BR112013023903B1

BR112013023903B1 - dispositivo de envio de fármaco

Info

Publication number: BR112013023903B1
Application number: BR112013023903-4A
Authority: BR
Inventors: David Aubrey Plumptre; Christopher James Smith
Original assignee: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2012-03-22
Publication date: 2021-01-12
Also published as: NO2688613T3; JP2014513600A; TW201244770A; CN103547303A; HUE036604T2; AU2012234468A1; MX336748B; DK2688613T3; EP2688613B1; KR20140023946A; US8986261B2; CA2830002C; NZ616166A; CN103547303B; EP2688613A1; KR101994629B1; RU2013147654A; TWI598122B; IL228255A; WO2012130704A1

Abstract

DISPOSITIVO DE ENVIO DE FÁRMACO. A presente invenção se refere a um dispositivo de envio de fármaco reajustável (1) que é proporcionado compreendendo um corpo (9, 11), um suporte de cartucho (7) para receber um cartucho (8), e meios (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou ao mecanismo de ajuste de dose. Durante um movimento de acoplamento inicial do suporte de cartucho (7) com relação ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose o suporte de cartucho (7) é induzido a se mover em uma primeira direção axial com relação ao corpo (9, 11) ou ao mecanismo de ajuste de dose e durante o movimento de acoplamento rotacional continuado do suporte de cartucho (7) com relação ao corpo (9, 11) ou ao mecanismo de ajuste de dose o suporte de cartucho (7) é induzido a se mover em uma segunda direção axial contrária.

Description

DISPOSITIVO DE ENVIO DE FÁRMACO

[0001] A presente invenção é direcionada a um dispositivo de envio de fármaco, tal como um injetor do tipo de caneta, que proporciona a administração por injeção de produtos medicinais a partir de um cartucho de múltiplas doses. O dispositivo compreende um mecanismo de ajuste de dose que pode ter um alojamento, um membro de ajuste de dose (manga de número), um membro de direcionamento (manga de direcionamento), uma embreagem e um clicker.

[0002] Há basicamente dois tipos de dispositivos de envio do tipo de caneta: dispositivos reajustáveis (isto é, reutilizáveis) e não reajustáveis (isto é, descartáveis). Os referidos tipos de dispositivos de envio do tipo de caneta (assim chamados porque os mesmos com frequência se assemelham a uma grande caneta tinteiro) são em geral compreendidos de três elementos primários: (i) uma seção de cartucho que inclui um cartucho com frequência contido dentro de um alojamento ou suporte; (ii) um conjunto de agulha conectado a uma extremidade da seção de cartucho; e (iii) uma seção de dosagem com um mecanismo de ajuste de dose conectado à outra extremidade da seção de cartucho. Um cartucho (com frequência referido como uma ampola) tipicamente inclui um reservatório que é preenchido com a medicação (por exemplo, , insulina), uma rolha de borracha do tipo móvel ou batente localizado em uma extremidade do reservatório de cartucho, e um topo tendo uma vedação de borracha perfurável localizada na outra extremidade, com frequência estreitada. Uma faixa de metal anular encrespada é tipicamente usada para reter a vedação de borracha no lugar. Embora o alojamento de cartucho possa ser tipicamente produzido de plástico, os reservatórios de cartucho têm historicamente sido produzidos de vidro.

[0003] A seção de dosagem ou mecanismo de ajuste de dose é tipicamente a porção do dispositivo de caneta que é usada para ajustar a dose. Durante uma injeção, um eixo contido dentro do mecanismo de ajuste de dose avança e pressiona contra a rolha ou batente do cartucho. Essa força faz com que a rolha ou o batente avance, por sua vez fazendo com que a medicação contida dentro do cartucho seja injetada através de um conjunto de agulha fixado.

[0004] Diferentes tipos de dispositivos de envio do tipo de caneta, incluindo as variedades descartáveis (isto é, não reajustáveis) e reutilizáveis (isto é, reajustáveis), se desenvolveram ao longo dos anos. Por exemplo, dispositivos de envio do tipo de caneta descartáveis são fornecidos como dispositivos autocontidos. Os referidos dispositivos au-tocontidos não têm cartuchos pré-preenchidos removíveis. Em vez disso, os cartuchos pré-preenchidos podem não ser removidos e substituídos a partir dos referidos dispositivos sem destruir o dispositivo em si. Consequentemente, os referidos dispositivos descartáveis não precisam ter um mecanismo de ajuste de dose reajustável.

[0005] De modo diferente dos dispositivos do tipo de caneta descartáveis típicos, os dispositivos de envio do tipo de caneta reutilizáveis típicos essencialmente caracterizam dois componentes reutilizáveis principais: um suporte de cartucho e um mecanismo de ajuste de dose. Após um cartucho é inserido no suporte de cartucho, o referido suporte de cartucho é fixado ao mecanismo de ajuste de dose. O usuário usa o mecanismo de ajuste de dose para selecionar a dose. Antes do usuário injetar a dose ajustada, um conjunto de agulha de duas extremidades substituível é fixado ao alojamento de cartucho.

[0006] Esse conjunto de agulha pode ser roscado sobre ou impulsionado sobre (isto é, encaixado) na extremidade distal do alojamento de cartucho. Desse modo, uma agulha com dupla extremidade montada no conjunto de agulha penetrado através de uma vedação perfurável na extremidade distal do cartucho. Após uma injeção, o conjunto de agulha é removido e descartado. Após a insulina no cartucho ter sido exaurida, o usuário destaca o alojamento de cartucho a partir do mecanismo de ajuste de dose. O usuário pode então remover o cartucho vazio a partir do retentor de cartucho e substituir o cartucho vazio com um novo (preenchido) cartucho.

