TW201509469A - 注射裝置（六） - Google Patents

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William Marsh
Anthony Paul Morris
Joseph Butler
Matthew Jones
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Sanofi Sa
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Abstract

本發明係有關於一種手持注射裝置，其係包括一殼體(10；410)與位於該殼體(10；410)內而且軸向受拘束於該殼體(10；410)以及在劑量設定期間及在劑量分配期間相對於該殼體(10；410)可旋轉的一劑量指示器(90；480)。該劑量指示器(90；480)可包括一撓性響片臂(95；482)，該撓性響片臂(95；482)只在分配期間在一第一徑向方向位移，以及在該裝置到達彼之最小劑量(零)位置時在一相反的第二徑向方向位移。

Description

注射裝置(六)
本發明大體針對一種手持注射裝置，亦即，用於選擇及分配許多使用者可變藥劑劑量的藥物傳送裝置。
筆型藥物傳送裝置可應用於沒有正式醫療訓練者的定期注射。這在糖尿病患者中愈來愈常見，此類患者要做自我治療以有效管理他們的病症。實務上，此一藥物傳送裝置允許使用者個別選擇及分配一藥劑的許多使用者可變劑量。本發明不針對所謂的固定劑量裝置，其係只允許分配預定義的劑量而不可能增減設定劑量。
基本上有兩種藥物傳送裝置：可重置裝置(亦即，可再用)與不可重置(亦即，可拋棄)。例如，以自足式裝置供應可拋棄筆型傳送裝置。此類自足式裝置沒有可拆卸的預裝填匣盒。反之，在不破壞裝置本身下，可由裝置卸下及更換預裝填匣盒。結果，此類可拋棄裝置不需要具有可重置劑量設定機構。本發明可應用於這兩種裝置，亦即，可拋棄裝置和可再用裝置。
藥物傳送裝置類型的另一個區別係指驅動機構：用人手驅動的裝置，例如由使用者向注射按鈕施力者，由彈簧或其類似物驅動的裝置，以及結合這兩種概念的的裝置，亦即，仍需要使用者施加注射力的彈簧輔助型裝置。彈簧型裝置涉及預壓彈簧以及在劑量選擇期間由使用者上膛的彈簧。有些儲能裝置利用彈簧預壓及由使用者提供之額外能量的組合，例如在劑量設定期間。本發明大體可應用於所有的此類裝置，亦即，具有或沒有驅動彈簧的裝置。
此類筆型傳送裝置(因為它們常常像放大的鋼筆而得名)通常由3個主要元件構成：包含常容納於殼體或支持器內之匣盒的匣盒部份；連接至該匣盒部份之一端的針總成；以及連接至該匣盒部份之另一端的劑量給藥部份(dosing section)。匣盒(常被稱作安瓿)通常包含填滿藥物(例如，胰島素)的貯器，位於該匣盒貯器之一端的活動橡膠型塞子或栓塞，以及具有可刺穿橡膠密封件的頂部位於常為頸縮型的另一端。卷曲金屬環帶常用來固定橡膠密封件。儘管匣盒殼體通常由塑膠製成，然而歷史上，匣盒貯器由玻璃製成。
該針總成通常為可更換的雙端針總成。在注射前，可更換雙端針總成附接至匣盒總成的一端，設定劑量，然後配送設定劑量。此類可拆卸針總成可旋上或推壓(亦即，按扣)於匣盒總成的可刺穿密封端上。
該劑量給藥部份或劑量設定機構通常為筆型裝置中 用來設定(選擇)劑量的部份。在注射期間，收容於劑量設定機構內的心軸或活塞桿壓頂匣盒的塞子或栓塞。此力造成可通過附接的針總成來注射包含於匣盒內的藥物。在注射後，大體如大部份藥物傳送裝置及/或針總成製造商及供應商所建議的，卸下及拋棄該針總成。
根據本發明，一種用於選擇及分配許多使用者可變藥劑劑量的可拋棄藥物傳送裝置通常包括一殼體、用於接受一匣盒的一匣盒支持器、一導螺桿或活塞桿、以及在劑量分配期間用於驅動該活塞桿的構件。該可拋棄藥物傳送裝置從世界專利第WO 2004/078241 A1號知道，其中該匣盒支持器剛性地附接至該裝置殼體。作用於匣盒塞子的活塞桿在劑量分配期間被一驅動推進。藉由塞子的位置及活塞桿在匣盒內的遠端向使用者指示匣盒的剩餘劑量。特別是，視障使用者可能發現難以去識別匣盒的剩餘劑量。
歐洲專利第EP 1 804 858 B1號揭示一種注射裝置，其係包括一殼體，一回彈構件及可操作地連接至位於殼體內之劑量指示筒(dose indicator barrel)的一劑量設定構件。該回彈構件為適合在注射裝置之軸向方向提供一力的螺旋彈簧，該力為由該注射裝置射出一劑量所需。該劑量設定構件與該劑量指示筒彼此可相對移動以及合作設定待由注射裝置射出的劑量。該劑量指示筒接合殼體的帶螺紋部份。該劑量指示筒適合在劑量設定期間在該殼體內及相對於該殼體經歷旋轉及平移組合運動。該劑量指示筒 的旋轉及平移組合運動係由它與該殼體的帶螺紋介面造成。通常，劑量指示筒在劑量設定期間的平移運動導致指示筒按照設定劑量的數量由殼體突出或者是需要相對長的殼體，如果在該殼體內覆蓋該筒而與設定劑量無關為較佳。
美國專利第US 8,096,978 B2號揭示一種注射裝置，其係包括一殼體，一可旋轉劑量設定構件，一功率貯器，一釋放構件，一活塞桿，以及一可旋轉地配置的驅動構件。該驅動構件可位於兩個不同軸向位置：當劑量設定構件處於彼之劑量設定位置時是第一(劑量設定)位置，以及在劑量設定構件處於彼之注射位置時是第二(注射)位置。此外，該劑量設定構件可位於各自用於設定劑量及注射的兩個不同軸向位置。雖然允許該驅動構件相對於該活塞桿軸向移動，該驅動構件的軸向運動承受驅動構件帶動活塞桿的風險，這可能導致劑量不準確。
世界專利第WO 2006/079481 A1號揭示一種如請求項1之序言所述的注射裝置。此注射裝置包括殼體、可操作以設定待注射之所欲劑量的劑量設定構件、適合與活塞合作以造成由安瓿注射出設定劑量的活塞桿，以及適合操作該活塞桿以便注射設定劑量的劑量傳送機構。該劑量傳送機構更適合在至少實質注射設定劑量時只在設定劑量注射結束時提供非視覺反饋信號給使用者。該注射裝置的第一及第二部件適合執行相對於彼此的相對旋轉運動。該相對旋轉運動至少造成該注射裝置的兩個部件抵接或接合，以及此接界(abutment)或接合導致產生該非視覺反饋信號。 此一機構的缺點是在取消設定劑量時也可產生反饋信號，亦即，在向下撥劑量設定構件至零單位而不分配藥劑。這可能混淆使用者。
此外，世界專利第WO 2008/145171 A1號描述一種注射裝置，其係用手建立注射裝置注射劑量所需之力，亦即，不藉助彈簧或其類似物。此裝置包括殼體，用於由容器壓出注射液體的第一組件，以及與該第一組件螺紋接合的劑量給藥組件。為了選擇所欲的注射劑量，可使該劑量給藥組件與該第一組件一起相對於該殼體旋轉。此外，該劑量給藥組件與一視窗套筒螺紋接合，該視窗套筒在該殼體內及相對於該劑量給藥組件在該劑量給藥組件旋轉時軸向移動。在該殼體的一狹縫內軸向引導該視窗套筒，其中該視窗套筒的長度使得該狹縫是在該視窗套筒中被該視窗套筒封閉的任何位置。通過此視窗套筒的孔口可看見設於該劑量給藥組件上的數標。提供一旋鈕，它在劑量設定期間旋轉，以及在該視窗套筒在劑量設定期間平移離開該殼體時同時軸向移動離開該殼體。因此，儘管該劑量給藥組件在劑量設定期間不執行平移運動，然而在設定劑量時仍為由殼體凸出的組件(有視窗套筒的旋鈕)。只在設定劑量注射結束時提供視覺反饋訊號給使用者。
