CN109069752B - 用于注射装置的驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于注射装置的驱动机构，所述注射装置用于设定和分配一定剂量的药物，所述驱动机构包括：‑内部主体(20；220)，其可固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，所述内部主体(20；220)包括在轴向方向(z)上延伸的细长轴(20a)，其中所述细长轴(20a)包括外周上的外螺纹(21)和阻挡结构(40)，‑管状显示构件(160；260；360)，其具有与所述内部主体(20；220)的所述外螺纹(21)接合的内螺纹(163；263；363)，和‑剂量构件(70；170；370)，其相对于所述内部主体(20；220)在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向可移位，‑阻挡套筒(172；261；362)，其轴向固定到所述剂量构件(70)，旋转固定到所述显示构件(160；260；360)并且包括至少一个阻挡元件(174；274；374)以轴向与所述阻挡结构(40)接合，从而阻挡所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)朝向剂量分配位置(D)的轴向位移。

Description

用于注射装置的驱动机构
技术领域
本发明一方面涉及用于注射装置的驱动机构，例如用于设定和分配一定剂量的药物的笔式注射器。特别地，本发明涉及提供最小剂量机构的注射装置，即剂量设定和分配机构，其仅在剂量超过预定的最小阈值时才可操作以分配剂量。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置在本领域中是众所周知的。通常，这些装置具有与普通注射器基本类似的用途。
注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多用户特定的需求。例如，在患者患有慢性疾病如糖尿病的情况下，患者可能身体虚弱，视力也可能受损。因此，特别适用于家庭用药的适宜注射装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外，设备及其部件的操作和一般处理应该明白并且易于理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
典型地，这种装置包括壳体，该壳体包括特定的药筒保持器，其适于接收至少部分地填充有待分配的药剂的药筒。这些装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位的活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞可在远侧方向或分配方向上移位，和因此可经由刺穿部件将驱动器预定量的药剂排出，所述刺穿部件可释放地与注射装置壳体的远侧端部连接。
提供由注射装置待分配的药剂并且容纳在多剂量药筒中。这种药筒典型地包括借助于可刺穿的密封件在远侧方向上密封的玻璃体筒，并且进一步由活塞在近侧方向上密封。使用可重复使用的注射装置，空药筒可替换为新的空药筒。与此相比，一次性使用的注射装置在药筒中的药剂分配或用完时要丢弃。
文件WO 2014/033197 A1和WO 2014/033195 A1公开一次性和可重复使用的药物输送装置，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂。这些装置包括壳体、用于保持容纳药剂的药筒的药筒保持器、可相对于药筒保持器移位的活塞杆、连接到活塞杆的驱动器、指示设定剂量并且连接到壳体和驱动器的显示构件、以及连接到显示构件和驱动器的按钮。
对于一些应用，限制可从装置输送的最小药剂剂量以及最大剂量可为有利的。例如，这可确保只能施用治疗有效剂量。这种功能性可能与药物组合特别相关，其中需要最小量的组合药物以确保组合中的一种元素的足够输送在治疗上有效，同时允许剂量的一些变化，这可能对于组合的另一种元素是重要的。
在一些应用中，提供允许仅输送一个固定剂量值的装置可能是有利的，但也允许在每个剂量施用之前进行“预充”操作。
进一步的应用可以用于其中可能需要一系列离散的、非连续的预定剂量的药物的治疗。例如，可能需要剂量范围来满足不同用户群的治疗需求，或者允许个人用户在一天的不同时间递送不同的剂量，例如在早上或晚上。
发明目的
因此，本发明的目的是提供用于注射装置的驱动机构，其提供最小剂量功能。另一目的是驱动机构也提供最大剂量功能。另一目的是提供允许装置启动的驱动机构，使得使用者能够拨选和输送相当少量的药剂，典型地为2个国际单位(IU)，以检查是否发生流动正确地穿过可拆卸地连接到装置的远端分配端的针部件。
只需修改有限数量的现有设备部件即可实现期望的最小和/或最大剂量功能。另一目的是通过仅改变装置的单个部件或几个部件来单独修改最小和最大剂量值或剂量大小。因此，装置或其驱动机构的最小和/或最大剂量功能应该可以通过仅改变装置的一个或几个部件或其驱动机构来配置。另一目的是，改善的驱动机构普遍适用于各种各样的驱动机构和注射装置。特别是，改善的驱动机构应该同样适用于一次性注射装置以及可重复使用的注射装置。此外，在一种实施方案中，驱动机构应该可作为所谓的固定剂量机构进行操作，该固定剂量机构专门用于设定和分配预定义的、因此为“固定”大小的单个或多个剂量。
发明内容
在第一方面，本发明涉及用于注射装置的驱动机构。注射装置可操作以设定和分配多剂量的可变大小的药剂，典型地通过注射的方式。该注射装置的驱动机构包括所有机械相互接合的部件，这些部件需要向填充有液体药剂的药筒的活塞施加指向远端的推力。该驱动机构包括可固定在注射装置壳体内的内部主体。内部主体至少包括在轴向方向(z)上延伸并且具有外螺纹的细长轴。外螺纹是螺旋形螺纹并且包括轴向方向上的恒定或变化的螺距。内部主体可以以不可移动的方式固定在壳体内。因此，内部主体轴向以及可旋转地固定在注射装置的管状或圆柱形壳体内。内部主体和壳体也可以一体化形成。因此，内部主体可以由壳体的一部分组成。
驱动机构进一步包括具有与内部主体的外螺纹接合或配合的内螺纹的管状显示构件。管状显示构件当以螺旋方式旋转时相对于内部主体、特别是相对于其细长轴轴向可移位。通常，显示构件与内部主体的螺纹接合的螺距和摩擦力使得显示构件在受到相对于内部主体的轴向力作用时开始旋转。
另外，驱动机构包括剂量构件，该剂量构件相对于内部主体在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向可移位。剂量构件可以相对于内部主体旋转。剂量构件也可以相对于内部主体轴向可移位。通常，剂量构件可以沿着相对于内部主体的螺旋路径旋转，以设定或拨选剂量。此外，剂量构件可以以相对于分配剂量的内部主体的非旋转但纯轴向滑动方式轴向可移动。剂量构件和显示构件可以选择性地旋转接合，典型地借助于离合器，剂量构件和显示构件之间的旋转接合通过离合器锁定或释放。
在剂量设定模式中，离合器通常是关闭的，使得施加到剂量构件的扭矩传递到显示构件，由于其与内部主体的螺纹接合，该显示构件随后与剂量构件一起相对于内部主体轴向移动。对于剂量分配，显示构件和剂量构件之间的离合器可以释放或打开，使得显示构件在返回到其初始位置时允许旋转，同时剂量构件进行纯平移位移。因此，在剂量分配期间，剂量构件可以旋转锁定到内部主体上，而显示构件相对于显示器主体和因此相对于剂量构件自由地旋转。
根据驱动机构的具体实施方案，旋转显示构件或平移位移剂量构件可操作地与活塞杆接合，用于在剂量分配期间在远侧剂量分配方向上驱动活塞杆，用于在远侧方向上移位药筒的活塞。
剂量构件和显示构件也轴向接合。当处于剂量分配位置或剂量分配模式时，因此当离合器脱离时，剂量构件的远侧指向的位移转移到显示构件的相应远侧指向的位移。由于与内部主体的永久螺纹接合，显示构件也旋转并且在剂量分配期间沿着螺旋路径移位。
该驱动机构进一步包括阻挡套筒，该阻挡套筒轴向固定到剂量构件上，并且旋转固定到显示构件上。阻挡套筒永久地轴向固定到剂量构件上。阻挡套筒可相对于剂量构件旋转。阻挡套筒永久旋转固定到显示部件上。在某些实施方案中，阻挡套筒可相对于显示构件在轴向方向上至少以预定或有限的程度可滑动地移位。阻挡套筒包括至少一个阻挡元件与阻挡结构轴向接合，以阻挡和阻碍剂量构件从剂量设定位置朝向剂量分配位置的轴向位移。
至少一个阻挡元件刚性地或固定地附接到阻挡套筒。它可以是阻塞套筒的整体部件。阻挡套筒以及至少一个阻挡元件是不可压缩的。阻挡套筒以及至少一个阻挡元件相当硬质并且无弹性。以此方式，阻挡套筒和阻挡元件可以直接与阻挡结构接合。阻挡元件和阻挡结构可以在轴向方向上相互抵接。典型地，至少一个阻挡元件的远侧边缘可以与阻挡结构的面向近侧的边缘接合并且轴向抵接，从而阻挡阻挡套筒相对于阻挡结构和因此相对于内部主体的远侧指向位移。以此方式，可以有效地防止阻挡套筒以及轴向固定在其上的剂量构件的远侧指向的位移。
有效地阻挡通过将剂量构件从剂量设定位置朝向剂量分配位置在远侧方向上按压而将驱动机构从剂量设定模式切换至剂量分配模式。因此，只要具有至少一个阻挡元件的阻挡套筒与内部主体的外周上的阻挡结构接合，驱动机构和因此整个药物输送装置就不能切换至剂量分配模式。因此剂量分配受到阻挡和阻碍。
在一种实施方案中，至少一个阻挡元件与阻挡套筒一体化成形。阻挡套筒以及驱动机构的大多数其它部件均配置为注塑成型的塑料部件。以此方式，即使相当复杂几何结构的阻挡套筒和所有其它部件也可以以适宜成本和大量地高精度制造。
驱动机构配置成使得只有当剂量构件和显示构件之间的离合器释放时，向剂量构件施加远侧指向的推力才导致其远侧指向的位移，使得显示构件相对于剂量构件自由旋转。在剂量分配期间，剂量构件相对于内部主体和因此相对于壳体旋转地固定。在剂量分配过程中，剂量构件相对于内部主体和因此相对于壳体纯轴向可移位。为了释放和脱离在剂量构件和显示构件之间的扭矩传递离合器，需要剂量构件相对于显示构件的小但明显的轴向位移。只要阻挡元件与阻挡结构接合并且与阻挡结构轴向抵接，就有效地防止剂量构件相对于显示构件的轴向位移达到剂量构件与显示构件之间的离合器将会释放的程度。只要阻挡元件与阻挡结构轴向接合或抵接，就有效地阻碍剂量构件相对于显示构件的远侧指向位移，并且防止剂量构件与显示构件之间的离合器脱离。
取决于阻挡结构的几何设计和延伸，剂量分配可在预定剂量大小范围内有效阻断。以此方式，可以定义剂量分配有效地阻断和防止的最小和最大阈值。最小阈值可以限定预充过程的最大剂量值，例如2或3IU。最大阈值可以定义最小剂量大小，因此剂量大小至少要由驱动机构分配以确保充分输送例如组合药物的一种成分以获得所需的治疗效果。
阻挡结构的几何设计也可以仅定义单个剂量值，其可以由驱动机构和注射装置分配。可选地，阻挡结构和剂量构件之间的相互作用可以配置为使得仅仅特定的连续或非连续的剂量值组是不必要的。可想到的是，驱动机构仅允许设定和随后分配连续范围的剂量，例如10IU、11IU、12IU，或非连续范围的剂量，例如10IU、13IU、23IU等。这样的功能可以特别用于施用液体药剂的组合，其中需要注射最小量的组合药剂以确保充分输送组合中的一种元素以在治疗上有效，同时允许剂量的一些变化，这对于相应组合的其它元素可为重要的。
