JP2021501623A - 注射デバイス - Google Patents

Abstract

本開示は、薬剤の用量の設定および注射のための注射デバイスに関し、注射デバイスは：− 長手方向軸（ｚ）に沿って延びる細長いハウジング（１０）と、− 薬剤が充填されたカートリッジ（６）のピストン（７）に動作可能に係合するピストンロッド（２０；１２０）と、− ピストンロッド（２０；１２０）に選択的に動作可能に係合可能であり、用量の設定のために初期位置（ｉ）から近位方向（３）に少なくとも第１の起動位置（ａ）へハウジング（１０）に対して長手方向に変位可能であり、用量の投薬のために少なくとも第１の起動位置（ａ）から遠位方向（２）に初期位置（ｉ）へハウジング（１０）に対して長手方向に変位可能である用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）と、− 用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）をハウジング（１０）に対して近位方向（３）に付勢するばね（８０；１４０）と、− 初期位置（ｉ）で用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）をハウジング（１０）に対してロックするインターロック（８４；１８４；２８４；５８４）と、− インターロック（８４；１８４；２８４）を解放する解放部材（１００、１０１；１９０；２９０；５９０）とを含む。【選択図】図３

Description

本開示は、一態様では、薬剤の用量の設定および投薬のためのペン型注射器などの注射デバイスに関する。特に、本開示は、長手方向に変位可能な用量トラッカを有する注射デバイスに関し、用量トラッカは、用量の設定および投薬中にデバイスのハウジングに対して長手方向に変位可能である。さらなる態様では、本開示は、用量の事前選択されたサイズに応じた自動用量設定を提供する機械実施式の注射デバイスに関する。

液体薬剤の単一または複数の用量を設定および投薬するための注射デバイス自体は、当技術分野ではよく知られている。概して、そのようなデバイスには、一般のシリンジのものと実質上類似の目的がある。

注射デバイス、特にペン型注射器は、使用者特有の複数の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患の患者の場合、患者は身体的に弱い可能性があり、また視覚障害がある可能性もある。したがって、特に家庭用医薬品として意図された好適な注射デバイスは、構造上丈夫である必要があり、容易に使用できるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、明瞭でありかつ容易に理解可能であるべきである。さらに、用量設定ならびに用量投薬処置は、容易に動作できかつ明快でなければならない。

典型的に、そのようなデバイスは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された特定のカートリッジホルダを含むハウジングを含む。そのようなデバイスは、駆動機構をさらに含み、駆動機構は通常、カートリッジのピストンに動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを有する。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジのピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって注射デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結される穿孔アセンブリを介して、所定の量の薬剤を排出することができる。

注射デバイスによって投薬される薬剤は、複数用量カートリッジ内に提供および収容される。そのようなカートリッジは、典型的に、穿孔可能な封止によって遠位方向に封止され、ピストンによって近位方向にさらに封止されたガラス質の筒体を含む。再利用可能な注射デバイスの場合、空のカートリッジを新しいカートリッジに交換することができる。対照的に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されまたは使い尽くされたときは廃棄される。

いくつかの適用分野では、カートリッジから投薬または排出することができる用量の最大サイズを制限することが有利である。これにより、薬剤の意図しない過剰投与を防止することを助けることができる。

したがって、本開示の目的は、患者の安全を高め、薬剤の意図しない過剰投与または過少投与を防止する機構を含む注射デバイスを提供することである。注射デバイスは、異なるサイズの用量を設定および投薬する制限された能力を提供するべきである。注射デバイスは、１つのみまたはいくつかの異なるサイズの用量の設定および投薬を少なくとも一時的に提供するべきである。特に、注射デバイスは、薬剤のいくつかのみ、たとえば２つ、３つ、または４つの異なるサイズの用量の繰返しおよび複数の設定および投薬を可能および有効にするように構成されるべきである。

さらなる目的は、副作用に苦しむ患者または視覚障害の患者でも直感的かつ簡単に使用できる注射デバイスを提供することである。注射デバイスは、明確に見えるフィードバックおよび／または機械的もしくは触覚フィードバックを使用者に提供し、それによって所定のサイズの用量が設定されたこと、およびデバイスが投薬処置を開始する用意ができたことを示すべきである。

注射デバイスは、薬剤の所定のまたは事前選択された用量に応じたかなり自動化された用量設定処置をさらに提供するべきである。

一態様では、薬剤の用量の設定および注射または投薬のための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、長手方向軸に沿って延びる細長いハウジングを含む。ハウジングは、遠位端および近位端を含む。遠位端は、デバイスの投薬端に最も近く、近位端は、細長いハウジングの反対側の端部に位置する。注射デバイスは、薬剤が充填されたカートリッジのピストンに動作可能に係合するピストンロッドをさらに含む。カートリッジは、典型的に、液体薬剤が充填されたガラス質および管状の筒体などの筒体を含む。カートリッジの遠位端は、たとえばセプタムなどの穿孔可能な封止によって封止される。近位端では、カートリッジは、カートリッジの長手方向に沿って摺動可能に変位可能なピストンによって封止される。ピストンは、注射デバイスの駆動機構によって遠位方向に前進されるように構成されたピストンロッドによって、長手方向軸または軸方向に沿って変位可能である。このようにして、所定の量の薬剤をカートリッジから排出することができる。

注射デバイスは、ピストンロッドに選択的に動作可能に係合可能な用量トラッカをさらに含む。用量トラッカは、用量の設定中および／または用量の設定のために、初期位置から近位方向に少なくとも第１の起動位置へハウジングに対して長手方向に変位可能である。用量の投薬または注射の場合、用量トラッカは、反対の方向に変位可能である。したがって、用量トラッカは、用量の投薬のために、少なくとも第１の起動位置から遠位方向に初期位置へハウジングに対して長手方向に変位可能である。

注射デバイスは、用量トラッカをハウジングに対して近位方向に付勢するためのばねをさらに含む。このようにして、自動用量設定を提供することができる。ばねによって、用量トラッカを初期位置から少なくとも第１の起動位置へ自動的に変位させることができる。注射デバイスは、初期位置で用量トラッカをハウジングに対してロックするためのインターロックをさらに含む。インターロックによって、用量トラッカを少なくとも長手方向または軸方向にハウジングに対して不動化することができる。インターロックによって用量トラッカをハウジングに固定して、意図しない用量設定および／または用量投薬を防止することができる。

注射デバイスは、インターロックを解放するように構成された少なくとも１つの解放部材をさらに含む。典型的に、解放部材は、インターロックに動作可能に係合され、またはインターロックの構成要素である。解放部材は、自動用量設定処置を開始するために使用者によって作動させ、すなわち押し下げまたはダイヤル設定することができるトリガまたは作動部材を含むことができる。ばね、インターロック、および少なくとも１つの解放部材の相互作用によって、用量設定プロセスを容易にすることができる。用量の設定の場合、使用者は、少なくとも１つの解放部材を作動させまたは押し下げてインターロックを解放するだけでよい。インターロックが解放されると、用量トラッカは長手方向変位に関して解放される。次いで用量トラッカは、弛緩ばねの作用を受けて自由に動くことができる。

典型的に、ばねは、用量トラッカに連結または当接された第１の端部を含む。ばねは、注射デバイスのハウジングに連結または当接された第２の端部をさらに含む。このようにして、用量トラッカは、ばねの作用を受けて初期位置から近位方向へ変位可能である。用量の投薬のためおよび投薬中、用量トラッカは、たとえば使用者の親指によって、ばねの作用に逆らって変位可能または押し下げ可能である。したがって、用量投薬中、機械エネルギーをばねに貯蔵することができ、このエネルギーは、後の用量設定処置のために解放することができる。

さらなる例によれば、注射デバイスは、用量トラッカおよびハウジングのうちの一方に設けられた少なくとも第１の追跡止め機能を含む。追跡止め機能は、少なくとも第１の起動位置に到達したとき、ハウジングに対する用量トラッカの長手方向変位をロックおよび／または阻止するように構成される。少なくとも１つの追跡止め機能は、用量トラッカが少なくとも第１の起動位置に到達したとき、ハウジングまたはハウジングに強固に連結された構成要素に機械的に係合するように構成することができる。第１の追跡止め機能がハウジング上に設けられる例では、追跡止め機能は、用量トラッカまたはプリセレクタなどの用量トラッカに強固に連結または結合された構成要素に機械的に係合するように構成される。

少なくとも１つの追跡止め機能によって、用量トラッカの少なくとも第１の起動位置、したがってハウジングに対する用量トラッカの長手方向または軸方向位置を画成することができる。

典型的に、少なくとも１つの追跡止め機能は、注射デバイスのハウジングまたは注射デバイスのハウジングに固定された構成要素に軸方向に当接するように構成される。このようにして、用量トラッカの近位向きの変位を制限することができ、用量トラッカを少なくとも第１の明確な起動位置に固定することができる。

さらなる例では、注射デバイスはプリセレクタを含み、プリセレクタは、少なくとも第１の追跡止め機能に係合するための少なくとも第１のプリセレクタ止め機能を含む。プリセレクタは、少なくとも２つの事前選択位置状態間でハウジングに対して並進運動可能および回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能である。プリセレクタ止め機能は、少なくとも第１の追跡止め機能に機械的に係合して、所定の起動位置を越えた用量トラッカの変位を阻止および邪魔するように構成される。プリセレクタ止め機能は、追跡止め機能に係合または当接したとき、用量トラッカの近位向きの変位を阻止するように構成される。

少なくとも第１の追跡止め機能が注射デバイスのハウジング上に設けられる例では、プリセレクタは、用量トラッカに軸方向または長手方向に係合することができる。次いで、用量トラッカに連結または係合されたプリセレクタが少なくとも第１の起動位置に到達したとき、少なくとも第１のプリセレクタ止め機能が少なくとも第１の追跡止め機能に係合する。

プリセレクタは、用量設定処置中のハウジングに対する用量トラッカの変位経路の最大の長さを画成する。この変位経路の長さは、注射デバイスの後の投薬動作中に投薬予定である実際に設定された用量のサイズに相関する。用量の設定中および用量の投薬中、プリセレクタは、ハウジングに対して静止している。プリセレクタは、ハウジングに固定またはロックすることができる。

プリセレクタはハウジングに対して並進運動可能または回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能であるため、用量トラッカの少なくとも１つの追跡止め機能に対する少なくとも第１のプリセレクタ止め機能の位置を変動させることができる。このようにして、初期位置から少なくとも第１の起動位置への用量トラッカに対する変位経路を変動させることができる。プリセレクタをハウジングに対して動かすことによって、異なるサイズの事前選択された用量を画成することができる。

プリセレクタがハウジングに対して少なくとも２つの事前選択位置状態間で並進運動可能に変位可能であるとき、用量トラッカの長手方向変位経路の長さをそれぞれ変化させることができる。プリセレクタは、ハウジングに対して回転可能に変位可能である場合、第１のプリセレクタ止め機能だけでなく、第２および／または第３のプリセレクタ止め機能も含むことができる。第１、第２、または第３のプリセレクタ止め機能は、ハウジングの長手方向軸に対して異なる位置に設けることができる。プリセレクタをハウジングに対して回転させることによって、複数のプリセレクタ止め機能のうちの１つのみ、たとえば第１のプリセレクタ止め機能を、用量トラッカの追跡止め機能と位置合わせし、それによってたとえば第１の特有の長さの用量トラッカに対する第１の変位経路を画成することができる。

プリセレクタをハウジングに対して別の位置または回転状態に回転させたとき、別のプリセレクタ止め機能、たとえば第２のプリセレクタ止め機能が追跡止め機能と位置合わせされ、それによって用量トラッカに対する第２の変位経路を画成する。第１のプリセレクタ止め機能の長手方向位置が第２のプリセレクタ止め機能の長手方向位置とは異なるため、第２の変位経路の長さは第１の変位経路の長さとは異なる。このようにして、プリセレクタを１つの位置状態から別の位置状態へ回転させることによって、異なるサイズの用量を設定することができる。

さらなる例によれば、プリセレクタは、少なくとも２つの事前選択位置状態のいずれでも、ハウジングにロック可能である。このため、プリセレクタ上に設けられた第１のロック機能およびハウジング上に設けられた第２のロック機能を設けることができる。第１および第２のロック機能は、ポジティブ係合するように構成することができる。たとえば、第１のロック機能は、キャッチまたは戻り止め構造を含むことができ、第２のロック機能は、キャッチまたは対向戻り止め構造を含むことができる。戻り止め構造および対向戻り止め構造のうちの一方は、突起を含むことができ、戻り止め構造および対向戻り止め構造のうちの他方は、突起を受け入れてロックするための多数の凹部を含む。凹部は、ハウジングに対するプリセレクタの変位方向に対して互いから隔置される。プリセレクタがハウジングに対して回転可能に変位可能である場合、凹部は、ハウジングの側壁の円周に沿って互いから離れて隔置される。プリセレクタがハウジングに対して長手方向に変位可能である場合、凹部は、長手方向に沿って互いから離れて隔置される。凹部は、等距離をあけて隔置することができる。

典型的に、プリセレクタは、使用者にとって、注射デバイスの外側からアクセス可能である。プリセレクタは、ハウジングの外面と同一平面とすることができる。プリセレクタまたはその一部分は、ハウジングの外面から突出することができる。別法として、プリセレクタは、ハウジングの外面の凹部内に配置することができる。最終的に、プリセレクタへの無許可アクセスを邪魔するために、プリセレクタは、粘着ラベルまたは同様のカバーなどのプロテクタによって覆うことができる。プリセレクタは、特有のツールのみによって変位されるように構成することができる。このようにして、プリセレクタの無許可の変位または操作を防止することができる。プリセレクタへのアクセスは、訓練された医療従事者または介護者にのみ提供することができる。

さらなる例では、プリセレクタは、ハウジングおよび用量トラッカのうちの少なくとも一方の上または中に回転可能に支持される（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌｌｙ ｓｕｐｐｏｒｔｅｄ）。プリセレクタは、第１のプリセレクタ止め機能から接線方向および長手方向のうちの少なくとも一方にずれている少なくとも第２のプリセレクタ止め機能を含む。別法として、用量トラッカおよびハウジングのうちの少なくとも一方は、第１の追跡止め機能から接線方向および長手方向のうちの少なくとも一方にずれている少なくとも第２の追跡止め機能を含む。

用量トラッカまたはハウジング上に１つの追跡止め機能だけが設けられる例も可能である。そのような例では、プリセレクタは、少なくとも第１および第２のプリセレクタ止め機能を含み、第１および第２のプリセレクタ止め機能のうちの一方は、プリセレクタの位置状態に応じて追跡止め機能に係合するように構成される。他の例では、１つのプリセレクタ止め機能のみを設けることができる。そのような例では、用量トラッカおよびハウジングのうちの少なくとも一方が、少なくとも第１および第２の追跡止め機能を含み、第１および第２の追跡止め機能のうちの一方は、プリセレクタの位置状態に応じてプリセレクタ止め機能に係合するように構成される。

プリセレクタは、第１のプリセレクタ止め機能から接線方向および長手方向のうちの少なくとも一方にずれている少なくとも第２のプリセレクタ止め機能を含む。事前選択位置状態に応じて、したがってハウジングに対するプリセレクタの回転状態または向きに応じて、第１および第２のプリセレクタ止め機能のうちの一方のみが、用量トラッカの追跡止め機能と長手方向に位置合わせされる。少なくとも１つの解放部材によってインターロックが解放されたとき、用量トラッカは、ばねの作用を受けて近位方向へ変位し、その後、用量トラッカの第１の起動位置または第２の起動位置に到達したとき、用量トラッカの追跡止め機能が、第１または第２のプリセレクタ止め機能のうちの一方に係合する。ここでは、単一の追跡止め機能が提供されるだけで十分である。

代替として、用量トラッカおよびハウジングのうちの少なくとも一方は、少なくとも第１の追跡止め機能と、第１の追跡止め機能から接線方向および長手方向のうちの少なくとも一方にずれている第２の追跡止め機能とを含む。ここではまた、事前選択位置状態に応じて、したがってハウジングに対するプリセレクタの回転状態または向きに応じて、第１および第２の追跡止め機能のうちの一方のみが、プリセレクタ止め機能と長手方向に位置合わせされる。少なくとも１つの解放部材によってインターロックが解放されたとき、用量トラッカは、ばねの作用を受けて近位方向へ変位し、その後、プリセレクタの事前選択位置状態によって画成されたそれぞれの起動位置に到達したとき、プリセレクタ止め機能と位置合わせされた特定の追跡止め機能が、それぞれのプリセレクタ止め機能に係合する。ここでは、単一のプリセレクタ止め機能が提供されるだけで十分である。

プリセレクタ、用量トラッカ、およびハウジングのうちの１つが、互いから所定の長手方向または接線方向の距離をあけて位置する少なくとも第１および第２のプリセレクタ止め機能または少なくとも第１および第２の追跡止め機能を含み、その距離が、プリセレクタがハウジングに対して変位可能である方向に対して非平行に延びるため、ハウジングに対する用量トラッカの様々な明確な止め位置を提供することができ、各止め位置は、異なるサイズの薬剤の用量を画成する。

別の例によれば、少なくとも第１のプリセレクタ止め機能は、追跡止め機能の止め面に当接するための止め面を含む。典型的に、プリセレクタ止め機能および追跡止め機能の止め面は、軸方向または接線方向の止め面である。典型的に、プリセレクタまたはプリセレクタ止め機能の１つまたはそれ以上の止め面は遠位方向を向き、追跡止め機能の１つまたはそれ以上の軸方向の止め面は近位方向を向く。用量トラッカがばねの作用を受けて近位方向へ変位したとき、追跡止め機能の止め面は、第１のプリセレクタ止め機能の止め面または第２もしくは第３のプリセレクタ止め機能のうちのいずれかの他の止め面に軸方向および／または接線方向に当接する。プリセレクタがハウジングに軸方向に固定されたとき、ハウジングに対する用量トラッカのさらなる近位向きの変位が事実上防止される。

さらに、プリセレクタ止め機能は、単一の止め面を含むだけでなく、用量トラッカまたは追跡止め機能の相応の形状の多数の止め面に同時に当接するように構成されたいくつかの止め面も含むことが考えられる。このようにして、プリセレクタと用量トラッカとの間の改善された当接、たとえば軸方向の当接または接線方向の当接を提供することができる。用量トラッカとハウジングとの間で、機械的な力および機械的運動量をかなり確実かつ障害なく伝達することができる。

プリセレクタの止め面を、プリセレクタの第１の止め面と見なすことができる。追跡止め機能の止め面を、追跡止め機能の第１の止め面と見なすことができる。

別の例によれば、少なくとも第２のプリセレクタ止め機能は、第１の止め面から長手方向および／または接線方向にずれている第２の止め面を含む。このようにして、プリセレクタの第２の止め面は、プリセレクタの第１の止め面から長手方向および／または接線方向にずれている。たとえば、第１の止め面は、第２の止め面から近位に位置することができる。第１の止め面は、注射デバイスによって設定および投薬される用量の最大サイズを画成することができる。第１の軸方向止め面が追跡止め機能と位置合わせされた場合、用量トラッカは、用量設定処置中にハウジングに対して最大の長手方向変位を受けることができる。プリセレクタの第２の止め面が追跡止め機能と位置合わせされた場合、用量設定処置中の用量トラッカの軸方向変位はより短くなる。

プリセレクタの第２の止め面が追跡止め機能と位置合わせされたとき、用量トラッカは、ハウジングに対して第２の起動位置へ変位可能である。プリセレクタの第１の止め面が追跡止め機能と位置合わせされた状態で、用量トラッカは、用量設定処置の終了時に第１の起動位置に到達する。ここで、用量トラッカの第１の起動位置は、第２の起動位置から近位にずれて位置することができる。

他の例では、追跡止め機能が第１および第２の止め面を含むことができ、第２の止め面は、第１の止め面から長手方向および／または接線方向にずれている。たとえば、第１の止め面は、第２の止め面から遠位に位置することができる。第１の止め面は、プリセレクタの相応の形状の止め面と位置合わせされたとき、注射デバイスによって設定および投薬される用量の最大サイズを画成することができる。次いで用量トラッカは、用量設定処置中にハウジングに対して最大の長手方向変位を受けることができる。

別の例では、少なくとも第１の追跡止め機能および少なくとも第１のプリセレクタ止め機能のうちの一方が、第１の径方向突起を含み、少なくとも第１の追跡止め機能およびプリセレクタ止め機能のうちの他方が、ａ）第１の径方向突起に当接する第２の径方向突起、およびｂ）第１の径方向突起を摺動可能に受けるように構成された溝のうちの少なくとも一方を含む。

ここで、第１の追跡止め機能は、プリセレクタ止め機能の径方向内方へ延びる突起に係合する径方向外方へ延びる突起を含むことができる。第１の追跡止め機能は、プリセレクタ止め機能の長手方向または螺旋状の溝に摺動可能に係合する少なくとも１つの径方向外方へ延びる突起を含むことができる。別の例では、プリセレクタ止め機能は、追跡止め機能の径方向外方へ延びる突起に係合する少なくとも１つの径方向内方へ延びる突起を含む。他の例では、プリセレクタ止め機能は、用量トラッカの外面上の長手方向または螺旋状の溝に摺動可能に係合する径方向内方へ延びる突起を含む。

