CN107206185B - 用于注射装置的驱动机构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置的驱动机构，驱动机构包括：‑内部主体(20)，其能够固定在注射装置(1)的壳体(10)内部，并且包括在轴线方向(z)上延伸且具有外螺纹(21)的细长轴(20a)；‑管状的显示构件(60；160；260)，其具有与内部主体(20)的外螺纹(21)接合的内螺纹(61)；‑剂量构件(70)，其能够相对于显示构件(60；160；260)在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向移位，‑其中，显示构件(60；160；260)包括至少一个阻挡构件(66)，阻挡构件(66)能够沿轴线方向(z)在阻挡位置(B)和释放位置(R)之间移动，并且能够与内部主体(20)外周上的阻挡结构(26)接合，‑其中，当在阻挡位置(B)时，阻挡构件(66)在轴向上与剂量构件(70)且与阻挡结构(26)接合，以阻挡剂量构件(70)从剂量设定位置(S)向剂量分配位置(D)轴向位移。

Description

用于注射装置的驱动机构

技术领域

本发明在一个方面涉及一种用于注射装置的驱动机构，该注射装置例如为用于设定和分配药剂剂量的笔式注射器。特别是，本发明涉及提供最小剂量机构的注射装置，最小剂量机构为只有在剂量超过预定最小阈值时才可操作用以分配剂量的剂量设定和分配机构。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般来说，这样的装置基本上具有与一般注射器目的类似的目的。

注射装置，特别是笔型注射器，要满足多项用户特定要求。比如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能体力虚弱并且还可能具有受损的视力。因此，合适的注射装置，尤其是意图用于家庭用药的注射装置，在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是没有歧义的。

一般来说，这样的装置包括壳体，壳体特别是包括药筒保持器，该壳体适于接纳至少部分地填充有将被分配的药剂的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够向远侧或分配方向移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药剂，该刺穿组件用以与注射装置的壳体的远端部分可释放地相联接。

要通过注射装置分配的药剂被提供并且被包含在多剂量药筒中。这样的药筒一般包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的注射装置而言，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，一次性类型的注射装置在已经分配完或用完药筒中的药物时，将被丢弃。

文献WO 2014/033197 A1和WO 2014/033195A1公开了用于选择和分配多个用户可变剂量药剂的一次性和可重复使用的药物输送装置。这些装置包括壳体、用于保持容纳药剂的药筒的药筒保持器、可相对于药筒保持器移动的活塞杆、联接到活塞杆的驱动器、指示设定剂量并且联接到壳体及驱动器的显示构件以及联接到显示构件及驱动器的按钮。

对于一些应用，限制可以从装置输送的最小药剂剂量以及最大剂量是有利的。这可以例如确保仅能够给送对于治疗有效的剂量。这样的功能可能与药物的组合特别相关，这时，要求最小量的组合药物确保充分输送组合物中的一种成分，以便对治疗有效，同时允许对剂量作出一些改变，这可能对于组合物中的另一种成分是重要的。

在一些应用中，提供允许仅输送一个固定剂量值但也允许在给送每个剂量之前进行“预备启动”操作的装置可能是有利的。

进一步的应用可以是用于可能需要一系列离散的、非连续的预先固定的剂量的药剂的治疗。例如，可能需要剂量范围满足不同用户组的治疗需要，或允许个体用户在一天的不同时间例如在早上或晚上输送不同的剂量。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种用于注射装置的、提供最小剂量功能的驱动机构。另一个目的是驱动机构还提供最大剂量功能。另一个目的是提供一种允许对装置进行预备启动的驱动机构，使得用户能够拨选并输送相当小量，通常为2个国际单位(IU)的药剂，以检查是否通过针组件发生正确流动，其中该针组件可释放地附接到装置的远侧分配端。

所需最小和/或最大剂量功能的实现应能够通过仅修改有限数量的现有装置部件来达成。进一步的目的是通过仅仅改变装置的单个或几个部件来单独修改最小和最大剂量值或剂量大小。因此，该装置或其驱动机构的最小和/或最大剂量功能应该能够通过只是更换装置或其驱动机构中的一个或几个部件来配置。另一个目的是，改进的驱动机构能够普遍适用于各种各样的驱动机构和注射装置。特别是，改进的驱动机构应该能够同样地适用于一次性注射装置和可重复使用的注射装置。此外，在一个实施例中，驱动机构应该能作为所谓的固定剂量机制操作，其只能够操作以设定和分配预定且因此“固定”大小的单个或多个剂量。

在第一方面，本发明涉及一种用于注射装置的驱动机构。注射装置可操作以设定并通常通过注射来分配多个可变大小剂量的药剂。注射装置的驱动机构包括在机械上相互接合的若干部件，所述部件需要向填充有液体药剂的药筒的活塞施加指向远侧的推力。驱动机构包括可固定在注射装置的壳体内的内部主体。内部主体至少包括沿轴向(z)延伸并具有外螺纹的细长轴。外螺纹是螺旋螺纹，在轴线方向上具有恒定或变化的螺距。内部主体能够以不可移动的方式固定在壳体内。因此，内部主体在轴向上和在旋转方向上固定在注射装置的管状或柱形形状的壳体内。内部主体和壳体也可以一体形成。因此，内部主体可以是壳体的一部分。

驱动机构还包括管形的显示构件，所述显示构件具有与内部主体的外螺纹接合或配合的内螺纹。管状显示构件以螺旋方式旋转时能够相对于内部主体、特别是相对于其细长轴在轴向上移位。通常，显示构件和内部主体的螺纹接合的螺距和摩擦，使得显示构件在受到轴向力作用时开始相对于内部主体旋转。

此外，驱动机构包括剂量构件，所述剂量构件能够相对于显示构件在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向移位。剂量构件可以是能够相对于内部主体旋转。它也可以是能够相对于内部主体在轴向上移位。通常，剂量构件能够相对于内部主体沿螺旋路径旋转，以设定剂量。此外，剂量构件可以是能够相对于内部主体以非旋转方式在轴向上移位，用于分配剂量。剂量构件和显示构件可以通常通过离合器选择性地在旋转方向上接合，通过该离合器，剂量构件和显示构件之间在旋转方向上的接合被锁定或释放。

在剂量设定模式中，离合器通常是闭合的，使得施加到剂量构件的扭矩被传递到显示构件，于是，该显示构件在其与内部主体的螺纹接合时相对于内部主体与剂量构件一致地移位。为了分配剂量，显示构件和剂量构件之间的离合器可以被释放，使得显示构件在返回到其初始位置时可以旋转，而剂量构件进行纯平移位移。因此，在剂量分配期间，剂量构件可以在旋转方向锁定到内部主体，而显示构件能够相对于显示主体且因此相对于剂量构件自由旋转。

取决于驱动机构的具体实施例，旋转的显示构件或平移移位的剂量构件与活塞杆可操作地接合，用于在剂量分配期间沿着远侧剂量分配方向驱动活塞杆，以用于使药筒的活塞在远侧方向上移位。

显示构件进一步包括至少一个阻挡构件，该至少一个阻挡构件在轴线方向上能够在阻挡位置(B)和释放位置(R)之间移动和/或挠曲。阻挡构件能够与位于内部主体的外周上的阻挡结构接合。通常，所述阻挡结构位于内部主体的细长轴的外周上。阻挡结构的径向延伸范围通常与细长轴的外螺纹的径向延伸范围重合或者基本相等。在其它实施例中，阻挡结构的径向延伸范围可以超过外螺纹的径向延伸范围。

当处于阻挡位置(B)时，阻挡构件与剂量构件且与阻挡结构在轴向上接合。在这个阻挡位置，剂量构件被有效地阻挡，因此不能相对于内部主体或相对于剂量构件从剂量设定位置向剂量分配位置轴向移位。因此，当显示构件的阻挡构件接合内部主体的阻挡结构时(这种情形通常在剂量设定期间在拨选或螺旋旋转运动期间发生)，阻挡构件用于通过有效地阻止剂量构件相对于显示构件和/或相对于主体或壳体的轴向位移来阻止剂量构件的相应轴向位移。在这种阻挡状态中，剂量构件与显示构件之间的离合器被有效地锁定在闭合构造中，使得驱动机构保持在剂量设定模式下，剂量设定模式的特征在于，剂量构件相对于显示构件位于剂量设定位置(S)中。

取决于阻挡构件和阻挡结构的相互接合，并且特别是取决于阻挡结构的几何形状和延伸范围，可以针对预定范围的剂量大小有效地阻止剂量分配。以这种方式，可以定义最小阈值和最大阈值，在这些阈值之间，剂量分配受到有效地阻挡和遏止。最小阈值可以限定用于预备启动过程的最大剂量值，例如，2或3IU。最大阈值可以定义最小剂量大小，即为了确保例如组合药物中一种成分的足够输送以获得期望的治疗效果至少需由驱动机构分配的剂量大小。

阻挡构件可以响应于与阻挡结构的接合而沿轴向挠曲。此外，可以通过阻挡结构来支撑并在机械上加强沿轴向方向挠曲的阻挡构件，以便为剂量构件提供相当强且坚固的轴向抵靠部。作为替代，阻挡构件也可以与阻挡结构在轴向上接合，而不轴向挠曲。在这种非挠曲状态下，其只是被阻止相对于阻挡结构轴向移动。因此，即使在这种非挠曲但接合的构造中，与阻挡结构接合的阻挡构件也相对于壳体在至少一个轴向方向上(通常在远侧方向上)被轴向约束或轴向固定。当与阻挡结构接合时，阻挡构件还可以与剂量构件轴向接合，于是剂量构件也相对于壳体被轴向约束或轴向固定。

一般来说，阻挡构件接合在阻挡结构的近侧上，使得如果用户试图分配剂量，则其在与阻挡结构接合的情况下不能被剂量构件向远侧挠曲。

根据另一个实施例，阻挡结构包括在内部主体的细长轴上的阻挡螺纹。阻挡螺纹可以在内部主体的外螺纹的螺线圈之间延伸，但也可以与轴上的外螺纹在轴向上分离。阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距。通常，阻挡螺纹、因此阻挡螺纹的螺线圈可以位于内部主体的、特别是其细长轴的外螺纹的相邻螺线圈之间的轴向中间。由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，并且由于阻挡螺纹和外螺纹轴向分离，所以，当在剂量拨选操作期间显示构件相对于内部主体进行螺旋旋转时，阻挡构件在与阻挡螺纹接合期间保持在其阻挡位置。

