TW201603853A - 套筒移除機構 - Google Patents

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路易斯 邦奇
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明係有關一用於從一藥劑容器(3)移除一保護針頭套筒(5)之套筒移除機構(15)，該藥劑容器(3)可配置於一藥劑輸送裝置(1)中，其中該套筒移除機構(15)包含一帽蓋(11)，該帽蓋(11)可附接至該藥劑輸送裝置(1)的一遠端，其中該帽蓋(11)包含至少一突架(11.6)，該突架(11.6)係調適以接合一保護針頭套筒(5)。

Description

套筒移除機構 技術領域
本發明係有關一用於在一藥劑輸送裝置中從一針頭移除一針頭套筒之套筒移除機構。
發明背景
施用一注射係為一種對於使用者及醫療從業者在心理與生理上皆構成數項危險及挑戰之程序。藥劑輸送裝置典型歸納成兩類別一人工裝置及自動注射器。在一傳統人工裝置中，係需要人工力來驅動一藥劑經過一針頭。典型係藉由在注射期間必須被連續壓抵之某形式的凸鈕/柱塞來達成此作用。具有與此途徑相關的許多缺點。例如，若凸鈕/柱塞過早被釋放，注射將停止且可能未輸送一所意圖的劑量。並且，推押凸鈕/柱塞所需要的力係可能過高(例如若使用者為年長或孩童)。並且，對準該藥劑輸送裝置、施用該注射以及在注射期間使該藥劑輸送裝置保持靜止係可能需要有些患者(例如年長患者、孩童、關節炎患者等)所可能缺乏的靈敏度。
自動注射器裝置係旨在令患者更容易自行施用。一傳統的自動注射器係可藉由一彈簧提供用以施用注射的力，且可使用觸發凸鈕或其他機構來啟動注射。自動注射器可為單次使用或可重新使用式裝置。
通常，該注射針頭係配備有一用以使該針頭保持無菌並防止其被機械性損害之保護針頭套筒。該保護針頭套筒係在該自動注射器或該藥劑容器作組裝時被附接至該針頭。為了準備一注射，必須移除該保護針頭套筒，其可能令使用者曝露於針頭戳傷的高度危險。
仍需要一種經改良的套筒移除機構。
發明概要
本發明之一目的係提供一經改良的套筒移除機構。
藉由如請求項1之一套筒移除機構來達成該目的。
本發明的示範性實施例係在附屬的請求項中提供。
根據本發明，係提供一用於從一藥劑容器移除一保護針頭套筒之套筒移除機構，該藥劑容器係可配置於一藥劑輸送裝置中，其中該套筒移除機構包含一帽蓋，該帽蓋可附接至該藥劑輸送裝置的一遠端，其中該帽蓋包含至少一突架，該突架係調適以接合一保護針頭套筒。
在一示範性實施例中，該突架係分別配置於該帽蓋上所配置的至少一套筒移除樑上。
在一示範性實施例中，該套筒移除樑係從該帽蓋的一 遠面在一近方向延伸或者身為從該帽蓋的一遠面在該近方向延伸之一間隔覆套的部份。
在一示範性實施例中，該套筒移除樑係為順應性。
在一示範性實施例中，該突架係為順應性。
在一示範性實施例中，該套筒移除機構係進一步包含一配置於該藥劑輸送裝置的一殼套上之內部殼件，該殼件係調適以徑向往外地支撐該套筒移除樑，以防止其在該帽蓋運動遠離該殼套期間作徑向往外撓曲。
在一示範性實施例中，該套筒移除機構係進一步包含一針頭遮罩的一部分，該部分係調適以徑向往外地支撐該套筒移除樑，以防止其在該帽蓋運動遠離該殼套時作徑向往外撓曲。
在一示範性實施例中，該部分或殼件係調適以容許該套筒移除樑在一藥劑容器插入期間作徑向往外撓曲，其中一保護針頭套筒進入該殼套中。
在一示範性實施例中，該突架係調適以近向地接合該保護針頭套筒的一近端後方或該保護針頭套筒內的一側向凹部中。
在一示範性實施例中，該套筒移除機構係進一步包含該套筒移除樑上的一斜坡，以供以一種在該保護針頭套筒插入期間將該套筒移除樑徑向往外地撓曲之方式接合該保護針頭套筒。
在一示範性實施例中，該殼件或該部分的一近面及/或該套筒移除樑係為斜坡狀，以供在從該殼套移除該帽蓋期間將該套筒移除樑徑向往內地撓曲。
在一示範性實施例中，該突架係提供位於其間的一間隙，該間隙係夠寬足以當該順應性套筒移除樑處於一放鬆狀態時容 許一保護針頭套筒通過，其中一或多個鉚配件係以一種當該套筒移除樑徑向往內地撓曲時接合一鄰近的順應性套筒移除樑之方式配置於該順應性套筒移除樑上。
在一示範性實施例中，該針頭遮罩係調適以當在該近方向被移動時使該順應性套筒移除樑徑向往內地撓曲。
在一示範性實施例中，一或多個孔或側向開孔或開口係配置於該帽蓋的遠面中或一側向區域中，以容許至少一組裝工具插入。
在一示範性實施例中，提供一楔形組裝工具，其係調適以經過該側向開口或經過該開口被插入並接合於該套筒移除樑的兩者之間以供將其張開藉此使其在一徑向往外方向撓曲並將該往內突架所界定的間隙增大至容許一保護針頭套筒通過之程度。
在一示範性實施例中，一用於一藥劑容器之帽蓋係具有一可移除地配置於一針頭上之保護針頭套筒，該帽蓋係包含：一遠面；至少一順應性套筒移除樑，其從該遠面在一近方向延伸並界定一空間以供接收一保護針頭套筒，該至少一順應性套筒移除樑係包括至少一突架，該突架係調適以接合該保護針頭套筒。
其中該至少一順應性套筒移除樑係在一第一位置中近似垂直於該遠面作配置，以供接合該保護針頭套筒並在一第二位置中對於該遠面呈一非近似垂直角度作配置以接收該保護針頭套筒。
在一示範性實施例中，該突架係為順應性。
在一示範性實施例中，該至少一順應性套筒移除樑係被偏壓朝向該第一位置。
在另一示範性實施例中，該至少一順應性套筒移除樑係被偏壓朝向第二位置。
在一示範性實施例中，該至少一順應性套筒移除樑係徑向地抵靠一針頭遮罩或一內部殼件，以將該至少一順應性套筒移除樑維持在該第一位置中。
在一示範性實施例中，該突架係調適以近向地接合近似該保護針頭套筒的一近端後方或該保護針頭套筒內的一凹部中。
在一示範性實施例中，該至少一順應性套筒移除樑係包括一經近向配置的斜面，該斜面係調適以抵靠該保護針頭套筒。
在一示範性實施例中，該至少一順應性套筒移除樑係包括一或多個鉚配件，該等鉚配件係調適以當該至少一順應性套筒移除樑及該鄰近的順應性套筒移除樑位於該第一位置中時接合一鄰近的順應性套筒移除樑上之一或多個對應的鉚配件。
在一示範性實施例中，該帽蓋係進一步包含配置於該帽蓋的遠面中或一側向區域中之一或多個孔或側向開孔，以容許至少一組裝工具插入以供施加一力以將該至少一順應性套筒移除樑從該第一位置移動至該第二位置。
在一示範性實施例中，至少一套筒移除樑係被模製於該第一位置中。
根據本發明的該套筒移除機構係容許在組裝期間接合該保護針頭套筒。當該帽蓋在準備一注射中從該藥劑輸送裝置的該殼套被移除時，該套筒移除機構可靠地拉出該保護針頭套筒，而使用者未曝露於傷害自己的過高危險。該套筒移除機構係適合於移除一保護針頭套筒，縱使該保護針頭套筒配置於遠在該藥劑輸送裝 置的一孔口後方使其無法被人工握取亦然。因此，該針頭係可配置為下列情形：初始相距該孔口後呈一距離，藉以在保護針頭套筒被移除之後防止使用者碰觸該針頭的梢端。
