TW201424784A - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明係有關於一種用於選擇及分配一藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置(1)。該裝置(1)包含一殼體(10，20)、一用於保持含有該藥劑之一匣盒(80)的匣盒支持器(11)、一相對於該匣盒支持器(11)可位移的活塞桿(30)、一耦合至該活塞桿(30)的驅動器(40)、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體(10，20)及該驅動器(40)的顯示構件(60)，以及一耦合至該顯示構件(60)及該驅動器(40)的按鈕(70)。

Description

藥物輸送裝置
本發明大體針對數種藥物輸送裝置。更特別的是，本發明針對數種一次性藥物輸送裝置。
筆型藥物輸送裝置可應用於沒有正式醫療訓練者的定期注射。這在糖尿病患者中愈來愈常見，此類患者要做自我治療以有效管理他們的病症。實務上，此一藥物輸送裝置允許使用者個別選擇及分配一藥劑的許多使用者可變劑量。本發明不針對所謂的固定劑量裝置，所謂的固定劑量裝置係只允許分配預定義的劑量而不可能增減設定劑量。
基本上有兩種藥物輸送裝置：可重置裝置(亦即，可再用)與不可重置(亦即，一次性)。例如，以自足式裝置供應一次性筆型輸送裝置。此類自足式裝置沒有可拆卸的預裝填匣盒。反之，在不破壞裝置本身下，可由這些裝置卸下及更換預裝填匣盒。結果，此類一次性裝置不需要具有可重置劑量設定機構。
此類筆型輸送裝置(因為它們常常像放大的鋼筆而得名)通常由3個主要元件構成：包含常容納於殼體或支持器內之匣盒的匣盒部份；連接至該匣盒部份之一端的針總成；以及連接至該匣盒部份之另一端的劑量給藥部份。匣盒(常被稱作安瓶)通常包含填滿藥物(例如，胰島素)的貯器， 位於該匣盒貯器之一端的活動橡膠型塞子或栓塞，以及有可刺穿橡膠密封件的頂部位於常為頸縮型的另一端。卷曲金屬環帶常用來固定橡膠密封件於定位。儘管匣盒殼體通常由塑膠製成，然而歷史上，匣盒貯器由玻璃製成。
該針總成通常為可更換的雙端針總成。在注射前，可更換雙端針總成附接至匣盒總成的一端，設定劑量，然後配送設定劑量。此類可拆卸針總成可旋上或推壓(亦即，按扣)於匣盒總成的可刺穿密封端上。
劑量給藥部份或劑量設定機構通常為筆型裝置中用來設定劑量的部份。在注射期間，收容於劑量設定機構內的心軸或活塞桿壓頂匣盒的塞子或栓塞。此力造成可通過附接針總成來注射容納於匣盒內的藥物。在注射後，大體如大部份藥物輸送裝置及/或針總成製造商及供應商所建議的，卸下並拋棄針總成。
一次性及可再用藥物輸送裝置有一些察覺到的缺點。察覺到的缺點之一是此類裝置有許多部件，因此由製造及組裝的觀點來看，此類裝置通常為複雜的。此外，由於此類裝置使用大量的組成部件，此類裝置傾向大而笨重，因此不容易隨身攜帶及隱藏。
根據本發明的一次性藥物輸送裝置通常包含一殼體、一用於保持含有一藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按 鈕。交給使用者的裝置是處於備妥使用的完全組裝狀態。此一次性藥物輸送裝置例如可由WO 2004/078241 A1知悉。
本發明的目標是要提供一種改良藥物輸送裝置，其係具有減少組成部件數以及減少的製造成本同時也使裝置的組裝及製造較不複雜。另一個目標是要簡化使用者設定及分配劑量的必要步驟同時也裝置較不複雜以及有更緊湊的尺寸。
根據本發明的第一具體實施例，解決此目標是用一種用以選擇及分配藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置，其係包含：一殼體一用於保持含有該藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按鈕，其中該殼體包含一外本體與一內本體，且該外本體與該匣盒支持器為單件式組件。把匣盒支持器與殼體之外本體部組成一個單一組件以減少組成部件的數目從而降低組裝複雜度。此外，減少使用者企圖調換一次性藥物輸送裝置之空匣盒的誤用風險。
