CN103561802B - 具有用户友好的控制输入的医学装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医学输送件,其包括a)适于将药物容纳在药物容器(110)中的壳体(101),壳体(101)具有限定至少一个非圆形区段的外表面,b)用于从药物容器(110)排出一定剂量的药物的驱动机构,以及c)布置在壳体的非圆形区段处的可操作的控制部件(150),可操作的控制部件(150)能够关于壳体的非圆形区段移动,用于改变关于医学输送装置的操作的参数。可操作的控制部件(150)包括布置成沿壳体的非圆形区段移动的带状结构,以使可操作的控制部件的相应部分在相应的部分关于壳体的非圆形区段移动时改变曲率半径。
Description
技术领域
本发明大体涉及适用于管理医学疗法的医学装置以及在这种装置中使用的构件。在特定实施例中,本发明涉及适于以成本有效的方式提供易用性的医学输送装置和因此构件。
背景技术
在本发明的公开中,主要参照了通过输送胰岛素来治疗糖尿病,然而这仅为本发明的优选用途。
用于借助于皮下注射来输送液体药物的常规输送装置典型地提供为诸如具有圆柱形形式因数的笔形装置的装置。由于圆柱形药物填充筒体的特定使用,故主要选择圆柱形形式因数途径。虽然圆柱形形式因数大体实现细长的装置设计,但是该形式因数典型地具有关于装置长度和用于向使用者呈现信息(例如,借助于显示装置)的可用表面面积的不足。
为了克服这些问题,提出了具有除笔形形式因数之外的其它形式因数的输送装置。WO98/10814中公开了具有圆柱形形式因数的注射装置以及具有非圆柱形形式因数的装置的实例。
典型地,装置的操作借助于各种按钮和/或旋转选定器(例如,在多个不同剂量大小之间选定的旋转轮或圆筒)来提供。一些输送装置(例如,机动化的剂量器或注入泵)典型地使用按钮而不是旋转选定器,以便上拨或下拨药剂的剂量或流率,或以便调整其它使用者可选定的参数。然而,旋转选定器大体提供更直观的操作,并且旋转选定器还可设置在机动化的输送装置中。
大体上,从使用者的观点看,期望输送装置尽可能细长,以便提供紧凑的装置,其可容易随身携带,即,在衬衣口袋中等。在WO98/10814的图3中示出的装置中,对于绕着平行于装置的壳体的平表面的轴线旋转的旋转选定器,正交于平表面的减小的大小可导致关于旋转选定器的可操作性的缺陷。旋转选定器的直径可简单地变得过小而不能提供人机工程学的抓握。这可导致设定正确剂量时的困难。其它平装置(诸如,WO01/87386的图3中示出的装置)提出了包括剂量选定器,其绕着正交于壳体的平表面的轴线旋转。WO2006/003130中示出了利用平柔性药剂容器的装置中的类似构造。然而,旋转选定器的这种设计可导致牺牲装置壳体的平区域上的表面面积,否则该平区域可用于呈现信息。另外,这种设计可呈现关于将旋转选定器联接于装置中的驱动机构和/或编码器所需的空间的其它缺陷。
鉴于上文,本发明的第一目的在于提供具有可操作的控制部件的医学输送装置,其提供增强的可操作性,而不管壳体的特定形状和形式因数。
大体上,为了提供借助于具有紧凑且口袋友好的形式因数的一个或更多个可操作的控制部件组合使用者可选定的参数的医学装置,本发明的第二目的在于提供用于医学装置的构件,其允许根据非圆柱形形式因数的紧凑设计,而不与现有技术医学装置中常见的可操作性的不足相关联。
发明内容
在本发明的公开中,将描述将解决以上目的中的一个或更多个或将解决从以下公开以及从示例性实施例的描述中显而易见的目的的实施例和方面。
在上文以及在下文中,将参照药物注射装置,然而,本发明可在类似使用情形引起类似问题的医学领域内的任何装置中使用。
应当注意的是,所附成组的权利要求对应于以下的本发明的第二方面。
因此,在本发明的第一方面中,提供了一种医学装置,其包括壳体和关于壳体布置的可操作的控制部件,其中,可操作的控制部件能够关于壳体的外表面区段移动,用于改变关于医学装置的操作的参数,其中,可操作的控制部件包括带状结构,该带状结构布置成借助于在沿带状结构的延伸的方向上的滑动移动来沿壳体的外表面区段移动。可操作的控制部件所位于的壳体的区段可包括非圆形外表面,并且带状结构可构造成沿非圆形外表面滑动,由此,可操作的控制部件的相应部分在它们沿壳体的非圆形外表面移动时改变曲率半径。
在本发明的第二方面中,提供了一种医学输送装置,其包括a)适于将药物容纳在药物容器中的壳体,壳体具有限定至少一个非圆形区段的外表面,b)用于从药物容器排出一定剂量的药物的驱动机构,以及c)布置在壳体的非圆形区段处的可操作的控制部件,可操作的控制部件能够关于壳体的非圆形区段移动,用于改变关于医学输送装置的操作的参数。可操作的控制部件包括布置成沿壳体的非圆形区段移动的带状结构,以使可操作的控制部件的相应部分在它们沿壳体的非圆形区段移动时改变曲率半径。