对于一些应用，提供注射装置可为特别有利的，该注射装置允许输送仅一个固定剂量值，但也允许在施用每个剂量之前进行“预充(priming)”操作。该装置及其驱动机构可以进一步用于这样的治疗，其中可以需要一系列单独、非连续的剂量的药剂。例如，可以需要一系列剂量来满足不同用户群体的治疗需求，或者允许个体用户在一天中的不同时间输送不同剂量，例如在早上和晚上。
所有这些不同需求可以容易地通过内部主体的外圆柱表面上阻挡结构的特定形状、设计和几何形状来实现。驱动机构的一般行为和因此相应注射装置的一般行为可以仅仅通过交换内部主体而不改变驱动机构的所有其它部件进行单独地切换和适应不同需求。从制造商的角度来看，这是特别有利的。通过改造驱动机构多个部件中的仅一个部件，就可以改变驱动机构的一般功能性和分配行为。
因此，根据一种实施方案，驱动机构包括剂量构件和显示构件之间的扭矩传递离合器，其中当剂量构件处于剂量设定位置时离合器关闭，其中离合器可通过剂量构件相对于显示构件的轴向位移而脱离。在一种进一步的实施方案中，只要阻挡元件与阻挡结构轴向接合或轴向抵接，就有效地阻碍剂量构件相对于显示构件的远侧指向位移。
根据另一种实施方案，阻挡结构包括细长轴上的阻挡螺纹。阻挡螺纹位于细长轴的外周上。阻挡螺纹可以在内部主体的外螺纹盘旋之间延伸。在进一步的实施方案中，阻挡螺纹位于轴的外螺纹的轴向偏置处。阻挡螺纹可以与轴的外螺纹轴向分离。阻挡结构或阻挡螺纹可以位于细长轴的近端部分处，而外螺纹可以位于外轴的远端部分处。阻挡螺纹和外螺纹可以轴向不重叠并且可以轴向间隔预定义的非零距离。阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距。由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，并且由于阻挡螺纹和外螺纹轴向偏置，当显示构件在剂量拨选操作期间进行相对于内部主体的螺旋旋转时，阻挡元件在与阻挡螺纹接合期间保持在其阻挡位置。阻挡结构和因此阻挡螺纹的径向延伸可以基本上等于外螺纹的径向延伸。
由于阻挡结构和外螺纹具有相同的螺距，因此剂量构件相对于壳体和因此相对于内部主体的旋转对于剂量的设定或拨选将总是可能的。只要剂量构件处于剂量设定位置，至少一个阻挡元件和阻挡结构的几何形状和设计就使得阻挡元件可以根据剂量构件相对于内部主体的螺旋运动沿着阻挡结构经过或沿着阻挡结构滑动。当在剂量设定位置中以及拨选或设定特定大小的剂量时，至少一个阻挡元件位于阻挡结构的近侧边缘的近侧处。只要剂量构件处于其剂量设定位置，至少一个阻挡元件甚至就可以沿着阻挡结构的近侧边缘轻微地接触或轻微地滑动。
剂量构件相对于显示构件用于从剂量设定位置向剂量分配位置切换的的远侧指向位移然后导致至少一个阻挡元件与阻挡结构的轴向接合。至少一个阻挡元件和阻挡螺纹在径向和切线方向上基本上重叠，如在轴向投影中看到的。因此，当阻挡套筒和显示构件旋转或拨选以设定剂量时，至少一个阻挡元件进入阻挡螺纹两个连续盘旋之间的自由空间。由于至少一个阻挡元件与阻挡螺纹之间的轴向抵接，阻碍剂量构件的远侧指向位移。
由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，因此只要剂量构件根据内部主体和显示构件的螺纹接合相对于内部主体旋转，通过阻挡元件和阻挡结构提供的阻挡功能就是闲置的。
根据另一种实施方案，阻挡结构包括至少一个螺旋形的阻挡段和至少一个切向尺寸大于或等于阻挡元件的切向尺寸的间隙或边缘。该间隙位于阻挡段中并且可以中断阻挡段，从而将至少一个螺旋形阻挡段分成两个阻挡段。然后两个螺旋形阻挡段通过至少一个间隙在切线方向上分开。该至少一个间隙具有大于或等于阻挡元件的切向宽度或尺寸的切向宽度或尺寸。换句话说，至少一个间隙与阻挡螺纹相交。阻挡螺纹甚至可以由几个或多个阻挡段构成。换句话说，阻挡段仅是阻挡螺纹的由限定的间隙分开的部分或段。间隙的位置和大小限定驱动机构可以从剂量设定位置切换到剂量分配位置的剂量大小或剂量大小范围。
适宜大小的间隙也可以位于螺旋形阻挡结构的轴向端部处。然后间隙基本上由阻挡结构的边缘形成。
间隙的位置和大小因此限定支持和允许药剂应用和施用的那些剂量和剂量范围。由于至少一个间隙的切向或圆周尺寸大于或等于至少一个阻挡元件的切向尺寸，因此阻挡元件只有在剂量构件处于对应于支持和允许剂量大小的螺旋位置时才能够穿过相应的间隙。在这样的配置中，至少一个阻挡元件与至少一个间隙轴向对齐或重叠，但位于切向邻近所述间隙定位的阻挡段的近侧。由于至少一个阻挡元件的切向尺寸或延伸小于或等于至少一个间隙的切向或周向尺寸的事实，因此支持和允许剂量构件相对于内部主体的平滑的轴向和远侧指向位移。
因此，剂量构件然后可以在远侧方向上移动至剂量构件与显示构件之间的离合器被打开和释放的程度。然后将驱动机构切换到分配模式，其中剂量构件纯粹是轴向和远端可移位的，并且其中剂量构件和显示构件之间的旋转连接暂停，从而允许显示构件在剂量递减方向上、因此在与用于设定剂量的剂量递增拨选运动相反的旋转方向上旋转。在离合器脱离或释放剂量构件的情况下，显示构件仍然可以至少沿轴向方向连接。然后将剂量构件的远侧指向位移或滑动运动传递到显示构件，该显示构件由于与内部主体永久螺纹接合而开始在剂量递减方向上旋转。
根据一种进一步的实施方案，阻挡套筒至少部分地包围内部主体，并且至少一个阻挡元件从阻挡套筒的侧壁向内突出。至少一个阻挡元件的径向向内指向的延伸部分基本上与阻挡结构的径向尺寸相重合或对应。至少一个阻挡元件的径向尺寸是大的，以便进入螺旋阻挡螺纹的盘旋之间的自由空间。以此方式，如在轴向投影中所见，只要阻挡元件与阻挡结构的阻挡段在切向和径向方向上重叠，就可以阻碍阻挡套筒以及剂量构件的远侧指向位移的有效阻挡。只有当至少一个阻挡元件与阻挡套筒的间隙完全重合时，才允许和支持阻挡套筒和因此与剂量构件相对于内部主体和相对于显示构件或相对于与内部主体螺纹接合的显示构件的一部分的远侧指向位移，由此使剂量构件与显示构件之间的离合器脱离。
可进一步想到的是，阻挡套筒包括在阻挡套筒的内侧上形成的多个阻挡元件。多个阻挡元件可以布置在与阻挡套筒的纵向延伸垂直的共同的侧面中。在其它实施方案中，各种阻挡元件可以轴向偏置排列。在特定实施方案中，在阻挡套筒的内侧上设置至少三个或四个阻挡元件。典型地，阻挡元件围绕阻挡套筒的内周等距离分开。因此，阻挡结构不仅可以包括一个阻挡螺纹而且可以包括相对于彼此嵌套的几个阻挡螺纹。
可想到的是，多个阻挡螺纹的所有阻挡螺纹是相同的，但是阻挡螺纹根据阻挡套筒的相应阻挡元件的周向偏移而周向地偏移。以此方式，当驱动机构处于阻挡配置中时，许多阻挡元件可以同时与许多阻挡螺纹接合。当处于允许和支持剂量分配的释放配置中时，所有阻挡元件都进行对齐并且与阻挡螺纹的相应间隙重叠。通过在阻挡套筒的侧壁上具有多个阻挡元件，施加到阻挡套筒上的轴向负荷可均匀地转移到阻挡结构中、因此可转移到阻挡螺纹中，并且进入其各个阻挡段中。以此方式，由阻挡套筒转移的轴向负荷可以稍微均匀地转移至内部主体，并且因此可以被内部主体均匀地抵消。
带给剂量构件并且因此带给阻挡套筒的总轴向负荷可分布在各种阻挡元件中，这些阻挡元件同时与阻挡结构的相应阻挡段接合。因此可以减小作用于每个阻挡元件上的机械或轴向负荷。因此，如果应该对剂量构件或阻塞套筒施加高于一定阈值的机械负荷，则阻挡元件将较不易损坏或断裂。
根据另一种实施方案，至少一个阻挡元件径向向内延伸穿过显示构件的侧壁中的孔。以此方式，阻挡套筒也包围显示构件或其一部分的至少一部分。通过穿过显示构件的孔，阻挡套筒可以布置在显示构件的外周上。以此方式，提供阻挡套筒和显示构件的嵌套布置，阻挡套筒能够直接与内部主体的外周上的阻挡结构接合。
通过延伸穿过显示构件的侧壁的至少一个阻挡元件，可以获得阻挡套筒和显示构件的旋转接合和旋转固定。在此，显示构件的侧壁中的孔的周向宽度与至少一个阻挡元件的周向宽度或切向宽度紧密匹配。然后阻挡套筒和显示构件通过这个阻挡元件或通过多个阻挡元件永久地旋转锁定。通过至少一个阻挡元件和相应形状的孔，可以获得阻挡套筒与显示构件之间的可靠的/正(positive)旋转接合。
至少一个阻挡元件和至少一个对应形状的孔可以提供阻挡套筒和显示构件的搭扣配合接合。如果阻挡套筒设置有多个阻挡元件，则显示构件在其侧壁上包括相应数量的孔以容纳相应的阻挡元件。这导致阻挡套筒和显示构件之间的松弛并且相当刚性的旋转连接。因此至少一个阻挡元件具有双重功能。它提供阻挡套筒和阻挡结构之间的轴向接合，允许有限的轴向行程，并且在阻挡套筒和显示构件之间提供旋转接合。
显示构件的至少一个孔通常包括轴向伸长部，其基本上大于阻挡套筒的相应形状的阻挡元件的相应轴向长度或轴向延伸。以此方式，提供阻挡套筒与显示构件之间的轴向滑动位移。在至少一个阻挡元件与阻挡结构的间隙对齐的情况下，阻挡套筒然后相对于显示构件轴向可移位，以脱离和释放剂量构件与显示构件之间的离合器或驱动机构的驱动器与显示部件之间的离合器。
在另一种实施方案中，阻挡套筒包围显示构件的至少轴向部分或显示构件的一部分。以此方式，阻挡套筒可以通过径向位于阻挡套筒内的显示构件轴向地引导。换句话说，通过包围显示构件的至少轴向部分，阻挡套筒可以通过显示构件旋转地引导。
在另一种实施方案中，剂量构件包括剂量按钮。剂量按钮也可以用作剂量拨选并且因此也可以表示为剂量拨选。在一种实施方案中，其包括按钮部分和拨选部分。按钮部分形成剂量构件的近端和平面端面。为了分配剂量，使用者通常在远侧方向例如通过使用其拇指按压剂量按钮。拨选部分可靠地可附接和可固定到按钮部分，并且包括与套筒的近端部分轴向接合的环形凹槽。
当按钮部分和拨选部分相互附接以及相对于彼此固定时，按钮部分和拨选部分也旋转接合。拨选部分可以包括略呈管状的形状并且可以形成剂量按钮的外轮缘。一旦互相连接并且固定，拨选部分就可旋转，从而也旋转按钮部分。典型地，按钮部分进一步设置有纵向或轴向延伸的圆柱形部分。通过圆柱形部分，剂量构件可以刚性地附接到离合器套筒，该离合器套筒可选择性地旋转并且可旋转地锁定到内部主体或注射装置的壳体。
当互相附接并且固定时，形成按钮部分和拨选部分，环形凹槽配置成接纳阻挡套筒的近端部分。阻挡套筒的近端部分可以包括一个或多个卡扣元件，该卡扣元件可以夹持在环形凹槽中。环形凹槽的轴向宽度与阻挡套筒近端部分的紧固元件的轴向长度基本匹配。紧固元件可以包括可以牢固地固定在剂量构件的环形凹槽中的锁定片。以此方式，剂量构件轴向固定，轴向固定在阻挡套筒上，同时也可相对于阻挡套筒自由旋转。
环形凹槽由按钮部分和拨选部分两者构成。环形凹槽提供剂量构件与显示构件的相当稳定和强大的轴向连接。这种类型的紧固是有利的，因为在使用者在近侧方向上错误地向剂量构件施加相当大的力作用的情况下，它能够经受住试图断开剂量构件和阻挡套筒的尝试。在拨选部分和按钮部分之间设置环形凹槽也提供剂量构件和阻挡套筒之间的几乎无摩擦的旋转配合。由于阻挡套筒在剂量分配期间旋转，同时剂量构件旋转固定，因此阻挡套筒与剂量构件之间的自由运转旋转配合降低使用者必须施加以进行分配过程的最终分配力。
通常，在剂量设定位置，剂量构件可以在每次剂量构件旋转单独角距离时在产生咔嗒声的咔哒发声器作用下相对于内部主体或相对于注射装置的壳体旋转。在剂量分配位置，剂量构件在远侧方向上按压，剂量构件典型地通过咔哒发声器并且通过离合器套筒与咔哒发声器的轴向和旋转接合而旋转锁定到注射装置的壳体。
