CN103547303A - 给药装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种可复位的给药装置(1)，包括本体(9,11)、用于接收药筒(8)的药筒保持器(7)、以及用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(13,14,17,18)。在药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构的最初的旋转联接运动期间，使药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构沿第一轴向方向运动，并且，在药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构的继续的旋转联接运动期间，使药筒保持器(7)沿相反的第二轴向方向运动。

Description

给药装置
技术领域
本发明涉及一种给药装置，如笔型注射器，其通过注射来自多剂量药筒的医用产品来实现施予。该装置包括可具有壳体、剂量设定构件(数字套筒)、驱动构件(驱动套筒)、离合器和发出喀哒声的装置(clicker)的剂量设定机构。
背景技术
主要有两种类型的笔型递送装置：可复位的装置(即，可重复使用的)和不可复位的(即，一次性的)。这些类型的笔递送装置(之所以这样命名，是因为它们往往像放大的自来水笔)一般由三个主要元件构成：(i)包括经常是容纳在壳体或保持器内的药筒的药筒部；(ii)连接到药筒部的一端的针头组件；和(iii)具有连接到药筒部的另一端的剂量设定机构的定量部。药筒(常常被称为安瓿)一般包括填充有药物(例如，胰岛素)的贮存器、位于药筒贮存器的一端的可移动的橡胶类型的塞子或止动器、以及具有位于另一端(常常是缩颈的)的可刺穿的橡胶密封件的顶部。卷边的环状金属带一般用于将橡胶密封件保持在适当位置。虽然药筒壳体可以一般由塑料制成，但是药筒贮存器在历史上曾由玻璃制成。
定量部或剂量设定机构一般是笔装置的用于设定剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴前进并压靠药筒的塞子或止动器。该力使塞子或止动器前进，又使容纳在药筒内的药物通过附接的针头组件注射。
不同类型的笔递送装置，包括一次性的(即，不可复位的)和可重复使用的(即，可复位的)种类，已经发展了很多年。例如，一次性的笔递送装置被供应为自含式(self-contained)装置。这种自含式装置不具有可移除的预填充药筒。而是，在不破坏装置本身的条件下，不能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。
与典型的一次性笔型装置相反，典型的可重复使用的笔递送装置的特点基本上是两个主要的可重复使用的部件：药筒保持器和剂量设定机构。在药筒插入到药筒保持器中之后，该药筒保持器被附接到剂量设定机构。使用者使用剂量设定机构来选择剂量。在使用者注射所设定的剂量之前，可替换的双头针头组件被附接到药筒壳体。
该针头组件可以旋拧到或推到(即，扣到)药筒壳体的远端上。以此方式，安装在针头组件上的双头针头穿透位于药筒的远端的可刺穿密封件。在注射之后，移除并丢弃针头组件。在药筒中的胰岛素已经用尽之后，使用者将药筒壳体从剂量设定机构卸下。然后使用者可以从药筒保持器移除空药筒并用新的(已填充的)药筒替换该空药筒。
除了用新药筒替换空药筒以外，使用者必须针对新药筒以某种方式准备剂量设定机构：必须使剂量设定机构复位至开始或初始位置。例如，在某些典型的可复位装置中，为了使剂量设定机构复位，必须以某种方式使在剂量注射期间沿远端方向前进的心轴(活塞杆)沿近端向后缩回到剂量设定机构中。使该心轴向后缩回到剂量设定机构中以到达重新开始或初始位置的某些已知方法在本领域中是已知的。只是作为一个示例，已知的复位机构需要使用者旋回(即，旋拧或旋转)或推回(缩回)心轴或剂量设定机构的一些其它部分。
已知的剂量设定机构的复位具有某些感觉到的缺点。一个感觉到的缺点是：这种可复位装置使用大量的零部件，这种可复位装置倾向于庞大且笨重，因此不容易携带或者不容易隐藏。另一缺点可以在第一次使用新药筒之前所需的启动步骤中看出。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的用于可重复使用的给药装置的复位机构。
