CN106535967A - 用于注射装置中的内摆线内容物终止机构的止动机构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于非轴向工作的内容物终止机构的止动机构，其通过内摆线齿轮传动装置进行齿轮传动。EoC机构包括固定的第一元件（10）、EoC元件（30）和具有凸轮表面的旋转元件（50）。EoC元件围绕相对于第一元件的中心轴线错位的中心轴线旋转。因此，EoC元件作为内摆线元件工作，每当通过剂量设定按钮来驱动的旋转元件被旋转一整圈时，该内摆线元件就旋转通过特定的角度。EoC元件由此对设定剂量的数量进行计数。

Description

用于注射装置中的内摆线内容物终止机构的止动机构

技术领域

本发明涉及一种用于注射装置的内容物终止机构的止动机构。具体而言，本发明涉及如下内容物终止机构，即：其在没有任何轴向移动的情况下操作，从而使得它适于被内置到相对短的注射装置中，并且本发明特别是涉及基于内摆线齿轮传动装置（hypocycloidgearing）的EoC机构。

背景技术

用于注射可调整量的液体药物的注射装置通常具有用户旋转其来设定待注射剂量的可调整大小的按钮。这样的注射装置保持包含特定量的液体药物的筒，并且通常配有确保使用者在任何时间不能设定超过筒中剩余的可注射量的剂量大小的机构。

在机械注射装置中，该机构通常是某种类型的计数器，每当设定剂量时移动该计数器，但当剂量被注射时维持在其新的位置。因此，该计数器的位置是用户设定的累积剂量的表示。然后，根据筒中的初始可注射量来限制计数器的移动，使得当累积剂量设定等于筒中的初始可注射量时，计数器在其移动中被阻挡。

这种机构通常被称为内容物终止（End-of-Content，EoC）机构，并且在US 4,973,318中提供了一个非常简单的示例。在该注射装置中，埋头螺母与剂量设定按钮一体形成，并且在设定剂量时沿螺纹活塞杆向上旋转。当注射设定剂量时，埋头螺母在剂量设定按钮和活塞杆轴向向前移动时维持在其在活塞杆的螺纹上的相对位置。螺纹的长度与筒中液体药物的初始可注射量相关，并且一旦埋头螺母到达螺纹的端部，就不能设定进一步的剂量。

然而，在这种注射装置中，注射按钮在注射期间移动的轴向距离相当于活塞杆在筒内向前移动的轴向距离。

更现代的注射装置具有齿轮传动机构，使得活塞杆可以移动不同于注射按钮移动的长度。US RE41.956中公开了用于这样的现代注射装置的内容物终止机构。

US RE41.956的图3公开了一个实施例，其中，每当旋转剂量设定构件时，埋头螺母就沿驱动器上的螺旋轨道向上移动。在注射期间，埋头螺母被维持在其在螺旋轨道中的相对位置，使得在任何时候埋头螺母在螺旋轨道中的位置都是用户设定的累积剂量的表示。螺旋轨道的长度与筒中液体药物的初始可注射量相关，并且一旦埋头螺母到达螺旋轨道的端部，剂量设定构件就不能进一步旋转，因而无法设定大于相当于螺旋轨道的长度的剂量的剂量。

US RE41.956的图2公开了一个不同的实施例，其中，内容物终止机构是非轴向工作的。这里，驱动器设有螺旋形轨道，并且剂量设定构件设有接合该轨道的轨道跟随器。轨道和轨道跟随器在剂量设定期间相对于彼此旋转，但在注射期间维持在相对固定的位置。一旦螺旋形轨道结束，轨道跟随器、并且因此剂量设定构件就不能进一步移动。然而，由于螺旋形轨道的长度必须与筒中药物的初始可注射量相关，所以驱动器需要具有相当大的直径，这使得这种类型的EoC机构不适合用在笔形注射装置中。

在WO 2013/170392中公开了类似于US RE41.956中所公开的注射装置。WO 2013/170392中公开的注射装置具有剂量设定按钮，其在剂量设定期间以及在排出设定剂量期间都轴向移动。在内部，该剂量设定按钮设有内容物终止机构，该内容物终止机构因此在剂量设定期间以及在排出设定剂量期间也都轴向移动。该文献中公开的内容物终止机构基于行星齿轮机构，该行星齿轮机构具有通过外部元件的旋转而围绕其自身轴线旋转的行星元件。在行星元件围绕其自身轴线旋转若干次之后，行星元件遇到阻碍进一步的剂量设定的止动件。