將從下文提供的詳細描述得知本發明的可適用性之進一步範圍。然而，應瞭解：詳細描述及特定範例雖然表明本發明的示範性實施例係僅供示範，原因是熟悉該技藝者將從本詳細描述得知本發明的精神及範圍內之不同變化及修改。
1‧‧‧藥劑輸送裝置
2‧‧‧殼套
2.1‧‧‧徑向停止件
2.2‧‧‧殼件
2.3‧‧‧寬段
2.4‧‧‧窄段
2.5‧‧‧軸向停止件
2.6,7.3,11.9‧‧‧側向開孔
3‧‧‧藥劑容器
3.1‧‧‧頸部分
4‧‧‧針頭
5‧‧‧保護針頭套筒
5.1‧‧‧保護針頭套筒5的近端
7‧‧‧針頭遮罩
7.1‧‧‧開孔
7.2‧‧‧近面
7.4‧‧‧針頭遮罩的部分
8‧‧‧遮罩彈簧
11‧‧‧帽蓋
11.1‧‧‧順應性互鎖樑
11.10‧‧‧遠面
11.11‧‧‧開口/遠部分
11.12‧‧‧近部分
11.13‧‧‧推拔狀部分
11.2‧‧‧握取特徵
11.3‧‧‧順應性套筒移除樑
11.4‧‧‧斜坡
11.5‧‧‧肋
11.6‧‧‧往內突架
11.7‧‧‧鉚配件
11.8‧‧‧孔
14‧‧‧第一遮罩鎖定機構
15‧‧‧套筒移除機構
16‧‧‧楔形組裝工具
D‧‧‧遠方向
M‧‧‧藥劑
P‧‧‧近方向
將從下文提供的詳細描述及僅供示範用且因此未限制本發明之附圖，更完整地瞭解本發明，且其中：圖1是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一示範性實施例的一遠端在組裝期間之示意圖；圖2是具有經組裝的帽蓋之藥劑輸送裝置的遠端在一藥劑容器與一保護針頭套筒組裝期間之示意圖；圖3是藥劑輸送裝置的遠端在帽蓋移除期間之示意圖；圖4是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一示範性第二實施例的一遠端在組裝期間之示意圖；圖5是具有經組裝的帽蓋之藥劑輸送裝置的遠端在一藥劑容器與一保護針頭套筒組裝期間之示意圖；圖6是藥劑輸送裝置的遠端在帽蓋移除期間之示意圖；圖7A是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一示範性第三實施例的一遠端在組裝期間之示意圖；圖7B是藥劑輸送裝置的一帽蓋在組裝期間之示意圖； 圖8是具有經組裝的帽蓋之藥劑輸送裝置的遠端在一藥劑容器與一保護針頭套筒組裝期間之示意圖；圖9A是具有經組裝的帽蓋、藥劑容器及保護針頭套筒之藥劑輸送裝置的遠端之示意圖；圖9B是具有經組裝的帽蓋、藥劑容器及保護針頭套筒之藥劑輸送裝置的遠端之示意圖；圖9C是藥劑輸送裝置的帽蓋在組裝期間之示意圖；圖10是藥劑輸送裝置的遠端在帽蓋移除期間之示意圖；圖11是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一示範性第四實施例的一遠端在組裝期間之示意圖；圖12是具有經組裝的帽蓋之藥劑輸送裝置的遠端在一藥劑容器與一保護針頭套筒組裝期間之示意圖；圖13A是根據本發明的一藥劑輸送裝置之一示範性第五實施例的一遠端在組裝期間之示意圖；圖13B是一被附接至一藥劑輸送裝置之帽蓋的一示範性實施例之示意圖；圖14是具有經組裝的帽蓋之藥劑輸送裝置的遠端在一楔形組裝工具經過一經對準組的側向開孔插入期間之示意圖；圖15是具有經組裝的帽蓋及經插入的組裝工具之藥劑輸送裝置的遠端在一藥劑容器與一保護針頭套筒組裝期間之示意圖；圖16是具有經組裝的帽蓋、藥劑容器及保護針頭套筒之藥劑輸送裝置的遠端之示意圖。
詳細描述
圖1是根據本發明的一藥劑輸送裝置1之一示範性第一實施例的一遠端在組裝期間之示意圖。該藥劑輸送裝置1係包含一殼套2，該殼套2係調適以容納一藥劑容器，諸如一藥劑容器、安瓿、匣等，具有一針頭與其附接或與其可移除地耦合。
在一示範性實施例中，一帽蓋11係可被可移除地配置於殼套2的一遠端。帽蓋11係可包括一配置成接合該殼套2之元件(諸如一突棘、一鉤、一窄化段等)，一嵌套於該殼套內之針頭遮罩7，及/或一位於針頭上之保護針頭套筒。該保護針頭套筒係可為橡膠及/或塑膠。在一示範性實施例中，該保護針頭套筒係為由一橡膠內部形成之一剛性針頭屏蔽件(RNS)，該橡膠內部係調適以接合該針頭，其中一塑膠外部至少部份地覆蓋該橡膠內部的一外部分。該帽蓋11可包含握取特徵11.2以供利於移除該帽蓋11(例如藉由相對於該殼套2扭轉及/或拉取該帽蓋11)。在一示範性實施例中，該握取特徵11.2可包括一或多個肋、脊、突部、凸塊、凹口、紋路狀表面、或一經重疊模製的塗覆物(橡膠、彈性物等)等。
在一示範性實施例中，一遮罩彈簧8係配置成將該針頭遮罩7相對於該殼套2遠向地偏壓朝向一延伸位置。在使用期間，該裝置1係被壓抵住一注射部位，造成該針頭遮罩7對抗該遮罩彈簧8的偏壓力相對於該殼套2近向地移動至一縮回位置。
在一示範性實施例中，一第一遮罩鎖定機構14係配置成當該帽蓋11就位時防止該針頭遮罩7相對於該殼套2縮回，藉此避免該藥劑輸送裝置1意外啟動(例如，若掉落、運送或包裝期間 等)。該第一遮罩鎖定機構14可包含該帽蓋11上的一或多個公元件(例如，順應性互鎖樑11.1)及被調適成接收各公元件之該針頭遮罩7中的各別數目的母元件(例如，開孔7.1或凹部)。在另一示範性實施例中，公元件可配置於該針頭遮罩7上，且該母元件可配置於該帽蓋11上。
在一示範性實施例中，一套筒移除機構15係配置成接合該保護針頭套筒並隨著從該藥劑輸送裝置1移除該帽蓋11而將其從該針頭移除。該套筒移除機構15係可包含該帽蓋11上的一或多個順應性套筒移除樑11.3，其係調適以接合該保護針頭套筒。典型地，該套筒移除樑11.3係在一近方向P從該帽蓋11的一遠面11.10延伸或者身為從該帽蓋11的一遠面11.10在該近方向P延伸之一內部覆套的部份。
在一示範性實施例中，該帽蓋11係藉由相對於該針頭遮罩7在一近方向P被移動而組裝至該藥劑輸送裝置1。當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該順應性互鎖樑11.1係沿該針頭遮罩7被徑向往外地撓曲，放鬆至該針頭遮罩7內的開孔7.1中且抵靠該殼套2上的一徑向停止件2.1，其係防止該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1。當該帽蓋11被附接至該藥劑輸送裝置1時，該套筒移除樑11.3徑向往內地撓曲以供進入該針頭遮罩7。當該帽蓋11完全地附接至該藥劑輸送裝置1時，該套筒移除樑11.3不再被該針頭遮罩7徑向地拘限，因此容許該套筒移除樑11.3沿該保護針頭套筒徑向往外撓曲。