这通过权利要求1限定的剂量设定机构实现。本发明基于这样一种复位机构，其利用活塞杆(心轴)在复位程序开始时的最初近端移动来分离剂量设定机构(例如，驱动器)，从而允许完成复位程序的剩余部分。在该复位程序结束时，剂量设定机构，例如其驱动器，必须完全重新联接，以确保：如果使用者在没有进行启动操作的条件下调拨并从新药筒分配第一剂量，该装置也能精确地工作。为了重新联接剂量设定机构，例如驱动器，在复位程序结束时必须允许活塞杆离开机构沿远端前进一短距离，即，与复位程序开始时的近端移动反向。因为该装置可以在药筒保持器附接到剂量设定机构期间利用药筒塞子压在活塞杆上而复位，所以在药筒塞子与活塞杆之间不存在允许活塞杆的远端移动以重新接合剂量设定机构的可能空间。因此，在复位程序结束时，药筒塞子，因此是药筒保持器必须稍微“后退”，以允许活塞杆如上面所述的那样沿远端前进。
根据本发明的给药装置包括：本体，该本体至少部分地装着可复位的剂量设定机构的部件；药筒保持器，用于接收容纳至少一种医药产品的药筒；和用于将药筒保持器可释放地联接到本体或剂量设定机构的装置。优选地，所述装置适于并布置成使得药筒保持器相对于本体和剂量设定机构中至少之一的最初的旋转联接运动导致药筒保持器相对于本体和/或剂量设定机构沿第一轴向方向运动，并且，药筒保持器相对于本体和/或剂量设定机构的继续的旋转联接运动导致药筒保持器相对于本体和/或剂量设定机构沿与第一轴向方向相反的第二轴向方向运动。第一轴向方向一般与分配期间活塞或塞子在药筒内移动的远端方向相反，即，第一轴向方向一般是近端方向。
根据第一实施例，用于将药筒保持器可释放地联接到本体和/或剂量设定机构的装置包括至少一个凸耳和对应的凹槽，所述对应的凹槽用于接收并引导凸耳，并用于实现药筒保持器与本体和/或剂量设定机构之间相对旋转时药筒保持器与本体和/或剂量设定机构的相对轴向运动。换言之，凹槽限定了凸耳滑动从而将旋转转变为旋转和平移分量的轨迹或路径。对于该第一实施例，凸耳和凹槽可如何设置以引导药筒保持器存在不同的选择。在凹槽中引导凸耳，使得仅凸耳的一个面与相应凹槽的其中一个侧壁接触，可能是足够的。作为替代方案，凸耳的两相反面可以在凹槽内被引导，即，类似滑动块。
本发明不限于上述的实施例。不同的方式是可能的，以允许活塞杆在机构重新联接期间离开机构沿远端前进一短距离，即，与复位程序开始时的近端移动反向。作为利用凸耳和凹槽的上述实施例的替代方案，用于将药筒保持器可释放地联接到本体的装置可包括设置在本体和药筒保持器的各前面上的相应对的斜坡或螺旋特征(corresponding pairs of ramps or helicalfeatures)，以使药筒保持器相对于本体或剂量设定机构沿第二轴向方向运动。优选地，至少四对相应的斜坡或螺旋特征设置在本体和药筒保持器的各前面上。凹槽中不具有凸耳的优点是，当公差容许时，凸耳也将略微松弛。使单独的螺旋斜坡在一定程度上更远离凸耳放置，允许塑料稍微弯曲以适应轻微干涉，从而能够将标称状态设计成具有紧配合。而且，药筒保持器上的这些螺旋斜坡可以形成在模制工具(喷射器套筒)的单独部分上，该套筒的位置或长度可以在工具中调节，使得从药筒保持器上的这些螺旋斜坡到凸耳的距离与内本体上的螺旋斜坡与开孔之间的等同距离相匹配。
作为另一替代方案，例如在本体中可以设置槽，用于引导药筒保持器的舌状物。后一实施例具有如下益处：从本体的外部能够看到舌状物，从而允许使用者判断药筒保持器是否正确地附接到本体。
此外，用于将药筒保持器可释放地联接到本体和/或剂量设定机构的装置可包括分别形成在药筒保持器和本体或剂量设定机构上的对应的卡口特征。优选地，用于将药筒保持器可释放地联接到本体和/或剂量设定机构的装置包括形成在药筒保持器上的卡口凸耳和形成在本体或剂量设定机构之上或之中的凹槽。
根据本发明的一个方面，用于将药筒保持器可释放地联接到本体和/或剂量设定机构的装置包括具有第一螺旋部分和第二螺旋部分的凹槽，第一螺旋部分具有第一节距，第二螺旋部分具有第二节距，第一节距与第二节距相反。换言之，如果凸耳等在凹槽内移动，则当在第一部分中被引导时，凸耳在旋转时沿第一轴向方向运动，并且当在第二部分中被引导时，沿相反的(第二)轴向方向运动。
优选地，第一螺旋部分和第二螺旋部分具有不同的导程，即，组合的旋转和平移运动的轴向运动分量在其中一个部分中更大，优选是在第一部分中更大。
此外，凹槽的第三部分可设置在第一螺旋部分与第二螺旋部分之间，该第三部分具有与第一螺旋部分和第二螺旋部分的导程不同的导程。
