CN105530970B - 用于药物输送装置的剂量指示机构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于药物输送装置的剂量指示机构，该剂量指示机构用于显示将由药物输送装置分配的药剂的剂量，该剂量指示机构包括：细长壳体(212)，其在轴向方向(1、2)上延伸并且至少具有在轴向方向(1、2)上相互间隔开的第一窗口(225)和第二窗口(235)；剂量指示套筒(200)，其可移动地设置在壳体(212)中，并且具有与第一窗口(225)重合的至少一个剂量指示(204)以显示实际设定的剂量大小；指示器(206)，其与剂量指示套筒(200)可操作地接合，并且相对于壳体(212)可轴向移位以与第二窗口(235)重合，以用于指示剂量指示机构的操作状态。

Description

用于药物输送装置的剂量指示机构

技术领域

本发明涉及用于药物输送装置的剂量指示机构以及相应的药物输送装置。具体地，本发明涉及尤其包括剂量指示窗口以使实际设定的剂量可视化的注射设备(例如，笔型注射器)。

背景技术

用于设定并分配液体药剂的单剂量或者多剂量的药物输送装置本身是本领域所熟知的。通常，这样的装置大致具有与普通注射器类似的用途。

药物输送装置特别是笔型注射器必须满足多个用户特定需求。例如，在患者患有如糖尿病的慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱，并且还可能具有受损的视力。因此，尤其旨在针对家庭用药的合适的药物输送装置需要在构造上牢固且应当易于使用。另外，对该装置及其部件的操纵以及一般处理应当是明了且可容易理解的。此外，剂量设定以及剂量分配过程必须易于操作且必须是清晰的。

通常，这样的装置包括壳体或者特定的储物筒保持器，该壳体或者特定的储物筒保持器适于接纳至少部分地填充有要被分配的药剂的储物筒。该装置进一步包括通常具有可移位活塞杆的驱动机构，活塞杆适于与储物筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，储物筒的活塞在远侧或者分配方向上可移位，并且因此可以经由刺穿组件排出预定量的药剂，该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地联接。

通常在多剂量储物筒中提供并包含将由药物输送装置分配的药剂。这样的储物筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。在可重复使用的药物输送装置的情况下，可用新储物筒更换空储物筒。与此相反，一次性类型的药物输送装置在储物筒中的药剂已被完全分配或者已用完时将被整个丢弃。

如笔型注射器的药物输送装置还提供可操作以显示实际设定的剂量大小的剂量指示机构。通常，这样的药物输送装置的壳体包括信息内容特别是表示剂量大小的数字显示在其中的剂量指示窗口。

尤其是对于老年或者有障碍患者而言，读取这样的剂量指示或者剂量指示数字有时是困难的。通常，由剂量指示机构示出的且表示实际设定的剂量大小的连续数字还指示药物输送装置的实际操作状态。例如，在如笔型注射器的注射装置的情况下，剂量指示机构可以包括可旋转套筒，该可旋转套筒具有带有连续数字的螺旋刻度盘。在剂量设定期间，这样的剂量指示套筒通常在剂量递增方向上旋转，由此显示在该装置相应的窗口中的数字增加。

在连续的剂量分配操作期间，剂量指示套筒通常在相反的旋转方向上因此在剂量递减方向上回转，直到其返回初始构造中为止。通常，在这样的初始构造中，像“0”之类的数字可以显示在窗口中，从而指示该装置准备好设定并分配随后的剂量。

许多药物输送装置还提供中断剂量分配过程的可能性。这样的药物输送装置的各个驱动机构可以对远侧且外部应用的分配力敏感，所述分配力是该装置的用户将要在整个剂量分配过程期间施加的。利用众多的笔型注射器，用户可以仅需要利用例如拇指在远侧方向上按压致动构件。对致动构件的早期或者过早释放(即，在分配过程终止之前)可以立即中断分配过程，并因此中断注射过程。

在这样的情况下，装置仍然可操作以分配先前在剂量设定过程期间设定的药剂剂量的剩余量。然而，由于导致患者中断分配过程的情况，患者或者用户可能完全不知道剂量分配尚未终止。在这样的情况下，可能存在先前设定的剂量未被完全分配和注射的一定风险。另外，在随后的剂量设定过程中，由于剂量的拨选和设定可能不是从初始条件(在该条件下，如“0”之类的零剂量指示数字显示在剂量指示窗口)开始，因此用户可能会困惑。

因此，本发明的目的是提供用于药物输送装置的改进的剂量指示机构，该剂量指示机构不仅显示实际设定的剂量大小，而且提供额外的安全特征来向患者或者用户指示剂量设定或者剂量分配正在进行以及该装置当前处于使用中。剂量指示机构还应当可操作以明确且直观地向用户指示药物输送装置何时处于待机模式，从待机模式开始可以拨选或者设定随后的剂量。

此外，剂量指示机构应当是相当牢固的，并且应当提供额外的指示功能，而无需在药物输送装置中实现并设置额外的部分。

本发明进一步的目的是提供包括这样的剂量指示机构的驱动机构。另外，本发明还应当提供药物输送装置，该药物输送装置与储物筒接合或者包括用活塞密封的储物筒以变得与这样的驱动机构可操作地接合。

发明内容

在第一方面，提供了用于药物输送装置的剂量指示机构，该剂量指示机构可操作以显示将由所述药物输送装置分配的药剂的剂量。该剂量指示机构包括在轴向方向上延伸的细长壳体。通常，该壳体是大致管状或者筒状的，其允许由用户的一只手来对药物输送装置并且因此对剂量指示机构握持和操作。

细长壳体至少包括第一窗口和第二窗口。第一窗口和第二窗口至少在轴向方向上相互间隔开。因此，壳体的第一窗口和第二窗口由某种壳体部分分开。以这种方式，第一窗口和第二窗口可以被清楚地区分开。

剂量指示机构进一步包括剂量指示套筒，剂量指示套筒可移动地设置在壳体中，并且具有与第一窗口重合的至少一个剂量指示以显示实际设定的剂量大小。剂量指示通常包括剂量指示刻度盘或者剂量指示拨盘，剂量指示刻度盘或者剂量指示拨盘具有以预定方式布置在剂量指示套筒的外周上的连续数字。相应的剂量指示以与剂量指示套筒相对于壳体的移动直接对应的方式，布置并对齐在剂量指示套筒的外周上。

此外，剂量指示机构还包括指示器，该指示器与剂量指示套筒可操作地接合。指示器进一步相对于壳体可轴向移位以与第二窗口重合，以用于指示剂量指示机构、药物输送装置和/或其驱动机构的操作状态。通常，指示器可操作以使剂量指示机构、驱动机构和/或药物输送装置的特定操作状态可视化。例如，指示器可以可操作以在视觉上指示剂量指示机构处于零剂量构造，在零剂量构造中，剂量指示机构并且因此药物输送装置及其驱动机构准备好随后的剂量设定和剂量分配过程。

通常，剂量指示套筒在壳体中在表示待机模式的零剂量构造与最大剂量构造之间可移动，在最大剂量构造中，已经设定最大的剂量大小(例如，120国际单位(IU)的胰岛素)。在结束构造中并且因此在最大剂量构造中、在零剂量构造中以及还在其之间的任何任意的位置，剂量指示套筒总是覆盖第一窗口或者与第一窗口重合。

与此相反，指示器可以仅偶尔地与第二窗口重合，以指示剂量指示机构的至少一个特定操作状态。具体地指示器可以可操作以指示该装置的待机模式。随着剂量指示套筒在剂量设定期间进行移动，指示器也可以变得进行相应的移位，从而移动超出第二窗口或者移动到第二窗口之外。

因此，指示器可以包括或者提供二进制信息内容。其可以呈现于第二窗口中，以在视觉上指示剂量指示机构处于待机模式。在剂量指示机构的所有其它构造中，指示器在第二窗口中可以不是可视的。相反，剂量指示机构或者驱动机构的某个其它部件可以显示在第二窗口中，从而向用户指示剂量指示机构并且因此药物输送装置不是处于待机模式，而是非零剂量被实际设定或者到期要分配。