當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該帽蓋11相對於該殼套2在該近方向P的軸向運動係被抵靠該殼套2之帽蓋 11上的一肋11.5所限制。
圖2是具有該經組裝的帽蓋11之該藥劑輸送裝置1的遠端在一藥劑容器3與一保護針頭套筒5組裝期間之示意圖。該藥劑容器3係可為一預充填的藥劑容器並具有一配置於一遠端之針頭4。當該藥劑輸送裝置1及/或該藥劑容器3被組裝時，一保護針頭套筒5係可被可移除地耦合至該針頭4。該保護針頭套筒5可為一橡膠針頭套筒或一剛性針頭套筒(其由一橡膠及一完全或部份塑膠外殼構成)。在其他示範性實施例中，該藥劑容器係可為一包括該藥劑M且(例如藉由螺紋、鉚扣、摩擦等)接合一可移除式針頭之匣。
該藥劑容器3及該保護針頭套筒5係被插入該殼套2中並在該遠方向D被推押。在該插入期間，該保護針頭套筒5係抵靠該套筒移除樑11.3上的斜坡11.4並使其徑向往外地撓曲，因此容許該保護針頭套筒5插入該套筒移除樑11.3之間。在該遠方向D進一步運動時，該保護針頭套筒5係通過該套筒移除樑11.3上的往內突架11.6。因此，該套筒移除樑11.3徑向往內地放鬆，且該往內突架11.6係接合該保護針頭套筒5的一近端5.1，因此使該帽蓋11軸向地耦合至該保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該殼套2(或另一組件，例如一注射筒載體)係可包含一軸向停止件2.5，該軸向停止件2.5例如藉由接合該藥劑容器3的一頸部分3.1來限制該藥劑容器3在該遠方向D於該殼套2內的軸向運動。
圖3是該藥劑輸送裝置1的遠端在該帽蓋11移除期間之示意圖。
當該帽蓋11相對於該殼套2在該遠方向D被拉取時，該順應性互鎖樑11.1從該徑向停止件2.1被軸向地移除，而容許該 順應性互鎖樑11.1往外撓曲。該帽蓋11在該遠方向D進一步運動時，該順應性互鎖樑11.1可抵靠該開孔7.1的一邊緣並撓曲以該脫離開孔7.1，而容許移除該帽蓋11及藉由該套筒移除樑11.3的往內突架11.6與其附接之保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該順應性互鎖樑11.1及/或該開孔7.1係可為斜坡狀以降低使該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1所需要的力。在一示範性實施例中，被調適成徑向往外地支撐該套筒移除樑11.3之針頭遮罩7的部分的一近面7.2及/或該套筒移除樑11.3係可為斜坡狀，以進一步將該套筒除樑11.3徑向往內地推押至該保護針頭套筒5上，以在帽蓋移除期間防止該套筒移除樑11.3脫離該保護針頭套筒5。
圖4是根據本發明的一藥劑輸送裝置1之一示範性第二實施例的一遠端在組裝期間之示意圖。該藥劑輸送裝置1係包含一殼套2，該殼套2係調適以容納一藥劑容器。
在一示範性實施例中，一帽蓋11可被可移除地配置於該殼套2的一遠端。該帽蓋11係可包括一配置成接合該殼套2之元件(諸如一突棘、一鉤、一窄化段等)，一嵌套於該殼套內之針頭遮罩7，及/或一位於該針頭上之保護針頭套筒。該保護針頭套筒係可為橡膠及/或塑膠。在一示範性實施例中，該保護針頭套筒係為由一橡膠內部形成之一剛性針頭屏蔽件(RNS)，該橡膠內部係調適以接合該針頭，其中一塑膠外部至少部份地覆蓋該橡膠內部的一外部分。該帽蓋11可包含握取特徵11.2以供利於移除該帽蓋11(例如藉由相對於該殼套2扭轉及/或拉取該帽蓋11)。在一示範性實施例中，該握取特徵11.2可包括一或多個肋、脊、突部、凸塊、凹口、紋路狀表面、或一經重疊模製的塗覆物(橡膠、彈性物等)等。
在一示範性實施例中，一遮罩彈簧8係配置成將該針頭遮罩7相對於該殼套2遠向地偏壓朝向一延伸位置。在使用期間，該裝置1係被壓抵住一注射部位，造成該針頭遮罩7對抗該遮罩彈簧8的偏壓力相對於該殼套2近向地移動至一縮回位置。
在一示範性實施例中，一套筒移除機構15係配置成接合該保護針頭套筒並隨著從該藥劑輸送裝置1移除該帽蓋11而將其從該針頭移除。該套筒移除機構15係可包含該帽蓋11上的一或多個順應性套筒移除樑11.3，其係調適以接合該保護針頭套筒。典型地，該套筒移除樑11.3係在一近方向P從該帽蓋11的一遠面11.10延伸或者身為從該帽蓋11的一遠面11.10在該近方向P延伸之一內部覆套的部份。
該帽蓋11係藉由相對於該針頭遮罩7在一近方向P被移動而組裝至該藥劑輸送裝置1。當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該順應性互鎖樑11.1係沿該針頭遮罩7被撓曲，放鬆至該針頭遮罩7內的開孔7.1中且抵靠該殼套2上的一徑向停止件2.1，其係防止該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1。當該帽蓋11被附接至該藥劑輸送裝置1時，該套筒移除樑11.3經過附接至該殼套2之內部殼件2.2被插入。該殼件2.2提供足夠間隙以容許此作用。
當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該帽蓋11相對於該殼套2在該近方向P的軸向運動係被抵靠該殼套2之該帽蓋11上的一肋11.5所限制。
圖5是具有該經組裝的帽蓋11之藥劑輸送裝置1的該遠端在一藥劑容器3與一保護針頭套筒5組裝期間之示意圖。該藥劑容器3係可為一預充填的藥劑容器並具有一配置於一遠端之針 頭4。當該藥劑輸送裝置1及/或該藥劑容器3被組裝時，一保護針頭套筒5係可被可移除地耦合至該針頭4。該保護針頭套筒5可為一橡膠針頭套筒或一剛性針頭套筒(其由一橡膠及一完全或部份塑膠外殼構成)。在其他示範性實施例中，該藥劑容器係可為一包括該藥劑M且(例如藉由螺紋、鉚扣、摩擦等)接合一可移除式針頭之匣。
該藥劑容器3及該保護針頭套筒5係被插入該殼套2中並在該遠方向D被推押。在插入期間，該保護針頭套筒5係抵靠該套筒移除樑11.3上的斜坡11.4並使其徑向往外地撓曲，因此容許該保護針頭套筒5插入該套筒移除樑11.3之間。藉由該殼件2.2內的一寬段2.3以利於該套筒移除樑11.3的徑向往外撓曲。在該遠方向D進一步運動時，該保護針頭套筒5係通過該套筒移除樑11.3上的往內突架11.6。因此，該套筒移除樑11.3徑向往內地放鬆，且該往內突架11.6係接合該保護針頭套筒5的一近端5.1，因此使該帽蓋11軸向地耦合至該保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該殼套2係可包含一軸向停止件2.5，該軸向停止件2.5例如藉由接合該藥劑容器3的一頸部分3.1來限制該藥劑容器3在該遠方向D於該殼套2內的軸向運動。