さらなる例では、プリセレクタ止め機能は、ハウジング上に設けられた追跡止め機能の少なくとも１つの長手方向状または螺旋状の溝に摺動可能に係合する径方向内方へ延びる突起を含む。別法として、ハウジングの追跡止め機能は、プリセレクタ止め機能の少なくとも１つの長手方向状または螺旋状の溝に摺動可能に係合する径方向突起を含む。

別の例では、追跡止め機能は、用量トラッカの側壁から突出する径方向突起を含む。典型的に、径方向突起は、追跡スリーブとして構成された追跡部材の外向き面から突出することができる。追跡止め機能が用量トラッカ上に設けられたとき、追跡止め機能の径方向突起は、径方向外方へ延びる突起を構成することができる。ハウジング上に設けられたとき、追跡止め機能の径方向突起は、径方向内方へ延びる突起を構成することができる。概して、径方向突起は、ピンまたはフランジを構成することができる。

別の例によれば、プリセレクタ止め機能は、プリセレクタの側壁から突出する径方向突起を含む。プリセレクタはまた、スリーブ状の形状を含むことができる。プリセレクタ止め機能は、追跡止め機能の径方向外方へ延びる突起に係合する径方向内方へ延びる突起を含むことができる。別法として、プリセレクタ止め機能の径方向突起は、追跡止め機能の径方向内方へ延びる突起に係合する径方向外方へ延びる突起を構成することができる。

これは特に、追跡止め機能が注射デバイスのハウジング上に設けられた場合に当てはまる。プリセレクタ止め機能の径方向突起は、ピンまたはフランジを構成することができる。典型的に、追跡止め機能の少なくとも１つの径方向突起およびプリセレクタ止め機能の少なくとも１つの径方向突起は、相応または相補形の形状である。これらの径方向突起は、用量トラッカまたはハウジングおよびプリセレクタの特定の部分またはセクション上に配置され、したがって最大用量位置状態に到達したとき、追跡止め機能およびプリセレクタ止め機能の径方向突起は直接機械的に当接し、それによってハウジングに対する用量増分方向への用量トラッカのさらなる変位を邪魔する。

別の例によれば、ハウジングおよび用量トラッカのうちの一方が、第１の追跡止め機能および第２の追跡止め機能を含む。第１および第２の追跡止め機能は各々、溝を含む。したがって、第１の追跡止め機能が第１の溝を含み、第２の追跡止め機能が第２の溝を含む。どちらの溝も、プリセレクタの径方向突起を摺動可能に受けるように構成される。第１および第２の溝は、互いに平行に延びるが、異なる長さを含むことができる。第１の溝の端部に、第１の止め面が設けられる。第２の溝の端部に、第２の止め面が設けられる。第１および第２の止め面はどちらも、径方向突起の止め面に係合するように構成される。

プリセレクタ止め機能の径方向突起は、ハウジングまたは用量トラッカの第１の溝および第２の溝のうちの一方のみに沿って摺動する。プリセレクタが２つの事前選択位置状態のうちの第１の事前選択位置状態にあるとき、径方向突起は、第１の溝に沿って摺動する。プリセレクタが少なくとも２つの事前選択位置状態のうちの第２の事前選択位置状態にあるとき、径方向突起は、第２の溝に沿って摺動する。

第１および第２の溝は、異なる形状を含む。このようにして、第１および第２の溝は、プリセレクタと用量トラッカまたはハウジングとの間の異なる相対変位経路を有効にしかつ提供する。同様に、異なる形状の溝は、それぞれプリセレクタまたはハウジングに対して、初期位置またはゼロ用量位置状態と、少なくとも第１の起動位置または最大用量位置状態との間で、用量トラッカの異なる変位経路長さを提供する。

別法として、プリセレクタが、第１のプリセレクタ止め機能および第２のプリセレクタ止め機能を含むことができる。第１のプリセレクタ止め機能が第１の溝を含み、第２のプリセレクタ止め機能が第２の溝を含む。どちらの溝も、用量トラッカまたはハウジング上に設けられた追跡止め機能の径方向突起を摺動可能に受けるように構成される。第１および第２の溝は、互いに平行に延びるが、異なる長さを含むことができる。第１の溝の端部に、第１の止め面が設けられる。第２の溝の端部に、第２の止め面が設けられる。第１および第２の止め面はどちらも、径方向突起の止め面に係合するように構成される。

さらなる例では、第１の溝は第２の溝に平行に延びる。第２の溝は第１の溝より長い。第１の溝および第２の溝は、合流して連結溝になる。連結溝は、プリセレクタが第１の事前選択位置状態と第２の事前選択位置状態との間で変位可能である方向に実質上平行な方向に沿って延びる。ゼロ用量位置状態にあるとき、追跡止め機能の突起は連結溝内に位置することができる。連結溝の長さに沿ったプリセレクタの変位により、連結溝に沿った突起の摺動運動が生じる。

少なくとも２つの事前選択位置状態のうちの一方に到達したとき、突起はまだ連結溝内にあるが、第１の溝および第２の溝のうちの一方と位置合わせされる。プリセレクタが第１の事前選択位置状態にあるとき、突起は第１の溝と位置合わせされる。プリセレクタが第２の事前選択位置状態に配置されたとき、突起は第２の溝と位置合わせされる。用量設定処置が開始されるとすぐに、突起は、プリセレクタの事前選択位置状態に応じて第１の溝または第２の溝に沿って摺動する。

それぞれの第１および第２の溝の第１の止め面および／または第２の止め面は、連結溝から離れる方を向いている溝の端部に位置する。第１および第２の溝が異なる長さであるため、第１および第２の溝は、それぞれの溝に沿って摺動する径方向突起に対して異なる変位経路を提供する。このようにして、用量トラッカの異なるサイズの最大用量位置状態を提供することができる。径方向突起が、連結溝から離れる方を向いているそれぞれの溝の端部に到達した後、ハウジングに対する用量トラッカのさらなる変位が事実上邪魔される。

別の例によれば、プリセレクタは、プリセレクタスリーブを含む。プリセレクタスリーブは、ハウジングの近位端に配置することができる。プリセレクタスリーブは、用量トラッカの近位部分とハウジングの近位端との間に設けることができる。プリセレクタは、ハウジング上に直接位置することができ、またはハウジングによってハウジングの近位端から所定の距離をあけて支持することができる。ここで、プリセレクタは、ハウジングの近位端から所定の距離だけ遠位にずらして配置することができる。

別の例では、プリセレクタは、用量トラッカに並進運動不能に固定することができるが、用量トラッカに対して自由に回転可能とすることができる。ここで、プリセレクタは、たとえばプリセレクタ止め機能の第１および第２の溝のうちの一方が追跡止め機能に係合することによって、ハウジングに掛止係合またはスプライン連結することができる。

概して、いくつかの例では、プリセレクタは、事前選択位置状態として示す少なくとも２つの異なる個別の位置において、ハウジングの側壁に捕捉可能または固定可能である。事前選択位置状態は、側壁上に等距離をあけて配置することができる。用量トラッカはハウジングに対して完全に１周することができるため、隣接する事前選択位置状態間の距離は、用量トラッカの長手方向前進運動と同一であり、それに対応する。このようにして、最大用量位置状態に到達したとき、追跡止め機能は常にプリセレクタ止め機能に係合することが提供される。

さらなる例によれば、注射デバイスは、用量トラッカに一体的に形成または長手方向に係合されたトリガをさらに含み、少なくとも第１の起動位置にあるとき、トリガおよび用量トラッカの近位端のうちの少なくとも一方が、ハウジングの近位端から突出する。トリガは、用量ボタンを含むことができ、用量トラッカと一体的に形成することができる。任意の他の起動位置でも、用量ボタンは、ハウジングの近位端から突出することができる。初期位置で、用量ボタンは、ハウジングの近位端と実質上同一平面に配置することができる。解放部材を起動し、インターロックを停止状態にすることによって、ばねは、用量トラッカを近位方向に変位させるように構成され、したがってトリガがハウジングの近位端から突出する。次いで、後の用量投薬または用量注射処置のために、トリガまたは用量ボタンは、遠位方向に押し下げ可能である。

典型的に使用者によって提供され、用量トラッカに遠位方向に作用する力は、両方の目的で、すなわちピストンロッドを遠位方向に前進させて薬剤を排出するためにも、ばねを付勢しまたはばねに張力をかけるためにも使用される。

初期位置から少なくとも第１の起動位置への用量トラッカの長手方向変位、したがって初期位置と少なくとも第１の起動位置との間の長手方向距離は、注射デバイスによって投薬または注射される用量のサイズに直接相関することができる。初期位置と少なくとも第１の起動位置との間の距離が大きければ大きいほど、用量のサイズも大きくなる。

用量トラッカは、初期位置から多数の異なる個別の起動位置へ変位可能であることが考えられる。したがって、用量トラッカは、第１の起動位置だけでなく、第２または場合により第３もしくは第４の起動位置でも変位可能および固定可能である。第２、第３、または第４の起動位置で、用量トラッカは、初期位置から段階的に増大する距離に位置する。第２、第３、および第４の起動位置は、細長いハウジングの長手方向軸に沿って、等距離をあけて分離することができる。しかし、第１、第２、第３、および第４の起動位置間の距離は、異なるサイズとすることができ、それぞれの注射デバイスの個々の構成によって決定することができる。

別の例では、ばねは、ハウジングに動作可能に連結された第１の端部と、用量トラッカに動作可能に連結された第２の端部とを有する。第１の端部は、注射デバイスのさらなる構成要素に連結することができ、さらなる構成要素は、ハウジングに対して回転不能もしくは並進運動不能のうちの少なくとも一方でロックされ、またはハウジングに耐トルク係合（ｔｏｒｑｕｅ ｐｒｏｏｆ ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）される。同様に、ばねの第２の端部もまた、用量トラッカに直接連結することができ、または用量トラッカに対して並進運動不能もしくは回転不能のうちの少なくとも一方でロックされた注射デバイスの構成要素に連結することができる。ばねは、用量トラッカを少なくとも初期位置から少なくとも第１の起動位置へ自動的に変位させる機械的駆動を供給および提供することができる。

ばねは、円筒形の形状の圧縮ばねまたは螺旋状に巻かれたねじりばねを含む。ばねは、用量トラッカの少なくとも一部分を囲み、またはばねは、用量トラッカの中空部分内に配置される。ねじりばねとして実施されるとき、ばねは、ハウジングに対する用量トラッカへのトルクを誘起するように構成される。ねじりばねは、用量トラッカがハウジング上に回転可能に支持される場合、または用量トラッカがハウジングにねじ係合される場合は特に有利である。このばねは、用量設定処置中に用量トラッカに駆動力を印加するために、長持ちし、耐久性があり、障害のない機械的駆動を提供する。

用量投薬処置中、用量トラッカ部材は、少なくとも第１の起動位置から、したがって最大用量位置状態から、ゼロ用量位置状態に一致する初期位置へ戻る。この変位は、典型的に、デバイスの使用者によって力がかけられて提供されることによって、手動で行われる。最大用量位置状態からゼロ用量位置状態への用量トラッカの変位は、ばね要素の作用に逆らって行われる。

このようにして、用量の投薬中に用量トラッカにかけられて提供された機械エネルギーは、ばね要素内に少なくとも部分的に貯蔵される。この機械エネルギーは、後の用量設定処置のために、再び解放することができる。その限りにおいて、注射デバイスは、繰り返し使用のために、したがって薬剤の多数の用量の設定および投薬のために構成される。

別の例では、用量トラッカは、ハウジングにねじ係合された追跡スリーブを含む。追跡スリーブは、円筒形の形状とすることができる。追跡スリーブは、ハウジング内に位置することができる。ハウジングにねじ係合されたとき、ばねの第１の端部は、用量トラッカに直接連結することができ、ばねの第２の端部は、ハウジングに直接連結することができる。このようにして、解放部材の作動によって解放されたとき、用量トラッカは、ばねの作用を受けてハウジングに対して自由に回転することができ、または螺旋状に巻くことができる。

このようにして、注射デバイスによって、完全に自動化された用量設定処置を提供することができる。最終使用者は、用量設定プロセスに気を付ける必要がなくなる。最終使用者は、用量設定機構が用量トラッカを少なくとも第１の起動位置へ自動的に変位させることから、解放部材を作動させるだけでよい。設定される用量の選択または修正は、プリセレクタによって排他的に行われる。プリセレクタは、用量設定中ならびに用量投薬中もハウジングに対して固定されて静止したままである。等しいサイズの多数の用量を設定および投薬するために、プリセレクタは、ハウジングに対して静止したままとすることができる。少なくとも、プリセレクタは、プリセレクタを１つの事前選択位置状態から別の事前選択位置状態へ動かすためにプリセレクタを変位させなければならない変位方向に対して静止したままである。使用者による注射デバイスとの対話は、用量の設定のための解放部材の作動、および用量投薬処置をトリガまたは制御するためのトリガまたは注射デバイスの同様のアクチュエータへの駆動力の印加に制限することができる。

別の例によれば、解放部材は、ハウジングの近位端に回転可能に支持された環状リングを含む。環状リングの内面および用量トラッカの外面のうちの一方は、少なくとも１つのキャッチ要素を含み、少なくとも１つのキャッチ要素は、環状リングの内面および用量トラッカの外面のうちの他方の突起に係合する。用量トラッカをハウジングから解放するために、環状リングは、ハウジングの接線方向または円周方向に沿って回転することが意図される。このようにして、少なくとも１つのキャッチ要素は、少なくとも１つの突起から係合解除され、それによってハウジングに対する用量トラッカの変位を自由にする。

解放部材は、ばねの作用に逆らって回転可能とすることができる。このようにして、解放部材をロック位置から解放位置へ回転させた後、ばねは、解放部材をロック位置へ戻す働きをする。キャッチ要素は、突起に係合するための面取りセクション（ｂｅｖｅｌｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ）を含むことができる。用量投薬処置の終了時に用量トラッカが初期位置へ戻るとき、突起は、キャッチ要素に沿って摺動し、それによってばねの作用に逆らって解放部材の回転を誘起することができる。初期位置に到達すると、キャッチ要素は、ばねの作用を受けてロック構成へ戻ることができる。

さらなる例では、注射デバイスの少なくとも１つの解放部材は、ハウジングの側壁の凹部内に位置する解放ボタンを含む。解放ボタンは、用量トラッカを解放するためにハウジング内へ押し下げ可能である。解放ボタンは、ハウジングの側壁の外面と実質上同一平面に配置することができる。このようにして、解放ボタンの意図しない押し下げを事実上防止することができる。注射デバイスは、１つだけでなく２つの解放部材をさらに含むことができ、２つの解放部材は、ハウジングの側壁の中または上で対極の部分に位置する。注射デバイスのハウジングは、管状の形状とすることができる。第１および第２の解放ボタンをハウジングの両側に設けることで、患者の安全がさらに増大する。インターロックは、両方の解放部材が作動されたとき、たとえば同時に押し下げられたときのみ解放される。この例では、１つの解放部材を押し下げただけでは、インターロックを解放するには不十分である。このようにして、デバイスの誤使用および１つの解放ボタンだけの意図しない押し下げは、注射デバイスおよびその動作に影響しない。

注射デバイスを動作させるには、少なくとも１つの解放ボタンを押し下げるだけでよい。次いで用量トラッカは、ばねの作用を受けて前進し、ハウジングの近位端から突出する。次いで注射デバイスは、用量の投薬の用意ができる。用量トラッカまたはトリガを押し下げたとき、薬剤の用量の所定のサイズが投薬および注射される。初期位置へ戻ったとき、インターロックは、自動的に再起動して用量トラッカを初期位置でロックするように構成される。後の用量設定および投薬処置のためには、少なくとも１つの解放ボタンを再び押し下げる必要があり、用量トラッカは、上記と実質上同一の方法でハウジングから突出する。使用者は、用量のサイズに気を付ける必要はない。用量のサイズがプリセレクタのそれぞれの位置状態によって画成された後、注射デバイスは、常に同じ量の薬剤を設定および投薬するように構成される。

いくつかの例では、プリセレクタは、患者から隠すことができる。さらに、プリセレクタの事前選択位置状態を修正するために特別なツールが必要になることがある。医療従事者などの許可された人が、プリセレクタへの排他的なアクセスを有することができる。注射デバイスが自己治療のために患者へ渡される前に、医療従事者は、注射デバイスによって投薬される単一の用量サイズを排他的に画成することができる。このようにして、患者自身は、設定および投薬予定の用量のサイズが正しいどうかに気を付ける必要がなくなる。過少投与または過剰投与の危険を低減させることができ、したがって患者の安全を高めることができる。

さらなる例によれば、インターロックは、用量トラッカに連結または一体化された第１の係合構造と、少なくとも１つの解放部材に連結または一体化された第２の係合構造とを含む。典型的に、第１および第２の係合構造は、少なくとも１つの解放部材が初期位置にあり、用量トラッカが初期位置にあるとき、長手方向に対してポジティブ係合するように構成される。第１および第２の係合構造は、少なくとも１つの解放部材が作動され、たとえば押し下げられたとき、係合解除されるように構成される。第１および第２の係合構造は、用量トラッカとハウジングとの間で軸方向の力を伝達するように構成された相互に相応の形状の歯状セクション（ｔｏｏｔｈｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ）または径方向突起および／もしくは凹部を含むことができる。第１および第２の係合構造は、相互に対応する戻り止め構造またはスナップ機能を含むことができる。典型的に、第２の係合構造は、第１の係合構造から係合解除されるように径方向に変位可能である。このようにして、第１の係合構造、したがって用量トラッカを解放することができ、ばねの作用を受けて近位方向へ変位させることができる。

別の例では、注射デバイスは、カートリッジをさらに含む。カートリッジは、薬剤が充填された筒体を含む。筒体は、ピストンロッドによって筒体に対して軸方向に変位可能である栓またはピストンによって封止される。投薬動作のためおよび投薬動作中、ピストンロッドは、栓を遠位方向に変位させるように、カートリッジの栓に動作可能に係合可能である。典型的に、カートリッジの遠位端が、セプタムなどの穿孔可能な膜によって封止される。薬剤の投薬のために、この穿孔可能な封止を両頭注射針によって貫通することができる。したがって、相応に前進するピストンロッドによって誘起される栓の遠位向きの変位により、薬剤の用量が排出される。

この文脈では、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に面する注射デバイスの端部を指す。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れている注射デバイスの反対側の端部を指す。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
から選択される。

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

添付の特許請求の範囲に定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を本発明に加えることができることが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるあらゆる参照番号は、本発明の範囲を限定すると解釈されるべきではないことに留意されたい。

以下、注射デバイスの実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。

ペン型注射デバイスの概略図である。 図１の注射デバイスの構成要素の分解図である。 注射デバイスの駆動機構の分離斜視図である。 プリセレクタを有する駆動機構の別の斜視図である。 用量トラッカが起動位置にある、図４による駆動機構を示す図である。 ピストンロッド、ねじ付インサート（ｔｈｒｅａｄｅｄ ｉｎｓｅｒｔ）、およびドライバの分離斜視図である。 近位端から見た図６の別の斜視図である。 クラッチの分離斜視図である。 クラッチとともに示す図６の構成要素の斜視図である。 注射デバイスのハウジング内に配置されたときの図９による配置の側面図である。 図１０による配置の別の側面図である。 駆動機構の側面図である。 注射デバイスのハウジング内に固定された支持体の分離斜視図である。 用量トラッカの分離斜視図である。 プリセレクタを示す図である。 ばねの斜視図である。 インターロックの拡大側面図である。 用量トラッカが初期位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。 用量トラッカが起動位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。 用量トラッカが別の起動位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。 用量トラッカがさらなる起動位置にある、注射デバイスの近位端を示す図である。 注射デバイスの長手方向断面図である。 図２２の断面と比較して９０°回転させたときの注射デバイスの長手方向断面図である。 別の注射デバイスの構成要素の分解図である。 用量トラッカが初期位置にある、図２４の注射デバイスの例示的な簡略図である。 用量トラッカが起動位置にある、図２５によるデバイスを示す図である。 図２５による注射デバイスのいくつかの構成要素の長手方向断面図である。 図２６によるデバイスのいくつかの構成要素の長手方向断面図である。 図２６によるデバイスの修正形態の長手方向断面図である。 クラッチおよびプリセレクタが遠位方向に移動している、図２８ａのデバイスの長手方向断面図である。 図２５による注射デバイスの別の例の長手方向断面図である。 用量トラッカが最大用量位置状態にある、図２９の注射デバイスを示す図である。 用量トラッカがゼロ用量位置状態にある、注射デバイスのさらなる例を示す図である。 用量トラッカが最大用量位置状態にある、図３１によるデバイスを示す図である。 プリセレクタが用量トラッカに並進運動不能にロックされている、注射デバイスのさらなる図である。 用量トラッカが最大用量位置状態にある、図３３による注射デバイスを示す図である。 図３３によるデバイスの長手方向断面図である。 図３４によるデバイスの長手方向断面図である。 用量トラッカおよびプリセレクタを含む注射デバイスのさらなる例の斜視図である。 用量トラッカが起動位置にある、図３７による注射デバイスを示す図である。 外側ハウジングのない、図３７および図３８によるデバイスを示す図である。 プリセレクタを有する図３９による注射デバイスを示す図である。 解放部材の分離図である。 投薬処置の終了に到達する前の用量トラッカと解放部材との間の相互作用を示す図である。 用量トラッカがゼロ用量位置状態にさらに近づいた、図４２による図である。 ゼロ用量位置状態に到達したときの解放部材および用量トラッカの相互作用を示す図である。 用量トラッカがゼロ用量位置状態にある、解放部材および用量トラッカの相互作用を示す図である。 図３７によるデバイスの長手方向断面図である。 注射デバイスの長手方向軸に対して９０°回転させた、図３７のデバイスのさらなる長手方向断面図である。 初期構成におけるインターロックと解放部材との間の相互作用の例示的な図である。 インターロックが解放された、図４８の配置を示す図である。 初期またはインターロック構成におけるインターロックと解放部材との間の相互作用の別の例を示す図である。 インターロックが解放された、図５０の配置を示す図である。