指示器还可以包括不同的指示段，这些指示段中的每个表示药物输送装置、其剂量指示机构或者其驱动机构的不同模式。类似于剂量指示套筒永久地与第一窗口重合或者重叠，针对每个可想到的剂量设定构造，指示器也永久地与第二窗口重叠或者重合。这是特别有益的：指示器在其外周上包括至少两个不同的部分以选择性地显示在第二窗口中以用于指示剂量指示机构、驱动机构或者药物输送装置的相应的操作状态。

根据另一实施例，剂量指示套筒相对于壳体可旋转。剂量指示套筒可以轴向地固定到壳体。其可以仅相对于壳体旋转，而同时就其轴向位置而言大致固定到壳体。当轴向地固定到壳体时，剂量指示套筒可以包括一个或多个剂量指示盘，剂量指示盘中的每个表示两位数或者三位数中的一位或者两位。当一个剂量指示盘可以表示并且包括范围为(0,…,9)的整数时，另一剂量指示盘可以包括范围为(1,…,12)的连续数字。以这种方式，并且通过将这样的剂量指示盘布置为相对于彼此轴向地相邻，大体上可以将0与120之间的所有整数显示在壳体的第一窗口中。

实际上，剂量指示盘中的一个表示来自(0,…,9)的整数，而其它剂量指示盘表示如(10,20,30,…,120)的数字。

根据另一实施例，剂量指示套筒与壳体螺纹接合。通过剂量指示套筒与壳体的螺纹接合，剂量指示套筒可以根据螺旋路径相对于壳体并且在壳体内移动。具体地，所述路径由剂量指示套筒和壳体的相互对应的螺纹控制。为了在其外周上显示不同剂量大小的大数字，设置在剂量指示套筒的外周上的剂量指示可以以螺旋的方式布置，其中，所述螺旋指示的引导与剂量指示套筒和壳体的螺纹接合的引导相同或者对应。

通常，壳体隐藏剂量指示套筒的外周，除了该特定剂量指示与壳体的第一窗口实际重合之外。第一窗口可以包括保护屏或者可以仅在剂量指示机构的细长壳体中具有凹部。

根据又一实施例，剂量指示套筒和指示器一体地形成。以这种方式，指示器仅是剂量指示套筒的一部分或者部分。然而，可操作以在视觉上至少示出药物输送装置的待机模式的指示器与剂量指示套筒的剂量指示或者剂量指示刻度盘分开。通过用单个部件来实现剂量指示套筒和指示器，无需在药物输送装置中处理和装配额外的部件来提供通过指示器和第二窗口实现的额外的指示器功能。

在另一实施例中，指示器位于剂量指示套筒的轴向端处。如果指示器实现为零剂量构造指示器，因此以在视觉上指示药物输送装置的待机模式，则指示器通常位于剂量指示套筒的轴向端处，该轴向端背向剂量指示套筒在剂量递增移位期间移动的轴向方向。如果例如剂量指示套筒在剂量递增期间进行远侧定向移位，则指示器通常位于剂量指示套筒的近端处。

除此之外，第二窗口还位于离第一窗口的近侧。随着剂量指示套筒在剂量递增剂量设定操作期间进行螺旋远侧定向移位，指示器也进行远侧定向移位，从而离开第二窗口的孔。

具体地，当指示器和剂量指示套筒一体地形成时，指示器也可以变得进行与剂量指示器套筒和壳体的螺纹接合对应的螺旋定向运动并且因此切向运动。

此外，第二窗口的轴向大小大致小于剂量指示套筒和壳体的螺纹接合的相邻螺纹之间的轴向距离，这是特别有益的。以这种方式，可以有效地防止在例如剂量指示套筒已经旋转整转之后，指示器重复地显示在第二窗口中。第二窗口和指示器的轴向而且切向大小被选择并设计为使得指示器仅在一个不同的位置或者构造中明确地出现在第二窗口中。在剂量指示套筒的整转之后，指示器已经在轴向方向上行进到至少超出第二窗口的轴向尺寸和/或指示器本身的轴向尺寸的程度。

根据剂量指示机构、驱动机构和药物输送装置的总体几何结构和设计，同样可想到的是，指示器例如位于剂量指示套筒的近端处，而剂量指示套筒进行用于剂量递增的近侧定向移位并且进一步在剂量分配期间进行相反的定向移位(即远侧定向移位)。在这样的构造中，旨在第一窗口位于从第二窗口的远侧定向偏移处。因此，第二窗口于是表示剂量指示机构的远侧窗口，而第一窗口表示剂量指示机构的近侧窗口。

根据又一实施例，指示器从剂量指示套筒轴向地突出。因此，指示器包括或者形成剂量指示套筒的附件以显示细长壳体的第二窗口或者与第二窗口重合。取代轴向突起部，指示器还可以由剂量指示套筒的外周上的视觉上可辨识的部分或者段形成。

然而，利用轴向突出的指示器，剂量指示套筒并且因此指示器的移位可以固有地显露剂量指示机构或者位于下面的驱动机构的其它部件。通过将所述其它部件设置有与指示器的视觉外观不同的颜色、纹理或者某个其它视觉上可辨识的特征，所述其它部件可以同样向用户或者患者指示剂量指示构件并且因此药物输送装置实际上正在使用并且因此不处于待机模式。

根据另一实施例，指示器也包括至少一个轴向延伸的侧向边缘。当被设计为轴向突起部或者轴向附件时，所述侧向边缘实际上表示指示器的外部或者侧向边沿。在指示器由剂量指示套筒的特定表面形成的其它实施例中，所述侧向边缘用于在视觉上分开或者在视觉上区分剂量指示套筒的具有不同光学或者视觉外观的相邻部分。

根据另一实施例，指示器还可以与剂量指示套筒的外周齐平。当被形成为剂量指示套筒的轴向突起部或者附件时，指示器的径向向外延伸的表面部分也可以无缝地补足剂量指示套筒的外周或者外表面。

在另一实施例中，剂量指示机构的壳体并且因此驱动机构或者药物输送装置的壳体包括通常用作主壳体部件的管状主体，并且进一步包括布置在所述主体的近端处的封闭构件。以这种方式，剂量指示机构的近侧壳体部件可以包括至少两个壳体部件，即在近侧方向上借助于封闭构件封闭的主体。

对于装置的装配而言，这样的多部件结构可以是特别有益的。另外，借助于不同的壳体部件，简单地通过更换壳体部件中的一个，可以提供剂量指示机构、驱动机构或者药物输送装置整体的各种构造。壳体部件的形状、几何结构而且颜色可以表示特定类型的药剂，其可以布置在相应的药物输送装置中。

在又一实施例中，第一窗口位于主体中，而第二窗口位于主体和封闭构件中的至少一个中。在各个实施例中，第一窗口可以专门位于主体中，而第二窗口可以位于封闭构件中。以这种方式，并且简单地通过用不同形状的封闭构件互换封闭构件，可以修改第二窗口的大小以允许或者能够实现指示器的不同的且变化的功能，以用于相应的不同类型的剂量指示机构或者药物输送装置。

利用主体以及附连到其的封闭构件，还可想到的是，第一和第二窗口中的至少一个位于主体和封闭构件的接口段中。因此，为了提供第二窗口，可想到的是，例如主体的近端在侧壁中包括凹进部分，该凹进部分与封闭构件的侧壁的对应成形的凹进部分相对应。通过以如下方式布置封闭构件和主体：相应的凹进部分位于相邻的位置或者大致齐平，可以形成相应的第二窗口。

根据另一方面，本发明还涉及用于分配药剂剂量的药物输送装置的驱动机构。该驱动机构包括如上所述的剂量指示机构。此外，驱动机构包括活塞杆以与储物筒的活塞可操作地接合。活塞杆与活塞的相互接合用于使活塞在远侧方向上移位，以从储物筒排出预定量的药剂。

通常，活塞在轴向近侧方向上密封储物筒。然而，活塞杆由驱动机构在轴向远侧方向上驱动。因此，活塞杆可操作以将远侧定向推力或者压力应用于储物筒的活塞，以使活塞在远侧方向上相对于储物筒移位，以用于排出或者分配预定量的药剂。

储物筒通常位于并且固定在药物输送装置中。当实现为可重复使用的装置时，储物筒在变空时可更换。在一次性药物输送装置的情况下，在储物筒中包含的药剂用尽之后，旨在丢弃驱动机构和整个药物输送装置以及剂量指示机构。

