KR20230062868A - 약물 전달 장치용 로크 메커니즘 - Google Patents

약물 전달 장치용 로크 메커니즘 Download PDF

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게리 칼더우드
비요른 크론
요아킴 린드홀름
틸데 롤더
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

본 출원은 약물 전달 장치의 로크 메커니즘을 설명한다. 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 로크 메커니즘은 하우징(40, 42, 44), 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160)을 포함한다. 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부(68, 412), 및 리세스 또는 절결부(70, 172)를 포함한다. 다양한 관련 약물 전달 장치, 약물 전달 장치 구성요소, 서브-어셈블리 및 방법이 또한 설명된다.

Description

약물 전달 장치용 로크 메커니즘
관련 출원에 대한 상호 참조
하기 각 출원의 개시 내용은 여기에 참조로 포함되어 있다: SHL Medical AG에 의해 2020년 10월 14일에 제출된 유럽 출원 EP20201659.8 및 SHL Medical AG에 의해 2021년 5월 17일에 제출된 EP 출원 EP21172824.1.
본 발명은 주로 오토인젝터와 같은 약물 전달 장치에 관한 것이다.
오토인젝터와 같은 약물 전달 장치는 니들 찔림 부상을 줄이기 위해 오토인젝터의 사용 후 니들 가드가 다시 후퇴하는 것을 정지시키는 니들 가드 로크를 포함할 수 있다. 그러나, 니들 가드 로크는 상대적으로 약할 수 있으며, 이 경우 니들 가드를 강하게 누르면 로크가 잠재적으로 파손될 수 있다. 이를 고려하여, 출원인은 보다 견고한 니들 가드 로크를 개발하는 것이 도움이 될 것임을 인식했다. 본 출원인은 또한 캡을 제거하기 전에 약물 전달 부재 가드의 이동을 제한하는 로크 메커니즘과 같은 다른 약물 전달 장치 특징부가 개선될 수 있음을 인식했다.
본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의되며, 이제 참조되어야 한다.
본 개시에서, "원위 방향"이라는 용어가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 방향을 가리킨다. "원위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 약물 전달 장치의 사용 중에 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그 부재의 부분/단부를 가리킨다. 대응하여, "근위 방향"이라는 용어가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위를 향하는 방향을 가리킨다. "근위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 약물 전달 장치의 사용 중에 투여량 전달 부위에 가장 가깝게 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 가리킨다.
또한, "길이방향", "길이방향으로", "축방향으로" 및 "축방향"이라는 용어는 근위 단부에서 원위 단부까지 그리고 장치 또는 그 구성요소를 따라 연장되는 방향, 일반적으로 장치 및/또는 구성요소의 가장 긴 연장의 방향을 가리킨다.
유사하게, "횡방향", "가로방향" 및 "횡방향으로"라는 용어는 일반적으로 축 방향(길이 방향)에 수직인 방향을 의미한다.
본 발명의 제 1 양태는 약물 전달 장치용 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 관한 것이며, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축을 따라 축 방향으로 연장되는 하우징 ― 상기 하우징은 리세스 또는 슬릿을 포함함 ―; 상기 하우징에 활주 가능하게 배열된 약물 전달 부재 가드 ― 상기 약물 전달 부재 가드는 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장됨 ―; 상기 약물 전달 부재 가드의 원위 단부에서 하우징에 활주 가능하게 배열된 로크 활성화 슬리브; 및 상기 로크 활성화 슬리브에 인접한 하우징에 배열된 약물 전달 부재 가드 로크를 포함한다. 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 베이스와, 상기 베이스에 피봇 가능하게 부착된 가요성 아암을 포함하며, 상기 가요성 아암은 근위 부분 및 원위 부분을 포함하고, 상기 가요성 아암은 근위 부분과 원위 부분 사이에서 베이스에 부착되며, 상기 가요성 아암의 근위 부분은 하우징의 리세스 또는 슬릿에 인접하게 배열된다. 하우징에 활주 가능하게 배열됨으로써, 약물 전달 부재 가드는 하우징에 부착될 수 있고, 하우징에 대해 축 방향으로 이동할 수 있다. 유사하게, 로크 활성화 슬리브는 하우징에 활주 가능하게 배열됨으로써 축 방향으로 하우징에 대해 이동 가능할 수 있다.
이러한 방식으로 구조화된 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 예를 들어 한번사용 일회용 오토인젝터를 위한 강력한 니들 가드 로크를 제공할 수 있다. 이것은 임의의 약물 점도에 유용할 수 있지만, 고점도 액체, 예를 들어 30cP 이상의 액체, 50cP 이상의 액체, 30cP와 150cP 사이의 액체, 30cP와 100cP 사이의 액체, 또는 30cP와 150cP 사이의 액체를 주입하기 위한 장치에 특히 유용할 수 있다.
약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 작동 힘(즉, 약물 전달 부재 가드를 뒤로 밀어내는데 필요한 힘)과 로크 메커니즘의 강도 사이의 절충에 대한 필요성을 피할 수 있다.
선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드는 원위를 향하는 표면을 포함하고, 상기 로크 활성화 슬리브는 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 밀리는 경우 로크 활성화 슬리브를 원위 방향으로 밀기 위해 약물 전달 부재 가드의 원위를 향하는 표면이 맞물리는 대응하는 근위를 향하는 표면을 포함한다.
상기 로크 활성화 슬리브는 축에 대해 반경방향으로 향하는 표면을 포함하고, 상기 반경방향으로 향하는 표면과 함께, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 원위 부분은 로크 활성화 슬리브가 원위 방향으로 밀릴 때 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암을 약물 전달 부재 가드에 대해서 바이어스시키기 위해 반경 방향으로 밀려진다.
상기 약물 전달 부재 가드가 그후 근위 방향으로 다시 이동될 때, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분은 하우징의 리세스 또는 슬릿을 향하여 또는 리세스 또는 슬릿 내로 이동한다.
선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드는 상기 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 밀리는 경우 로크 활성화 슬리브를 원위 방향으로 밀도록 구성된다. 선택적으로, 상기 로크 활성화 슬리브는 상기 로크 활성화 슬리브가 원위 방향으로 밀리는 경우 가요성 아암을 바이어스시키기 위해 축에 대해 반경 방향으로 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 원위 부분을 밀도록 구성된다. 선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드가 그후 근위 방향으로 다시 이동될 때, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분은 하우징의 리세스 또는 슬릿을 향하여 또는 리세스 또는 슬릿 내로 이동한다.
선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분은 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함한다. 이는 약물 전달 부재 가드 로크가 하우징의 리세스 또는 슬릿과 맞물리는 것을 도울 수 있다. 선택적으로, 돌출부가 축에서 멀리 연장된다.
선택적으로, 약물 전달 부재 가드 로크의 베이스는 관형이다. 선택적으로, 로크 활성화 슬리브는 관형이다. 선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 적어도 일부는 베이스보다 축으로부터 더 멀리 있다. 선택적으로, 피봇은 로크 활성화 슬리브의 베이스와 로크 활성화 슬리브 아암 사이에서 연장된다.
선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 벨로우즈 섹션을 포함하며, 상기 벨로우즈 섹션은 축 방향으로 가변 길이를 갖고, 상기 벨로우즈 섹션은 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 근위 단부로부터 축 방향으로 연장된다. 선택적으로, 상기 벨로우즈 섹션은 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 베이스로부터 이격된 지지 부분과, 적어도 하나의 아암을 포함하고, 상기 아암은 약물 전달 부재 가드 로크의 베이스로부터 지지 부분까지 연장된다.
선택적으로, 약물 전달 부재 가드 로크(전형적으로, 약물 전달 부재 가드 로크의 베이스)는 하우징에 직접적으로 또는 간접적으로 고정되고, 하우징에 대해 이동할 수 없다. 선택적으로, 상기 가요성 아암의 원위 부분(108)의 원위 단부(113)는 아암의 원위 부분(108)의 근위 단부(109)보다 축(20)으로부터 더 멀리 있다. 선택적으로, 아암의 원위 부분(108)은 돌출부(111)를 포함한다. 돌출부(111)는 로크 활성화 슬리브 그리고 그에 따라 또한 아암을 주입 전에 제 위치에 유지하는데 도움을 줄 수 있다.
선택적으로, 약물 전달 부재 가드는 근위 부분 및 원위 부분을 포함하고, 근위 부분은 관형이고 원위 부분은 아암을 포함한다. 선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드의 아암이 축 방향으로 연장되는 리세스 또는 슬릿을 포함한다. 이러한 리세스 또는 슬릿은 주입 동안 약물 전달 부재 가드 로크의 아암을 수용할 수 있고, 아암에 대한 변형을 감소시킬 수 있다. 또한, 아암이 덜 구부러져야 할 때, 잠재적으로 더 강한 아암을 허용할 수 있다.
선택적으로, 상기 로크 활성화 슬리브의 반경방향을 향하는 표면이 축(20)을 향해 있다. 선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드의 원위를 향하는 표면과 상기 로크 활성화 슬리브의 근위를 향하는 표면은 축 방향으로 이격되어 있다. 이는 약물 전달 장치를 떨어뜨리는 경우 약물 전달 장치의 활성화를 회피하는데 도움이 될 수 있다.
본 발명의 제 2 양태에서, 전술한 임의의 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리를 포함하는 약물 전달 장치가 제공된다. 선택적으로, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 일반적으로 약물 전달 부재 가드와 하우징 또는 주사기 홀더 사이에 배열되는 약물 전달 부재 가드 스프링을 포함한다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 약물 전달 부재를 포함한다. 선택적으로, 약물 전달 부재는 니들 또는 제트 인젝터이다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 약물 전달 부재 가드 로크 및 로크 활성화 슬리브를 통해 연장되는 플런저 로드를 포함한다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 나사산을 갖는 드라이버 너트를 포함하고, 플런저 로드는 드라이버 너트 상의 나사산과 맞물리도록 나사산이 형성된다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 플런저 로드를 구동하는 드라이버를 포함한다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 오토인젝터 또는 펜 인젝터이다.
본 발명의 제 3 양태는 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리를 사용하는 방법에 관한 것이며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는, 리세스 또는 슬릿을 갖는 관형 하우징 ― 상기 관형 하우징은 축을 따라 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장됨 ―, 상기 관형 하우징에 활주 가능하게 배열된 약물 전달 부재 가드, 상기 관형 하우징에 활주 가능하게 배열된 로크 활성화 슬리브, 및 상기 관형 하우징에 배열된 약물 전달 부재 가드 로크 ― 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 베이스와, 상기 베이스에 피봇 가능하게 부착된 가요성 아암을 포함하며, 상기 가요성 아암은 가요성 아암의 근위 부분과 가요성 아암의 원위 부분 사이에서 베이스에 피봇 가능하게 부착됨 ― 를 포함하며, 상기 방법은, 상기 로크 활성화 슬리브가 축을 향해 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 원위 부분을 밀고, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분을 축으로부터 멀리 바이어스시키도록, 상기 관형 하우징에 대해 원위 방향으로 약물 전달 부재 가드를 밀고, 이에 의해 상기 관형 하우징에 대해 원위 방향에서 로크 활성화 슬리브를 미는 단계와, 상기 약물 전달 부재 가드가 근위 방향으로 이동하여, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 바이어스된 근위 부분이 축으로부터 멀리 그리고 관형 하우징 내의 리세스 또는 슬릿을 향해 이동하게 하도록 상기 약물 전달 부재 가드를 해제하는 단계를 포함한다. 이러한 방법의 장점은 전술한 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 대해 설명된 장점과 유사하다.
선택적으로, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 바이어스된 근위 부분이 축으로부터 멀리 이동할 때, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 근위 부분의 일부가 하우징 내의 리세스 또는 슬릿으로 이동한다.
본 발명의 제 4 양태는 제 3 양태에서 전술한 임의의 방법을 수행하도록 구성된 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 관한 것이다.
본 발명의 제 5 양태는 오토인젝터용 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 관한 것으로, 상기 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 하우징, 약물 전달 부재 가드, 로크 활성화 슬리브, 및 약물 전달 부재 가드 로크를 포함하며, 하우징, 약물 전달 부재 가드, 로크 활성화 슬리브 및 약물 전달 부재 가드 로크는, 원위 방향으로의 약물 전달 부재 가드의 이동이 원위 방향으로 로크 활성화 슬리브를 밀고, 이어서 약물 전달 부재 가드 로크의 일부를 축 방향에 수직인 방향으로 밀도록 서로에 대해서 배열되며, 그 후 상기 약물 전달 부재 가드가 근위 방향으로 이동될 때 약물 전달 부재 가드 로크의 일부는 축 방향에 수직으로 이동해서, 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 이동하는 것을 제한한다.
본 발명의 제 6 양태는 오토인젝터용 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 관한 것이며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축 방향으로 연장되는 하우징; 제 1 위치로부터 제 2 위치까지 그리고 제 3 위치까지 하우징에 대해 축 방향으로 이동 가능한 약물 전달 부재 가드; 제 1 위치로부터 제 2 위치까지 하우징에 대해 축 방향으로 이동 가능한 로크 활성화 슬리브; 및 아암이 제 1 위치로부터 제 2 위치까지 그리고 제 3 위치까지 하우징에 대해서 이동 가능한 약물 전달 부재 가드 로크를 포함하며, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리를 사용하기 전의 초기 상태에서, 약물 전달 부재 가드는 제 1 위치에 있고, 로크 활성화 슬리브는 제 1 위치에 있고 그리고 약물 전달 부재 가드 로크 아암은 제 1 위치에 있으며, 중간 상태에서, 약물 전달 부재 가드는 제 2 위치에 있고, 로크 활성화는 슬리브는 제 2 위치에 있고 그리고 약물 전달 부재 가드 로크 아암은 제 2 위치에 있으며, 최종 상태에서, 약물 전달 부재 가드는 제 3 위치에 있고, 로크 활성화 슬리브는 제 2 위치에 있고 그리고 약물 전달 부재 가드 로크 아암은 제 3 위치에 있다. 위에 열거된 모든 위치는 일반적으로 서로 상이하지만, 필수적인 것은 아니며; 예를 들어 약물 전달 부재 가드에 대한 제 1 및 제 3 위치는 동일할 수 있다.
본 발명의 제 7 양태는 약물 전달 장치용 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 관한 것이며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축 방향으로 축을 따라 연장되는 관형 하우징; 하우징의 근위 단부에 활주 가능하게 배열된 약물 전달 부재 가드 ― 상기 약물 전달 부재 가드는 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 약물 전달 부재 가드는 원위를 향하는 표면을 포함함 ―; 상기 하우징 내에 활주 가능하게 배열된 로크 활성화 슬리브 ― 상기 로크 활성화 슬리브는 약물 전달 부재 가드의 원위를 향하는 표면과 맞물리도록 구성된 근위를 향하는 표면을 포함함 ―; 및 상기 하우징 내에 배열된 약물 전달 부재 가드 로크를 포함하며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 하우징에 대해 고정되고, 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 아암을 포함하고, 상기 아암은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 베이스에 피봇 가능하게 부착된다.
본 발명의 제 8 양태는 약물 전달 장치용 약물 전달 부재 가드 로크에 관한 것이며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 근위 단부로부터 원위 단부까지 축 방향으로 축을 따라 연장되며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크는 베이스, 및 상기 베이스에 피봇 가능하게 부착된 가요성 아암을 포함하고, 상기 아암은 근위 부분 및 원위 부분을 포함하고, 상기 아암은 근위 부분과 원위 부분 사이에서 베이스에 부착되며, 상기 아암의 원위 부분은 축을 향하여 바이어스되도록 구성되고, 상기 아암의 원위 부분이 상기 축을 향하여 바이어스될 때 상기 아암의 근위 부분은 상기 축으로부터 멀어지도록 바이어스되도록 구성된다. 제 1 양태의 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리에 대해 전술한 바와 같은 약물 전달 부재 가드 로크의 선택적인 특징부의 임의의 조합이 또한 이러한 약물 전달 부재 가드 로크에 포함될 수 있다.
본 발명의 제 9 양태는 약물 전달 장치용 드라이버 너트에 관한 것이며, 상기 드라이버 너트는 베이스, 베이스에 부착된 아암 ― 상기 아암은 로크 활성화 슬리브와 맞물리도록 그리고 상기 약물 전달 장치를 사용하기 전에 약물 전달 장치를 로크시키도록 드라이버와 맞물리도록 구성됨 ―, 및 베이스에 부착된 나사산 ― 상기 나사산은 상기 약물 전달 장치의 사용 동안 근위 방향으로 상기 플런저 로드를 가이드하기 위해서 플런저 로드 상의 대응 나사산과 맞물리도록 구성됨 ― 을 포함한다.
본 발명의 제 10 양태는 약물 전달 장치용 활성화 서브-어셈블리에 관한 것이며, 상기 활성화 서브-어셈블리는 플런저 로드, 제 7 양태에 따른 약물 전달 부재 가드 로크, 제 9 양태에 따른 드라이버 너트, 및 상기 약물 전달 장치 가드 로크의 아암의 원위 부분과 맞물리도록 구성된 반경방향으로 향하는 표면을 포함하는 로크 활성화 슬리브를 포함한다. 선택적으로, 활성화 서브-어셈블리는 플런저 로드의 근위 단부에 부착된 스러스트 베어링을 포함한다.
본 발명의 제 11 양태는 약물 전달 장치용 파워팩 서브-어셈블리에 관한 것이며, 상기 파워팩 서브-어셈블리는 파워팩 하우징, 드라이버, 상기 파워팩 하우징 및 드라이버에 부착된 토션 스프링, 및 파워팩 로크를 포함하며, 제 1 위치에서, 상기 파워팩 로크는 파워팩 하우징에 대해 회전식으로 로크되고 그리고 상기 드라이버는 토션 스프링에 장력을 가하도록 파워팩 하우징에 대해 자유롭게 회전하며, 제 2 위치에서, 상기 파워팩 로크는 파워팩 하우징 및 드라이버에 대해 회전식으로 로크되며 그리고 상기 토션 스프링은 인장된다. 선택적으로, 제 3 위치에서, 상기 파워팩 로크는 드라이버에 대해 회전식으로 로크되고 그리고 상기 파워팩 로크는 파워팩 하우징에 대해 자유롭게 회전한다.
본 발명의 제 12 양태는 약물 전달 장치용 후방 서브-어셈블리에 관한 것이며, 상기 후방 서브-어셈블리는 제 11 양태에 따른 파워팩 서브-어셈블리 및 제 10 양태에 따른 활성화 서브-어셈블리를 포함한다.
본 발명의 제 13 양태는 플런저 로드를 구동하기 위한 드라이버, 및 드라이버 너트를 포함하는 약물 전달 장치 서브-어셈블리에 관한 것이며, 상기 드라이버는 치형부를 포함하고 그리고 상기 드라이버 너트는 대응하는 치형부를 포함하여, 상기 드라이버가 약물 전달 동안 드라이버에 대해서 회전될 때 청각적 또는 촉각적 표시와 같은 표시를 제공한다.
본 발명의 제 14 양태는 플런저 로드를 구동하기 위한 드라이버, 및 파워팩 로크를 포함하는 약물 전달 장치 서브-어셈블리에 관한 것이며, 상기 드라이버 및 파워팩 로크는 서로 맞물리는 대응하는 돌출부를 포함하여, 드라이버가 약물 전달 동안에 파워팩 로크에 대해서 회전될 때 예를 들어 청각적 또는 시각적 표시와 같은 표시를 제공한다.
본 발명의 제 15 양태는 스피너를 포함하는 약물 전달 장치 서브-어셈블리에 관한 것이며, 상기 스피너는 약물 전달 동안 회전하도록 구성된 구성요소에 부착되어, 상기 구성요소가 약물 전달 동안 회전할 때 스피너가 회전하여 약물 전달의 표시, 예를 들어 시각적, 청각적 또는 촉각적 표시를 제공한다. 선택적으로, 구성요소는 하우징에 대해서 회전한다. 선택적으로, 약물 전달 동안 회전하도록 설계된 구성요소는 플런저 로드, 또는 플런저 로드를 구동하기 위한 드라이버이다.
본 발명의 제 16 양태는 제 4 내지 제 15 양태 중 하나 이상의 요지를 포함하는 약물 전달 장치, 예를 들어 오토인젝터 또는 펜 인젝터에 관한 것이다.
다른 양태는 약물 전달 장치용 로크 메커니즘에 관한 것이며, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되고, 상기 로크 메커니즘은 하우징, 약물 전달 부재 가드 및 캡을 포함하고, 상기 약물 전달 부재 가드 및 하우징 중 하나는 가요성 아암을 포함하고, 상기 가요성 아암은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하고, 상기 약물 전달 부재 가드 및 하우징 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부를 포함하며, 상기 가요성 아암의 일부는 리세스 또는 절결부 내에 있고, 상기 가요성 아암은 약물 전달 부재 가드 및 하우징 중 다른 하나와 캡 사이에 있고, 상기 캡은 길이방향 축에 대해서 반경 방향으로 가요성 아암에 인접해 있다. 이것은 캡을 제거하기 전에 활성화로부터 약물 전달 장치를 로크시킬 수 있다. 이는 떨어뜨렸을 때 장치가 활성화되는 것을 멈추기 위해 달리 더 강해야 할 필요가 있는 니들 스프링이 더 약해지고, 잠재적으로 더 낮은 활성화 힘을 허용하여, 최종 사용자에게 약물 전달을 더 쉽게 만들 수 있게 한다. 이는 예를 들어 파지 강도가 낮은 일부 사용자 그룹과 특히 관련이 있을 수 있다.
선택적으로, 하우징은 약물 전달 부재 가드 주위로 연장된다. 선택적으로, 하우징은 가요성 아암을 포함하고, 약물 전달 부재 가드는 리세스 또는 절결부를 포함한다. 선택적으로, 절결부 또는 리세스의 근위 단부는 돌출부로부터 길이 방향으로 이격되어 있다. 이것은 약물 전달 가드의 이동을 시작하는데 필요한 힘을 줄임으로써 도움이 될 수 있다. 선택적으로, 리세스 또는 절결부는 제 1 리세스 또는 절결부이고, 약물 전달 부재 가드 및 하우징 중 다른 하나는 제 1 리세스 또는 절결부보다 근위 단부에 더 가까운 제 2 리세스 또는 절결부를 포함한다. 이것은 마찰을 줄일 수 있다. 선택적으로, 제 2 리세스 또는 절결부는 길이방향 축의 방향으로 제 1 리세스 또는 절결부와 정렬된다. 선택적으로, 상기 캡, 하우징 및 약물 전달 부재 가드는, 캡의 제거 전에, 하우징이 반경 방향으로 이동하는 것이 차단되고 그리고 이에 의해 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 이동하는 것이 차단되도록, 그리고 캡 제거 후에, 하우징이 반경 방향으로 이동할 수 있고 그리고 그에 따라 약물 전달 부재 가드가 반경 방향으로 하우징을 밀어 원위 방향에서 하우징을 지나 이동시킬 수 있도록, 배열된다. 선택적으로, 리세스 또는 절결부 내에 있는 아암 부분은 돌출부이다.
다른 양태는 약물 전달 장치용 로크 메커니즘에 관한 것이며, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징, 약물 전달 부재 가드 및 캡을 포함하는, 로크 메커니즘에 있어서, 상기 약물 전달 부재 가드 및 캡 중 하나는 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하며, 상기 약물 전달 부재 가드 및 캡 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부를 포함하며, 상기 돌출부는 리세스 또는 절결부에 있으며, 상기 약물 전달 부재 가드는 로크 위치로부터 로크해제 위치까지 하우징에 대해 길이방향 축의 방향으로 이동 가능하며, 상기 로크 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부에 대한 돌출부의 이동은 하우징의 벽에 의해 제한되며, 상기 로크해제 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부에 대한 돌출부의 이동은 하우징의 벽에 의해 더 이상 제한되지 않으며, 이에 의해 돌출부를 리세스 또는 절결부를 벗어나게 이동시키고, 캡을 약물 전달 부재 가드로부터 제거할 수 있다. 이것은 캡을 제거하기 전에 활성화로부터 약물 전달 장치를 로크시킬 수 있다. 이는 떨어뜨렸을 때 장치가 활성화되는 것을 멈추기 위해 달리 더 강해야 할 필요가 있는 니들 스프링이 더 약해지고, 잠재적으로 더 낮은 활성화 힘을 허용하여, 최종 사용자에게 약물 전달을 더 쉽게 만들 수 있게 한다. 이는 예를 들어 파지 강도가 낮은 일부 사용자 그룹과 특히 관련이 있을 수 있다.
선택적으로, 캡 및 약물 전달 부재 가드 중 적어도 하나는 가요성 부분을 포함한다. 선택적으로, 가요성 부분은 캡의 가요성 아암이다. 선택적으로, 리세스 또는 절결부는 가요성 아암 내에 있다. 선택적으로, 캡은 캡 하우징과 캡 인서트를 포함하고, 캡 인서트는 캡 본체에 대해 회전 가능하다. 선택적으로, 캡 인서트는 축 방향으로 캡 본체에 대한 캡 인서트의 이동을 제한하는 스냅 끼워맞춤에 의해 캡 본체에 부착된다. 선택적으로, 캡 본체에 대한 캡 인서트의 회전 운동은 캡 본체로부터 연장되는 리브에 의해 제한된다. 선택적으로, 캡은 하우징의 근위를 향하는 표면과 맞닿은 원위를 향하는 표면을 포함한다. 선택적으로, 캡의 원위를 향하는 표면과 하우징의 근위를 향하는 표면은 각각 길이방향 축에 대해 원주 방향으로 사인파 패턴을 나타낸다. 선택적으로, 하우징의 벽은 반경 방향을 향한다. 선택적으로, 하우징의 벽은 축을 향한다.
선택적으로, 캡은 약물 전달 부재 가드 제거기, 바람직하게 강성 약물 전달 부재 가드 제거기를 포함한다.
다른 양태는 전술한 바와 같은 로크 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 오토인젝터이다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 하우징 내부의 파워팩과, 하우징 내부의 1차 패키지를 포함한다. 선택적으로, 약물 전달 장치는 하우징을 포함하고, 돌출부 및/또는 가요성 아암은 하우징 내부에 있다. 선택적으로, 돌출부의 근위 단부 및/또는 가요성 아암의 근위 단부는 하우징의 근위 단부에 대해 원위에 있다.