通常，阻挡螺纹的轴向延伸范围比外螺纹的总轴向延伸范围短。从轴向方向看，阻挡螺纹可以位于外螺纹的内部，使得阻挡螺纹的近端和远端均位于由外螺纹的近端和远端限制的轴向区域中。在替代实施例中，并且取决于显示构件的内螺纹相对于阻挡构件轴向位置的轴向位置，还可以想到，阻挡螺纹的近端和/或远端位于外螺纹的近端或远端之外。

当显示构件相对于内部主体旋转时，因阻挡构件与阻挡螺纹的一端接合，阻挡构件可沿轴线方向挠曲。于是，阻挡构件在沿着阻挡螺纹滑动时，可以保持挠曲，而当其通过阻挡螺纹的相反的轴向端时，其返回到其释放位置。当阻挡构件在显示构件相对于内部主体的剂量递增旋转期间通过了阻挡螺纹的近端时，阻挡构件可以在剂量构件沿轴线方向向远侧前进以分配剂量的作用下，被剂量构件在轴向上挠曲。在这种情况下，剂量构件能够相对于显示构件在轴线方向上自由地移位足以释放显示构件和剂量构件之间的离合器的一段距离。当离合器被释放时，该装置被切换到剂量分配模式，并且剂量分配程序可以开始。

根据另一实施例，阻挡构件包括围绕显示构件的周缘沿切线方向延伸的柔性臂。阻挡构件的柔性臂可以是弓形的，并且可以遵循着显示构件的侧壁的轮廓。为了提供阻挡构件相对于显示构件的轴向挠曲或轴向变形，阻挡构件或者被布置在显示构件的轴向端部处，或者其位于侧壁的凹部中，在该凹部中，阻挡构件能够在轴线方向上自由地弹性弯曲或枢转。柔性臂不一定必须与管状显示构件严格相切并严格垂直于管状显示构件的轴线方向地延伸。一般来说可以想到，柔性臂相对于显示构件的切向或圆周方向和轴线方向成一定角度地延伸。

通常，柔性臂与显示构件一体形成。柔性臂可以包括与阻挡构件一体形成的根部，柔性臂从该根部朝向自由端延伸。由于材料的柔性和柔性臂的几何形状，特别是其自由端在轴向方向上是柔性的、可枢转的或可移动的，以为了在其阻挡位置和其释放位置之间切换。阻挡构件实现为与显示构件的外周基本上重合的柔性臂是相当节省空间且具有成本效益的解决方案。此外，阻挡构件一体形成在显示构件中仅需要修改驱动机构的一个部件，不需要组装额外的部件。

上述情形对阻挡结构同样有效。阻挡结构可以被实现到内部主体中，而不需要提供单独的部件。可以通过使用适当构造的阻挡结构，可以修改最小剂量功能的一般功能和特性。最小剂量功能的修改仅需要用具有替代阻挡结构的不同内部主体更换具有第一阻挡结构的内部主体部件。

在另一实施例中，阻挡构件包括在柔性臂的自由端区段处的径向向内延伸的突起，用以与阻挡结构接合。通过这种方式，修改显示构件以实现阻挡构件对于布置在显示构件的外周处或沿着显示构件的外周布置的注射装置或驱动机构的部件没有影响。此外，通过径向向内延伸的突起，阻挡构件的柔性臂的自由端在与阻挡结构的阻挡螺纹接合时可轴向移位。此外，通过向内延伸的突起，阻挡构件的自由端当与阻挡结构轴向抵靠或轴向接合时，可受到轴向支撑和轴向约束。由此，当与阻挡结构轴向抵靠或轴向接合时，从剂量构件传递到显示构件的任何指向远侧的力由于阻挡构件的向内延伸突起的轴向抵靠而受到反作用。取决于与内部主体外螺纹的坡度和几何形状相比的阻挡结构的几何形状或坡度，可以修改和控制阻挡构件的自由端的轴向位移或轴向挠曲的程度。

根据另一个实施例，阻挡构件在其自由端区段处包括面向轴线方向的抵靠部，用以与剂量构件的相应的抵靠部在轴向上抵靠。通常，阻挡构件的抵靠部可以面向近侧方向，从而与剂量构件的相应形状的面向远侧的抵靠部在轴向上抵靠。剂量构件的远侧抵靠部可与剂量构件的远端重合。还可以想到，剂量构件和显示构件以有点卷绕或嵌套的方式布置。

在典型实施例中，剂量构件的剂量设定位置与剂量构件相对于显示构件的近端位置重合。在远侧方向上按压剂量构件使剂量构件前进到剂量分配位置。在这种实施例中，阻挡构件的抵靠部通常面向近侧方向。当阻挡构件处于释放位置时，在阻挡构件的抵靠部与剂量构件的相应抵靠部之间可能存在小的轴向间隙。在释放位置，剂量构件能够相对于显示构件在远侧方向上自由移位，到达剂量分配位置。作为替代，当在释放构造时，阻挡构件也可以与剂量构件轴向抵靠。于是，阻挡构件和阻挡结构可以脱离。总而言之，当处于释放构造时，剂量构件能够相对于壳体向远侧移位。

阻挡构件当与内部主体的细长轴的阻挡结构接合时，不一定必须在轴向方向上进行位移或挠曲运动。还可以想到，当阻挡构件和阻挡结构相互接合时，阻挡构件保持不挠曲，但是被阻止在远侧方向上挠曲。在这种实施例中，阻挡构件甚至可以与剂量构件的抵靠部处于永久性轴向接合。由此在释放位置时，阻挡构件仍然与剂量构件轴向抵靠，但是由于从阻挡结构释放，阻挡构件因此能够在远侧方向上自由挠曲或枢转，使得剂量构件可轴向移位以开始剂量的分配。

当处于阻挡构造时，剂量构件与阻挡构件轴向接合且轴向抵靠，阻挡构件进一步与阻挡结构轴向抵靠。以这种方式，施加在剂量构件上的任何指向远侧力受到反作用并且被传递到阻挡结构且因此传递到壳体。

在另一实施例中，阻挡结构的远端在内部主体上的轴向位置限定用于预备启动过程的最大剂量大小。只要阻挡构件与阻挡结构在轴向上分离，并且只要阻挡构件位于阻挡结构远端的远侧，则其保持在释放位置。当显示构件且因此整个驱动机构处于零设定剂量构造时，或者当仅设定了小剂量时，例如通常被分配以进行预备启动过程的2IU时，通常是上述的情况。当设定的剂量超过与用于预备启动过程的最大剂量大小一致的该下限阈值时，阻挡构件与阻挡结构接合。由此，阻挡构件被防止沿远侧方向挠曲，或者其实际上在近侧方向上稍微挠曲，从而阻止剂量构件的指向远侧的分配位移。

在另一实施例中，阻挡结构的近端在内部主体的细长轴上的轴向位置限定治疗剂量的最小大小。对剂量构件的上述阻挡保持进行，直到显示构件被进一步拨选使阻挡构件脱离和释放。当显示构件被拨选高于与治疗剂量的最小大小一致的这种最大阈值时，阻挡构件和阻挡结构的接合被释放，使得剂量构件不再被阻止在远侧方向上位移。一旦已经设定的期望大小的治疗剂量超过预定最小大小，驱动机构可操作以开始分配过程。

根据另一实施例，阻挡螺纹或阻挡结构的远端被制成斜面。通过这种方式，阻挡构件、特别是其与阻挡螺纹以机械方式直接接合的径向向内延伸的突起，随着阻挡构件和阻挡螺纹在设定剂量期间相互接合，根据阻挡螺纹的制有斜面的远端的角度而经历小的轴向位移。

通过制成斜面的远端，当阻挡构件的径向向内延伸的突起越过阻挡螺纹的端部时，可以实现阻挡构件与阻挡螺纹的平滑且可靠的接合。类似于远端，阻挡螺纹的近端也可以被制成斜面，以为了当减量拨选或沿剂量递减方向拨选以取消剂量选择时，提供与阻挡构件的平滑且可靠的接合。

在另一实施例中并且当沿剂量递增方向旋转显示构件时，阻挡构件的突起在阻挡螺纹的远端的斜面上滑动，使阻挡构件的自由端区段从其释放位置向其阻挡位置挠曲。作为替代，突起在斜面上滑动，以与阻挡螺纹的面向近侧的边缘在轴向上抵靠。阻挡构件的突起通过阻挡螺纹的斜面端部时，沿着阻挡螺纹的面向近侧的边缘滑动，且因此保持与阻挡螺纹的轴向抵靠，从而防止阻挡构件相对于阻挡螺纹的沿指向远侧的位移。在一个实施例中，阻挡构件保持挠曲，并且保持与阻挡螺纹沿近端方向的轴向抵靠，因为阻挡螺纹与内部主体的细长轴的外螺纹具有相同的导程。

通过这种方式，只要阻挡构件与阻挡螺纹接合，阻挡构件则由阻挡螺纹的近侧边缘在轴向上支撑。作用在阻挡构件上的例如由剂量构件引起的任何轴向和指向远侧的力都受到直接支撑并被传递到阻挡螺纹，从而被传递到内部主体。通过这种方式，可以提供剂量构件和内部主体之间的几乎直接的轴向力传递，导致给用户相当直观和直接的机械反馈，即剂量构件指向远侧的位移确实受到了阻挡。

在阻挡状态下由阻挡螺纹的面向近侧边缘提供给阻挡构件的轴向支撑件的位置也是有益的，因为阻挡构件的柔性部分不必承受或反作用于很大的轴向力。所以，阻挡构件可以被设计成具有薄或纤细的结构，使得对于低分配力可以实现期望的柔性程度。

当阻挡构件位于阻挡螺纹的近端的近侧时，可以分配剂量，因为阻挡构件这时不再与阻挡结构轴向接合。为分配剂量，剂量构件在远侧方向上轴向移位，这又使得阻挡构件在远侧方向上挠曲，从而允许剂量构件和显示构件之间的离合器释放。离合器被释放后，当显示构件在剂量输送期间在剂量递减方向上旋转时，随着阻挡构件在远侧方向上经过阻挡螺纹的近端，阻挡构件的突起可以在远侧方向上滑动超过阻挡螺纹的朝向远侧的边缘。