US 3,411,366中公开了限制轴的转数的类似的旋转止动机构。

EP 1,861,141中公开了一种不同的内容物终止机构。在该EoC机构中，对于第一可旋转元件的每次完整旋转，第一元件使第二可旋转元件旋转一个增量。提供了一种机构，其使第二元件相对于第一元件轴向移动，使得对于第一元件的每次完整旋转，这两个元件仅接合和一起旋转一次。一旦第二元件已被旋转特定和预定的次数，第二元件就被止动装置阻止，并且因此，防止第二元件和第一元件二者进一步旋转。然而，第二可旋转元件进入和脱离其与第一元件的接合的轴向移动需要注射装置内的一些轴向空间。

近年来，自动弹簧驱动的注射装置已变得非常流行。这些注射装置具有弹簧，通常是扭力弹簧，该弹簧在剂量设定期间张紧并且在注射期间被释放以向前驱动活塞杆。由于弹簧提供了驱动注射的力，所以在注射期间不需要使用者将注射按钮推回到注射装置的壳体中。因此，这些新的注射装置没有如下部分，即：该部分在剂量设定期间从壳体长出，以便使用者在剂量注射期间将相同的部分推回到壳体中。结果，这些新的自动注射装置始终具有相同的长度。

WO2007/017052中公开了用于这种自动注射装置的内容物终止机构的示例。这里，当剂量被设定并且维持在其在剂量注射期间的相对位置时，沿螺纹活塞杆上的螺纹向上拧可螺旋移动的埋头螺母。一旦埋头螺母到达活塞杆上的螺纹的端部，埋头螺母就防止剂量设定构件进一步旋转，这从而防止设定进一步的剂量。活塞杆上的螺纹的长度与筒中液体药物的初始可注射量相关，使得当初始可注射量被重复设定时，埋头螺母到达轨道的端部。

所有这些已知的内容物终止机构的缺点在于它们由于轴向工作元件需要注射装置的基本上无障碍的轴向长度或相对较大的直径，以便如US RE41.956的图2中那样承载螺旋形轨道。

WO 2014/117944中进一步描述了具有内摆线齿轮传动的内容物终止机构的扭力弹簧驱动的注射装置，并且GB 862,641中公开了限制轴的转数的类似的旋转止动机构。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种注射装置，在该注射装置中，内容物终止机构完全没有轴向工作部件，并且该注射装置可以容易地被装配到具有长方形形状和有限的直径的笔形注射装置中。

还有一个目标在于提供具有稳定和可靠的止动功能的这种内摆线内容物终止机构。

本发明在权利要求1中限定。相应地，在一个方面，本发明涉及一种机械计数器机构，其不需要用于计数的轴向移动。

根据权利要求1的内摆线内容物终止机构基本上包括三个部分：

1. 具有第一内表面的固定且不可旋转的第一元件，该第一内表面具有第一内径（D），

2. 具有凸轮表面的旋转元件，以及

3. EoC元件，其具有第二外表面和内表面，该第二外表面具有小于第一内径（D）的第二外径（d），该内表面旋转地邻接凸轮表面。

该固定的第一元件具有第一中心轴线（X），并且该EoC元件具有相对于第一中心轴线（X）错位或偏移的第二中心轴线（Y）。当旋转时，EoC元件在旋转元件的凸轮表面上旋转，使得EoC元件的第二外表面与第一元件的第一内表面接合。

为了利用内摆线来对旋转计数，固定的第一元件在第一内表面上承载有通过第一凹陷部（valley）分隔的多个第一齿，并且EoC元件在第二外表面上承载有通过第二凹陷部分隔的多个第二齿。在旋转期间，第一齿与第二凹陷部接合，并且第二齿与第一凹陷部接合。当旋转元件例如通过旋转剂量设定按钮来旋转时，EoC元件由于与凸轮表面接合而被迫旋转。因此，EoC元件的角旋转被用作用于对设定剂量的总和进行计数的计数器。

此外，还设置了用于使EoC元件停止在预定位置的止动装置。该止动装置包括第一止动表面和接合在预定的停止位置的第二止动件。第一止动表面被设置在EoC元件上，并且第二表面被设置在旋转元件上，优选地作为凸轮表面的一部分。每当第一止动表面和第二止动表面在预定的停止位置邻接时，就阻止EoC元件的进一步旋转。