根據本發明的第二具體實施例，解決此目標是用一種用以選擇及分配藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置，其係包含：一殼體、一用於保持含有該藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按鈕，其中該驅動器與該活塞桿螺紋接合，永久性旋轉地鎖 定至該按鈕，並且反抗一彈性構件的力在一近端方向相對於該按鈕可軸向位移，該彈性構件與該驅動器或者是該按鈕為單件式組件(或該按鈕在一遠端方向相對於該驅動器可位移)。換言之，經常在習知裝置中以獨立組件裝設用以在第一方向偏壓按鈕的彈簧或其類似彈性構件係整合於按鈕或驅動器，因而可減少組成部件的數目及降低組裝複雜度。
該驅動器包含其自由端接合該按鈕以在該近端方向偏壓該按鈕的至少一可彈性變形指狀物為較佳。
根據本發明的第三具體實施例，解決此目標是用一種用以選擇及分配藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置，其係包含：一殼體、一用於保持含有該藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按鈕，其中該殼體包含有數個花鍵的內表面，以及該驅動器包含至少一突出物，其中允許該至少一突出物在處於該按鈕相對於該驅動器的第一軸向位置時彈性地於徑向方向移動，以及在處於該按鈕相對於該驅動器的第二軸向位置時，用該按鈕強迫該至少一突出物處於一徑向外側位置從而使該驅動器旋轉地鎖定於該殼體。在習知裝置中，旋轉耦合該驅動器的離合器構件以及用於在使用裝置期間產生觸覺及/或響聲回饋的殼體或響片構件(clicker member)經常設有至少一個獨立組件。在本發明這個具體實施例中，是在不增加組成部件下實現該等裝置功能。
較佳地，該驅動器包含與該殼體之花鍵互動的至少一突出 物，其中該突出物可彈性徑向移動，以及其中該按鈕包含適合至少部份接受該驅動器之該突出物的一凹處或開口。如果該按鈕相對於該驅動器移動，該突出物無法接合該凹處或開口藉此防止該突出物徑向向內移動，從而使該突出物鎖定於徑向位置。
根據本發明的第四具體實施例，解決此目標是用一種用以選擇及分配藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置，其係包含：一殼體、一用於保持含有該藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按鈕，其中用該按鈕與該顯示構件形成在劑量設定期間處於耦合狀態以及在劑量分配期間處於解耦狀態的第一旋轉作用離合器，以及用該驅動器與該殼體形成在劑量設定期間處於解耦狀態以及在劑量分配期間處於耦合狀態的第二旋轉作用離合器。習知裝置的離合器經常需要插設於要予以耦合或解耦或用來啟動離合器的組件之間的附加組件。與此相反，本發明設有兩個離合器而沒有附加組成部件。
較佳地，該按鈕包含一組離合器齒部，以及該顯示構件包含另一組對應離合器齒部，其中該按鈕相對於該顯示構件的軸向運動使該組離合器齒部接合或脫離。用該驅動器中與該殼體之花鍵互動的上述至少一突出物可形成該第二離合器。
根據本發明的第五具體實施例，解決此目標是用一種用以選擇及分配藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置，其係包含： 一殼體、一用於保持含有該藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按鈕，其中在劑量設定期間起作用的一第一響片由該驅動器與該殼體形成，以及在劑量分配期間起作用的一第二響片由該按鈕與該顯示構件形成。換言之，在裝置不增加個別組件下，提供用於在裝置使用期間產生觸覺及/或響聲回饋的響片。
根據本發明的第六具體實施例，解決此目標是用一種用以選擇及分配藥劑之許多使用者可變劑量的一次性藥物輸送裝置，其係包含：一殼體、一用於保持含有該藥劑之一匣盒的匣盒支持器、一相對於該匣盒支持器可位移的活塞桿、一耦合至該活塞桿的驅動器、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體及該驅動器的顯示構件，以及一耦合至該顯示構件及該驅動器的按鈕，其中該藥物輸送裝置的組件數，包括該匣盒以及一用於遮蔽該匣盒支持器的帽蓋，有10個或更少。在此方面，包含其活動橡膠型塞子、可刺穿橡膠密封件及例如卷曲金屬環帶的匣盒被視為一個組件。習知一次性藥物輸送裝置經常包含12個或更多部件，經常幾乎有20個的獨立組成部件。考慮到一次性藥物輸送裝置的量產，大幅減少組成部件可減少製造成本。
