JP2017530803A - ハウジングおよびそれを備えた薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
11a 開口部
11b 開口部
12 内側ねじ山
13 ストリップ
14 スプライン
15 突起
20 カートリッジホルダ
21 溝
22 ランプ
23 縦方向部分
24 第1の傾斜部分
25 第1の平坦部分
26 第2の傾斜部分
27 第2の平坦部分
30 ピストンロッド(親ねじ)
31 外側ねじ山
40 駆動スリーブ
41 歯
42 ラチェット歯
43 スプライン
44 ねじ山
50 ナット
60 用量設定要素
61 スプライン
62 スプライン
63 ねじ山
64 スプライン
70 ボタン
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
100 カートリッジ
110 ゲージ要素
111 開口部
120 クラッチプレート
121 ラチェット歯
130 クラッチばね
140 支承部
150 リセットプレート
151 歯
152 ランプ
160 カートリッジホルダばね
I 長手方向軸
Claims (17)
- 薬物送達デバイス用のハウジングであって、
遠位端および近位端を備えた外側ハウジング(10)と、
該外側ハウジング(10)に回転方向に拘束され、外側ハウジング(10)に対して軸方向に可動に案内されるハウジングインサート(150)と、
外側ハウジング(10)の遠位端に、カートリッジホルダ(20)上および外側ハウジング(10)上の対応する連結部分(15、21)によって取り付け可能であるカートリッジホルダ(20)であって、連結部分は、カートリッジホルダ(20)および外側ハウジング(10)の一方に設けられた少なくとも1つの溝(21)と、カートリッジホルダ(20)および外側ハウジング(10)の他方に設けられた少なくとも1つの突起(15)とを含み、
ここで、カートリッジホルダ(20)は、近位を向くランプ(22)を含み、ハウジングインサート(150)は、対応する遠位を向くランプ(152)を含み、
少なくとも1つの溝(21)は、回転取り付け運動したときカートリッジホルダ(20)が外側ハウジング(10)に対して近位に動かされるように傾けられた第1の傾斜部分(24)と、回転取り付け運動したときカートリッジホルダ(20)が外側ハウジング(10)に対して遠位に動かされるように傾けられた第2の傾斜部分(26)とを含むことを特徴とする、前記ハウジング。 - 近位を向くランプ(22)および遠位を向くランプ(152)は少なくとも、少なくとも1つの突起(15)が少なくとも1つの溝(21)の第2の傾斜部分(26)内にあるときに係合し、カートリッジホルダ(20)を取り付け運動したときハウジングインサート(150)が外側ハウジング(10)およびカートリッジホルダ(20)に対して近位に動かされるように傾けられる、請求項1に記載のハウジング。
- 少なくとも1つの溝(21)は、回転取り付け運動したときカートリッジホルダ(20)が外側ハウジング(10)に対して軸方向に動かされないように傾けられた少なくとも1つの平坦部分(25、27)をさらに含む、請求項1または2に記載のハウジング。
- 少なくとも1つの溝(21)は、第1の傾斜部分(24)と第2の傾斜部分(26)との間に間置された第1の平坦部分(25)と、取り付け運動における第2の傾斜部分(26)の後に位置する第2の平坦部分(27)とを含む、請求項3に記載のハウジング。
- 少なくとも1つの溝(21)は、取り付け運動したときカートリッジホルダ(20)が外側ハウジング(10)に対して回転方向に動かされないように傾けられた少なくとも1つの縦方向部分(23)をさらに含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載のハウジング。
- 外側ハウジング(10)および/またはカートリッジホルダ(20)上に位置する少なくとも1つの戻り止めをさらに含み、それにより、カートリッジホルダ(20)は、少なくとも1つの突起(15)が少なくとも1つの溝(21)の第2の平坦部分(27)内にあるとき、外側ハウジング(10)に対して回転方向にロックされる、請求項3〜5のいずれか1項に記載のハウジング。
- 近位を向くランプ(22)および遠位を向くランプ(152)は、少なくとも1つの突起(15)が少なくとも1つの溝(21)の第1の傾斜部分(24)内にあるときには係合しない、請求項1〜6のいずれか1項に記載のハウジング。
- ハウジングインサート(150)を遠位方向に付勢する少なくとも1つのばね(130)をさらに含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のハウジング。
- ハウジングインサート(150)を遠位方向に付勢する少なくとも1つのばね(130)および/または別のばね(160)を含み、ここで、第1および第2の傾斜部分(24、26)およびランプ(22、152)のカムスロープのピッチは、少なくとも1つのばね(130、160)の作用下のカートリッジホルダ(20)が、ロッキング戻り止めに到達する前にユーザによって解放された場合、ランプ(22、152)のカムインターフェースならびに溝(21)および突起(15)のインターフェースを緩めるように選択される、請求項6〜8のいずれか1項に記載のハウジング。
- 薬剤の複数のユーザ可変用量を選択し、投薬するための薬物送達デバイスであって:
請求項1〜9のいずれか1項に記載のハウジングと、
用量設定および用量投薬中に外側ハウジング(10)に対して回転可能な用量設定要素(60)と、
クラッチ(120)を介して用量設定部材(60)に連結された駆動部材(40)と、
外側ハウジング(10)および駆動部材(40)に連結されたピストンロッド(30)と
を含み、
ここで、ハウジングインサート(150)は、用量設定要素(60)に軸方向に拘束される、前記薬物送達デバイス。 - 外側ハウジング(10)に対する用量設定要素(60)の軸方向位置に応じて、外側ハウジング(10)および用量設定要素(60)を回転方向に連結するためのクラッチ(14、62)をさらに含む、請求項10に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジングインサート(150)に対する駆動部材(40)の軸方向位置に応じて、ハウジングインサート(150)および駆動部材(40)を回転方向に連結するためのクラッチ(41、151)をさらに含む、請求項10または11に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動部材(40)は、外側ハウジング(10)に対して、駆動部材(40)がハウジングインサート(150)を介して外側ハウジング(10)に回転方向に拘束される用量設定位置と、駆動部材(40)がハウジングインサート(150)および外側ハウジング(10)に対して回転可能である用量投薬位置との間で軸方向に可動である、請求項10〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つのばね(130)は、駆動部材(40)をその用量設定位置に付勢する、請求項10または13に記載の薬物送達デバイス。
- 外側ハウジング(10)は、内側ねじ山(12)を含み、ピストンロッド(30)は、駆動部材(40)に回転方向に拘束され、内側ねじ山(12)に係合する外側ねじ山(31)を含む、請求項10〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 外側ハウジング(10)と用量設定要素(60)との間に間置された駆動ばね(90)、好ましくはねじりばね(90)および/または外側ハウジング(10)と用量設定要素(60)との間に径方向に間置されたゲージ要素(110)とをさらに含み、ここで、ゲージ要素(110)は、外側ハウジング(10)に対して軸方向に可動であり、用量設定要素(60)とねじ係合状態にある、請求項10〜15のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含むカートリッジ(100)をさらに含む、請求項10〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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