MX2013012630A - Conjunto de impulso para un dispositivo de administracion de farmacos y correspondiente dispositivo de administracion de farmacos. - Google Patents

Conjunto de impulso para un dispositivo de administracion de farmacos y correspondiente dispositivo de administracion de farmacos.

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guide nut
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piston rod
housing
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Tobias Stever
Michael Harms
Ulrik Jakobi
Ngoc-Jane Lam
Torsten Kraft
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

Se describe un conjunto de impulso para un dispositivo (1) de administración de fármacos. El conjunto de impulso se puede conectar con un soporte (2) de cartucho y comprende un alojamiento (3), un vástago (17) de pistón, el vástago (17) de pistón es movible en sentido distal para la administración de fármaco, y una tuerca de guía (4), la tuerca de guía (4) es rotatoria con respecto al alojamiento (3) alrededor de un eje del conjunto y se proporciona para guiar el vástago (17) de pistón. Se proporcionan unos medios de trabado (9) que tienen permitido adoptar un estado acoplado en el que los medios de trabado (9) se acoplan con la tuerca de guía (4) con el fin de impedir la rotación de la tuerca de guía (4) y adoptar un estado desacoplado en el que los medios de trabado (9) están desacoplados de la tuerca de guía (4) con el fin de permitir la rotación de la tuerca de guía (4).Además, se proporcionan unos medios de acoplamiento (14), los medios de acoplamiento (14) pueden rotar con respecto al alojamiento (3) alrededor del eje del conjunto para la interacción con los medios de trabado (9) con el fin de cambiar entre el estado acoplado y el estado desacoplado de los medios de trabado (9).

Description

CONJUNTO DE IMPULSO PARA UN DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS Y CORRESPONDIENTE DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS La presente descripción pertenece a un conjunto de impulso para un dispositivo de administración de fármacos, el conjunto de impulso se puede conectar con un soporte de cartucho. Además, la presente descripción pertenece a un dispositivo de administración de fármacos con un correspondiente conjunto de impulso y un soporte de cartucho.
Los dispositivos portátiles de administración de fármacos se utilizan para la administración de un medicamento o fármaco, especialmente un fluido medicinal que es adecuado para la auto-administración por parte de un paciente. Un dispositivo de administración de fármacos puede comprender una jeringa, un dispositivo de inyección, un inyector o un dispositivo de inyección de tipo bolígrafo. En particular, un dispositivo de administración de fármacos con la forma de un bolígrafo es especialmente útil, ya que se puede manejar fácilmente y mantenerse disponible en cualquier lugar. i Existen diferentes tipos de dispositivos de administración de fármacos. Un tipo de dispositivo de administración de fármacos comprende un dispositivo desechable que puede desecharse después de haber dispensado el medicamento o después de que el medicamento haya caducado. Otro tipo de dispositivo de administración de fármacos comprende un dispositivo de administración de fármacos que se puede rellenar que puede réutilizarse muchas veces. Este tipo de dispositivo de administración de fármacos puede comprender un conjunto de impulso y un soporte de cartucho que se puede conectar al conjunto de impulso y que contiene un cartucho, ampolla o vial que contiene un medicamento o fármaco. A menudo, un conjunto de aguja puede conectarse a un extremo distal del soporte de cartucho para la inyección subcutánea del medicamento. Una dosis de un fármaco o medicamento es administrada por medio de un mecanismo de impulso del conjunto de impulso que impulsa un vástago de pistón o tornillo de avance en sentido distal, el vástago de pistón interacciona con un pistón dentro del cartucho para expulsar el medicamento fuera del dispositivo. El dispositivo de administración de fármacos puede proporcionar un mecanismo de establecimiento de dosis que permite el establecimiento de la dosis del medicamento que se va a dispensar.
En dispositivos comunes, según se describe en el documento US 2009/0275914 A1 por ejemplo, el vástago de pistón es guiado en el conjunto de impulso por una tuerca de guía, también denominada tuerca de cuerpo o tuerca de tornillo de avance, que se acopla al vástago de pistón para mover el vástago de pistón en sentido distal durante la administración de fármacos. Con esta finalidad, la tuerca de guía se fija de manera rotatoria con respecto al alojamiento del conjunto de impulso con el fin de empujar el vástago de pistón con un movimiento predeterminado, principalmente helicoidal.
En dispositivos reutilizables de administración de fármacos, puede surgir la situación de que el dispositivo de administración de fármacos tenga que ser restablecido. Esto significa que el vástago de pistón tiene que ser movido en sentido proximal opuesto al sentido distal atrás adentro del conjunto de impulso de tal manera que un nuevo cartucho contenido dentro del soporte de cartucho pueda ser ensamblado en el conjunto de impulso con el fin de empezar un nuevo ciclo de administración de fármaco. Durante la operación de restablecimiento del vástago de pistón, la tuerca de guía puede ser rotatoria preferiblemente con respecto al alojamiento con el fin de permitir un cambio rápido y fácil del vástago de pistón atrás adentro del conjunto de impuléo. De este modo, la tuerca de guía tiene que cumplir una doble funcionalidad, en la que durante la administración de fármaco la tuerca de guía tiene que estar fija de manera rotatoria y durante la operación de restablecimiento la tuerca de guía tiene que ser rotatoria con respecto al alojamiento. Esto también se describe en el documento US 2009/0275914 A1.
Según el documento US 2009/0275914 A1 el dispositivo de administración de fármacos proporciona unos medios de trabado para el acoplamiento liberable con la tuerca de guía con el fin de impedir el movimiento rotatorio de la tuerca de guía con respecto al alojamiento. durante Ja administración del fármaco y para permitir la rotación de la tuerca de guía con respecto al alojamiento durante el restablecimiento del dispositivo. Los medios de trabado pueden ser accionados directamente por el soporte de cartucho cuando el soporte de cartucho se ensambla en el conjunto de impulso. I Un objetivo de la presente descripción es presentar un nuevo conjunto de impulso para un dispositivo de administración de fármacos y un nuevo dispositivo de administración de fármacos que permiten un manejo mejor y seguro.
Este objetivo se consigue mediante un conjunto de impulso según la reivindicación 1 y un dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 16. Objetivos adicionales se consiguen mediante variantes y modalidades alternativas o preferidas según las reivindicaciones dependiéntes.
El conjunto de impulso comprende un alojamiento o cuerpo y un tornillo de avance o vástago de pistón, el vástago de pistón es movible en sentido distal para la administración de fármaco. Además, el conjunto de impulso proporciona una tuerca de tornillo de avance o tuerca de guía que es rotatoria con respecto al alojamiento alrededor de un eje del conjunto y se proporciona para guiar el vástago de pistón. Se proporcionan unos medios de trabado, los medios de trabado tienen la posibilidad de adoptar un estado acoplado en el que los medios de trabado se acoplan con la tuerca de guía con el fin de impedir la rotación de la tuerca de guía. Además, los medios de trabado tienen la posibilidad de adoptar un estado desacoplado en el que los medios de trabado están desacoplados de la tuerca de guía con el fin de permitir la rotación de la tuerca de guía. Además, el conjunto de impulso proporciona unos medios de acoplamiento que pueden rotar con respecto al alojamiento alrededor del eje del conjunto para la interacción con los medios de trabado con el fin de cambiar entre el estado acoplado y el estado desacoplado de los medios de trabado.
El conjunto de impulso descrito proporciona, además de una tuerca de guía y unos medios de trabado, unos medios de acoplamiento que pueden interaccionar con los medios de trabado de tal manera que se permite el cambio de los medios de trabado entre los dos estados. De este modo, los medios de trabado pueden proporcionar mejor acoplamiento o i desacoplamiento de los medios de trabado con la tuerca de guía. Por tanto, puede evitarse un acoplamiento erróneo de los medios de trabado con |a tuerca de guía debido a una posición de montaje errónea del soporte de cartucho puede. Esto puede ayudar al usuario a manejar mejor el dispositivo.
La tuerca de guía puede ser un solo componente o estar compuesta dé dos o más piezas. Especialmente puede estar formada para guiar el movimiento del vástago de pistón, proporcionando, por ejemplo, una rosca espiral para el acoplamiento del vástago de pistón. La tuerca de guía puede proporcionarse para acoplarse con otro componente del conjunto de impulso por medio de rozamiento o por medio de una superficie estructurada en la tuerca dé guía, que puede comprender una o más muescas, dientes, surcos, picos o elementos estructurales similares.
Los medios de trabado pueden ser cualquier componente que sea adecuado para acoplarse con la tuerca de guía de tal manera que se impida la rotación de la tuerca de guía con respecto al alojamiento del conjunto de impulso. Los medios de trabado pueden diseñarse según los requisitos de modalidades individuales. Por tanto, los medios de trabado pueden comprender una estructura en voladizo - o resorte plano - con un gancho, garra o un borde para el acoplamiento con los elementos de la estructura de la tuerca de guía, según se ha explicado anteriormente. Además, los medios de trabado pueden ser elásticos o montarse de manera elástica con respecto a la tuerca de guía y/o con respecto a los medios de acoplamiento.
Los medios de trabado pueden adoptar dos estados. Un primer estado representa un estado acoplado en el que los medios de trabado se acoplan con la tuerca de guía con el fin de impedir la rotación de la tuerca de guia. Este estado se adopta preferiblemente durante la administración de fármaco. Un segundo estado representa un estado desacoplado en el que los medios de trabado se desacoplan de la tuerca de guía con el fin de permitir la rotación de la tuerca de guía. Este estado se adopta preferiblemente durante una operación de restablecimiento según se ha explicado anteriormente.
Los medios de acoplamiento pueden ser cualquier componente qué sea adecuado para efectuar el acoplamiento de los medios de trabado con la tuerca de guía. Los medios de acoplamiento pueden formarse solo de una pieza o ensamblarse a partir de dos o más piezas. Además, pueden diseñarse para acoplarse con los medios de trabado de cualquier manera mecánica que sea adecuada para cambiar el estado de los medios de trabado, es decir la posición relativa de los medios de trabado con respecto a la tuerca de guía. En particular, los medios dé acoplamiento pueden rotarse de tal manera que se permite o se impide un acoplamiento de los medios de trabado con la tuerca de guía. En caso de que se impida el acoplamiento de los medios de trabado con la tuerca de guía, los medios de trabado se liberan de la tuerca de guía y se permite un movimiento rotatorio de la tuerca de guía que puede proporcionarse especialmente para una operación de restablecimiento. Los medios de acoplamiento pueden interaccionar de este modo con los medios de trabado con el fin de cambiar el estado de los medios de trabado entre el estado acoplado y el estado desacoplado.
En una modalidad preferida, los medios de acoplamiento pueden rotar entre una primera posición y una segunda posición, en el que la primera posidión de los medios de acoplamiento impiden el acoplamiento de los medios de trabado con la tuerca de guía y en el que en la segunda posición los medios de acoplamiento permiten el acoplamiento de los medios de trabado con la uerca de guía. De este modo, la primera posición de los medios de acoplamiento representa el estado acoplado de los medios de trabado, con lo que la segunda posición de los medios de acoplamiento representa el estado desacoplado de los medios de trabado. Preferiblemente, los medios de acoplamiento reposan ya sea en la primera posición o en la segunda posición sin reposar en posiciones intermedias entre la primera y la segunda posición. Esto significa que la primera y la segunda posición describen estados discretos de los medios de acoplamiento, en el que en la primera posición los medios de trabado se acoplan sin duda con la tuerca de guía y en el que en la segunda posición los medios de trabado se desacoplan sin duda de la tuerca de guía de tal manera que no se puede producir un comportamiento erróneo del conjunto de impulso o por lo menos se puede reducir.
