CN105517601B - 用于药物输送装置的驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于分配一定剂量的药物的药物输送装置的驱动机构，该机构包括：‑在轴向方向(1,2)上延伸的细长的壳体(20)，‑活塞杆(70)，其可操作地接合储物筒(14)的活塞(16)以使活塞(16)在轴向远侧方向(1)上移位，‑驱动套筒(50)，该驱动套筒(50)抵抗弹簧元件(58)的动作至少在剂量递增方向(5)上可旋转地支撑在壳体(20)中，‑棘齿机构(150)，该棘齿机构(150)相对于壳体(20)可旋转地固定驱动套筒(50)，棘齿机构(150)包括第一棘齿主体(151)和第二棘齿主体(152)，其中第一棘齿主体(151)具有第一和第二棘齿元件(94,95)，该第一和第二棘齿元件(94,95)交替地接合第二棘齿主体(152)的带齿轮廓(51)，‑其中第一和第二棘齿主体(151；152)中的一个可操作地接合壳体(20)并且其中第一和第二棘齿主体(152,151)中的另一个可操作地接合驱动套筒(50)。

Description

用于药物输送装置的驱动机构
技术领域
本发明涉及用于药物输送装置的驱动机构以及相应的药物输送装置。具体地，本发明涉及尤其包括单次和/或末次剂量限制机构的注射装置(例如，笔型注射器)。
背景技术
用于设定并分配液体药剂的单剂量或者多剂量的药物输送装置本身是本领域所熟知的。通常，这样的装置大致具有与普通注射器类似的用途。
药物输送装置特别是笔型注射器必须满足多个用户特定需求。例如，在患者患有如糖尿病的慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱，并且还可能具有受损的视力。因此，尤其旨在抵抗家庭用药的合适的药物输送装置需要在构造上牢固且应当易于使用。另外，对该装置及其部件的操纵以及一般处理应当是明了且可容易理解的。此外，剂量设定以及剂量分配过程必须易于操作且必须是清晰的。
通常，这样的装置包括壳体或者特定的储物筒保持器，该壳体或者特定的储物筒保持器适于接纳至少部分地填充有要被分配的药剂的储物筒。该装置进一步包括通常具有可移位活塞杆的驱动机构，活塞杆适于与储物筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，储物筒的活塞在远侧或者分配方向上可移位，并且因此可以经由刺穿组件排出预定量的药剂，该刺穿组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地联接。
在多剂量储物筒中提供并包含将由药物输送装置分配的药剂。这样的储物筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。在可重复使用的药物输送装置的情况下，可用新储物筒更换空储物筒。与此相反，一次性类型的药物输送装置在储物筒中的药剂已被完全分配或者已用完时将被整个丢弃。
文献WO 2006/076921 A1描述了一种手持机械注射装置，其中药物通过释放装置中的储能部件(power reservoir)而排出。该储能部件通过定位于注射装置的上端处或附近的用户可操作释放构件的驱动而全部或部分释放。储能部件以如下方式设置于装置壳体和剂量设定构件之间：当剂量剂量设定构件旋转时，能量积累于储能部件中。
储能部件包括形成为螺旋弹簧的扭力弹簧，其与关联的活塞杆共轴延伸。扭力弹簧通过棘齿旋转而赋予能量，该棘齿在设定待注射剂量时可操作地连接至注射装置的壳体。在剂量设定位置，棘齿经由棘齿臂与壳体部分可操作地连接。积累在扭力弹簧中的能量通过轴向偏移棘齿而释放，由此其与壳体部分的连接释放，使得棘齿臂移动至壳体部分中，由此活塞杆能够旋转并由此排出设定剂量的药物。
扭力弹簧与棘齿组合实现了在设定剂量时积累并储存机械能量。然而，如果设定剂量过大，就需要剂量校正或剂量递减操作。为了实现剂量校正或剂量递减，棘齿必须暂时断开接合或者必须短暂被越过。此外，剂量递减致动可以与偏置弹簧元件一致地动作，该偏置弹簧元件会对装置的一般操纵以及调节剂量大小的可操作性具有负面作用。
另外，对剂量精确性的需要会进一步要求棘齿与每个待分配的药剂的标准单位相继接合。由于典型的手持药物输送在几何尺寸上受限，这种棘齿的相互内部接合的部件不得不相当小且精细，从而提供所需的剂量精度。然而，这样微小或精细的机械部件需要相当复杂的组装过程，并且当装置被操作时会对机械负载或机械应力敏感。
因此，本发明的目的为提供一种药物输送装置的改进的驱动机构，实现对清晰的药剂剂量的相当简单和直观的设定和分配。具体的目的是提供驱动机构的简单直观的剂量设定以及对应的剂量校正操作。
另外，驱动机构应当相当牢固并且对外部施加的机械负载或应力不敏感。此外，驱动机构应当易于组装并应当具有高的可靠性。
本发明另一目的在于提供药物输送装置，其包括这种驱动机构并且包括以活塞杆密封的储物筒，以与这种驱动机构的活塞杆可操作地接合。
发明内容
在第一个方面，提供药物输送装置的驱动机构，用于分配一定量的药物。该驱动机构包括在轴向上延伸的细长壳体。通常，壳体基本上呈管状或圆筒形，允许通过用户的一只手抓握和操作驱动机构或整个药物输送装置。
驱动机构进一步包括活塞杆，以可操作地接合包含将要通过驱动机构分配的药剂的储物筒的活塞。储物筒包括活塞，活塞借助在轴向远侧方向上的位移，用来从储物筒中排出对应于活塞轴向位移的药剂量。通常，活塞在轴向近侧方向上密封储物筒。驱动机构的活塞杆可操作，以使储物筒的活塞在轴向远侧方向上位移。因此，活塞杆可操作，以向储物筒的活塞施加指向远端的推力或压力，用于使得活塞在远侧方向相对于储物筒移位，从而从储物筒中分配预定量的药剂。
驱动机构进一步包括驱动套筒，其可旋转地支撑在壳体中，并且通常可与活塞杆可操作地释放，用于设定剂量。通常，为了剂量设定，驱动套筒抵抗弹簧元件的作用在剂量递增方向上相对于壳体可旋转。由于驱动套筒在剂量设定过程期间与活塞杆可操作地断开连接或者断开接合，活塞杆相对于壳体基本上保持为静止的，同时驱动套筒抵抗弹簧元件的作用而在剂量递增方向上旋转。
在驱动套筒的这种剂量递增旋转期间，弹簧元件被偏置或拉紧，从而累积并储存机械能量。在接下来的剂量分配过程期间，驱动套筒通过在相反并因此在剂量递减方向上释放弹簧元件而被驱动。此外，在剂量分配期间，驱动套筒可操作地连接或可操作地联接活塞杆，用来在远侧方向上驱动活塞杆，从而从储物筒中分配先前设定剂量的药物。在剂量分配期间，可操作驱动套筒向活塞杆施加驱动力或驱动动量。驱动力或驱动动量通常在剂量设定程序期间由预先偏置的弹簧元件提供。以此方式，驱动机构为半自动类型的。用户仅需引发剂量分配动作，同时驱动活塞杆的机械能仅通过偏置弹簧元件提供。
另外，驱动机构包括棘齿机构，以相对于壳体可旋转地固定驱动套筒。借助于棘齿机构，机械能量在剂量设定期间被传递至弹簧元件。此外，机械能量可以储存并积累在驱动机构中。仅在用户的剂量分配动作期间，才释放棘齿机构，从而将驱动机构从剂量设定模式切换至剂量分配模式。在剂量分配模式中，驱动套筒通常在弹簧元件的作用下从棘齿机构断开联接并因此自由旋转，由此将驱动力或驱动动量转移至活塞杆。
棘齿机构包括第一棘齿主体和第二棘齿主体。第一和第二棘齿主体设置在细长的壳体中并且相对于彼此可旋转。第一棘齿主体具有第一和第二棘齿元件，该第一和第二棘齿元件适于与第二棘齿主体的带齿轮廓交替接合。以此方式，第二棘齿主体可以如下方式相对于第一棘齿主体旋转：第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件与第二棘齿主体的带齿轮廓连续地接合。因此，第二棘齿主体能够相对于第一棘齿主体以如下方式旋转：第二棘齿主体以离散的步进可旋转地紧固于第一棘齿主体。
通常，第一和第二棘齿主体的相互接合提供了第一棘齿主体相对于第二棘齿主体的至少单向的旋转。此外，第一棘齿主体在剂量递增方向上相对于第二棘齿主体以如下方式可旋转：第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件连续和/或依次地接合第二棘齿主体的带齿轮廓，由此有效地防止了第二棘齿主体相对于第一棘齿主体在相反的旋转方向由此在剂量递减方向上的自致动旋转。