在另一种实施方案中，显示构件包括彼此旋转固定的拨选套筒和数字套筒。拨选套筒或数字套筒中的一个与内部主体螺纹接合，拨选套筒或数字套筒中的另一个形成阻挡套筒并且可与阻挡结构接合。在本实施方案中，阻挡套筒与显示构件的一部分重合，或者与拨选套筒或数字套筒重合。数字套筒在其外周上包含一系列剂量指示数字，它们出现在注射装置的壳体的孔或窗口中。
在一种实施方案中，拨选套筒旋转固定到数字套筒，但相对于数字套筒轴向可移位。以此方式，为了剂量分配的目的，拨选套筒和数字套筒在一定程度上是轴向可移位的，该程度足以使显示构件和剂量构件之间的离合器脱离。拨选套筒通常是显示构件的选择性地与剂量构件旋转接合的构件。典型地，拨选套筒在靠近近端的外周或内周处包括齿形结构，以便与刚性地固定到剂量构件上的离合器套筒的相应形状的齿形结构接合，或与可相对于剂量构件旋转接合但可滑动地移位的驱动器的相应形状的齿形结构接合。
通过将至少一个阻挡元件布置在数字套筒或拨选套筒中的一个上，可以有效减少驱动机构的部件总数。因此，如果显示构件、拨选套筒或数字套筒的其中一个部件有效地用作如上所述的阻挡套筒，则不需要单独的阻挡套筒。然而，这需要拨选套筒和数字套筒之间的轻微相对轴向位移。
在各种实施方案中，拨选套筒和数字套筒有效地在轴向方向上共同对齐。所以拨选套筒可以配置和设计成数字套筒的纵向延伸。在单独的阻挡套筒中，拨选套筒和数字套筒可以彼此刚性固定，例如通过搭扣连接。在其它实施方案中，拨选套筒和数字套筒可以至少部分轴向重叠或嵌套的方式布置。可想到的是，最内侧的套筒部件包括内螺纹并且进一步与内部主体的外螺纹螺纹接合。
然后围绕内部部件的外部部件通常设置有至少一个径向向内延伸的阻挡元件。如果至少一个阻挡元件与显示构件的内部部件轴向重叠，则它可以直接与阻挡结构接合。如果至少一个阻挡元件位于外部部件上的与内部部件轴向重叠的轴向位置处，则内部部件通常包括侧壁中的孔或侧壁中的凹部，至少一个阻挡元件可以延伸通过该侧壁中的孔或侧壁中的凹部。取决于具体实施方案，拨选套筒和数字套筒中的一个是显示构件的内部部件，拨选套筒和数字套筒中的另一个是显示构件的外部部件。
根据一种进一步的实施方案，阻挡结构位于内部主体的远侧部分或远端部分。至少一个阻挡元件然后从数字套筒的侧壁径向向内突出。至少一个阻挡元件和内螺纹通常以轴向距离分开，所述轴向距离通常大于阻挡结构或内螺纹的轴向延伸。当内部主体的外螺纹和阻挡结构以不重叠的方式布置并且当外螺纹和阻挡结构轴向分离时，这是特别有益的。
由于驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配，在数字套筒上至少一个阻挡元件的情况下，数字套筒实际上进行相对于内部主体的轻缓并且相当短的远侧指向位移。通常，拨选套筒位于显示构件的近端或形成显示构件的近端，数字套筒位于显示构件的远端或形成显示构件的远端。
根据一种进一步的实施方案，外螺纹位于内部主体的近端部分，内螺纹位于拨选套筒上。逻辑上，内螺纹与外螺纹螺纹接合。因此，拨选套筒与内部主体螺纹接合，并且只能通过与外螺纹的螺距相应的螺旋运动而相对于内部主体在轴向方向上可移位。内螺纹可配置为螺纹部分。它可以比内螺纹结构的一圈更小或更短。内螺纹可为具有与内部主体的外螺纹的螺距对应的螺距的螺旋形状。
在这种实施方案中，拨选套筒包围拨选套筒的主要部分。数字套筒和拨选套筒旋转锁定，例如借助于拨选套筒和数字套筒中的一个上的径向突出和轴向细长结构容纳在拨选套筒和数字套筒中另一个的相应形状的凹部或通孔中。在这种实施方案中，通常数字套筒在其近端处与剂量构件轴向接合。然而，为了选择性地与离合器接合，拨选套筒可以从数字套筒的近端延伸。以此方式，附接或位于拨选套筒的外周上的咔哒发生器特征可与剂量构件内侧上的相应形状的齿状结构接合，由此在剂量分配期间产生可听见的噪声并因此产生听觉反馈给使用者。
根据一种进一步的实施方案，驱动机构包括活塞杆和管状驱动器，两者都在轴向方向上延伸。活塞杆通常包括与内部主体的内螺纹接合的第一外螺纹。以此方式，活塞杆在分配方向上的旋转导致活塞杆相对于内部主体并且因此相对于药筒的远侧指向前进，其轴向限制在注射装置的壳体内。活塞杆可以进一步包括在与第一外螺纹相比相反方向上的第二外螺纹，其中第二外螺纹与驱动器的内螺纹螺纹接合。以此方式，驱动器在远侧方向上的轴向但非旋转位移引起活塞杆的旋转，活塞杆由于与内部主体的内螺纹的螺纹接合而使活塞杆在剂量分配期间在远侧方向上推进。因此，在剂量分配期间，驱动器经受远侧指向纯平移但不旋转的运动。为了剂量分配，驱动器旋转锁定至内部主体。它可连接到内部主体中的花键，以防止驱动器相对于主体旋转，但是在剂量分配期间相对于主体可自由地轴向移位。
在剂量设定配置中，驱动器可旋转地锁定或连接到显示构件，以遵循显示构件相对于内部主体的螺旋运动。在剂量设定模式中，驱动器和内部主体的花键接合取消或释放。相反，驱动器可根据与驱动器和活塞杆的螺纹接合一致的螺旋路径自由旋转，使得驱动器在近侧方向上相对于内部主体和相对于活塞杆轴向可移位，其在剂量设定期间相对于内部主体是静止的。
通过相反方向活塞杆的两条螺纹，可以实现驱动器远侧指向位移与活塞杆之间的位移过渡比(displacement transition ratio)。因此需要相当低的分配力的相当大的轴向位移可以以相当大的分配力传递到活塞杆的相当短的位移中。
根据另一种实施方案，剂量构件永久旋转锁定到驱动器。通过将剂量构件移入剂量分配位置，驱动器进而选择性地旋转锁定至内部主体。当剂量构件处于剂量设定位置时，驱动器不再旋转地锁定在主体上，而是相对于主体自由旋转，例如通过咔哒发声器锁止接合的方式，驱动器相对于主体的旋转产生听觉和触觉的咔哒声，由此向使用者指示实际上发生剂量设定的后续离散步骤。
驱动器和显示构件可以通过剂量构件与驱动器和显示构件两者的轴向接合而直接或间接轴向接合。
当作为一次性注射装置的机构实施时，剂量构件和驱动器可以永久旋转地锁定。例如，剂量构件和驱动器可以花键连接在一起，使得通过旋转锁定到内部主体的驱动器防止剂量构件在剂量分配期间旋转。
根据另一种实施方案，驱动器旋转地锁定到剂量构件，驱动器通过离合器进一步与显示构件可旋转接合。典型地，驱动器通过离合器可直接与显示构件旋转接合。离合器可操作以：
-当剂量构件处于剂量设定位置时旋转接合驱动器和显示构件，和进一步
-当剂量构件处于剂量分配位置时，从驱动器旋转地释放显示构件。
旋转接合是指各个部件之间的扭矩传递接合。通过这种实施方案，驱动器永久旋转地锁定到剂量构件，剂量构件经由离合器并且因此经由驱动器选择性地与显示构件可旋转接合。因此，显示构件相对于用于将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式的驱动器是轴向可移位的。此处，驱动器(通常是其近端)包括齿形结构，以选择性地与显示构件的相应齿形结构接合。显示构件的轴向位移(典型地在相对于驱动器的远侧方向上)然后脱离相互对应的齿状结构，从而释放和允许显示构件相对于驱动器旋转。当剂量构件在远侧方向按压时，它可以轴向接合于驱动器，从而实际上防止驱动器在近侧方向上移动。这可以将驱动器旋转地锁定到内部主体，因为它必须与仅在近侧方向上轴向可移位但在内部主体内旋转固定的咔哒发生器保持旋转接合。
这种实施方案是特别有利的，因为不需要单独的阻挡套筒。此处，显示构件、特别是其拨选套筒有效地起到阻挡套筒的作用，所述阻挡套筒具有至少一个径向向内延伸的阻挡元件，所述阻挡元件刚性地连接到阻挡套筒上。这种实施方案是特别有利的，因为当将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式时，是拨选套筒而不是数字套筒进行轴向位移。因此，当驱动机构在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换时，数字套筒和驱动机构的显示器中所示的数字是轴向固定的。
在另一种实施方案中，剂量构件轴向固定到显示构件。剂量构件本身可以相对于显示构件自由旋转。在剂量设定期间，剂量构件经由驱动器和作用在显示构件与驱动器之间的扭矩传递离合器相对于显示构件并且因此相对于拨选套筒旋转固定。
在另一种实施方案中，剂量构件相对于驱动器在轴向远侧方向上轴向可移位以抵抗弹簧的作用。弹簧轴向夹持在剂量构件和驱动器之间。因此，剂量构件在远侧方向上轴向可移位以抵抗弹簧的作用。为了支撑弹簧，驱动器可以包括径向凹槽或突起以接收弹簧和剂量构件，并且细长颈或剂量套筒部分的至少一个径向台阶部分与弹簧的相对端接合。
另一方面，本发明进一步涉及用于设定和分配一定剂量药剂的注射装置。注射装置通常配置为笔式注射器。它包括细长壳体，以容纳如上所述的驱动机构和布置在壳体内并且填充有液体药剂的药筒。药筒典型地位于形成注射装置壳体远侧部分的药筒保持器内并且由其容纳。当注射装置作为一次性装置实施时，药筒保持器和近端壳体部件通常永久地相互连接。该连接是不可断开的类型。分离近侧壳体和药筒支架需要破坏或破裂这些部件中的一个。当作为可重复使用的装置实施时，药筒保持器与近侧壳体部分可释放地连接，从而为药筒更换提供进入药筒的通道以及能够进行驱动机构的复位操作。
本申请中，远侧方向指向装置分配端的方向，其中优选地，提供具有双尖注射针的针组件，所述双尖注射针要插入患者的生物组织或皮肤中用于输送药剂。
近端或近侧方向表示装置或其部件的端部，其距离分配端最远。典型地，致动构件或剂量构件位于注射装置的近端处，其可由使用者直接操作以旋转用于设定剂量并且可操作以在远侧方向上按压用于分配剂量。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可被替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A la-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pr o-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste编,2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、和恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环(其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个)负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员进一步显而易见的是，可对本发明进行各种修改和变化而不脱离如由权利要求限定的本发明的精神和范围。此外，应注意的是，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
下面，参照附图详细描述驱动机构和注射装置的实施方案，其中：
图1显示注射装置的透视外视图，
图2显示注射装置的实施方案的分解图，
图3显示根据图2的显示构件的拨选套筒，
图4显示根据图2的显示构件的近端，
图5是根据图2的远端驱动器部件的独立视图，
图6显示连接器的独立视图，
图7显示最后剂量螺母的独立视图，
图8显示近端驱动器部件，
图9显示离合器套筒，
图10是近侧咔哒发声器部分的独立视图，
图11是远侧咔哒发声器部分的独立视图，
图12显示剂量构件的近端部分，
图13是当组装于注射装置中时通过驱动机构的局部剖视图。
图14是内部主体的一部分的透视图，
图15显示与阻挡套筒接合的显示构件的第一实施方案的纵向截面，
图16是根据图15的驱动机构的纵向截面，
