TW201505680A - 注射裝置（三） - Google Patents

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Joseph Butler
Matthew Jones
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Sanofi Sa
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Abstract

本發明有關於一種注射裝置，其係包括：一殼體(10；340；410)，可在第一方向操作以設定待分配之一所欲劑量的一劑量設定構件(60，80；350；420，440)，以及一活塞桿(30；530)，其係適合與一活塞合作以便造成由一匣盒(170)注射出一設定劑量。此外，提供該注射裝置的第一部件(123；300；480)與第二部件(114；310；490)，彼等適合在分配一劑量期間相互進行一相對旋轉運動，以及適合只在分配一設定劑量結束時提供一非視覺反饋信號給使用者。該劑量設定構件(60，80；350；420，440)更可在與該第一方向相反的第二方向操作以取消一設定劑量。第三部件(100；212；320；460)相對於該第一部件(123；300；480)及/或該第二部件(114；310；490)可在一劑量設定或取消位置與一劑量分配位置之間移動，該第三部件(100；212；320；460)在處於彼之劑量設定或彼之取消位置時或處於劑量分配位置時接觸該第一部件(123；300；480)及/或該第二部件(114；310；490)。

Description

注射裝置(三)
本發明大體針對一種注射裝置，亦即，用於選擇及分配許多使用者可變藥劑劑量的藥物傳送裝置。
筆型藥物傳送裝置可應用於沒有正式醫療訓練者的定期注射。這在糖尿病患者中愈來愈常見，此類患者要做自我治療以有效管理他們的病症。實務上，此一藥物傳送裝置允許使用者個別選擇及分配一藥劑的許多使用者可變劑量。本發明不針對所謂的固定劑量裝置，其係只允許分配預定義的劑量而不可能增減設定劑量。
基本上有兩種藥物傳送裝置：可重置裝置(亦即，可再用)與不可重置(亦即，可拋棄)。例如，以自足式裝置供應可拋棄筆型傳送裝置。此類自足式裝置沒有可拆卸的預裝填匣盒。反之，在不破壞裝置本身下，可由裝置卸下及更換預裝填匣盒。結果，此類可拋棄裝置不需要具有可重置劑量設定機構。本發明可應用於這兩種裝置，亦即，可拋棄裝置和可再用裝置。
藥物傳送裝置類型的另一個區別係指驅動機構：用人手驅動的裝置，例如由使用者向注射按鈕施力者，由彈簧或其類似物驅動的裝置，以及結合這兩種概念的的裝置，亦即，仍需要使用者施加注射力的彈簧輔助型裝置。彈簧型裝置涉及預壓彈簧以及在劑量選擇期間由使用者上膛的彈簧。有些儲能裝置利用彈簧預壓及由使用者提供之額外能量的組合，例如在劑量設定期間。本發明大體可應用於所有的此類裝置，亦即，具有或沒有驅動彈簧的裝置。
此類筆型傳送裝置(因為它們常常像放大的鋼筆而得名)通常由3個主要元件構成：包含常容納於殼體或支持器內之匣盒的匣盒部份；連接至該匣盒部份之一端的針總成；以及連接至該匣盒部份之另一端的劑量給藥部份(dosing section)。匣盒(常被稱作安瓿)通常包含填滿藥物(例如，胰島素)的貯器，位於該匣盒貯器之一端的活動橡膠型塞子或栓塞，以及有可刺穿橡膠密封件的頂部位於常為頸縮型的另一端。卷曲金屬環帶常用來固定橡膠密封件。儘管匣盒殼體通常由塑膠製成，然而匣盒貯器歷來係由玻璃製成。
該針總成通常為可更換的雙端針總成。在注射前，可更換雙端針總成附接至匣盒總成的一端，設定劑量，然後配送設定劑量。此類可拆卸針總成可旋上或推壓(亦即，按扣)於匣盒總成的可刺穿密封端上。
該劑量給藥部份或劑量設定機構通常為筆型裝置中 用來設定(選擇)劑量的部份。在注射期間，收容於劑量設定機構內的心軸或活塞桿壓頂匣盒的塞子或栓塞。此力造成可通過附接針總成來注射包含於匣盒內的藥物。在注射後，大體如大部份藥物傳送裝置及/或針總成製造商及供應商所建議的，卸下及拋棄該針總成。
根據本發明，一種用於選擇及分配許多使用者可變藥劑劑量的可拋棄藥物傳送裝置通常包括一殼體、用於接受一匣盒的一匣盒支持器、一導螺桿或活塞桿、以及在劑量分配期間用於驅動該活塞桿的構件。該可拋棄藥物傳送裝置從世界專利第WO 2004/078241 A1號知道，其中該匣盒支持器剛性附接至該裝置殼體。作用於匣盒塞子的活塞桿在劑量分配期間被驅動推進。藉由塞子的位置及活塞桿在匣盒內的遠端向使用者指示匣盒的剩餘劑量。特別是，視障使用者可能發現難以識別匣盒的剩餘劑量。
歐洲專利第EP 1 804 858 B1號揭示一種注射裝置，其係包括一殼體，一回彈構件及可操作地連接至位於殼體內之劑量指示筒(dose indicator barrel)的一劑量設定構件。該回彈構件為適合在注射裝置之軸向提供一力的螺旋彈簧，該力為由該注射裝置射出一劑量所需。該劑量設定構件與該劑量指示筒彼此可相對移動以及合作設定待由注射裝置射出的劑量。該劑量指示筒接合殼體的帶螺紋部份。該劑量指示筒適合在劑量設定期間在該殼體內及對於該殼體經歷旋轉及平移組合運動。該劑量指示筒的旋轉及平移組合運動係由它與該殼體的帶螺紋介面造成。通常，劑量 指示筒在劑量設定期間的平移運動導致指示筒按照設定劑量的數量由殼體突出或者是需要相對長的殼體，如果在該殼體內覆蓋該筒而與設定劑量無關為較佳。
此外，世界專利第WO 2008/145171 A1號描述一種注射裝置，其係用手建立注射裝置注射劑量所需之力，亦即，不藉助彈簧或其類似物。此裝置包括殼體，用於由容器壓出注射液體的第一組件，以及與該第一組件螺紋接合的劑量給藥組件。為了選擇所欲注射劑量，可使該劑量給藥組件與該第一組件一起對於該殼體旋轉。此外，該劑量給藥組件與一視窗套筒螺紋接合，該視窗套筒在該殼體內及對於該劑量給藥組件在該劑量給藥組件旋轉時軸向移動。通過此視窗套筒可看見設於該劑量給藥組件上的數標。提供一旋鈕，它在劑量設定期間旋轉，以及在該視窗套筒在劑量設定期間平移離開該殼體時同時軸向移動離開該殼體。因此，儘管該劑量給藥組件在劑量設定期間不執行平移運動，然而在設定劑量時仍為由殼體凸出的組件(有視窗套筒的旋鈕)。
世界專利第WO 2006/079481 A1號揭示一種如請求項1之序言所述的注射裝置。此注射裝置包括殼體、可操作以設定待注射之所欲劑量的劑量設定構件、適合與活塞合作以造成由安瓿注射出設定劑量的活塞桿，以及適合操作該活塞桿以便注射設定劑量的劑量傳送機構。該劑量傳送機構更適合在至少實質注射設定劑量時只在設定劑量注射結束時提供非視覺反饋信號給使用者。該注射裝置的第一及第二部件適合執行對於彼此的相對旋 轉運動。該相對旋轉運動至少造成該注射裝置的兩個部件抵接或接合，以及此接界(abutment)或接合導致產生該非視覺反饋信號。此一機構的缺點是在取消設定劑量時也可產生反饋信號，亦即，在向下撥劑量設定構件至零單位而不分配藥劑。這可能混淆使用者。
本發明的目標是要提供一種只在劑量分配期間產生反饋信號的改良藥物傳送裝置。另一目標是要使該藥物傳送裝置有緊湊的尺寸，在劑量設定期間沒有組件平移到殼體外為較佳。
此目標是用如申請專利範圍第1項所述之裝置解決。
根據本發明的第一具體實施例，該注射裝置包括一殼體，可在第一方向操作以設定待分配之一所欲劑量的一劑量設定構件，適合與一活塞合作以便造成由一匣盒注射出一設定劑量的一活塞桿，適合在分配一劑量期間相互進行一相對旋轉運動的第一部件與第二部件。此外，該第一部件與該第二部件適合只在分配一設定劑量結束時提供一非視覺反饋信號給使用者，亦即，當裝置在撥到零單位下在最小劑量位置或附近時。該劑量設定構件更可在與該第一方向相反的第二方向操作以取消設定劑量。另外，該注射裝置包括可在劑量設定或取消位置與劑量分配位置之間對於該第一部件及/或該第二部件移動的第三部件，該第三部件在劑量設定或取消位置或劑量分配位置接觸該第一部件及/或該第 二部件。
通常，該非視覺反饋信號為喀嚓聲及/或觸覺反饋。該劑量設定構件在第一方向及(相反的)第二方向的致動可為對於該殼體的旋轉或平移運動。這可包含旋轉與平移的組合運動，例如在螺旋路徑上。
換言之，該第三部件有取決於該裝置是否處於劑量分配模式(亦即，劑量設定/劑量取消模式或劑量分配模式)的兩個不同狀態或位置。這些不同位置提供該第三部件與該第一及/或該第二部件互動使得該非視覺反饋信號只在分配期間產生而不是在劑量設定或劑量取消期間。該第三部件的運動可為旋轉運動。不過，如果該第三部件在劑量設定或取消位置與劑量分配位置之間偏移時執行平移運動為較佳。
根據本發明之一較佳具體實施例，該第一部件與該第二部件在劑量設定/劑量取消期間不直接相互接觸，而該第一部件與該第二部件在劑量分配結束時可相互接觸從而產生該反饋信號。較佳地，該第一部件與該第二部件為組件中永久性直接接觸的部份，例如處於螺紋接合的劑量指示器(數字套筒)與計量元件(gauge element)。換言之，儘管該等組件可永久性接觸，然而形成該第一部件及該第二部件的部份只在劑量分配結束時相互接觸而非在劑量設定/劑量取消期間。