다른 양태는 약물 전달 장치용 로크 메커니즘에 관한 것이며, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징, 니들 가드(또는, 보다 일반적으로 약물 전달 부재 가드) 및 캡을 포함하며, 바람직하게 하우징, 니들 가드 및 캡 본체 중 적어도 하나는 가요성 아암을 갖고, 상기 하우징, 니들 가드 및 캡 사이의 상호작용은 캡이 제거되기 전에 니들 가드의 원위 이동을 제한하며, 상기 니들 가드는 캡이 제거된 후 원위 방향으로 자유롭게 이동한다. 선택적으로, 가요성 아암은 시소이다. 선택적으로, 캡은 캡 본체와 니들 가드 제거기를 포함한다. 선택적으로, 시소의 근위 단부는 돌출부를 포함하고 그리고 캡은 대응하는 돌출부를 포함하여, 니들 가드가 캡에 대해 원위 방향으로 이동될 때 캡의 돌출부가 니들 가드의 돌출부와 맞물리고 그리고 시소를 피봇시키며, 시소의 피봇은 시소의 원위 단부가 축에 대해 반경 방향으로 이동되게 하여, 시소의 원위 단부의 근위를 향하는 표면을 하우징의 원위를 향하는 표면과 정렬시킨다. 선택적으로, 하우징의 원위를 향하는 표면은 시소의 근위를 향하는 표면이 길이방향 축으로부터 떨어져 있는 것보다 길이방향 축으로부터 더 멀리 떨어져 있다.
다른 양태는 약물 전달 장치용 로크 메커니즘에 관한 것이며, 상기 로크 메커니즘은 하우징, 니들 가드(또는 보다 일반적으로 약물 전달 부재 가드) 및 캡을 포함하고, 상기 로크 메커니즘은 리세스 또는 절결부를 포함하고, 상기 로크 메커니즘은 리세스 또는 절결부 내로 연장되는 돌출부를 포함하고, 상기 로크 메커니즘은 가요성 부분을 포함하고, 상기 로크 메커니즘은 로크 위치와 로크해제 위치 사이에서 이동할 수 있고, 상기 로크 위치에서, 상기 돌출부는 가요성 부분의 이동이 제한됨에 따라 리세스 또는 절결부를 떠나는 것이 제한되며, 상기 로크해제 위치에서, 상기 돌출부는 가요성 부분의 이동에 의해 리세스 또는 절결부를 떠날 수 있다. 선택적으로, 캡은 캡 하우징과 니들 가드 제거기를 포함한다.
본 발명의 다른 양태는 약물 전달 장치용 로크 메커니즘에 관한 것이며, 로크 메커니즘은 하우징, 니들 가드 및 캡을 포함한다. 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장된다. 이것은 캡을 제거하기 전에 활성화로부터 약물 전달 장치를 로크시킬 수 있다. 이는 떨어뜨렸을 때 장치가 활성화되는 것을 멈추기 위해 달리 더 강해야 할 필요가 있는 니들 스프링이 더 약해지고, 잠재적으로 더 낮은 활성화 힘을 허용하여, 최종 사용자에게 약물 전달을 더 쉽게 만들 수 있게 한다. 이는 예를 들어 파지 강도가 낮은 일부 사용자 그룹과 특히 관련이 있을 수 있다.
선택적으로, 하우징, 니들 가드 및 캡 본체 중 적어도 하나는 가요성 아암을 구비하며, 하우징, 니들 가드 및 캡 사이의 상호작용은 캡이 제거되기 전에 니들 가드의 원위 이동을 제한하고, 니들 가드는 캡을 제거한 후 원위 방향으로 자유롭게 이동할 수 있다.
선택적으로, 니들 가드와 캡 중 하나는 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하고, 니들 가드와 캡 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부를 포함하고, 아암의 일부(예를 들어, 돌출부)는 리세스 또는 절결부 내에 있으며, 니들 가드는 로크 위치로부터 로크해제 위치까지 하우징에 대해 길이방향 축의 방향으로 이동 가능하고, 로크 위치에서, 리세스 또는 절결부에 대한 돌출부의 이동은 하우징의 벽에 의해 제한되며, 로크해제 위치에서, 리세스 또는 절결부에 대한 돌출부의 이동은 하우징의 벽에 의해 더 이상 제한되지 않으며, 이에 의해 돌출부를 리세스 또는 절결부를 벗어나게 이동시키고, 캡을 니들 가드로부터 제거할 수 있다.
선택적으로, 니들 가드 및 하우징 중 하나는 가요성 아암을 포함하고, 가요성 아암은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하고, 니들 가드 및 하우징 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부를 포함하고, 아암(예를 들어, 아암의 돌출부)은 리세스 또는 절결부 내로 연장되며, 가요성 아암은 니들 가드 및 하우징 중 다른 하나와 캡 사이에 있으며, 캡은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 돌출부에 인접해 있다.
선택적으로, 로크 메커니즘은 리세스 또는 절결부를 포함하고, 로크 메커니즘은 리세스 또는 절결부 내로 연장되는 돌출부를 포함하고, 로크 메커니즘은 가요성 부분을 포함하고, 로크 메커니즘은 로크 위치와 로크해제 위치 사이에서 이동할 수 있으며, 로크 위치에서, 돌출부는 가요성 부분의 이동이 제한됨에 따라 리세스 또는 절결부를 떠나는 것이 제한되고, 로크해제 위치에서, 돌출부는 가요성 부분의 이동에 의해 리세스 또는 절결부를 떠날 수 있다.
본 발명의 다른 양태는 약물 전달 장치 어셈블리용 툴에 관한 것으로, 상기 툴은 원위 단부 툴 및 근위 단부 툴을 포함하고, 상기 원위 단부 툴은 근위 단부 툴에 대해 회전할 수 있고, 상기 원위 단부 툴은 파워팩 로크 및/또는 파워팩 하우징과 같은 상기 약물 전달 장치의 파워팩의 일 부분을 수용하고 그리고 일 부분을 회전식으로 로크시키도록 구성되며, 상기 근위 단부 툴은 로크 활성화 슬리브와 같은 상기 약물 전달 장치의 다른 부분을 수용하고 그리고 다른 부분을 회전식으로 로크시키도록 구성된다.
본 발명의 다른 양태는 약물 전달 장치를 조립하기 위한 방법에 관한 것이며, 상기 방법은 제 1 파워팩 서브-어셈블리를 약물 전달 장치 어셈블리용 툴의 원위 단부 툴 내로 삽입하는 단계, 토션 스프링을 제 1 파워팩 서브-어셈블리 상에 삽입하는 단계, 제 2 파워팩 서브-어셈블리를 토션 스프링 상에 삽입하는 단계, 약물 전달 장치 어셈블리용 상기 툴의 근위 단부 툴을 제 2 파워팩 서브-어셈블리 상에 삽입하는 단계, 및 제 1 파워팩 서브-어셈블리를 토션 스프링을 감도록 제 2 파워팩 서브-어셈블리에 대해 회전시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 양태는 약물 전달 장치용 캡에 관한 것이며, 상기 캡은 캡 하우징, 캡 하우징에 부착된 당김 스트랩 및 캡 하우징으로부터 연장되는 아암을 포함한다.
일반적으로, 청구범위에 사용된 모든 용어는 본 명세서에서 명시적으로 달리 정의되지 않는 한 기술 분야에서의 통상적인 의미에 따라 해석되어야 한다. 요소, 장치, 구성요소, 수단 등에 대한 모든 참조는 달리 명시적으로 언급되지 않는 한 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 경우를 참조하는 것으로 공개적으로 해석되어야 한다.
이제 본 발명의 실시예는 아래에 열거된 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 설명될 것이다.
도 1은 오토인젝터를 사용하기 전에 니들 가드 로크 어셈블리를 도시하는 오토인젝터의 일부의 단면을 도시한다.
도 2는 주입 동안 도 1의 구성요소를 도시한다.
도 3은 주입 후 도 1의 구성요소를 도시한다.
도 4는 주입 후 니들 가드를 다시 집어넣으려는 시도가 이뤄질 때 도 1의 구성요소를 도시한다.
도 5는 오토인젝터의 사용 전에 니들 가드 로크 어셈블리를 도시하는 오토인젝터의 일부의 단면을 도시한다.
도 6은 주입 동안 도 5의 구성요소를 도시한다.
도 7은 주입 후 니들 가드 복귀 동안 도 5의 구성요소를 도시한다.
도 8은 주입 후 도 5의 구성요소를 도시한다.
도 9는 주입 후 니들 가드를 다시 집어넣으려는 시도가 이뤄질 때 도 5의 구성요소를 도시한다.
도 10은 니들 가드 로크 어셈블리를 포함하는 다른 오토인젝터의 사시도를 도시한다.
도 11은 도 10의 오토인젝터의 전방 서브-어셈블리의 분해 측면도를 도시한다.
도 12는 도 10의 오토인젝터의 후방 서브-어셈블리의 분해 측면도를 도시한다.
도 13은 도 10의 주사기 홀더 및 니들 가드의 사시도를 도시한다.
도 14는 도 10의 오토인젝터의 전방 서브-어셈블리의 사시도를 도시한다.
도 15는 도 10의 오토인젝터의 파워팩 서브-어셈블리의 파워팩 로크 및 파워팩 하우징의 사시도를 도시한다.
도 16은 도 10의 오토인젝터의 서로에 대한 초기 부착(파워팩 로크의 제 1 위치) 후의 파워팩 로크 및 파워팩 하우징의 일부의 확대 측면도를 도시한다.
도 17은 드라이버가 부착되기 전의 토션 스프링 및 드라이버와 함께 도 10의 오토인젝터의 파워팩 로크 및 파워팩 하우징의 사시도를 도시한다.
도 18은 도 10의 오토인젝터의 파워팩 서브-어셈블리의 사시도를 도시한다.
도 19는 파워팩 로크가 제 2 위치에 있는 파워팩 로크의 일부의 확대 측면도를 도시한다.
도 20은 도 10의 오토인젝터의 활성화 서브-어셈블리의 사시도를 도시한다.
도 21은 도 20의 활성화 서브-어셈블리의 플런저 로드, 로크 활성화 슬리브 및 드라이버 너트의 사시도를 도시한다.
도 22는 플런저 로드의 측면도와 함께 로크 활성화 슬리브 및 드라이버 너트의 일부를 확대한 측단면도를 도시한다.
도 23은 도 22의 도면에 대해서 90도의 각도에서, 도 20의 플런저 로드의 측면도와 함께 로크 활성화 슬리브 및 드라이버 너트의 일부를 확대한 측단면도를 도시한다.
도 24는 도 20의 활성화 서브-어셈블리의 플런저 로드, 로크 활성화 슬리브, 니들 가드 로크 및 드라이버 너트의 사시도를 도시한다.
도 25는 조립되었을 때 도 24에 도시된 부품의 측단면도를 도시한다.
도 26은 도 20의 활성화 서브-어셈블리의 일부의 측단면도를 도시한다.
도 27은 함께 부착된 도 10의 오토인젝터의 파워팩 서브-어셈블리 및 활성화 서브-어셈블리의 사시도를 도시한다.
도 28은 함께 그리고 하우징(40) 내부에 부착된 도 10의 오토인젝터의 파워팩 서브-어셈블리 및 활성화 서브-어셈블리의 사시도를 도시한다.
도 29는 다른 예시적인 오토인젝터의 사시도를 도시한다.
도 30은 도 29의 오토인젝터 구성요소의 분해 사시도를 도시한다.
도 31은 사용 전 도 29의 오토인젝터의 단면도를 도시한다.
도 32는 사용 전 도 29의 오토인젝터의 일부의 사시도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 33은 도 29의 오토인젝터의 하우징 및 드라이버 너트의 사시도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 34는 사용 전 도 29의 오토인젝터의 일부의 사시도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 35는 주입 동안 도 29의 오토인젝터 구성요소 중 일부의 측면도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 36은 사용 전 도 29의 오토인젝터의 일부의 측면도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 37은 도 29의 오토인젝터 구성요소 중 일부의 축 방향에서 본 도면을 도시한다.
도 38은 도 29의 오토인젝터의 드라이버 및 스피너의 사시도를 도시한다.
도 39는 도 29의 오토인젝터의 원위 단부의 단면도를 도시한다.
도 40은 도 29의 오토인젝터의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 41은 사용 전 도 29의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 42는 사용 전이지만 캡을 제거한 후의 도 29의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 43은 주입 동안 도 29의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 44는 사용 후 도 29의 오토인젝터의 몇몇 구성요소의 단면도를 도시한다.
도 45는 사용 후 도 29의 오토인젝터의 몇몇 구성요소의 사시도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 46은 사용 전 도 29의 오토인젝터의 몇몇 구성요소의 단면도를 도시한다.
도 47은 활성화 후의 도 46의 구성요소의 단면도를 도시한다.
도 48은 사용 전 도 29의 오토인젝터의 드라이버 및 드라이버 너트의 사시도를 도시한다.
도 49는 사용 전 도 29의 오토인젝터의 드라이버 및 드라이버 너트의 축 방향에서의 단면도를 도시한다.
도 50은 도 29의 오토인젝터의 스러스트 베어링의 사시도를 도시한다.
도 51은 도 29의 오토인젝터의 스러스트 베어링의 다른 사시도를 도시한다.
도 52는 주입 동안 파워팩 로크와 파워팩 하우징이 상호작용하여 클릭을 생성할 수 있는 특징부를 도시하는 다른 유사한 예시적인 오토인젝터의 일부의 단면도 및 사시도를 도시한다.
도 53은 예시적인 오토인젝터의 사시도를 도시한다.
도 54는 도 53의 오토인젝터의 분해 사시도를 도시한다.
도 55는 도 54의 니들 가드 로크의 사시도를 도시한다.
도 56은 도 54의 드라이버 너트의 사시도를 도시한다.
도 57은 도 54의 로크 활성화 슬리브의 사시도를 도시한다.
도 58은 도 54의 파워팩 로크의 사시도를 도시한다.
도 59는 도 54의 드라이버의 사시도를 도시한다.
도 60은 도 54의 파워팩 하우징의 사시도를 도시한다.
도 61은 도 54의 파워팩 하우징의 다른 사시도를 도시한다.
도 62는 도 54의 니들 가드의 사시도를 도시한다.
도 63은 도 54의 캡의 구성요소의 사시도를 도시한다.
도 64는 캡 제거 전 도 53의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 65는 캡 제거 동안 도 53의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 66은 비틀림에 의한 캡 제거 동안 도 53의 오토인젝터의 일부의 사시도를 도시한다.
도 67은 캡 제거 동안 도 53의 오토인젝터의 일부의 사시도를 도시한다.
도 68은 비틀림에 의한 캡 제거 동안 도 53의 캡의 사시도를 도시한다.
도 69는 도 53의 캡의 사시도를 도시한다.
도 70은 다른 예시적인 오토인젝터의 사시도를 도시한다.
도 71은 도 70의 오토인젝터의 분해 사시도를 도시한다.
도 72는 도 71의 파워팩 하우징과 스피너 캡의 사시도를 도시한다.
도 73은 도 71의 파워팩 로크와 스피너의 사시도를 도시한다.
도 74는 도 71의 파워팩 로크와 스피너의 일부의 사시도 및 부분 단면도를 도시한다.
도 75는 도 70의 오토인젝터의 원위 부분의 사시도를 도시한다.
도 76은 도 70의 오토인젝터의 단면도를 도시한다.
도 77은 도 71의 니들 가드 로크의 사시도를 도시한다.
도 78은 도 71의 드라이버 너트의 사시도를 도시한다.
도 79는 도 71의 로크 활성화 슬리브의 사시도를 도시한다.
도 80은 도 71의 캡 하우징의 사시도를 도시한다.
도 81은 도 71의 근위 하우징의 사시도를 도시한다.
도 82는 사용 전 도 70의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 83은 니들 가드가 캡을 제거하기 전에 하우징에 대해 원위 방향으로 이동할 때 도 70의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 84는 캡이 제거된 후 및 니들 가드가 하우징에 대해 원위 방향으로 이동된 후의 도 70의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 85는 도 84의 구성요소의 사시도를 도시한다.
도 86은 다른 예시적인 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 87은 니들 가드가 캡을 제거하기 전에 하우징에 대해 원위 방향으로 이동할 때 도 86의 오토인젝터의 단면도를 도시한다.
도 88은 도 86의 니들 가드의 사시도를 도시한다.
도 89는 다른 예시적인 오토인젝터의 일부의 사시도를 도시한다.
도 90은 도 89의 오토인젝터의 캡의 측면도를 도시한다.
도 91은 장치 조립 동안 원위 단부 툴, 파워팩 로크 및 파워팩 하우징의 사시도를 도시한다.
도 92는 장치 조립 동안 파워팩 로크와 파워팩 하우징의 일부의 측면도를 도시한다.
도 93은 장치 조립 중 원위 단부 툴, 파워팩 로크 및 파워팩 하우징의 일부에 대한 측단면도를 도시한다.
도 94 및 도 95는 장치 조립 동안 원위 단부 툴, 근위 단부 툴 및 오토인젝터의 일부의 사시도를 도시한다.
도 96 내지 도 98은 장치 조립 동안 오토인젝터 및 조립 툴의 부품의 측단면도를 도시한다.
도 99는 다른 예시적인 오토인젝터의 사시도를 도시한다.
도 100은 도 99의 오토인젝터의 분해 사시도를 도시한다.
도 101은 도 100의 플런저 로드와 스러스트 베어링의 사시도를 도시한다.
도 102는 도 100의 스러스트 베어링의 다른 사시도를 도시한다.
도 103은 도 100의 파워팩 로크 및 드라이버의 사시도를 도시한다.
도 104는 도 100의 파워팩 하우징과 스피너 캡의 사시도를 도시한다.
도 105는 도 105의 니들 가드 로크의 사시도를 도시한다.
도 106a 및 도 106b는 도 100의 드라이버 너트의 상이한 사시도를 도시한다.
도 107은 도 100의 로크 활성화 슬리브의 사시도를 도시한다.
도 108은 도 100의 드라이버의 사시도를 도시한다.
도 109는 도 100의 원위 하우징의 사시도를 도시한다.
도 110은 도 100의 주사기 홀더(120)의 사시도를 도시한다.
도 111은 도 100의 니들 가드의 사시도를 도시한다.
도 112는 도 99의 오토인젝터의 일부의 단면도를 도시한다.
도 113 내지 도 115는 도 100으로부터의 구성요소, 즉 각각 캡 하우징, 캡 인서트 및 근위 하우징의 2개의 상이한 사시도를 도시한다.
도 116 및 도 117은 도 99의 오토인젝터의 전방 서브-어셈블리의 상이한 사시도를 도시한다.
도 118 내지 도 120은 캡이 제거된 후 및 니들 가드가 하우징에 대해 원위 방향으로 밀린 후의 도 99의 오토인젝터의 전방 서브-어셈블리의 상이한 도면을 도시한다.
도 121은 피드백 메커니즘 서브-어셈블리의 분해 사시도를 도시한다.
도 122는 도 121의 피드백 메커니즘 서브-어셈블리를 포함하는 약물 전달 장치의 일부의 단면 사시도를 도시한다.
도 123 및 도 124는 도 121의 스피너의 사시도를 도시한다.
도 125는 도 121의 클리커의 사시도를 도시한다.
도 126a는 도 121의 스피너 캡의 사시도를 도시한다.
도 126b는 도 121의 파워팩 로크의 사시도를 도시한다.
도 127은 도 121의 스피너의 사시도를 도시한다.
도 128은 도 121의 스피너 캡의 일부의 사시도를 도시한다.
도 129 및 도 130은 다른 피드백 메커니즘의 사시도를 도시한다.
본 출원은 상기 발명의 요약에 요약된 바와 같이 다양한 개념을 설명한다. 먼저 니들 가드 로크 어셈블리에 대해 설명한다. 다음에, 예시적인 오토인젝터에 대해 설명한다. 이러한 오토인젝터는 설명된 니들 가드 로크 어셈블리와 같은 개념을 포함할 수 있으므로, 니들 가드 로크 어셈블리와 같은 다양한 개념을 문맥에 넣는데 도움이 될 수 있다.
일 양태에서, 약물 전달 장치(10)용 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리(58)가 설명되며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리(58)는 근위 단부(14)로부터 원위 단부(16)까지 축(20)을 따라 축 방향(22)으로 연장되는 하우징(40) ― 상기 하우징(40)은 리세스 또는 슬릿(45)을 포함함 ―; 상기 하우징(40)에 활주 가능하게 배열된 약물 전달 부재 가드(60) ― 상기 약물 전달 부재 가드(60)는 근위 단부(14)로부터 원위 단부(16)까지 연장됨 ―; 상기 약물 전달 부재 가드(60)의 원위 단부(16)에서 하우징(40)에 활주 가능하게 배열된 로크 활성화 슬리브(80); 및 상기 로크 활성화 슬리브(80)에 인접한 하우징(40)에 배열된 약물 전달 부재 가드 로크(100)를 포함하며, 상기 약물 전달 부재 가드 로크(100)는 베이스(102)와, 상기 베이스(102)에 피봇 가능하게 부착된 가요성 아암(104)을 포함하며, 상기 가요성 아암(104)은 근위 부분(106) 및 원위 부분(108)을 포함하고, 상기 가요성 아암(104)은 근위 부분(106)과 원위 부분(108) 사이에서 베이스(102)에 부착되며, 상기 가요성 아암(104)의 근위 부분(106)은 하우징(40)의 리세스 또는 슬릿(45)에 인접하게 배열된다.
도 1은 하우징(40), 니들 가드(니들 커버)(60), 로크 활성화 슬리브(80) 및 니들 가드 로크(100)를 포함하는 오토인젝터(10)의 일부를 도시한다.
하우징(40)은 축(중심축)(20)에 대해 서로 대향하는 2개의 슬릿(45)을 포함한다. 슬릿(45)은 반경 방향(26)으로 하우징(40)을 통해 연장된다. 니들 가드(60), 로크 활성화 슬리브(80) 및 니들 가드 로크(100)는 모두 하우징(40) 내부에 있다.
니들 가드(60)는 하우징 내부로 연장되는 2개의 아암(62)을 포함한다.
로크 활성화 슬리브(80)는 관형 섹션(82)과 2개의 아암(84)을 포함한다. 각각의 아암은 반경방향으로 향하는 표면, 이 경우 축(20)을 향하는 패드(86)를 포함한다.
니들 가드 로크(100)는 베이스(이러한 실시예에서는 관형 섹션(102))와 2개의 아암(104)을 포함한다. 아암은 가요성이며, 아암(104)의 근위 부분(106)과 원위 부분(108) 사이의 관형 섹션(102)에 부착된다. 이 경우 아암의 가장 근위 부분이기도 한 아암의 근위 부분(106)의 근위 부분은 하우징의 슬릿, 이 경우에는 돌출부(110)와 맞물리는 형상을 갖는다.
도 1 내지 도 4를 참조하여, 사용 동안 상이한 부품들의 상대적 이동이 이제 설명될 것이다. 도 1은 오토인젝터의 사용 전(및 활성화 전) 초기 위치를 도시한다. 이것은 일반적으로 최종 조립과 사용 사이, 예를 들어 선적 및 보관 동안에 오토인젝터를 보관하는 위치이다. 도 2는 니들 가드(60)가 원위 방향으로 이동된 후(일반적으로 주사 개시에 의해)의 오토인젝터(10)를 도시한다. 니들 가드(60)의 원위 이동은 또한 원위 방향으로 로크 활성화 슬리브(80)를 밀어낸다. 로크 활성화 슬리브(80)를 원위 방향으로 이동시키면 로크 활성화 슬리브의 패드(86)가 니들 가드 로크의 아암(104)의 원위 부분(108)과 맞물리고, 아암(104)의 원위 부분(108)을 축(20) 쪽으로 밀어낸다. 아암(104)의 근위 부분(106)은 이에 따라 피봇되고 축(20)으로부터 멀리 이동하지만, 니들 가드(60)가 이를 정지시킨다. 그 결과, 아암(104)이 바이어스되어, 니들 가드(60)를 (축으로부터 멀어지게) 밀어낸다.
니들 가드가 원위 방향으로 다시 이동하도록 허용되면(일반적으로 주입이 완료되면 주입 부위에서 니들 가드를 조기에 들어 올리는 경우 더 빠를 수도 있음), 니들 가드는 도 3에 도시된 바와 같은 위치까지 근위 방향에서 다시 이동된다(이 경우, 주입 후 최종 위치는 주입 전 초기 위치와 동일하지만 선택 사항임). 그러나, 로크 활성화 슬리브는 그 원래 위치로 다시 이동하지 않으므로, 패드(86)는 여전히 축(20)을 향해 아암(104)의 원위 부분(108)을 밀고 있다. 전술한 바와 같이 아암(104)의 결과적인 장력을 해제하기 위해, 아암(104)의 근위 부분(106)은 일단 니들 가드(60)가 더 이상 그것을 방해하지 않으면 축(20)으로부터 멀어지게 이동한다. 아암(104)의 근위 부분(106)(또는 구체적으로, 이러한 실시예에서 아암(104)의 근위 부분 상의 돌출부(110))은 하우징(40)의 슬릿(45)에서(또는 그에 인접하여) 종료된다. 아암은 주입 후에 장력을 유지하여 마찰에 의해 로크 활성화 슬리브(80)를 제 위치에 유지할 수 있지만, 장치의 다른 특징부 또는 특징부들이 추가적으로 또는 대안적으로 로크 활성화 슬리브를 제 위치에 유지할 수 있다.
도 4는 니들 가드 로크에 의해 생성된 로크가 설정된 후에 니들 가드(60)를 원위 방향으로 다시 밀어넣으려는 시도가 이루어진 경우에 일어나는 것을 도시한다. 이러한 실시예에서, 니들 가드(60)는 원위 방향으로 짧은 방식으로 뒤로 이동할 수 있지만(도 3에 도시된 바와 같이 아암(104)과 니들 가드(60) 사이의 이 갭은 선택적이지만 구성요소 제조 및 조립 동안 더 큰 제조 공차를 허용하기 때문에 바람직하다), 니들 가드 로크(100)의 아암(104)에 의해 원위 방향으로 더 이상 이동하는 것이 정지된다. 아암(104)은 돌출부(110)에 의해 슬릿(45)에 지지된다.
