JP2018537253A - 注射デバイス用の駆動機構 - Google Patents
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Abstract
Description
用量部材が用量設定位置にあるときに駆動部および表示部材に回転可能に係合し、さらに、
用量部材が用量投薬位置にあるときに表示部材を駆動部から回転可能に解放するように動作可能である。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 駆動機構
4 遠位方向
5 近位方向
10 ハウジング
11 カートリッジホルダ
12 外側本体
13 層
14 窓
15 アパーチャ
20 内側本体
20a 軸
21 外ねじ山
22 スプライン
23 内ねじ山
24 止め具
25 止め具
30 ピストンロッド
31 外ねじ山
32 外ねじ山
33 支承部
40 阻止構造
41 阻止セグメント
41b 接線方向端部
42 阻止セグメント
42b 接線方向端部
43 阻止セグメント
43b 接線方向端部
44 阻止セグメント
44a 接線方向端部
45 阻止セグメント
45a 接線方向端部
46 間隙
46a 間隙
47 阻止ねじ山
48 遠位縁部
49 近位縁部
50 最終用量ナット
51 外側リブ
52 内ねじ山
53 止め具
70 用量部材
71 用量ダイヤル/用量ボタン
73 アーム
74 スナップ機能
80 カートリッジ
81 リザーバ
82 栓
83 圧着された金属キャップ
90 クラッチスリーブ
91 スプライン
92 歯
93 アパーチャ
94 スプライン
95 歯
100 クリッカ
101 遠位クリッカ
102 近位クリッカ
103 クラッチばね
104 スプライン
105 クリッカ歯
106 クリッカ歯
107 スプライン
108 スプライン
109 歯
110 カートリッジ付勢ばね
120 キャップ
140 駆動部
141 遠位駆動スリーブ
142 近位駆動スリーブ
142a 内ねじ山
142 内ねじ山
143 カプラ
144 ねじ山
145 止め具
146 歯
147 歯
148 可撓性フィンガ
149 フック
160 表示部材
161 数字スリーブ
162 ダイヤルスリーブ
163 内ねじ山
164 止め具
165 クラッチ機能
166 支承面
167 止め具
168 クリッカ
170 用量部材
171 用量ボタン
171a ボタン部材
171b ダイヤル部材
172 阻止スリーブ
173 近位端
174 阻止要素
175 側壁
176 固定溝
177 突起
177a 遠位縁部
177b 近位縁部
178 ベース部分
179 溝
180 側壁
181 アパーチャ
182 ロッキングタブ
182a 斜縁部
183 スリット
184 凹部
185 突起
186 凹部
187 突起
188 凹部分
189 段付部分
190 ポケット
191 伸長部
220 内側本体
260 表示部材
261 阻止スリーブ
262 ダイヤルスリーブ
263 内ねじ山
264 凹部
265 突起
273 近位端
274 阻止要素
275 側壁
340 駆動部
341 遠位駆動スリーブ
342 近位駆動スリーブ
342a 内ねじ山
343 歯付構造
346 段付部分
360 表示部材
361 数字スリーブ
362 阻止スリーブ
363 内ねじ山
364 凹部
365 突起
366 リム
367 歯付構造
370 用量部材
371 用量ボタン
371a ボタン部材
371b ダイヤル部材
372 用量スリーブ部分
374 阻止要素
375 側壁
376 段付部分
377 掛止要素
380 側壁
381 アパーチャ
390 ばね
400 クラッチ
Claims (17)
- 薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイス(1)用の駆動機構であって:
注射デバイス(1)のハウジング(10)内に固定可能な内側本体(20;220)であって、軸方向(z)に延びる細長い軸(20a)を含み、該細長い軸(20a)は外周に外ねじ山(21)および阻止構造(40)を含む、内側本体と、
該内側本体(20;220)の外ねじ山(21)に係合する内ねじ山(163;263;363)を有する管状の表示部材(160;260;360)と、
内側本体(20;220)に対して用量設定位置(S)と用量投薬位置(D)との間で軸方向に変位可能な用量部材(70;170;370)と、
該用量部材(70)に軸方向に固定され、表示部材(160;260;360)に回転不能に固定された阻止スリーブ(172;261;362)であって、阻止構造(40)に軸方向に係合して、用量部材(70)の用量設定位置(S)から用量投薬位置(D)への軸方向変位を阻止するための、少なくとも1つの阻止要素(174;274;374)を含む阻止スリーブと
を含む前記駆動機構。 - 用量部材(70;170;370)と表示部材(160;260;360)との間にトルク伝達クラッチ(C)をさらに含み、該クラッチ(C)は用量部材(70;170;370)が用量設定位置(S)にあるときに閉じられ、クラッチ(C)は、表示部材(160;260;360)に対する用量部材(70;170;370)の軸方向変位により係合解除可能である、請求項1に記載の駆動機構。
