TWI576129B - 用於藥物輸送裝置之驅動組件及對應之藥物輸送裝置 - Google Patents

用於藥物輸送裝置之驅動組件及對應之藥物輸送裝置 Download PDF

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托比亞斯 斯蒂弗
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奧力克 加科比
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托爾斯滕 卡夫
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Description

用於藥物輸送裝置之驅動組件及對應之藥物輸送裝置
本揭示內容係有關於一種用於藥物輸送裝置之驅動組件,該驅動組件可與藥匣固持件連接。此外,本揭示內容有關於一種有對應驅動組件及藥匣固持件的藥物輸送裝置。
可攜式藥物輸送裝置係用來施配藥品或藥物,特別是適合由患者自行施配的藥液。藥物輸送裝置可包含針筒、注射裝置、注射器或筆型注射裝置。特別是,筆狀的藥物輸送裝置有用,因為它便於處理以及隨處可用。
已有不同類型的藥物輸送裝置。有一種藥物輸送裝置係包含用完即棄型裝置,它在分配藥品後或在藥品過期後可拋棄。另一種藥物輸送裝置係包含可重用數次的可再填裝藥物輸送裝置。這種藥物輸送裝置可包含驅動組件與可連接至該驅動組件以及包含含有藥品或藥物之匣、細頸瓶或小瓶的藥匣固持件。針組件常常可連接至藥匣固持件的遠端用以皮下注射該藥品。用驅動組件中在遠端方向驅動活塞桿或導螺桿的驅動機構輸送一劑藥物或藥品,該活塞桿在該匣內與活塞互動用以驅逐藥品離開裝置。該藥物輸送裝置可提供允許設定待分配之藥品劑量的劑量設定機構。
在常見裝置中,如揭示於美國專利第US 2009/0275914 A1號者,活塞桿在驅動組件中的引導是用也被稱作體螺帽(body nut)或導螺桿螺帽的引導螺帽(guide nut),其係耦合至活塞桿用以於藥物輸送期間使活塞桿在遠端方向移動。為此目的,該引導螺帽旋轉固定於驅動組件的殼體以便促成活塞桿的預定運動,大部份為螺旋運動。
在可重用的藥物輸送裝置中,可能出現必須重置藥物輸送裝置的情形。這意謂,必須使活塞桿在與遠端方向相反的近端方向移動回到驅動組件藉此可組裝包含在藥匣固持件內的新匣於驅動組件以便開始新的藥物輸送循環。在活塞桿的重置操作期間,引導螺帽最好對於殼體可旋轉以便使得活塞桿能夠快速簡單地移動回到驅動組件。因此,引導螺帽必須滿足兩種功能,其中在藥物輸送期間,引導螺帽必須旋轉固定,以及在重置操作期間,引導螺帽對於殼體必須可旋轉。這也揭示於美國專利第US 2009/0275914 A1號。
根據美國專利第US 2009/0275914 A1號,藥物輸送裝置提供鎖定構件用於可釋放地與引導螺帽接合以便在藥物輸送期間防止引導螺帽相對於殼體的旋轉運動以及在裝置的重置期間允許引導螺帽對於殼體旋轉。在組裝藥匣固持件於驅動組件時,可用藥匣固持件直接操作該鎖定構件。
本揭示內容的目標是要提出一種用於藥物輸送裝置的新型驅動組件以及一種使得處理更好及安全的新型藥物輸送裝置。
達成此目標係藉由如申請專利範圍第1項所述之驅動組件與如申請專利範圍第16項所述之藥物輸送裝置。達成其他目標係藉由如附屬項所述之變體及替代或較佳具體實施例。
該驅動組件包含一殼體或主體及一導螺桿或活塞桿,該活塞桿在遠端方向可移動用以輸送藥物。此外,該驅動組件提供一導螺桿螺帽或引導螺帽,其係對於該殼體可繞該組件之一軸線旋轉以及配置成可引導該活塞桿。提供一鎖定構件,能夠使該鎖定構件處於一接合狀態,此時該鎖定構件與該引導螺帽接合以便防止該引導螺帽旋轉。此外,能夠使該鎖定構件處於一脫離狀態,此時該鎖定構件與該引導螺帽脫離以便允許該引導螺帽旋轉。此外,該驅動組件提供一耦合構件,該耦合構件對於該殼體可以繞該組件之該軸線旋轉用以與該鎖定構件互動以便使該鎖定構件在該接合狀態與該脫離狀態之間互換。
本發明揭示的驅動組件,除了引導螺帽與鎖定構件以外,提供可與該鎖定構件互動的一耦合構件使得該鎖定構件能夠在這兩個狀態之間切換。因此,該耦合構件可使該鎖定構件與該引導螺帽有更 好的耦合或解耦。因此,可防止該鎖定構件與該引導螺帽由藥匣固持件之不穩定安裝位置導致的錯誤接合。這可協助使用者更好地處理裝置。
該引導螺帽可為單一零件或可由兩個或更多部件構成。它可特別加以形成以引導活塞桿的運動,例如加上用以耦合活塞桿的螺紋。該引導螺帽可經裝設成能用磨擦或用引導螺帽上的帶結構表面(可包含一或更多缺口、齒部、凹槽、釘部(spike)或類似結構元件)來與該驅動組件的另一零件耦合。
該鎖定構件可為適於與該引導螺帽接合的任何零件以便防止該引導螺帽對於該驅動組件的殼體旋轉。可根據個別具體實施例的需求來設計該鎖定構件。因此,該鎖定構件可包含有鉤子、爪子或刃體的懸臂(或片簧)結構用於與引導螺帽的結構元件接合,如以上所解釋的。此外,該鎖定構件可對於該引導螺帽及/或該耦合構件有回彈性或經安裝成有回彈性。
該鎖定構件可處於兩種狀態。第一種狀態是接合狀態,此時鎖定構件與引導螺帽接合以便防止引導螺帽旋轉。在藥物輸送期間最好處於此狀態。第二種狀態是脫離狀態,此時鎖定構件與引導螺帽脫離以便允許引導螺帽旋轉。在重置操作期間最好成績處於此狀態,如以上所解釋的。
該耦合構件可為適於引起鎖定構件與引導螺帽之接合的任何零件。該耦合構件可由單單一個部件 形成或由兩個或更多部件組成。此外,可將它設計成可用適於改變鎖定構件之狀態(亦即,鎖定構件與引導螺帽的相對位置)的任何機械方式與鎖定構件接合或耦合。特別是,耦合構件可以允許或防止鎖定構件與引導螺帽接合的方式來旋轉。如果防止鎖定構件與引導螺帽接合,鎖定構件與引導螺帽鬆開以及允許引導螺帽的旋轉運動,這可特別提供給重置操作用。因此,該耦合構件可與該鎖定構件互動以便使鎖定構件的狀態在接合狀態、脫離狀態之間切換。
在一較佳具體實施例中,該耦合構件為可在第一位置與第二位置之間旋轉,其中在處於該第一位置時,該耦合構件防止該鎖定構件與該引導螺帽接合,以及其中在處於該第二位置時,該耦合構件允許該鎖定構件與該引導螺帽接合。因此,該耦合構件的第一位置代表該鎖定構件的接合狀態,藉此該耦合構件的第二位置代表該鎖定構件的脫離狀態。該耦合構件停留在第一位置或者是該第二位置而不會停留於在該第一位置、該第二位置之間的中間位置為較佳。這意謂,該第一位置及該第二位置刻畫該耦合構件的離散狀態,其中在處於該第一位置時,該鎖定構件一定與該引導螺帽接合,以及其中在處於該第二位置時,該鎖定構件一定與該引導螺帽脫離使得該驅動組件的錯誤行為不會發生,或至少可減少。
如上述,該鎖定構件最好與該引導螺帽接合成在藥物輸送期間可使活塞桿在遠端方向運動。這意謂,該引導螺帽對於該殼體呈旋轉固定,以及可促成該活塞桿在遠端方向的預定運動。較佳地,該鎖定構件與該引導螺帽脫離以便能夠重置操作,從而使活塞桿在與遠端方向相反的近端方向運動,使得該引導螺帽對於殼體可旋轉。當鎖定構件與引導螺帽脫離時,該引導螺帽可旋轉使得活塞桿在近端方向可軸向移位,以便允許簡單迅速地重置驅動組件。
該鎖定構件對於殼體呈旋轉固定為較佳。鎖定構件對於殼體保持旋轉固定而與任何狀態或位置無關。因此,由鎖定構件對於殼體旋轉造成鎖定構件的位置改變可能不會發生。因此,在引導螺帽耦合至鎖定構件時,也可防止引導螺帽相對於殼體的任何旋轉運動,特別是在藥物輸送期間,其中預期該引導螺帽對於殼體保持旋轉固定。
根據一具體實施例,該耦合構件提供一或更多第一緊固件用於與一藥匣固持件的一或更多對應第二緊固件接合,藉由該等第一緊固件的致動,該耦合構件可旋轉。該耦合構件的該等第一緊固件經設計成在組裝一藥匣固持件至該驅動組件時,它們可與該藥匣固持件之至少一部份互動。這意謂,該等第一緊固件在遠端方向指向該驅動組件之殼體的開口使得藥匣固持件的第二緊固件可與該等第一緊固件耦合及互動。