图17是图16的放大视图，其中阻挡套筒与阻挡结构处于阻挡构造中，
图18是阻挡套筒与阻挡结构的接合处于释放构造的另一放大视图，和
图19是剂量分配期间阻挡套筒和阻挡结构的放大截面，
图20是驱动机构的另一实施方案的纵向截面，其中剂量构件包括按钮部分和拨选部分，
图21是按钮部分的独立透视图，
图22是拨选部分的独立透视图，
图23是阻挡套筒的近端的透视图，
图24是显示构件的近端的透视图，
图25显示内部主体的另一实施方案，其中外螺纹位于细长轴的近端并且阻挡结构位于细长轴的远端部分，
图26是根据图25的内部主体和显示构件的预组装的透视图，
图27是通过根据图26的显示构件的纵向透视截面，和
图28是通过根据图25-27的实施方案的驱动机构的纵向截面，
图29是通过根据一种进一步实施方案的驱动机构的纵向截面，其中剂量构件处于近端剂量设定位置，
图30是通过根据图29的驱动机构的纵向截面，但是其中剂量构件处于远端剂量分配位置，
图31是通过根据图29和30的显示构件的纵向截面，和
图32是通过根据图29-31的实施方案的驱动机构的纵向截面。
具体实施方式
图1显示注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有远端，如图1中的左端所示，并且近端位于图1的右手侧。药物输送装置1及其驱动机构2的部件或部分在图2中更详细地显示，但未显示具有阻挡元件174的阻挡套筒172，未显示阻挡结构40。药物输送装置1包括外壳体部分12，药筒保持器11，内部主体20，活塞杆30，驱动器140，最后剂量螺母50，显示构件160，剂量构件70，药筒80和帽120。尽管未在图2中显示，但是可以提供包括针座和针盖的针装置作为另外部件，其可以更换。图2至18所示的驱动机构的一般概念和结构与WO 2014/033195A1中公开的可重复使用机构类似和部分相同，其通过引用并入本申请。驱动机构也可以实施为没有复位功能的一次性驱动机构，如WO 2014/033197A1中公开的，其也通过引用并入本申请。
药筒80包括预填充的颈缩药筒储存器81，其通常可由玻璃制成。橡胶型塞子(bung)82或止动件(stopper)位于药筒储存器81的近端，并且可刺穿的橡胶密封件(未示出)位于另一个远端。卷曲的环形金属帽83用于将橡胶密封件保持在适当位置。药筒80设置在药筒保持器11内，活塞杆30的轴承33邻接塞子82。图2显示帽120，其可从装置1的远端拆卸，从而允许进入药筒保持器11。帽120可以可释放地卡扣在外壳体10上并且可以取下来用于装置1。
外壳体部分12是大致管状元件，从而形成装置1的壳体10的近端部分。用于接收药筒80和形成壳体10的远端部分的药筒保持器11可拆卸地连接到近端壳体部分12，其形成外部主体。在一种实施方案中，外壳体是透明的，外部主体12设置有不透明层13。图1中，除了透明窗口14之外，不透明层13覆盖外部主体12的大部分。可以在药筒保持器11中设置孔15。此外，药筒保持器11在其远端处具有用于附接针座2的螺纹16等。
内部主体20是具有不同直径区域的大致管状元件。内部主体20容纳在外部主体12中并且永久地固定在外部主体12中，以防止内部主体20相对于外部主体12的任何相对运动。外部螺纹21设置在内部主体20的轴部20a的外表面上。此外，花键22设置在内部主体206的内表面上。内部主体20在其远端附近具有内螺纹23。
活塞杆30是细长元件，其具有两个外螺纹31、32，两个外螺纹方向相反、彼此重叠。这些螺纹31中的一个与内部主体20的内螺纹23接合。盘状轴承33设置在活塞杆30的远端。轴承33可以作为单件部件通过预定断裂点附接至活塞杆30。这允许轴承33与活塞杆30分离，使得轴承33保持就位在活塞杆30的远端上，以允许轴承33和活塞杆30之间的相对旋转。
在该实施方案中，驱动器140是大致管状元件，其在图中所示的实施方案中具有三个部件141、142、143，这些部件更详细地示于图2、5、6和8中。驱动器140包括远端驱动套筒141、近端驱动套筒142和连接器143。远端驱动套筒141与活塞杆螺纹32接合，以在剂量输送期间驱动活塞杆30穿过内部主体20。远端驱动套筒141的内螺纹142a与活塞杆螺纹32螺纹接合。远端驱动套筒141也永久地连接到连接器143，连接器143进而通过复位离合器特征可释放地接合到近端驱动套筒142。驱动套筒141、142的两个半部在拨选和分配期间旋转地和轴向地连接，但是在装置复位期间旋转地分离，使得它们可以相对于彼此旋转。
图8中所示的近端驱动套筒142支撑咔哒发声器100和套筒状离合器套筒90的部件，并且将旋转运动从剂量构件70传递到连接器143和远端驱动套筒141。位于近端驱动套筒142的远端处的齿特征147与连接器143上的复位离合器特征接合，以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两个半部。在复位期间，这些齿147脱离。
在近端驱动套筒142的外表面上设置有多个花键，其与远侧咔哒发声器部分101接合，防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近端驱动套筒142的中间区域内的另外花键与离合器套筒90部件接合。它们可以布置成非旋转对称的，使得各种咔哒发声器部件不会意外地倒置组装。
近端驱动套筒142的近端部分具有四个臂或指状物148。在柔性指状物148的端部上的凸缘段的下侧上存在钩状支承表面149，如图8所见。柔性指状物148由间隙或狭槽分开，所述间隙或狭槽为剂量构件70留出空间以卡扣到离合器套筒90，并且还使得这些指状物能够在近端驱动套筒142组装到拨选套筒162期间向内弯曲。在组装之后，钩149在来自弹簧103的反作用力下相对于拨选套筒162保持近端驱动套筒142。
在分配期间，剂量构件70通过离合器套筒90和咔哒发声器部件按压弹簧103，该弹簧103通过连接器143反作用于近端驱动套筒142，然后通过支承表面149向轴盘套筒162施加轴向负荷。该轴向负荷驱动拨选套筒162并且因此沿着内部主体20的螺旋螺纹驱动数字套筒161，返回到装置的主体中，直到数字套筒161上的零剂量止动面164接触内部主体20。
图6中所示的连接器143在拨选和分配期间将驱动套筒140的两个半部旋转地连接在一起，同时允许它们在复位期间脱离。连接器143还必须将最后剂量停止负荷从近端驱动套筒142传递到远端驱动套筒141。在连接器143中设置两组齿，分别用于接合齿146和齿147。连接器143卡扣在远端驱动套筒141上，允许相对于近端驱动套筒142的有限的相对轴向运动。
最后剂量螺母50设置在内部主体20和驱动器140的远端驱动套筒141之间。止动面53位于最后剂量螺母50的近端面上，从而限制如果止动面53接触远端驱动套筒141的止动件145则可以拨选的单元数量。最后剂量螺母50的功能是防止用户拨选超过有限量。该限制基于药筒80的可分配体积，并且当达到该限制时，用户必须更换药筒80和复位装置。
最后剂量螺母50的外肋片51接合内部主体20的花键22。螺母的内螺纹52接合远端驱动套筒141的外螺纹144。作为一种替代，可以在螺母50和驱动器140之间的界面上设置花键和肋片，并且可以在螺母50和内部主体20之间的界面上设置螺纹。作为另一种替代，螺母50可以设计为例如半个螺母。
显示构件160是大致管状元件，其由数字套筒161和拨选套筒162组成，它们在组装期间卡扣在一起以轴向和旋转地限制这两个部件，因此这两个部件用作单个部件。拨选套筒162组装到数字套筒161，使得一旦组装则不允许相对运动。这些部件作为单独的部件制造，以便能够进行成型和组装两者。此外，数字套筒161优选为白色，以与例如黑色剂量数字形成对比，可选择拨选套筒162颜色以适应美学或可能区分药物类型。
在近端，拨选套筒162具有内部离合器特征165，其在拨选期间与离合器套筒90接合并且在分配期间与离合器脱离。这些离合器特征165在拨选期间以及当零和最大剂量止动件接合时将拨选套筒162旋转地锁定到离合器套筒90。当按压剂量构件70时，这些离合器特征脱离以允许离合器套筒90轴向移动，同时拨选套筒162和数字套筒161旋转回到零单位起始位置。
拨选套筒162在拨选期间通过其与离合器套筒90和数字套筒161的接合而旋转出，并且在分配期间在由近端驱动套筒142施加的轴向力下向后旋转到拨选套筒近端的法兰状支承面166上，如图4所示。该支承面166在分配期间与近端驱动套筒142的柔性臂148接合。当已经拨到最大剂量时，两个径向相对的面167可以与外部主体10接合，以形成最大剂量止动面。或者，也可以在内部主体20和显示构件160之间形成最大剂量止动件。
剂量构件70的中心套筒状部分设置有四个臂73，所述臂在其相应的远端处具有钩状卡扣特征74。臂73形成与离合器套筒90接合的花键表面，以将扭矩从剂量构件70通过离合器传递到拨选套筒162和近端驱动套筒142。卡扣特征74接合离合器套筒90中的孔，并且设计有倾斜的底切面，以在施加轴向负荷以将剂量构件70拉出笔身10时保持接合。臂73之间的空间限定凹口，从而为近端驱动套筒142的柔性臂148提供间隙，以便当剂量构件70按压以在剂量分配期间释放离合器时相对于剂量构件70和离合器套筒90自由滑动。
管状离合器套筒90设置在显示构件160和剂量构件70之间。离合器套筒90相对于剂量构件70固定和保持剂量构件70，当在分配期间按压剂量构件70时离合器套筒90和剂量构件70一起相对于近端驱动套筒142轴向行进，使离合器齿95与拨选套筒离合器齿165脱离。离合器套筒90也将扭矩从剂量构件70传递到近端驱动套筒142，拨选以及零和最大剂量止动件从剂量构件70通过离合器齿加载到拨选套筒162和数字套筒161。
设置在离合器套筒90的内表面上的花键91与近端驱动套筒142接合。在远端面处，提供离合器偏置齿92，其与近侧咔哒发声器部件102上的类似齿109配合，以确保在不受约束的按钮输出位置(拨选剂量)，在离合器弹簧103的偏置作用下离合器偏置旋转到近侧咔哒发声器部件102，因此确保显示构件上所示的剂量数正确和明确地显示给用户。齿92的高度浅，以防止近侧咔哒发声器部分102在拨选期间与近端驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔93用于保持剂量构件70的卡扣特征74。在其近端附近，离合器套筒90具有花键94，所述花键94在分配结束时按压剂量构件70，锁定到内部主体20以防止使用者在零剂量位置下方旋转剂量构件70。
离合器齿95与拨选套筒162的离合器齿165接合，以通过离合器将剂量构件70旋转地连接到数字套筒161。在分配期间，离合器套筒90轴向和向远侧移动，以便脱离这些离合器齿95，释放拨选套筒162以旋转回到装置中，同时离合器套筒90和因此驱动器140轴向移动以分配剂量。
咔哒发声器100包括远侧咔哒发声器部件101、近侧咔哒发声器部件102和弹簧103。弹簧103用于偏置剂量构件70，使得在分配操作结束时，剂量构件70在近侧方向上轴向移动，使离合器套筒90与拨选套筒162重新接合以准备拨选。此外，它为咔哒发声器部件提供弹簧力，以向使用者提供听觉和触觉反馈，也为数字套筒161提供制动位置。另外，它在拨选和分配期间保持驱动套筒141、142的两个半部旋转接合，同时允许它们在装置复位期间脱离。