根据另一实施例，给药装置还包括用于将药筒保持器可释放地旋转固定到本体和/或剂量设定机构的装置。这防止了药筒保持器从本体和/或剂量设定机构无意分离。一般地，所述装置包括钩住或扣入装置。这样，使用者可能必须克服阻力以使药筒保持器完全联接到本体和/或剂量设定机构。这提供了表示药筒保持器附接到本体和/或剂量设定机构的听得见和/或可触知的反馈。
优选地，用于将药筒保持器可释放地旋转固定到本体和/或剂量设定机构的装置包括分别设置在药筒保持器和本体和/或剂量设定机构上的对应的制动特征(detent feature)。
如果剂量设定机构包括活塞杆和驱动器，则可以提供紧凑且容易操作的给药装置，其中，驱动器具有在剂量设定和剂量分配期间彼此旋转地联接并在剂量设定机构复位期间彼此旋转地分离的两个驱动器部件。
根据该构思的优选实施例，可以提供离合器，用于使所述两个驱动器部件旋转地联接和分离，其中，所述两个驱动器部件的分离需要所述两个驱动器部件之间的相对轴向运动。此外，可以提供弹簧装置，用于偏压所述两个驱动器部件以使它们联接，其中，当近端力施加到活塞杆时，弹簧力可以被克服，从而使驱动器部件分离。因此，在近端力从活塞杆去除时，弹簧装置将倾向于使驱动器部件自动地重新联接。
根据另一实施例，可以提供弹簧装置，用于偏压所述两个驱动器部件以使它们分离，其中，如果药筒保持器联接或完全附接到本体和/或剂量设定机构，则药筒保持器使所述两个驱动器部件联接。这样，当药筒保持器附接到本体和/或剂量设定机构时，驱动器部件自动地联接。
优选地，药筒保持器在第二轴向方向上的运动是显著的，即，大于例如0.2mm，以确保驱动机构可以在复位之后重新联接。
附图说明
在下文中，将参照示意性附图借助示例描述本发明，附图中：
图1示出给药装置的驱动器的侧视图，
图2示出药筒保持器在复位期间且在附接到壳体部件之前的侧视图，
图3示出药筒保持器开始与壳体部件接合，
图4示出在药筒保持器后退之前完全轴向复位的装置，
图5示出复位的装置和后退的药筒保持器，
图6示出在药筒保持器组装到壳体部件期间从内部观察的视图，
图7示出在后退之后部件处于它们最终锁定的位置时从内部观察的视图。
具体实施方式
根据本发明的给药装置1包括具有两个组成部件、即后半部(近端半部)2和前半部(远端半部)3的驱动套筒。此外，联接机构设置成用于使驱动套筒的这两个半部旋转联接或分离。该联接机构有效地是离合器，该离合器可以在弹簧4的作用下接合，但是如果驱动套筒的前半部3朝着后半部2移动，从而压缩弹簧4并使驱动套筒的后半部2上的齿5与联接部件6上的相应的齿特征分离，则该离合器可以脱离。联接部件6分别借助搭扣特征和引导花键轴向地且旋转地固定到驱动套筒的前半部3，从而使这两个部件3、6有效地表现为单一部件，下面称为3。在图1所示的示例中，弹簧4被设计成波形弹簧。
图1示出处于联接状态的驱动套筒半部2、3，弹簧4基本上未被压缩(除了向驱动套筒联接离合器施加偏压力的少量压缩以外)，驱动套筒的后半部2上的齿5与联接部件6的内侧的齿接合。
图2示出在复位期间且在附接到壳体部件9(例如，装置的内本体)之前的具有新药筒8的药筒保持器7。此外，示出活塞杆10具有从壳体部件9突出的一端。示出作为另一壳体部件的外本体11围绕内本体9的端部。内本体9和/或外本体11可以装着给药装置1的剂量设定机构，即，驱动套筒的两个组成部件2、3、活塞杆10和其它部件，例如剂量拨盘套筒和/或离合器。
在装置复位期间，当更换药筒时，随着药筒附接到机构，通过用例如手指或优选是新药筒8的塞子沿近端按压图2所示的活塞杆10，而使离合器分离。活塞杆10经由螺纹形式与驱动套筒的前端3接合，驱动套筒的后端2在复位期间相对于机构旋转地且轴向地固定。因此，随着活塞杆10被压入装置中，驱动套筒的前端3沿近端方向轴向平移，驱动套筒的后端2的离合器齿5最初防止驱动套筒前端3和联接部件6的旋转。一旦驱动套筒的前端3和联接部件6的近端移动足够使离合器齿5分离，就会导致由活塞杆10上的螺纹驱动的驱动套筒的前半部3和联接部件6相对于驱动套筒的后半部2和弹簧4旋转，从而允许活塞杆10被进一步压回到装置中。图2示出机构的一实施例，其中，活塞杆10在复位和剂量递送期间旋转，因此使附接在其端面上的支撑件12抵接药筒塞子(未示出)。