可以想見,在藥匣固持件安裝於組件的遠端上時,該耦合構件經由該等第一緊固件的旋轉在第一及第二緊固件接合時由藥匣固持件的旋轉安裝運動造成。這意謂,鎖定構件經由耦合構件在接合狀態、脫離狀態之間的切換可由組裝藥匣固持件期間的旋轉安裝運動引起。因此,藉由藥匣固持件安裝於驅動組件的動作,可操作鎖定構件與引導螺帽的接合。據此,該耦合構件可用作藥匣固持件和鎖定構件與引導螺帽之組件的媒介物。
根據一具體實施例,該引導螺帽至少部份被該耦合構件及該鎖定構件包圍。特別是,該鎖定構件經設計成在接合狀態與脫離狀態的切換期間可做徑向運動。該耦合構件的旋轉運動可引起該鎖定構件的徑向運動。因此,在鎖定構件由耦合構件之旋轉運動造成而徑向移往組件的軸線時,該鎖定構件可與該引導螺帽互動。
將該耦合構件設計成為可提供一或更多徑向凹處的環形構件為較佳。該鎖定構件可周向配置於耦合構件之外部的至少一部份上。根據此配置,該鎖定構件可通過該耦合構件的徑向凹處以便與該引導螺帽接合。該鎖定構件可為有回彈性或經安裝成有回彈性以及向組件軸線有徑向拉力的構件為較佳。這有以下作用:在鎖定構件處於脫離狀態期間,該耦合構件使鎖定構件與引導螺帽保持不接合,藉此為了使鎖定構件切換成接合狀態,該耦合構件釋放 鎖定構件藉此彈簧力可促成鎖定構件通過耦合構件的凹處以及與引導螺帽接合。
也可以想見,可周向配置該耦合構件於鎖定構件之外部的至少一部份上。就此情形而言,該鎖定構件可有回彈性或經安裝成有回彈性以及有徑向離開組件軸線的拉力。以上所解釋的具體實施例相反,在接合狀態期間,該耦合構件促成該鎖定構件反抗彈簧力而與該引導螺帽接合,藉此為了切換成脫離狀態,該耦合構件釋放鎖定構件而與該引導螺帽不接合,該鎖定構件由彈簧力造成沿著離開驅動組件軸線的徑向通過該耦合構件的徑向凹處,從而脫離該引導螺帽。
根據一具體實施例,該耦合構件中靠近一或更多徑向凹處的內部之一部份被設計成為一斜面用以提供朝向該一或更多徑向凹處由耦合構件之內部的窄化直徑至較寬直徑的過渡。該斜面提供一種彎角切除用以平滑地接受該鎖定構件的至少一部份以及防止該鎖定構件的銳邊刮擦該耦合構件的壁面而損傷該耦合構件。特別是,在引導螺帽與在藥物輸送期間被引導螺帽引導之活塞桿的互動期間或在針阻塞時企圖輸送藥物的時候(這意謂施力會增加),可能有扭轉力矩(torsional moment)。扭轉力矩可促成鎖定構件徑向運動離開組件的軸線。此運動不會導致鎖定構件與引導螺帽脫離,但是會導致在鎖定構件、耦合構件之間有沉重的接觸力,由於耦合構件 在耦合構件之徑向凹處附近有如以上所解釋的斜面,而可使沉重接觸力的作用顯著地減弱。另外或替換地,該斜面的形狀可經製作成在鎖定構件被迫徑向向外時,鎖定構件與耦合構件的接觸建立在與鎖定構件之銳邊不同的區域。藉此,可防止耦合構件由於與鎖定構件的銳邊接觸而造成的損壞。
根據一具體實施例,該耦合構件包含一或更多保持裝置(retaining means)用於使該耦合構件保持在該殼體內以及用於防止該耦合構件相對於該殼體的軸向運動。這意謂,該耦合構件可只相對於殼體旋轉,從而致動該鎖定構件以便使該鎖定構件在接合狀態(與引導螺帽接合)與脫離狀態(與引導螺帽脫離)之間切換。
根據另一具體實施例,該鎖定構件包含配置於載具之兩對邊上的兩個構件,其中該載具對於殼體呈旋轉固定。可將該等構件設計成為配置於載具之兩對邊上的兩個臂體或懸臂。可將該鎖定構件設計成該鎖定構件的一端固定至載具以及該鎖定構件的另一端為自由端。在各個自由端,鎖定構件可提供刃體、爪子或鉤子用於與引導螺帽的對應缺口或中間空間(interspace)接合。如以上所解釋的,該鎖定構件以可回彈地裝在載具上為較佳。因此,該鎖定構件的自由端可樞轉,以及自由端上的鉤子朝向載具的中心。因此,該鎖定構件可做徑向運動而與引導螺帽接合。
根據一具體實施例,該懸臂的自由端提供有至少兩個相背弦環(reverse loop)的正弦形狀,其中第一弦環經模造成其係朝向該組件的軸線以及形成刃體、爪子或鉤子,以及其中第二弦環經模造成其係背向該組件的軸線以及在該懸臂的自由端結束,該第二弦環經設計成在鎖定構件處於接合狀態時至少部份與耦合構件之一部份接觸。此具體實施例也可提供鎖定構件與耦合構件的安全接合及接觸而耦合構件不會在有扭轉力矩期間因鎖定構件之一端刮擦耦合構件而引起的任何損壞風險。如以上所解釋的。
在驅動組件的其他具體實施例中,該引導螺帽包含一螺紋用於耦合該活塞桿以及致能該活塞桿相對於該引導螺帽的螺旋運動。從而,螺旋運動包含同時活塞桿的軸向及旋轉運動。這意謂,在藥物輸送期間,該活塞桿根據預定的運動(例如,螺旋運動)穿過引導螺帽。
該驅動組件可進一步包含:用於驅動該活塞桿的驅動套筒,其中該驅動套筒係配置於該殼體內以及用另一螺紋與該活塞桿耦合。該引導螺帽的螺紋與該另一螺紋的旋轉方向相反為較佳。在驅動組件內可裝設離合器用於允許該驅動套筒以可釋放的方式相對於殼體旋轉鎖定。這可影響驅動套筒沿著軸線相對於殼體的移位,在該驅動套筒對於殼體呈旋轉鎖定以及該鎖定構件與該引導螺帽接合時,該驅動套筒的移位被轉換成活塞桿相對於殼體的螺旋運 動。因此,可促成該活塞桿螺旋運動用以輸送藥物。
本揭示內容更有關於一種含有如以上所解釋之驅動組件與藥匣固持件的藥物輸送裝置。該藥匣固持件能可釋放地裝在該組件的遠端上以及可與該耦合構件接合,該耦合構件與該鎖定構件互動使得該鎖定構件處於接合狀態。該藥匣固持件可包含含有待分配之藥品或藥物的一匣。
該藥物輸送裝置一般可為經設計成可分配一劑藥物的用完即棄型或可重用裝置。可將該裝置設計成可用手或電子操作以及可包含用於設定劑量的機構。例如,可進一步將該裝置設計成可監視生理特性,例如血糖水平。此外,該裝置可包含一針或可為無針裝置。
如本文所使用的,術語“藥品”或“藥物”係指包含至少一醫學上活性化合物的藥劑配方,其中,在一具體實施例中,該醫學上活性化合物有達1500 Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物,其中,在另一具體實施例中,該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症,例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy),血栓栓塞症(thromboembolism disorders),例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome,ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎,花粉過敏,動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis),其中,在另一具體實施例中,該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如,糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸,其中,在又一具體實施例中,該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物,胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide,GLP-1)或彼等之類似物或衍生物,或促胰島素分泌肽-3(exedin-3)或促胰島素分泌肽(exedin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有:Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素;Asp(B28)人類胰島素;人類胰島素,其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline),以及其中可用Pro取代在B29位的Lys;Ala(B26)人類胰島素;Des(B28-B30)人類胰島素;Des(B27)人類胰島 