図１に示す注射デバイス１は、管状で細長い形状のハウジング１０を含む。注射デバイス１は、充填済みの使い捨て注射デバイスとして構成することができる。別法として、注射デバイス１は、再利用可能な注射デバイスとして構成することもできる。

注射デバイス１は、ニードルアセンブリ１５を取り付けることができる遠位端を含む。ニードルアセンブリ１５の注射針は、内側ニードルキャップ１６によって保護することができ、外側ニードルキャップ１７によってさらに保護することができる。注射デバイス１の遠位端は、注射デバイス１のハウジング１０に解放可能に係合可能である保護キャップ１８によってさらに覆われる。注射デバイス１に取り付けられたとき、保護キャップ１８は、注射デバイス１のハウジングの一部分を覆う。この部分は、カートリッジホルダ１４としても示されている。カートリッジホルダ１４は、薬剤が充填されたカートリッジ６を収容するように構成される。カートリッジ６は、管状の筒体２５を含む。筒体２５は、穿孔可能な封止２６によって遠位方向２に封止される。

近位方向３では、筒体２５は、変位可能なピストン７によって封止される。ピストン７は、注射デバイス１の駆動機構８のピストンロッド２０によって遠位方向２に変位可能であり、所定の量の薬剤をカートリッジからニードルアセンブリ１５の注射針を通って排出する。穿孔可能な封止２６は、セプタムとして構成され、ニードルアセンブリ１５の近位向きの先端によって穿孔可能である。さらに、カートリッジホルダ１４は、その遠位端にねじ付ソケット２８を含み、ねじ付ソケット２８は、ニードルアセンブリ１５の相応のねじ付部分にねじ係合する。ニードルアセンブリ１５をカートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けることによって、カートリッジ６の封止２６が貫通され、それによってカートリッジ６の内部への流体伝達アクセスが確立される。

注射デバイス１の近位部分または主ハウジング１０は、駆動機構８を収容および収納するように構成される。駆動機構８の全体は、図４および図５に示されている。ここで、駆動機構８は、駆動機構８および用量設定機構９の組合せである。駆動機構８は、薬剤の用量を設定および投薬するように構成される。ここで、駆動機構８は、用量設定機構９に一致することができる。以下、駆動機構８を参照する。

注射デバイス１の動作は次のとおりである。用量の設定のために、使用者は、第１および第２の解放ボタン１０２、１０３の形態の解放部材１００、１０１をトリガしなければならない。図１７に示すように、解放部材１００、１０１は各々、解放ボタン１０２、１０３を含み、解放ボタン１０２、１０３は、凹部１９内、したがって図２３に示すハウジング１０の側壁１３の貫通口内に位置する。解放部材１００、１０１は、インターロック８４に属し、インターロック８４は、図１８に示す後退位置または初期位置ｉで用量トラッカ６０を維持するように構成される。用量トラッカ６０は用量ボタン６１を含み、用量ボタン６１は、初期位置ｉにあるとき、ハウジング１０の近位端面と実質上同一平面になる。用量トラッカ６０は、図１６に示すばね８０によって近位方向３に付勢される。少なくとも１つの解放部材を起動することによって、典型的にはたとえば両方の解放部材１００、１０１を同時に押し下げることによって、用量トラッカ６０とハウジング１０との間のインターロック８４が停止状態または無効にされ、用量トラッカ６０は、ばね８０の作用を受けて近位方向３に自由に変位することができる。用量トラッカ６０は、ハウジング１０に摺動可能に係合される。用量トラッカ６０がハウジング１０に対して回転することが防止される。用量トラッカ６０は、図１８および図１９の比較から明らかなように、初期位置ｉから起動位置ａへ摺動するように構成される。

図１９に示す起動位置ａで、用量トラッカ６０は、たとえば使用者の親指によって遠位方向２に押し下げ可能であり、それによりピストンロッド２０を遠位方向２に前進させて、ピストン７をカートリッジ６に対して変位させる。このようにして、所定の量の薬剤をカートリッジ６から排出することができる。用量の投薬のために、用量トラッカ６０は、ピストンロッド２０に動作可能に係合される。駆動機構８は、用量トラッカ６０の遠位前進摺動運動をピストンロッド２０の回転運動に変換する働きをし、ピストンロッド２０は、ハウジング１０とのねじ係合により、それに応じて遠位方向２に前進する。

用量トラッカ６０または用量ボタン６１が図１８に示す初期位置へ戻ったとき、インターロック８４は自動的に再起動されて、ばね８０の作用に逆らって用量トラッカ６０を初期位置ｉで維持する。用量トラッカ６０の遠位向きの変位は、ばね８０によってかけられる力に逆らって作用する。したがって、用量トラッカ６０が遠位方向２に変位すると、ばね８０は付勢されまたは緊張される。図１８に示す初期位置ｉに戻って到達したとき、インターロック８４は係合または再係合する。少なくとも一方、典型的には両方の解放部材１００、１０１を繰り返し押し下げることで、インターロック８４が係合解除され、用量トラッカ６０をハウジング１０に対して近位方向３に起動位置ａへ繰り返し変位させることが有効になる。

図１８に示す初期位置ｉと図１９〜図２１に示す起動位置のうちの１つとの間のハウジング１０に対する用量トラッカ６０の変位経路の長さは、実際に設定された用量のサイズに相関する。用量トラッカ６０および用量ボタン６１がハウジング１０の近位端からより多く突出すればするほど、後の用量投薬処置で投薬される用量のサイズも大きくなる。

用量のサイズを変動させるために、注射デバイス１は、図１２および図１５に示すプリセレクタ７０を備える。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して長手方向または回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能である。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して少なくとも２つの事前選択位置状態間で並進運動可能または回転可能に変位可能である。ここに示されている例では、プリセレクタ７０は、ハウジング１０に対して回転可能である。プリセレクタ７０は、ハウジング１０に軸方向に固定される。少なくとも２つの事前選択位置状態のいずれでも、プリセレクタ７０はハウジング１０に固定可能である。このため、プリセレクタ７０およびハウジング１０の相互係合は、対応する形状の少なくとも２つまたはそれ以上の凹部のうちの１つに機械的に係合可能な少なくとも１つの突起などのラチェット機構を含むことができる。

プリセレクタ７０は、スリーブセクション７１を含む。スリーブセクション７１は、ハウジング１０内に配置される。スリーブセクション７１の外向き部分は、ハウジング１０の側壁１３の内向き部分に面している。ハウジング１０は、図１８〜図２１に示すように、ハウジング１０の側壁１３内に事前選択窓（ｐｒｅｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ｗｉｎｄｏｗ）１１を含む。プリセレクタ７０のスリーブセクション７１の外面には、たとえば１、２、３などの１つまたはいくつかの用量標示数字（ｄｏｓｅ ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ ｎｕｍｂｅｒ）の形態の少なくとも１つの事前選択インジケーション（ｐｒｅｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）７７が設けられる。ハウジング１０に対するプリセレクタ７０の回転状態に応じて、用量標示数字のうちの１つのみが事前選択窓１１内に現れる。図１９に示すように、サイズ１の用量が現在事前選択されている。図２０ではサイズ２の用量が事前選択されており、図２１の構成では、数字３によって特徴付けられた用量サイズが事前選択されている。

数字、または記号もしくは文字などの任意の他のタイプの事前選択インジケーションが、投薬予定の薬剤のいくつかの標準単位を表すことができる。たとえば、事前選択インジケーション７７の数字１は、薬剤の１０の標準単位を表すことができる。プリセレクタ７０を動かして回転させるために、スリーブセクション７１の外向き面内に径方向凹部７２が設けられる。凹部７２は、図２３に示すように、ハウジング１０の側壁１３内の貫通口７８と位置合わせされる。ここで、介護者などの許可された人は、ツールを使用して、貫通口７８を通してスリーブセクション７１の凹部７２に係合することができる。次いで、このツールを使用することによって、回転軸である細長いハウジング１０の長手方向軸ｚに対してプリセレクタ７０を回転させることができる。したがって、別の事前選択インジケーション７７が、事前選択窓１１内に現れる。図２３に示す貫通口７８は、プリセレクタ７０の無許可の操作を防止するために、ラベル、粘着テープ、または取り外し可能なカバーによって覆うことができる。

図１５にさらに示すように、プリセレクタ７０は、多数のプリセレクタ止め機能７３、７４、７５を含む。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は、長手方向に延びており、スリーブセクション７１から遠位方向２に突出することができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は、プリセレクタ７０のスリーブセクション７１から軸方向または長手方向に突出する突起７６の階段状セクションとして設けることができる。

第１の止め機能７３、第２の止め機能７４、および第３の止め機能７５として示す止め機能７３、７４、７５は各々、それぞれの止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含む。止め面７３ａ、７４ａ、７５ａは、遠位方向２を向いている。止め機能７３、７４、７５は、用量トラッカ６０の相応の形状の追跡止め機能６３に係合するように構成される。追跡止め機能６３は、近位向き止め面６３ａを含む。

図４に示す初期構成では、追跡止め機能６３とプリセレクタ止め機能７３、７４、７５のいずれとの間にも長手方向距離および自由空間が存在する。この構成は、用量トラッカ６０の初期位置ｉを表す。インターロック８４が解放されると、用量トラッカ６０は、弛緩ばね８０の作用を受けて、近位向きの前進運動を受ける。用量トラッカ６０は長手方向運動を受け、その後、追跡止め機能６３の止め面６３ａが、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つのプリセレクタ止め機能の１つの止め面７３ａ、７４ａ、７５ａに軸方向に当接する。

図５に示す構成で、追跡止め機能６３は、第２のプリセレクタ止め機能７４に軸方向に係合および当接している。近位向き止め面６３ａは、遠位向き止め面７４ａに直接当接している。止め機能６３、７３、７４、７５が共通の径方向平面内に位置し、用量トラッカ６０がハウジング１０に摺動係合しているため、用量の最大サイズ、したがって用量トラッカ６０の起動位置は、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つに対する追跡止め機能６３の長手方向の位置合わせによって管理される。各止め機能７３、７４、７５は、止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含み、様々な止め機能７３、７４、７５の止め面は、互いに対して軸方向および接線方向にずれている。

図１５に示すように、様々なプリセレクタ止め機能７３、７４、７５は、長手方向または軸方向に異なる長さを含む。止め機能７３、７４、７５の止め面７３ａ、７４ａ、７５ａはまた、互いに対して軸方向にずれて位置する。たとえば、最も遠位の止め機能７５が追跡止め機能６３と位置合わせされるように、プリセレクタ７０がハウジング１０に対して回転された場合、追跡止め機能６３がそれぞれの止め機能７５に軸方向に当接するまで、用量トラッカ６０の変位経路は近位方向３に見て比較的短い。

プリセレクタ止め機能７３などの別のプリセレクタ止め機能が、追跡止め機能６３と長手方向に位置合わせされる場合、初期位置から図２１に示す起動位置への用量トラッカ６０の動きはかなり長く、これは最大用量サイズに対応する。最も遠位のプリセレクタ止め機能７５が追跡止め機能６３と長手方向に位置合わせされたとき、最も小さい事前選択インジケーション７７、すなわち数字１が、事前選択窓１１内に現れる。最も近位のプリセレクタ止め機能７３が追跡止め機能６３と長手方向に位置合わせされたとき、最も大きい事前選択インジケーション７７、すなわち数字３が、事前選択窓１１内に現れる。

図５および図２０の構成から開始し、プリセレクタ７０を注射デバイス１の近位端から見て時計回り方向に回転させたとき、最も近位のプリセレクタ止め機能７３が、追跡止め機能６３と位置合わせされる。それに応じて、初期位置ｉと起動位置ａとの間の用量トラッカ６０の長手方向行程に対する自由経路長が拡大される。図２１に示す起動位置ａに最終的に到達したとき、用量ボタン６１、したがって用量トラッカ６０は、別のプリセレクタ止め機能７４または７５が追跡止め機能６３と位置合わせされたプリセレクタの構成と比較すると、ハウジング１０の近位端からさらに遠くへ突出する。

ハウジング１０は、ハウジング１０に対する用量トラッカ６０の瞬時の状態または位置が示される用量標示窓（ｄｏｓｅ ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ ｗｉｎｄｏｗ）１２をさらに含む。用量標示窓１２内には、用量トラッカ６０の外面上に設けられた用量サイズインジケータ（ｄｏｓｅ ｓｉｚｅ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）６６が現れる。図１８に示す初期位置にあるとき、用量サイズインジケータ６６は、矢印の形態で現れて、用量トラッカ６０を近位方向３へ変位させる必要があることを使用者に示すことができる。図１９〜図２１のいずれかに示す起動位置ａに到達したとき、異なるまたは同一の用量サイズインジケータ６６が、用量標示窓１２内に現れ、それによって注射デバイス１が薬剤の用量を投薬および排出する用意ができたことを使用者に示す。ここで、用量サイズインジケータ６６は、遠位方向２を指す矢印を示すことができる。

注射デバイス１は、図１３に示す支持体９０をさらに含む。支持体９０は、ハウジング１０内に固定される。支持体９０は、駆動機構８のいくつかの他の構成要素のための取り付け支持体または取り付けプラットフォームとして働く。支持体９０はまた、ハウジング１０と一体的に形成することができる。注射デバイス１を組み立てる目的で、支持体９０をハウジング１０内に組み立てられて固定される別個の構成要素として提供することが有益である。

支持体９０は、細長い形状の本体９１を含む。近位端では、本体９１は、径方向に広がっているフランジセクション９７を含み、フランジセクション９７は、対極に位置する２つの凹部９８を有する。用量トラッカ６０は、２つの細長い脚部６４、６５を含み、脚部６４、６５は各々、凹部９８のいずれか１つにおいて長手方向に案内される。このようにして、用量トラッカ６０は、ハウジング１０および支持体９０に対して長手方向に変位可能である。用量トラッカ６０は、支持体９０に対して長手方向に摺動することは可能にされるが、支持体および／またはハウジング１０に対して回転することは妨害される。

支持体９０は、２つの幾何的に対向する長手方向に延びる支柱セクション９２、９３を含み、支柱セクション９２、９３は各々、遠位面９４を有する。たとえば図２３に示す最終アセンブリ構成で、支柱セクション９２、９３は、ねじ付インサート４４またはハウジング１０の径方向内方へ延びるフランジセクションに軸方向に当接する。ねじ付インサート４４は、図６に別個に示されている。ねじ付インサート４４は、ハウジング１０の側壁１３の内向き部分と一体的に形成することができる。ねじ付インサート４４は、スリーブセクション４５を含み、ピストンロッド２０は、スリーブセクション４５を通って長手方向に延びる。スリーブセクション４５、したがってねじ付インサート４４は、内側ねじ山４３を含み、内側ねじ山４３は、ピストンロッド２０の外側ねじ山２３にねじ係合する。

ねじ付インサート４４は、スリーブセクション４５から径方向外方へ延びる径方向に広がるソケットセクション４７を含む。ソケットセクション４７は、ハウジング１０の側壁１３に連結される。ソケットセクション４７は、径方向外方へ延びる肩部分４８を形成および構成する。図２３に示すように、支柱セクション９２、９３の遠位面９４は、肩部分４８に軸方向に当接する。このようにして、支持体９０は、ハウジング１０内に軸方向に固定することができる。用量トラッカ６０の細長い脚部６４、６５は各々、初期位置ｉに到達したとき、たとえば用量投薬処置の終了時に、ねじ付インサート４４の肩部分４８に軸方向に当接するように構成された遠位面６７を含む。このようにして、用量トラッカ６０の遠位向きの変位を阻止および制限し、それによって用量投薬処置を終了することができる。

用量トラッカ６０は、管状またはノブ状の用量ボタン６１をさらに含み、用量ボタン６１は、遠位向きの支持面６１ａを有する。用量ボタン６１は、用量トラッカ６０の近位端を形成する。用量ボタン６１の遠位端面は、たとえば図２３に示すように、支持体９０のフランジセクション９７に軸方向に当接して、用量トラッカ６０の遠位向きの変位を制限し、用量トラッカ６０の初期位置ｉを画成することができる。

図２３に示す初期位置ｉで、支持面６１ａは、支持体９０のフランジセクション９７に軸方向に当接する。支持体９０と用量トラッカ６０との間に、ばね８０が設けられる。図２３に示すように、支持体９０は中心孔を含み、この中心孔内にばね８０の遠位端８１が位置する。ばねの反対側の端部、したがって近位端８２は、用量トラッカ６０または用量ボタン６１の孔に位置する。ばね８０の遠位端および／または近位端８１、８２は、支持体９０および用量トラッカ６０に固定され、または支持体９０および用量トラッカ６０のそれぞれの当接面に当接する。

ばね８０は、螺旋状に巻かれた圧縮ばね８３を含む。用量トラッカ６０の初期位置で、ばね８０は、少なくとも所定の程度の張力が事前にかけられており、したがってインターロック８４を解放したとき、用量トラッカ６０は、支持体９０に対する近位向きの摺動運動を受ける。

インターロック８４は、図１２、図１７、および図２３により詳細に示されている。インターロック８４は、用量トラッカ６０に連結または一体化された第１の係合構造６８ｂ、６９ｂと、少なくとも１つの解放部材１００、１０１に連結または一体化された第２の係合構造１０９とを含む。用量トラッカ６０は、対極に位置して長手方向に延びる２つのインターロック部材６８、６９を含む。インターロック部材６８、６９は、長手方向に延びる直線状のアームまたは脚部を含み、これらのアームまたは脚部は、用量ボタン６１の遠位端から軸方向に延びる。インターロック部材６８、６９は、用量トラッカ６０の脚部６４、６５の長さに実質上平行に延びる。円周方向に見て、２つのインターロック部材６８、６９は、対極に位置する脚部６４、６５間に接線方向または円周方向に位置する。

インターロック部材６８、６９は各々、フランジセクション９７において支持体９０の近位端に設けられた別の凹部９９または貫通口を通って延びる。図１７により詳細に示すように、インターロック部材６８、６９は各々、細長いアーム６８ａ、６９ａを含む。インターロック部材６８、６９は各々、係合構造６８ｂ、６９ｂを含む。この例では、係合構造６８ｂ、６９ｂは、解放部材１００、１０１の相応の形状の係合セクション１０９に選択的に係合可能である鋸歯状または歯状の表面を含む。

解放部材１００、１０１は、支持体９０と一体的に形成することができる。代替として、解放部材１００、１０１は、別個の構成要素として設けられる。解放部材１００、１０１およびそれぞれの解放ボタン１０２、１０４は、支持体９０の弾性アーム１０６、１０７の自由端に設けられ、アーム１０６、１０７は、径方向に偏向可能である。図１３に示すように、弾性アーム１０６、１０７は、支持体９０の本体９１から径方向外方へ突出する支持体９０のフランジセクション１０４に提供および配置される。

弾性アーム１０６、１７０は、インターロック部材６８、６９のアーム６８ａ、６９ａに実質上平行に延びる。弾性アーム１０６のうちインターロック部材６８の方を向いている側には、係合構造６８ｂに解放可能に係合するように構成された歯状セクションの形態の係合構造１０９が設けられる。弾性アーム１０７のうちインターロック部材６９の方を向いている側には、歯状セクション１０９の形態の相応の形状の係合セクションが設けられる。係合セクション６８ｂ、６９ｂ、１０９の歯は、鋸歯プロファイルを含み、したがって解放部材１００、１０１およびそれぞれの弾性アーム１０６、１０７に対する用量トラッカ６０の遠位向きの摺動変位を可能にする。

係合構造６８ｂ、６９ｂ、１０９の鋸歯プロファイルは、解放部材１００、１０１、解放ボタン１０２、１０３、および弾性アーム１０６、１０７が初期の非押し下げ構成にある限り、用量トラッカ６０、したがって用量トラッカ６０のインターロック部材６８、６９の近位向きの摺動変位が妨害されるようになっている。

図１７にさらに示すように、インターロック部材６８、６９、したがって細長いアーム６８ａ、６９ａは、解放ボタン１０２、１０３とそれぞれの弾性アーム１０６、１０７との間に長手方向に延びる。言い換えれば、インターロック部材６８、６９は各々、歯状セクション１０９と対応する解放ボタン１０２、１０３との間の間隙を通って延びる。解放ボタン１０２、１０３は、図１３に示す径方向に延びる連結片１０８によって、弾性アーム１０６、１０７に連結される。連結片１０８の径方向の長さは、それぞれインターロック部材６８、６９の径方向の厚さより大きい。