該殼體可包含透明或半透明外本體，其中該外本體至少部份塗上一不透明層。如果該外本體與該透明或半透明匣盒支持器經常為單件式組件則特別較佳。該外本體呈透明或半透明的另一效益是可省略額外的 窗口插件。不透明層，亦即，非透明以及非半透明層，可覆蓋外本體中包含機械劑量給藥組件的部份。特別是，通常設有數字或其類似者用以顯示設定劑量的顯示構件可至少部份被該不透明層遮蔽使得只能看到對應至實際設定劑量的數字。該不透明層可為有色的內或外層，附著至外本體的標記或標籤，附著或以其他方式固定至外本體的襯裡，或磨砂或刮痕表面。
較佳地，該活塞桿為雙螺紋活塞桿，其係具有一接合該殼體之內螺紋的第一外螺紋以及一接合該驅動器之內螺紋的第二外螺紋，其中該第一及該第二外螺紋至少部份可相互重疊。這允許在裝置中提供機械優點，亦即，傳動(齒輪)比。通常，按鈕的撥號範圍，亦即，按鈕在劑量設定期間旋出殼體的距離，會大於該活塞桿相對於該匣盒支持器從而該匣盒的位移距離。這允許分配小量的藥劑以及由使用者控制分配的最大值。
如果活塞桿包含用至少一預定義斷裂點附接至該活塞桿的軸承，可實現進一步減少組成部件的數目。在組裝期間或之後，該軸承軸向受約束，但是該軸承在藉由破壞該至少一預定義斷裂點而分離後，相關於該活塞桿可旋轉。因此，在組裝期間，只要處理一個使用時可實現兩個獨立組件之功能的單一組件。
根據一較佳具體實施例，該驅動器為一管狀元件，其係具有接合插設於該殼體與該驅動器間之一螺帽的遠端部份，以及至少部份包圍該按鈕之管狀部份的近端部份。較佳地，該殼體與該驅動器中之一者包含至少一花鍵，以及該殼體與該驅動器中之另一者包含有插設於該殼體與該驅動器間之螺帽的一螺紋部，其中該螺帽包含至少一接合該至少一花鍵的 突出物以及一接合該螺紋部的螺紋，以及其中該殼體或該驅動器的螺紋部包含一旋轉末端止擋。如果該螺帽抵頂該旋轉末端止擋，防止該螺帽在該螺紋中進一步移動，從而防止該驅動器相對於該殼體進一步旋轉，這在劑量設定期間是必要的。因此，該螺帽可用來限制可設定劑量。例如，必須防止設定超過匣盒中之藥劑數量的劑量。
較佳地，該驅動器與該顯示構件中之一者包含由兩個牆體定義的一圓形溝槽或一圓形軌道，以及該驅動器與該顯示構件中之另一者包含接合該溝槽或軌道的一圓形凸起。這允許約束該驅動器及該顯示構件於軸向但是允許相對旋轉。
如果該殼體包含外本體與內本體，該內本體可旋轉及軸向約束於該外本體內，使得該內本體與該外本體之間存在一圓柱形間隙。較佳地，該內本體包含接合該顯示構件之內螺紋的外螺紋以及包含接合該驅動器之突出物的至少一內花鍵。
在一標準具體實施例中，該內本體的花鍵與該筆型裝置軸向對齊。在一替代具體實施例中，藉由提供有呈螺旋扭曲之至少一內花鍵的內本體，有可能減少分配力，增加速度比，以及增加該顯示構件的螺紋螺距(亦即，增加磨擦係數漸近線)。換言之，該等花鍵不軸向對齊，導致該驅動器及該按鈕在劑量分配期間螺旋行進。按鈕可能需要增加套蓋作為附加組件防止在劑量分配期間與使用者的手(通常為姆指)有相對旋轉。
本發明藥物輸送裝置的基本功能可包含以旋轉在劑量設定期間螺旋行進的按鈕組件來選定劑量。藉由按下同一個按鈕組件可輸送劑 量，此時它在分配期間是軸向移動。較佳地，可以預定義的增量選擇在零與預定義最大劑量(例如，80個單位)之間的任何劑量大小。另一個優點是，如果該機構允許例如在選擇劑量時以反向旋轉按鈕組件來取消劑量而不分配藥劑的話。
在劑量設定期間，如果該按鈕旋轉帶動該驅動器及該顯示構件使得該按鈕、該驅動器及該顯示構件在一螺旋路徑上相關於該殼體及該活塞桿移動為較佳。此外，在劑量分配期間，該按鈕軸向位移帶動該驅動器及該顯示構件使得該按鈕、該驅動器及該顯示構件相關於該殼體及該活塞桿軸向移動，以及該顯示構件及該活塞桿相關於該殼體、該按鈕及該驅動器旋轉。
為了防止裝置故障或誤用，該劑量設定機構可設有止擋，以防止撥到零單位以下或最大劑量以上的劑量。較佳地，例如在顯示構件、內本體之間，裝設旋轉硬止擋作為零單位止擋及/或最大單位止擋。
該藥物輸送裝置可包含含有一藥劑的一匣盒。如本文所使用的，用語“藥劑”係指包含至少一醫學上活性化合物的醫藥配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變 (diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰 島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)- 胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色 胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌狀-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合 物(solvate)。
荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine,Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(B使用者elin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。
Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的“Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生“三明治”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。
有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。
不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區(VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。
在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。
如以上所定義，“抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。
醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽 的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的“Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧針座
3‧‧‧針蓋
10‧‧‧外殼部件
11‧‧‧匣盒支持器
12‧‧‧外本體
13‧‧‧不透明層
14‧‧‧透明窗口
15‧‧‧小孔
16‧‧‧螺紋
20‧‧‧內本體
21‧‧‧外螺紋
22‧‧‧花鍵
23‧‧‧內螺紋
24‧‧‧止擋面
25‧‧‧突出物
30‧‧‧活塞桿
31、32‧‧‧外螺紋
33‧‧‧盤狀軸承
40‧‧‧驅動器
41‧‧‧外螺紋
42‧‧‧內螺紋
43‧‧‧近端開口
44‧‧‧彈性指狀物
45‧‧‧可撓式鉸接突出物
46‧‧‧橫向活板
47‧‧‧止擋/旋轉末端止擋
50‧‧‧螺帽
51‧‧‧外部肋條
52‧‧‧內螺紋
53‧‧‧旋轉硬止擋
60‧‧‧顯示構件
61‧‧‧內螺紋
62‧‧‧止擋壁
63‧‧‧指狀物
64、74‧‧‧齒部
65‧‧‧撓性臂
70‧‧‧按鈕
71‧‧‧凸緣或外裙
72‧‧‧套筒狀部件
73‧‧‧肋條
73‧‧‧袋體或凹處
75‧‧‧帶齒輪廓
80‧‧‧匣盒
81‧‧‧頸縮匣盒貯器
82‧‧‧橡膠型塞子
83‧‧‧卷曲金屬環帶
90‧‧‧帽蓋
此時用附圖描述本發明的示範具體實施例。
圖1為本發明之藥物輸送裝置的立體圖；圖2的展開圖圖示圖1之藥物輸送裝置的組件；圖3a的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於零單位位置時的近端部；圖3b的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於47單位位置時的近端部；圖3c的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於最大單位位置時的近端部；圖4a、圖4b的斷面圖圖示圖1之藥物輸送裝置的細節；圖5a、圖5b的斷面圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節； 