Según se ha descrito anteriormente, los medios de trabado se acoplan preferiblemente con la tuerca de guía para mover el vástago de pistón en sentido distal durante la administración de fármaco. Esto significa que la tuerca de guía se fija de manera rotatoria con respecto al alojamiento y puede empujar al vástago de pistón a un movimiento predeterminado en sentido idistal. Preferiblemente los medios de trabado se desacoplan de la tuerca de guía para permitir una operación de restablecimiento, moviendo con ello el vástago de pistón en sentido proximal opuesto al sentido distal, la tuerca de guía tiene permitido rotar con respecto al alojamiento. Cuando los medios de trabado se desacoplan de la tuerca de guía, la tuerca de guía puede ser rotada ide tal manera que el vástago de pistón puede ser desplazado axialmente en sentido proximal, con el fin de permitir un restablecimiento simple y rápido del conjunto de impulso.
Preferiblemente, los medios de trabado se fijan de manera rotatoria con respeto al alojamiento. Independiente de cualquier estado o posición, los medios de trabado permanecen fijos de manera rotatoria en el alojamiento. Por tanto, no puede producirse un cambio de posición de los medios de trabado provocado por una rotación de los medios de trabado con respecto al alojamiento. Además, cualquier movimiento rotatorio de la tuerca de guía con respecto al alojamiento se impide por tanto cuando la tuerca de guía se acopla a los medios de trabado, en particular durante la administración de fármaco, en el que se espera que la tuerca de guía permanezca fija de manera rotatoria en el alojamiento.
Según una modalidad, los medios de acoplamiento proporcionan uno ó más primeros miembros de sujeción para el acoplamiento con uno o más correspondientes segundos miembros de sujeción de un soporte de cartucho, los medios de acoplamiento son rotatorios por el accionamiento de los primeros miembros de sujeción. Los primeros miembros de sujeción de los medios de acoplamiento se diseñan de tal manera que pueden interaccionar con por lo menos una parte de un soporte de cartucho cuando el soporte de cartucho se ensambla en el conjunto de impulso. Esto significa que los primeros miembros de sujeción se dirigen en sentido distal hacia una abertura del alojamiento del conjunto de impulso de tal manera que los segundos miembros de sujeción de un soporte de cartucho pueden acoplarse e interaccionar con los primeros miembros de sujeción.
Es concebible que los medios de acoplamiento sean rotados por medio de los primeros miembros de sujeción provocado por un movimiento rotatdrio de montaje del soporte de cartucho tras el acoplamiento de los primeros y segundos miembros de sujeción cuando el soporte de cartucho se monta en un extremo distal del conjunto. Esto significa que el cambio entre el estado acoplado y el estado desacoplado de los medios de trabado por medio de los medios de acoplamiento puede efectuarse mediante un movimiento rotatorio de montaje durante el ensamblaje de un soporte de cartucho. De este modo, el acoplamiento de los medios de trabado y la tuerca de guía puede ser accionado por el montaje del soporte de cartucho en el conjunto de impulso. Según esto, los medios de acoplamiento pueden actuar como intermediarios entre el soporte de cartucho y el conjunto de los medios de trabado y la tuerca de guía.
Según una modalidad, la tuerca de guía está rodeada por lo rhenos parcialmente por los medios de acoplamiento y los medios de trabado. En particular, los medios de trabado se diseñan para realizar un movimiento radial durante el cambio entre el estado acoplado y el estado desacoplado. Un movimiento rotatorio de los medios de trabado puede efectuar el movimiento radial de los medios de trabado. De este modo, los medios de trabado pueden interaccionar con la tuerca de guía cuando los medios de trabado se mueven en sentido radial hacia el eje del conjunto provocado por el movimiento rotatorio de los medios de acoplamiento.
Preferiblemente, los medios de acoplamiento se diseñan como un miembro con forma de aro que proporciona uno o más rebajes radiales. Los medios de trabado pueden disponerse circunferencialmente en por lo menos una parte del exterior de los medios de acoplamiento. Según esta disposición, los medios de trabado pueden pasar los rebajes radiales de los medios de acoplamiento con el fin de acoplarse con la tuerca de guía. Preferiblemente, los medios de trabado pueden ser un miembro elástico o montado de manera elástica que se somete a tensión en dirección radial hacia el eje del conjunto. Esto tiene el efecto de que durante el estado desacoplado de los medios de trabado, los medios de acoplamiento mantienen los medios de trabado sin acoplar iento con la tuerca de guía, con lo que para el cambio al estado acoplado de los medios de trabado, los medios de acoplamiento liberan los medios de trabado de tal manera que los medios de trabado pueden ser empujados para pasar los rebajes de los medios de acoplamiento provocado por unas fuerzas de resorte y pueden acoplarse con la tuerca de guía.
También es concebible disponer los medios de acoplamiento circunferencialmente en por lo menos una parte del exterior de los medios de trabado. En este caso, los medios de trabado pueden ser elásticos o montados de manera elástica y ser sometidos a tensión en dirección radial alejándose del eje del conjunto. Al contrario que la modalidad explicada anteriormente, durante el estado acoplado los medios de acoplamiento empujan a los medios de trabado al acoplamiento con la tuerca de guía contra una fuerza de resorte, por lo que el cambio en el estado desacoplado de los medios de acoplamiento libera los medios de trabado fuera el acoplamiento con la tuerca de guía, los medios de trabado pasan los rebajes radiales de los medios de acoplamiento en la dirección radial lejos del eje del conjunto de impulso provocado por fuerzas de resorte, desacoplándose con ello de la tuerca de guía.
Según una modalidad, una parte del interior de los medios de acoplamiento cerca del uno o más rebajes radiales se diseña como una rampa que proporciona una transición desde un diámetro más estrecho a un diámetro más amplio del interior de los medios de acoplamiento hacia el uno o más rebajes radiales. La rampa proporciona un tipo de recorte en ángulo que recibe suavemente por lo menos una parte de los medios de trabado e impide que los medios de trabado se rayen con un borde afilado de la pared de los medios de acoplamiento y dañen los medios de acoplamiento. En particular, pueden producirse momentos de torsión en la tuerca de guía durante la interacción con un vástago de pistón guiado por la tuerca de guía durante la administración de fármaco o mientras se intenta administrar un fármaco cuando la aguja está bloqueada, lo que significa una mayor aplicación de fuerza. Estos momentos de torsión pueden empujar a los medios de trabado a un movimiento radial alejado del eje del conjunto. Este movimiento no lleva a un desacoplamiento de los medios de trabado respecto la tuerca de guía, pero provoca fuertes fuerzas de contacto entre los medios de trabado y los medios de acoplamiento, el efecto de esto es atenuado notablemente debido a la forma de rampa explicada anteriormente de los medios de acoplamiento cerca de los rebajes radiales de los medios de acoplamiento. Además o como alternativa, la rampa puede conformarse de tal manera que cuando los medios de trabado son empujados radialmente hacia fuera, se establece un contacto entre los medios de trabado y los medios de acoplamiento en una zona diferente del borde afilado de los medios de trabado. Con ello, se puede evitar dañar los medios de acoplamiento por un contacto con el borde afilado de los medios de trabado.
Según una modalidad, los medios de acoplamiento comprenden uno ó más medios de retención para retener los medios de acoplamiento dentro del alojamiento y para impedir el movimiento axial de los medios de acoplamiento con respecto al alojamiento. Esto significa que los medios de acoplamiento son rotatorios exclusivamente con respecto al alojamiento, accionando con ello los medios de trabado con el fin de cambiar los medios de trabado entre el estado acoplado (acoplamiento con la tuerca de guía) y el estado desacoplado (desacoplamiento de la tuerca de guía).
Según otra modalidad, los medios de trabado comprenden dos miembros dispuestos en lados opuestos de un portador, en el que el portador se fija de manera rotatoria con respecto al alojamiento. Los miembros pueden diséñarse como dos brazos o voladizos que se disponen en lados opuestos del portador. Los medios de trabado pueden diseñarse de tal manera que un extremo de los medios de trabado se fija al portador y el otro extremo de los medios de trabado es libre. En el respectivo extremo libre, los medios de trabado pueden proporcionar un borde, garra o gancho para el acoplamiento con correspondientes muescas o espacios intermedios de una tuerca de guía. Preferiblemente, como se ha explicado anteriormente, los medios de trabado se montan de manera elástica sobre el portador. De este modo, los medios de trabado pueden ser pivotantes en sus extremos libres con los ganchos de los mismos hacia el centro del portador. De este modo, los medios de trabado pueden realizar un movimiento radial para el acoplamiento con la tuerca de guía.
Según una modalidad, el extremo libre del voladizo proporciona una forma sinusoidal con por lo menos dos curvas inversas, en el que una primera curva se moldea hacia el eje del conjunto y forma el borde, garra o gancho y en el que la segunda curva se moldea alejada del eje del conjunto y termina en el extremo libre del voladizo, la segunda curva se diseña para hacer contacto por lo menos parcialmente con una parte de los medios de acoplamiento en el estado acoplado de los medios de trabado. Esta modalidad también puede permitir un acoplamiento seguro y el contacto entre los medios de trabado y los medios de acoplamiento sin el riesgo de daños en los medios de acoplamiento debido a arañazos de un extremo de los medios de trabado en los medios de acoplamiento durante los momentos de torsión, como se ha explicado anteriormente.
En modalidades adicionales del conjunto de impulso, la tuerca de guía comprende una rosca espiral para el acoplamiento del vástago de pistón y permitir el movimiento helicoidal del vástago de pistón con relación a la tuerca de guía. El movimiento helicoidal comprende por ello un movimiento concurrente axial y rotatorio del vástago de pistón. Esto significa que el vastago de pistón se rosca a través de la tuerca de guía durante la administración de fármaco según un movimiento predeterminado, p. ej. helicoidal.
El conjunto de impulso puede comprender además un caequillo de impulso para impulsar el vástago de pistón, en el que el casquillo de impulso se dispone dentro del alojamiento y se acopla con el vástago de pistón por medio de una rosca espiral adicional. Preferiblemente la rosca espiral de la tuerca de guía y la rosca espiral adicional tienen sentidos de rotación opuestos. Se puede proporcionar un embrague dentro del conjunto de impulso que permite al casquillo de impulso ser trabado de manera rotatoria con respecto al alojamiento de una manera liberable. Esto puede efectuar un desplazamiento del casquillo de impulso con respecto al alojamiento a lo largo del eje, el desplazamiento del casquillo de impulso se convierte en movimiento helicoidal de un vástago de pistón con relación al alojamiento cuando el casquillo de impulso se traba de manera rotatoria con respecto al alojamiento y los medios de trabado se acoplan con la tuerca de guía. De este modo, el vástalo de pistón puede ser empujado a un movimiento helicoidal para la administración de fármaco.
La descripción está relacionada además con un dispositivo de administración de fármacos que comprende un conjunto de impulso según se ha explicado anteriormente y un soporte de cartucho. El soporte de cartucho se puede montar de manera liberable y puede acoplarse con los medios de acoplamiento, los medios de acoplamiento interaccionan con los medios de trabado de tal manera que los medios de trabado están en el estado acoplado. El soporte de cartucho puede comprender un cartucho que contiene un medicamento o fármaco que se va a dispensar.
