适于安置在剂量拨选盘112的近侧可接近的环形凹陷中。

为了拨选剂量，使用者旋转剂量拨选盘112。随着弹簧140也作为棘爪并且接合器160接合，驱动器130、弹簧或棘爪140、接合器160和数字套筒180随着剂量拨选盘112旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧140和接合器160提供。扭矩通过弹簧140和接合器160之间的锯齿传递。数字套筒180上的螺旋凹槽181和驱动器130上的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒180从壳体10和驱动器130伸出，以相同的速度攀爬活塞杆120。在行程极限处，数字套筒180上的径向止挡件与设置在壳体10上设置在预选器170上的第一止挡件或第二止挡件接合，以防止在剂量递增方向4上的进一步移动。由于活塞杆120上的总体和从动螺纹的相反方向，活塞杆120的旋转被阻止。

通过驱动器130的旋转，键合到壳体10的最后剂量限制构件135沿着螺纹区段131推进。当到达最终剂量分配位置时，形成在最后剂量限制构件135的表面上的径向挡块邻接驱动器130的凸缘部分133上的径向挡块，防止最后剂量限制构件135和驱动器130进一步旋转。

如果使用者不小心拨选超出了所需的剂量，配置为笔式注射器的注射装置1允许剂量被向下拨选，而不会从药筒6分配药剂。为此，剂量拨选盘112简单地沿剂量递减方向5反向旋转。这导致系统反向运行。弹簧或棘爪140的柔性臂充当棘轮，防止弹簧140旋转。通过接合器160传递的扭矩使得锯齿相互重叠，从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地，锯齿布置成使得每个锯齿的圆周延伸范围对应于单位剂量。

当所需剂量已经被拨选时，使用者可以通过按压触发器111简单地分配设定剂量。这使得接合器160相对于数字套筒180轴向位移，导致其爪齿脱离。然而，接合器160保持与驱动器130键合转动。数字套筒180和剂量拨选盘112现在可以自由地根据螺旋凹槽181旋转。

轴向移动使弹簧140的柔性臂变形，以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动器130相对于壳体10旋转，尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。该变形随后被用于沿着驱动器130将弹簧140和接合器160推回，以在从触发器111移除朝向远侧的分配压力时恢复接合器160和数字套筒180之间的连接。

驱动器130的纵向轴向运动导致活塞杆120旋转通过壳体10的支撑件的贯通开口，从而在药筒6中推进塞子7。一旦所拨选的剂量已经被分配，通过从剂量拨选盘112延伸的多个构件与相应的多个止挡件的接触，防止数字套筒180进一步旋转。零剂量位置最终由数字指示套筒180的构件的其中一个轴向延伸边沿与壳体10的对应止挡件的邻接来确定。

如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239 A1、WO2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中更详细地解释，其全部内容通过引用并入本文。

与文献WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中任何一个中描述的注射装置相比，根据图24至图47的注射装置还设置有预选器170、270、370、470、570。预选器170能够相对于壳体10在至少两个预选位置状态之间位移，以便限定剂量跟踪器的多个激活位置之一或限定剂量跟踪器150的最大剂量位置状态。在图24的例子中，剂量跟踪器150可以包括具有螺旋凹槽181的数字套筒180，该螺旋凹槽与壳体10或固定到壳体10的插入件162螺纹接合。这里以及在下面的实施方案中，数字套筒180可以代表剂量跟踪器150或者可以与剂量跟踪器150重合。

在数字套筒180的外表面上，可以提供显示在剂量窗口113中的连续数字。剂量可视化的选择和指示针对注射装置的各种例子进行了修改，如以下参照图25至图47所述。对于图25至图47所示的各种例子，数字套筒180、即剂量跟踪器150能够与触发器111一起相对于壳体10位移，用于设定以及分配药剂剂量。

在图25至图28的例子中，提供了预选器170，该预选器可相对于壳体10在至少两个预选位置状态p1和p2之间位移。每个预选位置状态p1、p2定义了剂量跟踪器的最大剂量位置状态dm。在本例中，预选器170包括预选器套筒，该套筒可旋转地固定到管状壳体10。

如图25至图28所示，预选器170设置在壳体10的近端142并被旋转支撑。其可以旋转地支撑在壳体10的侧壁13上。为了选择两个可用的预选位置状态p1、p2中的至少一个，预选器170可相对于平行于壳体10的纵向轴线延伸的旋转轴旋转。预选器170在至少两个预选位置状态p1、p2中的任何一个中相对于壳体10是可锁定或可固定的。通过这种方式，当预选器170处于第一预选位置状态p1时，预选器170相对于壳体10的自致动位移受到阻碍和阻挡。

预选器170包括第一预选器止挡特征171。如图27所示的预选器止挡特征171包括第一凹槽201。预选器170进一步包括第二预选器止挡特征172。第二预选器止挡特征172包括第二凹槽202。凹槽201、202设置在预选器170的套筒的面向内侧的表面上。剂量跟踪器150包括跟踪止挡特征151。跟踪止挡特征151包括从剂量跟踪器150的外表面径向向外突出的径向突起156。这里，剂量跟踪器150包括跟踪套筒155，该跟踪套筒旋转地和平移地支撑在细长壳体10内部。

典型地，剂量跟踪器150与壳体10螺纹接合。如图27所示，当处于零剂量位置状态时，跟踪止挡特征151位于连接第一凹槽201和第二凹槽202的连接凹槽204内。第一凹槽201的一端，例如第一端，并入连接凹槽204。第二凹槽202的第一端也并入连接凹槽204。连接凹槽204相对于第一凹槽201和第二凹槽202的伸展长度以预定角度延伸。典型地，第一凹槽201和第二凹槽202彼此平行延伸。如图所示，与第一凹槽201相比，第二凹槽202包括更大的纵向延伸范围。还提供了第三凹槽203。第三凹槽203也平行于第一凹槽201和第二凹槽202延伸。第三凹槽203的伸展长度大于第二凹槽202的伸展长度。进一步如图所示，第二凹槽202位于第一凹槽201和第三凹槽203之间。

当预选器170在至少两个预选位置状态p1、p2之间位移时，连接凹槽204包括与预选器170的位移方向对准和/或重合的伸展长度。为了将预选器170从如图25所示的第一预选位置状态p1转移和位移到如图26所示的第二预选位置状态p2，预选器170可相对于壳体10旋转，例如沿逆时针方向。因此，连接凹槽204相对于管状壳体10或管状预选器170沿圆周或切线方向延伸。

如图25和图26进一步所示，壳体10、特别是其侧壁13设有预选指示143。预选指示143包括沿着预选器170的位移路径排列的许多数字或符号。预选器170包括对应成形的预选指示175，例如以箭头的形式。在每个提供的预选位置状态p1、p2中，预选器170的预选指示175与壳体10的预选指示143之一对准。