產生該非視覺反饋信號有各種不同方法。例如，該第一部件可具有一凸起以及該第二部件可具有一凹部(反之亦然)， 其中由於在劑量分配期間相對運動，該凸起在分配一設定劑量結束時(可釋放地)扣入該凹部。該第一及該第二部件中之一或兩者可包括一撓性臂體或指狀物。作為一替代例，該第一部件與該第二部件中之至少一者在分配一設定劑量結束時接觸另一者就偏轉它，使得藉由該第一及/或第二部件彈回或撓曲回到無應力位置(unstressed position)來產生該非視覺反饋信號。另一替代例可包括在該第一部件或該第二部件上的一斜坡，其中該第一及該第二部件中之另一者在分配一設定劑量結束時越過此斜坡而造成該非視覺反饋信號。儘管上述非限定性實施例為較佳變體，然而仍可能有用於產生該非視覺反饋信號的其他替代例，這些都與只在劑量分配期間(亦即，不在劑量設定或劑量取消期間)產生非視覺反饋信號的特徵無關。
較佳地，在處於彼之劑量分配位置時，該第三部件與該第一部件及/或該第二部件的接觸係偏轉或偏移該第一部件及/或該第二部件，使得在分配一劑量期間，它們在該相對旋轉運動中於結束分配時就相互接合，以及藉此提供該非視覺反饋信號。換言之，該第一部件與該第二部件處於在該零單位位置處或附近不會相互接觸的位置或狀態，因此不會產生該非視覺反饋信號，除非該第三部件作用於該第一及該第二部件中之一或兩者。這使該第一及該第二部件在劑量分配結束時進入發生接觸的位置從而產生該非視覺反饋信號。
作為一替代例，在處於劑量設定或取消位置時，該 第三部件與該第一部件及/或該第二部件的接觸係偏轉或偏移該第一部件及/或該第二部件使得它們相互脫離，藉此防止產生該非視覺反饋信號。因此，在該第三部件不作用於該第一及/或第二部件的情形下，該非視覺反饋信號的產生是因為該第一、該第二部件發生接觸，而該第三部件的作用是在劑量設定或取消期間防止此接觸。
上述兩個替代例的組合有可能，在此該第三部件在劑量分配期間及在劑量設定或取消期間作用於該第一及/或該第二部件。因此，該第三部件為使該第一及第二部件接合或脫離的導件。
該第三部件可為可操作以引發劑量分配的按鈕或觸發器，亦即，該裝置的致動元件。較佳地，該第三部件為由該按鈕或該觸發器致動的一部件。該第三部件可為該按鈕或該觸發器所作用(直接為較佳)的臂體、桿體或套筒。
在另一替代例中，在劑量分配將近結束時相互接觸用以產生該非視覺反饋信號的這兩個部份可位在該第一部件上及該第三部件上，其中該第二部件用來觸發該第一及該第三部件的這些部份中之至少一者。
根據一較佳具體實施例，該第一部件適合在劑量設定期間在該殼體內及對於該殼體經歷一點旋轉運動。換言之，至少在劑量設定期間及在劑量分配期間允許該第一部件旋轉但是軸向受拘束於該殼體。這防止該第一部件卷繞離開該殼體或必須加 長該殼體以便覆蓋在該殼體內的第一部件。例如，該第一部件可為數字套筒或類似劑量指示器，其係標上一序列的數字或符號以及與該劑量設定構件合作以設定劑量。替換地，該第一部件可為位於該數字套筒上的一特徵，例如臂體、凸起、斜坡或凹部。
較佳地，該第二部件適合在劑量設定期間在該殼體內以及對於該殼體經歷一點平移運動。例如，該第二部件可為旋轉受拘束於該殼體以及對於該殼體可軸向移位的計量元件。替換地，該第二部件可為位在該計量元件上的一特徵，例如臂體、凸起、斜坡或凹部。
該計量元件可與該數字套筒螺紋接合使得該數字套筒的旋轉造成該計量元件對於該數字套筒及對於該殼體軸向位移。當該計量元件旋轉受拘束於該殼體以及對於該殼體可軸向移位時，該計量元件的位置可用來識別實際設定及/或分配的劑量。該計量構件中顏色不同的區段可協助識別設定及/或分配的劑量而不閱讀顯示器上的數字、符號或其類似者。該計量元件可具有在裝置縱向方向延伸的遮蔽物或條帶。作為一替代例，該計量元件可為套筒。
如果該裝置適合分配使用者可選擇的可變藥劑劑量為較佳。該裝置可為可拋棄裝置，亦即，可提供代換空匣盒的裝置。熟諳此藝者應瞭解，該注射裝置可包括額外的零部件。不過，此類零部件的設計及功能明顯不同，因此可以獨立於本發明的方式提供。此類額外零部件不需要該第一、該第二及該第三部件的 互動。
在本發明的一具體實施例中，該數字套筒位於包含一孔口或視窗之該計量元件的徑向內側。這允許通過該孔口或視窗可看見在該數字套筒上的該等數字或符號中之至少一者。換言之，該計量元件可用來遮蔽或覆蓋該劑量指示器之一部份以及允許只觀看該劑量指示器的一有限部份。除了該計量元件本身的以外，此功能適合識別或指示實際設定及/或分配的劑量。
該注射裝置更可包括適合提供該注射裝置注射一劑量所需之力的一回彈構件，其較佳為扭轉彈簧。此一扭轉彈簧在劑量設定期間可拉緊。最好預壓該彈簧以及在劑量設定期間由使用者進一步拉緊。在劑量分配期間至少部份釋放所儲存的能量。
較佳地，該注射裝置更包括有帶螺紋外表面的一活塞桿以及在該活塞桿外表面的縱向方向配置至少一驅動軌道。另外，該注射裝置可包括接合該活塞桿之驅動軌道之至少一部份以及可釋放地耦合至該劑量指示器的一驅動構件。該驅動構件可適合以在該注射裝置注射一劑量時驅動及與該活塞桿一起旋轉。如果該殼體有與該活塞桿之帶螺紋外表面合作的帶螺紋部份，該活塞桿的旋轉可導致該活塞桿軸向移動。作為一替代例，該活塞桿可花鍵連接至該殼體以及螺紋連接至該驅動構件，這在該驅動構件旋轉時再度造成該活塞桿軸向移動。作為另一替代例，例如，藉由該驅動構件的平移運動，可在該軸向方向推動該活塞桿。
根據一較佳具體實施例，該藥物傳送裝置包括界定 最大可設定劑量及最小可設定劑量的一限制機構。通常，該最小可設定劑量為零(0國際單位的胰島素配方)，使得該限制器在劑量分配結束時停止該裝置。可限制該最大可設定劑量，例如60、80或120國際單位的胰島素配方，以避免劑量過量。用硬止擋特徵提供最小劑量及最大劑量為較佳。
該限制機構可包括在該數字套筒上的第一旋轉擋塊與在該計量元件上抵接最小劑量(零)位置的第一對立擋塊，以及在該數字套筒上的第二旋轉擋塊與在該計量元件上抵接最大劑量位置的第二對立擋塊。當該數字套筒對於該計量元件在劑量設定期間及在劑量分配期間旋轉時，這兩個組件適於形成可靠及強健的限制機構。
為了防止劑量不足或失靈，該藥物傳送裝置可包括用以防止設定超過匣盒中剩餘液體數量之劑量的最後一劑保護機構。在一較佳具體實施例中，此最後一劑保護機構只在該匣盒含有小於該最大劑量(例如，120個國際單位)時偵測匣盒的剩餘藥劑。
例如，該最後一劑保護機構包括插設於該驅動構件與在劑量設定及劑量分配期間旋轉之一組件之間的一螺帽構件。在劑量設定及劑量分配期間旋轉的該組件可為該數字套筒或旋轉受拘束於該劑量指示器的一撥盤套筒(dial sleeve)。在一較佳具體實施例中，該數字套筒及/或一撥盤套筒在劑量設定期間及在劑量分配期間旋轉，而該驅動構件只在劑量分配期間與該數字套筒及/ 或該撥盤套筒一起旋轉。因此，在此具體實施例中，該螺帽構件會只在劑量設定期間旋轉以及在劑量分配期間對於該等組件保持靜止不動。較佳地，該螺帽構件螺紋連接至該驅動構件以及花鍵連接至該數字套筒及/或該撥盤套筒。作為一替代例，該螺帽構件可螺紋連接至該數字套筒及/或該撥盤套筒以及可花鍵連接至該驅動構件。該螺帽構件可為全高螺帽或彼之一部份，例如半螺帽。
劑量設定及劑量分配的順序經常要求該等組件中之一些在劑量設定期間及/或者是在劑量分配期間相對運動。可能有實現此結果的各種不同具體實施例，上述先前技術描述其中一些。根據本發明之一較佳實施例，該注射裝置更可包括配置於該驅動構件與該數字套筒之間的一離合器，其中該離合器允許該驅動構件與該數字套筒在劑量設定期間相對旋轉，以及在劑量分配期間旋轉拘束該驅動構件及該數字套筒。替代具體實施例可包含在劑量設定期間的相對軸向移動，或在劑量設定期間的接頭運動(joint movement)而後在劑量分配期間的相對運動。
除了只在分配一設定劑量結束時產生非視覺反饋信號以外，該注射裝置可包括至少一響片機構用以產生觸覺及/或聽覺反饋。較佳地，該裝置包括至少一響片用以在劑量設定及/或劑量分配期間產生與只在分配結束時產生之非視覺反饋信號不同的音響及/或觸覺反饋。
彈簧負載注射裝置常常包括一致動元件用以釋放儲存於回彈構件(例如，彈簧)的能量。通常在已設定一劑量以引發劑 量分配後，使用者按下或激活此致動元件。根據第一具體實施例，該致動元件可包括位在該殼體之近端的一按鈕，亦即，背離該針的末端。作為一替代例，可裝設一觸發器於該殼體的一側面上，在該裝置的遠端區中為較佳。為了分配劑量，該致動元件可作用於該離合器以旋轉拘束該驅動構件及該劑量指示器。
該藥物傳送裝置可包括含有一藥劑的一匣盒。如本文所使用的，用語”藥劑”係指包含至少一醫學上活性化合物的醫藥配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物 包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯 基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、 des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28] Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽 -4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二 氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14， Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25， Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。
荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine，Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(B使用者elin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受 鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。
Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的”Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生”三明治”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。
有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。
不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450 個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區(VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。
在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。
如以上所定義，”抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。 木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。
醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的”Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。
10‧‧‧殼體
11‧‧‧狹縫
12‧‧‧凸緣狀內壁
13‧‧‧響片臂/順應性懸臂梁
20‧‧‧匣盒支持器
30‧‧‧導螺桿(活塞桿)
31‧‧‧外螺紋
32‧‧‧縱向凹槽或軌道
40‧‧‧驅動器
41‧‧‧花鍵齒介面/接合
42‧‧‧齒部/棘輪介面/棘輪特徵
43‧‧‧帶螺紋部份
44‧‧‧對應凸起或花鍵
50‧‧‧螺帽
60‧‧‧撥盤套筒/劑量設定構件
61‧‧‧棘輪齒
70‧‧‧劑量按鈕
71‧‧‧環形裙部
71、72‧‧‧花鍵特徵
80‧‧‧劑量選擇器/劑量設定構件
81‧‧‧帶花鍵介面
90‧‧‧扭轉彈簧
100‧‧‧止動臂/第三部件
101‧‧‧齒部
102‧‧‧遠端面
110‧‧‧計量元件
111‧‧‧中央孔口
112、113‧‧‧凸緣
114‧‧‧臂體
115‧‧‧凹部
120‧‧‧劑量指示器(數字套筒)
121‧‧‧鎖環
122‧‧‧斜坡狀旋轉擋塊/零劑量擋塊接界
123‧‧‧撓性臂體
124、125‧‧‧凸起
130‧‧‧離合器板
131‧‧‧棘輪介面
132‧‧‧帶花鍵介面
133‧‧‧棘輪齒
140‧‧‧離合器彈簧
150‧‧‧回復彈簧
160‧‧‧軸承
170‧‧‧匣盒
171‧‧‧活動橡膠塞子
180‧‧‧握部蓋
181‧‧‧人體工學錐形或平坦特徵
190‧‧‧內殼
191‧‧‧花鍵齒介面
192‧‧‧響片臂
200‧‧‧觸發器
210‧‧‧觸發器內部
211‧‧‧凸起
212‧‧‧臂體/第三部件
220‧‧‧觸發器殼體
230‧‧‧獨立止動臂
240‧‧‧軸向彈簧
300‧‧‧數字套筒
301‧‧‧響片
310‧‧‧計量視窗
311‧‧‧斜坡
320‧‧‧止動臂/第三部件
321‧‧‧搖臂
322‧‧‧響片
330‧‧‧按鈕
340‧‧‧主體/殼體
350‧‧‧撥盤握部/劑量設定構件
410‧‧‧殼體
411‧‧‧主殼體
412‧‧‧近端帽蓋
413‧‧‧匣盒支持器
420‧‧‧撥盤握部/劑量設定構件
430‧‧‧分配按鈕
440‧‧‧撥盤管/劑量設定構件
450‧‧‧最後一劑螺帽
460‧‧‧套筒狀響片/第三部件
470‧‧‧分配彈簧
480‧‧‧劑量指示器(撥盤套筒)
482‧‧‧撓性響片臂
483‧‧‧離合器/內花鍵
490‧‧‧滑動計量
500‧‧‧驅動構件
501‧‧‧驅動套筒
502‧‧‧驅動管
503‧‧‧軸向狹縫
505‧‧‧離合器
506‧‧‧齒部
507‧‧‧順應性響片臂
510‧‧‧馬達彈簧/回彈構件
520‧‧‧儲存捲軸
530‧‧‧活塞桿(導螺桿)
531‧‧‧軸承
I‧‧‧第一縱軸
II‧‧‧第二縱軸
此時用附圖描述本發明不具限定性的示範具體實施例。
圖1根據本發明之第一具體實施例圖示注射裝置之組件的展開圖；圖2為圖1之裝置的透視圖；圖3為圖1之裝置的剖視圖；圖4為圖1裝置中之一細部的放大圖；圖5為圖1裝置中之一細部的放大圖；圖6為圖1裝置中之一細部的放大剖視圖；圖7圖示圖1裝置處於靜止狀態(at rest state)時的剖視圖；圖8圖示圖1裝置處於激活狀態(activated state)時的剖視圖；圖9為圖1裝置中之一細部的放大剖視圖；圖10根據本發明之第二具體實施例圖示注射裝置之組件的展開圖；圖11為圖10之裝置的透視圖；圖12為圖10之裝置的剖視圖；圖13為圖10裝置中之一細部的放大圖；圖14為圖10裝置中之一細部的放大剖視圖；圖15a、b為圖10裝置中之一細部的放大圖；圖16a、b為圖10裝置中之一細部的放大圖；圖17圖示圖10裝置處於靜止狀態時的剖視圖；圖18圖示圖10裝置處於激活狀態時的剖視圖； 圖19根據本發明之第三具體實施例圖示注射裝置處於靜止狀態時的剖視圖；圖20圖示圖19裝置處於激活狀態時的剖視圖；圖21a至e以部份剖開圖圖示第四具體實施例處於各種設定及分配階段的劑量響片機構之一末端；圖22根據本發明之第五具體實施例圖示注射裝置之組件的展開圖；圖23為圖22之裝置的部份剖開側視圖；圖24a、b圖示圖22裝置之劑量響片機構的第一末端；以及圖25a至f圖示圖22裝置之劑量響片機構的第二末端。
圖2圖示形式為注射筆的藥物傳送裝置。該裝置有遠端(在圖2的上端)與近端(在圖2的下端)。該藥物傳送裝置的零部件圖示於圖1。該藥物傳送裝置包括殼體10、匣盒支持器20、導螺桿(活塞桿)30、驅動器40、螺帽50、撥盤套筒60、按鈕70、劑量選擇器80、扭轉彈簧90、止動臂(locking arm)100、計量元件110、劑量指示器(數字套筒)120、離合器板130、離合器彈簧140、回復彈簧150、軸承160及匣盒170。可提供有針座(needle hub)及針罩(needle cover)的針配置(未圖示)作為如以上所解釋可互換的額外組件。
殼體10或主體大體為管狀元件。在圖示於附圖的具體實施例中，殼體10提供用於液體藥物匣盒170及匣盒支持器20 的位置、能旋轉拘束止動臂100的介面、通過它可看見劑量指示器120上之劑量數字的狹縫11或透鏡、以及外表面上能軸向固持劑量選擇器80的一特徵，例如周向凹槽。凸緣狀內壁12包括接合活塞桿30的內螺紋。另一響片臂13或梁整合於殼體10用以與驅動器40互動。
匣盒支持器20位在殼體10的遠側。該匣盒支持器可為呈管狀以接受匣盒170的透明或半透明組件。匣盒支持器20的遠端(在圖2的上端)可設有用以附接針配置的構件。可提供能套上匣盒支持器20的可移除帽蓋(未圖示)及經由夾子特徵可保留。
導螺桿30為有外螺紋31的長形構件，其係經由帶花鍵介面旋轉受拘束於驅動器40。該介面包括至少一縱向凹槽或軌道32以及驅動器40的對應凸起或花鍵44。在旋轉時，導螺桿30通過它與殼體10的帶螺紋介面被迫對於驅動器40軸向移動。
驅動器40為從與撥盤套筒60之介面經由離合器板130向下延伸到有止動臂100之花鍵齒介面(splined tooth interface)41的套筒。這提供止動臂100與驅動器40在劑量設定期間的旋轉拘束。當劑量按鈕70按下時，花鍵齒都脫離而允許驅動器40旋轉。此外，齒42均設在驅動器40的近端面用以與離合器板130接合。驅動器40有提供用於螺帽50之螺旋軌道的帶螺紋部份43。另外，提供最後一劑接界，它可為螺紋43軌道的末端或限制螺帽50在螺紋43之移動的旋轉硬擋塊為較佳。
螺帽50為最後一劑限制機構的一部份。螺帽50位 在撥盤套筒60、驅動器40之間。它經由帶花鍵介面旋轉受拘束於撥盤套筒60。當撥盤套筒60與驅動器40在撥打期間發生相對旋轉時，它經由帶螺紋介面沿著螺旋路徑對於驅動器40移動。作為一替代例，螺帽50可花鍵連接至驅動器40以及螺紋連接至撥盤套筒60。在圖1至圖9的具體實施例中，螺帽50為半螺帽，亦即，環繞裝置之中心軸延伸約180度的組件。作為一替代例，如果驅動器40由在組裝時變成剛性接合的兩個獨立組件形成，則螺帽50也可為完整的螺帽。