도 5는 도 1에 도시된 오토인젝터와 유사한 오토인젝터를 도시하지만, 니들 가드(60)에 상이한 형상의 아암(62)을 갖는다. 이러한 실시예에서, 아암(62)은 각각 슬릿(66)을 포함한다(또한 도 13의 예에서 볼 수 있음). 도 5 내지 도 9는 사용 동안 상이한 부품들의 상대적 이동을 도시하며, 도 5는 도 1에 대응하고, 도 6은 도 2에 대응하고, 도 8은 도 3에 대응하고, 도 9는 도 4에 대응한다. 도 1 내지 도 4로부터의 차이점은 도 6 및 도 7에서 볼 수 있다. 도 6에서, 니들 가드 로크의 아암(104)이 인장되고 니들 가드의 아암(62)에 인접하게 유지되는(및 밀어내는) 대신에, 아암(104)은 니들 가드의 슬릿(66) 내로 돌출함으로써(또는 이 경우 관통) 축(20)으로부터 추가로 자유롭게 이동된다. 니들 가드가 주입 후에 다시 근위 방향으로 이동하면, 아암(104)은 도 7에 도시된 바와 같이 니들 가드 아암의 원위 단부(63)에 의해 축(20)을 향해 다시 밀려진다. 니들 가드가 (축 방향에 대해) 니들 가드 로크의 아암(104)을 지나면, 니들 가드 로크의 아암(104)은 도 8에 도시된 바와 같이 다시 축(20)으로부터 멀리 이동할 수 있다.
도 10은 도 5 내지 도 9에 도시된 것과 유사한 니들 가드 로크 어셈블리를 포함하는 다른 오토인젝터(10)를 도시한다. 도 10에서, 하우징(40), 캡(160), 선택적인 단부 캡(200)(후방 캡) 및 1차 패키지(360)를 볼 수 있다. 파워팩 하우징(240)의 작은 부분도 볼 수 있다. 도 11은 전방 서브-어셈블리(근위 서브-어셈블리)(50)의 부품들, 즉 주사기 홀더(120), 니들 가드 스프링(140), 니들 가드(60), 및 또한 캡(160)의 3개의 부품들, 즉 캡 하우징(162), 강성 니들 실드 제거기(180) 및 캡 인서트(170)를 도시하고 있다. 도 12는 후방 서브-어셈블리(원위 서브-어셈블리)(52)의 부품들, 즉 단부 캡(200), 선택적인 파워팩 로크(220), 파워팩 하우징(240), 토션 스프링(260), 드라이버(280), 플런저 로드(300), 로크 활성화 슬리브(80), 드라이버 너트(320), 스러스트 베어링(340) 및 하우징(40)을 도시하고 있다. 도 1 내지 도 9에서 상술한 부품들은 아래에 설명된 대응 부품들과 반드시 동일할 필요는 없지만, 그 부품들은 유사하고 기능은 일반적으로 동일하다.
도 11 및 도 12에 도시된 부품들이 이제 더 상세히 설명될 것이다. 이를 위해, 도 13 내지 도 28은 또한 오토인젝터(10)의 부품들의 다양한 조합을 도시한다.
도 13은 후방 서브-어셈블리의 일부, 즉 주사기 홀더(120), 니들 가드 스프링(140) 및 니들 가드(60)의 사시도를 도시한다. 설명의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 각각의 구성요소(및 보다 일반적으로 각각의 서브-어셈블리 및 각각의 장치)는 근위 단부(14)에서 원위 단부(16)로 연장된다. 도 14는 도 13의 구성요소와 캡(160)을 갖는 조립된 후방 서브-어셈블리를 도시한다.
니들 가드는 근위 부분 및 원위 부분으로 생각할 수 있는데, 근위 부분은 가드 부분(64)을 포함하며, 원위 부분은 2개의 니들 가드 아암(62)을 포함한다. 니들 가드 슬릿(66)은 니들 가드의 각각의 측면 상에서 축 방향으로 연장된다. 가드 부분은 관형이며, 가드 부분의 축은 조립된 오토인젝터에서 축(20)에 평행하다. 니들 가드는 또한 캡의 대응하는 리세스 또는 절결부(도시하지 않음)와 맞물리는 돌출부(68)를 포함할 수 있으며, 이는 캡이 오토인젝터의 나머지 부분에 부착된 캡을 유지하는 것을 도울 수 있지만, 캡은 특히 캡을 제거하면 니들 가드가 근위 방향으로 이동할 수 있는 도 5 내지 도 9에 도시된 실시예와 같은 실시예에서 대안적으로 또는 추가적으로 하우징에 부착될 수 있다.
니들 가드 스프링(140)은 니들 가드(60) 내부에 끼워맞춰지고, 니들 가드 스프링의 근위 단부는 니들 가드의 돌출부 또는 원위를 향하는 렛지(도 13에서 보이지 않음)와 같은 맞물림 특징부와 맞물린다. 니들 가드 스프링의 원위 단부는 주사기 홀더의 근위를 향하는 렛지(122)와 맞물린다(도 14 참조).
주사기 홀더(120)는 관형 형상을 가지며, 렛지(122), 윈도우(124) 및 돌출부(126)를 포함하는 다양한 특징부를 포함한다. 주사기 홀더의 윈도우(124)는 오토인젝터(10)가 조립될 때 윈도우(46)와 정렬되도록 배열된다. 주사기 홀더는 니들 가드 아암(62) 상의 대응하는 슬릿(66)과 맞물리기 위해 각각의 측면에 돌출부(126)를 포함하여, 니들 가드가 주사기 홀더에 활주 가능하게 부착되도록 유지한다. 돌출부(126)의 원위 측면은 도 14에 도시된 바와 같이 슬릿(66)의 원위 단부와 맞물리는 원위를 향하는 렛지이다. 돌출부(126)의 근위 측면은 슬릿(66)으로부터 원위에 있는 니들 가드 아암(62)의 부분이 조립 동안 돌출부(126)를 지나 미끄러지도록 경사져 있다(축(20)과 반경 방향(26) 모두에 대해 각을 이룸). 이를 위해, 니들 가드 아암(62)은 일반적으로 조립을 돕기 위해 반경 방향(26)으로 가요성이지만, 대안적인 구조체는 이러한 가요성에 대한 필요성을 피할 수 있다(예를 들어, 대신에 가요성 주사기 홀더).
도 14에서, 니들 가드(60)에 부착된 캡(160)이 도시되어 있다. 캡은 도 11에 도시된 바와 같이 캡 하우징(162), 캡 인서트(170) 및 강성 니들 실드 제거기(180)로 구성된다. 선택적인 그립(164)은 캡(160)에서 볼 수 있다.
도 12에 도시된 예시적인 후방 서브-어셈블리의 구성이 이제 더 상세히 설명될 것이다. 후방 서브-어셈블리는 2개의 개별 서브-어셈블리, 즉 파워팩 서브-어셈블리(54) 및 활성화 서브-어셈블리(56)(활성화 메커니즘 서브-어셈블리)를 포함한다. 파워팩 서브-어셈블리는 파워팩 하우징, 토션 스프링, 드라이버 및 선택적으로 파워팩 로크로 구성된다. 메커니즘 서브-어셈블리는 로크 활성화 슬리브, 니들 가드 로크, 플런저 로드, 드라이버 너트 및 선택적으로 스러스트 베어링으로 구성된다.
도 15는 선택적인 파워팩 로크(220) 및 파워팩 하우징(240)을 도시한다. 도 16은 파워팩 로크(220)와 파워팩 하우징(240)이 처음에 서로에 부착되는 방법을 도시한다. 도 17은 토션 스프링(260) 및 드라이버(280)와 함께 파워팩 로크(220) 및 파워팩 하우징(240)을 도시하며; 드라이버(280)는 부착되기 전에 도시되어 있다.
파워팩 로크(220)는 본체(222), 이 경우에는 관형 본체, 및 축(20)에 대해 본체(222)의 (근위 단부)로부터 멀리 연장되는 2개의 돌출부(224)를 포함한다. 돌출부는 파워팩 하우징(240)의 대응 슬릿(242)에 끼워맞춰지도록 구성된다(특히 도 16 참조). 파워팩 로크(220)와 파워팩 하우징(240)을 함께 부착하는 것을 돕기 위해, 2개의 돌출부(244)가 각각의 슬릿(242) 내로 원주 방향으로 연장된다. 파워팩 로크(220)의 돌출부(224)는 도 16에서 가장 명확하게 볼 수 있는 바와 같이 돌출부(244)와 맞물리는 대응하는 리세스를 갖는다.
도 17에서, 토션 스프링(260)과 파워팩 하우징 사이의 상호작용을 볼 수 있다. 이 특정 실시예에서, 토션 스프링(260)은 스프링의 양 단부에 있는 후크, 즉 드라이버(280)에 부착하기 위한 근위 후크(262) 및 예를 들어 파워팩 하우징 내의 절결부(도시하지 않음)에 의해 파워팩 하우징에 부착하기 위한 원위 후크(도시하지 않음)를 포함한다. 근위 후크(262)는 드라이버의 원주방향으로 향하는 렛지(282)와 맞물림으로써 드라이버와 맞물린다. 드라이버가 제 위치에 있을 때의 위치는 도 18에 도시되어 있다. 이러한 위치에서, 파워팩 로크(220)가 제 1 위치에 있는 상태에서, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 드라이버는 스프링을 인장시키도록 원주 방향으로 회전될 수 있다.
파워팩 로크(220)는 오토인젝터의 조립 동안 3개의 상이한 위치를 취하도록 설계되었다. 파워팩 로크의 제 1 위치는 도 16 및 도 17에서 볼 수 있다. 이러한 위치에서, 파워팩 로크는 파워팩 하우징에 대해 회전이 제한된다.
제 2 위치에 도달하기 위해, 파워팩 로크는 제 1 위치에서 파워팩 하우징에 대해 근위 방향으로 이동한다. 파워팩 로크는 도 19의 제 2 위치에 도시되어 있다. 제 2 위치에서, 파워팩 로크는 파워팩 하우징과 드라이버 모두에 대해 회전이 제한된다.
제 3 위치에 도달하기 위해, 파워팩 로크는 제 2 위치에서 파워팩 하우징에 대해 근위 방향으로 이동한다. 제 3 위치에서, 파워팩 로크는 일반적으로 드라이버에 대해 여전히 회전 제한을 받지만(예를 들어, 이것은 파워팩 로크가 아래에 설명된 바와 같이 주입 동안 선택적인 클릭 소리를 제공하도록 허용함), 더 이상 파워팩 하우징에 대해 회전 제한되지 않는다. 파워팩 로크는 일반적으로 드라이버가 예를 들어 드라이버 너트에 의해 하우징에 회전식으로 로크된 후에만 제 3 위치로 이동한다(드라이버와 드라이버 너트 사이의 이러한 회전 로크는 특히 도 46 내지 도 49를 참조하여 나중의 실시예에서 더 상세히 설명되며, 본 예에서 동일한 방식으로 작동한다). 따라서, 파워팩 로크는 조립 프로세스의 일부 동안 스프링을 인장 상태로 유지하기 위한 로크를 제공한다. 일부 실시예에서, 파워팩 로크는 추가적으로 또는 대안적으로, 예를 들어 돌출부(226)가 파워팩 하우징의 내부의 대응 돌출부 또는 리브(이러한 실시예에서 직접 도시되지는 않았지만 도시된 실시예에 대해서는 도 52 참조)와 맞물리면서 주입 동안 선택적인 클릭 소리를 제공할 수 있다. 완성된 장치에서, 파워팩 로크는 제 3 위치에 있다. 상이한 위치가 되는 대신, 제 3 위치는 제 1 위치와 동일할 수 있다. 대안적으로, 제 3 위치로 이동하는 대신, 드라이버가 장치의 다른 부품(예를 들어, 도 46 내지 도 49에 도시된 드라이버 너트)에 의해 회전하지 않도록 로크된 후 장치로부터 파워팩 로크를 제거할 수 있으며, 그에 따라 파워팩 로크가 최종 장치에 없을 수 있다. 플런저 로드는 특히 파워팩 로크가 완전히 조립된 장치에 남아 있는 실시예에서 파워팩 로크의 본체(222) 내부에 끼워맞춰질 수 있다.
다른 대안으로, 파워팩 로크 구성요소를 갖는 대신 조립 동안 파워팩 로크의 기능을 제공하는 툴이 사용된다. 본체(222), 돌출부(224, 226) 및 핸들(228)과 같은 파워팩 로크의 다양한 특징부는 형상이 다양할 수 있으며 - 예를 들어, 제 3 위치와 제 1 위치가 동일하고 그리고 파워팩 로크가 조립 후에 장치에 유지되는 실시예에서, 본체의 길이는 단축해야 하고, 핸들은 도 15에 도시된 파워팩 로크(220)와 비교하여 상이하게 배치해야 한다.
도 18은 도 17과 동일한 부품들을 도시하지만, 이제 드라이버(280)가 부착되어 있다. 드라이버가 부착되면, 드라이버는 원주 방향(24)으로 회전하여 스프링을 인장시킬 수 있다. 일단 스프링이 인장되면, 파워팩 로크(220)는 제 1 위치(도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이)로부터 제 2 위치(도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이)로 근위 방향으로 이동되어, 드라이버 그리고 그에 따라 또한 인장된 스프링을 파워팩 하우징(240)에 대해 제 위치에 유지한다. 스프링을 인장시켜 유지하기 위한 이러한 맞물림은 2개의 상이한 상호작용에 의해 달성된다. 우선, 도 19에 도시된 바와 같이, 파워팩 로크(220)가 근위 방향으로 이동되면, 파워팩 로크의 돌출부(224)는 드라이버와 맞물리지 않은 상태에서 드라이버의 내부의 슬롯(288)과 맞물리도록 이동된다. 파워팩 로크(220)와 파워팩 하우징(240)을 함께 부착하는 것을 돕기 위해 돌출부(244)를 사용하는 것과 유사한 방식으로, 드라이버(280)는 파워팩 로크의 돌출부(224) 내의 동일한 리세스와 맞물리는 2개의 돌출부(284)를 포함한다.
스프링이 인장된 상태를 유지할 수 있게 하는 제 2 상호작용은 도 16에 도시된 바와 같이 파워팩 로크(220)의 돌출부(224)에 의해 제공되며, 이는 부분적으로 여전히 제 2 위치에서 파워팩 하우징의 슬릿(242)에 남아 있고, 이에 의해 파워팩 로크(220)에 대해 파워팩 하우징(240) 및 드라이버(280) 양자를 회전식으로 로크시킴으로써, 스프링(260)이 장력을 해제하는 것을 정지시킨다.
예를 들어 파워팩 하우징(240)의 원위 단부에 대해 파워팩 로크(220)의 핸들(228)을 적소에 유지하는 클립과 같이 파워팩 로크를 제 2 위치에 잠그는 선택적인 안전 핀 또는 안전 가드가 또한 제공될 수 있다.
후방 서브-어셈블리의 활성화 서브-어셈블리가 이제 더 자세히 설명될 것이다. 도 20은 플런저 로드(300), 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100), 드라이버 너트(320) 및 스러스트 베어링(340)을 포함하는 조립된 활성화 서브-어셈블리를 도시한다. 도 21은 완전히 조립되기 전의 활성화 서브-어셈블리의 부품, 즉 플런저 로드(300), 로크 활성화 슬리브(80) 및 드라이버 너트(320)를 도시한다. 도 22 및 도 23은 플런저 로드(300), 로크 활성화 슬리브(80) 및 드라이버 너트(320)가 횡단면 클로즈업에 의해 서로 부착되는 방법을 도시한다. 플런저 로드(300)는 드라이버 너트(320) 상의 대응하는 나사산(322)과 맞물리는 나사산(302)을 포함한다. 특히 도 21 내지 도 23에서 볼 수 있는 바와 같이, 플런저 로드(300)는 그 원주의 부품 주위에만 나사산(302)과, 또한 2개의 편평한 측면을 구비하며; 편평한 측면은 플런저 로드가 드라이버(280)와 맞물리도록 한다(또한, 도 37 참조).
드라이버 너트(320)는 전술한 바와 같이 나사산(322)을 포함하고, 또한 2개의 아암(324)을 포함한다. 전형적으로, 아암(324)은 주로 축 방향으로 연장된다. 아암(324)은 나중에 더 상세히 설명되는 바와 같이 드라이버(280)와 맞물릴 수 있는 축(20)을 향하는 표면 상의 치형부(326)를 포함한다(예를 들어, 도 49 참조). 아암(324)은 또한 도 23에 도시된 바와 같이 로크 활성화 슬리브(80)와 맞물리는 축(20)으로부터 멀리 향하는 표면을 포함한다. 도 23에서 볼 수 있는 바와 같이, 일단 드라이버 너트(320)와 로크 활성화 슬리브(80)가 함께 조립되면, 드라이버 너트(320)의 아암(324)은 안쪽으로 바이어스된다(이러한 바이어스는 로크 활성화 슬리브(80)가 니들 가드(60)에 의해 원위 방향으로 밀릴 때 해제됨). 이러한 실시예에서, 드라이버 너트(320)는 나사산(322) 및 아암(324)이 부착되는 베이스(332)(예를 들어, 관형 베이스)를 포함한다.
로크 활성화 슬리브(80)는 관형 섹션(82) 및 2개의 아암(84)을 포함하며, 각각의 아암은 패드(86)를 포함한다. 절결부(88)는 니들 가드 로크의 아암의 원위 부분(108)을 수용하기 위해 각각의 아암(84)에 제공된다(예를 들어, 도 27 참조).
도 24는 플런저 로드(300), 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100) 및 드라이버 너트(320)를 도시하며, 니들 가드 로크(100)는 아직 조립되지 않았다. 도 25는 함께 조립되었을 때 도 24의 부품들의 확대 측면도를 도시한다. 유사하게, 도 26은 도 24의 부품들의 다른 확대 측면도를 도시하며, 이때 역시 스러스트 베어링(340)을 포함한다. 특히 도 26을 참조하여 이들 부품들의 다양한 특징부 및 이들 부품 간의 상호작용이 이제 설명될 것이다. 드라이버 너트(320)는 베이스(332)를 포함하고, 니들 가드 로크(100)의 관형 섹션(102)은 베이스(332) 주위로 연장된다. 니들 가드 로크(100)를 드라이버 너트(320)에 대해 제 위치에 유지하기 위한 선택적인 특징부(비록 이러한 실시예의 경우와 같이 약간의 축방향 이동이 허용될 수 있음)는, 드라이버 너트(320)의 스냅-끼워맞춤 돌출부(329)에 인접한 니들 가드 로크(100)의 근위로 향하는 렛지(116)와 함께, 드라이버 너트(320)의 근위로 향하는 렛지(330)에 인접하여 제공되는 니들 가드 로크(100)의 원위로 향하는 렛지(114)이다. 니들 가드 로크(100)의 관형 섹션(102)은 조립을 위해 스냅-끼워맞춤 돌출부를 통과할 수 있지만, 이를 통해 용이하게 복귀할 수 없으며, 드라이버 너트(320)에 대해 제 위치에 유지한다.
스러스트 베어링(340)은 플런저 로드(300)의 대응하는 스냅-끼워맞춤 렛지(306)와 맞물리는 스냅-끼워맞춤 아암(342)을 포함한다. 스러스트 베어링(340)은 플런저 로드(300)에 대해 축(20) 주위를 회전할 수 있지만, 플런저 로드(300)에 대해 축 방향으로 유지된다(실제로 이 특정 실시예에서, 플런저 로드는 사용 동안 하우징에 대해 회전할 것이고, 스러스트 베어링은 하우징에 대해 회전하지 않는다).
도 27은 함께 부착된 파워팩 서브-어셈블리와 활성화 서브-어셈블리를 도시한다. 이들 2개의 서브-어셈블리는 도 28에 도시된 바와 같이 하우징(40) 내부에 끼워맞춰지며 - 이 경우 하우징은 대신에 다수의 부품으로 구성될 수 있지만, 이 경우 단일 외부 하우징이다. 파워팩 서브-어셈블리, 활성화 서브-어셈블리 및 하우징의 이러한 조합은 완전한 후방 서브-어셈블리를 구성한다. 단부 캡(도시하지 않음)은 일반적으로 후방 서브-어셈블리의 일부로서 하우징의 원위 단부에 또한 포함될 수 있다.
다른 예시적인 오토인젝터가 도 29에 표시되어 있으며, 후속 도면을 참조하여 자세히 설명한다. 오토인젝터와, 오토인젝터 내부의 니들 가드 로크 양자는 위의 실시예에서 설명한 것과 다소 상이하다. 그럼에도 불구하고, 아래에 설명된 실시예의 오토인젝터는 도 1, 도 5 또는 도 10의 실시예로부터의 니들 가드 로크 어셈블리와 함께 사용될 수 있고, 도 1, 도 5 또는 도 10의 실시예에서 오토인젝터는 아래에 설명된 니들 가드 로크와 함께 사용될 수 있다.
도 29에 도시된 바와 같이, 오토인젝터는 근위 단부(14)에서 원위 단부(16)로 연장되고, 하우징(40) 및 캡(160)을 포함한다. 오토인젝터는 축 방향(22)으로 축(20)을 따라 그리고 원주 방향(24)으로 축 주위로 연장된다. 도 30 및 도 31은 오토인젝터 구성요소, 즉 캡(160), 강성 니들 실드 제거기(180), 근위 하우징(42), 니들 가드(60), 니들 가드 스프링(140), 주사기 홀더(120), 주사기(362) 및 강성 니들 실드(364)를 포함하는 1차 패키지, 스러스트 베어링(340), 플런저 로드(300), 니들 가드 로크(100), 드라이버 너트(320), 로크 활성화 슬리브(80), 드라이버(280), 원위 하우징(44)(후방 하우징), 스프링 홀더(400), 토션 스프링(260), 선택적인 스피너(380) 및 단부 캡(이 경우 스피너 캡(390))을 도시한다. 대체로 말해서, 이러한 부품들의 기능은 아래에 달리 설명하지 않는 한 위에서 설명한 등가 부품들의 기능과 동일하며, 부품들은 예시적인 오토인젝터 사이에서 상호 교환 가능하다. 도 10 이후에 도시된 실시예에 대한 설명의 초점은 부품들의 형상과 부품들이 서로 끼워맞춰지는 방식이며; 도 29 실시예를 설명하는데 중점을 둔 초점은 오토인젝터가 작동하는 방식이다.
구성요소 형상의 약간의 차이(예를 들어, 도 29의 실시예에서 니들 가드 로크(100) 상의 벨로우즈 섹션(112)이 없다)를 제외하고, 도 10 실시예와 도 29 실시예 사이의 가장 큰 차이점은 예를 들어 스피너(380), 스피너 캡(390) 및 스프링 홀더(400)를 제공하는 후방 서브-어셈블리에서 발생한다. 스피너(380)는 드라이버에 부착되어, 드라이버가 회전하면 회전한다. 스피너 캡(390)은 원위 하우징(44)에 부착되고, 단부 캡으로 간주될 수 있다. 스프링 홀더(400)는 파워팩 하우징의 일 실시예이며, 토션 스프링(260)을 유지하고, 드라이버(280)와 맞물린다.
주로 도 29 및 도 30의 실시예를 참조하여 장치가 어떻게 결합되고 작동하는지에 대한 설명이 제공된다. 달리 명시되지 않는 한 동일한 작동 방법이 본 명세서에 기술된 다른 오토인젝터에 또한 적용 가능하다.
도 32는 오토인젝터의 여러 부품들이 어떻게 함께 끼워맞춰졌는지 자세히 도시한다. 스프링 홀더(400) 및 원위 하우징(44)을 통해 장전된 토션 스프링(260)(구체적으로, 토션 스프링(260)의 원위 단부 돌출부(264))에 의해 드라이버(280)의 원위 단부에 토크가 인가된다. 구체적으로, 토션 스프링은 근위 단부에서 스프링 홀더(400)에 고정된다(구체적으로, 이러한 실시예에서는 후크인, 토션 스프링(260)의 근위 단부 돌출부에 의해). 스프링 홀더(400)는 원위 하우징(44)에 고정되고, 따라서 하우징에 대해 회전할 수 없다(특히 도 36 및 도 37 참조). 토션 스프링(260)의 원위 단부 돌출부(264)는 드라이버(280)의 원위 단부에 연결되고, 토션 스프링(260)의 토크를 드라이버(280)에 전달하고, 그에 따라 장치가 작동되고 그리고 드라이버가 회전하도록 해제되면 드라이버가 회전하게 된다(특히, 드라이버 해제에 대해서는 도 34 및 도 35 참조).
도 33은 드라이버 너트(320)가 원위 하우징(44)에 부착되는 방식을 더 자세히 도시한다. 전형적으로, 드라이버 너트는 하우징에 대한 이동이 대체로 또는 완전히 제한된다. 이 특정 실시예에서, 원위 하우징(44) 상의 내향 및 길이방향 연장 리브(47)는 드라이버 너트(320)가 원위 하우징(44)에 대해 자유롭게 회전하는 것을 정지시키기 위해 드라이버 너트(320) 상의 대응 돌출부(328)와 맞물리며; 이는 장치 활성화 이전에 토션 스프링(260)이 회전하는 것을 간접적으로 정지시킨다. 드라이버 너트는 또한 스냅-끼워맞춤(48)에 의해 원위 하우징(44)에 대해 축 방향으로 이동하는 것이 제한된다. 드라이버 너트는 예를 들어 주사기 상의 후크(128)(특히 도 13 및 도 34 참조) 및 드라이버 너트 상의 대응 후크(334)(도 34 참조 - 이 후크는 포함될 수 있지만 도 10 내지 도 28의 실시예에는 없다)에 의해 주사기 홀더(120)에도 선택적으로 연결된다(도 32 참조)
도 34는 드라이버 너트(320) 주변의 부품들 사이의 연결에 초점을 맞춘다. 장치를 사용하기 전에, 나사산이 있는 플런저 로드(300)는 드라이버(280)에 의해 그 시작 위치에서 회전식으로 유지되고(예를 들어, 도 37 참조), 플런저 로드(300)의 나사산(302)과 맞물리는 드라이버 너트(320)의 나사산(322)에 의해 축방향으로 유지된다. 장치를 사용하기 전에, 드라이버 너트(320)의 아암(324)은 로크 활성화 슬리브(80)에 의해 안쪽으로(축(20) 쪽으로) 바이어스된다. 이에 의해, 안쪽으로 향하는 드라이버 너트 치형부(326)는 대응하는 바깥쪽으로 향하는 드라이버 치형부(286)와 맞물린다.