世界專利第WO 2005/097240 A1揭示一種注射響片與桿部遠端及導引肩部互動的末端，其形式為從動棘爪。該棘爪在一第一徑向方向及一相反的第二方向不主動移位。
世界專利第WO 2011/068531 A1揭示一種裝置，其 特徵為在注射期間由壓制齒部之棘輪臂產生的注射喀嚓聲訊號。此文獻沒有揭示獨特的注射結束訊號。
世界專利第WO 2011/003979 A1描述一種在劑量注射期間凌駕(override)齒部的喀嚓聲指狀物(click finger)。在劑量注射結束時，一尖端(tip)凌駕大於其他齒部藉此產生聽覺可區別之喀嚓聲訊號的齒部。該喀嚓聲指狀物在第一徑向方向及相反的第二徑向方向不主動移位。
本發明的目標是要提供一種只在劑量分配期間產生反饋信號的改良藥物傳送裝置。另一目標是要使該藥物傳送裝置有緊湊的尺寸，在劑量設定期間沒有組件平移到殼體外為較佳。
此目標是用如申請專利範圍第1項所述之裝置解決。
根據本發明的第一具體實施例，該手持注射裝置包括一殼體，一劑量指示器，以及視需要的一計量元件(gauge element)及/或一驅動構件。該劑量指示器位於該殼體內而且軸向受拘束於該殼體以及在劑量設定期間及在劑量分配期間相對於該殼體可旋轉為較佳。此外，該裝置更包括第一元件與第二元件。此外，該劑量指示器包括至少一撓性響片臂，該撓性響片臂只在分配期間被該第一元件在第一徑向方向位移，以及在該裝置到達彼之最小劑量(零)位置時在相反的第二徑向方向被該第二元件位移。
該第一元件與該第二元件可為相同或不同的零組件。 較佳地，該驅動構件包括該第一元件，以及該計量元件包括該第二元件。替換地，該第一元件或者是該第二元件可經裝設成可附接至該殼體或為該殼體的一體部份。作為一替代例，該第一元件與該第二元件可經裝設成在該驅動構件上或者是在該計量元件上。作為另一替代例，可提供形成該第一元件及該第二元件的獨立額外零組件。該等獨立額外零組件可經配置成它們受拘束於上述零組件中之一者，例如該驅動構件及/或該計量元件。該第一元件與該第二元件的形式可為凸起，凸緣，渠道，導向槽或其類似物。
如果提供計量元件，它至少部份可插設於該殼體、該劑量指示器之間。較佳地，該計量元件在該殼體內被軸向導引以及與該劑量指示器螺紋接合使得該劑量指示器的旋轉造成該計量元件軸向位移。該視需要的驅動構件在該殼體內可在一劑量設定位置與一劑量分配位置之間軸向移動。可提供劑量分配結束反饋給使用者，如果該劑量指示器包括一撓性響片臂，該撓性響片臂在第一徑向方向可被該驅動構件的一凸緣或凸起位移，以及只在劑量分配期間於該裝置到達彼之最小劑量(零)位置時在相反的第二徑向方向可被該計量元件的一徑向向內凸出部份位移。由越過該計量元件之邊緣或向內凸出部份的該響片臂可產生反饋。較佳地，該響片臂經配置成該計量元件的該向內凸出部份不干擾該響片臂，只要在該第一徑向方向不被該驅動構件的該凸緣或凸起位移。換言之，與該驅動構件之該凸緣或凸起的接觸激活該響片臂以干擾該計量元件的該向內凸出部份，接著這會產生該反饋。 作為一替代例，在劑量分配期間，一響片套筒可位於該劑量指示器之響片臂被偏轉成可產生該反饋訊號的位置。
該劑量分配結束反饋可指示該裝置已回到它的零劑量位置，亦即，在已至少實質注射出設定劑量時。因此，劑量分配可能仍在進行，例如藉由該匣盒塞子的進一步放鬆。該反饋最好為觸覺及/或聽覺反饋，例如藉由越過邊緣的預先拉緊撓性響片臂來產生喀嚓聲。
根據一較佳具體實施例，該計量元件的該徑向向內凸出部份在該劑量指示器與該計量元件相對旋轉時越過該撓性響片臂，這在劑量分配期間發生。
通常，注射裝置允許修正劑量，亦即，在不分配藥劑下，減少已設定的劑量。期望能避免在劑量修正期間產生劑量分配結束反饋。較佳地，該驅動構件的凸緣或凸起只在該驅動構件處於劑量分配位置時使該撓性響片臂位移。因此，該響片臂的預先拉緊在劑量修正期間不會發生，藉此若是設定劑量被修正至零以及該裝置處於彼之劑量設定模式(亦即，該驅動構件處於彼之劑量設定位置)時，防止產生反饋。
該注射裝置更可包括在劑量設定及/或劑量分配期間產生聽覺及/或觸覺第一反饋的至少一額外響片，該第一反饋與該撓性響片臂只在劑量分配期間於該裝置到達彼之最小劑量(零)位置時所產生的聽覺及/或觸覺第二反饋不同。
根據另一具體實施例，該裝置可包括具有第一標記 的一對比元件，其中該計量元件的至少一區域具有第二標記，取決於該計量元件在該殼體內的軸向位置，通過該殼體的第一視窗或孔口只能看見該第一標記或者是該第二標記或者是這兩種標記。換言之，當該計量元件在該殼體軸向行進時，該計量元件可掩蓋或揭露該對比元件。較佳地，該計量元件中該第二標記的區域插設於該殼體、該對比元件之間。這提供類比光學劑量設定及分配反饋給使用者。作為一替代例，該標記可用與該劑量指示器接合的獨立組件形成，例如於不同的螺旋軌道上。
除了提供數字顯示器(例如，由該劑量指示器提供)為較佳以外，此視覺反饋特徵向使用者提供關於設定劑量之近似大小的清楚反饋。彈簧驅動式注射機構的分配速度可高於手動注射裝置，因此在分配期間不可能讀取典型的數字劑量顯示。該計量特徵向使用者提供在分配期間關於分配進度的反饋而不需要讀取數字本身。此外，此計量顯示器模擬在劑量設定及分配期間的針筒動作。
作為具有以及通過該殼體之孔口或視窗可看見之標記的計量元件替代例，這可用與該劑量指示器接合的獨立組件形成，例如於不同的螺旋軌道上。
較佳地，該計量元件插設於該殼體、該劑量指示器之間，使得該計量元件的至少一部份配置於該殼體內以及包圍或遮蔽該劑量指示器的至少一部份。例如，該計量元件實質完全收容於該殼體內以及取決於該計量元件的軸向位置，可在該殼體內 與該劑量指示器之較小或較大部份重疊地軸向行進。
一般而言，各自設於該計量元件及該對比元件上的兩個標記可為該等兩個元件上任何視覺上可區別不同的外觀，因此允許使用者至少大略識別該計量元件在該殼體內的不同軸向位置。例如，計量元件上的標記可由顯露在其下有對比色之對比元件的不透明滑動元件形成。替換地，該隱藏組件可印上粗大的劑量數字或其他指數以提供更精確的解析度。
該對比元件軸向受拘束於該殼體為較佳。例如，該對比元件可與該殼體或該劑量指示器為一體。
如果該殼體有第二孔口或視窗，以及該計量元件有第三孔口或視窗，這兩個孔口或視窗可經相互定位成通過該第二及該第三孔口或視窗可看見該劑量指示器的至少一部份。該劑量指示器可標上一序列的數字或符號。在該劑量指示器(數字套筒)位於該計量元件的徑向內側下，這允許通過該等孔口或視窗可看見在該劑量指示器上的數字或符號中之至少一者。換言之，該計量元件可用來遮蔽或覆蓋該劑量指示器之一部份以及只允許看見該劑量指示器的一有限部份。除了該計量元件本身的以外，精確指示劑量的此一功能適合識別或指示實際設定及/或分配的劑量，如上述。
較佳地，除了該等孔口或視窗以外，該計量元件完全隱藏於該殼體內，而與它相對於該殼體的軸向位置無關。換言之，該計量元件在劑量設定期間及在劑量分配期間不從該殼體凸 出。這使得該裝置在使用時緊湊以及改善它的處理。
為了避免該計量元件在劑量設定期間及在劑量分配期間從該殼體凸出，該計量元件可在該殼體中被引導成該計量元件在劑量設定期間至少在它的軸向位置中之一個處與一匣盒之至少一部份重疊，該匣盒可留在一匣盒支持器中。
根據一較佳具體實施例，該注射裝置更包括適合提供該注射裝置注射出一劑量所需之一力的一回彈構件。該回彈構件(power reservoir)最好為扭轉彈簧。此一扭轉彈簧在劑量設定期間可拉緊。最好預壓該彈簧以及在劑量設定期間由使用者進一步拉緊。在劑量分配期間至少部份釋放所儲存的能量。