[0007] Além de substituir o cartucho vazio por um novo cartucho, o usuário deve de algum modo preparar o mecanismo de ajuste de dose para um novo cartucho: o mecanismo de ajuste de dose deve ser reajustado para uma posição de partida ou inicial. Por exemplo, em determinados típicos dispositivos reajustáveis, de modo a reajustar o mecanismo de ajuste de dose, o eixo (haste de êmbolo) que avança em uma direção distal durante a injeção da dose deve de algum modo ser retraído de volta proximalmente para dentro do mecanismo de ajuste de dose. Determinados métodos conhecidos de retrair o referido eixo de volta para dentro do mecanismo de ajuste de dose para uma posição de reinício ou inicial são conhecidos na técnica. Apenas como um exemplo, mecanismos de reajuste conhecidos requerem que um usuário gire de volta (isto é, aparafuse ou gire) ou empurre para trás (retraia) o eixo ou alguma outra porção do mecanismo de ajuste de dose.

[0008] O reajuste dos mecanismos de ajuste de dose conhecidos tem determinadas desvantagens percebidas. Uma desvantagem percebida é que os referidos dispositivos reajustáveis usam um grande número de partes componentes, os referidos dispositivos reajustáveis tendem a ser grandes e volumosos, e portanto não fáceis de portar ou fáceis de lidar. Outra desvantagem pode ser vista na etapa de iniciar necessária antes do primeiro uso do novo cartucho.

[0009] É um objetivo da presente invenção proporcionar um mecanismo de reajuste aprimorado para um dispositivo de envio de fármaco reutilizável.

[0010] Isso é obtido por um mecanismo de ajuste de dose como definido na reivindicação 1. A presente invenção é baseada em um mecanismo de reajuste que usa o movimento proximal inicial da haste de êmbolo (eixo) no início do procedimento de reajuste para desaco-plar o mecanismo de ajuste de dose, por exemplo, o direcionador, de modo a permitir que o restante do procedimento de reajuste seja completado. No final do referido procedimento de reajuste, o mecanismo de ajuste de dose, por exemplo, o seu direcionador, deve ser completamente reacoplado de modo a garantir que o dispositivo funcione adequadamente se o usuário ajustar e dispensar a primeira dose a partir do novo cartucho sem iniciar. Para reacoplar o mecanismo de ajuste de dose, por exemplo, o direcionador, no final do procedimento de reajuste a haste de êmbolo deve ser permitida avançar distalmente por uma curta distância para fora do mecanismo, isto é o reverso do movimento proximal no início do procedimento de reajuste. Pelo fato de que o dispositivo pode ser reajustado usando a rolha do cartucho pressionando na haste de êmbolo durante a fixação do suporte de cartucho ao mecanismo de ajuste de dose não há potencialmente espaço entre a rolha do cartucho e a haste de êmbolo que permitiria o movimento distal da haste de êmbolo para reengatar o mecanismo de ajuste de dose. Portanto, no final do procedimento de reajuste a rolha do cartucho e consequentemente o suporte de cartucho deve ser 'retrocedido’ relativamente para permitir que a haste de êmbolo avance dis-talmente como mencionado acima.

[0011] Um dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção compreende um corpo, o corpo pelo menos parcialmente embutindo os componentes de um mecanismo de ajuste de dose reajustável, um suporte de cartucho para receber um cartucho contendo pelo menos um produto medicinal, e meios para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho ao corpo ou o mecanismo de ajuste de dose. Preferivelmente os referidos meios são adaptados e arranjados de modo que um movimento de acoplamento inicial do suporte de cartucho com relação a pelo menos um do corpo e do mecanismo de ajuste de dose faz com que o suporte de cartucho se mova em uma primeira direção axial com relação ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose e que um movimento de acoplamento rotacional continuado do suporte de cartucho com relação ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose faz com que o suporte de cartucho se mova em uma segunda direção axial, que é contraria à primeira direção axial, com relação ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose. A primeira direção axial é tipicamente contrária à direção distal que o êmbolo ou a rolha se move dentro do cartucho durante a dispensa, isto é, a primeira direção axial é tipicamente a direção proximal.

[0012] De acordo com uma primeira modalidade, o meio para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose compreende pelo menos uma porção de orelha e uma ranhura correspondente para receber e guiar a porção de orelha e para efetuar os movimentos axiais relativos do suporte de cartucho e o corpo e/ou o mecanismo de ajuste de dose com a rotação relativa entre o suporte de cartucho e o corpo e/ou o mecanismo de ajuste de dose. Em outras palavras, a ranhura define uma trilha ou caminho no qual a porção de orelha desliza assim traduzindo a rotação em componentes rotatórios e translatórios. Para esta primeira modalidade, há diferentes opções de como a porção de orelha e a ranhura podem ser proporcionados para guiar o suporte de cartucho. Pode ser suficiente para guiar a porção de orelha na ranhura de modo que apenas uma face da porção de orelha entra em contato com uma das paredes laterais da respectiva ranhura. Como uma alternativa, as faces opostas da porção de orelha podem ser guiadas dentro da ranhura, isto é, tal como um bloco de deslize.

[0013] A presente invenção não é limitada à modalidade acima mencionada. Diferentes modos são possíveis de permitir que a haste de êmbolo durante reacoplamento do mecanismo para avançar distal-mente por uma curta distância para fora do mecanismo, isto é, o reverso do movimento proximal no início do procedimento de reajuste. Como uma alternativa para a modalidade acima mencionada usando porções de orelha e ranhuras, o meio para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho ao corpo pode compreender pares correspondentes de rampas ou características helicoidais proporcionadas nas respectivas faces dianteiras do corpo e suporte de cartucho para mover o suporte de cartucho na segunda direção axial com relação ao corpo ou ao mecanismo de ajuste de dose. Preferivelmente, pelo menos quatro pares de rampas ou características helicoidais correspondentes são proporcionados nas respectivas faces dianteiras do corpo e suporte de cartucho. Uma vantagem de não ter porções de orelha em ranhuras é que quando tolerâncias são permitidas para as porções de orelha serão também relativamente frouxas. Tendo rampas helicoidais separadas dispostas adiante das porções de orelha em alguma extensão se permite que o plástico flexione relativamente para acomodar uma relativa interferência permitindo se desenhar uma condição nominal para ter um encaixe apertado. Também as referidas rampas helicoidais no suporte de cartucho podem ser formadas em uma parte separada da ferramenta de moldagem (manga de ejeção) e a posição ou comprimento da referida manga pode ser ajustada na ferramenta de modo que a distância a partir das referidas rampas helicoidais para as porções de orelha no suporte de cartucho corresponde com a distância equivalente entre a abertura e as rampas helicoidais no corpo interno.