一旦EoC元件到达预定的停止位置，就提供另外的装置来使EoC元件径向移动，使得第一止动表面和第二止动表面邻接，并且因此，防止进一步的剂量设定。

为了迫使第一止动表面和第二止动表面邻接，EoC元件或固定的第一元件的至少一个齿在轴向方向上延伸得比所述多个齿中其余的齿要长，并且多个第一凹陷部或第二凹陷部中的至少一个凹陷部具有部分填充（filled out）的体积，使得当EoC元件进入到预定位置时，该延伸的齿接合填充的体积，从而使EoC元件径向移动，使得第一止动表面和第二止动表面在所述预定的停止位置邻接。

由于设置在EoC元件上或固定的元件内的齿优选地沿注射装置的中心轴线在纵向方向上延伸，因此延伸得更长意味着在纵向方向上更长。按照相同的方式，部分填充意味着填充在纵向方向上看到的凹陷部的一部分。

在处于EoC元件或第一元件中的一个上的延伸的齿与处于EoC元件或第一元件中的另一个上的填充的体积之间的邻接迫使EoC元件沿径向方向移动，这使得第一止动表面和第二止动表面在预定的停止位置邻接，以由此防止进一步的剂量设定。

EoC元件可以具有任何期望的形状，但优选地形成为圆环，该圆环具有邻接固定和非旋转的第一元件的内表面的外表面和邻接旋转元件的凸轮表面的内表面。

旋转元件在一个旋转方向上的旋转赋予EoC元件在相反的旋转方向上的内摆线旋转。如果旋转元件例如顺时针旋转，则EoC元件被迫沿逆时针方向旋转。

EoC元件在相反旋转方向上的内摆线旋转还意味着EoC元件仅行进旋转元件旋转的度数的一小部分。在本发明的一个具体示例中，固定元件具有24个齿和凹陷部，并且EoC元件具有23个齿和凹陷部。齿和直径比使得EoC元件上的一个特定齿通过旋转元件的每个完整旋转而移动一个凹陷部。因此，EoC元件上的特定齿的移动对旋转元件的完整旋转的数量进行计数，即对每个完整旋转计数一步，并且该计数与注射装置中可注射药物的量相关，使得当总计设定量等于注射装置中的初始可注射内容液体药物时，第一止动表面和第二止动表面邻接。

EoC元件在其上移动的凸轮表面具有偏心形状，并且优选为椭圆形。该凸轮表面的偏心形状使得当旋转元件围绕也是注射装置的中心轴线的固定元件的中心轴线（X）旋转时，它施加偏移EoC元件的旋转，该EoC元件在其旋转期间沿固定元件的内表面移动。

此外，为了有利于第一止动表面和第二止动表面的适当接合，设置在旋转元件上的凸轮表面的一部分在一个示例中可以形成为柔性臂，当EoC元件由于延长的齿和部分填充的体积之间的接合而被迫径向移动时，该柔性臂被弯曲。

在本发明的特定示例中，延长的齿被设置在EoC元件上，并且部分填充的体积被设置在固定元件的两个凹陷部之间。

非轴向工作的限制机构优选地被用在笔形注射装置中，其中，液体药物被包含在永久性地嵌入注射装置中的筒中，即所谓的预填充的注射装置中。这种注射装置的特征在于以固定体积的液体药物交付给使用者，并且当该固定的内容物已通过若干个单独设定的剂量排出时由使用者卸下。

如果所描述的内容物终止机构被用在可重复使用的注射装置中，则将需要附加的机构来重新设置内容物终止机构，这是因为无论何时插入更新的和新制成的筒，都将需要使内容物终止计数器移回到其初始位置。

承载有根据本发明的非轴向工作的限制机构的注射装置优选地具有：旋转元件，其耦接到剂量设定按钮，以在剂量设定期间与剂量设定按钮一起旋转；以及固定的第一元件，其耦接到形成注射装置的外边界的壳体。

扭力弹簧优选地操作性地包围在所述壳体和旋转元件之间，使得每当用户旋转剂量设定按钮和旋转元件时扭力弹簧张紧。剂量设定按钮被旋转地（rotorical）耦接到壳体，并且在剂量设定期间不相对于壳体轴向移动。

