CN102946928B - 编码紧固件组件 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于筒组件(14、20)的紧固特征,所述紧固特征包括有助于使药剂容器专用于特定注射装置的编码特征(316、328、402-428)。示例性筒组件包括圆柱形外表面,所述圆柱形外表面包括从所述圆柱形外表面突出的具有第一编码元件的紧固特征。所述编码元件被配置成接合专门被配置成分配药剂的剂量设定元件(12)上的紧固件上的互补编码特征,由此仅仅允许正确筒组件连接到正确剂量设定元件。

Description

编码紧固件组件
技术领域
本专利申请大体上涉及医疗输送装置的领域。所述装置可以包括筒组件和剂量设定元件,特别是具有用于连接到剂量设定元件的编码紧固组件的筒组件,所述剂量设定元件具有与编码特征互补的紧固件以保证适当的筒组件连接到适当的剂量设定元件。
背景技术
诸如安瓿、筒或瓶的药剂容器是公知的。这样的容器尤其用于可以由患者自施予的药剂。例如,关于胰岛素,患有糖尿病的患者可能需要经由笔式注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。关于某些已知的可再使用的笔式药物输送装置,患者将包含胰岛素的筒装载到筒保持器中。在已正确地装载筒之后,然后可以呼叫用户选择药剂的剂量。多个剂量可以从筒定量给药。一旦筒是空的,筒可以被去除并且用新筒更换。这样的筒的多数供应商建议用户适当地处置空筒。
需要去除并且再装载空筒的这样的已知自施予系统具有某些限制。例如,在某些公知的系统中,用户简单地将新筒装载到药物输送装置或筒不具有防止错误筒的交叉使用的机构的输送系统中。也就是说,药物输送装置不具有用于确定包含在筒中的药剂是否确实是将由患者施予的药剂的正确类型的机构。备选地,药物输送装置不具有用于确定筒内的药剂的正确类型是否应当与该特定药物输送系统一起使用的机构。假设例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手灵巧度,该潜在问题会加剧。识别错误药剂是很重要的,原因是药剂的潜在错误剂量的施予(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)会导致损伤乃至死亡。
一些药物输送装置或系统可以使用颜色编码方案来帮助用户或护理者选择将与药物输送装置一起使用的正确筒。然而,这样的颜色编码方案对某些用户、尤其是患有弱视或色盲(在患有糖尿病的患者中很流行的状况)的用户具有挑战。
可能由这样的用后可弃可更换筒产生的另一个问题在于这些筒制造成基本标准的尺寸并且制造成符合某些公认的地方和国际标准。因此,这样的筒典型地以标准尺寸的筒(例如,3ml筒)被供应。所以,存在由多个不同供应商供应并且包含不同药剂的各种筒,但是它们可以配合单一药物输送装置。仅仅作为一个例子,来自第一供应商的包含第一药剂的第一筒可以配合由第二供应商提供的医疗输送装置。因而,用户可能能够装载错误药剂(例如速效或基础型胰岛素)并且然后将错误药剂分配到药物输送装置中而未注意医疗输送装置可能未被设计或预定与这样的筒和因此包含在该筒内的药剂一起使用。
因而,用户、卫生保健提供者、护理者、规制机关以及医疗设备供应商越来越希望减小用户将错误药物类型装载到药物输送装置中的潜在风险。所以也希望减小从这样的药物输送装置分配错误药剂(或药剂的错误浓度)的风险。
所以,大体上需要物理地专用或机械地编码紧固特征,所述紧固特征允许筒组件(无论它是筒保持器还是没有独立保持器的模塑筒)附连到注射装置的剂量设定部分。以该方式一种特定药物类型或多种类型与适当的注射装置(例如剂量设定元件)联系。类似地,也大体上需要一种专用筒,所述专用筒允许医疗输送装置仅仅与包含特定药剂的许可筒一起使用并且防止非期望的筒交叉使用。也大体上需要提供一种筒组件上的专用紧固特征,所述专用紧固特征难以窃启,使得筒组件不因为药剂可以与未许可药物或药物输送装置一起使用而受损害。由于这样的筒组件可能难以窃启,因此它们也可以减小假冒的风险:即,使得假冒者更难以提供不受监管的假冒产品。
本发明的目的是提供一种用于输送装置的新颖元件或用于输送装置的元件的新颖集合,其便于提供改进的输送装置。特别地,将提供便于提供具有增加的用户安全性的输送装置的元件或元件的集合。
该目的例如可以由独立权利要求的主题实现。有利实施例和细化是从属权利要求的主题。
除了涵盖在权利要求中的主题以外,本文中给出的描述也包含可以与本文中所述的其它特征组合、甚至与不同方面或实施例结合以形成其它有利方面或实施例的另外的有利方面和特征。
发明内容
本发明大体上涉及一种紧固机构或组件,所述紧固机构或组件具有一个或多个一体化编码特征以保证注射装置的用户不会错误地使用错误药剂。在一个方面中,公开了一种具有在近端(即,附连到剂量设定装置或剂量设定元件的端部)的紧固件的筒组件,所述筒组件可以被限定为保持器中的筒或优选没有用于包含药剂的容器的独立保持器的筒,所述紧固件包括与位于剂量设定装置的远端上的紧固件匹配的一个或多个编码特征。紧固件/编码特征将筒组件可操作地连接到剂量设定装置上的匹配紧固件/编码特征,因此允许用户施予期望药剂的注射。
一体化编码/紧固件特征可以包括组合,例如销和脊、销和销、脊和一对销、销和凹槽以及螺纹。使用棘爪将筒组件锁定到剂量设定元件也是有利的。筒组件包括具有圆柱形内表面和圆柱形外表面的管状元件,所述圆柱形外表面具有包括第一编码特征的紧固件,所述第一编码特征被编码以接合剂量设定元件上的互补紧固件上的互补编码特征,由此允许筒组件可操作地连接到剂量设定元件。在备选实施例中,紧固件可以在筒组件的内表面上,并且在剂量设定元件的外表面上。与筒组件紧固件和剂量设定组件上的互补紧固件一体化的编码特征可以是销、脊、肋、凹槽、狭槽、凸起、谷和类似结构的任何组合,只要编码特征是匹配的并且允许两个组件可操作地连接,即,类似于钥匙在锁中或拼板在拼图中。
一个方面提供一种包括多个筒组件的集合,每个筒组件具有一个或多个编码紧固件,用于将不同药剂(特别是不同药剂的容器)连接(特别是可操作地连接)到所述集合的专门匹配的剂量设定元件以组成输送装置的系列或多个输送装置(优选注射装置)。药剂可以可操作地连接到剂量设定元件以形成用于施予或分配药剂的输送装置。
所述集合包括:
两个或更多个筒组件,其中第一筒组件包括,
a)第一药剂;以及
b)紧固件。
所述紧固件包括第一编码特征,所述第一编码特征对于所述第一药剂是唯一的并且被专门编码以接合被配置成分配所述第一药剂的第一剂量设定元件上的紧固件上的互补编码特征。