[0014] Como uma alternativa adicional, a fenda pode ser proporcionada, por exemplo, no corpo, guiando a lingueta do suporte de cartucho. A última modalidade tem o benefício da lingueta ser visível a par-tir de fora do corpo assim permitindo que um usuário veja se o suporte de cartucho está ou não corretamente fixado ao corpo.

[0015] Adicionalmente, o meio para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose pode compreender características de baioneta correspondentes formadas no suporte de cartucho e no corpo ou no mecanismo de ajuste de dose, respectivamente. Preferivelmente, o meio para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose compreende a porção de orelha em forma de baioneta formada no suporte de cartucho e a ranhura formada em ou no corpo ou o mecanismo de ajuste de dose.

[0016] De acordo com um aspecto da presente invenção, o meio para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose compreende uma ranhura tendo uma primeira seção helicoidal com um primeiro passo e uma segunda seção helicoidal com um segundo passo, com o primeiro passo sendo contrário ao segundo passo. Em outras palavras, se a porção de orelha ou semelhante é movida dentro a ranhura, a porção de orelha se move com a rotação em uma primeira direção axial quando sendo guiada em uma primeira seção e se move na (segunda) direção axial oposta quando sendo guiada na segunda seção.

[0017] Preferivelmente, a primeira seção helicoidal e a segunda seção helicoidal tem uma orientação diferente, isto é o componente do movimento axial do movimento combinado de rotação e translação é maior em uma das seções, preferivelmente na primeira seção.

[0018] Adicionalmente, a terceira seção da ranhura pode ser proporcionada entre a primeira seção helicoidal e a segunda seção helicoidal com a terceira seção tendo uma orientação diferente a partir das orientações da primeira seção helicoidal e da segunda seção helicoidal.

[0019] De acordo com uma modalidade adicional, o dispositivo de envio de fármaco adicionalmente compreende meios para fixar de modo rotacional liberável o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose. Isso evita um desacoplamento não pretendido do suporte de cartucho a partir do corpo e/ou do mecanismo de ajuste de dose. Tipicamente, o referido meio compreende meios de trava ou de encaixe. Assim, o usuário pode ter que superar a resistência para completamente acoplar o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose. Isso proporciona um retorno audível e/ou tátil indicando que o suporte de cartucho é fixado ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose.

[0020] Preferivelmente, o meio para fixar de modo rotacional liberável o suporte de cartucho ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose compreende características de detenção correspondentes proporcionadas no suporte de cartucho e no corpo e/ou no mecanismo de ajuste de dose, respectivamente.

[0021] Um dispositivo de envio de fármaco compacto e ainda fácil de lidar pode ser proporcionado, se o mecanismo de ajuste de dose compreende a haste de êmbolo e um direcionador, em que o direcio-nador tem dois componentes de direcionamento que são acoplados de modo rotacional um ao outro durante o ajuste de dose e envio de dose e que são desacoplados de modo rotacional um a partir do outro durante o reajuste do mecanismo de ajuste de dose.

[0022] De acordo com uma modalidade preferida dessa ideia, uma embreagem pode ser proporcionada para rotacionalmente acoplar e desacoplar os dois componentes de direcionamento, em que desaco-plamento dos dois componentes de direcionamento requer um movimento axial relativo entre os dois componentes de direcionamento. Adicionalmente, um meio de mola pode ser proporcionado orientando os dois componentes de direcionamento para acoplar, em que a força da mola pode ser superada quando uma força proximal é aplicada à haste de êmbolo, fazendo com que os componentes do direcionador se desacoplem. Assim, o meio de mola tenderá a fazer com que os componentes do direcionador automaticamente reacoplem quando a força proximal é removida a partir da haste de êmbolo.

[0023] De acordo com outra modalidade, um meio de mola pode ser proporcionado orientando os dois componentes de direcionamento a desacoplar, em que o suporte de cartucho faz com que os dois componentes de direcionamento se acoplem se o suporte de cartucho é acoplado ou completamente fixado ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose. Assim, os componentes do direcionador automaticamente acoplam quando o suporte de cartucho é fixado ao corpo e/ou ao mecanismo de ajuste de dose.

[0024] Preferivelmente o movimento do suporte de cartucho na segunda direção axial é significante, isto é maior do que, por exemplo, 0,2 mm, de modo a garantir que o mecanismo de direcionamento pode reacoplar após ser reajustado.

[0025] No a seguir, a presente invenção será descrita por meio de um exemplo e com referência aos desenhos esquemáticos nos quais:
A Figura 1 mostra uma vista lateral do direcionador de um dispositivo de envio de fármaco,
A Figura 2 mostra uma vista lateral do suporte de cartucho durante o reajuste e antes de sua fixação a um componente do alojamento,
A Figura 3 mostra o suporte de cartucho começando a engatar com o componente do alojamento,
A Figura 4 mostra o dispositivo completamente reajustado axialmente antes do retrocesso do suporte de cartucho,
A Figura 5 mostra o dispositivo reajustado e o suporte de cartucho retrocedidos,
A Figura 6 mostra uma vista a partir de dentro durante a montagem do suporte de cartucho ao componente do alojamento,
A Figura 7 mostra uma vista a partir de dentro com os componentes em suas posições travadas finais após o retrocesso.