这里还可以想到一种替代实施方式，其中预选指示143包括指针或箭头，并且其中预选指示175包括沿着预选器170的位移路径排列的多个数字或符号。与预选指示143对准的预选指示175向使用者指示预选位置状态p1、p2中的哪一个对于注射装置1实际上是有效的。在本例中，可以提供三个或者甚至四个预选位置状态。在第一预选位置状态下，跟踪止挡特征151与第一凹槽201对准。在第二预选位置状态下，跟踪止挡构件151与第二凹槽202对准。

还提供了互锁装置184。互锁装置184连接到壳体10和剂量跟踪器150中的一个。互锁装置184还可连接到壳体和剂量跟踪器中的另一个，以便在剂量跟踪器150和壳体10之间建立可释放的接合。互锁装置184可以进一步包括释放构件190或者可以与其可操作地接合。释放构件190被配置成释放互锁装置184，以便释放并允许剂量跟踪器150相对于壳体10运动。互锁装置184和释放构件190的相互作用使得剂量跟踪器150在初始位置i或零剂量位置状态d0时锁定到壳体10，如图27所示。在本例中，还提供了弹簧144形式的机械能储存器。弹簧144包括连接到壳体10的第一端145，并且弹簧144包括连接到剂量跟踪器150的第二端146。如果释放构件190被致动以解放或释放剂量跟踪器150，剂量跟踪器150在松弛弹簧144的作用下开始相对于壳体10旋转。

如图所示，弹簧144包括圆柱形盘绕的扭力弹簧147。弹簧144包围剂量跟踪器150的跟踪套筒155的外表面的至少一部分。通过这种方式并且当被释放时，弹簧144被配置成向剂量跟踪器150产生扭矩。

在给定的预选位置状态p1、p2下，预选器170可旋转地固定到壳体10上。这里，跟踪止挡特征151与凹槽201、202、203之一的接合提供了剂量跟踪器150和壳体10之间的螺纹接合。由于预选器170被平移或轴向固定到壳体10，剂量跟踪器150受到朝向近侧的位移，使得当达到如图28所示的最大剂量位置状态dm时，剂量跟踪器150的近端154从预选器170的近端和/或壳体10的近端142突出。

剂量跟踪器150相对于壳体10的位移量或位移路径的长度是指示性的，并且与实际设定的剂量规格直接相关。凹槽201、202、203各自包括背离连接凹槽204的第二端。凹槽201、202、203的第二端各自为跟踪止挡特征151提供了端部止挡。在第二端，凹槽201、202、203中的每一个包括止挡面，以接合或邻接跟踪止挡特征151的突起156的对应成形的止挡面。如图26或28所示，一旦带有突起156的跟踪止挡特征151到达第二凹槽202的第二端，剂量跟踪器150在剂量递增方向上的进一步位移，即相对于预选器170和/或相对于壳体10的近侧方向，被有效地阻碍和阻挡。

一旦达到最大剂量位置状态dm，注射装置1就预备就绪并准备好剂量分配程序。为此，使用者必须如上文关于图24所述向远侧方向按压触发器111。在分配过程中，剂量跟踪器150返回到初始位置i，并因此返回到零剂量位置状态d0。其根据并沿着由相应凹槽201、202、203提供的螺旋路径相对于壳体1在剂量递减方向5上旋转。当到达如图25和图27所示的初始位置i时，互锁装置184重新接合并将剂量跟踪器150定位地固定到壳体10。

此后，预选器170可以被转移到另一个预选位置状态，以便按需求改变剂量的规格。否则，预选器170保持在当前预选位置状态。释放构件190的重复致动将导致互锁装置184的释放，从而使得剂量跟踪器150能够从初始位置i进一步自动位移到激活位置a。因此，可以进行另一个分配过程。

在图25至图28的例子中，剂量跟踪器150可以仅通过沿着预选器170的预选器止挡特征171滑动的跟踪止挡特征151与壳体10螺纹接合。通常可以想到，结合图24描述的插入件162被预选器170代替。通过这种方式，如文献WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中所述，为了仅实施有限数量的不同剂量规格的预选，只需在注射装置1中实施微小的修改。

在图29和图30中，示出了注射装置1的另一个例子。与图25至图28的例子相比相同的部件用相同的附图标记表示。与图25至图28的例子相比，类似的部件用相应增大100的附图标记表示。

与图27和图28的例子相比，图29和图30的例子包括固定到壳体10的插入件162。插入件162通常固定至壳体10的侧壁13。插入件162是螺纹插入件。插入件162包括径向向内延伸的突起163。突起163可以包括螺旋形状。其可以与剂量跟踪器250的外表面上的外螺纹或螺旋凹槽181螺纹接合。同样在这里，剂量跟踪器250可以与数字套筒180重合。预选器270是套筒状的。其旋转地支撑在壳体10的近端或近端附近。预选器270轴向或纵向固定到壳体10。

预选器270包括预选器止挡特征271。剂量跟踪器250包括对应成形的跟踪止挡特征251。与图27和图28的例子相比，跟踪止挡特征251包括：第一跟踪止挡特征151，其包括第一凹槽201；第二跟踪止挡特征152，其包括第二凹槽202；以及第三跟踪止挡特征153，其包括第三凹槽203。凹槽201、202、203通过连接凹槽204以与上面结合图25至图28所述相同的方式连接。预选器止挡特征171包括与凹槽201、202、203、204之一滑动接合的径向突起176。

在图28a和图28b中，示出了如图25至图28所示的装置的变型。这里，注射装置配备有辅助接合器166，该辅助接合器具有凹陷167，以与突起156接合，并因此与剂量跟踪器150的跟踪止挡特征151接合。辅助接合器166可以包括接合器套筒。辅助接合器166可以包括具有管状侧壁168的管状主体。接合器166附接到壳体10。其可以位于壳体10的外表面上。其可以相对于壳体10在纵向方向上位移。接合器166旋转地固定在壳体10上。接合器166可以与壳体10花键接合。因此，接合器166被阻碍相对于壳体10旋转。接合器166可以与壳体10处于纵向滑动且抑制旋转的接合。

在如图28a所示的剂量跟踪器150的零剂量位置状态d0中，剂量跟踪器150的跟踪止挡特征151以及因此突起156位于接合器166的凹陷167内。凹陷167包括切向或圆周宽度，该宽度基本上与突起156的相应尺寸或宽度相匹配。凹陷167的宽度或尺寸可以略大于突起的尺寸，以便能够将突起156平滑地插入凹陷167中。凹陷167朝向近侧方向3敞开。

