MX2013010495A - Dispositivo de administracion de farmacos. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo (1) de administración de fármacos que se puede restablecer que comprende un cuerpo (9, 11) para recibir un cartucho (8) y unos medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera liberable el soporte (7) de cartucho al cuerpo (9, 11) o al mecanismo de establecimiento de dosis. Durante un movimiento rotatorio inicial de acoplamiento del soporte (7) de cartucho con respecto al cuerpo (9, 11) o al mecanismo de establecimiento de dosis se hace que el soporte (7) de cartucho se mueva en un primer sentido axial con respecto al cuerpo (9, 11) o al mecanismo de establecimiento de dosis y durante un movimiento rotatorio continuo de acoplamiento del soporte (7) de cartucho con respecto al cuerpo (9, 11) al mecanismo de establecimiento de dosis se hace que el soporte (7) de cartucho se mueva en un segundo sentido axial contrario.

Description

DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS La presente invención se dirige a un dispositivo de administración de fármacos, como un inyector tipo bolígrafo, que permite la administración por inyección de productos médicos desde un cartucho de varias dosis. El dispositivo comprende un mecanismo de establecimiento de dosis que puede tener un alojamiento, un miembro de establecimiento de dosis (casquillo de números), un miembro de impulso (casquillo de impulso), un embrague y un dispositivo de clic.

Básicamente hay dos tipos de dispositivos de administración: dispositivos que se pueden restablecer (es decir reutilizar) y que no se pueden restablecer (es decir desechables). Estos dispositivos de administración tipo bolígrafo (denominados así porque a menudo se asemejan a una pluma estilográfica) comprenden generalmente tres elementos principales: (i) una sección de cartucho que incluye un cartucho contenido a menudo dentro de un alojamiento o soporte; (¡i) un conjunto de aguja conectado a un extremo de la sección de cartucho; y (iii) una sección de dosificación con un mecanismo de establecimiento de dosis conectado al otro extremo de la sección de cartucho. Un cartucho (denominado a menudo como ampolla) incluye normalmente un depósito que está lleno de un medicamento (p. ej. insulina), un tapón movible de caucho situado en un extremo del depósito del cartucho y una parte superior que tiene un sello de caucho perforable situado en el otro extremo, que a menudo se estrecha. Normalmente se utiliza una banda anular metálica rizada para retener el sello de caucho en su sitio. Si bien el alojamiento del cartucho puede hacerse normalmente de plástico, los depósitos de cartucho se han hecho históricamente de vidrio.

La sección de dosificación o mecanismo de establecimiento de dosis es nor-malmente la parte del dispositivo de bolígrafo que se utiliza para establecer una dosis. Durante una inyección, un eje contenido dentro del mecanismo de establecimiento de dosis avanza y presiona contra el tapón del cartucho. Esta fuerza hace que el tapón avance, provocando a su vez que la medicación contenida dentro del cartucho sea inyectada a través de un conjunto conectado de aguja.

En los últimos años se han desarrollado diferentes tipos de dispositivos de administración tipo bolígrafo, incluyendo las variantes desechables (es decir que no se pueden restablecer) y los reutilizables (es decir que se pueden restablecer). Por ejemplo, los dispositivos desechables de administración tipo bolígrafo se suministran como dispositivos autónomos. Tales dispositivos autónomos no tienen cartuchos llenos extraíbles. En cambio, los cartuchos llenos no se pueden extraer ni sustituir en estos dispositivos sin destruir el propio dispositivo. Por consiguiente, tales dispositivos desechables no necesitan un mecanismo de establecimiento de dosis que se pueda restablecer.

A diferencia de los dispositivos normales desechables tipo bolígrafo, los dispositivos de administración normales reutilizables tipo bolígrafo incorporan esencialmente dos componentes principales reutilizables: un soporte de cartucho y un mecanismo de establecimiento de dosis. Después de insertar un cartucho en el soporte de cartucho, este soporte de cartucho se conecta al mecanismo de establecimiento de dosis. El usuario utiliza el mecanismo de establecimiento de dosis para seleccionar una dosis. Antes de que el usuario inyecte la dosis esta-blecida, un conjunto sustituible de aguja de doble punta se conecta al alojamiento de cartucho.

Este conjunto de aguja puede roscarse o empujarse sobre (es decir conectarse con salto elástico sobre) un extremo distal del alojamiento de cartucho. De esta manera, una aguja de doble punta montada en el conjunto de aguja penetra a través del sello perforable en un extremo distal del cartucho. Después de una inyección, el conjunto de aguja se retira y se descarta. Una vez que se agota la insulina del cartucho, el usuario separa el alojamiento de cartucho del mecanismo de establecimiento de dosis. El usuario puede entonces retirar el cartucho vacío del dispositivo de retención de cartucho y sustituir el cartucho vacío por un nuevo cartucho (lleno).

Aparte de sustituir el cartucho vacío por un nuevo cartucho, el usuario debe preparar de algún modo el mecanismo de establecimiento de dosis para un nuevo cartucho: el mecanismo de establecimiento de dosis debe restablecerse a una posición inicial o de arranque. Por ejemplo, en determinados dispositivos típicos que se pueden restablecer, el eje (vástago de pistón) que avanza en sentido distal durante la inyección de la dosis debe retraerse de alguna manera en sentido proximal adentro del mecanismo de establecimiento de dosis. En la técnica se conocen determinados mecanismos conocidos para retraer este eje de nuevo al mecanismo de establecimiento de dosis a una posición inicial o de arranque. Como ejemplo, los mecanismos conocidos de restablecimiento requie-ren que un usuario gire (es decir enrosque o rote) o empuje atrás (retraiga) el eje o alguna otra pieza del mecanismo de establecimiento de dosis.