도 35는 도 34에 도시된 바와 같은 장치의 대부분의 부품들을 도시하지만, 이때 니들 가드(60)가 로크 활성화 슬리브(80)를 뒤로 밀어서, 드라이버 너트(320)의 아암(324)을 해제하고 그리고 드라이버(280)의 치형부(286)와 드라이버 너트(320)의 치형부(326) 사이의 로크를 맞물림해제하는 것으로 장치가 도시되어 있다. 이러한 맞물림해제는 토션 스프링(260)이 직접 드라이버를 회전시키는 것을 허용하고, 플런저 로드(300)는 드라이버(280)에 의해 직접 회전된다. 회전하는 플런저 로드의 직사각형 단면은 드라이버(280)(특히 도 37 참조)의 대응하는 내부 단면과 상호작용하여 토션 스프링(260)으로부터의 회전 토크를 선형 힘으로 전달한다. 플런저 로드(300)의 근위 단부에서, 스러스트 베어링(340)이 부착되는 것이 바람직하다. 스러스트 베어링은 바람직하게 회전하는 플런저 로드(300)에 대해 독립적으로 자유롭게 회전하며, 이는 스러스트 베어링이 주입 동안 스토퍼(366)에 대해 정지 상태로 유지되도록 하여 선형 힘을 스토퍼(366)에만 전달한다. 스러스트 베어링의 제공은 스러스트 베어링의 형상이 예를 들어 스토퍼의 더 큰 표면적과 맞물림으로써 및/또는 스토퍼의 원위 단부의 외부 림(367)을 맞물림으로써(도 42 참조) 플런저 로드에서 스토퍼로 힘을 더 부드럽게 전달하는 것을 도울 수 있다는 점에서 유리할 수 있다.
도 36 및 도 37은 스프링 홀더(400)가 원위 하우징(44)에 어떻게 회전 고정되고 그리고 드라이버(280)가 플런저 로드(300)에 어떻게 회전 고정되는지를 도시한다. 양자의 경우에, 이는 이러한 실시예에서 대응하는 직선 에지(즉, 원형 단면으로부터의 편차)에 의해 제공되는 대응하는 비원형 단면(즉, 드라이버의 키형 개구부 및 플런저 로드의 형상의 대응 형상 키이)에 의해 달성될지라도, 다양한 다른 형상이 대신 사용될 수 있다. 이 경우, 키형 개구부는 원위 하우징에 있고, 주사기 홀더의 근위 단부에 있는 대응하는 형상의 플랜지가 키형 개구부와 맞물린다. 유사하게, 드라이버의 키형 개구부는 플런저 로드를 수용한다. 주사기 홀더는 바람직하게, 이러한 실시예에서 원위 하우징 내의 슬릿이 맞물림으로써 하우징에 대한 길이방향 이동으로부터 또한 제한된다.
도 38 내지 도 40은 스피너(380) 및 스피너 캡(390)의 배치에 대한 세부사항을 도시한다. 스피너 캡(390)은 스피너를 볼 수 있는 윈도우(392)를 포함하며; 스피너는 일반적으로 사용자가 스피너의 회전 운동을 쉽게 볼 수 있도록 패턴을 구비할 수 있다. 스피너(380)는 드라이버(또는 전달 동안 회전하는 다른 부품)에 회전 고정되어, 드라이버가 회전할 때 스피너가 회전된다. 스피너(380)(또는 스피너가 없는 경우 단부 캡)는 드라이버(280)가 하우징 내에서 동심원으로 유지되는 것을 보장하기 위해 드라이버(280)의 원위 단부를 지지할 수 있다.
도 41 내지 도 45는 이제 도 29의 실시예 내에서 니들 가드 로크 어셈블리의 작동을 설명하는데 사용될 것이다. 일반적으로, 도 30의 니들 가드 로크 어셈블리는 이전의 실시예에 도시된 것과 동일하므로, 다양한 부품들이 이러한 실시예들 사이에서 교환 가능하고, 다른 실시예의 작동이 동일하다.
도 41은 모든 부품들이 시작 위치에 있는 사용 전 오토인젝터를 도시한다. 이러한 설계에서 주목할 만한 한 가지 차이점은 니들 가드(60)와 니들 가드 로크(100)는 축 방향으로 중첩되는 반면, 예를 들어 도 1 및 도 5에 도시된 설계에서, 니들 가드(60)와 니들 가드 로크(100)는 중첩되지 않는다는 것이다. 이러한 중첩은 모든 니들 가드 로크 어셈블리 설계에서 선택 사항이다. 충접을 제공하는 것의 이점은 로크 활성화 슬리브(80)가 예를 들어 장치가 떨어지는 경우 사용 전에 원위 방향으로 밀리는 것을 더 어렵게 만든다는 것이다. 이는 니들 가드 로크 아암의 근위 부분(106)이 축(20)으로부터 멀리 이동하는 것을 방지하여 로크 활성화 슬리브(80)가 니들 가드 로크 아암의 원위 부분(108)을 지나 밀리는 것을 더 어렵게 만들기 때문이다.
도 42에서, 장치의 캡(도시하지 않음)이 이제 제거되었다. 이렇게 하면 니들 가드가 근위 방향으로 이동할 수 있지만 이 특징부는 선택 사항이며, 캡이 제거될 때 니들 가드 또한 이동할 수 없다.
도 43에서, 니들 가드(60)가 원위 방향으로 완전히 이동되었을 때 장치가 도시되어 있다. 이 방법으로 니들 가드를 압축해서 장치를 활성화하면 니들 가드 로크(100)가 휘어지는 것을 차단하는 위치에 니들 가드가 놓인다. 니들 가드(60)가 충분히 멀리 압축되면(즉, 원위 방향으로 충분히 멀리 - 즉, 도 42에 도시된 바와 같이 거리(A)로 밀림), 로크 활성화 슬리브(80)를 원위 방향으로 밀기 시작할 것이다. 로크 활성화 슬리브를 원위 방향으로 밀면 니들 가드 로크 아암의 원위 부분(108)이 안쪽으로 구부러져, 니들 가드 로크 아암(104)이 피봇되도록 하는 내부 굽힘 응력을 받게 된다. 니들 가드 로크 아암의 근위 부분(106)은 니들 가드(60)가 다시 연장될 때까지(근위 방향으로 뒤로 이동) 바깥쪽으로 휘어질 수 없기 때문에, 아암(104)은 주입 동안 바이어스된 상태로 유지된다. 의도는 사용자가 니들 가드를 가장 원위 위치까지 끝까지 밀어서(이 경우 니들 가드가 도 42의 거리(A)와 도 42의 거리(B)를 더한 후) 장치를 활성화되도록 하는 것이며, 이에 의해 로크 활성화 슬리브(80)를 그것의 가장 원위 위치로 밀어낸다(이 경우에, 가장 원위 위치는, 로크 활성화 슬리브(80)의 원위를 향하는 표면이 스프링 홀더의 근위를 향하는 표면을 향할 때이지만, 로크 활성화 슬리브(80)의 가장 원위 위치는 하우징과 같은 다른 부품에 접함으로써 설정될 수 있거나, 대신에 니들 가드의 제한된 이동에 의해 단순히 제한될 수 있는 위치이다). 이것은 니들이 주사 부위를 얼마나 깊이 관통하는지 또는 제트 인젝터가 주사 부위와 상호작용하는 방식을 정의하는데 도움이 될 수 있다.
니들 가드 로크(100)가 로크 활성화 슬리브(80)에 의해 작동되는 지점은 구성요소의 상대적인 형상 및 크기에 의해 설정될 수 있다. 예를 들어, 주입이 시작되는 지점(이러한 실시예에서는 로크 활성화 슬리브(80)가 드라이버 너트(320)의 아암(324)을 해제함으로써 드라이버(280)의 치형부(286)를 드라이버 너트(320)의 치형부(326)로부터 맞물림해제하는 지점에 의해 설정됨)은 니들 가드가 조기에 재 연장되는 경우(예를 들어, 주입 부위로부터 장치의 조기 제거에 의해 근위 방향으로 다시 이동됨) 장치가 로크되는 동일한 지점에 있을 수 있다. 이것은 주입이 시작된 후 제거된 경우(주입 종료 시 또는 조기에) 니들 가드 로크 어셈블리가 니들 가드를 로크하지만, 주입이 시작되지 않은 경우 니들 가드를 로크하지 않는다는 것을 의미한다. 대안적으로, 주입이 시작되는 지점은 니들 가드 로크(100)가 로크 활성화 슬리브(80)에 의해 활성화되는 지점 이전 또는 이후일 수 있다.
도 44는 주입이 완료된 후(또는 장치가 주입 부위에서 조기에 제거된 후)의 니들 가드 로크 어셈블리와 드라이버 너트를 도시한다. 로크 활성화 슬리브(80)는 제 위치에 유지되고, 근위 방향으로 역으로 니들 가드(60)의 이동은 축(20)으로부터 멀리 니들 가드 로크 아암(104)의 근위 부분(106)의 이동에 의해 로크 활성화 슬리브(80)의 아암(84)이 그들 바이어스를 완화하도록 허용한다. 이러한 실시예에서, 니들 가드 로크 아암(104)의 근위 부분(106)은 슬릿(45)에서 원위 하우징(44)에 인접하지만, 니들 가드 로크 아암(104)의 근위 부분(106)과 원위 하우징(44) 사이의 갭이 대안적으로 가능하다(예를 들어, 도 3의 실시예에 도시된 바와 같이).
도 45는 니들 가드 로크(100)의 세부사항 및 원위 하우징(44)의 슬릿(45)과의 상호작용을 도시한다. 전형적으로, 도 44 및 도 45에 도시된 바와 같이, 니들 가드(60)와 니들 가드 로크(100)(특히 니들 가드 로크 아암(104)의 근위 부분(106)) 사이에 축 방향으로 작은 갭이 존재하여, 주입 후의 니들 가드의 작은 양의 이동을 허용한다. 이는 구성요소 치수의 공차 증가 측면에서 유리할 수 있다.
도 46 및 도 47은 장치 활성화 이전 및 이후의 니들 가드(60), 로크 활성화 슬리브(80) 및 드라이버 너트(320)의 상대적인 위치를 도시한다. 드라이버 너트(320)의 아암(324)이 반경방향 바깥쪽으로(축으로부터 멀어짐) 이동할 때, 드라이버(280)는 전술한 바와 같이 회전할 수 있다. 특히 도 47에서 볼 수 있는 바와 같이, 이러한 실시예에서, 아암(324)은 로크 활성화 슬리브(80)의 관형 섹션(82)과 정렬되는 위치로 반경방향 외측으로 이동하여, 아암(324)의 원위를 향하는 표면이 로크 활성화 슬리브의 관형 섹션(82)의 근위를 향하는 표면과 맞물린다. 이러한 정렬은 선택 사항이지만, 니들 가드(60)가 근위 방향으로 뒤로 이동한 후에 로크 활성화 슬리브가 근위 방향으로 다시 이동하는 것을 멈출 수 있다는 점에서 유익할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 로크 활성화 슬리브는 마찰, 예를 들어 아암(104)이 바이어스되면 로크 활성화 슬리브의 패드(86)와 니들 가드 로크 아암(104)의 원위 부분(108) 사이의 마찰에 의해 근위 방향으로 다시 이동하는 것이 방지된다. 니들 가드 로크 아암의 원위 부분(108) 상의 선택적인 돌출부(111)(도 26 또는 도 42 참조)와 같은 돌출부가 대안적으로 또는 추가적으로 제공될 수 있으며 - 이러한 돌출부는 주입 전에 로크 활성화 슬리브의 원위 방향으로의 의도하지 않은 이동을 제한하는데 도움을 주도록 패드(86)의 원위 부분과 상호작용할 수 있다.
도 48 및 도 49는 드라이버(280)와 드라이버 너트(320)가 어떻게 함께 끼워맞춰지는지를 상세하게 도시한다. 바람직하게, 드라이버 너트(320)의 아암(324)의 내부 굽힘 응력이 허용되면 아암이 바깥쪽으로 스윙하게 할 뿐만 아니라 드라이버(280)의 치형부와 아암(324)의 경사진 인터페이스도 특히 도 49에 도시된 바와 같이 아암을 바깥쪽으로 밀어내는데 기여할 수 있다. 이 각도는 아암(324)이 막히지 않도록 항상 충분한 힘을 가지지만 가능한 적은 힘으로 바깥쪽으로 밀리도록(즉, 주입이 항상 설계된 대로 시작되도록) 특별히 설계될 수 있다. 활성화 링에 대해 바깥쪽으로 누르는 아암의 힘은 마찰을 일으키며, 사용자가 장치를 활성화하기 위해 극복해야 하는 마찰이므로 극복되는 힘을 가능한 한 낮게 설계하는 것이 좋다. 이러한 유형의 장치에서 사용될 수 있는 드라이버의 추가 세부사항은 유럽 특허 제 EP 19211853.7 호에 설명되어 있으며, 전체 내용은 여기에 참조로 원용된다.
도 50 및 도 51은 도 29의 오토인젝터를 위한 예시적인 스러스트 베어링(340)을 도시하지만, 이 스러스트 베어링은 본 명세서에 기술된 다른 오토인젝터에 또한 사용될 수 있다. 스러스트 베어링은 선택적인 베이스(341), 플런저 로드(300)의 근위 단부와 맞물리는 하나 이상의 스냅-끼워맞춤 아암(342)(이 경우 3개의 아암)(예를 들어, 도 26 및 35 참조), 및 주입 동안 스토퍼와 맞물리는 근위를 향하는 돌출부(346)를 포함하며, 각 아암은 플런저 로드와 맞물리는 돌출부(344)를 포함한다. 스냅-끼워맞춤 아암은 일반적으로 유연하여 조립에 도움이 된다. 스토퍼를 지지하기 위해서 스러스트 베어링과 스토퍼 사이에 큰 접촉 면적을 갖는 것이 유리할 수 있을 때, 특히 점성 약제가 제공되고, 그에 따라 파워팩으로부터 스토퍼까지 높은 스프링 힘이 전달되어야 하는 경우, 일반적으로 스러스트 베어링(340) 및 특히 근위를 향하는 돌출부(346)는 특히 상이한 형상의 스토퍼에 대응하도록 유리하게 변경될 수 있다. 일부 형상의 스토퍼에서는, 근위를 향하는 돌출부가 전혀 필요하지 않을 수 있다. 스러스트 베어링은 일반적으로 플런저 로드에 대해 자유롭게 회전해야 하며 - 이렇게 하면 스러스트 베어링이 주사기 스토퍼와 접촉할 때 플런저 로드와 함께 회전하지 않고, 선형 힘만 전달한다.
도 52는 약간 상이한 특징부를 가진 다른 예시적인 오토인젝터의 일부를 도시하지만, 이러한 실시예에 도시된 특징부는 위에서 완전히 설명된 실시예에서도 제공될 수 있다. 이러한 실시예에서, 파워팩 하우징(240) 상의 대응 리브(246)와 함께 파워팩 로크(220)의 돌출부(226)를 볼 수 있다. 일반적으로, 돌출부(226) 및 리브(246)의 형상은 변화될 수 있으며, 돌출부(226) 및 리브(246)의 개수도 변경될 수 있다. 동일한 수의 돌출부와 리브가 제공되지만(이러한 실시예에서는 각각 2개) 예를 들어 2개의 돌출부와 4개의 리브와 같이 상이한 개수를 제공할 수 있다. 리브는 돌출부로 교체할 수 있다. 돌출부와 리브의 개수, 형상 및 정확한 위치는 원하는 클릭의 개수 및 패턴에 따라 달라질 수 있다. 도 52에 도시된 바와 같이, 리브(246)는 돌출부(226)가 리브(246)를 보다 완만하게 위로 올라갈 수 있도록 하나의 측면 상에 경사진 면(반경 방향 및 원주 방향 양자로 연장되는 면)(구체적으로, 이것은 파워팩 로크 및 파워팩 하우징이 주입 동안 서로에 대해서 회전될 때 돌출부(226)가 처음으로 도달하는 측면이다)을 가질 수 있다 리브의 다른 측면은 일반적으로 더 가파른 면(예를 들어, 반경 방향으로 연장)을 갖는다. 대안적으로 또는 추가적으로, 도 52에 도시된 바와 같이, 돌출부(226)가 보다 부드럽게 리브(246) 위로 올라갈 수 있도록 돌출부가 기울어질 수 있다(반경 방향 및 원주 방향 모두로 연장되지만, 축으로부터 직접 바깥쪽으로 연장되지 않음). 리브의 경사진 면과 경사진 돌출부는 또한 부분들이 서로 통과할 때 부품들의 마찰을 줄이는데 도움이 될 수 있다. 도 52에서, 플런저 로드(300)(구체적으로, 플런저 로드(300)의 원위 단부)는 파워팩 로크(220) 내부에서 볼 수 있다.
전술한 실시예 및 대안예에 더하여, 추가 실시예 및 대안예가 도 53을 참조하여 설명될 것이다. 이러한 실시예는 약물 전달 장치가 조기에(즉, 캡이 벗겨지기 전에) 활성화되는 것을 중지하기 위한 메커니즘에 부분적으로 초점을 맞춘다. 이러한 문제는 특히 장치가 떨어질 때 발생할 수 있으며, 약물 전달 장치가 지면에 닿을 때 니들 가드가 하우징에 대해 원위 방향으로 이동하도록 하는 니들 가드의 모멘텀으로 인해 발생할 수 있다.
도 53은 전술한 것과 유사한 어셈블리를 갖는 오토인젝터(10)를 도시한다. 도 53에서, 주사기 홀더(120), 파워팩 하우징(240) 및 1차 패키지(360)의 작은 부분과 함께 하우징(40), 캡(160) 및 선택적인 단부 캡(200)을 볼 수 있다.
도 54는 분해된 도 53의 오토인젝터(10)의 부품들, 즉 하우징(40), 니들 가드(60), 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100), 주사기 홀더(120), 니들 가드 스프링(140), 캡(이러한 실시예에서, 캡 하우징(162), 캡 인서트(170) 및 강성 니들 실드 제거기(180)를 포함함), 선택적인 단부 캡(200), 파워팩 로크(220), 파워팩 하우징(240), 토션 스프링(260)(도 54에서, 토션 스프링 스프링은 완전히 도시되지 않고, 인장된 상태와 인장되지 않은 상태 사이의 일반적인 직경 차이를 보여주기 위해 2개의 단부, 즉 인장되지 않은 하나의 단부 및 인장된 다른 단부가 도시됨), 드라이버(280), 플런저 로드(300), 드라이버 너트(320), 스러스트 베어링(340) 및 1차 패키지(이러한 실시예에서는 니들(368), 강성 니들 실드(364) 및 스토퍼(366)가 있는 주사기(362)를 포함함)를 도시하고 있다. 선택적인 라벨(419)이 또한 표시된다. 라벨은 하우징과 파워팩 하우징 사이의 클립과 같은 특징부를 커버할 수 있다. 이러한 특징부를 커버하면 최종 사용자가 장치를 분해하려고 시도하는 것을 방지할 수 있으므로 유용할 수 있다. 라벨은 하우징 주위 전체로 연장되어 도시되어 있지만, 또한 하우징 주위로 일부만 연장될 수 있다.
부품들은 일반적으로 본 명세서에 기술된 장치 사이에서 교환 가능하다. 그럼에도 불구하고, 일부 구성요소는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 형상이 다소 상이하다. 일부 구성요소는 도 55 내지 도 62에 자세히 도시되어 있다. 도 55, 도 56 및 도 57은 각각 니들 가드 로크(100), 드라이버 너트(320) 및 로크 활성화 슬리브(80)의 추가 세부사항을 도시한다. 도 58은 파워팩 로크의 추가 상세를 도시하며; 이러한 실시예에서, 돌출부(226)는 예를 들어 도 15에서와 같이 파워팩 로크의 원위 단부로부터 이격되기보다는 파워팩 로크의 원위 단부에 있다. 도 59는 드라이버(280)의 추가 상세를 도시하고, 도 60 및 도 61은 파워팩 하우징(240)의 추가 상세를 도시한다. 도 62는 니들 가드(60)의 추가 상세를 도시한다.
도 63은 예시적인 캡(160)의 3개의 구성요소, 즉 캡 하우징(162), 캡 인서트(170) 및 강성 니들 실드 제거기(180)를 도시한다. 도 64 내지 도 69는 추가 상세를 제공하기 위해 캡을 다양한 위치에서 도시하고 있다.
도 64는 문맥상 약물 전달 장치의 캡 및 인접 부품들을 도시한다. 여기서 캡(160), 니들 가드(60) 및 하우징(40)의 조합에 의해 제공되는 로크 메커니즘에 초점을 두고 있다. 문맥상, 1차 패키지(360), 선택적인 니들 가드 스프링(140) 및 주사기 홀더(120) 또한 볼 수 있다. 캡(160)은 캡 하우징(162), 캡 인서트(170) 및 강성 니들 실드 제거기(180)를 포함한다. 이 경우, 캡 하우징(162)은 캡의 외부 케이싱을 제공한다. 캡 하우징(162)은 전형적으로 도 63에서 볼 수 있는 바와 같이 관형 몸체이고, 예를 들어 도 69에서 볼 수 있는 바와 같이, 선택적인 그립(164)과, 캡 인서트 아암(171)이 연장되는 슬롯(166)을 포함한다. 캡 인서트(170)는 캡 인서트 아암(171)을 포함하고, 캡 인서트 아암(171)은 절결부(172)를 포함한다(이는 대안적으로 리세스일 수 있음). 캡 인서트(170)는 또한 예를 들어 도 69에서 볼 수 있는 스냅-끼워맞춤 돌출부(174)를 포함한다. 강성 니들 실드 제거기(180)는 캡 인서트(170)와 캡 하우징(162) 사이에 배열되며, 강성 니들 실드 제거기 플랜지(182)는 캡 하우징(162)과 캡 인서트(170) 사이에서 연장되어 강성 니들 실드 제거기 플랜지(182)를 제자리에 유지한다.
캡 인서트(170)는 예를 들어 도 69에서 볼 수 있는 바와 같이 캡 하우징(162)의 근위를 향하는 표면에 접하는 캡 인서트(170)의 스냅 끼워맞춤 돌출부(174)에 의해 캡 하우징(162)에 대해 축 방향(22)으로 이동하는 것이 제한된다. 스냅 끼워맞춤은 캡 인서트(170)에 대한 캡 하우징(162)의 회전 운동을 허용하고; 선택적으로, 이 회전 운동은 캡 하우징(162)에 대한 캡 인서트(170)의 회전 운동을 제한하기 위해 캡 인서트 아암(171)의 원주방향으로 향하는 표면과 맞물릴 수 캡 하우징(162)의 리브(168)(예를 들어, 도 69 참조)에 의해 제한된다. 이러한 실시예에서, 리브는 캡 본체의 내부 표면으로부터 연장되지만, 대안적으로 캡 본체 내에 배열된 여분의 외부를 향하는 표면으로부터 외부로 연장될 수 있다. 스냅-끼워맞춤을 제공하면 조립의 용이성으로 인해 유리할 수 있지만, 스냅-끼워맞춤은 선택 사항이며, 예를 들어 돌출부, 리브 또는 아암과 같은 동일한 축방향 이동 제한을 달성하도록 구성된 다양한 다른 구조적 특징부로 대체될 수 있다.
캡(160), 특히 캡 하우징(162)의 아암(171)은 하우징(40) 내부(특히 하우징(40)의 근위 단부)에 있다. 니들 가드(60)는 캡(160) 내부(구체적으로 캡 인서트 아암(171) 내부)에 있다. 니들 가드(60)는, 반경 방향으로 축으로부터 멀리 연장되고 그리고 캡 인서트 절결부(172) 내로 연장되는 돌출부(68)를 포함한다.
사용 동안, 캡은 먼저 하우징에서 당겨져 약물 전달 장치가 도 64에 도시된 위치에서 도 65에 도시된 위치로 이동하게 된다. 캡과 니들 가드는 하우징에 대해 근위 방향으로 이동된다(니들 가드의 이동은 캡이 니들 가드를 당기는 것으로 인해 및/또는 캡이 예를 들어 니들 가드의 근위 이동을 더이상 제한하지 않으면 니들 스프링이 니들 가드를 근위 방향으로 밀어내는 것으로 인해 발생할 수 있다). 이것의 결과는 초기에 하우징(40)의 존재에 의해 반경 방향으로 이동하는 것이 제한되었던 캡 인서트 아암(171)이 이제 반경 방향으로 자유롭게 이동하여, 캡 인서트 아암(171)(그리고 이에 의해 캡의 나머지)은 하우징(40)과 니들 가드(60) 모두에 대해 근위 방향으로 계속 이동하며, 이에 의해 니들 가드(60)의 돌출부(68)를 캡 인서트 절결부(172) 밖으로 이동시킨다.
이러한 특정 실시예에서, 축 방향으로 캡을 계속 당기면 오토인젝터(약물 전달 장치)에서 캡이 제거되도록 캡이 설계된다(도 67 참조). 하우징에 대한 캡의 회전은 캡을 제거하기 위해 추가적으로 또는 대안적으로 수행될 수 있다(도 66 참조). 특히 도 66에서 볼 수 있는 바와 같이, 하우징의 근위를 향하는 표면(49)은 하우징 주위의 원주 방향(24)으로 연장되고, 캡(160)의(특히 이러한 실시예에서는 캡 하우징(162)의) 대응하는 원위를 향하는 표면(169)을 향한다. 하우징(40)의 근위를 향하는 표면(49) 및 캡 하우징(162)의 원위를 향하는 표면(169) 양자는 축 방향으로 연장되며, 축방향 위치는 원주 주위에서 변화하며 - 이 경우 사인파 패턴이지만, 다른 형상도 가능하다. 원주 방향에서 이와 같이 축방향 위치를 변경하는 것은 선택 사항이지만, 하우징에 대해 캡을 비틀어 캡 제거를 시작하면 당연히 축 방향으로도 하우징에 대해 캡이 이동하게 됨을 의미할 수 있으므로 유익할 수 있다.