圖6是該藥劑輸送裝置1的遠端在帽蓋11移除期間之示意圖。
當該帽蓋11相對於該殼套2在該遠方向D被拉取時，該順應性互鎖樑11.1從該徑向停止件2.1被軸向地移除，而容許該順應性互鎖樑11.1往外撓曲。該帽蓋11在該遠方向D進一步運動時，該順應性互鎖樑11.1可抵靠該開孔7.1的一邊緣並撓曲以脫離該開孔7.1，而容許移除該帽蓋11及藉由該套筒移除樑11.3的往內 突架11.6與其附接之該保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該順應性互鎖樑11.1及/或該開孔7.1係可為斜坡狀以降低使該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1所需要的力。在一示範性實施例中，該殼件2.2的寬段2.3係被一相較於該寬段2.3具有減小直徑的一窄段2.4遠向地遵循，以在帽蓋移除期間防止該套筒移除樑11.3脫離該保護針頭套筒5。
圖7A是根據本發明的一藥劑輸送裝置1之一示範性第三實施例的一遠端在組裝期間之示意圖。該藥劑輸送裝置1係包含一殼套2，該殼套2係調適以容納一藥劑容器，諸如一藥劑容器。
在一示範性實施例中，一帽蓋11可被可移除地配置於該殼套2的一遠端。該帽蓋11係可包括一配置成接合該殼套2之元件(諸如一突棘、一鉤、一窄化段等)，一嵌套於該殼套內之針頭遮罩7，及/或一位於該針頭上之保護針頭套筒。該保護針頭套筒係可為橡膠及/或塑膠。在一示範性實施例中，該保護針頭套筒係為由一橡膠內部形成之一剛性針頭屏蔽件(RNS)，該橡膠內部係調適以接合該針頭，其中一塑膠外部至少部份地覆蓋該橡膠內部的一外部分。該帽蓋11可包含握取特徵11.2以供利於移除該帽蓋11(例如藉由相對於該殼套2扭轉及/或拉取該帽蓋11)。在一示範性實施例中，該握取特徵11.2可包括一或多個肋、脊、突部、凸塊、凹口、紋路狀表面、或一經重疊模製的塗覆物(橡膠、彈性物等)等。
在一示範性實施例中，一遮罩彈簧8係配置成將該針頭遮罩7相對於該殼套2遠向地偏壓朝向一延伸位置。在使用期間，該裝置1係被壓抵住一注射部位，造成該針頭遮罩7對抗該遮罩彈簧8的偏壓力相對於該殼套2近向地移動至一縮回位置。
在一示範性實施例中，一第一遮罩鎖定機構14係配置成當該帽蓋11就位時防止該針頭遮罩7相對於該殼套2縮回，藉此避免該藥劑輸送裝置1意外啟動(例如，若掉落、運送或包裝期間等)。該第一遮罩鎖定機構14可包含該帽蓋11上的一或多個公元件(例如，順應性互鎖樑11.1)及被調適成接收各公元件之針頭遮罩7中的各別數目的母元件(例如，開孔7.1或凹部)。在另一示範性實施例中，公元件可配置於該針頭遮罩7上，且該母元件可配置於該帽蓋11上。在另一示範性實施例中，該公元件可配置於該帽蓋11上，且該母元件可配置於該殼套2上，或反之亦然。
在一示範性實施例中，一套筒移除機構15係配置成在從該藥劑輸送裝置1移除該帽蓋11時將該保護針頭套筒從該藥劑容器移除。該套筒移除機構15係可包含該帽蓋11上的一或多個順應性套筒移除樑11.3，其係調適以接合該保護針頭套筒。典型地，該套筒移除樑11.3係在一近方向P從該帽蓋11的一遠面11.10延伸或者身為從該帽蓋11的一遠面11.10在該近方向P延伸之一內部覆套的部份。如圖7B所示，該順應性套筒移除樑11.3係包含各別的往內突架11.6。當該順應性套筒移除樑11.3如圖7B所示放鬆時，該突架11.6提供位於其間夠寬的一間隙以容許一保護針頭套筒通過。一或多個鉚配件11.7係以一種一旦其被徑向往外撓曲則接合鄰近的順應性套筒移除樑11.3之方式配置於該順應性套筒移除樑11.3上。一或多個孔11.8係可配置於該帽蓋11的一遠面11.10中，以容許組裝工具插入。
再度參照圖7A，該帽蓋11係藉由相對於該針頭遮罩7在一近方向P被移動而組裝至該藥劑輸送裝置1。當該帽蓋11附 接至該藥劑輸送裝置1時，該順應性互鎖樑11.1係沿該針頭遮罩7被撓曲，放鬆至該針頭遮罩7內的開孔7.1中且抵靠該殼套2上的一徑向停止件2.1，其係防止該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1。當該帽蓋11被附接至該藥劑輸送裝置1時，該套筒移除樑11.3被插入該針頭遮罩7中，其係夠寬以容許此作用。
當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該帽蓋11相對於該殼套2在近方向P的軸向運動係被抵靠該殼套2之帽蓋11上的一肋11.5所限制。
圖8是具有經組裝的帽蓋11之藥劑輸送裝置1的遠端在一藥劑容器3與一保護針頭套筒5組裝期間之示意圖。該藥劑容器3係可為一預充填的藥劑容器並具有一配置於一遠端之針頭4。當該藥劑輸送裝置1及/或藥劑容器3被組裝時，一保護針頭套筒5係可被可移除地耦合至該針頭4。該保護針頭套筒5可為一橡膠針頭套筒或一剛性針頭套筒(其由一橡膠及一完全或部份塑膠外殼構成)。在其他示範性實施例中，該藥劑容器係可為一包括該藥劑M且(例如藉由螺紋、鉚扣、摩擦等)接合一可移除式針頭之匣。
該藥劑容器3及該保護針頭套筒5係被插入該殼套2中並在該遠方向D被推押。該順應性套筒移除樑11.3上的該突架11.6之間隙係夠寬足以接收該保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該殼套2係可包含一軸向停止件2.5，該軸向停止件2.5例如藉由接合該藥劑容器3的一頸部分3.1來限制該藥劑容器3在該遠方向D於該殼套2內的軸向運動。
圖9A及9B是具有經組裝的帽蓋11、藥劑容器3及保護針頭套筒5之藥劑輸送裝置1的遠端處於不同剖平面之示意縱 剖面。圖9B顯示該順應性套筒移除樑11.3分別包含一遠部分11.11，該遠部分11.11係界定一比針頭遮罩7的內部直徑具有更小直徑之內部覆套，俾使該遠部分11.11不與該針頭遮罩7產生干擾。該套筒移除樑11.3的各別近部分11.12係界定比該針頭遮罩7內部直徑更大之內部覆套的直徑。該遠部分11.11及該近部分11.12係由一推拔狀部分11.13連接。為了容許該帽蓋11組裝至該藥劑輸送裝置1，該套筒移除樑11.3可徑向往內地撓曲，俾使由該近部分11.12所界定之內部覆套的直徑減小以容許通過該針頭遮罩7的內部直徑。基於此目的，例如藉由一經過孔11.8插入之工具(未圖示)，該鉚配件11.7係可被接合以供該帽蓋11作組裝並且一旦該帽蓋11就位則脫離，而容許該套筒移除樑11.3徑向往外放鬆以准許該保護針頭套筒5插入。在此狀態中，該針頭遮罩7仍位於圖8所示的位置中，而不與該套筒移除樑11.3產生干擾。