当药筒8、因此是活塞杆10已经尽可能远地插入到机构中时，药筒保持器7必须被锁定以将药筒8保持在适当位置。这通过使用卡口型连接来实现，由此，在药筒保持器7相对于机构的必要轴向运动之后，使药筒保持器7旋转以将其相对于壳体部件9、11锁定到适当位置。然而，对该装置的要求是，在复位结束时，驱动套筒的这两个半部2、3在药筒保持器7的附接期间如图1所示重新接合。这是为了确保：如果使用者拿着装置1、在没有首先启动药筒8的条件下调拨并分配剂量，他们接收的剂量也将在ISO11608-1对剂量精确度要求的限度内。如果驱动套筒的两个半部2、3在复位程序之后没有重新接合，则驱动套筒的前部3为了使离合器齿5分离而移动的近端距离将在复位之后的第一剂量递送期间反向，从而导致活塞杆的相应前进，而这将会递送除了使用者设定的剂量以外的少量药物。
在复位期间，并且如果使用者使用药筒塞子向活塞杆施加力，则当活塞杆10到达其最大近端位置时，药筒塞子和活塞杆10的端部上的支撑件12将会接触。在该情况下，活塞杆10，因此是旋拧到活塞杆10的驱动套筒的前部3，不能沿远端方向前进，因此驱动套筒的半部3、6不能重新接合。在该情况下，驱动套筒的半部2、3在复位结束时的重新接合仅可通过使药筒保持器7、因此是药筒8远离机构向后移动一使在弹簧4的作用下偏置的驱动套筒的前部3能够轴向移动离开驱动套筒的后部2以允许离合器齿5重新接合的量。药筒保持器7的该反向运动从现在起被称为“后退”，其本质上是与装置复位期间附接药筒保持器7相反的方向(即，远端方向)上的轴向移动。
该“后退”通过提供卡口特征来实现，卡口特征包括形成在药筒保持器7上的卡口凸耳13和形成在内本体9上或内本体9中的相应的卡口凹槽14(槽)。卡口凸耳13和卡口凹槽14构成用于使药筒保持器10可释放地联接到本体9、11或剂量设定机构的装置。凹槽14具有第一螺旋部分14a和第二螺旋部分14b，第一螺旋部分14a具有第一节距(朝着图2中的右上方)，第二螺旋部分14b具有相反的第二节距(朝着图2中的右下方)。除了第一节距与第二节距相反以外，第一螺旋部分14a和第二螺旋部分14b具有不同的导程，其中第一螺旋部分14a与第二螺旋部分14b相比更陡。有选择地，凹槽14的第三部分14c设置成置于第一螺旋部分14a与第二螺旋部分14b之间。该第三部分14c基本上不具有导程或具有小导程。因此，随着凸耳13在凹槽14内行进，当凸耳13在第一螺旋部分14a内被引导时，药筒保持器7和本体9、11朝着彼此移动，当凸耳13在第三部分14c内被引导时，药筒保持器7和本体9、11旋转而基本上没有相对的轴向移动，并且，当凸耳13在第二螺旋部分14b内被引导时，药筒保持器7和本体9、11彼此远离地移动。
此外，或者作为具有节距不同的至少第一和第二部分的凹槽14的设计的替代方案，“后退”通过图7中所示的螺旋斜坡状的特征17、18来实现。因此，无需凸耳13与相应的第二螺旋部分14b的倾斜壁接触以引导凸耳。这样，作为第二螺旋部分14b的替代方案，可以设置间隙以允许凸耳13在旋转结束时在“后退”步骤期间沿远端方向行进。
凸耳13可以具有与第一和/或第二螺旋部分的导程相适应的梯形形式，如图2-7所示，以改进在凹槽14中的引导。此外，凸耳13的一个侧面可以与第二螺旋部分14b的端壁相适应，从而在凹槽14的端部形成抵接或止动面。
图3至图5示出药筒保持器7附接到内本体9期间的先后顺序。图3示出药筒保持器7上的凸耳13开始与内本体的卡口特征14接合时药筒保持器7和内本体9的位置。在图4中，装置在“后退”之前完全轴向复位(此时，驱动套筒的离合器齿5脱离接合)。图5示出装置复位和“后退”，其中卡口特征完全附接(此时，驱动套筒的离合器齿5将如图1所示那样重新接合)。图4和5示出药筒保持器7上的凸耳13如何沿着允许其“后退”0.5mm的凹槽14内的斜坡滑动。该“后退”使复位的离合器能够如图1所示那样重新接合。这是可能的，因为随着药筒保持器7“后退”0.5mm，从而允许活塞杆10及其支撑件12前进0.5mm。
在该装置中，因为活塞杆10、内本体9和驱动套筒的前半部3之间的相互作用，在活塞杆的轴向移动与驱动套筒的前半部3的轴向移动之间存在传动比。在该实施例中，活塞杆10的0.5mm的远端移动导致驱动套筒的前半部3远离驱动套筒的后半部2的1.0mm的更大远端移动，这足以使复位的离合器在弹簧4的偏压力的作用下完全地重新接合。
图6和7示出从装置的内部观察的复位操作的同一顺序，其中部件被剖开。这些图突出显示了内本体上的螺旋特征17(以及药筒保持器7的端面上的相应的特征18)，它们在“后退”期间帮助引导药筒保持器7并在完全附接时通过反作用于来自药筒保持器7的端面的轴向力来支撑药筒保持器7。螺旋特征17、18可以被设计成设置在内本体9与药筒保持器7之间的对应斜坡，以确保卡口凸耳13以最小的轴向游隙跟随“后退”斜坡。优选地，设置四对或更多对的对应斜坡17、18。此外，示出了用于将药筒保持器7可释放地旋转固定到本体9、11或剂量设定机构的分别位于内本体9和药筒保持器7上的(制动)特征15、16。