위에서 설명하고 그리고 도 63 내지 도 69를 참조하여 설명된 캡 및 로크 메커니즘은 보다 일반적으로 캡 및 대응 로크 메커니즘의 일 예이며, 이 특정 설계는 위에서 이미 언급한 옵션 외에도 다양한 방식으로 수정될 수 있다. 다른 예시적인 수정의 선택이 이제 설명될 것이다. 예를 들어, 위에서 설명한 캡은 3개 부품으로 구성되지만, 다른 개수의 부품 또는 단일 통합 부품으로 구성된 캡을 대신 사용할 수 있다. 절결부가 아암에 있을 필요는 없지만, 유연성에 도움이 되고 캡 제거 동안 절결부에서 돌출부를 더 쉽게 제거할 수 있다. 위의 실시예에서, 돌출부는 니들 가드에 제공되고, 절결부는 캡에 제공되지만, 이는 캡이 아닌 니들 실드에 절결부가 있는 경우 또한 반전될 수 있다. 캡 인서트(170)에 대한 캡 하우징(162)의 회전의 기능은 선택 사항이며; 이러한 기능이 제공될 때, 캡 하우징(162)과 캡 인서트(170) 모두가 서로에 대해 회전 운동을 허용하도록 관형인 것이 유리할 수 있다. 하우징이 니들 가드 및 캡의 아암보다 축에서 더 멀리 있는 대신에, 대안적으로 하우징은 니들 가드 및 캡의 아암보다 축에 더 가까울 수 있으며, 메커니즘은 반경 방향(26)으로 효과적으로 반전된다.
도 70은 전술한 것과 유사한 어셈블리를 갖는 다른 오토인젝터(10)를 도시한다. 도 70에서, 주사기 홀더(120) 및 1차 패키지(360)의 작은 부분들과 함께, 하우징(40), 캡(160) 및 선택적인 스피너 캡(390)을 볼 수 있다. 이전 설계와 비교하여 한가지 눈에 띄는 차이점은 캡(160)의 설계이며, 이는 아래에서 더 자세히 설명될 것이다.
도 71은 분해된 도 70의 오토인젝터(10)의 부품들, 즉 하우징(근위 하우징(42) 및 원위 하우징(44)으로 분할됨), 니들 가드(60), 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100), 주사기 홀더(120), 니들 가드 스프링(140), 캡(2개의 캡 하우징(162)을 포함함), 선택적인 스피너(380) 및 스피너 캡(390), 파워팩 로크(220), 파워팩 하우징(240), 토션 스프링(260)(도 71에서, 토션 스프링 스프링은 완전히 도시되지 않고, 인장된 상태와 인장되지 않은 상태 사이의 일반적인 직경 차이를 보여주기 위해 2개의 단부, 즉 인장되지 않은 하나의 단부 및 인장된 다른 단부가 도시됨), 드라이버(280), 플런저 로드(300), 드라이버 너트(320), 스러스트 베어링(340) 및 1차 패키지(이러한 실시예에서는 니들(368), 강성 니들 실드(364) 및 스토퍼(366)를 갖는 주사기(362)를 포함함)를 도시한다. 선택적인 라벨(419)도 다시 도시된다.
부품들은 일반적으로 본 명세서에 기술된 장치 간에 교환 가능하다. 그럼에도 불구하고 일부 구성요소는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 형상이 다소 상이하다. 일부 구성요소는 도 72 내지 도 81에 자세히 도시되어 있다. 도 72는 스냅-끼워맞춤에 의해 함께 결합될 수 있는 파워팩 하우징(240) 및 대응하는 스피너 캡(390)의 추가 상세를 도시한다. 도 73은 파워팩 로크(220) 및 대응하는 스피너(380)의 추가 세부사항을 도시하고, 파워팩 로크(220) 및 스피너(380)가 함께, 즉 파워팩 로크(220)의 원위 노치(230)(제 2 노치는 도시되지 않음)의 쌍에 맞물린 스피너(380)의 스피너 리브(382)에 의해서 부착될 수 있는 방법의 일 실시예를 도시한다. 약물 전달 동안 스피너(380)의 결과적인 회전은 약물 전달이 진행 중이라는 시각적 표시를 제공할 수 있다. 도 74 내지 도 76은 파워팩 로크(220), 파워팩 하우징(240), 스피너(380) 및 스피너 캡(390)에 초점을 맞추어 오토인젝터의 원위 단부가 어떻게 함께 끼워맞춰지는지 자세히 도시한다. 도 76에서, 파워팩 로크(220)의 돌출부(226)와 파워팩 하우징(240)의 대응 리브(246)의 상대 위치를 볼 수 있다. 약물 전달 동안, 파워팩 하우징(240)에 대한 파워팩 로크(220)의 회전은 돌출부(226)와 리브(246) 사이의 상호작용을 초래하고, 이는 약물 전달이 진행 중이라는 청각적 표시를 생성할 수 있다. 돌출부(226)와 리브(246)가 서로를 통과하도록 허용하기 위해, 돌출부(226)와 리브(246) 중 하나 또는 양자가 가요성일 수 있다. 특히 도시된 실시예에 도시된 규칙적인 간격이 아니라 불규칙한 간격의 리브(246) 및/또는 돌출부(226)가 제공되는 경우 장치 진동으로 인한 촉각적 표시가 또한 생성될 수 있다. 이 청각적 표시는 다른 청각적, 시각적 또는 촉각적 표시에 추가적으로 또는 대안적으로 제공될 수 있다(예를 들어, 이 특정 실시예에 또한 도시된 스피너 기반 솔루션과 같은 시각적 솔루션에 추가적으로 또는 대안적으로). 스피너의 시각적 효과를 향상시키기 위해, 스피너의 회전이 더 잘 보이도록 스피너에 패턴을 제공할 수 있다(예를 들어, 인쇄에 의해, 스티커 또는 스티커들을 추가함으로써, 또는 각인에 의해). 스피너는 별도의 구성요소가 아니라 파워팩 로크의 일체형 부품일 수 있다. 전술한 피드백 신호에 대안적으로 또는 추가하여, 플런저 로드(300)는 휘슬 구멍을 포함할 수 있다. 휘슬 구멍은 약물 전달 동안 오디오 신호(일반적으로 연속적인 청각적 신호)를 생성할 수 있다. 휘슬 구멍은 본 명세서에 기술된 다른 플런저 로드에 또한 제공될 수 있다.
도 77, 도 78 및 도 79는 니들 가드 로크(100), 드라이버 너트(320) 및 로크 활성화 슬리브(80)의 추가 세부사항을 각각 도시한다.
도 80 내지 도 85는 문맥상 약물 전달 장치의 캡 및 인접 부품들을 도시한다. 여기서 초점은 캡(160), 니들 가드(60) 및 하우징(40)(보다 구체적으로 이러한 특정 경우에 근위 하우징(42))의 조합에 의해 제공되는 로크 메커니즘에 있다. 이 경우, 캡은 도 80에 도시된 바와 같이 2개의 캡 하우징(162)을 포함하지만, 캡이 단일 일체형 부품이면 로크 메커니즘도 기능할 것이다. 선택적으로, 캡 하우징(162)은 각각 플랜지(163)를 포함하며, 이는 캡의 관형 형상으로부터 연장되고 캡 제거 동안 캡을 파지하는데 도움이 되는 무언가를 제공할 수 있다. 캡 하우징(162)은 스냅 끼워맞춤에 의해 서로 부착될 수 있지만, 접착제와 같은 다른 부착 메커니즘이 또한 가능하다. 강성 니들 실드 제거기(180)는 캡 하우징(162) 사이에 배열된다. 도 81은 아암(410) 및 선택적인 캡 가이드(411)(이 경우 축 방향으로 연장되는 리브)를 포함하는 근위 하우징(42)을 도시하며; 캡 가이드는 근위 하우징에 대해 캡을 정렬하는 것을 도울 수 있고 및/또는 원주 방향에서 근위 하우징에 대해 캡을 고정하는 것을 도울 수 있다. 도 82 및 도 83은 로크 메커니즘이 포함된 오토인젝터의 일부를 도시한다. 캡(160), 니들 가드(60) 및 하우징(40)(특히, 근위 하우징(42))이 도시되어 있다. 문맥상, 원위 하우징(44)과 함께 1차 패키지(360), 선택적인 니들 가드 스프링(140) 및 주사기 홀더(120)도 볼 수 있다.
근위 하우징(42)은 아암(410)을 포함한다. 아암은 돌출부(412)를 포함하고; 돌출부(412)는 반경 방향으로 축(20)을 향해 연장된다. 이러한 실시예에서, 아암은 축 방향(22)으로 연장되지만, 원주 방향(24)과 같은 다른 방향으로 또한 연장될 수 있다. 이러한 실시예에서, 아암의 원위 단부가 대안적으로 근위 하우징에 부착될 수 있지만, 아암은 아암의 근위 단부에 있는 근위 하우징의 나머지에 부착된다. 돌출부(412)는 니들 가드(60)의 절결부(또는, 대안적으로 리세스)(70) 내로 연장된다. 니들 가드(60)는 또한 선택적인 리세스(또는, 대안적으로 절결부)(72)를 포함하고; 이 리세스는 절결부(70)보다 니들 가드(60)의 근위 단부에 더 가깝게 배열되며, 오토인젝터로부터 캡 제거 동안 그리고 장치의 후속 사용 동안 니들 가드(60)에 대한 근위 하우징의 아암(410)의 돌출부(412)의 마찰을 감소시킬 수 있다.
돌출부(412)에 대한 근위 하우징(42)의 아암(410)의 반대 측면에서, 아암은 캡이 오토인젝터에 부착되어 있는 동안 반경 방향으로 아암의 이동을 정지시키는(또는, 적어도 제한하는) 캡의 표면(이 경우에는, 캡 하우징(162)의 일부)에 인접한다. 도 83에서 알 수 있는 바와 같이, 이는 근위 하우징의 아암(410)의 돌출부(412)가 니들 가드(60)의 경로에서 벗어나 이동할 수 없기 때문에 원위 방향으로 니들 가드(60)의 이동을 제한한다. 이는 예를 들어 오토인젝터가 떨어지면 조기 오토인젝터 활성화를 멈출 수 있는데, 니들 가드(60)의 이동이 장치를 활성화시키기 위해 원위 방향으로 충분히 멀리 이동할 수 없도록 제한될 수 있기 때문이다. 대안적으로, 아암은 돌출부가 아닌 니들 가드(60)의 방식에 있도록 아암이 안쪽으로 기울어질 수 있고(또는 안쪽으로 바이어스될 수 있고), 돌출부는 축을 향해 향하는 아암의 측면이 아니라 축으로부터 멀리 향하는 아암의 측면에 있다. 대안적으로, 돌출부는 웨지-형상 단부에 의해 아암에 제공될 수 있으며, 아암의 가요성 단부는 아암의 부착된 단부보다 반경 방향으로 더 넓다.
일단 캡이 오토인젝터로부터 제거되면(오토인젝터에 대해 비틀거나 당겨지는 것에 의해), 근위 하우징(42)의 아암(410)이 반경 방향으로 이동하여 니들 가드(60)가 돌출부(412)를 지나 원위 방향으로 이동할 수 있으므로, 니들 가드(60)는 (하우징(42, 44)에 대해) 원위 방향으로 최대 범위까지 이동할 수 있다. 니들 가드(60)가 원위 방향으로 이동함에 따라, 근위 하우징의 아암(410)의 돌출부(412)는 니들 가드(60)의 절결부(70)를 떠나고, 그후 니들 가드(60)의 리세스(72)로 들어간다. 근위 하우징(42)에 대한 니들 가드(60)의 결과적인 위치는 도 84 및 도 85에서 볼 수 있다.
위에서 설명하고 도 80 내지 도 85를 참조하여 설명된 캡 및 로크 메커니즘은 보다 일반적으로 캡 및 대응 로크 메커니즘의 일 실시예이며, 이 특정 설계는 위에서 이미 언급한 옵션에 추가하여 다양한 방식으로 수정될 수 있다(아래의 도 111 내지 도 120의 실시예는 단지 하나의 대안이다). 특히 캡 및 로크 메커니즘 설계와 관련하여 위에서 설명한 설계에 대해 개략된 설계도를 따라 여러 가지 대안이 가능하다. 예를 들어, 캡(160)이 축으로부터 가장 멀리 있고, 하우징(이 경우, 근위 하우징(42)의 아암(410))이 니들 가드와 캡 사이에 있는 상태에서 니들 가드(60)가 도 82에 도시된 바와 같이 축에 가장 가까운 대신에, 캡(또는, 캡의 적어도 일부)이 축에 가장 가까이 있고, 니들 가드가 축으로부터 가장 멀리 있고, 근위 하우징(예를 들어, 아암)이 중간에 있는 상태에서 로크 메커니즘이 효율적으로 반전될 수 있다. 위에 설명된 캡은 3개 부품으로 구성되지만, 다른 개수의 부품 또는 심지어 단일 통합 부품으로 구성된 캡을 대신 사용할 수 있다.
이제 제 3 대안적인 로크 메커니즘이 도 86 내지 도 88을 참조하여 설명될 것이다. 여기에서 오토인젝터의 일반적인 설계는 여기에서 설명된 오토인젝터 중 하나를 기반으로 할 수 있으므로 자세히 설명하지 않는다. 특히 캡의 일반적인 설계는 본 명세서에 기술된 다른 캡의 설계를 기반으로 할 수 있으며, 또한 다시 자세히 설명하지 않으며 - 도 86 및 도 87에 표시된 캡 형상은 도 80에 도시된 것과 유사하지만 다른 형상이 또한 사용할 수 있다.
다시 한번, 여기서 초점은 캡(160), 니들 가드(60) 및 하우징(40)(더욱 구체적으로, 이 특별한 경우에 근위 하우징(42))의 조합에 의해 제공되는 로크 메커니즘에 있다. 문맥상, 1차 패키지(360), 선택적인 니들 가드 스프링(140) 및 주사기 홀더(120)도 볼 수 있다(특히, 도 87 참조).
이 대안적인 로크 메커니즘에서, 니들 가드(60)는 양단 아암(420)(대안적으로 로커 또는 시소로 불릴 수 있음)을 포함한다. 니들 가드(60)의 양단 아암(420)은 근위 부분(426)으로부터 원위 부분(427)까지 연장된다. 도 88에서 볼 수 있는 바와 같이, 양단 아암(420)은 양단 아암(420)이 피봇될 수 있는 로커 바아(422)에 의해 니들 가드(60)의 나머지에 부착된다. 돌출부(424)는 양단 아암(420)의 근위 단부로부터 축으로부터 멀리 연장된다(비록 돌출부(424)는 대안적으로 로크 메커니즘을 제공하는 캡의 부분이 로크 메커니즘을 제공하는 니들 가드의 부분보다 축에 더 가까운 로크 메커니즘 설계에서 축을 향해 연장할 수 있지만 - 위의 다른 로크 메커니즘에 대해 이미 자세히 설명한 것과 동일한 방식으로 로크 메커니즘을 효과적으로 반전시킨다).
캡은 돌출부(440)(예를 들어, 캡 하우징(162)에 부착됨)를 포함한다. 돌출부(440)는 축을 향해 연장된다. 돌출부(440)는 돌출부(424)가 오토인젝터의 근위 단부로부터 떨어져 있는 것보다 오토인젝터의 근위 단부로부터 더 멀리 떨어져 있다. 돌출부(424)는 반경 방향(26) 및 축 방향(22)에 대해 일정 각도로 대향하는 각진 표면을 포함하고, 표면은 근위 단부로부터 멀리 그리고 축으로부터 멀리 향한다. 돌출부(440)는 바람직하게 돌출부(424)의 각진 표면을 향하는 표면을 포함한다. 돌출부(424, 440) 상의 결과적인 각진 표면은 필수적인 것은 아니지만, 돌출부(424)와 돌출부(440)의 접촉으로 인한 마찰을 감소시킬 수 있다.
양단 아암(420)의 원위 단부는 원위를 향하는 표면(430)을 포함한다. 하우징(이 경우, 근위 하우징(42))은 근위 하우징(42)의 대응하는 근위를 향하는 표면(445)을 포함한다. 근위 하우징(42)의 근위를 향하는 표면(445)은 양단 아암의 원위 부분(427)의 원위를 향하는 표면(430)이 오토인젝터의 근위 단부로부터 있는 것보다 오토인젝터의 근위 단부로부터 더 멀리 있다. 근위 하우징(42)의 근위를 향하는 표면(445)은 양단 아암의 원위 부분(427)의 원위를 향하는 표면(430)이 축으로부터 있는 것보다 축으로부터 더 멀리 있다.
캡이 여전히 오토인젝터 상에 있을 때, 도 86 및 도 87에 도시된 바와 같이, 로크 메커니즘은 하우징에 대한 니들 가드(60)의 원위 이동을 제한한다. 니들 가드(60)가 하우징에 대해 원위 방향으로 이동하면(도 87에 도시된 바와 같이), 니들 가드의 양단 아암(420)의 돌출부(424)가 캡(160)의 돌출부(440)에 대해 밀리게 된다. 그 결과, 돌출부(424)는 로커 바아(422)를 중심으로 양단 아암(420)을 피봇시키는 축을 향해 밀리고, 그 결과 양단 아암의 근위 부분(426)이 축을 향해 이동하고, 양단 아암의 원위(427)가 축으로부터 멀리 이동하게 된다. 결과적으로, 도 88에 도시된 바와 같이 양단 아암의 원위 부분의 원위를 향하는 표면(430)이 축으로부터 멀리 이동되어 근위 하우징(42)의 근위를 향하는 표면(445)과 정렬된다. 양단 아암의 원위 부분의 원위를 향하는 표면(430)과 근위 하우징(42)의 근위를 향하는 표면(445)의 정렬은 니들 가드(60)가 하우징에 대해 원위 방향으로 더 이동하는 것을 정지시킨다.
캡이 오토인젝터로부터 제거될 때, 양단 아암(420)은 캡(160)의 돌출부(440)가 양단 아암의 돌출부(424)를 통과하도록 피봇된다. 돌출부(440)가 돌출부(424)를 통과하면, 니들 가드(60)의 양단 아암(420)은 제 위치로 다시 피봇하여, 니들 가드(60)가 양단 아암의 원위 부분의 원위를 향하는 표면(430)이 축으로부터 멀리 이동됨이 없이 근위 하우징(42)에 대해서 원위 방향으로 이동할 수 있게 하며, 그 결과 원위를 향하는 표면(430)은 근위 하우징(42)의 근위를 향하는 표면(445)과 맞물림이 없이 근위 하우징(42) 내로 이동될 수 있다.
도 89 및 도 90은 예를 들어 본 명세서에 기술된 오토인젝터와 함께 약물 전달 장치에 사용될 수 있는 다른 대안적인 캡 디자인을 도시한다. 도 89는 오토인젝터의 캡(160)을 도시하며, 오토인젝터는 선택적인 윈도우(46), 니들 가드(60) 및 캡(160)을 갖는 하우징(40)을 포함한다. 캡(160)은 니들 가드(60) 내부에 있다. 도 90은 캡 하우징(162), 풀 스트랩(176) 및 아암(177)(이러한 실시예에서는, 2개의 아암)을 갖는 캡(160)을 도시하며; 아암(177)은 선택적인 돌출부(179)를 포함한다. 풀 스트랩은 사용자가 캡을 제거할 수 있도록 제공될 수 있으며; 핸들과 같은 다른 유형의 캡 제거 부분이 대안적으로 제공될 수 있다. 아암(177)은 캡 하우징(162)으로부터 연장된다. 도 89에 도시된 바와 같이, 아암(이 경우, 아암(177)의 돌출부(179))은 니들 가드(60)의 절결부로 연장되어 니들 가드(60)의 제 위치에 캡을 고정한다. 아암(177)은 가요성이어서, 니들 가드로부터 캡의 제거 동안 돌출부가 축을 향하여 그리고 니들 가드(60)를 지나 이동하게 한다. 캡이 제거된 후, 아암(177)은 다시 밖으로 휘어질 것이고, 아암이 니들 가드에 다시 끼워맞추기에는 너무 멀리 축으로부터 멀리 연장되기 때문에 캡을 장치에 다시 놓기가 어렵게 만들 것이다. 이것은 활성화되거나 사용된 장치에서 캡이 교체되는 것을 막을 수 있으므로 유리할 수 있다. 이러한 실시예에는 2개의 아암이 도시되어 있으며; 하나의 아암만이 제공될 수 있다. 3개 이상의 아암이 또한 제공될 수 있으며; 이렇게 하면 캡을 다시 끼우는 것이 훨씬 더 어려워질 수 있으므로 유용할 수 있다(예를 들어, 아암이 많으면 모든 아암을 축 쪽으로 다시 밀면서 동시에 캡을 니들 가드 안으로 다시 밀어넣는 것이 더 어려워질 수 있다).
도 15 내지 도 19를 참조한 상기 설명에서는, 파워팩의 조립에 대해 설명하였다. 도 91 내지 도 98은 유사하게 파워팩 조립을 도시하며, 위에서 설명한 기능에 대한 자세한 설명은 반복하지 않으며 - 도 91 내지 도 98은 약간 상이한 형상의 구성요소를 도시하지만, 프로세스는 대체적으로 동일하며, 파워팩이 제 1 위치(감기 위치)에서 제 2 위치(파워팩 로크 위치)로 그리고 제 3 위치(파워팩 로크해제 위치)로 이동한다. 오토인젝터 구성요소 외에도 도 91, 도 94 및 도 95는 조립을 지원하는데 사용할 수 있는 툴링 부품들을 도시한다. 개념에 대한 일반적인 소개로서 - 토션 스프링은 일반적으로 비용 효율적인 회전 에너지원을 제공하지만 스프링이 감길 때 스프링의 직경이 줄어드는 문제를 야기한다는 점을 잘 알고 있다.
특히 도 94 및 도 95에서 볼 수 있는 바와 같이, 조립을 돕기 위해 사용되는 툴(스프링 와인딩 툴)은 서로에 대해 회전할 수 있는 2개의 부품, 즉 원위 단부 툴(460) 및 근위 단부 툴(470)을 포함한다. 원위 단부 툴(460)은 파워팩 로크(220)가 원위 단부 툴(460)에 대해 회전할 수 없도록 파워팩 로크(220)를 수용하고 그리고 회전식으로 로크시키도록 구성된다. 이러한 실시예에서, 이것은 도 91에 도시된 바와 같이 파워팩 로크(220)의 돌출부(226)를 수용하는 홈(461)의 제공에 의해 달성된다. 선택적으로, 원위 단부 툴(460)은 파워팩 하우징(240)을 지지하는데 도움을 주기 위한 지지 부분(462)(이 경우에는, 관형 부분)을 포함하며 - 이는 원위 단부 툴(460)에 대해 파워팩 하우징(240)을 회전식으로 로크시킬 수 있을 뿐만 아니라 추가의 안정성을 원할 경우에도 가능하다. 근위 단부 툴(470)은 토션 스프링(260)의 근위 단부에 회전식으로 로크되는 구성요소를 수용하고 그리고 회전식으로 로크시키도록 구성되며 - 이는 다양한 구성요소, 예를 들어 활성화 서브-어셈블리(56)로부터의 구성요소일 수 있다. 도시된 실시예(예를 들어, 도 94 참조)에서, 근위 단부 툴(470)은 로크 활성화 슬리브(80)를 수용하고 그리고 이에 대해 회전식으로 로크시키도록 구성된다. 원위 단부 툴(460) 및 근위 단부 툴(470)의 특정 형상은 관련 오토인젝터 구성요소의 형상 및 오토인젝터 조립을 돕기 위해 사용되는 다른 툴의 형상에 따라 광범위하게 변할 수 있다.
스프링 감기 툴(원위 단부 툴(460) 및 근위 단부 툴(470)을 포함함)의 사용 방법이 이제 설명될 것이다. 도 91에 도시된 바와 같이, 파워팩 로크(220)는 먼저 원위 단부 툴(460)에 삽입되고, 이어서 파워팩 하우징(240)이 파워팩 로크(220)에 부착된다. 이때, 파워팩 로크(220)와 파워팩 하우징(240)은 도 16을 참조하여 위에서 설명한 바와 같이 그리고 도 92에 도시된 바와 같이 파워팩 로크(220)의 돌출부(224)와 파워팩 하우징(240)의 대응하는 리세스에 의해 서로 부착된다. 파워팩 로크(220) 및 파워팩 하우징(240)에 대한 원위 단부 툴(460)의 위치는 도 93에 도시되어 있다.
다음에, 플런저 로드(도시되지 않음)와 함께, 토션 스프링(260), 드라이버(280), 활성화 서브-어셈블리(이 특정 실시예에서는 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100), 드라이버 너트(320) 및 스러스트 베어링(340)을 포함함) 및 근위 단부 툴(470)은 도 94에 도시된 바와 같이 파워팩 하우징(240)에 추가된다. 다음에, 근위 단부 툴(470)이 토션 스프링(260)을 감기 위해 원위 단부 툴(460)에 대해 회전되며 - 이 시점에서 드라이버는 파워팩 로크에 대해 자유롭게 회전할 수 있다. 회전 단계는 선택적으로 2개의 단계로 수행할 수 있으며, 제 1 단계는 제한된 회전이다(예를 들어, 스프링(260)의 근위 단부 돌출부(262)를 원주방향으로 향하는 렛지(282)와 맞물리도록 근위 단부 툴(470)에 대해 원위 단부 툴(460)을 1/4 회전 또는 절반 회전(즉, 90도 또는 180도)만큼 회전시키며, 이것은 스프링과 드라이버가 올바르게 맞물리는지의 체크를 허용하고, 이어서 근위 단부 툴(470)에 대한 원위 단부 툴(460)의 회전으로 토션 스프링(260)을 원하는 양으로 감는다). 도 94 및 도 95는 다시 토션 스프링(260)의 단지 부품만을 도시하고, 풀린 스프링의 짧은 섹션과 문맥상 감긴 스프링의 짧은 섹션을 도시하였다(감긴 스프링은 풀린 스프링보다 작은 직경을 가짐).
일단 토션 스프링(260)이 감겨지면, 파워팩 로크(220)는 도 95 내지 도 97(도 97은 상기 설명에서 도 19와 동일함)에 도시된 바와 같이 제 2 위치로 이동된다. 이것은 원위 단부 툴(460)을 근위 단부 툴(470) 쪽으로 이동시킴으로써 달성될 수 있다. 이렇게 하면 위에서 설명한 대로 파워팩 로크와 드라이버를 회전 로크하여 파워팩을 로크시키므로, 드라이버와 파워팩 하우징이 파워팩 로크를 통해 서로 회전식으로 로크된 상태가 되어 스프링으로부터의 토크가 해제되지 않는다. 다음에 결과적인 서브-어셈블리는 툴로부터 제거되고, 하우징(40)에 삽입될 수 있으며, 이는 하우징에 대해 활성화 서브-어셈블리 및 파워팩 하우징을 회전식으로 로크시킨다. 이 시점에서, 파워팩 로크(220)는 도 98에 도시된 바와 같이 제 3 위치로 이동될 수 있다.
