JP6607855B2 - 薬物送達デバイスのアセンブリ - Google Patents
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Description
役立つ。第1の状態から第2の状態へ切り換え中に、ピストンロッドガイドが好ましくは半径方向ではなく遠位に動かされる場合、第1の半径方向位置から第2の半径方向位置への案内相互作用構造の動きもまた助長される。このようにして、ピストンロッドガイドは、上述の可撓弾性ばね部材を含まなくてよいが、たとえば本質的に弾性の変形可能な材料で形成することができる。
カートリッジを含むように構成されたカートリッジホルダと、
カートリッジホルダに連結された用量設定機構と
を含み、この用量設定機構は、
ハウジングと;
長手方向軸、遠位端および近位端を有し、用量設定中および用量送達中に回転方向に固定され、ハウジングに対して遠位方向の軸方向に可動である親ねじであって、ねじ付軸、および遠位端に連結された支承部フットを含み、さらに、複数のラチェットアーム係合歯、および長手方向軸と平行に位置する平滑なキー溝を含む親ねじと;
ハウジングの内側に軸方向に固定され、親ねじの平滑なキー溝に動作可能に連結された親ねじガイドであって、親ねじの複数のラチェットアーム係合歯と解放可能に係合するための、ハウジング内の親ねじの望ましくない動きを防止するように構成された少なくとも1つのラチェットアームをさらに含む親ねじガイドと
を含む、薬物送達デバイス。
用量設定機構は、カートリッジ内に含まれた薬剤の用量を設定するように動作可能である、態様1の薬物送達デバイス。
カートリッジを含むカートリッジホルダが用量設定機構に連結されるとき、親ねじの円錐形傾斜面は、親ねじガイドを圧縮して親ねじガイドの相対回転を防止するようにハウジングの対応する傾斜面に沿って摺動する、態様1の薬物送達デバイス。
カートリッジを含むカートリッジホルダが用量設定機構に連結されるとき、クラッチは、親ねじガイドの相対回転を防止するように親ねじガイドと係合する、態様1の薬物送達デバイス。
ハウジングとねじ係合されてハウジングに対して回すことが可能になっている数字スリーブと;
駆動ナットに連結され、駆動ナットに対して軸方向に可動かつ回転方向に固定されたダイヤルリンクであって、ダイヤルリンクおよび数字スリーブが第1の軸方向配置にあるときに数字スリーブに回転方向に固定され、数字スリーブは、ダイヤルリンクおよび数字スリーブが第2の軸方向配置にあるときにダイヤルリンクに対して回転可能である、ダイヤルリンクと;
数字スリーブとねじ係合された内部スリーブであって、ハウジングに対して軸方向に可動で回転方向に固定された内部スリーブと
をさらに含む、態様1の薬物送達デバイス。
ハウジングと;
長手方向軸、遠位端および近位端を有し、用量設定中および用量送達中に回転方向に固定され、ハウジングに対して遠位方向の軸方向に可動である親ねじであって、ねじ付軸、および遠位端に連結された支承部フットを含み、さらに、複数のラチェットアーム係合歯、および長手方向軸と平行に位置する平滑なキー溝を含む親ねじと;
ハウジングの内側に軸方向に固定され、親ねじの平滑なキー溝に動作可能に連結された親ねじガイドであって、親ねじの複数のラチェットアーム係合歯と解放可能に係合するための、ハウジング内の親ねじの望ましくない動きを防止するように構成された少なくとも1つのラチェットアーム(232)をさらに含む親ねじガイドと
を含む用量設定機構。
カートリッジを含むカートリッジホルダが用量設定機構に連結されるとき、親ねじの円錐形斜面は、親ねじガイドを圧縮して親ねじガイドの相対回転を防止するようにハウジングの対応する傾斜面に沿って摺動する、態様10の用量設定機構。
カートリッジを含むカートリッジホルダが用量設定機構に連結されるとき、クラッチは、親ねじガイドの相対回転を防止するように親ねじガイドと係合する、態様10の用量設定機構。
3の中空内部により、親ねじ22の近位端が自由に通過することが可能になる。駆動ナット23の外面は、ダイヤルリンク25と協働的に係合するように設計され、その結果ダイヤルリンク25は、駆動ナット23に対して軸方向には自由であると共に回転方向に固定されるようになる。したがって、使用中にダイヤルリンクは、ねじ付駆動ナットに対して軸方向には可動であるが、ナットと回転方向にロックされる。この連結は、駆動ナット23上の近位に延びるフィンガ36と、ダイヤルリンク25の遠位に延びるフィンガとが協働するので可能になる。これら2組のフィンガは互いに軸方向に動くが、用量設定中に、ダイヤルリンク25に固定されている回転用量つまみ28によってダイヤルリンクが回されると、互いに回転方向に係合する。駆動ナット23は、一体化プラスチック射出成形品として図示されているが、他の構造体も本発明の範囲内である。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 カートリッジホルダ