所述第一编码特征不同于包含第二药剂的所述集合中的第二筒组件上的紧固件上的第二编码特征。所述第二筒组件可操作地不可连接、将不可操作地连接和/或被防止可操作地连接到所述第一剂量设定元件,由此防止所述第一剂量设定元件施予所述第二药剂。
以该方式,可以避免用可能被设计成施予不同药物或药剂的错误剂量设定元件使用药剂并且可以相应地增加用户安全性。
筒组件的紧固件可以可操作地接合剂量设定元件的紧固件以使剂量设定元件和筒组件彼此可操作地连接。优选地,在连接之后,包含在连接到紧固件的筒组件中的药剂的剂量可以通过操作剂量设定元件的一个或多个元件进行设定并且其后从装置分配。
优选地唯一编码特征被分配给集合中的每个药剂。特别地,包含该特定药剂的一个筒组件或多个筒组件可以带有唯一编码特征并且用于分配该药剂的关联剂量设定元件可以带有唯一互补编码特征。
剂量设定元件的紧固件和集合的筒组件的紧固件可以机械地编码使得允许具有互补紧固件的剂量设定元件和筒组件的连接,但是防止具有不互补或不兼容紧固件的剂量设定元件和筒组件的连接。
相应的筒组件可以包括筒保持器和/或筒。相应的筒保持器可以被配置成将关联的筒保持在筒保持器内。相应的筒组件可以包括管状元件。相应的药剂可以设在管状元件中。相应的筒组件的紧固件可以设在筒组件的管状元件的近端。相应的筒组件的管状元件可以具有圆柱形内表面和圆柱形外表面。紧固件可以设在圆柱形内表面上或圆柱形外表面上,特别地在近端或在近端部分中。
相应的输送装置可以包括彼此连接以形成输送装置的剂量设定元件中的一个和集合的筒组件中的一个。剂量设定元件的一个或多个紧固件和筒组件的一个或多个紧固件可以具有互补编码特征。相应的输送装置优选地是注射装置,例如笔式注射器。
另一个方面提供一种包括多个输送装置的输送装置的系统或系列,每个输送装置包括包含药剂的筒组件,所述筒组件连接到关联的剂量设定元件以形成所述输送装置,所述输送装置的所述剂量设定元件和所述筒组件优选地选自如上所述的集合。所述筒组件和所述剂量设定元件被配置成使得所述输送装置中的一个的所述筒组件不可连接、将不连接和/或被防止连接到所述输送装置中的另一个(例如包含不同药剂的所述输送装置中的任意一个)的所述剂量设定元件,和/或使得所述输送装置中的一个的所述剂量设定元件不可连接、将不连接和/或被防止连接到所述输送装置中的另一个(例如包含不同药剂的所述输送装置中的任意一个)的所述筒组件。
另一个方面提供一种具有编码紧固件的筒组件的集合,所述编码特征用于将不同药剂的容器连接到组成注射装置的系列的特定匹配剂量设定元件。两个或更多个筒组件组成集合,其中第一筒组件包括具有圆柱形内表面和圆柱形外表面的管状元件、在所述管状元件的内部的第一药剂和在所述圆柱形外表面或内表面上的紧固件。所述紧固件包括第一编码特征,所述第一编码特征对于所述第一药剂是唯一的并且被专门编码以接合被配置成分配所述第一药剂的第一剂量设定元件上的紧固件上的互补编码特征。所述第一编码特征不同于位于包含第二药剂的所述集合中的第二筒组件上的紧固件上的第二编码特征。所述第二药剂不同于所述第一药剂。另外,所述第二筒组件将不可操作地连接到所述第一剂量设定元件,由此防止所述第一剂量设定元件施予所述第二药剂。
在另一个实施例中所述筒组件的集合可以具有第三筒组件,所述第三筒组件具有包含第三编码特征的紧固件,所述第三编码特征对于包含在所述第三筒组件中的第三药剂是唯一的,所述第三药剂不同于所述第一药剂和所述第二药剂,并且其中所述第三筒组件仅仅可操作地连接到不同于所述注射装置的系列中的其它剂量设定元件的第三剂量设定元件。
在另一个可能的示例性实施例中,所述编码特征可以包括下列的至少一种:(a)脊特征和(b)销特征,其中所述第一编码特征是从所述筒组件的所述圆柱形外表面突出的脊特征并且所述剂量设定元件的所述紧固件上的互补编码特征包括销特征。该脊和销组合对于特定药剂是唯一的并且匹配以允许筒组件和剂量设定元件可操作地连接。优选地,通过脊特征的第一轴向表面在轴向上沿着销特征的轴向表面的运动、脊特征的第一螺旋表面在螺旋方向上沿着销特征的螺旋表面的运动和脊特征的第一旋转表面在旋转方向上沿着销特征的旋转表面的运动,脊特征允许筒保持器连接到剂量设定元件。只有紧固件组件的两个特征(销和脊)匹配,筒组件才能连接到装置(即,剂量设定元件)。在备选实施例中,销特征可以位于筒组件上并且脊特征位于剂量设定元件上。类似地,从圆柱形外表面突出的第一编码特征可以包括第一销特征,并且在剂量设定元件上的第二编码特征可以包括第二销特征,因此形成销和销组合。
在本发明的示例性实施例中编码特征可以通过如下改变紧固件或紧固件组件或其特征而实现:
(a)与紧固件组件一体化的编码特征的数量,优选至少1,但是更优选2或更多个;
(b)编码特征的位置,例如轴向/周向/径向,尤其相对于表征特征,例如离远端的轴向长度。例如,用于不同药剂的集合的编码系统可以包括可以放置编码特征的围绕圆周的固定位置。对于每个药剂,编码特征仅仅放置在对于每个不同药剂是唯一的这些位置的一些中。与剂量设定元件上的紧固件一体化的互补或匹配编码特征被配置成仅仅分配特定药剂使得系列中或多个输送装置中的一个剂量设定元件不能分配非匹配或错误药剂;
(c)编码特征的尺寸,例如轴向/径向/周向范围。每个特征的尺寸可以不同于其它中的至少一个,例如具有不同径向范围的多个销;和/或
(d)任何平面中的编码特征的横截面形状,例如横向/纵向/径向/垂直于螺旋线,或限位特征的横截面形状。
本发明也包括用于众多不同药剂的编码系统,其中用于每个药物的与紧固件一体化的编码特征具有不同形状。为了保证紧固件可以包括的紧固特征不装配到错误配合部分中,优选地,由用于一个药剂的紧固特征覆盖的区域不得由用于任何其它药剂的紧固特征的区域完全覆盖。换句话说,在编码系统中每个特征形状可以所有其它形状、特别是比所有其它特征形状在一个区域中更小并且另一个区域中更大。特征的形状可以是复杂的,包括沿着形状或特征的任何边缘的凹陷或突起。而且,每个编码特征行进的范围可以是可变的并且可以是方向的任何组合:
(a)针对轴向行程的长度;
(b)针对螺旋行程转动的螺距和/或角;和/或
(c)针对旋转行程转动的角。
筒组件可以在一个或多个取向上特别地装配到剂量设定元件。如果筒组件仅仅在一个取向上装配,则编码组合的数量可以增加。如果与紧固件(例如销)一体化的一个或多个编码特征具有围绕轴线的不对称位置或尺寸,或者如果特征中的一个是唯一的,例如小于所有其它的凹陷,则这可能实现。编码可以取决于在一个以上尺度上的尺寸或位置。用于不同药剂的集合的编码系统可以包括用于每个药剂的不同紧固特征或由其组成,不同紧固特征的每一个可以比系统中的所有其它特征在一个尺度上更小并且在另一个尺度上更大。例如,具有小周向范围的销将装配到用于更宽销的空间中,但是如果它具有更大的轴向范围,则它将不旋转。备选地,具有小周向范围的销可以具有大径向范围,并且因此筒部件不能插入错误装置中。每个特征可以在轴向上相对于其它特征偏移,增加编码组合的数量,并且另外,当沿着纵轴线观察时紧固特征可以具有相对于彼此的不对称位置或尺寸。在一些实施例中所有销在剂量设定元件上,销可以均等地在筒组件上或备选地,一个或多个销可以在筒组件上,并且剩余销在剂量设定元件上。