在圖9B中，該針頭遮罩7已在該近方向P被按壓達一經界定距離。可藉由一經過該孔11.8插入的工具(未圖示)達成此作用。隨著該針頭遮罩7移動，其係接合該推拔狀部分11.13且然後是該套筒移除樑11.3的該近部分11.12，而徑向往內地撓曲該順應性套筒移除樑11.3直到其鉚配件11.7接合為止，如圖9C最清楚顯示。因此，該往內突架11.6係降低位於其間的間隙並接合該保護針頭套筒5的一近端5.1，因此將該帽蓋11軸向地耦合至該保護針頭套筒5。
圖10是該藥劑輸送裝置1的遠端在該帽蓋11移除期間之示意圖。
當該帽蓋11相對於該殼套2在該遠方向D被拉取時， 該順應性互鎖樑11.1係從該徑向停止件2.1被軸向地移除，而容許該順應性互鎖樑11.1往外撓曲。該帽蓋11在該遠方向D進一步運動時，該順應性互鎖樑11.1係可抵靠該開孔7.1的一邊緣並撓曲以脫離該開孔7.1，而容許移除該帽蓋11及藉由該套筒移除樑11.3與其附接之保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該順應性互鎖樑11.1及/或該開孔7.1係可為斜坡狀以降低使該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1所需要的力。
隨著該套筒移除樑11.3鉚配至彼此。該突架11.6在帽蓋移除全程皆保持接合至該保護針頭套筒5的近端，而因此從該藥劑容器3移除該保護針頭套筒5。
圖11是根據本發明的一藥劑輸送裝置1之一示範性第四實施例的一遠端在組裝期間之示意圖。該藥劑輸送裝置1係包含一殼套2，該殼套2係調適以容納一藥劑容器，諸如一藥劑容器。
在一示範性實施例中，一帽蓋11係可被可移除地配置於該殼套2的一遠端。該帽蓋11係可包括一配置成接合該殼套2之元件(諸如一突棘、一鉤、一窄化段等)，一嵌套於該殼套內之針頭遮罩7，及/或一位於該針頭上之保護針頭套筒。該保護針頭套筒係可為橡膠及/或塑膠。在一示範性實施例中，該保護針頭套筒係為由一橡膠內部形成之一剛性針頭屏蔽件(RNS)，橡膠內部係調適以接合針頭，其中一塑膠外部至少部份地覆蓋橡膠內部的一外部分。該帽蓋11可包含握取特徵11.2以供利於移除該帽蓋11(例如藉由相對於該殼套2扭轉及/或拉取該帽蓋11)。在一示範性實施例中，該握取特徵11.2可包括一或多個肋、脊、突部、凸塊、凹口、紋路狀表面、或一經重疊模製的塗覆物(橡膠、彈性物等)等。
在一示範性實施例中，一遮罩彈簧8係配置成將該針頭遮罩7相對於該殼套2遠向地偏壓朝向一延伸位置。在使用期間，該裝置1係被壓抵住一注射部位，造成該針頭遮罩7對抗該遮罩彈簧8的偏壓力相對於該殼套2近向地移動至一縮回位置。
在一示範性實施例中，一第一遮罩鎖定機構14係配置成當該帽蓋11就位時防止該針頭遮罩7相對於該殼套2縮回，藉此避免該藥劑輸送裝置1意外啟動(例如，若掉落、運送或包裝期間等)。該第一遮罩鎖定機構14可包含該帽蓋11上的一或多個公元件(例如，順應性互鎖樑11.1)及被調適成接收各公元件之針頭遮罩7中的各別數目的母元件(例如，開孔7.1或凹部)。在另一示範性實施例中，公元件可配置於該針頭遮罩7上，且該母元件可配置於該帽蓋11上。在另一示範性實施例中，該公元件可配置於該帽蓋11上，且該母元件可配置於該殼套2上，或反之亦然。
在一示範性實施例中，一套筒移除機構15係配置成在從該藥劑輸送裝置1移除該帽蓋11時將該保護針頭套筒從該藥劑容器移除。該套筒移除機構15係可包含該帽蓋11上的一或多個順應性套筒移除樑11.3，其係調適以接合該保護針頭套筒。典型地，該套筒移除樑11.3係在一近方向P從該帽蓋11的一遠面11.10延伸或者身為從該帽蓋11的一遠面11.10在該近方向P延伸之一內部覆套的部份。套筒移除樑11.3係包含各別的順應性往內突架11.6，該順應性往內突架11.6當放鬆時係界定位於其間比一保護針頭套筒直徑更小的一間隙以被插入。
該帽蓋11係藉由相對於該針頭遮罩7在一近方向P被移動而組裝至該藥劑輸送裝置1。當該帽蓋11附接至該藥劑輸送 裝置1時，該順應性互鎖樑11.1係沿該針頭遮罩7被徑向往外地撓曲，放鬆至該針頭遮罩7內的該開孔7.1中且抵靠該殼套2上的一徑向停止件2.1，其係防止該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1。當該帽蓋11被附接至該藥劑輸送裝置1時，該套筒移除樑11.3係插入該針頭遮罩7中並經過被附接至該殼套2的內部殼件2.2。該殼件2.2提供足夠間隙以容許此作用但徑向往外地支撐該套筒移除樑11.3以防止其被徑向往外地撓曲。
當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該帽蓋11相對於該殼套2在該近方向P的軸向運動係被抵靠該殼套2之帽蓋11上的一肋11.5所限制。
圖12是具有經組裝的帽蓋11之藥劑輸送裝置1的遠端在一藥劑容器3與一保護針頭套筒5組裝期間之示意圖。該藥劑容器3係可為一預充填的藥劑容器並具有一配置於一遠端之針頭4。當該藥劑輸送裝置1及/或該藥劑容器3被組裝時，一保護針頭套筒5係可被可移除地耦合至該針頭4。該保護針頭套筒5可為一橡膠針頭套筒或一剛性針頭套筒(其由一橡膠及一完全或部份塑膠外殼構成)。在其他示範性實施例中，該藥劑容器係可為一包括該藥劑M且(例如藉由螺紋、鉚扣、摩擦等)接合一可移除式針頭之匣。
該藥劑容器3及該保護針頭套筒5係被插入該殼套2中並在該遠方向D被推押。在插入期間，該保護針頭套筒5係抵靠該突架11.6上的斜坡11.4並使該突架11.6徑向往外地撓曲，因此容許該保護針頭套筒5插入該套筒移除樑11.3之間。在該遠方向D進一步運動時，該保護針頭套筒5係通過該突架11.6而容許其徑向往外地放鬆。該突架11.6係接合該保護針頭套筒5的一近端5.1， 因此使該帽蓋11軸向地耦合至該保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該殼套2係可包含一軸向停止件2.5，該軸向停止件2.5例如藉由接合該藥劑容器3的一頸部分3.1來限制該藥劑容器3在該遠方向D於該殼套2內的軸向運動。
當該帽蓋11相對於該殼套2在該遠方向D被拉取時，該順應性互鎖樑11.1從該徑向停止件2.1被軸向地移除，而容許該順應性互鎖樑11.1往外撓曲。該帽蓋11在該遠方向D進一步運動時，該順應性互鎖樑11.1可抵靠該開孔7.1的一邊緣並撓曲以脫離該開孔7.1，而容許移除該帽蓋11及藉由該套筒移除樑11.3與其附接之保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該順應性互鎖樑11.1及/或該開孔7.1係可為斜坡狀以降低使該順應性互鎖樑11.1脫離該開孔7.1所需要的力。