在本发明的第三方面中,提供了一种针盒,针盒适于储存用于与相关联的医学输送装置一起使用的多个注射针。针盒包括a)适于容纳多个注射针的壳体,壳体具有限定至少一个非圆形区段的外表面,b)针安装空间,注射针中的每一个可依次定位到该针安装空间中,用于与所述相关联的医学输送装置联接,以及c)布置在壳体的非圆形区段处且联接或能够联接于多个注射针的可操作的控制部件,可操作的控制部件能够关于壳体的非圆形区段移动,用于关于壳体移动相应的注射针,以使相应的针能够定位在针安装空间中。可操作的控制部件包括布置成沿壳体的非圆形区段移动的带状结构,以使可操作的控制部件的相应部分在它们沿壳体的非圆形区段移动时改变曲率半径。
根据本发明,一种可操作的控制部件将意指输入部件,其可由医学装置的使用者的手指直接触摸,用于改变关于医学装置的操作的参数。
通过根据第一方面、第二方面和第三方面中的每一个的布置,提供了一种解决方案,其中,可操作的控制部件(不管装置壳体的特定形式因数)可构造成提供大暴露区域,从而使得能够由手或由使用者的一根或更多根手指容易抓握或触摸。这提供了关于壳体操纵可操作的控制部件时的较容易操作。同时,关于具有圆柱形控制部件的常规装置,指定用于由可操作的控制部件使用的内部空间可减小,从而提供了更多的设计自由,并且最终使得能够提供更紧凑的解决方案。
引导结构可与装置的壳体相关联,以使引导结构沿其沿外部壳体表面的纵向延伸来支承和引导可操作的控制部件。引导结构可既包括用以引导可操作的控制部件的沿径向面向内的表面的引导元件,又包括布置成沿其边缘支承可操作的控制元件的引导元件。引导元件可完全地或部分地由壳体的一个或更多个区段提供。由此,引导结构至少沿暴露(即,能够由使用者的手指接近)的可操作控制部件的部分限定可操作的控制部件呈现的形状。在一些形式中,可操作的控制部件限定几何表面,其适于接合引导结构以防止可操作的控制部件沿横穿移动方向(即,沿可操作的控制部件的纵向延伸)的方向移动。
引导结构可沿可操作控制部件的长度包括呈现线性区段以及弯曲区段的伸展部,其中,这些区段的部分可限定具有恒定曲率的路径。
根据第一方面、第二方面和第三方面的带状结构可构造成能够从相应的装置的壳体的外部至少部分地接近和操纵,从而使得能够由使用者的手指沿可操作的控制部件的区段触摸可操作的控制部件,该区段沿移动方向超过5mm,可选地超过10mm。可操作的控制部件适于由使用者使用他的手或他的手指中的一根或更多根来人工地操作,以引起其关于壳体移动,诸如通过使可操作的控制部件关于壳体的非圆形表面区段滑动。
可操作的控制部件可设计成沿着具有如下形状的路径,该形状大致对应于可操作的控制部件附近(在可操作的控制部件的每一侧的两个相邻区段上,或者如果两个壳体部分的截面形状不同于彼此,则仅在单侧)的壳体区段的表面的截面形状。
医学装置的壳体可定形状和定尺寸成使得允许其保持在手中和容易携带在口袋中。
可操作的控制部件和在可操作的控制部件的任一侧或两侧的相邻壳体区段可包括与壳体的邻近区段(例如,侧部区段)相比具有可操作的控制部件的延伸的方向上(即,沿其移动方向)的较大大小的大致平的表面(例如,顶部表面)。这种相对大的顶部表面可用于借助于显示装置(诸如,电子控制的显示装置)或借助于机械显示装置来向装置的使用者呈现信息。
在下面将讨论根据本发明的第一方面、第二方面和第三方面中的每一个的本发明的另外附加方面。
单个或两个或更多个可操作的控制部件可视情况布置在装置上,由此独立的可操作的控制部件可用于改变和控制关于医学装置的操作的单独的相应参数。
在一些实施例中,可操作的控制部件形成环形带。这种环形带可完全地环绕装置的圆周,以使可操作的控制部件可始终在装置壳体周围为可接近的。其它实施例可包括由装置的壳体区段部分地覆盖的伸展部。在又一些实施例中,可操作的控制部件不是环形的,而是可能够来回移动,诸如在两个卷轴(reel)之间。
可操作的控制部件可形成为弹性带。可选地,其可形成为类似于履带的一系列互连的链节(link)。
不管带或链条的类型,可操作的控制部件可构造成形成具有锯齿状表面轮廓的外部抓握表面。另外,可操作的控制部件可设置有可视或可触知的印记,诸如,数字、设置为刻度的数字、图标、方向指示物,诸如箭头、盲文等。此外,可操作的控制部件可包括特定颜色或完全彩色的部分。颜色可用于表示特定参数(诸如用于医学输送装置的药剂类型等)的装置的类型,以关于表示其它药剂且具有不同颜色的可操作的控制部件的其它类似装置来区分装置。