일반적으로, 조립이 완료되기 전에 스프링이 감겨지는 이러한 유형의 솔루션은 달리 필요한 것보다 더 작은 직경의 스프링 인클로저를 허용할 수 있으므로 유리할 수 있으며 - 우선 스프링을 감으면 스프링의 크기가 감소된다. 위에서 설명한 툴을 사용하면 스프링을 외부에서 감고, 이어서 하우징으로 전달할 수 있다. 이는 하우징의 내경(또는 적어도 하우징으로의 입구 지점의 내경)이 풀린 스프링의 직경보다 작도록 허용할 수 있다.
도 99는 전술한 것과 유사한 어셈블리를 갖는 다른 오토인젝터(10)를 도시한다. 도 99에서, 주사기 홀더(120) 및 1차 패키지(360)의 작은 부분과 함께, 하우징(40), 캡(160) 및 선택적인 스피너 캡(390)이 도시되어 있다. 이전 설계와 비교하여 하나의 주목할만한 차이점은 캡(160)의 설계이며, 이는 아래에서 더 자세히 설명될 것이다.
도 100은 분해된 도 99의 오토인젝터(10)의 부품들, 즉 하우징(근위 하우징(42) 및 원위 하우징(44)으로 분할됨), 니들 가드(60), 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100), 주사기 홀더(120), 니들 가드 스프링(140), 캡 하우징(162), 캡 인서트(170), 선택적인 스피너(380) 및 스피너 캡(390), 파워팩 로크(220), 파워팩 하우징(240), 토션 스프링(260)(도 100에서, 토션 스프링 스프링은 인장된 상태와 인장되지 않은 상태 사이의 직경 차이를 보여주기 위해 인장된 상태 및 인장되지 않은 상태 양자가 완전히 도시되어 있음), 드라이버(280), 플런저 로드(300), 드라이버 너트(320), 스러스트 베어링(340) 및 1차 패키지(이러한 실시예에서는 니들(368), 강성 니들 실드(364) 및 스토퍼(366)를 갖는 주사기(362)를 포함함)를 도시한다. 선택적인 라벨(419)도 다시 도시된다.
부품들은 일반적으로 본 명세서에 기술된 장치 간에 교환 가능하다. 그럼에도 불구하고 일부 구성요소는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 형상이 다소 상이하다. 일부 구성요소는 도 101 내지 도 115에 자세히 도시되어 있다. 도 101은 플런저 로드(300) 및 스러스트 베어링(340)을 도시하고, 도 102는 스러스트 베어링(340)의 추가 상세를 도시하며, 이는 이 특정 실시예에서 4개의 스냅-끼워맞춤 아암(342)을 갖지만, 이러한 실시예 그리고 본 명세서에 기술된 다른 스러스트 베어링 실시예 양자에서 다른 개수의 스냅-끼워맞춤 아암(342)이 제공될 수 있다. 도 103은 파워팩 로크(220) 및 대응하는 스피너(380)의 추가 상세를 도시한다. 추가 돌출부(226)(이러한 실시예에서는 4개의 추가 돌출부)를 볼 수 있으며, 이는 예를 들어 길이방향 축에 수직인 평면에서 직선(및 도 73의 특정 실시예에서 테이퍼지지만, 이것은 선택사항임)인 도 73에 도시된 돌출부(226)와 대조적으로 길이방향 축에 수직인 평면에서 만곡되어 있다. 도 104는 스냅-끼워맞춤에 의해 함께 결합될 수 있는 파워팩 하우징(240) 및 대응하는 스피너 캡(390)의 추가 상세를 도시한다. 도 105, 도 106 및 도 107은 니들 가드 로크(100), 드라이버 너트(320)(도 106a 및 도 106b는 상이한 각도를 나타냄) 및 로크 활성화 슬리브(80)의 추가 상세를 각각 도시한다. 도 108은 드라이버(280)를 도시한다. 도 109는 하우징(40)의 일부인 원위 하우징(44)을 도시하고, 도 110은 주사기 홀더(120)를 도시하며; 하우징(40) 및 주사기 홀더(120)의 다양한 특징부는 본 명세서의 다른 실시예에서 설명된 바와 같으므로 반복하지 않을 것이다. 그러나 주목할 만한 차이점은 주사기 홀더(120)의 후크(128)(반경방향으로(특히 반전될 수 있지만 특히 반경 방향으로 축에서 멀어짐))와, 도 34의 실시예에서 드라이버 너트(320)의 후크(334)에 의해 제공되는, 주사기 홀더(120)와 드라이버 너트(320) 사이의 선택적인 부착(이러한 실시예에서는 스냅 끼워맞춤)에 있다. 대안적인 실시예가 도 110 및 도 106(특히 도 106b)에 도시되어 있는데, 여기서 스냅-끼워맞춤은 반경 방향이 아닌 원주 방향으로 구부러짐으로써 함께 스냅되지만, 이들 부착은 본 명세서에 기술된 실시예에서 상호 교환 가능하다. 특히, 2개 쌍의 스냅-끼워맞춤 아암(132)이 주사기 홀더(120)에 제공된다. 각 쌍의 스냅-끼워맞춤 아암은 2개의 아암(132)을 포함하고, 각각은 원주 방향으로 연장되는 돌출부(133)를 포함한다. 예를 들어, 도 110에서 볼 수 있는 바와 같이, 한쌍의 스냅-끼워맞춤 아암에 있는 2개의 돌출부(133)는 서로 떨어져 연장된다. 드라이버 너트(320)는 스냅-끼워맞춤을 제공하기 위해 돌출부(133)를 수용하도록 구성된 대응 스냅-끼워맞춤 구멍(336)(또는, 대안적으로 리세스)을 포함한다.
도 111 내지 도 120은 이제 예시적인 오토인젝터의 전방 서브-어셈블리(50)를 더 상세히 설명하기 위해 사용될 것이다. 이러한 실시예에서, 전방 서브-어셈블리(50)는 주사기 홀더(120), 니들 가드 스프링(140), 니들 가드(60), 근위 하우징(42), 및 또한 캡(160)의 3개 부품, 즉 캡 하우징(162), 강성 니들 실드 제거기(180) 및 캡 인서트(170)를 포함한다. 도 111, 도 113, 도 114 및 도 115는 니들 가드(60), 캡 하우징(162), 캡 인서트(170) 및 근위 하우징(42)을 각각 도시하며, 도 112, 도 116 및 도 117은 구성요소가 함께 끼워맞춰지는 방식을 도시하며 - 도 112에서, 전방 서브-어셈블리(50)는 예시적인 오토인젝터의 다른 부품들과 함께 문맥상 도시되어 있지만, 전방 서브-어셈블리는 또한 다른 오토인젝터들과 함께 사용될 수 있다. 도 118, 도 119 및 도 120은 캡이 제거되고 그리고 니들 실드가 원위 방향으로 밀린 후 구성요소가 어떻게 함께 끼워맞춰졌는지 도시한다.
도 80 내지 도 85에 도시된 실시예와 유사하게, 로크 메커니즘은 캡(160), 니들 가드(60) 및 하우징(40)(보다 구체적으로, 이러한 특정 경우에 근위 하우징(42))의 조합에 의해 제공된다. 기능적 유사성으로 인해, 도 111 내지 도 120의 전방 서브-어셈블리의 구성요소 및 기능에 대한 설명은 반복되지 않으며, 도 80 내지 도 85의 실시예의 설명을 참조해야 한다.
도 80 내지 도 85의 실시예에 대한 한 가지 차이점은 아암의 근위 단부가 대안적으로 근위 하우징에 부착될 수 있지만 아암(410)이 아암의 원위 단부에서 근위 하우징(42)의 나머지 부분에 부착된다는 점이다.
도 80 내지 도 85의 실시예에 대한 다른 차이점은 원위 하우징(44)의 근위 단부가 아암(410)의 근위 단부보다 전방 서브-어셈블리의 근위 단부에 더 가깝다는 점이다(예를 들어, 도 118 내지 도 120 참조). 이는 아암(410)이 완성된 장치에서 원위 하우징(44) 내부에서 보호되도록 할 수 있으며; 이것은 완성된 장치의 기능에서 사용자에 의해 달리 간섭을 초래할 수 있는 아암(410)의 사용자 조작을 피할 수 있다.
도 80 내지 도 85의 실시예에 대한 다른 차이점은 하우징(40)에 대한 캡(160)의 회전이 하우징에 대한 캡의 축방향 이동으로 변환되도록 하는 표면의 제공이다(유사한 기능은 예를 들어 도 10 및 도 67에서의 실시예에 제공되어 있다). 이러한 실시예에서, 캡 인서트(170)는 하우징(40)의 대응하는 근위를 향하는 표면(49)과 상호작용할 수 있는 원위 단부 표면(173)(설계는 전환될 수 있지만 캡 하우징(162)의 원위를 향하는 표면(169)을 사용하는 대신)을 포함한다(근위를 향하는 표면(49)은 이러한 특정 실시예에서 근위 하우징(42) 상의 리브에 의해 제공된다). 본 명세서의 다른 실시예(예를 들어, 도 10 및 도 67)를 참조하여 설명된 대안도 이러한 실시예에 대해 구현될 수 있다.
캡 하우징(162) 및 캡 인서트(170)는 이러한 실시예에서 캡 하우징(162)의 슬롯(165)과 맞물리는 캡 인서트(170)의 돌출부(175)(이러한 실시예에서, 돌출부(175)는 캡 인서트의 근위 면으로부터 연장된다)에 의해 서로에 대해 회전식으로 고정된다(또는 적어도 그들의 회전이 제한된다). 캡 하우징(162)의 돌출부(159) 및 캡 인서트(170)의 절결부(178)(또는 리세스)는 또한, 절결부가 캡 인서트 상의 돌출부 대신에 캡 하우징 상에 있을 수 있지만, 캡 하우징(162)을 캡 인서트(170)에 부착하도록 제공된다(강성 니들 실드 제거기(180)가 이전에 설명한 바와 같이 캡 인서트(170)와 캡 하우징(162) 사이에 배열됨). 돌출부(159) 및 절결부(178)는 또한 캡 인서트에 대한 캡 하우징의 회전 이동을 제한하거나 정지시키는 것을 도울 수 있다.
이제 도 121 내지 도 128은 여기에서 제공되는 다른 피드백 선택사항 대신에 또는 추가적으로 구현될 수 있는 피드백을 제공하는 다른 접근 방식을 설명하는데 사용될 것이다. 이와 같이, 이러한 피드백 메커니즘은 도 100의 장치와 같이 본 명세서에 기술된 다수의 장치에서 구현될 수 있다. 보다 일반적으로, 이러한 유형의 피드백 메커니즘은 2개의 구성요소가 서로에 대해 회전하는 약물 전달 장치에 또한 사용될 수 있다.
도 121에 도시된 피드백 메커니즘 서브-어셈블리는 파워팩 로크(220), 파워팩 하우징(240), 스피너(380), 스피너 캡(390) 및 클리커(500)를 포함한다. 도 122는 하우징(40) 및 플런저 로드(300)가 참조용으로 도시된 피드백 메커니즘 서브-어셈블리의 구성요소가 어떻게 함께 끼워맞춰지는지를 도시한다.
장치의 원위 단부에서, 스피너 캡(390)은 도 122에서 볼 수 있는 바와 같이 스피너(380) 주위로 연장된다. 스피너(380) 및 스피너 캡(390)은 팔로워 구조체(388) 및 가이드 구조체(394)(캠 팔로워 및 캠으로 간주될 수 있음)의 조합을 통해 상호작용하며, 이는 아래에서 더 자세히 설명될 것이다.
스피너(380)는 스피너 캡(390)과 클리커(500) 사이에 배치된다. 스피너(380)는 클리커(500)와 상호작용하는 한쌍의 돌출부(384)를 포함하고; 이에 대해서는 아래에서 더 자세히 설명한다.
클리커(500)는 파워팩 하우징(240)과 스피너(380) 사이에 배치된다. 클리커(500)의 근위를 향하는 표면(502)은 파워팩 하우징(240)의 원위를 향하는 표면과 맞닿고, 클리커(500)의 원위를 향하는 표면(504)은 스피너(380)의 근위를 향하는 표면(이러한 실시예에서 돌출부(384)의 근위 단부)과 맞닿는다.
스피너(380)는 스피너 캡(390)에 대해 회전하는 약물 전달 장치의 일부, 이 경우에 파워팩 로크(220)에 부착된다.
전형적으로 파워팩 하우징(240) 및 스피너 캡(390)에 고정적으로 부착되는 하우징(40)이 또한 문맥상 도시되어 있다. 파워팩 하우징(240) 및 스피너 캡(390)은 하우징의 일부로 간주될 수 있다.
스피너 캡과 스피너 사이의 연결은 이제 도 127 및 도 128을 참조하여 더 자세히 설명한다. 일반적으로, 아이디어는 스피너 캡(또는 더 일반적으로 하우징)이 가이드 구조체(394)를 포함하고 그리고 스피너가 팔로워 구조체(388)를 포함한다는 것이다. 이것은 회전 운동을 직선 운동으로 전달할 수 있다. 그 결과, 스피너가 하우징에 대해 회전할 때(아래에 더 자세히 설명됨), 캠과 캠 팔로워 사이의 상호작용으로 인해 하우징에 대한 스피너의 선형 운동이 발생한다. 이를 달성하기 위해 수많은 가이드 구조체 및 팔로워 구조체가 사용될 수 있지만, 도면에 도시된 특정 형상은 처음에 실시예로서 보다 상세히 설명될 것이다. 도 127에서 볼 수 있는 바와 같이, 스피너(380)의 팔로워 구조체(388)는 4개의 경사진 표면(389)을 포함한다. 각 경사진 표면은 축을 중심으로 90도 연장된다. 각 경사진 표면은 축에 수직인 평면에 대해 경사져 있다. 그 결과, 각각의 경사진 표면은 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장된다. 각 경사진 표면의 근위 단부는 인접한 경사진 표면의 근위 단부에 인접한다. 각각의 경사진 표면의 원위 단부는 인접한 경사진 표면의 원위 단부에 인접한다. 그 결과 축 주위로 360도 확장되는 표면을 제공하는 팔로워 구조체가 생성된다.
가이드 구조체(394)는 가이드 구조체에서와 동일한 배열의 4개의 경사진 표면(395)을 갖는 팔로워 구조체의 설계를 반영한다. 즉, 각 경사진 표면은 축을 중심으로 90도 연장된다. 각 경사진 표면은 축에 수직인 평면에 대해 경사져 있다. 그 결과, 각각의 경사진 표면은 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장된다. 각 경사진 표면의 근위 단부는 인접한 경사진 표면의 근위 단부에 인접한다. 각각의 경사진 표면의 원위 단부는 인접한 경사진 표면의 원위 단부에 인접한다. 그 결과 축 주위로 360도 연장되는 표면을 제공하는 팔로워 구조체가 생성된다.
팔로워 구조체와 가이드 구조체가 그 설계에서 서로 미러링되는 것은 선택사항이다. 예를 들어, 도 127에 도시된 바와 같은 팔로워 구조체에서, 가이드 구조체의 일부 또는 전부는 단순히 축 방향으로 연장되는 돌출부일 수 있고, 돌출부의 원위 단부는 팔로워 구조체의 표면에 맞닿아 있다. 대안적으로, 가이드 구조체는 도 128에 도시된 바와 같을 수 있고, 도 127의 팔로워 구조체의 일부 또는 전부가 돌출부로 대체될 수 있다.
다른 대안은 4개의 경사진 표면이 아닌 단일 경사진 표면(389)을 제공하는 것이다. 가이드 구조체(394)가 전술한 바와 같이 돌출부로 대체된다면, 단일 경사진 표면은 도 127에 도시된 바와 같이 축 주위로 90도 연장될 수 있거나, 또는 대안적으로 축 주위로 더 적게 또는 더 연장될 수 있는데, 예를 들어 180도, 270도 또는 360도로 연장될 수 있다. 이러한 실시예에서, 돌출부가 경사진 표면(389)의 최원위 단부를 통과할 때, 스피너는 클리커에 의해 스피너 캡에 대해 원위 방향으로 급격하게 뒤로 밀려날 것이다. 이러한 급격한 이동은 더 큰 클릭을 제공할 수 있으므로 유용하다. 이러한 갑작스러운 이동은 또한 서로에 대한 부품들의 갑작스러운 이동으로 인해 촉각적 피드백을 제공할 수 있다.
스피너(380)와 클리커(500) 사이의 상호작용에 대해 설명한다. 2개의 돌출부(384)(예를 들어, 도 123)는 클리커의 원위를 향하는 표면(504)에 인접한다. 클리커는 플레이트이고, 플레이트는 약간 변형되어, 스피너가 원위 위치에 있을 때 클리커의 원위를 향하는 표면(504)이 볼록하게 된다(즉, 원위를 향하는 표면(504)의 중심이 원위를 향하는 표면(504)의 에지보다 장치의 근위 단부로부터 더 멀리 있다). 그 결과, 근위를 향하는 표면(502)은 오목하다. 스피너가 근위 방향으로 이동할 때, 파워팩 로크(220)는 클리커의 외부 에지(즉, 중심에서 가장 먼 에지)의 근위 방향으로의 이동을 제한하는 반면, 클리커의 나머지는 근위 방향으로 미는 스피너의 돌출부에 의해 근위 방향으로 밀리게 된다. 그 결과, 클리커는 변형되고, 제 1 형상으로부터 제 2 형상으로 전환되며, 원위를 향하는 표면(504)은 볼록 형상으로부터 오목 형상으로 전환된다(그리고, 그에 따라 근위를 향하는 표면(502)은 오목 형상으로부터 볼록 형상으로 전환된다).
도 121에 도시된 바와 같이 피드백 메커니즘 서브-어셈블리를 포함하는 장치의 사용 동안, 장치의 활성화는 하우징(40)에 대한 파워팩 로크(220)의 회전을 야기할 것이다(일반적으로 장치로부터의 약물 전달과 동시에). 스피너(380)가 파워팩 로크(220)에 회전식으로 로크되고 그리고 하우징(40)이 파워팩 하우징(240)과 스피너 캡(390)에 고정 부착됨에 따라, 스피너(380)는 스피너 캡(390)에 대해 회전한다. 결과적으로, 스피너의 팔로워 구조체는 스피너 캡의 가이드 구조체에 대해 회전한다. 팔로워 구조체 및 가이드 구조체의 각각의 형상으로 인해, 이러한 회전은 스피너를 스피너 캡에 대해 길이방향 축을 따라(즉, 축 방향(22)으로, 따라서 장치의 근위 단부를 향해 근위 방향에서) 밀어낸다. 도면에 도시된 특정 설계에서, 90도 회전은 최원위 위치로부터 최근위 위치까지 스피너의 이동을 야기한다. 스피너가 근위 방향으로 이동함에 따라, 스피너가 클리커의 일부를 근위 방향으로 밀기 때문에 클리커가 변형되지만, 클리커의 다른 부분은 파워팩 하우징(240)이 이러한 이동을 차단하기 때문에 근위 방향으로 이동할 수 없다. 이로 인해 클리커의 왜곡이 야기된다(즉, 클리커에 위치 에너지가 축적됨). 클리커는 초기의 보다 이완된(또는 이완된) 상태로부터 왜곡된 상태로 변형됨에 따라 클릭 소리를 해제할 수 있다.
다른 90도 회전은 스피너를 최근위 위치로부터 최원위 위치까지 다시 이동시킨다. 이러한 이동은 클리커의 위치 에너지 축적의 해제에 의해 구동되며, 이는 팔로워 구조체와 가이드 구조체 사이의 상호작용이 허용하면 스피너를 원위 방향으로 다시 밀어낸다. 클리커는 왜곡된 상태에서 이완되면서 클릭 소리를 낼 수 있다.
본 명세서에 도시된 실시예에서, 가이드 구조체 및 팔로워 구조체 설계는 스피너가 최근위 위치로부터 최원위 위치로 그리고 다시 180도마다 다시 이동하게 하여, 스피너의 전체 360도 회전당 2번 이동하게 한다. 그러나, 다른 가이드 구조체 및 팔로워 구조체 설계로, 스피너는 최근위 위치로부터 최원위 위치로 그리고 다시 360도 회전당 상이한 개수의 회수, 예를 들어, 한번 또는 세번 또는 그 이상의 회수로 이동할 수 있다. 이는 클리커에 의한 클릭의 빈도 및/또는 패턴을 변경하는데 사용할 수 있다. 경사진 표면(389, 395)의 각도는 경사진 표면의 길이를 따라 축에 대해 일정할 수 있거나, 또는 변할 수 있다(예를 들어, 사인파 패턴으로).
도 121에 도시된 피드백 서브-어셈블리는 장치로부터의 약물 전달 동안 반복된 클릭(연속 클릭)(예를 들어, 5회 이상의 클릭, 10회 이상의 클릭 또는 20회 이상의 클릭)을 제공할 수 있고, 이에 의해 주입이 진행 중이라는 청각적 표시를 제공한다. 이러한 유형의 피드백 서브-어셈블리는 단일 클릭(예를 들어, 약물 전달의 종료를 나타내는 종료 클릭, 약물 전달의 시작을 나타내는 시작 클릭, 및/또는 프라이밍이 완료되었음을 나타내는 프라이밍 클릭)에 또한 사용될 수 있다. 여기에 제공된 실시예에서는 일반적으로 반복되는 클릭을 제공하기 위해 하우징에 대한 스피너의 다중 회전을 사용하지만, 이러한 유형의 피드백 서브-어셈블리는 다른 구성요소에 대한 구성요소의 단일 360도 회전에서 작동하거나, 또는 특히 약물 전달 동안 연속 클릭이 아닌 하나 이상의 단일 클릭이 필요한 경우 다른 구성요소에 대한 하나의 구성요소의 부분적인 회전에서 작동할 수 있다. 이러한 유형의 피드백 서브-어셈블리는 단독으로 사용하거나 다른 시각적, 청각적 및/또는 촉각적 피드백 메커니즘과 결합하여 사용할 수 있다.
이러한 특정 설계에서, 하우징에 대해 회전하고 그리고 스피너에 부착되어, 스피너가 하우징에 대해 회전하는데 필요한 회전을 제공하는 것은 파워팩 로크(220)이다. 파워팩 로크(220) 상의 회전 로크(229) 및 스피너(380) 상의 회전 로크(386)는 파워팩 로크(220) 및 스피너(380)를 함께 회전식으로 로크시키며; 로크에 대한 특정 형상이 도시되어 있지만, 다양할 수 있다.
스피너(380)는 도 121에 도시된 실시예에서 파워팩 로크(220)에 부착된다. 일반적으로, 스피너(380)는 다른 구성요소에 대해 회전하는 임의의 구성요소, 예를 들어 플런저 로드가 약물 전달 장치의 하우징에 대해 회전하는 약물 전달 장치의 하우징에 대해 플런저 로드에 회전 가능하게 부착될 수 있다. 스피너는 또한 별도의 구성요소가 아니라 구성요소의 일체형 부분(예를 들어, 파워팩 로크(220) 또는 플런저 로드의 일체형 부분)일 수 있다.
도 121에 도시된 실시예에서, 스피너는 2개의 돌출부(384)를 갖지만, 대안적으로 1개, 3개 또는 그 이상을 가질 수 있다. 2개의 돌출부(384)는 길이방향 축에 대해 서로 대향하며; 예를 들어 장치 내에서 힘의 균형을 유지하기 위해 대칭성이 바람직한 경우가 있고, 보다 많은 돌출부(2개 이상)를 제공하면 보다 큰 클릭을 생성할 수 있지만, 이것은 선택사항이다. 돌출부는 스피너가 아닌 클리커(500)의 표면에 있을 수 있으며; 스피너의 근위를 향하는 표면은 클리커의 돌출부와 상호작용한다. 다른 대안에서, 클리커 상의 하나 이상의 돌출부(예를 들어, 클리커의 원위를 향하는 표면(504)으로부터 원위 방향으로 연장되는 돌출부) 및 스피너(380) 상의 돌출부(384) 양자가 제공된다. 스피너(380)가 회전할 때, 스피너의 돌출부는 클리커의 돌출부와 상호작용하며, 이에 의해 클리커를 (근위 방향으로) 밀고 그리고 클릭을 생성한다(돌출부는 서로 상호작용하는 돌출부에 의해 발생하는 마찰을 줄이기 위해 선택적으로 램프형 단부들을 가질 수 있다). 이러한 대안에서, 클리커가 클릭을 생성하도록 스피너가 근위 방향으로 이동할 필요가 없으므로, 도 127 및 도 128에 도시된 것과 같은 가이드 구조체는 필요 없을 수 있다.
도 121에 도시된 실시예에서, 스피너 캡(390)은 별도의 부품으로 설명된다. 그러나, 스피너 캡은 하우징(40)의 일부로 간주될 수 있다. 유사하게, 파워팩 하우징(240)은 하우징(40)의 일부인 것으로 간주될 수 있다. 따라서 보다 일반적으로, 하우징(40), 파워팩 하우징(240) 및 스피너 캡(390)의 조합은 단순히 하우징인 것으로 간주될 수 있다(대신에 단일 일체형 부품 또는 총 2개 이상의 개별 부품일 수 있음). 이와 같이, 스피너 캡은 단순히 하우징 또는 하우징 부품으로 설명될 수 있다.
클리커(500)는 예를 들어 플라스틱 또는 금속일 수 있다. 클리커는 도시된 예에서 디스크이지만(중간에 선택적인 상대적으로 작은 구멍(506)이 있음), 대안적으로 링, 직사각형 또는 정사각형과 같은 다른 형상일 수 있다. 구멍(506)은 전술한 바와 같이 선택사항이다. 이는 스피너(및/또는 파워팩 로크(220))가 클리커를 통해 연장되도록 한다. 이것은 클리커가 파워팩 로크(220)와 스피너(380) 사이에 있기 때문에 도면에 도시된 특정 디자인에서 필요하지만, 상이한 클리커 형상에서는 필요하지 않을 수 있다. 스피너와 클리커의 위치가 반전되면, 이러한 구멍(506) 또한 더 이상 필요하지 않을 수 있다.