接合器166能够抵抗弹簧165的作用在远侧方向2上轴向位移。弹簧165的一端与接合器166接合，弹簧165的另一端与壳体10接合。弹簧165可以包括压缩弹簧。其可以被配置成沿近侧方向3推动或驱动接合器166。只要突起156位于凹陷167内，突起156和凹陷167的相互接合就阻止剂量跟踪器150在弹簧144的作用下旋转。

当剂量跟踪器150处于零剂量位置状态d0时，凹陷167的位置与突起156的位置匹配并重叠。通过在远侧方向按压接合器166，凹陷167相应地在远侧方向移动。结果，突起156不再保持在凹陷167内，剂量跟踪器150可以自由地在弹簧144的作用下旋转。

预选器170与接合器166轴向接合。其沿轴向或纵向方向固定在接合器166上。接合器166在纵向或轴向方向的任何运动都等同地传递给预选器170的相应运动。预选器170能够相对于接合器166旋转。在其任何旋转状态下，预选器170能够旋转地固定到接合器，从而固定到壳体10。预选器170可以与壳体10或接合器166处于一种卡扣接合或棘轮接合。这允许并支持预选器170以注射装置的纵向轴线作为旋转轴线的专用旋转，以便在跟踪止挡特征处于零剂量位置状态时，使预选器止挡特征171、172、173之一与跟踪止挡特征151轴向或纵向对准。预选器170相对于壳体10和/或相对于接合器166的旋转可以伴随有可听见的咔哒声或触觉反馈。

当处于零剂量位置状态d0时，预选器170能够相对于壳体10以及相对于接合器166旋转，以便预选特定规格的剂量。例如，如图28a所示，第二预选器止挡特征172和凹槽202，特别是预选器止挡特征172的远端和凹槽202的远端，与凹陷167纵向对准，并因此与位于其中的突起156或跟踪止挡特征151纵向对准。

由于预选器170轴向连接到接合器166，接合器166的朝向远侧的位移等同地传递到预选器170的相应的朝向远侧的位移；反之亦然。结果，跟踪止挡特征151和突起156滑出凹陷167并进入预选器止挡特征172，即凹槽202。通过预选器170相对于壳体10的轴向位移，突起156进入凹槽202。然后允许突起156沿着凹槽202提供的螺旋路径滑动。通过这种方式，当整个剂量跟踪器150可以自由地在弹簧144的作用下旋转时，如上面结合图25至图28所述，整个剂量跟踪器相对于壳体10受到朝向近侧的螺旋运动。

在剂量跟踪器150在远侧方向2上移动并且剂量跟踪器150返回到零剂量位置状态d0的剂量递送过程结束时，跟踪止挡特征151以及因此突起156重新进入凹陷167。当剂量分配或注射过程终止时，跟踪止挡特征151或突起156与凹陷167的相互接合阻止剂量跟踪器150旋转。

在图28a和图28b的例子中，释放构件190可由接合器166代替。这里，接合器166可同时提供互锁装置184和释放构件190。在如图28a所示的近侧位置，接合器166提供互锁装置184，该互锁装置被配置成防止剂量跟踪器150相对于壳体10旋转。在如图28b所示的远侧位置，接合器166提供了脱离互锁装置184的释放构件190，从而允许并支持剂量跟踪器150相对于壳体10的旋转。

如图28a和图28b所示的接合器166可以与如图24所示的接合器160一体形成。接合器166可以是接合器160的一部分。在进一步的例子中，接合器166和接合器160可以是分开的部件。

在如图29所示的初始位置i，预选器止挡特征271与连接凹槽204可滑动地接合。预选器270相对于壳体10的旋转提供了预选器止挡特征271与凹槽201、202、203之一的对准。在通过致动释放构件190释放剂量跟踪器250之后，剂量跟踪器250根据与插入件162的螺纹接合相对于壳体10并且因此相对于预选器170开始旋转，所述预选器在相应的预选位置状态下在转向上固定到壳体10。

如图30所示，预选器止挡特征171，特别是设置在套筒形预选器170的面向内侧的侧壁上的径向向内延伸的突起176，沿着凹槽202滑动，直到其到达凹槽202的第二端，所述凹槽设有预选器止挡特征171的止挡面。在该最大剂量位置状态dm中，通过突起176与凹槽202的第二端的相互接合，阻止了剂量跟踪器150的任何进一步的朝向近侧的位移。根据图29和图30的装置的操作模式与结合根据图25至图28的装置所描述的操作模式虽然不完全相同但是可比照的。

图31和图32的另一个例子在某种程度上类似于结合图29和图30描述的例子。同样在这里剂量跟踪器350包括跟踪止挡特征351。剂量跟踪器350包括与插入件162螺纹接合的跟踪套筒355。这里，预选器370也是套筒状的。其同样纵向或轴向固定到壳体10，特别是固定到壳体的侧壁13。预选器370在至少两个预选位置状态p1、p2之间固定支撑在壳体10上或相对于壳体固定。

预选器370包括第一预选器止挡特征371，其被实现为从预选器270的侧壁径向向内突出的径向突起276。剂量跟踪器350的对应成形的跟踪止挡特征351设置在跟踪套筒355的外表面部分上。跟踪止挡特征351包括径向向外延伸的突起356。为了设定剂量并将剂量跟踪器350从初始位置i或从零剂量位置状态d0转移到激活位置a或最大剂量位置状态dm，剂量跟踪器350根据与壳体10的螺纹接合而旋转。

预选器370的预选位置状态，即预选器370相对于其旋转轴线的定向，至少在跟踪止挡特征351邻接预选器止挡特征371时限定位置状态，即限定剂量跟踪器350相对于壳体10的纵向位置和/或定向。如图31和图32所示，预选器370可以包括多个预选器止挡特征371、372和373，即第一预选器止挡特征371、第二预选器止挡特征372和第三预选器止挡特征373。各种预选器止挡特征371、372、373都包括径向向内延伸的突起376。各种预选器止挡特征371、372、373位于预选器370的面向内侧的侧壁部分的预定位置。第一和第二预选器止挡特征371、372可以相对于彼此定位成在轴向和切向中的至少一个方向上偏离。

预选器止挡特征371、372、373位于沿预选器370的伸展长度或内圆周的预定且不同的轴向和/或纵向位置。预选器止挡特征371、372、373可以包括从预选器370的侧壁径向向内突出的凸缘。凸缘的切向或周向延伸范围可以大于对应成形的跟踪止挡特征351的切向或周向长度。预选器止挡特征371、372、373的切向或圆周延伸范围相对于预选器370的内圆周短于180°、短于90°或短于45°。

通过这种方式并且根据预选器370的旋转状态，跟踪止挡特征351可以在其朝向最大剂量位置状态的途中经过预选器止挡特征373和372中的至少一个。当达到最大剂量位置状态时，由于预选器370的位置状态p1、p2与跟踪止挡特征351对准，跟踪止挡特征351轴向和/或切向地与预选器止挡特征中的所述一个接合。