實現劑量分配可利用在匣盒中作用於塞子的活塞桿。較佳地，該活塞桿在劑量設定期間不旋轉以及在劑量分配期間旋轉。此外，該活塞桿可耦合至該驅動構件用以驅動該活塞桿。該驅動構件最好永久性旋轉地受拘束於該活塞桿。因此，該驅動構件較佳地在劑量設定期間不旋轉以及在劑量分配期間旋轉。
為了防止該驅動構件在劑量設定期間非故意地運動，它可經由例如接合齒部的一離合器旋轉地受拘束於該殼體，從而在該離合器接合時防止該驅動構件旋轉。該驅動構件的軸向運動可用來接合及脫離此離合器。換言之，在劑量設定期間，該驅動構件可處於第一軸向位置，對於該殼體在近端位置為較佳，以及在劑量分配期間，該驅動構件可處於不同的第二軸向位置，對於該殼體在遠端位置為較佳，其中該驅動構件的軸向運動實現該驅 動構件與該殼體的旋轉耦合及解耦。
此外，該注射裝置可包括配置於該驅動構件與該劑量指示器之間的一離合器。此離合器允許該驅動構件與該劑量指示器在劑量設定期間相對旋轉，以及在劑量分配期間旋轉地拘束該驅動構件及該劑量指示器。用在該殼體內於劑量設定位置與劑量分配位置之間軸向行進的驅動構件耦合及解耦此離合器為較佳。此離合器可包括一離合器板，其係具有接合該驅動構件之對應齒部的第一圈離合器齒部以及接合該劑量指示器之對應齒部的第二序列離合器齒部。在處於該劑量設定位置時，允許該等對應齒部中之至少一者顛簸越過對方，其中在處於該劑量分配位置時，該等齒部緊緊地貼著對方，因此，使該驅動構件旋轉地受拘束於該劑量指示器。
較佳地，在該劑量指示器、該驅動構件之間的此離合器包括棘輪齒，例如在該驅動構件上的第一序列棘輪齒以及在介於該驅動構件、該劑量指示器之間的一離合器板上的第二序列棘輪齒，該等棘輪齒經設計成，與相反的第二方向相比，克服該等棘輪齒的阻力在第一旋轉方向較大。例如，該扭轉彈簧可經配置成在該殼體、該劑量指示器之間起作用。
因此，有該等棘輪齒的該離合器必須防止該劑量指示器因該扭轉彈簧所施加的力矩而反轉。在反時鐘方向超越(overhaul)該棘輪所需的力矩可為以下諸項的函數：一回復彈簧所施加之軸向負載、該棘輪之反時鐘斜坡角度、配對表面之間的磨 擦係數，以及該等棘輪特徵的平均半徑。超越該棘輪所需的力矩必須大於由該扭轉彈簧施加至該劑量指示器(從而離合器板)的力矩。該棘輪斜坡角度因此在反時鐘方向增加以保證此情形成立同時保證撥打力矩儘可能小。
此外，在該機構處於已選擇劑量的狀態下，使用者能夠取消選擇此劑量的任意多個增量。使用者藉由反時鐘撥盤握部可達成取消選擇劑量。由使用者施加至該撥盤握部的力矩在結合該扭轉彈簧所施加的力矩時，足以在反時鐘方向超越在離合器板、驅動構件之間的棘輪。當該棘輪被超越時，該劑量指示器(經由該離合器板)發生反時鐘旋轉，這使該扭轉彈簧展開。
根據一較佳具體實施例，該藥物傳送裝置包括界定最大可設定劑量及最小可設定劑量的一限制機構。通常，該最小可設定劑量為零(0國際單位的胰島素配方)，使得該限制器在劑量分配結束時停止該裝置。可限制該最大可設定劑量，例如60、80或120國際單位的胰島素配方，以避免劑量過量。用硬止擋特徵提供最小劑量及最大劑量為較佳。該限制機構可包括在該劑量指示器上的第一旋轉擋塊與在該計量元件上抵接最小劑量(零)位置的第一對立擋塊，以及在該劑量指示器上的第二旋轉擋塊與在該計量元件上抵接最大劑量位置的第二對立擋塊。
為了防止劑量不足或失靈，該藥物傳送裝置可包括用以防止設定超過匣盒中剩餘液體數量之劑量的最後一劑保護機構。該最後一劑保護機構可包括定位於該驅動構件與該劑量指示 器之間的一螺帽構件。在一較佳具體實施例中，該劑量指示器在劑量設定期間以及在劑量分配期間旋轉，而該驅動構件只在劑量分配期間與該劑量指示器一起旋轉。因此，在此具體實施例中，該螺帽構件會只在劑量設定期間移動，以及在劑量分配期間相對於該等組件保持不動。較佳地，該螺帽構件螺紋連接至該驅動構件以及花鍵連接至該劑量指示器。作為一替代例，該螺帽構件可螺紋連接至該劑量指示器以及可花鍵連接至該驅動構件。該螺帽構件可為全高螺帽或彼之一部份，例如半螺帽。
該藥物傳送裝置可包括含有一藥劑的一匣盒。如本文所使用的，用語”藥劑”係指包含至少一醫學上活性化合物的醫藥配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌症、黃斑部病變 (macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exendin-3)或促胰島素分泌肽(exendin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29 人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌肽-4(Exendin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：氫基-組胺酸-甘胺酸-穀胺酸-甘胺酸-酪胺酸-苯丙胺酸-酪胺酸-絲胺酸-天冬胺酸-亮胺酸-絲胺酸-賴胺酸-穀胺醯胺-蛋胺酸-穀胺酸-穀胺酸-穀胺酸-丙胺酸-纈胺酸-精胺酸-亮胺酸-苯丙胺酸-異白胺酸-穀胺酸-色胺酸-亮胺酸-賴胺酸-天冬胺醯胺-甘胺酸-甘胺酸-脯胺酸-絲胺酸-絲胺酸-甘胺酸-丙胺酸-脯胺酸-脯胺酸-脯胺酸-絲胺酸-胺基(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36，des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36，des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36，des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36 Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28] Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端；或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：des脯胺酸36促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(AVE0010)(des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010))、 分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28] 促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36，Pro37，Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。
荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine，Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(B使用者elin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如 玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。
Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的”Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生”三明治”形狀，其係藉由保持半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。
有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。 重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。
不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區(VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。
在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一 單獨決定。
如以上所定義，”抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈，為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab')2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab')2的二硫鍵以便得到Fab'。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。
醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的”Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。
本發明係有關於一種醫療裝置，其係可操作以從匣盒經由針傳送出使用者可選擇的可變藥劑劑量。在一較佳具體實施例中，該裝置為可拋棄裝置。它是在備妥第一次使用的完全組成的狀態下輸送給使用者。
設定劑量可藉由旋轉位於殼體末端的撥盤握部。傳送劑量的引發係藉由下壓撥盤握部的末端以及使該撥盤握部在遠端方向軸向位移。在該撥盤握部保持下壓時會繼續傳送劑量，直到已傳送全部的設定劑量。該機構對每個劑量的設定及傳送都提供聽覺、視覺及觸覺反饋。
該機構包含一螺旋扭轉彈簧以儲存能量，它是在使用者藉由轉動撥盤握部的動作來設定劑量時儲能。該彈簧能量會儲存到該機構被觸發用以分配，此時儲存能量用來傳送匣盒的藥劑至使用者。可以增量適合藥劑及使用者概況的方式選擇零到預定義最大值之間的任何劑量大小。在不藉由以與選擇劑量時相反的方向旋轉撥盤握部來分配任何藥劑下，該機構允許取消劑量。
10‧‧‧主體或殼體
11‧‧‧齒部/花鍵齒介面
12a，12b‧‧‧狹縫
13‧‧‧凹槽狀特徵
14‧‧‧螺紋
15‧‧‧齒部
20‧‧‧匣盒支持器
30‧‧‧導螺桿(活塞桿)
31‧‧‧外螺紋
40‧‧‧驅動構件
41‧‧‧花鍵齒介面
42‧‧‧齒部
43‧‧‧外螺紋
44‧‧‧旋轉硬擋塊
45‧‧‧凸緣
50‧‧‧螺帽
51‧‧‧花鍵
60‧‧‧撥盤握部
61，62‧‧‧齒部
63‧‧‧徑向棘輪特徵
70‧‧‧扭轉彈簧
80‧‧‧計量元件
81‧‧‧螺旋特徵
82，83‧‧‧擋塊接界
84‧‧‧孔口
85‧‧‧遠端
90‧‧‧劑量指示器(數字套筒)
91‧‧‧順應性響片臂
92‧‧‧螺旋螺紋
93，94‧‧‧旋轉硬擋塊
95‧‧‧撓性響片臂/響片臂
96‧‧‧凸起
100‧‧‧離合器板
110‧‧‧回復彈簧
120‧‧‧軸承
130‧‧‧匣盒
410‧‧‧殼體
411‧‧‧主殼體
412‧‧‧近端帽蓋
413‧‧‧匣盒支持器
420‧‧‧撥盤握部
430‧‧‧分配按鈕
440‧‧‧撥盤管
450‧‧‧最後一劑螺帽
460‧‧‧套筒狀響片
470‧‧‧分配彈簧
480‧‧‧劑量指示器(撥盤套筒)
482‧‧‧劑量響片臂
483‧‧‧離合器
490‧‧‧滑動計量
500‧‧‧驅動構件
501‧‧‧驅動套筒
502‧‧‧驅動管
503‧‧‧軸向狹縫
505‧‧‧離合器
506‧‧‧齒部
507‧‧‧順應性響片臂
510‧‧‧馬達彈簧
510‧‧‧回彈構件
520‧‧‧儲存捲軸
530‧‧‧活塞桿(導螺桿)
531‧‧‧軸承
此時用附圖描述本發明不具限定性的示範具體實施例。
圖1根據本發明之第一具體實施例圖示注射裝置之組件的展開圖； 圖2為圖1之裝置的透視圖；圖3為圖1之裝置的剖視圖；圖4a為處於劑量設定位置之圖1裝置中之一細部的放大剖面圖；圖4b為圖4a之細部處於劑量分配位置的放大剖面圖；圖5為圖1裝置中之一細部的放大圖；圖6為圖1裝置中之一細部的放大圖；圖7a的透視圖圖示設定零單位之劑量的圖1裝置；圖7b的透視圖圖示設定115個單位之劑量的圖1裝置；圖8為圖1裝置中之一細部的放大剖視圖；圖9為圖1裝置中之一細部的放大透視圖；圖10為圖1裝置中之一細部的放大透視圖；圖11為圖1裝置中之一細部的放大透視圖；圖12a至圖12d為圖1裝置中之一細部在不同裝置狀態下的放大剖視圖；圖13的展開圖本發明之第五具體實施例圖示注射裝置的組件；圖14為圖13圖示裝置的部份剖開側視圖；圖15a，圖15b圖示圖13裝置之劑量響片機構的第一末端；以及圖16a至圖16f圖示圖13裝置之劑量響片機構的第二末端。
圖2圖示形式為注射筆的藥物傳送裝置。該裝置具有遠端(在圖2的下端)與近端(圖第2的上端)。該藥物傳送裝置的零組件圖示於圖1。所有組件都以機構的共同主軸為中心同中心地設置。該藥物傳送裝置包括一主體或殼體10，一匣盒支持器20，一導螺桿(活塞桿)30，一驅動構件40，一螺帽50，一撥盤握部60，一扭轉彈簧70，一計量元件80，一劑量指示器(數字套筒)90，一離合器板100，一回復彈簧110，一軸承120以及一匣盒130。可提供具有針座(needle hub)及針罩(needle cover)的針配置(未圖示)作為如以上所解釋可互換的額外組件。
殼體10大體為管狀組件，其係提供用於液體藥劑匣盒130及匣盒支持器20的位置。一圈齒部11提供一介面以防驅動構件40在彼之近端劑量設定位置時旋轉。此外，計量元件80在殼體10中以可軸向位移但是旋轉固定的方式引導。提供在殼體縱向方向延伸的兩個狹縫12a、12b。通過狹縫12b，可觀看劑量指示器90上的劑量數字。外殼表面上的凹槽狀特徵13軸向保持撥盤握部60。殼體10具有向內凸出網狀物以及接受活塞桿30的螺紋14。齒部15設在殼體10近端用以在劑量分配期間與撥盤握部60互動。
匣盒支持器20接受匣盒130以及永久性附接至殼體10。可提供狹縫或視窗(未圖示)，通過它可觀看匣盒130。
活塞桿30具有外螺紋31以及經由帶花鍵介面旋轉地受拘束於驅動構件40。在旋轉時，通過它與殼體10的帶螺紋介 面14、31，活塞桿30被迫相對於殼體10軸向移動。軸承120軸向受拘束於活塞桿30以及作用於液體藥劑匣盒130內的塞子。