본 명세서에 기술된 솔루션(예를 들어, 도 74 또는 도 121) 또는 하나의 구성요소가 다른 구성요소에 대해 회전하는 다른 장치와 조합되어 사용할 수 있는 다른 피드백 메커니즘이 도 129 및 도 130에 도시되어 있다. 이러한 메커니즘에서, 주입을 완료하는데 필요한 회전 수(이 경우에, 파워팩 로크(220)의 회전), 예를 들어 1800도를 감소된 회전량, 예를 들어 주입 상태를 통신하도록 시각적 그래픽을 특징으로 하는 디스크(디스플레이 휠)(520)의 360도 미만 회전으로 변환하는 기어형 메커니즘이 제공된다. 디스플레이 휠의 시야는 커버(540)(또는 커버의 불투명한 부분)에 의해 부분적으로 차단되어, 갭(542)을 통해 사용자에게 디스플레이 휠의 일부(예를 들어, 일부 텍스트 또는 색상)만을 드러낼 수 있다. 이러한 피드백 메커니즘을 포함하는 장치의 다른 위치에 있는 선택적인 라벨은 예를 들어 갭에 표시되는 녹색이 장치를 사용할 준비가 되었음을 나타내는 것을 식별할 수 있다. 일단 주입이 시작되고 그리고 파워팩이 회전하기 시작하면, 기어형 메커니즘이 예를 들어 더 이상 녹색이 아닌 노란색으로 표시되도록 디스플레이 휠을 회전시킨다. 장치의 라벨은 노란색이 주입이 진행 중임을 나타내는 것을 식별할 수 있다. 파워팩이 주입의 종료에 도달하면, 디스플레이 휠이 충분히 회전하여 주입 상태의 최종 종료가 빨간색으로 표시된다. 장치의 라벨은, 빨간색 그래픽이 주입이 완료되었음을 나타내고 및/또는 사용자가 장치를 제거하기 전에 몇 초 동안 기다려야 함을 나타내고 및/또는 장치가 현재 사용 중이거나 사용할 준비가 되지 않았음을 식별할 수 있다. 기어링은 디스플레이 휠이 연속적으로 이동하는 것이 아니라 회전 구성요소(예를 들어, 파워팩 로크 또는 플런저 로드)의 특정 회전(이 경우에는 180도 회전마다) 후에 단계적으로 이동하는 것을 의미한다. 이렇게 하면 텍스트 및/또는 컬러 그래픽의 변경 간에 명확한 정의를 생성할 수 있다. 메커니즘은 도 129 및 도 130에 도시된 바와 같이 회전 동력원(도시하지 않음)에 직접 링크된 구동 기어(522), 이러한 실시예에서 구동 기어에 의해 180도마다 구동되는 감속 기어(524), 및 내부를 향한 치형부(526)를 특징으로 하고 그리고 감속 기어에 의해 구동되는 디스플레이 휠을 특징으로 한다.
대안적으로, 기어링이 단계적 이동을 생성하지 않지만, 대신 디스플레이 휠의 연속적인 회전을 생성한다. 이를 위해서는 치형부가 하나도 빠지지 않도록 인터페이싱 기어링이 필요하다. 대안적으로, 디스크는 시각적 피드백 대신(또는 뿐만 아니라) 청각적 피드백을 제공할 수 있다. 시각적 피드백은, 예를 들어 장치가 사용되지 않았는지, 장치가 사용 준비가 되었는지, 주입이 진행 중인지, 주입이 완료되었는지, 및/또는 장치가 사용되었는지 통신하도록 텍스트, 색상 및/또는 그래픽 이미지를 포함하여 다양한 방식으로 제공될 수 있다. 주입 시작부터 종료까지 필요한 회전 수는 기어 사이의 비율을 조정하여 장치의 요구조건에 맞출 수 있다.
제공될 수 있는 임의의 다른 청각적 클릭에 추가하여, 최종 단계적 회전 동안(예를 들어, 노란색에서 빨간색으로 이동) 회전 디스플레이 휠 리브(또는 돌출부)에 의해 일단 해제되면 클릭 소리를 생성하는 가요성 아암과 접촉하고 그리고 가요성 아암을 휘게 하는, 디스플레이 휠의 근위 측면 상의 강성 리브(또는, 강성 돌출부)를 통해 뚜렷한 클릭, 예를 들어 최종 클릭은 제공될 수 있다. 가요성 아암과 강성 리브의 위치는 바꿀 수 있다. 이 접근 방식은 시작 클릭과 같은 다른 클릭에 대해 대안적으로 또는 추가적으로 사용될 수 있다.
몇몇 상이한 예시적인 오토인젝터가 여기에서 설명되었다. 설명된 오토인젝터 사이에는 다양한 차이점이 있지만, 일반적으로 상이한 오토인젝터의 상이한 특징부는 특히 파워팩, 니들 가드 로크 어셈블리 또는 로크 메커니즘과 같은 기능적 서브-어셈블리 수준에서 상호 교환 가능하다.
캡, 하우징 및 니들 실드 중 하나 이상은 일반적으로(반드시 그런 것은 아님) 관형이며, 이는 이러한 부품들이 로크 메커니즘의 기능 외에 다른 기능을 제공하는데 도움이 될 수 있기 때문이다.
전형적으로, 위에서 설명한 로크 메커니즘은 니들 가드의 원위 이동에 의해 오토인젝터가 (적어도 부분적으로) 활성화되는 오토인젝터(또는 더 일반적으로 약물 전달 장치)에 사용하기 위한 것이며, 다음에 이러한 로크 메커니즘은 조기 활성화(예를 들어, 오토인젝터를 떨어뜨린 경우 캡이 제거되기 전의 활성화)를 중지하는데 사용될 수 있기 때문이다. 그러나, 이러한 로크 메커니즘은 다른 방식으로 활성화된 장치에 또한 유용할 수 있다. 이러한 로크 메커니즘의 다른 이점은 로크 메커니즘이 서로에 대한 부품의 이동을 제한하고, 이는 예를 들어 운송 중 손상 가능성을 최소화하기 위해 장치를 고정하는데 또한 유용할 수 있다.
본 출원에서, 니들을 갖는 오토인젝터를 강조하여 실시예를 설명했다. 그러나, 본 명세서에 기술된 개념은 보다 일반적으로 펜 인젝터 또는 약물 전달 장치에서 또한 구현될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 바와 같은 니들 가드 로크 어셈블리는 니들을 갖는 오토인젝터, 제트 인젝터를 갖는 오토인젝터, 또는 펜 인젝터에 사용될 수 있다. 오토인젝터는 일반적으로 약물 주입, 니들 삽입 또는 니들 가드 후퇴와 같은 프로세스의 적어도 한 부분이 오토인젝터에 의해 수행되고, 그에 따라 사용자가 수행할 필요가 없는 주입 장치로 정의된다.
본 출원에서 특징부의 상대적인 위치는 일반적으로 대응 축 방향(길이 방향)(22), 원주 방향(24) 및 반경 방향(26)과 함께 축(중심 축)(20)을 참조하여 설명된다. 일반적으로, 장치(및 또한 개별 구성요소)는 근위 단부(14)로부터 원위 단부(16)까지 연장되는 것으로 설명될 수 있다. 이러한 용어는 예를 들어 도 29에 설명되어 있다. 지정되지 않은 경우, 개별 부품의 이동은 일반적으로 하우징(40)과 같은 하우징에 대해 설명된다. 본 명세서에 기술된 개별 부품은 일반적으로 단일 일체형 부품이지만, 대안적으로 2개 이상의 개별 부품(예를 들어, 도 29에 도시된 하우징)으로 구성될 수 있다.
일반적으로, 하우징(외부 하우징)(40)은 단일 피스(예를 들어, 도 10) 또는 2개 이상의 피스(예를 들어, 도 29의 근위 하우징(42) 및 원위 하우징(44))로 제공될 수 있으며; 하우징 설계의 이러한 변형은 또한 설명된 실시예 사이에서 상호 교환 가능하다. 도시된 하우징은 관형이며, 보다 구체적으로 원통형이지만, 장치 기능을 손상시키지 않으면서 다른 형상이 또한 가능하다(예를 들어, 도 99에 도시된 하우징은 원형 단면을 갖는 것이 아니라 축에 수직인 둥근 사각형 단면이다). 비원통형 설계는 또한 표면에 놓을 때 장치의 롤링 가능성을 줄이는데 도움이 될 수 있다. 하우징은 일반적으로 최외측 구성요소이지만, 또한 장치를 내부 구성요소로 지원할 수 있다. 윈도우(46)는 예를 들어 장치 사용 전에 약물 검사를 위해 하우징에 선택적으로 제공된다. 하우징은 선택적으로 네크(39)(예를 들어, 도 53; 도 70 및 도 99는 또한 덜 강조된 네크를 도시함)를 포함하며; 네크는 일반적으로 하우징의 나머지보다 작은 외경(또는 적어도 링에 바로 근위 및 원위인 하우징보다 작은 외경)을 갖는 하우징 주위의 링이며, 하우징을 더 쉽게 잡을 수 있도록 도와준다.
이러한 출원에서, 초점은 니들 로크의 아암의 근위 부분이 슬릿 또는 리세스와 상호작용하기 위해 축에서 바이어스되는 니들 가드 로크 장치 어셈블리를 설명하는데 있다. 니들 로크의 아암의 근위 부분보다 축에 더 가까운 슬릿과, 슬릿 또는 리세스와 상호작용하기 위해 축을 향해 바이어스된 아암의 근위 부분으로 메커니즘이 또한 반전될 수 있다. 그러한 경우에, 슬릿 또는 리세스는 본 명세서에 기술된 바와 같이 여전히 외부 하우징에 있을 수 있거나(특히, 주사기 홀더 또는 파워팩 하우징이 외부 하우징의 일체형 부분인 실시예에서), 또는 대안적으로 슬릿을 포함하는 하우징은 주사기 홀더와 같은 외부 하우징에 고정된 다른 구성요소의 일부이다.
본 명세서에 기술된 많은 특징부는 중복되어 도시되며, 일반적으로 각 특징부 중 2개는 축(20) 주위의 원주 방향(24)으로 180도 떨어져 있다(즉, 2중 회전 대칭임). 그러나, 이러한 대칭은 필수적인 것이 아니며, 일반적으로 각 특징부 중 단지 하나가 기능적으로 효과적이도록 요구된다(예를 들어, 하나의 아암, 하나의 돌출부, 하나의 슬릿, 하나의 리세스). 그럼에도 불구하고, 2개, 3개 또는 그 이상의 임의의 특정 특징부를 바람직하게 축 주위에 균등하게 분산시킴으로써 사용 동안 제조 용이성, 조립 용이성, 신뢰성 및/또는 장치 안정성 측면에서 이점이 있을 수 있다.
하우징의 슬릿(45)은 반경 방향으로 하우징을 통해 연장된다. 대안적으로, 슬릿은 하우징을 통해 반경 방향으로 일부만 연장되는 리세스로 대체될 수 있다.
일반적으로, 본 명세서에 기술된 장치는 다양한 서브-어셈블리로 분할될 수 있다. 가장 높은 수준에서, 오토인젝터는 전방 서브-어셈블리, 1차 패키지 및 후방 서브-어셈블리로 분할될 수 있다. 전방 서브-어셈블리는 일반적으로 캡, 하우징, 니들 가드 및 주사기 홀더를 포함한다. 1차 패키지는 전형적으로 니들 실드(예를 들어, 강성 니들 실드 및/또는 유연한 니들 실드), 니들을 포함하는 주사기, 주사기 내의 약제 및 스토퍼를 포함한다. 후방 서브-어셈블리는 일반적으로 그 구성이 더 다양할 수 있지만, 일반적으로 일부 종류의 파워팩과 선택적으로 다양한 기타 특징부를 포함한다. 드라이버, 파워팩 로크, 토션 스프링 및 파워팩 하우징으로 구성된 파워팩 어셈블리의 일 실시예가 도 18에 도시되어 있다. 장치는 또한, 사용 후 니들 가드를 로크시키는데 필요한 구성요소를 함께 구성하는 후방 서브-어셈블리로부터의 로크 활성화 슬리브(80), 니들 가드 로크(100) 및 하우징(40)(또는 원위 하우징(44)과 같은 하우징의 일부)과 함께, 전방 서브-어셈블리로부터 니들 가드(60)를 포함하는 니들 가드 로크 어셈블리(58)와 같은 약물 전달 부재 로크 어셈블리를 포함하는 다양한 상호작용하는 서브-어셈블리로 분할될 수 있다. 다른 서브-어셈블리는 로크 활성화 슬리브, 니들 가드 로크, 플런저 로드 및 드라이버 너트로 구성된 활성화 서브-어셈블리(예를 들어, 도 20)이다. 다른 서브-어셈블리가 또한 가능하며, 본 명세서에 기술된 서브-어셈블리 및 구성요소는 본 명세서에 기술된 특정 장치 내에서 사용하는 것으로 제한되지 않으며 - 예를 들어 본 명세서에 기술된 파워팩 서브-어셈블리는 본 명세서에 기술된 활성화 서브-어셈블리를 포함하지 않는 장치에서 사용할 수 있으며, 본 명세서에 기술된 로크 메커니즘은 파워팩 서브-어셈블리를 포함하지 않는 장치에서 사용될 수 있다. 실제로, 일반적으로, 본 명세서에 기술된 개별 서브-어셈블리는 완전히 다른 장치에 포함될 수 있으며, 본 명세서에 기술된 특정 실시예와 상이한 장치에서 사용될 수 있다. 전형적으로, 본 명세서에 기술된 상이한 실시예에서의 다양한 서브-어셈블리 및 구성요소는 상호교환가능하며 - 예를 들어, 도 1 및 도 5에 도시된 니들 가드 로크 어셈블리는 도 10 및 도 29에 도시된 오토인젝터에 사용될 수 있고, 도 40에 도시된 스피너는 설명된 오토인젝터 중 임의의 것에서 구현될 수 있다.
니들 가드(니들 커버)(60) 또는 보다 일반적으로는 약물 전달 장치 가드를 제공하는 것은 본 명세서에 기술된 니들 가드 로크 어셈블리를 제공하는 맥락에서 요구되지만, 보다 일반적으로 선택사항이다. 설명은 니들을 갖는 장치의 실시예에 초점을 두고 있지만; 그러나, 니들은 또한 제트 인젝터와 같은 다른 약물 전달 부재로 대체될 수 있다. 이와 같이, 본 명세서에서 니들에 대한 임의의 언급은 약물 전달 부재로 일반화될 수 있다. 연장하여, 본 명세서에서 니들 가드에 대한 임의의 언급은 약물 전달 부재 가드로 일반화될 수 있다.
니들 가드는 전형적으로 근위 관형 부분(예를 들어, 가드 부분(64)) 및 관형 부분으로부터 원위 방향으로 연장되는 하나 이상의 아암(예를 들어, 니들 가드 아암(62))을 포함하며, 관형 부분은 니들 가드를 형성하고, 하나 이상의 아암은 필요할 때 장치의 다른 부품 - 예를 들어 로크 활성화 슬리브(80)와 상호작용한다. 선택적으로, 하나 이상의 아암은 슬릿(66)을 포함한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 슬릿(66)은 가드 부분(64)으로 연장된다(예를 들어, 도 13 참조). 슬릿(66) 대신에, 리세스가 대신 제공될 수 있다.
로크 활성화 슬리브(80)는 장치 및 원하는 기능에 따라 상이한 형상일 수 있다. 전술한 실시예에서, 로크 활성화 슬리브(80)는 관형 섹션(82), 패드(86)를 갖는 아암(84), 및 니들 가드 로크(100)의 아암의 원위 부분(108)을 위한 절결부(88)도 포함한다. 도 21에서 볼 수 있는 바와 같이, 절결부(88)는 아암(84)과 관형 섹션(82) 모두에서 연장되지만, 교대로 아암에서만 또는 관형 섹션에서만 연장될 수 있다. 절결부 대신 리세스가 제공될 수 있다. 일반적으로, 아암은 또한 선택사항이며, 패드(86)는 관형 섹션(82) 상에 있을 수 있으며; 로크 활성화 슬리브의 아암(84)에 대한 기능적 이유는 드라이버 너트(320)의 아암(324)이 로크 활성화 슬리브의 관형 섹션(82)이 방해를 받지 않고 반경방향으로 외측으로 연장할 수 있도록 하기 때문이다(예를 들어, 도 47 참조). 로크 활성화 슬리브는 전형적으로 장치 사용 전에 니들 가드보다 근위 단부로부터 더 멀리 로크 활성화 슬리브의 대부분 또는 전부와 함께 니들 가드 로크의 원위 단부에서 하우징에 배열된다.
본 명세서의 실시예에 도시된 패드(86)는 아암(84)으로부터 축을 향해 연장되는 돌출부를 포함한다. 돌출부는 반경 방향보다 축 방향으로 더 연장되고, 예를 들어 패드의 근위 단부 및 원위 단부에 각진 섹션을 포함함으로써 니들 가드 로크의 아암(104)에 대응하도록 형상화되며(예를 들어, 도 25 참조), 패드의 근위 단부는 근위 단부를 향하여 경사지고 그리고 패드의 원위 단부는 원위 단부를 향하여 경사진다. 패드(86)의 형상은 상당히 다양할 수 있으며, 여전히 기능적인 로크 활성화 슬리브를 제공한다. 주요 요구사항은 로크 활성화 슬리브가 원위 방향으로 이동될 때 패드가 축을 향해 아암(104)의 원위 부분(108)을 밀어야 한다는 것이며, 따라서 패드는 단순히 로크 활성화 슬리브의 아암(84) 상의 돌출부, 또는 심지어 로크 활성화 슬리브의 아암(84)의 편평한 표면일 수 있다.
니들 가드 로크(100)는 관형 섹션(102) 및 적어도 하나의 아암과 같은 베이스를 포함한다. 베이스의 기능은 일반적으로 아암을 지지하고, 예를 들어 하우징(40), 원위 하우징(44) 및/또는 주사기 홀더와 같은 다른 부품에 대해 니들 가드 로크를 적소에 유지하는 것이다. 베이스는 일반적으로 강성이지만, 일부 경우에 베이스는 가요성이고, 아암과 함께 구부러질 수도 있다. 본 명세서에 기술된 실시예에서, 피봇(105)은 로크 활성화 슬리브의 베이스와 로크 활성화 슬리브 아암 사이에서 연장된다. 이 피봇은 선택사항이며, 특히 관형 섹션이 또한 가요성인 경우 아암을 관형 섹션에 직접 부착할 수 있다. 아암도 다양한 모양을 취할 수 있다. 일반적으로, 아암에 있는 돌출부는 선택사항이다. 예를 들어 도 24에 도시된 바와 같이, 아암을 지지하기 위해 반경 방향 및 축 방향으로 연장되는 리브(107)가 또한 제공될 수 있다. 선택적인 슬릿(119)(도 24 참조)은 또한 드라이버 너트(320)에 대해 로크 활성화 슬리브를 회전식으로 로크시키도록 제공될 수 있다. 기능적으로, 니들 가드 로크 아암은 장치가 사용될 때 아암의 원위 부분(108)이 축을 향해 이동하여 축으로부터 멀어지도록 아암의 근위 부분(106)을 바이어스시키도록 피봇하도록 의도된다. 바람직하게, 원위 부분(108)의 원위 단부는 활성화 슬리브가 원위 부분(108)과 맞물리는 것을 돕기 위해 원위 부분(108)의 근위 단부보다 축(20)으로부터 더 멀리 있는 것이 바람직하다. 선택적인 돌출부(110)는 아암의 근위 부분(106)이 전술한 바와 같이 하우징과 맞물리는 것을 도울 수 있다.
니들 가드 로크는 본 명세서의 실시예에 도시된 바와 같이 별도의 구성요소일 수 있거나, 대안적으로 하우징 또는 주사기 홀더와 같은 다른 구성요소의 일체형 부품일 수 있다.
도 24의 실시예에 도시된 바와 같이, 니들 가드 로크(100)는 다른 특징부를 구비할 수 있으며 - 도 24에서, 축 방향으로 길이가 변하도록 구성된 벨로우즈 섹션(112)이 포함된다. 벨로우즈 섹션은 부품이 덜거덕거리지 않고 서로 꼭 맞도록 조립하는 동안 축 방향으로 길이를 줄일 수 있다. 벨로우즈는 지지 부분(이 경우에, 지지 링(117))과 2개의 아암(118)을 가지며, 아암들은 니들 가드 로크 장치의 관형 섹션(102)으로부터 지지 링(117)까지 연장되고 그리고 아암들은 길이 방향 및 원주 방향 양자에서 연장되며, 이에 의해 니들 가드 로크 장치가 축 방향으로 압축될 때 아암이 구부러지고 축 방향으로 더 적은 공간을 차지할 수 있다. 지지 링(117)은 선택사항지지만(지지 부분이 없이, 니들 가드 로크의 베이스로부터 원위에 있는 아암(118)의 단부는 지지 부분인 것으로 간주될 수 있는데, 그 이유는 아암(118)의 단부가 인접 구성요소에 맞닿기 때문이다), 그러나 인접 구성요소(여기의 실시예에서는 주사기)와 더 잘 맞물리는 것이 유리할 수 있다. 2개의 아암 대신에, 1개, 3개 또는 그 이상의 아암이 제공될 수 있다. 아암의 형상 또한 예를 들어 지그재그 형상으로 변경할 수 있다. 지지 부분은 일반적으로 조립된 약물 전달 장치의 주사기에 맞닿지만, 주사기 홀더 또는 하우징과 같은 다른 구성요소에 맞닿을 수 있다.
주사기 홀더(120)의 제공은 일반적으로 선택사항이며, 주사기는 대안적으로 하우징 또는 클립과 같은 다른 구성요소에 의해 유지될 수 있다. 본 명세서에 기술된 주사기 홀더는 근위를 향하는 렛지(122), 윈도우(124), 돌출부(126) 및 후크(128)를 포함하는 다양한 선택적인 특징부를 포함한다. 근위를 향하는 아암(129)은 또한 아암(129) 상의 반경방향으로 외측을 향하는 돌출부(130) 및 아암(129) 상의 반경방향으로 내측을 향하는 돌출부(131)와 함께 선택적으로 제공될 수 있다. 반경방향으로 외측을 향하는 돌출부(130)는 니들 가드 아암의 슬릿(66)을 통해 연장된다(도 14 참조). 아암(129)은 주사기의 니들 실드(예를 들어, 강성 니들 실드(364))가 나중에 조립 동안에 반경방향으로 내측을 향하는 돌출부(131)를 통과하도록 외측으로 휘어질 수 있다. 그러나 나중에, 장치가 완전히 조립되면, 반경방향으로 외측을 향하는 돌출부(130)는 하우징(40)과 같은 하우징에 (반경 방향으로) 맞닿아서, 반경방향으로 외측을 향하는 돌출부(130)(그리고, 아암(129) 및 반경방향으로 내측을 향하는 돌출부(131)를 연장시킴으로써)가 반경 방향에서 축으로부터 멀리 이동되는 것을 정지시키며, 이것은 주입 동안 주사기(예를 들어, 주사기(362)의 숄더(363))가 반경방향으로 내측을 향하는 돌출부(131)에 의해 지지될 수 있음을 의미한다. 주사기 홀더는 일반적으로 관형이다. 근위를 향하는 렛지(122)는 원주 방향으로 주사기 홀더 둘레의 일부 또는 전체를 연장할 수 있거나, 여러 개의 분리된 부분일 수 있거나, 하나 이상의 돌출부에 의해 대체될 수 있다.
니들 가드 스프링(140)은 선택사항이며, 니들 가드는 또한 사용한 후 손에 의해 다시 연장될 수 있다. 니들 가드 스프링은 일반적으로 니들 가드와 주사기 홀더 사이에 배치되지만, 다른 부품들, 예를 들어 니들 가드와 하우징 사이에 배열될 수 있다.
캡(160)은 또한 일반적으로 선택사항이며, 하나 이상의 부품을 포함할 수 있다. 캡은 일반적으로 강성 니들 실드 제거기를 포함한다. 축 방향으로 잡아당겨 제거되는 캡은 본 명세서의 실시예에 도시되어 있다. 예를 들어 스크류 캡 또는 비틀어서 제거되는 캡과 같은 다른 유형의 캡이 대신 제공될 수 있다.
단부 캡(200)에 대한 다양한 대안이 가능하다. 단부 캡은 하우징에 일체형일 수 있으므로, 그에 따라 선택적인 구성요소이다. 스피너 캡(390)은 단부 캡의 유형이며, 단부 캡(200) 대신에 사용될 수 있거나 그 반대가 될 수 있다.
파워팩 하우징(240)은 다른 선택적인 구성요소이며, 그 기능은 하우징과 같은 다른 구성요소에 의해 제공될 수 있다. 파워팩 하우징에 대한 다양한 수정이 가능하며 - 예를 들어, 스프링 홀더(400)(특히 도 30 참조)는 파워팩 하우징의 다른 실시예이다.
본 명세서에 제공된 실시예에서, 토션 스프링이 사용되며, 설명된 실시예는 특히 토션 스프링을 염두에 두고 설계되었는데, 이는 토션 스프링이 제조 동안에 스프링을 감는 것을 허용하는 방식으로 그리고 또한 구성요소가 비틀린 스프링이 가하는 응력을 견디게 하는 방식으로 설계되었기 때문이다. 대안적으로, 전방 서브-어셈블리, 활성화 서브-어셈블리 및/또는 니들 가드 로크 어셈블리와 같은 부품의 집합체를 포함하는 본 명세서에 기술된 많은 특징부는 또한 예를 들어 압축 스프링 또는 전동식 파워팩을 갖는 오토인젝터와 같은 다른 약물 전달 장치에서 사용될 수 있다. 토션 스프링이 부착되는 구조체, 예를 들어 근위 단부 돌출부(후크)(262) 및 원위 단부 돌출부(264)는 또한 토션 스프링이 부착되는 구성요소의 형상에 따라 변형될 수 있다.
드라이버(280)는 또한 도 17 및 도 30의 드라이버를 비교하면 이해할 수 있는 바와 같이 주변 구성요소의 형상에 따라 다양한 방식으로 변형될 수 있다. 예를 들어, 치형부(286)의 형상 및 범위는 대응하는 드라이버 너트 치형부(326)의 형상 및 범위에 따라 변할 수 있다. 대안적으로, 양측에 다수의 치형부가 아닌 하나 이상의 치형부가 드라이버 또는 드라이버 너트에 제공될 수 있고, 대응하는 리세스 또는 구멍이 드라이버 및 드라이버 너트 중 다른 하나에 제공될 수 있다. 치형부에 대한 다른 대안으로, 도 37에 도시된 바와 같이 플런저 로드와 드라이버 사이의 상호작용과 유사하게, 대응하는 편평한 섹션이 드라이버와 드라이버 너트에 제공될 수 있다.