呈柔性带的形式的可操作的控制部件典型地提供相比于常规控制部件(诸如轮型剂量调整器)的较大抓握面积。带的宽度可在一些情况下增大以构成装置的主要部分,就像类似于摩托车的油门把手的操作的方式。在可选实施例中,可操作的控制部件形成一系列平行的升高带,其关于邻接的壳体区段升高。在这种实施例中,壳体区段可形成为使得壳体区段的条在升高的平行带之间合并。
带可以以许多方式设计。例如,带可以以聚合物模制有提供柔性的肖氏硬度。可选地,其可通过同时提供刚性和柔性的不同材料2K模制。
柔性材料可为橡胶或橡胶状材料。这种设计将提供相对高的摩擦,其可在操作期间提供改进的抓握和提供防滑,例如,装置在操作期间不在手中滑动,或者装置在放置在倾斜表面上时不滑动。
可操作的控制部件可由至少部分地嵌入在具有第二组材料性质的第二材料中的具有第一组材料性质的第一材料形成。所述第一组材料性质和所述第二组材料性质中的至少一种材料性质不同于另一种的对应材料性质。
第一材料可为具有低于第二材料的摩擦的低摩擦材料。由于由第一材料制成的可操作的控制部件的部分可适于抵靠与壳体相关联的引导结构接触和滑动,故选择低摩擦材料用于这些部分可用于提供关于可操作的控制部件的可操作性的增强性能。低摩擦材料还可限定用于保持可操作的控制部件紧邻引导结构的结构。相对高摩擦的材料可增加由使用者的手或手指触摸时的抓握。
另外或可选地,由第二材料制成的可操作的控制部件的区段可限定沿径向面向内的表面和沿径向面向外的表面,其中,第一材料比第二材料刚性更大,并且其中,由第一材料制成的材料部分从沿径向面向内的表面和/或沿径向面向外的表面突出。沿径向向内突出的相对刚性的突出元件可用于实现可操作的控制部件至装置内部中的构件的准确联接(诸如通过机械接合),或提供可操作的控制部件关于壳体的移动的准确电子感测。例如,沿径向向外突出的刚性突出元件可用于可视和/或可触知的印记。
根据上文提到的第二方面,该方面的医学输送装置可包括可操作的控制部件,其联接于装置的驱动机构,以使使可操作的控制部件关于壳体移动引起设定剂量,用于随后输送设定的剂量。
在某些实施例中,可操作的控制部件自身通过具有配置在可操作的控制部件的表面部分上或其内的一系列剂量刻度标记来限定剂量刻度盘。可操作的控制部件还可包括螺纹,该螺纹接合与相对于壳体布置的剂量窗口相关联的对应螺纹。在一些实施例中,剂量窗口关于壳体固定地布置,由此可操作的控制部件的螺纹接合与壳体相关联的螺纹。在其它实施例中,窗口能够关于壳体线性地移动,其中,可操作的控制部件的螺纹与同可移动的窗口相关联的螺纹协作。
在某些实施例中,剂量刻度标记沿可操作的控制部件上的螺旋路径布置。在这种实施例中,螺旋刻度标记的螺距可对应于可操作的控制部件与同窗口相关联的螺纹之间的螺纹连接的螺距。在一些实施例中,刻度标记在抓握区域的连续重叠部分之间合并。
在特定实施例中,可操作的控制部件限定平行于所述螺旋路径延伸的抓握区域,其中,抓握区域适于暴露以能够从装置的外部接近,以使得使用者能够直接地操纵可操作的控制部件的暴露部分。
在另外的实施例中,可操作的控制部件限定最小剂量停止表面和/或最大剂量停止表面,它们均构造成与同壳体相关联的相应反向停止表面协作,以防止剂量设定调整器在预定剂量设定范围外操作。
可操作的控制部件还可联接于单独的机械剂量刻度盘,用于在可操作的控制部件关于壳体滑动时关于壳体操作机械剂量刻度盘。本领域中描述的各种不同类型的机械剂量刻度盘可用于该目的,例如,具有设置在其上的剂量印记的一个或更多个元件。元件可为平面的、圆柱形的或柔性膜类型的刻盘。此外,机械剂量刻度盘可包括具有设置在其上的剂量印记的一个或更多个带状结构。可使用另外的剂量刻度盘,诸如,钟盘类型。
可选地,或另外,医学输送装置可包括电子控制的剂量显示器,其中,可操作的控制部件适于操作电子控制的剂量显示器用于设定剂量。
可操作的控制部件(不论是否设置为剂量设定调整器)在一些实施例中可构造为位置编码器构造的一部分,其向电子控制电路提供输入。
除剂量设定之外的各种其它参数可指定成由可操作的控制部件控制。对于医学输送装置,适合的参数的非详尽清单可包括以下中的一个或更多个:用于在多个固定剂量大小之间选定的固定剂量设定操作器、关于诸如时间设定的电子信息的各种参数、先前储存的注射剂量的日志中的导航、从一列实体中选定物品等。
此外,如果医学输送装置包括针盒,该针盒包括可按顺序使用的多个注射针,则可操作的控制部件可用于从盒中选定新的针,诸如通过将针从相应的储存位置移动至针安装位置,由此选定的注射针可直接安装于医学输送装置的针安装结构。