両方の解放部材１００、１０１、したがって両方の解放ボタン１０２、１０３を同時に押し下げることによって、それぞれの弾性アーム１０６、１０７は径方向内方へ変位され、それによって解放部材１００、１０１の係合セクション１０９をそれぞれインターロック部材６８、６９の係合セクション６８ｂ、６９ｂから係合解除する。このようにして、インターロック８４は解放され、用量トラッカ６０は、ばね８０の作用を受けて近位方向３に自由に変位することができる。

支持体９０は、遠位向きの歯状セクション９６をさらに含む。歯状セクション９６は、２つの支柱セクション９２、９３が遠位方向２に延びるフランジセクション９５の領域内またはフランジセクション９５上に設けることができる。歯状セクション９６は環状の形状であり、遠位方向を向いている。歯状セクション９６は、鋸歯状プロファイルを含む。

ピストンロッド２０は、ピストンロッド２０の遠位端上に回転可能に支持されたプレッシャフット（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｆｏｏｔ）２２を含む。このようにして、ピストンロッド２０は、プレッシャフット２２がカートリッジ６のピストン７の近位推力受け面（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｔｈｒｕｓｔ ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）に軸方向に当接しているとき、プレッシャフット２２に対して回転することが可能になる。ピストンロッドの詳細図が図６に示されている。ピストンロッド２０は、外側ねじ山２３を含み、外側ねじ山２３は、ねじ付インサート４４の内側ねじ山４３にねじ係合される。代替として、ピストンロッド２０は、ハウジング１０のねじ孔を通って延びる。ピストンロッド２０は、外側ねじ山２３を交差する２つの細長い直線状の軸方向に延びる溝２１をさらに含む。図７に示すように、反対側に位置する溝２１は、ドライバ３０の径方向内方へ延びる突起３８にスプライン係合している。

ドライバ３０は、ピストンロッド２０の軸方向の一部分を囲むスリーブセクション３１を含む。ドライバ３０は、その遠位端付近または遠位端に、径方向に広がっているフランジ３２をさらに含む。フランジ３２は、クラッチばね４０に軸方向に当接する。図１０に示すクラッチばね４０は、ねじ付インサート４４の近位面４６とドライバ３０の遠位端との間に軸方向に挟まれている。

ドライバ３０の反対側の端部、したがってその近位端には、第１の歯状セクション３６が設けられており、第１の歯状セクション３６は、支持体９０の歯状セクション９６に係合する。第１の歯状セクション３６もまた、鋸歯状プロファイルであり、環状の形状を含む。第１の歯状セクション３６および歯状セクション９６はどちらも、一種の冠歯車を構成または形成することができる。第１の歯状セクション３６および歯状セクション９６は鋸歯プロファイルであるため、図９に示す第１の回転方向に沿ったドライバ３０の回転が恒久的に防止される。

ドライバ３０は、突起３８を介してピストンロッド２０にスプライン係合しているため、近位方向３へのピストンロッド２０の逆回転または後退が事実上邪魔および防止される。

第１の回転方向４とは反対の第２の回転方向５に沿った回転は、歯状セクション３６、９６の係合によって支持されて可能になる。第２の回転方向５に沿ったトルクがドライバ３０に印加された場合、第１の歯状セクション３６の歯は、支持体９０の歯状セクション９６の歯に沿って摺動し、それによってクラッチばね４０に軸方向に張力をかけ、その後、第１の歯状セクション３６の歯の先端が、歯状セクション９６の歯のそれぞれの先端を通過する。相互に対応する歯が通過するとすぐに、クラッチばね４０がドライバ３０を近位方向に付勢し、したがって第１の歯状セクション３６の歯が、支持体９０の歯状セクション９６の円周方向に連続した歯に係合する。

したがって、第２の回転方向に沿った回転中、したがって用量の投薬中、ドライバ３０は、段階的な個別の回転方向変位を受け、それに付随して、歯状セクション３６、９６の歯の軸方向の高さに応じて、わずかな軸方向変位が生じる。ドライバ３０は、スリーブセクション３１の外周に沿って延びる第２の歯状セクション３４をさらに含む。第２の歯状セクション３４は、鋸歯形状の歯を含む。

ドライバ３０の少なくとも一部分を囲むクラッチがさらに設けられる。図９および図１０に示すように、クラッチ５０は、ドライバ３０のフランジ３２の近位側に軸方向に当接する遠位面５７を含む。クラッチ５０は、外側ねじ山５２を含み、外側ねじ山５２は、用量トラッカ６０の遠位セクション上に設けられた内側ねじ山６２にねじ係合する。内側ねじ山６２は、用量トラッカ６０の２つの脚部６４、６５上に提供および／または分散されている。このようにして、用量トラッカ６０の長手方向の摺動変位をクラッチ５０の回転に変換することができる。

用量トラッカ６０とクラッチ５０との間のねじ係合は、クラッチ５０に対する用量トラッカ６０の近位向きの変位が、第１の回転方向４に沿ったクラッチ５０の回転を招くようになっている。クラッチ５０に対する遠位方向２への用量トラッカ６０の変位は、第２の回転方向５に沿ったクラッチ５０の回転を招く。クラッチ５０は、図８に示す係合セクション５５、５６をさらに含む。係合セクション５５、５６は、クラッチ５０の近位端に設けられた弾性変形可能な弧状のラチェット部材５３、５４の端部に設けられる。

係合セクション５５、５６は、ドライバ３０の第２の歯状セクション３４の歯に恒久的に係合する。第２の歯状セクション３４の鋸歯プロファイルのため、クラッチ５０のラチェット部材５３、５４は、用量設定プロセス中、用量トラッカが近位向きの変位を受けている間に、第１の回転方向４に沿って、第２の歯状セクション３４に沿って第２の歯状セクション３４に対して摺動する。第１の回転方向４に沿ったクラッチ５０の回転に付随して、可聴クリック音が生じる。そのようなクリック音は、係合セクション５５、５６が第２の歯状セクション３４の歯の先端を通過するたびに生成される。クラッチ５０が第１の回転方向４に沿って回転すると、ドライバ３０は、第１の歯状セクション３６および歯状セクション９６によって支持体９０に耐トルク係合し、その状態のままである。ドライバ３０は、ハウジング１０に回転不能にロックされたままである。

ラチェット部材５３、５４の各々の自由端は、第２の歯状セクション３４の歯の急勾配フランクに接線方向または円周方向に当接する。第２の回転方向５の回転を受けたとき、係合セクション５５は、第２の歯状セクション３４の１つまたはいくつかの歯の急勾配フランクに当接したままであり、それによって第２の回転方向５に沿ったそれぞれの角運動量をドライバ３０に伝達する。

クラッチ５０は、支持体９０のフランジセクション９５とドライバ３０のフランジ３２との間に軸方向または長手方向に挟まれる。このようにして、クラッチ５０は、ハウジング１０内で軸方向に固定される。クラッチ５０の近位面５８は、支持体９０に軸方向に当接する。

注射デバイス１の動作は次のとおりである。患者または消費者に渡されたとき、注射デバイス１は投薬の用意ができている。注射デバイスは、プライミング処置が必要ないように事前構成または製造することができる。別法として、ピストンロッド２０のプレッシャフット２２がカートリッジ６のピストン７に直接当接していることを確実にするために、注射デバイスがプライミング処置またはエアショットを受けなければならないことが考えられる。

使用者は、２つの解放部材１００、１０１を同時に押し下げなければならない。このようにして、その２つのセクション１０９およびインターロック部材６８、６９は係合解除され、互いから動作可能に解放される。次いで用量トラッカ６０は、解放ばね８０の作用を受けて、近位方向３に自由に変位することができる。用量トラッカ６０のこの近位向きの変位は、用量トラッカ６０の追跡止め機能６３がプリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つに軸方向に当接するまで続く。次いで、用量トラッカ６０の近位向きの変位のため、たとえば図２０に示すように、その用量ボタン６１がハウジング１０の近位端から突出する。次いでデバイスは、薬剤の用量の投薬または排出の用意ができる。事前選択窓１１内に、用量の事前選択されたサイズが示される。対応する用量標示窓１２内には、たとえば２つの矢印が現れ、したがってここで用量ボタン６１を遠位方向２に押し下げることができることを使用者に示す。

用量トラッカ６０の近位変位に付随して、図９に示す第１の回転方向４へのクラッチ５０の回転が生じる。ドライバ３０は静止した状態で維持され、歯状セクション３６および９６によって支持体９０に非回転係合したままである。この回転インターロックは、ドライバ３０を付勢して支持体９０に対して単方向に耐トルクおよび非回転で係合させるように構成されたクラッチばね４０によってさらに支持される。

用量トラッカ６０がばね８０の作用に逆らって遠位方向２に押し下げられる用量投薬処置中、クラッチ５０は、第２の回転方向５に沿った回転を受ける。クラッチ５０のラチェット部材５３、５４および係合セクション５５、５６は、クラッチ５０からの角運動量をドライバ３０へ伝達するように構成される。その限りにおいて、ドライバ３０はまた、第２の回転方向５に沿って回転し始める。ドライバ３０の径方向内方へ延びる突起３８は、ピストンロッド２０のそれぞれの長手方向溝２１にスプライン係合する。したがって、第２の回転方向５に沿ったドライバ３０の回転が、ピストンロッド２０のそれぞれの回転に変換される。ハウジング１０に対するピストンロッド２０のねじ係合により、ピストンロッド２０は、それぞれの遠位向きの前進運動を受け、それによってカートリッジ６からそれぞれの量の薬剤を排出する。

初期位置ｉとそれぞれの起動位置ａとの間のハウジング１０に対する用量トラッカ６０の長手方向行程は、プリセレクタ７０の位置状態によって決定される。プリセレクタ７０は、少なくとも１つの軸方向に延びる突起７６を含む。図１５に示すように、プリセレクタ７０は、対極に位置する対称に構成された２つの突起７６をさらに含むことができ、突起７６は各々、多数のプリセレクタ止め機能７５、７４を有する。突起７６の底部、したがってプリセレクタ７０のスリーブセクション７１の縁は、別のプリセレクタ止め機能７３を形成または構成することができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は各々、明確な止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含む。止め面７３ａ、７４ａ、７５ａのうちの１つは、追跡止め機能６３と軸方向に位置合わせすることができる。追跡止め機能６３と、追跡止め機能６３と軸方向に位置合わせされたその特定の止め面７３ａ、７４ａ、７５ａとの間の自由空間により、初期位置ｉと少なくとも１つの起動位置ａとの間で用量トラッカ６０を変位させることができる軸方向距離が決定される。

用量の事前選択の修正には、回転軸である注射デバイスの長手方向軸に対してプリセレクタ７０を回転させる必要がある。このようにして、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの別のプリセレクタ止め機能を、追跡止め機能６３と長手方向に位置合わせすることができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５の軸方向位置はすべて異なるため、用量トラッカ６０の相応に修正された長手方向変位経路を実施することができる。

ドライバ３０は、ピストンロッド２０の軸方向の一部分を囲むドライバスリーブセクション３１を含む。ドライバ３０は、その遠位端付近または遠位端に、径方向に広がっているフランジ３２を含む。フランジ３２は、クラッチばね４０に軸方向に当接する。図１０に示すクラッチばね４０は、ねじ付インサート４４の近位面４６とドライバ３０の遠位端との間に軸方向に挟まれている。クラッチばね４０は、圧縮ばねとして構成され、または圧縮ばねを含む。クラッチばね４０の一方の端部は、ねじ付インサート４４の近位面４６によって支持され、クラッチばね４０の反対側の端部は、ドライバ３０のフランジ３２に当接する。別法として、クラッチばね４０の遠位端は、ハウジング１０の近位面、縁、または径方向内方へ延びるフランジセクションに当接することができる。

図６、図７、および図９にさらに示すように、ドライバ３０は、ドライバ３０の近位端またはドライバ３０の近位端付近に、第１の歯状セクション３６および第２の歯状セクション３４を含む。第１の歯状セクション３６は、ドライバの軸方向面３５、典型的には軸方向端面３５に設けられる。第１の歯状セクション３６は、近位軸方向端面に設けられる。第１の歯状セクション３６は、支持体９０の相応の形状の歯状セクション９６に係合するように構成される。支持体９０は、図１３に別個に示されている。第１の歯状セクション３６は環状の形状であり、ドライバスリーブセクション３１の円周に沿って互いに隣接して配置された多数の歯３６ａを含む。典型的に、第１の歯状セクション３６の歯３６ａは、ハース歯（ｈｉｒｔｈ ｔｏｏｔｈｉｎｇ）に類似しまたはそれを構成しており、歯３６ａの先端は軸方向に突出し、連続した歯３６ａ間の溝は、ドライバスリーブセクション３１の管状の形状に対して径方向に延びる。

第１の歯状セクション３６の歯３６ａは、鋸歯プロファイルを含む。したがって、第１の歯状セクション３６の歯３６ａは各々、鋸歯３６ａを含む。第１の歯状セクション３６の鋸歯３６ａは、急勾配のエッジと、浅いまたは平坦なエッジとを含む。図６および図９に示すように、第１の歯状セクション３６の歯３６ａの急勾配のエッジは、第１の回転方向または第１の方向４を向いている。第１の歯状セクション３６の鋸歯３６ａの浅いまたは平坦なエッジは、図９に示す第２の回転方向または第２の方向５を向いている。

支持体９０は、図１０および図１３に示すように、相応の形状の歯状セクション９６を含む。相応の形状の歯状セクション９６もまた、第１の歯状セクション３６の鋸歯３６ａと比較すると実質上同一の形状およびサイズである多数の鋸歯を含む。ドライバ３０がクラッチばね４０によって近位方向３に付勢されるため、ドライバ３０の近位端面３５に設けられた第１の歯状セクション３６は、支持体９０の相応の形状の歯状セクション９６に当接および係合した状態で維持される。第１の歯状セクション３６および相応の形状の歯状セクション９６の相互に対応する鋸歯状のプロファイルのため、第１の方向４に沿ったドライバ３０の回転が恒久的に防止される。反対の方向、したがって第２の方向５に沿った回転は、可能にされて支持される。

ドライバ３０が第２の方向５に回転したとき、第１の歯状セクション３６および相応の形状の歯状セクション９６の浅いまたは平坦な形状のエッジは、互いに対して摺動することが可能になる。支持体９０の歯状セクション９６に対する第１の歯状セクション３６のそのような回転運動に付随して、長手方向（ｚ）へのドライバ３０のわずかな軸方向変位が生じる。

第１の歯状セクション３６の歯３６ａおよび相応の形状の歯状セクション９６の浅いエッジが円周方向における相対摺動変位を受けると、歯状セクション３６、９６の歯の鋸歯状プロファイルの軸方向の傾斜によって、ドライバ３０の遠位向きの摺動運動が生じ、その後、相互に係合された歯状セクション３６、９６の歯の頂上または先端が互いを通過する。相互に対応する歯状セクション３６、９６の歯の先端を通過するとすぐに、クラッチばね４０はドライバ３０を近位方向３に付勢し、したがって歯状セクション３６の先端または頂上が、相応の形状の歯状セクション９６の溝に係合し、逆も同様である。

したがって、第２の方向５に沿った第２の方向５へのドライバ３０の回転に付随して、長手方向におけるドライバ３０の前後運動が生じる。さらに、支持体９０およびハウジング１０に対するドライバ３０の段階的なラチェット状の回転運動に付随して、可聴クリック音が生じ、したがって投薬または薬物送達動作が現在処理中であるという可聴フィードバックを、使用者または医療従事者に提供することができる。

ドライバが第１の方向４に沿ったトルクを受けた場合でも、第１の歯状セクション３６の歯３６ａの急勾配のエッジは、支持体９０の相応の形状の歯状セクション９６の鋸歯の相応の形状の急勾配のエッジに耐トルク係合し、その状態のままである。このようにして、第１の方向４に沿ったドライバ３０の回転が事実上防止される。

ドライバ３０は、突起３８を介してピストンロッド２０に恒久的にスプライン係合しているため、近位方向３に沿ったまたは近位方向３へのピストンロッド２０の逆回転または後退が事実上邪魔および防止される。第１の回転方向または方向４とは反対の第２の方向５または第２の回転方向に沿った回転は、歯状セクション３６、９６の係合によって支持されて可能になる。

注射デバイス１は、中空内部５９を有するクラッチ５０をさらに含む。クラッチ５０は、ドライバ３０の少なくとも一部分を中空内部５９内に受け入れるように構成される。少なくともドライバスリーブセクション３１の一部分および／またはドライバ３０の一部分が、クラッチ５０の中空内部５９内に配置される。このようにして、ドライバ３０およびクラッチ５０の入れ子状または交互配置状の構成を提供することができる。これにより、注射デバイス１の駆動機構８のかなり安定した丈夫な構造が可能になる。

さらに、少なくとも部分的に入れ子状または交互配置状の配置および構成により、注射デバイス１のかなり小型で空間節約的な設計が有効になる。部分的に交互配置状または入れ子状の構成もまた、ドライバ３０およびクラッチ５０がハウジング１０に対する回転に関して相互の支持を提供するという点で有益である。たとえば、ドライバ３０は、ピストンロッド２０によって機械的に支持され、ドライバ３０とクラッチ５０との間の交互配置状または入れ子状の配置により、クラッチ５０に対する回転可能な支持が提供される。クラッチ５０がドライバスリーブセクション３１の少なくとも一部分を受け入れるため、クラッチ５０は、ドライバ３０によって回転可能に支持される。これは、クラッチ５０とドライバ３０との間のトルク伝送係合にとって有益であり、注射デバイス１の様々な構成要素間の機械公差およびバックラッシュを低減させることができる。

図９および図１０に示すように、クラッチ５０、特にそのクラッチスリーブセクション５１は、ドライバ３０のフランジ３２の近位側に軸方向に当接する遠位面５７を含む。クラッチ５０は、外側ねじ山５２をさらに含み、外側ねじ山５２は、用量トラッカ６０のセクション上に設けられた内側ねじ山６２にねじ係合する。内側ねじ山６２は、用量トラッカ６０の２つの脚部６４、６５上に提供および／または分散されている。このようにして、用量トラッカ６０の長手方向の摺動変位をクラッチ５０の回転に変換することができる。用量トラッカ６０とクラッチ５０との間のねじ係合は、ハウジング１０またはクラッチ５０に対する用量トラッカ６０の近位向きの変位が、第１の方向４に沿ったクラッチ５０の回転を招くようになっている。

ハウジング１０、したがってクラッチ５０に対する遠位方向２への用量トラッカ６０の反対向きの摺動変位は、第２の方向５に沿ったクラッチ５０の回転を招く。クラッチ５０および用量トラッカ６０は、恒久的にねじ係合されている。ハウジング１０および／またはクラッチ５０に対する用量トラッカ６０のあらゆる軸方向の摺動変位は、第１の方向または第２の方向に沿ったクラッチ５０のそれぞれの回転に変換される。

クラッチ５０は、ドライバ３０に単方向にトルク伝達係合される。これは、ドライバスリーブセクション３１の側壁３７の外面上に設けられた第２の歯状セクション３４によって実現される。第２の歯状セクション３４もまた、多数の鋸歯３４ａを含み、鋸歯３４ａは各々、図７に示すように、側壁３７の外面から径方向外方へ突出する。鋸歯３４ａは各々、第１の方向４にまたは第１の方向４に沿って向いている急勾配のエッジを含む。鋸歯３４ａはまた、第２の方向５を向いている浅いまたは平坦なエッジを含む。

第２の歯状セクション３４は、第１の歯状セクションに軸方向に隣接して配置することができる。歯３６ａ、３４ａの急勾配のエッジおよび平坦または浅いエッジは、径方向に位置合わせすることができ、または径方向に同一平面とすることができる。したがって、第１の歯状セクション３６および第２の歯状セクション３４は、等しい数の連続した歯を含む。

クラッチ５０は、少なくとも１つの係合セクション５５、５６を含む。典型的に、図８に示すように、クラッチ５０は、第１および第２の係合セクション５５、５６を含む。係合セクション５５、５６は、それぞれ第１および第２のラチェット部材５３、５４の自由端５３ａ、５４ａに位置する。概して、クラッチ５０は、径方向に弾性変形可能である少なくとも１つのラチェット部材５３、５４を含む。ここに示す例では、クラッチ５０は、２つのラチェット部材、すなわち第１のラチェット部材５３および第２のラチェット部材５４を含む。ラチェット部材５３、５４は、クラッチ５０の近位端、したがってクラッチスリーブセクション５１の近位端に設けられる。

クラッチ５０の近位面５８は、第１および第２のラチェット部材５３、５４によって形成または構成される。少なくとも第１および第２のラチェット部材５３、５４の各々は、クラッチスリーブセクションの側壁５１ａに共形である弧状の幾何形状を含む。したがって、ラチェット部材５３、５４は、クラッチスリーブセクション５１の側壁５１ａと軸方向に同一平面である。ラチェット部材５３、５４は、クラッチ５０、したがってクラッチスリーブセクション５１と一体的に形成される。クラッチ５０は、射出成形プラスチック構成要素を含むことができ、または射出成形プラスチック構成要素からなることができる。