对于根据图33至图36的另一个例子，预选器470永久在平移方向上固定到剂量跟踪器450。预选器470相对于剂量跟踪器450可旋转。如上结合图29至图32所述，剂量跟踪器450例如通过螺纹插入件162与壳体10螺纹接合。同样在这里，提供扭力弹簧147形式的弹簧144，以便提供剂量跟踪器450从初始位置i朝向和进入激活位置a的自动位移。

在初始位置i，剂量跟踪器450通过互锁装置184和释放构件190相对于壳体10被定位地锁定。在图示的例子中，预选器470包括套筒，该套筒具有面向内的表面，该表面面向壳体10的侧壁13的面向外的表面。因此，预选器470包括杯状接收部以接收壳体10的近端142。也可设想其他构型，其中预选器470的至少一个远端可插入到套筒形壳体10中。

在图15和图36所示的例子中，设置在预选器470上的预选器止挡特征471包括径向向内延伸的突起476，以与跟踪止挡特征451接合。与如上所述的例子相反，跟踪止挡特征451设置在壳体10的侧壁13上。跟踪止挡特征451设置在侧壁13的外表面上。设置了第一跟踪止挡特征451、第二跟踪止挡特征452和第三跟踪止挡特征453。第一跟踪止挡特征451包括第一凹槽201，第二跟踪止挡特征452包括第二凹槽202，第三跟踪止挡特征包括第三凹槽203。所有三个凹槽201、202、203合并成具有第一端的连接凹槽204。凹槽201、202、204包括不同的伸展长度。凹槽201、202、203彼此平行延伸。凹槽201、202、203的第二端相对于彼此纵向偏移。在它们的第二端，凹槽201、202、203各自包括止挡面，以邻接或接合预选器止挡特征471的突起476的对应成形的止挡面。

通过这种方式，凹槽201、202、203的伸展长度限定了剂量跟踪器450的最大剂量位置dm。根据预选器470的位置状态，凹槽201、202、203中的一个与跟踪止挡特征451对准，从而限定了当互锁装置184被释放时剂量跟踪器450可以朝向近侧方向3移动的最大距离。跟踪止挡特征451设置在壳体10的侧壁13的面向外的表面部分上或中。

预选器止挡特征471从预选器470的侧壁的面向内侧的区段径向向内突出，并与凹槽201、202、203、204中的至少一个永久接合。在图35所示的零剂量位置状态d0中，预选器止挡特征471，即径向突起476，位于连接凹槽204内。通过相对于壳体10旋转预选器470，预选器止挡特征471将与凹槽201、202、203之一对准。此后，在通过释放构件190的致动释放剂量跟踪器450时，弹簧144引起剂量跟踪器450的旋转，根据与壳体10的螺纹接合，剂所述量跟踪器相对于壳体10进行螺旋运动。

凹槽201、202、203平行于壳体10的伸展而延伸。它们例如垂直于连接凹槽204的伸展而延伸。由于预选器470可相对于剂量跟踪器450自由旋转但是保持轴向和纵向锁定并限制在剂量跟踪器450上，一旦剂量跟踪器相对于壳体10进行纵向运动，预选器止挡特征471就开始沿着选定凹槽203滑动。

预选器止挡特征471与凹槽203的接合还防止了在剂量跟踪器450的剂量设定运动期间预选器470相对于壳体10的旋转。当达到最大剂量位置状态dm时，预选器止挡特征470与凹槽203的第二端邻接，借此阻止预选器470进一步向近侧位移。由于预选器470和剂量跟踪器450之间的永久纵向互锁或接合，剂量跟踪器450的任何进一步旋转被阻碍并阻止。

由于剂量跟踪器450与壳体10螺纹接合，因此其任何进一步的旋转都需要相对于壳体10在纵向方向上进一步位移。当剂量跟踪器450处于最大剂量位置状态dm时，这被有效地阻挡和阻碍。在如图36所示的最大剂量位置状态dm下，触发器111可以被按压，以便引发如上所述的剂量分配过程。

通常，预选器470可以相对于壳体或相对于剂量跟踪器450固定在离散位置处的预选位置状态中。支持的预选状态可以对应于剂量跟踪器450的连续和完整旋转。在本例中，剂量跟踪器450包括两个或甚至三个跟踪止挡特征451、452、453，以与预选器止挡特征471接合。可选地，预选器470也可以包括两个或更多个预选器止挡特征，以与跟踪止挡特征451、452、453接合。通过这种方式，最大剂量位置状态可以随着剂量跟踪器450相对于壳体10的每半圈或每三圈旋转而被分配。此外，可以想到的是，两个或更多个跟踪止挡特征451、452、453同时与对应成形的两个或更多个预选器止挡特征471接合。通过这种方式，剂量跟踪器450和预选器470之间的邻接的机械相互作用和鲁棒性可以被提升和增加。

在根据图37至图47的注射装置的另一例子中，图24所示的注射装置1用作基础。如图37所示的注射装置24包括一些附加特征，如下文将解释的，以便提供如上所述的注射装置1的增强功能。

如图所示，提供了封装或容置注射装置1的整个壳体10的外壳体200。在壳体10的外侧设置有剂量跟踪器550。如图40所示的剂量跟踪器550包括两个部分，即远侧部分552和近侧部分553。远侧部分552和近侧部分553可以作为单件或整体成形的剂量跟踪器550提供。仅出于组装注射装置1的原因，剂量跟踪器550被分成两个独立的部件。

远侧部分552和近侧部分553永久且刚性地彼此连接。它们关于纵向方向(z)以及关于相对于壳体10的旋转被锁定。远侧部分552和近侧部分553中的一者的纵向位移或旋转位移在近侧部分553处同等地传递给远侧部分552中的另一者。

在本例中，远侧部分552包括至少一个或多个沿纵向方向延伸的细长肋条557。肋条557提供与外壳体200的键接和纵向滑动接合。外壳体200可包括对应成形的纵向凹槽107，一个或多个肋条557在该凹槽中被可滑动地引导。剂量跟踪器550相对于外壳体200在转向上锁定，但是能够相对于外壳体100在纵向或轴向方向(z)上平移。剂量跟踪器550还包括跟踪套筒555和跟踪止挡特征551。

如图40中进一步所示，提供了带有预选器止挡特征571的预选器570。预选器570包括旋转地支撑在剂量跟踪器550的面向外的表面上的套筒。典型地，跟踪套筒555的远侧部分552和近侧部分553是管状的。如图40、图46和图47所示，远侧部分552的近侧部位被接收在近侧部分553的远侧部位处的接收部中。在重叠区域中，远侧部分552和近侧部分553相互接合并永久互锁。

