JP2017530795A - 異なるリードおよび多条ねじ山セクションを有する薬物送達デバイス用の用量投入アセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
10’ 固定ハウジングチューブ
11a 開口部(窓)
11b 開口部(窓)
12 スプライン
20 カートリッジホルダ
30 ピストンロッド(親ねじ)
40 駆動スリーブ
50、50’ ナット
51 スプライン
52 回転止め具
60 用量設定要素
60’ ダイヤルチューブ
61 ねじ山
62 (遠位)高速部分
63 (中心)低速部分
64 (近位)高速部分
65 回転止め具
70 ボタン
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
100 カートリッジ
110 ゲージ要素
111 開口部
112 遠位端
120 クラッチ
130 クラッチばね
140 支承部
A、C ナット50’の前突起
B、D ナット50’の後突起
Claims (15)
- 薬物送達デバイス用のアセンブリであって、
第1のねじ付部材(50、50’)と、
ねじ山(61)を含む長手方向軸を有する第2のねじ付部材(40、60’)であって、ねじ山(61)は、少なくとも2つの連続した部分(62、63、64)を含み、該部分(62、63、64)は、少なくとも2つの異なるリードを有する、第2のねじ付部材とを含み、
ここで、第1のねじ付部材(50、50’)および第2のねじ付部材(40、60’)は、アセンブリの用量設定動作中に、第2のねじ付部材(40、60’)の長手方向軸の周りで互いに対して回転するように適用され配置され、これにより、第1のねじ付部材(50、50’)は、第1のねじ付部材(50、50’)とねじ山(61)との機械的協働により、第2のねじ付部材(40、60’)に沿って始端位置から終端位置へ第2のねじ付部材(40、60’)に対して軸方向に変位し、
ねじ山(61)の低速部分(63)よりも大きいリードを有するねじ山(61)の高速部分(62、64)は多条ねじ山を含み、低速部分(63)は高速部分(62、64)よりも少ない条を含む前記アセンブリ。 - 第1のねじ付部材(50、50’)が第2のねじ付部材(40、60’)の始端位置にあるときに、第1のねじ付部材(50、50’)はねじ山(61)の低速部分(63)に係合し、
第1のねじ付部材(50、50’)が第2のねじ付部材(40、60’)の終端位置にあるときに、第1のねじ付部材(50、50’)はねじ山(61)の高速部分(62、64)に係合する、請求項1に記載のアセンブリ。 - 第1のねじ付部材(50、50’)が第2のねじ付部材(40、60’)の始端位置にあるときに、第1のねじ付部材(50、50’)はねじ山(61)の第1の高速部分(62)に係合し、
第1のねじ付部材(50、50’)が第2のねじ付部材(40、60’)の終端位置にあるときに、第1のねじ付部材(50、50’)はねじ山(61)の第2の高速部分(64)に係合し、
第1のねじ付部材(50、50’)が、第2のねじ付部材(40、60’)の長手方向軸に沿って始端位置と終端位置との間に位置する第2のねじ付部材(40、60’)の中心位置にあるときに、第1のねじ付部材(50、50’)はねじ山(61)の低速部分(63)に係合する、請求項1に記載のアセンブリ。 - ねじ山(61)の高速部分(62、64)は二条ねじ山を含み、低速部分(63)は一条ねじ山を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- ねじ山(61)の高速部分(62、64)は、ねじ山(61)の低速部分(63)よりも大きいピッチを有し、特に、ねじ山(61)の高速部分(62、64)のリードとねじ山(61)の低速部分(63)のリードとの比は、3:1超〜10:1である、請求項1〜4のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第2のねじ付部材(40、60’)のねじ山(61)は、回転ハードストップ(52、65)の終端位置で終わる、請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第2のねじ付部材(40、60’)のねじ山(61)は、始端位置に、または始端位置近くに組立位置特定機能を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第1のねじ付部材(50、50’)は、少なくとも第1のねじ山形状突起(A)および第2のねじ山形状突起(C)を含み、該ねじ山形状突起は、一条ねじ山部分(63)に係合したときにねじ山形状突起(A、C)が第2のねじ付部材(40、60’)の同じつる巻きねじ山溝に係合するように、かつ多条ねじ山部分(62、64)に係合したときにねじ山形状突起(A、C)が第2のねじ付部材(40、60’)の少なくとも2つの異なるつる巻きねじ山溝に係合するように配置される、請求項1〜7のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 第1のねじ付部材(50、50’)は第3のねじ山形状突起(B)および第4のねじ山形状突起(D)を含み、該ねじ山形状突起は、第2のねじ付部材(40、60’)の多条ねじ山部分(62、64)に係合したときに、第1および第3のねじ山形状突起(A、B)が1つのつる巻きねじ山溝に係合し、第2および第4のねじ山形状突起(C、D)が別のつる巻きねじ山溝に係合するように配置される、請求項8に記載のアセンブリ。
- 第1のねじ付部材(50、50’)を軸方向に案内するように適用され配置され、第1のねじ付部材(50、50’)に回転方向に拘束される第3の部材(60、10’)をさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載のアセンブリ。
- 薬剤のいくつかのユーザ可変用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスであって、
請求項1〜10のいずれか1項に記載のアセンブリと、
薬剤を含むカートリッジ(100)とを含む前記薬物送達デバイス。 - ハウジング(10)をさらに含み、ここで、第2のねじ付部材(60’)とハウジング(10)とは用量設定中に相対回転し、用量投薬中に互いに対して回転しない、請求項11に記載の薬物送達デバイス。
- 第3の部材(10’)を含み、ここで、該第3の部材(10’)は、ハウジング(10)に回転方向に拘束され、またはハウジング(10)の一体構成部材である、請求項12に記載の薬物送達デバイス。
- 第2のねじ付部材(40、60’)は、ピストンロッド(30)に連結され、用量設定中にハウジング(10)に対して回転し、用量投薬中にハウジング(10)に対して軸方向に動く駆動スリーブ(40)である、請求項11〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第3の部材(10’)を含み、ここで、第2のねじ付部材(40、60’)は、用量設定部材(80)に連結され、用量設定中に第3の部材(10’)に対して回転し、用量投薬中に第3の部材(10’)に対して回転しないダイヤルスリーブである、請求項11〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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