CN112588194B - 一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物配置装置领域，具体是涉及一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，包括，装置本体；装置外侧安装有至少一个取样器，取样器包括，压差阀，压差阀安装在装置本体的外侧，压差阀的输入端与装置本体内部连通；取样筒，取样筒是圆筒形状，取样筒与压差阀的输出端可拆卸连接；活塞，活塞可活动地设置在取样筒内部，压差阀通过活塞活动时取样筒内部产生的负压开启。本发明通过压差阀、取样筒和活塞组合形成的取样器对主罐体内部的药液进行取样，主罐体内部的药液只出不进，同时主罐体与取样器之间没有空气的流通，从而使得主罐体内部不会进入细菌，进而解决了解决如何在蛋白药物无菌配置的过程中检测其蛋白浓度的技术问题。

Description

一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置

技术领域

本发明涉及药物配置装置领域，具体是涉及一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置。

背景技术

冻干粉针剂是将原料药溶于纯化水或其它溶媒中，再经过灌装、冷冻干燥和内包装等工艺进行生产的一种制剂。目前生产过程中，对某些经过分离纯化的蛋白液形态的原料药无法一步配制，通常需经过人工浓度检测和人工计算辅料添加后再进行配制，配制时也不能进行蛋白浓度、pH值和温度的实时监控，需要在配制过程中不断取样进行蛋白浓度检测。

中国专利CN201921523581.1公开了一种蛋白药物冻干粉针剂配制除菌装置，包括罐体和罐腿；所述罐体设有夹层，所述罐体顶部连接有电机，所述电机与罐体内搅拌桨相连，所述罐体顶部还设有原液入口、辅料液入口和纯化水入口，所述罐体侧壁上相对两侧分别设有蒸汽入口和蒸汽出口，都开口与罐体内，所述罐体侧壁上相对两侧还分别设有冷却水入口和冷却水出口，都与罐体夹层连通，所述罐体底部设有放液管，底端分为两路，一路为废液出口，另一路依次连接脱碳过滤器和除菌过滤器，所述除菌过滤器出口后通向洁净车间进行下一步工艺处理，所述罐体底部还设有集成在线检测器；所述罐腿位于罐体下方，支撑罐体。

目前，测定蛋白质的定量方法有很多，目前常用的有染料法、双缩脲法、酚试剂法和紫外吸收法。其中，前三种检测方法，必然会消耗样品，无法在罐体内部进行，而紫外吸收法的准确度较差，若罐内含有嘌呤、嘧啶及核算等吸收紫外光的物质，则会出现较大的干扰。

所以，该专利公开的装置，其集成在线检测器对药液的蛋白质浓度进行检测时，其必然是紫外吸收法，具有受干扰程度大、检测精度低的缺点，不能很好地解决如何在配制过程中不断取样进行蛋白浓度检测的问题。