编码可以阻止所有错误药物或仅仅阻止最危险(例如短效)药物可以装入预定用于长效药物的装置中,或阻止低浓度药物装入用于高浓度的装置中,但是反之则不然。倒角或斜坡/螺旋表面可以有助于用户对准筒组件上的编码和装置上的编码。编码特征可以由机电装置(例如微型开关或光/磁开关)检测。可编程笔然后可以例如通过限制最大剂量响应药物类型。
编码可以包括棘爪的使用,其中紧固件由其相对于将筒组件锁定就位的棘爪的位置编码。如果筒组件连接到不兼容装置,则它将不被锁定就位,或者它的行程将被阻止。弹簧可以将错误筒组件挤出装置。在一个可能的实施例中,不同用户动作在不同药物之间区分,使得它们防止装置的紧固,或者提示用户部件不兼容。例如,反手卡口或其它类型的紧固件组件。以下是可能的选择或修改:
(a)类似紧固件组件,但是在方向上相反,即,顺时针或逆时针接合;
(b)类似紧固件组件,但是具有接合紧固特征的或长或短行程;和/或
(c)在药物之间区分的明显不同的紧固方法,例如,旋转配合(卡口或螺纹)对比于轴向配合(例如卡扣配合)。
在另一个实施例中,可以从筒组件、优选地从其外表面(例如从圆柱形外表面)突出的第一编码特征可以包括一对销,并且在剂量设定元件上的匹配或互补编码特征可以包括脊特征。销特征可以彼此轴向偏移。在该实施例中,为了将筒保持器连接到剂量设定元件,第一销特征可以接合脊特征的远侧边缘并且第二销特征可以接合脊特征的近侧边缘。在另一个方面中,剂量设定元件包括第二脊特征,所述第二脊特征与第一脊特征对称,特别是在圆柱形外壁或圆柱形外表面的直径上。第一和第二脊特征(可能与一个或多个附加编码特征结合)可以在剂量设定元件紧固件的近端形成门。门可以可操作地接收正确筒组件上的销特征并且提供剂量设定元件不匹配筒保持器的指示,或防止不匹配的剂量设定元件和筒保持器被连接。筒组件上的销可以在周向范围内在形状上为长圆形。在一些情况下将销设在剂量设定元件上并且将脊设在筒组件上可能是有利的。
备选地,筒组件可以由沿着凹槽引导的销紧固到剂量设定元件,其中销可以位于筒保持器上并且凹槽位于剂量设定元件上,反之亦然。在这样的紧固件或紧固件组件中销和凹槽可以被配置成匹配并且因此防止将错误筒组件附连到错误剂量设定元件。
又一个替代选择是其中与紧固件一体化的编码特征是螺纹并且不同螺纹类型可以用于(或匹配)筒组件的集合中的每个不同药剂。在螺纹的情况下,编码特征可以是螺纹的牙顶,每个具有相对于牙槽的不同周向范围,或者螺纹圈可以围绕圆周不相等地间隔。在另一个例子中,具有小周向范围的螺纹将装配到用于更宽螺纹的空间中,但是如果它具有更大的轴向范围,则它将不旋转。备选地,具有小周向范围的螺纹可以具有大径向范围,并且因此筒组件不能插入装置中。
在下文中,描述了一组本发明的特别有利方面。所述方面由编码表示,所述编号便于引用包含在由特定编号表示的特定方面中的特征。这些方面是:
1.一种筒组件的集合,每个筒组件具有编码紧固件,用于将不同药剂的容器连接到专门匹配的剂量设定元件以组成注射装置的系列,所述集合包括:
两个或更多个筒组件,其中第一筒组件包括,
a)具有圆柱形内表面和圆柱形外表面的管状元件;
b)在所述管状元件的内部的第一药剂;以及
c)在所述圆柱形外表面或内表面上的在近端的紧固件,所述紧固件包括第一编码特征,所述第一编码特征对于所述第一药剂是唯一的并且被专门编码以接合被配置成分配所述第一药剂的第一剂量设定元件上的紧固件上的互补编码特征,
其中所述第一编码特征不同于包含第二药剂的所述集合中的第二筒组件上的紧固件上的第二编码特征,其中所述第一药剂和所述第二药剂是不同的并且其中所述第二筒组件将不可操作地连接到所述第一剂量设定元件,由此防止所述第一剂量设定元件施予所述第二药剂。
2.根据方面1所述的集合,其还包括第三筒组件,所述第三筒组件具有包括第三编码特征的紧固件,所述第三编码特征对于包含在所述第三筒组件中的第三药剂是唯一的,所述第三药剂不同于所述第一药剂和所述第二药剂,并且其中所述第三筒组件仅仅可操作地连接到不同于所述注射装置的系列中的其它剂量设定元件的第三剂量设定元件。
3.根据方面1所述的集合,其中所述集合中的所述筒组件的所有紧固件属于选自由下列组成的群组的相同类型:螺纹、销和凹槽、销和脊、卡口、卡扣配合和棘爪,并且其中每个紧固件上的每个编码特征不同于所述集合中的所述筒组件上的其它紧固件上的所有其它编码特征。
4.根据方面1所述的集合,其中所述集合中的所述筒组件的每一个上的每个紧固件属于选自由下列组成的群组的不同类型:螺纹、销和凹槽、销和脊、卡口、卡扣配合和棘爪,并且其中每个紧固件上的每个编码特征不同于所述集合中的所述筒组件上的其它紧固件上的所有其它编码特征。
5.根据方面1所述的集合,其中所述筒组件的所述集合中的每个紧固件具有两个或更多个编码特征。
6.根据方面1所述的集合,其中所述筒组件的所述集合中的每个紧固件的每个编码特征包括具有脊特征的至少一个突起,并且其中所述集合中的所有剂量设定元件上的所有互补编码特征包括被配置成接合所述脊特征的销特征。
7.根据方面1所述的集合,其中所述筒组件的所述集合中的每个紧固件的每个编码特征包括至少一个凹槽,所述至少一个凹槽被配置成接收位于所述集合中的所有剂量设定元件上的所有互补编码特征上的销。
8.根据方面1所述的集合,其中所述筒组件的所述集合中的每个紧固件包括螺纹并且每个紧固件的每个编码特征具有对于特定药剂是唯一的不同螺距、圈数或螺纹角。
9.根据方面1所述的集合,其中所述筒组件的所述集合中的每个紧固件的每个编码特征包括至少一个销,并且其中所述集合中的所有剂量设定元件上的所有互补编码特征包括互补销特征。
本领域的普通技术人员通过阅读适当地参考附图的以下详细描述将显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。
附图说明
在本文中参考附图描述示例性实施例,其中:
图1示出了笔式药物输送装置;
图2示出了可以装载到图1中所示的笔式药物输送装置的筒保持器中的筒;
图3A示出了包括有助于使筒组件专用于特定剂量设定元件的编码特征的筒组件的布置;
图3B示出了包括有助于使筒组件专用于特定剂量设定元件的编码特征的筒组件的另一个布置;
图3C示出了包括有助于使筒组件专用于特定剂量设定元件的编码特征的筒组件的另一个布置;
图4A显示了在横向平面上绘制的可以用于不同药物的不同紧固特征的横截面;