在药剂输送期间，阻挡构件和阻挡结构的几何形状和设计使得阻挡构件的自由端区段的径向向内延伸的突起沿着阻挡螺纹的面向远侧的边缘滑动。突起不一定必须沿着远侧边缘滑动。有利的是，它可以从阻挡结构的面向远侧的边缘在远侧方向上分离。然而，它从阻挡螺纹的近侧边缘在轴向上分离。在剂量分配过程开始时，阻挡构件在向远侧前进的剂量构件的作用下，经受指向远侧的位移或在远侧方向上的枢转。这时，阻挡构件的径向向内延伸的突起沿着阻挡螺纹的面向远侧的边缘滑动，但不与其面向近侧的边缘接合。

在剂量分配期间，阻挡构件、特别是其径向向内延伸的突起，将沿远侧方向通过内部主体的阻挡结构的近端。在剂量部件这时被释放而突然中断分配过程的情况下，阻挡构件的突起可以与阻挡螺纹的面向远侧的边缘在轴向上抵靠。如果剂量部件被释放，则阻挡构件由于受到阻挡螺纹的约束而不能向近侧往回挠曲。因此，当剂量部件被再次向远侧按压时，可以继续分配。

在另一实施例中，显示构件包括数字套筒和拨选套筒。所述至少一个阻挡构件位于所述拨选套筒上，或者所述至少一个阻挡构件与所述拨选套筒一体形成。通常，数字套筒和拨选套筒永久性地在旋转方向上和在轴向上锁定到一起。通常，是显示构件的数字套筒与内部主体的外螺纹螺纹接合。

将显示构件分成两个分开的部件，数字套筒和拨选套筒，有利于各个部件的注射成型，以及它们在驱动机构中的组装。数字套筒是显示构件中的、在其外周上设有连续数字或符号以表示实际设定的剂量大小的部分。取决于相对内部主体外螺纹的螺旋运动或位置，数字套筒上的相应数字显示在注射装置的壳体的外部主体中的窗口或孔口中。

拔选套筒可以是与数字套筒不同的颜色。另外，与数字套筒相比，拔选套筒可以用不同的可注塑成型的塑料材料制造或组成。因此，阻挡机构的所述至少一个阻挡构件或者全部的阻挡构件可以位于拔选套筒上或与拔选套筒一体形成。由于拔选套筒不需要印制或涂覆有剂量指示数字或者标记，能够有更多的材料供选择。

例如，拔选套筒且由此与之附接或与之一体形成的所述至少一个阻挡构件，可由诸如聚氧甲烯(POM)等塑料材料制成。这样的塑料材料难以印刷，但就耐用性、柔性和稳定性、特别是关于所述至少一个阻挡构件而言，提供了理想的机械性能。因此，通过将显示构件分开为两个分开的套筒、即数字套筒和拔选套筒，以及通过将所述至少一个或者全部的阻挡构件设置在拔选套筒上，可针对拔选套筒及其阻挡构件的制造选择优化的塑料材料。这一塑料材料不需要满足任何的印刷要求或限制，但是对于所述至少一个阻挡构件的机械需要和要求而言可以在机械方面上得到优化。

根据另一实施例，内部主体可以包括在其外周上的第一最大剂量止挡，任选的是还可以包括第二最大剂量止挡，用以分别与显示构件的第一、第二径向向内延伸的最大剂量止挡接合。内部主体和显示构件的第一最大剂量止挡以及任选的还有第二最大剂量止挡在显示构件到达最大剂量位置时相互地且同时地接合。最大剂量位置限制单个剂量分配动作要注射的药剂的量。通常，最大剂量大小可以限制为例如60IU、80IU、120IU。内部主体和显示构件的相互对应的最大剂量止挡通常在轴向上和径向上延伸。以这种方法，一旦已经达到最大剂量位置，则面向切向的止挡端面相互接合并相互抵靠。

设置在轴向上分开的两对最大剂量止挡提供了改进且明确限定的止挡功能性。以这种方法，用以禁止剂量构件旋转超过最大剂量配置的止挡力能够被分开到在轴向上分开的两对剂量止挡。因此，剂量止挡的总体设计，特别是它们的尺寸，能够减小。另外，与只利用一对剂量止挡的实施例相比，显示构件和内部主体的相互接合的剂量止挡之间的机械负载减小。

根据另一实施例，显示构件的面向切线方向的最大剂量止挡位于阻挡构件的自由端区段上。在阻挡构件的自由端区段上的抵靠部可以面向近侧方向，使阻挡构件的柔性臂在某种程度上包括L形结构。通常可以设想，显示构件的最大剂量止挡，特别是显示构件的在近侧方向上的最大剂量止挡，位于阻挡构件的自由端区段上。通常，这一最大剂量止挡面向阻挡构件的柔性臂的根部，在根部处，柔性臂与显示构件相结合。以这种方法，柔性臂在其最大止挡与内部主体的对应形状的最大止挡接合时经受指向切向的张力。所述张力基本平行于柔性臂的L形细长部分延伸。要在柔性臂和显示构件的最大剂量止挡之间传输的任何止挡力或者转矩不会危害柔性臂的机械完整性。由于柔性臂的止挡端面的方位和位置，柔性臂能够设计为较薄且柔性的结构，同时能够在张力状态下传输相当大的力和/或转矩。

在另一实施例中，阻挡螺纹包括至少一个凹部、中断或者间隙，所述至少一个凹部、中断或者间隙所具有的大小用以接收阻挡构件和/或其径向向内延伸的突起。以这种方法，驱动机构可构造为固定剂量驱动机构，通过该固定剂量驱动机构能够分配预定大小的仅一个剂量或多个剂量。间隙的周缘大小或切向大小限定了可由装置分配的剂量大小。所述至少一个间隙的切向大小至少与当启动剂量分配过程时实际上穿过阻挡螺纹中的间隙的阻挡构件或者其径向向内延伸的突起一样大。沿着阻挡螺纹可以有在切线方向上和/或在轴向上彼此分开的多个间隙。这时，只有当相应间隙的切向位置与阻挡构件或其突起的实际位置重叠或者在轴向上重合时，才可以进行剂量分配。

利用本发明且简单地通过阻挡结构或者阻挡螺纹的具体设计和几何结构，驱动机构就可构造成仅仅允许设定和分配规定大小或离散大小的剂量。

根据另一实施例，驱动机构包括均在轴线方向上延伸的活塞杆和管状驱动器。活塞杆通常包括与内部主体的内螺纹接合的第一外螺纹。以这种方法，活塞杆在分配方向上的旋转引起活塞杆相对于内部主体且由此相对于药筒向指向远侧的方向前进，其中药筒在轴向上被约束在注射装置的壳体的内部。另外，活塞杆包括与第一外螺纹相比旋向相反的第二外螺纹，其中第二外螺纹与驱动器的内螺纹螺纹接合。以这种方法，剂量分配期间，驱动器在远侧方向上的轴向但非旋转位移引起活塞杆的旋转，由于活塞杆与内部主体的内螺纹螺纹接合，活塞杆的旋转使得活塞杆在远侧方向上前进。因此，剂量分配期间，驱动器经受指向远侧的纯粹平移而非旋转运动。为了分配剂量，驱动器通常在旋转方向上被锁定到内部主体。它可以联接到内部主体中的花键，使得驱动器在剂量分配期间被阻止相对于主体旋转，但是能够相对于主体自由地轴向移位。

在剂量设定构造中，驱动器可以在旋转方向上被锁定或者在旋转方向上联接到显示构件，从而跟随显示构件相对于内部主体的螺旋运动。在剂量设定模式中，驱动器和内部主体的花键接合被取消或者释放。代之的是，驱动器能够根据与驱动器和活塞杆的螺纹接合相一致的螺旋状路径自由旋转，使得驱动器能够在近侧方向上相对于内部主体且相对于活塞杆在轴向上移位，活塞杆在剂量设定期间相对于内部主体不动。

借助于活塞杆的旋向相反的两个螺纹，可实现驱动器和活塞杆的指向远侧的位移之间的位移转换比。要求相当低的分配力的相当大的轴向位移因此可被转换成为活塞杆的具有相当大分配力的相当短的位移。

根据另一实施例，剂量构件与驱动器永久性地花键连接。通过将剂量构件移位到剂量分配位置，驱动器又选择性地能够在旋转方向上锁定到内部主体。当剂量构件处于剂量设定位置时，驱动器不再在旋转方向上被锁定到主体，而是能够相对于主体旋转，例如借助于棘齿或者棘爪卡销接合实现，通过棘齿或者棘爪卡销接合，驱动器相对于主体的旋转产生听觉上和触觉上的咔嗒声响，由此向用户指示随后的离散剂量设定步骤确实发生了。

驱动器和显示构件可以在轴向上直接接合，或者经由剂量构件与驱动器且与显示构件两者的轴向接合间接地接合。

根据另一实施例，剂量构件和显示构件能够经由离合器选择性地在旋转方向上锁定和释放。当剂量构件处于剂量设定位置时，离合器在旋转方向上使剂量构件和显示构件接合。因此，在剂量设定位置，剂量构件的旋转等同地转换为显示构件的旋转。通常，剂量构件或者其至少一部分从显示构件的近端在近侧方向上伸出。剂量构件在剂量递增方向上的旋转同时使得剂量构件和显示构件在近侧方向上移位，从内部主体或者从注射装置的壳体在近侧方向上伸出。

显示构件和剂量构件之间的离合器在剂量构件被切换到或者按压到其分配位置时被释放。在分配位置或者分配构造中，剂量构件能够相对于内部主体以非旋转方式在远侧方向上轴向移位。同时，剂量构件、驱动器和显示构件在轴向上接合。因此，按压剂量构件或者在剂量构件上施加指向远侧的分配力导致了与驱动器指向远侧的平移一起的显示构件指向远侧的螺旋状扭转运动，引起给活塞杆的驱动转矩。

剂量构件和驱动器永久性地在旋转方向上锁定到一起。例如，剂量构件和驱动器可以花键连接在一起，使得剂量构件在剂量分配期间通过驱动器在旋转方向上被锁定到内部主体而被阻止旋转。