撥盤套筒60為管狀元件。它接受離合器板130以及經由離合器板可與驅動器40的近端耦合。撥盤套筒60的遠端永久性受拘束於劑量指示器120。基於製造理由，撥盤套筒60與劑量指示器120為獨立的組件。不過，它們可整合成為單一零部件。
按鈕70形成裝置的近端。按鈕70有收容於劑量選擇器80內的環形裙部71。此外，按鈕70有按鈕蓋可安置於其上的近端板，如圖1所示。在按鈕70未被按下時，劑量按鈕70各自用花鍵特徵71、72永久性花鍵連接至劑量選擇器80以及花鍵連接至撥盤套筒60。此花鍵介面71、72在劑量按鈕70按下時分離。劑量分配的引發係藉由劑量按鈕70的致動。圖6圖示作為齒部的花鍵特徵72，以及可用類似方式設計花鍵特徵71藉此允許齒部71、72各自接合或脫離劑量選擇器80內表面與劑量撥盤套筒60外表面上的對應齒部。
劑量選擇器80或劑量撥盤握部(dose dial grip)為有 鋸齒狀外裙的套筒狀組件。劑量選擇器80軸向受拘束於殼體10。它經由該帶花鍵介面旋轉受拘束於劑量按鈕70。此帶花鍵介面保持接合而不受劑量按鈕70軸向位置的影響。
扭轉彈簧90在一端附接至殼體10以及在另一端附接至劑量指示器120。扭轉彈簧90在組裝時被預卷繞，使得當該機構撥在零單位時，它施加一力矩至劑量指示器120。為了設定一劑量，旋轉劑量選擇器80的動作使劑量指示器120對於殼體10旋轉，以及使扭轉彈簧90儲能。扭轉彈簧90位於劑量指示器120內以及包圍驅動器40的遠端部份。
止動臂100旋轉固定至殼體10但是允許軸向平移。軸向移動的實現係藉由劑量按鈕70的遠端面抵靠止動臂100的近端面。在遠端附近，止動臂100有齒部101用以經由止動臂100可釋放地耦合驅動器40的齒介面41與殼體10。
計量元件110為經由帶花鍵介面受拘束以防旋轉但是允許對於殼體10平移的視窗元件。它也與劑量指示器120螺紋接合使得劑量指示器120的旋轉造成計量元件110軸向平移。計量元件110在內表面中有數個螺旋切口，當計量元件110在數字套筒旋轉期間軸向橫移時，它們提供劑量指示器120之止擋特徵的餘隙。計量元件110位於殼體10中使得它在狹縫11內被引導以及靠近狹縫11。它大體為有中央孔口111或視窗以及在孔口兩側上延伸之兩個凸緣112、113的板狀或帶狀組件。凸緣112、113最好不透明從而遮蔽或覆蓋劑量指示器120，然而孔口111或視窗 允許看見該數字套筒之一部份。此外，計量元件110有在劑量分配結束時與劑量指示器120互動的臂體114。計量元件110與劑量指示器120一起更詳細地圖示於圖5。
劑量指示器120為經由帶花鍵介面旋轉受拘束於撥盤套筒60的數字套筒。它們受拘束於殼體10以允許旋轉但是不平移。劑量指示器120標上一序列的數字，其係通過計量元件110的中央孔口111及殼體10的狹縫11可看見以表示藥劑的撥定劑量。鎖環121可剛性受拘束於劑量指示器120。此環只是能簡化數字套筒模型加工(mould tooling)的獨立組件。劑量指示器120有在撥到零單位劑量位置(最小劑量位置)時抵頂計量元件110之側面的斜坡狀旋轉擋塊122。類似擋塊設於劑量指示器120的對側上以防設定高於最大劑量的劑量，例如高於120單位。提供在劑量分配結束時與計量元件110之臂體114互動的撓性臂體123。
離合器板130花鍵連接至撥盤套筒60。它也經由棘輪介面42、131耦合至驅動器40，這是在一軸向接界上發生。棘輪42、131提供在撥盤套筒60與驅動器40之間對應至每個劑量單位的閉鎖位置(detented position)，以及在順時鐘及反時鐘相對旋轉期間接合不同的斜坡齒角(ramped tooth angle)。圖6更詳細地圖示離合器板130和裝置的近端。
離合器彈簧140插設於按鈕70、離合器板130之間。它作用於離合器板，允許棘輪齒42、131在劑量設定期間反抗彈簧的軸向力而顛簸越過對方。
回復彈簧150緊靠止動臂100起作用以強迫花鍵齒101與驅動器40的齒41接合。
軸承160軸向受拘束於導螺桿30以及在液體藥劑匣盒170內作用於塞子。
匣盒170收容於匣盒支持器20中。匣盒170可為在近端有活動橡膠塞子171的玻璃安瓿。匣盒170的遠端設有用卷曲金屬環帶固定的可刺穿橡膠密封件。在圖示於附圖的具體實施例中，匣盒170為標準1.5毫米匣盒。該裝置經設計成可拋棄，因為匣盒170不能被使用者或醫療保健專業人士調換。不過，藉由使匣盒支持器20可卸下以及允許導螺桿30反向卷繞以及重新設定螺帽50，可提供該裝置的可重用變體。
止動臂100、離合器板130及劑量按鈕70的軸向位置由在近端方向對止動臂100及劑量按鈕70施力之回復彈簧150及離合器彈簧140的動作界定。在處於“靜止”位置(圖示於圖2)時，這保證劑量按鈕70花鍵都與撥盤套筒60接合以及驅動器40齒41都與止動臂100接合。
以下更詳細地解釋該可拋棄藥物傳送裝置及其組件的機能。
當裝置如圖2所示地靜止時，劑量指示器120經定位成它的零劑量接界(圖4)緊靠計量元件110以及劑量按鈕70沒有被壓下。通過殼體10的視窗及計量元件110的中央孔口111，可看見劑量指示器120上的劑量標示'0'。在裝置組裝期間對它預卷繞 許多圈的扭轉彈簧90施加一力矩至劑量指示器120以及用零劑量接界122防止它旋轉。也有可能輕微“反向卷繞”該機構，因為零劑量擋塊122與驅動器40花鍵齒41的角度偏位(angular offset)之間有偏差。這在撥劑量以及脫離零劑量接界時有防止可能滴出(weepage)的效果。
使用者藉由順時鐘旋轉劑量選擇器80來選擇液體藥劑的可變劑量，這在撥盤套筒60從而劑量指示器120產生相等的旋轉。劑量指示器120的旋轉造成扭轉彈簧90儲能，即增加儲存於其內的能量。在劑量指示器120旋轉時，計量元件110由於它的螺紋接合而軸向平移從而顯示撥定劑量的數值。如上述，計量元件110在中央孔口111兩側有凸緣112、113，它們可具有視覺差異以提供撥定/傳送劑量值的額外反饋。圖1至圖9的具體實施例利用對於殼體10有增加直徑以利撥打的劑量選擇器80。由於它的花鍵齒41與止動臂100接合，可防止驅動器40旋轉。因此，相對旋轉必須經由棘輪介面42、131發生於離合器板130與驅動器40之間。
轉動劑量選擇器80所需要的使用者力矩為以下兩者的總合：卷緊扭轉彈簧90所需的力矩，以及超越(overhaul)棘輪特徵42、131所需要的力矩。離合器彈簧140經設計成可提供軸向力給該棘輪特徵以及可偏壓離合器板130於驅動器40上。此軸向負載起作用以維持離合器板130與驅動器40的棘輪齒接合。超越棘輪42、131所需要的力矩為以下因素的結果：離合器彈簧140 所施加的軸向負載，棘輪42、131的順時鐘斜坡角度，配對表面之間的磨擦係數，以及該等棘輪特徵的平均半徑。
當使用者充分旋轉劑量選擇器80使機構增加一單位時，撥盤套筒60對於驅動器40旋轉一個棘輪齒。此時，棘輪齒42、131重新接合而進入下一個閉鎖位置。棘輪重新接合產生可聽見的喀嚓聲，以及觸覺反饋由輸入所需力矩的變化給出。
撥盤套筒60與驅動器40的相對旋轉也造成螺帽50沿著它的帶螺紋路徑向它在驅動器40上的最後一劑接界行進。
在沒有使用者力矩施加至劑量選擇器80下，此時單獨用離合器板130與驅動器40的棘輪42、131接合，防止撥盤套筒60由於扭轉彈簧90所施加之力矩的作用而旋轉。在反時鐘方向超越棘輪42、131所需的力矩為以下因素的結果：離合器彈簧90所施加的軸向負載，棘輪的反時鐘斜坡角度，配對表面之間的磨擦係數，以及棘輪特徵的平均半徑。超越棘輪42、131所需的力矩必須大於扭轉彈簧90施加至撥盤套筒60從而離合器板130的力矩。因此，棘輪斜坡角度在反時鐘方向遞增以保證此情形會發生同時保證撥打力矩儘可能低。
使用者此時藉由使劑量選擇器80繼續在順時鐘方向旋轉可選擇增加選定劑量。每個劑量單位會重覆超越撥盤套筒60與驅動器40之棘輪介面的過程。扭轉彈簧90內儲存用於每個劑量單位的額外能量，以及提供由棘輪齒42、131之重新接合撥定之每個單位的聽覺及觸覺反饋。旋轉劑量選擇器80所需的力矩隨 著卷緊扭轉彈簧90所需的力矩增加而增加。因此，在已到達最大劑量時，在反時鐘方向超越棘輪42、131所需的力矩必須大於由扭轉彈簧90施加至撥盤套筒60的力矩。
如果使用者繼續增加選定劑量直到最大劑量極限，則劑量指示器120與它在計量元件110上的最大劑量接界接合。這防止劑量指示器120、撥盤套筒60、離合器板130及劑量選擇器80進一步旋轉。取決於該機構已傳送多少個單位，在選擇劑量期間，螺帽50可使它的最後一劑接界與驅動器40接觸。該接界防止撥盤套筒60與驅動器40進一步相對旋轉，因而限制可選擇的劑量。螺帽50的位置由撥盤套筒60與驅動器40的相對旋轉總數決定，這在每次使用者設定劑量時已發生。
在該機構處於已選擇劑量的狀態下，使用者能夠取消選擇此劑量的任何單位數。藉由使用者使劑量選擇器80反時鐘旋轉，可達成劑量的取消選擇。當與扭轉彈簧90所施加的力矩結合時，由使用者施加至劑量選擇器80的力矩足以在反時鐘方向超越在離合器板130與驅動器40之間的棘輪42、131。當棘輪被超越時，撥盤套筒60經由離合器板130發生反時鐘旋轉，這使劑量指示器120向零劑量位置返回，以及使扭轉彈簧90鬆開卷繞。撥盤套筒60與驅動器40的相對旋轉造成螺帽50沿著它的螺旋路徑(螺紋43)返回而遠離驅動器40上的最後一劑接界。