远侧咔哒发声器部件101永久地花键连接到近侧驱动器套筒142并且与近侧咔哒发声器部件102接合，该近侧咔哒发声器部件102进而花键连接和因此旋转地锁定但是轴向可移动于内部主体20。在拨选期间当驱动器140相对于内部主体20旋转时，两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力下相对于彼此旋转。通过在每个咔哒发声器端面上形成的咔哒发声器齿作用的该力提供咔哒声以及止动拨选位置。
在分配期间，两个咔哒发声器101、102在由使用者施加到剂量构件70的轴向分配负荷下压在一起，这防止近端驱动套筒142和内部主体20之间的相对旋转，从而向前驱动活塞杆3以提供剂量。内孔上的花键104始终将远侧咔哒发声器部件101旋转地连接到近端驱动套筒142，但是当在分配期间按压剂量构件70并且当在拨选期间两个咔哒发声器彼此倚靠时允许自由轴向移动。远侧咔哒发声器部件101和近侧咔哒发声器部件102上的咔哒发声器齿105、106的轮廓是相同的并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩负荷下彼此倚靠。
近侧咔哒发声器部件102通过外部花键107永久地花键连接到内部主体20，其在拨选和分配期间防止与内部主体20的相对旋转，在拨选期间提供咔嗒声并且在分配期间旋转锁定近端驱动套筒142。当按压剂量构件70时，另外的圆柱形花键108也将近侧咔哒发声器部件102旋转地连接到近端驱动套筒142，这防止使用者在按压剂量构件70时拨过80个单元。近侧咔哒发声器部件102除了主咔哒发声器齿106之外，在相对的端面上还具有离合器偏置齿109。这些齿与离合器套筒90上的类似齿92配合，以确保在不受约束的按钮输出位置(拨选剂量)，离合器在离合器弹簧103的偏置作用下通过近侧咔哒发声器部件102偏置旋转。
药筒偏置弹簧110相继组装成两个部件，下部的第一个和上部的第二个。弹簧组合用于向药筒80施加端部负荷，以便将其向前偏压到药筒保持器11中的套圈的端面上。这确保当使用者移除和附接针时，药筒80的针管和隔膜之间的摩擦不会使药筒80相对于药筒保持器11轴向移动。偏置弹簧110也用于提供使用者必须连接药筒保持器11的力，这可以增加药筒保持器11和内部主体20之间的卡扣接头的触觉反馈。如果药筒保持器在安全位置未正确附接，则弹簧100也用于弹出药筒保持器11，向使用者突出显示该错误。
在剂量设定期间，剂量构件70、驱动器140和显示构件160通过离合器套筒90旋转地锁定在一起。此外，剂量构件70、驱动器140和显示构件160轴向连接。因此，在剂量设定期间，这三个部件从外部主体12中卷绕出来。剂量构件70的顺时针旋转，即剂量拨选71的旋转使得驱动器140按螺旋路径旋转，并且这样做使它沿着活塞杆30前进，该活塞杆在整个拨选过程中保持固定。咔哒发声器装置100在拨选剂量时向使用者提供触觉和听觉反馈。在最大可设定剂量为80个单位时，止动特征接合以防止进一步拨选。
在拨选所需剂量的情况下，装置1准备用于剂量分配。这需要推动剂量构件70的近侧按钮部分，这将导致离合器套筒90与拨选套筒162脱离，从而允许显示构件160和剂量构件70之间的相对旋转。在所有条件下，驱动器140和剂量构件70通过臂73和指状物148的接合以及通过与近端驱动套筒142上相应花键接合的花键91旋转地锁定在一起。因此，在离合器套筒90的情况下，脱离的剂量构件70和驱动器140与剂量构件70旋转锁定在一起，驱动器140和显示构件160仍然轴向连接。
当分配剂量时，剂量构件70和离合器套筒90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向移动。因为近侧咔哒发声器部分102花键连接到内部主体20和通过咔哒发声器齿105、106的轴向负荷使远侧咔哒发声器部件101旋转锁定到近侧咔哒发声器部件102，机构的驱动器套筒140和离合器套筒90部分旋转地锁定在内部主体20上，因此被迫轴向移动，而拨选套筒162和数字套筒161可自由旋转回到外壳体10中。活塞杆30、驱动器140和内部主体20之间的配合螺纹的相互作用提供例如2:1的机械优势。
换句话说，轴向推进的驱动器40使活塞杆30旋转，由于活塞杆30与内部主体20的螺纹接合使活塞杆30前进。在剂量分配期间，分配咔哒发声器168、71有效，其涉及剂量构件70和显示构件160。分配咔哒发声器主要向使用者提供药剂正被分配的听觉反馈。
当剂量的分配完成时并且当使用者从剂量构件70的端部移除力时，离合器弹簧103向近端推动该剂量构件70，在离合器套筒和拨选套筒之间重新接合齿165和95。
复位设备开始移除药筒保持器11并且用充满的药筒80替换空的药筒。当药筒保持器11重新接合时，新药筒80的塞子接触轴承33，从而将活塞杆30推回到壳体中。最初，活塞杆30拧入内部主体20中，从而克服弹簧103的偏置力以使连接器143从近端驱动套筒142轴向脱离。一旦脱离，连接器143就可与远端驱动套筒141一起自由地开始旋转，并且当药筒保持器11轴向移动到与内部主体20接合时继续这样做。因此，远端驱动套筒141相对于近端驱动套筒142旋转，近端驱动套筒142仍然旋转地限制在内部主体20中，因为咔哒发声器部件101和102被压缩的弹簧103压在一起。
当远端驱动套筒141旋转时，最后剂量螺母50复位到其(远端)开始位置。由于卡扣结构，药筒保持器11与内部主体20的连接使机构后退，从而允许近端驱动套筒142与连接器143和因此的远端驱动套筒141重新接合。
零单位旋转硬止动件164设置在显示构件160的远端处，特别是在其数字套筒161的远端处。该的止动件164轴向和/或周向地邻接有形成在内部主体20的外周上的止动件24。相应地和在近侧方向5上，螺纹21由近端止动件25终止，该近端止动件25可以与内螺纹163或设置在数字套筒161内侧上的止动特征接合。近端或最大剂量止动件也可以位于近端壳体12的内侧，以与数字套筒161近端处轴向延伸的止动特征167接合。
从图14和16中可以明显看出，内部主体20包括细长轴20a。沿着细长轴20a的外周设置有外螺纹21，通过该外螺纹21，内部主体20与显示构件160的径向向内延伸的螺纹特征或内螺纹163螺纹接合，如图15中的截面所示。在本申请实施方案中，外螺纹21位于内部主体20的远端部分中。细长轴20a和因此的内部主体20进一步包括阻挡结构40。在本申请实施方案中，阻挡结构40位于细长轴20a的近端部分。阻挡结构40也位于细长管状轴20a的外周上。从图14中可以看出，外螺纹21和阻挡结构40是轴向分开的。因此，外螺纹21和阻挡结构40在轴向上不重叠。
阻挡结构40包括至少一个阻挡螺纹47或形成至少一个阻挡螺纹47。阻挡螺纹47和外螺纹21具有相同的螺距并且具有相同的导程。原则上也可以使外螺纹21和阻挡结构40的轴向位置互换，使得外螺纹21位于细长轴20a的近端，阻挡结构40位于轴20a的远端。此外，阻挡结构40和外螺纹21也可以布置成在轴向方向上至少部分地重叠。因此，阻挡结构40或阻挡螺纹47可轴向地位于外螺纹21的连续盘旋之间，反之亦然。
显示构件160，特别是其拨选套筒162在其近端包括径向向内指向的台阶向下部分，因此选择性地与离合器套筒90旋转接合，离合器套筒90进而轴向固定到剂量构件70。通过所述离合器套筒90和相互接合的齿95或离合器特征165，剂量构件70选择性地与拨选套筒162旋转接合，并且因此与显示构件160旋转接合。以此方式，提供剂量构件70和显示构件160之间的离合器C。如图16所示，剂量构件70包括剂量按钮71或剂量拨选，剂量按钮71或剂量拨选轴向固定到阻挡套筒172。管状阻挡套筒172在轴向方向上延伸并且位于拨选套筒162的外侧。显示构件160的拨选套筒162和数字套筒161刚性地接合并且相互固定。围绕拨选套筒162的至少一部分的阻挡套筒172可相对于显示构件160和因此相对于数字套筒161在轴向方向上移位，并且移位至拨选套筒162至少预定的轴向距离。
阻挡套筒172包围显示构件160的近端部分。阻挡套筒172包围拨选套筒162。阻挡套筒进一步包括从阻挡套筒172的侧壁175径向向内延伸的多个阻挡元件174。显示构件160的管状侧壁180，数字套筒161的侧壁180包括在其近端处或其近端附近的许多孔181或凹槽。这些孔181的切向宽度与位于阻挡套筒172的远端处并且径向向内延伸穿过孔181的阻挡元件174的切向宽度或切向尺寸匹配。孔181配置为纵向狭缝，阻挡元件174通过该纵向狭缝径向向内延伸，其中允许阻挡元件174在轴向方向上滑动。
阻挡元件174刚性地固定在阻挡套筒172的内部，或与阻挡套筒172一体化形成。在本申请实施方案中，提供四个阻挡元件174，它们沿圆周方向等距排列并且位于垂直于阻挡套筒172的纵向伸长部分的共同横向平面中。以此方式，阻挡套筒172可相对于显示构件160轴向移位到与孔181的轴向尺寸匹配的程度。
在阻挡套筒172的近端173处，在阻挡套筒172的外周上设置环形凹槽179。借助于该凹槽179，剂量构件70，特别是剂量拨选71的大致圆柱形部分被夹紧固定到阻挡套筒172。剂量构件70和阻挡套筒172的相互连接在轴向方向上是刚性的，但允许剂量构件70和阻挡套筒172的相对旋转。由于径向向内突出的阻挡元件174的周向宽度与孔181的周向宽度匹配或基本上等于孔181的周向宽度，因此获得在阻挡套筒172和显示构件160之间的旋转连接和因此的永久并且刚性的扭矩传递连接。
如可从图15中进一步看出的，与数字套筒161的直径相比，拨选套筒162具有减小的外径。阻挡套筒172的侧壁175的外径基本上等于数字套筒161的侧壁180的外径。阻挡元件174的径向延伸部分基本上等于内螺纹163的径向延伸部分。
借助于阻挡元件174，阻挡套筒172可以卡扣或夹紧固定到剂量构件160的各个孔181。以此方式，获得显示构件160和阻挡套筒172之间的永久旋转接合和旋转连接。在径向最内部分处，阻挡元件174包括径向向内延伸的突起177。
图14中更详细地显示示例性的阻挡结构40。阻挡螺纹47通过在多个阻挡段之间延伸的各种间隙46中断或相交，其中仅阻挡段41、42、43、44和45用附图标记表示。阻挡段41、42、43、44、45属于阻挡螺纹47并且构成或形成相交的阻挡螺纹47。阻挡段42、45根据阻挡螺纹47的螺距在切线方向上对齐。在阻挡段42的切向端42b与连续或相邻的阻挡段45的切向端45a之间切向地设置具有预定切向或周向尺寸的间隙46。切向间隙尺寸46至少与径向向内延伸的阻挡元件174的切向宽度w一样大。
同样地，阻挡段42、45两个另外的阻挡段41、44也在其切向端41b、44a处通过间隙46分开，这两个阻挡段41、44位于轴向偏离阻挡段42、45处。阻挡段42和45之间以及阻挡段41和44之间的间隙46在某种程度上切向或周向偏移。间隙46的轴向位置和周向位置和尺寸限定单独的剂量大小或可由驱动机构2设定和分配的最小剂量至最大剂量的范围。在初始或零剂量配置中，阻挡套筒172的阻挡元件174位于阻挡螺纹47的远端附近。
在阻挡结构40的远端附近，提供初始间隙46a。在剂量分配过程结束时，阻挡元件174、特别是它们的突起177将与该初始间隙46a共同对齐，从而允许和支撑剂量构件70朝向其剂量设定位置S的近端指向返回。