驅動構件40為管狀元件，其係從與劑量指示器90(經由離合器板100)之介面向下延伸至與殼體10之花鍵齒介面41、11。這在劑量設定期間提供驅動構件40的旋轉拘束。當撥盤握部60按下時，這些花鍵齒部41脫離而允許驅動構件40旋轉。在彼之近端，有齒部42用於接合離合器板100的對應棘輪齒。驅動構件40的近端部份設有形成引導螺帽50之螺旋路徑的外螺紋43。兩個凸緣位在帶螺紋部份的兩端以及旋轉硬擋塊44位在該帶螺紋部份的遠端。位於硬擋塊44附近的凸緣45可具有用於劑量結束響片的錐面。
螺帽50位在劑量指示器90、驅動構件40之間。它經由用圖9花鍵51表示的帶花鍵介面而旋轉地受拘束於劑量指示器90。在劑量指示器90與驅動構件40之間發生相對旋轉(只在撥打期間)時，它經由帶螺紋介面沿著螺旋路徑43對於驅動構件40移動。
在處於撥打狀態時，撥盤握部60藉由齒部61花鍵連接至劑量指示器90。這花鍵介面在撥盤握部60按下時斷開以觸發一分配。撥盤握部60藉由接合凹槽13的速扣配合(snap fit)而徑向受拘束於殼體10以及允許少量軸向移動，這等於觸發機構所需的撥盤握部60軸向行程。在壓下時，撥盤握部60經由由齒部62及齒部15在殼體10近端形成的花鍵接合而旋轉地受拘束於殼體 10。此外，提供與劑量指示器90之順應性響片臂91互動的一圈徑向棘輪特徵63。
扭轉彈簧70的一端附接至殼體10以及另一端附接至劑量指示器90。扭轉彈簧70在組裝時被預卷繞(pre-wound)，使得在機構撥到零單位時，它施加一力矩至劑量指示器90。轉動撥盤握部60以設定劑量的動作使劑量指示器90相對於殼體10旋轉，以及使扭轉彈簧70儲能。
計量元件80被拘束成可防止旋轉但是允許經由帶花鍵介面相對於殼體10平移。如圖5所示，計量元件80在內表面上具有與劑量指示器90之螺旋螺紋92切口接合的螺旋特徵81，使得劑量指示器90的旋轉造成計量元件80軸向平移。計量元件80上的這些螺旋特徵81也建立頂著劑量指示器90螺旋切口末端的擋塊接界82、83以限制可設定的最小及最大劑量。計量元件80有通過它可觀看劑量指示器90之一小部份的孔口84。
圖示於圖6的劑量指示器90經由在遠端的特徵受拘束於殼體10以允許旋轉但是不軸向平移。劑量指示器90標上通過計量元件80及殼體10的狹縫12b可看見以表示撥打藥劑劑量的一數字序列。螺旋螺紋92具有旋轉硬擋塊93、94，它們各在兩端形成計量元件80之螺旋特徵81的零劑量接界及最大劑量接界。除了響片臂91以外，提供劑量結束喀嚓聲的另一響片臂95。
離合器板100花鍵連接至劑量指示器90。它也經由棘輪介面耦合至驅動構件40，這是在一軸向接界上發生。該棘輪 提供在劑量指示器90與驅動構件40之間對應至每個劑量增量的閉鎖位置(detented position)，以及在順時鐘及反時鐘相對旋轉期間接合不同的斜坡齒角(ramped tooth angle)。
回復彈簧110頂著驅動構件40起作用以偏壓花鍵齒部41變成與殼體10接合。驅動構件40、離合器板100及撥盤握部60的軸向位置由回復彈簧110的動作界定，它在近端方向施加偏壓力於驅動構件40上。在處於“靜止”位置時，這保證撥盤握部60花鍵都與劑量指示器90接合以及驅動構件40齒部與殼體10接合。
可移除帽蓋套上匣盒支持器20以及經由夾子特徵保留，這未圖示於附圖。
在該裝置處於“靜止”狀態下，劑量指示器90經定位成彼之零劑量接界93頂著計量元件80的零劑量接界83以及撥盤握部60不壓下，亦即，處於圖示於圖4a的位置。通過殼體10的視窗12b及計量元件80的視窗84可看見劑量指示器90上的劑量標記'0'。在組裝裝置期間對它施加許多圈預卷繞的扭轉彈簧70施加一力矩至劑量指示器90以及用零劑量接界防止旋轉。
使用者藉由順時鐘旋轉撥盤握部60來選擇液體藥劑的可變劑量，這在劑量指示器90產生相等的旋轉。劑量指示器90的旋轉造成扭轉彈簧70儲能，即增加儲存於其內的能量。在劑量指示器90旋轉時，計量元件80由於它的螺紋接合而軸向平移從而顯示撥定劑量的數值於視窗84。計量元件80在視窗區兩側具有 凸緣，該視窗區涵蓋印在劑量指示器90上鄰近撥定劑量的數字以保證使用者只看見設定劑量的數字。
除了通常顯示於此類裝置上的離散劑量數字以外，此機構的一特定元件包含視覺反饋特徵。計量視窗的遠端85通過殼體10的狹縫12a建立滑動標尺(sliding scale)。在使用者設定一劑量時，計量元件80軸向平移，其移動距離與設定劑量的大小成正比。此特徵向使用者提供關於設定劑量之近似大小的清楚反饋。彈簧驅動型自動注射機構的分配速度可高於手動注射裝置，因此在分配期間不可能讀取數字劑量顯示。該計量特徵在分配期間提供關於分配進度的反饋給使用者而不必讀取劑量數字本身。
該計量顯示器可由不透明滑動元件形成，亦即遠端部份85，其係顯露在其下有對比色之組件，例如殼體10、匣盒支持器20或劑量指示器90之一部份。替換地，該隱藏組件可印上粗大劑量數字或其他指數以提供更精確的解析度。此外，該計量顯示器模擬在劑量設定及分配期間的針筒動作。
該機構利用相對於殼體10有增加直徑的撥盤握部60，這有助於撥打，然而這對該機構不是必須的。此特徵對於自動注射機構特別重要，在此電源供應器是在劑量設定期間儲能以及轉動撥盤握部60所需的力矩可能高於非自動注射裝置。
防止驅動構件40在設定劑量及劑量指示器90旋轉時旋轉，因為彼之花鍵齒部41與殼體10的齒部11接合，如圖8所示。因此，離合器板100與驅動構件40經由棘輪介面42必定 發生相對旋轉。
在劑量設定方向(例如，順時鐘)旋轉撥盤握部60所需的使用者力矩為以下兩者的總合：卷緊扭轉彈簧70所需的力矩，以及超越棘輪特徵42所需的力矩。回復彈簧110經設計成可提供軸向力給該棘輪特徵以及可偏壓離合器板100於驅動構件40上。此軸向負載起作用以維持離合器板100與驅動構件40的棘輪齒42接合。在劑量設定方向超越該棘輪所需的力矩為以下諸項的函數：由回復彈簧110施加的軸向負載，該棘輪在劑量設定方向的斜坡角度，配對表面之間的磨擦係數，以及該等棘輪特徵的平均半徑。
當使用者充分旋轉劑量選擇器80使機構增加一單位時，劑量指示器90相對於驅動構件40旋轉一個棘輪齒42。在此時，該棘輪齒重新接合而進入下一個閉鎖位置。棘輪重新接合產生可聽見的喀嚓聲，以及觸覺反饋由輸入所需力矩的變化給出。
劑量指示器90與驅動構件40的相對旋轉也造成螺帽50沿著它的帶螺紋路徑43向它在驅動構件40上的最後一劑接界44行進。螺帽50設計成為部份螺帽以利組裝，以及劑量指示器90提供徑向拘束以防螺帽50脫離驅動構件螺紋43。螺帽50的位置表示實際設定劑量及已經分配之劑量的總合。它用作防止設定數量超過一匣盒中剩餘藥劑之劑量的最後一劑機構。
在沒有使用者力矩施加至撥盤握部60下，此時單獨用離合器板100與驅動器40之間的棘輪42接合，防止劑量指示器90因扭轉彈簧70所施加的力矩而反轉。在劑量取消方向超越 棘輪所需的力矩為以下諸項的函數：由回復彈簧110施加的軸向負載，該棘輪在劑量取消方向的斜坡角度，配對表面之間的磨擦係數，以及該等棘輪特徵的平均半徑。超越該棘輪所需的力矩必須大於由扭轉彈簧70施加至劑量指示器90(從而離合器板100)的力矩。棘輪斜坡角度因此在劑量取消方向增加以保證此情形成立同時保證撥打力矩儘可能小。