在該機構處於已選擇劑量的狀態下，使用者能夠激活該機構以開始傳送劑量。傳送劑量的引發係藉由使用者在裝置 近端壓下劑量按鈕70。圖7及圖8圖示裝置中劑量按鈕70處於靜止狀態(圖7)以及劑量按鈕70被壓下(圖8)的兩個位置。當劑量按鈕70壓下時，連接至撥盤套筒60與劑量按鈕70的花鍵71、72脫離，劑量選擇器80與傳送機構的旋轉斷開連接使得劑量選擇器80在分配期間不旋轉。劑量按鈕70作用於止動臂100使其軸向行進而斷開花鍵齒接合41、101與驅動器40的連接。驅動器40此時可旋轉以及經由劑量指示器120、撥盤套筒60及離合器板130被扭轉彈簧90驅動。驅動器40的旋轉造成導螺桿30由於它們的花鍵接合而旋轉，以及導螺桿30接著由於它與殼體10的螺紋接合而推進。數字套筒旋轉也造成計量元件110軸向橫移回到它的零位置，藉此零劑量接界122使該機構停止。
經由整合於殼體10的順應性懸臂梁13提供在傳送期間的觸覺反饋，該順應性懸臂梁13軸向與驅動器40的花鍵齒41建立介面，藉此花鍵齒間隔對應至分配單一單位所需的驅動器40旋轉。在分配期間，當驅動器40旋轉時，花鍵特徵41與響片臂13接合以產生每個傳送劑量單位的可聽見喀嚓聲。在使用者繼續下壓劑量按鈕70時，劑量的傳送經由上述機械互動繼續。
如果使用者釋放劑量按鈕70，離合器彈簧140與回復彈簧150合作以使劑量按鈕返回到它的靜止位置。回復彈簧150經由止動臂100作用於劑量按鈕70，因此這也是軸向平移。當止動臂100向它的靜止位置返回時，花鍵101與驅動器40的花鍵特徵41接合，對於殼體10旋轉拘束驅動器40以及停止該劑量的傳 送。
在一劑量的傳送期間，驅動器40與撥盤套筒60一起旋轉，使得螺帽50中不發生相對運動。因此，螺帽50只在撥打期間向它在驅動器40上的接界行進。
一旦藉由使劑量指示器120回到零劑量接界來停止劑量的傳送，使用者可釋放劑量按鈕70，這會使止動臂100花鍵齒與驅動器40重新接合。該機構此時回到靜止狀態。
有可能調整花鍵齒41、101在驅動器40與止動臂100中之一者或兩者上的角度，使得當劑量按鈕70鬆開時，花鍵齒的重新接合使驅動器40部份地'反向卷繞'從而去除劑量指示器120與計量元件110零劑量擋塊接界122的接合。這去除餘隙(例如，由公差引起者)在機構中的影響，否則這可能導致導螺桿30稍微推進，以及在撥打裝置的下一個劑量時分配藥劑(由於劑量指示器120零劑量擋塊122不再制止該機構反而該制止回到在驅動套筒、止動臂100之間的花鍵)。
在劑量結束時，提供形式為喀嚓聲的額外音響及/或觸覺反饋，該喀嚓聲與在分配期間所提供的喀嚓聲不同，以通知使用者該裝置已回到它的零位置。這是藉由三個組件的互動來達成，亦即，劑量指示器120、計量元件110及止動臂100。此具體實施例允許只在在劑量傳送結束時產生反饋以及在裝置撥回到或離開零位置時不產生。圖4圖示該等特徵在撥劑量時的位置。能夠看出止動臂100不接觸劑量指示器120的撓性臂體123，因此在 撥打期間，撓性臂體123不偏轉。不過，在劑量傳送期間，止動臂100處於軸向推進(遠端)位置，藉此它使數字套筒的撓性臂體123軸向偏轉。由圖4可見，止動臂100有鏤空(cut out)或狹縫，該鏤空或狹縫有如果止動臂100在按鈕70壓下時在遠端方向移位會與臂體123上之凸起124互動的遠端面102。因此，劑量指示器120上的撓性臂體123只在劑量按鈕70壓下時被止動臂100軸向偏轉，亦即，在劑量分配期間而不是在劑量設定或劑量取消期間。當劑量指示器120回到它的零位置時，撓性臂體123與計量元件110之半撓性臂體114的另一凸起125接觸。在該零位置處，撓性臂體123凌駕計量元件110的臂體114而產生獨特的喀嚓聲反饋。在圖4的具體實施例中，臂體114有凹部115，凸起125扣入該凹部115以在零位置增加音響及/或觸覺反饋。
第二具體實施例圖示於圖10至圖18。此裝置的一般功能與第一具體實施例的類似。因此，相同或高度類似的組件用與第一具體實施例相同的元件符號表示。由圖10中之零部件的概觀可見，此具體實施例有觸發器200用以藉助被稱作觸發器內部210的內部致動元件來使驅動器40移位。觸發器200藉助觸發器殼體220可樞轉地固定於殼體10上。另外，提供內殼190及握部蓋180(grip cover)。除了觸發器200與觸發器殼體220以外，所有組件都以機構的共同主軸為中心同中心地設置。
殼體10提供用於液體藥物匣盒170的位置，觸發器殼體220的裝置點，剛性拘束內殼190的介面，讓劑量指示器120 上之劑量數字可看見的狹縫11，以及在其外表面上能軸向固持劑量選擇器80的特徵，例如周向凹槽。
可提供能套上殼體10之匣盒支持器20的可移除帽蓋(未圖示)以及在不使用機構時可經由夾子保留在殼體10上。當該帽蓋套上殼體10時，可與觸發器200建立機械互鎖，這可防止觸發器200被壓下離開它的靜止位置。
導螺桿30有外螺紋31以及經由帶花鍵介面旋轉受拘束於驅動器40。該介面包括至少一縱向凹槽或軌道32與驅動器40的對應凸起或花鍵44。與第一具體實施例類似，在旋轉時，導螺桿30通過與殼體10的帶螺紋介面被迫對於驅動器40軸向移動。
驅動器40經由離合器板130從撥盤套筒60的介面向下延伸至內殼190的花鍵齒介面41、191，這是在軸向接界上發生。這提供驅動器40在劑量設定期間的旋轉拘束。如同第一具體實施例，提供螺帽50的末端擋塊(未圖示)。
螺帽50位在撥盤套筒60、驅動器40之間。它經由帶花鍵介面旋轉受拘束於撥盤套筒60。當撥盤套筒60與驅動器40發生相對旋轉時，它經由帶螺紋介面沿著螺旋路徑對於驅動器40移動。螺帽50與驅動器40及撥盤套筒60的接合也可反之亦然。因此，螺帽50圖示成半螺帽，但是可具有全高螺帽(full nut)的形式。
撥盤套筒60經由離合器板130上的棘輪介面耦合至 驅動器40，這是在軸向接界上發生。由齒42、131形成的棘輪提供在撥盤套筒60、驅動器40之間對應至每個劑量單位的閉鎖位置，以及在順時鐘及反時鐘相對旋轉期間接合不同的斜坡齒角。
劑量選擇器80軸向受拘束於殼體10。它經由帶花鍵介面81、132旋轉受拘束於離合器板130。握部蓋180剛性受拘束於劑量選擇器80。
扭轉彈簧90在一端附接至內殼190以及在另一端附接至撥盤套筒60。扭轉彈簧90在組裝時被預卷繞，使得當該機構撥在零單位時，它施加一力矩至撥盤套筒60。為了設定一劑量，旋轉劑量選擇器80的動作使撥盤套筒60對於內殼190旋轉，以及卷緊扭轉彈簧90。
計量元件110經拘束成可防止旋轉但是允許經由帶花鍵介面對於殼體10軸向平移。它也與劑量指示器120螺紋接合使得劑量指示器120的旋轉造成計量元件110軸向平移。計量視窗的設計及功能與第一具體實施例的相同。
劑量指示器120經由帶花鍵介面旋轉受拘束於撥盤套筒60。它們被內殼190拘束以允許旋轉但是不平移。劑量指示器120標上一序列的數字，其係通過計量元件110及殼體10的狹縫11可看見以表示藥劑的撥定劑量。
離合器彈簧140位在離合器板130、握部蓋180之間以及用來向機構的匣盒末端壓迫離合器板130及驅動器40。棘輪齒61、133(實際為花鍵特徵)永久性接合於撥盤套筒60、離合器板 130之間。離合器彈簧140向匣盒末端偏壓離合器板130以接合劑量選擇器80內表面上的花鍵132、81。圖14更詳細地圖示離合器板130以及裝置的近端。
軸承160軸向受拘束於導螺桿30以及作用於在液體藥劑匣盒170內的塞子。
內殼190為剛性受拘束於殼體10以及在未用齒狀介面41、191壓下觸發器200時鎖定驅動器40的管狀元件。在其遠端附近，有在劑量分配期間與驅動套筒齒41互動以產生音響及/或觸覺反饋的響片臂192(圖15a、b)。
觸發器200經拘束成可在殼體10中樞轉。當觸發器200壓下時，它作用於觸發器內部210造成觸發器內部210軸向平移從而使驅動器40軸向平移以及使驅動器40與內殼190的花鍵齒接合脫離。與使用者必須施加分配力的裝置相比，用觸發器致動裝置產生低致動力。
觸發器內部210為經拘束成可在觸發器200壓下時軸向移動的環狀元件。觸發器內部210有在近端方向延伸的兩個凸起211(圖15a)。在觸發器200壓下時，凸起211作用於驅動器40以使驅動器40與內殼190脫離(圖15b)。
觸發器殼體220進入殼體10夾住，以及用殼體10保留觸發器200在它的樞轉介面內。
以下更詳細地解釋可拋棄藥物傳送裝置及其組件的機能。
使用者藉由順時鐘旋轉劑量選擇器80來選擇液體藥劑的一可變劑量，這在撥盤套筒60從而劑量指示器120產生相等的旋轉。該撥盤套筒的旋轉造成扭轉彈簧90儲能，即增加儲存於其內的能量。當劑量指示器120旋轉時，計量元件110由於它的螺紋接合而軸向平移從而顯示撥定劑量的數值。如上述，計量元件110在視窗111區兩側有凸緣112、113，它們有視覺差異以提供撥定/傳送劑量值的額外反饋。該觸發器機構在握部蓋180上也有人體工學錐形或平坦特徵181，握部蓋180為撥盤握部中在撥打時協助使用者的功能部件，尤其是在使用者的靈活度有限時。驅動器40的旋轉受阻，因為它的花鍵齒41與內殼190接合。因此，離合器板130與驅動器40經由棘輪介面42、131必定發生相對旋轉。螺帽50的移動與設定劑量的取消與第一具體實施例有相同的解釋。