在图6中，示出装置处于复位期间，药筒保持器7最初轴向组装到内本体9中，并且是药筒保持器7上的卡口凸耳13与内本体中的槽14接合的时候。这样，在药筒保持器7和内本体9相对旋转时，药筒保持器7被引导而沿着螺旋路径。
制动特征15、16分别设置在药筒保持器7和内本体9上。当药筒保持器7在内本体9中完全旋转到其最终锁定位置时，制动特征15、16可以“扣入”或对准。这防止了药筒保持器7从本体9、11和/或剂量设定机构无意分离。图6和7中所示的制动特征15、16的作用类似钩住或扣入装置。这样，使用者必须克服阻力以使药筒保持器7完全联接到本体9、11和/或剂量设定机构。这提供了表示药筒保持器7正确地附接到本体9、11和/或剂量设定机构的听得见和/或可触知的反馈。
如图6所示，当凸耳13位于凹槽14的第二螺旋部分14b或第三部分14c内时，制动特征15、16彼此离开、但即将开始接合。在图7中，卡口特征13、14处于它们的最终位置，并且制动特征15、16也处于它们的最终制动位置。因此，在“后退”之后，所有的部件都处于它们的最终锁定位置。装置1得以复位，并且即使在没有启动的条件下也准备好可以使用。然而，出于其它原因，例如检查针没有堵塞以及笔机构正常工作等，启动步骤可能仍然是需要的或可取的。因此，使用者应当现在启动装置以确保其正确且安全地工作。然而，在使用者在使用之前没有启动装置的情况下(使用者忘记启动或故意省略启动步骤)，药筒保持器的“后退”应当仍会保证接收到的第一剂量处于ISO-11608针对剂量精确度所规定的限度内。
术语“药物”或“医药产品”，如这里使用的，是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exendin-3或exendin-4，或exendin-3或exendin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
des Pro36Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)，
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exendin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，其亦称为享有基本结构的免疫球蛋白。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每一个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体还可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA，具有四个Ig单元的四聚体像硬骨鱼(teleost fish)IgM，或具有五个Ig单元的五聚体，像哺乳动物IgM。
Ig单体是“Y”-形状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各含有链内的二硫键，其稳定它们的折叠。每个链都包含称为Ig域的结构域。这些域含有约70-110个氨基酸，并可根据它们的大小和功能分类为不同的类别(例如，可变或V，恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层(βsheet)创建了“三明治”形状，其由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五个种类的哺乳动物Ig重链，表示为α、δ、ε、γ和μ。存在的重链的种类定义了抗体的同种型；这些链分别见于IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体。