发明内容

为解决上述技术问题，提供一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案为：

一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，包括，

装置本体；

装置外侧安装有至少一个取样器，取样器包括，

压差阀，压差阀安装在装置本体的外侧，压差阀的输入端与装置本体内部连通；

取样筒，取样筒是圆筒形状，取样筒与压差阀的输出端可拆卸连接；

活塞，活塞可活动地设置在取样筒内部，压差阀通过活塞活动时取样筒内部产生的负压开启；

取样器还包括弹性连接取样筒和活塞的弹性机构，弹性机构包括，

连杆，连杆与活塞同轴固定连接，连杆设置在活塞远离压差阀的一侧；

底座，底座与连杆固定连接，底座设置在连杆远离活塞的一端，底座与取样筒可拆卸连接；

弹性件，弹性件安装在取样筒上，弹性件使得底座始终具有朝向远离压差阀移动的趋势；

止动件，止动件设置在取样筒远离压差阀的一端，止动件用于阻止活塞移动至取样筒的外侧；

取样筒包括，

内筒，活塞可活动地安装在内筒内部，弹性件套装在内筒的外侧，止动件设置在内筒远离压差阀的一端；

外筒，外筒套装在内筒的外侧，内筒与装置本体固定连接，内筒与外筒固定连接，外筒与底座螺纹连接或卡接。

优选的，连杆是圆杆形状，止动件是圆盘形状，止动件的轴心开设有与连杆滑动连接的通孔，止动件上偏心地开设有多个贯穿止动件的通气孔。

优选的，取样器还包括用于安装压差阀和取样筒的支架，支架包括同轴设置的第一连接管和第二连接管，第一连接管的一端与装置本体内部连通，第一连接管的另一端与压差阀的输入端连通并且固定连接，第二连接管套设在压差阀的外侧，第二连接管的一端与第一连接管固定连接，第二连接管的另一端与外筒螺纹连接或卡接。

优选的，装置本体包括，

主罐体，主罐体用于储存药液，取样器安装在主罐体的外侧，主罐体的顶端设置有入料口，主罐体的底端设置有出料口；

搅拌装置，搅拌装置安装在主罐体上，搅拌装置用于搅拌主罐体内部的药液。

优选的，搅拌装置包括，

旋转驱动器，旋转驱动器安装在主罐体外侧的顶端，旋转驱动器的输出轴竖直设置；

主轴，主轴可旋转地设置在主罐体的内侧，主轴的旋转轴竖直设置，主轴与主罐体同轴并且与旋转驱动器的输出轴固定连接；

桨叶，桨叶具有多组，多组桨叶自上而下等间距地设置在主轴上，每组桨叶均包括环绕主轴轴线均布的多个叶片。

优选的，搅拌装置还包括刮板，刮板与叶片远离主轴的一端固定连接，刮板为竖板形状，刮板与主罐体的内壁抵靠。

优选的，装置本体还包括分罐体，分罐体设置在主罐体的外侧，分罐体是空心壳体形状，分罐体的内部与主罐体的内部连通，取样器安装在分罐体上。

优选的，装置本体还包括循环装置，分罐体上设置有与主罐体内部连通的第一管部和第二管部，第一管部与主罐体的底部连通，第二管部通过循环装置与主罐体的中部或者顶部连通。

本发明与现有技术相比具有的有益效果是：

1. 本发明通过压差阀、取样筒和活塞组合形成的取样器对主罐体内部的药液进行取样，主罐体内部的药液只出不进，同时主罐体与取样器之间没有空气的流通，从而使得主罐体内部不会进入细菌，进而解决了解决如何在蛋白药物无菌配置的过程中检测其蛋白浓度的技术问题。

2. 本发明通过弹性机构弹性连接取样筒和活塞，使得工作人员只需要解除底座与取样筒的连接关系，活塞即可在弹性机构的弹力驱动下自动向外移动从而通过压差阀抽吸主罐体内部的药液，从而节省了工作人员的时间和体力劳动，同时解决了如何控制活塞的活动速度，使得取样筒的负压稳定增长，以避免在取样筒内部形成紊流，影响到取样的技术问题。

3. 本发明通过将止动件与外筒设计为螺纹连接，使得工作人员可以轻易地将底座与取样筒连接或者拆卸，从而提高了工作效率。

4. 本发明通过将连杆设计成导柱形状，将止动件设计成导套形状，从而解决了如何使得活塞平稳地沿着内筒的轴线向外移动的技术问题。

5. 本发明通过若干桨叶搅拌主罐体内部的药液，同时通过刮板刮擦主罐体的内壁，使得主罐体内部的药液混合均匀。

6. 本发明通过分罐体和循环装置将主罐体内部的药液转移至外部循环，解决了搅拌装置在主罐体内部搅拌致使药液往复流动，药液流速不同时其施加在压差阀上的压力不同，导致压差阀的工作压力差不能精确设定的技术问题。

附图说明

图1为本发明的立体图；

图2为本发明的侧视图；

图3为图2的A-A截面处剖视图；

图4为本发明的取样器非工作状态的主视图；

图5为图4的B-B截面处剖视图；

图6为图5的立体图；

图7为图6的C处局部放大图；

图8为图6的D处局部放大图；

图9为本发明的取样器工作状态的主视图；

图10为图9的E-E截面处剖视图；

图中标号为：

1-主罐体；1a-入料口；1b-出料口；

2-搅拌装置；2a-旋转驱动器；2b-主轴；2c-桨叶；2d-刮板；

3-分罐体；

4-循环装置；

5-取样器；5a-压差阀；5b-取样筒；5b1-内筒；5b2-外筒；5c-活塞；5d-弹性机构；5d1-连杆；5d2-底座；5d3-弹性件；5d4-止动件；5d5-通气孔；5e-支架；5e1-第一连接管；5e2-第二连接管。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。