素;以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有:B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素;B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素;B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素;B29-N-棕櫚醯基人類胰島素;B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素;B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素;B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素;B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素;B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素;B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素;B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素;以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌肽-4(Exedin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸:氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pr o-Pro-Pro-Ser-NH2)。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物:氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39));或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25, 天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25,異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39)),其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端;或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物:分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、 des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36,Pro37, Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺 酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36,脯胺酸37,脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14,色胺酸(二氧基)25,天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺 基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2);或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。
荷爾蒙的例子有:垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物,例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin)),生長激素(Somatropine,Somatropin),去氨加壓素(Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin),人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin),人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin),噴鼻劑布舍瑞林(B使用者elin),促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin),人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane),例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或上述多醣的硫酸化型(例如,聚硫酸化型),及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150 kDa),也習稱共享基本結構的免疫球 蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈,它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元);分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric),有4個Ig單元的四體(tetrameric),例如硬骨魚類IgM,或有5個Ig單元的五體(pentameric),例如哺乳動物IgM。
Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的“Y”形分子;用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長;每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如,可變或V,以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊,其中兩個β摺板(β sheet)產生“三明治”形狀,其係藉由保留半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。
有5種用α,δ,ε,γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype);這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。
不同重鏈的差別在大小及組合物;α與γ含有約450個胺基酸,以及δ約有500個胺基酸,而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區,即恆定區(CH) 與可變區(VH)。在一物種中,恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同,但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區,以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region);重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體,但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。