4 ハウジングすなわち本体
8 カートリッジ
10 ピストン
11 セプタム
13 カートリッジキャップ
14 取外し可能キャップ
15 ネック部分
16 注射針
17 カートリッジホルダの遠位端
20 中間体
21 支承部
22 親ねじ
23 駆動ナット
24 数字スリーブ
25 ダイヤルリンク
26 クラッチ
27 圧縮ばね
28 用量つまみ
29 内側スリーブ
30 数字スリーブの外面
31 タブ
32 キー溝
33 螺旋ねじ付き部
34 ねじ付止め具
35 クリッカ歯
36 近位に延びるフィンガ
37 駆動ナット上のねじ付き部
38 可撓アーム
39 遠位に延びるダイヤルリンク歯
40 フランジ
41 近位に延びるダイヤルリンク歯
42 ダイヤルリンクステム
43 ダイヤルリンクフィンガ
50 用量つまみスカート
51 窓
52 数字スリーブの外面のねじ付き部
53 用量つまみ面
54 クラッチ上の軸方向に延びる歯
55 位置合わせポスト
62 本体の内側のねじ付き部
63 数字スリーブ上のねじ付き部の端部
64 止め具面
65 数字スリーブの中空内部
67 数字スリーブの内部の螺旋ねじ付き部
70 切込み
71 数字スリーブの窓
72 耳
73 アセンブリフィンガ
75 内側スリーブ上の螺旋ねじ付き部
76 内側スリーブ上の軸方向に突き出る歯
77 隆起画成スロット
78 ラグ
99 ストッパ
100 カートリッジ
101 カートリッジ遠位端
102 本体
103 可逆連結機構
104 親ねじ
105 本体内面
108 ハウジング肩
110 注射デバイス
113 アセンブリ
114 カートリッジホルダ
115 クラッチ下面
116 クラッチ
117 クラッチ係合面
118 カートリッジばね
120 クラッチ肩
124 親ねじガイド
126 親ねじガイド突起部材
128 ハウジング支持体
200 ペン装置
202 代替ペン装置
204 修正された親ねじ
206 親ねじラチェットアーム係合歯
208 修正されたハウジング肩
213 用量設定機構
224 修正された親ねじガイド
226 修正された親ねじガイド円錐形傾斜面
228 修正された親ねじガイド主本体
230 修正された親ねじガイド圧縮性部材
232 修正された親ねじガイドラチェットアーム
232 修正された親ねじガイド下部棚状突起
300 代替ペン装置
310 板ばね
320 ばね板
Claims (8)
- 薬物送達デバイス(200、202)のアセンブリ(113)であって:
ハウジング(102)と;
長手方向軸、遠位端および近位端を有し、さらにピストンロッド相互作用構造(206)を含むピストンロッド(204)と、
該ピストンロッド(204)に対して可動であるピストンロッドガイド(224)であって、さらにピストンロッド相互作用構造(206)に対応する案内相互作用構造(232)を含む、ピストンロッドガイド(224)と
を含み、該ピストンロッドガイド(224)は、該アセンブリ(113)の第1の状態と第2の状態を切り換えるためにピストンロッド(204)に対して可動であり、第2の状態は第1の状態と異なり、
ここで、該アセンブリは、該アセンブリの第1の状態で、ピストンロッドガイド(224)が、ハウジング(102)に対するピストンロッド(204)の近位運動を防止するために案内相互作用構造(232)と相互作用するようにピストンロッド相互作用構造(206)が配置される、ピストンロッド(204)に対する第1の軸方向位置にあるように構成され、該アセンブリ(113)の第2の状態で、ピストンロッドガイド(224)は、ピストンロッド(204)に対して第2の軸方向位置にあり、第2の軸方向位置は第1の軸方向位置と異なる位置であり、第2の軸方向位置で、ピストンロッド相互作用構造(206)および案内相互作用構造(232)は、ハウジング(102)に対するピストンロッド(204)の近位運動が可能になるように配置され、該アセンブリ(113)は、ばね要素(310)を含み、ここで、該アセンブリ(113)の第1の状態で、ばね要素(310)はピストンロッドガイド(224)を第1の軸方向位置から第2の軸方向位置まで動かすように構成され、該アセンブリ(113)の第1の状態で、案内相互作用構造(232)がピストンロッド(204)に対して第1の半径方向位置にあるように構成され、該アセンブリ(113)の第2の状態で、案内相互作用構造(232)はピストンロッド(204)に対して第2の半径方向位置にあり、第2の半径方向位置は第1の半径方向位置よりもピストンロッド(204)から遠くにあり、そして、