如以上在說明第一具體實施例時所解釋的，在已設定一劑量後，裝置備妥劑量分配。傳送劑量的引發係藉由使用者在裝置旁邊壓下觸發器200。圖17及圖18圖示裝置中觸發器200處於靜止狀態(圖17)以及觸發器200被壓下(圖18)的兩個位置。當觸發器200壓下時，該觸發器作用於觸發器內部210使它軸向移動離開匣盒170。觸發器內部210作用於驅動器40使它軸向移位，亦即，驅動器40移動離合器板130使離合器板130與劑量選擇器80軸向脫離。然後，驅動套筒花鍵齒41脫離內殼190的對應齒部191。驅動器40此時可旋轉以及經由劑量指示器120、撥盤套筒 60及離合器板130被扭轉彈簧90驅動。驅動器40的旋轉造成導螺桿30由於彼等的花鍵接合而旋轉，以及導螺桿30接著由於它與內殼190螺紋接合而推進。在傳送一劑量期間，驅動器40與撥盤套筒60一起旋轉，使得螺帽50中不發生相對運動。螺帽50因此只在撥打期間向它在驅動器40上的接界行進。
在使用者繼續壓下觸發器200時，一劑量的傳送經由該上述機械互動繼續。如果使用者釋放觸發器200，它回到它的靜止位置，以及驅動器40變成旋轉受拘束於內殼190藉此停止劑量的傳送。
劑量指示器120旋轉也造成計量元件110軸向橫移回到它的零位置，藉此零劑量接界122使該機構停止。一旦藉由使劑量指示器120回到零劑量接界122來停止劑量的傳送，使用者可釋放觸發器200，這會使內殼花鍵齒191與驅動套筒齒41重新接合。該機構此時回到靜止狀態。
經由整合於內殼190的響片臂192提供在傳送期間的觸覺反饋，在觸發器200壓下及驅動器40處於軸向分配位置(亦即，在近端位置)時，該響片臂192徑向與驅動器40花鍵齒41建立介面。花鍵齒41間隔對應至分配單一單位所需的驅動器40旋轉。在分配期間，當驅動器40旋轉時，花鍵特徵41與響片臂192接合以產生每個傳送劑量單位的可聽見喀嚓聲。
有可能調整花鍵齒41、191在驅動器40與內殼191中之一者或兩者上的角度，使得當觸發器200鬆開時，花鍵齒41、 191的重新接合部份地'反向卷繞'驅動器40從而去除劑量指示器120與計量元件110零劑量擋塊122接界的接合。這去除餘隙(例如，由公差引起者)在機構中的影響，否則這可能導致導螺桿30稍微推進，以及在撥打裝置的下一個劑量時分配藥劑(由於劑量指示器120零劑量擋塊122不再抑制該機構反而阻止回到在驅動套筒、內殼190之間的花鍵。
在劑量結束時，提供形式為“喀嚓聲”的額外觸覺反饋，該喀嚓聲與在分配期間所提供的“喀嚓聲”不同，以通知使用者該裝置已經由三個組件的互動回到它的零位置，亦即，劑量指示器120、計量元件110及觸發器內部210。此具體實施例允許只在劑量傳送結束時產生反饋以及在裝置撥回到或離開零位置時不產生。圖16a圖示該等特徵在撥劑量時的位置。能夠看出，劑量指示器120的半撓性臂體123不接觸計量元件110的撓性臂體114，因此在撥打期間，撓性臂體114不偏轉，亦即，它越過半撓性臂體123而不與這兩支臂體互動。在劑量傳送期間，觸發器200軸向壓迫觸發器內部210，使得在將近劑量結束時，觸發器內部210上的臂體212迫使計量元件110上的撓性臂體114軸向偏轉(圖16b)，使得在機構回到零時，撓性臂體114接觸劑量指示器120之半撓性臂體123的凸起125，而在機構到達零擋塊位置時產生“喀嚓聲”。臂體114在徑向內側上可具有一凸起或凹部(未圖示)用於與半撓性臂體123上的凸起125互動。
第三替代具體實施例圖示於圖19及圖20。與第一具 體實施例類似，此第三具體實施例的裝置在近端有劑量按鈕70。該裝置係以在劑量分配期間使劑量指示器120平移用以激活裝置為特徵。換言之，該裝置利用劑量指示器120在劑量按鈕70致動期間的軸向行程以使驅動器40與殼體10的旋轉鎖定鬆開。這減少機構的外徑及長度。圖19圖示處於靜止位置的裝置，而圖20圖示劑量按鈕70壓下時的裝置。該等組件的功能主要對應至第一具體實施例。
在此第三具體實施例中，劑量按鈕70與劑量指示器120有軸向接界。由於劑量指示器120的長度，省略第一具體實施例的獨立撥盤套筒。在它的遠端區中，劑量指示器120頂著花鍵連接至殼體10的獨立止動臂230起作用以及有齒部用於接合驅動器40的對應齒41。因此，當劑量指示器120在劑量按鈕70壓下而軸向移動時，止動臂230被迫軸向移動而脫離驅動器40以及允許扭轉彈簧90傳送該劑量。同樣地，當劑量按鈕70鬆開時，劑量指示器120與止動臂230在軸向彈簧240的作用下回到原始軸向位置，以及驅動器40再度鎖住不能旋轉。
由於計量元件110螺紋連接至劑量指示器120，它在劑量按鈕70壓下及鬆開時與劑量指示器120一起軸向移動，因此殼體10的計量元件110及透鏡或狹縫11與劑量指示器120隨時保持對齊藉此顯示正確的劑量。
額外彈簧240作用於劑量指示器120的遠端而偏壓機構至靜止位置，亦即，數字套筒的近端位置。基於製造理由， 驅動器40可包括兩個剛性固定零部件，如圖19及圖20所示。螺帽50位在驅動器40與(伸長)劑量指示器120之間。
儘管劑量指示器120在劑量按鈕70致動時軸向平移，劑量指示器120在劑量設定期間或在劑量分配期間都不軸向移動。
由以上三個具體實施例的描述可見，本發明包括以下顯著特徵及優點：設定及/或剩餘的劑量通過在裝置內軸向移動的視窗顯示，“計量”特徵。這提供額外的視覺劑量進展反饋。如果此視窗111的兩側(亦即，凸緣112、113)有特徵，例如獨立顏色及/或標記，可增強此反饋。
劑量指示器120在任何具體實施例中不螺旋平移。
第二具體實施例有大使用者友善劑量選擇器80輪廓(large user friendly dose selector profile)以及協助劑量設定的握部蓋180。這只在末端沒有按鈕時才可行。
第一及第三具體實施例的末端按鈕機構有特大的劑量選擇器80以協助劑量設定。
在每個機構中納入在在劑量傳送期間操作但是在劑量設定或取消期間不操作的劑量結束喀嚓聲。
第一具體實施例的末端按鈕機構存在替代第三具體實施例，藉此劑量指示器120在劑量按鈕70致動及釋放期間軸向移動，而不是在劑量傳送期間。
第四具體實施例圖示於圖21a至圖21e，其中裝置的所有組件都以機構的共同主軸為中心同中心地設置。圖21a至圖21e只圖示(至少部份地)裝置的數字套筒300、計量視窗310、止動臂320、按鈕330、主體340及撥盤握部350。
數字套筒300經由在遠端的特徵受拘束於裝置的主體340或殼體以允許旋轉但是不軸向平移。數字套筒300有在此處被稱作響片301的斜坡特徵。觸發器彈簧(未圖示)在主體340、止動臂320之間起作用，其係傾向在近端方向偏壓止動臂320。
止動臂320在主體內經拘束成可防止旋轉。它與按鈕330有軸向接界。此外，它與驅動套筒(未圖示)有花鍵接合，該接合在分配期間當止動臂320經由它與按鈕330的接界在遠端方向移動時鬆開。它也有與該觸發器彈簧的軸向接界，其係傾向在近端方向偏壓它。止動臂320有在其一端為斜坡特徵(在此被稱作響片322)的搖臂321。
計量視窗310經拘束成可防止旋轉但允許經由帶花鍵介面對於主體340平移。計量視窗310在內表面上有與數字套筒300中之螺旋螺紋切口接合的螺旋特徵使得數字套筒300的旋轉造成計量視窗310軸向平移。計量視窗310以在該等在特定相對軸向位置時與止動臂320之搖臂321互動的斜坡311為特徵。
主體340提供用於液體藥物匣盒及匣盒支持器(未圖示)的位置，能防止計量視窗310旋轉的介面，讓數字套筒300上之劑量數字可看見的狹縫，以及在其外表面上能軸向固持撥盤握 部350的特徵。
在劑量結束時，提供形式為“喀嚓聲”的額外聽覺反饋，該喀嚓聲與在分配期間所提供的“喀嚓聲”不同，以通知使用者該裝置已經由三個組件的互動回到它的零位置，亦即，數字套筒300、計量視窗310及止動臂320。此具體實施例允許只在劑量分配結束時產生反饋以及在裝置撥回到或離開零位置時不產生。圖21a圖示該等特徵在裝置處於劑量設定狀態時的位置。能夠看出，有響片322的搖臂321位於與數字套筒300之響片301特徵之軸向位置不同的軸向位置。因此，在撥打期間該等特徵不可能接觸從而不可能產生聽覺反饋信號。也應注意，在計量視窗310處於圖示位置時，響片322特徵的位置是在響片301特徵之位置的徑向外。
在劑量分配期間，止動臂320軸向平移(經由按著按鈕330的使用者)，使得有響片322的搖臂321與數字套筒300的響片301軸向對齊。這圖示於圖21b。不過，在此階段，響片322仍不在數字套筒300上的響片301特徵的徑向外，因此不可能接觸。
當計量視窗310回到對應至數字套筒300之最後通一個旋轉的軸向位置時，斜坡311特徵跑到搖臂321的一側下面以及使它徑向向外升起。這造成搖臂321以它與組件320之其餘部份的連接點為中心旋轉(或搖擺)。接著，這造成在搖臂321之另一端上的響片322特徵生管向內移到與數字套筒300上之響片301 特徵接觸有可能的位置。此操作順序的結束圖示於圖21c。