这种针盒可为医学输送装置的整体部分,或者可为适于联接于医学输送装置的单独的实体。在一些实施例中,针盒可设置为盖部件,其适于可释放地附接于医学输送装置的主壳体区段。接着,盖可形成医学输送装置的壳体的第一部分,然而容纳驱动机构的壳体部分可形成壳体的第二部分。可操作的控制部件可设置在第一壳体部分和第二壳体部分中的一个上,并且适于操作与承载可操作的控制部件的该壳体部分内的特定功能相关联的参数。然而,可操作的控制部件可适于操作与未承载可操作的控制部件的其它壳体部分内的特定功能相关联的参数。
另外,如上文提到的,医学输送装置可并入如本文所述的均根据本发明设置的多个单独的可操作的控制部件。
在本发明的第四方面中,提供了一种医学输送装置,其包括a)适于将药物容纳在药物容器中的壳体,壳体具有限定至少一个非圆形区段的外表面,b)用于从药物容器排出一定剂量的药物的驱动机构,c)用于设定待排出的剂量的剂量设定调整器,以及d)包括以螺旋构造布置的一系列剂量指示的剂量刻度盘,剂量刻度盘布置在壳体的非圆形区段处,并且能够关于非圆形区段根据剂量设定调整器的操作移动。剂量刻度盘包括布置成沿壳体的非圆形区段移动的带状结构,以使剂量刻度盘的相应部分在相应部分沿壳体的非圆形区段移动时改变曲率半径。剂量刻度盘还包括螺纹,该螺纹接合与相对于壳体布置的剂量窗口相关联的对应螺纹。
在本发明的第五方面中,提供了一种医学输送装置,其包括a)适于将药物容纳在药物容器中的壳体,壳体具有限定至少一个非圆形区段的外表面,b)用于从药物容器排出一定剂量的药物的驱动机构,c)用于设定待排出的剂量的剂量设定调整器,以及d)包括一系列剂量指示的剂量刻度盘,剂量刻度盘布置在壳体的非圆形区段处,并且能够关于非圆形区段根据剂量设定调整器的操作移动。剂量刻度盘包括布置成沿壳体的非圆形区段移动的带状结构,以使剂量刻度盘的相应部分在相应部分沿壳体的非圆形区段移动时改变曲率半径。剂量刻度盘还限定最小剂量停止表面和/或最大剂量停止表面,它们均与同壳体相关联的相应反向停止表面协作,以防止剂量设定调整器在预定剂量设定范围外操作。
在一些实施例中,根据第五方面的医学输送装置包括根据第四方面限定的螺纹连接部。
根据第四方面和/或第五方面的具有带状剂量刻度盘的医学输送装置的另外的实施例可包括上文关于第一方面、第二方面和第三方面讨论的另外附加特征中的任一个。
如本文中使用的,用语"药物"意思是包含能够以受控的方式穿过输送器件(诸如中空针)的任何包含药物的可流动药品,诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮体。此外,"药物"意思是包含用于鼻部或肺部施用的介质。代表性的药物包括诸如缩氨酸、蛋白质和激素的药品、生物衍生物或活化剂、基于激素和基因的制剂、营养配方和呈固体(分送)或液体两者的形式的其它物质。在示例性实施例的描述中,将参照使用胰岛素。对应地,用语"皮下"和"经皮"注射或注入意思是包含经皮输送至对象的任何方法。
附图说明
在下文中,将参照附图进一步描述本发明,在该附图中:
图1a示出了具有根据本发明的可操作的控制部件的医学输送装置的第一实施例的侧视图,
图1b示出了类似于图1a的侧视图,但其中,壳体被部分地切割,以提供联接于可操作的控制部件的机构的视图,
图1c示出了图1a和图1b中示出的实施例的端部透视图,但其中,省略了壳体的端部部分,
图2a和图2b示出了适用于机械联接于装置机构的可操作的控制部件构造的实施例,
图3a和图3b示出了适用于位置编码的可操作的控制部件构造的实施例,
图4示出了提供可触知的印记的可操作的控制部件的实施例,
图5a为具有斜抓握区域的可操作的控制部件构造的又一个实施例的示意图,
图5b示出了图5a中示出的可操作的控制部件的透视图,
图5c为图5a中示出的可操作的控制部件构造的截面平面视图的示意图,
图6a示出了具有可操作的控制部件和相关联的医学输送装置的针盒的实施例的侧视图,
图6b示出了类似于图6a的侧视图,但其中,针盒的壳体被部分地切割,以提供与可操作的控制部件相关联的针盒的细节,以及
图6c示出了对应于图6b中示出的视图的透视图。
在附图中,相似的结构主要由相似的附图标记标识。
具体实施方式