El dispositivo de administración de fármacos generalmente puede sér un dispositivo desechable o reutilizable diseñado para dispensar una dosis de un fármaco. El dispositivo puede diseñarse para ser accionado manual o eléctricamente y puede comprender un mecanismo para el establecimiento de una dosis. El dispositivo se puede diseñar además para monitorizar propiedades fisiológicas como los niveles de glucosa en sangre, por ejemplo. Además, dicho dispositivo comprende una aguja o puede ser sin aguja.
I El término "medicamento" o "fármaco", tal como se usa en esta memoria, significa una formulación farmacéutica que contiene por lo menos un componente farmacéuticamente activo, en el que en una modalidad el componente farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, un anticuerpo o un fragmento del mismo, una encima, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla de los componentes farmacéuticamente activos mencionados antes, en el que en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como retinopatía diabética, desórdenes por tromboembolismo tales como el tromboembolismo pulmonar o de vena profunda, síndrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, arterosclerosis y/o artritis reumatoide, en el que en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo comprende al menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como la retinopatía diabética, en el que en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un análogo o derivado de insulina humana, péptido similar al glucagón (GLP-1 ) o un análogo o derivado del mismo, o exendina-3, exendina-4 o un análogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.
Análogos de la insulina son por ejemplo, insulina humana Gly(A21 ), Arg(B31 ), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en la que la prolina en la posición B28 se remplaza por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que la posición B29 la Lys puede remplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Derivados de la insulina son por ejemplo, insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmltoil-des(B30)¡ insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoilo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(?-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana ?29-?-(?-carboxiheptadecanoilo), Exendina-4 por ejemplo, significa Exendina-4(1-39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Derivados del Exendina-4 se seleccionan por ejemplo, de la siguiente lista de componentes: H-(Lys)4- des Pro36 des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2 H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exend¡na-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exend¡na-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp( 02)25, Asp28] Exend¡na-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); o des Pro36 [Asp28] Exend¡na-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] . Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39)¡ en donde el grupo -Lys6-NH2 se puede unir al término-C del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exend¡na-4 de la secuencia H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39H.ys6-NH2, des Asp28 P,ro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 rrrp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [?f(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp( 02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, i des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exend¡na-4(1 -39)-(Lys)6÷NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [ et(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [ et(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 antes mencionados.
Las hormonas son por ejemplo, hormonas hipofisarias u hormonas hipotalámicas o péptidos activos reguladores y sus antagonistas tal como se relacionan en el documento Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, tal como gonadotropina (folitropina, lutropina, gonadotropina coriónica, menotropina), somatropina (somatropin), desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, leuprorelina, buserelina, nafarelina, goserelina.
Un polisacárido es por ejemplo, un glucosaminoglicano, un ácido hialuronico, i una heparina, una heparina de bajo peso molecular o un heparina de peso ultrabajo o un derivado de los mismos, o una forma sulfatada, por ejemplo, una forma polisulfatada de los polisacáridos mencionados arriba, y/o upa sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de sal farmacéuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es la enoxaparina sódica.
Los anticuerpos son proteínas globulares del plasma (~150 kDa) que también se conocen como inmunoglobulinas que comparten una estructura básica. Como tienen cadenas de sacáridos añadidas a los residuos de aminoácido, son glicoproteínas. La unidad funcional básica de cada anticuerpo es un monómero de inmunoglobulina (Ig) (que contiene solo una unida de Ig); los anticuerpos secretados también pueden ser diméricos, con dos unidades de Ig, como la IgA, tetraméricos con cuatro unidades de Ig, como la IgM de peces teleósteos, o pentamérico con cinco unidades de Ig, como la IgM de mamíferos.
El monómero Ig es una molécula con forma de "Y" que consiste en cuatro cadenas polipeptídicas; dos cadenas pesadas idénticas, y dos cadenas ligeras idénticas conectadas por enlaces de disulfuro entre residuos de cisteína. Cada cadena pesada tiene aproximadamente 440 aminoácidos de longitud; cada cadena ligera tiene aproximadamente 220 aminoácidos de longitud. Las cadenas pesadas y ligeras contienen cada una enlaces de disulfuro entre las cadenas que estabilizan su plegamiento. Cada cadena se compone de dominios estructurales denominados dominios de Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70-110 aminoácidos y se clasifican en diferentes categorías (por ejemplo, variable o V, y constante o C) según su tamaño y función, tienen un pliegue característico de inmonglobulina en el que dos láminas ß creán una forma de "sándwich", permaneciendo juntas por interacciones entre cisternas conservadas y otros aminoácidos cargados.
Hay cinco tipos de cadena pesada de Ig de mamífero, nombrados por las letras a, d, e, ? y µ. El tipo de cadena pesada presente define el isotipo del anticuerpo; estas cadenas se encuentran en los anticuerpos IgA, IgD, IgG e IgM, respectivamente.
Las distintas cadenas pesadas difieren en tamaño y composición; a y ? contienen aproximadamente 450 aminoácidos y d aproximadamente 500 aminoácidos, mientras que µ y e tienen aproximadamente 550 aminoácidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la región constante (CH) y la región variable (VH). En una especie, la región constante es esencialmente idéntica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero es distinta en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas ?, a y d tienen una región constante compuesta por tres dominios Ig en tándem, y una región de bisagra que proporciona flexibilidad; las cadenas pesadas µ y e tienen una región constante compuesta por cuatro dominios de inmunoglobulina. La región variable de las cadenas pesadas difiere en los anticuerpos producidos por diferentes células B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por una sola célula B o clon de célula B. La región variable de cada cadena pesada tiene aproximadamente 110 aminoácidos de longitud y está compuesta por uh solo dominio Ig.
En los mamíferos, hay dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina que se nombran por las letras ? y ?. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio constante (CL) y un dominio variable (VL). La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que siempre son idénticas; en los mamíferos solo hay presente un tipo de cadena ligera, o ?, por anticuerpo.
Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la propiedad única de un anticuerpo dado es determinada por las regiones variables (V), como se ha detallado anteriormente. Más específicamente, los bucles variables, tres en cada cadena ligera (VL) y tres en las pesadas (VH), son responsables de la unión al antígeno, es decir de su especificidad de antígeno. Estos bucles se denominan Regiones Determinantes de Complementariedad (CDR, del inglés). Como las CDR de los dominios VH y VL contribuyen a lugar de aglutinamiento de antígenos, es la combinación Ide las cadenas pesadas y ligeras, y no las mismas por separado, lo que determina la especificidad final de antígeno.
Un "fragmento de anticuerpo" contiene por lo menos un fragmento de unión al antígeno como se ha definido anteriormente, y exhibe esencialmente la misma función y especificidad que el anticuerpo completo del que se deriva el fragmento. Una digestión proteolítica limitada con papaína escinde el prototipo Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos aminoterminales idénticos, conteniendo cada uno una cadena L entera y aproximadamente media cadena H, son los fragmentos de unión a antígenos (Fab). El tercer fragmento, de similar tamaño pero que contiene la mitad carboxiterminal de ambas cadenas pesadas Con su unión de disulfuro entre cadenas, es el fragmento cristalizable (Fe). El Fe contiene carbohidratos, sitios de unión al complemento y sitios de unión a FcR. La digestión limitada de pepsina produce un solo fragmento F(ab')2 que contiene ambos pedazos Fab y la región de bisagra, incluyendo la unión de disulfuro entre cadenas H-H. El F(ab')2 es divalente para la unión a antéenos. La unión de disulfuro del F(ab')2 puede escindirse para obtener Fab'. Además, las regiones variables de las cadenas pesadas y ligeras pueden fusionarse entre sí para formar un fragmento variable de una sola cadena (scFv).
Sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo, sales con aditivos ácidos y sales básicas. Sales con adición ácida son por ejemplo, sales de HCI ó HBr. Sales básicas son, por ejemplo, sales que tienen un catión seleccionado de un ión de metal alcalino o alcalinotérreo, por ejemplo, Na+, o K+, o Ca2+, o iun ión de amonio N+(R1 )(R2)(R3)(R4), en el que R1 a R4 significan independientemente unos de otros: hidrógeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, .un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido, o un grupo heteroariló C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en el documento "Remington's Pharmacéutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en Encyclopedia of Pharmacéutical Technology (enciclopedia de tecnología farmacéutica).
Solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo, los hidratos.
Las características según se han explicado anteriormente así como otras características serán evidentes a partir de la siguiente descripción de los dibujos. Los mismos elementos se denominan con los mismos números de referencia.
La Figura 1 muestra una modalidad de un dispositivo de administración de fármacos en un estado tapado y destapado.
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de varias piezas del dispositivo de administración de fármacos según la Figura 1.
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de unos medios de acoplamiento de un dispositivo de administración de fármacos.
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de una tuerca de guía del conjunto de impulso de un dispositivo de administración de fármacos.
La Figura 5A muestra una vista en perspectiva de una primera modalidad de un dispositivo de montaje que proporciona unos medios de trabado del conjunto de impulso.
La Figura 5B muestra una vista en perspectiva de una segunda modalidad de un dispositivo de montaje que proporciona unos medios de trabado del conjunto de impulso.
La Figura 5C muestra una vista en perspectiva de una tercera modalidad de un dispositivo de montaje que proporciona unos medios de trabado del conjunto de impulso. i La Figura 6A muestra una vista en perspectiva de unos medios de acoplamiento, tuerca de guía y dispositivo de montaje ensamblados según las Figuras 3 a 5A.
La Figura 6B muestra una vista superior de unos medios de acoplamiento, tuerca de guía y dispositivo de montaje ensamblados según una segunda modalidad en el estado desacoplado.
La Figura 6C muestra una vista superior de unos medios de acoplamiento, tuerca de guía y dispositivo de montaje ensamblados según la modalidad de la Figura 6B en el estado acoplado.
La Figura 6D muestra una vista superior de una parte de unos medios de acoplamiento, tuerca de guía y dispositivo de montaje ensamblados según una tercera modalidad en el estado desacoplado.
La Figura 6E muestra una vista superior de una parte de unos medios de acoplamiento, tuerca de guía y dispositivo de montaje ensamblados según la modalidad de la Figura 6D en el estado acoplado.
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de una parte del dispositivo de administración de fármacos con un soporte de cartucho parcialmente insertado en el conjunto de impulso.
La Figura 8 muestra una sección transversal de una modalidad del dispositivo de administración de fármacos.
La Figura 1 muestra una modalidad de un dispositivo 1 de administración de fármacos. El dispositivo 1 de administración de fármacos es un dispositivo de inyección con forma de bolígrafo que proporciona un alojamiento 3 de un conjunto de impulso. Un capuchón protector 50 se puede deslizar sobre el soporte 2 de cartucho que se monta en un extremo distal del alojamiento 3 del conjunto de impulso. El capuchón protector 50 puede cubrir por lo menós una parte del soporte 2 de cartucho con el fin de cubrir y proteger el soporte 2 de cartucho de las influencias del ambiente. El dispositivo 1 de administración de fármacos puede ser un dispositivo denominado reutilizable, en el que el soporte 2 de cartucho puede asegurarse de manera liberable al alojamiento 3 y en el que el conjunto de impulso dentro del alojamiento 3 puede reutilizarse muchas veces.