圖6a的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於零單位位置時的近端部；圖6b的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於最大單位位置時的近端部；圖7的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置的細節；圖8的斷面圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節；圖9a至圖9d的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節；圖10的立體圖圖示圖1之藥物輸送裝置的螺帽；圖11的斷面圖圖示圖10的螺帽；圖12a、圖12b的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節；圖13a至圖13c的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節；圖14的立體圖圖示圖1之藥物輸送裝置的螺帽；圖15a、圖15b的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節；圖16a的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於最大單位位置時的近端部；圖16b的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於最大單位位置以及按鈕按下時的近端部；圖16c的剖開圖圖示圖1之藥物輸送裝置處於零單位位置時的近端部；以及圖17a至圖17c的剖開圖及斷面圖圖示圖1之藥物輸送裝置的其他細節。
圖1圖示形式為注射筆的藥物輸送裝置1。該裝置有遠端(在圖1的上端)與近端(在圖1的下端)。藥物輸送裝置1的組成部件更詳細地圖示於圖2。藥物輸送裝置1包含外殼部件10、內本體20、活塞桿30、驅動器40、螺帽50、顯示構件60、按鈕70、匣盒80以及帽蓋90，亦即，總共9個個別組成部件。如圖2所示，可提供包含針座(needle hub)2及針蓋(needle cover)3的針配置作為可互換的附加組件，如以上所解釋的。
外殼部件10大體為管狀元件，其係具有形成用以接受匣盒80之匣盒支持器11的遠端部，以及形成外本體12的近端部。在一較佳具體實施例中，外殼部件10是透明的，而且外本體12設有不透明層13。在圖2中，除透明窗口14以外，不透明層13覆蓋大部份的外本體12。在匣盒支持器11中可設有數個小孔15。此外，匣盒支持器11在遠端有螺紋16或其類似者用以附接針座2。
內本體20大體為有數個不同直徑區的管狀元件。如圖16a至圖16c可見，內本體20收容於外本體12中以及永久性固定於其中以防內本體20相關於外本體12有任何相對運動。在內本體20的外表面上設有外螺紋21。此外，在內本體20的內表面上設有圖示於圖8及圖11的數個花鍵22。由圖7可見，內本體20在遠端附近有內螺紋23。
活塞桿30為有旋向相反之兩個重疊外螺紋31、32的長形元件。螺紋31中之一者接合內本體20的內螺紋23。盤狀軸承33設在活塞桿30的遠端。如圖2所示，軸承33可經由預定斷裂點附接至活塞桿30成為單件式組件。這允許軸承33與活塞桿30分離使得軸承33仍然座落在活塞 桿30的遠端以允許軸承33與活塞桿30相對旋轉。
驅動器40大體為有不同直徑區的管狀元件。驅動器40的遠端區有外螺紋41。驅動器40的內表面有接合活塞桿30之外螺紋32中之一者的內螺紋42(圖12a及圖12b)。驅動器40包圍活塞桿30以及至少部份位於內本體20內。該驅動器有至少一近端開口43，下文會有更詳細的解釋。此外，彈性指狀物44(圖6a及圖6b)藉由驅動器40之裙部中的U形缺口設於驅動器40上。允許指狀物44在軸向撓曲以及接合按鈕70。此外，可撓式鉸接突出物45(圖8及圖9a)藉由在驅動器40之裙部中的類似缺口設於驅動器40上。允許突出物45徑向向內撓曲以及設有數個橫向活板(lateral flap)46。突出物45接合內本體20的花鍵22。
螺帽50設於內本體20、驅動器40之間。螺帽50的外部肋條51接合螺帽50的花鍵22。該螺帽的內螺紋52接合驅動器40的外螺紋41。作為替代例，花鍵與肋條可設於螺帽50與驅動器40的介面上以及螺紋可設於螺帽50與內本體20的介面上。作為另一替代例，螺帽50可設計成例如對開螺帽(half nut)。此外，在圖10的具體實施例中，4個旋轉硬止擋53設於螺帽50用以在螺紋41的近端與驅動器40上的對應止擋47互動。
顯示構件60大體為有與內本體20之外螺紋21接合之內螺紋61的管狀元件。因此，顯示構件60插設於內本體20與外本體12之間。在顯示構件60的外表面上設有(例如印上)一序列的數字。該等數字排列於螺旋線上使得通過外本體12的窗口14，只能看到一個數字或少許數字。如以下所解釋的，顯示構件60附接至驅動器40防止相對軸向運動但是允許 相對旋轉。