图4B显示了在纵向平面上绘制的可以用于不同药物的不同紧固特征的横截面;
图4C显示了作为围绕圆周的投影绘制的可以用于不同药物的不同紧固特征的形状;
图5显示了具有多个销特征的剂量设定元件的横向平面中的横截面;
图6示出了包括有助于使筒组件专用于特定剂量设定元件的编码特征的筒组件的另一个布置;
图7示出了包括有助于使筒组件专用于具有轴向彼此偏移的销特征的剂量设定元件的编码特征的筒组件的布置;
图8示出了包括有助于使筒组件专用于具有轴向彼此偏移的销特征的剂量设定元件的编码特征的筒组件的布置;
图9示出了可以用于有助于使筒组件专用于剂量设定元件的棘爪;
图10A和10B示出了编码如何可以取决于在一个以上尺度上的尺寸或位置,具体地,在一个以上尺度上的编码特征的尺寸或位置;
图11A和11B示出了编码如何可以取决于在一个以上尺度上的尺寸或位置,具体地,其中图11A显示了由其周向范围和轴向位置编码并且图11B显示了具有小周向范围和大径向范围的销;
图12示出了一种布置,其中与筒保持器的紧固件一体化的编码特征位于管状元件的圆柱形内表面上;
图13示出了一种布置,其中与筒保持器的紧固件一体化的编码特征位于管状元件的圆柱形外表面上并且属于紧固件的螺纹类型;以及
图14示出了一种布置,其中与筒保持器的紧固件一体化的编码特征位于管状元件的圆柱形外表面上并且属于紧固件的销和凹槽类型。
具体实施方式
参考图1,显示了呈笔式装置、特别是笔式注射器的形式的药物输送装置10。该药物输送装置10包括剂量设定元件12、筒保持器14和可拆卸帽16。筒保持器14的近端15和剂量设定元件12的远端13可拆卸地或可释放地固定在一起。笔式注射器可以包括可再使用或用后可弃笔式装置或注射器。在注射器包括可再使用装置的情况下,筒保持器14和剂量设定机构可拆卸地或可释放地联接在一起。在用后可弃装置中,它们永久地联接在一起。当药物输送装置未使用时,可拆卸帽16可以可释放地保持在筒保持器14上。
筒保持器包含含有药剂的优选可拆卸筒20。参考图1,筒保持器14容纳可拆卸筒20。图2示出了可以与图1中所示的药物输送装置一起使用的筒20的透视图。
由筒保持器14限定的筒内腔11尺寸被确定成并且被配置成牢固地接收并且保持筒20。筒20包括从远端70延伸到近端32的大体管状筒管22。可穿刺密封件或隔膜21牢固地安装在由颈部限定的敞开远端70上。密封件21可以由金属套筒24保持就位。该套筒24可以围绕颈部的远端处的周向焊道卷边。药剂26预填充到筒20中并且部分地由可穿刺密封件21、金属套筒24和阻塞器或活塞28保持在筒20内。可移动阻塞器或活塞28保持在筒20的第一端部或近端中。阻塞器28与筒管22的管状内壁流体密封滑动接合。在剂量施予期间在远侧方向上轴向地被引导作用于阻塞器28的力推动来自筒的药剂26通过安装在筒保持器14的远端上的双头针头。
药剂26的多个剂量可以从筒20分配。优选地,筒20包含必须经常(例如每天一次或多次)施予的药剂26的类型。一种这样的药剂是胰岛素。
为了本发明的目的筒组件的集合均可以包含多个不同药剂。这意味着集合可以包含相同的活性成分,例如胰岛素,但是每个筒组包含胰岛素的不同浓度或类型或两者。类似地,筒组件中的一些可以包含不同的活性成分,例如一些包含胰岛素并且一些包含GLP-1。在任何情况下,当在这里使用时,术语“胰岛素”应指胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或者它们的混合物,包括人胰岛素或者人胰岛素类似物或者人胰岛素衍生物。胰岛素类似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被A sp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
当在本文中使用时,术语“GLP-1”应当表示GLP-1、GLP-1类似物或它们的混合物,包括、但不限于,Exendin-4(1-39),一种具有序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽,Exendin-3,利拉鲁钛(Liraglutide),或AVE0010(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。GLP-1是高血糖素样肽-1,其源自高血糖素原基因的转录产物并且在体内发现,其中它由作为胃肠激素的肠道L细胞分泌。GLP-1具有使它(及其类似物)作为糖尿病的潜在治疗成为热门研究对象的若干生理性质。
β-激动剂的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(levosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、吡布特罗(pirbuterol)、丙卡特罗(procaterol)、奥西那林(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲磺酸盐(bitolterol mesylate)、沙美特罗(salmeterol)、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuterol)、克仑特罗(clenbuterol)、茚达特罗(indacaterol)。
激素类例如是垂体激素类或者下丘脑激素类或者调节活性肽和它们的拮抗剂,比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
限定由筒保持器14的圆柱形内壁形成的筒保持器腔11的筒保持器14的一部分具有大致均匀直径并且大于在图2中由D1表示的筒20的筒直径。筒保持器腔可以与筒一样至少在截面中具有管状。筒保持器的内部包括尺寸被确定成防止筒20在筒保持器14内移动的向内延伸环形部分或限位件。以该方式,当筒20装载到筒保持器14的腔11中并且然后筒保持器14连接到剂量设定元件12时,筒20将牢固地保持在筒腔内。
剂量设定元件12包括在剂量设定元件的近端的剂量设定器17。剂量设定器17可以相对于剂量设定元件12移动以设定剂量。在一个优选布置中,旋转剂量设定器17以设定剂量。为了施予该设定剂量,用户在筒保持器的远端上附连包括双头针头的针头组件(未清楚地显示)。以该方式,针头组件穿刺筒20的密封件21并且因此与药剂26流体连通。用户推动剂量设定器17以注射设定剂量。接着进行相同的剂量设定和剂量施予程序直到筒中的药剂26耗尽并且然后可以将新筒装载到装置中。为了更换空筒,呼叫用户从剂量设定元件12拆卸筒保持器14。