使用者此時藉由使撥盤握部60繼續在順時鐘方向旋轉可選擇增加選定劑量。每個劑量增量會重覆超越劑量指示器90與驅動構件40之棘輪介面42的過程。扭轉彈簧70內儲存用於每個劑量單位的額外能量，以及提供由棘輪齒42之重新接合撥定之每個增量的聽覺及觸覺反饋。旋轉撥盤握部60所需的力矩隨著卷緊扭轉彈簧70所需的力矩增加而增加。因此，在已到達最大劑量時，在反時鐘方向超越該棘輪所需的力矩必須大於由扭轉彈簧70施加至劑量指示器90的力矩。
如果使用者繼續增加選定劑量直到最大劑量極限82、94，劑量指示器90與它在計量元件80的最大劑量接界接合。這防止劑量指示器90、離合器板100及撥盤握部60進一步旋轉。
取決於該機構已傳送多少個增量，在選擇劑量期間，螺帽50可使它的最後一劑接界44與驅動構件40接觸。該接界防止劑量指示器90與驅動構件40進一步相對旋轉，因而限制可選擇的劑量。螺帽50的位置由劑量指示器90與驅動構件40的相對旋轉總數決定，這在每次使用者設定劑量時已發生。
在該機構處於已選擇劑量的狀態下，使用者能夠取消選擇此劑量的任意多個增量。藉由使用者使撥盤握部60反時鐘旋轉，可達成劑量的取消選擇。當與扭轉彈簧70所施加的力矩結合時，由使用者施加至撥盤握部60的力矩足以在劑量取消方向超越在離合器板100與驅動構件40之間的棘輪42。當該棘輪被超越時，劑量指示器90在劑量取消方向發生旋轉(經由離合器板100)，這使劑量指示器90向零劑量位置返回，以及使扭轉彈簧70鬆開卷繞。劑量指示器90與驅動構件40的相對旋轉造成螺帽50沿著它的螺旋路徑43返回而遠離最後一劑接界。
在該機構處於已選擇劑量的狀態下，使用者能夠激活該機構以開始傳送劑量。傳送劑量的引發係藉由使用者軸向壓下撥盤握部60。由圖4a(圖示“靜止”狀態)與圖4b(圖示撥盤握部60被壓下的裝置)的比較可知，當撥盤握部60壓下時，撥盤握部60與劑量指示器90之間的花鍵61脫離，撥盤握部60與傳送機構的旋轉分離(使得撥盤握部60在分配期間不旋轉)。撥盤握部60經由軸向行進及斷開它與殼體10之花鍵接合11、41的離合器板100作用於驅動構件40。驅動構件40此時可旋轉以及經由劑量指示器90及離合器板100被扭轉彈簧70驅動。驅動構件40的旋轉造成活塞桿30由於它們的花鍵接合而旋轉，以及活塞桿30接著由於它與殼體10螺紋接合而推進。劑量指示器90旋轉也造成計量元件80軸向橫越回到彼之零位置，藉此零劑量接界83、93使該機構停止。
經由整合於劑量指示器90近端的順應性懸臂式響片臂91，提供劑量分配期間的觸覺反饋，這圖示於圖10。此臂91徑向與撥盤握部60內表面上的棘輪特徵63(圖11)建立介面，藉此棘輪齒間隔對應至單一增量分配所需的劑量指示器90旋轉。在分配期間，當劑量指示器90旋轉以及撥盤握部60旋轉耦合至殼體10時，棘輪特徵63均與響片臂91接合以產生每個傳送劑量增量的聽覺喀嚓聲。
在使用者繼續下壓撥盤握部60時，劑量的傳送經由上述機械互動繼續。如果使用者釋放撥盤握部60，回復彈簧110經由驅動構件40及離合器板100使撥盤握部60回到它的“靜止”位置，驅動構件40變成旋轉地受拘束以及中止劑量的傳送。
在一劑量的傳送期間，驅動構件40與劑量指示器90一起旋轉，使得螺帽50不發生相對運動。螺帽50因此只在撥打期間在驅動構件40上軸向行進。
一旦劑量的傳送藉由回到零劑量接界83、93的劑量指示器90停止，使用者可釋放撥盤握部60，這會使驅動構件40花鍵齒部41與殼體10重新接合。該機構此時回到“靜止”狀態。
有可能調整花鍵齒部11、41在驅動構件40或殼體10或兩者上的角度，使得當撥盤握部60鬆開時，花鍵齒部11、41的重新接合使驅動構件40部份地'反向卷繞'從而去除劑量指示器90與計量元件80零劑量擋塊接界83的接合。這補償餘隙在機構(例如，由公差引起者)在機構中的影響的影響，否則這可能導致 活塞桿30稍微前進，以及在撥打裝置的下一個劑量時分配藥劑(由於劑量指示器90零劑量擋塊不再制止該機構反而該制止回到在驅動構件40、殼體10之間的花鍵41、11)。
在劑量結束時，提供形式為“喀嚓聲”的額外聽覺反饋，該喀嚓聲與在分配期間所提供的“喀嚓聲”不同，以通知使用者該裝置已經由以下三個組件的互動回到它的零位置：劑量指示器90、計量元件80及驅動構件40，更詳細言之為凸緣45、由螺旋特徵81形成的階式導引面(stepped guiding face)、以及撓性臂95。此具體實施例允許只在劑量傳送結束時產生反饋以及在裝置撥回到或遠離零位置時不產生。圖12a圖示該等特徵在裝置處於劑量已設定狀態時的位置。可見，在撥盤握部60處於“靜止”狀態時，驅動構件40的凸緣45不接觸劑量指示器90的撓性臂95，因此，在撥打期間，撓性臂95不偏轉。
在劑量傳送期間，撥盤握部60被壓下以引發劑量分配以及驅動構件40軸向平移，藉此驅動構件40的凸緣45軸向對齊在劑量指示器90之撓性臂95上的凸起96。這迫使該撓性臂徑向向外偏轉，如圖12b所示。該撓性臂的尖端移入留在劑量指示器90外的空間同時計量元件80不接近該零單位位置。圖12c圖示仍約有一單位要分配的裝置。撓性臂95在計量元件80用螺旋特徵跟從劑量指示器90螺紋以及與計量元件80中形成階式導引面的螺旋特徵81，撓性臂95的尖端接觸時儲能。從而，該撓性臂的尖端徑向向內偏轉，同時經由驅動構件40的凸緣45阻止內表面 上的凸起96徑向偏轉。在儲能撓性臂95的尖端由計量元件80上之階式導引面的底面(螺旋特徵81)釋放以及劑量指示器90旋轉和撓性臂95的尖端通過螺旋特徵81(階式導引面)的邊緣時，產生劑量結束喀嚓聲(圖12d)。在撥盤握部60釋放後，該機構回到圖示於圖12a的狀態，因此撓性元件在“靜止”狀態下都沒有應力。
總而言之，該機構沒有撥盤延伸部份，以及有低致動力的觸發器。撥盤握部60在分配期間旋轉鎖定以及經形塑成可使撥打更容易。該計量特徵提供關於劑量之進展的定性反饋給使用者。所有這些組合可提供顯著的人體工學效益給使用者。
圖13的展開圖圖示注射裝置的替代第二具體實施例。該注射裝置包括19個組件，除液體藥劑匣盒外。更詳細言之，該裝置包括包含主殼體411、近端帽蓋412及匣盒支持器413的殼體410，撥盤握部420，分配按鈕430，撥盤管(dial tube)440，最後一劑螺帽450，套筒狀響片460，分配彈簧470，劑量指示器(撥盤套筒)480，滑動計量490，包含驅動套筒501及驅動管502的驅動構件500，馬達彈簧510，儲存捲軸520，有軸承531的活塞桿(導螺桿)530，透鏡(未圖示)，以及帽蓋(未圖示)。大部份的組件以機構之兩個主軸I及II中之一者為中心同中心地設置，如圖14所示。
活塞桿530位在殼體510內。驅動構件500永久性耦合至活塞桿530，以及驅動構件500在一劑量設定位置與一劑量分配位置之間可軸向移動，驅動構件500在該劑量設定位置時旋轉受拘束於殼體410，以及驅動構件500在該劑量分配位置時與殼 體410旋轉解耦。用於驅動構件500驅動的功率貯器510包括用作功率貯器及有附接至第一捲軸520之第一末端與附接至第二捲軸之第二末端的反繞平面渦卷彈簧(reverse wound flat spiral spring)，其係軸向及旋轉受拘束於驅動構件500。例如，該第二捲軸為驅動套筒501的整合部件。在圖示於附圖的具體實施例中，彈簧510的第二末端包括一寬度減少部份以及寬度比該寬度減少部份多的自由端部份，其中驅動構件500，更詳細言之為驅動套筒501，包括有軸向狹縫503及毗鄰狹窄凹部的圓柱形捲軸部份。
