JP6951369B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 用量ダイヤル
3 ハウジング本体
4 数字スリーブ(用量設定部材)
5 外側ねじ山
6 投薬ボタン
7 摺動要素(ゲージ構成要素)
8 クラッチ板
9 最終用量ナット
10 駆動スリーブ(選択部材)
11 クラッチばね
12 親ねじ(ピストンロッド)
13 支承部
14 駆動ばね
15 カートリッジホルダ
16 カートリッジ
17 数字スリーブ下側部
18 数字スリーブ上側部
19 ねじ付きインサート(ねじ付きナット)
20 栓
21 長手方向軸
22a 内側ねじ山機能
22b 外側ねじ山
23 止め具(螺旋面)
24 回転止め具
25 螺旋止め面
26 遠位方向
27 駆動スリーブの外側スプライン
28 ハウジングの内側スプライン
29 ねじ付きインサートの内側スプライン
30 解放クラッチ
31 窓
32 フラグ
Claims (13)
- 薬物送達デバイス(1)であって:
ハウジング本体(3)と;
用量投薬中に駆動トルクを受けて第1の方向に回転するように構成されたピストンロッド(12)と;
ねじ付きインサート(19)と、
ねじ付きインサート(19)が変位されるとき、使用者に触感、および/または視覚、および/または触覚のフィードバックを与える手段(31、32)と
を含み、
ここで、ピストンロッド(12)は、用量投薬中に、該ピストンロッド(12)がねじ付きインサート(19)に対して遠位方向に軸方向に変位するように、ねじ付きインサート(19)にねじ係合しており、
該ねじ付きインサート(19)は、ハウジング本体(3)内に設けられた止め具(23)に対して可動であり、止め具(23)に対してねじ付きインサート(19)を付勢するように弾性手段(11)が設けられ、その結果、ピストンロッド(12)に近位方向に作用する反力が弾性手段(11)の付勢力を超えると、該反力に応答して、ピストンロッド(12)の回転が、ねじ付きインサート(19)を止め具(23)から遠ざけることを特徴とする、
前記薬物送達デバイス。 - ねじ付きインサート(19)には、弾性手段(11)によって止め具(23)に押し付けられるようにプレストレスが与えられる、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 弾性手段(11)は、ばねを含む、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 弾性手段(11)は、軸方向止め具および/または回転止め具に対してねじ付きインサート(19)を付勢するように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ねじ付きインサート(19)は、止め具(23)に対して螺旋経路で、好ましくは所定
の回転角度にわたって、回転することができるように、ハウジング本体(3)内に拘束される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 用量投薬中にピストンロッド(12)を回転させるように構成された駆動スリーブ(10)と;
パワーリザーバ(14)内に蓄積されたエネルギーが解放されたときに駆動スリーブ(10)を回転させるように該駆動スリーブ(10)に動作可能に連結されたパワーリザーバ(14)と;
回転されたときにパワーリザーバ(14)をチャージするように構成された用量設定部材(4)と;
駆動スリーブ(10)と用量設定部材(4)との間に配置された解放クラッチ(30)であって、用量設定中は用量設定部材(4)および駆動スリーブ(10)の相対回転を可能にし用量投薬中は駆動スリーブ(10)を用量設定部材(4)に対して回転不能に拘束するように構成された、解放クラッチ(30)と;
を含み、
ここで、駆動スリーブ(10)は、第1の軸方向位置と第2の軸方向位置との間でハウジング本体(3)に対して軸方向に移動可能であり、駆動スリーブ(10)の第1の軸方向位置では、駆動スリーブ(10)が用量設定部材(4)から係合解除され、駆動スリーブ(10)の第2の軸方向位置では、駆動スリーブ(10)が用量設定部材(4)に対して回転不能に拘束され、
ここで、ねじ付きインサート(19)は、該ねじ付きインサート(19)が止め具(23)から離れた位置にあるとき、駆動スリーブ(10)が第1の軸方向位置に戻ることを阻止するように構成される、
請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 駆動スリーブ(10)は、第1の軸方向位置では、駆動スリーブ(10)がハウジング本体(3)に対して回転不能に拘束されるようにハウジング本体(3)に係合するように構成され、第2の位置では、駆動スリーブ(10)がハウジングに対して回転可能である、請求項6に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(10)を第1の軸方向位置から第2の軸方向位置へと変位させるための投薬またはトリガボタン(6)を含む、請求項6または7に記載の薬物送達デバイス。
- 弾性手段(11)は、駆動スリーブ(10)を第1の軸方向位置へと付勢するように配置される、請求項8に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(10)、ねじ付きインサート(19)およびハウジング本体(3)は、それぞれスプライン機能(27、28、29)を備え、駆動スリーブ(10)の第1の位置から第2の位置への軸方向変位は、ねじ付きインサート(19)のスプライン機能を介してハウジング本体(3)のスプライン機能(29)から駆動スリーブ(10)のスプライン機能(27)を係合解除させ、それによって駆動スリーブ(10)は自由に回転するようになり、止め具(23)から遠ざかるねじ付きインサート(19)の変位は、ねじ付きインサート(19)のスプライン機能(29)とハウジング本体(3)のスプライン機能(28)との間の位置ずれを引き起こし、それによって駆動スリーブ(10)は第1の軸方向位置へと戻ることが阻止される、請求項8または9に記載の薬物送達デバイス。
- ねじ付きインサート(19)は、該ねじ付きインサート(19)が止め具(23)から離れた位置にあるとき、および駆動スリーブ(10)が第2の位置から第1の軸方向位置の方に向かって戻るときに、駆動スリーブ(10)がねじ付きインサート(19)に係合し回転不能にロックされるように構成される、請求項6〜10のいずれか1項に記載の薬
物送達デバイス。 - ハウジング本体(3)は、ねじ付きインサート(19)の変位の視覚的確認を可能にするように配置された窓(31)、アパーチャなどを備える、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含むカートリッジ(16)であって、ピストンロッドの正面に遠位方向に位置し、したがってピストンの前進のときにカートリッジ内の栓(20)がピストンロッドに接触することで遠位方向に沿って変位させられる、カートリッジをさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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