[0026] O dispositivo de envio de fármaco 1 de acordo com a presente invenção compreende uma manga de direcionamento tendo dois componentes, uma metade traseira (proximal) 2 e uma metade dianteira (distal) 3. Adicionalmente, um mecanismo de acoplamento é proporcionado para o acoplamento e o desacoplamento das duas metades da manga de direcionamento em rotação. O referido mecanismo de acoplamento é efetivamente a embreagem que pode ser engatada sob a ação da mola 4, mas que pode ser desengatada se a metade dianteira 3 da manga de direcionamento é movida em direção da metade traseira 2, comprimindo a mola 4 e dentes de desacoplamento 5 na metade traseira 2 da manga de direcionamento a partir de características de dente correspondentes em um componente de acoplamento 6. Componente de acoplamento 6 é fixado axialmente e rotacional-mente, por meio de características de encaixe e ranhuras guias respectivamente, para a metade dianteira 3 da manga de direcionamento, fazendo com que os dois componentes 3, 6 efetivamente se comportem como um único componente, daqui em diante 3. No exemplo mostrado na Figura 1, a mola 4 é designada como uma mola de onda.

[0027] A Figura 1 mostra as metades da manga de direcionamento 2, 3 em um estado acoplado, com a mola 4 essencialmente não comprimida (com exceção dfe uma pequena quantidade de compressão aplicando uma força orientada para a embreagem de acoplamento da manga de direcionamento) e os dentes 5 na metade traseira 2 da manga de direcionamento engatada com os dentes no lado de dentro do componente de acoplamento 6.

[0028] A Figura 2 mostra o suporte de cartucho 7 com um cartucho novo 8 durante o reajuste e antes da sua fixação a um componente do alojamento 9, por exemplo, um corpo interno do dispositivo. Adicionalmente, a haste de êmbolo 10 é mostrada com uma extremidade se salientando a partir do componente do alojamento 9. Um corpo externo 11 que é um componente adicional do alojamento é mostrado circundando uma extremidade do corpo interno 9. O corpo interno 9 e/ou o corpo externo 11 podem encerrar um mecanismo de ajuste de dose do dispositivo de envio de fármaco 1, isto é, os dois componentes 2, 3 da manga de direcionamento, a haste de êmbolo 10 e componentes adicionais, tais como, por exemplo, a manga de seleção de dose e/ou a embreagem.

[0029] Durante o reajuste do dispositivo, quando o cartucho é trocado, a embreagem é desacoplada por pressionar proximalmente na haste de êmbolo 10 mostrada na Figura 2 ao se usar, por exemplo, um dedo ou preferivelmente uma rolha do novo cartucho 8 na medida em que o mesmo é fixado ao mecanismo. A haste de êmbolo 10 engata com a extremidade dianteira 3 da manga de direcionamento via uma forma de rosca helicoidal, e a extremidade traseira 2 da manga de direcionamento é fixada rotacionalmente e axialmente com relação ao mecanismo durante o reajuste. Portanto na medida em que a haste de êmbolo 10 é pressionada dentro do dispositivo a extremidade dianteira da manga de direcionamento 3 é axialmente transladada na direção proximal e os dentes da embreagem 5 da manga de direcionamento traseira 2 inicialmente evitam a rotação da manga de direcionamento dianteira 3 e do componente de acoplamento 6. Uma vez que o movimento proximal da manga de direcionamento dianteira 3 e componente de acoplamento 6 é suficiente para desacoplar os dentes da embreagem 5 então a metade dianteira 3 da manga de direcionamento e o componente de acoplamento 6, acionado pela rosca helicoidal na haste de êmbolo 10, são induzidos a girar com relação a metade traseira 2 da manga de direcionamento e mola 4 de modo a permitir que a haste de êmbolo 10 seja pressionada de volta par dentro do dispositivo adicionalmente. A Figura 2 mostra uma modalidade do mecanismo onde a haste de êmbolo 10 gira não só durante o reajuste mas também no envio da dose e portanto tem um mancal 12 fixado em sua face de extremidade para contatar a rolha do cartucho (não mostrada).

[0030] Quando o cartucho 8 e consequentemente a haste de êmbolo 10 foram inseridos no mecanismo o máximo que podem ir, o suporte de cartucho 7 deve ser travado para reter o cartucho 8 em posição. Isso é alcançado ao se usar uma conexão do tipo baioneta, com o que após o movimento essencialmente axial do suporte de cartucho 7 com relação ao mecanismo, o suporte de cartucho 7 é girado par travar o mesmo em posição contra o componente do alojamento 9, 11 . Entretanto é uma necessidade do dispositivo que na extremidade de reajuste, as duas metades 2, 3 da manga de direcionamento sejam reengatadas, como mostrado na Figura 1, durante a fixação do suporte de cartucho 7. Isso é para garantir que se o usuário então pega o dispositivo 1 e seleciona e dispensa a dose sem primeiro iniciar o cartucho 8, então a dose que ele irá receber estará dentro dos limites de ISO 11608-1 para precisão de dose. Se as duas metades da manga de direcionamento 2, 3 não forem reengatadas após o procedimento de reajuste então a distância proximal movida pela manga de direcionamento dianteira 3 de modo a desacoplar os dentes da embreagem 5 será revertida durante o envio da primeira dose em seguida do reajuste, promovendo um avanço correspondente da haste de êmbolo que irá enviar uma pequena quantidade de fármaco adicionalmente à dose ajustada pelo usuário.

[0031] Durante o reajuste, e se o usuário usa a rolha do cartucho para aplicar força na haste de êmbolo, quando a haste de êmbolo 10 alcança a sua máxima posição proximal a rolha do cartucho e o man-cal 12 na extremidade da haste de êmbolo 10 estarão em contato. Nesse caso a haste de êmbolo 10, e portanto a manga de direcionamento dianteira 3 que é roscada na haste de êmbolo 10, não pode avançar na direção distal e portanto as metades da manga de direcionamento 3, 6 não podem reengatar. Nesse caso o reengate das metades da manga de direcionamento 2, 3 na extremidade de reajuste pode apenas ser alcançado ao mover o suporte de cartucho 7 e assim o cartucho 8 de volta em afastamento a partir do mecanismo por uma quantidade que permite que a manga de direcionamento dianteira 3, orientada pela ação da mola 4, se mova axialmente em afastamento a partir de manga de direcionamento traseira 2 para permitir que os a dentes da embreagem 5 reengatem. O referido movimento reverso do suporte de cartucho 7 é referido a partir de agora como "retrocesso" e é essencialmente um movimento axial na direção oposta à fixação do suporte de cartucho 7 durante o reajuste do dispositivo (isto é, a direção distal).