在哺乳動物中,有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域:一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈;在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈,κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構極為類似,給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定,如上述。更特別的是,各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合,亦即,它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site),最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定,而不是其中之任一單獨決定。
如以上所定義,“抗體片段”含有至少一抗原結合片段,而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解 (proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段,各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈,為抗原結合片段(Fab)。第三片段,大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部,為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段,包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外,可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。
醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類,其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出,例如鈉離子或鉀離子或鈣離子,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中之R1到R4係各自獨立,意指:氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的“Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者:Alfonso R。Gennaro,出版社:美國賓州之Mark Publishing Company,Easton),以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。
由以下附圖的說明可明白如以上所解釋的特徵和其他特徵。圖中相同的元件用相同的元件符號表示。
第1圖圖示藥物輸送裝置1之一具體實施例。根據此具體實施例,藥物輸送裝置1為提供驅動組件之殼體3的筆型注射裝置。保護帽蓋50可在安裝於驅動組件殼體3之遠端上的藥匣固持件2上滑動。保護帽蓋50可覆蓋至少一部份的藥匣固持件2以便覆蓋及保護藥匣固持件2免受環境影響。藥物輸送裝置1可為所謂的可重複使用裝置,其中藥匣固持件2能可釋放地固定於殼體3,以及其中殼體3內的驅動組件可重複使用數次。
第2圖的立體圖根據第1圖圖示藥物輸送裝置1的數個部件。特別是,藥物輸送裝置1提供如以上所解釋的殼體3及藥匣固持件2。此外,提供安裝裝置10與耦合構件14,根據此具體實施例,彼等為可包圍在組裝於殼體3內時之引導螺帽4的中空或環形構件。
此外,提供兩個偏壓彈簧51以便提供頂著容納於藥匣固持件2內之匣(未詳示)的彈簧力以便使該匣保持在藥匣固持件2遠端的預定位置。以下特別描述耦合構件14、引導螺帽4及安裝裝置10。
第3圖為第2圖之耦合構件14的立體圖。耦合構件14為環形構件,它可組裝於驅動組件的殼體3內使得它對於驅動組件的軸線可旋轉。因此,耦合構件14可用作所謂的旋轉環(turning ring)。此外,耦合構件14提供配置於耦合構件14之環形體兩對邊上的保持裝置54以便保持耦合構件14於殼體內以及防止耦合構件14在殼體3內軸向運動。
根據第3圖之具體實施例的耦合構件14提供在主體之兩對邊上的數個徑向凹處53。因此,耦合構件14為在軸向及徑向均為中空的構件。凹處53的作用是:安裝裝置10(如第5A圖及第6A圖所詳示者)的鎖定構件61可通過該等徑向凹處53前往耦合構件14的中心以便與引導螺帽4接合,如以下所解釋的。
此外,該耦合構件提供配置於耦合構件14外部之兩對邊之兩個斜面55的斜面狀外表面。斜面55為提供由耦合構件14外部之較寬直徑至窄化直徑之過渡的彎角斜面。斜面55實質配置在對應徑向凹處53的位置處。斜面55經設計成使得安裝裝置10的鎖定構件61可沿著耦合構件14的外表面由較寬部份滑到窄化部份以及在到達耦合構件14的窄化直徑時進行前往耦合構件14中心的徑向運動。以下在說明第6A圖時會更詳細地解釋耦合構件14與安裝裝置10之鎖定構件61的互動。
此外,耦合構件14提供凸起56,它可與安裝 裝置10的對應構件互動以便保持及固定耦合構件14於第一位置或者是第二位置,其中耦合構件14可在第一、第二位置之間旋轉。凸起56可協助耦合構件14停留在這兩個位置中之任一者,而不是僅停留在第一位置、第二位置之間的橫越位置。凸起56為楔形,其中耦合構件14可停留在第一位置,安裝裝置的對應元件配置在楔形凸起56的一側,以及其中耦合構件14可停留在第二位置,安裝裝置的對應元件配置在楔形凸起56的另一側。這可協助定義耦合構件14相對於殼體的兩個離散位置。也參考與第5A圖、第5B圖及第5C圖有關的一般解釋。
此外,耦合構件14提供配置在耦合構件14環形體之頂部兩對邊上的第一緊固件52。提供第一緊固件52用於與藥匣固持件2的對應第二緊固件63互動及接合(也參考第7圖)。經由第一緊固件52可操作(例如,旋轉)耦合構件14。根據此具體實施例,在組裝至驅動組件時,耦合構件14在藥匣固持件2的安裝運動期間可旋轉,如說明第7圖時所解釋的。
第4圖的立體圖圖示提供中心孔5的引導螺帽4。在中心孔5內,螺紋8經設計成可耦合驅動組件的活塞桿以便促成該活塞桿的預定螺旋運動,如在詳細說明第8圖時所解釋的。此外,根據此具體實施例,引導螺帽4被設計成為在引導螺帽4外圓周上設有齒部57及缺口58的一齒輪(toothed wheel)。齒部57及缺口58可適合引導螺帽4的個別具體實 施例。因此,齒部57可設計成為釘部,藉此缺口58可設計成為在齒部57或釘部之間的中間空間。引導螺帽4在驅動組件的殼體3內配置成可旋轉。在驅動組件處於一狀態時,最好在藥物輸送期間,引導螺帽4可被安裝裝置10的鎖定構件9旋轉固定,如在說明第6A圖、第6C圖及第6E圖時所解釋的。在驅動組件處於另一狀態時,最好在重置操作期間,引導螺帽相對於驅動組件的殼體3可旋轉,如在說明第6A圖、第6B圖及第6D圖時所解釋的。根據第3圖(以及根據在解釋第6B圖至第6E圖時提及的其他具體實施例),耦合構件14可用作致動構件以便使得安裝裝置10的鎖定構件9對於引導螺帽4可在接合狀態、脫離狀態之間切換。