較佳地，劑量指示器480軸向受拘束於殼體410以及在劑量設定期間對於該殼體在第一方向(增加劑量)或者是相反的第二方向(減少劑量)旋轉，以及在劑量分配期間對於該殼體在相反的第二方向旋轉。計量元件490至少部份插設於殼體410、劑量指示器480之間，以及通過殼體410的至少一孔口或視窗至少部份可看見它。此外，計量元件490在殼體410內被軸向引導以及與劑量指示器480螺紋接合使得劑量指示器480的旋轉造成計量元件490軸向位移。殼體410有一孔口或視窗，以及計量元件490有另一孔口或視窗，對於該殼體的孔口或視窗，其係經定位成通過該等孔口或視窗可看見劑量指示器480之至少一部份。
特別是，該等孔口在主殼體411上可位於使用者在分配一劑量期間可看見的位置。這可靠近裝置的遠端。特別是，這是不可能設置劑量指示器480之數字顯示器的位置。也可有多個計量孔口。特別是，可有位於裝置相對兩側的兩個計量孔口。 對於慣用左手操作的使用者或慣用替代握法把持裝置的使用者，這可增加類比計量特徵的可見性。在分配一劑量期間，該類比計量作用裝置的劑量位置指示器特別有利。在分配一劑量期間，數字符號顯示器的個別劑量位置標記可能改變太快而無法辨識。因此，使用者可能難以了解正被分配之劑量的速率，以及仍待分配的藥劑數量。在分配劑量時逐漸覆蓋另一表面的類比計量軸向運動給出在分配事件期間分配速率及仍待分配藥劑數量的簡單可見指示器。
該注射裝置包括界定最大可設定劑量與最小可設定劑量的一限制機構。該限制機構可包括在劑量指示器480上的第一旋轉擋塊與計量元件490上抵接最小劑量(零)位置的第一對立擋塊，以及在劑量指示器480上的第二旋轉擋塊與在計量元件490上抵接最大劑量位置的第二對立擋塊。
分配按鈕430可軸向移位以及經定位成被軸向受拘束於殼體410的撥盤握部420包圍。響片套筒460旋轉受拘束於殼體410以及相對於該殼體可在近端劑量設定位置與遠端劑量分配位置之間軸向移位。此外，響片套筒460包括可釋放地接合在劑量設定期間可旋轉之撥盤套筒440對應齒部的齒部。劑量指示器480可包括撓性響片臂，其係藉由響片套筒460可在第一方向移位，以及只在劑量分配期間當裝置到達最小劑量(零)位置時藉由計量元件490的凸出部份在相反的第二方向移位。
該注射裝置更可包括用以防止設定超過匣盒中剩餘 液體數量之劑量的最後一劑保護機構。此最後一劑保護機構包括插設於響片套筒460與撥盤套筒440之間的螺帽構件450。
在該注射裝置中，第一捲軸520經定位成在第一縱軸I上與活塞桿530同中心，以及第二捲軸，亦即，驅動套筒501，位在第二縱軸II上，其中第一縱軸I與第二縱軸II平行及隔開。如上述，驅動構件500可包括可繞著第一縱軸I旋轉的驅動管502以及可繞著第二縱軸II旋轉的驅動套筒501。驅動套筒501在劑量設定位置、劑量分配位置之間可軸向移動，驅動套筒501在劑量設定位置時旋轉受拘束於殼體410，以及驅動套筒501在劑量分配位置時與殼體410旋轉解耦。驅動管502可永久性旋轉耦合至驅動套筒501，或至少在驅動套筒501處於劑量分配位置時。
離合器483、505插設於劑量指示器480、驅動構件500之間，其中離合器483、505在劑量設定期間允許劑量指示器480與驅動構件500相對旋轉運動以及在劑量分配期間防止劑量指示器480與驅動構件500相對旋轉運動。如圖13所示，該離合器包括在驅動套筒501遠側上一圈齒部505以及劑量指示器上的內花鍵483。驅動套筒501更具有在近端與驅動管502上之對應齒部嚙合的一圈齒部506。另外，齒部506在驅動套筒501的(近端)劑量設定位置使驅動套筒501旋轉耦合至殼體。
更詳細言之，該裝置包括結束劑量響片機構的兩個替代例，這分別圖示於圖15a及圖15b與圖16a至圖16f。
在劑量分配期間，藉由驅動管502與殼體410的互 動來產生聽覺反饋。順應性響片臂507整合於驅動管502，它在驅動管在主殼體411之造型表面(profiled surface)內旋轉時偏轉。響片臂507位於驅動管502上，其係與和活塞桿530接合之內鑽孔上的花鍵特徵對齊。活塞桿530上的花鍵特徵產生餘隙，這致能響片臂507可偏轉。
殼體的造型表面可具有對應至每個傳送單位的重覆特徵，其係產生每個分配單位的分配'喀嚓聲'。在一替代具體實施例中，該造型表面可具有對應至多個傳送單位的重覆特徵，其係在傳送多個單位時產生分配'喀嚓聲'。例如，可每兩個單位，或在另一實施例中，可每六個單位。增加相繼分配'喀嚓聲'之間的劑量數對有高分配速率的裝置有利。
在傳送劑量完成時，當劑量指示器480回到零單位定向以及滑動計量490回到零單位位置時，藉由劑量指示器480、滑動計量490及響片460的互動產生額外的聽覺反饋。此互動取決於響片460的軸向位置，以及只在分配期間，當響片460處於遠端位置時，當分配按鈕430被矰壓下時，發生。利用分配按鈕430的軸向位置以產生此互動，使用者在撥打劑量期間不需要超越該劑量結束特徵。
在圖示於圖15a及圖15b的具體實施例中，劑量響片臂482的順應性末端在劑量指示器480中包含與滑動計量490上之螺紋接合之螺紋成型件(threadform)的區域中併入劑量指示器480。在撥打劑量期間，劑量響片臂482的此順應性末端處於如圖 15a所示的自然(無應力)狀態，以及不被滑動計量490在朝向或離開零單位接界推進時的運動干擾。當使用者壓下分配按鈕430時，響片460遠端移位。位於劑量指示器480內部之響片460的位移在響片460的遠端面與劑量響片臂482末端上的凸起之間建立接界，使得劑量響片臂482的末端遠端偏轉，如圖15b所示。劑量響片臂482末端的偏轉與劑量指示器80的定向無關。
當分配按鈕430壓下時，該裝置會分配藥劑。劑量指示器480會反時鐘旋轉(在從裝置的近端觀看時)以及滑動計量490會遠端移動。在分配按鈕430壓下時，劑量指示器480與滑動計量490不可能在相反的方向移動。當滑動計量490接近它與劑量指示器480的零單位接界時，滑動計量490上的螺旋螺紋與劑量響片臂482的偏轉末端接合。劑量響片臂482末端的尖端在近端方向被滑動計量490變形。這在響片460與劑量響片臂482的末端之間產生增加的軸向接觸力，使用者經由至分配按鈕430的直接負載路徑可感覺到。劑量響片臂482末端的尖端繼續近端變形直到到達零單位接界位置，當在滑動計量490上之螺旋螺紋內的凹部特徵釋放劑量響片臂482末端的尖端時，它回到偏轉狀態。釋放劑量響片臂482末端的尖端與凹入特徵產生衝擊而產生可聽見的'喀嚓聲'。當釋放劑量響片臂482末端的尖端時，響片460與劑量響片臂482末端之間的軸向接觸力突然減少，使用者經由至分配按鈕430的直接負載路徑可感覺到。
使用者因此有指示劑量分配已完成以及裝置已回到 零單位位置的聽覺及觸覺反饋。
在圖示於圖16a至圖16f的替代具體實施例中，劑量響片臂482的順應性末端併入劑量指示器480，它在分配期間被響片460之位移徑向偏轉。滑動計量490上的凸起使劑量響片臂482的偏轉末端在滑動計量490接近零單位接界時徑向變形。當到達零單位位置時，滑動計量490上的凸起釋放劑量響片臂482的偏轉末端，它可接觸滑動計量490或殼體410上的另一表面。在處於自然狀態時(圖16a至圖16c)，在撥打期間，劑量響片臂482末端與劑量指示器480的圓柱形主表面有類似的最大直徑(overall diameter)。劑量響片臂482的末端因此能夠自由旋轉而不接觸滑動計量490遠端上的凸起。這使得使用者能夠在不超越劑量響片臂482的末端下從零單位位置上撥。