图1a-1c示出了具有根据本发明的方面的可操作的控制部件的医学输送装置的第一实施例的不同示意图。图1a示出了呈由自我医学治疗的患者使用的注射装置100的形式的医学输送装置的侧视图,描绘的装置为本领域中大体被称为"剂量器"装置的装置类型。装置100示出为呈具有可刺穿的隔膜的装备活塞的筒体110的形式的并入药物容器的基于筒体的装置,该隔膜覆盖筒体110的出口部分115。可刺穿的隔膜旨在与可替换的皮下针(未示出)协作,从而允许使用者在每次皮下注射之前安装新的且无菌的针。在最初的使用阶段,筒体110的活塞将典型地布置在筒体110的近端处。活塞可滑动地布置在筒体110中。为了通过附接的针将容纳在筒体110中的药物排出去,其可被朝远端推动,即,朝出口部分115。注射装置还可包括盖(未示出),该盖关于壳体101的远端可拆卸地安装,用于保护筒体110的内容物,并且最后保护可安装在装置上的注射针。
注射装置100包括具有近端和远端的壳体101。壳体101容纳筒体110,并且容纳驱动机构(未示出),该驱动机构构造成在排出操作期间驱动筒体110的活塞。此外,驱动机构提供设定剂量,其将在注射按钮140的随后启动之后被排出,注射按钮140布置在壳体101的近端处。
呈柔性带150的形式的可操作的控制部件环绕壳体101的近端处的壳体101的区段。在示出的实施例中,柔性带150形成环形环。柔性带150适于关于壳体101沿柔性带150的延伸部滑动。在示出的实施例中,在剂量设定过程期间,柔性带150可由手的单个手指人工地抓握或触摸,并且关于壳体101远离最初位置(零位置)沿一个方向转动,以使上拨剂量。为了下拨最初设定的剂量,柔性带150可沿背对零位置的相反方向转动。
驱动机构的操作将不在本文中进一步讨论,但是可并入能够朝筒体110的出口部分115驱动筒体110的活塞的任何适合的机构。适于在医学注射装置100中使用且与根据本发明的可操作的控制部件构造组合的驱动机构的一个非穷尽的实例在WO98/57688中描述,该参考全部并入本文中。
壳体101还包括提供对布置在壳体101内部的基于机械的剂量刻度盘170的可视检查的窗口或开口102。剂量刻度盘170包括各种印刷的印记,诸如,印刷在其上的数字,每个印记对应于相应的剂量大小,驱动机构的剂量设定部分设计成呈现该剂量大小。如将在下面描述的,剂量刻度盘170借助于柔性带150操作,这是因为其在剂量设定过程期间关于壳体101转动。
图1b示出了注射装置100的又一个侧视图,其中,出于说明性目的,壳体101的一部分被切掉,以允许剂量刻度盘170的局部检查。图1b还显示了齿轮160,齿轮160以如下方式可旋转地联接于剂量刻度盘170,以使这两个构件一起旋转。在描绘的形式中,剂量刻度盘170设置为螺旋型剂量刻度盘,其安装成使得其在其关于壳体101旋转时沿轴向移动。因此,剂量刻度盘170上的每个单剂量印记可根据借助于柔性带150设定的剂量来与窗口102对准。
图1c示出了注射装置101的近端透视图。在图1c中,注射按钮140和壳体101的最近侧部分在图中省略,以允许检查关于柔性带150和其至剂量刻度盘170的机械联接的细节。柔性带150限定沿径向面向内的表面,该表面限定适于与齿轮160的配合齿协作的许多齿153。当柔性带150关于壳体101滑动时,柔性带150的齿引起齿轮160伴随剂量刻度盘170的对应旋转移动的旋转移动。因此,容易经由关于壳体101转动柔性带来选定期望的剂量大小。
在可选实施例中,剂量刻度盘可设置为里程表类型的刻盘,其具有可单独地移动的环,该环组合地提供各种剂量指示。此外,WO01/87386中公开的柔性盘类型的剂量刻度盘可并入在根据本发明的医学输送装置中。此外,可以可选地使用基于电子的剂量刻度盘指示器。
驱动机构可联接于剂量刻度盘170或齿轮160,以使剂量刻度盘170的旋转移动引起装置100的驱动机构的剂量设定调整。可选地,单独的齿轮(未示出)附加地联接于柔性带150的齿153,以使驱动机构的剂量设定调整直接从柔性带150传送。
图1c附加地显示了注射装置100的形式因数。在描绘的实施例中,壳体101的近侧区段设计成具有近似为椭圆形的截面形状。邻近柔性带150的壳体区段包括适于关于壳体101支承和引导柔性带150(例如,通过引导柔性带150的面向内部的表面151和/或其边缘区段)的引导结构104。
图2a示出了柔性带150的更详细的视图。柔性带150的内部齿153模制成一件,并且与柔性带150的其余部分集成。柔性带150的外表面包括多个凸肋154,其在剂量设定过程期间的柔性带150的操作期间提供增强的抓握。
图2b示出了适合于在医学装置中使用的根据本发明的方面的可操作的控制部件的第二实施例。此外,可操作的控制部件形成为柔性带250,其在此处描绘为处于呈现圆形形状的其放松状态。还示出了与内部齿253协作的传动齿轮260。外部肋形成为向使用者提供方向引导用于发出特定方向的移动的信号的形状。此外,在该实施例中,柔性带250在插入到最终产品中时可适于呈现对应于将典型地为非圆形的装置的期望的形式因数的形状。此外,柔性带的形状大体对应于与讨论中的特定医学装置的装置壳体相关联的引导结构,其中,引导结构接合柔性带250的面向内部的表面251,并且还可能接合柔性带250的边缘区段。