圖4a及圖4b更詳細地圖示由顯示構件60螺紋61中之止擋壁62以及內本體20上之對應止擋面24形成的零單位旋轉硬止擋。圖5a及圖5b更詳細地圖示由在顯示構件60遠端之指狀物63以及在內本體20螺紋21中之突出物25形成的最大劑量(例如，80個單位)旋轉硬止擋。因此，防止使用者撥到零單位以下以及例如80個單位以上。
按鈕70的近端，例如有讓使用者便於抓住及撥按鈕70的鋸齒、凸緣或外裙71。按鈕70中有減少直徑的套筒狀部件72在遠端方向延伸而且插入驅動器40藉此允許有限的相對軸向運動但是防止相對旋轉。這是用套筒狀部件72上被驅動器40之近端開口43引導的肋條73實現。在按鈕70的套筒狀部件72中設有大體具有突出物45及其橫向活板46之外形的凹處73。
離合器藉由對應齒部64及74(圖13a及圖13b)設於顯示構件60、按鈕70之間。如果按鈕70的齒部74接合顯示構件60的齒部64，則這些組件呈旋轉鎖定。驅動器40的彈性指狀物44在裝置1的近端方向偏壓按鈕70，亦即，在接合離合器齒部的方向。藉由使按鈕70反抗指狀物44的偏壓相對於顯示構件60軸向偏移，可鬆開該離合器以允許相對旋轉。
此外，用在顯示構件60上的撓性臂65與在按鈕70凸緣71內側上的帶齒輪廓75來提供分配響片。此響片圖示於圖17a至圖17c。
匣盒80包含通常由玻璃製成的預裝填頸縮匣盒貯器81。橡膠型塞子82或栓塞位於匣盒貯器81的近端，以及可刺穿橡膠密封件(未圖 示)位於遠側的另一端。卷曲金屬環帶83用來固持該橡膠密封件於定點。在活塞桿30之軸承33頂著塞子82下，裝設匣盒80於匣盒支持器11內。
圖1圖示附接至裝置1遠端因而覆蓋匣盒支持器11的帽蓋90。帽蓋90可鬆開地按扣於外殼10上以及在使用裝置1時可脫掉。
以下更詳細地解釋一次性藥物輸送裝置1及其組件的功能。
為了使用裝置，使用者必須選定劑量。在處於如圖3a及圖6a所示的開始(靜止)狀態時，顯示構件60指示撥給使用者的劑量數。通過外本體12的劑量窗口14可看到撥好的單位數。由於顯示構件60與內本體20螺紋接合，按鈕70的順時鐘旋轉造成顯示構件60旋出裝置以及逐漸增加待輸送單位的數目。圖3b圖示撥動的中間階段(80個單位中的47單位)。
在劑量設定期間，按鈕70、驅動器40及顯示構件60經由離合器齒部64、74旋轉鎖定在一起。此外，按鈕70、驅動器40及顯示構件60呈軸向耦合。因此，這三個組件在劑量設定期間旋出外殼10。
按鈕70的順時鐘旋轉造成驅動器40旋轉以及在此情形下沿著在整個撥動期間保持固定的活塞桿30前進。
突出物45與花鍵22形成在撥劑量時提供觸覺及響聲回饋給使用者的響片配置。此響片配置有以下其他功能：定義顯示構件60在撥動時的離散位置，以及提供在劑量給藥時鎖定驅動器40從而按鈕70之旋轉的方法。在撥號(劑量設定)期間，按鈕70相對於驅動器40是在軸向位置使得袋體或凹處73徑向向內地位在突出物。因此，允許突出物45徑向向內地撓曲以越過花鍵22從而提供觸覺及響聲回饋給使用者。圖8圖示位於分 開例如15°的花鍵22之間的可撓突出臂45。
在80個單位的最大可設定劑量處，圖示於圖5a及圖5b的止擋特徵63、25接合以防進一步撥動。該裝置的此一位置圖示於圖3c及圖6b。
上次劑量螺帽50提供計數已分配單位數的功能。螺帽50在壽命終止時鎖定裝置1因而使用者無法再撥或分配藥物。上次劑量螺帽50與驅動器40經由帶螺紋介面41、52連接，如以上所解釋的。此外，上次劑量螺帽50裝入花鍵22，如圖11所示，使得螺帽50與內本體20(隨時)旋轉鎖定在一起。驅動器40在撥動期間的旋轉造成螺帽50沿著驅動器40的螺紋41前進。螺帽50在內本體20內隨時自由軸向滑動而允許螺帽前進。圖示於圖12a及圖12b朝向最終劑量的螺距變化軸向加速螺帽50朝向壽命終止封鎖狀態的前進。在壽命終止狀態，上次劑量螺帽50的止擋特徵53接觸驅動器40上的對應特徵47。與內本體20的花鍵接觸可抗拒止擋特徵47所傳達的任何扭矩。
在撥好所欲劑量時，裝置1備妥劑量分配。這基本上需要推壓按鈕70而導致離合器齒部64、74的脫離。如上述，在撥劑量時，按鈕70「被偏壓離開」，以及使驅動器40、按鈕70及顯示構件60旋轉鎖定在一起的離合器特徵64、74接合成如圖15a所示。在按下按鈕70時，離合器特徵64、74脫離，如圖15b所示，以及顯示構件60與按鈕70有可能相對旋轉。在所有的狀態下，驅動器40與按鈕70藉由接合肋條73及開口43旋轉鎖定在一起。因此，在離合器64、74脫離(按鈕70壓下)時，按鈕70 與驅動器40旋轉鎖定在一起，以及按鈕70、驅動器40及顯示構件60仍然軸向耦合。