在另一方面，本发明还涉及用于设定和分配药剂剂量的注射装置。注射装置通常构造为笔式注射器。它包括容纳和接收上述驱动机构的细长壳体和布置在壳体内并填充有液体药剂的药筒。药筒通常位于药筒保持器中并由药筒保持器容纳，药筒保持器形成注射装置的壳体的远侧部分。当注射装置实现为一次性装置时，药筒保持器和近侧的壳体部件通常永久性地连接在一起。当实现为可重复使用的装置时，药筒保持器与近侧的壳体部件以能够释放的方式连接，从而提供通往药筒用于更换药筒的通道，以及允许驱动机构的复位操作。

在本申请上下文中，远侧方向指向装置的分配方向，在这种情况下优选的是所提供的针组件具有双头注射针，其插入到生物学组织或者插入到患者皮肤中，用于输送药剂。

近端或者近侧方向表示装置或其部件离分配端最远的端部。通常，致动构件位于注射装置的近端，致动构件能够由用户直接操作而旋转来设定剂量，并且能够操作以在远侧方向上被按压，用于分配剂量。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域技术人员来说将更为清楚的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变化。此外，应当注意，在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

在下文中，参考附图详细描述驱动机构和注射装置的实施例，其中：

图1示出了注射装置的外部透视图，

图2示出了显示构件和剂量构件被隔离出来后的示意性图示，

图3a是内部主体被隔离出来后的透视图，

图3b是内部主体一个替代实施例被隔离出来后的的透视图，

图4示出了设定剂量时阻挡构件和阻挡结构在接合之前的相互作用，

图5示出了显示构件在剂量递增方向上进一步旋转后根据图4的构造，

图6示出了根据图5的构造，以及阻挡构件与剂量构件的相互作用，

图7图示说明了当设定了最小大小的治疗剂量时阻挡构件脱离阻挡结构的构造，

图8示出了剂量分配期间装置的构造，

图9图示说明了显示器件的最大剂量构造，

图10示出了贯穿显示构件和内部主体的横截面，

图11是显示构件的内部的透视切开图，

图12示出了驱动机构第一实施例处于初始构造中，

图13示出了根据图12的驱动机构处于最大设定剂量构造中，

图14是根据图12和13的驱动机构诸部件的分解图，

图15是内部主体与活塞杆之间的结合部的透视切开图，

图16示出了贯穿驱动器和内部主体之间的结合部的横截面，

图17是剂量构件的轴部外周的透视图，

图18图示说明了驱动器的棘齿状突起，该突起与剂量构件外周上的相应形状的接纳部重合，

图19表示的是图18的构造，但剂量构件和驱动器在轴向上移动了，

图20示出了最终剂量螺母被隔离出来后的透视图，

图21是贯穿最终剂量螺母和内部主体的结合部的横截面，

图22示出了最终剂量螺母与驱动器的螺纹部分螺纹接合，

图23示出了显示构件和剂量构件之间的离合器处于接合中，

图24示出了根据图23的离合器处于释放构造，

图25示出了显示构件的柔性臂，其用于与剂量构件的带齿轮廓接合，

图26示出了柔性臂与带齿轮廓相互接合，

图27示出了可重复使用类型的注射装置另一实施例的分解图，

图28示出了根据图27的显示构件的拨选套筒，

图29示出了根据图27的显示构件的近端，

图30是根据图27的远侧驱动器部分被隔离出来后的示意图，

图31示出联结器被隔离出来后的示意图，

图32示出了最终剂量螺母被隔离出来后的示意图，

图33示出了近侧驱动器部分，

图34示出了剂量构件的离合器，

图35是近侧咔嗒发声器部分被隔离出来后的示意图，

图36是远侧咔嗒发声器部分被隔离出来后的示意图，

图37示出了剂量构件的近侧部分，

图38是当组装在注射装置中时，贯穿驱动机构的局部切开的示意图。

具体实施方式

图1示出了呈注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有位于图1中所示左端的远端和位于图1的右手侧上的近端。药物输送装置1中的诸部件或部分在图14中更详细地示出，但未示出阻挡构件或者阻挡结构。药物输送装置1包括外部壳体部分10、内部主体20、活塞杆30、驱动器40、最终剂量螺母50、显示构件60、剂量构件70、药筒80和盖120，即总计九个单独的组成部分。如图14所示，包括针毂2和针帽3的针头组合件可以设置为可互换的附加部件。图12至26中所示驱动机构的总体构思和结构类似于在WO 2014/033197 A1中公开的机构，该文献通过引用并入本申请中。

外部壳体部分10是具有远侧部分和近侧部分的大体管状元件，所述远侧部分形成用于接收药筒80的药筒保持器11，所述近侧部分形成外部主体12。在一个实施例中，外部壳体部分10是透明的，其中外部主体12设有不透明层13。在图14中，不透明层13覆盖除透明窗14之外的大部分外部主体12。在药筒保持器11中可以提供孔15。另外，药筒保持器1在其远端具有用于连接针毂2的螺纹16等。

内部主体20是具有不同直径区域的大体管状元件。内部主体20被接收在外部主体12中，并且永久性地固定在外部主体12中，阻止内部主体20相对于外部主体12的任何相对运动。外螺纹21设置在内部主体20的轴部分20a的外表面上。另外，花键22设置在内部主体20的内表面上，见图21。如能够在图15中看到的，内部主体20在其远端附近具有内螺纹23。

活塞杆30是细长元件，具有相互重叠的、旋向相反的两个外螺纹31、32。这些螺纹中的一个螺纹31与内部主体20的内螺纹23接合。盘状支承件33设置在活塞杆30的远端。如图14所示，支承件33可以通过预定的断裂点附接到活塞杆30成为单件式部件。这允许支承件33与活塞杆30分离，使得支承件33保持安放在活塞杆30的远端上，允许支承件33和活塞杆30之间的相对旋转。

驱动器40是具有不同直径区域的大致管状元件。驱动器40的远侧区域具有外螺纹41。驱动器40的内表面具有内螺纹42，如图22所示，内螺纹43接合活塞杆30的外螺纹中的一个螺纹32。驱动器40围绕活塞杆30，并且至少部分地位于内部主体20内。驱动器40具有至少一个近侧开口43或缝，这将在下面更详细地解释。此外，如图12和13所示，通过驱动器40的裙部中的U形切口，在驱动器40上设置弹性指状件44。指状件44被允许沿轴向挠曲以及与剂量构件70接合。此外，如图18和19所示的柔性铰接式的突起45通过在驱动器40的裙部中类似的切口而设置在驱动器40上。突起45可以径向向内挠曲，并且设置有侧翼46。突起45接合内部主体20的花键22。

最终剂量螺母50设置在内部主体20和驱动器40之间。螺母50的外部肋51接合内部主体20的花键22。如图20所示的螺母的内螺纹52接合驱动器40的外螺纹41。作为替代，可以在螺母50和驱动器40之间的结合部上设置花键和肋，可以在螺母50和内部主体20之间的结合部上设置螺纹。作为另一替代方案，螺母50可以被设计为例如半螺母。此外，在图20的实施例中，四个旋转硬止挡53设置在螺母50上，用于与驱动器40上、螺纹41近端处的相应止挡47相互作用。

显示构件60是大致管状的元件，具有与内部主体20的外螺纹21接合的内螺纹61。因此，显示构件60介于内部主体20和外部主体12之间。在显示构件60的外表面上提供例如印刷有一系列数字。这些数字布置在一条螺旋线上，使得只有一个数字或只有几个数字能够在外部主体12的贯通窗14中看见。如下面将更详细地解释的，显示构件60附接到驱动器40，阻止相对轴向移动，但允许相对旋转。

图3和图11示出了由显示构件60的止挡壁62形成的零单位旋转硬止挡，和内部主体20上的相应的止挡端面24。图3和图11还示出了由显示构件60的远端和近端处的止挡63a和63b形成的最大剂量(例如80单位)旋转硬止挡，以及内部主体20的外周上或螺纹21中的相应止挡25a、25b。因此，防止用户拨选低于零单位和高于例如80个单位。

剂量构件70具有近端，其具有例如锯齿状的凸缘或剂量按钮71或外裙部，允许使用者容易地抓握并拨转剂量构件70。剂量构件70中具有减小的直径的套筒状部分72在远侧方向4上延伸，并插入到驱动器40中，使得允许有限的相对轴向移动，但是阻止相对旋转。这通过图13所示的在驱动器40的近侧开口43中被引导的套筒状部分72上的肋73来实现。大致具有突起45及其侧翼46的轮廓的凹部73a设置在剂量构件70的套筒状部分72中。

如图23和24所示，通过对应的齿64和74在显示构件60和剂量构件70之间设置离合器C。如果剂量构件70的齿74接合显示构件60的齿64，则这些组件将在旋转方向上锁定到一起。驱动器40的弹性指状件44致使剂量构件70偏向装置1的近侧方向5，即使离合器齿64、74接合的方向。通过克服指状件70的致偏使剂量构件70相对于显示构件60在轴向上移动，离合器C可以被释放，从而允许相对旋转。

进一步，分配咔嗒发声器由显示构件60上的柔性臂65和剂量构件70的剂量按钮71内侧上的带齿轮廓75提供。这一咔嗒发声器在图25和26中示出。

药筒80包括预先填充的颈缩式药筒储存器81，药筒储存器81可以通常由玻璃制成。橡胶型塞子82或封堵器位于药筒储存器81的近端处，可刺破的橡胶密封件(未示出)位于另一端、即远端处。卷边的环形金属盖83用以将橡胶密封件保持就位。药筒80设置在药筒保持器11内，其中活塞杆30的支承件33抵靠塞子82。

图14示出了盖120附接到装置1的远端，从而覆盖药筒保持器11。盖120可以可释放地卡扣到外部壳体10上，并且可以被取下以使用装置1。

在下文中，将更详细地说明一次性药物输送装置1及其部件的功能。

为使用该装置，用户要选择剂量。在图1和12所示开始(备用)状态下，显示构件60向用户指示所拨选的剂量数。拨选的单位数可以通过外部主体12中的剂量窗口14来查看。由于显示构件60和内部主体20之间螺纹接合，所以，剂量构件70以顺时针方式的旋转使得显示构件60从装置中旋出，并逐步显示要输送的单位数。