预选器570包括带有预选器止挡特征571的环形环或套筒。如图40所示，预选器止挡特征571在预选器570的近侧包括多个轴向凹陷。这些凹陷可以形成不同轴向长度或不同伸展长度的狭槽。预选器的套筒的远端或远侧边沿可以形成第一预选器止挡特征471。凹陷501可以形成第二预选器止挡特征572，并且另一个凹陷502可以形成第三预选器止挡特征573。如图40所示，凹陷501、502在纵向方向上包括不同的伸展长度。两个凹陷501、502都朝向远端敞开，因此朝向跟踪止挡特征551敞开。凹陷501、502切向或周向相邻并彼此靠近。

根据预选器570的旋转位置，第一凹陷501或第二凹陷502与跟踪止挡特征551纵向对准。由于剂量跟踪器550及其跟踪止挡特征551只能相对于壳体在纵向或轴向方向上滑动，并且由于预选器570轴向地或纵向地固定到外壳体200，跟踪止挡特征551和凹陷501、502的近端之间的距离限定了剂量跟踪器550用于设定剂量的最大位移路径。取决于旋转状态，即取决于预选器570的预选位置状态p1、p2，剂量跟踪器550的最大位移路径可以按需修改。

凹陷501、502或狭槽被配置成接收并接合从跟踪套筒555的外表面径向向外突出的跟踪止挡特征551。在本例中，跟踪止挡特征551包括径向向外延伸的突起556，该突起与远侧部分552一体形成，并通过近侧部分553的侧壁处的对应成形的凹陷径向向外突出。其同样可以与近侧部分553一体形成。

突起556的径向延伸范围与预选器止挡特征571的径向延伸范围或径向位置相匹配。如上所述，预选器570可在至少两个预选位置状态之间旋转。在任何预选位置状态下，预选器570均相对于外壳体200在转向上锁定。预选器570也永久地纵向锁定到壳体10。例如，预选器570的近端572或边沿可与外壳体200轴向邻接或与注射装置的另一部件轴向邻接，例如与轴向固定到外壳体200的释放构件590轴向邻接。通过这种方式，预选器570关于纵向或轴向方向锁定到外壳体200。

注射装置1还设有互锁装置584。互锁装置包括延伸穿过预选器570的凹陷或贯通开口的锁定特征575。锁定特征575可以包括由弹簧偏置的致动器，该致动器可以在径向方向上被按压，用于从外壳体200暂时释放预选器。锁定特征575可以包括螺钉或类似的紧固元件，该紧固元件需要对应成形的工具来暂时将锁定特征575以及预选器570从外壳体200释放，以便能够使预选器570相对于外壳体200滑动或旋转。根据预选器578a的选定预选位置状态，可以定义剂量跟踪器550的最大剂量位置状态dm。

如果预选器570处于第一凹陷501与跟踪止挡特征551纵向对准时的第一预选位置状态p1中，则与预选器570处于第二凹陷502与跟踪止挡特征551纵向对准时的第二预选位置状态p2的构型相比，剂量跟踪器550相对于外壳体200纵向可位移的最大距离较短。

如图40中进一步所示，在预选器570的外表面部分上提供了多个预选指示576。一个预选指示576总是与外壳体200中提供的预选窗口213对准。如图37和图46所示，数字20出现在预选窗口213中，向使用者指示已经预选了20个单位的药剂。拨动或位移预选器570，例如使第二凹陷502与跟踪止挡特征551对准，可以在预选窗口213中显示更大的数字，例如数字30。

结合图41至图45示出了释放构件590和剂量跟踪器550之间的相互作用。如图41所示，释放构件590包括环形环591，该环形环在其面向内侧的部分包括多个锁扣元件592。释放构件590包括靠近环形环591近端的环形凹槽593。如图47所示，凹槽593在外壳体200处与径向向内延伸的紧固件214正接合。紧固件214包括径向向内延伸的突起，该突起与凹槽593正接合。通过这种方式，释放构件590可相对于外壳体200自由旋转，但是在纵向方向上永久锁定到外壳体200。

在图42至图45的序列中，仅示出了锁扣元件592和环形环591的近侧部分。为了说明的目的，环形环591的外部区段被切掉或隐去，以便显示各种锁扣元件592与设置在剂量跟踪器550的外表面部分上的径向向外延伸的突起562的相互接合。如图所示，突起562是销形结构。它们在近侧部分553的近端附近径向向外延伸。锁扣元件592和突起562分别沿剂量跟踪器550的外圆周和环形环591的内圆周有规律地等距离布置。

锁扣元件592相对于纵向方向以预定角度延伸。每个锁扣元件592包括沿远侧方向延伸到弯曲区段595中的相当直的倾斜区段594。弯曲区段595进一步延伸到底切区段596中。弯曲区段595从倾斜区段594延伸到底切区段596中。弯曲区段595甚至可以与底切区段596重叠。底切区段596的自由端位于距倾斜区段594预定的切向或圆周距离处。当突起562相对于释放构件590向远侧方向位移时，其与倾斜区段594接触，并沿着倾斜区段594滑动，直到其到达弯曲区段595，如图43和图44的比较所示。

弯曲区段595被成形并且描绘了圆的至少一半或圆的四分之三。其描绘了大约270的圆周。弯曲区段595的底部形成锁扣元件592的远端。由于弯曲区段595，其按钮处于与底切区段596纵向重叠的构型。随着突起562在远侧方向上位移并返回到零剂量位置状态50，释放构件590分别根据倾斜区段594和弯曲区段595的延伸和倾斜进行旋转。当突起562到达弯曲区段595的底部时，其切向进入底切区段596和弯曲区段595之间的自由空间。

在如图44所示的构型中释放触发器511可以使得剂量跟踪器550能够进行弹簧驱动的朝向近侧的较小位移。但是随后突起562与底切区段596邻接，从而阻止剂量跟踪器550相对于释放构件590并因此相对于外壳体200在近侧方向3上的任何进一步位移。

为了释放剂量跟踪器550，释放构件590必须沿顺时针方向旋转。通过这种方式，在突起562进入底切区段596和锁扣元件592的倾斜区段594之间的自由空间之前，底切区段596引起剂量跟踪器550轻微但明显的初始远侧位移。由于多个锁扣元件592和突起562的规律布置，突起562和锁扣元件592同时相互接合和脱离。一旦突起562已经从锁扣元件592脱离，剂量跟踪器550就可以自由地相对于外壳体200在近侧方向滑动。

环形环591以及释放构件590也可被弹簧偏置，例如通过这里未进一步示出的另一个扭力弹簧。通过这种方式，释放构件590可保持在如图45所示的互锁构型中。释放构件519的释放运动可能不得不抵抗这种复位弹簧的作用而进行。