图3A示出了本发明的一个布置,其中筒保持器300包括具有编码特征的紧固件,所述编码特征有助于使筒保持器300专用于特定剂量设定元件302。筒保持器或组件300具有管状主体,所述管状主体具有限定被设计成容纳药剂筒的腔的圆柱形内表面。这样的药剂筒可以包括玻璃筒或备选地由诸如COC、COP、PBT、LDPE或HDPE型塑料的塑料制造的模塑筒,其包含脊连接器,并且因此不需要独立的筒保持器。管状主体从限位件(未显示)延伸到肩部306。肩部306被布置成使得当筒保持器300连接到剂量设定元件302时,肩部306的近侧齐平地坐靠在剂量设定元件302的远端308上。
筒保持器300的连接器或紧固件部分309从肩部306延伸到筒保持器300的近端310并且包括一个或多个编码或脊特征316。连接器部分309限定圆柱形内壁和圆柱形外壁314,并且脊特征316从圆柱形外壁314径向地突出。
脊特征316可以采用各种形状并且大体上由远侧边缘和近侧边缘之间的凸起或突出区域限定,从肩部306轴向地延伸到近端310。一般而言,“脊特征”可以是覆盖从肩部306延伸到近端310的区域的一部分的任何突起。脊特征316的远侧边缘包括第一轴向表面320、第一螺旋表面322、旋转表面324、第二螺旋表面325和第二轴向表面326,它们一起从肩部306延伸到近端310。该实施例不限于图3A中所示的表面的具体形状并且可以使用轴向表面、旋转表面、接着是轴向表面的任何配置。
剂量设定元件302包括具有从剂量设定元件302的圆柱形内壁突出的销特征328的匹配紧固件/编码布置。销特征328和脊特征316可以分别从剂量设定元件302向内并且从筒保持器300向外突出大致相同的径向距离D(即,具有相同的径向范围)。备选地,脊特征316和销特征318可以具有不同的径向范围。筒保持器300的圆柱形外壁314具有半径R1,并且剂量设定元件302的圆柱形内壁具有半径R2。当连接器部分309插入剂量设定元件302中时,R2和R1大体上限定连接器部分309和剂量设定元件302的圆柱形内壁之间的圆柱形间隙。在一个实施例中,圆柱形间隙典型地具有大致等于或仅仅略微不同于D的径向范围,使得当连接器部分309插入剂量设定元件302中时脊特征316和销特征328大致填充间隙的宽度并且因此固定筒保持器300。
为了有助于提供筒专用,筒保持器300的脊特征316优选地被编码以匹配剂量设定元件302的销特征328。一般而言,“销特征”可以是在销特征328和剂量设定元件302的圆柱形内部壳体的近端(与308相对的端部)之间留下轴向间隙的任何突起。如图所示,销特征328包括轴向表面330、螺旋表面332和旋转表面334。因而,通过将连接器部分309插入剂量设定元件302中,并且沿着脊特征316的适当表面引导销特征328的轴向、旋转和螺旋表面,筒保持器300可以牢固地连接到剂量设定元件302。
更具体地,通过执行以下步骤,筒保持器300可以固定到剂量设定元件302:(1)使脊特征316的第一轴向表面320接触销特征328的轴向表面330并且沿着销特征328的轴向表面330移动脊特征316的第一轴向表面320;(2)沿着销特征328的螺旋表面332移动脊特征316的第一螺旋表面322;以及(3)沿着销特征328的旋转表面334移动脊特征316的旋转表面324直到脊特征316的第二螺旋表面325和第二轴向表面326分别接触销特征328的螺旋表面332和轴向表面330,由此防止在旋转和螺旋方向上的进一步运动。优选地,当照这样连接时,肩部306也接触剂量设定元件302的远端308,并且与脊特征316接触销特征328组合,防止在轴向上的进一步运动。更一般地,在优选实施例中,使筒保持器300接触剂量设定元件302涉及筒保持器首先在轴向上并且然后在旋转方向上的运动(由脊特征316沿着销特征328的运动引导)。图3B显示了当如上所述适当连接时脊特征316和销特征328的相对位置。当照这样连接时,脊特征316和销特征328有助于将筒保持器300牢固地连接到剂量设定元件302。如果脊特征和销特征不正确地匹配,则连接将不牢固,这向用户指示它们未使用正确的筒保持器和/或剂量设定元件。
在图3C所示的另一个方面中,销特征328可以包括有助于用户初始对准筒保持器300和/或剂量设定元件302的螺旋表面340,使得可以如上所述连接筒保持器300和剂量设定元件302。具体地,用户可以将筒保持器300轴向地插入剂量设定元件中,使得销特征328的螺旋表面340接触脊特征的螺旋表面342。当脊和销正确地对准以用于如上所述进行连接时,该接触导致筒保持器在顺时针方向上相对于剂量设定机构旋转,直到脊到达销的端部。
返回图3A,应当理解备选地,脊特征316和/或销特征328可以被布置成使得筒保持器300在轴向、旋转方向或螺旋方向和/或径向上的移动的顺序可以变化。另外,脊特征和/或销特征的各表面的长度可以变化,由此编码不同的脊特征以匹配不同的销特征,反之亦然。因而,在将筒保持器300连接到剂量设定元件302时涉及的在指定的一个方向或多个方向上的运动(即,在轴向、螺旋方向和/或径向上的运动)的量可以与各表面的长度成比例地变化。此外,应当理解组成脊特征316的表面的布置可以变化,并且脊特征可以包括单轴向表面或多个轴向表面、单螺旋表面或多个螺旋表面和/或单旋转表面或多个螺旋旋转。
图3A中所示的实施例的其它变型也是可能的。例如,筒保持器300的连接器部分309可以包括一个脊特征(如图所示)或在结构上相同或不同的多个脊特征。类似地,剂量设定元件302可以包括一个销特征(如图所示)或在结构上相同或不同的多个销特征。而且,有可能使编码特征在一个以上尺度上变化,例如改变轴向/径向/周向范围。每个特征的尺寸可以不同于其它特征中的至少一个。
编码特征的横截面形状可以在任何平面中变化,例如横向、纵向、径向或垂直于螺旋线。类似地限位特征的形状可以变化。图4A显示了通过不同编码特征402、404、406和408的若干例子的横向平面的横截面切片。为了示出这些形状的多样性,横截面切片重叠为400。这些编码特征的每一个可以用于不同药剂。用于每个药物的横截面比用于所有其它药物的横截面在一个区域中更大并且在另一个区域中更小,这可以通过在略图400中重叠所有横截面看到。以该方式,如果集合中的错误筒保持器插入错误剂量设定元件中,则部分不能完全组装。图4B显示了与横截面相同、但是通过纵向平面(即,垂直于编码特征的曲率的平面)的编码特征。编码特征的形状可以比图中所示的更复杂并且可以包括沿着任何边缘的各种凹陷或突起。