當該帽蓋11相對於該殼套2在該遠方向D被拉取時，該往內突架11.6係接合該保護針頭套筒5的近端5.1並在該遠方向D將其拉離該藥劑容器3。該殼件2.2係往外支撐該套筒移除樑11.3，而防止其徑向往外地撓曲及脫離該保護針頭套筒5。該殼件2.2在該遠方向D延伸夠遠以提供此支撐，直到在移除期間該保護針頭套筒5及該藥劑容器3之間的摩擦停止為止。
圖13A是根據本發明的一藥劑輸送裝置1之一示範性第五實施例的一遠端在組裝期間之示意圖。該藥劑輸送裝置1係包含一殼套2，該殼套2係調適以容納一藥劑容器，諸如一注射筒。
在一示範性實施例中，一帽蓋11可被可移除地配置於該殼套2的一遠端。該帽蓋11係可包括一配置成接合該殼套2之元件(諸如一突棘、一鉤、一窄化段等)，一嵌套於該殼套內之針 頭遮罩7，及/或一位於該針頭上之保護針頭套筒。該保護針頭套筒係可為橡膠及/或塑膠。在一示範性實施例中，該保護針頭套筒係為由一橡膠內部形成之一剛性針頭屏蔽件(RNS)，該橡膠內部係調適以接合該針頭，其中一塑膠外部至少部份地覆蓋該橡膠內部的一外部分。該帽蓋11可包含握取特徵11.2以供利於移除該帽蓋11(例如藉由相對於該殼套2扭轉及/或拉取該帽蓋11)。在一示範性實施例中，該握取特徵11.2可包括一或多個肋、脊、突部、凸塊、凹口、紋路狀表面、或一經重疊模製的塗覆物(橡膠、彈性物等)等。
在一示範性實施例中，一遮罩彈簧8係配置成將該針頭遮罩7相對於該殼套2遠向地偏壓朝向一延伸位置。在使用期間，該裝置1係被壓抵住一注射部位，造成該針頭遮罩7對抗該遮罩彈簧8的偏壓力相對於該殼套2近向地移動至一縮回位置。
在一示範性實施例中，一套筒移除機構15係配置成在從該藥劑輸送裝置1移除該帽蓋11時將該保護針頭套筒從該藥劑容器移除。該套筒移除機構15係可包含該帽蓋11上的一或多個順應性套筒移除樑11.3，其係調適以接合該保護針頭套筒。典型地，該套筒移除樑11.3係在一近方向P從該帽蓋11的一遠面11.10延伸或者身為從該帽蓋11的一遠面11.10在該近方向P延伸之一內部覆套的部份。該順應性套筒移除樑11.3係包含各別的往內突架11.6。當該順應性套筒移除樑11.3放鬆時，該突架11.6係提供位於其間的一間隙，該間隙係小於保護一針頭套筒的直徑。在一示範性實施例中，一或多個組裝工具係可經過該帽蓋11的遠面11.10中之一開口11.11的部分而在一軸向方向插入。圖13B是該帽蓋11的一示範性實施例之示意圖。該開口11.11可被定形成類似一鑰匙孔，俾使一 組裝工具可經過其作插入且接合該套筒移除樑11.7，而造成該套筒移除樑11.7撓曲以接收一保護針頭套筒。
在另一示範性實施例中，一或多個側向開孔11.9係配置於該帽蓋11的一側向區域中，以容許至少一組裝工具插入。可同樣以一種當該帽蓋11附接至該殼套2時使一組的側向開孔11.9、2.6、7.3分別對準之方式，令對應的側向開孔2.6、7.3配置於該殼套2及該針頭遮罩7中。
該帽蓋1藉由相對於該針頭遮罩7在一近方向P被移動而組裝至該藥劑輸送裝置1。當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，該套筒移除樑11.3係插入該針頭遮罩7中，該針頭遮罩7係夠寬以容許此作用。
當該帽蓋11附接至該藥劑輸送裝置1時，相對於該殼套2在該近方向P之帽蓋11的軸向運動係被抵靠該殼套2之帽蓋11上的一肋11.5所限制。
圖14是具有該經組裝的帽蓋11之該藥劑輸送裝置1的遠端在一楔形組裝工具16經過遠面11.10中的開口11.11插入期間之示意圖。該楔形組裝工具16係接合該套筒移除樑11.3的兩者之間，而使其張開藉此在一徑向往外方向將其撓曲。這係將由往內突架11.6所界定的間隙打開至容許一保護針頭套筒通過之程度。在一示範性實施例中，該楔形組裝工具16亦可配置成在相同動作中使該遮罩7軸向地位移，而能夠使該第二遮罩鎖定機構15作接合且引動柱塞釋放機構12。
圖15是具有該經組裝的帽蓋11之該藥劑輸送裝置1的遠端在一藥劑容器3與一保護針頭套筒5組裝期間之示意圖。該 藥劑容器3係可為一預充填的藥劑容器並具有一配置於一遠端之針頭4。當該藥劑輸送裝置1及/或該藥劑容器3被組裝時，一保護針頭套筒5係可被可移除地耦合至該針頭4。該保護針頭套筒5可為一橡膠針頭套筒或一剛性針頭套筒(其由一橡膠及一完全或部份塑膠外殼構成)。在其他示範性實施例中，該藥劑容器係可為一包括藥劑M且(例如藉由螺紋、鉚扣、摩擦等)接合一可移除式針頭之匣。
該藥劑容器3及該保護針頭套筒5係被插入該殼套2中並在該遠方向D被推押。由於該組裝工具16，該順應性套筒移除樑11.3上的突架11.6之間隙係夠寬足以容許該保護針頭套筒5插入。在一示範性實施例中，該殼套2係可包含一軸向停止件2.5，該軸向停止件2.5例如藉由接合該藥劑容器3的一頸部分3.1來限制該藥劑容器3在該遠方向D於該殼套2內的軸向運動。
圖16是該具有經組裝的帽蓋11、藥劑容器3及保護針頭套筒5之該藥劑輸送裝置1的遠端之示意圖。該組裝工具16從該帽蓋11的遠面11.10中之開口11.11被移除，俾使該套筒移除樑11.3不再張開。由於其樑勁度，該套筒移除樑11.3徑向往內地放鬆，該往內突架11.6減小位於其間的間隙並接合該保護針頭套筒5的一近端5.1，因此將該帽蓋11軸向地耦合至該保護針頭套筒5。在一示範性實施例中，該套筒移除樑11.3被模製在一往內撓曲位置中，這確保一旦工具被移除則其總是親密接觸於該保護針頭套筒5。該楔形組裝工具16設計成使該套筒移除樑11.3未變形達到塑性降伏。該保護針頭套筒5與該套筒移除樑11.3之間的接觸點係配置成隨著該保護針頭套筒5被移除而令作用來開啟該套筒移除樑11.3的力矩達到最小。因此，該保護針頭套筒5的握取係未仰賴該套筒移 除樑11.3所施加的徑向壓縮力，而是仰賴相對於該殼套2在該遠方向D施加至帽蓋11的力。在一示範性實施例中，楔形組裝工具16係可配置成在該帽蓋移除期間與被施加至該帽蓋11的力之方向呈垂直的一方向將該套筒移除樑11.3張開。
當該帽蓋11相對於該殼套2在該遠方向D被拉取時，接合至該保護針頭套筒5的近端5.1之突架11.6係將該保護針頭套筒5拉離該藥劑容器3。
熟悉該技藝者將瞭解：圖13至16的實施例可設有其他實施例的第一遮罩鎖定機構14。