- 阻止要素(174;274;374)が阻止構造(40)に軸方向に係合または軸方向に当接する限り、表示部材(160;260;360)に対する用量部材(70;170;370)の遠位方向への変位が実際上妨害される、請求項2に記載の駆動機構。
- 阻止構造(40)は、内側本体(20;220)の細長い軸(20a)上で軸方向に延びる阻止ねじ山(47)を含み、該阻止ねじ山(47)および外ねじ山(21)は同じピッチを有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 阻止構造(40)は、少なくとも1つの螺旋状の阻止セグメント(41、42、43、44、45)と、阻止要素(174)の接線方向サイズ以上の接線方向サイズを有する少なくとも1つの間隙(46)または縁部とを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 阻止スリーブ(172;261;362)は、内側本体(20;220)を少なくとも部分的に囲み、少なくとも1つの阻止要素(174;274;374)は、阻止スリーブ(172;261;362)の側壁(175;275;375)から半径方向内方に突出する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 少なくとも1つの阻止要素は、表示部材(160;360)の側壁(180;380)のアパーチャ(181;381)を通って半径方向内方に延びる、請求項6に記載の駆動機構。
- 阻止スリーブ(172;261;362)は、少なくとも表示部材(160;260;360)の軸方向セクションまたは表示部材(162;262;361)の一部を囲む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量部材(170)は用量ボタン(171)を含み、該用量ボタンは、ボタン部材(171a)と、該ボタン部材(171a)にポジティブに取り付け可能かつ固定可能であり、阻止スリーブ(172)の近位端セクション(173)に軸方向に係合する環状溝(176)を形成するダイヤル部材(171b)とを含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 表示部材(260;360)は、互いに回転不能に固定されたダイヤルスリーブ(262、362)および数字スリーブ(261;361)を含み、ダイヤルスリーブ(262)および数字スリーブ(361)のうちの一方は、内側本体(20;220)にねじ係合され、ダイヤルスリーブ(362)および数字スリーブ(261)のうちの他方は、阻止スリーブを形成し、阻止構造(40)に係合可能である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 阻止構造(40)は、内側本体(220)の遠位セクションに位置し、少なくとも1つの阻止要素(274)は、数字スリーブ(261)の側壁から半径方向内方に突出する、請求項10に記載の駆動機構。
- 外ねじ山(21)は内側本体(220)の近位セクションに位置し、内ねじ山(263)はダイヤルスリーブ(262)上に位置する、請求項10または11に記載の駆動機構。
- 軸方向(z)に延びるピストンロッド(30)と管状の駆動部(140;340)とをさらに含み、ここで、ピストンロッド(30)は、内側本体(20;220)の内ねじ山(23)に係合する第1の外ねじ山(31)を含み、かつ駆動部(140;340)の内ねじ山(142a;342a)に係合した反対側の第2の外ねじ山(32)を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動部(140;340)は用量部材(170;370)に回転不能にロックされ、駆動部(140;340)は、クラッチ(C)により表示部材(160;260;360)に回転可能に係合可能であり、クラッチは、
用量部材(170;370)が用量設定位置(S)にあるときに駆動部(140;340)および表示部材(160;260;360)に回転可能に係合し、さらに、
用量部材(70)が用量投薬位置(D)にあるときに表示部材(160;260;360)を駆動部(140;340)から回転可能に解放するように動作可能である、請求項13に記載の駆動機構。 - 用量部材(370)は表示部材(360)に軸方向に固定される、請求項13または14に記載の駆動機構。
- 用量部材(370)は、駆動部(340)に対して、ばね(390)の作用に対抗して軸方向に遠位方向(4)へ変位可能である、請求項13〜15のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイスであって:
ハウジング(10)と、
該ハウジング(10)内に配置された、請求項1〜16のいずれか1項に記載の駆動機構(2)と、
ハウジング(10)内に配置され、液体薬剤が充填されたカートリッジ(80)とを含む前記注射デバイス。
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