第5A圖至第5C圖圖示安裝裝置10的不同具體實施例用以提供有鎖定構件9形成於上的環形載具11。詳言之,鎖定構件9包含配置於載具11之兩對邊上的兩個臂體或懸臂。鎖定構件9有一端固定至載具11以及鎖定構件9的另一端為自由端。在各個自由端,各個鎖定構件9包含邊緣或鉤子61用於與第4圖之引導螺帽4的對應缺口58或中間空間接合。鎖定構件9可回彈地裝在載具11上。因此,鎖定構件9的自由端可樞轉以及其上的鉤子61朝向載具11的中心。因此,鎖定構件9可做徑向運動。
此外,安裝裝置10提供形成為另一懸臂結構的保持裝置62,其係有固定端在載具11上以及自由 端與環形載具11實質相切。保持裝置62提供凸起60用於與第3圖、第6B圖及第6C圖之耦合構件14的楔形凸起56互動以便使耦合構件14保持在第一位置或者是第二位置,凸起60沿著耦合構件14的楔形凸起56滑動而對於耦合構件有在說明第3圖時所解釋的作用。因此,該安裝裝置可用作所謂的多彈簧元件用以提供回彈鎖定構件9以及回彈保持裝置62。
根據安裝裝置10的第一具體實施例,如第5A圖所示,鎖定構件9提供模造於懸臂形鎖定構件9上以及指向載具11中心的數個凸起59。凸起59經設計成可沿著在耦合構件14外部上之斜面55(參考第3圖)滑動。其他細節請參考第6A圖。
安裝裝置10如第5B圖所示的第二具體實施例與如第5A圖所示的第一具體實施例不同的地方在於懸臂形鎖定構件9的自由端係經彎曲成可提供邊緣而形成用以與部份耦合構件14接合的凸起59以便致動鎖定構件9。此外,懸臂形鎖定構件9的各個自由端提供有至少兩個相背弦環61a、61b的正弦形狀,其中第一弦環61a經模造成其係朝向該組件的軸線以及形成鉤子、刃體或爪子61用以與引導螺帽4的各個齒部57(參考第4圖)接合,以及其中第二弦環61b經模造成其係背向該組件的軸線以及在該懸臂的自由端結束。第二弦環61b經設計成在鎖定構件9處於接合狀態時(亦即,在鎖定構件9由耦 合構件14致動而與引導螺帽4接合時),至少部份可與部份耦合構件14接觸。特別是,在接合狀態下,第二弦環61b的配置可與耦合構件14的對應部份相切,從而與耦合構件14有平滑的接觸。此具體實施例可提供鎖定構件9與耦合構件14的安全接合及接觸而耦合構件14沒有因鎖定構件9之自由端銳邊在有扭轉力矩期間刮到耦合構件14而引起的任何損壞風險。
在安裝裝置10的第一及第二具體實施例,回彈鎖定構件9可在徑向往載具11的軸線拉緊使得彈簧力可往組件的軸線驅策鎖定構件9以便與引導螺帽4的齒部57接合(參考第4圖)。這意謂,耦合構件14可與鎖定構件9接合以便與拉緊鎖定構件9的彈簧力相反地在徑向驅策鎖定構件9離開軸線以及與引導螺帽4不接合。反之,當要使鎖定構件9處於接合狀態時,耦合構件14可釋放鎖定構件9藉此由於鎖定構件9的徑向彈簧力而可往組件的軸線沿著徑向驅策鎖定構件9。
安裝裝置10如第5C圖所示的第三具體實施例與如第5A圖及第5B圖所示之第一及第二具體實施例不同的地方是帶有懸臂的鎖定構件9經配置成耦合構件14與鎖定構件9的互動根據第5A圖及第5B圖之具體實施例的原理而以相反的方式工作。這意謂,根據第5C圖的具體實施例,回彈鎖定構件9在徑向拉緊離開載具11的軸線使得彈簧力可驅策 鎖定構件9離開組件的軸線以便脫離引導螺帽4的齒部57(參考第4圖)。這意謂,耦合構件14可與鎖定構件9接合以便與拉緊鎖定構件9的彈簧力相反地往軸線徑向驅策鎖定構件9以及與引導螺帽4接合。反之,當要使鎖定構件9處於脫離狀態時,耦合構件14可釋放鎖定構件9藉此鎖定構件9的彈簧力可徑向驅策鎖定構件9離開組件的軸線。與此有關的其他解釋,請參考第6B圖及第6C圖及以下說明。
第6A圖根據第3圖至第5A圖圖示耦合構件14、安裝裝置10及引導螺帽4的組件。引導螺帽4被耦合構件14及安裝裝置10包圍。耦合構件14在環形體的內圓周上提供凸耳(ledge)以便使引導螺帽4保持在耦合構件14內以及防止引導螺帽4向上運動離開耦合構件的環形體。此外,引導螺帽4可另外被安裝裝置10的部份載具11或部份殼體3固定,例如殼體3內的網狀部件(web-shaped part),以便防止引導螺帽4向下運動。這意謂,引導螺帽4會緊緊地嵌在耦合構件14與安裝裝置10的載具11或部份殼體3之間。
此外,安裝裝置10的鎖定構件9周向配置於耦合構件14的外部之至少一部份上。藉此,懸臂形鎖定構件9的凸起59(也參考第5A圖)係指向耦合構件14的外表面。這有以下作用:經由凸起59,鎖定構件9可沿著在耦合構件14之外部上的斜面55 滑動。
第6A圖圖示耦合構件14的位置表示鎖定構件9之接合狀態。鎖定構件9的自由端已通過耦合構件14的徑向凹處53,如在第3圖之背景下所解釋的。能夠如此的原因是凸起59擱在耦合構件14之直徑的窄化部份上。
在處於圖示位置時,鎖定構件9經由鉤子61與引導螺帽4接合。特別是,鉤子61擱在齒部57之間的各個缺口58中。此外,在處於此位置時,鉤子61在耦合構件14之徑向凹處的對應邊緣後面接合。這有以下作用:可防止鉤子61徑向運動而與齒部57不接合以及因有扭轉力矩而離開引導螺帽4使得鎖定構件9與引導螺帽4能夠緊緊地接合。特別是,在引導螺帽4與在藥物輸送期間被引導螺帽4引導之活塞桿的互動期間或在企圖輸送藥物但是針彎曲的時候(這意謂施力會增加),可能有扭轉力矩。
在處於如第6A圖所示的位置時,防止引導螺帽4相對於安裝裝置10的旋轉運動。換言之,引導螺帽對於安裝裝置10呈旋轉固定。由於安裝裝置10可能以旋轉固定的方式配置於驅動組件的殼體3內,引導螺帽4對於驅動組件的殼體3也可呈旋轉固定。在處於此位置(最好在藥物輸送期間)時,引導螺帽4可促成活塞桿的預定運動,亦即,螺旋運動,而藉此穿過引導螺帽4的內螺紋8(參考第4圖)。
如果第6A圖的耦合構件14反時鐘旋轉,鎖定構件9的凸起59會沿著耦合構件14的彎角斜面55由耦合構件14之直徑的窄化部份滑到較寬部份。因此,鎖定構件9,亦即,鉤子61,會被迫脫離引導螺帽4的缺口58,鎖定構件9徑向樞轉離開組件的中心。因此,藉由旋轉耦合構件14,可釋放鎖定構件9而脫離引導螺帽4。這允許引導螺帽4對於安裝裝置10旋轉。當組件配置於裝置的殼體3內時,允許引導螺帽4對於驅動組件的殼體3旋轉藉此開始與引導螺帽4耦合著之活塞桿的重置操作。這意謂,活塞桿可在近端方向移位,使得引導螺帽4對於殼體3可旋轉。
第6B圖及第6C圖的耦合構件14、引導螺帽4及安裝裝置10之組成俯視圖也各自圖示處於脫離狀態及接合狀態的第二具體實施例。特別是,安裝裝置10的設計係根據第5C圖的具體實施例。與第6A圖的組件相反,在第6B圖及第6C圖的組件中,耦合構件14周向配置於安裝裝置10之鎖定構件9的外部之至少一部份上。根據此具體實施例,鎖定構件9可具有回彈性以及徑向拉緊離開組件的軸線(與第6A圖的具體實施例相反,其中鎖定構件9可向組件的軸線徑向拉緊)。
第6B圖圖示組件的脫離狀態。鎖定構件9,亦即,鉤子61,至少部份位於耦合構件14的凹處53中,因此,各自與引導螺帽4的缺口58及齒部57 不接合。此狀態允許引導螺帽4對於安裝裝置10旋轉。當組件配置於裝置的殼體3內時,允許引導螺帽4對於驅動組件的殼體3旋轉藉此可開始與引導螺帽4耦合著之活塞桿的重置操作。這意謂,活塞桿可在近端方向移位,使得引導螺帽4對於殼體3可旋轉。
此外,如第6B圖所示,耦合構件14的凸起56配置於安裝裝置10之保持裝置62之凸起60的一側而把脫離狀態定義成離散狀態(也參考以上在第5A圖至第5C圖之背景下的一般解釋)。
第6C圖圖示組件的接合狀態。從第6B圖之耦合構件14的位置開始,藉由順時鐘旋轉耦合構件14,耦合構件14的彎角斜面55沿著鎖定構件9的懸臂滑動,可獲得接合狀態。因此,鎖定構件9,亦即,鉤子61,會被迫各自與引導螺帽4的缺口58及齒部57接合,鎖定構件9向組件的中心徑向樞轉。
在處於圖示位置時,鎖定構件9經由鉤子61與引導螺帽4接合。特別是,鉤子61擱在各個缺口58的齒部57之間。此外,在處於此位置時,鉤子61,特別是鎖定構件9的懸臂自由端,可被耦合構件14的側壁圍封。這有以下作用:可防止鉤子61徑向運動而與齒部57不接合以及由於有扭轉力矩而離開引導螺帽4使得鎖定構件9與引導螺帽4能夠緊緊地接合。特別是,在引導螺帽4與在藥物輸送期間被引導螺帽4引導之活塞桿的互動期間或在 企圖輸送藥物但是針阻塞的時候(這意謂施力會增加),可能有扭轉力矩。