每个编码特征可以在形状和尺寸上变化。例如,如图4A中所示每个编码特征可以在径向范围和/或周向范围上变化(例如,销402-406比销408-412径向更窄并且周向更长)。尽管未显示,但是销也可以在轴向范围上变化。此外,销的边缘可以成角地变化。例如,如图所示,销402的两个边缘和销408的两个边缘垂直于编码特征的圆周(并且因此垂直于筒保持器的圆柱形外壁的圆周),而销404、406、410和412均包括垂直于圆周的一个边缘和相对于圆周成角的一个边缘。
剂量设定元件上的销特征也可以在尺寸和/或形状上变化。例如,图4C显示了位于剂量设定元件上围绕圆周突出的编码特征的各种可能形状。叠加不同销420示出每个可能销的形状差异。另外,销422-428可以包括不同数量的轴向、旋转和/或螺旋表面。销422-428的每一个上的(一个或多个)轴向表面、(一个或多个)旋转表面和/或(一个或多个)螺旋表面的长度也可以不同。此外,销422-428的边缘可以在相对于纵向平面(未显示)的角上变化,并且也可以在其它方面变化。可以使用销形状422-428的这些变型的每一个使得可以根据销特征420的特定结构编码筒保持器,例如通过包含被编码以匹配剂量设定元件上的销422-428的编码特征。因此,可能需要轴向、螺旋和/或旋转的特定一系列运动以将筒保持器连接到剂量设定元件。
在一个实施例中,筒保持器可以包括被编码以匹配剂量设定元件中的多个销特征的多个脊特征。图5显示了通过横向平面的具有多个销特征502-506的剂量设定元件500的横截面。优选地,销特征502-506不对称地成形和/或布置使得销特征502-506之间的间隔也是不对称的。因此,可以用脊特征编码筒保持器,当初始插入相应的剂量设定元件(或相应的剂量设定元件的组中的一个)中时,所述脊特征大致填充间隙508-512(即,具有大致相同的尺寸和形状)。通过用这样的脊特征编码筒保持器,可能需要用户在相对于彼此的特定位置对准筒保持器和剂量设定元件500以便将筒保持器连接到剂量设定元件500,这相对于销围绕圆周对称布置的系统增加了编码组合的数量。
图6示出了包括有助于使筒保持器600专用于特定剂量设定元件602的紧固件和编码特征的筒保持器600的实施例。筒保持器600具有肩部606和近端。筒保持器600在结构上大体类似于筒保持器300,区别在于筒保持器600利用销特征616,所述销特征被编码以匹配剂量设定元件602上的销特征628而不是脊特征。销特征616从筒保持器600的连接器部分的圆柱形外壁径向向外突出。如图所示,销特征616被编码以匹配剂量设定元件602的销特征628。在该实施例中,销特征628的径向范围大致等于销特征616的径向范围。当连接时,第一销的轴向表面630、螺旋表面632和旋转表面634分别齐平地坐靠在销特征628的轴向表面640、螺旋表面642和旋转表面644上,有助于将筒保持器600固定到剂量设定元件602。
图7示出了一个实施例,其中筒保持器700包括有助于使筒保持器700专用于具有彼此轴向偏移的销特征728a和728b(更具体地,销特征728a和728b螺旋地偏移;即,轴向地和旋转地彼此偏移)的剂量设定元件702的编码特征。筒保持器700包括脊特征716a和716b。脊特征716a和716b在筒保持器的直径上是对称的,并且因此,可以参考脊特征716a描述该实施例。应当理解脊特征716a的描述同样适用于脊特征716b,反之亦然。
脊特征716a包括远侧边缘和近侧边缘。如图所示,近侧边缘包括大体平行于、但是轴向范围比远侧边缘的第一轴向表面732短的第一轴向表面722。近侧边缘也包括大体平行于远侧边缘的螺旋表面734的螺旋表面724。远侧边缘然后包括旋转表面737,但是旋转表面在近侧边缘上不是必不可少的。此外,近侧边缘包括大体平行于、但是轴向范围比远侧边缘的第二轴向表面736长的第二轴向表面726。
脊特征716a被编码以匹配剂量设定元件702上的销特征728a和728b的对。剂量设定元件702上的销特征的对包括彼此螺旋偏移的远侧销特征728a和近侧销特征728b。筒保持器700也包括沿着连接部分709的近端定位的编码特征738和740。编码特征738被布置成形成远侧边缘的轴向表面732和编码特征738之间的门742,并且编码特征740被布置成形成近侧边缘的轴向表面722和编码特征740之间的门744。每个门742、744具有的周向范围至少等于销特征728a和728b的周向范围。
使用所示的实施例,通过执行以下步骤筒保持器700因此可以连接到剂量设定元件702:(1)定位筒保持器使得门742和744与销特征728a和728b对准,并且然后在轴向上移动筒保持器700,使得沿着脊特征716a的远侧边缘的第一轴向表面732轴向地引导销特征728a,并且沿着近侧边缘的第一轴向表面722轴向地引导销特征728b,以及(2)在螺旋方向上移动筒保持器700,使得沿着远侧边缘的螺旋表面734螺旋地引导销特征728a,并且沿着近侧边缘的螺旋表面724螺旋地引导销特征728b。当装置的远端750接触筒保持器的近侧肩部751时,旋转筒保持器直到销特征728a接触远侧边缘的第二轴向表面736,由此防止进一步运动并且将筒保持器700固定到剂量设定元件702。
门742和744被布置成使得这些门分别接收销特征728a和728b,以便将筒保持器700连接到剂量设定元件702。因而,脊特征716a和编码特征738和740可以被布置成产生门,所述门将接收预定与筒保持器中的药剂一起使用的剂量设定元件。例如,在所示的实施例中,销特征728a和728b具有相同的尺寸,并且因此,门742和744也具有相同的尺寸。然而在其它实施例中,销特征728a和728b可以在尺寸上不同,并且因此,编码特征742和744可以被布置成形成门,所述门也在尺寸上不同以匹配销特征。另外,可以改变脊734的横截面尺寸和/或形状。在图7的实施例中,如果用户非故意地使销728a与门744对准,则将不可能组装筒保持器。为了防止该错误,销728a可以被制造得比门744大,例如具有更大的周向范围。
图8示出了使用具有两个脊特征816a和816b的筒保持器800防止组装错误的备选方法。在连接器部分809的圆柱形外壁上,脊特征816a与脊特征816b直接相对(即,脊特征816a和816b在连接器部分809的直径上是对称的)。因而,脊特征816a的远侧边缘812和脊特征816b的近侧边缘814之间的周向范围CE1等于脊特征816a的近侧边缘和脊特征816b的远侧边缘之间的周向范围。