在剂量设定期间，剂量构件70、驱动器40和显示构件60通过离合器齿64、74在旋转方向上锁定在一起。另外，剂量构件70、驱动器40和显示构件60在轴向上联接在一起。因此，这三个部件在剂量设定期间从外壳10中旋出。

剂量构件70顺时针旋转导致驱动器40旋转，而驱动器40在旋转时沿着在拨选期间保持固定的活塞杆30前进。突起45和花键22形成在拨选剂量时向用户提供触觉和听觉反馈的咔嗒发声器组合件。该咔嗒发声器组合件具有另外的功能：限定显示构件60在拨选时的离散位置，以及提供一种在配量时锁定驱动器40和剂量构件70的旋转的方法。在拨选期间，因此在剂量设定期间，剂量构件70处于相对于驱动器40的轴向位置，使得凹坑或凹部73a位于突起45的径向内侧。因此，突起45被允许径向向内挠曲以超越花键22，从而向用户提供触觉和听觉反馈。图16示出了位于例如分离15°的花键22之间的柔性突起臂45。

在80单位的最大可设定剂量下，图3和图11所示的止挡结构63a、63b和25a、25b接合以防止进一步拨选。最终剂量螺母50提供记录分配单位总数的功能。螺母50在寿命结束时锁定装置1，因此，用户不能再拨选或分配更多药物。如上所述，最终剂量螺母50和驱动器40经由螺纹结合部41、52连接。此外，如图21所示，最终剂量螺母50被组装到花键22中，使得螺母50和内部主体20永久性地在旋转方向上锁定在一起。在拨选期间，驱动器40的旋转使得螺母50沿着驱动器40的螺纹41前进。螺母50一直在内部主体20内自动轴向滑动，这允许螺母50的前进。图22所示的朝着最终剂量的螺距变化，使螺母50在轴向上朝寿命结束锁止状态加速前进。

在寿命结束状态时，最终剂量螺母50的止挡结构53与驱动器40上的对应的结构47相接触。与内部主体20的花键接触对这些止挡结构47传递的任何扭矩反作用。

在拨选了所需剂量后，装置1准备用于剂量分配。这基本上需要推动剂量构件70，这将导致离合器齿64、74的分离。如上面提到的，在拨选剂量时，剂量构件70“被致使偏向于出去”，将驱动器40、剂量构件70和显示构件60在旋转方向锁定在一起的离合器结构64、74接合，如图23所示。在按压剂量构件70的近侧按钮部分时，离合器结构64、74脱离，如图24所示，显示构件60和剂量构件70之间的相对旋转是可能的。在所有情况下，驱动器40和剂量构件70都通过肋73和开口43的接合而在旋转方向上锁定在一起。因此，在离合器64、74脱离，即剂量构件70在远侧方向被压下或推动的情况下，剂量构件70和驱动器40在旋转方向上锁定在一起，其中剂量构件70、驱动器40和显示构件60仍然在轴向上联接在一起。

与此同时，剂量构件70相对于驱动器40的相对轴向移动导致凹坑或凹部73相对于突起45移动。因此，防止突起45向内挠曲，因为翼片46置放在剂量构件70的套筒部分70a的非凹进区域上。图18和图19的比较示出了启动这种锁止结构，防止剂量构件70被按压时柔性突起臂45超越花键22。在这种情况下，驱动器40和剂量构件70在旋转方向上被约束到内部主体20，从而在花键22与装置轴向对准时阻止相对于外部壳体10的任何旋转，如图16所示。还可以想到具有扭曲花键22的替代实施例。在该替代实施例中，扭曲的花键用于在剂量分配期间经受指向远侧的位移时引起驱动器旋转。

在拨选了所需剂量后，剂量构件70可以被压下，并且活塞杆30被向前驱动，以从药筒80分配药物。活塞杆30、驱动器40和内部主体20之间的配合螺纹的相互作用提供了机械效率，例如在所示示例中为2:1。处于零剂量构造中的初始和新的装置在图12中示出，而图13示出了在推动剂量构件70之前拨选了80个单位的装置1。

在剂量分配期间，分配咔嗒发声器生效，其涉及到剂量构件70和显示构件60。分配咔嗒发声器主要向用户提供药物正在分配的听觉反馈。如图25和26所示，显示构件60上的柔性臂65与按钮凸缘71上的带齿轮廓75之间的相互作用提供了这种分配咔嗒声。相对旋转只允许在一个方向上进行。这种情况发生在分配期间这些部件脱离时，并且对于每个单位产生一个咔嗒声。

在图2～图11中，一般性地说明驱动机构的最小剂量机构或最小剂量功能。从图2和图12的比较可以看出，图2所示的剂量构件70的形状与图12～图26的实施例所示的剂量构件70的整体形状略有不同。然而，剂量构件70的整体功能及其与所有其他部件，特别是与显示构件60和驱动器40的相互作用，至少与上文结合图12至26所述的相互作用相似或甚至相同。在根据图2～11的图示说明中，为了清楚起见，省略了活塞杆30、驱动器40以及最终剂量螺母50。

内部主体20包括细长轴20a，如图3所示。沿细长轴的外周，提供了外螺纹21，其与如图11所示的显示构件60的径向向内延伸的螺纹结构或内螺纹61螺纹接合。此外，细长轴20a包括阻挡结构26。在本实施例中，阻挡结构26包括在外螺纹21的若干螺线圈之间轴向延伸的阻挡螺纹27。阻挡结构26因此阻挡螺纹27在远侧方向4上终止于远端26a、27a。阻挡结构26在近侧方向5上终止于近端26b、27b。因此，阻挡螺纹27在近侧终止方向5上终止于近端27b。如图3a所示，阻挡螺纹27的远端27a和近端27b位于外螺纹21的轴向延伸范围内。阻挡螺纹27与外螺纹21之间的轴向偏离约为外螺纹21的螺距的一半。阻挡螺纹27的导程与外螺纹21的导程基本相等或完全相同。

如图2所示，显示构件60在其近侧部分60b处包括台阶状减小部分，该台阶状减小部分被容纳在套筒状剂量构件70中，套筒状剂量构件70具有从剂量拨选装置或剂量按钮71在远侧方向4上延伸的管状轴70a。如结合图23和图24进行的描述，近侧部分60b和剂量构件70通过离合器C能够选择性地在旋转方向上接合。出于简化的原因，显示构件60的近侧部分60b在图4～11中未被进一步示出。

显示构件60包括至少一个如图4所示的阻挡构件66。阻挡构件66包括沿切线方向延伸并在轴向投影上看去时与显示构件60的侧壁60a重合的柔性臂。阻挡构件66包括根部66c，阻挡构件66通过根部66c与显示构件60的侧壁60a结合。在阻挡构件66和轴向相邻的侧壁部分60a之间，设有切向的缝66a或相应的间隙。借助于该切向的缝66a，阻挡构件66，特别是其自由端66b，可在轴向(z)上自由挠曲或变形。因此，显示构件60的侧壁60a包括凹部，该凹部大到足以支撑并允许阻挡构件66指向远侧或近侧的挠曲或移位。

如图11所示，阻挡构件66的自由端66b包括径向向内延伸的突起67。突起67具有肋状形状并且基本上平行于内螺纹61延伸。突起67特别适于与内部主体20外周上的阻挡螺纹27配合或接合。从图4和5可以看出，阻挡构件66包括L形结构，该结构的长边沿切向方向延伸，短边沿近侧方向轴向延伸。在阻挡构件66的自由端66b的近端处，设有两个叉形的抵靠部分68，所述抵靠部分适于与剂量构件70的朝向远侧的抵靠部76轴向接合，如图6所示。抵靠部68布置在支撑面69的径向外部，支撑面69从抵靠部分68的近端在近侧方向上延伸。如图2和图6的各种构造所示，支撑面69被剂量构件70的面向内侧的侧壁约束，从而在阻挡构件66和剂量构件70的相互对应的轴向抵靠部68、76之间提供有效的轴向引导。

阻挡螺纹27的远端27a限定了“预备启动”剂量的最大大小，而阻挡螺纹27的近端27b的轴向位置限定了可由注射装置1设定并随后分配的剂量的最小值。在初始构造中，在设定剂量之前或当驱动机构处于零剂量构造时，如图4所示，阻挡构件66、特别是其突起67还未与阻挡螺纹27接合。在这个初始构造中，阻挡构件66、特别是其突起67位于阻挡螺纹27的远端27a的远侧。因此，剂量构件70可以在远侧方向上移动，如上所述使离合器C脱离并启动分配过程。当显示构件70相对于内部主体20进一步在剂量递增方向上旋转时，阻挡构件66的突起67与阻挡螺纹27的带斜面的远端27a接合。由于斜面27c，突起67在近侧方向5上经历轻微的位移，从而使阻挡构件66和其自由端在近侧方向5上枢转。以这种方式，至少在自由端区段66b的区域中，间隙66a的轴向大小扩大，并且自由端区段66b的抵靠部68接近剂量构件70的相应的抵靠部76。突起67通过了斜面27c时，其被阻挡螺纹27的面向近侧的边缘27e促使在近侧方向5上移动。

在此构造中，阻挡构件66的自由端66b的抵靠部68与剂量构件70的抵靠部76在轴向上抵靠，或非常接近，从而抑制和阻挡剂量构件70相对于内部主体20以及相对于显示构件60的指向远侧的位移。通过这种方式，离合器C保持锁定，装置1不能切换到分配模式。只要阻挡构件66与阻挡螺纹27或阻挡结构26接合，则保持阻挡构件66和剂量构件70之间的轴向抵靠和阻挡构造。因此，阻挡构件由于与阻挡螺纹接合而不能挠曲，剂量构件因为也与阻挡构件抵靠，所以不能向远侧移位以启动分配。

当柔性的阻挡构件66与阻挡螺纹27的面向近侧的边缘27e在轴向上接合时，通过剂量构件70传递的任何轴向力都经由阻挡构件66直接传递到内部主体20。由于剂量构件70和内部主体20之间的相对短且颇为直接的载荷路径，所以可以提供坚固且强大的阻挡作用。在这种阻挡构造中，本质上几乎没有什么可能会使用户发生混淆的变通性。在阻挡构件在轴向上从近侧抵靠阻挡螺纹27且进一步在轴向上从远侧抵靠或紧密接近剂量构件70的情况下，阻挡构件在轴向上夹在剂量构件70和内部主体20之间。通过这种方式，剂量构件70的轴向阻挡差不多没有可能混淆用户的游隙或松弛。