如结合图46或图47的图39所示，还提供了实施为扭力弹簧147的弹簧144。弹簧144具有永久连接到剂量跟踪器550、特别是远侧部分552的第一端45。由于剂量跟踪器550可旋转地固定到外壳体200，弹簧144的第一端45有效地连接到外壳体200，并因此连接到壳体10。换言之，弹簧144的第一端145间接连接或联接到壳体10。

弹簧144的相对的第二端146连接到剂量拨选盘112或单独的套筒形紧固件216，例如如图39所示。紧固件216是环形的，并且包括环结构。紧固件216被永久锁定或连接到设置在注射装置1近端的剂量拨选盘112上。紧固件216可以粘接到剂量拨选盘112上。弹簧144的第二端146以抗扭矩的方式连接到紧固件216。释放剂量设定机构，例如通过致动释放构件590，能够使数字套筒180旋转和剂量拨选盘112相应旋转。如进一步所示，紧固件216包括边缘217和紧固件216外表面上的凹陷部位218。边缘217经由径向台阶119或肩台延伸到凹陷部位118中。

如图28所示，剂量跟踪器550，特别是近侧部分553，包括与台阶219轴向邻接的径向向内延伸的突脊或边缘558。在此范围内，边缘217与边缘558轴向邻接。随着弹簧144引起紧固件216的剂量递增旋转，并因此引起剂量拨选盘112的剂量递增旋转，数字套筒180开始相对于壳体10旋转。由于插入件162和数字套筒180之间的螺纹接合，数字套筒180以及剂量拨选盘112和紧固件216变得相对于外壳体200朝向近侧位移。由于轮缘217和轮缘558之间的相互轴向邻接和接合，紧固件216的这种近侧位移同等地传递到剂量跟踪器550。

因此，数字套筒180的由弹簧驱动的旋转转化为剂量跟踪器550的纵向滑动和近侧位移，直到其跟踪止挡特征551与预选器止挡特征571接合。如图46和图47所示，提供了覆盖注射装置1的触发器111的单独的触发器511。触发器511被提供和配置为覆盖触发器111。与触发器111的截面相比，触发器511包括更大的截面。触发器511可以粘接在触发器111上。触发器511被配置为覆盖外壳体200的近端。

在图48和图49a中，示出了互锁装置184和释放构件190的更详细的示例性实施方式。这里，互锁装置184包括设置在剂量跟踪器150上的第一锁定特征，并且进一步包括设置在释放构件190上的第二锁定特征。第一锁定特征目前被实现为从剂量跟踪器150径向向外突出的锁扣157。锁扣157可以与剂量跟踪器150一体形成。释放构件190包括从释放构件190径向向内突出的对应成形的锁扣197。锁扣197也可以与释放构件190一体形成。

释放构件190被配置成可枢转的杠杆191。杠杆191枢转地支撑在枢轴192上。枢转轴线关于壳体10的整体几何形状沿切线或圆周方向延伸。如图48所示，在初始构型i中，杠杆191可以与壳体10的侧壁13的外表面齐平。

杠杆191包括锁扣197和在相对端的可按压的端部。可按压的端部和锁扣197设置在杠杆191的相对端。如图49所示，通过径向向内按压可按压的端部，相对的端部以及因此锁扣197被径向向外抬起或提升，从而与剂量跟踪器150的锁扣157脱离。释放构件190可以进一步设置有复位弹簧，当前未示出。复位弹簧可以布置在枢转轴线192处，以便将释放构件190返回到如图48所示的初始构型，其中释放构件190的锁扣197与剂量跟踪器150的对应成形的锁扣157轴向邻接并接合。

锁扣157包括面向近侧方向的轴向邻接面。锁扣197包括面向远侧方向的对应成形的轴向邻接表面。在如图48所示的初始构型中，两个邻接面轴向邻接，从而抑制剂量跟踪器150向近侧的位移。

在一个实施方案中，释放构件190可以包括径向向外隆起的部位193，其被配置成被装置的使用者按压。径向凸起或隆起部位193从壳体10的侧壁13的外表面略微突出。就此而言，它向使用者提供触觉反馈，即该相应的隆起部位193被配置用于径向向内的按压。一旦使用者按压隆起部位193，杠杆191的相对定位的端部区段就被抬起，使得相互对应的邻接面157、197脱离接合。随着剂量跟踪器150以及互锁装置184被释放，剂量跟踪器150可以自由地在弹簧140的作用下旋转或在纵向方向上向近侧移动，如上所述，例如结合图25至图28。

锁扣157进一步包括倾斜区段158。锁扣197还包括对应成形的倾斜区段198。剂量跟踪器150的倾斜区段158面向远侧方向2，而释放构件190的倾斜区段198面向近侧方向3。在剂量递送期间，因此在剂量分配过程结束时，剂量跟踪器150受到朝向远侧的位移，即在图48和图49中向左。当锁扣157接近初始构型或初始轴向位置时，如图48所示，倾斜区段158沿着倾斜区段198滑动。这种滑动运动伴随着释放构件198径向向外提升，使得锁扣157、197的最外侧和最内侧径向尖端经过彼此，直到轴向邻接面157、197返回到如图48所示的接合构型。

如果释放构件190或其杠杆191被弹簧偏置，则锁扣197克服相应弹簧的作用而被径向向外抬起或提升。一旦邻接面197、157对准，杠杆191在弹簧的作用下就卡入如图48所示的初始构型。

在图50和图51a中，示出了互锁装置284和释放构件290的另一种可能的实施方式。这里，剂量跟踪器250包括弹性部位256。弹性部位256可以从剂量跟踪器250轴向地突出。或者，其可以集成到剂量跟踪器250的侧壁中。其可以沿着u形狭缝与剂量跟踪器的侧壁分离。这里，剂量跟踪器250包括与设置在壳体10的侧壁13的面向内部的部分处的锁扣297对应成形的锁扣257。锁扣257包括如上所述的面向近侧方向3的轴向邻接面。壳体10的对应成形的锁扣297包括面向远侧的邻接面，以与邻接面257接合或邻接。

锁扣257以及锁扣297都包括倾斜区段258、298，当剂量跟踪器250返回到如图50所示的初始构型时，所述倾斜区段能够并引起弹性部位256轻微的径向向内的弹性变形。

互锁装置284由剂量跟踪器250和壳体10的相互对应的锁扣257、297形成。为了释放互锁装置284，提供了可按压按钮291形式的释放构件290。释放构件290包括与纵向延伸的柄292一体形成的有些平面形状或稍微隆起的按钮291。柄292径向向内延伸，并与壳体10的侧壁13中的凹陷或贯通开口相交。按钮291从壳体10的侧壁13的外表面略微突出。其克服弹簧295的作用径向可位移地支撑在壳体10上。弹簧295位于侧壁13外表面上的凹陷293中。凹陷293包括底部294，该底部与侧壁13的外表面相比是凹陷的。底部294为弹簧295提供支撑。弹簧295的相对端与按钮291的下侧邻接。