因此，旋转元件优选地被耦接到剂量设定按钮，以与剂量设定按钮一起旋转，使得每当用户拨调剂量时，这被转化为旋转元件的旋转，并且固定元件被耦接到壳体或者替代性地与壳体一体形成。

在WO 2014/001318中公开的优选实施例中，旋转元件被耦接到驱动管，该驱动管又被耦接到扭力弹簧。当排出设定剂量时，旋转元件与驱动管分离，使得张紧的扭力弹簧使驱动管旋转，该驱动管至少在剂量排出期间暂时地耦接到活塞杆驱动元件，该活塞杆驱动元件因此使活塞杆沿远侧方向移动，从而排出设定剂量。

此后，每当剂量设定按钮相对于壳体旋转时，EoC元件就旋转，使得EoC元件逐步地对剂量设定构件的旋转计数并记住该剂量设定构件的旋转。

定义：

“注射笔”通常是具有长方形形状或细长形状的注射设备，有点像用于书写的笔。尽管这样的笔通常具有管状剖面，但它们可以容易地具有不同的剖面，例如三角形、矩形或正方形或接近这些几何形状的任何变型。

“筒”是用于描述实际包含药物的容器的术语。筒通常由玻璃制成，但也可由任何合适的聚合物模制而成。筒或安瓿优选地在一端处通过称为“隔膜”的可刺穿膜密封，该可刺穿膜例如可以通过针管的非患者端来刺穿。这种隔膜通常是自密封的，这意味着一旦从隔膜移除针管，在刺穿期间产生的开口就通过固有弹性而自动地密封。相对端通常通过由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞封闭。该柱塞或活塞可以在筒内可滑动地移动。可刺穿膜和可移动柱塞之间的空间容纳在柱塞减小容纳药物的空间的容积时被压出的药物。然而，任何种类的刚性或柔性的容器都可用于包含药物。

由于筒通常具有柱塞无法移动到其中的较窄的远侧颈部，所以实际上无法将包含在筒内的所有液体药物排出。因此，术语“初始量”或“实质上使用的”是指包含在筒中的可注射内容物，并且因此，不一定是指全部内容物。

术语“针管”用于描述在注射期间执行皮肤刺入的实际导管。针管通常由例如不锈钢之类的金属材料制成，并且连接到针头接口（hub）以形成通常也称为“针组件”的完整的注射针。然而，针管也可由聚合物材料或玻璃材料制成。所述针头接口还承载用于将针组件连接到注射装置的连接装置，并且通常由合适的热塑性材料模制而成。作为示例，该“连接装置”可以是鲁尔耦接装置、卡口耦接装置、螺纹连接件或它们的任何组合，例如，如EP 1,536,854中所述的组合。

如本文所用的，术语“药物”意在涵盖能够以受控的方式通过例如中空针之类的输送装置的任何包含药物的可流动药品，例如液体、溶液、凝胶或微细悬浮液等。代表性药物包括如下药品：例如多肽类（例如，胰岛素、胰岛素类似物和C-肽）、蛋白质和激素、生物衍生或活性的制剂、基于激素和基因的制剂、营养配方以及呈固体（dispensed）或液体两种形式的其他物质。

术语“预填充”的注射装置意指如下注射装置，即：其中，包含液体药物的筒被永久性地嵌入注射装置中，使得它在不永久破坏注射装置的情况下不能被移除。一旦使用了筒中的预填充量的液体药物，使用者通常就会丢弃整个注射装置。这与“耐用”的注射装置相反，在该“耐用”的注射装置中，只要注射装置是空的，使用者可以自己随时更换包含液体药物的筒。预填充的注射装置通常以包含多于一个注射装置的包装来销售，而耐用的注射装置通常每次一个地销售。当使用预填充的注射装置时，普通使用者每年可能需要多达50至100个注射装置，而当使用耐用的注射装置时，一个单一的注射装置可持续数年，然而，普通使用者每年将需要50至100个新的筒。

“刻度鼓”意指承载有向注射笔的使用者指示所选剂量的大小的标记的圆柱形元件。构成刻度鼓的圆柱形元件可以是实心的或中空的。“标记”意在包含任何种类的印制的或以其他方式提供的符号，例如雕刻或粘附的符号。这些符号优选但不排他地是从“0”到“9”的阿拉伯数字。在传统的注射笔构造中，标记通过设置在壳体中的窗口是可查看的。