为了解决如何在蛋白药物无菌配置的过程中检测其蛋白浓度的技术问题，如图1-3所示，提供以下技术方案：

一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，包括，

装置本体；

装置外侧安装有至少一个取样器5，取样器5包括，

压差阀5a，压差阀5a安装在装置本体的外侧，压差阀5a的输入端与装置本体内部连通；

取样筒5b，取样筒5b是圆筒形状，取样筒5b与压差阀5a的输出端可拆卸连接；

活塞5c，活塞5c可活动地设置在取样筒5b内部，压差阀5a通过活塞5c活动时取样筒5b内部产生的负压开启。

具体的，装置本体用于蛋白药物的无菌配置，装置本体工作时密封，细菌无法进入到装置本体内部，在需要取样时，工作人员活动活塞5c，使其在取样筒5b内部产生负压，压差阀5a自动开启，装置本体内部的药液进入到取样筒5b内部，药液占据了取样筒5b内部的空间使得取样筒5b内部压力平衡，压差阀5a自动关闭，工作人员将取样筒5b从压差阀5a的输出端取下，然后将取样筒5b内部的药液转移到检测装置中，通过检测装置对药液内部蛋白浓度的检测结果调整装置本体，使得装置本体能够输出蛋白浓度合格的药液。

进一步的：

为了解决如何控制活塞5c的活动速度，使得取样筒5b的负压稳定增长，以避免在取样筒5b内部形成紊流，影响到取样的技术问题，如图5和10所示，提供以下技术方案：

取样器5还包括弹性连接取样筒5b和活塞5c的弹性机构5d，弹性机构5d包括，

连杆5d1，连杆5d1与活塞5c同轴固定连接，连杆5d1设置在活塞5c远离压差阀5a的一侧；

底座5d2，底座5d2与连杆5d1固定连接，底座5d2设置在连杆5d1远离活塞5c的一端，底座5d2与取样筒5b可拆卸连接；

弹性件5d3，弹性件5d3安装在取样筒5b上，弹性件5d3使得底座5d2始终具有朝向远离压差阀5a移动的趋势；

止动件5d4，止动件5d4设置在取样筒5b远离压差阀5a的一端，止动件5d4用于阻止活塞5c移动至取样筒5b的外侧。

具体的，弹性件5d3是弹簧，弹性件5d3套装在取样筒5b的外侧，弹性件5d3通过自身的回弹力使得底座5d2始终具有通过连杆5d1带动活塞5c朝向远离压差阀5a移动的趋势。初始状态下，取样筒5b与底座5d2连接，取样时，工作人员解除底座5d2与取样筒5b的连接关系，然后弹性件5d3通过自身的回弹力驱动底座5d2向外移动，使得活塞5c逐渐朝向远离压差阀5a的方向移动，取样筒5b内部产生负压造成压差阀5a开启，取样筒5b内部逐渐填充药液，直至活塞5c与止动件5d4接触后停止移动。

进一步的：

为了解决如何将底座5d2与取样筒5b可拆卸连接的技术问题，如图5和10所示，提供以下技术方案：

取样筒5b包括，

内筒5b1，活塞5c可活动地安装在内筒5b1内部，弹性件5d3套装在内筒5b1的外侧，止动件5d4设置在内筒5b1远离压差阀5a的一端；

外筒5b2，外筒5b2套装在内筒5b1的外侧，内筒5b1与装置本体固定连接，内筒5b1与外筒5b2固定连接，外筒5b2与底座5d2螺纹连接或卡接。

具体的，如图7所示，内筒5b1是针筒形状，内筒5b1的针端插入至压差阀5a的输出端内部，压差阀5a的输出端内部固定安装有与内筒5b1的针端抵靠的橡胶密封圈。

初始状态下，工作人员通过按压弹性件5d3使其收缩然后将止动件5d4与外筒5b2螺纹连接，活塞5c处于内筒5b1内部最靠近压差阀5a的位置；取样时，工作人员旋转止动件5d4使其与外筒5b2解除螺纹连接，止动件5d4在弹性件5d3的驱动下自动向外移动。