ラチェット部材５３、５４の自由端５３ａ、５４ａは、クラッチスリーブセクション５１の側壁５１ａ内の長手方向またはＬ字形のスリットによって、クラッチスリーブセクション５１から分離される。係合セクション５５、５６は、第２の歯状セクション３４の鋸歯３４ａの急勾配のエッジに係合するために、径方向内方へ延びる突起を含むことができる。しかし、ラチェット部材５３、５４の端面が鋸歯３４ａの急勾配のエッジに係合するだけでも十分である。

これは、鋸歯３４ａの先端で測定される第２の歯状セクション３４の外径が、第１および第２のラチェット部材５３、５４の領域内のクラッチスリーブセクション５１の内径よりわずかに大きいときに達成することができる。このようにして、第２の歯状セクション３４が少なくとも２つのラチェット部材５３、５４間の自由空間内に位置するとき、ラチェット部材５３、５４は径方向外方へ弾性変形する。

別法として、ラチェット部材５３、５４が径方向内方へ付勢され、したがって初期構成で、ラチェット部材５３、５４、したがって係合セクション５５、５６の自由端が、クラッチスリーブセクション５１の側壁５１ａの内面から径方向内方へ突出することも考えられる。クラッチ５０がドライバ３０を受け入れるとき、ラチェット部材５３、５４は、第２の歯状セクション３４に係合すると、径方向外方へ少なくともわずかに付勢される。

この例は、弾性変形可能なラチェット部材５３、５４を示す。しかし、注射デバイス１は決して、弾性変形可能なラチェット部材に限定されるものではない。ラチェット部材５３、５４は、クラッチ５０上に旋回可能に支持されることも考えられる。ラチェット部材５３、５４は、ここではこれ以上説明しないが、ばねによって提供される復元力に逆らって、径方向外方へ旋回可能とすることができる。このようにして、類似のラチェット作用を達成することができる。

図９に示すように、係合セクション５５、５６は、ドライバ３０の第２の歯状セクション３４の鋸歯３４ａに恒久的に係合する。第２の歯状セクション３４の鋸歯状プロファイルは、用量設定処置中にクラッチ５０が第１の方向４に沿って回転するとき、クラッチ５０のラチェット部材５３、５４が第２の歯状セクション３４に沿って第２の歯状セクション３４に対して摺動するように選択される。支持体９０との係合によって、ドライバ３０が第１の方向４に沿って回転することが妨害されるため、ドライバ３０は、用量トラッカ６０の近位向きの変位によって誘起されるクラッチ５０の回転に追従することはできない。

第１の方向４に沿ったクラッチ５０の回転に付随して、ラチェット部材５３、５４が第２の歯状セクション３４の歯３４ａの先端を通過すると、可聴クリック音が生成される。クリック音は、係合セクション５５、５６が第２の歯状セクション３４の歯３４ａの先端を通過するたびに生成され、それによって用量設定処置が進行中であるという可聴フィードバックを、注射デバイス１の使用者に提供する。クラッチ５０が第１の方向４に回転するとき、ドライバ３０は、支持体９０に耐トルク係合し、その状態のままである。

クラッチ５０が第２の方向５の回転を受けたとき、係合セクション５５、５６は、第２の歯状セクション３４の歯３４ａの急勾配のフランジまたは急勾配のエッジに当接したままであり、それによって第２の方向５に沿ってそれぞれの角運動量またはトルクをドライバ３０へ伝達する。したがって、ドライバ３０は第２の方向５に回転し、この回転は、ピストンロッド２０の回転に等しく変換される。

ねじ付インサート４４とのそのねじ係合のため、ピストンロッド２０は遠位方向２に前進して、薬剤の設定された用量をカートリッジ６から排出する。

クラッチ５０は、支持体９０のフランジセクション９５とドライバ３０のフランジ３２との間に軸方向または長手方向に挟まれている。このようにして、クラッチ５０は、ハウジング１０内で軸方向に拘束される。クラッチ５０の近位面５８は、支持体９０に軸方向に当接する。クラッチの遠位面５７は、ドライバ３０のフランジ３２の近位側に軸方向に当接する。用量トラッカ６０が遠位方向２に押し下げられたとき、クラッチ５０は、遠位向きの変位を受けることができ、その後、用量トラッカ６０とのねじ係合により回転し始める。

クラッチ５０の遠位面５７は、フランジ３２の近位側に当接し、その状態のままであるため、用量投薬処置の開始時のクラッチ５０の軸方向遠位向きの変位は、ドライバ３０のそれぞれの軸方向変位に変換される。このようにして、第１の歯状セクション３６を支持体９０の歯状セクション９６から係合解除することができる。それに応じて、ドライバ３０は、支持体９０との接触から解放されて、第２の方向５に沿って回転し始めることができる。したがって、たとえば使用者の親指によって、用量トラッカ６０が押し下げられている限り、第１の歯状セクション３６と支持体９０の対応する形状の歯状セクション９６との間の摩擦がなくなるため、用量トラッカ６０に遠位方向２に印加すべき投薬力を減少させることができる。

注射デバイス１の動作は次のとおりである。患者または消費者に渡されたとき、注射デバイス１は投薬の用意ができている。注射デバイスは、プライミング処置が必要ないように事前構成または製造することができる。別法として、ピストンロッド２０のプレッシャフット２２がカートリッジ６のピストン７に直接当接していることを確実にするために、注射デバイスがプライミング処置またはエアショットを受けなければならないことが考えられる。

使用者は、２つの解放部材１００、１０１を同時に押し下げなければならない。このようにして、その２つのセクション１０９およびインターロック部材６８、６９は係合解除され、互いから動作可能に解放される。次いで用量トラッカ６０は、解放ばね８０の作用を受けて、近位方向３に自由に変位することができる。用量トラッカ６０のこの近位向きの変位は、用量トラッカ６０の追跡止め機能６３がプリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの１つに軸方向に当接するまで続く。次いで、用量トラッカ６０の近位向きの変位のため、たとえば図２０に示すように、その用量ボタン６１がハウジング１０の近位端から突出する。次いでデバイスは、薬剤の用量の投薬または排出の用意ができる。事前選択窓１１内に、用量の事前選択されたサイズが示される。対応する用量標示窓１２内には、たとえば２つの矢印が現れ、したがってここで用量ボタン６１を遠位方向２に押し下げることができることを使用者に示す。

用量トラッカ６０の近位変位に付随して、図９に示す第１の回転方向４へのクラッチ５０の回転が生じる。ドライバ３０は静止した状態で維持され、歯状セクション３６および９６によって支持体９０に非回転係合したままである。この回転インターロックは、ドライバ３０を付勢して支持体９０に対して単方向に耐トルクおよび非回転係合させるように構成されたクラッチばね４０によってさらに支持される。

用量トラッカ６０がばね８０の作用に逆らって遠位方向２に押し下げられる用量投薬処置中、クラッチ５０は、第２の回転方向５に沿った回転を受ける。クラッチ５０のラチェット部材５３、５４および係合セクション５５、５６は、クラッチ５０からの角運動量をドライバ３０へ伝達するように構成される。その限りにおいて、ドライバ３０はまた、第２の回転方向５に沿って回転し始める。ドライバ３０の径方向内方へ延びる突起３８は、ピストンロッド２０のそれぞれの長手方向溝２１にスプライン係合する。したがって、第２の回転方向５に沿ったドライバ３０の回転が、ピストンロッド２０のそれぞれの回転に変換される。ハウジング１０に対するピストンロッド２０のねじ係合により、ピストンロッド２０は、それぞれの遠位向きの前進運動を受け、それによってカートリッジ６からそれぞれの量の薬剤を排出する。

初期位置ｉとそれぞれの起動位置ａとの間のハウジング１０に対する用量トラッカ６０の長手方向行程は、プリセレクタ７０の位置状態によって決定される。プリセレクタ７０は、少なくとも１つの軸方向に延びる突起７６を含む。図１５に示すように、プリセレクタ７０は、対極に位置する対称に構成された２つの突起７６をさらに含むことができ、突起７６は各々、多数のプリセレクタ止め機能７５、７４を有する。突起７６の底部、したがってプリセレクタ７０のスリーブセクション７１の縁は、別のプリセレクタ止め機能７３を形成または構成することができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５は各々、明確な止め面７３ａ、７４ａ、７５ａを含む。止め面７３ａ、７４ａ、７５ａのうちの１つは、追跡止め機能６３と軸方向に位置合わせすることができる。追跡止め機能６３と、追跡止め機能６３と軸方向に位置合わせされたその特定の止め面７３ａ、７４ａ、７５ａとの間の自由空間により、初期位置ｉと少なくとも１つの起動位置ａとの間で用量トラッカ６０を変位させることができる軸方向距離が決定される。

用量の事前選択の修正には、回転軸である注射デバイスの長手方向軸に対してプリセレクタ７０を回転させる必要がある。このようにして、プリセレクタ止め機能７３、７４、７５のうちの別のプリセレクタ止め機能を、追跡止め機能６３と長手方向に位置合わせすることができる。プリセレクタ止め機能７３、７４、７５の軸方向位置はすべて異なるため、用量トラッカ６０の相応に修正された長手方向変位経路を実施することができる。

図２４に示す注射デバイス１は、図１または図２に関連して上述したデバイスの構造に類似している外部構造を含む。注射デバイス１は、充填済みの使い捨て注射デバイスとして構成することができ、注射デバイスはハウジング１０を含み、ハウジング１０に注射針１５を取り付けることができる。別途記載しない限り、図２４によるデバイス１の類似または同一の構成要素は、図１または図２の注射デバイス１に関連して使用したものと同様および同一の参照番号によって示す。

図２４にさらに示すように、ハウジング１０は、投与量窓（ｄｏｓａｇｅ ｗｉｎｄｏｗ）１１３を含み、投与量窓１１３は、ハウジング１０内のアパーチャの形態とすることができる。投与量窓１１３により、使用者は、用量ダイヤル１１２が回されまたは回転すると動くように構成された数字スリーブ（ｎｕｍｂｅｒ ｓｌｅｅｖｅ）１８０の制限された部分を見ることが可能になる。このようにして、現在設定されている用量の視覚インジケーションを提供することができる。用量ダイヤル１１２は、用量の設定および／または投薬もしくは排出中に回されると、ハウジング１０に対して螺旋経路上を回転する。

注射デバイス１は、用量ダイヤル１１２を回すことで、機械的クリック音によって使用者に音声フィードバックが提供されるように構成することができる。数字スリーブ１８０は、カートリッジ６内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分を刺し、トリガ１１１または注射ボタンが押されたとき、表示窓１１３内に表示されているインシュリン用量が、注射デバイス１から排出される。トリガ１１１が押されてから特定の時間にわたって、注射デバイス１の針１５が皮膚部分内に留まったとき、用量の大部分は患者の体内へ実際に注射される。薬剤の用量の排出もまた、機械的クリック音を引き起こすことができるが、このクリック音は、用量ダイヤル１１２を使用したときに生じた音とは異なる。

この実施形態では、インシュリン用量の送達中、用量ダイヤル１１２は、軸方向運動で、すなわち回転なく、その初期位置へ戻され、数字スリーブ１８０は、回転してその初期位置へ戻り、たとえばゼロ単位の用量を表示する。

注射デバイス１は、カートリッジ６が空になるまで、または注射デバイス１内の薬剤の有効期日（たとえば、最初の使用から２８日後）に到達するまで、いくつかの注射プロセスに対して使用することができる。

さらに、注射デバイス１を最初に使用する前に、たとえば薬剤の２単位を選択し、針１５を上に向けて注射デバイス１を保持しながらトリガ１１１を押下することによって、いわゆる「プライムショット」を実行して、カートリッジ６および針１５から空気を除去することが必要な可能性がある。提示を簡単にするために、以下、排出される量は、注射される用量に実質上対応するものとし、したがって、たとえば注射デバイス１から排出される薬剤の量は、使用者によって受け取られる用量に等しい。

図２４により詳細に示す排出または駆動機構８は、多数の機械的に相互作用する構成要素を含む。ハウジング１０のフランジ状の支持体は、ねじ付の軸方向貫通口を含み、このねじ付の軸方向貫通口は、ピストンロッド１２０の第１のねじ山または遠位ねじ山１２２にねじ係合される。ピストンロッド１２０の遠位端は、支承部１２１を含み、支承部１２１上ではプレッシャフット１２３が、回転軸であるピストンロッド１２０の長手方向軸に対して自由に回転することができる。プレッシャフット１２３は、カートリッジ６の栓７の近位向きの推力受け面に軸方向に当接するように構成される。投薬動作中、ピストンロッド１２０は、ハウジング１０に対して回転し、それによってハウジング１０、したがってカートリッジ６の筒体２５に対する遠位向きの前進運動を受ける。その結果、カートリッジ６の栓７は、ハウジング１０に対するピストンロッド１２０のねじ係合により、遠位方向２に明確な距離だけ変位される。

ピストンロッド１２０には、その近位端に第２のねじ山１２４がさらに設けられる。遠位ねじ山１２２および近位ねじ山１２４は、向きが反対である。

ピストンロッド２０を受け入れるための中空内部を有するドライバ１３０が、さらに設けられる。ドライバ１３０は、駆動スリーブを構成または形成することができる。ドライバ１３０は、内側ねじ山を含み、内側ねじ山は、ピストンロッド１２０の近位ねじ山１２４にねじ係合される。さらに、ドライバ１３０は、その遠位端に外側ねじ付セクション１３１を含む。ねじ付セクション１３１は、遠位フランジ部分１３２と、遠位フランジ部分１３２から所定の軸方向距離をあけて位置する別のフランジ部分１３３との間に、軸方向に制限される。２つのフランジ部分１３２、１３３間には、半円形ナットの形態の最終用量制限部材（ｌａｓｔ ｄｏｓｅ ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ）１３５が設けられ、最終用量制限部材１３５は、ドライバ１３０のねじ付セクション１３１に嵌合する内部ねじ山を有する。

最終用量制限部材１３５は、その外周に径方向凹部または突起をさらに含み、径方向凹部または突起は、ハウジング１０の側壁の内側にある相補形の凹部または突起に係合する。このようにして、最終用量制限部材１３５は、ハウジング１０にスプライン連結される。連続用量設定処置中の用量増分方向４または時計回り方向へのドライバ１３０の回転により、ドライバ１３０に対する最終用量制限部材１３５の累積的な軸方向変位が生じる。フランジ部分１３３の近位向き面に軸方向に当接する環状ばね１４０が、さらに設けられる。さらに、管状のクラッチ１６０が設けられる。第１の端部では、クラッチ１６０に、一連の円周方向向きの鋸歯が設けられる。クラッチ１６０の第２の反対側の端部には、径方向内方向きのフランジが位置する。

数字スリーブ１８０は、ばね１４０およびクラッチ１６０の外側に設けられ、ハウジング１０の径方向内方に位置する。数字スリーブ１８０の外面の周りに、螺旋溝１８１が設けられる。ハウジング１０には、投与量窓１１３が設けられ、投与量窓１１３を介して、数字スリーブ１８０の外面の一部を見ることができる。ハウジング１０には、インサート片１６２の内側壁部分にある突起１６３または螺旋リブがさらに設けられ、螺旋リブは、数字スリーブ１８０の螺旋溝１８１内に着座される。管状のインサート片１６２は、ハウジング１０の近位端内へ挿入される。インサート片１６２は、ハウジング１０に回転不能および軸方向に固定される。数字スリーブ１８０がハウジング１０に対して螺旋運動で回転する用量設定処置を制限するために、ハウジング１０上に第１および第２の止め具を設けることができる。より詳細に以下に説明するように、止め具のうちの少なくとも１つは、プリセレクタ１７０上に設けられたプリセレクタ止め機能１７１によって提供される。

用量ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル１１２は、数字スリーブ１８０の近位端の外面の周りに配置される。典型的に、用量ダイヤル１１２の外径が、ハウジング１０の外径に対応および整合する。用量ダイヤル１１２と数字スリーブ１８０との間の相対運動を防止するために、用量ダイヤル１１２は数字スリーブ１８０に固定される。用量ダイヤル１１２には、中心開口部が設けられる。

用量ボタンとしても示すトリガ１１１は、実質上Ｔ字形である。トリガ１１１は、注射デバイス１の近位端に設けられる。トリガ１１１の心棒１６４が、用量ダイヤル１１２内の開口部を通り、ドライバ１３０の延長部の内径を通って、ピストンロッド１２０の近位端にある受け入れ凹部内へ延びる。心棒１６４は、ドライバ１３０内の軸方向運動が制限されるように、ドライバ１３０に対して回転しないように保持される。トリガ１１１のヘッドは、略円形である。トリガの側壁またはスカートは、ヘッドの周辺部から延び、用量ダイヤル１１２の近位からアクセス可能な環状凹部内に着座するようにさらに適用される。

用量をダイヤル設定するために、使用者は、用量ダイヤル１１２を回転させる。ばね１４０がクリッカとしても作用し、クラッチ１６０が係合された状態で、ドライバ１３０、ばねまたはクリッカ１４０、クラッチ１６０、および数字スリーブ１８０は、用量ダイヤル１１２とともに回転する。用量がダイヤル設定されたという可聴および触覚フィードバックが、ばね１４０およびクラッチ１６０によって提供される。ばね１４０とクラッチ１６０との間で、鋸歯を介してトルクが伝送される。数字スリーブ１８０上の螺旋溝１８１およびドライバ１３０内の螺旋溝は、同じリードを有する。これにより、数字スリーブ１８０がハウジング１０およびドライバ１３０から延びて、同じ速度でピストンロッド１２０を上ることが可能になる。行程の限界で、数字スリーブ１８０内の径方向止め具が、プリセレクタ１７０上に設けられたハウジング１０上に設けられた第１の止め具または第２の止め具に係合して、用量増分方向４へのさらなる動きを防止する。ピストンロッド１２０上の全体的に駆動されるねじ山の方向が反対であるため、ピストンロッド１２０の回転が防止される。

ハウジング１０に掛止された最終用量制限部材１３５は、ドライバ１３０の回転によって、ねじ付セクション１３１に沿って前進される。最終用量投薬位置（ｆｉｎａｌ ｄｏｓｅ ｄｉｓｐｅｎｓｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）に到達したとき、最終用量制限部材１３５の表面上に形成された径方向止め具が、ドライバ１３０のフランジ部分１３３上の径方向止め具に当接し、最終用量制限部材１３５およびドライバ１３０がどちらもさらに回転することを防止する。

使用者が不注意で所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合でも、ペン注射器として構成された注射デバイス１では、カートリッジ６から薬剤を投薬することなく、投与量をダイヤルダウンすることが可能である。このため、用量ダイヤル１１２は、用量減分方向５に簡単に逆回転する。これにより、システムは逆に作用する。次いで、ばねまたはクリッカ１４０の可撓アームは、ラチェットとして作用し、ばね１４０が回転することを防止する。クラッチ１６０を介して伝送されるトルクにより、鋸歯は互いを載り越えて、ダイヤル設定された用量の低減に対応するクリックを生み出す。典型的に、鋸歯は、各鋸歯の円周方向の範囲が１単位用量に対応するように配置される。

所望の用量がダイヤル設定されたとき、使用者は、トリガ１１１を押し下げることによって、設定された用量を簡単に投薬することができる。これにより、クラッチ１６０が数字スリーブ１８０に対して軸方向に変位し、その犬歯が係合解除される。しかし、クラッチ１６０は、ドライバ１３０に回転不能に掛止されたままである。数字スリーブ１８０および用量ダイヤル１１２はここで、螺旋溝１８１に応じて自由に回転することができる。

この軸方向運動により、ばね１４０の可撓アームが変形し、投薬中に鋸歯が緩まないことが確実になる。これにより、ドライバ１３０は、ハウジング１０に対して回転することが防止されるが、それでもなおハウジング１０に対して軸方向に自由に動くことができる。次に、この変形を使用して、遠位向きの投薬圧力がトリガ１１１から除去されたとき、ばね１４０およびクラッチ１６０をドライバ１３０に沿って後方へ付勢し、クラッチ１６０と数字スリーブ１８０との間の連結を復元する。

ドライバ１３０の長手方向の軸方向運動により、ピストンロッド１２０がハウジング１０の支持体の貫通口を通って回転し、それによってカートリッジ６内で栓７を前進させる。ダイヤル設定された用量が投薬された後、用量ダイヤル１１２から延びる複数の部材と対応する複数の止め具との接触によって、数字スリーブ１８０のさらなる回転が防止される。数字標示スリーブ１８０の部材の軸方向に延びるエッジのうちの１つが、ハウジング１０の対応する止め具に当接することによって、ゼロ用量位置が最終的に決定される。

上述した排出機構または駆動機構８は、使い捨てペン注射器内で概して実施可能である複数の異なる構成の駆動機構のうちの１つに対する単なる例示である。上述した駆動機構は、全体を参照によって本明細書に組み入れる、たとえばＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１に、より詳細に説明されている。

文献ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１のいずれか１つに記載されている注射デバイスと比較すると、図２４〜図４７による注射デバイスには、プリセレクタ１７０；２７０、３７０、４７０、５７０がさらに設けられている。プリセレクタ１７０は、用量トラッカの複数の起動位置のうちの１つまたは用量トラッカ１５０の最大用量位置状態を画成するために、少なくとも２つの事前選択位置状態間でハウジング１０に対して変位可能である。図２４の例では、用量トラッカ１５０は、螺旋溝１８１を有する数字スリーブ１８０を含むことができ、螺旋溝１８１は、ハウジング１０またはハウジング１０に固定されたインサート１６２にねじ係合する。ここで、以下の実施形態では、数字スリーブ１８０は、用量トラッカ１５０に相当することができ、または用量トラッカ１５０に一致することができる。