图3a和图3b示出了柔性带350的又一个实施例,其以可操作的控制部件构造示出,其中,内部齿353适于与位置感测布置协作,该位置感测布置适于检测柔性带350关于柔性带350并入到其中的特定的医学装置的壳体区段的位置移动。在该实例中,光学联接装置布置成感测内部齿353,以使一条或更多条发出的光束感测齿353的数量,齿353在光学联接装置的发射器与接收器之间经过。例如,这种布置可用于医学输送装置,诸如,机动化的剂量器,其中,可操作的控制部件为向电子控制电路提供输入的位置编码器构造的一部分。柔性带350例如可适于监测或控制剂量设定过程。其它适合的应用可包括用于(诸如,在内部时钟的设定期间,在浏览储存的剂量信息日志期间等)调整装置的其它参数的柔性带350。其它类型的位置编码器可以可选地使用,利用除光学联接之外的原理(诸如使用反射光信号、磁场、感应场、电容场或流电开关信号的原理),其与形成为与柔性带350集成或形成在柔性带350上的元件协作。还可使用可选的位置编码器,其与元件协作或相关联,该元件与同柔性带350相关联的齿353或其它结构部件机械接合。
图4示出了由2k注射模制过程形成的柔性带450的又一个实施例。在此处,柔性带450的基础材料可由具有部分地嵌入其中的许多注射模制件455的橡胶制成。内部模制件可提供比由基础材料的材料制成的对应结构更大的刚性。在此处,肋455在操作期间提供附加的抓握摩擦,并且提供肋的附加可触知且可视的指示。如果两种材料的颜色不同于彼此,则可进一步改进可视指示。附加的内部模制结构452(图4中示出了其中一个)可设置成获得另外的机械优点。例如,可设置内面451上和/或沿柔性带450的边缘区段的内部模制结构,内部模制结构适于抵靠相关联的医学装置的壳体的引导结构滑动。在这种构造中,附加的内部模制结构452的材料可提供相比于柔性带450的基础材料的摩擦减小的摩擦,并且因此提供柔性带结构,其提供了柔性带450关于相关联的医学装置的装置壳体的顺畅的滑动移动。
图5a至图5c示出了医学输送装置的可操作的控制部件构造的又一个实施例的示意图,该医学输送装置并入可操作的控制部件550,可操作的控制部件550构造为具有与其相关联的机械剂量刻度盘570的剂量设定操作器。图5a示意性地示出了壳体区段105的一部分,其包括适于使可操作的控制部件550的一部分暴露的切掉部分106,从而允许相关联的医学装置的使用者通过沿指示为"A"的箭头关于壳体区段105人工地推动可操作的控制部件550来操作可操作的控制部件550。壳体区段105还包括窗口或开口102,其使形成剂量刻度盘570的符号中的一个或更多个暴露用于可视检查。
图5b示出了可操作的控制部件550的透视图。在描绘的实施例中,可操作的控制部件550形成为环形带,其包括由接头558互连的一系列铰接的链节556,557,以使每对相邻链节556,557可关于彼此围绕由接头558限定的轴线回转,所述轴线平行于图5a中示出的箭头"B"。当组装在医学装置中时,环形带呈现平的构造。可操作的控制部件550限定抓握区域555,抓握区域555以大致螺旋构造沿周向延伸环形带的圆周的近似两倍。如从图5a和图5b中清楚的,抓握区域555关于正交于由接头558限定的轴线的方向倾斜。
环形带的内部部分呈现许多齿153,其适于与驱动机构(也未示出)的齿轮(未示出)的匹配齿协作,以关于壳体区段105将可操作的控制部件550的移动机械地传递至驱动机构。
可操作的控制部件550还限定沿倾斜的抓握区域555延伸(例如,平行延伸)的螺纹560。螺纹560接合形成在壳体区段105中或与壳体区段105相关联的引导结构的协作螺纹区段(108,见图5c)。另外或可选地,抓握区域555的侧缘与同壳体区段105相关联的引导结构协作。
剂量刻度盘570以带状方式配置成靠近抓握区域555,并且因此平行于在抓握区域的连续重叠区段之间合并的抓握区域555延伸。根据可操作的控制部件550与壳体区段105之间的特定相对位置,剂量刻度盘570的符号中的所选符号能够通过窗口或开口102看到。
从图5a、图5b和图5c中示出的实施例中清楚的是,壳体区段105仅使抓握区域的一部分555a暴露,以使仅抓握区域555的条区段构造成由使用者直接触摸。抓握区域的其它部分555b隐藏在装置的壳体内。
