JP2016530018A - 薬物送達デバイスの駆動機構 - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位方向
3 駆動機構
4 長手方向軸
5 用量増加方向
6 用量減少方向
10 薬物送達デバイス
12 カートリッジ
13 カートリッジホルダ
14 ピストン
16 ニードルアセンブリ
17 注射針
18 ニードルキャップ
19 保護キャップ
20 ハウジング
21 ばね要素
22 縁
23 レセプタクル
25 窓
26 歯付縁
27 溝
28 内ねじ山
30 作動部材
32 フランジ部分
33 ジャーナル
34 突起
40 クラッチ
45 歯
46 スナップ部分
48 縁
49 フランジ
50 駆動スリーブ
51 歯付プロファイル
52 歯
52a 急傾斜の縁部
52b 斜面部分
53 外側スリーブ部分
54 凹部
55 内側スリーブ部分
57 冠歯車
58 つる巻きばね
59 内ねじ山
60 用量制限部材
63 外ねじ山
70 ピストンロッド
71 圧力フット
72 溝
74 ねじ山
80 駆動部材
82 冠歯車
84 ねじ山
86 ラチェット部材
87 歯
90 ベース部材
91 突起
92 ラチェット部材
93 ラチェット部材
94 ラチェット要素
94a 止め部分
94b 斜面部分
95 ラチェット要素
95a 止め部分
95b 斜面部分
96 歯付構造
97 フランジ部分
98 突起
99 突起
100 用量標示スリーブ
104 用量標示
110 最終用量スリーブ
111 遠位フランジ
113 近位フランジ
115 凹部
116 ばね要素
118 歯付面
119 ねじ山
120 最終用量部材
122 突起
128 内ねじ山
130 閉鎖部材
132 側壁
133 締結要素
134 締結部材
136 凹部
138 分岐
139 分岐
140 連結セクション
150 ラチェット機構
151 ラチェット本体
152 ラチェット本体
Claims (15)
- 薬剤の用量を投薬するための、薬物送達デバイスの駆動機構であって、
軸方向(1、2)に延びる細長いハウジング(20)と、
カートリッジ(14)のピストン(16)に動作可能に係合して、ピストン(16)を軸方向遠位方向(1)に変位させるピストンロッド(70)と、
ハウジング(20)内で、ばね要素(58)の作用に対抗して少なくとも用量増加方向(5)に回転可能に支持された駆動スリーブ(50)と、
該駆動スリーブ(50)をハウジング(20)に対して回転可能に固着するためのラチェット機構(150)であって、第1のラチェット本体(151)および第2のラチェット本体(152)を含み、第1のラチェット本体(151)は、第2のラチェット本体(152)の歯付プロファイル(51)に交互に係合するための第1および第2のラチェット要素(94、95)を有する、ラチェット機構(150)とを含み、
ここで、第1および第2のラチェット本体(151;152)の一方はハウジング(20)に動作可能に係合し、第1および第2のラチェット本体(152、151)の他方は駆動スリーブ(50)に動作可能に係合する、前記駆動機構。 - 第1のラチェット本体(151)は、第1のラチェット部材(92)および第2のラチェット部材(93)を含み、第1のラチェット部材(92)は第1のラチェット要素(94)を支持し、第2のラチェット部材(93)は第2のラチェット要素(95)を支持する、請求項1に記載の駆動機構。
- 第1のラチェット要素(94)および第2のラチェット要素(95)は、第2のラチェット本体(152)の環状の歯付プロファイル(51)に沿って延びる第1および第2のラチェット部材(92、93)の対向する周方向端部に位置する、請求項2に記載の駆動機構。
- ラチェット要素(94、95)の位置および形状は、ラチェット要素の一方(94)が歯付プロファイル(51)に係合し、ラチェット要素の他方(95)が歯付プロファイル(51)から係合解除されるように、かつ逆も同様であるようになっている、請求項1〜3のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1および第2のラチェット部材(92、93)の少なくとも一方は、半径方向に旋回可能および/または弾力変形可能である、請求項2〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1および第2のラチェット要素(94、95)の少なくとも一方は、第1および第2のラチェット本体(151、152)間に作用するトルクが第1の所定の閾値未満であるときに、第1のラチェット本体(151)に対する第2のラチェット本体(152)の用量減少方向(6)への回転を阻止するように適用される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1および第2のラチェット要素(94、95)の少なくとも一方は、第1および第2のラチェット本体(151、152)間に作用するトルクが第1の所定の閾値以上であるときに、第1のラチェット本体(151)に対する第2のラチェット本体(152)の用量減少方向(6)への回転を解放するように適用される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1および第2のラチェット要素(94、95)の少なくとも一方は、第2のラチェット本体(152)が第1のラチェット本体(151)に対して用量増加方向(5)および/または用量減少方向(6)に回転するときに、第2のラチェット本体(152)に所定の大きさの減速力を加えるように適用される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1および第2のラチェット部材(92、93)は、駆動スリーブ(50)の長手方向軸(4)に対して対称に形成され、かつ/または対称に配置される、請求項2〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1のラチェット要素(94)および第2のラチェット要素(95)は、第2のラチェット本体(152)の歯付プロファイル(51)の径方向に対向する部分に配置される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1のラチェット要素(94)は、第2のラチェット本体(152)の歯付プロファイル(51)の周期に関して、第2のラチェット要素(95)に対して位相ずれする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1および第2のラチェット本体(151、152)は、第1および第2のラチェット本体に選択的に係合し、かつ第1および第2のラチェット本体から選択的に係合解除されるように、互いに対して軸方向に変位可能である、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1のラチェット本体(151)はハウジング(20)に固着され、またはハウジング(20)と一体形成され、半径方向内方へ延びる第1および第2のラチェット要素(94、95)を含み、第2のラチェット本体(152)は駆動スリーブ(50)に固着され、または駆動スリーブ(50)と一体形成され、半径方向外方へ延びる歯付プロファイル(51)を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1のラチェット本体(151)は駆動スリーブ(50)に固着され、または駆動スリーブ(50)と一体形成され、半径方向外方へ延びる第1および第2のラチェット要素を含み、第2のラチェット本体(152)はハウジング(20)に固着され、またはハウジング(20)と一体形成され、半径方向内方へ延びる歯付プロファイル(51)を含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 薬剤の用量を投薬するための薬物送達デバイスであって、
請求項1〜14のいずれか1項に記載の駆動機構(3)と、
薬剤が少なくとも部分的に充填され、駆動機構(3)のハウジング(20)内または該ハウジング(20)に固着されたカートリッジホルダ(12)内に配置されるカートリッジ(14)とを含む前記薬物送達デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP13183652 | 2013-09-10 | ||
EP13183652.0 | 2013-09-10 | ||
PCT/EP2014/069036 WO2015036345A1 (en) | 2013-09-10 | 2014-09-08 | Drive mechanism of a drug delivery device |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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