在處於如第6C圖所示的位置時,出現的作用與在說明第6A圖時所解釋的相同,亦即,可防止引導螺帽4相對於安裝裝置10的旋轉運動。在處於此位置(最好在藥物輸送期間)時,引導螺帽4可促成活塞桿的預定運動,亦即,螺旋運動,而藉此穿過引導螺帽4的內螺紋8(參考第4圖)。
此外,如第6C圖所示,耦合構件14的凸起56此時配置在安裝裝置10之保持裝置62之凸起60的另一側而把接合狀態定義成離散狀態(也參考以上在第5A圖至第5C圖之背景下的一般解釋)。
第6D圖及第6E圖的耦合構件14、引導螺帽4及安裝裝置10之部份組成俯視圖也各自圖示處於脫離狀態及接合狀態的第三具體實施例。第6D圖及第6E圖之組件的原理基本上與在第6A圖背景下所解釋的相同。這意謂,安裝裝置10的鎖定構件9周向配置於耦合構件14的外部之至少一部份以及可通過耦合構件14的徑向凹處53以便接合或脫離引導螺帽4。根據此具體實施例,耦合構件14中靠近徑向凹處53的部份內部被設計成為一斜面64用以提供由耦合構件14內部的窄化直徑至較寬直徑朝向徑向凹處53的過渡,如以下所解釋的。
第6D圖圖示脫離狀態,鎖定構件9的鉤子61與引導螺帽4的缺口58及齒部57不接合。第6E 圖圖示接合狀態,鎖定構件9的鉤子61與引導螺帽4缺口58及齒部57接合。
斜面64提供一種彎角切除,其係平滑地接受至少一部份的鎖定構件9(參考第6E圖)以及防止鎖定構件9之鉤子61的自由端之銳邊刮到耦合構件14的牆面以及損傷耦合構件14。特別是,在引導螺帽4與在藥物輸送期間被引導螺帽4引導之活塞桿的互動期間或在企圖輸送藥物但是針彎曲或以其他方式阻塞的時候(這意謂施力會增加),可能有扭轉力矩。這種扭轉力矩可促成鎖定構件9及鉤子61的徑向運動而離開組件的軸線。此運動不會導致鎖定構件9脫離引導螺帽4,但是會導致在鎖定構件9與耦合構件14的內側壁之間有沉重的接觸力。由於耦合構件14的上述彎角斜面64靠近耦合構件14的徑向凹處53,只有懸臂9的彎曲邊緣而非鉤子61的銳邊與耦合構件14的內側壁接觸,可使沉重接觸力的作用顯著地減弱以及防止耦合構件14損壞。
第7圖的立體圖圖示驅動組件1之一部份,亦即,藥匣固持件2與殼體3,其中藥匣固持件2部份插入在殼體3遠端的殼體3開口。此外,第7圖根據第6A圖圖示耦合構件14與安裝裝置10的組件,其係配置於殼體3內。根據第7圖,該耦合構件係處於鎖定構件9與引導螺帽4脫離的位置,如第6A圖的背景下所解釋的。
參考第7圖,藥匣固持件2可進一步移入殼體 3,使得如以上所解釋之耦合構件14的第一緊固件52與藥匣固持件2的第二緊固件63可互動及彼此接合。在安裝藥匣固持件2於驅動組件之殼體3內期間,這可影響耦合構件14由藥匣固持件2旋轉運動造成的旋轉運動。因此,藥匣固持件2可操作耦合構件14以便經由用作藥匣固持件2、鎖定構件9之媒介物的耦合構件14,使鎖定構件9由脫離狀態切換至接合狀態,如第6A圖所示。藉由安裝藥匣固持件2於殼體3內,使得安裝裝置10的鎖定構件9可與引導螺帽4接合。由於耦合構件14與藥匣固持件2接合,耦合構件14可從第一位置切換至第二位置,其中第一及第二位置為離散及穩定的位置。因此,可用既安全又簡單的方式建立使引導螺帽4旋轉固定於殼體3內的機構,如以上所解釋的機構以便使藥物輸送裝置準備好輸送藥物。藥匣固持件2可裝設緊固構件,例如螺紋、卡口耦合件(bayonet coupling)或其類似物,而與配置於殼體3內部的各個緊固構件對應用於安裝藥匣固持件2至殼體3。
以下用第8圖更詳細地描述藥物輸送裝置。
第8圖圖示藥物輸送裝置1之一具體實施例的橫截面。藥物輸送裝置1包含有遠端20及近端30的主體或殼體3以及在遠端20的可拆換藥匣固持件2。殼體3形成藥物輸送裝置的外殼。藥匣固持件2藉由與殼體3主要部份之螺紋13配對的螺紋12附接。可排除用於緊固藥匣固持件2的其他構件,例 如卡口接頭。藥匣固持件2裝設成可用於含有藥物的匣6。活塞或塞子(bung)7配置於匣6內以用來逐出藥物。遠端20可設有噴嘴21,它可包含施加針組件的螺紋。
藥物輸送裝置1包括含有活塞桿17的劑量機構(dosing mechanism)。活塞桿17的遠端最靠近殼體3之遠端20接合塞子7或接合配置於塞子7、活塞桿17之間的軸承18以減少可能由磨擦造成的損壞。活塞桿17可用驅動裝置在遠端方向(亦即,向遠端20)移動,活塞桿17在匣6內沿著遠端方向推動塞子7以由匣6通過噴嘴21逐出藥物。活塞桿17的第一螺紋15形成為朝向遠端,以及活塞桿17的第二螺紋16形成為比較靠近活塞桿17近端。第一螺紋15與第二螺紋16在此具體實施例有相反的旋轉方向。螺紋15、16中之一或兩者可包含兩條或更多呈螺旋對齊的單一螺紋而形成所謂的複螺紋(multi-start thread),這可由其他機械裝置得知。
該驅動裝置包含形成管子供活塞桿17移動通過的驅動套筒19。驅動套筒19大體為圓柱形以及設有在近端承載徑向延伸凸緣23的軸承22。活塞桿17的第二螺紋16與在驅動套筒19之內壁上的對應螺紋耦合以引導活塞桿17對於驅動套筒19的螺旋相對運動。
在驅動套筒19四周設置大體圓柱形的離合器24,以及離合器24至少部份被單位止擋(unit stop) 或末端止擋(end stop)28包圍。離合器24位於驅動套筒19的近端附近。鋸齒29在離合器24的遠端以方位序列(azimuthal sequence)排列,以及其他鋸齒31在離合器24的近端以方位序列排列。離合器24用花鍵接至驅動套筒19防止離合器24相對於驅動套筒19的旋轉。離合器24設有接合在數字套筒(number sleeve)或劑量調撥套筒27內表面上之複數個花鍵的複數個彈性臂(flexible arm)。
離合板(clutch plate)25及偏壓構件(biasing means)26位在離合器24之遠端與在驅動套筒19之遠端的徑向延伸凸緣之間。偏壓構件26可為例如螺旋彈簧。離合板25旋轉鎖定至殼體3。離合板25的近端面設有在劑量設定期間與在離合器24遠端之鋸齒29互動的鋸齒。
末端止擋28設置於驅動套筒19與劑量調撥套筒27之間。末端止擋28旋轉鎖定至殼體3以及對於殼體3可自由軸向運動。在此具體實施例中,末端止擋28的外表面設有與劑量調撥套筒27之帶螺紋插件(threaded insert)33接合的螺旋凹槽或螺紋。插件33用對於劑量調撥套筒27呈旋轉及軸向鎖定的端蓋(end cap)34扣持於劑量調撥套筒27內。末端止擋28的花鍵可裝設成能與離合板25接合,從而使離合板25相對於殼體3旋轉鎖定。
劑量調撥套筒27設有引導劑量調撥套筒27相對於殼體3之螺旋運動的外螺旋螺紋41。劑量調撥 握把(dose dial grip)46設置在劑量調撥套筒27的近端30以及設有中心開口。按鈕49裝設於藥物輸送裝置1的近端30。按鈕49延伸穿過劑量調撥握把46的中心開口以及進入驅動套筒19的軸承22。
活塞桿17的第一螺紋15藉由在引導螺帽4孔5之內壁上的螺紋8引導。藉由腹板32及部份耦合構件14(未詳細圖示,參考第6A圖的上下文)防止引導螺帽4相對於殼體3的軸向運動。這意謂,部份耦合構件14防止引導螺帽14在遠端方向軸向運動,藉此腹板32防止引導螺帽4在近端方向軸向運動。由中對於活塞桿17軸線呈橫向延伸進入殼體3內部空間之殼體3整合部份形成的介面或突出元件可提供腹板32。反之,腹板32可由緊固於殼體3的獨立元件形成,例如安裝構件10的部份載具11(參考第5A圖)。腹板32的形式只受限於以下功能:固定引導螺帽4以抵擋在近端方向相對於殼體3的軸向移位。為此目的,由第8圖可見,腹板32包含位在引導螺帽4之近端側上的部份。