由于螺纹560和抓握区域555的倾斜构造,故当可操作的控制部件550在沿箭头"A"的方向上操作时,可操作的控制部件550沿箭头"B"移动,并且剂量刻度盘570的对应符号在窗口或开口102中显露。相比于诸如图1a和图1b中示出的常规圆柱形剂量刻度盘,本文所述的剂量刻度盘(诸如剂量刻度盘570)使得能够使用较大字体大小来用于剂量刻度盘的符号,并且因此提供了提高的可见度。
图5b和图5c还示出了最小剂量停止表面561,其大致与接头558的轴线平行延伸。当可操作的控制部件550调整为呈现其最小剂量大小设定时,即,典型地在零剂量指示在剂量窗口102中对准的情况下,与壳体区段105相关联的对应的最小剂量反向停止表面(未示出)接合最小剂量停止表面561以防止可操作的控制部件550移动到该特定剂量设定以下。图5b还示出了类似的最大剂量停止表面562,其适于接合与壳体区段105相关联的对应的最大剂量反向停止表面(未示出)。这防止了可操作的控制部件550移动超过为特定应用指定的特定最大剂量设定。注意的是,在可操作的控制部件550在设定剂量从装置排出时从设定的期望剂量返回到最小剂量设定的应用中,最小剂量停止表面561和其对应的最小剂量反向停止表面可充当剂量限制器的端部,从而确保了剂量排出程序结束时的明确限定的剂量停止端部。
在剂量窗口关于输送装置的壳体区段可移动地布置的其它实施例中,可操作的控制部件的螺纹区段可接合可移动的剂量窗口的对应螺纹区段,以使剂量窗口在可操作的控制部件被操作时沿着螺旋地布置的剂量刻度盘。
将注意的是,根据如参照上文的本发明的第四方面和第五方面,还可构想设置为类似于上文所述的可操作的控制部件550但省略了抓握区域的柔性带的剂量刻度盘构造的另外的实施例。这种柔性带剂量刻度盘构造将典型地并入在装置内,以使没有剂量刻度盘的部分将能够由使用者的手指接近。
根据第四方面,这种柔性带剂量刻度盘构造将具有与柔性带相关联的螺纹,其与同剂量窗口相关联的对应螺纹协作。当剂量刻度盘操作时,螺纹接合确保了螺旋地布置的剂量刻度盘将关于剂量窗口既沿主移动轴线(参照图5a中的箭头"A")又沿横穿主移动轴线的方向(参照图5a的箭头"B")移动。又一些可选方案(例如,大体根据WO2008/148864中阐明的原理)使用凸轮和从动件接合来替代螺纹连接,并且实现了剂量刻度盘与剂量窗口之间的步进式横向移动。
根据第四方面和第五方面,医学输送装置可包括剂量设定调整器(诸如可转动的旋钮),其联接于柔性带剂量刻度盘,用于操作医学输送装置的柔性带剂量刻度盘和剂量设定布置。
此外,根据第五方面,任选地与第四方面组合的这种剂量刻度盘构造将限定最小剂量停止表面和/或最大剂量停止表面,其以大体类似于上文所述的由元件561和562限定的停止表面的方式与同壳体相关联的相应反向停止表面协作。
图6a至图6c示出了根据本发明的又一个实施例的示意图。在图6a中,呈定量装置形式的医学输送装置500适于与针盒600协作。针盒600集成在限定壳体601的盖中,该盖可释放地附接于医学输送装置的壳体501,以使盖保护医学输送装置500的远端。如图6b和图6c所示,针盒600容纳多个注射针680,其继而可在单独的剂量施用期间使用。针盒600包括可操作的控制部件650,其大体以与上文讨论的实施例中描述的类似的方式工作。针盒600和输送装置500两者的示出实施例呈现大体非圆形形状,例如,非圆形截面,并且可操作的控制部件650大体呈现对应于壳体601的相邻区段的形状。可操作的控制部件650的沿径向面向内的表面包括均适于保持注射针680的一系列保持结构681。通过操作可操作的控制部件650,借助于关于壳体601的滑动移动,注射针680中的每一个沿可操作的控制部件650的路径移动。以该方式,注射针被从储存位置带走并且进入针安装位置,该针安装位置可限定为针安装空间,以备连接于筒体510的出口端515。将注意的是,针盒的壳体601可需要沿轴向朝向和远离医学输送装置500移动,用于便于特定注射针680关于筒体510的出口的附接或分离。一旦借助于可操作的控制部件650选定新的注射针680,则该特定的针安装到医学输送装置500的安装结构上,并且针盒600接着可与医学输送装置500分离,因此使医学输送装置500准备执行注射。
WO2009/016161、US5,829,589和US2002020646中描述了适于与本发明的可操作的控制部件组合使用的针盒的其它非穷尽的实例。在这种针盒中,可操作的控制部件适于关于针盒的壳体区段移动,并且可适于同时地或一个接一个地移动盒的多个针,以使针中的相应一个被从储存位置带走并且进入针盒的针安装空间中的针安装位置。根据上文所述,针盒的所述壳体区段可制造成非圆形。