进一步的：

为了解决如何使得活塞5c平稳地沿着内筒5b1的轴线向外移动的技术问题，如图6和8所示，提供以下技术方案：

连杆5d1是圆杆形状，止动件5d4是圆盘形状，止动件5d4的轴心开设有与连杆5d1滑动连接的通孔，止动件5d4上偏心地开设有多个贯穿止动件5d4的通气孔5d5。

具体的，止动件5d4上的通孔用于引导连杆5d1相对于内筒5b1同轴滑动，通气孔5d5用于排出内筒5b1内部活塞5c与止动件5d4之间的空气。

进一步的：

为了解决如何将压差阀5a和取样筒5b安装在装置本体外侧的技术问题，如图5和10所示，提供以下技术方案：

取样器5还包括用于安装压差阀5a和取样筒5b的支架5e，支架5e包括同轴设置的第一连接管5e1和第二连接管5e2，第一连接管5e1的一端与装置本体内部连通，第一连接管5e1的另一端与压差阀5a的输入端连通并且固定连接，第二连接管5e2套设在压差阀5a的外侧，第二连接管5e2的一端与第一连接管5e1固定连接，第二连接管5e2的另一端与外筒5b2螺纹连接或卡接。

具体的，支架5e用于将压差阀5a和取样筒5b与装置本体固定连接，使得取样筒5b无论是工作时或非工作时均可以与压差阀5a牢固可靠地连接，不会轻易掉落，在内筒5b1内部集满药液时，旋转外筒5b2使其与第二连接管5e2解除螺纹连接即可将取样筒5b拆下。

进一步的：

为了解决如何配置用于制作冻干粉针剂的药液的技术问题，如图1-3所示，提供以下技术方案：

装置本体包括，

主罐体1，主罐体1用于储存药液，取样器5安装在主罐体1的外侧，主罐体1的顶端设置有入料口1a，主罐体1的底端设置有出料口1b；

搅拌装置2，搅拌装置2安装在主罐体1上，搅拌装置2用于搅拌主罐体1内部的药液。

具体的，入料口1a具有多个，多个入料口1a分别用于向主罐体1内部输入原料和辅料，出料口1b具有多个，多个出料口1b分别用于排出药液和废液，入料口1a和出料口1b上均安装有电磁阀。

搅拌装置2对主罐体1内部的药液进行搅拌，工作人员每隔一段时间通过取样器5取样进行检测，然后根据检测结果增加或者减少原料或者辅料的输入，从而使得药液的蛋白浓度位于合格的数值区间。

进一步的：

为了解决如何高效率地搅拌主罐体1内部药液的技术问题，如图3所示，提供以下技术方案：

搅拌装置2包括，

旋转驱动器2a，旋转驱动器2a安装在主罐体1外侧的顶端，旋转驱动器2a的输出轴竖直设置；

主轴2b，主轴2b可旋转地设置在主罐体1的内侧，主轴2b的旋转轴竖直设置，主轴2b与主罐体1同轴并且与旋转驱动器2a的输出轴固定连接；

桨叶2c，桨叶2c具有多组，多组桨叶2c自上而下等间距地设置在主轴2b上，每组桨叶2c均包括环绕主轴2b轴线均布的多个叶片。

具体的，旋转驱动器2a是伺服电机，旋转驱动器2a驱动主轴2b旋转，主轴2b带动若干叶片旋转，叶片在主罐体1内部不断地来回搅动药液，使其混合均匀。

进一步的：

为了解决主罐体1的内壁容易附着药物，造成药液混合不均匀的技术问题，如图3所示，提供以下技术方案：

搅拌装置2还包括刮板2d，刮板2d与叶片远离主轴2b的一端固定连接，刮板2d为竖板形状，刮板2d与主罐体1的内壁抵靠。

具体的，刮板2d用于刮除附着在主罐体1内壁上的药物，使其重新参与到混合搅拌的过程中，进而使得药液的混合更加均匀。

进一步的：

为了解决搅拌装置2在主罐体1内部搅拌致使药液往复流动，药液流速不同时其施加在压差阀5a上的压力不同，导致压差阀5a的工作压力差不能精确设定的技术问题，如图3所示，提供以下技术方案：