柄292的内自由端299从侧壁13的内表面径向向内突出。自由端299设有横向突起296，横向突起之间的距离大于柄292延伸穿过的侧壁13的凹陷的内直径。通过这种方式，阻止了柄292和整个按钮291在弹簧295的作用下被推出壳体10。

在如图50所示的初始构型中，柄292的自由端299与剂量跟踪器250的弹性部位256轴向重叠。通过径向向内按压释放构件290，即按压按钮291，柄292在图50和图51的图示中向下推进。由于自由端299与弹性部位256的一外表面部分邻接，这种按压导致弹性部位256的局部和径向向内的变形。这种弹性变形足够大，以使锁扣297、298脱离接合，从而释放剂量跟踪器250的朝向近侧的位移。

图48至图51的例子仅是互锁装置184、284和释放构件190、290的例子，并且总体可以用图1至图47所示的任何例子来实现。

附图标记列表

1 注射装置 36a 齿

2 远侧方向 38 突起

3 近侧方向 40 弹簧

4 第一方向 43 内螺纹

5 第二方向 44 螺纹插入件

6 药筒 45 套筒区段

7 活塞 46 近侧面

8 驱动机构 47 插口区段

9 剂量设定机构 48 肩部

10 壳体 50 接合器

11 预选窗口 51 套筒区段

12 剂量指示窗口 52 螺纹

13 侧壁 53 棘轮构件

14 药筒保持器 54 棘轮构件

15- 针组件 55 接合区段

16 内针帽 56 接合区段

17 外针帽 57 远侧面

18 保护帽 58 近侧面

19 凹陷 60 剂量跟踪器

20 活塞杆 61 剂量按钮

21 凹槽 61a 支撑面

22 压力脚 62 螺纹区段

23 螺纹 63 跟踪止挡特征

25 筒体 63a 止挡面

26 密封件 64 支腿

28 插口 65 支腿

30 驱动器 66 剂量规格指示器

31 套筒区段 67 远侧面

32 凸缘 68 互锁构件

33 孔 68a 臂

34 有齿区段 68b 接合结构

34a 齿 69 互锁构件

35 轴向面 69a 臂

36 有齿区段 69b 接合结构

71 套筒区段 111 触发器

72 凹陷 112 剂量拨选盘

73 止挡特征 113 剂量窗口

73a 止挡面 120 活塞杆

74a 止挡面 121 轴承

75 止挡特征 122 第一螺纹

75a 止挡面 123 压力脚

76 突起 124 第二螺纹

77 预选指示 130 驱动器

78 贯通开口 131 螺纹区段

80 弹簧 132 凸缘

81 远端 133 凸缘

82 近端 135 最后剂量限制构件

83 压缩弹簧 140 弹簧

84 互锁装置 141 远端

86 固持器 142 近端

90 支撑件 143 预选指示

91 主体 144 弹簧

92 支柱区段 145 第一端

93 支柱区段 146 第二端

94 远侧面 147 扭力弹簧

95 凸缘区段 150 剂量跟踪器

96 有齿区段 151 跟踪止挡特征

97 凸缘区段 152 跟踪止挡特征

98 凹陷 153 跟踪止挡特征

99 凹陷 154 近端

100 释放构件 153 近端

101 释放构件 155 跟踪套筒

102 释放按钮 156 突起

103 释放按钮 157 锁扣

104 凸缘区段 158 锁扣

106 弹力臂 160 接合器

107 弹力臂 162 插入件

108 连接件 163 突起

109 接合结构 164 杆

165 弹簧 257 锁扣

166 接合器 258 锁扣

167 凹陷 270 预选器

168 侧壁 271 预选器止挡特征

170 预选器 276 突起

171 预选器止挡特征 290 释放构件

172 预选器止挡特征 292 杆

173 预选器止挡特征 293 凹陷

175 预选指示 294 底部

180 数字套筒 295 弹簧

181 凹槽 296 突起

184 互锁装置 297 锁扣

190 释放构件 298 锁扣

191 杠杆 299 自由端

192 枢转轴线 350 剂量跟踪器

193 隆起部位 351 跟踪止挡特征

197 锁扣 355 跟踪套筒

198 锁扣 356 突起

200 外壳体 370 预选器

201 凹槽 371 预选器止挡特征

202 凹槽 372 预选器止挡特征

203 凹槽 373 预选器止挡特征

204 连接凹槽 376 突起

207 凹槽 450 剂量跟踪器

213 预选窗口 451 跟踪止挡特征

214 紧固件 452 跟踪止挡特征

216 紧固件 453 跟踪止挡特征

217 边缘 455 跟踪套筒

218 凹陷部位 470 预选器

219 台阶 471 预选器止挡特征

250 剂量跟踪器 476 突起

251 跟踪止挡特征 501 凹陷

252 跟踪止挡特征 502 凹陷

253 跟踪止挡特征 511 触发器

255 跟踪套筒 550 剂量跟踪构件

256 弹性部位 551 跟踪止挡特征

552 远侧部分

553 近侧部分

555 跟踪套筒

556 突起

557 肋条

558 边缘

562 突起

570 预选器

571 预选器止挡特征

572 预选器止挡特征

573 预选器止挡特征

572 近端

575 锁定特征

576 预选指示

584 互锁装置

590 释放构件

591 环形环

592 锁扣元件

593 凹槽

594 倾斜区段

595 弯曲区段

596 底切区段

p1 预选位置状态

p2 预选位置状态

d0 零剂量位置状态

dm 最大剂量位置状态

i 初始位置

a 激活位置

Claims (22)

1.一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置，所述注射装置包括：

-沿着纵向轴线(z)延伸的细长壳体(10)，

-活塞杆(20；120)，用于与填充有所述药剂的药筒(6)的活塞(7)可操作地接合，

-剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)，其能够选择性地与所述活塞杆(20；120)可操作地接合，其中所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)在所述剂量的设定期间且用于设定所述剂量能够相对于所述壳体(10)从初始位置(i)沿近侧方向(3)朝向至少第一激活位置(a)纵向地位移，并且其中所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)能够相对于所述壳体(10)沿远侧方向(2)从所述至少第一激活位置(a)朝向所述初始位置(i)纵向地位移以分配所述剂量，

-弹簧(80；140)，用于相对于所述壳体(10)在所述近侧方向(3)上推动所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)

-互锁装置(84；184；284；584)，用于将所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)相对于所述壳体(10)锁定在所述初始位置(i)中，和