En el restablecimiento del mecanismo de establecimiento de dosis se han detectado determinadas desventajas. Una desventaja detectada es que tales disposi-tivos que se pueden restablecer utilizan un gran número de piezas componentes, tales dispositivos que se pueden restablecer tienden a ser grandes y voluminosos y por tanto no son fáciles de transportar u ocultar. Otra desventaja puede verse en la etapa de cebado necesaria antes del primer uso de un nuevo cartucho.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un mecanismo mejorado de restablecimiento para un dispositivo reutilizable de administración de fármacos.

Este objetivo se puede obtener con un mecanismo de establecimiento de dosis según la reivindicación 1. La presente invención se basa en un mecanismo de restablecimiento que utiliza el movimiento inicial proximal del vástago de pistón (eje) al principio del procedimiento de restablecimiento para desacoplar el me- canismo de establecimiento de dosis, por ejemplo el impulsor, con el fin de permitir completarse el resto del procedimiento de restablecimiento. Al final de este procedimiento de restablecimiento, el mecanismo de establecimiento de dosis, p. ej. su impulsor, debe volverse a acoplar completamente con el fin de asegurar que el dispositivo funciona con precisión si el usuario regula y dispensa la primera dosis del nuevo cartucho sin cebado. Para volver al acoplar el mecanismo de establecimiento de dosis, p. ej. el impulsor, al final del procedimiento de restablecimiento, el vástago de pistón debe tener permitido él avance en sentido distal una corta distancia fuera del mecanismo, es decir al contrario que el movimiento proximal al principio del procedimiento de restablecimiento. Como el dispositivo puede restablecerse utilizando el tapón del cartucho que presiona sobre el vástago de pistón durante la conexión del soporte de cartucho al mecanismo de establecimiento de dosis, potencialmente no hay espacio entre el tapón del cartucho y el vástago de pistón para permitir el movimiento axial del vástago de pistón para volver a acoplar el mecanismo de establecimiento de dosis. Por lo tanto, al final de procedimiento de restablecimiento, el tapón del cartucho y por consiguiente el soporte de cartucho deben 'retroceder' ligeramente para permitir al vástago de pistón avanzar en sentido distal como se ha mencionado anteriormente.

Un dispositivo de administración de fármacos según la presente invención comprende un cuerpo, el cuerpo encierra por lo menos parcialmente unos componentes de un mecanismo de establecimiento de dosis, un soporte de cartucho para recibir un cartucho que contiene por lo menos un producto medicinal y unos medios para el acoplamiento liberable del soporte de cartucho en el cuerpo o el mecanismo de establecimiento de dosis. Preferiblemente dichos medios se adaptan y disponen de tal manera que un movimiento inicial rotatorio de aco-plamiento del soporte de cartucho respecto a por lo menos uno de entre el cuerpo y el mecanismo de establecimiento de dosis hace que el soporte de cartucho se mueva en un primer sentido axial con respecto al cuerpo y/o el mecanismo de establecimiento de dosis y que un movimiento continuado rotatorio de acoplamiento del soporte de cartucho con respecto al cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis hace que el soporte de cartucho se mueva en un segundo sentido axial, que es contrario al primer sentido axial, con respecto al cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis. El primer sentido axial es normalmente contrario al sentido distal en el que se mueve el pistón o tapón dentro del cartucho durante la dispensación, es decir el primer sentido axial es normalmente el sentido proximal.

Según una primera modalidad, los medios para acoplar de manera liberable el soporte de cartucho en el cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis comprenden por lo menos un saliente y un surco correspondiente para recibir y guiar el saliente y para efectuar los movimientos axiales relativos del soporte de cartucho y el cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis tras la rotación relativa entre el soporte de cartucho y el cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis. En otras palabras, el surco define una pista o recorrido por el que se desliza el saliente transformando una rotación en unas componentes rotatoria y de traslación. Para esta primera modalidad, hay diferentes opciones de cómo pueden disponerse el saliente y el surco para guiar el soporte de cartucho. Puede ser suficiente guiar el saliente en el surco de manera que solo una cara del saliente haga contacto con una de las paredes laterales del respectivo surco. Como alternativa, las caras opuestas del saliente pueden ser guiadas dentro del surco, es decir como un bloque deslizante.

La presente invención no está limitada a la modalidad mencionada anteriormente. Son posibles diferentes maneras para permitir al vástago de pistón, durante el nuevo acoplamiento del mecanismo, avanzar en sentido distal una corta distancia fuera del mecanismo, es decir el inverso del movimiento proximal al principio del procedimiento de restablecimiento. Como alternativa, la modalidad mencionada anteriormente que utiliza salientes y surcos, los medios para acoplar de manera liberable el soporte de cartucho al cuerpo puede comprender unas parejas correspondientes de rampas o características helicoidales dispuestas en las caras delanteras respectivas del cuerpo y el soporte de cartucho para mover el soporte de cartucho en el segundo sentido axial con respecto al cuerpo o el mecanismo de establecimiento de dosis. Preferiblemente, se proporcionan por lo menos cuatro parejas de rampas o características helicoidales correspondientes en las caras delanteras respectivas del cuerpo y el soporte de cartucho. Una ventaja de no tener los salientes en los surcos es que cuando se permiten tolerancias los salientes también estarán levemente sueltos. Al tener unas ram- pas helicoidales independientes situadas, más alejadas de los salientes en cierta medida se permite al plástico flexionarse ligeramente para dar cabida a la ligera interferencia que permite diseñar que la situación nominal tenga un encaje estrecho. Además, estas rampas helicoidales en el soporte de cartucho pueden formarse en una parte separada de los moldes (casquillo de expulsión) y la posición o longitud de este casquillo puede ajustarse en la herramienta de modo que la distancia desde estas rampas helicoidales a los salientes del soporte de cartucho coinciden con la distancia equivalente entre la abertura y las rampas helicoidales del cuerpo interno.

Como alternativa adicional, se puede proporcionar una ranura, p. ej. en el cuerpo, que guía una lengua del soporte de cartucho. La última modalidad tiene la ventaja de que la lengua es visible desde fuera del cuerpo, permitiendo de este modo a un usuario ver si el soporte de cartucho está conectado correctamente o no al cuerpo.