同時，按鈕70與驅動器40的相對軸向運動導致袋體或凹處73相對於突出物45偏移。因此，可防止突出物45向內撓曲，因為活板46擱在按鈕70的非凹處區。比較圖9c與圖9d，顯示如果按下按鈕70，封鎖特徵的啟動可防止撓性突出臂45越過花鍵22。在此情形下，驅動器40與按鈕70旋轉約束於內本體20從而防止相對於外殼10的任何旋轉，如果花鍵22與裝置軸向對齊的話，如圖13c所示。有扭曲花鍵22的上述替代具體實施例圖示於圖14。
在撥好所欲劑量時，可按下按鈕70和向前驅動活塞桿30以分配匣盒的藥物。活塞桿30、驅動器40及內本體20之間的配對螺紋之互動係輸送2：1的機械利益。分配的順序圖示於圖16a至圖16c，其中圖16a圖示在推壓按鈕70之前有撥在80個單位的裝置1，圖16b圖示有撥在80個單位以及已推壓按鈕70的裝置1，以及圖16c圖示已分配80個單位的裝置1。
在劑量分配期間，分配響片起涉及按鈕70及顯示構件60的作用。該分配響片主要提供藥物正在分配的響聲回饋給使用者。顯示構件60上之撓性臂65與按鈕凸緣71上之帶齒輪廓75之間的互動係提供此分配喀嚦聲。只允許在一方向的相對旋轉。這是在分配期間於組件解耦時發生以及每一個單位產生喀嚦聲。
2‧‧‧針座
3‧‧‧針蓋
10‧‧‧外殼部件
11‧‧‧匣盒支持器
12‧‧‧外本體
13‧‧‧不透明層
14‧‧‧透明窗口
15‧‧‧小孔
16‧‧‧螺紋
20‧‧‧內本體
21‧‧‧外螺紋
30‧‧‧活塞桿
33‧‧‧盤狀軸承
40‧‧‧驅動器
41‧‧‧外螺紋
43‧‧‧近端開口
50‧‧‧螺帽
60‧‧‧顯示構件
70‧‧‧按鈕
71‧‧‧凸緣或外裙
72‧‧‧套筒狀部件
80‧‧‧匣盒
81‧‧‧頸縮匣盒貯器
82‧‧‧橡膠型塞子
83‧‧‧卷曲金屬環帶
90‧‧‧帽蓋

Claims (15)

  1. 一種一次性藥物輸送裝置，用以選擇及分配一藥劑之許多使用者可變劑量，該一次性藥物輸送裝置係包含：一殼體(10，20)、一用於保持含有該藥劑之一匣盒(80)的匣盒支持器(11)、一相對於該匣盒支持器(11)可位移的活塞桿(30)、一耦合至該活塞桿(30)的驅動器(40)、一用於指示一設定劑量而且耦合至該殼體(10，20)及該驅動器(40)的顯示構件(60)，以及一耦合至該顯示構件(60)及該驅動器(40)的按鈕(70)，其中該藥物輸送裝置(1)包含下列特徵中之至少一者：該殼體包含一外本體(12)與一內本體(20)，其中該外本體與該匣盒支持器(11)成為單件式組件，該驅動器(40)與該活塞桿(30)螺紋接合，永久性旋轉鎖定至該按鈕(70)，以及反抗一彈性構件(44)的力在一近端方向相對於該按鈕(70)可軸向位移，該彈性構件(44)與該驅動器(40)或者是該按鈕(70)成為單件式組件，該殼體(10，20)包含有數個花鍵(22)的一內表面，以及該驅動器(40)包含至少一突出物(45)，其中允許該至少一突出物(45)在處於該按鈕(70)相對於該驅動器(40)的一第一軸向位置時彈性地於徑向方向移動，以及在處於該按鈕(70)相對於該驅動器(40)的一第二軸向位置時，用該按鈕(70)強迫該至少一突出物(45)處於一徑向外側位置從而使該驅動器(40)旋轉鎖定於該殼體(10，20)，用該按鈕(70)與該顯示構件(60)形成在劑量設定期間處於耦合狀態以及在劑量分配期間處於解耦狀態的一第一旋轉作用離合器(64、74)， 以及用該驅動器(40)與該殼體(10，20)形成在劑量設定期間處於解耦狀態以及在劑量分配期間處於耦合狀態的一第二旋轉作用離合器(22，45)，用該驅動器(40)與該殼體(10，20)形成在劑量設定期間起作用的第一響片(22，45)，以及用該按鈕(70)與該顯示構件(60)形成在劑量分配期間起作用的第二響片(65，75)，該藥物輸送裝置(1)的組件數有10個或更少，包括該匣盒(80)與一用於遮蔽該匣盒支持器(11)的帽蓋(90)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之藥物輸送裝置，其中該殼體(10，20)包含一透明或半透明外本體(12)與一內本體(20)，其中該外本體與該透明或半透明匣盒支持器(11)成為單件式組件，其中該外本體(12)至少部份塗上一不透明層(13)。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之藥物輸送裝置，其中該活塞桿(30)為雙螺紋活塞桿，其係具有一接合該殼體(23)之一內螺紋的第一外螺紋(31)以及一接合該驅動器(40)之一內螺紋(42)的第二外螺紋(32)，其中該第一及該第二外螺紋(31，32)至少部份相互重疊。