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de varias piezas del dispositivo 1 de administración de fármacos según la Figura 1. En particular, el dispositivo 1 de administración de fármacos proporciona el alojamiento 3 y el soporte 2 de cartucho como se ha explicado anteriormente. Además, se proporciona un dispositivo de montaje 10 y unos medios de acoplamiento 14 que, según esta modalidad, son miembros huecos o con forma de aro que pueden rodear a una tuerca de guía 4 cuando están ensamblados dentro del alojamiento 3.
Además, se proporcionan dos resortes de predisposición 51 con el fin de proporcionar una fuerza de resorte contra un cartucho (no se muestra con detalle) contenido dentro del soporte 2 de cartucho con el fin de mantener el cartucho en una posición predeterminada en el extremo distal del soporte 2 de cartucho. En particular, los medios de acoplamiento 14, la tuerca de guía 4 y el dispositivo de montaje 0 se describen a continuación.
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de los medios de acoplamiento 14 según la Figura 2. Los medios de acoplamiento 14 son un miembro con forma de aro que puede ensamblarse dentro del alojamiento 3 del conjunto de impulso de tal manera que sea rotatorio con respecto al eje del conjunto de impulso. Por tanto, los medios de acoplamiento 14 pueden actuar como lo que se denomina aro giratorio. Además, los medios de acoplamiento 14 proporcionan unos medios.de retención 14. que se disponen en lados opuestos del cuerpo con forma de aro de los medios de acoplamiento 14 con el fin de retener los medios de acoplamiento 14 dentro del alojamiento e impedir el movimiento axial de los medios de acoplamiento 14 dentro del alojamiento 3.
Los medios de acoplamiento 14 según la modalidad de la Figura 3 proporcionan unos rebajes axiales 53 en lados opuestos de su cuerpo principal. De este modo, los medios de acoplamiento 14 son un miembro hueco, nó solo en dirección axial sino también en dirección radial. Los rebajes 53 tiene el efecto de que los medios de trabado 61 de un dispositivo de montaje 10 ¡(como se muestra con mayor detalles en las Figuras 5A y 6A) pueden pasar los rebajes axiales 53 hacia el centro de los medios de acoplamiento 14 con el fin de acoplarse con la tuerca de guía 4 como se explica más adelante.
Además, los medios de acoplamiento proporcionan una superficie exterior con forma de rampa que proporciona dos rampas 55 dispuestas en lados opuestos del exterior de los medios de acoplamiento 14. Las rampas 55 son unas rampas en ángulo que proporcionan una transición desde un diámetro más amplio a un diámetro más estrecho del exterior de los miembros de acoplamiento 14. Las rampas 55 se disponen sustancialmente en las posiciones de los correspondientes rebajes radiales 53. Las rampas 55 se diseñan con el fin de permitir que unos medios de trabado 61 del dispositivo de montaje 10 se deslicen a lo largo de la superficie exterior de los medios de acoplamiento 14 desde la parte más amplia a la parte más estrecha y realicen un movimiento radial hacia el centro de los medios de acoplamiento 14 cuando alcanzan el diámetro más estrecho de los medios de acoplamiento 14. La interacción entre los medios de acoplamiento 14 y los medios de trabado 61 del dispositivo de montaje 10 se explicará con más detalles con respecto a la Figura 6A.
Además, los medios de acoplamiento 14 proporcionan un saliente 56 que puede interaccionar con un segundo miembro del dispositivo de montaje 10 con el fin de mantener y asegurar los medios de acoplamiento 14, ya sea en una primera o una segunda posición, en el que los medios de acoplamiento 14 pueden ser rotados entre la primera y la segunda posición. El saliente 56 puede ayudar a los medios de acoplamiento 14 a reposar en cualquiera de las dos posiciones, no reposando en las posiciones que atraviesan entre la primera y la segunda posición. El saliente 56 tiene forma de cuña, en el que los medios de acoplamiento 14 pueden reposar en la primera posición, el elemento correspondiente del dispositivo de montaje se dispone en un lado del saliente 56 con forma de cuña y en el que los medios de acoplamiento 14 pueden reposar en la segunda posición, el elemento correspondiente del dispositivo de montaje se dispone en el otro lado del saliente 56 con forma de cuña. Esto ayuda a definir dos posiciones discretas de los medios de acoplamiento 14 con respecto al alojamiento. Véase también las explicaciones generales con respecto a las Figuras 5A, 5B y 5C.
Además, los medios de acoplamiento 14 proporcionan unos primeros medios de sujeción 52 dispuestos en lados opuestos en la parte superior del cuerpo con forma de aro de los medios de acoplamiento 14. Los primeros miembros de sujeción 52 se proporcionan, para la interacción y el acoplamiento con unos correspondientes segundos miembros de sujeción 63 del soporte 2 de cartucho (véase la Figura 7). Los medios de acoplamiento 14 pueden ser accionados, p. ej. rotados, por medio de los primeros medios de sujeción 52. Según esta modalidad, los medios de acoplamiento 14 pueden ser rotados durante un movimiento de montaje de un soporte 2 de cartucho cuando se ensamblan en el conjunto de impulso como se ha explicado con relación a la Figura 7.
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de una tuerca de guía ¡4 que proporciona un agujero centrado 5. Dentro del agujero centrado 5 hay diseñada una rosca espiral 8 para el acoplamiento de un vástago de pistón del conjunto de impulso con el fin de empujar el vástago de pistón a un movimiento predeterminado helicoidal como se explica con mayor detalle con relación a la Figura 8. Además, según esta modalidad, la tuerca de guía 4 se diseña como una rueda dentada que proporciona unos dientes 57 y unas muescas 58 en la circunferencia exterior de la tuerca de guía 4. Los dientes 56 y las muescas 58 pueden adaptarse a modalidades individuales de la tuerca de guía 4. De este modo, los dientes 57 pueden diseñarse como púas, por lo que las muescas 58 pueden diseñarse como espacios intermedios entre los dientes 57 o púas. La tuerca de guía 4 puede disponerse de manera rotatoria dentro del alojamiento 3 del conjunto de impulso., En un estado del conjunto de impulso, preferiblemente durante la administración de fármaco, la tuerca de guía 5 puede fijarse de manera rotatoria mediante los medios de trabado 9 o un dispositivo de montaje 10 como se explica con relación a las Figuras 6A, 6C y 6E. En otro estado del conjunto de impulso, preferiblemente durante .una operació i de restablecimiento, la tuerca de guía puede ser rotatoria con respecto al alojamiento 3 del conjunto de impulso como se ha explicado con relación a las Figuras 6A, 6B y 6D. Los medios de acoplamiento 14, según la Figura 3 (y según otras modalidades como se explicará con relación a las Figuras 6B a 6E), pueden actuar como medios de accionamiento con el fin de permitir un cambio entre un estado acoplado y un estado desacoplado de los medios de trabado 9 del dispositivo de montaje 10 con respecto a la tuerca de guía 4.
Las Figuras 5A a 5C muestran diferentes modalidades de un dispositivo de montaje 10 que proporciona un portador 11 con forma de aro en el que se forman los medios de trabado 9. En detalle, los medios de trabado 9 comprenden dos brazos o voladizos que se disponen en lados opuestos del portador 11. Con un extremo, los medios de trabado 9 se fijan al portador 11 y con el otro extremo los medios de trabado 9 son libres. En el extremó libre respectivo, unos medios de trabado 9 proporcionan un borde o un gancho 61 para el acoplamiento con unas correspondientes muescas 58 o espacios intermedios de una tuerca de guía 4 según la Figura 4. Los medios de trabado 9 se montan de manera elástica sobre el portador 11. De este modo, los medios de trabado 9 pueden ser pivotantes en sus extremos libres con los ganchos 61 de los mismos hacia el centro del portador 11. De este modo, los medios de trabado 9 pueden realizar un movimiento radial.
Además, el dispositivo de montaje 10 proporciona unos medios de retención 62 que se forman como otra estructura en voladizo con un extremo fijo en el portador 11 y un extremo libre .apuntando substancialmente en dirección tangencial con respecto al portador 1 1 con forma de aro. Los medios de retención 62 proporcionan un saliente 60 para la interacción con el saliente 56 con forma de cuña de los medios de acoplamiento 14 según las Figuras 3, 6B y 6C con el fin de mantener los medios de acoplamiento 14 ya sea en la primera posición o en la segunda posición, el saliente 60 se desliza a lo largo del saliente 56 con forma de cuña de los medios de acoplamiento 14 con el efecto en los medios de acoplamiento como se ha explicado con relación a la Figura 3. De este modo, el dispositivo de montaje puede actuar como lo que se denomina elemento de varios resortes proporcionando unos medios elásticos de trabado 9 así como unos medios elásticos de retención 62.
Según una primera modalidad del dispositivo de montaje 10, como se muestra en la Figura 5A, los medios de trabado 9 proporcionan unos salientes 59 que se moldean en los medios de trabado 9 formados en voladizo que se dirigen hacia el centro del portador 11. Los salientes 9 se diseñan para deslizarse por las rampas 55 en el exterior de los medios de acoplamiento 14 (véase la Figura 3). Para obtener más detalles véase la Figura 6A.
Una segunda modalidad del dispositivo de montaje 10 como se muestra en la Figura 5B difiere de la primera modalidad según se muestra en la Figura 5A en que los extremos libre de los medios de trabado 9 formados en voladizo se doblan de tal manera que se proporciona un borde que forma los salientes 59 para el acoplamiento con una parte de los medios de acoplamiento 14 con el fin de accionar los medios de trabado 9. Además, los respectivos extremos libres de los medios de trabado 9 formados en voladizo proporcionan una forma sinusoidal con por lo menos dos curvas inversas 61 a y 61 b, en el que una primera curva 61 a se moldea hacia el eje del conjunto y forma un gancho, borde o garra 61 para el acoplamiento con unos dientes respectivos 57 de la tuerca de guía 4 (véase la Figura 4) y en el que una segunda curva 61b se moldea alejada del eje del conjunto y termina en el extremo libre del voladizo. La segunda curva 6 b se diseña para hacer contacto con por lo menos una parte de los medios de acoplamiento 14 en el estado acoplado de los medios de trabado 9, es decir cuando los medios de trabado 9 son accionados por los medios de acoplamiento 14 y se acoplan con la tuerca de guía 4. En particular, en el estado acoplado, la segunda curva 61b puede disponerse tangencialmente con respecto a una parte correspondiente de los medios de acoplamiento 14, permitiendo con ello un contacto suave con los medios de acoplamiento 14. Esta modalidad puede permitir un acoplamiento seguro y el contacto entre los medios de trabado 9 y los medios de acoplamiento 14 sin el riesgo de daños en los medios de acoplamiento 14 debido a arañazos de un borde afilado de un extremo libre de los medios de trabado 9 en los medios de acoplamiento 14 durante los momentos de torsión.
En la primera y la segunda modalidad del dispositivo de montaje 10, los medios elásticos de trabado 9 pueden someterse a tensión en dirección radial hacia el eje del portador 11 de tal manera que las fuerzas de resorte pueden empujar a los medios de trabado 9 hacia el eje del conjunto para el acoplamiento con los dientes 57 de la tuerca de guía 4 (véase la Figura 4). Esto significa que los medios de acoplamiento 14 pueden acoplarse con los medios de trabado 9 con el fin de empujar a los medios de trabado 9 en dirección radial lejos del eje y fuera del acoplamiento con la tuerca de guía 4 oponiéndose a las fuerzas de resorte de los medios de trabado 9 sometidos a tensión. Por el contrario, cuando los medios de trabado 9 se llevan al estado acoplado, los medios de acoplamiento 14 pueden liberar los medios de trabado 9 de tal manera que los medios de trabado 9 son empujados en dirección radial hacia el eje del conjunto debido a las fuerzas radiales de resorte de los medios de trabado 9.