本文的“藥物”或“藥劑”用語係指一含有至少一藥學活性化合物之藥學配製物，其中在一實施例中，藥學活性化合物具有直到1500Da的分子量，及/或身為一肽、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學活性化合物的一混合物，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係包含至少一肽(peptide)，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係包含至少一 人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽(GLP-1)或其一類似物或衍生物，或艾塞那肽-3(exedin-3)或艾塞那肽-4或者艾塞那肽-3或艾塞那肽-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯胺酸係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-穀胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素。
艾塞那肽-4譬如係指艾塞那肽-4(1-39)，序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的一肽。
艾塞那肽-4衍生物譬如選自化合物的下列清單： H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),其中基團-Lys6-NH2可被束縛至艾塞那肽-4衍生物的 C-終點；或下列序列的一艾塞那肽-4衍生物：des Pro36艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2, des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]艾塞那肽-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或上述艾塞那肽-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，Somatropine(生長激素(Somatropin))，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽之範例係為依諾肝素鈉。
抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至胺基酸殘留物的醣鏈，其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含有一Ig單元)；分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric)，如同IgA，具有四Ig單元的四合體(tetrameric)，如同硬骨魚IgM，或具有五Ig單元的五合體(pentameric)，如同哺乳動物IgM。
Ig單體係為一“Y”形分子，其由四個多肽鏈；兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成，在半胱胺酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440胺基酸長；各輕鏈約為220胺基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個胺基酸並根據其尺寸及功能分級成不同類別(譬如，可變或V，以及固定或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊，其中兩β片係生成“三明治”形狀，被保留的半胱胺酸與其他帶電胺基酸之間的交互作用固持在一起。
具有五類型的哺乳動物Ig重鏈，標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype)；這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。
不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物；α及γ含有近似450個胺基酸且δ含有近似500個胺基酸，且μ及ε具有近似550個胺基酸。各重鏈具有兩區，固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中，固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同，但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區，及用於添加撓性的一鉸鍊區；重鏈μ及ε具有由四 個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同，但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個胺基酸長並由單一Ig分域構成。
在哺乳動物中，具有兩類型的免疫球蛋白輕鏈，標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域：一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個胺基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只出現一類型的輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構很類似，一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區，如上文詳述。更確切來說，在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原，亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDR)。因為來自VH及VL分域的CDR皆有助於抗原束縛部位，正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者決定了最終的抗原特異性。
