JP2013532569A - 薬物送達デバイス用のアセンブリ、ピストンロッド及び薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
−遠位端及び近位端を有するハウジング、
−ピストンロッド、
−駆動部材(駆動部材は薬物の投与量を設定するためにハウジングに対して及びピストンロッドに対して可動である)、
−ピストンロッド及び駆動部材の1つに備えられ、そしてそれが備えられるピストンロッド及び駆動部材の1つに対して半径方向に可動である、少なくとも1つの停止部材、
−ピストンロッド及び駆動部材の他の1つに備えられる、少なくとも1つの相互作用部材、
を含んでなる。
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
1 薬物送達デバイス;
2 ハウジング;
2A 内部ねじ山
3 カートリッジホルダ;
4 カートリッジ;
5 投与部材;
5A ねじ山;
6 投与ボタン;
6A 係合手段;
7 投与量ダイヤルグリップ;
8 係合手段;
9 遠位端;
10 近位端;
11 栓;
12 薬物;
13 出口;
14 ピストンロッド;
14A ねじ山;
15 近位停止部材;
16 ベアリング部材;
17 係合手段;
18 弾力部材;
19 相互作用部材;
20 凹部;
21 駆動部材;
21A 係合手段;
22 クリッカー手段;
22A 歯;
22B 歯;
23 クリッカー手段;
23A 歯;
24 弾力部材;
25 スプリング部材;
26 クリッカー手段;
26A 歯;
27 ウィンドウ開口部;
28 ねじ山;
29 スプリング部材;
30 歯;
31 歯;
33 係合手段;
34 矢印;
35 ナット;
36 歯;
37 歯;
38 歯;
39 係合手段;
40 係合手段;
41 矢印;
42 矢印;
43 矢印;
44 矢印;
45 矢印;
46 矢印;
47 ショルダ部分;
48 ショルダ部分;
49 突出部分;
50 突出部分;
51 案内ラグ;
52 主縦軸;
53 係合手段;
53A 傾斜側面;
54 係合手段;
54A 傾斜側面。
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって、
−遠位端及び近位端を有するハウジング(2)、
−ピストンロッド(14)、
−薬物(12)の投与量を設定するためにハウジング(2)に対して及びピストンロッド(14)に対して近位方向に可動である駆動部材(21)、
−ピストンロッド(14)及び駆動部材(21)のうちの1つに備えられ、それが備えられるピストンロッド(14)及び駆動部材(21)のうちの1つに対して半径方向に可動である、少なくとも1つの停止部材(18)、
−ピストンロッド(14)及び駆動部材(21)のうちのもう1つの方に備えられる少なくとも1つの相互作用部材(19)、
を含んでなり:
ここで、アセンブリの非ロックモードでは、停止部材(18)は半径方向に付勢され、そして停止部材(18)及び相互作用部材(19)は、軸方向の距離だけ互いに軸方向に相隔てて配置され、ここで軸方向の距離は、駆動部材(21)が近位方向に移動したとき、投与距離だけ減少し、
そして、ここで、投与距離が軸方向の距離に対応したとき、アセンブリはロックモードに切り替わるように構成され、ここで、ロックモードに切り替わるために、停止部材(18)の半径方向の付勢は、停止部材(18)と相互作用部材(19)を機械的協動に少なくとも部分的に持ちこむように減少することを可能とされ、ここで、停止部材(18)及び相互作用部材(19)が機械的に協動したとき、停止部材(18)及び相互作用部材(19)は、ロックモードにおいて、ピストンロッド(14)に対して駆動部材(21)の近位方向への動きが阻止されるようにピストンロッド(14)及び駆動部材(21)を軸方向にインタロックするように構成される、上記アセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
ここで、停止部材(18)が弾力部材又は弾力的に取り付けられた部材を含み、そして相互作用部材(19)が少なくとも1つのキャビティを含む、上記アセンブリ。 - 請求項1又は2に記載のアセンブリであって、
ここで、少なくとも1つの停止部材(18)がピストンロッド(14)上に備えられる場合、その停止部材(18)は、アセンブリが非ロックモードにあるとき、ハウジング(2)に対して半径方向に外側に付勢され、そしてここで、少なくとも1つの停止部材(18)が駆動部材(21)上に備えられる場合、その停止部材(18)は、アセンブリが非ロックモードにあるとき、ハウジング(2)に対して半径方向に内側に付勢される、上記アセンブリ。 - 請求項1〜3のいずれか1項に記載のアセンブリであって、
ここで、アセンブリは投与部材(5)を含み、そして非ロックモードでは、投与部材(5)は、投与量を設定するためにハウジング(2)に対して及びピストンロッド(14)に対して近位方向に変位可能であり、設定した投与量を修正するためにハウジング(2)に対して及びピストンロッド(14)に対して遠位方向に変位可能であり、ここで、駆動部材(21)は、投与量を設定及び修正するために、ハウジング(2)に対して及びピストンロッド(14)に対して投与部材(5)の変位に従動するように配置される、上記アセンブリ。 - 請求項4に記載のアセンブリであって、
ここで、投与部材(5)はハウジング(2)に対して回転可能であり、そしてここで、投与部材(5)及び駆動部材(21)はクラッチ連結を介して互いに解放可能に連結する