Una tercera modalidad del dispositivo de montaje 10 como se muestra en la Figura 5C difiere de la primera y la segunda modalidad como se muestran en las Figuras 5A y 5B en que los medios de trabado 9 con sus voladizos se disponen de tal manera que la interacción de los medios de acoplamiento 14 y los medios de trabado 9 trabajan de manera opuesta según el principio ¡de las modalidades de las Figuras 5A y 5B. Esto significa, según la modalidad de la Figura 5C, que los medios elásticos de trabado 9 pueden someterse a tensión en dirección radial lejos del eje del portador 11 de tal manera que las fuerzas de resorte pueden empujar a los medios de trabado 9 alejándose del eje del conjunto para el desacoplamiento con los dientes 57 de la tuerca de guía 4 (véase la Figura 4). Esto significa que los medios de acoplamiento 14 pueden acoplarse con los medios de trabado 9 con el fin de empujar a los medios de trabado 9 en dirección radial hacia del eje y hacia el acoplamiento con la tuerca de guía 4 oponiéndose a las fuerzas de resorte de los medios de trabado 9 sometidos a tensión. Por el contrario, cuando los medios de trabado 9 se llevan al estado desacoplado, los medios de acoplamiento 14 pueden liberar los medios de trabado 9 de tal manera que los medios de trabado 9 son empujados en dirección radial lejos del eje del conjunto debido a las fuerzas radiales de resorte de los medios de trabado 9. Para una explicación adicional en este sentido, véanse las Figuras 6B y 6C y su respectiva descripción a continuación.
La Figura 6A muestra un conjunto de los medios de acoplamiento 14, el dispositivo de montaje 10 y la tuerca de guía 4 según las Figuras 3 a 5A. La tuerca de guía 4 está rodeada por los medios de acoplamiento 14 y el dispositivo de montaje 10. Los medios de acoplamiento 14 proporcionan una cornisa en la circunferencia interna del cuerpo con forma de aro con el fin de mantener la tuerca de guía 4 dentro de los medios de interacción 14 e impedir el movimiento hacia arriba de la tuerca de guía 4 fuera del cuerpo con forina de aro de los medios de acoplamiento. Además, la tuerca de guía 4 puede ser mantenida adicionalmerite por una parte del portador 11 del dispositivo de montaje 10 o por una parte del alojamiento 3, p. ej. una parte con forma de refuerzo dentro del alojamiento 3, con el fin de impedir el movimiento hacia abajo de la tuerca de guía 4. Esto significa que la tuerca de guía 4 se incrusta con seguridad entre los medios de acoplamiento 14 y el portador 11 del dispositivo de montaje 10 o una parte del alojamiento 3.
Además, los medios de trabado 9 del dispositivo de montaje 10 se disponen circunferencialmente sobre por lo menos una parte del exterior de los medios de acoplamiento 14. Con ello, los salientes 59 (véase también la Figura 5A) de los medios de trabado 9 formados en voladizo se dirigen hacia la superficie exterior de los medios de acoplamiento 14. Esto puede tener el efecto de que los medios de trabado 9 puedan deslizarse por medio de los salientes 59 a lo largo de las rampas 55 sobre el exterior de los medios de acoplamiento 1 .
La Figura 6A muestra una posición de los medios de acoplamiento 14 que representa un estado acoplado de los medios de trabado 9. Los medios de trabado 9 han pasado con sus extremos libres por los rebajes radiales 53 de los medios de acoplamiento 14 como se explica en el contexto de la Figura 3.
Esto está permitido por el hecho de que los salientes 59 están sobre la parte de diámetro estrecho de los medios de acoplamiento 14.
En la posición representada, los medios de trabado 9 se acoplan por medio de sus ganchos 61 con la tuerca de guía 4. En particular, los ganchos 61 reposan entre los dientes 57 en las respectivas muescas 58. Además, en esta posición, los ganchos 61 se acoplan por detrás de un borde correspondiente de los rebajes radiales de los medios de acoplamiento 14. Esto tiene el efecto de que, con el fin de permitir un acoplamiento seguro entre los medios de trabado 9 y la tuerca de guía 4, se impide un movimiento radial de los ganchos 61 fuera del acoplamiento con los dientes 57 y alejados de la tuerca de guía 4 debido a los momentos de torsión. En particular, pueden producirse momentos de torsión durante la interacción con la tuerca de guía 4 y un vástago de pistón guiado por la tuerca de guía 4 durante la administración de fármaco o mientras se intenta administrar un fármaco pero que tiene una aguja doblada, lo que significa una mayor aplicación de fuerza.
En la posición tal como se representa en la Figura 6A, se impide el movimiento rotatorio de la tuerca de guía 4 con respecto al dispositivo de montaje 10. Es decir, la tuerca de guía está fija de manera rotatoria con respecto al dispositivo de montaje 10. Como el dispositivo de montaje 10 puede disponerse dentro del alojamiento 3 del conjunto de impulso fijo de una manera rotatoria, la tuerca de guía 4 también puede fijarse de manera rotatoria con respecto al alojamiento 3 del conjunto de impulso. En esta posición, que puede adoptarse prefenblemente durante la administración de fármacos, la tuerca de guía 4 puede empujar a un vastago de pistón para realizar un movimiento predeterminado, es decir, un movimiento helicoidal, siendo roscado con ello a través de la rosca espiral interna 8 de la tuerca de guía 4 (véase la Figura 4).
En caso de que los medios de acoplamiento 14 según la Figura 6A sean rotados a izquierdas, los salientes 59 de los medios de trabado 9 se deslizarán a lo largo de la rampa en ángulo 55 de los medios de acoplamiento 14 desde la parte de diámetro estrechado a la parte más amplia de los medios de acoplamiento 14. Por tanto, los medios de trabado 9, es decir los ganchos 61 , serán empujados fuera del acoplamiento con las muescas 58 de la tuerca de guía 4, los medios de trabado 9 pivotan en dirección radial alejándose del centro del conjunto. De este modo, al rotar los medios de acoplamiento 14, los i medios de trabado 9 pueden liberarse fuera del acoplamiento con la tuerca de guía 4. Esto puede permitir que la tuerca de guía 4 rote con respecto al dispositivo de montaje 10. Cuando el conjunto se dispone dentro del alojamiento 3 del dispositivo, la tuerca de guía 4 no tiene permitido girar con respecto al alojamiento 3 del conjunto de impulso de tal manera que se puede empezar una operación de restablecimiento del vástago de pistón qué está acoplado con la tuerca de guía 4. Esto significa que el vástago de pistón puede ser desplazado en sentido proximal, la tuerca de guía 4 tiene permitido rotar con respecto al alojamiento 3.
Las Figuras 6B y 6C muestran respectivamente una vista superior de unos medios de acoplamiento 14, tuerca de guía 4 y dispositivo de montaje 10 ensamblados según una segunda modalidad en el estado desacoplado y además en el estado acoplado. En particular, el dispositivo de montaje 10 se diseña según su modalidad mostrada en la Figura 5C. A diferencia del conjunto según la Figura 6A, en el conjunto de las Figuras 6B y 6C, los medios de acoplamiento 14 se disponen circunferencialmente en por lo menos una parte del exterior de los medios de trabado 9 del dispositivo de montaje 10. Los medios de trabado 9, según esta modalidad pueden ser elásticos y pueden ser sometidos a tensión en dirección radial lejos del eje del conjunto (a diferencia de la modalidad de la Figura 6A, en la que los medios de trabado 9 pueden ser sometidos a tensión en dirección radial hacia el eje del conjunto).
La Figura 6B ilustra el estado desacoplado del conjunto. Los medios de trabado 9, es decir los ganchos 61 , se encuentran por lo menos parcialmente en los rebajes 53 de los medios de acoplamiento 14 y, por lo tanto, están fuera del acoplamiento con las muescas 58 y los dientes 57 respectivamente de la tuerca de guía 4. Este estado permite que la tuerca de guía 4 rote con respecto al dispositivo de montaje 10. Cuando el conjunto se dispone dentro del alojamiento 3 del dispositivo, la tuerca de guía 4 no tiene permitido girar con respecto al alojamiento 3 del conjunto de impulso de tal manera que se puede empezar una operación de restablecimiento del vástago de pistón que está acoplado con la tuerca de guía 4. Esto significa que el vástago de pistón puede ser desplazado en sentido proximal, la tuerca de guía 4 tiene permitido rotar con respecto al alojamiento 3.
Además, según se ilustra en la Figura 6B, el saliente 56 de los medios de acoplamiento 14 se dispone en un lado del saliente 60 de los medios de retención 62 del dispositivo de montaje 10 definiendo el estado desacoplado como un estado discreto (véase también la explicación general en el contexto de las Figuras 5A a 5C de antes).
La Figura 6C ilustra el estado acoplado del conjunto. Empezando desde la posición de los medios de acoplamiento 14 según la Figura 6B, el estado acoplado puede adoptarse rotando los medios de acoplamiento 14 a derechas, las rampas con ángulo 55 de los medios de acoplamiento 14 se deslizan a lo largo de los voladizos de los medios de trabado 9. Por tanto, los medios de trabado 9, es decir los ganchos 61 , serán empujados hasta el acoplamiento con las muescas 58 y los dientes 57 respectivamente de la tuerca de guía 4, los medios de trabado 9 pivotan en dirección radial hacia el centro del conjunto.
En la posición representada, los medios de trabado 9 se acoplan por medio de sus ganchos 61 con la tuerca de guía 4. En particular, los ganchos 61 reposan entre los dientes 57 en las respectivas muescas 58. Además, en esta posición los . ganchos 61 , especialmente los extremos libres de los voladizos de los medios de trabado 9 pueden ser rodeados por las paredes laterales de los medios de acoplamiento 14. Esto tiene el efecto de que, con el fin de permitir un acoplamiento seguro entre los medios de trabado 9 y la tuerca de guía 4, se impide un movimiento radial de los ganchos 61 fuera del acoplamiento con los dientes 57 y alejados de la tuerca de guía 4 debido a los momentos de torsión.
En particular, pueden producirse momentos de torsión durante la interacción con la tuerca de guía 4 y un vástago de pistón guiado por la tuerca de guía 4 durante la administración de fármaco o mientras se intenta administrar un fármaco pero que tiene una aguja bloqueada, lo que significa una mayor aplicación de fuerza.
En la posición tal como se representa en la Figura 6C, se produce el mismo efecto que el que ya se ha explicado con respecto a la Figura 6A, es décir se impide el movimiento rotatorio de la tuerca de guía 4 con respecto al dispositivo de montaje 10. En esta posición, que puede adoptarse preferiblemente durante la administración de fármacos, la tuerca de guía 4 puede empujar a un vástago de pistón para realizar un movimiento predeterminado, es decir, un movimiento helicoidal, siendo roscado con ello a través de la rosca espiral interna 8 de la tuerca de guía 4 (véase la Figura 4).
Además, según se ilustra en la Figura 6C, el saliente 56 de los medios de acoplamiento 14 se dispone ahora en el otro lado del saliente 60 de los medios de retención 62 del dispositivo de montaje 10 definiendo el estado acoplado como un estado discreto (véase también la explicación general en el contexto de las Figuras 5A a 5C de antes).