第一和第二棘齿主体中的一个可操作地接合或连接壳体，并且第一和第二棘齿主体中另一个可操作地接合或连接驱动套筒。第一和第二棘齿主体还可以与壳体和/或驱动套筒一体成形，并且因此可以分别代表壳体和/或驱动套筒的一部分。
由于第一棘齿主体包括至少两个、即第一和第二棘齿元件，它们可操作地交替接合第二棘齿主体的带齿轮廓，可以提供相当精确的、精细调节的或精细可调的棘齿机构，以实现比较小的间隔的旋转步进，而无需最小化带齿轮廓和第一棘齿主体的棘齿元件的几何尺寸。通过以相对于第二棘齿主体的带齿轮廓的预定偏移定位第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件，可以提供第一和第二棘齿元件与带齿轮廓的交替相互接合。
根据另一实施方案，第一棘齿主体包括第一棘齿构件和第二棘齿构件，其中第一棘齿构件支撑第一棘齿元件并且其中第二棘齿构件支撑第二棘齿元件。第一和第二棘齿元件可以与各自的第一和第二棘齿构件一体形成。因此，第一和/或第二棘齿元件可以代表各相应的与第二棘齿主体直接接合的棘齿构件的特定部分。
此外，第一和/或第二棘齿元件还可以包括单独的块或部件，其可位移地或可旋转地组装至对应的第一和/或第二棘齿构件。一般而言，通过在不同的棘齿构件上提供第一和第二棘齿元件，可以实现相应棘齿元件与第二棘齿主体的清晰的交替接合。
根据另一实施例，第一和第二棘齿构件的第一和第二棘齿元件位于棘齿构件的相反圆周端区段上。棘齿构件一般沿着第二棘齿主体的环形带齿轮廓延伸。因此，第一和第二棘齿构件中的每个或至少一个可以包括半圆形或弧形的棘齿臂。各自的棘齿元件通常从半圆形或弧形棘齿构件径向向内或径向向外延伸，从而接合第二棘齿主体的带齿轮廓。
通常，当第一棘齿主体在径向上受限或者在周向上被第二棘齿主体包围，第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件在径向上向外延伸，以接合第二棘齿主体的径向朝内的带齿轮廓。在另一实施例中，还可以设想的是，第二棘齿主体在径向上位于第一棘齿主体内部。然后，第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件在径向上向内延伸，以交替接合第一棘齿主体位于其外周上的带齿轮廓。通过在第一和第二棘齿构件的相反圆周端区段处提供第一和第二棘齿元件，第二棘齿主体的带齿轮廓的各自相对定位部分可以交替接合第一棘齿主体及其第一棘齿构件。通过在第一和第二棘齿构件的相反、特别是直径方向上相反的端部区段上交替接合第一和第二棘齿元件，第一棘齿元件可以接合带齿轮廓，同时第二棘齿元件可以基本上与带齿轮廓断开接合，并且反过来也是一样的。
根据另一实施例，棘齿元件的位置和几何形状使得第一棘齿主体的棘齿元件中的一个接合第二棘齿主体的带齿轮廓，同时棘齿元件的另一个与带齿轮廓有效地断开接合，并且反过来也是一样的。在典型的实施例中，第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件相对于第二棘齿主体的带齿轮廓的齿的规则布置存在相位偏移。考虑到第二棘齿主体的带齿轮廓的各种齿分隔开角度距离L，第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件可以彼此分开角度距离n+L/2，其中n表示第二棘齿主体的带齿轮廓的齿的整数。以此方式，可以实现第一和第二棘齿元件之间相对于带齿轮廓的180°相位移位。
在第一和第二棘齿元件之间除了180°或π相位移位，还可以设想π/4、π/6或π/8。以此方式，可以进一步提高剂量精度和/或可以进一步减少或最小化连续给药步进的步进大小。
根据另一个实施例，第一棘齿主体的第一和第二棘齿构件中的至少一个在径向方向上可枢转和/或可回弹形变。通常，至少一个或两个棘齿构件抵抗回复力在径向方向上可枢转和/或可回弹形变。所述回复力可以来自于棘齿构件和/或其棘齿元件的固有柔性。可替换地，至少一个棘齿构件和/或其棘齿元件可以在如弹簧的回复力元件的作用下在径向方向上可枢转。在任一方式中，第一和/或第二棘齿构件的可枢转和/或有回弹性的支撑件提供了第一和第二棘齿元件与第二棘齿主体的带齿轮廓的相当自致动的相互接合。
在驱动套筒相对于壳体的剂量递增旋转期间并且在第一或第二棘齿主体相对于第二或第一棘齿主体的剂量增量旋转期间，第一和第二棘齿构件中的至少一个分别以回弹或柔性方式变形或枢转，此时第二棘齿主体的带齿轮廓相继或交替啮合第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件。棘齿元件与带齿轮廓的连续且规律的接合还向用户提供了可听见的反馈，即剂量设定程序正在进行中，并且剂量大小以离散步进增加或降低。当作为用于分配例如胰岛素的药物输送装置实施时，由棘齿机构确定的离散步进可以对应于胰岛素的单个国际单位IU。
根据另一实施例，当在第一和第二棘齿主体之间作用的转矩低于第一预定阈值时，第一和第二棘齿元件中的至少一个适于阻挡第二棘齿主体相对于第一棘齿主体在剂量递减方向上的旋转。假设向驱动套筒提供的转矩或驱动力低于所述第一阈值，棘齿机构提供了单向棘齿，仅允许驱动套筒的剂量递增旋转，但是禁止其相反方向的剂量递减旋转。第一和第二棘齿主体之间的转矩的第一预定阈值通常大于由偏置弹簧元件提供的最大转矩。
以此方式，棘齿机构用来禁止并互锁驱动套筒由拉紧的弹簧元件驱动的自致动旋转位移。以此方式，传递至弹簧元件的机械能量可以积累在弹簧元件中，并且可以借助棘齿机构安全地储存在驱动机构中。
第二棘齿主体的旋转对转矩的敏感性或取决于转矩的阻挡，通过第一棘齿主体及其第一和第二棘齿元件的特定几何形状、特定的伸缩性或回弹性来实现。棘齿元件和第二棘齿主体的带齿轮廓的几何形状和伸缩性以及其间的摩擦力可以选择并设计使得：第一和第二棘齿主体之间作用的保持力和保持转矩小于由偏置弹簧元件提供的转矩。
根据另一实施例，第一和第二棘齿元件的至少一个适于在第一和第二棘齿主体之间作用的转矩等于或大于第一预定阈值时释放第二棘齿主体相对于第一棘齿主体在剂量递减方向上的旋转。以此方式，第一和/或第二棘齿元件与第二棘齿主体的带齿轮廓的相互接合如下设计，使得等于或大于第一预定阈值的转矩的施加可以越过棘齿机构的旋转互锁。
以此方式，棘齿机构还支撑驱动套筒相对于壳体的剂量递减旋转，这可能是校正剂量设定所需的。第一阈值转矩的幅度由第一棘齿主体的棘齿元件的柔性和/或第一和/或第二棘齿构件的柔性并且因此由棘齿元件抵抗径向指向的枢转位移来确定，进一步由棘齿元件的几何形状和第二棘齿主体的对应带齿轮廓的几何形状来确定。带齿轮廓的齿的几何形状的调节、以及第一棘齿主体的棘齿元件或其棘齿构件的回弹性或可枢转行为的调节会以任一方式影响转矩阈值。
通过合适地设计相互接合的带齿轮廓和棘齿元件的几何形状，并且通过利用第一棘齿主体的第一和第二棘齿构件中的至少一个的清晰的可枢转或可回弹形变行为，可以根据棘齿构件和驱动机构的一般要求提高或降低第一预定阈值。
棘齿元件和第二棘齿主体的带齿轮廓的几何形状、伸缩性以及其间的摩擦力可以选择和设计，使得第二棘齿主体的用户引起的剂量递减旋转，伴随着偏置弹簧元件提供的转矩大于第一和第二棘齿主体之间的保持力或保持转矩。
根据另一实施例，第一和第二棘齿元件的至少一个额外地或者进一步适于在第二棘齿主体相对第一棘齿主体在剂量递增方向和/或剂量递减方向旋转时向第二棘齿主体施加预定幅度的阻滞力。第一和/或第二棘齿元件还可以啮合第二棘齿主体的带齿轮廓。
棘齿元件和第二棘齿主体的带齿轮廓的几何形状、伸缩性以及其间的摩擦力可以选择和设计，使得第一和/或第二棘齿元件朝向预定幅度的第二棘齿主体施加阻滞力。
根据另一实施例，第一和第二棘齿构件相对于驱动套筒的纵轴对称地形成和/或对称地布置。此外，第一和第二棘齿构件可以一体成形并且可以相互连接。通过具有对称成形和/或对称布置的第一和第二棘齿构件，第二棘齿主体的带齿轮廓的基本上位置相对的部分可以交替或同时接合第一和第二棘齿构件的棘齿元件。
此外并且一般而言，第一和第二棘齿元件还包括基本上相同的形状，并且可以相对于延伸经过第一棘齿主体的长轴对称设置。