본 명세서에 기술된 플런저 로드(300)는 2개의 편평한 측면(304)을 포함하지만, 본 명세서의 중복된 특징부와 마찬가지로 일반적으로 하나만 필요하다. 대체로, 플런저 로드는 편평한 측면을 가질 필요는 없지만, 드라이버가 회전할 수 있도록 드라이버와 맞물리는 단면이 원형이 아니면 된다. 나사산은 일반적으로 드라이버와 맞물리지 않는 플런저의 부분에 있으며, 나사산은 일반적으로 드라이버 너트(320)에 의해 맞물린다. 스냅-끼워맞춤 렛지(306)는 선택사항이며, 스러스트 베어링이 제공될 때 플런저 로드가 스러스트 베어링과 맞물릴 수 있는 방법의 일 예이며; 대안적으로, 플런저 로드의 근위 단부는 대신에 스토퍼와 직접 맞물리도록 형상화될 수 있다.
본 명세서에 기술된 실시예에서 드라이버 너트 형상의 차이로부터 이미 명백한 바와 같이, 드라이버 너트(320)의 형상에 상당한 변화가 또한 가능하다. 드라이버 너트는 일부 실시예, 특히 토션 스프링이 아닌 압축 스프링을 사용하는 경우 선택사항이다. 다양한 다른 구성요소와 마찬가지로, 일부 특징부는 또한 본 명세서에 기술된 실시예 사이에서 교환 가능하며 - 예를 들어, 예컨대 도 26의 선택적인 드라이버 너트 돌출부(328)는 도 35의 드라이버 너트에 또한 포함될 수 있다.
스러스트 베어링(340)은 플런저 로드가 스토퍼와 직접 맞물릴 수 있기 때문에 선택사항이지만, 스토퍼에 하중을 분산시키고 그리고 플런저 로드로부터 스토퍼까지 축방향(그리고 회전이 아닌) 힘만 전달하는데 유리할 수 있다. 전형적으로, 스러스트 베어링은 스토퍼의 내부(예를 들어, 스토퍼의 캐비티(369)) 및/또는 스토퍼의 원위 단부(예를 들어, 스토퍼의 외부 림(367))(예를 들어, 도 42 참조)와 맞물린다. 스러스트 베어링 형상은 특히 스토퍼 및 플런저 로드의 형상에 따라 변형될 수 있다.
스피너(380)의 제공은 선택사항이며, 도 10 및 도 53의 실시예에서도 제공될 수 있다. 스피너는 플런저 로드 및/또는 드라이버와 같이 주입 동안에 회전하는 장치의 임의의 부품에 부착될 수 있다. 일반적으로 말하면, 스피너는 약물 주입 동안에 회전하는 부품(예를 들어, 플런저 로드 또는 드라이버)을 갖는 임의의 오토인젝터 또는 약물 전달 장치에 사용될 수 있으며, 본 명세서에 기술된 오토인젝터에 제한되지 않는다. 스피너에 부가적으로 또는 대안적으로, 청각적 또는 촉각적 피드백(또는, 다른 시각적 피드백)이 주입 시작, 주입 종료를 나타내는 피드백 및/또는 주입이 진행 중임을 나타내는 피드백으로서 제공될 수 있다. 스피너가 보이도록, 윈도우(392)(또는 2개 이상의 윈도우)가 스피너 캡(390)과 같은 단부 캡에 제공될 수 있다. 각각의 윈도우는 스피너 캡(390)(또는 더 일반적으로는 단부 캡)의 절결부 또는 투시 부분일 수 있다. 도 40에 도시된 예시적인 윈도우의 형상은 일반적으로 원의 섹터와 유사한 형상이지만, 또한 다른 형상이 가능하다. 윈도우를 제공하는 대신 전체 스피너 캡 또는 단부 캡을 투명 재질로 제조할 수 있다.
주입이 진행 중임을 나타내는 피드백의 다른 추가적인 또는 대안적인 실시예는 주입 동안 소리를 제공하도록 파워팩 로크와 파워팩 하우징 사이에서 상호작용할 수 있으며; 이것은 제조 공정의 중간 단계 동안 파워팩을 로크시키는데 사용되는 단순한 툴이 아니라 장치의 일부인 파워팩 로크의 이점이다. 주입이 진행 중임을 나타내는 피드백의 다른 실시예는 드라이버 너트와 드라이버 사이의 상호작용, 예를 들어 드라이버 너트의 치형부와 드라이버의 치형부 사이의 상호작용일 수 있다. 드라이버 너트의 치형부가 축에서 멀리 자유롭게 연장되면 드라이버는 자유롭게 회전할 수 있지만(예를 들어, 도 35), 드라이버 너트의 치형부는 선택적으로 드라이버 쪽으로 바이어스된 상태를 유지하며(드라이버에서 멀리 떨어지도록 바이어스되지 않음), 이는 드라이버 너트의 치형부와 드라이버의 치형부가 서로 자유롭게 이동할 수 있지만, 드라이버가 회전할 때 계속 상호작용하여, 주입이 진행됨에 따라 클릭 소리를 제공하는 것을 의미한다.
설명된 실시예에 대한 다양한 수정이 가능하며, 다음 청구범위에 의해 정의되는 본 발명을 벗어남이 없이 당업자에 의해 이뤄질 수 있다.
본 발명의 일부 양태는 하기의 항목에 요약된다.
1. 약물 전달 장치(10)용 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리(58)에 있어서,
근위 단부(14)로부터 원위 단부(16)까지 축(20)을 따라 축 방향(22)으로 연장되는 하우징(40) ― 상기 하우징(40)은 리세스 또는 슬릿(45)을 포함함 ―;
상기 하우징(40)에 활주 가능하게 배열된 약물 전달 부재 가드(60) ― 상기 약물 전달 부재 가드(60)는 근위 단부(14)로부터 원위 단부(16)까지 연장됨 ―;
상기 약물 전달 부재 가드(60)의 원위 단부(16)에서 하우징(40)에 활주 가능하게 배열된 로크 활성화 슬리브(80); 및
상기 로크 활성화 슬리브(80)에 인접한 하우징(40)에 배열된 약물 전달 부재 가드 로크(100)를 포함하며,
상기 약물 전달 부재 가드 로크(100)는 베이스(102)와, 상기 베이스(102)에 피봇 가능하게 부착된 가요성 아암(104)을 포함하며, 상기 가요성 아암(104)은 근위 부분(106) 및 원위 부분(108)을 포함하고, 상기 가요성 아암(104)은 근위 부분(106)과 원위 부분(108) 사이에서 베이스(102)에 부착되며, 상기 가요성 아암(104)의 근위 부분(106)은 하우징(40)의 리세스 또는 슬릿(45)에 인접하게 배열되는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
2. 항목 1에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드는 원위를 향하는 표면을 포함하고, 상기 로크 활성화 슬리브는 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 밀리는 경우 로크 활성화 슬리브를 원위 방향으로 밀기 위해 약물 전달 부재 가드의 원위를 향하는 표면이 맞물리는 대응하는 근위를 향하는 표면을 포함하며,
상기 로크 활성화 슬리브는 축에 대해 반경방향으로 향하는 표면을 포함하고, 상기 반경방향으로 향하는 표면과 함께, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 원위 부분은 로크 활성화 슬리브가 원위 방향으로 밀릴 때 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암을 약물 전달 부재 가드에 대해서 바이어스시키기 위해 반경 방향으로 밀려지며,
상기 약물 전달 부재 가드가 그후 근위 방향으로 다시 이동될 때, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분은 하우징의 리세스 또는 슬릿을 향하여 또는 리세스 또는 슬릿 내로 이동하는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
3. 항목 1 또는 항목 2에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드는 상기 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 밀리는 경우 로크 활성화 슬리브를 원위 방향으로 밀도록 구성되고,
상기 로크 활성화 슬리브는 상기 로크 활성화 슬리브가 원위 방향으로 밀리는 경우 가요성 아암을 바이어스시키기 위해 축에 대해 반경 방향으로 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 원위 부분을 밀도록 구성되며,
상기 약물 전달 부재 가드가 그후 근위 방향으로 다시 이동될 때, 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분은 하우징의 리세스 또는 슬릿을 향하여 또는 리세스 또는 슬릿 내로 이동하는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
4. 항목 1 내지 항목 3 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 근위 부분은 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
5. 항목 1 내지 항목 4 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드 로크의 가요성 아암의 적어도 일부는 베이스보다 축으로부터 더 멀리 있는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
6. 항목 1 내지 항목 5 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드 로크는 벨로우즈 섹션을 포함하며, 상기 벨로우즈 섹션은 축 방향으로 가변 길이를 갖고, 상기 벨로우즈 섹션은 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 근위 단부로부터 축 방향으로 연장되는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
7. 항목 6에 있어서,
상기 벨로우즈 섹션은 상기 약물 전달 부재 가드 로크의 베이스로부터 이격된 지지 부분과, 적어도 하나의 아암을 포함하고, 상기 아암은 약물 전달 부재 가드 로크의 베이스로부터 지지 부분까지 연장되는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
8. 항목 1 내지 항목 7 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 가요성 아암의 원위 부분(108)의 원위 단부(113)는 가요성 아암의 원위 부분(108)의 근위 단부(109)보다 축(20)으로부터 더 멀리 있는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
9. 항목 1 내지 항목 8 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드는 근위 부분 및 원위 부분을 포함하고, 상기 근위 부분은 관형이고, 상기 원위 부분은 아암을 포함하는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
10. 항목 9에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드의 아암이 축 방향으로 연장되는 리세스 또는 슬릿을 포함하는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
11. 항목 2 내지 항목 10 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 로크 활성화 슬리브의 반경방향을 향하는 표면이 축(20)을 향해 있는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
12. 항목 2 내지 항목 10 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드의 원위를 향하는 표면과 상기 로크 활성화 슬리브의 근위를 향하는 표면은 축 방향으로 이격되어 있는, 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리.
13. 항목 1 내지 항목 12 중 어느 한 항목의 약물 전달 부재 가드 로크 어셈블리를 포함하는 약물 전달 장치.
14. 약물 전달 장치용 로크 메커니즘으로서, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징, 약물 전달 부재 가드 및 캡을 포함하는, 로크 메커니즘에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드 및 캡 중 하나는 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하며,
상기 약물 전달 부재 가드 및 캡 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부를 포함하며,
상기 돌출부는 리세스 또는 절결부 내에 있으며,
상기 약물 전달 부재 가드는 로크 위치로부터 로크해제 위치까지 하우징에 대해 길이방향 축의 방향으로 이동 가능하며, 상기 로크 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부에 대한 돌출부의 이동은 하우징의 벽에 의해 제한되며, 상기 로크해제 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부에 대한 돌출부의 이동은 하우징의 벽에 의해 더 이상 제한되지 않으며, 이에 의해 돌출부를 리세스 또는 절결부를 벗어나게 이동시키고, 캡을 약물 전달 부재 가드로부터 제거할 수 있는, 로크 메커니즘.
15. 항목 14에 있어서,
상기 캡 및 약물 전달 부재 가드 중 적어도 하나는 가요성 부분을 포함하는, 로크 메커니즘.
16. 항목 15에 있어서,
상기 가요성 부분은 캡의 가요성 아암인, 로크 메커니즘.
17. 항목 16에 있어서,
상기 리세스 또는 절결부는 가요성 아암 내에 있는, 로크 메커니즘.
18. 항목 14 내지 항목 17 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 캡은 캡 하우징 및 캡 인서트를 포함하고, 상기 캡 인서트는 캡 본체에 대해 회전 가능한, 로크 메커니즘.
19. 항목 18에 있어서,
상기 캡 인서트는 축 방향으로 캡 본체에 대한 캡 인서트의 이동을 제한하는 스냅 끼워맞춤에 의해 캡 본체에 부착되는, 로크 메커니즘.
20. 항목 18 또는 항목 19에 있어서,
상기 캡 본체에 대한 캡 인서트의 회전 운동은 캡 본체로부터 연장되는 리브에 의해 제한되는, 로크 메커니즘.
21. 항목 14 내지 항목 20 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 캡은 하우징의 근위를 향하는 표면에 맞닿는 원위를 향하는 표면을 포함하고, 상기 캡의 원위를 향하는 표면 및 상기 하우징의 근위를 향하는 표면은 각각 길이방향 축에 대해서 원주 방향으로 사인파 패턴을 나타내는, 로크 메커니즘.
22. 항목 14 내지 항목 21 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 하우징의 벽은 반경 방향으로 향하는, 로크 메커니즘.
23. 항목 14 내지 항목 22 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 캡은 약물 전달 부재 가드 제거기를 포함하는, 로크 메커니즘.
24. 항목 1 내지 항목 23 중 어느 한 항목에 기재된 로크 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치.
25. 항목 24에 있어서,
상기 약물 전달 장치가 오토인젝터인, 약물 전달 장치.
26. 항목 24 또는 항목 25에 있어서,
상기 약물 전달 장치가 하우징 내부의 파워팩, 및 하우징 내부의 1차 패키지를 포함하는, 약물 전달 장치.
27. 항목 24 내지 항목 26 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 약물 전달 장치가 하우징을 포함하고, 상기 돌출부 및/또는 가요성 아암이 하우징 내부에 있는, 약물 전달 장치.
28. 항목 27에 있어서,
상기 돌출부의 근위 단부 및/또는 상기 가요성 아암의 근위 단부가 하우징의 근위 단부에 대해 원위에 있는, 약물 전달 장치.
29. 약물 전달 장치용 피드백 메커니즘 서브-어셈블리로서, 상기 피드백 메커니즘 서브-어셈블리는 하우징, 클리커 및 스피너를 포함하는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리에 있어서,
상기 스피너는 하우징과 클리커 사이에 배열되고,
상기 하우징은 스피너가 하우징에 대해 회전할 때 가이드 구조체에 의한 팔로워 구조체의 맞물림이 하우징에 대한 스피너의 선형 운동을 초래하도록 스피너의 대응하는 팔로워 구조체와 맞물리는 가이드 구조체를 포함하며,
상기 스피너가 하우징에 대해 회전될 때 상기 클리커가 하우징에 대한 스피너의 선형 운동 동안 제 1 형상으로부터 제 2 형상으로 변형될 수 있도록, 클리커의 원위를 향하는 표면은 하우징의 원위를 향하는 표면과 맞닿고 그리고 클리커의 원위를 향하는 표면은 스피너의 근위를 향하는 표면과 맞닿는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
30. 항목 29에 있어서,
상기 클리커가 제 1 형상일 때 클리커의 원위를 향하는 표면은 볼록하고, 상기 클리커가 제 2 형상으로 있을 때 클리커의 원위를 향하는 표면은 오목한, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
31. 항목 29 또는 항목 30에 있어서,
상기 클리커는 제 1 형상에서 이완된 상태에 있고 그리고 제 2 형상에서 인장된 상태에 있는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
32. 항목 29 내지 항목 31 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 스피너의 근위를 향하는 표면은 스피너의 돌출부의 근위 단부인,
피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
33. 항목 29 내지 항목 32 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 클리커의 원위를 향하는 표면은 클리커의 돌출부의 원위 단부인, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
34. 항목 29 내지 항목 33 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 스피너의 근위를 향하는 표면은 하우징의 원위를 향하는 표면보다 축에 더 가까운, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
35. 항목 29 내지 항목 34 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 클리커는 축 방향으로 중심을 통과하는 구멍을 갖는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
36. 항목 29 내지 항목 35 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 클리커는 플레이트인, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
37. 항목 29 내지 항목 36 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 하우징은 스피너 캡을 포함하는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
38. 항목 29 내지 항목 37 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 피드백 메커니즘 서브-어셈블리는 축 방향으로 축을 따라 연장되고, 하우징에 대한 스피너의 운동은 축 방향인, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
39. 항목 29 내지 항목 38 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 하우징에 맞닿는 클리커의 근위를 향하는 표면은 상기 스피너에 맞닿는 클리커의 원위를 향하는 표면보다 길이방향 축으로부터 더 멀리 떨어져 있는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
40. 항목 29 내지 항목 39 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 스피너의 근위를 향하는 표면은 스피너의 돌출부 상에 있는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
41. 항목 29 내지 항목 40 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 가이드 구조체 및 팔로워 구조체 중 적어도 하나는 축 둘레에서 그리고 축 방향으로 연장되는 경사진 표면을 포함하는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
42. 항목 29 내지 항목 41 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 가이드 구조체 및 팔로워 구조체 중 적어도 하나는 축 방향으로 연장되는 돌출부를 포함하는, 피드백 메커니즘 서브-어셈블리.
43. 항목 29 내지 항목 42 중 어느 한 항목의 피드백 메커니즘 서브-어셈블리를 포함하는 약물 전달 장치.
44. 약물 전달 장치용 로크 메커니즘으로서, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징(40, 42, 44), 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160)을 포함하는, 로크 메커니즘에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 하우징(40, 42, 44) 중 하나는 가요성 아암(410)을 포함하고, 상기 가요성 아암(410)은 길이방향 축에 대해서 반경 방향으로 연장되는 돌출부(412)를 포함하며,
상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 하우징(40, 42, 44) 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부(70)를 포함하며,
상기 가요성 아암(410)의 부분은 리세스 또는 절결부(70)에 있으며,
상기 가요성 아암(410)은 약물 전달 부재 가드(60)와 하우징(40, 42, 44) 중 다른 하나와 캡(160) 사이에 있으며,
상기 캡(160)은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 가요성 아암(410)에 인접해 있는, 로크 메커니즘.
45. 항목 44에 있어서,
상기 하우징은 약물 전달 부재 가드 둘레로 연장되고, 상기 하우징은 가요성 아암을 포함하고, 상기 약물 전달 부재 가드는 리세스 또는 절결부를 포함하는, 로크 메커니즘.
46. 항목 44 또는 항목 45에 있어서,
상기 절결부 또는 리세스의 근위 단부는 돌출부로부터 길이 방향으로 이격되어 있는, 로크 메커니즘.
47. 항목 44 내지 항목 46 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 리세스 또는 절결부는 제 1 리세스 또는 절결부이고, 상기 약물 전달 부재 가드 및 하우징 중 다른 하나는 제 1 리세스 또는 절결부보다 근위 단부에 더 가까운 제 2 리세스 또는 절결부를 포함하며, 상기 제 2 리세스 또는 절결부는 길이방향 축의 방향에서 제 1 리세스 또는 절결부와 정렬되는, 로크 메커니즘.
48. 항목 44 내지 항목 47 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 캡, 하우징 및 약물 전달 부재 가드는, 캡의 제거 전에, 하우징이 반경 방향으로 이동하는 것이 차단되고 그리고 이에 의해 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 이동하는 것이 차단되도록, 그리고 캡 제거 후에, 하우징이 반경 방향으로 이동할 수 있고 그리고 그에 따라 약물 전달 부재 가드가 반경 방향으로 하우징을 밀어 원위 방향에서 하우징을 지나 이동시킬 수 있도록, 배열되는, 로크 메커니즘.
49. 항목 44 내지 항목 48 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 리세스 또는 절결부 내에 있는 아암의 부분은 돌출부인, 로크 메커니즘.
50. 약물 전달 장치용 로크 메커니즘으로서, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징(40), 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160, 162, 170)을 포함하는, 로크 메커니즘에 있어서,
상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160, 162, 170) 중 하나는 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부(68)를 포함하며,
상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160, 162, 170) 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부(172)를 포함하며,
상기 돌출부(68)는 리세스 또는 절결부(172) 내에 있으며,
상기 약물 전달 부재 가드(60)는 로크 위치로부터 로크해제 위치까지 하우징(40)에 대해 길이방향 축의 방향으로 이동 가능하며, 상기 로크 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부(172)에 대한 돌출부(68)의 이동은 하우징(40)의 벽에 의해 제한되며, 상기 로크해제 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부(172)에 대한 돌출부(68)의 이동은 하우징(40)의 벽에 의해 더 이상 제한되지 않으며, 이에 의해 돌출부(68)를 리세스 또는 절결부(172)를 벗어나게 이동시키고, 캡(160, 162, 170)을 약물 전달 부재 가드(60)로부터 제거할 수 있는, 로크 메커니즘.
51. 항목 50에 있어서,
상기 캡 및 약물 전달 부재 가드 중 적어도 하나는 가요성 부분을 포함하는, 로크 메커니즘.
52. 항목 51에 있어서,
상기 가요성 부분은 캡의 가요성 아암인, 로크 메커니즘.
53. 항목 52에 있어서,
상기 리세스 또는 절결부는 가요성 아암 내에 있는, 로크 메커니즘.
54. 항목 50 내지 항목 53 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 캡은 캡 하우징 및 캡 인서트를 포함하고, 상기 캡 인서트는 캡 본체에 대해 회전 가능한, 로크 메커니즘.
55. 항목 50 내지 항목 54 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 캡은 하우징의 근위를 향하는 표면에 맞닿는 원위를 향하는 표면을 포함하고, 상기 캡의 원위를 향하는 표면 및 하우징의 근위를 향하는 표면은 각각 길이방향 축에 대해 원주 방향으로 사인파 패턴을 나타내는, 로크 메커니즘.
56. 항목 44 내지 항목 55 중 어느 한 항목에 기재된 로크 메커니즘을 포함하는 약물 전달 장치.
57. 항목 56에 있어서,
상기 약물 전달 장치가 하우징을 포함하고, 상기 돌출부 및/또는 가요성 아암이 하우징 내부에 있는, 약물 전달 장치.
58. 항목 57에 있어서,
상기 돌출부의 근위 단부 및/또는 상기 가요성 아암의 근위 단부가 하우징의 근위 단부에 대해 원위에 있는, 약물 전달 장치.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치용 로크 메커니즘으로서, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징(40, 42, 44), 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160)을 포함하는, 로크 메커니즘에 있어서,
    상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 하우징(40, 42, 44) 중 하나는 가요성 아암(410)을 포함하며, 상기 가요성 아암(410)은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부(412)를 포함하며,
    상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 하우징(40, 42, 44) 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부(70)를 포함하며,
    상기 가요성 아암(410)의 부분은 리세스 또는 절결부(70) 내에 있으며,
    상기 가요성 아암(410)은 약물 전달 부재 가드(60) 및 하우징(40, 42, 44) 중 다른 하나와 캡(160) 사이에 있으며,
    상기 캡(160)은 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 가요성 아암(410)에 인접해 있는
    로크 메커니즘.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 약물 전달 부재 가드 둘레로 연장되고, 상기 하우징은 가요성 아암을 포함하고, 상기 약물 전달 부재 가드는 리세스 또는 절결부를 포함하는
    로크 메커니즘.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 절결부 또는 리세스의 근위 단부는 상기 돌출부로부터 길이 방향으로 이격되어 있는
    로크 메커니즘.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리세스 또는 절결부는 제 1 리세스 또는 절결부이고, 상기 약물 전달 부재 가드 및 하우징 중 다른 하나는 제 1 리세스 또는 절결부보다 근위 단부에 더 가까운 제 2 리세스 또는 절결부를 포함하며, 상기 제 2 리세스 또는 절결부는 길이방향 축의 방향으로 제 1 리세스 또는 절결부와 정렬되는
    로크 메커니즘.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡, 하우징 및 약물 전달 부재 가드는, 캡의 제거 전에, 하우징이 반경 방향으로 이동하는 것이 차단되고 그리고 이에 의해 약물 전달 부재 가드가 원위 방향으로 이동하는 것이 차단되도록, 그리고 캡 제거 후에, 하우징이 반경 방향으로 이동할 수 있고 그리고 그에 따라 약물 전달 부재 가드가 반경 방향으로 하우징을 밀어 원위 방향에서 하우징을 지나 이동시킬 수 있도록, 배열되는
    로크 메커니즘.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리세스 또는 절결부 내에 있는 아암의 부분이 돌출부인
    로크 메커니즘.
  7. 약물 전달 장치용 로크 메커니즘으로서, 상기 로크 메커니즘은 길이방향 축에 대해 축 방향으로 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되며, 상기 로크 메커니즘은 하우징(40), 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160, 162, 170)을 포함하는, 로크 메커니즘에 있어서,
    상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160, 162, 170) 중 하나는 길이방향 축에 대해 반경 방향으로 연장되는 돌출부(68)를 포함하며,
    상기 약물 전달 부재 가드(60) 및 캡(160, 162, 170) 중 다른 하나는 리세스 또는 절결부(172)를 포함하며,
    상기 돌출부(68)는 리세스 또는 절결부(172) 내에 있으며,
    상기 약물 전달 부재 가드(60)는 로크 위치로부터 로크해제 위치까지 하우징(40)에 대해 길이방향 축의 방향으로 이동 가능하며, 상기 로크 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부(172)에 대한 돌출부(68)의 이동은 하우징(40)의 벽에 의해 제한되며, 상기 로크해제 위치에서, 상기 리세스 또는 절결부(172)에 대한 돌출부(68)의 이동은 하우징(40)의 벽에 의해 더 이상 제한되지 않으며, 이에 의해 돌출부(68)를 리세스 또는 절결부(172)를 벗어나게 이동시키고, 캡(160, 162, 170)을 약물 전달 부재 가드(60)로부터 제거할 수 있는
    로크 메커니즘.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 캡 및 약물 전달 부재 가드 중 적어도 하나는 가요성 부분을 포함하는
    로크 메커니즘.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 가요성 부분은 캡의 가요성 아암인
    로크 메커니즘.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 리세스 또는 절결부는 가요성 아암 내에 있는
    로크 메커니즘.
  11. 제 7 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡은 캡 하우징 및 캡 인서트를 포함하고, 상기 캡 인서트는 캡 본체에 대해 회전 가능한
    로크 메커니즘.
  12. 제 7 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡은 하우징의 근위를 향하는 표면에 맞닿는 원위를 향하는 표면을 포함하고, 상기 캡의 원위를 향하는 표면 및 하우징의 근위를 향하는 표면은 각각 길이방향 축에 대해 원주 방향으로 사인파 패턴을 나타내는
    로크 메커니즘.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 기재된 로크 메커니즘을 포함하는
    약물 전달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 하우징을 포함하고, 상기 돌출부 및/또는 가요성 아암은 하우징 내부에 있는
    약물 전달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 돌출부의 근위 단부 및/또는 가요성 아암의 근위 단부가 하우징의 근위 단부에 대해 원위에 있는
    약물 전달 장치.
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