[0032] Esse referido "retrocesso" é alcançado ao proporcionar características de baioneta compreendendo porções de orelha do tipo baioneta 13 formadas no suporte de cartucho 7 e ranhuras do tipo baioneta correspondentes 14 (fendas) que são formadas em ou no corpo interno 9. As porções de orelha do tipo baioneta 13 e as ranhuras do tipo baioneta 14 constituem meios para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho 10 ao corpo 9, 11 ou o mecanismo de ajuste de dose. A ranhura 14 tem uma primeira seção helicoidal 14a tendo um primeiro passo (superior direita na Figura 2) e a segunda seção helicoidal 14b tendo um segundo passo oposto (inferior direita na Figura 2). Além do primeiro passo sendo contrário ao segundo passo, a primeira seção helicoidal 14a e a segunda seção helicoidal 14b têm uma orientação diferente na medida em que a primeira seção helicoidal 14a é mais íngreme em comparação à segunda seção helicoidal 14b. Op-cionalmente, a terceira seção 14c da ranhura 14 é proporcionada disposta entre a primeira seção helicoidal 14a e a segunda seção helicoidal 14b. Essa terceira seção 14c tem substancialmente nenhuma orientação ou uma pequena orientação. Assim, na medida em que a porção de orelha 13 trafega dentro da ranhura 14, o suporte de cartucho 7 e o corpo 9, 11 se movem um em direção ao outro quando a porção de orelha 13 é guiada dentro da primeira seção helicoidal 14a, o suporte de cartucho 7 e o corpo 9, 11 giram substancialmente sem nenhum movimento axial relativo quando a porção de orelha 13 é guiada dentro da terceira seção 14c, e o suporte de cartucho 7 e o corpo 9, 11 se movem em afastamento um a partir do outro quando a porção de orelha 13 é guiada dentro da segunda seção helicoidal 14b.

[0033] Adicionalmente ou como uma alternativa ao desenho das ranhuras 14 tendo pelo menos uma primeira e uma segunda seção com um diferente passo, o ‘retrocesso’ é alcançado pelas características similares a rampa helicoidal 17, 18 ilustradas na Figura 7. Assim, não é necessário que as porções de orelha 13 estejam em contato com as paredes inclinadas das respectivas segundas seções helicoidais 14b para guiar as porções de orelha. Assim, como uma alternativa para as segundas seções helicoidais 14b, um espaço pode ser proporcionado permitindo que as porções de orelha 13 trafeguem na direção distal durante a etapa de 'retrocesso’ no final da rotação.

[0034] As porções de orelha 13 podem ter uma forma trapezoidal adaptada para a orientação das primeira e/ou segunda seções helicoidais como mostrado nas Figuras 2 a 7 para aprimorar a orientação na ranhura 14. Adicionalmente, uma face lateral da porção de orelha 13 pode ser adaptada para a parede de extremidade da segunda seção helicoidal 14b assim formando uma face de apoio ou de parada na extremidade de ranhura 14.

[0035] A Figura 3 à Figura 5 ilustram a sequência de eventos du-rante a fixação do suporte de cartucho 7 ao corpo interno 9. A Figura 3 mostra a posição do suporte de cartucho 7 e o corpo interno 9 onde as porções de orelha 13 no suporte de cartucho 7 começam a engatar com as características de corpo interno de baioneta 14. Na Figura 4 o dispositivo é completamente reajustado axialmente antes do ‘retrocesso’ (nesse ponto os dentes da embreagem 5 da manga de direcionamento estariam desengatados). A Figura 5 mostra o dispositivo reajustado e 'retrocedido’ com as características de baioneta completamente fixadas (nesse ponto os dentes da embreagem 5 da manga de direcionamento estariam reengatados como mostrado na Figura 1). As Figuras 4 e 5 mostram como a porção de orelha 13 no suporte de cartucho 7 desliza para baixo na inclinação dentro de ranhura 14 que permite o ‘retrocesso’ por 0,5 mm. O referido ‘retrocesso’ permite que a embreagem reajustada reengate como mostrado na Figura 1. Isso é possível pelo fato de que o suporte de cartucho 7 é 'retrocedido’ em 0,5 mm, assim permitindo que a haste de êmbolo 10 e o seu mancal 12 avancem 0,5 mm.

[0036] Nesse dispositivo, em virtude da interação entre a haste de êmbolo 10, o corpo interno 9 e a metade dianteira 3 da manga de direcionamento, há uma relação de engrenagem entre o movimento axial da haste de êmbolo e o movimento axial da metade dianteira da manga de direcionamento 3. Nessa modalidade os 0,5 mm de movimento distal da haste de êmbolo 10 promove um maior movimento distal de 1,0 mm da metade dianteira 3 da manga de direcionamento em afastamento a partir da metade traseira 2 da manga de direcionamento que é suficiente para completamente reengatar a embreagem reajustada sob a força orientada da mola 4.

[0037] As Figuras 6 e 7 ilustram a mesma sequência de operação de reajuste vista a partir do lado de dentro do dispositivo com as partes seccionadas. As referidas Figuras ressaltam as características he-licoidais 17 no corpo interno (e características correspondentes 18 na face de extremidade do suporte de cartucho 7) que ajuda a guiar o suporte de cartucho 7 durante ‘retrocesso’ e suporte do suporte de cartucho 7 quando completamente fixado por reagir a força axial a partir da face de extremidade de suporte de cartucho 7. As características helicoidais 17, 18 podem ser designadas como rampas correspondentes proporcionadas entre o corpo interno 9 e o suporte de cartucho 7 para garantir que a porção de orelha em forma de baioneta 13 siga a inclinação do "retrocesso" com um mínimo de jogo axial. Preferivelmente, quatro ou mais pares de rampas correspondentes 17, 18 são proporcionados. Adicionalmente, características (detenção) 15, 16, no corpo interno 9 e suporte de cartucho 7 respectivamente, para fixar de modo rotacional liberável o suporte de cartucho 7 ao corpo 9, 11 ou o mecanismo de ajuste de dose são ilustradas.