根据另一实施例，第一棘齿元件和/或第二棘齿元件设置在第二棘齿主体的带齿轮廓的几何上相对的部分。由于第一和第二棘齿元件基本上相同的形状和几何尺寸，在第一和第二棘齿主体在任一剂量递增或递减方向上相互旋转时，可以提供与带齿轮廓基本上相同的交替接合。具体而言，第一和第二棘齿元件可以交替接合带齿轮廓，并且可以相对于彼此以n+L/2的圆周偏移定位。
根据另一实施方案，第一棘齿元件，相对于第二棘齿主体的带齿轮廓的周期，相位位移至第二棘齿元件。以此方式，第一和第二棘齿元件可以交替接合或可以交替啮合第二棘齿主体的带齿轮廓。在第一和第二棘齿元件之间的相位位移，相对于第二棘齿主体的带齿轮廓的齿的周期而言，可以为约180°。
在再一个实施例中，第一和第二棘齿主体在轴向上相对于彼此轴向可位移，从而与第一和第二棘齿主体选择性接合并选择性地断开接合。通常，当驱动机构处于剂量设定模式时，第一和第二棘齿主体通过带齿结构并通过第一和第二棘齿元件相互接合。在该构造中，驱动套筒与活塞杆断开接合并且因此可以在剂量递增方向以及在剂量递减方向中旋转用来设定剂量。
通过相对于壳体轴向移位驱动套筒，驱动套筒以转矩或力的传递方式可操作地接合活塞杆。通过将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式，第一和第二棘齿主体也相对于彼此轴线移位从而可操作地断开接合。由于例如第二棘齿主体相对于壳体的轴向位移并因此相对于固定至壳体的第一棘齿主体的轴向位移，第一棘齿主体的棘齿元件从带齿轮廓断开接合并由此实现了第二棘齿主体相对于第一棘齿主体的旋转。
以此方式，驱动套筒还可以可操作地从驱动机构的壳体断开接合，并由此实现了驱动套筒在预紧的弹簧元件的作用下旋转。通常，第一和第二棘齿主体相对于彼此的轴向位移抵抗保持弹簧元件而发生。第一和第二棘齿主体的轴向位移可以通过按压驱动构件的致动构件而触发，该驱动构件通常位于壳体的远端。按压致动构件通常抵抗保持弹簧元件的作用而发生，从而第一和第二棘齿主体的断开接合需要在例如轴向远侧方向上持续按压致动构件。
保持弹簧元件用来在一旦致动构件不再被例如用户的拇指按压时，就将第一和第二棘齿主体返回至相互接合的构造。以此方式，致动构件的过早或不按时的释放，通过第一和第二棘齿主体的相互接合，导致棘齿机构的自锁闭并因此导致驱动机构的自锁闭。以此方式，储存在弹簧元件中的机械能量不会损失并且保留在驱动机构中。
根据本发明的另一实施方案，第一棘齿主体固定至壳体或者与壳体一体成形，并且包括从各自的弧形或半圆形棘齿构件例如径向向内延伸的第一和第二棘齿元件。第二棘齿主体又固定至驱动套筒或与驱动套筒一体成形，并且包括径向向外延伸的带齿轮廓，以与第一棘齿主体的第一和第二棘齿元件啮合。在第一和第二棘齿主体分别与壳体和驱动套筒一体成形的构造中，第一和第二棘齿主体仅代表壳体和驱动套筒的相应的部分。在该构造中，棘齿机构直接实现于驱动套筒中以及壳体中，而不需要提供任何进一步的机械部件。
在备选实施方案中，第一棘齿主体固定至驱动套筒或者与驱动套筒一体成形并包括径向向外延伸的第一和第二棘齿元件，其通常从相应的弧形或半圆形棘齿构件延伸。此外，在该构造中，第二棘齿主体固定至壳体或与壳体一体成形并且包括径向向内延伸的带齿轮廓。带齿轮廓可以位于管状壳体的侧壁的朝向内部的部分，而第一棘齿主体的径向向外延伸的棘齿元件径向朝外偏离，从而与带齿轮廓啮合。
根据另一方面，本发明还涉及用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。该药物输送装置包括如上所述的驱动机构和至少部分地填充有将要通过药物输送分配的药剂的储物筒。储物筒设置在驱动机构的壳体中或者药物输送装置的储物筒保持器中，其中储物筒保持器以可释放或者不可释放方式固定至壳体。当设计为一次性药物输送装置时，储物筒保持器为不可释放地连接且固定至药物输送装置的壳体或主体。因此，药物输送装置包括储物筒保持器以接收和容纳填充有药物的储物筒。
在目前的上下文中，远侧方向指向装置的分配端的方向，其中，优选地，针组件设置有双头注射针，该双头注射针将被插入到生物组织中，或者插入到患者的皮肤中以用于输送药剂。
近端或者近侧方向表示离分配端最远的装置或其部件的端部。通常，致动构件位于药物输送装置的近端处，其可由用户直接操作而旋转以用于设定剂量，并且其可操作而在远侧方向被按压以用于分配剂量。
如本文中使用的，术语“药物”、“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰基人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
对于本领域技术人员来说进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明作出各种修改和变型。另外，应注意的是，在附图中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
在下文中，提供了对附图的简要描述，其中：
图1以纵截面示意性地示出了笔型注射装置，
图2示意性地示出了沿着A-A通过根据图1的装置的截面，
图3示出了沿着B-B的截面，
图4示出了沿着C-C通过根据图1的装置的截面，
图4a示出了图4的放大部分，
图5示出了根据图1的装置的沿着D-D的截面，
图6示出了药物输送装置的各个部件的分解图，
图7示出了通过根据图1的装置的近端的纵截面，
图8示出了在致动构件在远侧方向被按压的情况下的根据图7的近端，
图9示出了药物输送装置的近端的局部剖开透视图，以及
图10示出了根据图1的药物输送装置的外壳的侧面图。
具体实施方式
在图6中以分解图示出了药物输送装置10的一个具体实施方式。药物输送装置10是笔注射器类型，并且构成为大致筒状且轴向细长的形状。在全部附图中，轴向远侧方向用附图标记1表示，以及相反的近侧方向用附图标记2表示。药物输送装置10在图1中还以纵截面被示为处于已装配的构造，其包括布置在近侧壳体20中的驱动机构3。在远侧方向1上，壳体20与笔筒保持器12相连接，笔筒保持器12适于容纳并接纳包含将由药物输送装置10分配的药剂的储物筒14。储物筒14通常包括筒状的玻璃筒体，该玻璃筒体在远侧方向上由如隔膜之类的可刺穿密封构件密封。
在近侧方向2上，储物筒14由可滑动地布置在储物筒14的玻璃筒体中的活塞16密封。活塞16在远侧方向1上的移位导致储物筒14内流体压力的相应增加。当储物筒14的远侧出口与例如针组件18相连接(例如，如图1所示出的)时，可以经由针组件18的注射针(此处并未具体示出)排出并分配包含在储物筒14中的预定量的液体药剂。
在图1中，示意性地指示了保护双头注射针的内针帽19。针组件18通常布置在储物筒保持器14的远端部上。通常，储物筒保持器12的位于远侧的针座以及针组件18包括相互对应的螺纹，以便使针组件18以可释放且可移除的方式螺纹连接到储物筒保持器12上。
储物筒保持器12受保护帽17保护和覆盖。在设定和/或分配剂量之前，保护帽17以及内针帽19将被移除。在将药剂分配或者注入生物组织之后，通常将丢弃针组件18，并且药物输送的远端由保护帽17覆盖。
在图6中以分解图示出以及在图1中以截面所示的处于其完全装配的构造的驱动机构3包括多个功能部件，通过这些功能部件，可以设定并随后分配可变大小的剂量。
剂量分配过程伴随活塞杆70相对于壳体20的远侧定向前进移位而发生。因此，驱动机构3至少包括壳体20、活塞杆70以及驱动套筒50，驱动套筒50可以被释放以及与活塞杆70可操作地接合以用于选择性地设定和分配剂量。此外，驱动机构3包括与驱动套筒50以及与活塞杆70接合的剂量限制构件60。剂量限制构件60与驱动套筒50以及与活塞杆70二者的相互接合使得，当驱动套筒50在剂量设定过程期间相对于活塞杆70旋转时，剂量限制构件在轴向方向上(因此在远侧和/或近侧方向1、2上)相对于驱动套筒50移位。
除了驱动套筒50、剂量限制构件60以及活塞杆70之外，驱动构件3包括如图1示出的多个另外的部件。这些部件与特别示出的致动构件30一起用于在视觉上向用户指示设定剂量的大小，并且进一步用于将用户操作的致动构件30的旋转和/或轴向移位传递为驱动套筒50相应的旋转和/或轴向移位，以用于剂量设定和/或剂量分配的目的。