-释放构件(100，101；190；290；590)，用于释放所述互锁装置(84；184；284)。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其进一步包括至少第一跟踪止挡特征(63；151；251；351；451；551)，所述至少第一跟踪止挡特征设置在所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)和所述壳体(10)中的一者上，其中所述至少第一跟踪止挡特征(63；151；251；351；451；551)被配置成当所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)到达所述至少第一激活位置(a)时阻挡所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)相对于所述壳体(10)的纵向位移。

3.根据权利要求2所述的注射装置，其进一步包括预选器(70；170；270；370；470；570)，所述预选器包括至少第一预选器止挡特征(73；171；271；371；471；571)，用于与所述至少第一跟踪止挡特征(63；151；251；351；451；551)接合，其中所述预选器(70；170；270；370；470；570)能够相对于所述壳体(10)在至少两个预选位置状态(p1，p2)之间以平移方式和旋转方式中的至少一种方式发生位移。

4.根据权利要求3所述的注射装置，其中所述预选器止挡特征(73；171；271；371；471；571)被配置成与所述至少第一跟踪止挡特征(63；151；251；351；451；551)机械接合，以便阻挡和阻止所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)位移超过预定的激活位置。

5.根据权利要求3或4所述的注射装置，其中所述预选器(70；170；270；370；470；570)在所述至少两个预选位置状态(p1，p2)中的任何一个状态中能够锁定到所述壳体(10)和所述剂量跟踪器(450)中的至少一者。

6.根据权利要求3或4所述的注射装置，其中所述预选器(70；170；270；370；470；570)可由使用者从所述注射装置的外部接近，而且其中所述预选器(70；170；270；370；470；570)被保护物覆盖以防止对所述预选器的未授权访问。

7.根据权利要求3或4所述的注射装置，其中所述预选器(70；170；270；370；470；570)旋转地支撑在所述壳体(10)和所述剂量跟踪器(450)中的至少一者上或内，

a)其中所述预选器(70；370；570)包括与所述第一预选器止挡特征(73；171；371；571)在切向或纵向中的至少一个方向上偏离的至少第二预选器止挡特征(74；172；372；572)，或

b)其中所述剂量跟踪器(250)和所述壳体(10)中的至少一者包括与所述第一跟踪止挡特征(251；451)在切向或纵向中的至少一个方向上偏离的至少第二跟踪止挡特征(252；452)。

8.根据权利要求7所述的注射装置，其中所述至少第一预选器止挡特征(73；171；271；371；471；571)包括止挡面(73a)，所述止挡面被配置成与所述至少第一跟踪止挡特征(63；151；251；351；451；551)的止挡面(63a)邻接。

9.根据权利要求8所述的注射装置，其中所述至少第二预选器止挡特征(74，75；172；372；572)包括止挡面(74a)，所述止挡面与所述第一预选器止挡特征(73；171；371；571)的止挡面(73a)在纵向上偏离。

10.根据权利要求9所述的注射装置，其中所述至少第一预选器止挡特征(73；171；271；371；471；571)包括几个止挡面，所述止挡面被配置成同时邻接所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)或所述至少第一跟踪止挡特征(63；151；251；351；451；551)的多个对应成形的止挡面。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中所述至少第一跟踪止挡特征(151；351)和所述至少第一预选器止挡特征(271；471)中的一者包括第一径向突起(156；276；356；476)，并且其中所述至少第一跟踪止挡特征(151；351)和所述至少第一预选器止挡特征(271；471)中的另一者包括以下至少一项：

a)第二径向突起(376)，用于与所述第一径向突起(356)邻接，和

b)凹槽(201)，其被配置成可滑动地接收所述第一径向突起(156；276；476)。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其进一步包括触发器(61；111；511)，所述触发器与所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)一体形成或纵向地接合，其中当在所述第一激活位置(a)中时，所述触发器(61；111；511)和所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)的近端(154)中的至少一者从所述壳体(10)的近端(142)突出。

13.根据权利要求12所述的注射装置，其中所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)的所述初始位置(i)与所述至少第一激活位置(a)之间的纵向距离与所述剂量规格相关。

14.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中所述弹簧(80，140)具有可操作地连接到所述壳体(10)的第一端(81；145)，并且具有可操作地连接到所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)的第二端(82；146)，并且其中所述弹簧(80；140)包括圆柱形压缩弹簧(83)或螺旋盘绕的扭力弹簧(147)，并且其中所述弹簧(140)包围所述剂量跟踪器(150；250；350；450)的至少一部分，或者其中所述弹簧(80；140)布置在所述剂量跟踪器(60；550)的中空部分内。

15.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中所述释放构件(590)包括被旋转地支撑在所述壳体(10)的近端(142)处的环形环(591)，其中所述环形环(591)的内表面和所述剂量跟踪器(550)的外表面中的一者包括至少一个锁扣元件(592)，用于与位于所述环形环(591)的内表面和所述剂量跟踪器(550)的外表面中的另一者上的突起(562)接合。

16.根据权利要求1至4中任一项所述的注射装置，其中所述释放构件(100，101)包括释放按钮(102，103)，所述释放按钮位于所述壳体(10)的侧壁(13)的凹陷(19)中，并且能够被按压到所述壳体(10)中，用于释放所述剂量跟踪器(60)。

17.根据权利要求16所述的注射装置，其进一步包括两个释放构件(100,101)，所述释放构件位于所述壳体(10)的侧壁中或侧壁上的相对的部分，其中所述互锁装置(84)仅在两个释放构件(100,101)都被致动或同时被按压时才被释放。

18.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中所述互锁装置(84)包括连接到所述剂量跟踪器(60)或与其成一体的第一接合结构(68b，69b)和连接到所述释放构件(100，101)或与其成一体的第二接合结构(109)，并且其中当所述释放构件(100，101)处于初始位置中时并且当所述剂量跟踪器(60)处于所述初始位置(i)中时，所述第一和所述第二接合结构(68b，69b，109)关于所述纵向正接合，其中当所述释放构件(100，101)被按压时，所述第一和所述第二接合结构(68b，69b，109)脱离接合。

19.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其进一步包括药筒(6)，其中所述药筒(6)包括填充有所述药剂并由活塞(7)密封的筒体(25)，所述活塞能够通过所述活塞杆(20)相对于所述筒体(25)轴向地位移。

20.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中当所述互锁装置(84；184；284；584)被释放时，所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)在所述弹簧(80；140)的作用下能够从所述初始位置向近侧方向(3)位移。

21.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中对于剂量的分配和在剂量的分配期间，所述剂量跟踪器(60；150；250；350；450；550)是可位移的或可按压的而抵抗所述弹簧(80；140)的作用。

22.根据权利要求1-4中任一项所述的注射装置，其中所述剂量跟踪器(150；250；350；450；550)包括与所述壳体(10)螺纹接合的跟踪套筒。

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