Además, los medios para acoplar de manera liberable el soporte de cartucho al cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis pueden comprender unas características correspondientes de bayoneta formadas en el soporte de cartucho y el cuerpo o el mecanismo de establecimiento de dosis, respectivamente. Preferiblemente, los medios para acoplar de manera liberable el soporte de cartucho al cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis comprenden un saliente de bayoneta formado en el soporte de cartucho y un surco formado en el cuerpo o el mecanismo de establecimiento de dosis.

Según un aspecto de la presente invención, los medios para acoplar de manera liberable el soporte de cartucho al cuerpo y/o al mecanismo de establecimiento de dosis comprenden un surco que tiene una primera sección helicoidal con un primer paso y una segunda sección helicoidal con un segundo paso, siendo el primer paso contrario al segundo paso. En otras palabras, si un saliente o algo similar se mueve dentro del surco, el saliente se mueve con la rotación en un primer sentido axial cuando es guiado en la primera sección y se mueve en el sentido axial opuesto (segundo) cuando es guiado en la segunda sección.

Preferiblemente, la primera sección helicoidal y la segunda sección helicoidal tienen diferente avance, es decir la componente del movimiento axial del movi-miento combinado del elemento de rotación y el elemento de traslación es más grande en una de las secciones, preferiblemente en la primera sección.

Además, puede proporcionarse una tercera sección del surco entre la primera sección helicoidal y la segunda sección helicoidal, la tercera sección con un avance diferente a los avances de la primera sección helicoidal y la segunda sección helicoidal.

Según una modalidad adicional, el dispositivo de administración de fármacos comprende además unos medios para fijar en rotación de manera liberable el soporte de cartucho en el cuerpo y/o mecanismo de establecimiento de dosis. Esto impide un desacoplamiento involuntario del soporte de cartucho respecto el cuerpo y/o el mecanismo de establecimiento de dosis. Normalmente, dichos medios comprenden unos medios de enganche o de salto elástico. De este modo, el usuario puede tener que vencer una resistencia para acoplar completamente el soporte de cartucho al cuerpo y/o al mecanismo de establecimiento de dosis. Esto permite una reacción audible y/o táctil que indica que el soporte de cartucho está conectado al cuerpo y/o al mecanismo de establecimiento de dosis.

Preferiblemente, los medios para fijar en rotación de manera liberable el soporte de cartucho al cuerpo y/o al mecanismo de establecimiento de dosis comprenden unas correspondientes características de fijación dispuestas en el soporte de cartucho y el cuerpo y/o el mecanismo de establecimiento de dosis, respectivamente.

Se puede proporcionar un dispositivo de administración de fármacos compacto e incluso fácil de manejar, si el mecanismo de establecimiento de dosis comprende un vástago de pistón y un impulsor, en el que el impulsor tiene dos componentes de impulsor que se acoplan rotatoriamente entre sí durante el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis y que se desacoplan rotatoria- mente entre sí durante el restablecimiento del mecanismo de establecimiento de dosis.

Según una modalidad preferida de esta idea, se puede proporcionar un embra-gue para acoplar y desacoplar rotatoriamente los dos componentes del impulsor, en el que el desacoplamiento de los dos componentes de impulsor requiere un movimiento axial relativo entre los dos componentes de impulsor. Además, se pueden proporcionar unos medios de resorte que predisponen los dos componentes de impulsor para acoplarse, en el que la fuerza del resorte puede ser vencida cuando se aplica una fuerza proximal al vástago de pistón, haciendo que los componentes del impulsor se desacoplen. De este modo, los medios de resorte tenderán a provocar que los componentes de impulsor se desacoplen automáticamente cuando se retira la fuerza proximal del vástago de pistón.

Según otra modalidad, se pueden proporcionar unos medios de resorte que predisponen los dos componentes de impulsor para desacoplarse, en el que el soporte de cartucho hace que los dos componentes de impulsor se acoplen si el soporte de cartucho está acoplado o completamente conectado al cuerpo y/o el mecanismo de establecimiento de dosis. De este modo, los componentes de impulsor se acoplan automáticamente cuando el soporte de cartucho se conecta al cuerpo y/o al mecanismo de establecimiento de dosis.

Preferiblemente, el movimiento del soporte de cartucho en el segundo sentido axial es significativo, es decir mayor de p. ej. 0,2 mm, para asegurar que el mecanismo de impulso pueda volverse a acoplar después del restablecimiento.

A continuación, se describirá la invención a modo de ejemplo y haciendo referencia a los dibujos esquemáticos, en los que: Figura 1 muestra una vista lateral del impulsor de un dispositivo de administración de fármacos, Figura 2 muestra una vista lateral del soporte de cartucho durante el restablecimiento y antes de su conexión a un componente de alojamiento, Figura 3 muestra el soporte de cartucho empezando a acoplarse con el componente de alojamiento, Figura 4 muestra el dispositivo completamente restablecido en sentido axial antes del retroceso del soporte de cartucho, Figura 5 muestra el restablecimiento del dispositivo y el retroceso del soporte de cartucho, Figura 6 muestra una vista desde dentro durante el ensamblaje del soporte de cartucho en el componente de alojamiento, Figura 7 muestra una vista desde dentro con los componentes en su posi- ción final trabada después del retroceso.

El dispositivo 1 de administración de fármacos según la presente invención comprende un casquillo de impulso que tiene dos componentes, una mitad trasera (proximal) 2 y una mitad delantera (distal) 3. Además, se proporciona un mecanismo de acoplamiento para acoplar y desacoplar en rotación las dos mitades del casquillo de impulso. Este mecanismo de acoplamiento es efectivamente un embrague que puede acoplarse bajo la acción de un resorte 4, pero que puede desacoplarse si la mitad delantera 3 del casquillo de impulso se mueve hacia la mitad trasera 2, comprimiendo el resorte 4 y desacoplando los dientes 5 de la mitad trasera 2 del casquillo de impulso respecto las características correspondientes de dientes de un componente de acoplamiento 6. El componente de acoplamiento 6 se fija axialmente y de manera rotatoria por medio de unas características de salto elástico y unas lomas de guía respectivamente, en la mitad delantera 3 del casquillo de impulso, haciendo que los dos compo-nentes 3, 6 se comporten eficazmente como un solo componente, en lo sucesivo 3. En el ejemplo mostrado en la Figura 1 , el resorte 4 se designa como un resorte ondulado.