只有当沿着剂量递增方向进一步拨选显示构造60的时候，阻挡构件66才脱离阻挡结构26，即阻挡螺纹27，使得阻挡构件66松弛，并返回到其如图7所示的没有被致偏的初始状态。这时，突起67刚刚通过了阻挡螺纹27的近端27b。因此，在向远侧前进的剂量构件70的作用下或仅通过松弛进入其自然的非致偏状态，阻挡构件66、特别是其自由端区段66b能够在远侧方向4上移位或挠曲。

在图8中显示了一种构造，其中驱动机构已经分配了几个单位，使得要分配的剩余药剂数量小于预期的最小剂量大小。当驱动机构进行剂量分配过程时，阻挡构件66处于其释放位置R，并且由于这时处于剂量分配位置D的剂量构件70指向远侧的位移，阻挡构件66在远侧方向上挠曲。当显示构件60在剂量分配期间沿着剂量递减方向旋转时，如图8所示，阻挡构件66沿着阻挡螺纹27d的远侧通过。

当在剂量分配期间从近侧进入阻挡螺纹27时，突起67位于阻挡螺纹27的面向远侧的边缘27d附近。即使在如图8所示的这种构造中分配过程可能中断的情形中，也能有效地阻止阻挡构件66沿近侧方向5枢转或挠曲。因此，在剂量分配过程应继续进行的情况下，剂量构件70不被阻挡构件阻止移位到其剂量分配位置D。即使阻挡构件66和剂量构件在剂量构件70到达剂量分配位置D之前发生了轴向抵靠，阻挡构件66也能够在轴向远侧方向4上自由地至少略微移位，并且因此可以重新启动分配。

在这种情况下，剂量构件70和显示构件60之间的离合器C被打开或释放，分配可以继续。换言之，阻挡构件66、特别是其自由端区段66b保持被捕获在阻挡螺纹27的远侧上。于是用户能够恢复分配剂量，即使当显示构件60可能处于低于预定最小剂量值的位置时。

虽然在图2～11中仅示出了单个阻挡构件66，但通常可以想到围绕显示构件60的周缘设置两个或更多个阻挡构件66。如果提供了两个以上阻挡构件，则需要同等数量的阻挡螺纹。

在图9中，示出了最大剂量构造，其中位于阻挡构件66的面向切向的侧壁上的最大剂量止挡63b与内部主体的相应形状的止挡25b在切线方向上抵靠。

内部主体20和显示构件60的组合包括两对相互对应的止挡。如图3所示，内部主体20包括位于远侧的最大止挡25a和位于近侧的最大止挡25b。两个止挡都从内部主体20的细长轴28的周缘径向向外延伸，并且包括面向切线方向的抵靠面。各抵靠面与径向-轴向平面重合。显示构件60还包括至少一个近侧最大剂量止挡63b，和至少一个远侧最大剂量止挡63a，如图11所示。在图11所示的实施例中，提供了两个远侧最大剂量止挡63a，该两个止挡与内部主体20上的相应形状的剂量止挡25a配合和接合。当显示构件60达到最大剂量构造时，相互对应的止挡25a、25b、63a、63b同时接合。相互接合的止挡25a、25b、63a、63b由此阻止显示构件60相对于内部主体20的任何进一步的剂量递增旋转。

一般来说，仅提供一对最大剂量止挡，例如25a、63a，就足够了。两对相互对应的最大剂量止挡25a、25b、63a、63b相互加强。因此，到达阻挡构造时在各阻挡构件上预期的负载低于仅实现一对相互对应的止挡(例如，一对止挡25a、63a)时的负载。这具有的优点是，止挡结构可以设计得比一对止挡时的情况小。这不仅节省空间，而且还便于装置的组装，即当显示构件60旋入内部主体20时。相对小的止挡25a、25b、63a、63b在组装期间不容易断裂或损坏。

由于最小和最大可输送剂量体积仅取决于内部主体20的几何形状和整体设计、其阻挡螺纹27和最大剂量止挡25a、25b，所以，可以针对各种应用容易地构造不同装置类型。也可以通过仅改变一个部件就可以容易地实现不同的剂量大小。由于最小和最大剂量结构不超出内部主体的基本包络面，所以，甚至使用普通的自动组装设备就可以直接实现具有各种不同装置构造的最小和最大剂量功能。

在图3b中，示出了内部主体220的一个替代实施例，其具有阻挡结构26，阻挡结构26具有与图3a所示阻挡螺纹27稍微不同的阻挡螺纹227。阻挡螺纹227具有多个凹部227a、227b、227c、227d或中断，这些凹部或中断限定了相应驱动机构只能分配的离散剂量大小。阻挡螺纹227几乎沿着轴20a的整个轴向延伸范围延伸。只有当阻挡构件66的位置在轴向上和/或在切线方向上与凹部227a、227b、227c、227d之一的位置重叠时，剂量构件70且因此阻挡构件66才能够在远侧方向4移位，以启动分配动作。

凹部227a、227b、227c、227d的切向和轴向位置限定离散剂量大小，只能针对这些离散剂量进行剂量的分配。简单地通过用具有不同阻挡螺纹227的另一内部主体220修改或替换具有阻挡螺纹27的内部主体20，注射装置就可以从允许个别地设定可变大小剂量的装置转换到固定剂量装置，反之亦可。

尽管图12至26所示的实施例涉及一次性注射装置，但根据图27至38的替代实施例涉及可重复使用的注射装置。仅为了简单起见，参考图1至图11所述的最小剂量功能在图12至38中没有进一步图示出来。

根据图27至38的可重复使用的实施例中与图12至26的实施例相同或相似的部件，用相同或相似的附图标记表示，除非另有说明。在与一次性实施例相比部件有变化时，相似的部件被赋予增加了100的附图标记。图27至38所示驱动机构的一般概念和结构类似于WO2014/033195 A1中公开的机构，该文献通过引用并入本申请中。上面结合图1至11所述的最小剂量功能的实现和调整同样适用于图27至38的实施例。

在本实施例中，驱动器140是大体管状元件，在这些图所示的实施例中具有三个部件141、142、143，该三个部件更详细地示于图27、30、31和33中。驱动器140包括远侧驱动套筒141、近侧驱动套筒142和联结器143。远侧驱动套筒141与活塞杆螺纹32接合，以在剂量输送期间通过内部主体20驱动活塞杆30。远侧驱动套筒141还永久性地连接到联结器143，而联结器143通过复位离合器结构可释放地接合到近侧驱动套筒142。两个半体的驱动套筒141、142在拨选和分配期间在旋转方向上和轴向上连接起来，但是在装置复位期间在旋转方向上分开，使得它们可以相对于彼此旋转。

图33所示的近侧驱动套筒142支撑咔嗒发声器100和套筒形离合器90的诸部件，将旋转移动从剂量构件70传递到联结器142和远侧驱动套筒141。位于近侧驱动套筒142的远端上的齿结构147与联结器143上的复位离合器结构接合，以在拨选和分配期间将两个半体的驱动套筒连接起来。在复位期间，这些齿147脱离。

在近侧驱动套筒142的外表面上设置有若干花键，这些花键与远侧咔嗒发声器部分101接合，防止拨选和分配期间的相对旋转。位于近侧驱动套筒142的中间区域中的另外花键与离合器90的部件接合。这些另外花键可以被布置为非旋转对称，使得各种咔嗒发声器部分不会被意外装颠倒。

近侧驱动套筒142的近侧部分具有四个臂或指状件148。如图33所示，在柔性指状件148的端部上的凸缘节段的底侧，存在钩状支承面149。柔性指状件148由间隙或槽口分开，这些间隙或槽口形成剂量构件70卡扣到离合器90上的空间，并且还使得这些指状件在将近侧驱动套筒142组装到拨选套筒162期间能够向内挠曲。在组装后，在弹簧103的反作用力下，钩子149将近侧驱动套筒142相对于拨选套筒162固位。

在分配期间，剂量构件70经由离合器90和咔嗒发声器部件按压弹簧103，该弹簧103通过联结器143作用于近侧驱动套筒142，近侧驱动套筒142于是通过支承面149对拔选套筒162施加轴向载荷。这一轴向载荷驱动拔选套筒162且由此驱动数字套筒161沿着内部主体20的螺旋状螺纹回到装置的主体中，直至数字套筒161上的零剂量止挡端面接触内部主体20。

图31所示的联结器143在拨选和分配期间将驱动套筒140的两个半体在旋转方向上联接在一起，同时允许它们在复位期间脱离。联结器143还要将最终剂量止挡载荷从近侧驱动套筒142传递到远侧驱动套筒141。联结器143中设置有两组齿，用于分别接合齿146和齿147。联结器143卡扣接合在远侧驱动套筒141上，以允许相对于近侧驱动套筒142的受限的相对轴向移动。

显示构件160是由数字套筒161和拨选套筒162组成的大体管状元件，数字套筒161和拨选套管162在组装期间被卡扣在一起，以在轴向上和旋转方向上地约束这两个部件，由此使得这两个部件作为单个零件。拨选套筒162组装到数字套筒161上，使得一旦组装，则不允许相对移动。这些零件被制成为单独的部件，以允许模制和组装。而且，鉴于数字套筒161优选为白色，对例如黑色剂量数字提供对比，可以选择拨选套筒162的颜色以适应美观，或者，也许可以区分药物类型。

在近端，拨选套筒162具有内部离合器结构165，该内部离合器结构165在拨选期间与离合器部件90接合，在分配期间与离合器分离。这些离合器结构165在拨选期间以及当零剂量止挡和最大剂量止挡接合时，将拨选套筒162在旋转方向上锁定到离合器90。当剂量构件70被按压时，这些离合器结构脱离，允许离合器90轴向移动，同时拨选套筒162和数字套筒161回转到零单位开始位置。