驱动机构进一步包括在剂量设定模式与剂量分配模式之间可切换的驱动套筒。此外，驱动套筒通常可旋转地支撑在壳体中，以用于设定剂量以及分配剂量。在剂量设定模式中，驱动套筒从活塞杆可操作地脱离。其然后在剂量递增方向上相对于壳体可旋转。

通常，在剂量递增方向上拨选驱动套筒可以对抗弹簧元件(如扭力弹簧或者螺旋弹簧)的作用而发生。那么经由驱动套筒传递到弹簧元件的机械能可以由某种离合器机构存储并保存。仅在驱动套筒并且因此整个驱动机构切换到剂量分配模式时，驱动套筒才与活塞可操作地接合，以在远侧方向上驱动活塞杆。

因此，在剂量分配模式中，驱动套筒与活塞杆可操作地接合，以便将从弹簧元件释放的机械能传递到活塞杆的远侧定向驱动运动。当处于剂量分配模式时，驱动套筒在剂量递减方向因此在与剂量递增方向相反的方向上相对于壳体可旋转，驱动套筒可以在剂量设定期间在剂量递增方向上旋转。然而，为了校正已经设定的剂量，在处于剂量设定模式的同时驱动套筒也可以在剂量递减方向上可旋转。

为了在剂量设定模式与剂量分配模式之间切换驱动构件，驱动套筒可以对抗另一弹簧元件的作用而可轴向移位，从而接合和脱离各个离合器机构或者棘齿元件，通过离合器机构或者棘齿元件，驱动套筒可以在松弛的弹簧元件的作用下被释放以旋转。

一般来说，驱动机构不必要求弹簧元件支持活塞杆在剂量分配期间的远侧定向移位。概括地说，本发明的构思以及上述的剂量指示机构可普遍应用于的药物输送装置特别是笔型注射器的各种各样的纯机械实现或者半自动的驱动机构。其也可以应用于这样的驱动机构，其中驱动套筒和/或剂量指示套筒从壳体的近端至少部分地可延伸，并且其中，用户需要将远侧定向力或者推力应用到致动构件以使剂量指示套筒轴向地重新插入壳体中。

根据另一实施例，剂量指示套筒至少封闭驱动套筒的轴向段。此外，剂量指示套筒借助于至少一个径向延伸的突起部，与驱动套筒可旋转地接合，至少一个径向延伸的突起部与对应成形的径向凹部接合。此处，可想到的是，剂量指示套筒在朝内侧壁部分处包括至少一个轴向延伸的径向凹槽，而驱动套筒包括至少一个对应成形的、径向向外延伸的突起部或者肋。所述突起部或者肋甚至可以在轴向方向上沿着驱动套筒的完整延伸而延伸。以这种方式，驱动套筒的任何移位或者移动可以在两个旋转方向上不改变地传递到剂量指示套筒。

因此，剂量指示套筒可以在两个方向上(因此，在剂量递增方向以及在剂量递减方向上)与驱动套筒一致地旋转。因此，在剂量设定期间，呈现在第一窗口中的剂量大小指示数字将随着驱动套筒和/或剂量指示套筒在剂量递增方向上旋转而增加。然而，在剂量分配期间，驱动套筒和/或剂量指示套筒在剂量递减方向上进行旋转。那么在第一窗口中示出的数字将倒数，直到在相应的分配过程结束时到达零剂量构造为止。

为了提供驱动套筒与剂量指示套筒之间的旋转运动或者扭矩的相当平稳且均匀的传递，驱动套筒和剂量指示套筒分别包括至少两个或者甚至更多个对应成形的突起部和凹部(例如，沿着驱动套筒和剂量指示套筒的外周和内周等距分布)，这可以是特别有益的。

还可想到的是，剂量指示套筒在朝内侧壁部分处包括至少一个径向向内延伸的突起部或者轴向延伸的肋，而对应成形的径向凹部(例如，具有轴向凹槽的形式)设置在延伸通过剂量指示套筒的驱动套筒的外周处。

即使此处描述了驱动套筒与剂量指示套筒之间的立即机械式相互作用，还可想到的是，驱动套筒与剂量指示套筒之间的旋转运动的传递经由至少一个额外的元件(例如，借助于径向地设置在驱动套筒与剂量指示套筒之间的中间套筒或者一些其它种类的扭矩传送装置)来实现。

在另一实施例中，指示器可移位到第二窗口之外或者超出第二窗口，以显露位于下面的驱动套筒。在该实施例中，指示器和驱动套筒通常包括不同的视觉外观。因此，驱动套筒和指示器可以包括不同的颜色。即使驱动套筒可以在剂量设定位置与剂量分配位置之间可轴向移位，其也可以总是与第二窗口重合。实际上，驱动套筒在第二窗口中的外观可以仅仅并且专门由指示器阻挡，以在第二窗口中选择性地隐藏驱动套筒，特别是当驱动机构到达待机构造时。

在又一方面，本发明还涉及用于分配药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上所述的驱动机构以及进一步具有储物筒保持器，储物筒保持器容纳填充有将由药物输送装置分配的药剂的储物筒。储物筒保持器可以可释放地或者不可释放地固定到驱动机构，因此固定到其壳体。当被设计为一次性药物输送装置时，储物筒保持器不可释放地附连并固定到壳体。在可重复使用的药物输送装置的情况下，储物筒保持器通常可释放地附连到壳体，以更换变空时的储物筒。

在药物输送装置的又一实施例中，该装置进一步装有填充有药剂的储物筒。因此，储物筒布置在药物输送装置的壳体中，通常布置在其储物筒保持器中。

在目前的上下文中，远侧方向指向装置的分配端的方向，其中，优选地，针组件设置有双头注射针，该双头注射针将被插入到生物组织中，通常插入到患者的皮肤中以用于输送药剂。

近端或者近侧方向表示背离分配端最远的装置端部或其部件。通常，致动构件位于药物输送装置的近端处，其可由用户直接操作而旋转以用于设定剂量，并且其可操作而在远侧方向被按压以用于分配剂量。

如本文中使用的，术语“药物”、“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰基人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于相关领域技术人员来说进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明作出各种修改和变型。另外，应注意的是，在附图中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

对于本领域技术人员来说进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明作出各种修改和变型。另外，应注意的是，在附图中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。

在下文中，提供了对附图的简要描述，其中：

图1以纵截面示意性地示出了笔型注射装置，

图2示意性地示出了沿着A-A穿过根据图1的装置的截面，

图3示出了沿着B-B的截面，

图4示出了沿着C-C穿过根据图1的装置的截面，

图4a示出了图4的放大部分，

图5示出了根据图1的装置的沿着D-D的截面，

图6示出了药物输送装置的各个部件的分解图，

图7示出了穿过根据图1的装置的近端的纵截面，

图8示出了在致动构件在远侧方向被按压的情况下的根据图7的近端，

图9示出了药物输送装置的近端的局部剖开透视图，以及

图10示出了根据图1的药物输送装置的外壳的侧面图。

图11示出了具有剂量指示机构的另一药物输送装置，其中剂量指示套筒以及额外的指示器处于最大剂量构造，

图12示出了根据图11的装置，其中剂量指示机构以及驱动机构处于待机模式，

图13示出了处于在灌注起动装置时的构造的根据图11和12的装置，以及

图14示出了在拨选相应大小的剂量之后的根据图11-13的装置，

图15以透视图示意性地示出了根据图11-14的装置的剂量指示机构的分离的部件，

图16示出了处于根据图12的构造的装置的透视局部分解图，以及

图17示出了处于根据图11的构造的装置的透视局部分解图。

具体实施方式

在图6中以分解图示出了药物输送装置10。药物输送装置10是笔注射器类型，并且构成为大致筒状且轴向细长的形状。在全部附图中，轴向远侧方向用附图标记1表示，以及相反的近侧方向用附图标记2表示。药物输送装置10在图1中还以纵截面被示为处于已装配的构造，其包括布置在近侧主体20中的驱动机构3，近侧主体20通常提供驱动机构3的壳体。在远侧方向1上，主体20与笔筒保持器12相连接，笔筒保持器12适于容纳并接纳包含将由药物输送装置10分配的药剂的储物筒14。储物筒14通常包括筒状的玻璃筒体，该玻璃筒体在远侧方向上由如隔膜之类的可刺穿密封构件密封。