使用术语“自动”结合注射装置意味着，注射装置能够执行注射，而无需注射装置的使用者提供在给药期间排出药物所需的力。该力通常由电动机或弹簧驱动器自动地提供。用于弹簧驱动器的弹簧通常在剂量设定期间被使用者张紧，然而，这种弹簧通常被预张紧，以避免输送非常小的剂量的问题。替代性地，可由制造商以足以通过若干剂量来清空整个药筒的预加载来使弹簧完全地预加载。通常，使用者例如在注射装置的近端上激活例如呈按钮形式的闩锁机构，以在执行注射时完全或部分地释放积蓄在弹簧中的力。

如在本说明书中使用的术语“永久性地连接”意在表示在本申请中被实施为筒和针组件的部分需要使用工具以便分离，并且如果这些部分被分离，则将永久性地损坏这些部分中的至少一个。

本文所引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利，都通过引用整体地结合于本文中，并且程度如同每个参考文献被单独和具体地指示为通过引用结合并且在本文中整体地阐述。

所有的标题和子标题在本文中仅为了方便而使用，并且不应被解释为以任何方式限制本发明。

除非另有声明，否则本文所提供的任何和所有实施例或示例性语言（例如，诸如等）的使用仅意在更好地说明本发明，而不对本发明的范围构成限制。说明书中的语言不应被解释为指示任何未要求保护的元件对于实施本发明是必要的。

本文中对专利文献的引用和结合仅仅是为了方便，并且不反映对这些专利文献的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。

本发明包括如适用法律所允许的在所附权利要求中所列的主题的所有修改和等同物。

附图说明

下面将结合优选实施例并参照附图来更全面地解释本发明，附图中：

图1示出了EoC机构的分解图；

图2示出了棘轮或旋转元件的透视图；

图2a示出了棘轮臂的透视图；

图3示出了EoC或第二元件的透视图；

图4示出了第一元件的透视图；

图5示出了将要达到其预定锁定位置的内容物终止机构的剖视图；

图6示出了处于其预定锁定位置的内容物终止机构的剖视图；

图7示出了内置到扭力弹簧驱动的注射装置中的内容物终止机构。

这些附图是示意性的并为了清楚而被简化，并且它们仅示出了对于理解本发明而言必不可少的细节，而省略了其他细节。贯穿附图，相同的附图标记用于相同或相应的部件。

具体实施方式

当在下文中使用如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”或类似的相对表达的术语时，这些仅参考附图并且不表示实际的使用状况。所示附图是示意性表示，由于这个原因，不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅意在用于说明的目的。

在该背景下，可以方便地定义附图中的术语“远端”是指通常承载注射针的注射装置的端部，而术语“近端”是指远离注射针指向并通常承载剂量拨盘按钮的相对的端部。在附图中，旋转元件50（棘轮元件）被设置在如图1中所示的近端处。

内摆线内容物终止机构基本上包括图1中所示的三个元件：

- 第一元件10；

- 第二元件30，在本文中也称为EoC元件或EoC环；

- 第三元件50，也称为旋转元件。

第一元件10具有第一内表面11，该第一内表面11具有第一直径（D）。该第一表面11设有若干个向内指向的第一齿12，所述第一齿12通过若干个第一凹陷部13分隔。在近侧，这些第一齿12具有不同的径向高度，如也可在图4中看到的。齿12的该近侧部分14接合旋转元件50的棘轮臂51，如稍后将解释的。

该第一元件10相对于注射装置的外框架是固定的。所述外框架通常是注射装置的壳体63，并且第一元件10或者是壳体63的一体化部分，或者是不可旋转地固定到壳体63的单独部分，如图7中所公开的。在所公开的示例中，第一元件10设有突起15，用于将第一元件10固定到壳体63，使得第一元件相对于壳体63既不能旋转也不能轴向移动。

EoC元件30具有第二外表面31，该第二外表面31具有第二外径（d）。该第二表面31设有若干个向外指向的第二齿32，所述第二齿32通过若干个第二凹陷部33分隔。

外表面31的第二外径（d）小于第一元件10的内部第一直径（D），并且因此，EoC元件30能够在第一元件10内旋转。

此外，EoC元件30具有内表面34，其在设置在旋转元件50上的凸轮表面52上被引导。凸轮表面52优选为椭圆形，并且确保EoC元件30的第二齿32保持与第一元件10的第一凹陷部13接合。