当拨选剂量时，阻挡套筒172与显示构件160一致地旋转。因此并且根据阻挡结构40的特定几何设计，阻挡元件174位于轴向偏离阻挡结构40的各种阻挡段41、42、43、44、45处。当如图17所示拨选剂量时，阻挡元件174的突起177轴向地位于阻挡螺栓47的两个轴向连续的盘旋之间。在典型的实施方案中，阻挡元件174的面向远端的倾斜边缘177a位于紧邻阻挡螺栓47的近侧边缘49处。远侧边缘177a甚至可以是与阻挡螺纹47平缓的接触布置或形成与阻挡螺纹47平缓的接触布置。由于外螺纹21和阻挡螺纹47的相同螺距以及由于显示构件160和剂量构件70之间经由离合器套筒90的轴向连接，当阻挡套筒172进行剂量拨选旋转时，阻挡元件174保持在相对于阻挡螺栓47恒定的近端位置。
在剂量设定或剂量拨选步骤结束时，阻挡元件174可以位于与位于远侧的阻挡段41、42、43、44或45至少部分切向和径向地重叠的位置，或阻挡元件174与至少一个间隙46内的其完全切向尺寸对齐或以至少一个间隙46内的其完全切向尺寸定位。在后一种情况下，阻挡套筒172的剂量构件70和阻挡元件174处于释放位置R，如图18所示。当阻挡元件174与阻挡结构40的相应间隙46轴向对齐时，阻挡结构40允许并且使得阻挡元件174相对于阻挡结构40进行远侧指向轴向移位。如图19所示，阻挡元件174轴向移位通过间隙46，使得阻挡元件174的最内侧突起177横穿并且通过阻挡段42的纵向端部42b。
由于阻挡套筒172的远侧指向轴向位移，允许离合器C脱离，从而将驱动机构2切换到剂量分配模式D。在剂量分配期间，使用者不断地将远侧指向压力或推力施加到剂量按钮71。在该力下并且由于剂量构件70、驱动器140、内部主体20和显示构件160的相互作用，显示构件160开始向剂量递减方向旋转，使得剂量大小指示器、例如在数字套筒161的外周上打印的数字在近端壳体部分12的窗口14中以递减的顺序出现。在剂量分配中断的情况下，弹簧103倾向于将离合器套筒90和剂量构件70移回到近端位置。
当阻挡套筒172在分配过程中进行旋转时，其阻挡元件174进入轴向相邻的阻挡段42和41之间的自由空间。然后，突起177的近侧边缘177b将位于阻挡螺栓47的远侧边缘48的远侧。如果使用者应该通过释放剂量构件70来中断分配过程，则阻挡元件174的近侧边缘177b与阻挡螺栓47的远侧边缘48轴向邻接。因此也阻挡剂量构件70返回到其近端剂量设定位置。容量构件70和显示构件160之间的离合器C保持分离。离合器C不会重新接合，因此使用者不能像最初设定那样改变剂量。
当使用者再次沿远侧方向4按压剂量按钮71时，立即恢复剂量分配。由于阻挡元件174没有沿近侧方向5横穿阻挡段42，因此剂量构件70保持在分配位置D。
在使用者选择或拨选不意欲通过注射装置1分配的剂量的其它配置中，从轴向方向上看，突起177与阻挡段41、42、43、44、45之一将至少部分切向和径向地重叠。如从图17显然的，如果使用者通过在远侧方向4上按压剂量按钮71来按压剂量构件70，则突起177和阻挡螺栓47的相互对应的倾斜边缘177a、49将导致轴向抵接。然后防止阻挡元件174和阻挡套筒172在远侧方向4上相对于内部主体20并且因此相对于显示构件160移动。
以此方式，经由剂量按钮71施加到剂量构件70的轴向负荷在轴向和远侧方向4上直接传递到内部主体20。
关于这个方面，当阻挡套筒172包括多个阻挡元件174同时阻挡元件174与阻挡结构40相应形状的阻挡段41、42、43、45接合时，这是特别有利的。以此方式，施加到剂量构件70的轴向负荷可分布在各种负荷路径上。可减小每个单个阻挡元件174上存在的机械负荷。在将过大的远侧指向压力施加到剂量构件70的情况下，可减少阻挡元件174破裂或断裂的可能性。此外，通过使刚性并且坚硬的阻挡元件174位于实心管状阻挡套筒上，可获得阻挡元件174与阻挡结构40的相当稳定并且稳固的相互接合。
如从图17-19中进一步显然的，阻挡元件174中的每一个包括基部178，基部178在轴向方向上具有相当细长的形状。从基部178的径向最内端，突起177进一步径向向内延伸。在本申请实施方案中，仅有突起177进入阻挡螺纹47的连续盘旋或轴向分开的阻挡段41、42、43之间的自由空间。
基部178保持在阻挡螺纹47的径向外侧。借助于基部178，阻挡元件174的突起177和因此的最内区段可以相对于轴向方向上的偏转而稳定。基部178用作一种轴向支柱，以改善通过相应阻挡元件174的机械载荷传递。以此方式，阻挡元件174包括相当刚性和坚固的结构。这对于组装过程也是有利的，其中阻挡元件174必须在拨选套筒162的外周上滑动，直到它们卡扣入孔181中。
图20-24示出一种进一步的实施方案，其在功能上与如上所述的实施方案相同，不同之处在于剂量按钮171和显示构件160之间的连接。与图14-15所示的实施方案相比，阻挡套筒172以及显示构件160保持基本不变。现仅在阻挡套筒172的近端173处设置多个锁定片182，其配置成用作可靠的接合闩锁元件以与剂量按钮171接合。如图23中所示，提供四个轴向延伸的锁定片182，它们通过纵向狭缝183分开。
这允许在组装期间和在紧固到剂量按钮171期间锁定片182的径向偏转。在图20-24的实施方案中，剂量按钮171包括按钮部分171a和拨选部分171b。按钮部分171a和拨选部分171b可相对于彼此可靠地接合和固定。按钮部分171a和拨选部分171b轴向地以及旋转地固定。在按钮部分171a和拨选部分171b的最终组装配置中，在剂量按钮171的内部设置环形固定槽176，以在阻挡套筒172的近端173处接收锁定片182。
在按钮部分171a的圆柱形部分的外周和环形的拨选部分171b的内侧上，设置相互对应并且纵向延伸的凹槽184和突起185。在本申请实施方案中，凹槽184设置在按钮部分171上，相应的突起185设置在拨选部分171的内侧上。当夹紧并且组装在一起时，相互接合的突起185和凹槽184提供按钮部分171a和拨选部分171b的刚性旋转接合。另外，按钮部分171a和拨选部分171b的近端包括相互对应的环形突起和凹槽。以此方式，可以获得按钮部分171a和拨选部分171b的永久轴向接合。
在本申请实施方案中，如从图20显然的，按钮部分171a的近端设置有环形凹槽186，拨选部分171b的近端包括径向向内延伸的环形突起187以与凹槽186接合。借助于凹槽184、186和突起185、187，可以在与驱动机构2的其它部件最终组装之前预先组装剂量按钮171。在预组装配置中，剂量按钮171可以组装并且固定到阻挡套筒172。
为此，将预组装的剂量按钮171简单地夹持在阻挡套筒172的近端173上，使得由其倾斜边缘182a支撑的锁定片182径向向内偏转。从图20和24可以看出，由于阻挡套筒172包围显示构件160、特别是拨选套筒162，因此只有当锁定片182与拨选套筒162外周上的孔穴(pocket)190重叠时，锁定片182的径向向内指向的偏转才是可能的。锁定片182的近端位于孔穴190的近侧处。在这种剂量设定配置中，锁定片182的径向向内指向的偏转受到与拨选套筒162的径向邻接的阻碍和阻止。
通过沿远侧方向4推动阻挡套筒172，锁定片182基本上与孔穴190重叠。然后，锁定片182可以径向向内偏转到孔穴190中，从而到达在按钮部分171a和拨选部分171b的预组装的面向内侧的侧壁部分上的固定凹槽176中。当鼻形锁定片182到达固定槽176时，鼻形锁定片182恢复到它们的初始构造并且径向向外偏转。因此，锁定片182离开口袋190并且沿着拨选套筒162的外周对齐。
从图20、22和23进一步显然的，锁定片182包括径向凹陷部分188，径向凹陷部分188径向向内定位并且轴向偏移到阻挡套筒172的管状端部的台阶部分189。该凹陷部分188配置成接收拨选部分171b的远侧但台阶式向下延伸的延伸部分191。以此方式，轴向和远侧指向延伸部分或半圆形延伸部分191与阻挡套筒172的台阶部分189轴向邻接。延伸部分191的外周与阻挡套筒172的管状形状的外周齐平。当剂量按钮171在远侧方向4上按压以到达分配位置D时，远侧延伸部分191将径向夹持在近侧壳体12的内侧和锁定片182的凹陷部分188之间。如果剂量构件170应该保持在分配位置，例如在剂量分配过程中断的情况下，阻止延伸部分191径向向外偏转，并且即使相对较大的近端指向力应该施加到剂量按钮171上，剂量按钮171与阻挡套筒172的卡扣连接也不能脱离。
如图20中所示，剂量构件170、特别是剂量按钮171紧固到阻挡套筒172相当稳定。该紧固结构能够更好地承受将剂量按钮171与装置断开的尝试，这在剂量分配过程以原本不预想选择的剂量大小中断或暂停时以及当剂量构件170不会恢复至其近端剂量设定配置时是有利的，因为阻挡元件174与阻挡结构40轴向接合，如上所述。提供由容量构件170的两个部分限制的固定凹槽176不仅提供针对施加到剂量构件170近侧指向的分离力改善的抵抗力，而且还提供在剂量按钮171和阻挡套筒172之间更自由运行的旋转配合。由于阻挡套筒172在剂量分配期间旋转同时剂量按钮171旋转固定，因此剂量按钮171和阻挡套筒172之间减小的摩擦有益于减小在远侧方向4上按压剂量按钮171所需的分配力。
在图25-28中示出另一种实施方案，其具有略微改造的内部主体220。与图14所示的内部主体20相比，外螺纹21和阻挡结构40的轴向位置进行交换。尽管在图25中未详尽示出，但阻挡结构40位于内部主体220的远侧部分上，外螺纹21位于内部主体220的近侧部分处。除此之外，内部主体20和显示构件260之间螺纹连接的构造和功能与如上所述实施方案有些相似或甚至相同。从图27的截面显然的，与前述实施方案相比，阻挡套筒172的功能实施为改造的数字套筒261。
实际上，数字套筒261包括径向向内突出的阻挡元件274，其与内部主体220的阻挡结构47接合。因此，阻挡套筒261也用作数字套筒。因此，数字套筒或其阻挡套筒261提供双重功能。拨选套筒262包括内螺纹263(例如螺纹段的形式)从而与内部主体220的外螺纹21螺纹接合。另外，拨选套筒262的侧壁包括纵向凹槽264或通孔，以接收位于阻挡套筒261的侧壁275内侧上相应形状纵向延伸的径向突起265。通过凹槽264和突起265的相互接合，阻挡套筒261或数字套筒永久地旋转接合和固定到拨选套筒262。
凹槽264和突起265的接合进一步允许和支撑阻挡套筒261相对于拨选套筒262的有限轴向位移，以允许离合器C的接合和脱离。类似于已经关于图16示出和描述的，剂量按钮171夹持在阻挡套筒261的近端273上。根据图25-28的实施方案的优点在于，与图14-24的实施方案相比需要少一个部件。由于阻挡套筒261或数字套筒与剂量按钮171轴向接合，因此阻挡套筒261在分配过程开始时经受相对于壳体10的小的远侧指向位移。仅当阻挡元件274与阻挡结构40的间隙46对准时才允许这种轴向移动。否则，阻挡元件274与阻挡螺栓47的阻挡段41、42、43、44、45的轴向接合阻止阻挡套筒261的远侧指向位移，并且因此阻止剂量按钮171的远侧指向位移。在拨选套筒262和轴向连接到剂量按钮171的离合器套筒之间的离合器C不能脱离，并且不能执行分配过程。
在图29-32中示出驱动机构2的一种进一步的实施方案。在此以及与图图1-24的实施方案相比，由阻挡套筒362提供可选择地与驱动机构2的驱动器140旋转接合的拨选套筒的功能。此外，阻挡套筒362包围数字套筒361，其外周上印有数字。类似于图15中所示的实施方案，数字套筒361设置有内螺纹363，通过该内螺纹363，数字套筒361与内部主体20的细长轴20a的外螺纹21螺纹接合。根据图29-32的实施方案的内部主体20与图14和16中所示的内部主体20相同。