在近侧方向2上，储物筒14由可滑动地布置在储物筒14的玻璃筒体中的活塞16密封。活塞16在远侧方向1上的移位导致储物筒14内流体压力的相应增加。当储物筒14的远侧出口与例如针组件18相连接(例如，如图1所示出的)时，可以经由针组件18的注射针(此处并未具体示出)排出并分配包含在储物筒14中的预定量的液体药剂。

在图1中，示意性地指示了保护双头注射针的内针帽19。针组件18通常布置在储物筒保持器12的远端部上。通常，储物筒保持器12的位于远侧的插座以及针组件18包括相互对应的螺纹，以便使针组件18以可释放且可移除的方式螺纹连接到储物筒保持器12上。

储物筒保持器12受保护帽17保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前，保护帽17以及内针帽19将被移除。在将药剂分配或者注入生物组织之后，通常将丢弃针组件18，并且药物输送的远端由保护帽17覆盖。

在图6中以分解图示出以及在图1中以截面所示的处于其完全装配的构造的驱动机构3包括多个功能部件，通过这些功能部件，可以设定并随后分配可变大小的剂量。

剂量分配过程伴随活塞杆70相对于主体20的远侧定向前进移位而发生。因此，驱动机构3至少包括主体20、活塞杆70以及驱动套筒50，驱动套筒50可以被释放以及与活塞杆70可操作地接合以用于选择性地设定和分配剂量。此外，驱动机构3包括与驱动套筒50以及与活塞杆70接合的剂量限制构件60。剂量限制构件60与驱动套筒50以及与活塞杆70二者的相互接合使得，当驱动套筒50在剂量设定过程期间相对于活塞杆70旋转时，剂量限制构件在轴向方向上(因此在远侧和/或近侧方向1、2上)相对于驱动套筒50移位。

除了驱动套筒50、剂量限制构件60以及活塞杆70之外，驱动构件3包括如图1示出的多个另外的部件。这些部件与特别示出的致动构件30一起用于在视觉上向用户指示设定剂量的大小，并且进一步用于将用户操作的致动构件30的旋转和/或轴向移位传递到驱动套筒50相应的旋转和/或轴向移位，以用于剂量设定和/或剂量分配的目的。

此处应注意的是，如图1至10中示出的实施例对于装有如图11至17中所示的剂量指示机构214的多个可想到的驱动机构中的一个而言仅是示例性的。

在下文中，描述剂量的设定。

为了设定剂量，用户握持位于主体20的近端的致动构件30。如图7至9所指示的，致动构件30在其远端处包括径向向内延伸的凸缘部分32，在根据图7的位于近侧的构造中，凸缘部分32与主体20的径向向外延伸的周缘22轴向地抵靠。

主体20进一步包括近侧管状接收部23，以接纳大致管状的最终剂量套筒110。最终剂量套筒110包括在其远端上延伸的径向向外延伸的远侧凸缘111。利用该远侧凸缘111，最终剂量套筒110在远侧方向上与主体20的径向向内延伸的插座24抵靠。此外，借助于远侧凸缘111，最终剂量套筒110还被径向地引导并且被限制在主体20的近侧接收部23中。

此外，借助于其凸缘部分32，致动构件30可以卡扣在主体20的近端上，并且因此可以至少在近侧方向2上与主体20刚性地接合。具体地，致动构件30是杯状的，并且当被装配在主体20上时在近侧方向上围绕并封闭主体20的接收部23。

如图9所指示的，从最终剂量套筒110的近侧部分，延伸有两个螺旋状的弹性弹簧元件116，其与最终剂量套筒110一体地形成。这些弹簧元件116与中空致动构件30的近侧朝内部分抵靠，并且因此保持致动构件30处于其初始构造且因此处于如例如图7所示的位于近侧的构造。

在符合且指定驱动机构3的剂量设定模式的该初始构造中，如图2所示，致动构件30的轴向向内延伸的轴颈33延伸到最终剂量套筒110的近侧周缘117的两个相应的位于直径上相对位置处的凹部115中。以这种方式，在致动构件30的初始构造中，最终剂量套筒110和致动构件30可旋转地联接。

在该构造中，致动构件30的旋转导致最终剂量套筒110的对应旋转。从图3和图7的组合中变得显而易见的是，在剂量设定模式中，最终剂量套筒110进一步与离合器40可旋转地接合并且可旋转地联接。如在图3中的截面B-B中具体示出的，最终剂量套筒110的远端的朝内部分包括与离合器40的径向向外延伸的齿45啮合的带齿表面118。

这样，最终剂量套筒110和离合器40可旋转地固定并且因此可旋转地接合，离合器40延伸通过最终剂量套筒110并且因此为最终剂量套筒110提供旋转轴线。因此，在剂量设定过程期间，致动构件30的旋转导致离合器40的同等旋转。离合器40进一步与驱动套筒50相连接。因此，离合器40的远侧部分位于管状且中空的驱动套筒50内。

此处，并且独立于驱动机构3的操作模式，离合器40和驱动套筒50相对于彼此轴向固定以及可旋转地固定。因此，离合器40的旋转不改变地被传递到驱动套筒50。相应地，离合器40的轴向移位也不改变地被传递到驱动套筒50的相应轴向移位。该驱动套筒可以例如在其朝内侧壁中包括两个直径上相对的纵向凹槽，所述纵向凹槽适于匹配并且接纳离合器40的对应成形的且径向向外延伸的肋。

此外，如图1中示意性示出的，离合器40包括至少一个或者至少两个位于相对位置的径向向外延伸且可弹性变形的卡扣部分46，卡扣部分46适于与驱动套筒50的对应成形的凹部54接合。借助于相互对应的肋44和凹槽52，以及由于与凹部54接合的卡扣部分46，可以提供离合器40和驱动套筒50的旋转且纵向接合。

驱动套筒50可以对抗螺旋状的扭力弹簧元件58的作用，而在剂量递增方向5上，在主体20内且相对于主体20旋转。螺旋弹簧58的一端例如近端附连并且联接到驱动套筒50的近端，而螺旋弹簧58的对端例如远端被紧固到主体20。因此，致动构件30的剂量递增旋转导致驱动套筒50对抗几乎完全围绕驱动套筒50的螺旋弹簧58的恢复力的对应旋转。

如图4的截面中所示，驱动机构3装有特定的棘齿机构150，棘齿机构150通常可以利用具有可旋转的驱动套筒的各种不同的驱动机构实现。如图4中所示，驱动套筒50包括靠近远端段的径向向外延伸的带齿轮廓51。带齿轮廓51与第一棘齿主体151的第一和第二棘齿构件92、93的相互对应的且径向向内延伸的第一和第二棘齿元件94、95分别接合。第一棘齿主体151固定到主体20上，并且与基座构件90一体地形成，基座构件90固定地附连到主体20的远端。基座构件90进一步包括径向向内延伸的突起部91，突起部91在其之间形成贯通开口，该贯通开口与装置10的纵轴线4重合并且用于相对于基座构件90并因此相对于主体20轴向地引导活塞杆70。

驱动套筒50的远端表示或者包括具有带齿轮廓51的第二棘齿主体152。如图4中所指示，随着驱动套筒50在剂量递增方向5或者在剂量递减方向6上旋转，第一棘齿主体151的第一和第二棘齿元件94、95交替地与驱动套筒50的带齿轮廓51接合。如图4a的放大图中进一步指示的，第一棘齿元件94有点三角形形状并且包括相当陡峭的止挡部分94a，该止挡部分94a朝向剂量递增方向并且适于与带齿轮廓51的对应成形的且相当陡峭的边缘52a抵靠并接合。

当驱动套筒50在剂量递增方向5上对抗弹簧元件58的作用而旋转时，第一棘齿元件94与驱动套筒50的连续齿52规律地接合并啮合。由于第一棘齿元件94和带齿轮廓51的止挡部分94a和陡峭边缘52a几乎以相当陡峭的角度径向向外延伸，因此一种旋转互锁可以被提供为径向向内延伸的第一棘齿元件94，其中其止挡部分94a与带齿轮廓51的对应成形的陡峭边缘52a接合。

以类似的方式，第二棘齿元件95也与驱动套筒50的带齿轮廓51连续地啮合或者连续地接合。像第一棘齿元件94一样，第二棘齿元件95也包括朝向剂量递增方向5的径向延伸并因此相当陡峭的止挡部分95a，以与带齿轮廓51的陡峭边缘52a抵靠。