一“抗體片段”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段，並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的胺基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc係含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二 價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且，重及輕鏈的可變區可被熔合在一起形成一單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版，金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
熟習該技藝者將進一步瞭解：可對於本文所描述的實施例及裝備、方法及/或系統的不同組件作修改(添加及/或移除)而不脫離本發明的完整精神與範圍，其係涵蓋此等修改以及任何與全部均等物。
1‧‧‧藥劑輸送裝置
2‧‧‧殼套
2.1‧‧‧徑向停止件
2.5‧‧‧軸向停止件
3‧‧‧藥劑容器
3.1‧‧‧頸部分
4‧‧‧針頭
5‧‧‧保護針頭套筒
5.1‧‧‧保護針頭套筒5的近端
7‧‧‧針頭遮罩
7.1‧‧‧開孔
7.4‧‧‧針頭遮罩的部分
8‧‧‧遮罩彈簧
11‧‧‧帽蓋
11.1‧‧‧順應性互鎖樑
11.10‧‧‧遠面
11.2‧‧‧握取特徵
11.3‧‧‧順應性套筒移除樑
11.4‧‧‧斜坡
11.5‧‧‧肋
11.6‧‧‧往內突架
14‧‧‧第一遮罩鎖定機構
15‧‧‧套筒移除機構
D‧‧‧遠方向
P‧‧‧近方向

Claims (15)

  1. 一種用於從一藥劑容器(3)移除一保護針頭套筒(5)之套筒移除機構(15)，該藥劑容器(3)係可配置於一藥劑輸送裝置(1)中，其中該套筒移除機構(15)包含一帽蓋(11)，該帽蓋(11)可附接至該藥劑輸送裝置(1)的一遠端，其中該帽蓋(11)包含至少一突架(11.6)，該突架(11.6)係調適以接合一保護針頭套筒(5)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之套筒移除機構(15)，其中該突架(11.6)係分別配置於該帽蓋(11)上所配置的至少一套筒移除樑(11.3)上。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之套筒移除機構(15)，其中該套筒移除樑(11.3)係從該帽蓋(11)的一遠面(11.10)在一近方向(P)延伸或者身為從該帽蓋(11)的一遠面在該近方向(P)延伸之一內部覆套的部份。
  4. 如申請專利範圍第2或3項所述之套筒移除機構(15)，其中該套筒移除樑(11.3)係為順應性(compliant)。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其中該突架(11.6)係為順應性。
  6. 如申請專利範圍第2至5項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其進一步包含一配置於該藥劑輸送裝置(1)的一殼套(2)上之內部殼件(2.2)，該殼件(2.2)係調適以徑向往外地支撐該套筒移除樑(11.3)，以防止其在該帽蓋(11)運動遠離該殼套(2)期間作徑向往外撓曲。
  7. 如申請專利範圍第2至5項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其進一步包含一針頭遮罩(7)的一部分(7.4)，該部分(7.4)係調適 以徑向往外地支撐該套筒移除樑(11.3)，以防止其在該帽蓋(11)運動遠離該殼套(2)時作徑向往外撓曲。
  8. 如申請專利範圍第6或7項所述之套筒移除機構(15)，其中該部分(7.4)或該殼件(2.2)係調適以容許該套筒移除樑(11.3)在一藥劑容器(3)插入期間作徑向往外撓曲，其中一保護針頭套筒(5)進入該殼套(2)中。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其中該突架(11.6)係調適以近向地接合該保護針頭套筒(5)的一近端(5.1)後方或該保護針頭套筒(5)內的一側向凹部中。
  10. 如申請專利範圍第2至9項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其進一步包含該套筒移除樑(11.3)上的一斜坡(11.4)，以供以一種在該保護針頭套筒(5)插入期間將該套筒移除樑(11.3)徑向往外地撓曲之方式接合該保護針頭套筒(5)。
  11. 如申請專利範圍第6至10項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其中該套筒移除樑(11.3)及/或該部分(7.4)的一近面(7.2)或該殼件(2.2)係為斜坡狀，以供在從該殼套(2)移除該帽蓋(11)期間將該套筒移除樑(11.3)徑向往內地撓曲。
  12. 如申請專利範圍第2至11項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其中該等突架(11.6)係提供位於其間的一間隙，該間隙係夠寬足以當該等順應性套筒移除樑(11.3)處於一放鬆狀態時容許一保護針頭套筒(5)通過，其中一或多個鉚配件(11.7)係以一種當該等套筒移除樑(11.3)徑向往內地撓曲時接合一鄰近的順應性套筒移除樑(11.3)之方式配置於該等順應性套筒移除樑(11.3)上。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之套筒移除機構(15)，其中該針頭遮罩(7)係調適以當在該近方向(P)被移動時使該等順應性套筒移除樑(11.3)徑向往內地撓曲。
  14. 如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之套筒移除機構(15)，其中一或多個孔(11.8)或側向開孔(11.9)或開口(11.11)係配置於該帽蓋(11)的遠面(11.10)中或一側向區域中，以容許至少一組裝工具插入。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之套筒移除機構(15)，其包含一楔形組裝工具(16)，該楔形組裝工具(16)係調適以經過該側向開口(11.9)或經過該開口(11.11)被插入並接合於該等套筒移除樑(11.3)的兩者之間以供將其張開，藉此使其在一徑向往外方向撓曲並將該等往內突架(11.6)所界定的間隙增大至容許一保護針頭套筒(5)通過之程度。
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