按照如上文阐明的本发明,本发明大体能够应用于医学输送装置,而不管用于将有益制剂输送至使用者的施用途径的类型。此外,本发明可在非机动化类型的注射装置以及机动化剂量器中实施。关于非机动化注射装置,这种装置均包含:使用者在输送过程期间直接地输送必需的机械能的手动注射器,以及预加应力或使用者张紧的弹簧在输送过程期间部分地或完全地输送必需的机械能的弹簧协助的注射器。此外,本发明可用于与其它医学设备结合使用,用于控制与该特定医学装置的操作相关联的参数。
在示例性实施例的以上描述中,已经在一定程度上描述了仅作为向不同构件提供期望的功能性的手段的提供不同构件之间的期望关系的不同结构,在该程度上,本发明的构思将对熟练的读者而言为显而易见的。鉴于由技术人员沿本说明书中陈述的路线执行的正常设计程序的目的,考虑了不同结构的详细构造和规格。
Claims (15)
1.一种医学输送装置,其包括:
适于将药物容纳在药物容器中的壳体,所述壳体具有限定至少一个非圆形区段的外表面,
用于从所述药物容器排出一定剂量的所述药物的驱动机构,
能够由使用者直接操纵且布置在所述壳体的非圆形区段处的可操作的控制部件,所述可操作的控制部件指可由医学装置的使用者的手指直接触摸、用于改变关于医学装置的操作的参数的输入部件,所述可操作的控制部件能够关于所述壳体的非圆形区段移动,用于改变关于所述医学输送装置的操作的参数,其中,所述可操作的控制部件包括布置成沿所述壳体的非圆形区段移动的带状结构,并且其中,所述可操作的控制部件的相应部分在它们沿所述壳体的非圆形区段移动时改变曲率半径。
2.根据权利要求1所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件形成环形带。
3.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件形成为弹性带。
4.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件设置为一系列互连的链节。
5.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件形成具有锯齿形表面轮廓的外部抓握表面。
6.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件外接所述壳体的非圆形区段,并且能够始终围绕所述壳体的非圆形区段被人工地抓握。
7.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件联接于所述驱动机构,以使所述可操作的控制部件关于所述壳体移动引起设定剂量,用于随后输送设定的剂量。
8.根据权利要求7所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件联接于机械剂量刻度盘,用于关于所述壳体操作所述机械剂量刻度盘。
9.根据权利要求8所述的医学输送装置,其特征在于,所述机械剂量刻度盘包括具有设置在其上的剂量印记的一个或更多个带状结构。
10.根据权利要求9所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件设置有印记。
11.根据权利要求10所述的医学输送装置,其特征在于,所述印记形成设置在所述带状结构的表面部分上的剂量刻度盘。
12.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述医学输送装置还包括电子控制的剂量显示器,并且其中,所述可操作的控制部件适于操作所述电子控制的剂量显示器。
13.根据权利要求1或2所述的医学输送装置,其特征在于,所述可操作的控制部件由至少部分地嵌入在具有第二组材料性质的第二材料中的具有第一组材料性质的第一材料形成,并且其中,所述第一组材料性质和所述第二组材料性质中的至少一种材料性质不同于另一种的对应材料性质。
14.根据权利要求13所述的医学输送装置,其特征在于,所述第一材料为具有低于所述第二材料的摩擦的低摩擦材料,并且其中,由所述第一材料制成的所述可操作的控制部件的区段适于抵靠与所述壳体相关联的引导结构接触和滑动。
15.根据权利要求13所述的医学输送装置,其特征在于,由所述第二材料制成的所述可操作的控制部件的区段限定沿径向面向内的表面和沿径向面向外的表面,其中,所述第一材料比所述第二材料刚性更大,并且其中,由所述第一材料制成的材料部分从所述沿径向面向内的表面和/或所述沿径向面向外的表面突出。
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