Las Figuras 6D y 6E muestran respectivamente una vista superior de una parte de unos medios de acoplamiento 14, tuerca de guía 4 y dispositivo de montaje 10 ensamblados según una tercera modalidad en el estado desacoplado y además en el estado acoplado. El principio del conjunto según las Figuras 6D y 6D es básicamente el mismo que el explicado en el contexto de la Figura 6A. Esto significa que los medios de trabado 9 del dispositivo de montaje 10 se disponen circunferencialmente en por lo menos una parte del exterior de los medios de acoplamiento 14 y pueden pasar los rebajes radiales 53 de los medios de acoplamiento 14 con el fin de acoplarse o desacoplarse con la tuerca de guía 4. Según esta modalidad, una parte del interior de los medios de acoplamiento 14 cerca del rebaje radial 53 se diseña como una rampa 64 que proporciona una transición desde un diámetro más estrecho a un diámetro más amplio del interior de los medios de acoplamiento 14 hacia el rebaje radial 53, como se explica más adelante.
La Figura 6D muestra el estado desacoplado, el gancho 61 de los medios de trabado 9 está fuera del acoplamiento con una muesca 58 y los dientes 57 de la tuerca de guía 4. La Figura 6E muestra el estado acoplado, el gancho 61 de los medios de trabado 9 está en acoplamiento con una muesca 58 y los dientes 57 de la tuerca de guía 4.
La rampa 64 proporciona un tipo de recorte angular que recibe suavemente por lo menos una parte de los medios de trabado 9 (véase la Figura 6E) e impide que los medios de trabado 9 se rayen con el borde afilado del extremo libre del gancho 61 en la pared de los medios de acoplamiento 14 y dañen los medios de acoplamiento 14. En particular, pueden producirse momentos de torsión sobre la tuerca de guía 4 durante la interacción con un vástago de pistón guiado por la tuerca de guía 4 durante la administración de fármaco o mientras se intenta administrar un fármaco pero que tiene una aguja doblada o bloqueada de otra manera, lo que significa una mayor aplicación de fuerza. Estos momentos de torsión pueden empujar a los medios de trabado 6 y al gancho 61 a un movimiento radial alejado del eje del conjunto. Este movimiento no lleva a un desacoplamiento de los medios de trabado 9 de la tuerca de guía 4, pero provoca unas fuertes fuerzas de contacto entre los medios de trabado 9 y las paredes laterales internas de los medios de acoplamiento 14. Debido a la rampa angular 64 de los medios de acoplamiento 4 cerca del rebaje radial 53 de los medios de acoplamiento 14, solo un borde doblado del voladizo 9 y no el borde afilado del gancho 61 entra en contacto con las paredes laterales internas de los medios de acoplamiento 14, el efecto de las fuertes fuerzas de contacto es atenuado notablemente y se pueden evitar daños de los medios de acoplamiento 14.
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de una parte del conjunto de impulso 1 , es decir el soporte 2 de cartucho y el alojamiento 3, en el que el soporte 2 de cartucho es insertado parcialmente dentro de una abertura del alojamiento 3 en un extremo distal del alojamiento 3. La Figura 7, además, muestra el conjunto de los medios de acoplamiento 14 y el dispositivo de montaje 10 según la Figura 6A, dispuestos dentro del alojamiento 3. Según la Figura 7, los medios de acoplamiento están en una posición en la que los medios de trabado 9 están desacoplados de la tuerca de guía 4 como se ha explicado en el contexto de la Figura 6A.
Con respecto a la Figura 7, el soporte 2 de cartucho puede ser movido aún más en el alojamiento 3 de tal manera que unos primeros miembros de sujeción 52 de los medios de acoplamiento 14, como se ha explicado anteriormente, y unos segundos miembros de sujeción 63 del soporte 2 de cartucho pueden interaccionar y acoplarse entre sí. Esto puede efectuar un movimiento rotatorio de los medios de acoplamiento 14 provocado por un movimiento rotatorio del soporte 2 de cartucho durante el montaje del soporte 2 de cartucho denjtro del alojamiento 3 del conjunto de impulso. De este modo, el soporte 2 de cartucho puede accionar los medios de acoplamiento 14 con el fin de cambiar los medios de trabado 9 desde el estado desacoplado al estado acoplado como se representa en la Figura 6A por medio de los medios de acoplamiento 14 actuando como intermediario entre el soporte 2 de cartucho y los medios de trabado 9. Al montar un soporte 2 de cartucho con el alojamiento 3, se puede permitir el acoplamiento de los medios de trabado 9 del dispositivo de montaje 10 con la tuerca de guía 4. Debido a un acoplamiento de los medios de acoplamiento 14 con el soporte 2 de cartucho, los medios de acoplamiento 14 pueden cambiarse desde la primera posición a la segunda posición, en la que la primera y la segunda posición representan posiciones discretas y estables. Por tanto, el mecanismo para fijar de manera rotatoria la tuerca de guía 4 dentro del alojamiento 3 según el mecanismo como se ha explicado anteriormente puede establecerse de una manera segura y fácil con el fin de preparar el dispositivo de administración de fármacos para la administración de fármacos. El soporte 2 de cartucho puede proporcionar unos medios de sujeción como una rosca, acoplamiento de bayoneta o algo similar correspondiente con los respectivos medios de sujeción dispuestos en el interior del alojamiento 3 para el montaje del soporte 2 de cartucho en el alojamiento 3.
El dispositivo de administración de fármacos se describirá aún más con mayor detalle con relación a la Figura 8.
La Figura 8 muestra una sección transversal de una modalidad del dispositivo 1 de administración de fármacos. El dispositivo 1 de administración de fármacos comprende un cuerpo o alojamiento 3 con un extremo distal 20 y un extremo proximal 30 y un soporte 2 de cartucho desmontable en el extremo distal 20. El alojamiento 3 forma un alojamiento exterior del dispositivo de administración de fármacos. El soporte 2 de cartucho se conecta mediante una rosca espiral 12 que coincide con una rosca espiral 13 de la parte principal del alojamiento 3. i No se descartan otros medios de sujeción del soporte 2 de cartucho, como una unión de bayoneta. El soporte 2 de cartucho se proporciona para un cartucho 6 que contiene un fármaco. Un pistón o tapón 7 se dispone en el cartucho 6 con el fin de usarse para expulsar el fármaco. El extremo distal 20 puede estar provisto de una boquilla 21 , que puede comprender una rosca espiral para la aplicación de un conjunto de aguja.
El dispositivo 1 de administración de fármacos comprende un mecanismo de dosificación, que incluye un vástago 17 de pistón. El vástago 7 de pistón tiene un extremo distal que es más cercano al extremo distal 20 del alojamiento 3 y se acopla al tapón 7 o a un cojinete 18 que se dispone entre el tapón 7 y el vástago 17 de pistón para reducir los daños que puedan producirse por el rozamiento. El vástago 17 de pistón es movible en sentido distal, es decir hacia el extremo distal 20, por medio de un dispositivo de impulso, el vástago 17 de pistón empuja al tapón 7 dentro del cartucho 6 en sentido distal para expulsar el fármaco desde el cartucho 6 a través de la boquilla 21. Una primera rosca espiral 15 del vástago 17 de pistón se forma hacia el extremo distal,; y una segunda rosca espiral 16 del vástago 17 de pistón se forma más cerca del extremo proximal del vástago 17 de pistón. La primera rosca espiral 15 y la segunda rosca espiral 16 tienen sentidos de rotación opuestos en esta modalidad. Una o ambas de estas roscas espirales 15, 16 puede comprender dos o más roscas espirales individuales con alienación helicoidal, formando lo que se denomina una rosca de varios inicios, que se conoce de por sí dé otros dispositivos mecánicos.
El dispositivo de impulso comprende un casquillo de impulso 19, que forma un tubo a través del que se mueve el vástago 17 de pistón. El casquillo de impulso 19 es generalmente cilindrico y está provisto de un cojinete 22 que lleva un reborde 23 que se extiende radialmente en el extremo proximal. La segunda rosca espiral 16 del vástago 17 de pistón se acopla con una rosca espiral correspondiente en la pared interna del casquillo de impulso 19 para guiar un movimiento helicoidal relativo del vástago 17 de pistón con respecto al miembro de impulso 19.
Un embrague 24 generalmente cilindrico se dispone alrededor del casquillo de impulso 19, y el embrague 24 está rodeado por lo menos parcialmente pbr una unidad de tope o tope extremo 28. El embrague 24 se encuentra junto al extremo proximal del casquillo de impulso 19. Unos dientes de sierra 29 se disponen en sucesión en sentido azimut en el extremo distal del embrague 24, y unos dientes de sierra adicionales 31 se disponen en sucesión en sentido azimut en el extremo proximal del embrague 24. El embrague 24 se encaja por chaveta en el casquillo ;de impulso 19 mediante unas lomas que impiden la rotación del embrague 24 con respecto al casquillo de impulso 19. El embrague 24 está provisto de una pluralidad de brazos flexibles que se acoplan a una pluralidad de lomas en una superficie interior de un casquillo de números o casquillo 27 de regulación de dosis.
Una placa 25 de embrague y unos medios de predisposición 26 se encuentran entre el extremo distal del embrague 24 y un reborde que se extiende radialmente en el extremo distal del casquillo de impulso 19. Los medios de predisposición 26 pueden ser un resorte helicoidal, por ejemplo. La placa 25 de embrague se traba de manera rotatoria en el alojamiento 3. La cara proximal de la placa 25 de embrague está provista de unos dientes de sierra que interaccionan con los dientes de sierra 29 en el extremo distal del embrague 24 durante la operación de establecimiento de dosis.
El tope extremo 28 se dispone entre el casquillo de impulso 19 y el casquillo 27 de regulación de dosis. El tope extremo 28 se traba de manera rotatoria en el alojamiento 3 y es libre para moverse axialmente con respecto al alojamiento.3. En esta modalidad, la superficie externa del tope extremo 28 está provista de un surco helicoidal o rosca, que se acopla con la pieza insertada roscada 33 del casquillo 27 de regulación de dosis. La pieza insertada 33 es retenida dentro del casquillo 27 de regulación de dosis por medio de un capuchón extremo 34, que se traba de manera rotatoria y axial con respecto al casquillo 27 de regulación de dosis. En el tope extremo 28 se pueden proporcionar unas lomas para acoplarse a la placa 25 de embrague, trabando de este modo la placa 25 de embrague de manera rotatoria con respecto al alojamiento 3.
El casquillo 27 de regulación de dosis está provisto de una rosca helicoidal externa 41 que guía un movimiento helicoidal del casquillo 27 de regulación de dosis con respecto al alojamiento 3. Una empuñadura 46 de regulación de dosis se dispone en el extremo proximal 30 del casquillo 27 de regulación de dosis y está provista de una abertura central. Se proporciona un botón 49 en el extremo proximal 30 del dispositivo 1 de administración de fármacos. El botón 49 se extiende a través de la abertura central de la empuñadura 46 de regulación de dosis y entra en el cojinete 22 del casquillo de impulso 19.