鎖定構件9可裝在殼體3的內壁上或安裝至對於殼體3靜止不動的插件,例如安裝裝置10的載具11。耦合構件14經配置成它可根據在說明第6A圖時解釋的原理來操作鎖定構件9。特別是,藥匣固持件2可與耦合構件14互動,使得,在藥匣固持件2用螺紋12、13連接至殼體3時,耦合構件14可經由藥匣固持件2的旋轉而旋轉。當藥匣固持件2 附接至殼體3時,引導螺帽4藉由接合的鎖定構件9旋轉鎖定至殼體3。當藥匣固持件2移除時,引導螺帽4鬆開並對於殼體3可自由旋轉。
當引導螺帽4旋轉鎖定至殼體3時,活塞桿17的運動藉由與活塞桿17之第一螺紋15接合之引導螺帽4的螺紋8引導。因而限制活塞桿17的運動為相對於殼體3的螺旋運動。當引導螺帽4未旋轉鎖定至殼體3時,活塞桿17的運動不再受限於引導螺帽4。當引導螺帽4由於耦合構件14與腹板32而仍然不能軸向移動時,活塞桿17對於殼體3的軸向移位需要相對於引導螺帽4的對應螺旋運動。這種螺旋運動容易產生,因為引導螺帽4與鎖定構件9脫離使得引導螺帽4可自由旋轉而且以對於殼體3有低磨擦的方式來允許活塞桿17移動。
以下描述藥物輸送裝置之具體實施例的操作。
為了設定待輸送劑量,使用者旋轉劑量調撥握把46,從而旋轉劑量調撥套筒27。離合器24藉由在離合器24近端的鋸齒31與劑量指示套筒27接合。此一接合以及離合器24與驅動套筒19的花鍵接合(splined engagement)使得離合器24及驅動套筒19與劑量調撥套筒27一起旋轉。用偏壓構件26向離合器24推動離合板25以便使離合器24的鋸齒29與離合板25的鋸齒保持接觸。鋸齒的波形致使離合器24與旋轉鎖定至殼體3的離合板25相對運動,以及此相對運動提供設定操作的聽覺及觸覺反 饋。從而,如果鋸齒有相應尺寸的話,可指示劑量單位或指定子單位的設定。
待設定的劑量愈大,劑量調撥套筒27離開殼體3愈遠。劑量調撥套筒27相對於殼體3的相對運動為螺旋形,因為是用螺紋實現耦合。劑量調撥套筒27之外螺旋螺紋41的節距(pitch)、活塞桿17之第二螺紋16的節距以及劑量調撥套筒27與活塞桿17的耦合係調適成能夠使劑量調撥套筒27相對於殼體3的螺旋運動同時讓活塞桿17對於殼體3靜止不動。活塞桿17在設定操作期間保持它的位置,因為活塞桿17的運動被接合的引導螺帽4限制。
在劑量調撥套筒27旋轉離開殼體3時,耦合至劑量調撥套筒27但是對於殼體3之旋轉受阻的末端止擋28在近端方向移動。當設定劑量等於匣6的剩餘可分配容量時,末端止擋28抵靠活塞桿17的止擋件(stop means)36,其係防止末端止擋28及同時劑量指示套筒27在近端方向進一步移動,並終止設定操作。
如果設定劑量太大,藉由反向旋轉劑量指示握把46可修正設定操作。離合器24的反轉使得離合器24的鋸齒超越(override)離合板25的鋸齒。
當所欲劑量已設定時,藉由在遠端方向按下按鈕49可分配該劑量。這使離合器24在遠端方向對於劑量調撥套筒27移位,從而使離合器24及同時驅動套筒19與劑量調撥套筒27解耦。離合器24 仍然旋轉鎖定至驅動套筒19。劑量調撥套筒27此時在遠端方向可以螺旋方式自由向後移動而不會造成驅動套筒的旋轉或螺旋運動。離合器24的移位也使離合板25頂著偏壓構件26在遠端方向移動,直到離合板25抵靠驅動套筒19上的肩部。離合器24與離合板25從而接合,藉此防止離合器24相對於離合板25的旋轉。因此也抑制離合器24及驅動套筒19相對於殼體3的旋轉,因為離合板25藉由末端止擋28旋轉鎖定至殼體3。離合板25、離合器24及驅動套筒19一起在遠端方向移動但是對於殼體3不旋轉。
驅動套筒19的運動藉由與驅動套筒19內螺紋接合的第二螺紋16導致活塞桿17對於殼體3螺旋運動。由於活塞桿17的運動也被與引導螺帽4之內螺紋8接合的第一螺紋15引導,以及引導螺帽4目前與鎖定構件9接合因而旋轉鎖定至殼體3,活塞桿17的螺旋運動推進在遠端方向的活塞桿17。根據在分配操作期間驅動套筒19之移位距離與活塞桿17對於殼體3之移位距離的所欲比例,可選定第一螺紋15與第二螺紋16的節距比。劑量調撥套筒27在遠端方向的運動造成末端止擋28在殼體3內向後移動到它的初始位置。
當匣6用完時,可換成新的。為此,由殼體3卸下藥匣固持件2,由藥匣固持件2取出空匣6,並插入新匣。在藥匣固持件2附著至殼體3之前,重 置活塞桿17至開始位置,考慮到在附接藥匣固持件2(意謂活塞桿17會在近端方向向後移動)時被塞子7佔用的位置,這是適當的。
活塞桿17在近端方向重置。活塞桿17的運動被各自與引導螺帽4及驅動套筒19接合的第一螺紋15及第二螺紋16限制。當引導螺帽4與驅動套筒19對於殼體3靜止不動時,活塞桿17不可能與殼體3相對運動,因為第一螺紋15與第二螺紋16沒有相同的節距及旋轉方向。當引導螺帽4對於殼體3可自由旋轉時,活塞桿17有可能藉由近端方向的軸向運動來重置,從而使得引導螺帽4對於活塞桿17能夠螺旋運動,而與活塞桿17相對於殼體3的位置及運動無關。
因此,使得有可能藉由引導螺帽4的釋放來完成重置操作。在藥匣固持件2操作耦合構件14時,鎖定構件9由於與耦合構件14互動而脫離引導螺帽4,只要藥匣固持件2不附著至殼體3。當活塞桿17在近端方向移位時,引導螺帽4根據引導螺帽4相對於活塞桿17的必要螺旋運動而旋轉。當活塞桿17重置時,藥匣固持件2附著至殼體3。耦合構件14經由藥匣固持件2的旋轉安裝運動2(參考第7圖)而旋轉以及使得鎖定構件9能與引導螺帽4接合,致使引導螺帽4旋轉鎖定至殼體3。然後,該藥物輸送裝置備妥其他操作,如上述。
在藥匣固持件2保持完全移除時,可用手完成 活塞桿17的重置。藉由把活塞桿17推向近端30或藉由以近端30朝下的方式握住裝置1讓重力使活塞桿17移到重置位置,可實現該重置。反之,在藥匣固持件2附接著及接近近端30時,可用塞子7把活塞桿17推到重置位置。
如果藥匣固持件2設有螺紋12,在附接期間,隨著藥匣固持件2對於殼體3每轉一圈,它可緩慢穩定地接近近端30。藥匣固持件2相對於殼體3的螺旋運動(由螺紋產生)有以下優點:不會累積在使用藥物輸送裝置1之前可能使塞子7移位的負載於塞子7上。如果藥匣固持件2設有卡口耦合件以及沒有螺紋用來控制藥匣固持件2的平順附接,可用防止塞子7過早向遠端20移位的構件來支援活塞桿17的重置。
以上用第8圖詳述藥物輸送裝置的具體實施例是為了讓讀者完全明白驅動組件。此具體實施例的細節全部不是本揭示內容的基本特徵而且不限定本揭示內容所主張的範疇。驅動組件及藥物輸送裝置的各種修改、改變及取代都在本揭示內容的範疇內。
該藥物輸送裝置有許多優點,使得匣能夠輕易地更換以及使得活塞桿特別容易重置。因此,與設定及分配操作有關的驅動機構不會影響重置操作。因此,可提供有各種功能的活塞桿以及用各種不同具體實施例來實現,它們全都使得上述重置操作成為有可能。根據本揭示內容的驅動組件致使重置操 作與驅動機構及活塞桿的其他操作無關。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧藥匣固持件
3‧‧‧殼體
4‧‧‧引導螺帽
5‧‧‧引導螺帽之孔
6‧‧‧匣
7‧‧‧塞子
8‧‧‧螺紋
9‧‧‧鎖定構件
10‧‧‧安裝裝置
11‧‧‧載具
12‧‧‧螺紋
13‧‧‧螺紋
14‧‧‧耦合構件
15‧‧‧活塞桿的第一螺紋
16‧‧‧活塞桿的第二螺紋
17‧‧‧活塞桿
18‧‧‧軸承
19‧‧‧驅動套筒
20‧‧‧遠端
21‧‧‧噴嘴
22‧‧‧軸承
23‧‧‧凸緣
24‧‧‧離合器
25‧‧‧離合板
26‧‧‧偏壓構件
27‧‧‧劑量指示套筒
28‧‧‧末端止擋
29‧‧‧在離合器遠端的鋸齒
30‧‧‧近端
31‧‧‧在離合器近端的鋸齒
32‧‧‧腹部
33‧‧‧劑量指示套筒的帶螺紋插件
34‧‧‧端蓋
36‧‧‧活塞桿的擋止件
41‧‧‧劑量指示套筒的外螺旋螺紋
46‧‧‧劑量指示握把
49‧‧‧按鈕
50‧‧‧保護帽蓋
51‧‧‧偏壓彈簧
52‧‧‧第一緊固件
53‧‧‧徑向凹處
54‧‧‧保持裝置
55‧‧‧斜面
56‧‧‧耦合構件上的凸起
57‧‧‧齒部
58‧‧‧缺口
59‧‧‧鎖定構件上的凸起
60‧‧‧在安裝裝置之保持裝置上的凸起