在此情形下，當數字套筒300轉到靠近零單位擋塊的位置時，響片301特徵會與為撓性搖臂321之一部份的響片322特徵接觸，以及藉由它們的互動，它們產生劑量結束的‘喀嚓聲’。圖21d圖示剛好在出現此一‘喀嚓聲’後的組件。
當按鈕330在分配結束鬆開時(以及在‘喀嚓聲’產生後)，止動臂320回到它的近端位置(藉由觸發器彈簧)，以及該等響片特徵不再相互接觸，如圖21e所示。
此機構提供減少撓性元件數的優點，這可增加它的強健性。此外，特徵301及322都不在機構的遠端，這可簡化此區域以及允許較大的特徵尺寸。另外，撓性響片元件301、322的形式也可提供更多微調喀嚓聲的機會以在與分配響片相比時保證它是不同的。
一般而言，在撥打期間由不接合之特徵產生的劑量結束反饋信號有以下優點：產生反饋信號的‘響片’特徵只在一方向彼此相對移動，因此只需要一表面為斜坡。另一表面可以是‘尖的’，這使得對於給定的輸入能量數量有可能增加聽覺反饋量。此外，使用者在撥回到零期間不會被正常指示他們已完成劑量分配操作的訊號混淆。另外，該等特徵的互動不會增加撥打力矩。
注射裝置1的替代第五具體實施例圖示於圖22的展開圖。該注射裝置包括19個組件，除液體藥劑匣盒外。更詳細言之，該裝置包括包含主殼體411、近端帽蓋412及匣盒支持器413 的殼體410，撥盤握部420，分配按鈕430，撥盤管(dial tube)440，最後一劑螺帽450，套筒狀響片460，分配彈簧470，劑量指示器(撥盤套筒)480，滑動計量490，包含驅動套筒501及驅動管502的驅動構件500，馬達彈簧510，儲存捲軸520，有軸承531的活塞桿(導螺桿)530，透鏡(未圖示)，以及帽蓋(未圖示)。大部份的組件以機構之兩個主軸I及II中之一者為中心同中心地設置，如圖23所示。
活塞桿530位在殼體510內。驅動構件500永久性耦合至活塞桿530，以及驅動構件500在一劑量設定位置與一劑量分配位置之間可軸向移動，驅動構件500在該劑量設定位置時旋轉受拘束於殼體410，以及驅動構件500在該劑量分配位置時與殼體410旋轉解耦。用於驅動構件500驅動的功率貯器510包括用作功率貯器及有附接至第一捲軸520之第一末端與附接至第二捲軸之第二末端的反繞平面渦卷彈簧(reverse wound flat spiral spring)，其係軸向及旋轉受拘束於驅動構件500。例如，該第二捲軸為驅動套筒501的整合部件。在圖示於附圖的具體實施例中，彈簧510的第二末端包括一寬度減少部份以及寬度比該寬度減少部份多的自由端部份，其中驅動構件500，更詳細言之為驅動套筒501，包括有軸向狹縫503及毗鄰狹窄凹部的圓柱形捲軸部份。
較佳地，劑量指示器480軸向受拘束於殼體410以及在劑量設定期間對於該殼體在第一方向(增加劑量)或者是相反的第二方向(減少劑量)旋轉，以及在劑量分配期間對於該殼體在相反的第二方向旋轉。計量元件490至少部份插設於殼體410、劑量 指示器480之間，以及通過殼體410的至少一孔口或視窗至少部份可看見它。此外，計量元件490在殼體410內被軸向引導以及與劑量指示器480螺紋接合使得劑量指示器480的旋轉造成計量元件490軸向位移。殼體410有一孔口或視窗，以及計量元件490有另一孔口或視窗，對於該殼體的孔口或視窗，其係經定位成通過該等孔口或視窗可看見劑量指示器480之至少一部份。
特別是，該等孔口在主殼體411上可位於使用者在分配一劑量期間可看見的位置。這可靠近裝置的遠端。特別是，這是不可能設置劑量指示器480之數字顯示器的位置。也可有多個計量孔口。特別是，可有位於裝置相對兩側的兩個計量孔口。對於慣用左手操作的使用者或慣用替代握法把持裝置的使用者，這可增加類比計量特徵的可見性。在分配一劑量期間，該類比計量作用裝置的劑量位置指示器特別有利。在分配一劑量期間，數字符號顯示器的個別劑量位置標記可能改變太快而無法辨識。因此，使用者可能難以了解正被分配之劑量的速率，以及仍待分配的藥劑數量。在分配劑量時逐漸覆蓋另一表面的類比計量軸向運動給出在分配事件期間分配速率及仍待分配藥劑數量的簡單可見指示器。
該注射裝置包括界定最大可設定劑量與最小可設定劑量的一限制機構。該限制機構可包括在劑量指示器480上的第一旋轉擋塊與計量元件490上抵接最小劑量(零)位置的第一對立擋塊，以及在劑量指示器480上的第二旋轉擋塊與在計量元件490 上抵接最大劑量位置的第二對立擋塊。
分配按鈕430可軸向移位以及經定位成被軸向受拘束於殼體410的撥盤握部420包圍。響片套筒460旋轉受拘束於殼體410以及對於該殼體可在近端劑量設定位置與遠端劑量分配位置之間軸向移位。此外，響片套筒460包括可釋放地接合在劑量設定期間可旋轉之撥盤套筒440對應齒部的齒部。劑量指示器480可包括撓性響片臂482，其係藉由響片套筒460可在第一方向移位，以及只在劑量分配期間當裝置到達最小劑量(零)位置時藉由計量元件490的凸出部份在相反的第二方向移位。
該注射裝置更可包括用以防止設定超過匣盒中剩餘液體數量之劑量的最後一劑保護機構。此最後一劑保護機構包括插設於響片套筒460與撥盤套筒440之間的螺帽構件450。
在該注射裝置中，第一捲軸520經定位成在第一縱軸I上與活塞桿530同中心，以及第二捲軸，亦即，驅動套筒501，位在第二縱軸II上，其中第一縱軸I與第二縱軸II平行及隔開。如上述，驅動構件500可包括可繞著第一縱軸I旋轉的驅動管502以及可繞著第二縱軸II旋轉的驅動套筒501。驅動套筒501在劑量設定位置、劑量分配位置之間可軸向移動，驅動套筒501在劑量設定位置時旋轉受拘束於殼體410，以及驅動套筒501在劑量分配位置時與殼體410旋轉解耦。驅動管502可永久性旋轉耦合至驅動套筒501，或至少在驅動套筒501處於劑量分配位置時。
離合器483、505插設於劑量指示器480、驅動構件 500之間，其中離合器483、505在劑量設定期間允許劑量指示器480與驅動構件500相對旋轉運動以及在劑量分配期間防止劑量指示器480與驅動構件500相對旋轉運動。如圖22所示，該離合器包括在驅動套筒501遠側上一圈齒部505以及劑量指示器上的內花鍵483。驅動套筒501更有在近端與驅動管502上之對應齒部嚙合的一圈齒部506。另外，齒部506在驅動套筒501的(近端)劑量設定位置使驅動套筒501旋轉耦合至殼體。
更詳細言之，該裝置包括結束劑量響片機構的兩個替代例，這分別圖示於圖24a及圖24b與圖25a至圖25f。
在劑量分配期間，藉由驅動管502與殼體410的互動來產生聽覺反饋。順應性響片臂507整合於驅動管502，它在驅動管在主殼體411之輪廓表面(profiled surface)內旋轉時偏轉。響片臂507位於驅動管502上，其係與和活塞桿530接合之內鑽孔上的花鍵特徵對齊。活塞桿530上的花鍵特徵產生餘隙，這致能響片臂507可偏轉。
殼體的輪廓表面可具有對應至每個傳送單位的重覆特徵，其係產生每個分配單位的分配'喀嚓聲'。在一替代具體實施例中，該輪廓表面可具有對應至多個傳送單位的重覆特徵，其係在傳送多個單位時產生分配'喀嚓聲'。例如，可每兩個單位，或在另一實施例中，可每六個單位。增加相繼分配'喀嚓聲'之間的劑量數對有高分配速率的裝置有利。
在傳送劑量完成時，當劑量指示器480回到零單位 定向以及滑動計量490回到零單位位置時，藉由劑量指示器480、滑動計量490及響片460的互動產生額外的聽覺反饋。此互動取決於響片460的軸向位置，以及只在分配期間，當響片460處於遠端位置時，當分配按鈕430被矰壓下時，發生。利用分配按鈕430的軸向位置以產生此互動，使用者在撥打劑量期間不需要超越該劑量結束特徵。
在圖示於圖24a及圖24b的具體實施例中，劑量響片臂482的順應性末端在劑量指示器480中包含與滑動計量490上之螺紋接合之螺紋成型件(threadform)的區域中併入劑量指示器480。在撥打劑量期間，劑量響片臂482的此順應性末端處於如圖24a所示的自然(無應力)狀態，以及不被滑動計量490在朝向或離開零單位接界推進時的運動干擾。當使用者壓下分配按鈕430時，響片460遠端移位。位於劑量指示器480內部之響片460的位移在響片460的遠端面與劑量響片臂482末端上的凸起之間建立接界，使得劑量響片臂482的末端遠端偏轉，如圖24b所示。劑量響片臂482末端的偏轉與劑量指示器80的定向無關。
當分配按鈕430壓下時，該裝置會分配藥劑。劑量指示器480會反時鐘旋轉(在從裝置的近端觀看時)以及滑動計量490會遠端移動。在分配按鈕430壓下時，劑量指示器480與滑動計量490不可能在相反的方向移動。當滑動計量490接近它與劑量指示器480的零單位接界時，滑動計量490上的螺旋螺紋與劑量響片臂482的偏轉末端接合。劑量響片臂482末端的尖端在近 端方向被滑動計量490變形。這在響片460與劑量響片臂482的末端之間產生增加的軸向接觸力，使用者經由至分配按鈕430的直接負載路徑可感覺到。劑量響片臂482末端的尖端繼續近端變形直到到達零單位接界位置，當在滑動計量490上之螺旋螺紋內的凹部特徵釋放劑量響片臂482末端的尖端時，它回到偏轉狀態。釋放劑量響片臂482末端的尖端與凹入特徵產生衝擊而產生可聽見的'喀嚓聲'。當釋放劑量響片臂482末端的尖端時，響片460與劑量響片臂482末端之間的軸向接觸力突然減少，使用者經由至分配按鈕430的直接負載路徑可感覺到。