ように適合され、ここで、投与部材(5)及び駆動部材(21)がデカップルしたとき、投与部材(5)は投与量を設定又は修正するために駆動部材(21)に対して回転可能であり、そしてここで、投与部材(5)及び駆動部材(21)が連結したとき、投与部材(5)の回転運動はハウジング(2)に対して駆動部材(21)の回転運動に変換される、上記アセンブリ。 - 請求項5に記載のアセンブリであって、
投与量を設定又は修正するため、駆動部材(21)及び投与部材(5)をデカップルした状態に維持して投与部材(5)及び駆動部材(21)の相対的な回転運動を可能にするように適合及び配置されるスプリング部材(25)を含んでなる、上記アセンブリ。 - 請求項1〜6のいずれか1項に記載のアセンブリであって、
ここで、ピストンロッド(14)は、少なくとも1つの軸方向に伸びている部分が扁平であるねじ山(14A)を含み、そして駆動部材(21)は、駆動部材(21)の内面に沿って軸方向に備えられた少なくとも1つの扁平な部分を含み、ここで、ピストンロッド(14)は、扁平な内部分とねじ山(14A)の扁平な軸方向に伸びている部分の機械的な協動によって、駆動部材(21)にスプライン係合される、上記アセンブリ。 - 請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリであって、
ここで、ロックモードでは、アセンブリの投与量設定動作は停止部材(18)及び相互作用部材(19)の機械的協動により阻止され、そしてここで、ロックモードでは、アセンブリの投与量修正動作がロックモードにおいて可能にされるように、ピストンロッド(14)及び駆動部材(21)は、相互作用部材(19)及び停止部材(18)の機械的協動によって解放可能に軸方向にインターロックされる、上記アセンブリ。 - 請求項8に記載のアセンブリであって、
ここで、相互作用部材(19)は、相互作用部材(19)の近位端セクションに配置される傾斜側面を含み、その傾斜側面は、ロックモードで、設定した投与量を修正するために、ピストンロッド(13)に対して遠位方向への駆動部材(21)の動きを可能にするように適合、配置される、上記アセンブリ。 - 請求項8又は9に記載のアセンブリであって、
ここで、ロックモードからスタートして設定した投与量を修正するため駆動部材(21)がピストンロッド(14)に対して遠位方向に動かされたとき、アセンブリは、ロックモードから戻って非ロックモードに切り替えられる、上記アセンブリ。 - 請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリであって、
ここで、ロックモードにおいて、ピストンロッド(14)及び駆動部材(21)は、投与量設定及び投与量修正動作がロックモードで阻止されるように、相互作用部材(19)及び停止部材(18)の機械的協動によって恒久的に軸方向にインターロックされる、上記アセンブリ。 - 請求項1〜11のいずれか1項に記載のアセンブリであって、
投与ボタン(6)を含んでなり、ここで、駆動部材(21)及び投与ボタン(6)は、一方向回転式連結によって互いに連結するように適合され、一方向回転式連結は、設定した投与量を送達するとき、投与ボタン(6)に対する駆動部材(21)の回転運動を可能にするように、そして投与ボタン(6)に対する駆動部材(21)の反対回転方向の回転運動を阻止するように構成される、上記アセンブリ。 - 請求項12及び請求項5又はそれに従属するいずれか1項に記載のアセンブリであって
、
ここで、投与ボタン(6)は、投与部材(5)及び駆動部材(21)をクラッチ連結によって繋ぐため投与ボタン(6)が投与部材(5)に対して遠位方向に変位するように、設定した投与量を送達するために押されるように構成される、上記アセンブリ。 - 請求項1〜13のいずれか1項に記載のアセンブリ及びカートリッジ(4)を含んでなる 薬物送達デバイス(1)であって、カートリッジ(4)は薬物(12)の複数の投与量を保持し、ここで、アセンブリは、カートリッジ(4)内に保持された薬物(12)の投与可能な量を超える薬物(12)の投与量の設定を阻止する終点停止機構を備える、上記薬物送達デバイス(1)。
- 薬物送達デバイス(1)用のピストンロッド(14)であって、ピストンロッド(14)の近位端セクションに配置された弾力的に取り付けられた部材を含んでなり、その弾力的に取り付けられた部材はピストンロッド(14)に対して半径方向に可動である、上記ピストンロッド(14)。
Applications Claiming Priority (5)
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---|---|---|---|
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EP10175000 | 2010-09-02 | ||
EP10175000.8 | 2010-09-02 | ||
PCT/EP2011/063445 WO2012017036A1 (en) | 2010-08-06 | 2011-08-04 | Assembly for a drug delivery device, piston rod and drug delivery device |
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