此处应注意的是，如图1至10中示出的实施例对于装有根据本发明的单剂量限制机构以及末次剂量限制机构。
在下文中，描述剂量的设定。
为了设定剂量，用户握持位于壳体20的近端的致动构件30。如图7至9所指示的，致动构件30在其远端处包括径向向内延伸的凸缘部分32，在根据图7的位于近侧的构造中，凸缘部分32与壳体20的径向向外延伸的周缘22轴向地抵靠。
壳体20进一步包括近侧管状接收部23，以接纳大致管状的末次剂量套筒110。末次剂量套筒110包括在其远端上延伸的径向向外延伸的远侧凸缘111。利用该远侧凸缘111，末次剂量套筒110在远侧方向上与壳体20的径向向内延伸的针座24抵靠。此外，借助于远侧凸缘111，末次剂量套筒110还被径向地引导并且被限制在壳体20的近侧接收部23中。
此外，借助于其凸缘部分32，致动构件30可以卡扣在壳体20的近端上，并且因此可以至少在近侧方向2上与壳体20刚性地接合。具体地，致动构件30是杯状的，并且当被装配在壳体20上时在近侧方向上围绕并封闭壳体20的接收部23。
如图9所指示的，从末次剂量套筒110的近侧部分，延伸有两个螺旋状的弹性弹簧元件116，其与末次剂量套筒110一体地形成。这些弹簧元件116与中空致动构件30的近侧朝内部分抵靠，并且因此保持致动构件30处于其初始构造且因此处于如例如图7所示的位于近侧的构造。
在符合且指定驱动机构3的剂量设定模式的该初始构造中，如图2所示，致动构件30的轴向向内延伸的轴颈33延伸到末次剂量套筒110的近侧周缘117的两个相应的位于直径上相对位置处的凹部115中。以这种方式，在致动构件30的初始构造中，末次剂量套筒110和致动构件30可旋转地联接。
在该构造中，致动构件30的旋转导致末次剂量套筒110的对应旋转。从图3和图7的组合中可以看出的是，在剂量设定模式中，末次剂量套筒110进一步与离合器40可旋转地接合并且可旋转地联接。如在图3中的截面B-B中具体示出的，末次剂量套筒110的远端的朝内部分包括与离合器40的径向向外延伸的齿45啮合的带齿表面118。
这样，末次剂量套筒110和离合器40可旋转地固定并且因此可旋转地接合，离合器40延伸通过末次剂量套筒110并且因此为末次剂量套筒110提供旋转轴线。因此，在剂量设定过程期间，致动构件30的旋转导致离合器40的同等旋转。离合器40进一步与驱动套筒50相连接。因此，离合器40的远侧部分位于管状且中空的驱动套筒50内。
此处，并且独立于驱动机构3的操作模式，离合器40和驱动套筒50相对于彼此轴向固定以及可旋转地固定。因此，离合器40的旋转不改变地被传递到驱动套筒50。相应地，离合器40的轴向移位也不改变地被传递到驱动套筒50的相应轴向移位。该驱动套筒可以例如在其朝内侧壁中包括两个直径上相对的纵向凹槽，所述纵向凹槽适于匹配并且接纳离合器40的对应成形的且径向向外延伸的肋。
此外，如图1中示意性示出的，离合器40包括至少一个或者至少两个位于相对位置的径向向外延伸且可弹性变形的卡扣部分46，卡扣部分46适于与驱动套筒50的对应成形的凹部54接合。借助于相互对应的肋44和凹槽52，以及由于与凹部54接合的卡扣部分46，可以提供离合器40和驱动套筒50的旋转且纵向接合。
驱动套筒50可以对抗螺旋状的扭力弹簧元件58的作用，而在剂量递增方向5上，在壳体20内且相对于壳体20旋转。螺旋弹簧58的一端例如近端附接并且联接到驱动套筒50的近端，而螺旋弹簧58的对端例如远端被紧固到壳体20。因此，致动构件30的剂量递增旋转导致驱动套筒50对抗几乎完全围绕驱动套筒50的螺旋弹簧58的回复力的对应旋转。
如图4的截面中所示，驱动机构3装有特定的棘齿机构150，棘齿机构150通常可以利用具有可旋转的驱动套筒的各种不同的驱动机构实现。如图4中所示，驱动套筒50包括靠近远端段的径向向外延伸的带齿轮廓51。带齿轮廓51与第一棘齿主体151的第一和第二棘齿构件92、93的相互对应的且径向向内延伸的第一和第二棘齿元件94、95分别接合。第一棘齿主体151固定到壳体20上，并且与基座构件90一体地形成，基座构件90固定地附接到壳体20的远端。基座构件90进一步包括径向向内延伸的突起部91，突起部91在其之间形成贯通开口，该贯通开口与装置10的纵轴线4重合并且用于相对于基座构件90并因此相对于壳体20轴向地引导活塞杆70。
驱动套筒50的远端代表或者包括具有带齿轮廓51的第二棘齿主体152。如图4中所指示，随着驱动套筒50在剂量递增方向5或者在剂量递减方向6上旋转，第一棘齿主体151的第一和第二棘齿元件94、95交替地与驱动套筒50的带齿轮廓51接合。如图4a的放大图中进一步指示的，第一棘齿元件94有点三角形形状并且包括相当陡峭的止挡部分94a，该止挡部分94a朝向剂量递增方向并且适于与带齿轮廓51的对应成形的且相当陡峭的边缘52a抵靠并接合。
当驱动套筒50在剂量递增方向5上对抗弹簧元件58的作用而旋转时，第一棘齿元件94与驱动套筒50的连续齿52规律地接合并啮合。由于第一棘齿元件94和带齿轮廓51的止挡部分94a和陡峭边缘52a几乎以相当陡峭的角度径向向外延伸，因此一种旋转互锁可以被提供为径向向内延伸的第一棘齿元件94，其中其止挡部分94a与带齿轮廓51的对应成形的陡峭边缘52a接合。
以类似的方式，第二棘齿元件95也与驱动套筒50的带齿轮廓51连续地啮合或者连续地接合。像第一棘齿元件94一样，第二棘齿元件95也包括朝向剂量递增方向5的径向延伸并因此相当陡峭的止挡部分95a，以与带齿轮廓51的陡峭边缘52a抵靠。
相邻于止挡部分95a，第二棘齿元件95包括朝向剂量递减方向6的径向向内延伸的倾斜的斜面部分95b，当驱动套筒50在剂量递增方向5上旋转时，斜面部分95b与带齿轮廓51的朝向剂量递增方向5的斜面部分52b接合。
随着第二棘齿主体152在剂量递增方向5上相对于第一棘齿主体151旋转，斜面部分95b的尖的且径向朝内端可以进一步与斜面部分52b啮合。此处，第二棘齿元件95提供制动或者阻滞效果。
同样，第一棘齿元件94也包括朝向剂量递减方向6的斜面部分94b，以与第二棘齿主体152的带齿轮廓51的斜面部分52b接合并啮合。
根据弧形形状且可径向变形的棘齿构件92、93的回弹性特性，调整和设计斜面部分52b、95b和94b的斜度。以这种方式，可以获得第一和第二棘齿元件94、95与带齿轮廓51的明确定义的机械式互锁。通过斜面部分52b、94b和95b的几何形状，可以调整抵抗驱动套筒50相对于壳体20的剂量递增或者剂量递减拨选的机械阻滞力，而与第一和第二棘齿元件94、95的对应成形的止挡部分94a、95a接合的带齿轮廓51的陡峭边缘52a的几何形状和位置可以提供对驱动套筒50与壳体20之间相应扭矩的最大保持和固位力的调整，所述最大保持和固位力是越过棘齿机构150以用于剂量校正目的所需要的。
如图4中进一步示出的，第一和第二棘齿构件92、93在与第一和第二棘齿元件94、95相对的端部均包括径向向内延伸的突起部98、99。这些突起部98、99用于径向引导驱动套筒50，并且使驱动套筒50径向固定在第一棘齿主体150内。
通过在剂量递增方向5上旋转驱动套筒50，第一棘齿构件92的第一棘齿元件94以及第二棘齿构件93的第二棘齿元件95交替地与驱动套筒50的带齿轮廓51的连续齿52接合和啮合。如图4中所示出的，第一和第二棘齿构件92、93的第一和第二棘齿元件94、95轴向偏移例如连续布置的齿52的一半周期。以这种方式，可以有效地减小用于设定剂量的离散步进的大小，而无需使用相应小尺寸的齿52和棘齿元件94、95。
此外，第一和第二棘齿元件94、95还提供作用在旋转驱动套筒50上的阻滞力。以这种方式，可以将预定的制动或摩擦力应用于驱动套筒50，以便至少部分地补偿弹簧元件58对驱动套筒50的旋转行为的影响。由于止挡部分94a、95a在形状上不同于斜面部分94b、95b，并且由于带齿轮廓的陡峭边缘52a在形状上不同于斜面部分52b，所以当驱动套筒在剂量递增方向5以及在剂量递减方向6上旋转时，可以提供不同大小的阻滞和保持力。以这种方式，可以抵消或者至少可以减小螺旋状扭力弹簧元件58对驱动套筒50的剂量递减旋转的支撑作用。