装置本体还包括分罐体3，分罐体3设置在主罐体1的外侧，分罐体3是空心壳体形状，分罐体3的内部与主罐体1的内部连通，取样器5安装在分罐体3上。

具体的，分罐体3独立于主罐体1之外，从而使得搅拌装置2在主罐体1内部搅拌时，主罐体1内部药液的紊流对分罐体3内部的影响较小，进而使得紊流难以作用在压差阀5a的输入端，也就使得压差阀5a的工作压力差可以精确地设定其数值。

进一步的：

为了解决分罐体3内部与主罐体1内部的药液浓度可能不均衡的技术问题，如图3所示，提供以下技术方案：

装置本体还包括循环装置4，分罐体3上设置有与主罐体1内部连通的第一管部3a和第二管部3b，第一管部3a与主罐体1的底部连通，第二管部3b通过循环装置4与主罐体1的中部或者顶部连通。

具体的，循环装置4是液泵，循环装置4通过第二管部3b从主罐体1内部吸收药液，使得药液填满整个分罐体3之后再从第一管部3a回到主罐体1内部，当第二管部3b的高度高于主罐体1内部的药液液位时，分罐体3内部的压力取决于循环装置4的功率，从而使得分罐体3内部的压力精确可控，并且分罐体3内部与主罐体1内部的药液浓度始终均衡。

本发明的工作原理：

步骤一、配置：通过入料口1a向主罐体1内部输入原料和辅料，启动搅拌装置2对主罐体1内部的药液进行搅拌，同时循环装置4不断地循环主罐体1与分罐体3内部的药液；

步骤二、取样：解除底座5d2与外筒5b2的螺纹连接，在弹性件5d3的回弹力驱动下，活塞5c朝向远离压差阀5a的方向移动，内筒5b1内部产生负压，压差阀5a达到预设的工作压力差数值，压差阀5a开启，分罐体3内部的药液通过压差阀5a进入到内筒5b1内部，直至活塞5c与止动件5d4接触后停止移动，内筒5b1内部不再产生负压，此时压差阀5a关闭；

步骤三、转移样本：解除外筒5b2与第二连接管5e2的螺纹连接，将取样筒5b从压差阀5a上拆下，推挤底座5d2使其克服弹性件5d3的回弹力向着外筒5b2内部移动，活塞5c将内筒5b1内部的药液挤出至蛋白浓度检验设备；

步骤四、检验与调整：通过蛋白浓度检验设备检测药液的蛋白浓度，根据检验结果通过入料口1a调整原料和辅料的配比；

步骤五、出料：重复步骤二至步骤四，直至主罐体1内部药液的蛋白浓度位于合格的数值区间，关闭搅拌装置2，循环装置4反向工作，同时开启出料口1b，主罐体1和分罐体3内部的药液通过出料口1b排出。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (8)