相邻于止挡部分95a，第二棘齿元件95包括朝向剂量递减方向6的径向向内延伸的倾斜的斜面部分95b，当驱动套筒50在剂量递增方向5上旋转时，斜面部分95b与带齿轮廓51的朝向剂量递增方向5的斜面部分52b接合。

随着第二棘齿主体152在剂量递增方向5上相对于第一棘齿主体151旋转，斜面部分95b的尖的且径向朝内端可以进一步与斜面部分52b啮合。此处，第二棘齿元件95提供制动或者阻滞效果。

同样，第一棘齿元件94也包括朝向剂量递减方向6的斜面部分94b，以与第二棘齿主体152的带齿轮廓51的斜面部分52b接合并啮合。

根据弧形形状且可径向变形的棘齿构件92、93的弹性特性，调整和设计斜面部分52b、95b和94b的斜度。以这种方式，可以获得第一和第二棘齿元件94、95与带齿轮廓51的明确定义的机械式互锁。通过斜面部分52b、94b和95b的几何形状，可以调整针对驱动套筒50相对于主体20的剂量递增或者剂量递减拨选的机械阻力，而与第一和第二棘齿元件94、95的对应成形的止挡部分94a、95a接合的带齿轮廓51的陡峭边缘52a的几何形状和位置可以提供对驱动套筒50与主体20之间相应扭矩的最大保持和固位力的调整，所述最大保持和固位力是否决棘齿机构150以用于剂量校正目的所需要的。

如图4中进一步示出的，第一和第二棘齿构件92、93在与第一和第二棘齿元件94、95相对的端部均包括径向向内延伸的突起部98、99。这些突起部98、99用于径向引导驱动套筒50，并且使驱动套筒50径向固定在第一棘齿主体150内。

通过在剂量递增方向5上旋转驱动套筒50，第一棘齿构件92的第一棘齿元件94以及第二棘齿构件93的第二棘齿元件95交替地与驱动套筒50的带齿轮廓51的连续齿52接合和啮合。如图4中所示出的，第一和第二棘齿构件92、93的第一和第二棘齿元件94、95轴向偏移例如连续布置的齿52的一半周期。以这种方式，可以有效地减小用于设定剂量的离散步长的大小，而无需使用相应小尺寸的齿52和棘齿元件94、95。

此外，第一和第二棘齿元件94、95还提供作用在旋转驱动套筒50上的阻滞力。以这种方式，可以将预定的制动或摩擦力应用于驱动套筒50，以便至少部分地补偿弹簧元件58对驱动套筒50的旋转行为的影响。由于止挡部分94a、95a在形状上不同于斜面部分94b、95b，并且由于带齿轮廓的陡峭边缘52a在形状上不同于斜面部分52b，所以当驱动套筒在剂量递增方向5以及在剂量递减方向6上旋转时，可以提供不同大小的阻滞和保持力。以这种方式，可以抵消或者至少可以减小螺旋状扭力弹簧元件58对驱动套筒50的剂量递减旋转的支撑作用。

由致动构件30的旋转以及驱动套筒50的对应旋转控制的剂量递增动作还导致剂量指示套筒100的对应旋转。剂量指示套筒100与主体20螺纹接合，并且在其外周处包括多个剂量指示104，剂量指示104通常具有剂量指示数字的形式，如例如图10所示。数字以螺旋方式布置在剂量指示套筒100的外周上。此外，剂量指示套筒100包括与主体20的朝内侧壁部分接合(具体地，与如图1所指示的主体20的内螺纹28接合)的外螺纹。

通过键或花键接合，驱动套筒50的旋转不改变地传递到剂量指示套筒100的相应旋转，所述键或花键接合适于将驱动套筒50的旋转直接传递到剂量指示套筒100(反之亦然)并且支撑驱动套筒50相对于剂量指示套筒100的轴向移位。

如图1所指示的驱动套筒50包括内套筒部分55，内套筒部分55具有与剂量限制构件60的外螺纹接合的内部或者内螺纹5。此外，驱动套筒50还包括外套筒部分53，外套筒部分53与内套筒部分55同轴延伸且在其之间形成环形轴向延伸的凹部。所述凹部具体地适于接纳螺旋弹簧元件58。具体地，其是外套筒部分53的远侧部分，该远侧部分与剂量指示套筒100键或花键接合。外套筒部分53可以包括一个或多个径向向外延伸的肋或者突起部，以与如例如图4所示的剂量指示套筒100的朝内侧壁部分处的对应成形的且轴向延伸的凹槽102接合。以这种方式，驱动套筒50和剂量指示套筒100可旋转地联接，但是相对于彼此保持可轴向移位。

当致动构件30在剂量设定过程期间相对于主体20旋转时，驱动套筒50以同样的方式旋转，并且由于驱动套筒50和剂量指示套筒100的花键接合，剂量指示套筒100也将总是在主体20的剂量显示或者剂量指示窗口25中立即显示对应的剂量大小指示数字104(例如，表示国际单位IU的量)。例如图10中所指示的，剂量指示窗口25可以在主体20的侧壁中包括凹部或者贯通开口。

剂量递减并因此以相反的旋转方向拨选致动构件30，导致驱动套筒50相应的反向旋转。所以，剂量指示套筒100也在相反的方向因此在剂量递减方向6上旋转，并且对应减小的剂量指示数字104将显示在窗口25中。

在下文中，描述剂量的分配。

一旦设定了剂量，就可以通过在远侧方向1上按压致动构件30，使驱动机构3切换到分配模式，如例如图8所指示的。此处，致动构件30实际上满足双重或者甚至三重功能。首先，致动构件30用于将角动量传递到最终剂量套筒110和/或传递到与其可操作地接合的驱动机构3的另外的功能部件。其次，致动构件30控制并触发剂量分配过程。第三，致动构件30实际上密封并封闭驱动机构3和/或药物输送装置10的主体20的近端。

此外，当将储物筒14容易地布置在药物输送装置10中时，致动构件30的当前布置还允许在药物输送装置10的制造期间对驱动机构30灌注起动。在装置10的装配过程中，可以使活塞杆70在远侧方向1上前进，以与储物筒14的活塞16直接抵靠。此处，活塞杆70的近端例如借助于独立的推杆(此处实际上没有示出)是可接近的。在使得活塞杆70处于与储物筒14的活塞16可操作接合之后，致动构件30最后被装配到主体20上，从而封闭其近侧接收部23。

通过使致动构件30在远侧方向1上移位，最终剂量套筒110的弹性弹簧元件116将被压缩。同时，如从图7和图8的比较中变得显而易见的是，致动构件30的轴向向内突出的轴颈33将进一步延伸通过最终剂量套筒110的纵向凹部115，并且将在远侧方向1上推动离合器40的近侧周缘48。

由于离合器40的该远侧定向移位，如图3所示，离合器40的径向向内延伸的齿45不再与最终剂量套筒110的内带齿表面118接合。结果，离合器40从最终剂量套筒110可旋转地脱离，并且自由旋转。

同时，设置在致动构件30的朝内侧壁部分处的径向向内延伸的齿34与设置在主体20的近侧部分的外周上的带齿环26接合。由于通过致动构件30相对于主体20的轴向远侧定向移位，齿34变得与带齿环26相接合，因此致动构件30在剂量分配动作期间可旋转地锁定到主体20。因此，仍然与致动构件30可旋转地接合的最终剂量套筒110在剂量分配过程期间无法旋转。

由于离合器40不仅可旋转地而且轴向地与驱动套筒50联接并连接，所以离合器40的远侧定向移位不改变地传递到驱动套筒50相应的远侧定向移位。

如图1进一步所指示的，借助于可以与主体20一体地形成的至少一个弹簧元件21，使离合器40在近侧方向2上偏置。通过离合器40的径向延伸的凸缘49，弹簧元件21可以在轴向因此在远侧方向1上弹性变形和偏置。由于离合器40对抗弹簧元件21的作用而将在远侧方向1上移位，因此驱动套筒50与驱动构件80的联接仅在相应的远侧定向力在例如剂量分配过程期间被应用于致动构件30的情况下是有效的。具体地，该构件可以包括驱动螺母。