在分配期間，當分配按鈕430壓下時，響片460遠端移位。它的圓柱形外表面接觸在劑量響片臂482末端之內表面上的凸柱(boss)，造成劑量響片臂482的末端徑向偏轉(圖16d)。此徑向偏轉增加劑量響片臂482末端之尖端的有效直徑。劑量指示器480自由旋轉而與劑量響片臂482的末端沒有任何其他互動同時滑動計量490近端移位(亦即，在大於5單位的劑量位置)。當滑動計量490接近零單位位置以及劑量指示器480接近零單位定向時，滑動計量490上的凸起與劑量響片臂482的偏轉末端接合。劑量響片臂482末端的尖端被與滑動計量490上之凸起的接觸徑向變形(圖16e)。當劑量指示器480轉到零單位位置時，劑量響片 臂482末端的尖端旋轉越過該凸起，藉此釋放劑量響片臂482的末端以及回到偏轉狀態(圖16f)。劑量響片臂482末端的尖端可接觸滑動計量490或殼體上的另一表面以產生'喀嚓聲'。此具體實施例最小化劑量指示器480之螺紋成型件表面的干擾，它可用作裝置之類比計量特徵的視覺元件。
40‧‧‧驅動構件
45‧‧‧凸緣
80‧‧‧計量元件
90‧‧‧劑量指示器(數字套筒)
95‧‧‧撓性響片臂/響片臂
96‧‧‧凸起

Claims (15)

  1. 一種注射裝置，其係包括一殼體(10；410)與位於該殼體(10；410)內而且軸向受拘束於該殼體(10；410)以及在劑量設定期間及在劑量分配期間相對於該殼體(10；410)可旋轉的一劑量指示器(90；480)，其特徵在於：該裝置更包括一第一元件(45)與一第二元件(81)，其中該劑量指示器(90；480)包括一撓性響片臂(95；482)，該撓性響片臂(95；482)只在分配期間被該第一元件(45；40；500)在一第一徑向方向位移，以及在該裝置到達彼之最小劑量(零)位置時，被該第二元件(81；80；490)在一相反的第二徑向方向位移。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其更包括至少部份插設於該殼體(10；410)與該劑量指示器(90；480)之間的一計量元件(80；490)，其中該計量元件(80；490)在該殼體(10；410)內被軸向引導以及與該劑量指示器(90；480)螺紋接合使得該劑量指示器(90；480)的旋轉造成該計量元件(80；490)的一軸向位移，以及在該殼體(10；410)內可在一劑量設定位置與一劑量分配位置之間軸向移動的一驅動構件(40；500)，其中該撓性響片臂(95；482)可被該驅動構件(40；500)之一凸緣(45)或凸起在一第一徑向方向位移，以及只在劑量分配期間，當該裝置到達它的最小劑量(零)位置時，可被該計量元件(80；490)的一徑向向內凸出部份(81)在一相反的第二徑向方向位移。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之注射裝置，其中在該劑量指示器(90；480)與該計量元件(80；490)相對旋轉時，該計量元件(80； 490)的該徑向向內凸出部份(81)越過該撓性響片臂(95；482)。
  4. 如申請專利範圍第2項或第3項所述之注射裝置，其中該驅動構件(40；500)的該凸緣(45)或凸起只在該驅動構件(40；500)處於彼之劑量分配位置時使該撓性響片臂(95；482)位移。
  5. 如申請專利範圍第1項至第4項中之任一項所述之注射裝置，其更包括在劑量設定及/或劑量分配期間產生一聽覺及/或觸覺第一反饋的至少一額外響片(61，93)，該第一反饋與該撓性響片臂(95；482)只在劑量分配期間於該裝置到達彼之最小劑量(零)位置時產生的一聽覺及/或觸覺第二反饋不同。
  6. 如申請專利範圍第2項至第5項中之任一項所述之注射裝置，其中在處於彼之近端劑量設定位置時，該驅動構件(40；500)旋轉地受拘束於該殼體(10；410)，以及在處於彼之遠端劑量分配位置時，與該殼體(10；410)旋轉解耦，及/或其中該裝置更包括配置在該驅動構件(40；500)與該劑量指示器(90；480)之間的一離合器(100；483，505)，其中該離合器在劑量設定期間允許該驅動構件(40；500)與該劑量指示器(90；480)相對旋轉，以及在劑量分配期間旋轉地拘束該驅動構件(40；500)及該劑量指示器(90；480)。
  7. 如申請專利範圍第2項至第6項中之任一項所述之注射裝置，其中提供具有一第一標記的一對比元件，以及該計量元件(80；490)的至少一區域(85)設有一第二標記，其中取決於該計量元件(80；490)在該殼體(10；410)內的軸向位置，通過該殼體(10； 410)的一第一視窗(12a)或孔口可看見該第一標記及/或該第二標記。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之注射裝置，其中該對比元件與該殼體(10；410)或該劑量指示器(90；480)為一體。
  9. 如申請專利範圍第7項或第8項所述之注射裝置，其中該殼體(10；410)具有一第二孔口(12b)或視窗以及該計量元件(80；490)具有一第三孔口(84)或視窗，相對於該殼體(10；410)的該第二孔口(12b)或視窗，其係經定位成通過該第二及該第三孔口(12b，84)或視窗可看見該劑量指示器(90；480)之至少一部份。
  10. 如申請專利範圍第2項至第9項中之任一項所述之注射裝置，其更包括用於接受一匣盒(130)的一匣盒支持器(20；413)，其中該計量元件(80；490)在該殼體(10；410)中被引導成該計量元件(80；490)在劑量設定期間至少在它的軸向位置中之一個處至少與該匣盒(130)之至少一部份重疊。
  11. 如申請專利範圍第1項至第10項中之任一項所述之注射裝置，其更包括適合提供該注射裝置注射出一劑量所需之一力的一回彈構件(70；510)。
  12. 如申請專利範圍第1項至第11項中之任一項所述之注射裝置，其更包括在劑量設定期間不旋轉以及在劑量分配期間旋轉的一活塞桿(30；530)。
  13. 如申請專利範圍第2項至第12項中之任一項所述之注射裝置，其更包括界定一最大可設定劑量與一最小可設定劑量的一限 制機構(83，93；82，94；480，490)，該限制機構包括在該劑量指示器(90；480)上的一第一旋轉擋塊(93)以及在該計量元件(80；490)上抵接該最小劑量(零)位置的一第一對立擋塊(83)，以及在該劑量指示器(90；480)上的一第二旋轉擋塊(94)以及在該計量元件(80；490)上抵接該最大劑量位置的一第二對立擋塊(82)。
  14. 如申請專利範圍第1項至第13項中之任一項所述之注射裝置，其更包括用以防止設定數量超過一匣盒(130)中剩餘液體之一劑量的一最後一劑保護機構(40，50，90；440，450，460)，該最後一劑保護機構包括插設於該驅動構件(40)與該劑量指示器(90)之間或於一撥盤構件(440)與一響片套筒(460)之間的一螺帽構件(50；450)，其係旋轉地受拘束於該殼體(410)。
  15. 如申請專利範圍第1項至第14項中之任一項所述之注射裝置，其更包括含有一藥劑的一匣盒(130)。
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