[0038] Na Figura 6 o dispositivo é mostrado durante o reajuste com o suporte de cartucho 7 inicialmente montado axialmente no corpo interno 9 e quando as porções de orelha do tipo baioneta 13 no suporte de cartucho 7 engata com as fendas 14 no corpo interno. Assim, o suporte de cartucho 7 é guiado para adotar um trajeto helicoidal com a rotação relativa do suporte de cartucho 7 e o corpo interno 9.

[0039] As características de detenção 15, 16 são proporcionadas no suporte de cartucho 7 e o corpo interno 9, respectivamente. As características de detenção 15, 16 podem "se encaixar em" ou alinhar quando o suporte de cartucho 7 é completamente girado em sua posição de travamento final no corpo interno 9. Isso evita um desacopla-mento não pretendido do suporte de cartucho 7 a partir do corpo 9, 11 e/ou o mecanismo de ajuste de dose. As características de detenção 15, 16 ilustradas nas Figuras 6 e 7 funcionam como um meio de detenção ou de encaixe. Assim, o usuário tem que superar a resistência para completamente acoplar o suporte de cartucho 7 ao corpo 9, 11 e/ou o mecanismo de ajuste de dose. Isso proporciona um retorno audível e/ou tátil indicando que o suporte de cartucho 7 está corretamente fixado ao corpo 9, 11 e/ou o mecanismo de ajuste de dose.

[0040] Como mostrado na Figura 6, as características de detenção 15, 16 são livres uma da outra mas estão apenas quase a começar a engatar quando a porção de orelha 13 está dentro da primeira seção helicoidal 14a ou da terceira seção 14c de a ranhura 14. Na Figura 7 as características de baioneta 13, 14 estão em sua posição final e as características de detenção 15, 16 estão em sua posição de detenção final, também. Assim, todas as partes estão em sua posição travada final após o 'retrocesso’. O dispositivo 1 é reajustado e pronto para ser usado mesmo sem iniciar. Entretanto, a etapa de iniciar pode ainda ser necessária ou recomendável por outras razões tal como checar que a agulha não está bloqueada e que o mecanismo de caneta está funcionando etc. Assim, o usuário deve agora iniciar o dispositivo para garantir que ele está operando corretamente e com segurança. Entretanto, no caso de que o usuário não inicie o dispositivo antes de usar (seja pelo usuário esquecer de iniciar ou deliberadamente omitir a etapa de iniciar) o 'retrocesso’ do suporte de cartucho deve ainda garantir que a primeira dose recebida está dentro dos limites especificados em ISO-11608 para a precisão da dose.

[0041] Os termos "medicamento" ou "produto medicinal", como usados aqui, querem dizer uma formulação farmacêutica contendo pelo menos um composto farmaceuticamente ativo,
em que em uma modalidade o composto farmaceuticamente ativo tem um peso molecular de até 1500 Da e/ou é um peptídeo, uma proteína, um polissacarídeo, uma vacina, a DNA, a RNA, uma enzima, um anticorpo ou um fragmento do mesmo, um hormônio ou um oligonucleotídeo, ou uma mistura do composto farmaceuticamente ativo acima mencionado,
em que em uma modalidade adicional o composto farmaceu-ticamente ativo é útil para o tratamento e/ou profilaxia da diabetes melli-tus ou complicações associadas com diabetes mellitus tal como retino-patia diabética, desordens de tromboembolismo tal como tromboembo-lismo de veias profundas ou pulmonar, síndrome coronariana aguda (ACS), angina, infarto do miocárdio, câncer, degeneração macular, inflamação, febre do feno, arterioesclerose e/ou artrite reumatoide,
em que em uma modalidade adicional o composto farma-ceuticamente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou profilaxia de diabetes mellitus ou complicações associadas com diabetes mellitus tal como retinopatia diabética,
em que em uma modalidade adicional o composto farma-ceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, peptídeo similar a glucagon (GLP-1) ou um análogo ou derivado do mesmo, ou exendina-3 ou exendina-4 ou um análogo ou derivado de exendina-3 ou exendina-4.

[0042] Análogos de Insulina são, por exemplo, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) insulina humana; Lys(B3), Glu(B29) insulina humana; Lys(B28), Pro(B29) insulina humana; Asp(B28) insulina humana; insulina humana, em que prolina na posição B28 é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que em posição B29 Lys pode ser substituída por Pro;

[0043] Ala(B26) insulina humana; Des(B28-B30) insulina humana; Des(B27) insulina humana e Des(B30) insulina humana.

[0044] Derivados de insulina são, por exemplo, B29-N-miristoil-des(B30) insulina humana; B29-N-palmitoil-des(B30) insulina humana; B29-N-miristoil insulina humana; B29-N-palmitoil insulina humana; B28-N-miristoil LysB28ProB29 insulina humana; B28-N-palmitoil-LysB28ProB29 insulina humana; B30-N-miristoil-ThrB29LysB30 insulina humana; B30-N-palmitoil- ThrB29LysB30 insulina humana; B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-((jU-carbóxi-heptadecanoil)-des(B30) insulina humana e B29-N-^-carbóxi-heptadecanoil) insulina humana.

[0045] Exendina-4, por exemplo, significa Exendina-4(1-39), um peptídeo de uma sequência H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

[0046] Derivados de Exendina-4 são, por exemplo, selecionados a partir da lista de compostos a seguir:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36 Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); ou
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
em que o grupo -Lys6-NH2 pode ser ligado ao C-término do derivado de Exendina-4;
ou um derivado de Exendina-4 de sequência
des Pro36 Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exen-dina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exen-dina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
ou um sal ou solvato farmaceuticamente aceitável de qualquer um dos derivados de Exendina-4 acima mencionados.