驱动套筒50的远侧定向移位受到如图1所指示的驱动构件80限制。当处于相互轴向抵靠时，驱动套筒50和驱动构件80可旋转地接合，而同时驱动套筒50与其带齿轮廓51一起从基座构件90的棘齿构件92、93脱离。驱动套筒50和驱动构件80的相互可旋转接合通过以下构件来实现：分别设置在驱动套筒50的远侧冠状轮57上以及设置在驱动构件80的近侧冠状轮82上的相互对应的齿或者相当的互锁构件。因此，驱动构件80的近侧面包括冠状轮82，冠状轮82可操作地与设置在驱动套筒50的远侧面上的对应成形的冠状轮57接合。

通常，相互对应的冠状轮82、57的轴向延伸使得驱动套筒50和驱动构件80的可旋转接合在以下操作之前实现：基座构件90与驱动套筒50之间的棘齿机构151因驱动套筒50相对于基座构件90并因此相对于主体20的远侧定向移位而释放。以这种方式，可以实现驱动套筒50和驱动构件80的大致无滑联接。

驱动构件30在剂量分配过程终止之前的早期或者过早释放将导致离合器40在偏置弹簧元件21的作用下相对于主体20的立即近侧定向移位。因此，棘齿构件151将重新接合，从而相对于主体20可旋转地锁定驱动套筒50，并且保持存储在偏置螺旋弹簧58中的能量。

借助于如例如图1所示的径向向内延伸的凸缘部分97，驱动构件80通常轴向固定在基座构件90中。

基座构件90包括两个直径上相对布置的且径向向内延伸的突起部91，突起部91与活塞杆70的对应成形的凹槽72接合。活塞杆70在轴向方向上延伸通过基座构件90，并且在其远端包括压力脚71，以与储物筒14的活塞16直接接合。基座构件90的径向向内延伸的突起部91可以进一步是具有贯通开口的腹板或者凸缘部分的部分，活塞杆70轴向延伸穿过该贯通开口。压力脚71可以相对于活塞杆70可旋转。但是当活塞杆70与主体20不可旋转地接合时，可旋转支撑的压力脚71通常是不需要的。

活塞杆70包括外螺纹74，外螺纹74仅与驱动构件80的内螺纹84螺纹接合。

当可旋转联接时，驱动套筒50在偏置螺旋弹簧58的作用下将角动量传递到驱动构件80，驱动构件80进而围绕轴向固定的活塞杆70旋转。驱动构件80的旋转然后用于使活塞杆70在远侧方向1上前进，以用于排出某一剂量的药剂。

驱动构件80还包括棘齿构件86，棘齿构件86具有在径向方向上可弹性变形的周向延伸的臂。径向向外延伸的齿87位于棘齿构件86的自由端，齿87适于与设置在基座构件90的朝内壁处的对应成形的带齿表面或者带齿轮廓96啮合。如图5中的截面中所指示的，棘齿构件86和带齿结构96构造为使得仅允许驱动构件80的剂量递减旋转6，同时有效地禁止驱动构件80的反向旋转。这样，活塞杆70仅在远侧方向1上相对于主体20可移位，而在近侧方向上不可移位。驱动构件80的棘齿构件86和基座构件90的带齿结构96提供有效的抗后退特征。

此外，当在剂量分配过程期间在剂量递减方向上旋转时，棘齿构件86并且具体地其径向向外延伸的自由端与基座构件90的齿轮或者带齿轮廓、或者与主体20的对应成形的内表面部分连续地啮合。沿着带齿结构96滑动的棘齿构件86的相互接合还产生听觉上的咔哒声，该咔哒声固有地向用户指示分配过程实际上正在进行。

为了限制剂量设定以及剂量分配过程，驱动机构3进一步包括剂量限制构件60，剂量限制构件60在轴向方向上可滑动地布置在活塞杆70上，并且与驱动套筒50螺纹接合。剂量限制构件60构成半壳的形状，并且因此在周向或者切线方向上仅部分地围绕活塞杆70。剂量限制构件60包括径向向内延伸的滑移部分，借助于该滑移部分，剂量限制构件60可以沿着活塞杆70的凹槽72滑动或者滑移。由于滑移部分和活塞杆70的凹槽72的这种相互接合，所以剂量限制构件60可旋转地固定到活塞杆70。换句话说，剂量限制构件60花键联接到活塞杆70或者与活塞杆70键接合。

剂量限制构件60在其外周处进一步包括外螺纹63，以与驱动套筒50的对应成形的内螺纹59接合。以这种方式，当驱动套筒50相对于活塞杆70旋转时，具体地在剂量设定过程期间，剂量限制构件60相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50轴向移位。

在这样的剂量分配过程期间，驱动套筒50在相反的方向旋转，并且因此剂量限制构件70经历相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50的反向轴向移位。

通常，在剂量设定过程期间，剂量限制构件60在近侧方向2上朝着离合器40移位。在剂量分配过程期间，剂量限制构件60在相反的方向上移位，因此在远侧方向1上朝着驱动构件80移位。

在其近端，剂量限制构件60包括近侧止挡部分，该近侧止挡部分在轴向方向上(因此，在近侧方向2上)从剂量限制构件60的近端面延伸。

近侧止挡部分适于与设置在离合器40的远端的对应成形的且对应导向的径向延伸的止挡件抵靠。借助于剂量限制构件60的近侧止挡部分与位于离合器40的远端的止挡件的相互抵靠，可以有效地禁止驱动构件50以及离合器40相对于活塞杆70的进一步旋转。

由于剂量限制构件60的近侧止挡部分在径向和周向方向上抵靠离合器40，所以离合器40的任何进一步旋转并且因此与其可旋转地联接的驱动套筒50的任何进一步旋转有效地被阻挡。此外，离合器40还可以为剂量限制构件60提供近侧止挡。由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合，此处也可以防止驱动套筒50超过预定最大单剂量构造的进一步旋转。以这种方式，剂量限制构件60用于提供单剂量限制机构，该单剂量限制机构可操作以有效地禁止设定剂量超过预定最大单剂量(例如，120IU的胰岛素)。

剂量限制构件60还包括在远侧方向1上从剂量限制构件60的远端面相应地延伸的远侧止挡部分。此处，该远侧止挡部分可以相应地与驱动套筒50的径向向内且轴向延伸的止挡件接合。

远侧止挡部分和止挡件的位置和方位被选择为使得远侧止挡部分和止挡件的相互抵靠与剂量分配过程结束时(即，当剂量指示套筒100已经返回其初始位置时)的零剂量构造相关联。

由于可以通过剂量限制构件60在两个方向上(即，在剂量设定模式以及剂量分配模式中)阻挡和中断驱动套筒50的旋转，因此通常不需要禁止驱动套筒50的剂量递增或者剂量递减旋转的进一步止挡特征。因此，甚至可以在任何进一步的旋转限制装置的情况下，提供剂量指示套筒100和其在主体20中的布置。

剂量限制构件60的远侧止挡部分可以进一步装有咔哒发声构件，该咔哒发声构件适于在远侧止挡部分与驱动套筒50的对应止挡件接合时或者之前产生听觉声。咔哒发声构件通常包括在周向方向上从远侧止挡部分延伸的弹性臂。在其自由端，该臂包括锁止部分，该锁止部分具有带斜的或者倾斜的前导面的齿状形状。在剂量分配过程期间以及正好在到达远侧止挡构造之前，锁止部分与止挡件接合，并且由于臂的弹性变形而因此变得进行轴向(因此近侧定向)的躲避移动。

在最后的止挡构造中，锁止部分可以松弛并且可以卡扣到设置在驱动套筒50的内壁处的凹部中，从而产生听觉上的咔哒声。锁止部分和弹性臂返回到其初始未偏置的构造可以发生在远侧止挡部分与止挡件接合或者其可以与止挡构造重合之前，从而在听觉上向用户指示剂量分配过程接近结束或者恰好已经终止。所述听觉反馈不仅在剂量分配过程结束时获得，而且在借助于剂量校正过程设定零剂量大小(例如，0IU)时获得。

如图7至9中示出的最终剂量套筒110包括在远侧凸缘111与近侧凸缘113之间延伸的外螺纹119。最终剂量套筒110进一步与最终剂量构件120接合(具体地，螺纹接合)，最终剂量构件120是如图7至9中示出的环形或者弧形形状。最终剂量构件120包括内螺纹128以与最终剂量套筒110的外螺纹119螺纹接合，并且进一步包括径向向外延伸的突起部122，突起部122与设置在主体20的近侧接收部23的朝内侧壁上的轴向延伸的凹槽27接合。