数字套筒361和阻挡套筒362以相当复杂的方式排列。数字套筒361和阻挡套筒362夹持在一起以便提供永久的旋转接合，从而允许在数字套筒361和阻挡套筒362之间进行有限的轴向移动。如图31所示，数字套筒361和阻挡套筒362包括与相应形状的突起365配合的至少一对凹槽或孔364。在此，凹槽364设置在数字套筒361的侧壁中，径向向内延伸的突起365设置在阻挡套筒362的内侧上。
在阻挡套筒362的侧壁375的内侧上进一步设置有至少一个径向向内延伸的阻挡元件374。阻挡元件374延伸穿过数字套筒361的侧壁380中的孔381。以此方式，阻挡元件374和因此整个阻挡套筒362可以如上所述的方式与阻挡螺纹47接合。此外，阻挡套筒362通常包括沿其侧壁375的内圆周的多个阻挡元件374。相应地，数字套筒361的侧壁包括多个凹槽381。
如图32中所示的驱动器340在功能上等同于如图2中所示的驱动器140。它包括远端驱动套筒部分341和近端驱动套筒部分342。此外，驱动器340包括内螺纹342a，以与活塞杆30螺纹接合。如图29和30中更详细地示出的，剂量构件370、特别是剂量按钮371轴向固定在阻挡套筒362上。径向向内延伸的闩锁元件377与阻挡套筒362的近端处的径向向外延伸的凸缘状边缘366轴向接合。
在实际上与剂量按钮371重叠的近端部分或近端，阻挡套筒362包括径向面向内侧的齿状结构367，并且配置成以扭矩传递方式接合，其中驱动器340的外周上、特别是在近端驱动套筒342近端处的外周上具有相应形状的齿状结构343。剂量按钮371包括平面形状的按钮部分371a。按钮部分371a的内部和面向远侧的部分与阻挡套筒362的近端永久地轴向邻接。借助于闩锁元件377，剂量按钮371和阻挡套筒362永久地轴向固定但相对于彼此自由旋转。
剂量按钮371包括管状和轴向延伸的剂量套筒部分372，其功能上与如上所述的离合器套筒90等同或相同。剂量套筒部分372在剂量构件370或剂量按钮371的径向中心区域内轴向延伸，并且被驱动器340包围。剂量套筒部分372永久地与驱动器340旋转接合。以此方式，在剂量设定期间，剂量按钮371、特别是其拨选部分371b的任何旋转传递到驱动器340的相应旋转。由于齿形结构343和367的接合，驱动器340的这种旋转也传递到阻挡套筒362并且因此传递到数字套筒361。
如图29中所示，在驱动器340和剂量构件370之间轴向设置有弹簧390。在本申请实施方案中，驱动器340包括沿其内圆周的凹陷部分以容纳弹簧390。剂量构件370的剂量套筒部分372的径向延伸的台阶部分376与弹簧390轴向接合或轴向连接。在本申请实施方案中，弹簧390配置为压缩弹簧，其用于使剂量构件370在近侧方向5上相对于驱动器340移位。因此，与图29中所示的剂量设定配置相比，轴向夹持在剂量构件370的台阶部分376和驱动器340的台阶部分346之间的弹簧390如图30所示进行压缩。由于剂量构件370与阻挡套筒362的轴向邻接，阻挡套筒362也在远侧方向4上移位。
这导致相互对应的齿状结构343和367脱离。结果，消除用作拨选套筒的阻挡套筒362与驱动器340之间的旋转接合。当分配位置D已到达剂量构件370时，特别是其平面形状的按钮部分371a与驱动器340的近端面轴向邻接。在远侧方向4上进一步按压剂量构件370然后导致驱动器340相应远侧指向的轴向位移。由于驱动器旋转地锁定到内部主体20，因此在剂量分配期间防止其旋转。驱动器340进行纯远侧指向的轴向位移，使得由于内螺纹342a与活塞杆螺纹32的螺纹接合导致活塞杆300进行旋转。
在阻挡套筒362和驱动器340之间替换图16的离合器C的改造的离合器400是有益的，因为不需要如图15中所述的单独阻挡套筒172。所以图29-32的实施方案可以用至少少一个的部件来实现。另外，当将驱动机构2从剂量设定模式S切换到剂量分配模式D时，阻挡套筒362进行小而独特的轴向位移。数字套筒361保持与内部主体20永久地螺纹接合，并且在驱动机构在剂量设定模式和剂量分配模式之间切换期间不进行任何轴向的滑动位移。
附图标记列表
1 注射装置
2 驱动机构
4 远侧方向
5 近侧方向
10 壳体
11 药筒保持器
12 外部主体
13 层
14 窗口
15 孔
20 内部主体
20a 轴
21 外螺纹
22 花键
23 内螺纹
24 止动件
25 止动件
30 活塞杆
31 外螺纹
32 外螺纹
33 轴承
40 阻挡结构
41 阻挡段
41b 切向端
42 阻挡段
42b 切向端
43 阻挡段
43b 切向端
44 阻挡段
44a 切向端
45 阻挡段
45a 切向端
46 间隙
46a 间隙
47 阻挡螺纹
48 远侧边缘
49 近侧边缘
50 最后剂量螺母
51 外肋片
52 内螺纹
53 止动件
70 剂量构件
71 剂量拨选/剂量按钮
73 臂
74 卡扣特征
80 药筒
81 储存器
82 塞子
83 卷曲的金属帽
90 离合器套筒
91 花键
92 齿
93 孔
94 花键
95 齿
100 咔哒发声器
101 远侧咔哒发声器
102 近侧咔哒发声器
103 离合器弹簧
104 花键
105 咔哒发声器齿
106 咔哒发声器齿
107 花键
108 花键
109 齿
110 药筒偏置弹簧
120 帽
140 驱动器
141 远侧驱动器套筒
142 近侧驱动器套筒
142a 内螺纹
142 内螺纹
143 连接器
144 螺纹
145 止动件
146 齿
147 齿
148 柔性指状物
149 钩
160 显示构件
161 数字套筒
162 拨选套筒
163 内螺纹
164 止动件
165 离合器特征
166 支承面
167 止动件
168 咔哒发声器
170 剂量构件
171 剂量按钮
171a 按钮部分
171b 拨选部分
172 阻挡套筒
173 近端
174 阻挡元件
175 侧壁
176 固定槽
177 突起
177a 远侧边缘
177b 近侧边缘
178 基部
179 凹槽
180 侧壁
181 孔
182 锁定片
182a 倾斜边缘
183 狭缝
184 凹槽
184 突起
186 凹槽
187 突起
188 凹陷部分
189 台阶部分
190 孔穴
191 延伸部分
220 内部主体
260 显示构件
261 阻挡套筒
262 拨选套筒
263 内螺纹
264 凹槽
265 突起
273 近端
274 阻挡元件
275 侧壁
340 驱动器
341 远侧驱动器套筒
342 近侧驱动器套筒
342a 内螺纹
343 齿状结构
346 台阶部分
360 显示构件
361 数字套筒
362 阻挡套筒
363 内螺纹
364 凹槽
365 突起
366 边缘
367 齿状结构
370 剂量构件
371 剂量按钮
371a 按钮部分
371b 拨选部分
372 剂量套筒部分
374 阻挡元件
375 侧壁
376 台阶部分
377 闩锁元件
380 侧壁
381 孔
390 弹簧
400 离合器

Claims (23)

1.一种用于注射装置(1)的驱动机构，所述注射装置(1)用于设定和分配一定剂量的药物，所述驱动机构包括：
-内部主体(20；220)，其可固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，所述内部主体(20；220)包括在轴向方向(z)上延伸的细长轴(20a)，其中所述细长轴(20a)包括外周上的外螺纹(21)和阻挡结构(40)，
-管状显示构件(160；260；360)，其具有与所述内部主体(20；220)的所述外螺纹(21)接合的内螺纹(163；263；363)，和
-剂量构件(70；170；370)，其相对于所述内部主体(20；220)在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向可移位，
-阻挡套筒(172；261；362)，其轴向固定到所述剂量构件(70)，旋转固定到所述显示构件(160；260；360)并且包括至少一个阻挡元件(174；274；374)以轴向与所述阻挡结构(40)接合，从而阻挡所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)朝向剂量分配位置(D)的轴向位移。
2.根据权利要求1所述的驱动机构，其进一步包括在所述剂量构件(70；170；370)和所述显示构件(160；260；360)之间的扭矩传递离合器(C)，其中当所述剂量构件(70；170；370)处于所述剂量设定位置(S)时所述离合器(C)关闭，其中所述离合器(C)可通过所述剂量构件(70；170；370)相对于所述显示构件(160；260；360)的轴向位移脱离。
3.根据权利要求2所述的驱动机构，其中只要所述阻挡元件(174；274；374)与所述阻挡结构(40)轴向接合或轴向抵接，就有效阻碍所述剂量构件(70；170；370)相对于所述显示构件(160；260；360)的指向远端的位移。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)包括在所述内部主体(20；220)的所述细长轴(20a)上轴向延伸的阻挡螺纹(47)，其中所述阻挡螺纹(47)和所述外螺纹(21)具有相同的螺距。
5.根据权利要求4所述的驱动机构，其中所述阻挡螺纹(47)在内部主体(20；220)的外螺纹(21)的盘旋之间延伸。
6.根据权利要求4所述的驱动机构，其中所述阻挡螺纹(47)位于内部主体(20；220)的外螺纹(21)的轴向偏置处。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)包括至少一个螺旋形阻挡段(41，42，43，44，45)和至少一个间隙(46)或边缘，所述间隙(46)或边缘的切向尺寸大于或等于所述阻挡元件(174)的切向尺寸。
8.根据权利要求7所述的驱动机构，其中所述间隙(46)位于阻挡段(41，42，43，44，45)中并且中断所述阻挡段(41，42，43，44，45)。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡套筒(172；261；362)至少部分包围所述内部主体(20；220)，其中至少一个阻挡元件(174；274；374)从所述阻挡套筒(172；261；362)的侧壁(175；275；375)径向向内突出。
10.根据权利要求9所述的驱动机构，其中所述至少一个阻挡元件径向向内延伸穿过所述显示构件(160；360)的侧壁(180；380)中的孔(181；381)。
11.根据权利要求10所述的驱动机构，其中所述至少一个孔(181；381)包括轴向伸长部，其大于延伸穿过它的阻挡元件(174；274；374)的轴向长度或轴向延伸。
12.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡套筒(172；261；362)包围所述显示构件(160；260；360)的至少轴向部分或所述显示构件(162；262；361)的一部分。