61‧‧‧鉤子(鎖定構件)
61a,61b‧‧‧正弦弦環
62‧‧‧保持裝置
63‧‧‧第二緊固件
64‧‧‧斜面
第1圖圖示處於有帽蓋及無帽蓋狀態的藥物輸送裝置具體實施例。
第2圖的立體圖根據第1圖圖示藥物輸送裝置之數個部件。
第3圖的立體圖圖示藥物輸送裝置之驅動組件的耦合構件。
第4圖的立體圖圖示藥物輸送裝置之驅動組件的引導螺帽。
第5A圖的立體圖圖示提供驅動組件之鎖定構件的安裝裝置之第一具體實施例。
第5B圖的立體圖圖示提供驅動組件之鎖定構件的安裝裝置之第二具體實施例。
第5C圖的立體圖圖示提供驅動組件之鎖定構件的安裝裝置之第三具體實施例。
第6A圖根據第3圖至第5A圖圖示耦合構件、引導螺帽及安裝裝置的組成立體圖。
第6B圖根據第二具體實施例圖示耦合構件、引導螺帽及安裝裝置在脫離狀態下的組成俯視圖。
第6C圖根據第6B圖之具體實施例圖示耦合構件、引導螺帽及安裝裝置在接合狀態下的組成俯視圖。
第6D圖根據第三具體實施例部份圖示耦合構 件、引導螺帽及安裝裝置在脫離狀態下的組成俯視圖。
第6E圖根據第6D圖之具體實施例部份圖示耦合構件、引導螺帽及安裝裝置在接合狀態下的組成俯視圖。
第7圖為藥物輸送裝置之一部份的立體圖,其中藥匣固持件係部份插入驅動組件。
第8圖圖示藥物輸送裝置之一具體實施例的橫截面。
4‧‧‧引導螺帽
9‧‧‧鎖定構件
10‧‧‧安裝裝置
11‧‧‧載具
14‧‧‧耦合構件
55‧‧‧斜面
57‧‧‧齒部
58‧‧‧缺口
59‧‧‧鎖定構件上的凸起
61‧‧‧鉤子

Claims (15)

  1. 一種用於藥物輸送裝置(1)的驅動組件,該驅動組件可與一藥匣固持件(2)連接以及包含:一殼體(3)一活塞桿(17),該活塞桿(17)在遠端方向可移動用以藥物輸送,一引導螺帽(4),該引導螺帽(4)對於該殼體(3)可繞該組件之一軸線旋轉以及經裝設成可引導該活塞桿(17),一鎖定構件(9),能夠使該鎖定構件(9)處於一接合狀態,此時該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)接合以便防止該引導螺帽(4)旋轉,以及能夠使該鎖定構件(9)處於一脫離狀態,此時該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)脫離以便允許該引導螺帽(4)旋轉,以及一耦合構件(14),該耦合構件(14)對於該殼體(3)可繞該組件之該軸線旋轉用以與該鎖定構件(9)互動以便使該鎖定構件(9)在該接合狀態與該脫離狀態之間互換,其中該耦合構件(14)包含一或更多保持裝置(54)用以防止該耦合構件(14)相對於該殼體(3)的軸向運動。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之驅動組件,其中該耦合構件(14)可在第一位置與第二位置之間 旋轉,其中在處於該第一位置時,該耦合構件(14)防止該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)接合,以及其中在處於該第二位置時,該耦合構件(14)允許該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)接合。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之驅動組件,其中在藥物輸送期間,該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)接合用以使該活塞桿(17)在該遠端方向移動,以及其中該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)脫離用以能夠重置操作,藉此使該活塞桿(17)在與該遠端方向相反的近端方向移動,而使得該引導螺帽(4)對於該殼體(3)可旋轉。
  4. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的驅動組件,其中該耦合構件(14)提供一或更多第一緊固件(52)用於與一藥匣固持件(2)之一或更多對應第二緊固件(63)接合,該耦合構件(14)係藉由該等第一緊固件(52)的致動而可旋轉。
  5. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的驅動組件,其中該引導螺帽(4)至少部份被該耦合構件(14)及該鎖定構件(9)包圍,其中在該鎖定構件(9)徑向移往該組件之該軸線時,該鎖定構件(9)與該引導螺帽(4)互動。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之驅動組件,其中該耦合構件(14)被設計成為提供一或更多徑向凹處(53)的一環形構件,該鎖定構件(9)周向配置於該耦合構件(14)之外部的至少一部份上以及經裝設成可通過該耦合構件(14)之該等凹處(53)以便與該引導螺帽(4)接合。
  7. 如申請專利範圍第5項所述之驅動組件,其中該耦合構件(14)被設計成為提供一或更多徑向凹處(53)的一環形構件,以及周向配置於該鎖定構件(9)之外部的至少一部份上,該鎖定構件(9)經裝設成可至少部份通過該耦合構件(14)之該等凹處(53)以便脫離該引導螺帽(4)。
  8. 如申請專利範圍第6項所述之驅動組件,其中該耦合構件(14)靠近該一或更多徑向凹處(53)的內部之一部份被設計成為一斜面(64)用以提供一朝向該一或更多徑向凹處(53)由該耦合構件(14)之內部的窄化直徑至較寬直徑的過渡。
  9. 如申請專利範圍第7項所述之驅動組件,其中該耦合構件(14)靠近該一或更多徑向凹處(53)的內部之一部份被設計成為一斜面(64)用以提供一朝向該一或更多徑向凹處(53)由該耦合構件(14)之內部的窄化直徑至較寬直徑的過渡。
  10. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的驅動組件,其中該鎖定構件(9)包含配置於一載具(11)之兩對邊上的兩個構件,其中該載具(11)對於該殼體(3)呈旋轉固定。
  11. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的驅動組件,其中該引導螺帽(4)為在齒部(57)之間有缺口(58)的一齒輪,以及其中該鎖定構件(9)為有回彈性或經安裝成有回彈性的至少一懸臂,該懸臂包含一鉤子(61)用於與該引導螺帽(4)之該等缺口(58)接合。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之驅動組件,其中該懸臂的自由端提供有至少兩個相背弦環(61a,61b)的一正弦形狀,其中第一弦環(61a)經模造成朝向該組件的軸線以及形成該鉤子(61),以及其中第二弦環(61b)經模造成背向該組件的軸線以及在該懸臂的自由端結束,該第二弦環(61b)經設計成在該鎖定構件(9)處於該接合狀態時,至少部份與該耦合構件(14)之一部份接觸。
  13. 如申請專利範圍第1項或第2項所述的驅動組件,其中該引導螺帽(4)包含一螺紋(8)用於耦合該活塞桿(17)以及致能該活塞桿(17)相對於該 引導螺帽(4)的螺旋運動。
  14. 一種藥物輸送裝置(1),其係包含如申請專利範圍第1項至第13項中之任一項所述之一驅動組件以及一藥匣固持件(2),該藥匣固持件(2)可釋放地裝在該組件的遠端上以及與該耦合構件(14)接合,該耦合構件(14)與該鎖定構件(9)互動使得在組裝該藥匣固持件(2)於該驅動組件時,該鎖定構件(9)處於該接合狀態。
  15. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置(1),其係具有注射筆的形狀。
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