La Figura 1 muestra las mitades 2, 3 de casquillo de impulso en un estado acoplado, con el resorte 4 esencialmente sin comprimir (salvo por una pequeña cantidad de compresión que aplica una fuerza de predisposición al embrague de acoplamiento de casquillo de impulso) y los dientes 5 de la parte trasera 2 del casquillo de impulso acoplados con los dientes del interior del componente de acoplamiento 6.

La Figura 2 muestra el soporte 7 de cartucho con un cartucho nuevo 8 durante el restablecimiento y antes de su conexión al componente de alojamiento 9, p. ej. un cuerpo interno del dispositivo. Además, un vástago 10 de pistón se muestra con un extremo sobresaliendo desde el componente de alojamiento 9. Un cuerpo externo 11 , que es un componente de alojamiento adicional, se muestra rodeando un extremo del cuerpo interno 9. El cuerpo interno 9 y/o el cuerpo externo 11 pueden encerrar un mecanismo de establecimiento de dosis del dispositivo 1 de administración de fármacos, es decir los dos componentes 2, 3 del casquillo de impulso, el vástago 10 de pistón y unos componentes adicionales, como p. ej. un casquillo de regulación de dosis y/o un embrague.

Durante el restablecimiento del dispositivo, cuando se cambia el cartucho, el embrague se desacopla presionando en sentido proximal sobre el vástago 10 de pisón mostrado en la Figura 2 utilizando p. ej. un dedo o preferiblemente el tapón de un nuevo cartucho 8 cuando es conectado al mecanismo. El vástago 10 de pistón, se acopla con el extremo delantero 3 del casquillo de impulso mediante una forma de rosca helicoidal y el extremo trasero 2 del casquillo de impulso se fija en rotación y axialmente con respecto al mecanismo durante el restablecimiento. Por lo tanto, cuando el vastago 10 de pistón se presiona adentro del dispositivo, el extremo delantero del casquillo de impulso 3 se traslada axialmente en sentido proximal y los dientes 5 de embrague de la parte trasera 2 del casquillo de impulso impidiendo inicialmente la rotación de la parte delantera 3 del casquillo de impulso y el componente de acoplamiento 6. Una vez que el movimiento proximal de la parte delantera 3 del casquillo de impulso y el componente de acoplamiento 6 es suficiente para desacoplar los dientes 5 de embrague entonces se hace rotar a la mitad delantera 3 del casquillo de impulso y el componente de acoplamiento 6, impulsados por la rosca helicoidal del vástago 10 de pistón, con respecto a la mitad trasera 2 del casquillo de impulso y el resorte 4 para permitir al vástago 10 de pistón ser presionado de nuevo aún más en el dispositivo. La Figura 2 muestra una modalidad del mecanismo en la que el vástago 10 de pistón rota durante el restablecimiento y la administración de la dosis y por lo tanto tiene un cojinete 12 conectado a su cara extrema para hacer tope en el tapón de cartucho (no se muestra).

Cuando el cartucho 8, y por consiguiente el vástago 10 de pistón, ha sido insertado en el mecanismo tanto como se pueda, el soporte 7 de cartucho debe trabarse para retener el cartucho 8 en su posición. Esto se consigue utilizando una conexión de tipo bayoneta, por lo que después de un movimiento esencialmente axial del soporte 7 de cartucho con respecto al mecanismo, el soporte 7 de cartucho se rota para trabarlo en la posición contra el componente de alojamiento 9, 11. Sin embargo, un requisito del dispositivo es que al final del restablecimiento, las dos mitades 2, 3 del casquillo de impulso se vuelven a acoplar, como se muestra en la Figura 1 , durante la conexión del soporte 7 de cartucho. Esto es para asegurar que si el usuario coge luego el dispositivo 1 y regula y dispensa una dosis sin cebar primero el cartucho 8, entonces la dosis que recibe estará dentro de los límites de la norma ISO 11608-1 para precisión de dosis. Si las dos mitades del casquillo de impulso 2, 3 no se vuelven a acoplar después del procedimiento de restablecimiento, entonces la distancia proximal movida por la parte delantera 3 del casquillo de impulso con el fin de desacoplar los dientes 5 de embrague será invertida durante la administración de la primera dosis tras el restablecimiento, provocando un avance correspondiente del vástago de pistón que administrará una pequeña cantidad de fármaco además de la dosis establecida por el usuario.

Durante el restablecimiento, y si el usuario utiliza el tapón de cartucho para aplicar una fuerza al vástago de pistón, cuando el vástago 10 de pistón llega a su máxima posición proximal, el tapón de cartucho y el cojinete 12 del extremo del vástago 10 de pistón estarán en contacto. En este caso el vástago 10 de pistón, y por lo tanto la parte delantera 3 de casquillo de impulso que está roscada en el vástago 10 de pistón, no puede avanzar en sentido distal y por lo tanto las mitades 2, 6 de casquillo de impulso no pueden volverse a acoplar. En este caso, el nuevo acoplamiento de las mitades 2, 6 de casquillo de impulso al final del restablecimiento solo puede conseguirse moviendo el soporte 7 de cartucho y por consiguiente el cartucho 8 de nuevo alejándose del mecanismo una cantidad que permite a la parte delantera 3 del casquillo de impulso, predispuesta por la acción del resorte 4, moverse axialmente alejándose de la parte trasera 2 del casquillo de impulso para permitir a los dientes 5 de embrague volverse a acoplar. Este movimiento inverso del soporte 7 de cartucho se denominará a partir de ahora como 'retroceso' y es esencialmente un movimiento axial en sentido opuesto a la conexión del soporte 7 de cartucho durante el restablecimiento del dispositivo (es decir en sentido distal).