固定的第一内表面11具有如图6中所公开的第一中心线X，并且第二外表面31具有第二中心线Y。由于旋转元件50的凸轮表面52，第二中心线Y相对于中心线X错位，如从内摆线已知的。

旋转元件50被耦接到剂量设定按钮60，使用者旋转该剂量设定按钮60来设定要注射的期望剂量。旋转元件50可以被直接耦接以跟随剂量设定按钮60的旋转，或者它可以经由齿轮传动装置来连接，使得剂量设定按钮60和旋转元件50以不同的旋转速度旋转。

旋转元件50设有接合第一元件10的齿12的近侧部分14的径向棘轮臂51。图2a中详细示出的棘轮臂51的末端54的下部抵靠齿12上的凸缘弯叠（break），使得棘轮臂51仅允许相对于第一元件10的齿12顺时针旋转，并且因此，防止在逆时针方向上的旋转。可以容易地提供用于在径向方向上弯曲棘轮臂51的机构。当棘轮臂51径向移动以执行向内指向的移动时，臂51的末端54滑出与齿12的接合，这允许旋转元件50也在逆时针方向上旋转。棘轮臂51可以例如通过激活棘轮臂51本身而径向移动，例如，如WO 2013/178372中所公开的，或者替代性地通过激活棘轮臂51的向外指向的部分56以使棘轮臂51径向移动。

当旋转元件50通过剂量设定按钮沿顺时针方向（A）旋转并且第一元件10保持静止时，EoC元件30在其上旋转的凸轮表面52迫使EoC元件30逆时针旋转（通过箭头“B”指示）。

在所描绘的实施例中，第一元件10具有在第一内径（D）上均匀分布的数量为24个的凹陷部13，并且EoC元件30具有在第二外径（d）上均匀分布的数量为23个的齿32。

计算直径比（D/d），并且由此，计算凹陷部13、33与齿12、32的比，使得每当旋转元件50顺时针旋转一整圈（即，360度）时，EoC元件30上的第一齿32a移位到第一元件10的下一个连续（逆时针）的凹陷部13。

在WO 2014/117944中进一步解释的内摆线齿轮传动装置因此被构造成使得每当旋转元件50顺时针（A）旋转360度时，第一齿32a沿逆时针方向（B）移动15度（360/24）。因此，对于旋转元件50的每次完整旋转，EoC元件30相对于第一元件10旋转15度。

EoC元件30上的若干个齿32在注射装置的轴向方向上延长。延长的齿32a、b、c、d、e的数量可以是任何数量，但在所描绘的实施例中，总数为5的齿32被延长。

如图5和图6中所公开的，将关于EoC元件30的第一齿32a与第一元件10的第一凹陷部13a之间的接合来解释工作模式。顺时针跟随第一齿32a的延长的齿32被相应地标记为32b、32c、32d和32e。以相同的方式，在逆时针方向上与第一凹陷部13a相邻定位的凹陷部13被相应地标记为13b、13c、13d和13e。

EoC元件30的总高度（在轴向方向上）与延长的齿32a-e的高度大致相同，所述延长的齿32a-e又与第一元件10的齿12的远侧部分具有相同的高度，使得EoC元件30在第一元件10的远侧部分内旋转。

如先前所解释的，旋转元件50的棘轮臂51接合第一元件10的齿12的上部14。

为了与延长的齿32a-e中的一个相互作用，第一元件10的一个特定的凹陷部13a（专用为第一）在能够与一个延长的齿32a-e的延长部分接触的部分中具有部分填充的体积16。

每当第一延长齿32a接合第一凹陷部13a的填充的体积16（逆时针（B）到达）时，EoC元件30被推出其旋转接合并且卡住。结果，EoC环30不能进一步旋转，如图6中所描绘的，因此EoC环30仅能够旋转小于306度。

此外，EoC元件30设有接合旋转元件50上的第二止动表面55的第一止动表面35。这两个止动表面35、55被设置成使得当EoC环30卡住时，它们彼此接合，如图6中所描绘的。

旋转元件50的顺时针与第二止动表面55相邻的部分被制成柔性臂52，该柔性臂52当两个止动表面35、55接合时可以偏转。

在新的和完全填充的注射装置中，延长的齿32a-e中的最后一个（=第五个）32e位于填充的凹陷部13a的逆时针的第二凹陷部13b中。可以这么说，这是更新的和新制成的注射装置的开始位置。在所描绘的示例中，这允许第一延长齿32a在它遇到具有填充的体积16的第一凹陷部13a之前移动通过数量为18个的自由凹陷部32（23个自由凹陷部减去5个延长齿=18）。因此，这允许旋转元件50在EoC环30卡住之前旋转（18+1=）19个完整旋转。19的旋转是从最后的自由凹陷部延伸直到齿32a遇到部分填充的凹陷部13a的最后的完整旋转。