[0047] Hormônios são, por exemplo, hormônios da hipófise ou hormônios do hipotálamo ou peptídeos ativos reguladores e os seus antagonistas como relacionado em Rote Liste, ed. 2008, Capítulo 50, tal como Gonadotropina (Follitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipres-sina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.

[0048] Um polissacarídeo é, por exemplo, um glicosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de ultra baixo peso molecular ou um derivado da mesma, ou uma forma sulfatada por exemplo, uma forma poli-sulfatada dos polissacarídeos acima mencionados, e/ou um sal farma-ceuticamente aceitável salt do mesmo. Um exemplo de um sal farma-ceuticamente aceitável de uma heparina de baixo peso molecular poli-sulfatada é enoxaparina de sódio.

[0049] Anticorpos são proteínas plasma globulares (~150 kDa) que são também conhecidas como imunoglobulinas que compartilham uma estrutura básica. Como as mesmas têm cadeias de açúcar adicionadas aos resíduos de amino ácido, elas são glicoproteínas. A unidade funcional básica de cada anticorpo é um monômero de imunoglobulina (Ig) (contendo apenas uma unidade Ig); os anticorpos secretados podem também ser diméricos com duas unidades Ig como com IgA, te-traméricos com quatro unidades Ig tal como IgM de peixe teleósteo, ou pentaméricos com cinco unidades Ig, tal como IgM de mamífero.

[0050] O monômero Ig é uma molécula em forma de "Y" que consiste de quatro cadeias de polipeptídeo; duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeias leves idênticas conectadas por ligações dissulfeto entre os resíduos cisteína. Cada cadeia pesada é cerca de 440 amino ácidos de comprimento; cada cadeia leve é de cerca de 220 amino ácidos de comprimento. Cadeias leves e pesadas cada uma contém ligações dissulfeto entre cadeias que estabilizam a sua duplicação. Cada cadeia é composta de domínios estruturais chamados de domínios Ig. Os referidos domínios contêm cerca de 70-110 amino ácidos e são classificados em diferentes categorias (por exemplo, variável ou V, e constante ou C) de acordo com o seu tamanho e função. Eles têm uma dobra de imunoglobulina característica na qual duas folhas β criam um formato de "sanduíche", mantidas juntas por interações entre cisteínas conservadas e outros amino ácidos carregados.

[0051] Há cinco tipos de cadeia pesada de Ig de mamífero denotadas por α, δ, ε, γ, e μ. O tipo de cadeia pesada presente define o iso-tipo de anticorpo; as referidas cadeias são encontradas em anticorpos IgA, IgD, IgE, IgG, e IgM, respectivamente.

[0052] Cadeias pesadas distintas diferem em tamanho e composição; a e γ contêm aproximadamente 450 amino ácidos e δ aproximadamente 500 amino acids, enquanto μ e ε têm aproximadamente 550 amino acids. Cada cadeia pesada tem duas regiões, a região constante (CH) e a região variável (VH). Em uma espécie, a região constante é essencialmente idêntica em todos os anticorpos do mesmo isotipo, mas difere em anticorpos de diferentes isotipos. Cadeias pesadas γ, a e δ têm uma região constante composta de três domínios Ig tandem, e uma região de dobra para maior flexibilidade; cadeias pesadas μ e ε têm uma região constante composta de quatro domínios de imunoglobulina. A região variável da cadeia pesada difere em anticorpos produzidos por diferentes células B, mas é a mesma para todos os anticorpos produzidos por uma única célula B ou clone de célula B. A região variável de cada cadeia pesada é aproximadamente 110 amino ácidos de comprimento e é composta de um único domínio Ig.

[0053] Em mamíferos, há dois tipos de cadeia leve de imunoglobulina denotada por λ e κ. A cadeia leve tem dois domínios sucessivos: um domínio constante (CL) e um domínio variável (VL). O comprimento aproximado da cadeia leve é 211 a 217 amino ácidos. Cada anticorpo contém duas cadeias leves que são sempre idênticas; apenas um tipo de cadeia leve, κ ou λ, é presente por anticorpo em mamíferos.

[0054] Embora a estrutura geral de todos os anticorpos seja muito similar, a única propriedade de um determinado anticorpo é determinada pelas regiões variáveis (V), como as detalhado acima. Mais especificamente, alças variáveis, três em cada cadeia leve (VL) e três na cadeia pesada (VH), são responsáveis pela ligação ao antígeno, isto é, por sua especificidade a antígeno. As referidas alças são referidas como as Regiões de Determinação de Complementariedade (CDRs). Pelo fato de que as CDRs a partir de ambos os domínios VH e VL contribuir para o campo de ligação a antígeno, é a combinação de cadeia pesada e cadeia leve, e não cada uma isoladamente, que determina a especificidade final do antígeno.

[0055] Um "fragmento de anticorpo" contém pelo menos um fragmento de ligação a antígeno como definido acima, e exibe essencialmente a mesma função e especificidade que o anticorpo completo do qual o fragmento é derivado. A digestão proteolítica limitada com pa-paína cliva o prototipo de Ig em três fragmentos. Dois fragmentos idênticos amino terminais, cada um contendo uma cadeia L inteira e cerca da metade de uma cadeia H, são os fragmentos de ligação a antígeno (Fab). Um terceiro fragmento, similar em tamanho mas contendo a metade do terminal carboxila de ambas as cadeias pesadas com suas ligação dissulfeto entre cadeias, é o fragmento cristalizável (Fc). Os carboidratos Fc contêm, campos de ligação a complemento, e ligação a FcR. A digestão limitada da pepsina produz um único fragmento F(ab')2 contendo ambas as peças Fab e uma região de dobra, incluindo a ligação dissulfeto entre cadeias H-H. F(ab')2 é divalente para ligação a antígeno. A ligação dissulfeto de F(ab')2 pode ser clivada de modo a obter Fab'. Ademais, as regiões variáveis de cadeia pesada e cadeia leve podem ser fundidas juntas para formar um único fragmento de cadeia variável (scFv).