Este 'retroceso' se consigue proporcionando unas características de bayoneta que comprenden unos salientes 13 de bayoneta formados en el soporte 7 de cartucho y unos correspondientes surcos (ranuras) 14 de bayoneta que se forman en el cuerpo interno 9. Los salientes 13 de bayoneta y los surcos 14 de bayoneta constituyen unos medios para acoplar de manera liberable el soporte 10 de cartucho al cuerpo 9, 11 o al mecanismo de establecimiento de dosis. El surco 14 tiene una primera sección helicoidal 14a que tiene un primer paso (hacia arriba a la derecha en la Figura 2) y una segunda sección helicoidal 14b que tiene un segundo paso opuesto (hacia abajo a la derecha en la Figura 2). Además de que el primer paso es contrario al segundo paso, al primera sección helicoidal 14a y la segunda sección helicoidal 14b tienen diferente avance, ya que la primera sección helicoidal 14a es más pronunciada que la segunda sección helicoidal 14b. Opcionalmente, se proporciona una tercera sección 14c del surco 1 interpuesta entre la primera sección helicoidal 14a y la segunda sección helicoidal 14b. Esta tercera sección 14c substancialmente no tiene avance o es muy poco. Por consiguiente, cuando el saliente 3 se desplaza dentro del surco 14, el soporte 7 de cartucho y el cuerpo 9, 11 se mueven uno hacia el otro cuando el saliente 13 es guiado dentro de la primera sección helicoidal 14a, el soporte 7 de cartucho y el cuerpo 9, rotan con un movimiento axial substancialmente no relativo cuando el saliente 13 es guiado dentro de la tercera sección 14c, y el soporte 7 de cartucho y el cuerpo 9, 11 se mueven alejándose uno de otro cuando el saliente 13 es guiado dentro de la segunda sección helicoidal 14b.

Además o como alternativa al diseño de los surcos 14 que tienen por lo menos una primera y una segunda sección con un paso diferente, el 'retroceso' se consigue por las características helicoidales similares a una rampa 17, 18 repre-sentadas en la Figura 7. Por consiguiente, no es necesario que los salientes 13 estén en contacto con las paredes inclinadas de las respectivas segundas secciones helicoidales 14b para guiar a los salientes. De este modo, como alternativa a las segundas secciones helicoidales 14b, se puede proporcionar una holgura que permite a los salientes 14 desplazarse en sentido distal durante la etapa de 'retroceso' al final de la rotación.

Los salientes 13 pueden tener una forma trapezoidal adaptada al avance de las secciones helicoidales primera y/o segunda como se muestra en las Figuras 2 a 7 para mejorar el guiado en el surco 14. Además, una cara lateral del saliente 13 se puede adaptar a la pared extrema de la segunda sección helicoidal 14b, formando de este modo una cara de tope o de apoyo en el extremo del surco 14.

Las Figuras 3 a 5 ilustran la secuencia de eventos durante la conexión del soporte 7 de cartucho al cuerpo interno 9. La Figura 3 muestra una posición del soporte 7 de cartucho y el cuerpo interno 9 en la que los salientes 13 del soporte 7 de cartucho empiezan a acoplarse con las características 14 de bayoneta del cuerpo interno. En la Figura 4 el dispositivo está restablecido completamente en sentido axial antes del 'retroceso' (en este punto los dientes 5 de embrague de casquillo de impulso se desacoplarían). La Figura 5 muestra el restablecimiento del dispositivo y el 'retroceso' con las características de bayoneta completamente conectadas (en este punto los dientes 5 de embrague de casquillo de impulso se volverían a acoplar como se muestra en la Figura 1 ). Las Figuras 4 y 5 muestran cómo se desliza el saliente 13 en el soporte 7 de cartucho bajando por una pendiente dentro del surco 14 que permite 'retroceder' 0,5 mm. Este 'retroceso' permite al embrague de restablecimiento volverse a acoplar como se muestra en la Figura 1. Esto es posible ya que el soporte 7 de cartucho se 'retrocede' 0,5 mm., permitiendo de este modo que el vástago 10 de pistón y su cojinete avancen 0,5 mm.

En este dispositivo, debido a la interacción entre el vástago 10 de pistón, el cuerpo interno 9 y la mitad delantera 9 del casquillo de impulso, hay una relación de engrane entre el movimiento axial del vástago de pistón y el movimiento axial de la mitad delantera del casquillo de impulso 3. En esta modalidad, el movimiento distal de 0,5 mm del vástago 10 de pistón crea un mayor movimiento distal de 1 ,0 mm de la mitad delantera 3 del casquillo de impulso alejándose de la mitad trasera 2 del casquillo de impulso que es suficiente para volver a acoplar completamente el embrague de restablecimiento bajo la fuerza de predisposición del resorte 4.

Las Figuras 6 y 7 ilustran la misma secuencia de la operación de restablecimiento vista desde dentro del dispositivo con las piezas seccionadas. Estas figuras destacan las características helicoidales 17 del cuerpo interno (y las características correspondientes 18 de la cara extrema del soporte 7 de cartucho) que ayudan a guiar el soporte 7 de cartucho durante el 'retroceso' y soportan el soporte 7 de cartucho cuando está conectado completamente por la fuerza axial de reacción desde la cara extrema del soporte 7 de cartucho. Las características helicoidales 17, 18 pueden diseñarse como unas rampas correspondientes dispuestas entre el cuerpo interno 9 y el soporte 7 de cartucho para asegurar que el saliente 13 de bayoneta sigue la rampa de "retroceso" con un mínimo juego axial. Preferiblemente, se proporcionan cuatro o más parejas de rampas correspondientes 17, 18. Además, se representan unas características (de fijación) 15, 16, en el cuerpo interno 9 y el soporte 7 de cartucho respectivamen- te, para fijar en rotación de manera liberable el soporte 7 de cartucho al cuerpo 9, 11 o al mecanismo de establecimiento de dosis.