由致动构件30的旋转以及驱动套筒50的对应旋转控制的剂量递增动作还导致剂量指示套筒100的对应旋转。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合，并且在其外周处包括多个剂量指示104，剂量指示104通常具有剂量指示数字的形式，如例如图10所示。数字以螺旋方式布置在剂量指示套筒100的外周上。此外，剂量指示套筒100包括与壳体20的朝内侧壁部分接合(具体地，与如图1所指示的壳体20的内螺纹28接合)的外螺纹。
通过键或花键接合，驱动套筒50的旋转不改变地传递到剂量指示套筒100的相应旋转，所述键或花键接合适于将驱动套筒50的旋转直接传递到剂量指示套筒100(并且反过来也是一样的)并且支撑驱动套筒50相对于剂量指示套筒100的轴向移位。
如图1所指示的驱动套筒50包括内套筒部分55，内套筒部分55具有与剂量限制构件60的外螺纹接合的内部或者内螺纹5。此外，驱动套筒50还包括外套筒部分53，外套筒部分53与内套筒部分55同轴延伸且在其之间形成环形轴向延伸的凹部。所述凹部具体地适于接纳螺旋弹簧元件58。具体地，其是外套筒部分53的远侧部分，该远侧部分与剂量指示套筒100键或花键接合。外套筒部分53可以包括一个或多个径向向外延伸的肋或者突起部，以与如例如图4所示的剂量指示套筒100的朝内侧壁部分处的对应成形的且轴向延伸的凹槽102接合。以这种方式，驱动套筒50和剂量指示套筒100可旋转地联接，但是相对于彼此保持可轴向移位。
当致动构件30在剂量设定过程期间相对于壳体20旋转时，驱动套筒50以同样的方式旋转，并且由于驱动套筒50和剂量指示套筒100的花键接合，剂量指示套筒100也将总是在壳体20的剂量显示或者剂量指示窗口25中立即显示对应的剂量大小指示数字104(例如，表示国际单位IU的量)。例如图10中所指示的，剂量指示窗口25可以在壳体20的侧壁中包括凹部或者贯通开口。
剂量递减并因此以相反的旋转方向拨选致动构件30，导致驱动套筒50相应的反向旋转。所以，剂量指示套筒100也在相反的方向因此在剂量递减方向6上旋转，并且对应减小的剂量指示数字104将显示在窗口25中。
在下文中，描述剂量的分配。
一旦设定了剂量，就可以通过在远侧方向1上按压致动构件30，使驱动机构3切换到分配模式，如例如图8所指示的。此处，致动构件30实际上满足双重或者甚至三重功能。首先，致动构件30用于将角动量传递到末次剂量套筒110和/或传递到与其可操作地接合的驱动机构3的另外的功能部件。其次，致动构件30控制并触发剂量分配过程。第三，致动构件30实际上密封并封闭驱动机构3和/或药物输送装置10的壳体20的近端。
此外，当将储物筒14容易地布置在药物输送装置10中时，致动构件30的当前布置还允许在药物输送装置10的制造期间对驱动机构30灌注起动。在装置10的装配过程中，可以使活塞杆70在远侧方向1上前进，以与储物筒14的活塞16直接抵靠。此处，活塞杆70的近端例如借助于独立的推杆(此处实际上没有示出)是可接近的。在使得活塞杆70处于与储物筒14的活塞16可操作接合之后，致动构件30最后被装配到壳体20上，从而封闭其近侧接收部23。
通过使致动构件30在远侧方向1上移位，末次剂量套筒110的弹性弹簧元件116将被压缩。同时，如从图7和图8的比较中可以看出的是，致动构件30的轴向向内突出的轴颈33将进一步延伸通过末次剂量套筒110的纵向凹部115，并且将在远侧方向1上推动离合器40的近侧周缘48。
由于离合器40的该远侧定向移位，如图3所示，离合器40的径向向内延伸的齿45不再与末次剂量套筒110的内带齿表面118接合。因此，离合器40从末次剂量套筒110可旋转地脱离，并且自由旋转。
同时，设置在致动构件30的朝内侧壁部分处的径向向内延伸的齿34与设置在壳体20的近侧部分的外周上的带齿环26接合。由于通过致动构件30相对于壳体20的轴向远侧定向移位，齿34变得与带齿环26相接合，因此致动构件30在剂量分配动作期间可旋转地锁定到壳体20。因此，仍然与致动构件30可旋转地接合的末次剂量套筒110在剂量分配过程期间无法旋转。
由于离合器40不仅可旋转地而且轴向地与驱动套筒50联接并连接，所以离合器40的远侧定向移位不改变地传递到驱动套筒50相应的远侧定向移位。
如图1进一步所指示的，借助于可以与壳体20一体地形成的至少一个弹簧元件21，使离合器40在近侧方向2上偏置。通过离合器40的径向延伸的凸缘49，弹簧元件21可以在轴向因此在远侧方向1上弹性变形和偏置。由于离合器40对抗弹簧元件21的作用而将在远侧方向1上移位，因此驱动套筒50与驱动构件80的联接仅在相应的远侧定向力在例如剂量分配过程期间被应用于致动构件30的情况下是有效的。具体地，该构件可以包括驱动螺母。
驱动套筒50的远侧定向移位受到如图1所指示的驱动构件80限制。当处于相互轴向抵靠时，驱动套筒50和驱动构件80可旋转地接合，而同时驱动套筒50与其带齿轮廓51一起从基座构件90的棘齿构件92、93脱离。驱动套筒50和驱动构件80的相互可旋转接合通过以下构件来实现：分别设置在驱动套筒50的远侧冠状轮57上以及设置在驱动构件80的近侧冠状轮82上的相互对应的齿或者相当的互锁构件。因此，驱动构件80的近侧面包括冠状轮82，冠状轮82可操作地与设置在驱动套筒50的远侧面上的对应成形的冠状轮57接合。
通常，相互对应的冠状轮82、57的轴向延伸使得驱动套筒50和驱动构件80的可旋转接合在以下操作之前实现：基座构件90与驱动套筒50之间的棘齿机构151因驱动套筒50相对于基座构件90并因此相对于壳体20的远侧定向移位而释放。以这种方式，可以实现驱动套筒50和驱动构件80的大致无滑联接。
驱动构件30在剂量分配过程终止之前的早期或者过早释放将导致离合器40在偏置弹簧元件21的作用下相对于壳体20的立即近侧定向移位。因此，棘齿构件151将重新接合，从而相对于壳体20可旋转地锁定驱动套筒50，并且保持存储在偏置螺旋弹簧58中的能量。
借助于如例如图1所示的径向向内延伸的凸缘部分97，驱动构件80通常轴向固定在基座构件90中。
基座构件90包括两个直径上相对布置的且径向向内延伸的突起部91，突起部91与活塞杆70的对应成形的凹槽72接合。活塞杆70在轴向方向上延伸通过基座构件90，并且在其远端包括压力脚71，以与储物筒14的活塞16直接接合。基座构件90的径向向内延伸的突起部91可以进一步是具有贯通开口的腹板或者凸缘部分的部分，活塞杆70轴向延伸穿过该贯通开口。压力脚71可以相对于活塞杆70可旋转。但是当活塞杆70与壳体20不可旋转地接合时，可旋转支撑的压力脚71通常是不需要的。
活塞杆70包括外螺纹74，外螺纹74仅与驱动构件80的内螺纹84螺纹接合。
当可旋转联接时，驱动套筒50在偏置螺旋弹簧58的作用下将角动量传递到驱动构件80，驱动构件80进而围绕轴向固定的活塞杆70旋转。驱动构件80的旋转然后用于使活塞杆70在远侧方向1上前进，以用于排出某一剂量的药剂。
驱动构件80还包括棘齿构件86，棘齿构件86具有在径向方向上可弹性变形的周向延伸的臂。径向向外延伸的齿87位于棘齿构件86的自由端，齿87适于与设置在基座构件90的朝内壁处的对应成形的带齿表面或者带齿轮廓96啮合。如图5中的截面中所指示的，棘齿构件86和带齿结构96构造为使得仅允许驱动构件80的剂量递减旋转6，同时有效地禁止驱动构件80的反向旋转。这样，活塞杆70仅在远侧方向1上相对于壳体20可移位，而在近侧方向上不可移位。驱动构件80的棘齿构件86和基座构件90的带齿结构96提供有效的抗后退特征。
此外，当在剂量分配过程期间在剂量递减方向上旋转时，棘齿构件86并且具体地其径向向外延伸的自由端与基座构件90的齿轮或者带齿轮廓、或者与壳体20的对应成形的内表面部分连续地啮合。沿着带齿结构96滑动的棘齿构件86的相互接合还产生听觉上的咔哒声，该咔哒声固有地向用户指示分配过程实际上正在进行。