使用者因此有指示劑量分配已完成以及裝置已回到零單位位置的聽覺及觸覺反饋。
在圖示於圖25a至圖25f的替代具體實施例中，劑量響片臂482的順應性末端併入劑量指示器480，它在分配期間被響片460之位移徑向偏轉。滑動計量490上的凸起使劑量響片臂482的偏轉末端在滑動計量490接近零單位接界時徑向變形。當到達零單位位置時，滑動計量490上的凸起釋放劑量響片臂482的偏轉末端，它可接觸滑動計量490或殼體410上的另一表面。在處於自然狀態時(圖25a至圖25c)，在撥打期間，劑量響片臂482末端與劑量指示器480的圓柱形主表面有類似的最大直徑(overall diameter)。劑量響片臂482的末端因此能夠自由旋轉而不接觸滑動計量490遠端上的凸起。這使得使用者能夠在不超越劑量響片臂482的末端下從零單位位置上撥。
在分配期間，當分配按鈕430壓下時，響片460遠端移位。它的圓柱形外表面接觸在劑量響片臂482末端之內表面上的凸柱(boss)，造成劑量響片臂482的末端徑向偏轉(圖25d)。此徑向偏轉增加劑量響片臂482末端之尖端的有效直徑。劑量指示器480自由旋轉而與劑量響片臂482的末端沒有任何其他互動同時滑動計量490近端移位(亦即，在大於5單位的劑量位置)。當滑動計量490接近零單位位置以及劑量指示器480接近零單位定向時，滑動計量490上的凸起與劑量響片臂482的偏轉末端接合。劑量響片臂482末端的尖端被與滑動計量490上之凸起的接觸徑向變形(圖25e)。當劑量指示器480轉到零單位位置時，劑量響片臂482末端的尖端旋轉越過該凸起，藉此釋放劑量響片臂482的末端以及回到偏轉狀態(圖25f)。劑量響片臂482末端的尖端可接觸滑動計量490或殼體上的另一表面以產生'喀嚓聲'。此具體實施例最小化劑量指示器480之螺紋成型件表面的干擾，它可用作裝置之類比計量特徵的視覺元件。
每個上述特徵與其他特徵無關以及與其他零部件(例如，離合器、棘輪、響片、劑量顯示器或致動構件)的內部功能無關。
所有具體實施例的另一共同特徵是裝置沒有撥盤延伸部份，亦即，裝置的長度不論是否已撥打都一樣。另外，劑量選擇器80在分配期間不自旋以及其形狀經製作成(平坦型或大直徑)能使得撥打更容易。計量元件110提供關於劑量之進展的定性 反饋給使用者。這對難以識別數字套筒上之個別數字或符號的視障使用者特別重要。所有這些對使用者應可提供顯著的人體工學效益。
100‧‧‧止動臂/第三部件
102‧‧‧遠端面
111‧‧‧中央孔口
112、113‧‧‧凸緣
114‧‧‧臂體
115‧‧‧凹部
120‧‧‧劑量指示器(數字套筒)
122‧‧‧斜坡狀旋轉擋塊/零劑量擋塊接界
123‧‧‧撓性臂體
124、125‧‧‧凸起
150‧‧‧回復彈簧

Claims (15)

  1. 一種注射裝置，其係包括：一殼體(10；340；410)，一可在一第一方向操作以設定待分配之一所欲劑量的劑量設定構件(60，80；350；420，440)，一活塞桿(30；530)，其係適合與一活塞合作以便造成由一匣盒(170)注射出一設定劑量，以及該注射裝置的一第一部件(123；300；480)與一第二部件(114；310；490)，彼等適合在分配一劑量期間相互進行一相對旋轉運動，以及適合只在分配一設定劑量結束時提供一非視覺反饋信號給使用者，其中該劑量設定構件(60，80；350；420，440)更可在與該第一方向相反的一第二方向操作以取消一設定劑量，以及其中該注射裝置更包括相對於該第一部件(123；300；480)及/或該第二部件(114；310；490)可在一劑量設定或取消位置與一劑量分配位置之間移動的一第三部件(100；212；320；460)，該第三部件(100；212；320；460)在處於彼之劑量設定或彼之取消位置時或處於劑量分配位置時接觸該第一部件(123；300；480)及/或該第二部件(114；310；490)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該第三部件(100；212；460)在處於彼之劑量分配位置時，與該第一部件(123；480)及/或該第二部件(114；490)的接觸係偏轉或偏移該第一部件(123；480)及/或該第二部件(114；490)，使得在分配一劑量 期間，它們在該相對旋轉運動中於結束分配時就相互接合，以及藉此提供該非視覺反饋信號。
  3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之注射裝置，其中，該第三部件(100；212；460)在處於劑量設定或取消位置時與該第一部件(123；480)及/或該第二部件(114；490)的接觸係偏轉或偏移該第一部件(123；480)及/或該第二部件(114；490)使得它們相互脫離，藉此防止該非視覺反饋信號產生。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中該第三部件(100；212)為可操作以引發劑量分配的一按鈕(70)或一觸發器(200)或為由該按鈕(70)或該觸發器(200)致動的一部件(100；212)。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之注射裝置，其中該第一部件(123；300；480)適合在劑量設定期間在該殼體(10；340；410)內及相對於該殼體(10；340；410)經歷一旋轉運動。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，其中該第一部件(123；300；480)為標上一序列之數字或符號和與該劑量設定構件(80，60；350；420，440)合作以設定一劑量的一數字套筒(120；30；480)，或位在該數字套筒(120；300；480)上的一特徵。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之注射裝置，其中該第二部件(114；310；490)適合在劑量設定期間在該殼體(10；340；410)內及相對於該殼體(10；340；410)經歷一平移運動。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之注射裝置，其中該第二部件(114； 310；490)為旋轉受拘束於該殼體(10；340；410)以及相對於該殼體(10；340；410)可軸向移位的一計量元件(110；310；490)，或位在該計量元件(110；310；490)上的一特徵。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之注射裝置，其中該計量元件(110；310；490)與該數字套筒(120；300；480)螺紋接合使得該數字套筒的旋轉造成該計量元件(110；310；490)相對於該數字套筒(120；300；480)及相對於該殼體(10；340；410)有一軸向位移。
  10. 如申請專利範圍第6項及第8項或第9項所述之注射裝置，其中該計量元件(110；310；490)包括一孔口或視窗(111)，以及其中該數字套筒(120；300；480)位於該計量元件(110；310；490)的徑向內側，使得通過該孔口或視窗(111)可看見在該數字套筒(120；300；480)上的該等數字或符號中之至少一者。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述之注射裝置，其更包括在劑量設定期間拉緊的一回彈構件(90；510)，其較佳為扭轉彈簧，其係適合提供該注射裝置注射出一劑量所需之一力。
  12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項所述之注射裝置，其係包括界定一最大可設定劑量與一最小可設定劑量的一限制機構(122，110)，及/或包括用以防止設定數量超過一匣盒(170)中剩餘液體之一劑量的一最後一劑保護機構(40，50，60；120；440，450，460)。
  13. 如申請專利範圍第1至12項中任一項所述之注射裝置，其更包括一離合器(130；483、505)，其係配置在作用於該活塞桿(30；530)的一驅動構件(40；500)與該數字套筒(120；300；480)之間，其中該離合器允許該驅動構件(40；500)與該數字套筒(120；300；480)在劑量設定期間相對旋轉，以及在劑量分配期間旋轉拘束該驅動構件(40；500)及該數字套筒(120；300；480)。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之注射裝置，其更包括至少一響片(42、131；41，13；41，192)用以在劑量設定及/或劑量分配期間產生與在分配一設定劑量結束時之該非視覺反饋信號不同的一音響及/或觸覺反饋。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中任一項所述之注射裝置，其更包括含有一藥劑的一匣盒(170)。
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