En la Figura 6 el dispositivo se muestra durante el restablecimiento con el sopor-te 7 de cartucho ensamblado axialmente al inicio en el cuerpo interno 9 y cuando los salientes 13 de bayoneta del soporte 7 de cartucho se acoplan con las ranuras 14 del cuerpo interno. De este modo, el soporte 7 de cartucho es guiado para tomar un recorrido helicoidal tras una rotación relativa del soporte 7 de cartucho y el cuerpo interno 9.

Las características de fijación 15, 16 se disponen en el soporte 7 de cartucho y el cuerpo interno 9, respectivamente. Las características de fijación 15, 16 pueden "encajar por salto elástico" o alinearse cuando el soporte 7 de cartucho está rotado completamente en su posición final de trabado en el cuerpo interno 9. Esto impide un desacoplamíento involuntario del soporte 7 de cartucho respecto el cuerpo 9, 11 y/o el mecanismo de establecimiento de dosis. Las características de fijación 15, 16 representadas en las Figuras 6 y 7 funcionan como medios de captura o ajuste por salto elástico. De este modo, el usuario tiene que vencer una resistencia para acoplar completamente el soporte 7 de cartucho al cuerpo 9, 1 y/o al mecanismo de establecimiento de dosis. Esto permite una reacción audible y/o táctil que indica que el soporte 7 de cartucho está conectado correctamente al cuerpo 9, 11 y/o al mecanismo de establecimiento de dosis.

Según se muestra en la Figura 6, las características de fijación 15, 16 están separadas entre sí pero están a punto de empezar el acoplamiento cuando el saliente 13 está dentro de la primera sección helicoidal 14a o la tercera sección 14c del surco 14. En la Figura 7 las características de bayoneta 13, 14 están en su posición final y las características de fijación 15, 16 están también en su posición final de fijación. De este modo, todas las piezas están en su posición final trabada después del 'retroceso'. El dispositivo 1 se restablece y se prepara para ser usado incluso sin cebado. Sin embargo, todavía puede ser necesaria o aconsejable una etapa de cebado por otras razones, tal como la comprobación de que la aguja no está bloqueada y que el mecanismo tipo bolígrafo está funcionando, etc. De este modo el usuario cebaría ahora el dispositivo para asegurar que esta funcionando correctamente y con seguridad. Sin embargo, en el caso de que el usuario no cebe el dispositivo antes del uso (si el usuario olvida cebar u omite deliberadamente la etapa de cebado) el 'retroceso' del soporte de cartucho todavía debería asegurar que la primera dosis recibida esté dentro de los límites especificados por la norma ISO-11608 para precisión dosis.

Los términos "medicamento" o "producto medicinal", tal como se usan en esta memoria, significan una formulación farmacéutica que contiene por lo menos un componente farmacéuticamente activo, en el que en una modalidad el componente farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacári- do, una vacuna, un ADN, un ARN, un anticuerpo o un fragmento del mismo, una encima, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla de los componentes farmacéuticamente activos mencionados antes, en el que en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como retinopatía diabética, desórdenes por tromboembolismo tales como el tromboembolismo pulmonar o de vena profunda, síndrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, arterosclerosis y/o artritis reumatoide, en el que en una modalidad adicional el componente farmacéuticamente activo comprende al menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabe-tes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como la retinopatía diabética, en el que en una modalidad adicional el» componente farmacéuticamente activo comprende por lo menos una insulina humana o un análogo o derivado de insu-lina humana, péptido similar al glucagón (GLP-1 ) o un análogo o derivado del mismo, o exendina-3, exendina-4 o un análogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.

Análogos de la insulina son por ejemplo, insulina humana Gly(A21 ), Arg(B31 ), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); Lys(B28), insulina humana Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en la que la prolina en la posición B28 se remplaza por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que la posición B29 la Lys puede remplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).

Derivados de la insulina son por ejemplo, insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palm¡toilo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana ?29-?-(?-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(io-carboxihepta-decanoilo).

Exendina-4 por ejemplo, significa Exendina-4(1-39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Derivados del Exendina-4 se seleccionan por ejemplo, de la siguiente lista de componentes: H-(Lys)4- des Pro36 des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2 H-(Lys)5- des Pro36 des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2 des Pro36 Exendina-4(1-39), des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [ et(O)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); o des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)1.4, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); en donde el grupo -Lys6-NH2 se puede unir al término-C del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia des Pro36 Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010), H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exend¡na-4 antes mencionados.

Las hormonas son por ejemplo, hormonas hipofisarias u hormonas hipotalámi-cas o péptidos activos reguladores y sus antagonistas tal como se relacionan en el documento Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, tal como gonadotropina (folitro-pina, lutropina, gonadotropina coriónica, menotropina), somatropina (somatro-pin), desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, leuprorelina, busere-lina, nafarelina, goserelina.

Un polisacárido es por ejemplo, un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o un heparina de peso ultrabajo o un derivado de los mismos, o una forma sulfatada, por ejemplo, una forma polisulfatada de los polisacáridos mencionados arriba, y/o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de sal farmacéuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es la enoxa-parina sódica.

Los anticuerpos son proteínas globulares del plasma (-150 kDa) que también se conocen como inmunoglobulinas que comparten una estructura básica. Como tienen cadenas de azúcar añadidas a los restos de aminoácidos, son glicopro-teínas. La unidad funcional básica de cada anticuerpo es un monómero de inmunoglobulína (Ig) (que contiene solo una unida de Ig); los anticuerpos secretados también pueden ser diméricos con dos unidades de Ig, como la IgA, te- traméricos con cuatro unidades de Ig, como la IgM de peces teleósteos, o pen-tamérico con cinco unidades de Ig, como la IgM de mamíferos.