1.一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，包括，

装置本体；

其特征在于，装置外侧安装有至少一个取样器（5），取样器（5）包括，

压差阀（5a），压差阀（5a）安装在装置本体的外侧，压差阀（5a）的输入端与装置本体内部连通；

取样筒（5b），取样筒（5b）是圆筒形状，取样筒（5b）与压差阀（5a）的输出端可拆卸连接；

活塞（5c），活塞（5c）可活动地设置在取样筒（5b）内部，压差阀（5a）通过活塞（5c）活动时取样筒（5b）内部产生的负压开启；

取样器（5）还包括弹性连接取样筒（5b）和活塞（5c）的弹性机构（5d），弹性机构（5d）包括，

连杆（5d1），连杆（5d1）与活塞（5c）同轴固定连接，连杆（5d1）设置在活塞（5c）远离压差阀（5a）的一侧；

底座（5d2），底座（5d2）与连杆（5d1）固定连接，底座（5d2）设置在连杆（5d1）远离活塞（5c）的一端，底座（5d2）与取样筒（5b）可拆卸连接；

弹性件（5d3），弹性件（5d3）安装在取样筒（5b）上，弹性件（5d3）使得底座（5d2）始终具有朝向远离压差阀（5a）移动的趋势；

止动件（5d4），止动件（5d4）设置在取样筒（5b）远离压差阀（5a）的一端，止动件（5d4）用于阻止活塞（5c）移动至取样筒（5b）的外侧；

取样筒（5b）包括，

内筒（5b1），活塞（5c）可活动地安装在内筒（5b1）内部，弹性件（5d3）套装在内筒（5b1）的外侧，止动件（5d4）设置在内筒（5b1）远离压差阀（5a）的一端；

外筒（5b2），外筒（5b2）套装在内筒（5b1）的外侧，内筒（5b1）与装置本体固定连接，内筒（5b1）与外筒（5b2）固定连接，外筒（5b2）与底座（5d2）螺纹连接或卡接。

2.根据权利要求1所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，连杆（5d1）是圆杆形状，止动件（5d4）是圆盘形状，止动件（5d4）的轴心开设有与连杆（5d1）滑动连接的通孔，止动件（5d4）上偏心地开设有多个贯穿止动件（5d4）的通气孔（5d5）。

3.根据权利要求1所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，取样器（5）还包括用于安装压差阀（5a）和取样筒（5b）的支架（5e），支架（5e）包括同轴设置的第一连接管（5e1）和第二连接管（5e2），第一连接管（5e1）的一端与装置本体内部连通，第一连接管（5e1）的另一端与压差阀（5a）的输入端连通并且固定连接，第二连接管（5e2）套设在压差阀（5a）的外侧，第二连接管（5e2）的一端与第一连接管（5e1）固定连接，第二连接管（5e2）的另一端与外筒（5b2）螺纹连接或卡接。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，装置本体包括，

主罐体（1），主罐体（1）用于储存溶液，取样器（5）安装在主罐体（1）的外侧，主罐体（1）的顶端设置有入料口（1a），主罐体（1）的底端设置有出料口（1b）；

搅拌装置（2），搅拌装置（2）安装在主罐体（1）上，搅拌装置（2）用于搅拌主罐体（1）内部的溶液。

5.根据权利要求4所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，搅拌装置（2）包括，

旋转驱动器（2a），旋转驱动器（2a）安装在主罐体（1）外侧的顶端，旋转驱动器（2a）的输出轴竖直设置；

主轴（2b），主轴（2b）可旋转地设置在主罐体（1）的内侧，主轴（2b）的旋转轴竖直设置，主轴（2b）与主罐体（1）同轴并且与旋转驱动器（2a）的输出轴固定连接；

桨叶（2c），桨叶（2c）具有多组，多组桨叶（2c）自上而下等间距地设置在主轴（2b）上，每组桨叶（2c）均包括环绕主轴（2b）轴线均布的多个叶片。

6.根据权利要求5所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，搅拌装置（2）还包括刮板（2d），刮板（2d）与叶片远离主轴（2b）的一端固定连接，刮板（2d）为竖板形状，刮板（2d）与主罐体（1）的内壁抵靠。

7.根据权利要求4所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，装置本体还包括分罐体（3），分罐体（3）设置在主罐体（1）的外侧，分罐体（3）是空心壳体形状，分罐体（3）的内部与主罐体（1）的内部连通，取样器（5）安装在分罐体（3）上。

8.根据权利要求7所述的一种用于冻干粉针剂配制的蛋白药物无菌配制装置，其特征在于，装置本体还包括循环装置（4），分罐体（3）上设置有与主罐体（1）内部连通的第一管部（3a）和第二管部（3b），第一管部（3a）与主罐体（1）的底部连通，第二管部（3b）通过循环装置（4）与主罐体（1）的中部或者顶部连通。

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