为了限制剂量设定以及剂量分配过程，驱动机构3进一步包括剂量限制构件60，剂量限制构件60在轴向方向上可滑动地布置在活塞杆70上，并且与驱动套筒50螺纹接合。剂量限制构件60构成半壳的形状，并且因此在周向或者切线方向上仅部分地围绕活塞杆70。剂量限制构件60包括径向向内延伸的滑移部分，借助于该滑移部分，剂量限制构件60可以沿着活塞杆70的凹槽72滑动或者滑移。由于滑移部分和活塞杆70的凹槽72的这种相互接合，所以剂量限制构件60可旋转地固定到活塞杆70。换句话说，剂量限制构件60花键联接到活塞杆70或者与活塞杆70键接合。
剂量限制构件60在其外周处进一步包括外螺纹63，以与驱动套筒50的对应成形的内螺纹59接合。以这种方式，当驱动套筒50相对于活塞杆70旋转时，具体地在剂量设定过程期间，剂量限制构件60相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50轴向移位。
在这样的剂量分配过程期间，驱动套筒50在相反的方向旋转，并且因此剂量限制构件70经历相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50的反向轴向移位。
通常，在剂量设定过程期间，剂量限制构件60在近侧方向2上朝着离合器40移位。在剂量分配过程期间，剂量限制构件60在相反的方向上移位，因此在远侧方向1上朝着驱动构件80移位。
在其近端，剂量限制构件60包括近侧止挡部分，该近侧止挡部分在轴向方向上(因此，在近侧方向2上)从剂量限制构件60的近端面延伸。
近侧止挡部分适于与设置在离合器40的远端的对应成形的且对应导向的径向延伸的止挡件抵靠。借助于剂量限制构件60的近侧止挡部分与位于离合器40的远端的止挡件的相互抵靠，可以有效地禁止驱动构件50以及离合器40相对于活塞杆70的进一步旋转。
由于剂量限制构件60的近侧止挡部分在径向和周向方向上抵靠离合器40，所以离合器40的任何进一步旋转并且因此与其可旋转地联接的驱动套筒50的任何进一步旋转有效地被阻挡。此外，离合器40还可以为剂量限制构件60提供近侧止挡。由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合，此处也可以防止驱动套筒50超过预定最大单剂量构造的进一步旋转。以这种方式，剂量限制构件60用于提供单剂量限制机构，该单剂量限制机构可操作以有效地禁止设定剂量超过预定最大单剂量(例如，120IU的胰岛素)。
剂量限制构件60还包括在远侧方向1上从剂量限制构件60的远端面相应地延伸的远侧止挡部分。此处，该远侧止挡部分可以相应地与驱动套筒50的径向向内且轴向延伸的止挡件接合。
远侧止挡部分和止挡件的位置和方位被选择为使得远侧止挡部分和止挡件的相互抵靠与剂量分配过程结束时(即，当剂量指示套筒100已经返回其初始位置时)的零剂量构造相关联。
由于可以通过剂量限制构件60在两个方向上(即，在剂量设定模式以及剂量分配模式中)阻挡和中断驱动套筒50的旋转，因此通常不需要禁止驱动套筒50的剂量递增或者剂量递减旋转的进一步止挡特征。因此，甚至可以在任何进一步的旋转限制装置的情况下，提供剂量指示套筒100和其在壳体20中的布置。
剂量限制构件60的远侧止挡部分可以进一步装有咔哒发声构件，该咔哒发声构件适于在远侧止挡部分与驱动套筒50的对应止挡件接合时或者之前产生听觉声。咔哒发声构件通常包括在周向方向上从远侧止挡部分延伸的弹性臂。在其自由端，该臂包括锁止部分，该锁止部分具有带斜的或者倾斜的前导面的齿状形状。在剂量分配过程期间以及正好在到达远侧止挡构造之前，锁止部分与止挡件接合，并且由于臂的弹性变形而因此变得进行轴向(因此近侧定向)的躲避移动。
在最后的止挡构造中，锁止部分可以松弛并且可以卡扣到设置在驱动套筒50的内壁处的凹部中，从而产生听觉上的咔哒声。锁止部分和弹性臂返回到其初始未偏置的构造可以发生在远侧止挡部分与止挡件接合或者其可以与止挡构造重合之前，从而在听觉上向用户指示剂量分配过程接近结束或者恰好已经终止。所述听觉反馈不仅在剂量分配过程结束时获得，而且在借助于剂量校正过程设定零剂量大小(例如，0IU)时获得。
如图7至9中示出的末次剂量套筒110包括在远侧凸缘111与近侧凸缘113之间延伸的外螺纹119。末次剂量套筒110进一步与末次剂量构件120接合(具体地，螺纹接合)，末次剂量构件120是如图7至9中示出的环形或者弧形形状。末次剂量构件120包括内螺纹128以与末次剂量套筒110的外螺纹119螺纹接合，并且进一步包括径向向外延伸的突起部122，突起部122与设置在壳体20的近侧接收部23的朝内侧壁上的轴向延伸的凹槽27接合。
在图3中的截面A-A中也示出了凹槽27。由于末次剂量构件120的突起部122与壳体20的凹槽27接合，所以末次剂量构件120可旋转地锁定到壳体20，并且因此被阻碍在周向上相对于壳体20旋转。由于其与末次剂量套筒110的外螺纹119的螺纹接合，所以当末次剂量套筒110相对于壳体20旋转时，末次剂量构件120在轴向方向1上移位。
通常，就相对于末次剂量构件120的旋转方向而言，末次剂量构件120在周向方向上包括前缘和后缘。借助于其前缘和/或后缘，当到达末次剂量限制构造时，末次剂量构件120与径向延伸或者径向突出的止挡部分可接合，该止挡部分设置在末次剂量套筒110的外周上，与其近侧和远侧凸缘113、111分别相邻。
当末次剂量构件120的前缘或者后缘与末次剂量套筒110的至少一个止挡件抵靠或者接合时，可以有效地阻挡以及禁止末次剂量套筒110的进一步旋转，从而阻挡或者禁止致动构件30在剂量设定过程期间的进一步剂量递增旋转。末次剂量构件120的径向延伸的前缘或者后缘以及末次剂量套筒110的对应成形的止挡件适于当已经到达末次剂量套筒110和致动构件30的预定旋转位置时，立即阻挡末次剂量套筒110的进一步旋转，并因此阻挡致动构件30的进一步旋转。
末次剂量套筒110的螺纹119和轴向尺寸被选择为使得末次剂量构件120在末次剂量套筒110上的轴向位置与活塞杆70的轴向位置并因此与储物筒14中的活塞16的轴向位置直接关联。
此处应提及的是，由末次剂量套筒110实现的末次剂量限制机构是有益的，这是因为末次剂量套筒110直接位于致动构件30内。实际上，致动构件30与末次剂量限制机构之间的公差链是相当短的并且因此可以减小到最小。
此外，装配驱动机构3的各部分的灵活性可以起到次要的作用，这是因为从致动构件30到末次剂量套筒110的力线通量是相当短的。而且，另外从用户的角度而言，末次剂量套筒110连同末次剂量构件120一起在致动构件30内的位置将提供相当牢固、增强并且因此非常可靠的末次剂量限制机构。
在如图1示出的实施例中，主体包括在近侧方向上由封闭构件130封闭的大致管状的壳体20，封闭构件130固定地附接到壳体的壳体20的近端。封闭构件130包括杯状的筒形侧壁部分132，筒形侧壁部分132具有径向向内延伸的紧固构件133，以与近侧壳体20的对应成形的凹部接合。可替代地，封闭构件130和壳体20还可以一体地形成为单件，并且可以形成近侧壳体20。
从图10可以看出的是，近侧壳体20进一步设有紧固构件134，紧固构件134在本实施例中被设计为固定夹。所述固定夹或者紧固构件134与封闭构件130一体地形成，并且在远侧方向1上从壳体20的近端延伸。显然，紧固构件134布置在壳体的壳体20的外表面，并且相邻于剂量指示窗口25延伸。此外，紧固构件134包括凹部136，凹部136与壳体20的剂量指示窗口25大致重叠。以这种方式，显示在剂量指示窗口25中的剂量指示数字104通过紧固构件134可识别。
在如图10中示出的实施例中，紧固构件134包括两个周向上分开但大致平行延伸的分支部138、139，分支部138、139经由远侧连接段140而相互合并，远侧连接段140形成两个分支部138、139之间的桥接部分。以这种方式，紧固构件134包括U形形状，并且形成侧向分支部138、139之间的凹部136。
可替代地，还可想到的是，紧固构件134由类似单个固定夹的分支部构成，该分支部延伸穿过剂量指示窗口25，但是具有与剂量指示窗口25重叠的透明段。