在图3中的截面A-A中也示出了凹槽27。由于最终剂量构件120的突起部122与主体20的凹槽27接合，所以最终剂量构件120可旋转地锁定到主体20，并且因此被阻碍在周向上相对于主体20旋转。由于其与最终剂量套筒110的外螺纹119的螺纹接合，所以当最终剂量套筒110相对于主体20旋转时，最终剂量构件120在轴向方向1上移位。

通常，就相对于最终剂量构件120的旋转方向而言，最终剂量构件120在周向方向上包括前缘和后缘。借助于其前缘和/或后缘，当到达最终剂量限制构造时，最终剂量构件120与径向延伸或者径向突出的止挡部分可接合，该止挡部分设置在最终剂量套筒110的外周上，与其近侧和远侧凸缘113、111分别相邻。

当最终剂量构件120的前缘或者后缘与最终剂量套筒110的至少一个止挡件抵靠或者接合时，可以有效地阻挡以及禁止最终剂量套筒110的进一步旋转，从而阻挡或者禁止致动构件30在剂量设定过程期间的进一步剂量递增旋转。最终剂量构件120的径向延伸的前缘或者后缘以及最终剂量套筒110的对应成形的止挡件适于当已经到达最终剂量套筒110和致动构件30的预定旋转位置时，立即阻挡最终剂量套筒110的进一步旋转，并因此阻挡致动构件30的进一步旋转。

最终剂量套筒110的螺纹119和轴向尺寸被选择为使得最终剂量构件120在最终剂量套筒110上的轴向位置与活塞杆70的轴向位置并因此与储物筒14中的活塞16的轴向位置直接关联。

此处应提及的是，由最终剂量套筒110实现的最终剂量限制机构是有益的，这是因为最终剂量套筒110直接位于致动构件30内。实际上，致动构件30与最终剂量限制机构之间的公差链是相当短的并且因此可以减小到最小。

此外，装配驱动机构3的各部分的灵活性可以起到次要的作用，这是因为从致动构件30到最终剂量套筒110的力线通量是相当短的。而且，另外从用户的角度而言，最终剂量套筒110连同最终剂量构件120一起在致动构件30内的位置将提供相当牢固、增强并且因此非常可靠的最终剂量限制机构。

在如图1示出的实施例中，主体包括在近侧方向上由封闭构件130封闭的大致管状的主体20，封闭构件130固定地附连到壳体的主体20的近端。封闭构件130包括杯状的筒形侧壁部分132，筒形侧壁部分132具有径向向内延伸的紧固构件133，以与近侧主体20的对应成形的凹部接合。可替代地，封闭构件130和主体20还可以一体地形成为单件，并且可以形成近侧主体20。

从图10变得显而易见的是，近侧主体20进一步设有紧固构件134，紧固构件134在本实施例中被设计为固定夹。所述固定夹或者紧固构件134与封闭构件130一体地形成，并且在远侧方向1上从主体20的近端延伸。显然，紧固构件134布置在壳体的主体20的外表面，并且相邻于剂量指示窗口25延伸。此外，紧固构件134包括凹部136，凹部136与主体20的剂量指示窗口25大致重叠。以这种方式，显示在剂量指示窗口25中的剂量指示数字104通过紧固构件134可识别。

在如图10中示出的实施例中，紧固构件134包括两个周向上分开但大致平行延伸的分支部138、139，分支部138、139经由远侧连接段140而相互合并，远侧连接段140形成两个分支部138、139之间的桥接部分。以这种方式，紧固构件134包括U形形状，并且形成侧向分支部138、139之间的凹部136。

可替代地，还可想到的是，紧固构件134由类似单个固定夹的分支部构成，该分支部延伸穿过剂量指示窗口25，但是具有与剂量指示窗口25重叠的透明段。

借助于与剂量指示窗口25一起布置在重叠构造中的紧固构件134，可以使剂量指示窗口25免受环境影响(例如，机械撞击)。此外，沿着近侧主体20径向向外延伸的紧固构件134提供一种滚动离开保护(例如，当管状药物输送装置10例如放置在桌上时)。径向向外延伸的紧固构件134有效地防止主体20的非限制性滚动运动，并且因此为药物输送装置提供额外的安全特征。

此外，与实施例相反，在紧固构件设置在保护帽17上时，根据图10的实施例的紧固构件134允许使主体20直接紧固到例如用户的一块布或者口袋上。即使在保护帽17将无意从主体20释放的情况下，主体20并且因此几乎整个药物输送装置10将仍然紧固到相应的该块布上。

应注意的是，紧固构件134可普遍与各种不同的药物输送装置10以及驱动机构3一起应用，各种不同的药物输送装置10以及驱动机构3至少在主体20中具有剂量指示窗口25。

如图11-17中示出的药物输送装置210与如图1-10中示出并描述的装置10相当类似。与如图1中示出的装置10相反的是，图11的装置210的剂量指示套筒200处于将设定药剂剂量之前的如图12中示出的近端构造。除此之外，剂量指示套筒200与药物输送装置210的主体220螺纹接合，其中所述主体220具有与主体20的螺纹28类似或者相同的内螺纹。

如图15中示出的剂量指示套筒200在其近端处包括螺纹部分208，剂量指示套筒200通过螺纹部分208与主体220螺纹接合。如图15中所示，螺纹部分208仅包括一个径向向外延伸的周缘，该周缘仅部分地封闭剂量指示套筒200的外周。如图15中示出的驱动套筒250可以与如根据图1的实施例中所示的驱动套筒50大致相同。

如图15中所示，驱动套筒250包括三个等距布置且轴向延伸的突起部252，突起部252与对应成形的轴向延伸的凹部207或者凹槽接合，凹部207或者凹槽设置在管状剂量指示套筒200的朝内侧壁部分处。以这种方式，剂量指示套筒200可以沿着驱动套筒250轴向滑动，同时其与驱动套筒250可旋转地接合。因此，剂量指示套筒200永久地与驱动套筒250可旋转地联接。

随着驱动套筒250在剂量递增方向5上旋转，剂量指示套筒200也在剂量递增方向5上旋转。由于剂量指示套筒200和主体220的螺纹接合，因此随着驱动套筒250并且因此剂量指示套筒200在剂量递增方向5上相对于主体220旋转，剂量指示套筒200经历远侧定向移位并且因此在远侧方向1上的移位。

如以图12、13和14的顺序所示的，位于剂量指示套筒200的外周上的剂量指示204的连续数字显示在主体220的第一窗口225中。此外，药物输送装置210的壳体212包括封闭构件230，以密封或者封闭主体220的近端。因此，药物输送装置210的壳体212包括两个部件，即充当主壳体的管状主体220以及在近侧方向2上封闭主体220的封闭构件230。

如图11-14中示出的，壳体212包括位于封闭构件230中的第二窗口235。在装置210的零剂量构造或者待机模式中，所述第二窗口235与指示器206轴向地重合，指示器206与剂量指示套筒200一体地形成，如图15中示出的。指示器206从剂量指示套筒200的近端轴向地突出，并且当剂量指示套筒处于零剂量构造时，即当零剂量指示数字显示在第一窗口225中(如图12中示出的)时，与第二窗口235重合。

指示器206在颜色或者在某个其它视觉上可辨识的特征上不同于剂量指示套筒200和/或不同于位于下面的驱动套筒250。此外，翼型指示器206包括至少一个侧向但轴向延伸的边缘209。由于指示器206与剂量指示套筒200一体地形成，因此随着剂量指示套筒200在例如剂量递增方向5上旋转，其经历相对于主体220的螺纹或者螺旋运动。

当致动构件30已被拨选表示典型的灌注起动剂量大小(例如，2IU)的角度以用于灌注起动或者用于剂量递增时，相应的剂量大小显示在第一窗口225中，如图13所示的。此外，指示器206在第二窗口235中仅部分可辨识。侧向边缘209然后与第二窗口235在轴向方向上轴向相交，以便随着剂量指示套筒200在剂量递增方向5上被拨选，位于下面的驱动套筒250在第二窗口235变得可辨识。