在拨选期间，拨选套筒162通过其与离合器90和数字套筒161的接合而旋转出去，而在分配期间，在由近侧驱动套筒142施加到图29所示拨选套筒近端上的凸缘状支承面166的轴向力作用下旋转回到里面。在分配期间，该支承面166与近侧驱动套筒142的柔性臂148接合。当已经拨选了最大剂量时，两个在直径上相对的端面167与外部主体10接合，形成最大剂量止挡端面。

剂量构件70的中心套筒状部分设有四个臂173，所述四个臂在各自的远端上具有钩状的卡扣结构174。臂173形成花键表面，花键表面与离合器90接合，用以将扭矩从剂量构件70通过离合器传递到拨选套筒162和近侧驱动套筒142。卡扣结构174接合离合器90中的孔口，并设计有倾斜的底切端面，用以当施加轴向负载以将剂量构件70拉出笔体10时保持接合。臂173之间的空间限定了凹穴，这些凹穴为近侧驱动套筒142的柔性臂148提供了在剂量部件70在剂量分配期间被按压和释放时相对于剂量构件70和离合器90自由滑动的空隙。

管状离合器90设置在显示构件160和剂量构件70之间。离合器90相对于剂量构件70固定并固位剂量构件70，并且当剂量构件70在分配期间被按压时，离合器90和剂量构件70一起相对于近侧驱动套筒142在轴向上行进，将离合器齿95从拨选套筒离合器齿165脱离。离合器90还将转矩从剂量构件70传递到近侧驱动套筒142，将拨选载荷和零剂量止挡载荷和最大剂量止挡载荷从剂量构件70经由离合器齿传递到拨选套筒162和数字套筒161。

设置在离合器内表面上的驱动套筒花键91与近侧驱动套筒142接合。在远端端面上，设有离合器致偏齿92，离合器致偏齿92与近侧咔嗒发声器部分102上类似的齿109配合，以确保在不受约束的按钮出去位置(拨选剂量)，离合器在离合器弹簧103的致偏作用下通过近侧咔嗒发声器部分102被致使偏向于旋转，从而确保显示构件上显示的剂量数字被正确且无歧义地显示给用户。齿92的高度较浅，以防止近侧咔嗒发声器部分102在拨选期间与近侧驱动套筒142上的花键接合。四个卡扣孔口93用于固位剂量构件70的卡扣结构174。离合器在其近端附近具有花键94，花键94在分配结束时在剂量构件70被压下的情况下锁定到内部主体20，防止用户将剂量构件70旋转到零剂量位置以下。

离合器齿95与拨选套筒162的离合器齿165接合，以通过离合器将剂量构件70在旋转方向上联接到数字套筒161。在分配期间，离合器90在轴向上移动从而使这些离合器齿95脱离，释放拨选套筒162以旋转回到装置中，同时离合器90因此驱动器140在轴向上移动以分配剂量。

咔嗒发声器100包括远侧咔嗒发声器部分101、近侧咔嗒发声器部分102和弹簧103。离合器弹簧103用于致使剂量构件70偏向于出去，使得剂量构件70、特别是其近侧按钮部分在剂量结束时弹出，使离合器90与拨选套筒162重新接合以准备拨选。此外，它提供弹簧力，用于使咔嗒发声器部分对用户提供听觉和触觉反馈，以及为数字套筒161提供止动位置。此外，它在拨选和分配期间保持两个半体的驱动套筒141、142在旋转方向上接合，同时允许它们在装置复位期间脱离。

远侧咔嗒发声器部分101永久地花键连接到近侧驱动套筒142，并且与近侧咔嗒发声器部分102接合，而近侧咔嗒发声器部分102花键连接到内部主体20。在拨选期间，当驱动套筒相对于内部主体20旋转时，两个咔嗒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力作用下相对于彼此旋转。这个力与形成在每个咔嗒发声器端面上的咔嗒发声器齿相结合，提供了咔嗒声以及止动拨选位置。

在分配期间，两个咔嗒发声器101、102在用户对剂量构件70施加的轴向分配载荷的作用下被压在一起，这阻止了近侧驱动套筒142和内部主体20之间的相对旋转，向前驱动活塞杆30以输送剂量。内孔上的花键104始终将远侧咔嗒发声器部分101在旋转方向上联接到近侧驱动套筒142，但是当在分配期间按下剂量构件70时以及当拨选期间两个咔嗒发声器彼此骑跨在对方上时允许自由轴向移动。远侧咔嗒发声器部分101和近侧咔嗒发声器部分102上的咔嗒发声器齿105、106的轮廓相同，并且在拨选期间，在弹簧103的压缩载荷的作用下彼此骑跨在对方上。

近侧咔嗒发声器部分102通过在拨选和分配期间阻止与内部主体20相对旋转的外花键107永久地花键连接到内部主体20，在拨选期间提供咔嗒声并且在分配期间将近侧驱动套筒142在旋转方向上锁定。当剂量构件70被按下时，另外的圆柱形花键108还将近侧咔嗒发声器部分102在旋转方向联接到近侧驱动套筒142，这样防止用户在按下剂量构件70时拨选超过80个单位。除了主咔嗒发声器齿106之外，近侧咔嗒发声器部分102在相反的端面上还具有离合器致偏齿109。这些齿与离合器90上类似的齿92配合，以确保在不受约束的按钮出去位置(拨选剂量)中，在离合器弹簧103的致偏作用下，离合器通过近侧咔嗒发声器部分102被致使偏向于旋转。

药筒致偏弹簧110组装为一个接着一个的两个部件，先是下面的一个，然后是上面的一个。弹簧组合用于在极限容差下向药筒81施加端部载荷，从而致使药筒81偏向于向前靠到药筒保持器11中套圈的端面上。这确保当用户移除和附接针时，针插管和药筒80的隔膜之间的摩擦力不会使药筒80相对于药筒保持器11在轴向上移动。致偏弹簧110还用于提供用户连接药筒保持器11要克服的力，这可以增加药筒保持器11和内部主体20之间的卡口接头的触觉反馈。弹簧100还用于在药筒保持器没有正确附接在固定位置时弹出药筒保持器80，向用户突出显示该错误。

在剂量设定期间，剂量构件70、驱动器140和显示构件160通过离合器90在旋转方向上锁定在一起。此外，剂量构件70、驱动器140和显示构件160在轴向上联接在一起。因此，这三个部件在剂量设定期间从外部主体12中旋出。按钮剂量构件70的顺时针旋转使得驱动器140在螺旋路径上旋转，驱动器140在螺旋路径上旋转时，沿着在拨选期间保持固定的活塞杆30前进。当拨选剂量时，咔嗒发声器组合件100在拨选剂量时向用户提供触觉和听觉反馈。在80单位的最大可设定剂量下，止挡结构12和67接合以防止进一步拨选。

在拨选了所需剂量的情况下，装置1准备用于剂量分配。这需要推动剂量构件70的近侧按钮部分，推动剂量构件70的近侧按钮部分将导致离合器90脱离拨选套筒162，从而允许显示构件160和剂量构件70之间的相对旋转。在所有情况下，驱动器140和剂量构件70通过臂173和指状件148的接合以及通过花键91与近侧驱动套筒142上对应花键的接合而在旋转方向上锁定在一起。因此，当离合器90脱离剂量构件70，并且驱动器140与剂量构件70在旋转方向上锁定在一起时，驱动器140和显示构件160仍然轴向联接。

当分配剂量时，剂量构件70和离合器90相对于该机构轴向移动，压缩离合器弹簧103。因为近侧咔嗒发声器部分102被花键连接到内部主体20，并且通过咔嗒发声器齿105、106传送的轴向载荷将远侧咔嗒发声器部分101在旋转方向上锁定到近侧咔嗒声器部分102，所以，该机构的驱动套筒140和离合器90部分被迫轴向移动，同时拨选套筒162和数字套筒161可自由旋转回到外部壳体10中。活塞杆30、驱动器140和内部主体20之间的配合螺纹的相互作用提供了例如2:1的机械效率。

换言之，轴向前进的驱动器40使活塞杆30旋转，而由于活塞杆30与内部主体20的螺纹接合，活塞杆30旋转使得活塞杆30前进。在剂量分配期间，分配咔嗒发声器168、71生效，其涉及剂量构件70和显示构件160。分配咔嗒发声器主要向用户提供关于药物正在被分配的听觉反馈。

当剂量分配完成，并且当用户从剂量构件70的端部移除力时，离合器弹簧103向近侧推动剂量构件70，离合器和拨选套筒之间的齿165和95重新接合。

设备复位开始于移除药筒保持器11并用满药筒80更换空药筒。当药筒保持器11被重新安装时，新药筒80的塞子接触到支承件33，从而将活塞杆30推回到壳体中。开始时，活塞杆30旋入到内部主体20中，从而克服弹簧103的致偏力使联结器143与近侧驱动套筒142脱离接合。一旦脱离，联结器143与远侧驱动套筒141一起自由地开始旋转，并且随着药筒保持器11轴向移动成与内部主体20接合，联结器143与远侧驱动套筒141一起继续自由旋转。因此，远侧驱动套筒141相对于近侧驱动套筒142旋转，近侧驱动套筒142由于咔嗒发声器部分101和102被压缩弹簧103压在一起而仍在旋转方向上约束在内部主体20中。

在远侧驱动套筒141旋转时，最终剂量螺母50复位到其(远侧)开始位置。最终剂量螺母50与远侧驱动套筒141的外螺纹144螺纹接合。将药筒保持器11联接到内部主体20因卡口结构而使机构后退，允许近侧驱动套筒142与联结器143且由此远侧驱动套筒141重新接合。

在此要指出，结合图1至11所述的最小剂量功能能够与结合图27到38所述的可重用装置等同地实现，或者实际上用结合图27到38所述的可重用装置实现。

结合注射装置装置1以及结合根据图27～38的驱动机构实现的显示构件160包括数字套筒161和拨选套筒162。拨选套筒162在近端附近设置有棘齿臂168，并且还具有支承端面166和用以选择性地与离合器90的齿95接合的离合器结构165。数字套筒161和剂量套筒162永久性地相互地接合在一起。拨选套筒162的远侧区段位于数字套筒161的近侧区段的内部。因此，数字套管161的侧壁至少包围拨选套筒162侧壁的远侧部分。