独特的重链在大小和组成上有所不同：α和γ含有约450个氨基酸且δ含有约500个氨基酸，而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同样同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是其在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有恒定区，其包含或组成为三个串联的Ig域，和用于添加柔性的绞链区；重链μ和ε具有恒定区，其包含或组成为四个免疫球蛋白域。重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或B细胞克隆所产生的所有抗体是同样的。每个重链的可变区长约110个氨基酸并包含或组成为单个Ig域。
在哺乳动物中，有两个种类的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个相继的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的大概长度为211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，其总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一个种类的轻链，κ或λ。
虽然所有抗体的大体结构是非常相似的，但给定的抗体的独特性质由可变(V)区确定，如上面所详述。更具体地，可变环，其在每个轻链上(VL)和重链上(VH)各有三个，负责对抗原的结合，即负责抗原特异性。这些环称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDRs都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而非任一者单独，确定了最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并基本上呈现与抗体片段所来源的完整抗体同样的功能与特异性。用木瓜蛋白酶的限制性蛋白水解消化将Ig原型切割为三个片段。两个相同的氨基末端片段，每个含有一个完整的L链和大约一半的H链，为抗原结合片段(Fab)。第三个片段，其大小相似但含有具有链间二硫键的两个重链的羧基末端的那一半，为可结晶片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、补体-结合、以及FcR-结合位点。限制性胃蛋白酶消化产生单一F(ab')2片段，其含有两个Fab片和铰链区，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。可将F(ab')2的二硫键裂解以获得Fab'。此外，可将重链的可变区和轻链融合至一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
参考符号：
1        给药装置
2        驱动套筒的后端
3        驱动套筒的前端
4        弹簧
5        联接齿(离合器)
6        联接部件(离合器)
7        药筒保持器
8        药筒
9        内本体(壳体部件)
10       活塞杆
11       外本体(壳体部件)
12       活塞杆支撑件
13       凸耳(卡口特征)
14       凹槽/槽(卡口特征)
14a      第一螺旋部分
14b      第二螺旋部分
14c      第三部分
15,16    制动特征
17,18    螺旋支撑面(斜坡)

Claims (18)

1.给药装置，具有：本体(9,11)，该本体包括可复位的剂量设定机构；药筒保持器(7)，用于接收容纳至少一种医药产品的药筒(8)；和用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(13,14,17,18)，其中，所述装置适于并布置成使得药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构的最初的旋转联接运动导致药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构沿第一轴向方向运动，并且，药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构的继续的旋转联接运动导致药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构沿与第一轴向方向相反的第二轴向方向运动。