[0056] Sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais de adição ácida e sais básicos. Os sais de adição ácida são, por exemplo, sais HCI ou HBr. Os sais básicos são, por exemplo, sais tendo um cátion selecionado a partir de alcali ou alcalino, por exemplo, Na+, ou K+, ou Ca2+, ou um íon amônia N+(R1 )(R2)(R3)(R4), em que R1 a R4 independentemente um do outro quer dizer: hidrogênio, um grupo alquila C1-C6 opcionalmente substituído, um grupo alquenila C2-C6 opcionalmente substituído, um grupo arila C6-C10 opcionalmente substituído, ou um grupo heteroarila C6-C10 opcionalmente substituído. Exemplos adicionais de sais farmaceuticamente aceitáveis são descritos em "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A. , 1985 e em Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

[0057] Solvatos farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, hidratos.
Lista de Números de Referência:
1 dispositivo de envio de fármaco
2 extremidade traseira da manga de direcionamento
3 extremidade dianteira da manga de direcionamento
4 mola
5 dentes de acoplamento (embreagem)
6 componente de acoplamento (embreagem)
7 suporte de cartucho
8 cartucho
9 corpo interno (componente de alojamento)
10 haste de êmbolo
11 corpo externo (componente de alojamento)
12 mancal da haste de êmbolo
13 porção de orelha (característica de baioneta)
14 ranhura/fenda (característica de baioneta)
14a primeira seção helicoidal
14b segunda seção helicoidal
14c terceira seção
15, 16 características de detenção
17, 18 faces de suporte helicoidal (rampas)

Claims

Dispositivo de envio de fármaco, tendo um corpo (9, 11), o corpo compreendendo um mecanismo de ajuste de dose reajustável com uma haste de êmbolo (10) e um direcionador, um suporte de cartucho (7) para receber um cartucho (8) contendo pelo menos um produto medicinal, e meios (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose, em que o referido meio é adaptado e arranjado de modo que um movimento de acoplamento inicial do suporte de cartucho (7) com relação ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose faz com que o suporte de cartucho (7) se mova em uma primeira direção axial com relação ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose,
caracterizado pelo fato de que o direcionador compreende dois componentes de direcionamento (2, 3) que são acoplados de modo rotacional um ao outro durante o ajuste de dose e o envio de dose e que são desacoplados de modo rotacional um a partir do outro durante o reajuste do mecanismo de ajuste de dose, em que uma embreagem (5, 6) é proporcionada para acoplamento e desacoplamento dos dois componentes de direcionamento (2, 3), em que o desacoplamento dos dois componentes de direcionamento (2, 3) requer um movimento axial relativo entre os dois componentes de direcionamento (2, 3),
o dito meio de mola (4) é proporcionado orientando os dois componentes de direcionamento (2, 3) na posição acoplada, em que a força da mola pode ser superada quando uma força na primeira direção axial é aplicada à haste do êmbolo, fazendo com que os componentes de direcionamento (2, 3) se desacoplem, e
em que os meios (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte do cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou ao mecanismo de ajuste de dose são ainda adaptados e dispostos de modo que um movimento de acoplamento rotacional continuado do suporte de cartucho (7) com relação ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose faz com que o suporte de cartucho (7) se mova em uma segunda direção axial, que é contrária à primeira direção axial, com relação ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose, permitindo assim o reacoplamento dos componentes do direcionador (2,3).
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o meio (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose compreendem pelo menos uma porção de orelha (13) e a ranhura correspondente (14) ou fenda para receber e guiar a porção de orelha (13) e para efetuar os movimentos axiais relativos do suporte de cartucho (7) e o corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose com a rotação relativa entre o suporte de cartucho (7) e o corpo (9, 11) e o mecanismo de ajuste de dose.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o meio (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose compreendem características de baioneta correspondentes (13, 14) formadas no suporte de cartucho (7) e o corpo (9) ou o mecanismo de ajuste de dose, respectivamente.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o meio (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose compreendem a porção de orelha em forma de baioneta (13) formada no suporte de cartucho (7) e a ranhura (14) ou fenda formada em ou no corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o meio (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose compreendem a ranhura (14) ou fenda tendo uma primeira seção helicoidal (14a) tendo um primeiro passo e uma segunda seção helicoidal (14b) tendo um segundo passo, com o primeiro passo sendo contrário ao segundo passo.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a primeira seção helicoidal (14a) e a segunda seção helicoidal (14b) têm a orientação diferente.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que a terceira seção (14c) da ranhura (14) ou fenda é proporcionada entre a primeira seção helicoidal (14a) e a segunda seção helicoidal (14b) com a terceira seção (14c) tendo uma orientação diferente a partir das orientações da primeira seção helicoidal (14a) e da segunda seção helicoidal (14b).
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender meios (15, 16) para fixar de modo rotacional liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o meio (15, 16) para fixar de modo rotacional liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose compreendem características de detenção correspondentes (15, 16) proporcionadas no suporte de cartucho (7) e o corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose, respectivamente.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o meio (13, 14, 17, 18) para acoplar de modo liberável o suporte de cartucho (7) ao corpo (9, 11) compreende pares correspondentes de rampas (17, 18) ou características helicoidais proporcionadas nas respectivas faces dianteiras do corpo (9) e suporte de cartucho (7) para mover o suporte de cartucho (7) na segunda direção axial com relação ao corpo (9, 11) ou o mecanismo de ajuste de dose.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que pelo menos quatro pares de rampas correspondentes (17, 18) são proporcionados nas respectivas faces dianteiras do corpo (9) e suporte de cartucho (7).
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o movimento axial relativo entre os dois componentes de direcionamento (2, 3) para efetuar o desacoplamento é proporcionado pelo movimento axial ou helicoidal da haste de êmbolo (10).
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o movimento do suporte de cartucho na segunda direção axial é significante de modo a garantir que o mecanismo de direcionamento pode reacoplar após o reajuste.
Dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender um medicamento que é preferivelmente contido em um cartucho (8).