如果注射装置是典型的胰岛素注射装置，则它将例如用总计为300I.U的3.0ml的U100胰岛素填充。通常这样的注射装置具有每一整圈24I.U的剂量刻度。因此，在排出300I.U之前的要求是旋转元件50的（300/24）12.5个整圈。然后，EoC元件30在注射装置的制造期间将仅需要被放置成使得第一延长齿32a处于正确的起始凹陷部13中，使得当旋转元件50已旋转12.5次时，第一延长齿32a进入填充的凹陷部13a。

通过在开始位置在第一止动表面35和第二止动表面55之间具有180度的旋转距离（即，完整旋转的一半）来最佳地获得半旋转。然后，在第一延长齿32a开始接合第一凹陷部13a的填充的体积16之前，旋转元件50将被允许移动12个完整旋转，并且由于第一止动表面35和第二止动表面55的180度角度的不同开始位置，半旋转将被添加到该12个完整旋转，从而允许旋转元件50旋转12.5次的360度。第一齿32a应当在其中开始的凹陷部13在图5中表示为13m。

因此，应当清楚的是，如果使用例如U200胰岛素，则3.0ml将包含600I.U，并且每圈具有24个国际单位，这将需要第一齿32a移动通过24个自由凹陷部13并进入到部分填充的第二十五个凹陷部（=25次完整旋转）。因此，将需要不同数量的齿12、32和凹陷部13、33，这仍将落入所附权利要求书所要求保护的本发明内。

在用于注射装置的驱动机构的组装期间，第一齿32a可以位于与上述示例中不同的位置。在一些情况下，装置的扭力弹簧在组装期间被预张紧，从而意味着齿32a在组装期间可以被逆时针旋转。在不同的示例中，驱动机构可以在组装之后但在组装整个注射装置之前进行测试。在这种情况下，齿32a可以在组装期间顺时针移动。然而，这可以容易地结合到齿32a的起始位置。一旦注射装置最终被组装并交付给使用者，齿32a就必须能够在到达填充的16凹陷部13a之前移动相关量的凹陷部13。

为了允许第一止动表面35与第二止动表面55适当地接合，凸轮表面52的一部分被设置在柔性臂53上，该柔性臂53被允许如图6中所公开的弯曲，从而允许第一表面35邻接第二表面55。

图7公开了内置到扭力弹簧操作的注射装置中的内容物终止机构。在近侧，设置有剂量设定按钮60，其接合旋转元件50，使得每当剂量设定按钮60被旋转来设定剂量时，旋转元件50沿方向“A”旋转。

在内部，剂量设定按钮60设有突起状部分，当剂量设定按钮60沿相反方向旋转以降低设定剂量时，该突起状部分能够使棘轮臂51径向弯曲。

旋转元件50内部设有齿圈57，其将旋转元件50耦接到棘轮元件61，该棘轮元件61由此与旋转元件50一起旋转。棘轮元件61可替代性地与旋转部分50一起模制，以形成一个整体单元。

棘轮元件61被耦接到未示出的驱动元件，其在剂量设定期间与棘轮元件61一起旋转。这在WO 2014/001318（特别是参见图20）中详细地公开。

扭力弹簧62在壳体63和驱动元件之间操作，使得每当旋转元件50使棘轮元件61旋转时扭力弹簧62张紧。

在剂量设定期间在扭力弹簧62中积累的扭矩通过棘轮臂51与第一元件10的齿12的近侧部分14之间的接合来保持，并且可以通过使棘轮元件61和驱动元件移出接合来释放，使得扭力弹簧的扭矩使驱动元件旋转。

剂量设定通过设置在驱动元件和壳体63之间的可旋转刻度鼓（scale drum）64来显示给用户。该刻度鼓64外部设有螺旋轨道，其接合设置在壳体63内的类似轨道，以在剂量设定期间以及在设定剂量的排出期间螺旋地移动刻度鼓64。