2.根据权利要求1的给药装置，其特征在于，用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(13,14,17,18)包括至少一个凸耳(13)和对应的凹槽(14)或槽，所述对应的凹槽(14)或槽用于接收并引导凸耳(13)，并用于实现药筒保持器(7)与本体(9,11)或剂量设定机构之间相对旋转时药筒保持器(7)与本体(9,11)或剂量设定机构的相对轴向运动。
3.根据权利要求1或2的给药装置，其特征在于，用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(13,14,17,18)包括分别形成在药筒保持器(7)和本体(9)或剂量设定机构上的对应的卡口特征(13,14)。
4.根据前述权利要求中任一项的给药装置，其特征在于，用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(13,14,17,18)包括形成在药筒保持器(7)上的卡口凸耳(13)和形成在本体(9,11)或剂量设定机构之上或之中的凹槽(14)或槽。
5.根据前述权利要求中任一项的给药装置，其特征在于，用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(13,14,17,18)包括具有第一螺旋部分(14a)和第二螺旋部分(14b)的凹槽(14)或槽，第一螺旋部分(14a)具有第一节距，第二螺旋部分(14b)具有第二节距，第一节距与第二节距相反。
6.根据权利要求5的给药装置，其特征在于，第一螺旋部分(14a)和第二螺旋部分(14b)具有不同的导程。
7.根据权利要求5或6的给药装置，其特征在于，凹槽(14)或槽的第三部分(14c)设置在第一螺旋部分(14a)与第二螺旋部分(14b)之间，该第三部分(14c)具有与第一螺旋部分(14a)和第二螺旋部分(14b)的导程不同的导程。
8.根据前述权利要求中任一项的给药装置，还包括用于将药筒保持器(7)可释放地旋转固定到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(15,16)。
9.根据权利要求8的给药装置，其特征在于，用于将药筒保持器(7)可释放地旋转固定到本体(9,11)或剂量设定机构的装置(15,16)包括分别设置在药筒保持器(7)和本体(9,11)或剂量设定机构上的对应的制动特征(15,16)。
10.根据前述权利要求中任一项的给药装置，其特征在于，用于将药筒保持器(7)可释放地联接到本体(9,11)的装置(13,14,17,18)包括设置在本体(9)和药筒保持器(7)的各前面上的相应对的斜坡(17,18)或螺旋特征，以使药筒保持器(7)相对于本体(9,11)或剂量设定机构沿第二轴向方向运动。
11.根据权利要求10的给药装置，其特征在于，至少四对相应的斜坡(17,18)设置在本体(9)和药筒保持器(7)的各前面上。
12.根据前述权利要求中任一项的给药装置，剂量设定机构包括活塞杆(10)和驱动器(2,3)，其中，驱动器包括在剂量设定和剂量分配期间彼此旋转地联接并在剂量设定机构复位期间彼此旋转地分离的两个驱动器部件(2,3)。
13.根据权利要求12的给药装置，其特征在于，离合器(5,6)设置成用于使所述两个驱动器部件(2,3)联接和分离，其中，所述两个驱动器部件(2,3)的分离需要所述两个驱动器部件(2,3)之间的相对轴向运动。
14.根据权利要求12或13的给药装置，其特征在于，用于实现分离的所述两个驱动器部件(2,3)之间的相对轴向运动是通过活塞杆(10)的轴向或螺旋运动来实现的。
15.根据权利要求12或13的给药装置，其特征在于，弹簧装置(4)设置成用于将所述两个驱动器部件(2,3)偏压至联接位置。
16.根据权利要求12或13的给药装置，其特征在于，弹簧装置设置成用于偏压所述两个驱动器部件(2,3)以使它们分离，其中，如果药筒保持器(7)联接到本体(9,11)或剂量设定机构，则药筒保持器(7)使所述两个驱动器部件(2,3)联接。
17.根据权利要求1的给药装置，其中，药筒保持器沿第二轴向方向的运动是显著的，以确保驱动机构在复位之后能够重新联接。
18.根据前述权利要求中任一项的给药装置，还包括优选容纳在药筒(8)中的药物。
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