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該活塞桿(30)包含一用至少一預定義斷裂點附接至該活塞桿(30)的軸承(33)，其中該軸承係軸向受約束，但是該軸承在藉由破壞該至少一預定義斷裂點而分離後，相對於該活塞桿(30)可旋轉。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該驅動器(40)為一管狀元件，其具有接合插設於該殼體(10，20)與該驅動器(40) 間之一螺帽(50)的一遠端部份，以及至少部份包圍該按鈕(70)之一管狀部份的一近端部份。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該驅動器(40)包含至少一具有接合該按鈕(70)以在該近端方向偏壓該按鈕(70)之一自由端的可彈性變形指狀物(44)。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該驅動器(40)包含至少一與該殼體(10，20)之數個花鍵(22)互動的突出物(45)，其中該突出物(45)可彈性地於一徑向方向移動，以及其中該按鈕(70)包含一適合至少部份地接受該驅動器(40)之該突出物(45)的凹處(73)或開口。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該驅動器(40)與該顯示構件(60)中之一者包含用兩個牆體定義的一圓形溝槽或一圓形軌道，以及該驅動器(40)與該顯示構件(60)中之另一者包含一接合該溝槽或軌道的圓形凸起。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該殼體(10，20)包含一外本體(12)與一內本體(20)，該內本體(20)係旋轉及軸向約束於該外本體(12)內使得在該內本體(20)與該外本體(12)之間存在一圓柱形間隙。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之藥物輸送裝置，其中該內本體(20)包含一接合該顯示構件(60)之一內螺紋(61)的外螺紋(21)以及包含至少一接合該驅動器(40)之一突出物(45)的內花鍵(22)。
  11. 如申請專利範圍第9項或第10項所述之藥物輸送裝置，其中該內本體 (20)包含至少一呈螺旋扭曲的內花鍵(22)。
  12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該按鈕(70)包含一組離合器齒部(74)以及該顯示構件(60)包含另一組對應的離合器齒部(64)，其中該按鈕(70)相對於該顯示構件(60)的軸向運動使該等組離合器齒部(64、74)接合或脫離。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中該殼體(10，20)與該驅動器(40)中之一者包含至少一花鍵(22)，以及該殼體(10，20)與該驅動器(40)中之另一者包含一有插設於該殼體(10，20)與該驅動器(40)間之一螺帽(50)的螺紋部(41)，其中該螺帽(50)包含至少一接合該至少一花鍵(22)的突出物(51)以及一接合該螺紋部(41)的螺紋(52)，以及其中該殼體(10，20)或該驅動器(40)的該螺紋部(41)包含一旋轉末端止擋(47)。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述的藥物輸送裝置，其中在劑量設定期間，該按鈕(70)旋轉帶動該驅動器(40)及該顯示構件(60)使得該按鈕(70)、該驅動器(40)及該顯示構件(60)在一螺旋路徑上相關於該殼體(10，20)及該活塞桿(30)移動，以及其中在劑量分配期間，該按鈕(70)軸向位移帶動該驅動器(40)及該顯示構件(60)使得該按鈕(70)、該驅動器(40)及該顯示構件(60)相關於該殼體(10，20)及該活塞桿(30)軸向移動，以及該顯示構件(60)及該活塞桿(30)相關於該殼體(10，20)、該按鈕(70)及該驅動器(40)旋轉。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述的藥物輸送裝置，其更包含一含有一藥劑的匣盒(80)。
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