在前面已示出了一些优选实施例，但应当强调的是，本发明不限于这些，而是可以在所附权利要求中限定的主题内以其他方式来实施。要特别强调的是，所描述的内摆线齿轮传动的EoC机构可容易地调整成适应来自任何初始含量的液体药物的任何大小的剂量。还要强调的是，所描述的实施例中的EoC机构的所公开的位置可以不同。EoC机构例如可以被设置在不同的注射装置中，并且例如可以被设置在注射装置自身中的不同位置。

Claims (12)

1.一种用于注射装置的非轴向工作的限制机构，所述限制机构防止设定超过所述注射装置中包含的液体药物的可注射量的剂量，所述限制机构包括：

具有第一内表面（11）的固定且不可旋转的第一元件（10），所述第一内表面（11）具有第一内径（D），

具有凸轮表面（52）的旋转元件（50），

EoC元件（30），其具有第二外表面（31）和内表面（34），所述第二外表面（31）具有小于所述第一内径（D）的第二外径（d），所述EoC元件（30）的所述内表面（34）旋转地邻接所述凸轮表面（52），并且所述EoC元件（30）至少部分地位于所述第一元件（10）的第一内表面（11）内，其中

固定的所述第一元件（10）具有第一中心轴线（X），并且所述EoC元件（30）具有相对于所述第一中心轴线（X）错位的第二中心轴线（Y），使得所述EoC元件（30）的第二外表面（31）与所述第一元件（10）的第一内表面（11）接合，

固定的所述第一元件（10）在所述第一内表面（11）上承载有通过第一凹陷部（13）分隔的多个第一齿（12），并且所述EoC元件（30）在所述第二外表面（31）上承载有通过第二凹陷部（33）分隔的多个第二齿（32），并且其中，所述第一齿（12）与所述第二凹陷部（33）接合，并且所述第二齿（32）与所述第一凹陷部（13）接合，以及

所述EoC元件（30）设有第一止动表面（35），并且所述旋转元件（50）设有第二止动表面（55），使得当这两个表面（35、55）在预定的停止位置邻接时，防止所述EoC元件（30）进一步旋转，并且其中

提供了如下装置，即：所述装置使所述EoC元件（30）径向移动，使得当所述EoC元件（30）进入到所述预定的停止位置时，所述第一止动表面（35）和所述第二止动表面（55）邻接。

2. 根据权利要求1所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，用于使所述EoC元件（30）径向移动的所述装置包括：

多个所述第一凹陷部（13）或所述第二凹陷部（33）中的一个凹陷部（13a）的部分填充的体积（16），以及

所述EoC元件（30）或固定的所述第一元件（10）的至少一个齿（32a）在轴向方向上延伸得比所述多个齿（12、32）中其余的齿要长，使得延伸的所述齿（32a）在所述预定的停止位置接合所述填充的体积（16）。

3.根据权利要求1或2所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，所述EoC元件（30）是环形的。

4.根据权利要求1、2或3所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，所述EoC元件（30）沿与所述旋转元件（50）的旋转方向（A）相反的旋转方向（B）旋转。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，所述凸轮表面（52）具有椭圆形形状。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，处于所述旋转元件（50）上的所述凸轮表面（52）的一部分形成为柔性臂（53）。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，设置在所述EoC元件（30）上的齿（30a-e）中的一个或多个被延长。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的非轴向工作的内容物终止机构，其特征在于，固定的所述第一元件（10）的凹陷部（13）中的至少一个具有填充的体积（16）。

9.一种用于分配设定剂量的液体药物的注射装置，包括：

根据前述权利要求1至8中任一项所述的非轴向工作的限制机构，所述限制机构防止设定超过所述注射装置中包含的液体药物的可注射量的剂量，

其中，旋转元件（50）被耦接到剂量设定按钮（60），以至少在剂量设定期间与所述剂量设定按钮（60）一起旋转，并且固定的第一元件（10）被耦接到形成所述注射装置的外边界的壳体（63）。

10.根据权利要求9所述的注射装置，其特征在于，扭力弹簧（62）被操作性地包围在所述壳体（63）和所述旋转元件（50）之间。

11.根据权利要求9或10所述的注射装置，其特征在于，所述剂量设定按钮（60）在剂量设定期间不相对于所述壳体（63）轴向移动。

12.根据权利要求9、10或11所述的注射装置，其特征在于，所述剂量设定按钮（60）和所述旋转元件（50）在剂量设定期间围绕相同的纵向延伸的中心轴线（X）旋转。