La primera rosca espiral 15 del vastago 17 de pistón es guiada por una rosca espiral 8 sobre la pared interna del agujero 5 de la tuerca de guía 4. La tuerca de guía 4 tiene impedido el movimiento axial con respecto al alojamiento 3 por medio de un refuerzo 32 y una parte de los medios de acoplamiento 14 (no se muestra con detalle, véase el contexto de la Figura 6A). Esto significa que una parte de los medios de acoplamiento 14 impide el movimiento axial de la tuerca de . guía 14 en sentido distal, por lo que el refuerzo 32 impide el movimiento, axial de la tuerca de guía 4 en sentido proximal. El refuerzo 32 puede ser proporcionado mediante unas interfaces o elementos salientes formados por I unas partes integrales del alojamiento 3 que se extienden transversalménte al eje del vástago de pistón 17 hacia el volumen interior del alojamiento 3. El refuerzo 32 puede ser formado en cambio por unos componentes independientes que se sujetan al alojamiento 3, p. ej. mediante unas partes del portador 11 del dispositivo de montaje 10 (p. ej. véase la Figura 5A). La forma del refuerzo 32 solo está limitada por su función para asegurar la tuerca de guía 4 contra un desplazamiento axial en sentido proximal con respecto al alojamiento 3. Con este fin, el refuerzo 32 comprende unas partes situadas en el lado proximal de la tuerca de guía 4, como puede verse en la Figura 8.
Los medios de trabado 9 pueden montarse en la pared interna del alojamiento 3 o en una pieza insertada que es estacionaria con respecto al alojamiento 3, p. ej. el portador 11 del dispositivo de montaje 10. Los miembros de acoplamiento 14 se disponen de tal manera que pueden accionar los medios de trabado 9 según el principio explicado en el contexto de la Figura 6A. En particular, el soporte 2 de cartucho puede interaccionar con los medios de acoplamiento 14 de tal manera que los medios de acoplamiento 14 pueden ser rotados por una rotación del soporte 2 de cartucho, cuando el soporte 2 de cartucho es enroscado en el alojamiento 3 por medio de las roscas espirales 12 y 13. Cuando el soporte 2 de cartucho se conecta, la tuerca de guía 4 se traba de manera rotatoria al alojamiento 3 mediante los medios de trabado acoplados 9. Cuando el soporte 2 de cartucho es retirado, la tuerca de guía 4 es liberada y es libre para rotar con respeto al alojamiento 3.
Cuando la tuerca de guía 4 está trabada de manera rotatoria en el alojainiento 3, el movimiento del vástago 17 de pistón es guiado por la rosca espiral 8 de la tuerca de guía 4 que se acopla a la primera rosca espiral 15 del vástago 17 de pistón. El movimiento del vástago 17 de pistón está limitado de este modo a un movimiento helicoidal con respecto al alojamiento 3. Cuando la tuerca de guía 4 no está trabada de manera rotatoria en el alojamiento 3, el movimiento del vástago 17 de pistón yá no está limitado por la tuerca de guía 4. Cu ndo la tuerca de guía 4 todavía no es capaz de moverse axialmente debido a los medios de acoplamiento 14 y el refuerzo 32, un desplazamiento axial del vástago 17 de pistón con respecto al alojamiento 3 requiere un movimiento helicoidal correspondiente con respecto a la tuerca de guía 4. Este movimiento helicoidal se genera fácilmente, porque el desacoplamiento de la tuerca de guía 4 de los medios de trabado 9 permite que la tuerca de guía 4 rote libremente y con poco rozamiento con respecto al alojamiento 3 de una manera que permite el movimiento del vástago 17 de pistón.
A continuación se describirá el funcionamiento de la modalidad descrita del dispositivo de administración de fármacos.
Para establecer una dosis que va a ser administrada, un usuario hace rotar la empuñadura 46 de regulación de dosis, rotando con ello el casquillo 27 de regulación de dosis. El embrague 24 se acopla con el casquillo |27 de regulación de dosis por medio de los dientes de sierra 31 en el extremo proximal del embrague 24. Este acoplamiento y el acoplamiento estriado del embrague 24 y el casquillo de impulso 19 hacen que el embrague 24 y el casquillo de impulso 19 roten con el casquillo 27 de regulación de dosis. La placa 25 de embrague es empujada hacia el embrague 24 por los medios de predisposición 26 con el fin de mantener en contacto los dientes de sierra 29 del embrague 24 y los dientes de sierra de la placa 25 de embrague. Él perfil de los dientes de sierra permite el movimiento relativo del embrague 24 y la placa 25 de embrague, que se traba de manera rotatoria en el alojamiento 3, y este movimiento relativo proporciona una reacción audible o táctil de la operación de establecimiento. Con ello puede indicarse el establecimiento de una dosis unitaria o menos, si los dientes de sierra se dimensionan correspondientemente.
Cuanto más grande se establezca la dosis, más lejos se moverá el casquillo 27 de establecimiento de dosis fuera del alojamiento 3. El movimiento relativo del casquillo 27 de establecimiento de dosis con respecto al alojamiento 3 es helicoidal, debido a que el acoplamiento se efectúa por medio de uná rosca espiral. El paso de la rosca helicoidal externa 41 del casquillo 27 de regulación de dosis, el paso de la segunda rosca espiral 16 del vastago 17 de pistón y el acoplamiento entre el casquillo 27 de regulación de dosis y el vástago 17 de pistón se adaptan para permitir el movimiento helicoidal del casquillo 27 de regulación de dosis con respecto al alojamiento 3 mientras se deja el vástago 17 de pistón estacionario con respecto al alojamiento 3. El vástago 17 de pistón es mantenido en su posición durante la operación de establecimiento, debido a que el movimiento del vástago 17 de pistón está limitado por la tuerca de guía 4 acoplada.
El tope extremo 28, que se acopla con el casquillo 27 de regulación de dosis pero tiene impedida la rotación con respecto al alojamiento 3, se mueve en sentido proximal cuando el casquillo 27 de regulación de dosis es rotado fuera del alojamiento 3. Cuando se establece una dosis igual al contenido dispensable restante del cartucho 6, el tope extremo 28 se topa coh unos medios de detención 36 del vástago 17 de pistón, lo que impide que él tope extremo 28 y simultáneamente el casquillo 27 de regulación de dosis se muevan aún más en sentido proximal, y se detiene la operación de establecimiento.
Si la dosis establecida es demasiado grande, la operación de establecimiento puede ser corregida rotando la empuñadura 46 de regulación de dosis en sentido opuesto. La rotación inversa del embrague 24 hace que los dientes de sierra del embrague 24 anulen a los dientes de sierra de la placa 25 de embrague. : Cuando se ha establecido la dosis deseada, se puede dispensar apretando el botón 49 en sentido distal. Esto desplaza el embrague 24 en sentido distal con respecto al casquillo 27 de regulación de dosis, desacoplando con ello el embrague 24 y simultáneamente el casquillo de impulso 19 del casquillo 27 de regulación de dosis. El embrague 24 permanece trabado de manera rotatoria en el casquillo de impulso 19. El casquillo 27 de regulación de dosis es ahora libre para moverse helicoidalmente atrás en sentido distal sin provocar el movimiento rotatorio o helicoidal del casquillo de impulso. El desplazamiento del embrague 24 también mueve la placa 25 de embrague en sentido distal contra los medios de predisposición 26, hasta que la placa 25 de embrague se topa con un escalón del casquillo de impulso 19. El embrague 24 y la placa 25 de embrague se acoplan con ello, de modo que se impide una rotación del embrague 24 con relación a la placa 25 de embrague. De este modo se impide una rotación del embrague 24 y el casquillo de impulso 19 con respécto al alojamiento 3, debido a que la placa 25 de embrague está trabada de manera rotatoria en el alojamiento 3 por medio del tope extremo 28. La placa 25 de embrague, el embrague 24 y el casquillo de impulso 19 se mueven juntos en sentido distal pero no rotan con respecto al alojamiento 3.
El movimiento del casquillo de impulso 19 provoca un movimiento helicoidal del vástago 17 de pistón con respecto al alojamiento 3 por medio de la segunda rosca espiral 16 que se acopla a la rosca espiral interna del casquillo de impulso 19. Como el movimiento del vástago 17 de pistón también es guiado por la primera rosca espiral 15 que se acopla a la rosca espiral interna 8 de la tuerca de guía 4, y la tuerca de guía 4 se acopla en este momento con los medios de trabado 6 y de este modo se traba de manera rotatoria al alojamiento 3, el movimiento helicoidal del vástago 17 de pistón hace avanzar el vástago 17 de pistón en sentido distal. La relación entre los pasos de la primera rosca espiral 15 y la segunda rosca espiral 16 puede seleccionarse de acuerdo con una proporción deseada entre la distancia que es desplazado el casquillo de impulso 19 y la distancia que es desplazado el vástago 17 de pistón con relación al alojamiento 3 durante la operación de dispensación. El movimiento del casquillo 27 de regulación de dosis en sentido distal provoca que el tope extremo 28 se mueva atrás a su posición inicial dentro del alojamiento 3.
Cuando el cartucho 6 está vacío, puede ser substituido por uno nuevo. Con esta finalidad, el soporte 2 de cartucho es retirado del alojamiento 3, el cartucho vacío 6 se saca del soporte 2 de cartucho y se inserta un nuevo cartucho. Antes de que el soporte 2 de cartucho se conecte al alojamiento 3, el vástago 17 de pistón es restablecido a una posición de arranque, que es apropiada considerando la ubicación que es ocupada por el tapón 7 cuando del soporte 2 de cartucho se conecta, lo que significa que el vástago 17 de pistón se mueve hacia atrás en sentido proximal.
El vástago 17 de pistón es restablecido en sentido proximal. El movimiento del vástago 17 de pistón está limitado por la primera rosca espiral 15 y la segunda rosca espiral 16 que se acopla a la tuerca de guía 4 y al casquillo de impulso 19, respectivamente. Cuando la tuerca de guía 4 y el casquillo de ¡impulso 19 están estacionarios con respecto al alojamiento 3, no es posible un movimiento del vástago 17 de pistón con respecto al alojamiento 3 debido a que la primera rosca espiral 15 y la segunda rosca espiral 16 no tienen el mismo |paso y sentido de rotación. El restablecimiento del vástago 17 de pistón mediante el movimiento axial en sentido proximal es posible cuando la tuerca de guía 4 es libre para rotar con respecto al alojamiento 3, permitiendo de este modo un movimiento helicoidal de la tuerca de guía 4 con respecto al vástago 17 de pistón independientemente de la posición y movimiento del vástago 17 de pistón con respecto al alojamiento 3.
La operación de restablecimiento se hace posible por tanto por la liberación de la tuerca de guía 4. Cuando los medios de acoplamiento 14 son accionados por el soporte 2 de cartucho, los medios de trabado 9 se desacoplan de la tuerca de guía 4 debido a la interacción con los medios de acoplamiento 14, siempre y cuando el soporte 2 de cartucho no esté conectado al alojamiento 3. Cuando el vástago 17 de pistón es cambiado en sentido proximal, la tuerca de guía 4 rota según el movimiento helicoidal necesario de la tuerca de guía 4 con respecto al vástago 17 de pistón. Cuando el vástago 17 de pistón es restablecido, el soporte 2 de cartucho se conecta al alojamiento 3. Los medios de acoplamiento 14 son rotados por medio del movimiento rotatorio de montaje del soporté 2 de cartucho (véase la Figura 7) y permite que los medios de trabado 9 se acoplen con la tuerca de guía 4, de modo que la tuerca de guía 4 es trabada de fnanera rotatoria en el alojamiento 3. El dispositivo de administración de fármacos está entonces preparado para una operación adicional como se ha descrito anteriormente. j El restablecimiento del vástago 17 de pistón puede realizarse manualmente, mientras que el soporte 2 de cartucho está completamente retirado. El restablecimiento puede conseguirse empujando el vástago 17 de pistón hacia el extremo proximal 30 o sosteniendo el dispositivo con el extremo proximal 30 apuntando abajo para que la fuerza gravitatoria mueva el vástago 17 dé pistón a la posición de restablecimiento. En cambio, el vástago 17 de pistón puede ser empujado por el tapón 7 a la posición de restablecimiento, cuando el soporte 2 de cartucho se está conectando y se aproxima al extremo proximal 30.