数字スリーブ１８０の外面上には、投与量窓１１３内に現れる連続した数字を設けることができる。用量の視覚化の選択およびインジケーションは、図２５〜図４７に関連して後述する注射デバイスの様々な例によって修正される。図２５〜図４７に示す様々な例では、数字スリーブ１８０、したがって用量トラッカ１５０は、薬剤の用量の設定ならびに投薬のために、ハウジング１０に対してトリガ１１１と一緒に変位可能である。

図２５〜図２８の例では、少なくとも２つの事前選択位置状態ｐ１およびｐ２間でハウジング１０に対して変位可能であるプリセレクタ１７０が設けられる。各事前選択位置状態ｐ１、ｐ２は、用量トラッカに対する最大用量位置状態ｄｍを画成する。この例では、プリセレクタ１７０は、管状のハウジング１０に回転不能に固定されたプリセレクタスリーブを含む。

図２５〜図２８に示すように、プリセレクタ１７０は、ハウジング１０の近位端１４２に設けられ、回転可能に支持される。プリセレクタ１７０は、ハウジング１０の側壁１３上に回転可能に支持することができる。２つの利用可能な事前選択位置状態ｐ１、ｐ２のうちの少なくとも１つを選択するために、プリセレクタ１７０は、ハウジング１０の長手方向軸に平行に延びる回転軸に対して回転可能である。プリセレクタ１７０は、少なくとも２つの事前選択位置状態ｐ１、ｐ２のうちのいずれか１つで、ハウジング１０に対してロック可能または固定可能である。このようにして、プリセレクタ１７０が第１の事前選択位置状態ｐ１にあるとき、ハウジング１０に対するプリセレクタ１７０の自己作動変位が妨害および邪魔される。

プリセレクタ１７０は、第１のプリセレクタ止め機能１７１を含む。図２７に示すプリセレクタ止め機能１７１は、第１の溝２０１を含む。プリセレクタ１７０は、第２のプリセレクタ止め機能１７２をさらに含む。第２のプリセレクタ止め機能１７２は、第２の溝２０２を含む。溝２０１、２０２は、プリセレクタ１７０のスリーブの内向き面上に設けられる。用量トラッカ１５０は、追跡止め機能１５１を含む。追跡止め機能１５１は、用量トラッカ１５０の外面から径方向外方へ突出する径方向突起１５６を含む。ここで、用量トラッカ１５０は、細長いハウジング１０内に回転可能および並進運動可能に支持された追跡スリーブ１５５を含む。

典型的に、用量トラッカ１５０は、ハウジング１０にねじ係合する。図２７に示すように、ゼロ用量位置状態にあるとき、追跡止め機能１５１は、連結溝２０４内に位置し、第１の溝２０１および第２の溝２０２を相互連結する。第１の溝２０１の一方の端部、たとえば第１の端部は、連結溝２０４に合流する。第２の溝２０２の第１の端部も、連結溝２０４に合流する。連結溝２０４は、第１の溝２０１および第２の溝２０２の長さに対して所定の角度で延びる。典型的に、第１および第２の溝２０１、２０２は、互いに平行に延びる。示されているように、第２の溝２０２は、第１の溝２０１と比較するとより大きい長手方向の長さを含む。第３の溝２０３も設けられる。第３の溝２０３もまた、第１の溝２０１および第２の溝２０２に平行に延びる。第３の溝２０３は、第２の溝２０２の長さより大きい長さを含む。さらに示されているように、第２の溝２０２は、第１の溝２０１と第３の溝２０３との間に位置する。

連結溝２０４は、プリセレクタ１７０が少なくとも２つの事前選択位置状態ｐ１、ｐ２間で変位したとき、プリセレクタ１７０の変位方向と位置合わせおよび／または一致される長さを含む。プリセレクタ１７０を図２５に示す第１の事前選択位置状態ｐ１から図２６に示す第２の事前選択位置状態ｐ２へ移動および変位させるために、プリセレクタ１７０は、ハウジング１０に対して、たとえば反時計回り方向に回転可能である。それに応じて、連結溝２０４は、管状のハウジング１０または管状のプリセレクタ１７０に対して円周方向または接線方向に延びる。

図２５および図２６にさらに示すように、ハウジング１０、特にその側壁１３に、事前選択インジケーション１４３が設けられる。事前選択インジケーション１４３は、プリセレクタ１７０の変位経路に沿って配置された多数の数字または記号を含む。プリセレクタ１７０は、たとえば矢印の形態の対応する形状の事前選択インジケーション１７５を含む。提供される事前選択位置状態ｐ１、ｐ２の各々で、プリセレクタ１７０の事前選択インジケーション１７５は、ハウジング１０の事前選択インジケーション１４３のうちの１つと位置合わせされる。

ここで、代替実装も考えられ、事前選択インジケーション１４３は、ポインタまたは矢印を含み、事前選択インジケーション１７５は、プリセレクタ１７０の変位経路に沿って配置された多数の数字または記号を含む。事前選択インジケーション１４３と位置合わせされた事前選択インジケーション１７５は、事前選択位置状態ｐ１、ｐ２のうちのどちらが注射デバイス１にとって実際に有効であるかを使用者に示す。この例では、事前選択位置状態に対して３つまたはそれ以上を設けることができる。第１の事前選択位置状態で、追跡止め機能１５１は、第１の溝２０１と位置合わせされる。第２の事前選択位置状態で、追跡止め機能１５１は、第２の溝２０２と位置合わせされる。

また、インターロック１８４が設けられる。インターロック１８４は、ハウジング１０および用量トラッカ１５０のうちの一方に連結される。インターロック１８４は、用量トラッカ１５０とハウジング１０との間に解放可能な係合を確立するために、ハウジングおよび用量トラッカのうちの他方にさらに連結可能である。インターロック１８４は、解放部材１９０をさらに含むことができ、または解放部材１９０に動作可能に係合することができる。解放部材１９０は、インターロック１８４を解放して、ハウジング１０に対する用量トラッカ１５０の動きを自由にかつ有効にするように構成される。インターロック１８４および解放部材１９０の相互作用は、図２７に示す初期位置ｉまたはゼロ用量位置状態ｄ０にあるとき、用量トラッカ１５０がハウジング１０にロックされるようになっている。この例では、ばね１４４の形態の機械エネルギーリザーバがさらに設けられる。ばね１４４は、ハウジング１０に連結された第１の端部１４５を含み、ばね１４４は、用量トラッカ１５０に連結された第２の端部１４６を含む。解放部材１９０が用量トラッカ１５０を自由にしまたは解放するように作動された場合、用量トラッカ１５０は、弛緩ばね１４４の作用を受けて、ハウジング１０に対して回転し始める。

示されているように、ばね１４４は、円筒形に巻かれたねじりばね１４７を含む。ばね１４４は、用量トラッカ１５０の追跡スリーブ１５５の外面の少なくとも一部分を囲む。このようにして、解放されたとき、ばね１４４は、用量トラッカ１５０へのトルクを誘起するように構成される。

所与の事前選択位置状態ｐ１、ｐ２で、プリセレクタ１７０は、ハウジング１０に回転不能に固定される。ここで、追跡止め機能１５１と溝２０１、２０２、２０３のうちの１つとの係合により、用量トラッカ１５０とハウジング１０との間のねじ係合が提供される。プリセレクタ１７０は、ハウジング１０に並進運動不能または軸方向に固定されるため、用量トラッカ１５０は、近位向きの変位の受け、したがって図２８に示す最大用量位置状態ｄｍに到達したとき、用量トラッカ１５０の近位端１５４が、プリセレクタ１７０の近位端および／またはハウジング１０の近位端１４２から突出する。

ハウジング１０に対する用量トラッカ１５０の変位経路の長さの変位量は、実際に設定された用量のサイズを示し、そのサイズに直接相関する。溝２０１、２０２、２０３は各々、連結溝２０４から離れる方を向いている第２の端部を含む。溝２０１、２０２、２０３の第２の端部は各々、追跡止め機能１５１に対する端部止め具を提供する。第２の端部で、溝２０１、２０２、２０３は各々、止め面を含み、この止め面は、追跡止め機能１５１の突起１５６の対応する形状の止め面に係合または当接する。追跡止め機能１５１がその突起１５６とともに、図２６または図２８に示す第２の溝２０２の第２の端部に到達した後、プリセレクタ１７０および／またはハウジング１０に対する用量増分方向、すなわち近位方向への用量トラッカ１５０のさらなる変位は、事実上邪魔および阻止される。

最大用量位置状態ｄｍに到達した後、注射デバイス１は、用量投薬処置に対して準備され、用意ができる。このため、使用者は、図２４に関連して上述したように、トリガ１１１を遠位方向に押し下げなければならない。投薬処置中、用量トラッカ１５０はその初期位置ｉへ戻り、したがって再びゼロ用量位置状態ｄ０へ戻る。用量トラッカ１５０は、それぞれの溝２０１、２０２、２０３によって提供される螺旋経路に応じて、この螺旋経路に沿ってハウジング１０に対して用量減分方向５に回転する。図２５および図２７に示す初期位置ｉに到達したとき、インターロック１８４は、用量トラッカ１５０をハウジング１０に再係合し、位置的に固定する。

その後、必要とされる場合、プリセレクタ１７０を別の事前選択位置状態へ移動させて、用量のサイズを変動させることができる。そうでない場合、プリセレクタ１７０は、現在の事前選択位置状態に留まる。解放部材１９０の作動を繰り返すことで、インターロック１８４が解放され、したがって初期位置ｉから起動位置ａへの用量トラッカ１５０のさらなる自動変位が有効になる。それに応じて、別の投薬処置を行うことができる。

図２５〜図２８の例では、用量トラッカ１５０は、追跡止め機能１５１がプリセレクタ１７０のプリセレクタ止め機能１７１に沿って摺動することのみを介して、ハウジング１０にねじ係合することができる。概して、図２４に関連して説明したインサート１６２は、プリセレクタ１７０に置き換えられることが考えられる。このようにして、制限された数のみの異なる用量サイズの事前選択を実施するために、文献ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１、ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１、またはＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１のいずれかに記載されている注射デバイス１で、若干の修正を実施するだけでよい。

図２９および図３０で、注射デバイス１の別の例が示されている。図２５〜図２８の例と比較して同一の構成要素は、同一の参照番号によって示されている。図２５〜図２８の例と比較して類似の構成要素は、それぞれの参照番号を１００だけ増大させた番号によって示されている。

図２７および図２８の例と比較すると、図２９および図３０の例は、ハウジング１０に固定されたインサート１６２を含む。インサート１６２は、典型的に、ハウジング１０の側壁１３に固定される。インサート１６２は、ねじ付インサートである。インサート１６２は、径方向内方へ延びる突起１６３を含む。突起１６３は、螺旋形の形状を含むことができる。突起１６３は、用量トラッカ２５０の外面上の外側ねじ山または螺旋溝１８１にねじ係合することができる。またここで、用量トラッカ２５０は、数字スリーブ１８０に一致することができる。プリセレクタ２７０は、スリーブ状の形状である。プリセレクタ２７０は、ハウジング１０の近位端または近位端付近で回転可能に支持される。プリセレクタ２７０は、ハウジング１０に軸方向または長手方向に固定される。

プリセレクタ２７０は、プリセレクタ止め機能２７１を含む。用量トラッカ２５０は、対応する形状の追跡止め機能２５１を含む。図２７および図２８の例と比較すると、追跡止め機能２５１が、第１の溝２０１を含む第１の追跡止め機能１５１と、第２の溝２０２を含む第２の追跡止め機能１５２と、第３の溝２０３を含む第３の追跡止め機能１５３とを含む。溝２０１、２０２、２０３は、図２５〜図２８に関連して上述したものと同様に、連結溝２０４によって連結される。プリセレクタ止め機能１７１は、溝２０１、２０２、２０３、２０４のうちの１つに摺動係合する径方向突起１７６を含む。

図２８ａおよび図２８ｂで、図２５〜図２８に示すデバイスの修正が示されている。ここで、注射デバイスは、補足クラッチ１６６を具備しており、補足クラッチ１６６は、突起１５６、したがって用量トラッカ１５０の追跡止め機能１５１に係合するための凹部１６７を有する。補足クラッチ１６６は、クラッチスリーブを含むことができる。補足クラッチ１６６は、管状の側壁１６８を有する管状の本体を含むことができる。クラッチ１６６は、ハウジング１０に取り付けられる。クラッチ１６６は、ハウジング１０の外面上に位置することができる。クラッチ１６６は、ハウジング１０に対して長手方向に変位可能とすることができる。クラッチ１６６は、ハウジング１０に回転不能に固定される。クラッチ１６６は、ハウジング１０にスプライン係合することができる。したがって、クラッチ１６６がハウジング１０に対して回転することが妨害される。クラッチ１６６は、ハウジング１０に長手方向に摺動および回転抑制係合することができる。

図２８ａに示す用量トラッカ１５０のゼロ用量位置状態ｄ０で、用量トラッカ１５０の追跡止め機能１５１、したがってその突起１５６は、クラッチ１６６の凹部１６７内に位置する。凹部１６７は、突起１５６のそれぞれのサイズまたは幅に実質上整合する接線方向または円周方向の幅を含む。凹部１６７の幅またはサイズは、凹部１６７への突起１５６の平滑な挿入を有効にするために、突起のサイズよりわずかに大きくすることができる。凹部１６７は、近位方向３へ開いている。

クラッチ１６６は、ばね１６５の作用に逆らって、遠位方向２に軸方向に変位可能である。ばね１６５の一方の端部は、クラッチ１６６に係合され、ばね１６５の反対側の端部は、ハウジング１０に係合される。ばね１６５は、圧縮ばねを含むことができる。ばね１６５は、クラッチ１６６を近位方向３へ付勢または駆動するように構成することができる。突起１５６が凹部１６７内に位置する限り、突起１５６および凹部１６７の相互係合により、用量トラッカ１５０がばね１４４の作用を受けて回転することが妨害される。

用量トラッカ１５０がゼロ用量位置状態ｄ０にあるとき、凹部１６７の位置は突起１５６の位置に整合および重複する。クラッチ１６６を遠位方向に押し下げることによって、凹部１６７はそれに応じて遠位方向に動かされる。その結果、突起１５６は、凹部１６７内で保持されなくなり、用量トラッカ１５０は、ばね１４４の作用を受けて自由に回転することができる。

プリセレクタ１７０は、クラッチ１６６に軸方向に係合される。プリセレクタ１７０は、クラッチ１６６に軸方向または長手方向に固定される。長手方向または軸方向へのクラッチ１６６の動きは、プリセレクタ１７０のそれぞれの動きに等しく変換される。プリセレクタ１７０は、クラッチ１６６に対して回転可能である。その回転状態のいずれでも、プリセレクタ１７０は、クラッチ、したがってハウジング１０に回転不能に固定可能である。プリセレクタ１７０は、ハウジング１０またはクラッチ１６６に一種のスナップ嵌め係合またはラチェット係合で係合することができる。これにより、追跡止め機能がゼロ用量位置状態にあるとき、プリセレクタ止め機能１７１、１７２、１７３のうちの１つを追跡止め機能１５１と軸方向または長手方向に位置合わせするために、回転軸である注射デバイスの長手方向軸に対するプリセレクタ１７０の専用の回転が可能になって支持される。ハウジング１０および／またはクラッチ１６６に対するプリセレクタ１７０の回転に付随して、可聴クリック音または触覚フィードバックを生じることができる。

ゼロ用量位置状態ｄ０にあるとき、プリセレクタ１７０は、特定のサイズの用量を事前選択するために、ハウジング１０ならびにクラッチ１６６に対して回転可能である。たとえば、図２８ａに示すように、第２のプリセレクタ止め機能１７２、したがって溝２０２、特にプリセレクタ止め機能１７２の遠位端および溝２０２の遠位端は、凹部１６７、したがって突起１５６または突起１５６内に位置する追跡止め機能１５１と長手方向に位置合わせされる。

プリセレクタ１７０は、クラッチ１６６に軸方向に連結されているため、クラッチ１６６の遠位向きの変位は、プリセレクタ１７０のそれぞれの遠位向きの変位に等しく変換され；逆も同様である。その結果、追跡止め機能１５１、したがって突起１５６は、凹部１６７から滑り出て、プリセレクタ止め機能１７２、すなわち溝２０２に入る。ハウジング１０に対するプリセレクタ１７０のこの軸方向変位を介して、突起１５６は溝２０２に入る。次いで突起１５６は、溝２０２によって提供される螺旋経路に沿って摺動することが可能になる。このようにして、用量トラッカ１５０全体が、図２５〜図２８に関連して上述したように、ばね１４４の作用を受けて自由に回転することができるため、ハウジング１０に対する近位向きの螺着運動を受ける。

用量トラッカ１５０が遠位方向２に動かされ、用量トラッカ１５０がゼロ用量位置状態ｄ０へ戻る用量送達処置の終了時に、追跡止め機能１５１、したがって突起１５６は、凹部１６７に再び入る。用量投薬または注射処置が終了すると、追跡止め機能１５１または突起１５６と凹部１６７との相互係合により、用量トラッカ１５０が回転することが妨害される。

図２８ａおよび図２８ｂの例で、解放部材１９０は、クラッチ１６６に置き換えることができる。ここで、クラッチ１６６は、インターロック１８４ならびに解放部材１９０の両方を提供することができる。図２８ａに示す近位位置で、クラッチ１６６は、ハウジング１０に対する用量トラッカ１５０の回転を防止するように構成されたインターロック１８４を提供する。図２８ｂに示す遠位位置で、クラッチ１６６は、解放部材１９０がインターロック１８４を係合解除することを提供し、したがってハウジング１０に対する用量トラッカ１５０の回転を可能にして支持する。

図２８ａおよび図２８ｂに示すクラッチ１６６は、図２４に示すクラッチ１６０と一体的に形成することができる。クラッチ１６６は、クラッチ１６０の一部分とすることができる。さらなる例では、クラッチ１６６およびクラッチ１６０は、別個の部材とすることができる。

図２９に示す初期位置ｉで、プリセレクタ止め機能２７１は、連結溝２０４に摺動可能に係合される。ハウジング１０に対するプリセレクタ２７０の回転により、溝２０１、２０２、２０３のうちの１つに対するプリセレクタ止め機能２７１の位置合わせが提供される。解放部材１９０の作動による用量トラッカ２５０の解放後、用量トラッカ２５０は、ハウジング１０に対して、したがってそれぞれの事前選択位置状態でハウジング１０に回転不能に固定されたプリセレクタ１７０に対して、インサート１６２とのねじ係合に応じて回転し始める。

図３０に示すように、プリセレクタ止め機能１７１、特にスリーブ状のプリセレクタ１７０の内向き側壁上に設けられた径方向内方へ延びる突起１７６は、溝２０２に沿って摺動し、その後、プリセレクタ止め機能１７１に対する止め面が設けられた溝２０２の第２の端部に到達する。この最大用量位置状態ｄｍで、突起１７６と溝２０２の第２の端部との相互係合を介して、用量トラッカ１５０のさらなる近位向きの変位は阻止される。図２９および図３０によるデバイスの動作モードは、図２５〜図２８によるデバイスに関連して説明した動作モードと同一でない場合でも同等である。

図３１および図３２のさらなる例は、図２９および図３０に関連して説明した例にある程度類似している。またここで、用量トラッカ３５０は、追跡止め機能３５１を含む。用量トラッカ３５０は、インサート１６２にねじ係合する追跡スリーブ３５５を含む。またここで、プリセレクタ３７０は、スリーブ状の形状である。プリセレクタ３７０はまた、ハウジング１０、特にその側壁１３に長手方向または軸方向に固定される。プリセレクタ３７０は、少なくとも２つの事前選択位置状態ｐ１、ｐ２間で、ハウジング１０上に、またはハウジングに対して、静止して支持される。

プリセレクタ３７０は、第１のプリセレクタ止め機能３７１を含み、第１のプリセレクタ止め機能３７１は、プリセレクタ２７０の側壁から径方向内方へ突出する径方向突起２７６として実施される。用量トラッカ３５０の対応する形状の追跡止め機能３５１は、追跡スリーブ３５５の外面部分上に設けられる。追跡止め機能３５１は、径方向外方へ延びる突起３５６を含む。用量の設定および初期位置ｉまたはゼロ用量位置状態ｄ０から起動位置ａまたは最大用量位置状態ｄｍへの用量トラッカ３５０の移動のために、用量トラッカ３５０は、ハウジング１０とのねじ係合に応じて回転する。

プリセレクタ３７０の事前選択位置状態、したがってその回転軸に対するプリセレクタ３７０の向きは、少なくとも追跡止め機能３５１がプリセレクタ止め機能３７１に当接したとき、位置状態、したがってハウジング１０に対する用量トラッカ３５０の長手方向の位置および／または向きを画成する。図３１および図３２に示すように、プリセレクタ３７０は、多数のプリセレクタ止め機能３７１、３７２、および３７３、したがって第１のプリセレクタ止め機能３７１、第２のプリセレクタ止め機能３７２、および第３のプリセレクタ止め機能３７３を含むことができる。様々なプリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３はすべて、径方向内方へ延びる突起３７６を含む。様々なプリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３は、プリセレクタ３７０の内向き側壁部分の所定の位置に位置する。第１および第２のプリセレクタ止め機能３７１、３７２は、互いに対して軸方向および接線方向のうちの少なくとも一方にずれて位置することができる。

プリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３は、プリセレクタ３７０の長さまたは内周に沿って、所定の異なる軸方向および／または長手方向の位置に位置する。プリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３は、プリセレクタ３７０の側壁から径方向内方へ突出するフランジを含むことができる。フランジの接線方向または円周方向の延長は、対応する形状の追跡止め機能３５１の接線方向または円周方向の範囲より大きくことができる。プリセレクタ止め機能３７１、３７２、３７３の接線方向または円周方向の延長は、プリセレクタ３７０の内周に対して１８０°、９０°、または４５°より短い。

このようにして、プリセレクタ３７０の回転状態に応じて、追跡止め機能３５１は、最大用量位置状態へのその途中で、プリセレクタ止め機能３７３および３７２のうちの少なくとも１つを通過することができる。最大用量位置状態に到達したとき、追跡止め機能３５１は、プリセレクタ止め機能のうちの１つに軸方向および／または接線方向に係合し、そのプリセレクタ止め機能は、プリセレクタ３７０の位置状態ｐ１、ｐ２のため、追跡止め機能３５１と位置合わせされる。

図３３〜図３６によるさらなる例で、プリセレクタ４７０は、用量トラッカ４５０に恒久的に並進運動不能に固定される。プリセレクタ４７０は、用量トラッカ４５０に対して回転可能である。図２９〜図３２に関連してすでに上述したように、用量トラッカ４５０は、たとえばねじ付インサート１６２を介して、ハウジング１０にねじ係合される。またここで、初期位置ｉから起動位置ａへの用量トラッカ４５０の自動変位を提供するために、ねじりばね１４７の形態のばね１４４が設けられる。

初期位置ｉで、用量トラッカ４５０は、インターロック１８４および解放部材１９０によって、ハウジング１０に位置的にロックされる。示されている例では、プリセレクタ４７０はスリーブを含み、スリーブは、ハウジング１０の側壁１３の外向き面に面する内向き面を有する。したがって、プリセレクタ４７０は、ハウジング１０の近位端１４２を受け入れるために、カップ状のレセプタクルを含む。他の構成も考えられ、少なくともプリセレクタ４７０の遠位端が、スリーブ状のハウジング１０内へ挿入可能である。

図１５および図３６に示す例で、プリセレクタ４７０上に設けられたプリセレクタ止め機能４７１は、追跡止め機能４５１に係合するために、径方向内方へ延びる突起４７６を含む。上述した例とは対照的に、追跡止め機能４５１は、ハウジング１０の側壁１３上に設けられる。追跡止め機能４５１は、側壁１３の外面上に設けられる。第１の追跡止め機能４５１、第２の追跡止め機能４５２、および第３の追跡止め機能４５３が設けられる。第１の追跡止め機能４５１は第１の溝２０１を含み、第２の追跡止め機能４５２は第２の溝２０２を含み、第３の追跡止め機能は第３の溝２０３を含む。３つの溝２０１、２０２、２０３はすべて合流し、第１の端部を有する連結溝２０４になる。溝２０１、２０２、２０３は、異なる長さを含む。溝２０１、２０２、２０３は、互いに平行に延びる。溝２０１、２０２、２０３の第２の端部は、互いに対して長手方向にずれて位置する。第２の端部で、溝２０１、２０２、２０３は各々、止め面を含み、この止め面は、プリセレクタ止め機能４７１の突起４７６の対応する形状の止め面に当接または係合する。

このようにして、溝２０１、２０２、２０３の長さは、用量トラッカ４５０の最大用量位置状態ｄｍを画成する。プリセレクタ４７０の位置状態に応じて、溝２０１、２０２、２０３のうちの１つが、追跡止め機能４５１と位置合わせされ、それによってインターロック１８４が解放されたときに用量トラッカ４５０が近位方向３へ動くことができる最大距離を画成する。追跡止め機能４５１は、ハウジング１０の側壁１３の外向き面部分の上または中に設けられる。

プリセレクタ４７０の側壁の内向きセクションから径方向内方へ突出するプリセレクタ止め機能４７１は、溝２０１、２０２、２０３、２０４のうちの少なくとも１つに恒久的な係合する。図３５に示すゼロ用量位置状態ｄ０で、プリセレクタ止め機能４７１、したがって径方向突起４７６は、連結溝２０４内に位置する。プリセレクタ４７０をハウジング１０に対して回転させることによって、プリセレクタ止め機能４７１は、溝２０１、２０２、２０３のうちの１つと位置合わせされる。その後、解放部材１９０の作動によって用量トラッカ４５０を解放したとき、ばね１４４は、用量トラッカ４５０の回転を誘起し、用量トラッカ４５０は、ハウジング１０とのねじ係合に応じて、ハウジング１０に対する螺旋運動を受ける。

溝２０１、２０２、２０３は、ハウジング１０の長さに平行に延びる。溝２０１、２０２、２０３は、たとえば連結溝２０４の長さに直交して延びる。プリセレクタ４７０は、用量トラッカ４５０に対して自由に回転可能であるが、用量トラッカ４５０に軸方向および長手方向にロックおよび拘束されたままであるため、用量トラッカがハウジング１０に対する長手方向運動を受けるとすぐに、プリセレクタ止め機能４７１は、選択された溝２０３に沿って摺動し始める。

溝２０３に対するプリセレクタ止め機能４７１の係合はまた、用量トラッカ４５０の用量設定運動中のハウジング１０に対するプリセレクタ４７０の回転を防止する。最大用量位置状態ｄｍに到達したとき、プリセレクタ止め機能４７１は、溝２０３の第２の端部に当接し、それによってプリセレクタ４７０のさらなる近位向きの変位が邪魔される。プリセレクタ４７０と用量トラッカ４５０との間の恒久的な長手方向のインターロックまたは係合のため、用量トラッカ４５０のさらなる回転は邪魔および防止される。

用量トラッカ４５０はハウジング１０にねじ係合されるため、そのさらなる回転は、ハウジング１０に対する長手方向のさらなる変位を必要とするはずである。これは、用量トラッカ４５０が最大用量位置状態ｄｍにあるとき、事実上阻止および邪魔される。図３６に示す最大用量位置状態ｄｍで、上述したように、トリガ１１１を押し下げて用量投薬処置を誘起することができる。

概して、プリセレクタ４７０は、事前選択位置状態で、ハウジングまたは用量トラッカ４５０に対して個別の位置に固定することができる。支持された事前選択状態は、用量トラッカ４５０の連続した完全な１周に対応することができる。この例では、用量トラッカ４５０は、プリセレクタ止め機能４７１に係合するために、２つまたはちょうど３つの追跡止め機能４５１、４５２、４５３を含む。別法として、プリセレクタ４７０もまた、追跡止め機能４５１、４５２、４５３に係合するために、２つまたはそれ以上のプリセレクタ止め機能を含むことができる。このようにして、最大用量位置状態は、ハウジング１０に対する用量トラッカ４５０の１周の２分の１または３分の１ごとに割り当てることができる。さらに、２つまたはそれ以上の追跡止め機能４５１、４５２、４５３が、対応する形状の２つまたはそれ以上のプリセレクタ止め機能４７１に同時に係合することが考えられる。このようにして、用量トラッカ４５０とプリセレクタ４７０との間の当接の機械的な相互作用および丈夫さを強化および増大させることができる。

図３７〜図４７による注射デバイスのさらなる例で、図２４に示す注射デバイス１は、基礎として働く。図３７に示す注射デバイス１は、上述した注射デバイス１の強化された機能を提供するために、以下に説明するいくつかの追加の機能を含む。

示されているように、注射デバイス１のハウジング１０の全体を封入または収容する外側ハウジング２００が設けられる。ハウジング１０の外側に、用量トラッカ５５０が設けられる。図４０に示す用量トラッカ５５０は、２つの構成要素、すなわち遠位部材５５２および近位部材５５３を含む。遠位部材５５２および近位部材５５３は、単体化または一体化された形状の用量トラッカ５５０として設けることができる。注射デバイス１のアセンブリの理由のためにのみ、用量トラッカ５５０は、２つの別個の構成要素に分離される。

遠位部材５５２および近位部材５５３は、互いに恒久的かつ強固に連結される。遠位部材５５２および近位部材５５３は、長手方向（ｚ）ならびにハウジング１０に対する回転に対してロックされる。遠位部材５５２および近位部材５５３のうちの一方の長手方向変位または回転変位は、遠位部材５５２および近位部材５５３のうちの他方に等しく伝達される。

この例では、遠位部材５５２は、長手方向に延びる少なくとも１つまたはそれ以上の細長いリブ５５７を含む。リブ５５７は、外側ハウジング２００に対する掛止および長手方向摺動係合を提供する。外側ハウジング２００は、対応する形状の長手方向溝１０７を含むことができ、長手方向溝１０７内で、１つまたはそれ以上のリブ５５７が摺動可能に案内される。用量トラッカ５５０は、外側ハウジング２００に回転不能にロックされるが、長手方向または軸方向（ｚ）に外側ハウジング２００に対して並進運動可能に変位可能である。用量トラッカ５５０はまた、追跡スリーブ５５５および追跡止め機能５５１を含む。

図４０にさらに示すように、プリセレクタ止め機能５７１を有するプリセレクタ５７０が設けられる。プリセレクタ５７０は、用量トラッカ５５０の外向き面上に回転可能に支持されたスリーブを含む。典型的に、追跡スリーブ５５５の遠位部材５５２および近位部材５５３は、管状の形状である。図４０、図４６、および図４７に示すように、遠位部材５５２の近位部分が、近位部材５５３の遠位部分にあるレセプタクル内に受け入れられる。重複領域内で、近位部材５５３の遠位部材５５２は相互に係合され、恒久的にインターロックされる。

プリセレクタ５７０は、プリセレクタ止め機能５７１を有する環状リングまたはスリーブを含む。図４０に示すように、プリセレクタ止め機能５７１は、プリセレクタ５７０の近位側に多数の軸方向凹部を含む。これらの凹部は、異なる軸方向の長さまたは異なる長さのスロットを形成することができる。プリセレクタのスリーブの遠位端または遠位エッジは、第１のプリセレクタ止め機能５７１を形成することができる。凹部５０１は、第２のプリセレクタ止め機能５７２を形成することができ、さらなる凹部５０２は、第３のプリセレクタ止め機能５７３を形成することができる。凹部５０１、５０２は、図４０に示すように、長手方向に異なる長さを含む。どちらの凹部５０１、５０２も、遠位端、したがって追跡止め機能５５１へ開いている。凹部５０１、５０２は、互いに接線方向または円周方向に隣接および近接して位置する。

プリセレクタ５７０の回転位置に応じて、第１の凹部５０１または第２の凹部５０２は、追跡止め機能５５１と長手方向に位置合わせされる。用量トラッカ５５０、したがってその追跡止め機能５５１は、ハウジングに対して長手方向または軸方向にのみ摺動することができ、プリセレクタ５７０は、外側ハウジング２００に軸方向または長手方向に固定されているため、追跡止め機能５５１と凹部５０１、５０２の近位端との間の距離は、用量の設定のための用量トラッカ５５０に対する最大変位経路を画成する。回転状態、したがってプリセレクタ５７０の事前選択位置状態ｐ１、ｐ２に応じて、用量トラッカ５５０に対する最大変位経路を要求に応じて修正することができる。

凹部５０１、５０２またはスロットは、追跡スリーブ５５５の外面から径方向外方へ突出する追跡止め機能５５１を受け入れて係合するように構成される。この例では、追跡止め機能５５１は、径方向外方へ延びる突起５５６を含み、突起５５６は、遠位部材５５２に一体的に形成されており、近位部材５５３の側壁にある対応する形状の凹部を通って径方向外方へ突出する。突起５５６は同様に、近位部材５５３に一体的に形成することもできる。

突起５５６の径方向の延長は、プリセレクタ止め機能５７１の径方向の延長または径方向の位置に整合する。プリセレクタ５７０は、上述したように、少なくとも２つの事前選択位置状態間で回転可能である。事前選択位置状態のいずれでも、プリセレクタ５７０は、外側ハウジング２００に回転不能にロックされる。プリセレクタ５７０はまた、ハウジング１０に恒久的に長手方向にロックされる。たとえば、プリセレクタ５７０の近位端５７２またはエッジは、外側ハウジング２００または注射デバイスの別の構成要素に軸方向に当接することができ、たとえば外側ハウジング２００に軸方向に固定された解放部材５９０に軸方向に当接することができる。このようにして、プリセレクタ５７０は、長手方向または軸方向に対して外側ハウジング２００にロックされる。

注射デバイス１には、インターロック５８４がさらに設けられる。インターロックは、プリセレクタ５７０の凹部または貫通口を通って延びるロック機能５７５を含む。ロック機能５７５は、プリセレクタを外側ハウジング２００から一時的に解放するために径方向に押し下げ可能であるばね付勢アクチュエータを含むことができる。ロック機能５７５は、ねじまたは同様の締結要素を含むことができ、ねじまたは同様の締結要素は、ロック機能５７５、したがってプリセレクタ５７０を外側ハウジング２００から一時的に解放して外側ハウジング２００に対するプリセレクタ５７０の摺動運動または回転を有効にするために、対応する形状のツールを必要とする。プリセレクタ５７０の選択された事前選択位置状態に応じて、用量トラッカ５５０に対する最大用量位置状態ｄｍを画成することができる。

プリセレクタ５７０が第１の事前選択位置状態ｐ１にあり、第１の凹部５０１が追跡止め機能５５１と長手方向に位置合わせされる場合、用量トラッカ５５０が外側ハウジング２００に対して長手方向に変位可能である最大距離は、プリセレクタ５７０が第２の事前選択位置状態ｐ２にあり、第２の凹部５０２が追跡止め機能５５１と長手方向に位置合わせされる構成と比較するとより短い。

図４０にさらに示すように、プリセレクタ５７０の外面部分上に、多数の事前選択インジケーション５７６が設けられる。外側ハウジング２００内に設けられる事前選択窓２１３には、１つの事前選択インジケーション５７６が常に位置合わせされる。図３７および図４６に示すように、数字２０が事前選択窓２１３内に現れ、薬剤の２０単位の事前選択が事前選択されていることを使用者に示している。たとえば第２の凹部５０２が追跡止め機能５５１と位置合わせされるように、プリセレクタ５７０をダイヤル設定または変位させることで、より大きい数字、たとえば数字３０を事前選択窓２１３内に見せることができる。

解放部材５９０と用量トラッカ５５０との間の相互作用について、図４１〜図４５に関連して説明する。解放部材５９０は環状リング５９１を含み、環状リング５９１は、図４１に示すように、その内向き部分に多数のキャッチ要素５９２を含む。解放部材５９０は、環状リング５９１の近位端付近に環状溝５９３を含む。溝５９３は、図４７に示すように、外側ハウジング２００にある径方向内方へ延びる締結具２１４にポジティブ係合される。締結具２１４は、径方向内方へ延びる突起を含み、この突起は、溝５９３にポジティブ係合される。このようにして、解放部材５９０は、外側ハウジング２００に対して自由に回転可能であるが、外側ハウジング２００に長手方向に恒久的にロックされる。

図４２〜図４５の順で、キャッチ要素５９２および環状リング５９１の近位部分のみについて示す。環状リング５９１の外側セクションは、例示の目的で、様々なキャッチ要素５９２と、用量トラッカ５５０の外面部分上に設けられた径方向外方へ延びる突起５６２との相互係合を見せるために、切欠または消去されている。示されているように、突起５６２は、ピン状の構造である。突起５６２は、近位部材５５３の近位端付近で径方向外方へ延びる。キャッチ要素５９２および突起５６２は、それぞれ用量トラッカ５５０の外周および環状リング５９１の内周に沿って、規則的に等距離をあけて配置される。

キャッチ要素５９２は、長手方向に対して所定の角度で延びる。各キャッチ要素５９２は、かなり直線状の面取りセクション５９４を含み、面取りセクション５９４は、遠位方向に延びて曲線状セクション５９５につながる。曲線状セクション５９５は、さらに延びてアンダーカットセクション５９６につながる。曲線状セクション５９５は、面取りセクション５９４からアンダーカットセクション５９６へ延びる。曲線状セクション５９５は、アンダーカットセクション５９６にさらに重複することができる。アンダーカットセクション５９６の自由端は、面取りセクション５９４から所定の接線方向または円周方向の距離をあけて位置する。図４３および図４４の比較によって示すように、突起５６２は、解放部材５９０に対して遠位方向に変位すると、面取りセクション５９４に接触して、面取りセクション５９４に沿って摺動し、その後、曲線状セクション５９５に到達する。

曲線状セクション５９５は、少なくとも円の２分の１または円の３分の１の形状であり、そのような形状を描く。曲線状セクション５９５は、約２７０°の円の円周を描く。曲線状セクション５９５の底部は、キャッチ要素５９２の遠位端を形成する。曲線状セクション５９５のため、そのボタンは、アンダーカットセクション５９６と長手方向に重複する構成である。突起５６２が遠位方向に変位し、ゼロ用量位置状態ｄ０へ戻ると、解放部材５９０は、それぞれ面取りセクション５９４および曲線状セクション５９５の延長および傾斜に応じて回転を受ける。突起５６２は、曲線状セクション５９５の底部に到達すると、アンダーカットセクション５９６と曲線状セクション５９５との間の自由空間に接線方向に入る。

図４４に示す構成で、トリガ５１１を解放することで、用量トラッカ５５０の近位向きのわずかな変位がばねによって駆動されることを有効にすることができる。しかし次いで、突起５６２は、アンダーカットセクション５９６に当接し、それによって解放部材５９０、したがって外側ハウジング２００に対する近位方向３への用量トラッカ５５０のさらなる変位を邪魔する。

用量トラッカ５５０の解放のために、解放部材５９０を時計回り方向に回転させなければならない。このようにして、アンダーカットセクション５９６が、用量トラッカ５５０のわずかであるが別個の初期遠位変位を誘起した後、突起５６２が、キャッチ要素５９２のアンダーカットセクション５９６と面取りセクション５９４との間の自由空間に入る。複数のキャッチ要素５９２および突起５６２の規則的な配置のため、突起５６２およびキャッチ要素５９２は、相互に同時に係合および係合解除される。突起５６２がキャッチ要素５９２から係合解除された後、用量トラッカ５５０は、外側ハウジング２００に対して近位方向に自由に摺動することができる。

環状リング５９１、したがって解放部材５９０はまた、ばね付勢することができ、たとえばここではそれ以上示されていないさらなるねじりばねによって付勢することができる。このようにして、解放部材５９０は、図４５に示すインターロック構成で維持することができる。解放部材５９０の解放運動は、そのような戻しばねの作用に逆らって行わなければならない。

また、図４６または図４７に関連して図３９に示すように、ねじりばね１４７として実施されるばね１４４が設けられる。ばね１４４の第１の端部４５は、用量トラッカ５５０、特にその遠位部材５５２に恒久的に連結される。用量トラッカ５５０は、外側ハウジング２００に回転不能に固定されているため、ばね１４４の第１の端部４５は、外側ハウジング２００、したがってハウジング１０に事実上連結される。言い換えれば、ばね１４４の第１の端部１４５は、ハウジング１０に間接的に連結または結合される。

ばね１４４の反対側の第２の端部１４６は、用量ダイヤル１１２またはたとえば図３９に示す別個のスリーブ状の締結具２１６に連結される。締結具２１６は、環状の形状であり、リング構造を含む。締結具２１６は、注射デバイス１の近位端に設けられた用量ダイヤル１１２に恒久的にロックされまたは取り付けられる。締結具２１６は、用量ダイヤル１１２に接着剤によって取り付けることができる。ばね１４４の第２の端部１４６は、締結具２１６に耐トルクで連結される。たとえば解放部材５９０を作動させることによって、用量設定機構を自由にすることで、数字スリーブ１８０の回転および用量ダイヤル１１２のそれぞれの回転が有効になる。さらに示されているように、締結具２１６は、締結具２１６の外面上に縁２１７および凹状部分２１８を含む。縁２１７は、径方向のステップ２１９または肩を介して延び、凹状部分２１８につながる。

図２８に示すように、用量トラッカ５５０、特に近位部材５５３は、径方向内方へ延びる突起または縁５５８を含み、縁５５８は、ステップ２１９に軸方向に当接する。その限りにおいて、縁２１７は、縁５５８に軸方向に当接する。ばね１４４が、締結具２１６、したがって用量ダイヤル１１２の用量増分回転を誘起すると、数字スリーブ１８０は、ハウジング１０に対して回転し始める。インサート１６２と数字スリーブ１８０との間のねじ係合のため、数字スリーブ１８０、したがって用量ダイヤル１１２ならびに締結具２１６は、外側ハウジング２００に対して近位向きの変位を受ける。締結具２１６のこの近位変位は、縁２１７と縁５５８との間の相互の軸方向の当接および係合のため、用量トラッカ５５０に等しく伝達される。