脊特征816a和816b的该布置被编码以匹配剂量设定元件802上的长圆形销特征828a、828b和828c。销的长度使得供脊特征装配在销828a和828c之间的空间不足;销828a和828c也可以联接在一起以防止错误组装。销828a和828b之间的周向范围类似于脊特征816a的近端的周向范围。因此,当筒保持器800初始插入剂量设定元件802中并且销特征828a和828b已接合脊特征816a时,筒保持器800的旋转运动基本上被阻止,原因是脊特征816a牢固地装配在销特征828a和828b之间。在另一方面,如果用户试图将筒保持器800(图8中所示)插入预定用于不同筒保持器的剂量设定元件中,则编码可以防止组装,或者导致组装太松以致于不能正常地工作。这可以向用户指示他们未使用正确的剂量设定元件或筒保持器。
在另一个方面中,可以通过布置脊特征或销特征(在筒保持器或剂量设定元件上)使得当适当地连接筒保持器和剂量设定元件时脊或销特征锁定在相应棘爪中而实现根据剂量设定元件编码筒保持器。图9显示了这样的锁定编码特征的一个例子,其中剂量设定元件900具有在连接期间遵循沿着筒组件904的路径902的突出棘爪901。图9A显示了用于集合中的三个不同筒组件上的紧固件编码特征,每个筒组件包含三个不同的药剂。图9B显示了紧固期间筒保持器上的突起的路径。棘爪901最终卡扣在筒组件上的棘爪903之上,将两个部件锁定在一起。因此,如果筒保持器连接到不兼容剂量设定元件,则它将不锁定就位(即,它将是松动的),或者在完全连接之前(例如,在剂量设定元件的远端接触筒保持器的肩部之前)它的行程将被阻止。此外,弹簧可以包含到剂量设定元件中以当未适当地连接时将筒保持器推出剂量设定元件。
在另一个方面中,筒组件可以在一个或多个取向上特别地装配到剂量设定元件。如果筒组件仅仅在一个取向上装配,则编码组合的数量可以增加。如果与紧固件(例如销)一体化的一个或多个编码特征具有围绕轴线的不对称位置或尺寸,或者如果特征中的一个是唯一的,例如小于所有其它的凹陷,则这可能实现。编码可以取决于在一个以上尺度上的尺寸或位置。这在图10和11中示出,其中图10A和10B显示了在一个以上尺度上的编码特征的尺寸或位置的变型。图11A显示了由其周向范围和轴向位置编码的销并且图11B显示了具有小周向范围和大径向范围的销,所述销错误地匹配到预定配合到具有大周向范围和小径向范围的销的凹槽。用于不同药剂的集合的编码系统可以由用于每个药剂的不同紧固特征组成,不同紧固特征的每一个可以比系统中的所有其它特征在一个尺度上更小并且在另一个尺度上更大。例如,具有小周向范围的销将装配到用于更宽销的空间中,但是如果它具有更大的轴向范围,则它将不旋转。备选地,具有小周向范围的销可以具有大径向范围,并且因此筒部件不能插入错误装置中。每个特征可以在轴向上相对于其它特征偏移,增加编码组合的数量,并且另外,当沿着纵轴线观察时紧固特征可以具有相对于彼此的不对称位置或尺寸。在本发明的一些实施例中所有销在剂量设定元件上,销可以均等地在筒组件上或备选地,一个或多个销可以在筒组件上,并且剩余销在剂量设定元件上。
备选地或附加地,筒组件可以由沿着凹槽引导的销紧固到剂量设定元件,其中销可以位于筒保持器上并且凹槽位于剂量设定元件上,反之亦然。在图14中显示了描绘了这样的紧固件组件,其中销和凹槽被配置成匹配并且因此防止将错误筒组件附连到错误剂量设定元件。
图12示出了一种布置,其中与筒保持器的紧固件一体化的编码特征位于管状元件的圆柱形内表面上。
又一个备选或附加方式是其中与紧固件一体化的编码特征是螺纹并且不同螺纹类型可以用于(或匹配)筒组件的集合中的每个不同药剂。在图13中示出了一个这样的例子。在螺纹的情况下,编码特征可以是螺纹的牙顶,每个具有相对于牙槽的不同周向范围,或者螺纹圈可以围绕圆周不相等地间隔。在另一个例子中,具有小周向范围的螺纹将装配到用于更宽螺纹的空间中,但是如果它具有更大的轴向范围,则它将不旋转。备选地,具有小周向范围的螺纹可以具有大径向范围,并且因此筒组件不能插入装置中。
在本发明的另一个方面中,编码特征(例如脊和销特征)可以由电子检验特征检测;例如电或光传感器、微型开关、光开关、磁开关等。例如,当筒保持器连接到正确剂量设定元件时,(筒保持器和/或剂量设定元件上的)编码特征的边缘上的开关可以被触发。作为另一个例子,剂量设定元件上的传感器可以被配置成检测筒保持器的编码特征。传感器可以被定位成使得它仅仅与适当连接时的筒保持器上的编码特征对准(并且因此检测该编码特征)。因而,可以禁用可编程药物输送装置直到开关被触发或传感器被对准,有助于防止药剂的错误施予。
本文中所述的筒保持器和剂量设定元件有助于提供大量不同的编码配置。因此,使用所提出的编码特征,大量药剂可以彼此区分开。另外,使用所提出的编码特征,如果用户试图将错误容器装载到针对不同筒设计的筒保持器中,则用户将在组装过程的早期阶段受到提醒。特别地,在被提供以形成药物输送装置的筒组件和剂量设定元件的集合中,每个包括独立的筒组件和独立的剂量设定元件,根据本发明,可以防止筒组件与错误剂量设定元件组装在一起以形成输送不同于它被设计用于的正确量或药剂的错误药剂量或药剂的输送装置。
已描述了本发明的示例性实施例。应当理解,一般而言,本文中参考筒保持器上的脊特征所述的功能和结构方面可以同样适用于剂量设定元件上的脊特征,对于筒保持器上的销特征同样如此。然而本领域的技术人员将理解可以对这些布置进行变化和修改而不脱离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神。
附图标记
10    药物输送装置
11    筒腔
12    剂量设定元件
13    远端
14    筒保持器
15    近端
16    帽
17    剂量设定器
18    限位件
20    筒
21    密封件
22    管状筒管
24    金属套筒
28    阻塞器
70    远端
32    近端
300   筒保持器
302   剂量设定元件
306   肩部
308   远端
309   部分
310   近端
314   壁
316   脊特征
320   第一轴向表面
322   第一螺旋表面
324   旋转表面
325   第二螺旋表面
326   第二轴向表面
328   销特征
330         轴向表面
332         螺旋表面
334         旋转表面
340、342    螺旋表面
402、404、406、408、410、412、420、422-428编码特征
500            剂量设定元件
502-506        销特征
508-512        间隙
600            筒保持器
602            剂量设定元件
606            肩部
610            近端
616            销特征
628            销特征
630            轴向表面
632            螺旋表面