因此，在已经设定或者拨选超出灌注起动剂量大小的剂量的多个构造中，指示器206将位移或者行进超过第二窗口235，并在第二窗口235之外。只要驱动机构处于非零剂量构造，并且因此不再处于将允许随后的剂量设定和分配的待机模式中，那么驱动套筒250、至少其与第二窗口235重合的近端部分显示在第二窗口235中。

为了清楚且清晰地使剂量指示机构214或者药物输送装置210的该特定操作状态可视化，驱动套筒250至少在其近端段具有发光或者荧光涂料，其是特别有益的。指示器206还可以具有清楚地不同于驱动套筒250的颜色的发光或者荧光颜色。例如，指示器206可以是绿色的，而驱动套筒250或者至少其近侧部分可以是红色的。

在本实施例中，指示器206紧邻最大剂量指示“120”或者正好相邻于最大剂量指示“120”。在例如图11和17中示出的最大剂量构造中，指示器206正好位于第一窗口225附近，但是如上所解释的由于驱动机构的单剂量限制机构而不显示在所述窗口225中。

再一次并且如上已经描述的，根据图11-17的药物输送装置也包括夹状紧固构件234，紧固构件234具有两个大致平行的分支部238、239，通过分支部238、239，整个药物输送装置210可以可释放地附连到例如一块布上。

附图标记列表

1 远侧方向 2 近侧方向 3 驱动机构

4 纵轴线 5 剂量递增方向 6 剂量递减方向

10 药物输送装置 12 储物筒保持器 14 储物筒

16 活塞 17 保护帽 18 针组件

19 针帽 20 主体 21 弹簧元件

22 周缘 23 接收部 25 剂量指示窗口

26 带齿周缘 27 凹槽 28 内螺纹

30 致动构件 32 凸缘部分 33 轴颈

34 突起部 40 离合器 45 齿

46 卡扣部分 48 周缘 49 凸缘

50 驱动套筒 51 带齿轮廓 52 齿

52a 陡峭边缘 52b 斜面部分 53 外套筒部分

54 凹部 55 内套筒部分 57 冠状轮

58 螺旋弹簧 59 内螺纹 60 剂量限制构件

63 外螺纹 70 活塞杆 71 压力脚

72 凹槽 74 螺纹 80 驱动构件

82 冠状轮 84 螺纹 86 棘齿构件

87 齿 90 基座构件 91 突起部

92 棘齿构件 93 棘齿构件 94 棘齿元件

94a 止挡部分 94b 斜面部分 95 棘齿元件

95a 止挡部分 95b 斜面部分 96 带齿结构

97 凸缘部分 98 突起部 99 突起部

100 剂量指示套筒 104 剂量指示 110 最终剂量套筒

111 远侧凸缘 113 近侧凸缘 115 凹部

116 弹簧元件 117 近侧周缘 118 带齿表面

119 螺纹 120 最终剂量构件 122 突起部

128 内螺纹 130 封闭构件 132 侧壁

133 紧固元件 134 紧固构件 136 凹部

138 分支部 139 分支部 140 连接段

150 棘齿机构 151 棘齿主体 152 棘齿主体

200 剂量指示套筒 204 剂量指示 206 指示器

207 凹部 208 螺纹部分 209 边缘

210 药物输送装置 212 壳体 214 剂量指示机构

220 主体 225 第一窗口 230 封闭构件

234 紧固构件 235 第二窗口 238 分支部

239 分支部 250 驱动套筒 252 突起部

Claims (20)

1.一种用于药物输送装置的剂量指示机构，所述剂量指示机构用于显示将由所述药物输送装置分配的药剂的剂量，所述剂量指示机构包括：

-细长壳体(212)，所述细长壳体(212)在轴向方向(1、2)上延伸并且至少具有在轴向方向(1、2)上相互间隔开的第一窗口(225)和第二窗口(235)，

-剂量指示套筒(200)，所述剂量指示套筒(200)可移动地设置在所述细长壳体(212)中，并且具有与所述第一窗口(225)重合的至少一个剂量指示(204)以显示实际设定的剂量大小，

-指示器(206)，所述指示器(206)与所述剂量指示套筒(200)可操作地接合，并且相对于所述细长壳体(212)可轴向移位以与所述第二窗口(235)重合，以用于指示所述剂量指示机构的操作状态，其中所述指示器(206)位于所述剂量指示套筒(200)的轴向端处，其中所述指示器(206)从所述剂量指示套筒(200)轴向地突出，并且其中所述指示器(206)包括至少一个轴向延伸的侧向边缘(209)，其中，所述侧向边缘(209)构造为与所述第二窗口(235)在轴向方向上轴向相交，以便随着所述剂量指示套筒(200)相对于所述细长壳体(212)旋转，位于下面的驱动套筒(250)在所述第二窗口(235)变得可辨识。

2.根据权利要求1所述的剂量指示机构，其中，所述指示器(206)可操作以在视觉上指示所述剂量指示机构处于零剂量构造。

3.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述剂量指示套筒(200)相对于所述细长壳体(212)可旋转。

4.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述剂量指示套筒(200)在所述细长壳体(212)中在表示待机模式的零剂量构造与最大剂量构造之间可移动。

5.根据权利要求4所述的剂量指示机构，其中，在最大剂量构造中、在零剂量构造中以及还在其之间的任何任意的位置，所述剂量指示套筒(200)与所述第一窗口(225)重合。

6.根据权利要求4所述的剂量指示机构，其中，所述指示器(206)仅偶尔地与所述第二窗口(235)重合，并且其中所述指示器(206)可操作以指示所述药物输送装置的待机模式。

7.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述剂量指示套筒(200)与所述细长壳体(212)螺纹接合。

8.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述剂量指示套筒(200)和所述指示器(206)一体地形成。

9.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述指示器(206)位于所述剂量指示套筒(200)的近端处。

10.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述第二窗口(235)位于离所述第一窗口(225)的近侧。

11.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述第二窗口的轴向大小小于所述剂量指示套筒(200)和所述细长壳体(212)的螺纹接合的相邻螺纹之间的轴向距离。

12.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述指示器(206)与所述剂量指示套筒(200)的外周齐平。

13.根据权利要求1或2所述的剂量指示机构，其中，所述细长壳体(212)包括管状主体(220)和布置在所述主体(220)的近端处的封闭构件(230)。

14.根据权利要求13所述的剂量指示机构，其中，所述第一窗口(225)位于主体(220)中，并且其中，第二窗口(235)位于所述主体(220)和所述封闭构件(230)中的至少一个中。

15.根据权利要求1所述的剂量指示机构，其中，所述指示器(206)形成所述剂量指示套筒(200)的轴向附件。

16.一种用于分配药剂剂量的药物输送装置的驱动机构，所述机构包括：

-根据权利要求1-15中任一项所述的剂量指示机构(214)，

-活塞杆(70)，所述活塞杆(70)与储物筒(14)的活塞(16)可操作地接合以使所述活塞(16)在远侧方向(1)上移位，以及

-驱动套筒(250)，所述驱动套筒(250)在剂量设定模式与剂量分配模式之间可切换，

-其中，在所述剂量设定模式中，所述驱动套筒(250)从所述活塞杆(70)可操作地脱离，并且在剂量递增方向(5)上相对于所述细长壳体(212)可旋转，

-其中，在所述剂量分配模式中，所述驱动套筒(250)与所述活塞杆(70)可操作地接合以用于在远侧方向(1)上驱动所述活塞杆(70)，并且其中，所述驱动套筒(250)在与所述剂量递增方向(5)相反的剂量递减方向(6)上相对于所述细长壳体(212)可旋转。

17.根据权利要求16所述的驱动机构，其中，至少封闭所述驱动套筒(250)的轴向截面的所述剂量指示套筒(200)借助于至少一个径向延伸的突起部(252)与所述驱动套筒(250)可旋转地接合，所述突起部(252)与对应成形的径向凹部(207)接合。

18.根据权利要求16或17所述的驱动机构，其中，所述指示器(206)可移位到所述第二窗口(235)之外，以显露位于下面的所述驱动套筒(250)。

19.一种用于分配药剂的药物输送装置，包括：

-储物筒保持器(12)，所述储物筒保持器(12)容纳填充有药剂的储物筒(14)，以及

-根据权利要求16至18中任一项所述的驱动机构。

20.根据权利要求19所述的药物输送装置，进一步包括填充有所述药剂的储物筒(14)。

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