Si el soporte 2 de cartucho está provisto de una rosca espiral 12, se aproxima al extremo proximal 30 lentamente y de manera estable con cada vuelta del soporte 2 de cartucho con respecto al alojamiento 3 en el trascurso de la conexión. El movimiento helicoidal del soporte 2 de cartucho con respecto al alojamiento 3, generado por una rosca espiral, tiene la ventaja de no desarrollar una carga sobre el tapón 7, lo que podría desplazar el tapón 7 antes de que se utilizara el dispositivo jl de administración de fármacos. Si el soporte 2 de cartucho está provisto de un acoplamiento de bayoneta y no hay rosca espiral I para controlar la conexión suave del soporte 2 de cartucho, el restablecimiento del vástago 17 de pistón puede ser soportado por unos medios que impiden un desplazamiento prematuro del tapón 7 hacia el extremo distal 20.
Se ha descrito con detalle una modalidad del dispositivo de administración de fármacos junto con la Figura 8, con el fin de que el conjunto de impulso sea completamente claro. Los detalles de esta modalidad en su totalidad no representan las características esenciales de la descripción y no limitan el alcance de la descripción según se reivindica. Diversas modificaciones, alteraciones y sustituciones del conjunto de impulso y el dispositivo de administración de fármacos están dentro del alcance de la descripción.
El dispositivo de administración de fármacos tiene muchas ventajas, entre ellas la habilitación de una fácil sustitución del cartucho y un restablecimiento particularmente fácil del vástago de pistón. La operación de restablecimiento no tiene por qué verse afectada por los detalles del mecanismo de impulso relativos a las operaciones de establecimiento y dispensación. El vástago de pistón, por lo tanto, puede estar provisto de varias funciones y realizarse en diversas modalidades diferentes, habilitando todas ellas la operación de restablecimiento como se ha descrito. El conjunto de impulso según la descripción produce una operación de restablecimiento independiente de las otras operaciones del mecanismo de impulso y el vástago de pistón.
Números de referencia 1 dispositivo de administración de fármacos 2 soporte de cartucho 3 alojamiento 4 tuerca de guía 5 agujero de la tuerca de guía 6 cartucho 7 tapón 8 rosca espiral 9 medios de trabado 10 dispositivo de montaje 11 portador 12 rosca espiral 13 rosca espiral 14 medios de acoplamiento 15 primera rosca espiral del vastago de pistón 16 segunda rosca espiral del vástago de pistón 17 vástago del pistón 18 cojinete 19 casquillo de impulso 20 extremo distal 21 boquilla 22 cojinete : 23 reborde ; 24 embrague 25 placa de embrague 26 medios de predisposición 27 casquillo de regulación de dosis 28 tope extremo 29 dientes de sierra en el extremo distal del embrague 30 extremo proximal 31 dientes de sierra en el extremo proximal del embrague 32 refuerzo 33 pieza insertada roscada del casquillo de regulación de dosis 34 capuchón extremo 36 medios de detención del vástago de pistón 41 rosca helicoidal externa del casquillo de regulación de dosis 46 empuñadura de regulación de dosis 49 botón 50 capuchón protector 51 resortes de predisposición 52 primeros miembros de sujeción 53 rebaje radial 54 medios de retención 55 rampa 56 saliente en los medios de acoplamiento 57 diente 58 muesca 59 saliente en los medios de trabado saliente en los medios de retención del dispositivo de montaje gancho a, 61 b curvas sinusoidales medios de retención segundos miembros de sujeción rampa

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de impulso para un dispositivo (1 ) de administración de fármacos, el conjunto de impulso se puede conectar con un soporté (2) de cartucho, y comprende: - un alojamiento (3); - un vástago (17) de pistón, el vástago (17) de pistón es movible en sentido distal para la administración de fármaco, - una tuerca de guía (4), la tuerca de guía (4) es rotatoria con respecto al alojamiento (3) alrededor de un eje del conjunto y se proporciona para guiar el vástago (17) de pistón, - unos medios de trabado (9), los medios de trabado (9) tienen permitido adoptar un estado acoplado en el que los medios de trabado (9) se acoplan con la tuerca de guía (4) con el fin de impedir la rotación de la tuerca de guía (4) y adoptar un estado desacoplado en el que los medios de trabado (9) están desacoplados de la tuerca de guía (4) con el fin de permitir la rotación de la tuerca de guía (4), y - unos medios de acoplamiento (14), los medios de acoplamiento (14) pueden rotar con respecto al alojamiento (3) alrededor del eje del conjunto para la interacción con los medios de trabado (9) con el fin de cambiar entre el estado acoplado y el estado desacoplado de los medios de trabado (9).
2. El conjunto de impulso según la reivindicación 1 , en el que los medios de acoplamiento (14) pueden ser rotatorios entre una primera posición y una segunda posición, en el en que la primera posición los medios de acoplamiento (14) impiden el acoplamiento de los medios de trabado (9) con la tuerca de guía (4) y en el que en la segunda posición los medios de acoplamiento (14) permiten el acoplamiento de los medios de trabado (9) con la tuerca de guía (4).
3. El conjunto de impulso según la reivindicación 1 o 2, en el que los medios de trabado (9) se acoplan con la tuerca de guía (4) para mover el vástago ( 7) de pistón en sentido distal durante la administración de fármaco y en el que los medios de trabado (9) se desacoplan de la tuerca de guía (4) para permitir una operación de restablecimiento, moviendo con ello el vástago (17) de pistón en sentido proximal opuesto al sentido distal, la tuerca de guía (4) tiene permitido rotar con relación al alojamiento (3).
4. El conjunto de impulso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los medios de acoplamiento (14) proporcionan uno o más primeros miembros de sujeción (52) para el acoplamiento con uno o más correspondientes segundos miembros de sujeción (63) de un soporte (2) de cartucho, los medios de acoplamiento son rotatorios por el accionamiento de los primeros miembros de sujeción (52).
5. El conjunto de impulso según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la tuerca de guía (4) está rodeada por lo menos parcialmente por los medios de acoplamiento (14) y los medios de trabado (9), en el que los medios de trabado (9) interaccionan con la tuerca de guía (4) cuando los medios de trabado (9) se mueven en sentido radial hacia el eje del conjunto.
6. El conjunto de impulso según la reivindicación 5, en el que los médios de acoplamiento (14) se diseñan como un miembro con forma de aro, que proporciona uno o más rebajes radiales (53), los medios de trabado (9) se disponen circunferencialmente en por lo menos una parte del exterior de los medios de acoplamiento (14) y se proporcionan para pasar los rebajes (53) de los medios de acoplamiento (14) con el fin de acoplarse con la tuerca de guía (4).
7. El conjunto de impulso según la reivindicación 5, en el que los medios de acoplamiento (14) se diseñan como un miembro con forma de aro, que proporciona uno o más rebajes radiales (53) y se disponen circunferencialmente en por lo menos una parte del exterior de los medios de trabado (9), los medios de trabado se proporcionan para pasar por lo menos parcialmente los rebajes (53) de los medios de acoplamiento (14) con el fin de desacoplarse de la tuerca de guía (4).
8. El conjunto de impulso según la reivindicación 6 o.7, en el que una parte del interior de los medios de acoplamiento (14) cerca del uno o más rebajes radiales (53) se diseña como una rampa (64) que proporciona una transición desde un diámetro más estrecho a un diámetro más amplio del interior de los medios de acoplamiento (14) hacia el uno o más rebajes radiales (53).
9. El conjunto de impulso según una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que los medios de acoplamiento (14) comprenden uno o más medios de retención (54) para impedir el movimiento axial de los medios de acoplamiento (14) con respecto al alojamiento (3).
10. El conjunto de impulso según una de las reivindicaciones 1 a 9, eh el que los medios de trabado (9) comprenden dos miembros dispuestos en lados opuestos de un portador (11 ) , en el que el portador (1 ) se fija de manera rotatoria con respecto al alojamiento (3).
11. El conjunto de impulso según una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la tuerca de guía (4) es una rueda dentada que tiene unas muescas (58) entre unos dientes (57) y en el que los medios de trabado (9) son por lo menos un voladizo elástico o montado elásticamente que comprende un gancho (61 ) para el acoplamiento con las muescas (58) de la tuerca de guía (4).
12. El conjunto de impulso según la reivindicación 11 , en el que el extremo libre del voladizo proporciona una forma sinusoidal con por lo menos dos curvas 1 inversas (61a, 61 ), en el que una primera curva (61a) se moldea hacia el eje del conjunto y forma el gancho (61 ) y en el que la segunda curva (61b) se moldea alejada del eje del conjunto y termina en el extremo libre del voladizo, la segunda curva (61 b) se diseña para hacer contacto por lo menos parcialmente con una parte de los medios de acoplam¡ento(14) en l estado acoplado de los medios de trabado (9). í
13. El conjunto de impulso según una de las reivindicaciones 1 a 12, én el que la tuerca de guía (4) comprende una rosca espiral (8) para el acoplamiento del vástago (17) de pistón y permitir un movimiento helicoidal del vástago (17) de pistón con respecto a la tuerca de guía (4).
14. Un dispositivo (1 ) de administración de fármacos que comprende un conjunto de impulso según una de las reivindicaciones 1 a 13 y un soporte (2) de cartucho, el soporte (2) de cartucho se monta de manera liberable en un extremo distal del conjunto y se acopla con los medios de acoplamiento (14), los medios de acoplamiento (14) interaccionan con los medios de trabado (9) de tal manera que los medios de trabado (9) están en el estado acoplado cuando el soporte (2) de cartucho se ensambla en el conjunto de impulso.
15. Un dispositivo (1 ) de administración de fármacos según la reivindicación (14), que tiene una forma de un bolígrafo de inyección. RESU EN Se describe un conjunto de impulso para un dispositivo (1 ) de administración de fármacos. El conjunto de impulso se puede conectar con un soporte (2) de cartucho y comprende un alojamiento (3), un vástago (17) de pistón, el vástago (17) de pistón es movible en sentido distal para la administración de fármaco, y una tuerca de guía (4), la tuerca de guía (4) es rotatoria con respecto al alojamiento (3) alrededor de un eje del conjunto y se proporciona para guiar el vástago (17) de pistón. Se proporcionan unos medios de trabado (9) que tienen permitido adoptar un estado acoplado en el que los medios de trabado (9) se acoplan con la tuerca de guía (4) con el fin de impedir la rotación de la tuerca de guía (4) y adoptar un estado desacoplado en el que los medios de trabado (9) están desacoplados de la tuerca de guía (4) con el fin de permitir la rotación de la tuerca de guía (4).Además, se proporcionan unos medios de acoplamiento (14), los medios de acoplamiento (14) pueden rotar con respecto al alojamiento (3) alrededor del eje del conjunto para la interacción con los medios de trabado (9) con el fin de cambiar entre el estado acoplado y el estado desacoplado de los medios de trabado (9).
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