634            旋转表面
640            轴向表面
642            螺旋表面
644            旋转表面
700            筒保持器
702            剂量设定元件
709            连接部分
716a、716b     脊特征
722            第一轴向表面
724            螺旋表面
726            第二轴向表面
728a、728b     销特征
732            第一轴向表面
734            螺旋表面
736            第二轴向表面
737           旋转表面
738、740      编码特征
742、744      门
750           远端
751           近侧肩部
800           筒保持器
802           剂量设定元件
809           连接器部分
812           远侧边缘
814           近侧边缘
816a、816b    脊特征
828a、828b、828c    销特征
900            剂量设定元件
901            突出棘爪
902            路径
903            棘爪
904            筒组件

Claims (15)

1.一种包括多个筒组件(14、20)的集合,每个筒组件具有一个或多个编码紧固件(316、328、402-428),用于将不同药剂(26)连接到所述集合的专门匹配的剂量设定元件(12)以组成输送装置(10)的系列,所述集合包括:
两个或更多个筒组件,其中第一筒组件包括,
a)第一药剂;以及
b)包括第一编码特征的编码紧固件,所述第一编码特征对于所述第一药剂是唯一的并且被专门编码以接合所述专门匹配的剂量设定元件中被配置成分配所述第一药剂的第一剂量设定元件上的紧固件上的互补编码特征,
其中所述第一编码特征不同于包含第二药剂的所述集合中的第二筒组件上的紧固件上的第二编码特征,其中所述第一药剂和所述第二药剂是不同的并且其中所述第二筒组件将不可操作地连接到所述第一剂量设定元件,由此防止所述第一剂量设定元件施予所述第二药剂;
其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)由所述编码紧固件相对于设置用于将所述筒组件锁定就位的棘爪的位置编码。
2.根据权利要求1所述的集合,其还包括第三筒组件,所述第三筒组件具有包含第三编码特征的编码紧固件,所述第三编码特征对于包含在所述第三筒组件中的第三药剂是唯一的,所述第三药剂不同于所述第一药剂和所述第二药剂,并且其中所述第三筒组件可操作地连接到不同于所述专门匹配的剂量设定元件中的其它剂量设定元件的第三剂量设定元件。
3.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述集合中的所述筒组件(14、20)的所有编码紧固件(316、328、402-428)属于选自由下列组成的群组的相同类型:螺纹、销和凹槽、销和脊、卡口、卡扣配合和棘爪,并且其中每个编码紧固件上的每个编码特征不同于所述集合中的所述筒组件上的其它编码紧固件上的所有其它编码特征。
4.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述集合中的所述筒组件(14、20)的每一个上的每个编码紧固件(316、328、402-428)属于选自由下列组成的群组的不同类型:螺纹、销和凹槽、销和脊、卡口、卡扣配合和棘爪,并且其中每个编码紧固件上的每个编码特征不同于所述集合中的所述筒组件上的其它编码紧固件上的所有其它编码特征。
5.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)具有两个或更多个编码特征。
6.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)的每个编码特征包括具有脊特征的至少一个突起,并且其中所述专门匹配的剂量设定元件(12)中的所有剂量设定元件上的所有互补编码特征包括被配置成接合所述脊特征的销特征。
7.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)的每个编码特征包括至少一个凹槽,所述至少一个凹槽被配置成接收位于所述专门匹配的剂量设定元件(12)中的所有剂量设定元件上的所有互补编码特征上的销。
8.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)的每个编码特征包括一对销,并且所述专门匹配的剂量设定元件中的所有剂量设定元件(12)上的所有互补编码特征包括脊特征,其中所述销彼此轴向地偏移。
9.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)包括螺纹并且每个编码紧固件的每个编码特征具有对于特定药剂(26)是唯一的不同螺距、圈数或螺纹角。
10.根据权利要求1或2所述的集合,其中所述筒组件(14、20)的集合中的每个编码紧固件(316、328、402-428)的每个编码特征包括至少一个销,并且其中所述专门匹配的剂量设定元件中的所有剂量设定元件上的所有互补编码特征包括互补销特征。
11.根据权利要求1所述的集合,其中所述第一筒组件包括管状元件(11、22),所述第一药剂设在所述管状元件中。
12.根据权利要求11所述的集合,其中所述第一筒组件的所述编码紧固件设在所述管状元件(11、22)的近端。
13.根据权利要求11或12所述的集合,其中所述管状元件(11、22)具有圆柱形内表面和圆柱形外表面,所述第一筒组件的所述编码紧固件设在所述圆柱形内表面上或所述圆柱形外表面上。
14.根据权利要求1或2所述的集合,其中各输送装置(10)是注射装置。
15.一种包括多个输送装置(10)的系列,每个输送装置包括包含药剂(26)的筒组件(14、20),所述筒组件连接到关联的剂量设定元件(12)以形成所述输送装置,所述多个输送装置的所述剂量设定元件和所述筒组件选自如前述权利要求中的任一项所述的集合,其中所述筒组件和剂量设定元件被配置成使得所述输送装置中的一个的所述筒组件将不连接到所述多个输送装置中的另一个的所述剂量设定元件,并且使得所述输送装置中的一个的所述剂量设定元件将不连接到所述输送装置中的另一个的所述筒组件。
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