ピストンロッドガイド(224)は弾性的に変形可能であり、ばね要素(310)はピストンロッドガイド(224)とは別個の部材であり、ピストンロッドガイド(224)の第1の軸方向位置において、ピストンロッドガイド(224)は弾性的に変形され、ピ
ストンロッドガイド(224)の第2の軸方向位置において、ピストンロッドガイド(224)は少なくとも第1の軸方向位置と比べて緩和されるか、または変形が少ないことを特徴とする、前記アセンブリ。 - 該アセンブリの第1の状態で、ピストンロッド(204)は、ピストンロッドガイド(224)に回転方向に固定されるように構成され、該アセンブリ(113)の第2の状態で、ピストンロッド(204)は、ピストンロッドガイド(224)に対して回転可能である、請求項1に記載のアセンブリ(113)。
- ピストンロッド相互作用構造(206)および案内相互作用構造(232)は、該アセンブリ(113)の第1の状態でピストンロッド(204)とピストンロッドガイド(224)の間に単方向の軸方向連結を形成するように設計され、単方向の軸方向連結がハウジングおよび/またはピストンロッドガイドに対するピストンロッドの遠位運動が助長されると同時に、ハウジングおよび/またはピストンロッドガイドに対するピストンロッドの近位運動が防止されるものである、請求項1または2に記載のアセンブリ(113)。
- 該アセンブリ(113)は貯蔵器(114)を含み、該アセンブリ(113)は、貯蔵器(2、8、114)が解放可能にハウジング(102)に連結されるように構成され、該アセンブリ(113)の第1の状態で、貯蔵器(2、8、114)はハウジング(102)に連結され、第2の状態で、貯蔵器(2、8、114)はハウジング(102)から分離され、ピストンロッド(204)は、近位初期位置に向けてリセット可能である、請求項1〜3の少なくとも1項に記載のアセンブリ(113)。
- ピストンロッド(204)は、ピストンロッドガイド(224)の案内開口部を通り抜けて延び、該アセンブリ(113)は、該アセンブリ(113)の第2の状態で、ピストンロッドガイド(224)の案内開口部が該アセンブリ(113)の第1の状態と比べて半径方向に拡張されるように構成される、請求項1〜4の少なくとも1項に記載のアセンブリ(113)。
- ピストンロッドガイド(224)は、該アセンブリの第1の状態でピストンロッド(204)を回転方向にロックする案内部分(126)を含み、該アセンブリは、該アセンブリの第2の状態で、ピストンロッドガイド(224)がハウジング(4)に対して回転方向にロックされるように構成され、ピストンロッドガイドの案内部分(126)は、ピストンロッド(204)がピストンロッドガイド(224)に対して回転可能になるように半径方向に配置される、請求項1〜5の少なくとも1項に記載のアセンブリ(113)。
- ピストンロッド(204)はねじ山(33)を含み、該アセンブリ(113)はさらに:
ピストンロッド(204)のねじ山(33)にねじ係合される、かつねじ山に沿って回すことができる駆動ナット(23)と、
ハウジング(4)に対して回すことができるようにハウジング(4)にねじ係合されるインジケーション部材(24)と;
駆動ナット(23)に連結され、駆動ナット(23)に対して軸方向に可動であり、かつ回転方向に固定される用量部材(25)と
を含み、該用量部材(25)は、該用量部材(25)およびインジケーション部材(24)が第1の軸方向配置にあるときに、インジケーション部材(24)と回転方向に固定され、インジケーション部材(24)は、用量部材(25)およびインジケーション部材(24)が第2の軸方向配置にあるときに、用量部材(25)に対して回転可能であり、さらに、
インジケーション部材(24)とねじ係合される内側スリーブ(29)
を含み、該内側スリーブ(29)は、ハウジング(4)に対して軸方向に可動であり、かつ回転方向に固定される、請求項1〜6の少なくとも1項に記載のアセンブリ(113)。 - 請求項1〜7の少なくとも1項に記載のアセンブリ(113)および取外し可能キャップを含む薬物送達デバイス(200、202)。
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