El monómero Ig es una molécula con forma de ?" que consiste en cuatro cade-ñas polipeptídicas; dos cadenas pesadas idénticas y dos cadenas ligeras idénticas conectadas por enlaces disulfuro entre residuos de cisteína. Cada cadena pesada tiene aproximadamente 440 aminoácidos de longitud; cada cadena ligera tiene aproximadamente 220 aminoácidos de longitud. Las cadenas pesadas y ligeras contienen cada una enlaces entre las cadenas de disulfuro que estabiliza su plegado. Cada cadena se compone de dominios estructurales denominados dominios de Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70-1 10 aminoácidos y se clasifican en diferentes categorías (por ejemplo, variable o V, y constante o C) según su tamaño y función. Tienen un pliegue característico de inmonglobulina en el que dos láminas ß crean una forma de "sándwich", permaneciendo juntas por interacciones entre cisteínas conservadas y otros aminoácidos cargados.

Hay cinco tipos de cadena pesada de Ig de mamífero, nombrados por las letras a, d, e, ? y µ. El tipo de cadena pesada presente define el isotipo del anticuerpo; estas cadenas se encuentran en los anticuerpos IgA, IgD, IgE, IgG y IgM, respectivamente.

Las distintas cadenas pesadas difieren en tamaño y composición; a y ? contienen aproximadamente 450 aminoácidos y d aproximadamente 500 aminoácidos, mientras µ y e tienen aproximadamente 550 aminoácidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la región constante (CH) y la región variable (VH). En una especie, la región constante es esencialmente idéntica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero es distinta en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas ?, a y d tienen una región constante compuesta por tres dominios Ig en tándem, y una región de bisagra que proporciona flexibilidad; las cadenas pesadas µ y e tienen una región constante compuesta por cuatro dominios de inmunoglobulina. La región variable de las cadenas pesadas difiere en los anticuerpos producidos por diferentes células B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por una sola célula B o clon de célula B. La región variable de cada cadena pesada tiene aproximadamente 110 aminoácidos de longitud y está compuesta por un solo dominio Ig.

En los mamíferos, hay dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina que se nombran por las letras ? y ?. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio constante (CL) y un dominio variable (VL). La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que siempre son idénticas; en los mamíferos solo hay presente un tipo de cadena ligera, o ?, por anticuerpo.

Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la propie-das única de un anticuerpo dado es determinada por las regiones variables (V), como se ha detallado anteriormente. Más específicamente, los bucles variables, tres en cada cadena ligera (VL) y tres en las pesadas (VH), son responsables de la unión al antígeno, es decir de su especificidad de antígeno. Estos bucles se denominan Regiones Determinantes de Complementariedad (CDR). Como las CDR de los dominios VH y VL contribuyen a lugar de aglutinamiento de antígenos, es la combinación de las cadenas pesadas y ligeras, y no las mismas por separado, lo que determina la especificidad final de antígeno.

Un "fragmento de anticuerpo" contiene por lo menos un fragmento de unión al antígeno como se ha definido anteriormente, y exhibe esencialmente la misma función y especificidad que el anticuerpo completo del que se deriva el fragmento. Una digestión proteolítica limitada con papaína escinde el prototipo Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos idénticos de terminales amino, cada uno conteniendo una cadena L entera y aproximadamente media cadena H, son los fragmentos de unión a antígenos (Fab). El tercer fragmento, de similar tamaño pero que contiene la mitad carboxi-terminal de ambas cadenas pesadas con su unión entre cadenas de disulfuro, es el fragmento cristalizable (Fe). El Fe contiene carbohidratos, sitios de unión al complemento y sitios de unión a FcR. La digestión limitada de la pepsina produce un solo fragmento F(ab')2 que contiene ambos fragmentos Fab y la región de bisagra, incluyendo la unión; disulfuro entre cadenas H-H. F(ab')2 es divalente para la unión a antígenos. La unión disulfuro del F(ab')2 puede escindirse para obtener Fab'. Además, las regiones variables de las cadenas pesadas y ligeras pueden fusionarse entre sí para formar un fragmento variable de una sola cadena (scFv).

Sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo, sales con aditivos ácidos y sales básicas. Sales con adición acida son por ejemplo, sales de HCI o HBr. Sales básicas son, por ejemplo, sales que tienen un catión seleccionado de un ión de metal alcalino o alcalinotérreo, por ejemplo, Na+, o K+, o Ca2+, o un ión de amonio N+(R1 )(R2)(R3)(R4), en el que R1 a R4 significan independíentemente unos de otros: hidrógeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido, o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en el documento "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en Ency-clopedia of Pharmaceutical Technology (enciclopedia de tecnología farmacéutica).

Solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo, los hidratos.

Números de referencia: I dispositivo de administración de fármacos 2 extremo trasero del casquillo de impulso 3 extremo delantero del casquillo de impulso 4 resorte 5 dientes de acoplamiento (embrague) 6 componente de acoplamiento (embrague) 7 soporte de cartucho 8 cartucho 9 cuerpo interno (componente de alojamiento) 10 vastago de pistón I I cuerpo externo (componente de alojamiento) 12 cojinete de vástago de pistón 13 saliente (característica de bayoneta) 14 surco/ranura (característica de bayoneta) 14a primera sección helicoidal 14b segunda sección helicoidal 14c tercera sección 15, 16 características de fijación 17, 18 caras helicoidales de soporte (rampas)

Claims (18)

REIVINDICACIONES

1 . Dispositivo de administración de fármacos, que tiene un cuerpo (9, 1 1 ), el cuerpo comprende un mecanismo de establecimiento de dosis que se puede restablecer, un soporte (7) de cartucho para recibir un cartucho (8) que contiene por lo menos un producto medicinal, y unos medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera liberable el soporte (7) de cartucho en el cuerpo (9, 1 1 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis, en el que dichos medios se adaptan y disponen de tal manera que un movimiento inicial rotatorio de acoplamiento del so-porte (7) de cartucho con respecto al cuerpo (9, 1 1 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis hace que el soporte (7) de cartucho se mueva en un primer sentido axial con respecto al cuerpo (9, 1 1 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis y que un movimiento rotatorio continuo de acoplamiento del soporte (7) de cartucho con respecto al cuerpo (9, 1 1 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis hace que el soporte (7) de cartucho se mueva en un segundo sentido axial, que es contrario al primer sentido axial, con respecto al cuerpo (9, 1 1 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis.

2. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 1 , caracterizado porque los medios (13, 14, 1 7, 18) para acoplar de manera libera-ble el soporte (7) de cartucho al cuerpo (9, 1 1 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis comprenden por lo menos un saliente (13) y un surco correspondiente (14) o ranura para recibir y guiar al saliente (13) y para efectuar los movimientos axiales relativos del soporte (7) de cartucho y el cuerpo (9, 1 1 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis tras la rotación relativa entre el soporte (7) de cartucho y el cuerpo (9, 11 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis.

3. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera libera-ble el soporte (7) de cartucho en el cuerpo (9, 11 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis comprenden unas correspondientes características de bayoneta (13, 14) formadas en el soporte (7) de cartucho y el cuerpo (9) o el mecanismo de establecimiento de dosis, respectivamente.

4. Dispositivo de administración de fármacos según cualquiera de las reivin-dicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera liberable el soporte (7) de cartucho en el cuerpo (9, 11 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis comprenden un saliente de bayoneta (13) formado en el soporte (7) de cartucho y un surco (14) o ranura formado en el cuerpo (9, 11) o el mecanismo de establecimiento de dosis.

5. Dispositivo de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera liberable el soporte (7) de cartucho al cuerpo (9, 11 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis comprenden un surco (14) o ranura que tiene una primera sección helicoidal (14a) que tiene un primer paso y una se-gunda sección helicoidal (14b) que tiene un segundo paso, siendo el primer paso contrario al segundo paso.

6. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 5, caracterizado porque la primera sección helicoidal (14a) y la segunda sección helicoidal (14b) tienen un avance diferente.

7. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 5 o la 6, caracterizado porque se proporciona una tercera sección (14c) del surco (14) o ranura entre la primera sección helicoidal (14a) y la segunda sección helicoidal (14b), la tercera sección (14c) tiene un avance diferente de los avances de la primera sección helicoidal (14a) y de la segunda sección helicoidal (14b).

8. Dispositivo de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además unos medios (15, 16) para fijar en rotación de manera liberable el soporte (7) de cartucho al cuerpo (9, 11 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis.

9. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 8, caracterizado porque los medios (15, 16) para fijar en rotación de manera liberable el soporte (7) de cartucho en el cuerpo (9, 11 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis comprenden unas correspondientes características de fijación (15, 16) dispuestas en el soporte (7) de cartucho y el cuerpo (9, 11) o el mecanismo de establecimiento de dosis, respectivamente.

10. Dispositivo de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera liberable el soporte (7) de cartucho al cuerpo (9, 11 ) comprenden unas correspondientes parejas de rampas (17, 18) o unas características helicoidales dispuestas en unas respectivas caras delanteras del cuerpo (9) y el soporte (7) de cartucho para mover el soporte (7) de cartucho en el segundo sentido axial con respecto al cuerpo (9, 11 ) o el mecanismo de establecimiento de dosis.

11. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 10, caracterizado porque se proporcionan por lo menos cuatro pares de rampas correspondientes (17, 18) en las caras delanteras respectivas del cuerpo (9) y el soporte (7) de cartucho.

12. Dispositivo de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, el mecanismo de establecimiento de dosis comprende un vástago (10) de pistón y un impulsor (2, 3), en el que el impulsor comprende dos componentes (2, 3) de impulsor que se acoplan rotatoriamente entre si durante el establecimiento de la dosis y la dispensación de la dosis y que se desacoplan rotatoriamente entre sí durante el restablecimiento del mecanismo de establecimiento de dosis.

13. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 12, caracterizado porque se proporciona un embrague (5, 6) para acoplar y desacoplar los dos componentes (2, 3) de impulsor, en el que el desacoplamiento de los dos componentes (2, 3) de impulsor requiere un movimiento axial entre los dos componentes (2, 3) de impulsor.

14. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicaciones 12 o 13, caracterizado porque el movimiento axial relativo entre los dos componentes (2, 3) de impulsor para efectuar el desacoplamiento es proporcionado por el movimiento axial o helicoidal de un vástago (10) de pistón.

15. Dispositivo de administración de fármacos según las reivindicaciones 12 o 13, caracterizado porque se proporcionan unos medios de resorte (4) que predisponen los dos componentes (2, 3) de impulsor a la posición acoplada.

16. Dispositivo de administración de fármacos según las reivindicaciones 12 o 13, caracterizado porque se proporcionan unos medios de resorte que predisponen los dos componentes (2, 3) de impulsor para que se desacoplen, en el que el soporte (7) de cartucho hace que los dos componentes (2, 3) de impulsor se acoplen si el soporte (7) de cartucho se acopla al cuerpo (9, 11 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis.

17. Dispositivo de administración de fármacos según la reivindicación 1 , en el que el movimiento del soporte de cartucho en el segundo sentido axial es significativo para asegurar que el mecanismo de impulso pueda volverse a acoplar después del restablecimiento.

18. Dispositivo de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un medicamento que está contenido preferiblemente en un cartucho (8). RESUMEN Se proporciona un dispositivo (1 ) de administración de fármacos que se puede restablecer que comprende un cuerpo (9, 11 ) para recibir un cartucho (8) y unos medios (13, 14, 17, 18) para acoplar de manera liberable el soporte (7) de cartucho al cuerpo (9, 11 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis. Durante un movimiento rotatorio inicial de acoplamiento del soporte (7) de cartucho con respecto al cuerpo (9, 11 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis se hace que el soporte (7) de cartucho se mueva en un primer sentido axial con respecto al cuerpo (9, 11 ) o al mecanismo de establecimiento de dosis y durante un movimiento rotatorio continuo de acoplamiento del soporte (7) de cartucho con respecto al cuerpo (9, 11 ) al mecanismo de establecimiento de dosis se hace que el soporte (7) de cartucho se mueva en un segundo sentido axial contrario.