13.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述剂量构件(170)包括剂量按钮(171)，所述剂量按钮(171)具有按钮部分(171a)和拨选部分(171b)，所述拨选部分(171b)可靠地可附接和可固定到所述按钮部分(171a)以形成环形凹槽(176)，从而与所述阻挡套筒(172)的近端部分(173)轴向接合。
14.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述显示构件(260；360)包括相互旋转固定的拨选套筒(262，362)和数字套筒(261；361)，其中所述拨选套筒(262)和数字套筒(361)之一与所述内部主体(20；220)螺纹接合，其中所述拨选套筒(362)和数字套筒(261)的另一个形成所述阻挡套筒并且可与所述阻挡结构(40)接合。
15.根据权利要求14所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)位于所述内部主体(220)的远端部分，其中至少一个阻挡元件(274)从所述数字套筒(261)的侧壁径向向内突出。
16.根据权利要求14所述的驱动机构，其中所述外螺纹(21)位于所述内部主体(220)的近端部分，其中所述内螺纹(263)位于所述拨选套筒(262)上。
17.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其进一步包括在轴向方向(z)上延伸的活塞杆(30)和管状驱动器(140；340)，其中所述活塞杆(30)包括与所述内部主体(20；220)的内螺纹(23)接合的第一外螺纹(31)，并且包括与所述驱动器(140；340)的内螺纹(142a；342a)的旋向相反接合的第二外螺纹(32)。
18.根据权利要求17所述的驱动机构，其中所述驱动器(140；340)旋转地锁定到所述剂量构件(170；370)，并且其中所述驱动器(140；340)借助于离合器(C)可与显示构件(160；260；360)旋转接合，所述离合器(C)可操作以：
-当所述剂量构件(170；370)处于所述剂量设定位置(S)时旋转接合所述驱动器(140；340)和所述显示构件(160；260；360)，和进一步
-当所述剂量构件(70)处于剂量分配位置(D)时使所述显示构件(160；260；360)从所述驱动器(140；340)旋转地释放。
19.根据权利要求17所述的驱动机构，其中所述剂量构件(370)轴向固定到所述显示构件(360)。
20.根据权利要求17所述的驱动机构，其中所述剂量构件(370)在轴向远侧方向(4)上克服弹簧(390)的作用相对于所述驱动器(340)轴向可移位。
21.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡套筒(172；261；362)包括在阻挡套筒(172；261；362)的内侧上形成的多个阻挡元件(174；274；374)。
22.根据权利要求21所述的驱动机构，其中所述多个阻挡元件(174；274；374)围绕阻挡套筒(172；261；362)的内周等距离分开。
23.一种用于设定和分配一定剂量的药物的注射装置，其包括：
-壳体(10)，
-根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(2)，其布置在所述壳体(10)的内部，
-布置在所述壳体(10)内部并且填充有液体药物的药筒(80)。
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109952121B (zh) * 2016-07-01 2021-08-10 赛诺菲 药物输送装置
US10688247B2 (en) * 2017-07-13 2020-06-23 Haselmeier Ag Injection device with flexible dose selection
WO2019058382A1 (en) * 2017-09-19 2019-03-28 Bharat Serums And Vaccines Ltd AUTOMATED MULTI-PURPOSE INJECTION SYSTEM FOR ADMINISTRATION OF INJECTABLE MEDICINES
JP1631211S (zh) 2017-11-06 2019-05-13
US11969583B2 (en) 2018-07-17 2024-04-30 Medmix Switzerland Ag Injection device with dose interruption fail safe
USD921196S1 (en) * 2019-06-21 2021-06-01 Kaiser Technology Co., Ltd. Modular micro tool handle
WO2023203040A1 (en) * 2022-04-21 2023-10-26 Sanofi Drive mechanism for an injection device

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2292286A1 (en) * 2009-09-07 2011-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
CN101998869A (zh) * 2008-02-11 2011-03-30 特克法马许可公司 具有可阻塞的操纵元件的配给装置
EP2404633A1 (en) * 2010-07-07 2012-01-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device and system of drug delivery devices
WO2012049138A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of setting a dose
WO2012049140A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of using same
WO2012049139A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of setting a dose
WO2014033197A1 (en) * 2012-08-31 2014-03-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
WO2014033195A1 (en) * 2012-08-31 2014-03-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
WO2014139909A1 (en) * 2013-03-11 2014-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device
CN105025963A (zh) * 2013-03-11 2015-11-04 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的组件

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1877121B1 (en) * 2005-04-24 2015-09-23 Novo Nordisk A/S Injection device
CA2806983A1 (en) * 2010-08-06 2012-02-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device, piston rod and drug delivery device
JP5538160B2 (ja) 2010-09-24 2014-07-02 パナソニック株式会社 瞳孔検出装置及び瞳孔検出方法
JP5897016B2 (ja) * 2010-10-13 2016-03-30 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 用量設定機構及びそれを使用する方法
US9042100B2 (en) 2013-03-14 2015-05-26 Aavid Thermalloy, Llc System and method for cooling heat generating components
RU2017131324A (ru) * 2015-02-10 2019-03-12 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Приводной механизм для инъекционного устройства

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101998869A (zh) * 2008-02-11 2011-03-30 特克法马许可公司 具有可阻塞的操纵元件的配给装置
EP2292286A1 (en) * 2009-09-07 2011-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
EP2404633A1 (en) * 2010-07-07 2012-01-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device and system of drug delivery devices
WO2012049138A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of setting a dose
WO2012049140A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of using same
WO2012049139A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of setting a dose
WO2014033197A1 (en) * 2012-08-31 2014-03-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
WO2014033195A1 (en) * 2012-08-31 2014-03-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device
WO2014139909A1 (en) * 2013-03-11 2014-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device
CN105025963A (zh) * 2013-03-11 2015-11-04 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的组件

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