借助于与剂量指示构件25一起布置在重叠构造中的紧固构件134，可以使剂量指示构件25免受环境影响(例如，机械撞击)。此外，沿着近侧壳体20径向向外延伸的紧固构件134提供一种滚动离开保护(例如，当管状药物输送装置10例如放置在桌上时)。径向向外延伸的紧固构件134有效地防止壳体20的非限制性滚动运动，并且因此为药物输送装置提供额外的安全特征。
此外，与实施例相反，在紧固构件设置在保护帽17上时，根据图10的实施例的紧固构件134允许使壳体20直接紧固到例如用户的一块布或者口袋上。即使在保护帽17将无意从壳体20释放的情况下，壳体20并且因此几乎整个药物输送装置10将仍然紧固到相应的该块布上。
应注意的是，紧固构件134可普遍与各种不同的药物输送装置10以及驱动机构3一起应用，各种不同的药物输送装置10以及驱动机构3至少在壳体20中具有剂量指示窗口25。
附图标记列表
1远侧方向 49凸缘 95棘齿元件
2近侧方向 50驱动套筒 95a止挡部分
3驱动机构 51带齿轮廓 95b斜面部分
4纵轴线 52齿 96带齿结构
5剂量递增方向 52a陡峭边缘 97凸缘部分
6剂量递减方向 52b斜面部分 98突起部
10药物输送装置 53外套筒部分 99突起部
12储物筒 54凹部 100剂量指示套筒
13储物筒保持器 55内套筒部分 104剂量指示
14活塞 57冠状轮 110末次剂量套筒
16针组件 58螺旋弹簧 111远侧凸缘
17注射针 59内螺纹 113近侧凸缘
18针帽 60剂量限制构件 115凹部
19保护帽 63外螺纹 116弹簧元件
20壳体 70活塞杆 118带齿表面
21弹簧元件 71压力脚 119螺纹
22周缘 72凹槽 120末次剂量构件
23接收部 74螺纹 122突起部
25窗口 80驱动构件 128内螺纹
26带齿周缘 82冠状轮 130封闭构件
27凹槽 84螺纹 132侧壁
28内螺纹 86棘齿构件 133紧固元件
30致动构件 87齿 134紧固构件
32凸缘部分 90基座构件 136凹部
33轴颈 91突起部 138分支部
34突起部 92棘齿构件 139分支部
40离合器 93棘齿构件 140连接段
45齿 94棘齿元件 150棘齿机构
46卡扣部分 94a止挡部分 151棘齿主体
48周缘 94b斜面部分 152棘齿主体

Claims (17)

1.一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置的驱动机构，该机构包括：
-在轴向方向(1,2)上延伸的细长的壳体(20)，
-活塞杆(70)，活塞杆(70)可操作地接合储物筒(14)的活塞(16)，以使活塞(16)在轴向远侧方向(1)上移位，
-驱动套筒(50)，该驱动套筒(50)至少在剂量递增方向(5)上抵抗弹簧元件(58)的动作而可旋转地支撑在壳体(20)中，其中为了设定剂量，驱动套筒(50)可在剂量递增方向(5)上相对于壳体(20)旋转，并且其中为了设定剂量，驱动套筒(50)与活塞杆(70)可操作地断开连接或者断开接合，其中在设定剂量期间活塞杆(70)相对于壳体(20)为静止的，
-棘齿机构(150)，该棘齿机构(150)相对于壳体(20)可旋转地固定驱动套筒(50)，棘齿机构(150)包括第一棘齿主体(151)和第二棘齿主体(152)，其中第一棘齿主体(151)具有第一和第二棘齿元件(94,95)，该第一和第二棘齿元件(94,95)交替地接合第二棘齿主体(152)的带齿轮廓(51)使得第一和第二棘齿元件(94,95)中的一个与带齿轮廓(51)啮合，同时第一和第二棘齿元件(94,95)中的另一个与带齿轮廓(51)断开连接，并且反过来也是一样的，
-其中第一和第二棘齿主体(151；152)中的一个可操作地接合壳体(20)、固定至壳体(20)或与壳体(20)一体成形，并且其中第一和第二棘齿主体(152,151)中的另一个可操作地接合驱动套筒(50)、固定至驱动套筒(50)或与驱动套筒(50)一体成形，并且其中第一棘齿元件(94)，相对于第二棘齿主体(152)的带齿轮廓(51)的周期，相位位移至第二棘齿元件(95)。
2.根据权利要求1的驱动机构，其中第一棘齿主体(151)包括第一棘齿构件(92)和第二棘齿构件(93)，其中第一棘齿构件(92)支撑第一棘齿元件(94)并且其中第二棘齿构件(93)支撑第二棘齿元件(95)。
3.根据权利要求2的驱动机构，其中第一棘齿元件(94)和第二棘齿元件(95)位于第一和第二棘齿构件(92,93)的沿着第二棘齿主体(152)的带齿轮廓(51)延伸的相反圆周端区段处，其中所述带齿轮廓(51)是环状的。
4.根据权利要求2的驱动机构，其中所述第一和第二棘齿构件(92,93)中的至少一个包括弧形的棘齿臂。
5.根据权利要求4的驱动机构，其中，所述第一棘齿元件(94)从所述第一棘齿构件(92)在径向上向内或向外延伸，所述第二棘齿元件(95)从所述第二棘齿构件(93)在径向上向内或向外延伸，以接合所述第二棘齿主体(152)的所述带齿轮廓(51)，其中所述第一棘齿构件(92)和/或所述第二棘齿构件(93)是半圆形的。
6.根据权利要求2至5中任一项的驱动机构，其中第一和第二棘齿构件(92,93)中的至少一个在径向方向上可枢转和/或可回弹形变。
7.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一和第二棘齿元件(94,95)中至少一个适于，当在第一和第二棘齿主体(151,152)之间产生的转矩小于第一预定阈值时，阻挡第二棘齿主体(152)相对于第一棘齿主体(151)在剂量递减方向(6)上的旋转。
8.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一和第二棘齿元件(94,95)中至少一个适于，在当第一和第二棘齿主体(151,152)之间作用的转矩等于或大于第一预定阈值时，释放第二棘齿主体(152)相对于第一棘齿主体(151)在剂量递减方向(6)上的旋转。
9.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一和第二棘齿元件(94,95)中至少一个适于，在第二棘齿主体(152)相对于第一棘齿主体(151)在剂量递增方向(5)和/或在剂量递减方向(6)上旋转时，将预定幅度的阻滞力施加至第二棘齿主体(152)上。
10.根据权利要求2至5中任一项的驱动机构，其中第一和第二棘齿构件(92,93)相对于驱动套筒(50)的纵轴(4)对称成形和/或对称设置。
11.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一棘齿元件(94)和第二棘齿元件(95)设置在第二棘齿主体(152)的带齿轮廓(51)的直径相对部分处。
12.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一和第二棘齿主体(151,152)在轴向上相对于彼此可移位，从而第一和第二棘齿主体选择性地接合或选择性地断开接合。
13.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一棘齿主体(151)固定至壳体(20)或者与壳体(20)一体成形并且其中所述第一和第二棘齿元件(94,95)在径向上向内延伸，并且其中第二棘齿主体(152)固定至驱动套筒(50)或者与驱动套筒(50)一体成形并且其中所述带齿轮廓(51)在径向上向外延伸。
14.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中第一棘齿主体(151)固定至驱动套筒(50)或者与驱动套筒(50)一体成形并且其中所述第一和第二棘齿元件径向向外延伸，并且其中第二棘齿主体(152)固定至壳体(20)或者与壳体(20)一体成形并且其中所述带齿轮廓(51)径向向内延伸。
15.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中借助于所述棘齿机构(150)，机械能量在剂量设定期间被传递至所述弹簧元件(58)。
16.根据权利要求1至5中任一项的驱动机构，其中在剂量分配模式中，所述驱动套筒(50)在所述弹簧元件(58)的作用下从所述棘齿机构(150)断开联接并自由旋转。