在数字套筒161和拨选套筒162的径向重叠部分上，设有相互对应的凹部和突起。在一个实施例中，在数字套筒161的近端附近，设有至少两个凹部，该两个凹部与拨选套筒162侧壁远侧部分上的径向向外延伸的突起接合并接收这些突起。通过这种方式，获得了数字套筒161和拨选套筒162之间的卡扣配合。因此，拨选套筒162永久性地在旋转方向上和轴向上锁定到数字套筒161，反之亦可。

在一个实施例中，在数字套筒161的近端处设有两个阻挡构件66。阻挡构件66的径向向内延伸的突起67每个都延伸穿过拨选套筒162的侧壁的孔口。通过这种方式，突起67以及因此阻挡构件66径向地延伸穿过拨选套筒162的侧壁，以为了与内部主体20外周上的阻挡结构26直接接合。该孔口的纵向或轴向延伸范围足够大，从而允许和支撑阻挡构件66在处于释放构造R时相对于拨选套筒162及相对于数字套筒161进行轴向位移。

在释放结构R中，阻挡构件66的突起67位于阻挡结构26的远侧，因此位于阻挡螺纹27的远侧。换言之，阻挡构件66可以与阻挡螺纹27的交叉点或间隙对准。在释放位置或释放构造R中，剂量构件70可在远侧方向4移位，从而促使柔性阻挡构件66沿远侧方向移动。

在阻挡位置B中，阻挡构件66的突起67位于阻挡结构26的近侧。这里，突起67的远侧边缘67d面向阻挡螺纹27的近侧边缘27e。在这个阻挡位置B，阻挡构件66与阻挡结构26轴向抵靠。阻挡构件66不能在远侧方向4上移位。作用在剂量构件70上的指向远侧的分配力经由抵靠部76和68传递到阻挡构件66中。所述力通过相应形状的近侧边缘27e和远侧边缘67d的相互轴向抵靠受到反作用，从而防止和阻碍阻挡构件66指向远侧的位移。

在另一实施例中，在数字套筒和拨选套筒之间以及在剂量构件70、阻挡构件66和内部主体20之间实现相同的相互作用和可靠接合。只有一个例外是阻挡构件66位于拨选套筒上，而不是位于数字套筒上。这里，拨选套筒和/或数字套筒包括与拨选套筒162的孔口类似的孔或凹部，用以支撑和提供阻挡构件66和阻挡结构26之间的直接机械相互作用。

在该实施例中，数字套筒和弹性阻挡构件66可以由不同的材料制成。由于数字套筒通常在其外周上设有数字或符号，用以在外部主体12的窗口14中指示剂量大小，所以，可以为数字套筒选择并使用特别适用于印刷或涂布的材料。对于阻挡构件66和与阻挡构件66一体形成的拨选套筒，可以选择不同的塑料材料，以针对阻挡构件66的弹性挠曲提供期望的或优化的机械性能。例如，拨选套筒和阻挡构件可以由POM制成。

附图标记列表

1注射装置 2毂

3盖 4远侧方向

5近侧方向 10壳体

11药筒保持器 12外部主体

13层 14窗口

15孔口 16螺纹

20内部主体 20a轴

21外螺纹 22花键

23内螺纹 24止挡

25a，25b止挡 26阻挡结构

26a远端 26b近端

27阻挡螺纹 27a远端

27b近端 27c斜面

27d远侧边缘 27e近侧边缘

30活塞杆 31外螺纹

32外螺纹 33支承件

40驱动器 41螺纹

42内螺纹 43开口

44指状件 45突起

46翼片 47止挡

50最终剂量螺母 51外部肋

52内螺纹 53止挡

60显示构件 60a侧壁

60b近侧部分 61内螺纹

62止挡 63a止挡

63b止挡 64齿

65柔性臂 66阻挡构件

66a缝 66b自由端

66c根部 67突起

67d远侧边缘 68抵靠部

69支撑端面 70剂量构件

70a套筒部分 71剂量拨选装置/剂量按钮

72套筒状部分 73肋

73a凹部 74齿

75带齿轮廓 76抵靠部

80药筒 81储存器

82塞子 83卷边金属帽

90离合器 91花键

92齿 93孔口

94花键 95齿

100咔嗒发声器 101远侧咔嗒发声器

102近侧咔嗒发声器 103离合器弹簧

104花键 105咔嗒发声器齿

106咔嗒发声器齿 107花键

108花键 109齿

110药筒致偏弹簧 120帽

140驱动器 141远侧驱动套筒

142近侧驱动套筒 143联结器

144螺纹 145止挡

146齿 147齿

148柔性指状件 149钩子

160显示构件 161数字套筒

162拔选套筒 165离合器结构

166支承端面 167止挡

168棘齿臂 173臂

174卡扣结构 220内部主体

227阻挡螺纹 227a凹部

227b凹部 227c凹部

227d凹部

Claims (19)

1.一种驱动机构，用于设定和分配药剂剂量的注射装置，所述驱动机构包括：

-内部主体(20；220)，所述内部主体(20；220)能够固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，并且包括在轴线方向(z)上延伸且具有外螺纹(21)的细长轴(20a)，

-管状的显示构件(60；160)，所述显示构件具有与所述内部主体(20)的外螺纹(21)接合的内螺纹(61)，和

-剂量构件(70)，所述剂量构件能够相对于所述显示构件(60；160)在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间轴向移位，

-其中，所述显示构件(60；160)包括至少一个阻挡构件(66)，所述至少一个阻挡构件(66)能够沿轴线方向(z)在阻挡位置(B)和释放位置(R)之间移动，并且能够与所述内部主体(20)的外周上的阻挡结构(26)接合，其中，所述阻挡结构(26)包括在所述内部主体(20；220)的细长轴(20a)上轴向延伸的阻挡螺纹(27；227)，其中，所述阻挡螺纹(27；227)和所述外螺纹(21；221)具有相同的螺距，

-其中，在阻挡位置(B)时，所述阻挡构件(66)在轴向上与所述剂量构件(70)且与所述阻挡结构(26)接合，阻挡所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)向所述剂量分配位置(D)轴向位移。

2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(66)响应于与所述阻挡结构(26)的接合而沿轴线方向(z)挠曲。

3.根据权利要求1所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(66)构造为与所述阻挡结构(26)在轴向上接合而不轴向挠曲，其中，当与所述阻挡结构(26)接合时，所述阻挡构件(66)在至少一个轴线方向(z)上被轴向约束或轴向固定。

4.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(66)包括沿着所述显示构件(60；160)的周缘在切线方向上延伸的柔性臂。

5.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(66)包括在自由端区段(66b)上径向向内延伸的突起(67)，用以与所述阻挡结构(26)接合。

6.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡构件(66)包括在自由端区段(66b)上的抵靠部(68)，所述抵靠部(68)面向轴线方向(z)，用以在轴向上抵靠所述剂量构件(70)的相应的抵靠部(76)。

7.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡结构(26)的远端(26a)在所述内部主体(20；220)上的轴向位置限定用于预备启动步骤的最大剂量大小。

8.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡结构(26)的近端(26b)在所述内部主体(20；220)上的轴向位置限定治疗剂量的最小大小。

9.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡螺纹(27；227)的远端(27a)被制成斜面。

10.根据权利要求9所述的驱动机构，其中，当沿着剂量递增方向旋转所述显示构件(60；160)时，所述阻挡构件(66)的突起(67)沿着所述阻挡螺纹(27；227)的远端(27a)的所述斜面(27c)滑动，

i)使所述阻挡构件(66)的自由端区段(66b)从其释放位置(R)沿着近侧方向(5)朝向其阻挡位置(B)挠曲，或者

ii)在轴向上抵靠所述阻挡螺纹(27；227)的面向近侧方向的边缘(27e)。

11.根据权利要求5所述的驱动机构，其中，在所述阻挡构件(66)处于释放位置(R)的情形下使所述显示构件(60；160)在剂量分配方向上旋转时，所述阻挡构件(66)的突起(67)在进入所述阻挡螺纹(27；227)时，随着所述阻挡构件(66)通过所述阻挡螺纹(27；227)的近端(27b)而沿着所述阻挡螺纹(27；227)的远侧边缘(27d)滑动。

12.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述显示构件包括数字套筒和拔选套筒，并且其中，所述至少一个阻挡构件(66)位于所述拔选套筒上，或者其中，所述至少一个阻挡构件(66)与所述拔选套筒一体形成。

13.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述内部主体(20)至少包括在其外周上的第一最大剂量止挡(25a，25b)，用以在所述显示构件(60)到达最大剂量位置时，分别与所述显示构件(60；160)的第一径向向内延伸的最大剂量止挡(63a)和第二径向向内延伸的最大剂量止挡(63b)接合。

14.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述阻挡螺纹(227)包括至少一个凹部(227a，227a，227c，227d)，所述至少一个凹部具有用以接收所述阻挡构件(66)和/或其径向向内延伸的突起的大小。

15.根据权利要求1或2所述的驱动机构，还包括在轴线方向(z)上延伸的管状的驱动器(40)和活塞杆(30)，其中，所述活塞杆(30)包括与所述内部主体(20；220)的内螺纹(23)接合的第一外螺纹(31)，并包括旋向相反的、与所述驱动器(40)的内螺纹(42)接合的第二外螺纹(32)。

16.根据权利要求15所述的驱动机构，其中，所述剂量构件(70)与所述驱动器(40)永久性地花键连接，所述驱动器(40)通过将所述剂量构件(70)移位到所述剂量分配位置(D)中而能够选择性地在旋转方向上锁定到所述内部主体(20；220)。

17.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述剂量构件(70)和所述显示构件(60；160)能够经由离合器(C)选择性地在旋转方向上锁定和释放，所述离合器(C)在所述剂量构件(70)处于剂量设定位置(S)时在旋转方向上使所述剂量构件(70)和所述显示构件(60；160)接合，在所述剂量构件(70)处于剂量分配位置(D)时在旋转方向上释放所述剂量构件(70)和所述显示构件(60；160)。

18.根据权利要求1或2所述的驱动机构，其中，所述剂量构件(70)当处于所述剂量分配位置(D)时在旋转方向上锁定到所述内部主体(20；220)。

19.一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置，包括：

-壳体(10)

-布置在所述壳体(10)内部的根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，

-布置在所述壳体(10)内部并且填充有液体药剂的药筒(80)。

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