したがって、数字スリーブ１８０のばね駆動回転は、用量トラッカ５５０の長手方向の摺動および近位変位に変換され、その後、その追跡止め機能５５１が、プリセレクタ止め機能５７１に係合する。図４６および図４７に示すように、注射デバイス１のトリガ１１１を覆う別個のトリガ５１１が設けられる。トリガ５１１は、トリガ１１１を覆うように設けられて構成される。トリガ５１１は、トリガ１１１の断面と比較するとより大きい断面を含む。トリガ５１１は、トリガ１１１に接着剤によって取り付けることができる。トリガ５１１は、外側ハウジング２００の近位端を覆うように構成される。

図４８および図４９に、インターロック１８４および解放部材１９０のより詳細な例示的な実装が示されている。ここで、インターロック１８４は、用量トラッカ１５０上に設けられた第１のロック機能を含み、解放部材１９０上に設けられた第２のロック機能をさらに含む。ここで、第１のロック機能は、用量トラッカ１５０から径方向外方へ突出するキャッチ１５７として実施される。キャッチ１５７は、用量トラッカ１５０と一体的に形成することができる。解放部材１９０は、対応する形状のキャッチ１９７を含み、キャッチ１９７は、解放部材１９０から径方向内方へ突出する。キャッチ１９７はまた、解放部材１９０に一体的に形成することができる。

解放部材１９０は、旋回可能なレバー１９１として構成される。レバー１９１は、ピボット軸１９２上に旋回可能に支持される。ピボット軸は、ハウジング１０の全体的な幾何形状に対して接線方向または円周方向に延びる。レバー１９１は、図４８に示す初期構成ｉで、ハウジング１０の側壁１３の外面と同一平面とすることができる。

レバー１９１は、キャッチ１９７と、反対側の端部にある押し下げ可能端部分とを含む。押し下げ可能端部分およびキャッチ１９７は、レバー１９１の反対側の端部に設けられる。押し下げ可能端を径方向内方へ押し下げることによって、反対側の端部、したがってキャッチ１９７は、径方向外方へ引き上げまたは持ち上げられ、したがって図４９に示すように、用量トラッカ１５０のキャッチ１５７から係合解除される。解放部材１９０には、ここでは示されていないが、戻しばねをさらに設けることができる。戻しばねは、解放部材１９０を図４８に示す初期構成へ戻すように、ピボット軸１９２に配置することができ、初期構成で、解放部材１９０のキャッチ１９７は、用量トラッカ１５０の対応する形状のキャッチ１５７に軸方向に当接および係合する。

キャッチ１５７は、近位方向を向いている軸方向当接面を含む。キャッチ１９７は、遠位方向を向いている対応する形状の軸方向当接面を含む。図４８に示す初期構成で、２つの当接面は軸方向に当接し、したがって用量トラッカ１５０の近位向きの変位を抑制する。

一実施形態では、解放部材１９０は、径方向外方へ隆起した部分１９３を含むことができ、隆起部分１９３は、デバイスの使用者によって押し下げられるように構成される。径方向に上昇または隆起した部分１９３は、ハウジング１０の側壁１３の外面からわずかに突出する。その限りにおいて、このそれぞれの隆起部分１９３が、径方向内方へ押し下げられるように構成されることで、使用者への触覚フィードバックを提供する。使用者が隆起部分１９３を押し下げた後、レバー１９１の反対側に位置する端部セクションが引き上げられ、したがって相互に対応する当接面１５７、１９７が係合解除される。用量トラッカ１５０、したがってインターロック１８４が自由になると、用量トラッカ１５０は、たとえば図２５〜図２８に関連して上述したように、ばね１４０の作用を受けて自由に回転しまたは長手方向に近位に動くことができる。

キャッチ１５７は、面取りセクション１５８をさらに含む。キャッチ１９７はまた、対応する形状の面取りセクション１９８を含む。用量トラッカ１５０の面取りセクション１５８は、遠位方向２を向いており、解放部材１９０の面取りセクション１９８は、近位方向３を向いている。用量送達中、したがって用量投薬処置の終了時に、用量トラッカ１５０は、遠位向きの変位を受け、したがって図４８および図４９で左側への変位を受ける。キャッチ１５７が図４８に示す初期構成または初期軸方向位置に接近すると、面取りセクション１５８は、面取りセクション１９８に沿って摺動する。そのような摺動運動に付随して、解放部材１９８は径方向外方へ持ち上げられ、したがってキャッチ１５７、１９７の最も外側および最も内側の径方向先端が相互に通過し、その後、軸方向の当接面１５７、１９７は、図４８に示す係合構成に戻る。

解放部材１９０またはそのレバー１９１がばねによって付勢された場合、キャッチ１９７は、それぞれのばねの作用に逆らって径方向外方へ引き上げまたは持ち上げられる。当接面１９７、１５７が位置合わせされるとすぐに、レバー１９１は、ばねの作用を受けて、図４８に示す初期構成にカチッと留まる。

図５０および図５１に、インターロック２８４および解放部材２９０のさらに考えられる実装が示されている。ここで、用量トラッカ２５０は、弾性部分２５６を含む。弾性部分２５６は、用量トラッカ２５０から軸方向に突出することができる。別法として、弾性部分２５６は、用量トラッカ２５０の側壁に一体化することができる。弾性部分２５６は、Ｕ字形のスリットに沿って、用量トラッカの側壁から分離することができる。ここで、用量トラッカ２５０は、ハウジング１０の側壁１３の内向き部分に設けられたキャッチ２９７に対応する形状のキャッチ２５７を含む。キャッチ２５７は、近位方向３を向いている上述した軸方向の当接面を含む。ハウジング１０の対応する形状のキャッチ２９７は、当接面２５７に係合または当接する遠位向きの当接面を含む。

キャッチ２５７ならびにキャッチ２９７はどちらも、面取りセクション２５８、２９８を含み、面取りセクション２５８、２９８は、用量トラッカ２５０が図５０に示す初期構成へ戻ると、弾性部分２５６のわずかな径方向内方向きの弾性変形を有効にして誘起する。

インターロック２８４は、用量トラッカ２５０およびハウジング１０の相互に対応するキャッチ２５７、２９７によって形成される。インターロック２８４を解放するために、押し下げ可能ボタン２９１の形態の解放部材２９０が設けられる。解放部材２９０は、ある程度平面の形状のまたはわずかに隆起したボタン２９１を含み、ボタン２９１は、長手方向に延びる心棒２９２に一体的に形成される。心棒２９２は、径方向内方へ延び、ハウジング１０の側壁１３内の凹部または貫通口と交差する。ボタン２９１は、ハウジング１０の側壁１３の外面からわずかに突出する。ボタン２９１は、ばね２９５の作用に逆らって、ハウジング１０上に径方向に変位可能に支持される。ばね２９５は、側壁１３の外面上の凹部２９３内に位置する。凹部２９３は、側壁１３の外面と比較すると凹んでいる底部２９４を含む。底部２９４は、ばね２９５に対する支持を提供する。ばね２９５の反対側の端部は、ボタン２９１の下面に当接する。

心棒２９２の内側自由端２９９は、側壁１３の内面から径方向内方へ突出する。自由端２９９には、横方向の突起２９６が設けられ、自由端２９９および突起２９６は、心棒２９２が延びる側壁１３の凹部の内径より大きい距離だけ分離される。このようにして、心棒２９２およびボタン２９１全体が、ばね２９５の作用を受けてハウジング１０から押し出されることが妨害される。

図５０に示す初期構成で、心棒２９２の自由端２９９は、用量トラッカ２５０の弾性部分２５６と軸方向に重複している。解放部材２９０、したがってボタン２９１を径方向内方へ押し下げることによって、心棒２９２は、図５０および図５１に示すように、下方へ前進する。自由端２９９が弾性部分２５６の外面部分に当接するため、そのような押し下げにより、弾性部分２５６の局所的な径方向内方向きの変形が生じる。この弾性変形は、キャッチ２９７、２９８を係合解除して、用量トラッカ２５０の近位向きの変位を自由にするのに十分な大きさである。

図４８〜図５１の例は、インターロック１８４、２８４および解放部材１９０、２９０に対する例示のみを目的とし、概して図１〜図４７に示す例のいずれにおいても実施することができる。

１ 注射デバイス
２ 遠位方向
３ 近位方向
４ 第１の方向
５ 第２の方向
６ カートリッジ
７ ピストン
８ 駆動機構
９ 用量設定機構
１０ ハウジング
１１ 事前選択窓
１２ 用量標示窓
１３ 側壁
１４ カートリッジホルダ
１５ ニードルアセンブリ
１６ 内側ニードルキャップ
１７ 外側ニードルキャップ
１８ 保護キャップ
１９ 凹部
２０ ピストンロッド
２１ 溝
２２ プレッシャフット
２３ ねじ山
２５ 筒体
２６ 封止
２８ ソケット
３０ ドライバ
３１ スリーブセクション
３２ フランジ
３３ 孔
３４ 歯状セクション
３４ａ 歯
３５ 軸方向面
３６ 歯状セクション
３６ａ 歯
３８ 突起
４０ ばね
４３ 内側ねじ山
４４ ねじ付インサート
４５ スリーブセクション
４６ 近位面
４７ ソケットセクション
４８ 肩部分
５０ クラッチ
５１ スリーブセクション
５２ ねじ山
５３ ラチェット部材
５４ ラチェット部材
５５ 係合セクション
５６ 係合セクション
５７ 遠位面
５８ 近位面
６０ 用量トラッカ
６１ 用量ボタン
６１ａ 支持面
６２ ねじ付セクション
６３ 追跡止め機能
６３ａ 止め面
６４ 脚部
６５ 脚部
６６ 用量サイズインジケータ
６７ 遠位面
６８ インターロック部材
６８ａ アーム
６８ｂ 係合構造
６９ インターロック部材
６９ａ アーム
６９ｂ 係合構造
７１ スリーブセクション
７２ 凹部
７３ 止め機能
７３ａ 止め面
７４ａ 止め面
７５ 止め機能
７５ａ 止め面
７６ 突起
７７ 事前選択インジケーション
７８ 貫通口
８０ ばね
８１ 遠位端
８２ 近位端
８３ 圧縮ばね
８４ インターロック
８６ リテーナ
９０ 支持体
９１ 本体
９２ 支柱セクション
９３ 支柱セクション
９４ 遠位面
９５ フランジセクション
９６ 歯状セクション
９７ フランジセクション
９８ 凹部
９９ 凹部
１００ 解放部材
１０１ 解放部材
１０２ 解放ボタン
１０３ 解放ボタン
１０４ フランジセクション
１０６ 弾性アーム
１０７ 弾性アーム
１０８ 連結片
１０９ 係合構造
１１１ トリガ
１１２ 用量ダイヤル
１１３ 投与量窓
１２０ ピストンロッド
１２１ 支承部
１２２ 第１のねじ山
１２３ プレッシャフット
１２４ 第２のねじ山
１３０ ドライバ
１３１ ねじ付セクション
１３２ フランジ
１３３ フランジ
１３５ 最終用量制限部材
１４０ ばね
１４１ 遠位端
１４２ 近位端
１４３ 事前選択インジケーション
１４４ ばね
１４５ 第１の端部
１４６ 第２の端部
１４７ ねじりばね
１５０ 用量トラッカ
１５１ 追跡止め機能
１５２ 追跡止め機能
１５３ 追跡止め機能
１５４ 近位端
１５３ 近位端
１５５ 追跡スリーブ
１５６ 突起
１５７ キャッチ
１５８ キャッチ
１６０ クラッチ
１６２ インサート
１６３ 突起
１６４ 心棒
１６５ ばね
１６６ クラッチ
１６７ 凹部
１６８ 側壁
１７０ プリセレクタ
１７１ プリセレクタ止め機能
１７２ プリセレクタ止め機能
１７３ プリセレクタ止め機能
１７５ 事前選択インジケーション
１８０ 数字スリーブ
１８１ 溝
１８４ インターロック
１９０ 解放部材
１９１ レバー
１９２ ピボット軸
１９３ 隆起部分
１９７ キャッチ
１９８ キャッチ
２００ 外側ハウジング
２０１ 溝
２０２ 溝
２０３ 溝
２０４ 連結溝
２０７ 溝
２１３ 事前選択窓
２１４ 締結具
２１６ 締結具
２１７ 縁
２１８ 凹状部分
２１９ ステップ
２５０ 用量トラッカ
２５１ 追跡止め機能
２５２ 追跡止め機能
２５３ 追跡止め機能
２５５ 追跡スリーブ
２５６ 弾性部分
２５７ キャッチ
２５８ キャッチ
２７０ プリセレクタ
２７１ プリセレクタ止め機能
２７６ 突起
２９０ 解放部材
２９２ 心棒
２９３ 凹部
２９４ 底部
２９５ ばね
２９６ 突起
２９７ キャッチ
２９８ キャッチ
２９９ 自由端
３５０ 用量トラッカ
３５１ 追跡止め機能
３５５ 追跡スリーブ
３５６ 突起
３７０ プリセレクタ
３７１ プリセレクタ止め機能
３７２ プリセレクタ止め機能
３７３ プリセレクタ止め機能
３７６ 突起
４５０ 用量トラッカ
４５１ 追跡止め機能
４５２ 追跡止め機能
４５３ 追跡止め機能
４５５ 追跡スリーブ
４７０ プリセレクタ
４７１ プリセレクタ止め機能
４７６ 突起
５０１ 凹部
５０２ 凹部
５１１ トリガ
５５０ 用量追跡部材
５５１ 追跡止め機能
５５２ 遠位部材
５５３ 近位部材
５５５ 追跡スリーブ
５５６ 突起
５５７ リブ
５５８ 縁
５６２ 突起
５７０ プリセレクタ
５７１ プリセレクタ止め機能
５７２ プリセレクタ止め機能
５７３ プリセレクタ止め機能
５７２ 近位端
５７５ ロック機能
５７６ 事前選択インジケーション
５８４ インターロック
５９０ 解放部材
５９１ 環状リング
５９２ キャッチ要素
５９３ 溝
５９４ 面取りセクション
５９５ 曲線状セクション
５９６ アンダーカットセクション
ｐ１ 事前選択位置状態
ｐ２ 事前選択位置状態
ｄ０ ゼロ用量位置状態
ｄｍ 最大用量位置状態
ｉ 初期位置
ａ 起動位置

Claims (15)

1. 薬剤の用量の設定および注射のための注射デバイスであって：
   長手方向軸（ｚ）に沿って延びる細長いハウジング（１０）と、
   薬剤が充填されたカートリッジ（６）のピストン（７）に動作可能に係合するピストンロッド（２０；１２０）と、
   該ピストンロッド（２０；１２０）に選択的に動作可能に係合可能であり、用量の設定中に初期位置（ｉ）から近位方向（３）に少なくとも第１の起動位置（ａ）へハウジング（１０）に対して長手方向に変位可能であり、用量の投薬のために少なくとも第１の起動位置（ａ）から遠位方向（２）に初期位置（ｉ）へハウジング（１０）に対して長手方向に変位可能である用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）と、
   該用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）をハウジング（１０）に対して近位方向（３）に付勢するばね（８０；１４０）と、
   初期位置（ｉ）で用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）をハウジング（１０）に対してロックするインターロック（８４；１８４；２８４；５８４）と、
   該インターロック（８４；１８４；２８４）を解放する解放部材（１００、１０１；１９０；２９０；５９０）とを含む前記注射デバイス。
2. 用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）およびハウジング（１０）のうちの一方に設けられた少なくとも第１の追跡止め機能（６３；１５１；２５１；３５１；４５１；５５１）をさらに含み、ここで、該少なくとも第１の追跡止め機能（６３；１５１；２５１；３５１；４５１；５５１）は、用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）が少なくとも第１の起動位置（ａ）に到達したとき、ハウジング（１０）に対する用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の長手方向変位を阻止するように構成される、請求項１に記載の注射デバイス。
3. プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）をさらに含み、該プリセレクタは、少なくとも第１の追跡止め機能（６３；１５１；２５１；３５１；４５１；５５１）に係合するための少なくとも第１のプリセレクタ止め機能（７３；１７１；２７１；３７１；４７１；５７１）を含み、ここで、プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、少なくとも２つの事前選択位置状態（ｐ１、ｐ２）間でハウジング（１０）に対して並進運動可能および回転可能のうちの少なくとも一方で変位可能である、請求項２に記載の注射デバイス。
4. プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、少なくとも２つの事前選択位置状態（ｐ１、ｐ２）のいずれでも、ハウジング（１０）および用量トラッカ（４５０）のうちの少なくとも一方にロック可能である、請求項３に記載の注射デバイス。
5. プリセレクタ（７０；１７０；２７０；３７０；４７０；５７０）は、ハウジング（１０）および用量トラッカ（４５０）のうちの少なくとも一方の上または中に回転可能に支持され、
   ａ）プリセレクタ（７０；３７０；５７０）は、第１のプリセレクタ止め機能（７３；１７１；３７１；５７１）から接線方向および長手方向のうちの少なくとも一方にずれている少なくとも第２のプリセレクタ止め機能（７４；１７２；３７２；５７２）を含み、または
   ｂ）用量トラッカ（２５０）およびハウジング（１０）のうちの少なくとも一方は、第１の追跡止め機能（２５１；４５１）から接線方向および長手方向のうちの少なくとも一方にずれている少なくとも第２の追跡止め機能（２５２；４５２）を含む、請求項３または４に記載の注射デバイス。
6. 少なくとも第１のプリセレクタ止め機能（７３；１７１；２７１；３７１；４７１；５７１）は、少なくとも第１の追跡止め機能（６３；１５１；２５１；３５１；４５１；５５１）の止め面（６３ａ）に当接するように構成された止め面（７３ａ）を含む、請求項５に記載の注射デバイス。
7. 少なくとも第２のプリセレクタ止め機能（７４、７５；１７２；３７２；５７２）は、第１のプリセレクタ止め機能（７３；１７１；３７１；５７１）の止め面（７３ａ）から長手方向にずれている止め面（７４ａ）を含む、請求項６に記載の注射デバイス。
8. 少なくとも第１の追跡止め機能（１５１；３５１）および少なくとも第１のプリセレクタ止め機能（２７１；４７１）のうちの一方が、第１の径方向突起（１５６；２７６；３５６；４７６）を含み、少なくとも第１の追跡止め機能（１５１；３５１）およびプリセレクタ止め機能（２７１；４７１）のうちの他方が、
   ａ）第１の径方向突起（３５６）に当接する第２の径方向突起（３７６）、および
   ｂ）第１の径方向突起（１５６；２７６；４７６）を摺動可能に受けるように構成された溝（２０１）のうちの少なくとも一方を含む、請求項３〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
9. 用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）に一体的に形成または長手方向に係合されたトリガ（６１；１１１；５１１）をさらに含み、ここで、少なくとも第１の起動位置（ａ）にあるとき、トリガ（６１；１１１；５１１）および用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の近位端（１５４）のうちの少なくとも一方が、ハウジング（１０）の近位端（１４２）から突出する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
10. 用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）の初期位置（ｉ）と少なくとも第１の起動位置（ａ）との間の長手方向距離が、用量のサイズに相関する、請求項９に記載の注射デバイス。
11. ばね（８０、１４０）は、ハウジング（１０）に動作可能に連結された第１の端部（８１；１４５）と、用量トラッカ（６０；１５０；２５０；３５０；４５０；５５０）に動作可能に連結された第２の端部（８２；１４６）とを有し、ばね（８０；１４０）は、円筒形の形状の圧縮ばね（８３）または螺旋状に巻かれたねじりばね（１４７）を含み、ばね（１４０）は、用量トラッカ（１５０；２５０；３５０；４５０）の少なくとも一部分を囲み、またはばね（８０；１４０）は、用量トラッカ（６０；５５０）の中空部分内に配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
12. 解放部材（５９０）は、ハウジング（１０）の近位端（１４２）に回転可能に支持された環状リング（５９１）を含み、該環状リング（５９１）の内面および用量トラッカ（５５０）の外面のうちの一方は、少なくとも１つのキャッチ要素（５９２）を含み、該少なくとも１つのキャッチ要素は、環状リング（５９１）の内面および用量トラッカ（５５０）の外面のうちの他方の突起（５６２）に係合する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
13. 解放部材（１００、１０１）は、ハウジング（１０）の側壁（１３）の凹部（１９）内に位置する解放ボタン（１０２、１０３）を含み、該解放ボタンは、用量トラッカ（６０）を解放するためにハウジング（１０）内へ押し下げ可能である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
14. インターロック（８４）は、用量トラッカ（６０）に連結または一体化された第１の係合構造（６８ｂ、６９ｂ）と、解放部材（１００、１０１）に連結または一体化された第２の係合構造（１０９）とを含み、該第１および第２の係合構造（６８ｂ、６９ｂ、１０９）は、少なくとも１つの解放部材（１００、１０１）が初期位置にあり、用量トラッカ（６０）が初期位置（ｉ）にあるとき、長手方向に対してポジティブ係合され、第１および第２の係合構造（６８ｂ、６９ｂ、１０９）は、少なくとも１つの解放部材（１００、１０１）が押し下げられたとき、係合解除される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
15. カートリッジ（６）をさらに含み、ここで、該カートリッジ（６）は、薬剤が充填された筒体（２５）を含み、該筒体は、ピストンロッド（２０）によって該筒体（２５）に対して軸方向に変位可能であるピストン（７）によって封止される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。

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