17.用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置，包括：
-根据权利要求1-16中任一项的驱动机构(3)，和
-储物筒(14)，该储物筒至少部分地填充有药剂，并且设置于驱动机构(3)的壳体(20)中或者设置于固定至壳体(20)的储物筒保持器(12)中。
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Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2938787C (en) 2014-02-10 2022-08-09 Menachem Zucker Semi disposable auto injector
JP6262030B2 (ja) * 2014-03-11 2018-01-17 テルモ株式会社 液体投与具
EP3834865A3 (en) 2015-08-27 2021-12-29 E3D Agricultural Cooperative Association Ltd. Reusable automatic injection device
JP6902035B2 (ja) 2015-12-14 2021-07-14 エフ・ホフマン−ラ・ロシュ・アクチェンゲゼルシャフト 医薬送達装置
PL227678B1 (pl) 2015-12-22 2018-01-31 Copernicus Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Układ sterująco-napędowy dla urządzenia do iniekcji oraz urządzenie do iniekcji zaopatrzone w taki układ
EP3478344B1 (en) 2016-07-01 2024-03-27 Sanofi Drug delivery device
CN107648704B (zh) * 2016-07-26 2022-02-15 广东东阳光药业有限公司 一种注射器用传动结构及注射器
GB201615455D0 (en) 2016-09-12 2016-10-26 Norton Healthcare Ltd Last dose protection
AU2017375602B2 (en) * 2016-12-15 2020-01-30 Eli Lilly And Company Medication delivery device with sensing system
US11786660B2 (en) * 2017-05-02 2023-10-17 Eli Lilly And Company Injection device with plunger arrangment and converging ramps
TWI678221B (zh) * 2017-09-28 2019-12-01 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 驅動單元
CN108744159B (zh) * 2018-06-19 2021-01-05 鄂东医疗集团市中心医院 一种定时注射的臂环
CN109172948A (zh) * 2018-10-16 2019-01-11 甘肃成纪生物药业有限公司 一种剂量调节保险限位机构
PL237295B1 (pl) * 2018-11-28 2021-04-06 Copernicus Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Mechanizm sterujący aplikatora i sposób jego montażu
US20220160967A1 (en) 2019-04-11 2022-05-26 Haselmeier Ag Dose delivery mechanism with spinning through prevention
CN115551576A (zh) 2020-05-18 2022-12-30 诺和诺德股份有限公司 在递送期间具有弹响声的药物递送装置

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1509193A (zh) * 2001-01-05 2004-06-30 ŵ��Ų�ڿ˹�˾ 具有重新设置特征的自动注射装置
CN101107031A (zh) * 2005-01-21 2008-01-16 诺和诺德公司 带有顶部释放机构的自动注射装置
CN101227943A (zh) * 2005-07-27 2008-07-23 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于限制对应于剩余药品量的剂量设定的注射设备的剂量机构
CN102648014A (zh) * 2009-12-04 2012-08-22 欧文蒙福德有限公司 注射设备
CN101321550B (zh) * 2005-12-02 2013-03-13 欧文蒙福德有限公司 喷射方法和设备

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4288156B2 (ja) 2001-07-16 2009-07-01 イーライ リリー アンド カンパニー 充填用に回転かつ注射用にプル・プッシュ形式の投薬装置
PL1855742T3 (pl) * 2005-02-22 2009-08-31 Tecpharma Licensing Ag Urządzenie dozujące do dokładnego odmierzania dawek produktu
PL208660B1 (pl) * 2005-05-25 2011-05-31 Kappa Medilab Społka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Automatyczny aplikator, zwłaszcza do insuliny
DE102006038103B4 (de) * 2006-08-14 2017-02-23 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit variabler Gewindeführung
PL220720B1 (pl) * 2012-02-08 2015-12-31 Copernicus Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Urządzenie wstrzykujące z mechanizmem resetu dawki

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1509193A (zh) * 2001-01-05 2004-06-30 ŵ��Ų�ڿ˹�˾ 具有重新设置特征的自动注射装置
CN101107031A (zh) * 2005-01-21 2008-01-16 诺和诺德公司 带有顶部释放机构的自动注射装置
CN101227943A (zh) * 2005-07-27 2008-07-23 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于限制对应于剩余药品量的剂量设定的注射设备的剂量机构
CN101321550B (zh) * 2005-12-02 2013-03-13 欧文蒙福德有限公司 喷射方法和设备
CN102648014A (zh) * 2009-12-04 2012-08-22 欧文蒙福德有限公司 注射设备

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